JP7334221B2 - 空気供給管 - Google Patents

Description

本願は、２０１１年３月１５日付けで出願されたオーストラリア仮出願番号第２０１１９００９１１号（これはその全体がこの引用によって本明細書中に組み込まれる）の利益を主張する。

本発明は、持続性気道陽圧（ＣＰＡＰ）または非侵襲的陽圧換気（ＮＩＰＰＶ）によって、例えば、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）などの睡眠障害呼吸（ＳＤＢ）の治療のための気道陽圧（ＰＡＰ）システムにおいて使用される空気供給管に関する。

患者に呼吸可能なガスを供給するためのＰＡＰシステムは、通常、ＰＡＰデバイス、空気またはガス供給管、そして患者インターフェースを含む。使用時、空気供給管は、患者の顔面と接触状態の患者インターフェースに対してＰＡＰデバイスから加圧空気またはガスを供給する。

本発明は、公知の空気供給管を改良する。

本発明の一態様は、増大した快適性および視覚的魅力を有する空気供給管に関する。

本発明の別な態様は、テキスタイルを備える空気供給管に関する。

本発明の別な態様は、静かで、邪魔にならず、かつ／または消費者をひきつけ、そしてテキスタイルを含む空気供給管に関する。

本発明の別な態様は、顔面マスクのシールの捻じれや破損を伴わずに伸縮するよう構成されかつ配置される顔面マスクと共に使用するための空気供給管である。

本発明の別な態様は、第１の方向に第１の弾力性を、そして第２の方向に第２の弾力性を有するテキスタイルを含む空気供給管に関する。

本発明の別な態様は、気密にされたテキスタイルを含む空気供給管に関する。

本発明の別な態様は、テキスタイルを備える空気供給管に関し、この空気供給管は滑らかな内面を有する。

本発明の別な態様は、テキスタイルを備えた空気供給管に関し、この空気供給管は、例えばあるレベルの耐クラッシュ性を提供するために補強構造体を有し、この補強構造体は、連続部材の形態（例えば螺旋）あるいは不連続部材（例えば管路に沿って設けられた直線状、曲線状またはジグザグ補強材）の形態をとることができる。

本発明の別な態様は、気密構造および補強構造体を有するテキスタイルを備える空気供給管に関する。

本発明の別な態様は、テキスタイルを備える空気供給管に関し、テキスタイルは経糸および緯糸を有し、経糸および緯糸は、第１の方向に空気供給管の伸びを最大化するように配置されている。

本発明の別な態様は、テキスタイルを備える空気供給管に関し、テキスタイルは経糸および緯糸を有し、経糸および緯糸は、第２の方向に空気供給管のトルクを最小化するように配置されている。

本発明の別な態様は、テキスタイルを有する空気供給管に関し、空気供給管は渦巻きあるいは螺旋を有し、空気供給管はマスクに対して取り付け可能な第１の端部を有する。

本発明の別な態様は、渦巻きあるいは螺旋を有する空気供給管に関し、この空気供給管は、マスクに対して取り付け可能な第１の端部およびフロージェネレータに対して取り付け可能な第２の端部を有する。

本発明の別な態様は、テキスタイルを備えた空気供給管に関し、この空気供給管は渦巻きあるいは螺旋を有し、空気供給管は、第１の端部であって第１の内径を有すると共にマスクに対して取り付け可能である第１の端部と、第２の内径を有すると共にフロージェネレータに対して取り付け可能な第２の端部とを有する。

本発明の別な態様は、布の使用によって、邪魔な度合を低減しかつ消費者により強くアピールし、これによって順守率を増大させる空気供給管に関する。

本発明の別な態様は、布は一般的なプラスチックよりも軽量であるためにより軽量である空気供給管に関し、これはインターフェースでの空気供給管抵抗の影響を低減する。

本発明の別な態様は、剪断可能であり、これによって空気供給管のトルクを低減し、したがって、空気供給管抗力を低減するテキスタイルを有する空気供給管に関する。これは、今度は、より安定したマスクシールおよびより効果的な処置を実現する。

本発明の別な態様は、テキスタイルの経糸および緯糸が空気供給管の柔軟性と伸長性を向上させるように形成されているために、よりしなやかである空気供給管に関する。このしなやかさは、空気供給管抗力を低減しそしてさらに空気供給管の使いやすさを向上させる。

本発明の別な態様は、マスクシールが漏れを生じ得る、かなりのトルクをマスクに加えることがある従来型の管に比べて、マスクへの管抵抗を低減する空気供給管に関するものである。

