JP7425463B2 - 止血弁付ｙ型コネクタ。 - Google Patents

Description

本発明は、止血弁付Ｙ型コネクタに関する。

従来、ガイドワイヤやカテーテルを挿入したり又は引いたりする操作を容易にするために、止血弁付Ｙ型コネクタが使用されている。止血弁付Ｙ型コネクタとしては、カテーテルを通す筒状のメインブランチから、液剤注入用である筒状のサブブランチが分岐したＹコネクタにおいて、メインブランチの内部に、筒状で長手方向の圧縮により孔の径が縮小し、当該孔に通されたカテーテルを固定する固定弁を設けるとともに、カテーテルの通過を包み込み状態で許容し、血液の流出を防止可能な第１止血弁及び第２止血弁を設け、更に、メインブランチの基端側に、長手方向に移動可能な筒状のオープナーを設けるとともに、第１止血弁のみを、オープナーの移動範囲内に配置したものが提案されている（特許文献１）。

しかしながら、かかる止血弁付Ｙ型コネクタは、第１止血弁にカテーテルを通すときに中央部がカテーテル挿入方向へ押し出されるように撓ませて挿入されることになる。このような構造を採用すると、止血弁に挿入されたカテーテルを挿入したり又は引いたりする際の抵抗が大きくなりやすいという問題点があった。また、固定弁は、長手方向への圧縮により孔の径を縮小させてカテーテルを固定する構造であることから、固定するための中心部の縮小する比率が小さく、固定できるカテーテルやガイドワイヤの太さに制限があった。また、固定弁を固定させるスクリューを回す際に比較的強い力が必要である上、カテーテルの固定力の微妙な調整が難しいという問題点があった。

特開２００５－２６１７５９号公報

そこで、本発明は、上述した問題点を解決するためになされたものであり、止血弁にカテーテルやガイドワイヤ等の導入部材を挿入する際に、止血弁の導入部材の挿通部を広げる操作をレバー部材で行えるようにして、ガイドワイヤやカテーテルの太さに応じて挿入したり又は引いたりする際の操作性の向上を図ることができる止血弁付Ｙ型コネクタを提供することを目的とする。

本発明は、上述の目的を達成するために以下の手段を採った。

本発明にかかる止血弁付Ｙ型コネクタは、
ガイドワイヤ又はカテーテル等の線状に形成された導入部材が挿通する通路部を長手方向に有する主管部及び前記主管部から側方方向に延びた側管部を有する本体部と、
前記本体部に挿通される前記導入部材が挿通可能な挿通部を有するとともに、血液の流出を防止する止血弁と、
前記止血弁の前記挿通部を広げ、導入部材を通過しやすくする押子と、
前記押子を手動で押圧する押圧部と、手動で操作する操作部と、を有するレバー部材と、
を備え、
前記レバー部材は、一方側端部が前記押子の側方又は側方下方にて回動自在に設けられたヒンジ部を備えており、前記操作部は、前記押子の上方を介して反対側に配置されており、前記本体部を握った場合に指で操作可能な位置に設けられていることを特徴とする。

止血弁にカテーテルやガイドワイヤ等の導入部材を挿入する際に、止血弁の導入部材の挿通部を広げる操作をテコの原理で押子を押圧可能なレバー部材で行えるようにしたことにより、押子を直接指で押圧する場合と比較して弱い力で操作することができ、かつ微妙な押子の押圧距離を操作することができる。そのため、導入部材を挿入する際に、血流の逆流を最小限にして導入部材を挿入することができる。

また、本発明にかかる止血弁付Ｙ型コネクタにおいて、
前記レバー部材は、前記押圧部と前記操作部との間で屈曲して形成されていることを特徴とするものであってもよい。

かかる構成を採用することによって、レバー部材の操作部を指で操作しやすい位置に配置することができ、使い勝手のよい止血弁付Ｙ型コネクタを提供することができる。

さらに、本発明にかかる止血弁付Ｙ型コネクタにおいて、
前記レバー部材は、本体部から着脱可能に形成されていることを特徴とするものであってもよい。

レバー部材を本体部に対して着脱可能に形成することによって、押圧部を直接操作したい場合や、レバー部材が邪魔になる場合に取り外して使用することができる。

さらに、本発明にかかる止血弁付Ｙ型コネクタにおいて、
前記レバー部材は、主管部の中心軸に対して回転可能に形成されていることを特徴とするものであってもよい。

かかる構成を採用することによって、使用者が使い勝手に応じて、レバー部材の位置を変更して操作することができる。また、スクリューキャップを回す場合にレバー部材の位置が移動することがないので、レバー部材を保持した状態でスクリューキャップを回転させることができる。

