JP7414203B2 - 痛風の改善および/または症状の悪化を抑制するのための組成物 - Google Patents
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Description
本発明はまた、ヒト患者において痛風の上記症状を改善および/または症状の悪化を抑制する方法に関する。
近年、水素分子が細胞内および細胞のミトコンドリア内部で発生するヒドロキシルラジカルを消去することにより慢性炎症を抑制し、慢性炎症に起因する多くの疾病に対し効果を奏する可能性があることを提唱されている(非特許文献2)。しかしながら、ヒト痛風患者が水素ガス含有気体を吸入、吸引、飲用等した場合に、ヒト痛風の症状が改善および/または症状の悪化を抑制されるかについては報告されていない。
従って、本発明は、以下の特徴を包含する。
(1)水素を有効成分として含む、被験体において、痛風を原因とする症状を改善および/または症状の悪化を抑制するための組成物である。
(2)前記痛風を原因とする症状が、少なくとも患部の痛み、患部の発赤、患部の発熱、痛風結節、結石と結石に伴う痛み、および/または、これらの症状に伴う活動レベルの低下を含む(1)に記載の組成物である。
(3)前記患部が足の指、足の関節、足の甲、アキレス腱のつけ根、膝関節、股関節、手の指の関節、および/または、腕の関節であることを特徴とする(2)に記載の組成物である。
(4)前記水素の濃度が、0より大きく18.5体積%以下である、(1)から(3)のいずれか1つに記載の組成物である。
(5)前記組成物が、吸入によって前記被験体に投与される、(1)から(4)のいずれか一つに記載の組成物である。
(6)前記被験体がヒトを含む哺乳類である、(1)から(5)のいずれか一つに記載の組成物である。
(7)前記(1)~(6)のいずれか1つに記載の組成物を作製する方法であって、前記組成物が水素ガス生成装置を用いて作製されることを特徴とする方法である。
1.痛風
痛風とは、尿酸が体内で析出して結晶ができることにより、関節炎などを来たす疾患である。
本発明における痛風の原因は血液中の老廃物のひとつである尿酸である。尿酸が一定量以上に増えると、その結晶が関節部分に蓄積し、やがて炎症と激しい痛みを引き起こす。
本発明は、水素ガス含有気体を有効成分として含む、ヒト痛風患者において痛風を原因とする少なくとも、患部の痛み、患部の発赤、患部の発熱、痛風結節、結石と結石に伴う痛み、および/または、これらの症状に伴う活動レベルの低下を含む症状を改善および/または症状の悪化を抑制するための組成物を提供する。
本発明における「結石」には、腎臓結石、尿路結石が含まれる。
本発明における痛風の患部は、身体の関節であり、例えば、足の指、くるぶし等の足の関節、足の甲、アキレス腱のつけ根、膝関節、股関節、手の指の関節、腕の関節、耳などである。
水素ガス含有気体は、好ましくは、水素ガスを含む空気又は、水素ガスと酸素ガスを含む混合ガスである。水素ガス含有気体の水素ガスの濃度は、ゼロ(0)より大きく、かつ18.5体積%以下、例えば0.5~18.5体積%であり、好ましくは1~10体積%、例えば2~8体積%、3~7体積%、3~6体積%、4~6体積%、4~5体積%、5~10体積%、5~8体積%、6~8体積%、6~7体積%など、より好ましくは5~8体積%、例えば6~8体積%、6~7体積%などである。本発明では、爆発限界以下で水素ガス濃度が高いほど痛風の症状の改善効果および/または症状の悪化を抑制する効果が大きい傾向がある。
水素ガス以外の気体が空気であるときには、空気の濃度は、例えば81.5~99.5体積%の範囲である。水素ガス以外の気体が酸素ガスを含む気体であるときには、酸素ガスの濃度は、例えば21~99.5体積%の範囲である。
本発明では、必要に応じて、水素ガス含有気体の投与と併用して水素溶存液体を痛風患者に投与する、もしくは摂取させることができる。
水素溶存液体と併用投与する場合には、本発明の組成物は、水素溶存液体の投与の前に、水素溶存液体の投与と同時に、又は水素溶存液体の投与の後に投与されうる。
水素溶存液体は、具体的には、水素ガスを溶存させた水性液体であり、ここで、水性液体は、非限定的に、例えば水(例えば滅菌水、精製水)、生理食塩水、緩衝液(例えばpH4~7.4の緩衝液)、エタノール含有水(例えばエタノール含有量0.1~2体積%)、点滴液、輸液、注射溶液、飲料などである。水素溶存液体の水素濃度は、例えば1~10ppm、例えば2~8体積%、3~7体積%、3~6体積%、4~6体積%、4~5体積%、5~10体積%、5~8体積%、6~8体積%、6~7体積%など、より好ましくは5~8体積%、例えば6~8体積%、6~7体積%などである。本発明では、爆発限界以下で水素ガス濃度が高いほど痛風の症状の改善および/または症状の悪化を抑制する効果が大きい傾向がある。
