JP2022526739A - コーティングされた微小突起アレイを組み込んだ診断用消耗品およびその方法 - Google Patents
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Abstract
Description
以下は、本開示の追加の例示的実施形態の非限定的なリストを提供する:
例示的実施形態1。流体サンプルの分析に使用するための診断用消耗品であって:
サンプル調製ステージを有する基板を含み、サンプル調製ステージは:
i)流体サンプルを受ける入口ポートと;
ii)調製流体サンプルを吐出する出口ポートと;
iii)入口ポートから出口ポートまで延びるチャネルであって、入口ポートと出口ポートとの間のチャネルの長さの少なくとも一部に沿って間に複数の流路を画成するようにチャネル内に延びる微小突起のアレイを含み、微小突起のアレイは、流体サンプルがチャネルを通って流れて調製流体サンプルを生成するときに流体サンプルと混合するための材料が配置される、チャネルと
を含む診断用消耗品。
例示的実施形態2。アレイの微小突起は、概ね均一な間隔で配置されている、例示的実施形態1に記載の診断用消耗品。
例示的実施形態3。アレイの微小突起は、チャネルの長さの少なくとも一部に沿って互い違いの列で配置され、各列は、チャネルを通る流れの方向に対して実質的に横向きに配置されている、例示的実施形態1または2に記載の診断用消耗品。
例示的実施形態4。微小突起の互い違いの列は、実質的に入口ポートと出口ポートとの間のチャネルの全長にわたって配置されている、例示的実施形態3に記載の診断用消耗品。
例示的実施形態5。微小突起の互い違いの列は、微小突起の第1の列と、チャネルを通る流れの方向に対して微小突起の第1の列から下流側に隣接して配置された微小突起の第2の列とを含み、微小突起の第2の列は、第2の列の微小突起が第1の列の微小突起の間の実質的に中間に配置されるように、微小突起の第1の列に対して、溶血チャネルを通る流れの方向に対して横向きの方向にオフセットされている、例示的実施形態3に記載の診断用消耗品。
例示的実施形態6。第1の列および第2の列のそれぞれにおいて隣接する微小突起の間の、溶血チャネルを通る流れの方向に対して横向きに測定された分離距離が実質的に等しく;
第1の列および第2の列における微小突起は、チャネルを通る流れの方向に対して横向きに測定された断面寸法が、第1の列および第2の列のそれぞれにおいて隣接する微小突起の間の分離距離以上である、例示的実施形態5に記載の診断用消耗品。
例示的実施形態7。微小突起の互い違いの列は、微小突起の第2の列の下流側に隣接して配置された微小突起の第3の列をさらに含み;
第3の列の微小突起は、第1の列の微小突起と、チャネルを通る流れの方向に実質的に整列している、例示的実施形態6に記載の診断用消耗品。
例示的実施形態8。チャネルは、底面と、底面に概ね対向する上面と、底面と上面との間に延びる概ね対向する側面とを有し;
チャネルの高さは、チャネルの底面とチャネルの上面との間の距離として画成され;
微小突起は、チャネルの底面と上面との間のチャネルの高さの少なくとも一部だけ、チャネル内に延びている、例示的実施形態1~7のいずれか1つに記載の診断用消耗品。
例示的実施形態9。微小突起は、チャネルの底面と上面の間でチャネルの高さだけ延びている、例示的実施形態8に記載の診断用消耗品。
例示的実施形態10。チャネルの上面または底面のいずれかは、基板の片面に添着されたカバー層によって形成され;
微小突起は、チャネルの上面および底面の他方からカバー層まで延びている、例示的実施形態9に記載の診断用消耗品。
例示的実施形態11。チャネルと流体連通する流体変位要素をさらに含み、流体変位要素は、流体サンプルをチャネルに圧送するために、診断用消耗品に外部刺激を加えることを可能にする、例示的実施形態1~10のいずれか1つに記載の診断用消耗品。
例示的実施形態12。流体変位要素は、チャネルの下流に真空ポートを含み、真空ポートは、流体サンプルをチャネルに圧送するために真空源を適用するように構成されている、例示的実施形態11に記載の診断用消耗品。