さらに、本発明にかかる止血弁付Ｙ型コネクタにおいて、
前記押圧部は、曲面で形成されていることを特徴とするものであってもよい。

かかる構成を採用することによって、押圧部を常に押子の上面に接触させ、かつ押圧方向に近い方向に力を押子に与えることができる。

さらに、本発明にかかる止血弁付Ｙ型コネクタにおいて、
前記レバー部材には、押子を押圧した後に初期位置に復帰することを補助する復帰用部材を備えていることを特徴とするものであってもよい。

復帰用部材を設けることによって、止血弁の弾性力が弱い場合であっても迅速にレバー部材を初期位置に復帰させることができ、止血弁の機敏な開閉が可能になる。

さらに、本発明にかかる止血弁付Ｙ型コネクタにおいて、前記レバー部材は、前記押子を開放するように前記操作部を前記ヒンジ部の側に持ってくることができるように、前記押子の前記導入部材を挿通する導入部材挿通孔の側方に配置されており、前記レバー部材と前記導入部材とが干渉しないように作製されていることを特徴とするものであってもよい。

かかる構成を採用することによって、押子による操作を行わない場合や、押子を直接操作したい場合に、レバー部材が邪魔にならない位置に配置することができる。

さらに、本発明にかかる止血弁付Ｙ型コネクタにおいて、前記レバー部材は、前記導入部材を内部に挿通可能な挿通溝が形成されていることを特徴とするものであってもよい。

かかるレバー部材は、導入部材を超えてレバー部材を移動させることができないので、レバー部材を常に指で操作しやすい位置に置くことができる。

本発明にかかる止血弁付Ｙ型コネクタによれば、止血弁にカテーテルやガイドワイヤ等の導入部材を挿入する際に、止血弁の導入部材の挿通部を広げる操作をレバー部材で行えるようにして、ガイドワイヤやカテーテルの太さに応じて挿入したり又は引いたりする際の操作性の向上を図ることができる止血弁付Ｙ型コネクタを提供することができる。

図１は、実施形態にかかる止血弁付Ｙ型コネクタ１００の斜視図である。 図２は、実施形態にかかる止血弁付Ｙ型コネクタ１００の正面図である。 図３は、実施形態にかかる止血弁付Ｙ型コネクタ１００の断面図である。 図４は、実施形態にかかる止血弁付Ｙ型コネクタ１００の分解斜視図である。 図５Ａ及び図５Ｂは、実施形態にかかる止血弁付Ｙ型コネクタ１００の止血弁６０を示す斜視図であり、図５Ｃは、止血弁６０の断面図である。 図６は、実施形態にかかる止血弁付Ｙ型コネクタ１００のレバー部材８５の位置を示す斜視図である。 図７は、実施形態にかかる止血弁付Ｙ型コネクタ１００のレバー部材８５が押子８０を押圧する状態を示す側面図である。 図８は、実施形態にかかる止血弁付Ｙ型コネクタ１００のレバー部材８５に設けられた復帰用部材８５ｇを示す側面図である。 図９は、実施形態にかかる止血弁付Ｙ型コネクタ１００のレバー部材８５の応用例を示す斜視図である。

次に、本発明にかかる止血弁付Ｙ型コネクタ１００の実施形態について、図を参照しつつ詳細に説明する。なお、以下に説明する実施の形態及び図面は、本発明の実施形態の一部を例示するものであり、これらの構成に限定する目的に使用されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において適宜変更することができる。なお、説明の便宜のため、特許請求の範囲及び明細書において、「基端側」及び「先端側」とは、止血弁付Ｙ型コネクタ１００に対して、図１に示すように、上方側（手元側）を「基端側」といい、下方側（遠位端側）を「先端側」という。

