JP7312329B2

JP7312329B2 - ストリップを保管及び分配するための装置

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Publication number: JP7312329B2
Application number: JP2022535849A
Authority: JP
Inventors: デニスジャニュエル，
Original assignee: Biomerieux SA
Current assignee: Biomerieux SA
Priority date: 2019-12-16
Filing date: 2020-12-15
Publication date: 2023-07-20
Anticipated expiration: 2040-12-15
Also published as: KR102495708B1; ES2959043T3; EP4077161A1; EP4077161C0; US11860153B2; CN114829268A; FR3104561A1; KR20220102153A; CN114829268B; US20230003712A1; WO2021123516A1; EP4077161B1; JP2022554031A; FR3104561B1

Description

本発明は、生物学的分析の技術分野に関する。より詳細には、本発明は、分析ストリップを収納する装置に関する。

生物学的分析の分野では、分析ストリップと呼ばれるストリップを使用する場合があり、分析ストリップは、生物学的流体中の１つ若しくは複数の分析物の濃度を決定すること、又は低抵抗レベルを検出すること、特定の抵抗表現型を確認若しくは検出すること、若しくは代替的にアンチバイオグラム結果を確認することを可能にする。これらのストリップは、抗生物質、抗真菌剤又は抗結核剤の最小阻害濃度を決定するための「ＭＩＣ」ストリップであってもよく、特に、ｂｉｏＭｅｒｉｅｕｘ社によってＥＴＥＳＴ（登録商標）のブランドで市販されている。

それらの完全性を維持するために、これらのストリップは一定レベルの湿度に維持されなければならず、異物が混入してはならない。したがって、いかなる汚染も回避するために、これらのストリップは、使用前に取り扱ってはならず、使用するまで密閉容器内に保たなければならない。

国際公開第２０１２０６９７５８号は、個々に包装された使い捨て滅菌分析ストリップの使用を開示している。具体的には、この文献は、分析ストリップ及び乾燥手段が挿入された破断可能なパッケージを記載しており、乾燥手段はまた、ストリップにアクセスするためにパッケージを穿孔するための手段を構成する。

このタイプの装置は、分析が複数のストリップの使用を必要とする場合に単一のストリップのみを収納し得るというわずかな欠点を有する。

本発明の目的は、ストリップが同じ容器に一緒に保管されている場合に、ストリップを収納し、保護し、ストリップの把持を改善することを特に意図した上記の装置を改善することである。

この目的のために、本発明は、ストリップを保管及び分配するための装置であって、底部を有するキャビティを備える少なくとも１つのカートリッジを備え、キャビティの少なくとも第１の部分は少なくとも１つのストリップ、好ましくは複数のストリップを受け入れるために成形され、
保管装置は、カートリッジと協働するように構成された少なくとも１つの分配部材をさらに備え、前記分配部材は、カートリッジのキャビティの第２の部分に少なくとも部分的に収容され、キャビティの第１の部分及びキャビティの第２の部分は、傾斜した中間部分によって接続され、キャビティの第２の部分は、キャビティの底部に実質的に垂直な軸に対して第１の部分よりも深いことを特徴とし、
そして、分配部材は、各ストリップの少なくとも第１の端部を覆うように成形された接触面を有する突出部を備え、接触面は、カートリッジのキャビティの底部に面し、傾斜した中間部分に覆いかぶさり、前記分配部材は少なくとも、
－傾斜した中間部分から突出部が離れて延在する静止位置と、
－突出部が中間部分に集中し、各ストリップの第１の端部を傾斜した中間部分に少なくとも押し付ける作動位置と
の間の回転に関して可動であるように構成されることを特徴とする、
装置に関する。

本発明による装置は、複数のストリップを収納し、ストリップの把持を容易にすることを可能にする。具体的には、作動位置において、分配部材は傾斜した中間部分に集中し、その結果、少なくとも、分配部材の突出部の接触面によって覆われた各ストリップの第１の端部が、傾斜した中間部分に押し付けられ、好ましくは突出部と傾斜した中間部分との間に挟持される。各ストリップの第１の端部の押圧／挟持は、これらのストリップの傾斜をもたらし、ストリップを扇形に配置して各ストリップの個々の把持を可能にする。

