JP7316029B2 - 挿入治具セット、挿入治具及び胃瘻カテーテルセット - Google Patents

Description

本発明は、胃瘻カテーテルを胃内に取り付ける際に用いられる挿入治具セット、挿入治具及び胃瘻カテーテルセットに関する。

胃瘻においては、胃内への栄養剤の投与を可能とし、その状態を維持するために拡張可能なバンパー等の胃内固定部を先端部に備える胃瘻カテーテルが用いられる。
そして、体に対して胃瘻カテーテルを取り付ける際には、胃内固定部が瘻孔の壁面を圧迫又は傷つけることを回避又は抑制して、被験者の負担となることを軽減することが重要となる。

例えば、特許文献１には、胃内固定部（同文献には、内部ボルスタと記載。）を覆って、胃内固定部が折り畳まれた状態に保持可能なキャップ（同文献には、カプセルと記載。）を備える胃瘻カテーテルの挿入治具セット（同文献には、ガストロストミー用器具と記載。）が開示されている。
同文献に記載の挿入治具セットは、キャップにより胃内固定部を折り畳んだ状態とし、瘻孔を介して胃内に胃内固定部を挿入可能として、被検者の負担を軽減している。このキャップには、リップコード（裂きひも）を通すための孔が形成されている。そして、キャップは、当該孔に通されたリップコードが引かれることによって引き裂かれ、胃内固定部を拘束する状態から胃内固定部が拡張可能とする状態に移行して、胃内固定部を胃内に留置することが記載されている。

特表２００５－５１１２０６号公報

しかしながら、特許文献１に記載の挿入治具セットにおいては、リップコードによりキャップを引き裂いたところで、キャップを胃内固定部から切り離す機構がないために、引き裂かれたキャップが胃内固定部に貼り付いた状態で残されるおそれがあった。この場合に、胃内固定部の折り畳み状態から拡張状態への移行を阻害するおそれがあった。
また、キャップに、リップコードを通すための孔を設ける必要があるとともに、リップコードにより引き裂き可能な程度の厚さ及び素材であることが必要となり、胃内固定部を折り畳み状態に維持するための保持力が制限されることがあった。このため、弾性力の高い胃内固定部に対して、このキャップを用いた場合には、胃内固定部の弾性復元を抑制できずに、胃内固定部からキャップが不意に外れてしまうことが考えられる。
さらに、術者は、リップコードを引くことのみによっては、キャップが胃内固定部から外れたことの確証を得ることが困難であった。

本発明は上述のような課題に鑑みてなされたものであり、胃瘻カテーテルからキャップが不意に外れることを防止できつつ、キャップを好適に取り外すことが可能な挿入治具セット、挿入治具及び胃瘻カテーテルセットを提供するものである。

本発明の挿入治具セットは、折り畳み可能な胃内固定部を先端に有する胃瘻カテーテルを体内に挿入するための挿入治具セットであって、筒状の外套部と、該外套部内に前進後退可能に通される内挿部と、を含んで構成される挿入治具と、前記外套部の周囲に取り付けられた前記胃瘻カテーテルと、前記外套部の先端側に配設され、折り畳まれた状態の前記胃内固定部の少なくとも一部を覆うキャップと、を備え、前記胃瘻カテーテル又は前記外套部と前記キャップとのうちの一方は、他方に係止する係止部を有し、前記内挿部は、前記外套部内に通されて前進したときに前記係止部による係止を解除することを特徴とする。

本発明の挿入治具は、折り畳み可能な胃内固定部を先端に有する胃瘻カテーテルと、折り畳まれた状態の前記胃内固定部の少なくとも一部を覆うキャップと、を体内に挿入するための挿入治具であって、前記胃瘻カテーテルを周囲に取り付けることが可能な筒状の外套部と、該外套部内に通される内挿部と、を含んで構成され、前記外套部は、前記キャップに係止する係止部を有し、前記内挿部は、前記外套部内に通されて前進したときに、前記係止部による係止を解除することを特徴とする。

本発明の胃瘻カテーテルセットは、折り畳み可能な胃内固定部を先端に有する胃瘻カテーテルと、折り畳まれた状態の前記胃内固定部の少なくとも一部を覆うキャップと、を含んで構成され、前記胃瘻カテーテルは、胃内に挿入するための挿入治具の一部を挿入可能に形成されており、前記キャップは、前記挿入治具に係止される被係止部を有することを特徴とする。

本発明の挿入治具セット、挿入治具及び胃瘻カテーテルセットによれば、胃瘻カテーテルからキャップが不意に外れることを防止できつつ、キャップを好適に取り外すことが可能となる。