水素ガス含有気体又は水素溶存液体は、所定の水素ガス濃度になるように配合されたのち、例えば耐圧性の容器(例えば、ステンレスボンベ、アルミ缶、好ましくは内側をアルミフィルムでラミネーションした、耐圧性プラスチックボトル(例えば耐圧性ペットボトル)及びプラスチックバッグ、アルミバッグ、等)に充填される。アルミは水素分子を透過させ難いという性質を有している。或いは、水素ガス含有気体又は水素溶存液体は、投与時に、水素ガス生成装置、水素水生成装置、又は水素ガス添加装置、例えば、公知のもしくは市販の水素ガス供給装置(水素ガス含有気体の生成用装置)、水素添加器具(水素水生成用装置)、非破壊的水素含有器(例えば点滴液などの生体適用液バッグ内部へ非破壊的に水素ガスを添加するための装置)などの装置を用いてその場で作製されてもよい。
本発明の組成物の別の形態には、痛風患者に経口投与(もしくは摂取)するように調製された、消化管内で水素の発生を可能にする水素発生剤を含有する剤型(例えば、錠剤、カプセル剤、等)が含まれる。水素発生剤は、例えば食品もしくは食品添加物として承認されている成分によって構成されることが好ましい。
本発明は、第2の態様により、痛風患者に、本発明の組成物を投与することを含む、該患者において痛風を原因とする少なくとも疲労感、倦怠感、労作に伴う息切れ、動悸、筋力低下、微熱、筋肉痛、関節痛、咽頭痛、頭痛、身体の痛み、脱力、認知機能障害、記憶障害、言語検索困難、胃腸障害、集中力低下、インフルエンザ様症状、起立時のめまい、虚弱、不規則な体温、冷たい手足、温熱および/または寒冷に対する不耐症、発汗、顔面潮紅、リンパ節圧痛、著しい体重の変動、耳鳴り、錯乱、睡眠障害、立ちくらみ、光や騒音や臭気に対する過敏性、食物や薬物や化学物質に対する新たな過敏性の獲得、および/または、これらの症状に伴う活動レベルの低下を含む症状を改善および/または症状の悪化を抑制する方法を提供する。
本発明の組成物を痛風の患者に投与する方法としては、水素ガスを有効成分とするとき、例えば吸入、吸引等による経肺投与が好ましい。ガスを吸入するときには、鼻カニューラや、口と鼻を覆うマスク型の器具を介して口又は鼻からガスを吸入して肺に送り、血液を介して全身に送達することができる。
また、水素溶存液体を患者に投与とするときには、経口投与又は静脈内投与もしくは動脈内投与(点滴を含む)が好ましい。経口投与する水素溶存液体については、好ましくは低温下に保存し、冷却した液体、又は常温で保存した液体をヒト痛風の患者に投与してもよい。水素は常温常圧下で約1.6ppm(1.6mg/L)の濃度で水に溶解し、温度による溶解度差が比較的小さいことが知られている。或いは、水素溶存液体は、例えば上記の非破壊的水素含有器を用いて調製された水素ガスを含有させた点滴液又は注射液の形態であるときには、静脈内投与、動脈内投与などの非経口投与経路によって痛風患者に投与してもよい。
<症例1>
(1)水素ガスの吸入がなかった際の病状
患者は日本人男性、2021年時点で56歳。6年前に痛風発作を発症。日常より抗尿酸治療のために用いられるアロプリノールの投薬を行っていた。鎮痛剤(ロキソプロフェン)を使用し、痛みは和らいだものの、発症翌日は歩行困難であった。発症2日後以降は、鎮痛剤(ロキソプロフェン)を使用して、杖をついて歩ける状態となった。発症4日後以降は、鎮痛剤を使用しなくても、杖をついて歩ける状態であった。発症7日目で違和感あるものの、杖なしで歩ける状態となった。完全に症状が消えたのは発症10日後であった。
患者は(1)の患者と同一人物である。日常より抗尿酸治療のために用いられるアロプリノールの投薬を行っていた。2021年8月30日に痛風発作発症後、急激に足指の関節の痛みが増し、数時間後には歩行困難となった。発症した日に鎮痛剤(ロキソプロフェン)を服用した。同日にMiZ株式会社(鎌倉市大船)の水素ガス吸入機(Jobs-mini、水素濃度約2%~5%、100%水素発生量は30ml/min)を用いて水素ガス吸入を開始した。水素ガスの吸入時間は一日当たり3時間から4時間であった。発症1日後には痛みは軽減し、杖をついて歩ける状態となった。発症2日後には鎮痛剤が不要となり、杖なしで歩ける状態となった。発症5日後にはほぼ症状が消えた。
(3)データまとめ
Claims (3)
- 水素のみを有効成分として含む組成物であって、
前記水素の濃度が、1より大きく10体積%以下であり、
前記組成物が吸入によって痛風発作発症時のヒト痛風患者に投与され、
前記組成物の吸入時に前記組成物のみが前記痛風発作発症時のヒト痛風患者に吸入され、
前記ヒト痛風患者の痛風発作発症時の患部の痛み、および/または、患部の痛みに伴う活動レベルの低下を改善および/または症状の悪化を抑制するための組成物。 - 前記患部が足の指、足の関節、足の甲、アキレス腱のつけ根、膝関節、股関節、手の指の関節、および/または、腕の関節であることを特徴とする請求項1に記載の組成物。
- 前記請求項1または2に記載の組成物を作製する方法であって、前記組成物が水素ガス生成装置を用いて作製されることを特徴とする方法。
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