本発明の１つの特徴によれば、分配部材は乾燥部材であり、これにより、その寿命全体にわたって湿度に対してすべてのストリップを確実に保護することができ、保管装置内のストリップの数に関係なく保護することができる。したがって、本発明の１つの特徴によれば、分配部材は、プラスチック及び乾燥材料から構成される。

本発明の１つの特徴によれば、分配部材は、分配部材の突出部に圧力を加えることによって静止位置から作動位置に移行する。好ましくは、圧力は、分配部材の突出部のレベルで加えられる。この圧力により、ストリップを持ち上げ、手動把持器具を用いてストリップを回収することが可能になる。

本発明の１つの特徴によれば、分配部材はカートリッジ内に恒久的に収容される。

本発明の１つの特徴によれば、カートリッジは、実質的に長方形の形状を有する。

本発明の１つの特徴によれば、カートリッジのキャビティは、縦長であり、好ましくはカートリッジの中心にある。有利には、カートリッジのキャビティは、ストリップをしっかりと収容するように成形される。したがって、ストリップは所定の位置に留まり、水平方向に移動することが防止される。

本発明の１つの特徴によれば、第２の部分のレベルにあるキャビティの底部の一部は、底部に対して実質的に垂直な軸Ｄ－Ｄに沿って下方にオフセットしている。

有利には、傾斜した中間部分は、２５°～３５°の傾斜を有する。

本発明によれば、カートリッジは、カートリッジの両側に形成され、ストリップをピックアップするためにツール内の所定の位置に保持されることを可能にするように構成された横方向くぼみを備えてもよい。

さらに、本発明の１つの特徴によれば、カートリッジは、カートリッジのキャビティの一端に位置決めされた少なくとも１つの保持タブを備える。好ましくは、保持タブは、キャビティの第１の部分に形成される、

本発明によれば、保持タブは、特に保管装置が自動機械で使用されている場合に、キャビティから同時に複数のストリップが偶発的に取り外されるのを防止するように構成される。

本発明の１つの特徴によれば、保管装置は、カートリッジ上に適用された、好ましくは溶接された密封カプセルを備える。カプセルにより、最初に使用する前のカートリッジを漏れ防止状態にすることが可能になる。有利には、密封カプセルは、好ましくはアルミニウム製である。

本発明の１つの特徴によれば、装置は、カートリッジと協働するように意図されたカバーを備える。有利には、カバーは、密封カプセルが開封された後に漏れ防止保護を提供するために使用される。

本発明の１つの特徴によれば、カバーは、形状相補性によって、好ましくはクリップ留めによってカートリッジと協働するように意図された周縁部を有する。

本発明の１つの特徴によれば、カバーは、カートリッジに面するように意図された内面を備え、前記内面は、前記内面上に長手方向に延在し、カバーがカートリッジと協働するときに、少なくとも部分的にキャビティ、好ましくはカートリッジのキャビティの第１の部分に配置されるように意図された少なくとも１つの保持リブを備える。有利には、１つ又は複数の保持リブは、カートリッジのキャビティ内にストリップを保つことを可能にし、したがって、保管装置の輸送中にストリップが移動する又は転がるのを防止することを可能にする。

本発明の１つの特徴によれば、カバーは、漏れ防止性を改善するために、カバーの内面にオーバーモールド又はバイインジェクションされた少なくとも１つのジョイントを備える。

本発明の１つの特徴によれば、ジョイントは、キャビティの形状と協働するように成形される。有利には、ジョイントは、細長いリングの形態又はリングの形状のビードである。

本発明の１つの特徴によれば、カバーは、閉方向を示すように意図されたポカよけを備える。有利には、ポカよけは、カートリッジの閉部材のレベルに配置される。

有利には、分配部材の形状は、最大湿度吸収能力を維持しながらその機械的動作を可能にするために最適化される。

本発明の１つの特徴によれば、分配部材は、カートリッジ内のその位置を確保し、その容積、したがってその乾燥力を増加させるために、突出部に対して拡幅された第２の部分を備える。

本発明の１つの特徴によれば、突出部は、第２の部分に対して半径方向に延在する。

本発明の１つの特徴によれば、分配部材は、前記部材のモールド成形を最適化し、また吸収表面積を最適化するように凹んでいる。

本発明の１つの特徴によれば、分配部材は、長手方向軸に沿って略三角形の前後断面を有する。この形状により、分配部材の前方、すなわち突出部側への傾斜を促進することができる。