本発明の実施形態に係る挿入治具セットを示す斜視図であり、キャップがバンパーを折り畳み状態にするように拘束している状態を示す図である。 挿入治具セットの一部を示す部分断面図であり、図１のII-II断面を示す図である。 外套部の遠位端部の断面を示す部分断面斜視図であり、図１のIII-III断面を示す図である。 挿入治具セットを示す斜視図であり、キャップがバンパーを解放して拡張させている状態を示す図である。 挿入治具セットの一部を示す部分断面図であり、図４のV-V断面を示す図である。 第１変形例に係る外套部とキャップとの係止構造を示す断面図であり、閉腕状態の屈曲端部を示す図である。 第１変形例に係る外套部とキャップとの係止構造を示す断面図であり、開腕状態の屈曲端部を示す図である。 第２変形例に係る胃瘻カテーテルとキャップとの係止構造を示す断面図である。 第３変形例に係る胃瘻カテーテルとキャップとの係止構造を示す断面図であり、係止状態を示す図である。 第３変形例に係る胃瘻カテーテルとキャップとの係止構造を示す断面図であり、係止解除状態を示す図である。

以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。なお、以下に説明する実施形態は、本発明の理解を容易にするための一例に過ぎず、本発明を限定するものではない。すなわち、以下に説明する部材の形状、寸法、配置等については、本発明の趣旨を逸脱することなく、変更、改良され得るとともに、本発明にはその等価物が含まれることは勿論である。
また、全ての図面において、同様な構成要素には同様の符号を付し、重複する説明は適宜省略する。

＜＜概要＞＞
まず、本実施形態に係る挿入治具セットＳ及び挿入治具（オブチュレータ１）の概要について、図１～図５を参照して説明する。図１は、本発明の実施形態に係る挿入治具セットＳを示す斜視図であり、キャップ５がバンパー４ａを折り畳み状態にするように拘束している状態を示す図、図２は、挿入治具セットＳの一部を示す部分断面図であり、図１のII-II断面を示す図である。図３は、外套部２の遠位端部の断面を示す部分断面斜視図であり、図１のIII-III断面を示す図である。図４は、挿入治具セットＳを示す斜視図であり、キャップ５がバンパー４ａを解放して拡張させている状態を示す図である。図５は、挿入治具セットＳの一部を示す部分断面図であり、図４のV-V断面を示す図である。

なお、本明細書において、「遠位側」とは、特に断りのない限り、挿入治具セットＳ及びオブチュレータ１において、挿入治具セットＳ及びオブチュレータ１の操作者から遠い側をいい、具体的にはキャップ５に取り付けられる又は覆われる側をいう。また、遠位側を先端側という場合がある。
また、「近位側」とは、特に断りのない限り、挿入治具セットＳ及びオブチュレータ１の操作者から近い側をいう。また、近位側を基端側という場合がある。
また、挿入治具セットＳの構成要素が遠位側に移動することを前進すると呼称し、逆に近位側に移動することを後退すると呼称する場合がある。

本発明の実施形態に係る挿入治具セットＳは、折り畳み可能な胃内固定部（バンパー４ａ）を先端に有する胃瘻カテーテル４を体内（胃内）に挿入するための挿入治具セットＳである。
挿入治具セットＳは、筒状の外套部２と、外套部２内に前進後退可能に通される内挿部３と、を含んで構成される挿入治具（オブチュレータ１）と、外套部２の周囲に取り付けられた胃瘻カテーテル４と、外套部２の先端側に配設され、折り畳まれた状態の胃内固定部（バンパー４ａ）の少なくとも一部を覆うキャップ５と、を備える。
胃瘻カテーテル４又は外套部２とキャップ５とのうちの一方は、他方に係止する係止部（係止爪２ｂ）を有し、内挿部３は、外套部２内に通されて前進したときに、係止爪２ｂによる係止を解除することを特徴とする。

上記構成によれば、胃瘻カテーテル４又は外套部２とキャップ５とが係止しており、内挿部３によって、その係止を解除可能に構成されていることで、胃瘻カテーテル４及び外套部２からキャップ５が不意に離脱することを防止できる。
本発明において、「係止」とは、一時的に保持・固定されて移動を制限している状態をいい、下記において説明する構造的に係止する状態の他、粘着剤等により、物性的に粘着して離脱可能な状態を含むものとする。

内挿部３が外套部２内に通されて前進したときに、係止部による係止を解除する構成としては、係止部が設けられている部材に前進した内挿部３が直接的に又は間接的に当接して、当該部材を変形させることにより、係止部の係止力を弱めて係止を解除する構成がある。
その他、前進した内挿部３が、係止部が設けられている部材又は係止対象部材に直接的に又は間接的に当接して押圧し、係止部が設けられている部材又は係止対象部材との間に係止部による係止力よりも強い荷重が加わることにより、係止部による係止を解除する構成がある構成がある。これらの詳細については後述する。

本発明の実施形態に係る挿入治具（オブチュレータ１）は、折り畳み可能な胃内固定部（バンパー４ａ）を先端に有する胃瘻カテーテル４と、折り畳まれた状態の胃内固定部の少なくとも一部を覆うキャップ５と、を体内に挿入するためのものである。
挿入治具（オブチュレータ１）は、胃瘻カテーテル４を周囲に取り付けることが可能な筒状の外套部２と、外套部２内に通される内挿部３と、を含んで構成されている。外套部２は、キャップ５に係止する係止部（係止爪２ｂ）を有する。
内挿部３は、外套部２内に通されて前進したときに、係止爪２ｂによる係止を解除する。
上記構成によれば、外套部２とキャップ５が係止しており、内挿部３によって、その係止を解除可能に構成されていることで、外套部２からキャップ５が不意に離脱することを防止できる。