例示的実施形態13。微小突起のアレイに配置された材料は、流体サンプルがチャネルを通って流れるときに流体サンプルと反応する試薬を含む、例示的実施形態1~12のいずれか1つに記載の診断用消耗品。
例示的実施形態14。流体サンプルは全血であり;
微小突起のアレイに配置された試薬は、溶血試薬を含み;
調製流体サンプルは、溶血血液を含む、例示的実施形態13に記載の診断用消耗品。
例示的実施形態15。流体サンプルは全血であり;
微小突起のアレイに配置された試薬は、凝固剤を含み;
調製流体サンプルは、全血と凝固剤との混合物を含む、例示的実施形態13に記載の診断用消耗品。
例示的実施形態16。基板は成形されたプラスチック基板を含む、例示的実施形態1~15のいずれか1つに記載の診断用消耗品。
例示的実施形態17。微小突起は微小ピラーを含む、例示的実施形態1~16のいずれか1つに記載の診断用消耗品。
例示的実施形態18。基板は、調製流体サンプル収集容器をさらに含み、調製流体サンプル収集容器は:
調製流体サンプルを受けるためのサンプル調製ステージの出口ポートに流体連結された入口ポートと;
調製流体サンプルを収容するチャンバと
を含む、例示的実施形態1~17のいずれか1つに記載の診断用消耗品。
例示的実施形態19。診断用消耗品での流体サンプルの分析方法であって:
診断用消耗品のサンプル調製ステージの入口ポートで流体サンプルを受けることと;
診断用消耗品のサンプル調製ステージのチャネルに流体サンプルを流すことにより、材料を流体サンプルに混合することとを含み、チャネルは、チャネルの長さの少なくとも一部に沿って間に複数の流路を画成するようにチャネル内に延びる微小突起のアレイを含み、微小突起のアレイは、流体サンプルがチャネルを通って流れて調製流体サンプルを生成するときに流体サンプルと混合するための材料が配置される、方法。
例示的実施形態20。調製流体サンプルを、チャネルに流体連結された診断用消耗品のチャンバ内に流すことをさらに含む、例示的実施形態19に記載の方法。
例示的実施形態21。流体サンプルをチャネルに流すことは、チャネルと流体連通する流体変位要素に外部刺激を加えて、流体サンプルをチャネルに圧送することを含む、例示的実施形態19または20に記載の方法。
例示的実施形態22。流体変位要素は、チャネルと流体連通する圧送ポートを含み、圧送ポートは、外部圧力源を診断用消耗品に適用して、流体サンプルをチャネルに圧送するように構成されている、例示的実施形態21に記載の方法。
例示的実施形態23。圧送ポートは、チャネルの下流に真空ポートを含み、診断用消耗品に外部圧力源を適用することは、真空ポートに真空源を適用してチャネルに流体サンプルを圧送することを含む、例示的実施形態22に記載の方法。
例示的実施形態24。微小突起のアレイに配置された材料は、流体サンプルがチャネルを通って流れるときに流体サンプルと反応する試薬を含む、例示的実施形態19~23のいずれか1つに記載の方法。
例示的実施形態25。微小突起のアレイに配置された試薬は、溶血試薬または凝固剤を含む、例示的実施形態24に記載の方法。
例示的実施形態26。流体サンプルの分析に使用するための診断用消耗品を製造する方法であって:
チャネルの長さの少なくとも一部に沿って間に複数の流路を画成するようにチャネル内に延びる微小突起のアレイを有するチャネルを備えた基板を得ることと;
微小突起のアレイに堆積するための材料を含む流体をチャネル内の微小突起のアレイに適用することと;
微小突起のアレイ上に材料が配置されるように、微小突起のアレイ上に流体を乾燥定着させることと
を含む方法。
例示的実施形態27。微小突起のアレイに流体を適用することは、微小突起のアレイに流体の所定数の滴を分配することを含む、例示的実施形態26に記載の方法。
例示的実施形態28。微小突起のアレイの毛細管現象により、流体が微小突起のアレイ間で分散する、例示的実施形態26または27に記載の方法。
例示的実施形態29。流体を乾燥定着させることは、流体の溶媒成分を受動的に蒸発させることを含む、例示的実施形態26~28のいずれか1つに記載の方法。
