JP7365452B2 - プライミングシステム - Google Patents
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Description
本出願は、2015年3月31日に出願された“Cannula System With Sterile Connector, Bloood Pump, and Patient Harness”と題する米国仮出願第62/140778号の優先権の利益を主張し、その開示は、その全体が参照によって本明細書に援用される。
底面、および、前記底面から立設し、流体の体積を収容する内部リザーバを画定する複数の側壁、を有し、前記底面は斜めのベース表面を規定する容器と、
前記内部リザーバと流体連通する入口ポートと、
前記内部リザーバと流体連通する出口ポートと、
前記流体システムの第一要素と接続可能な第一端部および前記流体システムの第二要素と接続可能な第二端部を有する接続チューブと、を備え、
前記容器は、第一位置から、前記容器が前記斜めのベース表面上に支持される第二位置へ、傾けることができ、
前記接続チューブの前記第一端部が前記入口ポートに接続され、前記接続チューブの前記第二端部が前記出口ポートに接続された状態で、前記内部リザーバが前記接続チューブの前記第一端部および前記接続チューブの前記第二端部と同時に流体連通する流体回路が形成されるプライミングシステム。
前記入口バルブは、前記接続チューブの前記第一端部が当該入口バルブに接続されたときに、前記接続チューブの周囲における流体の漏れを防ぐための封止を具備する項1~3のいずれか一項に記載のプライミングシステム。
前記出口バルブは、前記接続チューブの前記第二端部が当該出口バルブに接続されたときに、前記接続チューブの周囲における流体の漏れを防ぐための封止を具備する項1~5のいずれか一項に記載のプライミングシステム。
前記コネクタが、前記接続チューブの端部を受容するように構成された第一部分と、前記カニューレの端部を受容するように構成された第二部分と、前記接続チューブおよび前記カニューレの端部に流体を導入できるように構成された開口部と、を有する項1~9のいずれか一項に記載のプライミングシステム。
前記接続チューブが前記第一部分に配置され、前記カニューレが前記第二部分に配置されているときに、前記第一部分および前記第二部分が、前記接続チューブおよび前記カニューレの端部が互いに接続されていない開口位置と、当該端部同士が流体連通している閉鎖位置と、にわたって動くように構成されている項10に記載のプライミングシステム。
前記外方に広がる部分が、前記第一部分および前記第二部分の他方に設けられたテーパー部分を受容するサイズである項11~14のいずれか一項に記載のプライミングシステム。
図1を参照すると、たとえば、大腿動脈、腋窩動脈、または、肺動脈、を介して酸素化血液を動脈系に供給するために左心室および/または右心室をバイパスするための、患者の心臓2の心臓補助のためのシステム10が図示されている。本開示のホルダ、ハーネス、コネクタ、および、プライミング装置と共に使用するように構成しうる心臓補助システムは、概して、Magovernらに対する米国特許第8550973号(特許文献2)に開示されており、この特許はその全体が参照によって援用される。他の右心臓補助システムおよびこのシステムを患者に適用する方法は、Smithらに対する米国特許第8562519号(特許文献3)に開示されており、この特許も本明細書に参照によって援用される。他の心臓補助システムは、Zafirelisらに対する米国特許第6808508号(特許文献1)に開示されており、この特許は上記で論じられており、かつ、この特許も本明細書に参照によって援用される。
心臓補助システム10を一般的に記載したが、そのシステム10の要素を共に取り付けるため、および、患者にそのシステム10を固定するためのデバイスを、ここで詳細に論じる。図2を参照すると、システム10は、血液ポンプ14と酸素付加装置18を所定の位置に保持し、特に、一人のオペレータによって組み立てられ、かつ、プライミングすることができる、容易に操作しやすいパッケージにおいて、酸素付加装置18とポンプ14との間のコンパクトな接続を可能にするホルダ26を含む。ホルダ26は、高密度ポリエチレン、ポリスチレンや、他の既知の生体適合性ポリマー材料のような、ポンプ14と酸素付加装置18とを支持できる適切な剛性材料から形成され、かつ、ポンプ14と酸素付加装置18とをホルダ26に取り付ける、または、接続するためのタブ、突起、または、スナップ、のようなフレキシブルな部分を含むことができる。