本発明に係る実施形態に係る胃瘻カテーテルセットＳ１は、折り畳み可能な胃内固定部（バンパー４ａ）を先端に有する胃瘻カテーテル４と、折り畳まれた状態のバンパー４ａの少なくとも一部を覆うキャップ５と、を含んで構成されている。
胃瘻カテーテル４は、胃内に挿入するための挿入治具（オブチュレータ１）の一部を挿入可能に形成されており、キャップ５は、オブチュレータ１の係止爪２ｂに係止される被係止部（被係止ブロック５ｃ）を有することを特徴とする。
キャップ５がオブチュレータ１に係止される被係止部を有することで、胃瘻カテーテル４からキャップ５が不意に離脱することを防止できる。

＜＜構成＞＞
次に、挿入治具セットＳ及び挿入治具（オブチュレータ１）の構成について図１～図５を参照して説明する。挿入治具セットＳは、上記のように、胃瘻カテーテル４を体内に挿入するためのオブチュレータ１と、外套部２の周囲に取り付けられた胃瘻カテーテル４と、外套部２の先端側に配設され、折り畳まれた状態の胃内固定部の少なくとも一部を覆うキャップ５と、を備える。

＜オブチュレータ＞
オブチュレータ１は、上記のように、外套部２と、内挿部３と、を含んで構成されている。
外套部２の中央部分に、胃瘻カテーテル４の近位側にある体外固定部４ｂを保持する保持部２ｄが設けられている。保持部２ｄは、オブチュレータ１の軸方向に交差する方向に延在する二股部分を有して、当該二股部分で胃瘻カテーテル４の体外固定部４ｂを保持している。
外套部２の遠位端部の外周に、外套部２の遠位端から通された胃瘻カテーテル４が取り付けられる。
オブチュレータ１の近位端には、内挿部３に連続する操作部３ｂが設けられており、術者は操作部３ｂを外套部２に対して軸方向に往復動させることにより、内挿部３を往復動させることが可能となっている。

図３に示すように、外套部２の先端部にスリット２ｃが４本形成されており、スリット２ｃは、外套部２の先端に至るまで外套部２の軸方向に延在している。外套部２の先端部は、４本のスリット２ｃにより、４片に分割されている。「軸方向に延在」とは、軸方向成分を含んで延在の意味であり、軸方向に平行な方向のみならず、軸方向に対して斜めに延在するものも含む。
外套部２の先端部にスリット２ｃが形成されていることで、外套部２の先端側が拡開しやすくなる。このため、術者が内挿部３を前進操作して、後述するように係止爪２ｂによる係止を解除したときに、外套部２からキャップ５を円滑に離脱させることができることとなる。

なお、スリット２ｃの数は４本であると、外套部２の遠位端部を４片に分割でき、対向する２片をバランスよく曲げ変形させることができる。このため、後述する係止爪２ｂによるキャップ５の被係止ブロック５ｃに対する係止及び係止解除を安定して行うことができるため好適である。しかしながら、本発明はこのような構成に限定されず、外套部２の遠位端部を拡径させてキャップ５の係止の解除を行うことが可能であれば、スリット２ｃの数は任意である。さらには、例えば外套部２が弾性変形可能な素材で形成されている場合には、スリット２ｃを設けなくてもよい。

外套部２には、キャップ５の一部を係止する係止部（係止爪２ｂ）が設けられている。
係止爪２ｂは、外套部２の内壁面に設けられて、後述するキャップ５の被係止ブロック５ｃのくびれ部分に係止可能に構成されている。より詳細には、外套部２の先端部において分割された４片のうち、対向する２片に設けられている。
なお、係止爪２ｂは、外套部２の先端部において分割された対向する２片に設けられているものに限定されず、係止爪２ｂの数は任意であり、外套部２の先端部において分割された４片の全てに設けられていてもよい。係止爪２ｂが当該４片の全てに設けられていれば、外套部２の周方向における９０度ごとの４箇所に配置された係止爪２ｂのそれぞれが、キャップ５の被係止ブロック５ｃのくびれ部分に係止することになる。このため、キャップ５に対する係止状態をより好適に維持することが可能となる。
また、上記のように、更に複数のスリット２ｃが形成されていることにより、外套部２の先端部が、更に複数の片で構成されている場合には、任意の複数の片に係止爪２ｂが設けられていてもよい。

そして、本実施形態に係る係止爪２ｂにおける、外套部２の軸心に対する径方向の断面は、軸心側を上辺とする台形状に形成されている。この台形は、遠位側の辺と他の近傍の内壁面との間の鋭角側の角度が、近位側の辺と他の近傍の内壁面との間の鋭角側の角度よりも小さくなるように形成されている。つまり、台形の遠位側の辺を含んで形成される面は、台形の近位側の辺を含んで形成される面よりも傾斜した傾斜面となっている。
本実施形態においては、近位側の辺は、他の近傍の内壁面に対して直角に形成されている。つまり、係止爪２ｂの近位側の面は、外套部２の軸方向に直交する面である。なお、係止爪２ｂの係止対象である、キャップ５に設けられた被係止ブロック５ｃの遠位側の面も、外套部２の遠位端部に挿し込まれた状態において、外套部２の軸方向に直交する方向に形成されている。