例示的実施形態30。基板の片面にカバー層を添着することをさらに含み、カバー層は、チャネルの上面または底面のいずれかを成しており、微小突起は、チャネルの上面または底面の他方からチャネル内に延びる、例示的実施形態26~29のいずれか1つに記載の方法。
例示的実施形態31。微小突起のアレイに配置された材料は、流体サンプルがチャネルを通って流れるときに流体サンプルと反応する試薬を含む、例示的実施形態26~30のいずれか1つに記載の方法。
例示的実施形態32。微小突起のアレイに配置された試薬は、溶血試薬または凝固剤を含む、例示的実施形態31に記載の方法。
例示的実施形態33。基板を得ることは、成形プロセスを介して基板を形成することを含み、微小突起のアレイは、成形プロセスにおいてチャネル内に成形される、例示的実施形態26~32のいずれか1つに記載の方法。
例示的実施形態34。基板はプラスチック基板を含み、成形プロセスは射出成形を含む、例示的実施形態33に記載の方法。
例示的実施形態35。成形プロセスを介して基板を形成することは、基板が:チャネル内に流体サンプルを受けるためにチャネルと流体連通する入口ポートと;外部圧力源を診断用消耗品に適用して流体サンプルをチャネルに圧送するためにチャネルと流体連通する圧送ポートとを含むように、基板を成形することを含む、例示的実施形態33または34に記載の方法。
例示的実施形態36。使用中に、真空ポートに適用される真空源によって、流体サンプルがチャネルに圧送されるように、圧送ポートは、チャネルの下流で基板に形成された真空ポートを含む、例示的実施形態35に記載の方法。
例示的実施形態37。全血の分析に使用するための診断用消耗品であって:
溶血ステージを有する基板を含み、溶血ステージは:
i)全血を受ける入口ポートと;
ii)溶血血液を吐出する出口ポートと;
iii)入口ポートから出口ポートまで延びる溶血チャネルであって、入口ポートと出口ポートとの間の溶血チャネルの長さの少なくとも一部に沿って間に複数の流路を画成するように溶血チャネル内に延びる微小突起のアレイを含み、微小突起のアレイは、全血が溶血チャネルを通って流れて溶血血液を生成するときに全血と相互作用するための溶血試薬が配置される、溶血チャネルと
を含む診断用消耗品。
例示的実施形態38。アレイの微小突起は、概ね均一な間隔で配置されている、例示的実施形態37に記載の診断用消耗品。
例示的実施形態39。アレイの微小突起は、溶血チャネルの長さの少なくとも一部に沿って互い違いの列で配置され、各列は、溶血チャネルを通る流れの方向に対して実質的に横向きに配置されている、例示的実施形態37または38に記載の診断用消耗品。
例示的実施形態40。微小突起の互い違いの列は、実質的に入口ポートと出口ポートとの間の溶血チャネルの全長にわたって配置されている、例示的実施形態39に記載の診断用消耗品。
例示的実施形態41。各列において、列内の隣接する微小突起間の分離距離は実質的に等しく;
微小突起の隣接する列間の分離距離は、各列内の隣接する微小突起間の分離距離と実質的に等しいように、微小突起は溶血チャネルに配置される、例示的実施形態39または40に記載の診断用消耗品。
例示的実施形態42。微小突起の互い違いの列は、微小突起の第1の列と、溶血チャネルを通る流れの方向に対して微小突起の第1の列から下流側に隣接して配置された微小突起の第2の列とを含み、微小突起の第2の列は、第2の列の微小突起が第1の列の微小突起の間の実質的に中間に配置されるように、微小突起の第1の列に対して、溶血チャネルを通る流れの方向に対して横向きの方向にオフセットされている、例示的実施形態39~41のいずれか1つに記載の診断用消耗品。
例示的実施形態43。第1の列および第2の列のそれぞれにおいて隣接する微小突起の間の、溶血チャネルを通る流れの方向に対して横向きに測定された分離距離が実質的に等しく;
第1の列および第2の列における微小突起は、溶血チャネルを通る流れの方向に対して横向きに測定された断面寸法が、第1の列および第2の列のそれぞれにおいて隣接する微小突起の間の分離距離以上である、例示的実施形態42に記載の診断用消耗品。
例示的実施形態44。微小突起の互い違いの列は、微小突起の第2の列の下流側に隣接して配置された微小突起の第3の列をさらに含み;
