JP7345057B2 - 使い捨ての多検体消耗品で流体サンプルを評価するデバイスおよび方法 - Google Patents
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Description
以下、本開示の追加の説明的な実施形態の非限定的なリストを提供する。
例示的な実施形態1.
全血および血漿の分析で使用するための使い捨ての診断用消耗品であって:
診断用消耗品によって受け取った全血サンプル中の少なくとも1つの検体の分析のために構成された第1の感知領域と;
全血サンプル中の血漿および血球を分離して血漿サンプルを作り出すように構成された血漿分離膜と;
血漿分離膜に流体連結され、血漿サンプルの分析のために構成された第2の感知領域とを含む診断用消耗品。
例示的な実施形態2.
第2の感知領域は、血漿分離膜の一方の端部に隣接している、例示的な実施形態1に記載の使い捨ての診断用消耗品。
例示的な実施形態3.
血漿分離膜は、血漿分離膜を通って第2の感知領域へ進む毛細管流体の流れの経路を画成する、例示的な実施形態2に記載の使い捨ての診断用消耗品。
例示的な実施形態4.
第2の感知領域の少なくとも一部分は、血漿サンプルの光学分析を可能にするように光学的に透明である、例示的な実施形態1~3のいずれかに記載の使い捨ての診断用消耗品。
例示的な実施形態5.
第2の感知領域は、血漿サンプル比色分析のために構成される、例示的な実施形態4に記載の使い捨ての診断用消耗品。
例示的な実施形態6.
血漿分離膜は、全血サンプル中の遊離ヘモグロビンの存在を検出するためのクロマトグラフ検出パッドを含む、例示的な実施形態1~5のいずれかに記載の使い捨ての診断用消耗品。
例示的な実施形態7.
血漿分離膜は、全血サンプル中の対象検体に選択的に結合するように構成された少なくとも1つの成分を含む、例示的な実施形態1~6のいずれかに記載の使い捨ての診断用消耗品。
例示的な実施形態8.
全血サンプル中の対象検体に選択的に結合するように構成された少なくとも1つの成分は、少なくとも1つのタイプの赤血球結合または凝集物質を含む、例示的な実施形態7に記載の使い捨ての診断用消耗品。
例示的な実施形態9.
第1の感知領域は、全血サンプル中の複数の検体の分析のためのセンサアレイを含む、例示的な実施形態1~8のいずれかに記載の使い捨ての診断用消耗品。
例示的な実施形態10.
診断用消耗品は、全血サンプルを受け取るためのサンプル入力ポートをさらに含み、サンプル入力ポートは、第1の感知領域および血漿分離膜に流体連結される、例示的な実施形態1~9のいずれかに記載の使い捨ての診断用消耗品。
例示的な実施形態11.
血漿分離膜は、サンプル入力ポートに対して第1の感知領域の下流に流体連結される、例示的な実施形態10に記載の使い捨ての診断用消耗品。
例示的な実施形態12.
血漿分離膜は、サンプル入力ポートに対して第1の感知領域の上流に流体連結される、例示的な実施形態10に記載の使い捨ての診断用消耗品。
例示的な実施形態13.
血漿分離膜は、サンプル入力ポートを実質的に取り囲む、例示的な実施形態10に記載の使い捨ての診断用消耗品。
例示的な実施形態14.
血漿分離膜は、第1の端部および第2の端部を有し、第1の端部は、サンプル入力ポートに隣接しており、第2の端部は、第2の感知領域に隣接している、例示的な実施形態10に記載の使い捨ての診断用消耗品。
例示的な実施形態15.
診断用消耗品は、サンプル入力ポート、第1の感知領域、および血漿分離膜に流体連結された1つまたはそれ以上のサンプル分配チャネルをさらに含む、例示的な実施形態10~14のいずれかに記載の使い捨ての診断用消耗品。
例示的な実施形態16.
1つまたはそれ以上のサンプル分配チャネルは、全血サンプルの第1の部分を全血サンプルの分析のために第1の感知領域へ誘導し、全血サンプルの第2の部分を血漿分離膜に流体接触するように誘導して、血漿サンプルを作り出す、例示的な実施形態15に記載の使い捨ての診断用消耗品。
例示的な実施形態17.
サンプル入力ポートに流体連結され、全血サンプル中の少なくとも1つの検体の分析のために構成された第3の感知領域をさらに含み、第3の感知領域における分析は、第1の感知領域における分析とは異なる、例示的な実施形態10~16のいずれかに記載の使い捨ての診断用消耗品。
例示的な実施形態18.