このように形成された係止爪２ｂには、遠位側からキャップ５の被係止ブロック５ｃが挿し込まれる場合には、傾斜面に近位端面５ａが当接することにより、自然に拡径方向に力が加わることになり、外套部２の遠位端部を容易に拡開させることができる。
一方で、上記のように、係止爪２ｂの近位側の面と、被係止ブロック５ｃの遠位側の面とは、外套部２の軸方向に直交する面である。このため、キャップ５の被係止ブロック５ｃが、係止爪２ｂを越えて近位側まで挿し込まれたときには、キャップ５が外套部２の軸方向に移動したとしても、外套部２の遠位端部を拡開させる方向に力が加わりにくく、係止爪２ｂによる係止が解除されにくい。

外套部２における係止爪２ｂが設けられた２片の内壁面のそれぞれには、径方向内側に突出する突出部２ａが形成されている。後述するように、内挿部３が外套部２内に通されて前進したとき（外套部２の近位側から遠位側に挿し込まれたとき）に、内挿部３の外周面が突出部２ａに当接することにより、外套部２の２片の遠位側を拡開させる（径方向外側に曲げ変形させる）機能を有する。突出部２ａは、断面円弧状に形成されて、周方向に延在しており、係止部（係止爪２ｂ）よりも近位側に配設されている。内挿部３が突出部２ａに当接して、外套部２を拡開させることによって、キャップ５と外套部２との係止を好適に解除することができる。

また、突出部２ａが断面円弧状に形成されていることで、内挿部３についての外套部２の軸方向の移動を阻害せずに、外套部２の２片の遠位側を外形方向の外側にスムーズに変形させることができる。しかしながら、本発明に係る突出部の形状は、断面円弧状に形成されているものに限定されず、内挿部３の外面に当接する近位側の面が、軸線方向に対してなだらかに傾斜した傾斜面であれば、断面三角形状であっても断面台形状であってもよい。

＜胃瘻カテーテル＞
胃瘻カテーテル４は、瘻孔を通って、体外と胃の内部とを連通するものであり、外套部２の外周に取り付けられて、オブチュレータ１の保持部２ｄによって体外固定部４ｂを保持されて固定されている。胃瘻カテーテル４は、胃内に留置される径方向に拡縮可能なバンパー４ａと、体表面よりも外側に配設される体外固定部４ｂと、これらを連通するシャフト４ｃと、を含んで構成されている。
本実施形態に係るバンパー４ａは、傘状に形成されて、自然状態において軸方向に垂直な径方向に広がっており、折り畳まれて弾性変形した状態で、後述するキャップ５の空間５ｓ内に収容可能に構成されている。なお、バンパー４ａは、径方向に拡縮可能な構成であれば、傘状のものに限定されず、屈曲可能な複数の棒状の部材のみから構成されるものであってもよい。

＜キャップ＞
キャップ５は、不図示の瘻孔を介して胃内にバンパー４ａを配設する際に、バンパー４ａが折り畳まれた状態を保持しつつ瘻孔の壁面に加わる抵抗を抑制し、バンパー４ａの体内への挿入を容易とするためのものである。キャップ５は、セルロース系若しくはゼラチン系の材料から形成された食品用に用いられるハードカプセルカバー、又はポリ乳酸等の体内で分解される材料で形成されており、遠位端側が鈍頭のキャップ状に形成されている。
詳細には、キャップ５は、被係止ブロック５ｃと、被係止ブロック５ｃから連続して径方向中央部に設けられた軸線方向に延在する軸心部５ｂと、軸心部５ｂの遠位側と連続して、径方向外側に設けられた周壁５ｄと、により、一体的として形成されている。軸心部５ｂの外周部と周壁５ｄの内周部とによって、折り畳んだ状態のバンパー４ａを収容可能な円形の深堀状の空間５ｓが形成されている。

胃内固定部（バンパー４ａ）の少なくとも一部は、内挿部３が外套部２の遠位側に挿し込まれていない図２に示す状態において、キャップ５における係止部（係止爪２ｂ）に係止される部位（被係止ブロック５ｃ）を除く一部の空間５ｓに収容されている。
このような構成によれば、キャップ５が、外套部２に係止された状態で、バンパー４ａの少なくとも一部を収容することができる。
空間５ｓは、バンパー４ａを収容可能な大きさで形成されている。詳細には、軸心部５ｂの外径は、胃瘻カテーテル４のシャフト４ｃの内径よりも小さく、周壁５ｄの近位側端面の内径は、シャフト４ｃの外径よりも大きく形成されている。
軸心部５ｂから被係止ブロック５ｃに亘って、貫通孔５ｅが軸方向に延在して形成されている。貫通孔５ｅは、不図示のガイドワイヤを挿通させるためのものである。