本発明の別な態様は、さもなければ空気供給管とマスクとの間に、または空気供給管とフロージェネレータとの間に、直列に配置することが要求される付加的なスイベルコンポーネントの必要性を低減し得る空気供給管に関する。

本発明の別な態様は、加圧空気を供給するよう構成されたチューブ状部材を形成する(例えば螺旋状に巻かれた）テキスタイルを備えた空気供給管に関し、このテキスタイルは経糸および緯糸（または加工方向および横断方向）を含み、経糸および緯糸の特性は、その長手方向軸線を中心とするチューブ状部材の捻じれに少なくとも部分的に対抗するための選択された剛性をチューブ状部材に付与するように選択される。

本発明の別な態様は、加圧空気を供給するよう構成されたチューブ状部材を形成する(例えば螺旋状に巻かれた）テキスタイルを備えた空気供給管に関し、このテキスタイルは経糸および緯糸（または加工方向および横断方向）を含み、経糸および緯糸の特性は、（例えばチューブ状部材の長手方向軸線に沿った）伸びに関する所望の特性をチューブ状部材に付与するように、かつ／または長手方向軸線を中心とする捻じれに少なくとも部分的に対抗するかあるいはそれを保証するように選択される。

本発明の別な態様は、開示された技術の一例に基づく空気供給管と、管と連通状態の患者インターフェースとを備えた、睡眠障害呼吸を治療するためのマスクアセンブリに関する。

本発明の別な態様は、空気供給管を製造する方法に関する。当該方法は、加圧された空気を供給するためのチューブ状部材を形成するために少なくとも部分的に溶融状態の材料を提供することと、この材料を硬化状態へと硬化させることとを含み、硬化ステップの間、布は、材料および布を一体化するように材料の外面に取り付けられる。

本発明の別な態様は空気供給管を製造する方法に関する。当該方法は、内側ラミネート層および外側布層を含む積層布シートを形成することと、長手方向融着継ぎ目を有するチューブ状管を形成するために積層布シートの対向端部を融着することとを含む。

本発明の別な態様は空気供給管を製造する方法に関する。当該方法は、加圧空気を供給するためのチューブ状部材を提供することと、チューブ状部材に対してカフをモールドすることとを備え、ここで布は、モールドステップの間、カフと一体化される。

本発明の別な態様は、空気供給管を製造するための方法に関する。本方法は、布シートに対してポリマーを積層するか、被覆するか、あるいはその他の方法で付加することと、布シートをチューブ形状へと成形し、これによって加圧空気を供給するための管を形成することとを備え、ここで積層されたポリマーは管に対して形状を付与する。

本発明の他の態様、特徴および利点は、図面（これは本開示の一部でありかつ本発明の原理を実例として示している）ならびに以下の詳細な説明から明らかとなるであろう。

添付図面は本発明のさまざまな実施形態の理解を容易にする。

本発明の一実施例に基づくマスクシステムを示す図である。 本発明の一実施例に基づく空気供給管の側面図である。 図２‐１の空気供給管の一部斜視図である。 図２‐２の線２‐３－２‐３に沿った断面図である。 図２‐２の線２‐３－２‐３と類似の線に沿った本発明の別な実施例に基づく空気供給管の断面図である。 図２‐２の線２‐３－２‐３と類似の線に沿った本発明の別な実施例に基づく空気供給管の断面図である。 本発明の一実施例に基づく空気供給管の断面図である。 本発明の一実施例に基づく空気供給管の前側端面図である。 本発明の一実施例に基づく空気供給管およびカフの側面図である。 本発明の別な実施例に基づく空気供給管を製造するプロセスを示す図である。 本発明の別な実施例に基づく空気供給管の一部斜視図である。

以下の説明は、共通の特性および特徴を共有することができる、いくつか実施例（そのほとんどが示されているが、そのいくつかは示されていない）に関するものである。任意の一実施例の一つ以上の特徴は他の実施例の一つ以上の特徴と組合せることが可能であることは明らかである。さらに、実施例のいずれかの任意の単一の特徴あるいは特徴の組み合わせは、さらなる実施例を構成し得る。

本明細書において、「備える」という語は、その「開放的」な意味で、すなわち「含む」で理解すべきであり、したがって、その「閉鎖的」な意味に、すなわち「のみからなる」の意味に限定されない。対応する意味は、それらが現れる箇所での、対応する語句「備える」、「～なる」および「含む」に帰すべきである。

「空気」との用語は、呼吸可能なガス、たとえば追加酸素を含む空気を含むものとして解釈される。本明細書に開示された呼吸療法デバイスまたはブロワは、空気以外の流体を送り出すように設計されてもよい。