第１実施形態にかかる止血弁付Ｙ型コネクタ１００は、図１～図３に示すように、主として主管部１１及び側管部１２とを有する本体部１０と、本体部１０の基端側に取り付けられる固定部材３０と、クローザー４０と、プッシャー５０と、止血弁６０と、スクリューキャップ７０と、押子８０と、レバー部材８５を備えている。

本体部１０は、図１又は図３に示すように、基端側から先端側まで長手方向に延びた主管部１１とこの主管部１１の中位から側方方向へ延びた側管部１２とを有する。主管部１１は、図３に示すように、ガイドワイヤ又はカテーテル等の細長い線状の導入部材２０が挿通される長手方向に貫通した通路部１１ａを有しており、基端側は、固定部材３０と、クローザー４０及びプッシャー５０の一部とが収納可能なように直径が長く拡開された拡開通路部１１ｂが形成されている。側管部１２は、薬液や造影剤等を注入するための部分であり、端部に薬剤注入器等が接続可能となるようにネジ溝１２ａが螺刻されている。

固定部材３０は、比較的長い時間、導入部材２０を強く固定するために使用されるものであり、導入部材２０を周囲から押し付けることによって固定することができる。固定部材３０は、エラストマー、ゴム、シリコン等で作製され、図４に示すように、基端側から先端側まで導入部材２０が挿通される貫通孔３１が形成された筒状に形成されている。

クローザー４０は、前述した固定部材３０を締め付けるための部材であり、図３又は図４に示すように、内側へ可倒可能な複数の爪４１が円筒形の基部４２から上方に延設されている。爪４１は、固定部材３０の周囲に少なくとも一部が密着するように形成されており、爪４１を内側へ可倒させて、固定部材３０の貫通孔３１を狭く締め付けることで導入部材２０を固定することができる。

プッシャー５０は、クローザー４０を締め付けて固定部材３０を介して導入部材２０を締め付ける機能と、止血弁６０を支持する機能とを有する。プッシャー５０は、中心に基端側から先端側へ貫通する貫通孔５５が形成される。この貫通孔５５は、底面側が上方側（基端側）に行くほど内径が狭くなるように形成されており、プッシャー５０を先端側へ移動させることにより、貫通孔５５の内面が固定部材３０の先端又は／及びクローザー４０の爪４１を中心側に押圧し、固定部材３０の先端又は／及びクローザー４０の爪４１を導入部材２０側（中心方向）へ移動させて導入部材２０を締め付けるようにして固定することができる。

止血弁６０は、導入部材２０を挿入又は抜き取りするために固定部材３０の固定を開放した際に、血液が逆流することを防止するためと、導入部材２０を短期間固定して、随時、導入部材２０を出し入れする場合に導入部材の締め付けを調整して導入部材２０の出し入れをしやすくするための部材である。止血弁６０は、図５Ａに示すように、全体が薄い円盤状に形成されており、導入部材２０が挿入される部位の基端側の面には、中心から徐々に厚くなるように凹状に形成された止血弁凹部６１が形成されている。止血弁凹部６１は、図５Ｃに示すように、少なくとも止血弁６０の最も薄い部分βが止血弁６０の最も厚い部分αの厚さの１／２以下の厚さとなるように円錐状又は球面状に形成される。より好ましくは１／３以下の厚さとなるように設けることが好ましい。これにより、中心から周囲方向にいくに従って止血弁６０の弁が厚くなるように形成されるため、細いガイドワイヤのように剛性が低く挿入力が弱い場合には、中心の薄い部分から挿入させることができ、カテーテルのように剛性が比較的高く挿入力が強い場合には、ある程度厚みがある場所でも問題なく挿入させることができ、挿入させる部材の太さによって通過性を確保させつつ、止血性能を向上させることができる。止血弁６０は、図５Ｂに示すように、さらに、中心から放射方向に複数のスリット６２が形成されている。好ましくは、基端側から途中まで切り込みを入れた上側スリット６２ａと、下端側から途中まで切り込みを入れた下側スリット６２ｂがねじれの位置となるように配置するとよい。この切り込みによって中心に導入部材２０が挿通可能な挿通部６５が設けられる。なお、スリット６２の数は特に限定するものではない。こうして作製された止血弁６０は、プッシャー５０の上段凹状部５１ｂに配置される。