＜＜動作＞＞
次に、挿入治具セットＳによる胃瘻カテーテル４の体内への挿入動作について、図１～図５を参照して説明する。
術者は、体外固定部４ｂが近位側に位置する向きにした胃瘻カテーテル４を外套部２の遠位端部に通し、保持部２ｄを体外固定部４ｂにかけるようにして、胃瘻カテーテル４を外套部２に取り付ける。そして、術者は、胃瘻カテーテル４のバンパー４ａがキャップ５の空間５ｓ内に収まるように、キャップ５を胃瘻カテーテル４に取り付けつつ、キャップ５を外套部２に挿し込んで、係止爪２ｂに係止させる。ここで、係止爪２ｂによるキャップ５の係止位置は、被係止ブロック５ｃが外套部２の係止爪２ｂを越える位置である。

次に、術者は、キャップ５で覆われたバンパー４ａをキャップ５ごと瘻孔に通し、バンパー４ａが胃の内部に至る位置（保持部２ｄが腹壁の表面に当接する位置）までオブチュレータ１で胃瘻カテーテル４を押し込む。
そして術者は、図４に示すように、操作部３ｂを遠位側に押し込むように操作して、内挿部３を外套部２の遠位側に押し込む。内挿部３は、外套部２内に通されて前進したときに突出部２ａに当接して、外套部２の遠位端部における突出部２ａが設けられた２片に曲げ荷重が加わり、外套部２の遠位端部の２片を拡開させる。

これにより、外套部２の２辺の遠位端に設けられた係止爪２ｂによる被係止ブロック５ｃに対する係止が解除され、キャップ５を自重により胃内に落とし込むことができる。胃内に抜け落ちたキャップ５は、上記のように食用あるいは体内で分解される材料であるため、胃内容物とともに排泄されるか溶解することで身体への影響もない。
このようにして、キャップ５による拘束が解除されたバンパー４ａを径方向に拡張させて、胃瘻カテーテル４のバンパー４ａを胃内に留置することができる。

上記においては、外套部２を拡開させて、係止爪２ｂの係止を解除させて、キャップ５の自重によって、外套部２からキャップ５を離脱させる構成を説明した。さらに、内挿部３は、図４及び図５に示すように、キャップ５の近位端部（近位端面５ａ）に当接して、キャップ５を胃瘻カテーテル４及び外套部２から離脱させることが可能な位置まで前進可能に構成されていると好ましい。

上記構成によれば、係止爪２ｂとキャップ５との係止を解除したのみでは胃瘻カテーテル４及び外套部２からキャップ５が離脱しなかったとしても、内挿部３をキャップ５の近位端面５ａに当接させて、キャップ５を確実に離脱させることができる。
なお、外套部２をキャップ５の近位端面５ａに当接させて押し込んで、キャップ５を外す際には、オブチュレータ１の保持部２ｄに体外固定部４ｂが保持されており、胃瘻カテーテル４は動かないため、キャップ５を相対移動させることが容易にできる。

＜＜第１変形例＞＞
上記実施形態に係るオブチュレータ１においては、外套部２の突出部２ａに内挿部３を当接させることにより、外套部２の遠位端部を拡開させる構成を説明したが、本発明はこのような構成に限定されない。
次に、第１変形例に係る係止構造について、図６及び図７を主に参照して説明する。図６は、第１変形例に係る外套部１２とキャップ５との係止構造を示す断面図であり、閉腕状態の屈曲端部１２ａを示す図、図７は、外套部１２とキャップ５との係止構造を示す断面図であり、開腕状態の屈曲端部１２ａを示す図である。

本変形例に係る胃瘻カテーテルセットＳ２は、折り畳み可能な胃内固定部（バンパー４ａ）を先端に有する胃瘻カテーテル４と、折り畳まれた状態のバンパー４ａの少なくとも一部を覆うキャップ５と、を含んで構成されている。
胃瘻カテーテル４は、胃内に挿入するための挿入治具（オブチュレータ１）の一部（外套部１２）を挿入可能に形成されており、キャップ５は、オブチュレータ１の係止爪１２ｂに係止される被係止部（被係止ブロック５ｃ）を有することを特徴とする。
キャップ５がオブチュレータ１の係止爪１２ｂに係止される被係止ブロック５ｃを有することで、胃瘻カテーテル４からキャップ５が不意に離脱することを防止できる。

特に、外套部１２における遠位端部の対向する２片は、自然状態において、遠位端に向かうにつれて軸心側に近づくように屈曲している屈曲端部１２ａを形成している。屈曲端部１２ａの遠位端は、内挿部３の外面間の大きさよりも軸心側に位置するように形成されており、屈曲端部１２ａ遠位端から軸心方向に向かって、被係止ブロック５ｃの遠位端部に係止する係止爪１２ｂが突出して形成されている。