一つ以上の実施例は代表的な寸法を伴うことができる。特定の寸法および範囲を設けることができるが、これらの寸法および範囲は単なる例示であり、他の寸法および範囲が用途に応じて可能であることを理解されたい。たとえば、与えられたものから、＋/－１０％までのあるいはそれを上回って変化する範囲が特定の用途に関して好適であろう。

１．ＰＡＰシステム
ＰＡＰシステム（例えばＣＰＡＰシステム）は、通常、ＰＡＰデバイス（陽圧の空気を発生させるためのブロアを含む）、空気供給管（チューブあるいは管材とも呼ばれる）、そして患者の顔面とシールを形成するよう構成された患者インターフェース（例えばマスク）を含む。使用時、ＰＡＰデバイスは、空気供給管を介して患者インターフェースに供給される加圧空気（２～４０ｃｍＨ_２Ｏの範囲内、ＯＳＡ治療のためには約８～１２ｃｍＨ_２Ｏ）の供給を発生させる。患者インターフェースまたはマスクは、たとえばフルフェイスマスク、鼻マスク、オロ鼻マスク、口マスク、鼻プロング、ノズル、クレードルなどの、従来公知であるような好適な形態を有していてもよい。さらに、ヘッドギアが、患者の顔面上の所望の位置で患者インターフェースを快適に支持するために使用されてもよい。

２．マスクシステム
ある実施例では、マスクシステムは、フレーム、クッションおよびヘッドギアを含むことができる。フレームは適所にクッションを固定し、そしてヘッドギアの装着を可能にすることができる。フレームは、剛体または半剛体のコンポーネントであってもよい。クッションは、患者に治療を施すために、患者の顔に密着できる。クッションはフレキシブルな要素であってもよい。ヘッドギアは、使用時、患者の顔面上の適所でフレームおよびクッションを安定させかつ支持することができる。ヘッドギアは、フレキシブルなあるいは半剛体要素、またはそれらの組み合わせであってもよく、例えば布から構成されてもよい。

図１は、マスクシステム１００を示す。マスクシステム１００は、フレーム１２０、クッション１４０およびヘッドギア１６０を含む。フレーム１２０は適所にクッション１４０を固定する。フレーム１２０は、たとえばポリカーボネートからなる剛体または半剛体コンポーネントであってもよい。クッション１４０は、患者に快適なフィット感を提供するために、例えばシリコーンから構成されたフレキシブルな要素であってもよい。

マスクシステム１００は、前額部サポート１５０およびエルボー１７０を含むことができる。前額部サポート１５０は、ビーム１５２および少なくとも一つの前額部パッド１５４を含むことができる。ビーム１５２は、フレーム１２０と前額部パッド１５４との間で延在できる。前額部パッドは、患者の前額部上に載ることが、そしてヘッドギア１６０を受けることができる。

エルボー１７０は、フレーム１２０の開口部とつながる第１の端部と、空気供給管２００につながるように構成された第２の端部とを含む。チューブ２００は、患者に加圧された呼吸可能なガスを提供するフロージェネレータと接続あるいは気密係合することができる。

ヘッドギア１６０はマスクシステム１００を患者の顔画に対して固定するように構成される。ヘッドギア１６０は、取り付けデバイス、例えばクリップ、ループまたは他のそのようなデバイスを介して、フレーム１２０および／または前額部パッド１５４に接合することができる。さらに、空気供給管２００は、マスクに加圧空気を供給するためのエルボーに接続されてもよい。

３．空気供給管
図２‐１ないし図２‐３は、本発明の一実施例に基づく空気供給管２００を示している。空気供給管２００は、外側テキスタイルあるいは布層２２０、内側ラミネート層２３０、そしてテキスタイル２２０の外面に対して取り付けられたサポート構造体２４０を含むことができる。

空気供給管２００は概ね円筒形となるであろうが、例えば楕円形、正方形等の代替形状も可能である。テキスタイル２２０は、例えば、織布、不織布、スペーサ織布、編布、網布または三次元印刷されたものであってもよい。テキスタイル２２０は、チューブ状またはその他の形状を形成するために長手方向軸線に沿って巻かれ接合される材料の平面片から形成することができる。テキスタイル層２２０は、チューブ状形態を形成するために螺旋配置で中心軸線の周りにテキスタイルシートを巻き付けることによって形成されてもよい。空気供給管２００は、空気供給源および／またはマスクに対する取り付けのためのカフ２０２を含むことができる。