第3の感知領域は、
サンプル入力ポートに流体連結された溶血チャネルであって、全血サンプルの一部分を溶血させて溶血血液サンプルを生成するための溶血試薬が配置された溶血チャネルと;
溶血チャネルに流体連結され、分析のために溶血血液サンプルの少なくとも一部分を収容するように構成されたチャンバとを含む、例示的な実施形態17に記載の使い捨ての診断用消耗品。
例示的な実施形態19.
チャンバの少なくとも一部分は、溶血血液サンプルの光学分析を可能にするように光学的に透明である、例示的な実施形態18に記載の使い捨ての診断用消耗品。
例示的な実施形態20.
使い捨ての診断用消耗品での全血および血漿の分析のための方法であって:
使い捨ての診断用消耗品に全血サンプルを受け取ることと;
診断用消耗品の第1の感知領域内で全血サンプル中の少なくとも1つの検体を分析することと;
血漿分離膜を使用して診断用消耗品で全血サンプル中の血漿および血球を分離し、血漿サンプルを作り出すことと;
診断用消耗品の第2の感知領域内で血漿サンプルを光学的に分析することとを含み、第2の感知領域の少なくとも一部分は、血漿サンプルの光学分析を可能にするように光学的に透明である、方法。
例示的な実施形態21.
第2の感知領域内で血漿サンプルを光学的に分析することは、血漿サンプルの比色分析を実行することを含む、例示的な実施形態20に記載の方法。
例示的な実施形態22.
血漿サンプルの比色分析を実行することは:
第2の感知領域内の血漿サンプルによって反射される赤色光の量を測定することと;
測定された反射赤色光の量に基づいて、全血サンプル中の遊離ヘモグロビンのレベルを判定することとを含む、例示的な実施形態21に記載の方法。
例示的な実施形態23.
血漿分離膜は、全血サンプル中の対象検体に選択的に結合するように構成された少なくとも1つの成分を含み、第2の感知領域内で血漿サンプルを光学的に分析することは、対象結合検体が血漿サンプル中に存在するかどうかを光学的に検出することを含む、例示的な実施形態20に記載の方法。
例示的な実施形態24.
第1の感知領域で全血サンプル中の少なくとも1つの検体を分析することは、第1の感知領域内のセンサアレイを使用して全血サンプル中の複数の検体を分析することを含む、例示的な実施形態20~23のいずれかに記載の方法。
例示的な実施形態25.
診断用消耗品は、全血サンプルを受け取るためのサンプル入力ポートを含み、この方法は:
サンプル入力ポートからの全血サンプルの第1の部分を全血サンプルの分析のために第1の感知領域へ誘導することと;
サンプル入力ポートからの全血サンプルの第2の部分を血漿分離膜に流体接触するように誘導して、血漿サンプルを作り出すこととをさらに含む、例示的な実施形態20~24のいずれかに記載の方法。
例示的な実施形態26.
診断用消耗品上の全血サンプルの一部分を溶血させて溶血血液サンプルを生成することと;
診断用消耗品上の第3の感知領域内で溶血血液サンプルを光学的に分析することとをさらに含み、第3の感知領域の少なくとも一部分は、溶血血液サンプルの光学分析を可能にするように光学的に透明である、
例示的な実施形態20~25のいずれかに記載の方法。
Claims (15)
- 流体サンプルの分析で使用するための使い捨ての診断用消耗品(110、120、130)であって:
基板(16)と;
サンプル入力ポート(18)と
該診断用消耗品(110、120、130)によって受け取った流体サンプルの第1の分析のために構成された少なくとも1つのセンサ(30、31)を含む第1の感知領域(10)と;
流体サンプルの第2の分析のために構成された第2の感知領域(14)と;
流体サンプルの一部分を第2の感知領域(14)内へ流すように構成された流体輸送材料(12)と;
サンプル入力ポート(18)、第1の感知領域(10)および流体輸送材料(12)に流体連結された1つまたはそれ以上のサンプル分配チャネル(20)とを含み、流体輸送材料(12)はニトロセルロース血漿分離膜である、前記診断用消耗品。 - 第2の感知領域(14)の少なくとも一部分は、該第2の感知領域(14)内の流体サンプルの一部分の光学分析を可能にするように光学的に透明である、請求項1に記載の使い捨ての診断用消耗品(110、120、130)。
- 第2の感知領域(14)は、比色分析のために構成される、請求項2に記載の使い捨ての診断用消耗品(110、120、130)。
- 流体輸送材料(12)は、流体サンプル中の対象検体に選択的に結合するように構成された少なくとも1つの成分を含む、請求項1に記載の使い捨ての診断用消耗品(110、120、130)。