このように、外套部１２に対して遠位側に押し込まれた内挿部３は、図７に示すように、外套部１２の内壁面の一部である屈曲端部１２ａに当接して外套部１２の屈曲端部１２ａを拡開させることによって、係止部（係止爪１２ｂ）による係止を解除できる。
特に、外套部１２における遠位端部の対向する２片は、上記実施形態に係る外套部２と異なり、外套部１２の他の部位よりも径方向外方に突出することがないため、胃瘻カテーテル４の内壁によって変形を阻害されることはない。このため、外套部１２とキャップ５との係止状態を外套部２よりもスムーズに解除することができる。

なお、屈曲端部１２ａは、外套部１２の遠位端部の対向する２片に設けられているものに限定されず、屈曲端部１２ａの数は任意であり、外套部１２の遠位端部において分割された４片の全てに設けられていてもよい。屈曲端部１２ａが当該４片の全てに設けられていれば、外套部１２の周方向における９０度ごとの４箇所に配置された屈曲端部１２ａのそれぞれが、キャップ５の被係止ブロック５ｃのくびれ部分に係止することになる。このため、キャップ５に対する係止状態をより好適に維持することが可能となる。
また、上記のように、更に複数の屈曲端部１２ａが形成されていることにより、外套部１２の先端部が、更に複数の片で構成されている場合には、任意の複数の片に屈曲端部１２ａが設けられていてもよい。

＜＜第２変形例＞＞
上記実施形態においては、キャップ５の被係止ブロック５ｃに外套部２、１２の係止爪２ｂ、１２ｂが係止する例を説明したが、本発明はこのような構成に限定されない。
次に、第２変形例に係る係止構造について、図８を主に参照して説明する。図８は、第２変形例に係る胃瘻カテーテル４とキャップ２５との係止構造を示す断面図である。

本変形例に係る胃瘻カテーテルセットＳ３は、折り畳み可能な胃内固定部（バンパー４ａ）を先端に有する胃瘻カテーテル４と、折り畳まれた状態のバンパー４ａの少なくとも一部を覆うキャップ２５と、を含んで構成されている。胃瘻カテーテル４は、胃内に挿入するための挿入治具（オブチュレータ１）の一部（外套部２２）を挿入可能に形成されている。
本変形例に係るキャップ２５は、胃瘻カテーテル４のバンパー４ａに係止する係止部（係止突起２５ｂ）を有する。

例えば、係止突起２５ｂは、弾性材料から成るものであり、バンパー４ａがキャップ２５の空間２５ｓ内に収容されて、バンパー４ａの外周面からの径方向外側に荷重による圧縮変形するように構成されている。キャップ２５は、係止突起２５ｂの弾性復元力による摩擦力によって、バンパー４ａに係止することになる。
このような係止構造により、胃瘻カテーテル４にキャップ２５が係止していることで、胃瘻カテーテル４からキャップ２５が不意に離脱することを防止できる。

係止突起２５ｂによる係止を解除する際には、上記の実施形態同様に、内挿部３の遠位端面３ａをキャップ２５の近位端面２５ａに当接させて、係止突起２５ｂがバンパー４ａから離脱する位置まで、内挿部３を遠位側に押し込むようにすればよい。
また、キャップ２５の周壁２５ｄの内面には、係止突起２５ｂを設けずに、胃瘻カテーテル４のバンパー４ａに、キャップ２５の周壁２５ｄの内面に係止する不図示の係止部を設けるようにしてもよい。

＜＜第３変形例＞＞
上記の第２変形例においては、傘状のバンパー４ａに係止する係止突起２５ｂを有するキャップ２５について説明したが、本発明はこのような構成に限定されない。
次に、第３変形例に係る係止構造について、図９及び図１０を主に参照して説明する。図９は、第３変形例に係る胃瘻カテーテル３４とキャップ３５との係止構造を示す断面図であり、係止状態を示す図、図１０は、胃瘻カテーテル３４とキャップ３５との係止構造を示す断面図であり、係止解除状態を示す図である。

本変形例に係る胃瘻カテーテルセットＳ４は、折り畳み可能な胃内固定部（バンパー３４ａ）を先端に有する胃瘻カテーテル３４と、折り畳まれた状態のバンパー３４ａの少なくとも一部を覆うキャップ３５と、を含んで構成されている。
胃瘻カテーテル３４は、胃内に挿入するための挿入治具の一部（外套部２２）を挿入可能に形成されており、キャップ３５は、胃瘻カテーテル３４に係止する係止部（係止突起３５ｂ）を有する。
特に、バンパー３４ａは、内部にとぐろを巻くように巻回されたワイヤ３４ｂを備える。ワイヤ３４ｂが自然状態よりもバンパー３４ａの軸心側に収縮した状態で、バンパー３４ａは、キャップ３５の空間３５ｓに収容されることになる。
キャップ３５の係止突起３５ｂが、バンパー３４ａを介してバンパー３４ａの内部にあるワイヤ３４ｂに当接することで、キャップ３５が胃瘻カテーテル３４に係止することとなる。