さらに、テキスタイル２２０は、例えば、織り込み、編み込みあるいは編組によって一体状に形成することができる。また、テキスタイル自体および空気供給管の他のコンポーネントが、ラミネーション、融着、接着、縫合、編み込み等によって組み付けられるか、あるいは接合されてもよい。

テキスタイルは、ある方向に増大あるいは減少する弾力性、伸縮性あるいは剛性を有するように配置することができる。例えば、テキスタイルの糸または繊維は、さまざまな弾力性あるいは剛性を有することができ、かつ、弾力性（または剛性のレベル）は、ある方向に増大あるいは減少するテキスタイルの弾力性、伸縮性または剛性を提供するように選択することができる。これらの方向としては、例えば、織り込まれたテキスタイルの経糸および緯糸の方向、編み込まれたテキスタイルの経糸方向および緯糸方向、そして他のテキスタイル（例えば不織布）の加工方向および横断方向が挙げられる。

織り込まれたテキスタイルの例では、テキスタイル２２０は、経糸および緯糸を含むことができる。経糸は、材料の長さに沿って延びる繊維あるいは糸に対応する。緯糸は、材料の幅に沿って延びる繊維あるいは糸に対応する。したがって、テキスタイル２２０の経糸は、空気供給管２００の中心軸線に平行であってもよい。テキスタイル管２２０の緯糸は、空気供給管２００の周線に対応してもよい。

だが、テキスタイル２２０が螺旋状に巻かれる場合、図２‐２に示すように、テキスタイル２２０の経糸は螺旋をたどるように配置されてもよく、かつ、緯糸は管の長手方向軸線に沿って配置されてもよい。図２‐２において、矢印Ａはテキスタイルの螺旋に対応しかつ経糸を示し、そして矢印Ｂは管の長手方向軸の方向でありかつ緯糸を示す。

経糸および緯糸は異なる繊維または糸を含んでいてもよい。例えば、緯糸は、経糸よりも伸縮性を有するか、あるいはより弾力性のある素材で形成することができる。この形態では、テキスタイル２２０は、緯糸の弾力性または伸縮性のために、長手方向に、すなわちその中心軸線に沿って、より容易に伸ばすことができるであろう。テキスタイル２２０はまた、緯糸の増大した伸縮性に起因して、管が曲げられたときに、より容易に伸長することができる。これによって、空気供給管２００は、よりしなやかになり、あるいはより容易に変形するようになり、この結果、管抗力を減少させることができる。

さらに、この構造のテキスタイル２２０は、経糸の弾性に乏しい素材によって、空気供給管２００が引っ張られるか、あるいは長手方向の力が空気供給管に加えられた際に、トルクあるいは捻じれに対する増大した抵抗力を示すことができる。むしろ、テキスタイル２２０は剪断力を吸収するために剪断変形し得る。この挙動は、それらが長手方向に引き伸ばされるか引っ張られるときに捻じれる従来型の伸長可能な空気供給管（例えば、いくつかのプラスチック製空気供給管）とは異なるものである。従来型の伸長可能な空気供給管は、チューブを形成するために、中心軸の周りに巻かれたウェブおよびサポート構造体（または螺旋）を備えることがある。ウェブおよび螺旋は、睡眠時無呼吸療法のための通常の負荷条件下で拡張可能であるように意図されていない材料から形成されることがある。したがって、管がその軸に沿って引っ張られるとき、螺旋は真っ直ぐになろうとするが、螺旋は巻回されているので、それは捻じれる。ウェブは実質的に伸長できないので、ウェブは螺旋によって捻じれ、これによってチューブ全体が捻じれる。したがって、本発明の一実施例では、経糸および緯糸は、そうした捻じれに抗するように配置される。

伸長性あるいは弾力性をほとんどないし全く持たない経糸のさらなる利点は、管がより均一な形態を有するように形成可能である、ということである。すなわち、管を形成する際、テキスタイルは、中心軸の周りに巻回され、そして経糸がほとんど弾力性をもたないので、材料は巻回される際に、ほとんど変形しようとせず、したがって、より均一な空気供給管が形成される。

別の実施例では、経糸は、緯糸よりも伸長性を有するかまたはより弾力性のある材料から形成されてもよい。この形態では、テキスタイル２２０は、緯糸の弾力性の欠如によって、長手方向またはその中心軸線に沿って伸長する能力に限られていてもよい。緯糸の限られた伸縮性や弾力性はまた、テキスタイル２２０が、したがって管２００が撓むか曲がる能力を制限し得る。これは、患者の頭部やナイトガウンに固定される空気供給管の場合のように、空気供給管の位置が安定維持される場合に望ましいであろう。さらに、経糸がより高い弾力性を有する場合、空気供給管は、トルクあるいは捻じれに対する低減された抵抗性を示し得るか、または、たとえば引っ張られるか長手方向の力が加えられたときに、容易に回転するか捻じれるであろう。