- 流体サンプルは全血サンプルを含み、流体サンプル中の対象検体に選択的に結合するように構成された少なくとも1つの成分は、少なくとも1つのタイプの赤血球結合または凝集物質を含む、請求項4に記載の使い捨ての診断用消耗品(110、120、130)。
- 第1の感知領域(10)は、流体サンプル中の複数の検体の分析のためのセンサアレイ(30、31)を含む、請求項1に記載の使い捨ての診断用消耗品(110、120、130)。
- センサアレイ(30)は、流体サンプル中のガス、電解液、および/または代謝産物の濃度を測定するように構成された電気化学センサ(31)を含む、請求項6に記載の使い捨ての診断用消耗品(110、120、130)。
- 流体輸送材料(12)は、サンプル入力ポート(18)に対して第1の感知領域(10)の下流に流体連結される、請求項1に記載の使い捨ての診断用消耗品(110、120、130)。
- 流体輸送材料(12)は、サンプル入力ポート(18)に対して第1の感知領域(10)の上流に流体連結される、請求項1に記載の使い捨ての診断用消耗品(110、120、130)。
- サンプル入力ポート(18)に流体連結され、流体サンプル中の少なくとも1つの検体の分析のために構成された第3の感知領域(24)をさらに含み、第3の感知領域(24)における分析は、第1の感知領域(10)における分析とは異なる、請求項1に記載の使い捨ての診断用消耗品(130)。
- 使い捨ての診断用消耗品(110、120、130)で流体サンプルの複数の分析を実行する方法であって:
使い捨ての診断用消耗品(110、120、130)に流体サンプルを受け取ることと;
第1の感知領域(10)内の少なくとも1つのセンサ(30、31)を使用して、診断用消耗品(110、120、130)の第1の感知領域(10)内で流体サンプルを分析することと;
診断用消耗品(110、120、130)で流体輸送材料(12)を使用して、流体サンプルの一部分を診断用消耗品(110、120、130)の第2の感知領域(14)内へ流すことと;
診断用消耗品(110、120、130)の第2の感知領域(14)内で流体サンプルの一部分を光学的に分析することとを含み、
第2の感知領域(14)の少なくとも一部分は、該第2の感知領域(14)内の流体サンプルの一部分の光学分析を可能にするように光学的に透明であり、
流体サンプルは全血サンプルを含み、
流体サンプルの一部分を第2の感知領域(14)内へ流すことは、流体輸送材料(12)を使用して全血サンプル中の血漿および血球を分離して血漿サンプルを生成することを含み、
流体輸送材料(12)はニトロセルロース血漿分離膜である、前記方法。 - 第2の感知領域(14)内の流体サンプルの一部分を光学的に分析することは、好ましくは第2の感知領域(14)内の血漿サンプルによって反射される赤色光の量を測定し、測定された反射赤色光の量に基づいて、全血サンプル中の遊離ヘモグロビンのレベルを判定することによって、血漿サンプルの比色分析を実行することを含む、
請求項11に記載の方法。 - 流体輸送材料(12)は、流体サンプル中の対象検体に選択的に結合するように構成された少なくとも1つの成分を含み、第2の感知領域(14)内で流体サンプルの一部分を
光学的に分析することは、対象結合検体が流体サンプル中に存在するかどうかを光学的に検出することを含む、請求項11に記載の方法。 - 第1の感知領域(10)内の少なくとも1つのセンサ(30、31)を使用して第1の感知領域(10)内で流体サンプルを分析することは、好ましくは第1の感知領域(10)内の電気化学センサのアレイ(31)を使用して流体サンプル中のガス、電解液、および/または代謝産物の濃度を測定することにより、第1の感知領域(10)内のセンサアレイ(30)を使用して流体サンプル中の複数の検体を分析することを含む、請求項11に記載の方法。
- 流体サンプルは全血サンプルを含み、方法は:
診断用消耗品(130)上の全血サンプルの一部分を溶血させて溶血血液サンプルを生成することと;
診断用消耗品(130)上の第3の感知領域(24)内で溶血血液サンプルを光学的に分析することとをさらに含み、第3の感知領域(24)の少なくとも一部分は、溶血血液サンプルの光学分析を可能にするように光学的に透明である、請求項11に記載の方法。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
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