そして、内挿部３は、キャップ３５の近位端部（近位端面３５ａ）に当接してキャップ５を胃瘻カテーテル３４及び外套部２２から離脱させることが可能な位置まで外套部２２内に通されて前進可能に構成されている。具体的には、内挿部３の遠位端面３ａがキャップ３５の近位端面３５ａに当接して、係止突起３５ｂがワイヤ３４ｂを乗り越える位置まで、キャップ３５が内挿部３により遠位方向に押し込まれる。このようにキャップ３５が押し込まれることにより、図１０に示すように、胃瘻カテーテル３４からキャップ３５を離脱させることができる。

術者は、キャップ３５を体内で取り外すことで、ワイヤ３４ｂの拡径方向に復元する際に付勢によりバンパー３４ａを拡径することができる。バンパー３４ａの不図示の瘻孔の孔径よりも大きく拡径することで、胃瘻カテーテル３４の遠位端が胃内に留置されることとなる。

なお、上記変形例に係るキャップ２５、３５の係止突起２５ｂ、３５ｂは、胃瘻カテーテル４、３４のバンパー４ａ、３４ａ部分に係止するものとして説明したが、本発明は、このような構成に限定されず、シャフト部分に係止する構成であってもよい。
また、上記実施形態においては、内挿部３が、係止部が設けられている部材又は係止対象部材に直接当接して押圧することにより、係止部による係止を解除するものとして説明したが、第３の部材を介して間接的に上記の部材を押圧して、係止を解除する構成であってもよい。

上記実施形態は、以下の技術思想を包含するものである。
（１）折り畳み可能な胃内固定部を先端に有する胃瘻カテーテルを体内に挿入するための挿入治具セットであって、
筒状の外套部と、該外套部内に前進後退可能に通される内挿部と、を含んで構成される挿入治具と、
前記外套部の周囲に取り付けられた前記胃瘻カテーテルと、
前記外套部の先端側に配設され、折り畳まれた状態の前記胃内固定部の少なくとも一部を覆うキャップと、を備え、
前記胃瘻カテーテル又は前記外套部と前記キャップとのうちの一方は、他方に係止する係止部を有し、
前記内挿部は、前記外套部内に通されて前進したときに、前記係止部による係止を解除することを特徴とする挿入治具セット。
（２）前記係止部は、前記外套部の内壁面に設けられて、前記キャップに係止可能に構成されており、
前記内挿部は、前記外套部の内壁面の一部に当接して前記外套部を拡開させることによって、前記係止部による係止を解除する（１）に記載の挿入治具セット。
（３）前記外套部の内壁面には、径方向内側に突出する突出部が形成されており、
該突出部は、前記係止部よりも近位側に配設されており、
前記内挿部は、前記外套部内に通されて前進したときに、前記突出部に当接して、前記外套部を拡開させる（２）に記載の挿入治具セット。
（４）前記外套部の先端部にスリットが形成されており、
該スリットは、前記外套部の先端に至るまで前記外套部の軸方向に延在している（２）又は（３）に記載の挿入治具セット。
（５）前記内挿部は、前記キャップの近位端部に当接して前記キャップを前記胃瘻カテーテル及び前記外套部から離脱させることが可能な位置まで前進可能に構成されている（１）から（４）のいずれか一項に記載の挿入治具セット。
（６）前記胃内固定部の少なくとも一部は、前記キャップにおける前記係止部又は前記係止部に係止される部位を除く一部の空間に収容されている（１）から（５）のいずれか一項に記載の挿入治具セット。
（７）折り畳み可能な胃内固定部を先端に有する胃瘻カテーテルと、折り畳まれた状態の前記胃内固定部の少なくとも一部を覆うキャップと、を体内に挿入するための挿入治具であって、
前記胃瘻カテーテルを周囲に取り付けることが可能な筒状の外套部と、該外套部内に通される内挿部と、を含んで構成され、
前記外套部は、前記キャップに係止する係止部を有し、
前記内挿部は、前記外套部内に通されて前進したときに、前記係止部による係止を解除することを特徴とする挿入治具。
（８）折り畳み可能な胃内固定部を先端に有する胃瘻カテーテルと、
折り畳まれた状態の前記胃内固定部の少なくとも一部を覆うキャップと、を含んで構成され、
前記胃瘻カテーテルは、胃内に挿入するための挿入治具の一部を挿入可能に形成されており、
前記キャップは、前記挿入治具に係止される被係止部を有することを特徴とする胃瘻カテーテルセット。
（９）折り畳み可能な胃内固定部を先端に有する胃瘻カテーテルと、
折り畳まれた状態の前記胃内固定部の少なくとも一部を覆うキャップと、を含んで構成され、
前記胃瘻カテーテルは、胃内に挿入するための挿入治具の一部を挿入可能に形成されており、
前記胃瘻カテーテルと前記キャップとのうちの一方は、他方に係止する係止部を有することを特徴とする胃瘻カテーテルセット。