図２‐３ないし図２‐５に示すように、内側ラミネート層２３０はテキスタイル２２０の内面に形成されてもよい。内側のラミネート２３０は、テキスタイル２２０の繊維を経て空気が漏れるのを阻止できる。内側ラミネート２３０は、テキスタイル２２０に接着するか、溶融させるか、スプレーするか、それ以外の方法で形成することができる。内側ラミネートはまた、テキスタイルの一部として具現化されてもよく、そしてテキスタイル２２０の上にシーリング層を形成するために、例えば熱に反応できる。例えば、内側ラミネートは、いったん活性化されるとシーリング層を形成できるテキスタイル２２０の熱活性化接着剤裏地を形成できる。内側ラミネートはチューブ形状を形成するようにテキスタイルが巻かれたときに活性化させることができ、あるいは、テキスタイル全体がチューブ形状に配置されたときに活性させることができる。さらに、ラミネート２３０は、ポリウレタン、シリコーン、ナイロンまたはその他のフレキシブルな、実質的に不透過性材料から形成することができる。

テキスタイル２２０は、空気供給管を気密にするためにラミネートを必要としないことに留意されたい。例えば、テキスタイル２２０は、空気流に対して十分に不透過性、さもなければ気密であってもよく、例えばテキスタイルはキャンバスを含むことができる。

図２‐３ないし図２‐５に示すように、サポート構造体２４０は螺旋を形成してもよく、さらにスプリングを形成するように構成されてもよい。しかしながら、サポート構造体は、その他の形態、例えばテキスタイルの長さに沿った一連のリングを含むことができる。概して、サポート構造体は、管に形状を付与する。すなわち、管は、サポート構造体の形状を採用する。サポート構造体は、管の柔軟性を維持しつつ、管に耐クラッシュ性を付与する。サポート構造体２４０は、空気供給管２００が圧縮力にさらされた場合に、空気供給管２００を開ポジションで維持するのに十分な硬度を有する弾性材料で形成することができる。例えば、患者が空気供給管上に横になった場合、空気供給管は塞がっていないか少なくとも部分的に開放されたままである。サポート構造体２４０は、ナイロン、ポリプロピレン、高デュロメータシリコーン（例えば８０ショアＡ）、金属または他の適切な材料から形成することができる。サポート構造体２４０は、空気供給管に構造的完全性を提供することができ、さらに長手方向および回転方向の柔軟性をもたらすことができる。

好ましくは、空気供給管２００は滑らか内面を有する。この滑らかな内面は、内側ラミネート２３０によって形成することができる。この滑らかな内面は、波形あるいは段を有する空気供給管に対して有利である。というのは、空気流は管壁の起伏、段または波形によって妨害されないために空気供給管２００を通って移動する空気は、より低いインピーダンスを有するからである。さらに、空気供給管２００は、ノイズの発生がより少なく、これは、空気が管側壁の段、波形あるいは起伏と衝突しないので、空気はほとんど乱れることなく空気供給管に沿って移動できるからである。

ある実施例では、空気供給管２００は、約２００～７００ｍｍ、好ましくは約２００～４００ｍｍ、さらに好ましくは約３００ｍｍの範囲の長さを有することができる。さらに、空気供給管の長さは２００ｍｍ超となるであろう。

別な実施例では、空気供給管２００は、少なくとも１０００ｍｍ、好ましくは２０００ｍｍの長さを有するであろう。さらに空気供給管２００は、２０００ｍｍ超の長さを有することができる。

本発明の別な実施例では、空気供給管２００‐１は、テキスタイル層２２０‐１、内側ラミネート層２３０‐１、外側ラミネート層２３４‐１およびサポート構造体２４０‐１を含むことができる。

空気供給管２００‐１は、外側ラミネート層２３４‐１を含むことを除いて、上記管２００と同じものである。

外側ラミネート２３４‐１はテキスタイル２２０‐１の外面に形成されてもよく、サポート構造体２４０‐１を覆っていてもよい。外側ラミネート２３４‐１は、テキスタイル２２０‐１の繊維を通して空気が漏れるのを防ぐことができ、そしてまた、サポート構造体２４０‐１を保護することもできる。外側ラミネート２３４‐１はまた、空気供給管の閉塞を阻止するのを助けるために、空気供給管２００‐１に構造的完全性または剛性を付与することができる。外側ラミネート２３４‐１は、接着され、融着され、スプレーされ、あるいはその他の方法でテキスタイル２２０－１上に形成されてもよい。外側ラミネート２３４‐１は、患者快適性および視覚的な魅力を高めるために、布あるいはその他のソフトな適合材料を含んでもよい。外側ラミネート２３４‐１は、ポリウレタン、シリコーン、ナイロンまたは他のフレキシブルな、実質的に不透過性材料であってもよい。