第3の列の微小突起は、第1の列の微小突起と、溶血チャネルを通る流れの方向に実質的に整列している、例示的実施形態43に記載の診断用消耗品。
例示的実施形態45。溶血チャネルは、底面と、底面に概ね対向する上面と、底面と上面との間に延びる概ね対向する側面とを有し;
溶血チャネルの高さは、溶血チャネルの底面と溶血チャネルの上面との間の距離として画成され;
微小突起は、溶血チャネルの底面と上面との間の溶血チャネルの高さの少なくとも一部だけ、チャネル内に延びている、例示的実施形態37~44のいずれか1つに記載の診断用消耗品。
例示的実施形態46。微小突起は、溶血チャネルの底面と上面の間で溶血チャネルの高さだけ延びている、例示的実施形態45に記載の診断用消耗品。
例示的実施形態47。溶血チャネルの上面または底面のいずれかは、基板の片面に添着されたカバー層によって形成され;
微小突起は、溶血チャネルの上面および底面の他方からカバー層まで延びている、例示的実施形態46に記載の診断用消耗品。
例示的実施形態48。基板は成形されたプラスチック基板を含む、例示的実施形態37~47のいずれか1つに記載の診断用消耗品。
例示的実施形態49。微小突起は微小ピラーを含む、例示的実施形態37~48のいずれか1つに記載の診断用消耗品。
例示的実施形態50。微小ピラーは、略円形断面を有する、例示的実施形態49に記載の診断用消耗品。
例示的実施形態51。基板は、溶血血液収集容器をさらに含み、溶血血液収集容器は:
溶血血液を受けるための溶血ステージの出口ポートに流体連結された入口ポートと;
溶血血液を収容するチャンバと
を含む、例示的実施形態37~50のいずれか1つに記載の診断用消耗品。
例示的実施形態52。チャンバの少なくとも一部は、溶血血液の光学アッセイを許容するように光学的に透明である、例示的実施形態51に記載の診断用消耗品。
例示的実施形態53。チャンバは:
光学的に透明な上面および底面を含み、チャンバの光学的に透明な上面または底面の一方は、基板の片面に添着されたカバー層によって形成され、カバー層は、チャンバと実質的に整列された光学的に透明な窓を有する、例示的実施形態52に記載の診断用消耗品。
例示的実施形態54。光学的に透明な上面または底面の他方は、基板内に成形される、例示的実施形態53に記載の診断用消耗品。
例示的実施形態55。基板は、溶血血液収集容器の下流に真空ポートをさらに含み、真空ポートは、溶血チャネルを介して溶血血液収集容器内へと全血の流れを生じさせるように真空源を適用するように構成されている、例示的実施形態51~54のいずれか1つに記載の診断用消耗品。
例示的実施形態56。基板は、溶血血液収集容器から過剰な溶血血液を受ける廃液収集容器をさらに含み、廃液収集容器は、溶血血液収集容器の下流および真空ポートの上流に流体連結される、例示的実施形態55に記載の診断用消耗品。
例示的実施形態57。診断用消耗品での全血サンプルの分析方法であって:
診断用消耗品の溶血ステージの入口ポートで全血サンプルを受けることと;
診断用消耗品の溶血ステージの溶血チャネルに全血を流すことによって、全血を溶血することとを含み、溶血チャネルは、溶血チャネルの長さの少なくとも一部に沿って間に複数の流路を画成するように溶血チャネル内に延びる微小突起のアレイを含み、微小突起のアレイは、全血が溶血チャネルを通って流れて溶血を生成するときに全血と相互作用するための溶血試薬が配置される、方法。
例示的実施形態58。溶血血液を、溶血チャネルに流体連結された診断用消耗品のチャンバ内に流すことをさらに含む、例示的実施形態57に記載の方法。
例示的実施形態59。光学的に透明なチャンバの少なくとも一部を介して、チャンバ内で溶血血液の光学アッセイを行うことをさらに含む、例示的実施形態58に記載の方法。
例示的実施形態60。チャンバは、光学的に透明な上面および底面を含み、光学アッセイを行うことは、チャンバの光学的に透明な上面および底面を介してチャンバ内の溶血血液を通過した光の分光分析を行うことを含む、例示的実施形態59に記載の方法。
例示的実施形態61。溶血チャネルに全血を流すことは、溶血チャネルを介して全血を圧送することを含む、例示的実施形態57~60のいずれか1つに記載の方法。