より具体的には、ホルダ26は、ポンプ14を受容するように構成されたポンプ受容部28を含み、このポンプ受容部28は、ポンプ14をホルダ26に係合するための複数のタブ30やスナップを含むことができる。たとえば、ポンプ受容部28は、ポンプ14のベースを受容するサイズおよび形状の平坦表面と、ポンプ14を所定位置に保持するためにポンプの14の側部を把持するその平坦部から延在する一個以上のタブ30と、を含むことができる。ホルダ26は、酸素付加装置18の円筒状本体を受容するサイズおよび形状の酸素付加装置受容部分32も含む。ホルダ26は、本明細書で記載されるように、ホルダ26をベスト、ベルト、または、アームバンドのコネクタ、のような、患者が身に着けている対応する構造体に接続するためにホルダから延在する、タブやフレキシブル突起19のような機構も含む。
本開示のシステム10の接続および使用において考慮すべき重要な点は、接続管20、22、24、ポンプ14、および、酸素付加装置18を介するプライミングボリュームおよび圧力降下を制御し、かつ、それらを可能な限り減少することである。ハーネス50およびホルダ26に関連して上記したように、接続管20、22、24が可能な限り短く維持され、したがって、プライミングボリュームを最小化し、かつ、圧力降下を可能な限り低く保つことができるように、ポンプ14を患者に固定することが望ましい。圧力降下を効果的に制限することによって、接続管20、22、24を通る流量を最大にすることもできる。したがって、一本のカニューレが脚にあり、かつ、一本のカニューレが首にある場合、これら二本のカニューレを可能な限りコンパクトな回路で接続する手段を提供することが重要である。たとえば、患者の上半身に隣接してポンプ14を配置することによって、一本のカニューレに対する非常に短いパスと、他方のカニューレに対するより長いパスと、が提供される。圧力降下に関して、負圧降下を最小にすることが有利であるため(非常に高い負圧は、溶血や血液中のキャビテーションの一因になる)、患者の右心房/SVC(上大静脈)/IVC(下大静脈)からの血液を取り出し、その血液をポンプ14に運ぶカニューレに近接してポンプ14を配置することが望ましい。その場合、長い方の管経路は、ポンプ14の正圧側である流出側にあってよい。
wet)接続がポンプ14の入口と右心房カニューレ12との間に確実に確立されるようにするために生理食塩水ラインの下方でクランプされうる。ユーザは、気泡の存在をチェックすることもでき、気泡が存在しない場合、接続管20、22をカニューレコネクタ上に押しつけ終え、両者の間の適切な接続を確立することができる。
使用に先立つシステム10のプライミングの重要性を記載したが、カニューレ12、16への接続に先立つ接続管20、22とポンプ14との重力送給プライミングの装置が、ここで詳細に記載される。具体的に、図4~図7Cを参照すると、プライミングトレイ110は、生理食塩水のような無菌プライミング流体を、ポンプ14、酸素付加装置18、および、接続管20、22、に導入するように構成されうる。プライミングトレイ110は、大量の生理食塩水のような流体を保持するための内部リザーバ112を含む容器として構成されうる。この容器は、プライミング流体を含むのに適する任意の材料から構成されうる。いくつかの態様では、プライミングトレイ110は、プラスチック、金属、ゴム、および、それらの組み合わせ、から製造されうる。プライミングトレイ110は、入口バルブコネクタ118を有する入口ポート114と、出口バルブコネクタ120を有する出口ポート116と、を含む。入口ポート114と出口ポート116とは、底面の上方に実質的に垂直に延在するプライミングトレイ110の側壁を貫通して延在する。入口ポート114の入口バルブコネクタ118は、酸素付加装置18への接続のために出口接続管22を接続するために構成され、かつ、出口ポート116の出口バルブコネクタ120は、ポンプ14の入口ポートまで延在して回路を形成する入口接続管20への接続のために構成される。
ポンプ14と酸素付加装置18をプライミングするための心臓補助システム10およびプライミングトレイ110を記述したが、プライミングされた接続管20、22をカニューレ12、16に接続するためのコネクタ200がここで詳細に記載される。ポンプ14と酸素付加装置18をプライミングするためのプロセスに関して、確実な接続を形成するためにカニューレ12、16への接続に先立って、コネクタ200と接続管20、22から空気を除去することが重要である。