これに代えて、図２～５に示すように、空気供給管２００‐２は、サポート構造体２４０‐１が空気供給管２００‐２の最外部分であるように、テキスタイル２２０‐２とサポート構造体２４０‐２との間に配置された外側ラミネート２３４‐２を含むことができる。内側ラミネート２３０に関して上述したように、外側ラミネート２３４‐２はまた、テキスタイル２２０‐２の一部として具現化されてもよいことに留意されたい。内側ラミネート２３０‐２は、テキスタイル２２０‐２の内面に形成されてもよい。

本発明の別の実施例では、テキスタイルは、異なる方向に、例えば軸方向および半径方向に異なる弾力性を有するポリマーまたは複合構造体で置き換えられてもよい。好ましくは、空気供給管は弾力性を有し、そしてそれがその長さに沿って伸長あるいは収縮するとき、ほとんどトルクを伴わずに、その長さに沿って伸長する。ある形態では、異なる軸方向および半径方向弾力性を付与するために、後処理工程、例えば温度アニーリングが使用されてもよい。

３．１ 融着されたチューブおよび布
図３に示す本発明の一実施例では、テキスタイル３１０は、空気供給管３００を形成するために、チューブ状部材３０２に融着されてもよい。例えば、チューブ状部材は、押出成形プロセスによって形成されたプラスチック材を含んでもよい。チューブ状部材３０２が押出成形された後であって、チューブ状部材が少なくとも部分的に溶融状態にある間、テキスタイル３１０がチューブ状部材の周りに巻回される。チューブ状部材が硬化するとき、テキスタイル３１０はチューブ状部材３０２に融合させられ、これによって、よりソフトな、より視覚的に魅力的な外面が空気供給管３００に提供されるが、これは患者に対する快適性を高めかつ／または患者順応性を高めることができる。

テキスタイルは、布、リボンまたはその他の柔らかい素材であってもよい。テキスタイル３１０はさらに、複合材料、例えば、布製外側層およびチューブ状部材３０２に付着するための接着性内側層を備えることができる。

テキスタイルはチューブ状部材の周りに巻かれてもよく、しかも本発明の他の実施例において説明された、いかなるテキスタイル形態を含んでいてもよい。例えば、チューブ状部材３０２、したがって空気供給管の剛性は、選択された方向に延びかつチューブ状部材３０２の素材よりも高い剛性を有するテキスタイル糸あるいは素材によって選択された方向に増大させることができる。

３．２ 融着領域を備えた布
積層された布シートは、図４に示すように、チューブ形状へと成形され、そして融着領域４４２を有する空気供給管４００を形成するために長手方向軸線に沿って融着されてもよい。積層された布シートは、テキスタイル層４２０および内側ラミネート４３０を含むことができる。

積層された布シートは、熱可塑性材料あるいは接着剤などのフィラー物質を使用して融着することができる。フィラー物質はラミネート４３０と同じ物質であってもよい。フィラー物質は、フィラー物質およびラミネートが同じ物質からなるか、あるいは少なくとも化学的に相溶性がある場合、テキスタイル４２０およびラミネート４３０に対して、より容易に融着し得る。

融着領域は、空気供給管４００が、睡眠中に曲がり患者の動きに適合することを可能とするためにフレキシブルであるように構成されてもよい。積層された布シートの素材および／または融着領域のフィラー素材は、ＴＰＥ、ナイロン、ポリプロピレン、シリコーンといったフレキシブルな素材であってもよく、したがってこの領域における管の柔軟性を維持するか高めることができる。代替的に、剛性の高い素材を用いることができるが、これは柔軟性を許容するかあるいは高めるジオメトリー、例えば厚みの小さな領域を有することができる。融着領域はまた、空気供給管４００の伸縮に対応するために、その長さに沿って伸縮可能であってもよい。テキスタイル４２０は、本発明の他の実施例において説明する、いかなるテキスタイル構造を備えていてもよい。