例示的実施形態62。溶血チャネルに全血を圧送することは、外部圧力源を診断用消耗品に適用することを含む、例示的実施形態61に記載の方法。
例示的実施形態63。診断用消耗品に外部圧力源を適用することは、溶血チャネルの下流で溶血チャネルに流体連結された診断用消耗品の真空ポートに真空源を適用することを含む、例示的実施形態57~62のいずれか1つに記載の方法。
例示的実施形態64。全血サンプルの分析に使用するための診断用消耗品を製造する方法であって:
溶血チャネルの長さの少なくとも一部に沿って間に複数の流路を画成するように溶血チャネル内に延びる微細突起のアレイを有する溶血チャネルを備えた基板を得ることと;
溶血試薬溶液を溶血チャネル内の微小突起物のアレイに適用することと;
微小突起のアレイ上に乾燥した溶血試薬が配置されるように、微小突起のアレイ上に溶血試薬溶液を乾燥定着させることと
を含む方法。
例示的実施形態65。溶血試薬溶液を微小突起のアレイに適用することは、溶血試薬溶液の所定数の滴を微小突起のアレイに分配することを含む、例示的実施形態64に記載の方法。
例示的実施形態66。微小突起のアレイの毛細管現象により、溶血試薬溶液が微小突起物のアレイ間で分散する、例示的実施形態64または65に記載の方法。
例示的実施形態67。溶血試薬溶液を乾燥定着させることは、溶血試薬溶液の溶媒成分を受動的に蒸発させることを含む、例示的実施形態64~66のいずれか1つに記載の方法。
例示的実施形態68。基板の片面にカバー層を添着することをさらに含み、カバー層は、溶血チャネルの上面または底面のいずれかを成しており、微小突起は、溶血チャネルの上面または底面の他方から溶血チャネル内に延びる、例示的実施形態64~67のいずれか1つに記載の方法。
例示的実施形態69。基板を得ることは、成形プロセスを介して基板を形成することを含み、微小突起のアレイは、成形プロセスにおいて溶血チャネル内に成形される、例示的実施形態64~68のいずれか1つに記載の方法。
例示的実施形態70。基板はプラスチック基板を含み、成形プロセスは射出成形を含む、例示的実施形態69に記載の方法。
例示的実施形態71。流体サンプルの分析に使用するための診断用消耗品であって:
サンプル調製ステージを有する基板を含み、サンプル調製ステージは:
i)流体サンプルを受ける入口ポートと;
ii)調製流体サンプルを吐出する出口ポートと;
iii)入口ポートから出口ポートまで延びるチャネルであって、入口ポートと出口ポートとの間のチャネルの長さの少なくとも一部に沿って間に複数の流路を画成するようにチャネル内に延びる複数の微小突起を含み、複数の微小突起は、流体サンプルがチャネルを通って流れて調製流体サンプルを生成するときに流体サンプルと相互作用するための試薬が配置される、チャネルと
を含む診断用消耗品。
例示的実施形態72。微小突起は、概ね均一なアレイで離間される、例示的実施形態71に記載の診断用消耗品。
例示的実施形態73。微小突起は、入口ポートと出口ポートとの間のチャネルの長さの少なくとも一部に沿って、互い違いに配置されている、例示的実施形態71または72に記載の診断用消耗品。
例示的実施形態74。微小突起の互い違いの列は、実質的に入口ポートと出口ポートとの間のチャネルの全長にわたって配置されている、例示的実施形態73に記載の診断用消耗品。
例示的実施形態75。各列において、列内の隣接する微小突起間の分離距離は実質的に等しく;
微小突起の隣接する列間の分離距離は、各列内の隣接する微小突起間の分離距離と実質的に等しいように、微小突起はチャネルに配置される、例示的実施形態73または74に記載の診断用消耗品。
例示的実施形態76。微小突起の互い違いの列は、微小突起の第1の列と、チャネルを通る流れの方向に対して微小突起の第1の列から下流側に隣接して配置された微小突起の第2の列とを含み、微小突起の第2の列は、第2の列の微小突起が第1の列の微小突起の間の実質的に中間に配置されるように、微小突起の第1の列に対して、チャネルを通る流れの方向に対して横向きの方向にオフセットされている、例示的実施形態73または例示的実施形態74に記載の診断用消耗品。