本発明の１つの特徴によれば、各ストリップは、分配部材の突出部によって保持されるように意図された第１の端部を備える。

さらに、本発明の１つの特徴によれば、各ストリップは、保持タブによって保持されるように意図された、第１の端部の反対側の第２の端部を備える。

有利には、１つ又は複数のストリップは、生物学的流体中の１つ又は複数の分析物の濃度を決定すること、又は低抵抗レベルを検出すること、特定の抵抗表現型を確認若しくは検出すること、若しくは代替的にアンチバイオグラム結果を確認することを可能にする分析ストリップである。これらのストリップは、抗生物質、抗真菌剤又は抗結核剤の最小阻害濃度を決定するための「ＭＩＣ」ストリップであってもよく、特に、ｂｉｏＭｅｒｉｅｕｘ社によってＥＴＥＳＴ（登録商標）のブランドで市販されている。

本発明の１つの特徴によれば、カバーは、カバーの内面に配置され、キャビティに面し、カバーがカートリッジ上に位置決めされたときにストリップをキャビティ内にホールドすることを可能にするように構成された少なくとも１つの横方向ホールドリブをさらに備える。

本発明はまた、少なくとも１つの分析ストリップ、好ましくは複数の分析ストリップと、保管装置とを備えるアセンブリに関し、少なくとも１つの分析ストリップは、保管装置のキャビティの第１の部分に収容され、装置の長手方向軸に沿ってキャビティの底部に対して平坦に位置決めされる。

本発明の１つの特徴によれば、分配部材の静止位置において、各ストリップの第１の端部は、分配部材の突出部の接触面の下方で静止する。

本発明の１つの特徴によれば、分配部材の作動位置において、各ストリップの第１の端部は、分配部材の突出部と傾斜した中間部分との間に挟持される。

本発明において、分配部材とは、モレキュラーシーブ又は水分／湿度を吸収可能にする薬剤を含有する材料から少なくとも部分的に製造された部材を意味することを意図している。

本発明は、非限定的な例として与えられ、添付の概略図を参照して説明される本発明による実施形態に関する以下の説明からより明確に理解されるであろう。添付の概略図を以下に列挙する。

本発明による密閉アセンブリの斜視図である。カバーのない密閉アセンブリの斜視図である。開いているアセンブリの斜視図である。下方から見たカバーの斜視図である。上から見た、本発明によるカートリッジの図である。軸Ａ－Ａに沿った、図５に示すカートリッジの長手方向断面図である。分配部材の上方からの斜視図である。分配部材の下方からの斜視図である。図７及び図８に示す分配部材の軸Ｂ－Ｂに沿った前後断面図である。分配部材が静止位置にある、本発明による装置の長手方向断面図である。分配部材が作動位置にある、本発明による装置の長手方向断面図である。分配部材が作動位置にある、本発明による装置の斜視図である。ストリップを把持するために把持器具が設置されている、本発明による装置の斜視図である。

図示の例では、本発明による保管装置１は、カバー１１で覆われたカートリッジ１０と、分配部材１２とを備える。この保管装置は、装置１のカートリッジ１０に収容されるように意図された複数のストリップ１３をさらに備えるアセンブリの一部を形成する。

図１は、閉められている保管装置１を示す。図２において、アセンブリ１は開いており、カバー１１は取り外されている。したがって、この図は、カバー１１が取り外されていてもカートリッジの漏れ防止性を維持することを可能にするカプセル１０１で覆われたカートリッジ１０を示す。カプセル１０１は、カートリッジ１０の上面全体を覆う。

図３に示すように、カプセル１０１を開くと、複数の分析ストリップ１３が収容されるキャビティ１０２を備えるカートリッジ１０と、分配部材１２とが露出する。

アセンブリ１のカバー１１は、図４により詳細に示されている。カバーは、形状相補性によって、好ましくはクリップ留めによってカートリッジ１０と協働するように意図された周縁部１１１を有する。より詳細には、カバーは、カートリッジ１０に形成された第１の係合オリフィス１０４ａと協働するように意図された第１の舌部１１２ａを一端に備え、そして、カートリッジ１０に形成された第２の係合オリフィス１０４ｂと協働するように意図された、反対側の端部に位置決めされた第２の舌部１１２ｂを備える。