止血弁６０は、詳細は後述する押子８０によって押されることによって挿通部６５が広がり、導入部材２０の抜き差しの摩擦力が弱くなり、又は摩擦力をなくして導入部材２０を挿通しやすくすることができる。止血弁６０は、押子８０によって導入部材２０への押圧力又は摩擦力を変更することができるように作製されていれば、その構成は特に限定するものではない。

スクリューキャップ７０は、固定部材３０と、クローザー４０と、プッシャー５０と、止血弁６０を本体部１０に収納するための蓋部材としての機能を有するとともに、プッシャー５０の位置を本体の長手方向（上下方向）に対して調整する機能を有する。スクリューキャップ７０は、本体部１０の基端側の外周に形成されたネジ山と係合可能なネジ山が内周に形成された筒状の部材であり、回転させることにより、プッシャー５０を押し下げたり、引き上げたりすることができる。このスクリューキャップ７０を締め付けることで、プッシャー５０を押し下げ、上述したように貫通孔５５の内面が固定部材３０の先端又は／及びクローザー４０の爪４１を中心側に押圧して導入部材２０を締め付けて固定することができる。

押子８０は、図３に示すように、基端側に円盤部８１を有し、この円盤部８１からスクリューキャップ７０内に延設された延設部８２を有している。押子８０の中心には、導入部材２０を挿通可能な導入部材挿通孔８６が設けられている。この押子８０は、スクリューキャップ７０に対して長手方向に移動可能に設けられており、押子８０を押すと、延設部８２の先端は、止血弁６０を押圧して止血弁６０の挿通部６５を広くすることができる。すなわち、止血弁６０の挿通部６５を開くことにより、導入部材２０を挿入しやすくしたり、固定されている導入部材２０を開放して、挿入したり、引き出したりしやすくすることができる。この押子８０は、延設部８２の外周にスクリューキャップ７０に形成された係合片７２と係合可能な係合凹部８４を有しており、押子８０がスクリューキャップ７０から完全に外れることが防止されている。

レバー部材８５は、一方側端部がスクリューキャップ７０に対して、上下方向（図２の矢印Ａの方向）に対して回動可能に形成されたヒンジ部８５ａを有しており、その根元部分近傍には、図６に示すように、押子８０の上面を押圧する押圧部８５ｂが設けられている。他方側は、図２に示すように、手動でレバー部材８５を操作することができる操作部８５ｃが設けられている。レバー部材８５は、他方側端部（操作部８５ｃ）が押子８０の上方（基端側）を超えて、ヒンジ部８５ａの反対側であって止血弁付Ｙ型コネクタ１００を持った場合に指で操作可能な位置となるように、屈曲して形成されている。従って、レバー部材８５を指で本体部１０に近づけるように操作することで、押子８０を押して止血弁６０の挿通部６５を開くことができ、離すことで止血弁６０の弾性力によってレバー部材８５は復帰することになる。このようにレバー部材８５を設けることによって、てこの原理によって、押子８０の押圧を弱い力で行うことができ、かつ押子８０の微妙な距離の挿入を可能にすることができる。そのため、止血弁６０の挿通部６５の微妙な開き具合を操作することができる。なお、操作部８５ｃは、押子８０を完全に押圧した場合に、本体部１０と平行若しくは、スクリューキャップ７０又は本体部１０に当接するように作製するとよい。ヒンジ部８５ａは、スクリューキャップ７０に直接設けても構わないが、図４に示すように、別途、スクリューキャップ７０に取り付けることが可能なリング部８５ｄ等の中間部材を介して設けても良い。本実施形態においては、図３に示すように、リング部８５ｄの外周にヒンジ部８５ａを設けて、固定リング８５ｅで上方からリング部８５ｄがスクリューキャップ７０に回転自在となるように固定している。従って、レバー部材８５は、主管部１１の中心軸Ｃに対して回転可能となる。このように回転可能に設けることによって、使用者の使い勝手のよい位置にレバー部材８５を回転させることができる。また、スクリューキャップ７０を回した場合にレバー部材８５の位置が移動することないので、レバー部材８５を保持した状態でスクリューキャップ７０を回転させることができる。また、レバー部材８５のヒンジ部８５ａは、リング部８５ｄに形成された円筒状の凹部と、レバー部材８５に設けられた円筒状の凸部を嵌合して形成されている。このヒンジ部８５ａの下方には、図２に示すように、取外し用溝８５ｆが形成されていて、レバー部材８５のヒンジ部８５ａを下方に強く押すことによって、リング部８５ｄの凹部とレバー部材８５の凸部との嵌合が外れてレバー部材８５をリング部８５ｄから外すことができる。逆に下方からはめ込むことにより、レバー部材８５を取り付けることができる。このようにレバー部材８５は、着脱自在に設けられている。このように、レバー部材８５を本体部１０に対して着脱自在に設けることによって、レバー部材８５が不要な場合には、取り外して使用することができる。また、押圧部８５ｂは、図７Ａ及び図７Ｂに示すように、押子８０の押圧位置に関わらず押子８０の上面を押圧することができるように、凸状の曲面に形成してもよい。このように曲面に形成することによって、押子８０に対して挿入方向に力を加えることができる。なお、レバー部材８５には、押子８０を押圧した後の復帰を補助するための復帰用部材８５ｇを設けても良い。例えば、復帰用部材８５ｇとしては、図８Ａに示すように、押子８０の円盤部８１の下面と固定リング８５ｅの上面との間にばね部材や弾性体等を配置したり、図８Ｂに示すように、ヒンジ部８５ａにねじりばねを設けたり、図８Ｂの円の中に示したように、レバー部材８５とリング部８５ｄとの間に金属、ゴム又は樹脂等の板ばね状の弾性体又は樹脂ヒンジ等を配置する等が挙げられる。このような復帰用部材８５ｇを設けることによって、止血弁６０の弾性力が弱い場合であっても迅速にレバー部材８５を復帰させることができ、止血弁６０の機敏な開閉が可能になる。

