JP5859642B2

JP5859642B2 - 組織を固定する装置および方法

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Publication number: JP5859642B2
Application number: JP2014513633A
Authority: JP
Inventors: ウェイン・エイ・ノダ
Original assignee: Insightra Medical Inc
Current assignee: Insightra Medical Inc
Priority date: 2011-06-01
Filing date: 2012-05-29
Publication date: 2016-02-10
Anticipated expiration: 2032-05-29
Also published as: IL229303A0; MX2013014023A; MX340527B; US9125656B2; CN103813759A; EP2713906A1; EP2713906B1; CA2832896C; US20120253362A1; WO2012166695A1; JP2014523272A; US20150305747A1; CA2832896A1; AU2012262409A1; EP2713906A4; AU2012262409B2; US10258339B2; KR20140029494A

Description

Ｉ．発明の分野
本出願は、概して、組織を固定する装置（又はデバイス）および方法に関する。

ＩＩ．発明の背景
さまざまな理由で、体内組織を合わせて固定しなければならない場合がある。例として、憩室症は、腸の一部位が腹腔内に突出して「憩室」と呼ばれる嚢を形成する、不都合にも一般的な症状である。上述した特許は、憩室を反転させ、リングを用いて対向する漿膜面を合わせて固定し、それにより、腹膜炎の危険を軽減するために影響を受けた組織を緊くにかつ確実に閉鎖することにより憩室を消散させる、生理的開口部（ｎａｔｕｒａｌｏｒｉｆｉｃｅ）法を想定している。

特許を取得した手法は有効であるが、現原理では、さらに、一旦組織の上に配置されるとリングの滑りが発生する可能性があることが理解される。結腸および腸では、たとえば、著しい蠕動および圧力が組織壁を引き伸ばす可能性があり、それによりリングが組織から外れる可能性があり、リングの治療効果を喪失させる。

発明の要旨
組織と係合するリングは、組織を受け入れるように構成された軸方向貫通開口部を規定する円形の弾力のある（又は弾性の）本体を有している。少なくとも１つの細長い軸方向に剛性の把持部材（グリップ部材（ｇｒｉｐｐｉｎｇｍｅｍｂｅｒ））が、貫通開口部を直径方向に横切って延在している。把持部材は、リングに埋め込まれた（又は嵌め込まれた）第１端部と、第１端部から距離が空けられかつリングに埋め込まれていない（又は嵌め込まれていない）第２端部とを有している。把持部材は、貫通開口部を実質的に完全に横切って延在している。

一実施態様では、把持部材は、貫通開口部の把持部材がリングに埋め込まれている場所とは反対側の部分に取り付けられたフランジ上に載る。別の例では、把持部材は第１把持部材であり、リングは、リングの把持部材がリングに埋め込まれている場所とは反対側の部分から貫通開口部を直径方向に横切って延在する第２把持部材を備えている。各把持部材に、他方の把持部材から離れる方向に延在するそれぞれのかかり（又はトゲ）（ｂａｒｂ）を形成することができるという点で、各把持部材をかかり付き（又はトゲ付き）とすることができる。また、第１把持部材を、平坦とすることができ、かつ第１把持部材は、湾曲部を形成するフックセグメントを備えることができ、一方で、第２把持部材は、長軸を規定することができ、かつ長軸を中心にねじれていることが可能である。第２把持部材は同様に、湾曲部を形成するフックを備え、それら把持部材の湾曲部は互いに面している。

さらにまた、別の実施形態では、第１把持部材は、第２把持部材に形成された穴（ｅｙｅ）を介して（又は通して）組織によって付勢可能である。または、第１把持部材を、第２把持部材より幅広くすることができ、それら把持部材は、それらの長さにわたって、互いに同一平面上に配置されている。この最後の実施形態では、第１安定化要素および第２安定化要素を、把持部材と直交する関係でリングに形成することができ、それらは貫通開口部内に延在している。

別の態様では、組織と係合するリングは、組織を受け入れるように構成された軸方向貫通開口部を規定する円形の弾力のある（又は弾性の）本体と、貫通開口部内に配置された可撓性ケージ構造体とを備えている。

