JP2018513732A - 無菌コネクタ、血液ポンプ、および、患者ハーネス、を備えるカニューレシステム - Google Patents
無菌コネクタ、血液ポンプ、および、患者ハーネス、を備えるカニューレシステム Download PDFInfo
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Abstract
Description
本出願は、2015年3月31日に出願された“Cannula System With Sterile Connector, Bloood Pump, and Patient Harness”と題する米国仮出願第62/140778号の優先権の利益を主張し、その開示は、その全体が参照によって本明細書に援用される。
ポンプと;
酸素付加装置と;
前記ポンプを取り外し可能に受容するポンプ受容部分、および、前記酸素付加装置を取り外し可能に受容する酸素付加装置受容部分、を有するホルダと;
患者の胴体の少なくとも一部を囲むように構成され、かつ、前記ホルダが接続されるハーネスと;
前記ハーネスの少なくとも一部に接続され、ユーザの後頭部の後ろに延在し、かつ、前記ポンプと前記酸素付加装置とのうちの少なくとも一方に接続される管を支持するように構成される装具と、を備えるシステム。
ポンプと;
酸素付加装置と;
前記ポンプの入口に接続される入口チューブ、出口チューブに接続される出口チューブ、および、前記ポンプの出口と前記酸素付加装置の入口との間に接続される接続チューブ、を有する管と;
前記ポンプを取り外し可能に受容するポンプ受容部分、および、前記酸素付加装置を取り外し可能に受容する酸素付加装置受容部分、を有するホルダと;
患者の胴体の少なくとも一部を囲むように構成され、前記ホルダが接続されるハーネスと;
前記ハーネスの少なくとも一部分に接続され、ユーザの後頭部の後ろに延在し、かつ、前記ポンプと前記酸素付加装置のうちの少なくとも一方に接続される管を支持するように構成される装具と、を備え、
前記装具は、当該装具を前記ハーネスに接続するアタッチメント部分と、前記管を支持するように前記アタッチメント部分から延出する支持部分と、を有するシステム。
ポンプを取り外し可能に受容するように構成されるポンプ受容部分、および、酸素付加装置を取り外し可能に受容するように構成される酸素付加装置受容部分、を有するホルダと;
患者の胴体の少なくとも一部を囲むように構成され、前記ホルダが接続されるハーネスと;
前記ハーネスの少なくとも一部に接続され、ユーザの後頭部の後ろに延在し、かつ、前記ポンプと前記酸素付加装置のうちの少なくとも一方に接続される管を支持するように構成される装具と、を備え、
前記装具は、当該装具を前記ハーネスに接続するアタッチメント部分と、前記管を支持するように前記アタッチメント部分から延出する支持部分と、を有する患者ハーネス。
図1を参照すると、たとえば、大腿動脈、腋窩動脈、または、肺動脈、を介して酸素化血液を動脈系に供給するために左心室および/または右心室をバイパスするための、患者の心臓2の心臓補助のためのシステム10が図示されている。本開示のホルダ、ハーネス、コネクタ、および、プライミング装置と共に使用するように構成しうる心臓補助システムは、概して、Magovernらに対する米国特許第8550973号(特許文献2)に開示されており、この特許はその全体が参照によって援用される。他の右心臓補助システムおよびこのシステムを患者に適用する方法は、Smithらに対する米国特許第8562519号(特許文献3)に開示されており、この特許も本明細書に参照によって援用される。他の心臓補助システムは、Zafirelisらに対する米国特許第6808508号(特許文献1)に開示されており、この特許は上記で論じられており、かつ、この特許も本明細書に参照によって援用される。
心臓補助システム10を一般的に記載したが、そのシステム10の要素を共に取り付けるため、および、患者にそのシステム10を固定するためのデバイスを、ここで詳細に論じる。図2を参照すると、システム10は、血液ポンプ14と酸素付加装置18を所定の位置に保持し、特に、一人のオペレータによって組み立てられ、かつ、プライミングすることができる、容易に操作しやすいパッケージにおいて、酸素付加装置18とポンプ14との間のコンパクトな接続を可能にするホルダ26を含む。ホルダ26は、高密度ポリエチレン、ポリスチレンや、他の既知の生体適合性ポリマー材料のような、ポンプ14と酸素付加装置18とを支持できる適切な剛性材料から形成され、かつ、ポンプ14と酸素付加装置18とをホルダ26に取り付ける、または、接続するためのタブ、突起、または、スナップ、のようなフレキシブルな部分を含むことができる。