本発明は、患者の心臓を補助するシステムであって、該システムは、
ポンプと;
酸素付加装置と;
前記ポンプを取り外し可能に受容するポンプ受容部分、および、前記酸素付加装置を取り外し可能に受容する酸素付加装置受容部分、を有するホルダと;
患者の胴体の少なくとも一部を囲むように構成され、かつ、前記ホルダが接続されるハーネスと;
前記ハーネスの少なくとも一部に接続され、ユーザの後頭部の後ろに延在し、かつ、前記ポンプと前記酸素付加装置とのうちの少なくとも一方に接続される管を支持するように構成される装具と、を備えるシステムでありうる。
ポンプと;
酸素付加装置と;
前記ポンプの入口に接続される入口チューブ、前記酸素付加装置の出口に接続される出口チューブ、および、前記ポンプの出口と前記酸素付加装置の入口との間に接続される接続チューブ、を有する管と;
前記ポンプを取り外し可能に受容するポンプ受容部分、および、前記酸素付加装置を取り外し可能に受容する酸素付加装置受容部分、を有するホルダと;
患者の胴体の少なくとも一部を囲むように構成され、前記ホルダが接続されるハーネスと;
前記ハーネスの少なくとも一部分に接続され、ユーザの後頭部の後ろに延在し、かつ、前記ポンプと前記酸素付加装置のうちの少なくとも一方に接続される管を支持するように構成される装具と、を備え、
前記装具は、当該装具を前記ハーネスに接続するアタッチメント部分と、前記管を支持するように前記アタッチメント部分から延出する支持部分と、を有するシステムでありうる。
ポンプを取り外し可能に受容するように構成されるポンプ受容部分、および、酸素付加装置を取り外し可能に受容するように構成される酸素付加装置受容部分、を有するホルダと;
患者の胴体の少なくとも一部を囲むように構成され、前記ホルダが接続されるハーネスと;
前記ハーネスの少なくとも一部に接続され、ユーザの後頭部の後ろに延在し、かつ、前記ポンプと前記酸素付加装置のうちの少なくとも一方に接続される管を支持するように構成される装具と、を備え、
前記装具は、当該装具を前記ハーネスに接続するアタッチメント部分と、前記管を支持するように前記アタッチメント部分から延出する支持部分と、を有する患者ハーネスでありうる。
ポンプと;
酸素付加装置と;
前記ポンプを取り外し可能に受容するポンプ受容部分、および、前記酸素付加装置を取り外し可能に受容する酸素付加装置受容部分、を有するホルダと;
患者の胴体の少なくとも一部を囲むように構成され、かつ、前記ホルダが接続されるハーネスと;
前記ハーネスの少なくとも一部に接続され、ユーザの後頭部の後ろに延在し、かつ、前記ポンプと前記酸素付加装置とのうちの少なくとも一方に接続される管を支持するように構成される装具と、を備えるシステムでありうる。
ポンプと;
酸素付加装置と;
前記ポンプの入口に接続される入口チューブ、前記酸素付加装置の出口に接続される出口チューブ、および、前記ポンプの出口と前記酸素付加装置の入口との間に接続される接続チューブ、を有する管と;
前記ポンプを取り外し可能に受容するポンプ受容部分、および、前記酸素付加装置を取り外し可能に受容する酸素付加装置受容部分、を有するホルダと;
患者の胴体の少なくとも一部分を囲むように構成され、前記ホルダが接続されるハーネスと;
前記ハーネスの少なくとも一部分に接続され、ユーザの後頭部の後ろに延在し、かつ、前記ポンプと前記酸素付加装置のうちの少なくとも一方に接続される管を支持するように構成される装具と、を備え、
前記装具は、前記装具を前記ハーネスに接続するアタッチメント部分と、前記管を支持するように前記アタッチメント部分から延出する支持部分と、を有するシステムでありうる。
ポンプを取り外し可能に受容するように構成されるポンプ受容部分、および、酸素付加装置を取り外し可能に受容するように構成される酸素付加装置受容部分、を有するホルダと;
患者の胴体の少なくとも一部分を囲むように構成され、かつ、前記ホルダが接続されるハーネスと;
前記ハーネスの少なくとも一部分に接続され、ユーザの後頭部の後ろに延在し、かつ、前記ポンプと前記酸素付加装置の少なくとも一方に接続される管を支持するように構成される装具と、を備え、
前記装具は、該装具を前記ハーネスに接続するアタッチメント部分と、前記管を支持するように前記アタッチメント部分から延出する支持部分と、を有する患者ハーネスでありうる。
Claims (15)