別の態様では、組織把持リングを製造する方法は、円形支持体に少なくとも１つの釘状物（又はスパイク（ｓｐｉｋｅ））を形成するステップ（又は工程）であって、釘状物が円形支持体に対して内側に延在する、ステップ（又は工程）を含む。本方法は、釘状物にトロイド状の弾力のある（又は弾性の）リングをオーバーモールドするステップ（又は工程）と、円形支持体から釘状物およびリングを取り除くステップ（又は工程）と、釘状物から余分なリング材料を除去するステップ（又は工程）とを含む。

別の態様では、弾力のあるリングを、リングが患者内の組織を周囲から把持するように患者内に配置されるように構成する方法は、リングをエキスパンダの第１端部と係合させるステップ（又は工程）を含む。エキスパンダは、第１端部から円柱状セグメントまで半径方向外側にテーパ状（又は先細り）になっており、第１端部の直径は、リングが弛緩状態にあるときのリングの直径と実質的に等しい。本方法は、リングが円柱状セグメントを包囲するまで、リングをエキスパンダに沿って押し出して、リングを半径方向に引き伸ばすステップ（又は工程）を企図する。円柱状セグメントは、円柱状セグメントと直径が実質的に同じである送達装置の支持部分と並置され、その後、リングは、円柱状セグメントから支持部分の上に押し出され、それによりリングが組織に送達されるために伸張状態で装填される。

本発明の構造および動作の両方に関する詳細を、同様の参照数字が同様の部分を指す添付図面を参照して最もよく理解することができる。

本組織リングの第１実施形態の上面図である。本組織リングの第２実施形態の斜視図である。本組織リングの第３実施形態の斜視図である。製造中の把持部材の中間形態を示す本組織リングの第３実施形態の上面図である。リングの第４実施形態およびそれを患者に取り付ける段階の図である。リングの第４実施形態およびそれを患者に取り付ける段階の図である。リングの第４実施形態およびそれを患者に取り付ける段階の図である。リングの第４実施形態およびそれを患者に取り付ける段階の図である。リングの第４実施形態およびそれを患者に取り付ける段階の図である。リングの第４実施形態およびそれを患者に取り付ける段階の図である。リングの第５実施形態の斜視図である。リングの第５実施形態の断面図である。リングの第６実施形態の側断面図である。リングの第６実施形態の側断面図である。リングの第６実施形態の側断面図である。製造前の３つの代替釘状物構造を示す。本原理によりリングを製造する方法例を示す、製造中の一連のリング構造を示す。リングを送達装置に装填するさまざまな段階のうちの１つを示す。リングを送達装置に装填するさまざまな段階のうちの１つを示す。リングを送達装置に装填するさまざまな段階のうちの１つを示す。リングを送達装置に装填するさまざまな段階のうちの１つを示す。リングを製造する方法をさらに示す、中に例としてのリングがある例としての型（又はモールド）を示す断面図である。

好ましい実施形態の詳細な説明
最初に図１を参照すると、全体として１０で示すリングが示されており、リングは、シリコーンまたは他の生体適合性の弾力のある（又は弾性の）材料等の弾力のある（又は弾性の）材料から作製された、ディスク状またはより好ましくはトロイド状本体１２を有している。概して本体は円形であって中心開口部を有するが、下の非限定的な例は、トロイド状本体を開示していることに留意されたい。図示する弛緩状態では、リング１０は、半径方向に小さくなる形態を呈しており、後にさらに説明するように、半径方向に拡大した状態まで伸張することにより送達装置上に嵌合することができるように弾力がある（又は弾性的である）。リングは、送達装置から滑り出て、限定されないが組織を包囲し圧迫する憩室等の組織と係合する。上述した特許に開示されているような反転した憩室の場合、それは、その反転状態でリング１０によって圧迫され、そのため漿膜同士が閉鎖される。