より具体的には、ホルダ26は、ポンプ14を受容するように構成されたポンプ受容部28を含み、このポンプ受容部28は、ポンプ14をホルダ26に係合するための複数のタブ30やスナップを含むことができる。たとえば、ポンプ受容部28は、ポンプ14のベースを受容するサイズおよび形状の平坦表面と、ポンプ14を所定位置に保持するためにポンプの14の側部を把持するその平坦部から延在する一個以上のタブ30と、を含むことができる。ホルダ26は、酸素付加装置18の円筒状本体を受容するサイズおよび形状の酸素付加装置受容部分32も含む。ホルダ26は、本明細書で記載されるように、ホルダ26をベスト、ベルト、または、アームバンドのコネクタ、のような、患者が身に着けている対応する構造体に接続するためにホルダから延在する、タブやフレキシブル突起19のような機構も含む。
本開示のシステム10の接続および使用において考慮すべき重要な点は、接続管20、22、24、ポンプ14、および、酸素付加装置18を介するプライミングボリュームおよび圧力降下を制御し、かつ、それらを可能な限り減少することである。ハーネス50およびホルダ26に関連して上記したように、接続管20、22、24が可能な限り短く維持され、したがって、プライミングボリュームを最小化し、かつ、圧力降下を可能な限り低く保つことができるように、ポンプ14を患者に固定することが望ましい。圧力降下を効果的に制限することによって、接続管20、22、24を通る流量を最大にすることもできる。したがって、一本のカニューレが脚にあり、かつ、一本のカニューレが首にある場合、これら二本のカニューレを可能な限りコンパクトな回路で接続する手段を提供することが重要である。たとえば、患者の上半身に隣接してポンプ14を配置することによって、一本のカニューレに対する非常に短いパスと、他方のカニューレに対するより長いパスと、が提供される。圧力降下に関して、負圧降下を最小にすることが有利であるため(非常に高い負圧は、溶血や血液中のキャビテーションの一因になる)、患者の右心房/SVC(上大静脈)/IVC(下大静脈)からの血液を取り出し、その血液をポンプ14に運ぶカニューレに近接してポンプ14を配置することが望ましい。その場合、長い方の管経路は、ポンプ14の正圧側である流出側にあってよい。
使用に先立つシステム10のプライミングの重要性を記載したが、カニューレ12、16への接続に先立つ接続管20、22とポンプ14との重力送給プライミングの装置が、ここで詳細に記載される。具体的に、図4〜図7Cを参照すると、プライミングトレイ110は、生理食塩水のような無菌プライミング流体を、ポンプ14、酸素付加装置18、および、接続管20、22、に導入するように構成されうる。プライミングトレイ110は、大量の生理食塩水のような流体を保持するための内部リザーバ112を含む容器として構成されうる。この容器は、プライミング流体を含むのに適する任意の材料から構成されうる。いくつかの態様では、プライミングトレイ110は、プラスチック、金属、ゴム、および、それらの組み合わせ、から製造されうる。プライミングトレイ110は、入口バルブコネクタ118を有する入口ポート114と、出口バルブコネクタ120を有する出口ポート116と、を含む。入口ポート114と出口ポート116とは、底面の上方に実質的に垂直に延在するプライミングトレイ110の側壁を貫通して延在する。入口ポート114の入口バルブコネクタ118は、酸素付加装置18への接続のために出口接続管22を接続するために構成され、かつ、出口ポート116の出口バルブコネクタ120は、ポンプ14の入口ポートまで延在して回路を形成する入口接続管20への接続のために構成される。
ポンプ14と酸素付加装置18をプライミングするための心臓補助システム10およびプライミングトレイ110を記述したが、プライミングされた接続管20、22をカニューレ12、16に接続するためのコネクタ200がここで詳細に記載される。ポンプ14と酸素付加装置18をプライミングするためのプロセスに関して、確実な接続を形成するためにカニューレ12、16への接続に先立って、コネクタ200と接続管20、22から空気を除去することが重要である。
Claims (20)
- 患者の心臓を補助するためのシステムであって、当該システムは、
ポンプと;
酸素付加装置と;
前記ポンプを取り外し可能に受容するポンプ受容部分、および、前記酸素付加装置を取り外し可能に受容する酸素付加装置受容部分、を有するホルダと;
患者の胴体の少なくとも一部を囲むように構成され、かつ、前記ホルダが接続されるハーネスと;