例示的実施形態77。第1の列および第2の列のそれぞれにおいて隣接する微小突起の間の、チャネルを通る流れの方向に対して横向きに測定された分離距離が実質的に等しく;
第1の列および第2の列における微小突起は、チャネルを通る流れの方向に対して横向きに測定された断面寸法が、第1の列および第2の列のそれぞれにおいて隣接する微小突起の間の分離距離以上である、例示的実施形態76に記載の診断用消耗品。
例示的実施形態78。微小突起の互い違いの列は、微小突起の第2の列の下流側に隣接して配置された微小突起の第3の列をさらに含み;
第3の列の微小突起は、第1の列の微小突起と、チャネルを通る流れの方向に実質的に整列している、例示的実施形態77に記載の診断用消耗品。
例示的実施形態79。溶血チャネルは、底面と、底面に概ね対向する上面と、底面と上面との間に延びる概ね対向する側面とを有し;
チャネルの高さは、チャネルの底面とチャネルの上面との間の距離として画成され;
微小突起は、チャネルの底面と上面との間のチャネルの高さの少なくとも一部だけ、チャネル内に延びている、例示的実施形態76~78のいずれか1つに記載の診断用消耗品。
例示的実施形態80。微小突起は、チャネルの底面と上面の間でチャネルの高さだけ延びている、例示的実施形態79に記載の診断用消耗品。
例示的実施形態81。チャネルの上面または底面のいずれかは、基板の片面に添着されたカバー層によって形成され;
微小突起は、チャネルの上面および底面の他方からカバー層まで延びている、例示的実施形態80に記載の診断用消耗品。
例示的実施形態82。基板は成形されたプラスチック基板を含む、例示的実施形態71~81のいずれか1つに記載の診断用消耗品。
例示的実施形態83。微小突起は微小ピラーを含む、例示的実施形態71~82のいずれか1つに記載の診断用消耗品。
例示的実施形態84。微小ピラーは、略円形断面を有する、例示的実施形態83に記載の診断用消耗品。
例示的実施形態85。基板は、調製サンプル収集容器をさらに含み、調製サンプル収集容器は:
調製流体サンプルを受けるためのサンプル調製ステージの出口ポートに流体連結された入口ポートと;
調製流体サンプルを収容するチャンバと
を含む、例示的実施形態71~84のいずれか1つに記載の診断用消耗品。
例示的実施形態86。チャンバの少なくとも一部は、調製流体サンプルの光学アッセイを許容するように光学的に透明である、例示的実施形態85に記載の診断用消耗品。
例示的実施形態87。チャンバは:光学的に透明な上面および底面を含み、チャンバの光学的に透明な上面または底面の一方は、基板の片面に添着されたカバー層によって形成され、カバー層は、チャンバと実質的に整列された光学的に透明な窓を有する、例示的実施形態86に記載の診断用消耗品。
例示的実施形態88。光学的に透明な上面または底面の他方は、基板内に成形される、例示的実施形態87に記載の診断用消耗品。
例示的実施形態89。基板は、調製サンプル収集容器の下流に真空ポートをさらに含み、真空ポートは、サンプル調製ステージのチャネルを介して調製サンプル収集容器内へと流体サンプルの流れを生じさせるように真空源を適用するように構成されている、例示的実施形態85~88のいずれか1つに記載の診断用消耗品。
例示的実施形態90。基板は、調製流体サンプル収集容器から過剰な調製流体サンプルを受ける廃液収集容器をさらに含み、廃液収集容器は、調製流体サンプル収集容器の下流および真空ポートの上流に流体連結される、例示的実施形態89に記載の診断用消耗品。
例示的実施形態91。サンプル調製ステージは溶解ステージを含み、試薬は溶解試薬を含む、例示的実施形態71~90のいずれか1つに記載の診断用消耗品。
例示的実施形態92。流体サンプルは全血であり;
試薬は、溶血試薬を含み;
調製流体サンプルは、溶血血液を含む、例示的実施形態91に記載の診断用消耗品。
例示的実施形態93。試薬は少なくとも1つの抗体を含む、例示的実施形態71~90のいずれか1つに記載の診断用消耗品。
Claims (36)
- 流体サンプルの分析に使用するための診断用消耗品であって:
サンプル調製ステージを有する基板を含み、該サンプル調製ステージは:
i)流体サンプルを受ける入口ポートと;