図１に示すように、リング１０は、一旦取り付けられると組織から出るように後退するのを防止するように、かかり要素を有する釘状物設計も有している。より詳細には、本体１２は、組織を受け入れるように構成された軸方向貫通開口部１４を規定しており、例として示すように釘状物として構成することができる１つまたは複数の（図示する実施形態では２つの）細長い軸方向剛性把持部材１６が、貫通開口部を直径方向に横切って、互いに平行にかつ並列に延在し、すなわち、本体によって規定される半径寸法において互いにずれている。１つの例示的な実施形態では、把持部材はステンレス鋼から作製される。

図示するように、各把持部材１６は、リングに埋め込まれたそれぞれの第１端部１８と、第１端部から距離が空けられかつリングに埋め込まれていない第２端部２０とを有している。図示する例では、自由端である第２端部２０は、尖っており、略本体１２まで延在しているが、本体１２に完全には達しておらず、したがって、実質的に完全に貫通開口部１４を横切って延在している。いくつかの例では、各把持部材１６は、少なくとも本体１２によって規定される長手方向軸を越えて延在し、好ましくは、貫通開口部１４の直径を横切って８０パーセント（８０％）まで延在している。さらにより好ましくは、各把持部材１６は、貫通開口部１４の直径を横切って少なくとも９０パーセント（９０％）まで延在している。

図１の例では、各把持部材１６はかかり付きであり、それは、各把持部材に、他の把持部材から離れる方向に延在するそれぞれのかかり２２が形成されているためである。特に、例としてのかかりについて述べると、各把持部材１６は、直線状の内側縁２４および反対側の外側縁２６を有することができ、かかり２２は、把持部材１６の第２端部２０において拡張部によって確立され、その拡張部は、外側縁２６からそれに対して鋭角に外側に延在し、かつかかり先端部３２まで先細りになっている、対向する２つのかかり面２８、３０を有している。把持部材の内側縁２４は、図示するように互いに面している。

図２を参照すると、かかり付き釘状物が示されており、そこでは、かかり構造体は、互いに係合しかつ合わせて係止する。より詳細には、トロイド状リング本体３６を備えるリング３４が、貫通開口部３８を規定し、第１把持部材４０および第２把持部材４２が、並列して開口部３８を直径方向に横切って延在し、すなわち、本体によって規定される半径寸法において互いにずれている。把持部材４０、４２には、それらのそれぞれの自由端においてそれぞれのフックセグメント４４、４６が形成され、各フックセグメント４４、４６は、把持部材の残りの部分と一斉にそれぞれの湾曲部４８、５０を形成している。第１把持部材４０は、図示するように平坦であり、一方で、第２把持部材は、長軸を規定し、長軸を中心にねじれている。把持部材４０、４２の湾曲部４８、５０は、組織が把持部材４０、４２を押し合わせる際に、フックセグメントが互いに係合しかつ組織力の下で互いに係止するように、互いに面している。

ここで図３を考慮すると、入れ子構造を有する釘状物設計が示されている。さらに詳細に簡単に説明するように、一方の把持部材が突起（ｐｒｏｎｇ）状構造を確立し、反対側の把持部材が、対向する部材を受け入れるように設計された受入構造を有している。組織にリングがあてがわれるとき、リングはまず引き伸ばされ、釘状物がリングの中心軸に対して平行に外側に回転する。リングが組織上に放出されると、釘状物は、成形されたエラストマー材料の休止位置まで内側に自発的に回転する。リングは、最終的に、可能な最も堅く締め付けられた直径まで圧縮し、そうしている間、釘状物は互いに係合して噛み合う。噛み合うと、釘状物が解除して組織から滑り落ちるのを可能にする、リングを拡大するような組織からの十分な拡張力はない。これらの釘状物設計は、組織にあてがわれる前に開くように引き伸ばさなければならないリングを利用する。リングが放出されると、釘状物は、合わせて係止し、それらを係止解除する唯一の方法はリングを再度拡張することである（それは、一旦体内に植え込まれると可能ではない）。