３．３ モールドされたカフおよびテキスタイルカバー
図５に示す本発明の実施例では、テキスタイル５１０は、空気供給管５００を形成するために、チューブ状部材５０２を覆うことができる。例えば、チューブ状部材は、押出成形プロセスによって形成されたプラスチック材を含んでもよい。チューブ状部材３０２が押し出された後、チューブ状部材およびテキスタイル５１０は、カフ５１６をモールド（成形）するためのツール内に配置することができる。こうして、カフ５１６は、チューブ状部材５０２に直接モールドすることができ、そしてテキスタイル５１０は、このテキスタイル５１０とチューブ状部材５０２との間に空間を形成するように、カフ内にモールドすることができる。テキスタイルカバーは、よりソフトで、より視覚的に魅力的な外面を空気供給管５００に提供するが、これは、患者快適性を高めかつ／または患者順応性を増大させることができる。

テキスタイル５１０の長手方向端部は長手方向継ぎ目を形成するために融着することができ、これによって、テキスタイルカバー内に異物や細菌が集まるのを阻止するためにテキスタイルがシールされる。

カフ５１６は、空気供給管の両端に形成されてもよく、そしてまた、マスクまたは空気供給源に空気供給管を接続するよう機能できる。カフは、シリコーン、熱可塑性樹脂、ナイロンまたはその他の適切な材料などのポリマーから形成することができる。

この例では、チューブがその長さに沿って伸長することを可能とするために、経糸（すなわちチューブの長さに沿った糸）は、緯糸よりも弾力性あるいは伸縮性を有していてもよい。

３．４ 強化されたテキスタイル管
シート状のテキスタイル６２０は積層されたポリマーを備えることができ、これは、図６に示すように、シートがチューブ形状へと形成され、これによって空気供給管６００を形成するときに、サポート構造体６４０として機能する。サポート構造体は、管に対して形状を付与し（例えば管はサポート構造体の形状を採用する）、そして管がチューブ形状を維持することを促進し、これによって閉塞を阻止するために、ライン、十字あるいはその他の形状として積層させることができる。図示の例では、ポリマーは、テキスタイルシートを横切る対角線として積層されている。シートをチューブ状に形成される場合、対角線線は螺旋を形成する。

サポート構造体６４０は、それ自身の重量の影響下で、開ポジションで管を維持するのに十分な硬度を有する材料で形成することができる。好ましくは、材料の硬度は、管が例えば患者の頭からの圧縮力にさらされた場合に、管を開状態で維持できる。サポート構造体６４０は、ある領域での曲げを促進するか制限する形状あるいは形態を含むことができる。

テキスタイルシートの端部はチューブ形状を形成するために融着（例えば超音波融着）することができる。テキスタイル６２０は、空気シールを形成するために内側ラミネート層を有していてもよい。

図７に示す例では、空気供給管７００は、その上に形成されたサポート構造体７４０を有するテキスタイル７２０を含む。サポート構造体７４０はスケルトン形態を有するが、上述したように、他の形態も好適であろう。サポート構造体７４０は、形状を付与しかつ管がチューブ形状を維持するのを促進するために、管の長さに沿って設けることができる。サポート構造体は、上述したような融着領域などの、布の継ぎ目に沿って設けることができる。

本発明を、いくつかの実施例に関連付けて説明したが、本発明は開示された実施例に限定されるものではく、反対に、本発明の趣旨および範囲に包含されるさまざまな変更および等価構成をカバーすることを意図されていることに留意されたい。さらに、上述したさまざまな実施例は、他の実施例と組み合わせて実施することができ、例えばある実施例の一つ以上の態様を、さらに別な実施例を実現するために、別な実施例の一つ以上の態様と組み合わせることができる。さらに、任意の所与のアセンブリの各独立した特徴またはコンポーネントは、さらなる実施例を構成することができる。さらに、本発明は、ＯＳＡに苦しむ患者への特定の用途を有しているが、他の病気（例えば、鬱血性心不全、糖尿病、病的肥満、脳卒中、肥満手術等）に苦しむ患者が本発明から利益を得ることが可能であることを理解されたい。加えて、本発明は、非医療用途でも同様に患者および非患者との適用性を有する。

１００ マスクシステム
１２０ フレーム
１４０ クッション
１５０ 前額部サポート
１５２ ビーム
１５４ 前額部パッド
１６０ ヘッドギア
１７０ エルボー
２００ 空気供給管
２０２ カフ
２２０ テキスタイル層
２３０ 内側ラミネート層
２３４ 外側ラミネート層
２４０ サポート構造体
３００ 空気供給管
３０２ チューブ状部材
３１０ テキスタイル
４００ 空気供給管
４２０ テキスタイル層
４３０ 内側ラミネート
４４２ 融着領域
５００ 空気供給管
５０２ チューブ状部材
５１０ テキスタイル
５１６ カフ
６００ 空気供給管
６２０ テキスタイル
６４０ サポート構造体
７００ 空気供給管
７２０ テキスタイル
７４０ サポート構造体