有利には、第１の係合オリフィス１０４ａと第２の係合オリフィス１０４ｂとが同一ではないという事実は、ポカよけと呼ばれる。具体的には、それぞれが異なる大きさの開口部を有するので、カバー１１は、第１の舌部１１２ａ及び第２の舌部１１２ｂをそれぞれ介した一方向のみでカートリッジ１０に係合することができる。これらの目的のために、カバー１１の第１の舌部１１２ａは第１の係合オリフィス１０４ａとのみ協働することができ、カバー１１の第２の舌部１１２ｂは第２の係合オリフィス１０４ｂとのみ係合することができる。

さらに、カバー１１は、カートリッジ１０に面するように意図された面１１３を備え、前記内面１１３は、前記内面１１３上で長手方向に延在する２つのリブ１１２を備える。２つのリブ１１２は、互いに平行に、好ましくはカバー１１の内面１１３の実質的に中央に配置される。２つのリブ１１２は、カバー１１がカートリッジ１０を覆うときにカートリッジ１０のキャビティ１０２内にストリップ１３をホールドすることができるように位置決めされる。図示されていない変形例では、内面１１３は、横方向かつ実質的に前記内面１１３の中央に配置された単一のリブ１１２を有する。

さらに、カバー１１は、カートリッジ１０に形成され、ストリップ１３を収容するように構成された長手方向キャビティ１０２と実質的に相補的な形状を有するジョイント１１４を備える。有利には、ジョイント１１４は、図４に見られるように、カバー１１の内面１１３に取り付けられる。

さらに、特に図４に見られるように、カバー１１は、カバー１１の内面に配置され、長手方向キャビティ１２に面し、カバー１１がカートリッジ１０上に位置決めされたときにストリップをキャビティ内にホールドすることを可能にするように構成された少なくとも１つの横方向ホールドリブ１１５をさらに備える。

本発明によるカートリッジ１０は、実質的に長方形の形状を有する。カートリッジ１０は、特に図５に見られるように、好ましくは中心にある長手方向キャビティ１０２を備える。キャビティ１０２は、底部１０３を備える。さらに、キャビティ１０２は、図６に示すように、少なくとも１つのストリップ１３、好ましくは複数のストリップ１３を受け入れるように成形された第１の部分１０２ａと、分配部材１２を少なくとも部分的に収容するように成形された第２の部分１０２ｂとを備える。

図６に示す例では、キャビティの第１の部分１０２ａ及びキャビティ１０２の第２の部分１０２ｂは、傾斜した中間部分１０２ｃによって接続され、キャビティ１０２の第２の部分１０２ｂは、キャビティ１０２の底部１０３に実質的に垂直な軸Ｄ－Ｄに対して第１の部分１０２ａよりも深い。言い換えれば、第２の部分１０２ｂのレベルにあるキャビティ１０２の底部１０３の一部は、底部１０３に実質的に垂直な軸Ｄ－Ｄに沿って下方に、すなわちカートリッジ１０の上面から離れるようにオフセットしている。

さらに、特に図５に見られるように、カートリッジ１０は、カートリッジの第１の端部に形成され、カバー１１の第１の舌部１１２ａと協働するように意図された第１の係合オリフィス１０４ａを備える。カートリッジ１０はまた、カバー１１の第２の舌部１１２ｂと協働するように意図された、第１の端部とは反対側のカートリッジの第２の端部に第２の係合オリフィス１０４ｂを備える。

本発明によれば、カートリッジ１０は、カートリッジの両側に対称的に形成され、ストリップをピックアップするためにツール内の所定の位置に保持されることを可能にするように構成された横方向くぼみ１０６を備えてもよい。

さらに、カートリッジ１０は、カートリッジ１０のキャビティ１０２の一端に位置決めされた少なくとも１つの保持タブ１０５を備える。保持タブ１０５は、キャビティ１０２の第１の部分１０２ａに形成される。保持タブ１０５は、ストリップがキャビティ１０２から出るのを防止するように構成される。保持タブ１０５はまた、図１３に見られるように、器具によるストリップの中央での把持を容易にすることを可能にする。保持タブ１０５は、ストリップ１３の第２の端部１３２をホールドする。