ii)調製流体サンプルを吐出する出口ポートと;
iii)入口ポートから出口ポートまで延びるチャネルであって、入口ポートと出口ポートとの間のチャネルの長さの少なくとも一部に沿って間に複数の流路を画成するようにチャネル内に延びる微小突起のアレイを含み、該微小突起のアレイは、流体サンプルがチャネルを通って流れて調製流体サンプルを生成するときに流体サンプルと混合するための材料が配置される、チャネルと
を含む前記診断用消耗品。 - アレイの微小突起は、概ね均一な間隔で配置されている、請求項1に記載の診断用消耗品。
- アレイの微小突起は、チャネルの長さの少なくとも一部に沿って互い違いの列で配置され、各列は、チャネルを通る流れの方向に対して実質的に横向きに配置されている、請求項1に記載の診断用消耗品。
- 微小突起の互い違いの列は、実質的に入口ポートと出口ポートとの間のチャネルの全長にわたって配置されている、請求項3に記載の診断用消耗品。
- 微小突起の互い違いの列は、微小突起の第1の列と、チャネルを通る流れの方向に対して微小突起の第1の列から下流側に隣接して配置された微小突起の第2の列とを含み、該微小突起の第2の列は、第2の列の微小突起が第1の列の微小突起の間の実質的に中間に配置されるように、微小突起の第1の列に対して、溶血チャネルを通る流れの方向に対して横向きの方向にオフセットされている、請求項3に記載の診断用消耗品。
- 第1の列および第2の列のそれぞれにおいて隣接する微小突起の間の、溶血チャネルを通る流れの方向に対して横向きに測定された分離距離が実質的に等しく;
第1の列および第2の列における微小突起は、チャネルを通る流れの方向に対して横向きに測定された断面寸法が、第1の列および第2の列のそれぞれにおいて隣接する微小突起の間の分離距離以上である、請求項5に記載の診断用消耗品。 - 微小突起の互い違いの列は、微小突起の第2の列の下流側に隣接して配置された微小突起の第3の列をさらに含み;
第3の列の微小突起は、第1の列の微小突起と、チャネルを通る流れの方向に実質的に整列している、請求項6に記載の診断用消耗品。 - チャネルは、底面と、該底面に概ね対向する上面と、底面と上面との間に延びる概ね対向する側面とを有し;
チャネルの高さは、チャネルの底面とチャネルの上面との間の距離として画成され;
微小突起は、チャネルの底面と上面との間のチャネルの高さの少なくとも一部だけ、チャネル内に延びている、請求項1に記載の診断用消耗品。 - 微小突起は、チャネルの底面と上面の間でチャネルの高さだけ延びている、請求項8に記載の診断用消耗品。
- チャネルの上面または底面のいずれかは、基板の片面に添着されたカバー層によって形成され;
微小突起は、チャネルの上面および底面の他方からカバー層まで延びている、請求項9に記載の診断用消耗品。 - チャネルと流体連通する流体変位要素をさらに含み、該流体変位要素は、流体サンプルをチャネルに圧送するために、診断用消耗品に外部刺激を加えることを可能にする、請求項1~10のいずれか一項に記載の診断用消耗品。
- 流体変位要素は、チャネルの下流に真空ポートを含み、該真空ポートは、流体サンプルをチャネルに圧送するために真空源を適用するように構成されている、請求項11に記載の診断用消耗品。
- 微小突起のアレイに配置された材料は、流体サンプルがチャネルを通って流れるときに流体サンプルと反応する試薬を含む、請求項1~10のいずれか一項に記載の診断用消耗品。
- 流体サンプルは全血であり;
微小突起のアレイに配置された試薬は、溶血試薬を含み;
調製流体サンプルは、溶血血液を含む、請求項13に記載の診断用消耗品。 - 流体サンプルは全血であり;
微小突起のアレイに配置された試薬は、凝固剤を含み;
調製流体サンプルは、全血と凝固剤との混合物を含む、請求項13に記載の診断用消耗品。 - 基板は成形されたプラスチック基板を含む、請求項1~10のいずれか一項に記載の診断用消耗品。
- 微小突起は微小ピラーを含む、請求項1~10のいずれか一項に記載の診断用消耗品。
- 基板は、調製流体サンプル収集容器をさらに含み、該調製流体サンプル収集容器は:
調製流体サンプルを受けるためのサンプル調製ステージの出口ポートに流体連結された入口ポートと;