また、レバー部材８５は、図６に示すように、押子８０を開放するようにレバー部材８５の操作部８５ｃを押子８０に対してヒンジ部８５ａ側に持ってくることができるように、押子８０の導入部材２０を挿通する導入部材挿通孔８６の側方に配置してもよい。このように作製することで、レバー部材８５が押子８０を開放するように移動した際にも導入部材２０と干渉することを防止することができ、押子８０による操作を行わない場合や、直接に押子８０を操作したい場合に、レバー部材８５が邪魔にならないようにすることができる。

さらに、本体部１０の先端には、任意にローテーター９５を設けても良い。ローテーター９５は、図３に示すように、導入部材２０が挿通される基端側と先端側が貫通した貫通孔９５ａと、その周囲に形成された円形溝９５ｂとを有している。この円形溝９５ｂには、ガイディングカテーテルその他のカテーテルを接続することができる。

以上のように作製された止血弁付Ｙ型コネクタ１００の使用方法の一例を示す。まず、ローテーター９５の円形溝９５ｂにガイディングカテーテル（図示しない。）を取り付ける。この状態でガイディングカテーテルを治療部位まで挿入する。その後、固定部材３０を開いた状態でガイドワイヤを挿入する。この際に止血弁６０は、術者によってレバー部材８５を操作して押子８０を若干押した状態で止血弁６０を血流が逆流しない程度にわずかに開いた状態で挿入するとよい。そしてガイドワイヤが治療部位まで到達した後、カテーテルをガイドワイヤに沿って挿入する。この際も術者によってレバー部材８５を操作してガイドワイヤ挿入時と同様に止血弁６０の開き具合を調整して挿入するとよい。その後、スクリューキャップ７０をねじることでプッシャー５０を先端側に押し下げると、クローザー４０の爪４１が内側へ押圧され、固定部材３０の周囲から中心方向へ押圧し、固定部材３０の中心が狭くなりカテーテルを確実に固定することができる。この状態から、ガイドワイヤを引き抜く。この際には、止血弁６０が閉じているので、血流が逆流する可能性を低減することができる。その後、治療方法に応じて、バルーンカテーテルや、ステント等の治療器具をカテーテルのルーメンを利用して挿入して治療がなされる。治療が終了した後に、カテーテルを引き抜く際には、固定部材３０を開放する。これにより血流は止血弁６０まで逆流するが、止血弁６０で止められ、それ以上逆流することが防止される。そして、カテーテルを引き抜く際にも、レバー部材８５を操作して引き抜きやすくしてカテーテルを引き抜き、治療が終了する。