- カニューレを含む流体システムをプライミングするためのプライミングシステムであって、
底面、および、前記底面から立設し、流体の体積を収容する内部リザーバを画定する複数の側壁、を有し、前記底面は斜めのベース表面を規定する容器と、
前記内部リザーバと流体連通する入口ポートと、
前記内部リザーバと流体連通する出口ポートと、
前記流体システムの第一要素と接続可能な第一端部を有する第一接続チューブおよび前記流体システムの第二要素と接続可能な第二端部を有する第二接続チューブと、を備え、
前記容器は、第一位置から、前記容器が前記斜めのベース表面上に支持される第二位置へ、傾けることができ、
前記第一接続チューブの前記第一端部が前記入口ポートに接続され、前記第二接続チューブの前記第二端部が前記出口ポートに接続された状態で、前記内部リザーバが前記第一接続チューブの前記第一端部および前記第二接続チューブの前記第二端部と同時に流体連通する流体回路が形成されるプライミングシステム。 - 前記底面は、平坦なベース表面および前記斜めのベース表面を有する請求項1に記載のプライミングシステム。
- 前記容器が前記第二位置にあるときに、前記入口ポートが前記出口ポートに比べて高い位置にある請求項1または2に記載のプライミングシステム。
- 前記入口ポートは、入口バルブを有し、
前記入口バルブは、前記第一接続チューブの前記第一端部が当該入口バルブに接続されたときに、前記第一接続チューブの周囲における流体の漏れを防ぐための封止を具備する請求項1~3のいずれか一項に記載のプライミングシステム。 - 前記入口バルブの前記封止は、前記第一接続チューブの前記第一端部が前記入口バルブから取り外されたときに、前記内部リザーバを自動的に再封止するように構成されている請求項4に記載のプライミングシステム。
- 前記出口ポートは、出口バルブを有し、
前記出口バルブは、前記第二接続チューブの前記第二端部が当該出口バルブに接続されたときに、前記第二接続チューブの周囲における流体の漏れを防ぐための封止を具備する請求項1~5のいずれか一項に記載のプライミングシステム。 - 前記出口バルブの前記封止は、前記第二接続チューブの前記第二端部が前記出口バルブから取り外されたときに、前記内部リザーバを自動的に再封止するように構成されている請求項6に記載のプライミングシステム。
- 前記容器が前記第一位置から前記第二位置に傾けられたときに、流体が、前記入口ポートから前記出口ポートへ重力によって流れる請求項3に記載のプライミングシステム。
- 前記内部リザーバは、前記出口ポートに向かって先細りにされている、または、前記斜めのベース表面に対して角度をつけられている請求項1~8のいずれか一項に記載のプライミングシステム。
- 前記第一接続チューブ又は前記第二接続チューブと前記カニューレとの間のウェット・ツー・ウェット接続を実現するように構成されたコネクタをさらに備え、
前記コネクタが、前記第一接続チューブ又は前記第二接続チューブの端部を受容するように構成された第一部分と、前記カニューレの端部を受容するように構成された第二部分と、前記第一接続チューブ又は前記第二接続チューブおよび前記カニューレの端部に流体を導入できるように構成された開口部と、を有する請求項1~9のいずれか一項に記載のプライミングシステム。 - 前記第一部分と前記第二部分とを接続するヒンジをさらに備え、
前記第一接続チューブ又は前記第二接続チューブが前記第一部分に配置され、前記カニューレが前記第二部分に配置されているときに、前記第一部分および前記第二部分が、前記第一接続チューブ又前記は第二接続チューブおよび前記カニューレの端部が互いに接続されていない開口位置と、当該端部同士が流体連通している閉鎖位置と、にわたって動くように構成されている請求項10に記載のプライミングシステム。 - 前記ヒンジが、前記コネクタを前記閉鎖位置に付勢する付勢部材を有する請求項11に記載のプライミングシステム。
- 前記付勢部材がスプリングである請求項12に記載のプライミングシステム。
- ロック機構をさらに備える請求項11~13のいずれか一項に記載のプライミングシステム。
- 前記第一部分および前記第二部分の一方が、外方に広がる部分を有し、
前記外方に広がる部分が、前記第一部分および前記第二部分の他方に設けられたテーパー部分を受容するサイズである請求項11~14のいずれか一項に記載のプライミングシステム。
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