調製流体サンプルを収容するチャンバと
を含む、請求項1~10のいずれか一項に記載の診断用消耗品。 - 診断用消耗品での流体サンプルの分析方法であって:
診断用消耗品のサンプル調製ステージの入口ポートで流体サンプルを受けることと;
診断用消耗品のサンプル調製ステージのチャネルに流体サンプルを流すことにより、材料を流体サンプルに混合することとを含み、チャネルは、チャネルの長さの少なくとも一部に沿って間に複数の流路を画成するようにチャネル内に延びる微小突起のアレイを含み、微小突起のアレイは、流体サンプルがチャネルを通って流れて調製流体サンプルを生成するときに流体サンプルと混合するための材料が配置される、前記方法。 - 調製流体サンプルを、チャネルに流体連結された診断用消耗品のチャンバ内に流すことをさらに含む、請求項19に記載の方法。
- 流体サンプルをチャネルに流すことは、チャネルと流体連通する流体変位要素に外部刺激を加えて、流体サンプルをチャネルに圧送することを含む、請求項19に記載の方法。
- 流体変位要素は、チャネルと流体連通する圧送ポートを含み、圧送ポートは、外部圧力源を診断用消耗品に適用して、流体サンプルをチャネルに圧送するように構成されている、請求項21に記載の方法。
- 圧送ポートは、チャネルの下流に真空ポートを含み、診断用消耗品に外部圧力源を適用することは、真空ポートに真空源を適用してチャネルに流体サンプルを圧送することを含む、請求項22に記載の方法。
- 微小突起のアレイに配置された材料は、流体サンプルがチャネルを通って流れるときに流体サンプルと反応する試薬を含む、請求項19~23のいずれか一項に記載の方法。
- 微小突起のアレイに配置された試薬は、溶血試薬または凝固剤を含む、請求項24に記載の方法。
- 流体サンプルの分析に使用するための診断用消耗品を製造する方法であって:
チャネルの長さの少なくとも一部に沿って間に複数の流路を画成するようにチャネル内に延びる微小突起のアレイを有するチャネルを備えた基板を得ることと;
微小突起のアレイに堆積するための材料を含む流体をチャネル内の微小突起のアレイに適用することと;
微小突起のアレイ上に材料が配置されるように、微小突起のアレイ上に流体を乾燥定着させることと
を含む前記方法。 - 微小突起のアレイに流体を適用することは、微小突起のアレイに流体の所定数の滴を分配することを含む、請求項26に記載の方法。
- 微小突起のアレイの毛細管現象により、流体が微小突起のアレイ間で分散する、請求項26に記載の方法。
- 流体を乾燥定着させることは、流体の溶媒成分を受動的に蒸発させることを含む、請求項26に記載の方法。
- 基板の片面にカバー層を添着することをさらに含み、カバー層は、チャネルの上面または底面のいずれかを成しており、微小突起は、チャネルの上面または底面の他方からチャネル内に延びる、請求項26に記載の方法。
- 微小突起のアレイに配置された材料は、流体サンプルがチャネルを通って流れるときに流体サンプルと反応する試薬を含む、請求項26に記載の方法。
- 微小突起のアレイに配置された試薬は、溶血試薬または凝固剤を含む、請求項31に記載の方法。
- 基板を得ることは、成形プロセスを介して基板を形成することを含み、微小突起のアレイは、成形プロセスにおいてチャネル内に成形される、請求項26~32のいずれか一項に記載の方法。
- 基板はプラスチック基板を含み、成形プロセスは射出成形を含む、請求項33に記載の方法。
- 成形プロセスを介して基板を形成することは、該基板が:チャネル内に流体サンプルを受けるためにチャネルと流体連通する入口ポートと;外部圧力源を診断用消耗品に適用して流体サンプルをチャネルに圧送するためにチャネルと流体連通する圧送ポートとを含むように、基板を成形することを含む、請求項33に記載の方法。
- 使用中に、真空ポートに適用される真空源によって、流体サンプルがチャネルに圧送されるように、圧送ポートは、チャネルの下流で基板に形成された真空ポートを含む、請求項35に記載の方法。
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