Claims (21)

1. 加圧された呼吸可能なガスの供給源に対して患者インターフェースを接続するよう構成された空気供給管であって、
   一体状のチューブ状形態に形成されたテキスタイル素材からなるチューブ状テキスタイル層であって、前記チューブ状テキスタイル層は、使用時に、前記供給源から前記患者インターフェースへの呼吸可能なガスの前記供給源の供給を促進するよう構成されている、チューブ状テキスタイル層と、
   前記チューブ状テキスタイル層に設けられた少なくとも一つの弾性サポート構造体であって、前記管に形状および耐クラッシュ性を付与するように構成された少なくとも一つの弾性サポート構造体と
   を具備し、
   前記テキスタイル層は緯糸および経糸を備えており、前記緯糸は前記経糸よりも伸縮性を有するかあるいは前記経糸よりも弾力性があり、前記経糸は伸長性あるいは弾力性をほとんどないし全く有しておらず、
   前記管は実質的に非円形断面形状を有する空気供給管。
2. 前記サポート構造体は、前記管を支持すると共に前記管に対して形状を付与するために、前記テキスタイルの長さに沿って配置された複数のリングを備えることを特徴とする請求項１に記載の空気供給管。
3. 前記サポート構造体は前記テキスタイル層の上に形成されることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の空気供給管。
4. 前記サポート構造体は前記テキスタイル層に対して積層されることを特徴とする請求項１ないし請求項３のいずれか１項に記載の空気供給管。
5. 前記サポート構造体はポリマーからなることを特徴とする請求項１ないし請求項４のいずれか１項に記載の空気供給管。
6. 前記ポリマーは、ナイロン、ポリプロピレンまたはシリコーンからなることを特徴とする請求項５に記載の空気供給管。
7. 前記テキスタイル素材は、織布、編布、あるいはスペーサ織布であることを特徴とする請求項１ないし請求項６のいずれか１項に記載の空気供給管。
8. 前記管の第１の端部に取り付けられた第１のカフと、前記管の第２の端部に取り付けられた第２のカフと、をさらに備えることを特徴とする請求項１ないし請求項７のいずれか１項に記載の空気供給管。
9. 前記第１のカフは、前記患者インターフェースに対する前記管の接続を促進するように構成され、かつ、前記第２のカフは、加圧された前記呼吸可能なガスの供給源に対する前記管の接続を促進するように構成されることを特徴とする請求項８に記載の空気供給管。
10. 前記テキスタイル層は、前記第１のカフおよび／または第２のカフに融着されることを特徴とする請求項８または請求項９に記載の空気供給管。
11. 前記テキスタイル層に対して設けられたラミネート層をさらに備えることを特徴とする請求項１ないし請求項１０のいずれか１項に記載の空気供給管。
12. 前記ラミネート層は前記テキスタイル層上に形成されることを特徴とする請求項１１に記載の空気供給管。
13. 前記ラミネート層は、前記テキスタイル素材上に接着され、融着され、あるいはスプレーされることを特徴とする請求項１２に記載の空気供給管。
14. 前記ラミネート層は、前記テキスタイル素材の内面に形成されることを特徴とする請求項１１ないし請求項１３のいずれか１項に記載の空気供給管。
15. 前記ラミネート層は、前記テキスタイル素材の外面に形成されることを特徴とする請求項１１ないし請求項１３のいずれか１項に記載の空気供給管。
16. 前記テキスタイル層は、実質的に、空気流に対する不透過性を有することを特徴とする請求項１ないし請求項１５のいずれか１項に記載の空気供給管。
17. 前記ラミネート層は、フレキシブルな、実質的に不透過性材料からなることを特徴とする請求項１１ないし請求項１６のいずれか１項に記載の空気供給管。
18. 前記フレキシブルな、実質的に不透過性材料は、ポリウレタン、シリコーンまたはナイロンであることを特徴とする請求項１７に記載の空気供給管。
19. 前記管は滑らかな内面を有することを特徴とする請求項１ないし請求項１８のいずれか１項に記載の空気供給管。
20. 前記管は２００ｍｍないし７００ｍｍの長さを有することを特徴とする請求項１ないし請求項１９のいずれか１項に記載の空気供給管。
21. 前記長さは２００ｍｍないし４００ｍｍであることを特徴とする請求項２０に記載の空気供給管。

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