より詳細には、トロイド状リング本体５４を備えるリング５２は、貫通開口部５６を規定し、第１把持部材５８および第２把持部材６０は、並列に開口部５６を直径方向に横切って延在し、すなわち、本体によって規定される半径寸法において互いにずれている。第１把持部材５８は、図示するように末端先端部６２において終端し、第１把持部材を、組織により、第１把持部材６０に形成された穴６４に強制的に通すことができる。図３に示すように、第１把持部材５８は、リングの直径からずれて形成されており、本体５４を把持部材上に成形した後に、第１把持部材が組織によって上記のように付勢されたときに穴６４内に摺動することができるように貫通開口部５６を直径方向に横切って延在する形態まで、まっすぐに伸ばされる。

図４〜図９は、オーバーラップする構造を備えた釘状物設計が示されているさらに別の実施形態のさまざまな面を示す。後にさらに考察する２つのオーバーラップする釘状物は、互いが外側に回転しないようにする。外側釘状物が内側に回転するためには、内側釘状物が、逐次外側釘状物の先端を通すように内側に完全に回転しなければならず、外側釘状物先端が内側釘状物に対して内側釘状物が邪魔にならないように回転するのに十分な力を有していないため、上述した状態は、釘状物に捕捉された組織が釘状物に対して作用させるものではないため、外側釘状物は、直径を横切って係留されたままである。外側釘状物が移動することができない場合、内側釘状物は最初に移動して場所を空けることができず、それにより、直径を横切って位置する各釘状物が、移動しないようにかつ滑らないように、有効に互いに対抗する、噛合い機能を確立する。

より詳細に、かつまず図４、図５および図７を参照すると、トロイド状リング本体７２を備えるリング７０は、貫通開口部７４を規定し、軸方向剛性の第１把持部材７６および第２把持部材７８が、上下に重なって開口部５６を直径方向に横切って延在しており、すなわち、本体によって規定される軸方向寸法において互いからずれている。すなわち、先の実施形態のようにリングの軸に沿って同じ位置にあるのではなく、図４および図５では、把持部材は軸に沿って異なる位置にある。上記例の場合のように、図４、図５および図７に示す把持部材７６、７８は、各々、本体７２に埋め込まれた固定端と、固定端から貫通開口部７４を横切って実質的に直径方向に配置される自由端とを有している。

恐らくは図７に最もよく示すように、第１把持部材７６は第２把持部材７８より幅が広く、第２把持部材７８は、第１把持部材７６に対して同一平面に位置することができる。いくつかの例では、対向する短い三角形安定化釘状物８０が、本体７２に埋め込まれたそれぞれの固定端と、貫通孔７４の中心の近くで把持部材７６、７８と近接して並置されたそれぞれの尖った自由端とを有することができる。安定化釘状物８０は、把持部材７６、７８と直交する関係でリング７０に形成され、貫通開口部７４内に延在している。

図６〜図９は、ここでは、リング７０を患者に取り付けるために装填する専用の装填装置８２を示すように対応している。図７に示す静止状態では、オーバーラップしている把持部材７６、７８は互いにぶつかっているため、装填手続きを容易にするために、第１部材７６は第２部材７８より幅が広い（または他の何らかの際立った特徴を有している）。特に、図８および図９の相互参照において、装填装置８２が、まず、幅の広い方の把持部材７６と係合し、それを邪魔にならないように回転させるように構成され（図８は、リング本体７２によって規定された平面から出るように回転した第１部材７６を示す）、次いで、細い方の第２把持部材７８を、本体７２の平面から外側に回転させることができる（図９）。リング７０はまた同時に、装填装置８２の先細り部分８４に対して乗り上がる際に送達システムの上に嵌合するように拡張され、このとき、把持部材はリングの平面から出るように回転し、それにより、把持部材は、本体７２が拡張（伸張）形態で装置８２のより大きい円柱状部分８６の上に配置されるまで、装置８２に対して乗ることができる。

一例では、装置８２に、まず幅の広い方の部材７６と係合し、その後、幅の狭い方の部材７８と係合するように配置された、ずれている傾斜部分を形成することができる。図６に最もよく示す別の例では、装置８２に、第２部材７８より幅が広いが、幅の広い方の部材７６より幅が狭い、複数の軸方向に向けられた溝穴（又はスロット）８８が形成されている。したがって、装置８２の遠位端９０は、リング７０が装置８２に対して近位方向に装置８２の上に摺動する際に、幅の広い方の部材７６と当接してそれを押し、一方で幅の狭い方の部材７８は、溝穴８８のうちの１つを通って進み、図８に示す位置のままであることが、容易に理解されよう。リング７０が装置８２上にさらに押されると、最終的に、幅の狭い方の部材７８は溝穴端部９２と当接する。そこからの連続した相対運動により、溝穴端部９２は、図９に示すように、幅の狭い方の部材７８を外側に押す。