前記ハーネスの少なくとも一部に接続され、ユーザの後頭部の後ろに延在し、かつ、前記ポンプと前記酸素付加装置とのうちの少なくとも一方に接続される管を支持するように構成される装具と、を備えるシステム。 - 前記装具は、前記装具を前記ハーネスに接続するアタッチメント部分を有する請求項1に記載のシステム。
- 前記アタッチメント部分は、一個以上の締結要素によって前記ハーネスに接続解除可能に接続される請求項2に記載のシステム。
- 前記装具は、前記管を支持するように前記アタッチメント部分から延出する支持部分を有する請求項1に記載のシステム。
- 前記装具は、前記管を固定する一個以上の管クリップを有する請求項1に記載のシステム。
- 前記ホルダは、前記ポンプおよび前記酸素付加装置を前記ホルダに接続解除可能に接続する少なくとも一個の接続部材を有する請求項1に記載のシステム。
- 前前記ポンプ受容部分は、前記ポンプのベースに係合する形状の平坦表面と、前記ポンプの外表面部に係合解除可能に係合する一個以上のタブと、を有する請求項1に記載のシステム。
- 前記酸素付加装置受容部分は、円筒形状の酸素付加装置を受容する形状である請求項1に記載のシステム。
- 前記ホルダを前記ハーネスに接続解除可能に接続するように、前記ホルダは第一のアタッチメント部材を有し、かつ、前記ハーネスは第二のアタッチメント部材を有する請求項1に記載のシステム。
- 前記ハーネスは、患者の体になじむサイズに調整可能な一個以上の部分を有する請求項1に記載のシステム。
- 前記ハーネスは、該ハーネスを患者の頭上から配置する中央開口を有する請求項1に記載のシステム。
- 前記ハーネスは、該ハーネスを患者の体に固定する接続部材を有する請求項1に記載のシステム。
- 前記接続部材は、面ファスナーである請求項12に記載のシステム。
- 前記管は、前記ポンプの入口に接続される入口チューブ、出口チューブに接続される出口チューブ、および、前記ポンプの出口と前記酸素付加装置の入口との間に接続される接続チューブ、を有する請求項1に記載のシステム。
- 前記入口チューブ、前記出口チューブ、および、前記接続チューブ、のうちの少なくとも一つは、一個以上の管クリップによって前記装具に接続される請求項14に記載のシステム。
- 患者の心臓を補助するシステムであって、当該システムは、
ポンプと;
酸素付加装置と;
前記ポンプの入口に接続される入口チューブ、出口チューブに接続される出口チューブ、および、前記ポンプの出口と前記酸素付加装置の入口との間に接続される接続チューブ、を有する管と;
前記ポンプを取り外し可能に受容するポンプ受容部分、および、前記酸素付加装置を取り外し可能に受容する酸素付加装置受容部分、を有するホルダと;
患者の胴体の少なくとも一部分を囲むように構成され、前記ホルダが接続されるハーネスと;
前記ハーネスの少なくとも一部分に接続され、ユーザの後頭部の後ろに延在し、かつ、前記ポンプと前記酸素付加装置のうちの少なくとも一方に接続される管を支持するように構成される装具と、を備え、
前記装具は、前記装具を前記ハーネスに接続するアタッチメント部分と、前記管を支持するように前記アタッチメント部分から延出する支持部分と、を有するシステム。 - 前記ポンプ受容部分は、前記ポンプのベースに係合する形状の平坦な表面と、前記ポンプの外表面に係合解除可能に係合する一個以上のタブと、を有する請求項16に記載のシステム。
- 前記酸素付加装置受容部分は、円筒形状の酸素付加装置を受容する形状である請求項16に記載のシステム。
- 前記ホルダを前記ハーネスに接続解除可能に接続するように、前記ホルダは第一のアタッチメント部材を有し、かつ、前記ハーネスは第二のアタッチメント部材を有する請求項1に記載のシステム。
- 患者の心臓を補助するシステムを支持する患者ハーネスであって、該ハーネスは、
ポンプを取り外し可能に受容するように構成されるポンプ受容部分、および、酸素付加装置を取り外し可能に受容するように構成される酸素付加装置受容部分、を有するホルダと;
患者の胴体の少なくとも一部分を囲むように構成され、かつ、前記ホルダが接続されるハーネスと;
前記ハーネスの少なくとも一部分に接続され、ユーザの後頭部の後ろに延在し、かつ、前記ポンプと前記酸素付加装置の少なくとも一方に接続される管を支持するように構成される装具と、を備え、
前記装具は、該装具を前記ハーネスに接続するアタッチメント部分と、前記管を支持するように前記アタッチメント部分から延出する支持部分と、を有する患者ハーネス。
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