分配部材１２は、特に図７～図９に示されている。分配部材は、カートリッジ１０と協働するように構成され、前記分配部材１２は、特に図１０及び図１１に示すように、カートリッジ１０のキャビティ１０２の第２の部分１０２ｂに少なくとも部分的に収容される。

図７及び図８に見られるように、分配部材１２は、各ストリップ１３の少なくとも第１の端部１３１を覆うように成形された接触面１２２を有する突出部１２１を備え、接触面１２２は、カートリッジ１０のキャビティ１０２の底部１０３に面し、傾斜した中間部分１０２ｃに覆いかぶさっている。

さらに、分配部材１２は、突出部１２１に対して拡幅された第２の部分１２３を備える。より詳細には、突出部１２１は、第２の部分１２３に対して（第２の部分の形状に応じて）半径方向又は横方向に延在する。

さらに、分配部材は、図９に示すように、長手方向軸に沿って略三角形の前後断面を有する。この形状により、分配部材１２の前方、すなわち突出部１２１側への傾斜を促進することができる。具体的には、図８及び図９に見られるように、分配部材１２の第２の部分１２３は、ベアリング面１２５と、それに続く肩部と、それに続く、ベアリング面１２５に実質的に平行な平面とを有する。傾斜部分１２４は、平面と分配部材１２の突出部１２１とを接続している。

本発明の目的は、特に、同じ容器に一緒に保管されたストリップの個々の把持を容易にすることである。この目的のために、分配部材１２は、
図１０に示す静止位置であって、傾斜した中間部分１０２ｃから突出部１２１が離れて延在する、静止位置と、
図１１、図１２、図１３に示す作動位置であって、傾斜した中間部分１０２ｃに突出部１２１が集中し、それにより、各ストリップ１３の第１の端部１３１が、傾斜した中間部分１０２ｃに少なくとも押し付けられ、好ましくは突出部１２１と傾斜した中間部分１０２ｃとの間に挟持される、作動位置と
の間の回転に関して可動であるように構成される。

図１０に見られるように、ストリップ１３は、分配部材１２の突出部１２１によって第１の端部１３１上で覆われている。分配部材１２の傾斜／回転中、作動位置において、突出部１２１は、カートリッジの傾斜した中間部分１０２ｃに対してストリップの端部１３１を圧迫し、それによって図１２に示すようにストリップの傾斜を引き起こす。分配部材に加えられた圧力が手動で解放されると、保持タブ１０５はもはやストリップ１３の第２の端部１３２を保持することができず、したがって前記ストリップ１３の個々の手動把持を可能にする。

さらに、分配部材に及ぼされる圧力が標準的な手動圧力よりも弱い場合、保持タブ１０５はストリップ１３の第２の端部１３２を保持し、図１３に示すようにストリップ１３を湾曲させ、これにより、例えばストリップ１３の中心を吸引することによって、自動型の器具２００による把持が可能になる。さらに、この湾曲により、把持されたストリップと、接着結合され得る真下に位置するストリップとの間に摩擦運動が生じ、それらを分離することが可能になる。

どちらの場合も、ストリップの完全な傾斜又は湾曲は、ストリップを互いに取り外すことを可能にし、使用される機器に関係なく、一度に単一のストリップを把持することを可能にする。これはさらに、下方に位置するストリップがカートリッジ内の所定の位置に確実に留まり、転がらないことを可能にする。

図１２では、手動器具又はオペレータの手を使用することができ、図１３では、自動器具（吸引カップ又は任意の他の把持システム）を使用することができる。

当然のことながら、本発明は、添付の図面に記載及び表された実施形態に限定されない。特に様々な要素の構成に関して、又は技術的等価物の置換によって、本発明の保護範囲から逸脱することなく、変更が可能なままである。