ここで図１０Ａおよび図１０Ｂを参照すると、釘状物およびタブ構造が示されている。リング１００は、貫通開口部１０４を規定するトロイド状リング本体１０２を有し、単一の軸方向に剛性の把持部材１０６が、開口部１０４を直径方向に横切って延在している。図示するように、把持部材１０６は、リングの直径を横切って達するのに十分に長い。部材１０６はまた、図１１に示すように、リング本体１０２によって規定される平面に対して鋭角に付勢され、かつ／または組織を貫通する際にそのように湾曲し、それは、常に、部材１０６の固定端とは反対側の、本体１０２に埋め込まれている係止タブ１０８の外側になる。その後、リングを引き離すように試みるあらゆる組織移動により、細長い把持部材１０６の自由端がタブ１０８と接触し、それにより、リングの組織からのいかなる滑りも防止される。

図１１〜図１３は、上に開示した装置のように貫通開口部を規定するリング本体１２２を備えたトロイド状リング１２０を示すが、ただし、図１１〜図１３では、貫通開口部には、互いに反対側の端部１２６が本体１２２に埋め込まれている、図示するように貫通開口部内に配置された可撓性の拡張可能なケージ構造体１２４が直径方向にかかっている。ケージ構造体１２４は、中に組織が伸びることができる複数の開口部１２８を規定し、好ましくは、後述する送達装置の周囲に拡張することができる中心貫通開口部を有している。ウェブ付きケージ構造体を、レーザを使用して限定されないがニチノールチューブ等のチューブの一部を切り取るステントと同様に作製することができ、または、ワイヤをコーン状構造に配置することによって形成することができる。図１３Ｂはケージ１３１を示し、ケージ１３１は、頂点に向かって先細りになっており、したがって円錐台状、場合によっては完全に円錐状としてみなすことができ、平坦なストックニチノールまたは鋼をレーザ切断またはフォトエッチングすることによって形成し、その後、図１３Ｃに示す所望の略円錐形状１３３を形成するように丸めることも可能である。図１３Ｄは、その後、シリコーンゴムがケージの上にオーバーモールドされて本体１２２を形成することを示す。ケージは、組織に対して偏った（又は斜めの）角度で三角形釘状物を配置する。言い換えれば、ケージの釘状物は、ケージによって規定される長軸に向かうように向けられている。組織の排斥力により、これらの釘状物はさらに組織と係合し、より堅く締め付けられることによりリングの滑りを防止する。

図１２および図１３Ａは、組織１３０を締め付けるリング１２０の送達動作を示す。リング１２０は、図１２に示す拡張形態で送達装置１３２の上で引き伸ばされる。そして、送達装置１３２が取り除かれ、一方で、リング１２０は、適所に保持されているかまたは残って、図１３Ａに示すように組織１３０の周囲で潰れ、組織を締め付ける。ケージ構造体１２４が組織１３０を把持しかつ／または組織１３０に突っ込み、組織１３０からリング１２０が滑り落ちるのを防止する。

図１４および図１５は、上述したリングのいずれか等のリングを製造する製造ステップ（又は工程）を示す。図１４に示すように、上述したものに加えて、さまざまな把持部材構造を使用することができる。たとえば、１４０に示すように、３つの把持部材が半径方向内側に延在して、１２０°半径方向に間隔が空けられて、互いに略接触することができる。または、１４２および１４４に示すように、４つの把持部材を９０°間隔で配置することができ、それらは、中心点において互いに向かって延在することができ、２つの対向する部材の端部は互いにわずかにオーバーラップし（１４２）、または４つの部材すべての端部は中心点において互いに略接触している（１４４）。