本実施形態にかかる止血弁付Ｙ型コネクタ１００によれば、導入部材２０を挿通させる場合に、止血弁６０によって挿通される際の抵抗をレバー部材８５で操作することができるので、導入部材２０の太さにかかわらず挿入、引き抜きのしやすいものとすることができる。また、その際にレバー部材８５で押子８０をてこの原理で操作するため、弱い力でかつ微妙な操作を行うことが可能になる。

なお、上述した実施形態においては、押子８０を開放するようにレバー部材８５の操作部８５ｃを押子８０に対してヒンジ部８５ａ側に持ってくることができるように、押子８０の導入部材２０を挿通する導入部材挿通孔８６の側方に配置されているように形成したが、図９に示すように、レバー部材８５は、導入部材２０を内部に挿通可能な挿通溝８７が形成されているものを使用してもよい。このようなレバー部材８５を使用することによって、不意にレバー部材８５の操作部８５ｃが操作位置から外れることを防止することができる。

上述した実施の形態で示すように、ガイドワイヤやカテーテルによる手術における補助具として利用することができる。

１０…本体部、１１…主管部、１１ａ…通路部、１１ｂ…拡開通路部、１２…側管部、１２ａ…ネジ溝、２０…導入部材、３０…固定部材、３１…貫通孔、４０…クローザー、４１…爪、４２…基部、５０…プッシャー、５１ｂ…上段凹状部、５５…貫通孔、６０…止血弁、６１…止血弁凹部、６２…スリット、６２ａ…上側スリット、６２ｂ…下側スリット、６５…挿通部、７０…スクリューキャップ、７２…係合片、８０…押子、８１…円盤部、８２…延設部、８４…係合凹部、８５…レバー部材、８５ａ…ヒンジ部、８５ｂ…押圧部、８５ｃ…操作部、８５ｄ…リング部、８５ｅ…固定リング、８５ｆ…取外し用溝、８５ｇ…復帰用部材、８６…導入部材挿通孔、８７…挿通溝、９５…ローテーター、９５ａ…貫通孔、９５ｂ…円形溝、１００…止血弁付Ｙ型コネクタ

Claims (7)

1. ガイドワイヤ又はカテーテル等の線状に形成された導入部材が挿通する通路部を長手方向に有する主管部及び前記主管部から側方方向に延びた側管部を有する本体部と、
   前記本体部に挿通される前記導入部材が挿通可能な挿通部を有するとともに、血液の流出を防止する止血弁と、
   前記止血弁の前記挿通部を広げ、前記導入部材を通過しやすくする押子と、
   前記押子を手動で押圧する押圧部と、手動で操作する操作部と、を有するレバー部材と、
   を備え、
   前記レバー部材は、一方側端部が前記押子の側方又は側方下方にて回動自在に設けられたヒンジ部を備えており、前記操作部は、前記押子の上方を介して反対側に配置されており、前記本体部を握った場合に指で操作可能な位置に設けられており、かつ前記主管部の中心軸に対して回転可能に形成されていることを特徴とする止血弁付Ｙ型コネクタ。
2. 前記レバー部材は、前記押圧部と前記操作部との間で屈曲して形成されていることを特徴とする請求項１に記載の止血弁付Ｙ型コネクタ。
3. 前記レバー部材は、前記本体部から着脱可能に形成されていることを特徴とする請求項１又は２に記載の止血弁付Ｙ型コネクタ。
4. 前記押圧部は、曲面で形成されていることを特徴とする請求項１から３のいずれか１項に記載の止血弁付Ｙ型コネクタ。
5. 前記レバー部材には、前記押子を押圧した後に初期位置に復帰することを補助する復帰用部材を備えていることを特徴とする請求項１から４のいずれか１項に記載の止血弁付Ｙ型コネクタ。
6. 前記レバー部材は、前記押子を開放するように前記操作部を前記ヒンジ部側に持ってくることができるように、前記押子の前記導入部材を挿通する導入部材挿通孔の側方に配置されており、前記レバー部材と前記導入部材とが干渉しないように作製されていることを特徴とする請求項１から５のいずれか１項に記載の止血弁付Ｙ型コネクタ。
7. 前記レバー部材は、前記導入部材を内部に挿通可能な挿通溝が形成されていることを特徴とする請求項１から６のいずれか１項に記載の止血弁付Ｙ型コネクタ。

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