Ｓ 挿入治具セット
Ｓ１、Ｓ２、Ｓ３、Ｓ４ 胃瘻カテーテルセット
１ オブチュレータ（挿入治具）
２ 外套部
２ａ 突出部
２ｂ 係止爪（係止部）
２ｃ スリット
２ｄ 保持部
３ 内挿部
３ａ 遠位端面
３ｂ 操作部
４ 胃瘻カテーテル
４ａ バンパー（胃内固定部）
４ｂ 体外固定部
４ｃ シャフト
５ キャップ
５ａ 近位端面
５ｂ 軸心部
５ｃ 被係止ブロック（被係止部）
５ｄ 周壁
５ｅ 貫通孔
５ｓ 空間
１２ 外套部
１２ａ 屈曲端部
１２ｂ 係止爪（係止部）
２２ 外套部
２５ キャップ
２５ａ 近位端面
２５ｂ 係止突起（係止部）
２５ｄ 周壁
２５ｓ 空間
３４ 胃瘻カテーテル
３４ａ バンパー（胃内固定部）
３４ｂ ワイヤ
３５ キャップ
３５ａ 近位端面
３５ｂ 係止突起（係止部）
３５ｓ 空間

Claims (9)

1. 折り畳み可能な胃内固定部を先端に有する胃瘻カテーテルを体内に挿入するための挿入治具セットであって、
   筒状の外套部と、該外套部内に前進後退可能に通される内挿部と、を含んで構成される挿入治具と、
   前記外套部の周囲に取り付けられた前記胃瘻カテーテルと、
   前記外套部の先端側に配設され、折り畳まれた状態の前記胃内固定部の少なくとも一部を覆うキャップと、を備え、
   前記胃瘻カテーテル又は前記外套部と前記キャップとのうちの一方は、他方に係止する係止部を有し、
   前記内挿部は、前記外套部内に通されて前進したときに、前記係止部に対して直接的又は間接的に当接して押圧し、前記押圧の力によって前記係止部による係止を解除することを特徴とする挿入治具セット。
2. 前記係止部は、前記外套部の内壁面に設けられて、前記キャップに係止可能に構成されており、
   前記内挿部は、前記外套部の内壁面の一部に当接して前記外套部を拡開させることによって、前記係止部による係止を解除する請求項１に記載の挿入治具セット。
3. 前記外套部の内壁面には、径方向内側に突出する突出部が形成されており、
   該突出部は、前記係止部よりも近位側に配設されており、
   前記内挿部は、前記外套部内に通されて前進したときに、前記突出部に当接して、前記外套部を拡開させる請求項２に記載の挿入治具セット。
4. 前記外套部の先端部にスリットが形成されており、
   該スリットは、前記外套部の先端に至るまで前記外套部の軸方向に延在している請求項２又は３に記載の挿入治具セット。
5. 前記内挿部は、前記キャップの近位端部に当接して前記キャップを前記胃瘻カテーテル及び前記外套部から離脱させることが可能な位置まで前進可能に構成されている請求項１から４のいずれか一項に記載の挿入治具セット。
6. 前記胃内固定部の少なくとも一部は、前記キャップにおける前記係止部又は前記係止部に係止される部位を除く一部の空間に収容されている請求項１から５のいずれか一項に記載の挿入治具セット。
7. 折り畳み可能な胃内固定部を先端に有する胃瘻カテーテルと、折り畳まれた状態の前記胃内固定部の少なくとも一部を覆うキャップと、を体内に挿入するための挿入治具であって、
   前記胃瘻カテーテルを周囲に取り付けることが可能な筒状の外套部と、該外套部内に通される内挿部と、を含んで構成され、
   前記外套部は、前記キャップに係止する係止部を有し、
   前記内挿部は、前記係止部に直接的又は間接的に当接可能な遠位端部を有し、前記外套部内に通されて前進して前記遠位端部が前記係止部に直接的又は間接的に当接したときに、前記係止部を変形させて前記係止部による係止を解除することを特徴とする挿入治具。
8. 折り畳み可能な胃内固定部を先端に有する胃瘻カテーテルと、
   折り畳まれた状態の前記胃内固定部の少なくとも一部を覆うキャップと、を含んで構成され、
   前記胃瘻カテーテルは、胃内に挿入するための挿入治具の一部を挿入可能に形成されており、
   前記キャップに、前記挿入治具が直接的又は間接的に当接可能な部位が設けられており、前記挿入治具に当該部位が押し出されることで、前記キャップが前記胃瘻カテーテルから取り外される構成となっており、
   前記キャップは、前記挿入治具に係止されるくびれ部分を有するブロック状の被係止部を有することを特徴とする胃瘻カテーテルセット。
9. 折り畳み可能な胃内固定部を先端に有する胃瘻カテーテルと、
   折り畳まれた状態の前記胃内固定部の少なくとも一部を覆うキャップと、を含んで構成され、
   前記胃瘻カテーテルは、胃内に挿入するための挿入治具の一部を挿入可能に形成されており、
   前記キャップに、前記挿入治具が直接的又は間接的に当接可能な部位が設けられており、前記挿入治具に当該部位が押し出されることで、前記キャップが前記胃瘻カテーテルから取り外される構成となっており、
   前記胃瘻カテーテルと前記キャップとのうちの一方は、他方に係止する係止部を有し、
   前記係止部は、圧縮変形可能であり、弾性復元力により前記他方に係止する係止突起であることを特徴とする胃瘻カテーテルセット。

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