使用する特定の把持部材構造に関らず、図１４を参照して、すべての把持部材が、円形支持体１４６に配置されたそれぞれの固定端を有し、把持部材が円形支持体１４６に対して半径方向内側に延在していることが容易に理解されよう。円形支持体および把持部材は、たとえばレーザ切断原理またはフォトエッチング原理を採用することにより、材料、たとえばステンレス鋼の単一片から作製される。

次に、図１５の第２例示に示すように、トロイド状の弾力のある（又は弾性の）リング１４８が、支持／把持部材アセンブリの上にオーバーモールドされる。したがって、支持／把持部材アセンブリを、内部にトロイド状キャビティが形成されている型（又はモールド）内に配置し、その後、流体シリコーンゴムまたは他の適切なリング材料をキャビティ内に注入し、本体１４８を形成するように熱硬化させることができる。そして、図１５において第３例示および第４例示に示すように、円形支持体１４６から把持部材およびリングを取り除き、本組織把持リングのうちの１つが確立される。そして、把持部材から余分なリング材料を除去することができる。

簡単に図２０を参照すると、一実施形態では、オーバーモールドステップ（又は工程）は、互いに面すると、リング１４８を形成する材料が向けられるトロイド状空隙を規定する、第１部品１５２および第２部品１５４を有する型（又はモールド）１５０で行われる。型にはまた、釘状物チャネルが形成され、その中に、釘状物または把持部材１５６がオーバーモールドの前に配置され、その際、円形支持体は、部品１５２、１５４の間に挟装される。成形の後、第１部品１５２が第２部品１５４から間隔が空けられることにより、リング１４８および釘状物１５６が露出する。

図２０に示す例では、望ましい場合、型（又はモールド）の部品のうちの一方にエジェクタピン１６０を設けることができる。第１部品１５２を第２部品１５４から間隔を空けた後、エジェクタピン１６０をリングに対して往復運動させてリングを型から押し出すことにより、リングを第２部品１５４から取り除くことができる。

図１６〜図１９は、送達装置１７０を含むアセンブリを示し、送達装置１７０の上に、リング１７２をエキスパンダ器具１７４の上に、後に送達装置１７０の上に、場合によっては細長い軸方向剛性プッシャ器具１７５を用いて押すことにより、リング１７２が配置される。送達装置１７０に配置されると、リングは、半径方向に拡大した形態まで引き伸ばされ、それにより、送達装置１７０から組織の上に押し出されたとき、リングは、組織の周囲で、弛緩した半径方向に小さい形態まで潰れる。

図１７に最もよく示すように、エキスパンダ１７４は、エキスパンダの第１端部１７６から半径方向に拡大した円柱状セグメント１７８まで半径方向外側に先細りになっており、円柱状セグメント１７８は、リング１７２が配置される送達装置１７０の端部セグメント１８０と実質的に直径が同じである。対照的に、端部１７６の直径は、リングが弛緩状態にあるときのリング１７２の直径と実質的に等しい。リング１７２は、第１端部１７６から円柱状セグメント１７８に向かって押される際、拡張し、その際、釘状物は、エキスパンダ１７４の先細り部分に対して乗る際にリング本体によって規定される平面から出て回転する。

エキスパンダ１７４の円柱状セグメント１７８は、図示するように送達装置１７９の支持部分１８０と並置され、その後、リング１７２が、円柱状セグメント１７８から支持部分１８０の上に押されることにより（図１８）、リング１７２が組織に送達されるために伸張状態で装填される。エキスパンダ１７４は取り除かれ、リング１７２は、この時点では送達装置１７０上に装填されている（図１９）。その後、リング１７２を送達装置から押し出すために、カラー１８２をリングに向かって押すことにより、または支持部分１８０をカラーに向かって後退させることにより、カラー１８２がリングに対して移動して、リングが送達装置から外れるようにする。

図１７は、プッシャ器具１７５を使用してリングをエキスパンダおよび送達装置上に押すことが望まれる場合に、プッシャ器具１７５に、端部セグメント１８４を形成することができ、それにより、端部セグメント１８４に長手方向の溝穴（又はスロット）１８６が形成されることを最もよく示している。溝穴１８６により、端部セグメント１８４がエキスパンダの第１端部１７６からエキスパンダの円柱状部分１７８に向かってエキスパンダ１７４の上に乗る際、端部セグメント１８４が半径方向に拡張することができる。