Claims

ストリップ（１３）を保管及び分配するための保管装置（１）であって、底部（１０３）を有するキャビティ（１０２）を備える少なくとも１つのカートリッジ（１０）を備え、前記キャビティ（１０２）の少なくとも第１の部分は、少なくとも１つのストリップ（１３）、好ましくは複数のストリップ（１３）を受け入れるように成形され、
前記保管装置（１）は、前記カートリッジ（１０）と協働するように構成された少なくとも１つの分配部材（１２）をさらに備え、前記分配部材（１２）は、前記カートリッジ（１０）の前記キャビティの第２の部分に少なくとも部分的に収容され、前記キャビティ（１０２）の前記第１の部分及び前記キャビティ（１０２）の前記第２の部分は、傾斜した中間部分（１０２ｃ）によって接続され、前記キャビティ（１０２）の前記第２の部分は、前記キャビティ（１０２）の前記底部（１０３）に実質的に垂直な軸Ｄ－Ｄに対して前記第１の部分よりも深いことと、
前記分配部材（１２）は、各ストリップ（１３）の少なくとも第１の端部（１３１）を覆うように成形された接触面（１２２）を有する突出部（１２１）を備え、前記接触面（１２２）は、前記カートリッジ（１０）の前記キャビティ（１０２）の前記底部（１０３）に面し、前記傾斜した中間部分（１０２ｃ）に覆いかぶさり、前記分配部材（１２）は少なくとも、
－前記傾斜した中間部分（１０２ｃ）から前記突出部（１２１）が離れて延在する静止位置と、
－前記傾斜した中間部分（１０２ｃ）に前記突出部（１２１）が集中し、少なくとも各ストリップ（１３）の前記第１の端部（１３１）を前記傾斜した中間部分（１０２ｃ）に押し付ける作動位置と
の間の回転に関して可動であるように構成されることとを特徴とする、保管装置（１）。
前記分配部材（１２）は乾燥部材である、請求項１に記載の保管装置。
前記傾斜した中間部分（１０２ｃ）は、２５°～３５°の傾斜を有する、請求項１又は２に記載の保管装置。
前記カートリッジ（１０）は、前記カートリッジ（１０）の前記キャビティ（１０２）の一端に位置決めされた少なくとも１つの保持タブ（１０５）を備える、請求項１から３のいずれか一項に記載の保管装置。
前記分配部材（１２）は、前記突出部（１２１）に対して拡幅された第２の部分（１２３）を備え、前記突出部（１２１）は、前記第２の部分（１２３）に対して半径方向に延在する、請求項１から４のいずれか一項に記載の保管装置。
前記分配部材（１２）は、前記分配部材（１２）の長手方向軸Ｂ－Ｂに沿って略三角形の前後断面を有する、請求項１から５のいずれか一項に記載の保管装置。
前記カートリッジ（１０）と協働するように意図されたカバー（１１）を備える、請求項１から６のいずれか一項に記載の保管装置。
前記カバー（１１）は、前記カートリッジ（１０）に面するように意図された内面（１１３）を備え、前記内面（１１３）は、前記内面（１１３）上に長手方向に延在し、前記カバー（１１）が前記カートリッジ（１０）と協働するときに、前記キャビティ（１０２）、好ましくは前記カートリッジ（１０）の前記キャビティ（１０２）の前記第１の部分に少なくとも部分的に配置されるように意図された少なくとも１つの保持リブ（１１２）を備える、請求項７に記載の保管装置。
少なくとも１つの分析ストリップ（１３）、好ましくは複数の分析ストリップ（１３）と、請求項１から８のいずれか一項に記載の保管装置（１）とを備えるアセンブリであって、前記少なくとも１つの分析ストリップ（１３）は、前記保管装置（１）の長手方向軸に沿って前記キャビティ（１０２）の前記底部（１０３）に対して平坦に位置決めされた、前記保管装置（１）の前記キャビティ（１０２）の前記第１の部分に収容される、アセンブリ。
前記分配部材（１２）の前記静止位置において、各ストリップ（１３）の前記第１の端部（１３１）は、前記分配部材（１２）の前記突出部（１２１）の前記接触面（１２２）の下方で静止する、請求項９に記載のアセンブリ。
前記分配部材（１２）の前記作動位置において、各ストリップ（１３）の前記第１の端部（１３１）は、少なくとも前記傾斜した中間部分（１０２ｃ）に押し付けられ、好ましくは、前記分配部材（１２）の前記突出部（１２１）と前記傾斜した中間部分（１０２ｃ）との間に挟持される、請求項９又は１０に記載のアセンブリ。