本明細書では、組織を固定する特定の装置および方法を詳細に示し説明したが、本発明によって包含される主題は、特許請求の範囲によってのみ限定されることが理解されるべきである。
本明細書の開示内容は、以下の態様を含み得る。
（態様１）
組織と係合するリング（１０、３４、５２、７０、１００）であって、
前記組織を受け入れるように構成された軸方向貫通開口部（１４、３８、５６、７４、１０４）を規定する円形の弾力のある本体（１２、３６、５４、７２、１０２）と、
前記貫通開口部を直径方向に横切って延在する少なくとも１つの細長い軸方向剛性把持部材（１６、４０、５８、７６、１０６）であって、前記リングに埋め込まれた第１端部と、前記第１端部から距離が空けられかつ前記リングに埋め込まれていない第２端部とを有し、前記貫通開口部を実質的に完全に横切って延在する、把持部材と、
を具備するリング。
（態様２）
前記把持部材（１０６）が、前記貫通開口部の前記把持部材が前記リングに埋め込まれている場所とは反対側の部分に取り付けられたフランジ（１０８）上に載る、態様１に記載のリング。
（態様３）
前記把持部材が第１把持部材であり、前記リングが、前記リングの前記把持部材が前記リングに埋め込まれている場所とは反対側の部分から前記貫通開口部を直径方向に横切って延在する第２把持部材（４２、６０、７８）を備える、態様１に記載のリング。
（態様４）
各把持部材（１６、４０、４２）が、かかり付きである、態様３に記載のリング。
（態様５）
各把持部材（１６）に、前記他方の把持部材から離れる方向に延在するそれぞれのかかり（２８、３０）が形成される、態様４に記載のリング。
（態様６）
前記第１把持部材（４０）が、平坦であり、かつ湾曲部（４８）を形成するフックセグメント（４４）を備え、前記第２把持部材（４２）が、長軸を規定し、かつ前記長軸を中心にねじれており、前記第２把持部材が、湾曲部（５０）を形成するフック（４６）を備え、前記把持部材の前記湾曲部が互いに面している、態様３に記載のリング。
（態様７）
前記第１把持部材（５８）が、前記第２把持部材（６０）に形成された穴（６４）を介して組織によって付勢可能である、態様３に記載のリング。
（態様８）
前記第１把持部材（７６）が、前記第２把持部材（７８）より幅が広く、前記把持部材が、それらの長さにわたって、互いに同一平面上に配置される、態様３に記載のリング。
（態様９）
前記把持部材（７６、７８）と直交する関係で前記リングに形成されかつ前記貫通開口部（７４）内に延在している第１および第２の安定化要素（８０）を具備する、態様８に記載のリング。
（態様１０）
組織と係合するリング（１２０）であって、
前記組織を受け入れるように構成された軸方向貫通開口部を規定する円形の弾力のある本体（１２２）と、
前記貫通開口部内に配置された可撓性ケージ（１２４）構造体と、
を具備するリング。
（態様１１）
前記ケージ構造体が、組織がその内部に伸びることができる複数の開口部（１２８）を規定する、態様１０に記載のリング。
（態様１２）
組織把持リングを製造する方法であって、
円形支持体（１４６）に少なくとも１つの釘状物（１４０、１４２、１４４）を形成するステップであって、前記釘状物が前記円形支持体に対して内側に延在する、ステップと、
前記釘状物に弾力のあるリング（１４８）をオーバーモールドするステップと、
前記円形支持体から前記釘状物および前記リングを取り除くステップと、
を含む方法。
（態様１３）
互いに面しているときに前記リングを形成する材料（１４８）が向けられるトロイド状空隙を規定する第１部品（１５２）および第２部品（１５４）を有する型（１５０）で、前記オーバーモールドステップを行うステップを含み、前記第２部品から前記第１部品の間隔を空けることにより前記リングおよび前記釘状物を露出させるステップをさらに含む、態様１２に記載の方法。
（態様１４）
少なくとも１つのエジェクタピン（１６０）を用いて前記リングを前記型から押し出すことにより、前記型の前記第１部品から前記リングを取り除くステップを含む、態様１３に記載の方法。
（態様１５）
弾力のあるリング（１７２）が対象物を周囲から把持するように前記リングを構成する方法であって、
前記リングをエキスパンダ（１７４）の第１端部（１７６）と係合させるステップであって、前記エキスパンダが、前記第１端部から円柱状セグメント（１７８）まで半径方向外側にテーパ状になり、前記第１端部の直径が、前記リングが弛緩状態にあるときの前記リングの直径と実質的に等しい、ステップと、
前記リングが前記円柱状セグメント（１７８）を包囲するまで、前記リングを前記エキスパンダに沿って押し出して、前記リングを半径方向に引き伸ばすステップと、
前記円柱状セグメント（１７８）を、前記円柱状セグメントと直径が実質的に同じである送達装置（１７０）の支持部分（１８０）と並置するステップと、
前記リングを前記円柱状セグメントから前記支持部分に押して、前記対象物に送達するために前記リングを伸張状態で装填するステップと、
を含む方法。
（態様１６）
前記押す行為が、細長い軸方向剛性プッシャ器具（１７５）を使用して行われる、態様１５に記載の方法。
（態様１７）
前記プッシャ器具（１７５）が端部セグメントを有し、前記端部セグメントが、前記エキスパンダ（１７４）の前記第１端部（１７６）から前記エキスパンダの前記円柱状部分（１７８）に向かって前記エキスパンダの上に乗る際に、前記端部セグメントが半径方向に拡張することができるように、前記端部セグメントに長手方向の溝穴（１８６）が形成される、態様１６に記載の方法。
（態様１８）
前記送達装置（１７０）が、伸張状態にあるときのリングより半径が大きい押しカラー（１８２）を備え、前記押しカラーが、前記リングを前記支持部分から前記組織上に押し出すように前記リングに対して軸方向に移動可能である、態様１５に記載の方法。
（態様１９）
前記ケージ構造体（１２４）が、前記ケージ構造体の軸に対して斜めの角度に向けられた釘状物を備える、態様１０に記載のリング。
（態様２０）
組織把持リングを製造する方法であって、
円錐状ケージ構造（１２４）に少なくとも１つの釘状物を形成するステップと、
前記ケージに弾力のあるリング（１２２）をオーバーモールドするステップと、
を含む方法。
（態様２１）
前記釘状物から余分なリング材料を除去するステップを含む、態様２０に記載の方法。
（態様２２）
前記釘状物から余分なリング材料を除去するステップを含む、態様１２に記載の方法。

Claims

組織と係合するリングであって、
前記組織を受け入れるように構成された軸方向貫通開口部を規定する円形の弾力のある本体であって、前記貫通開口部が、軸と、前記軸に垂直な平面とを規定する、円形の弾力のある本体と、
少なくとも１つのまっすぐで細長い把持部材と
を含み、
前記まっすぐで細長い把持部材が、細長い形状と、前記細長い形状に沿う把持部材の軸とを規定し、
前記円形の弾力のある本体が組織と係合していないとき、前記把持部材の軸と前記貫通開口部の軸との間において斜めの角度が規定されるように、前記まっすぐで細長い把持部材は、前記貫通開口部に延在していて、
前記把持部材が、前記リングに埋め込まれた第１端部と、前記第１端部から距離が空けられかつ前記リングに埋め込まれていない第２端部とを有する、
リング。
複数の前記把持部材が前記貫通開口部に延在し、各把持部材が、前記貫通開口部の軸に対して、斜めの角度で前記貫通開口部に延在している、請求項１に記載のリング。
複数の前記把持部材によって円錐台状の構造物が形成され、前記構造物は、前記本体とは別途に作製されて前記本体に結合されている、請求項１に記載のリング。
前記円錐台状の構造物において、複数の開口部が規定され、前記開口部内に組織が伸長することができる、請求項３に記載のリング。