JP7311518B2 - 生物学的流体を処理するためのシステムおよび方法 - Google Patents
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Description
本出願は、2017年12月29日に出願された米国仮特許出願第62/612,314号の優先権に基づく主張し、その開示は、参照によりその全体として本明細書に組み込まれる。
本開示は、概して、生物学的流体と光化学物質との混合物を含む、生物学的流体を、光で処理するためのシステムおよび方法に関する。
生物学的流体を処理するためのこれまでのシステムおよび方法は、一般に、申し分なく行われていたが、たとえば、光化学処理後の病原体不活性化化合物のレベル(たとえば、光変換)を低減させ、同時に、病原体の不活性化を維持もしくは改善するなど、生物学的流体を、より効率的に処理する、ならびに/またはたとえば、処理プロセスの様々なパラメーターによって引き起こされ得る生物学的流体に対する損傷を最小限に抑えることなどによって、処理された生物学的流体の特徴(たとえば、品質)の改善を提供する、生物学的流体を処理するための改善されたシステムおよび方法を開発することが望ましい。加えて、処理プロセスの様々なパラメーターのモニタリングの改善およびより良好な制御が、所望され得る。
生物学的流体を光で処理するためのシステムおよび方法が、提供される。1つの例示的な実施形態では、処理システムは、生物学的流体を受容するための処理チャンバーと、処理チャンバー内の光を検出するように構成される1つまたは複数の光センサーとを備え得る。第1の光源アレイは、処理チャンバー内の生物学的流体に照射するように配置され得る。第1の光源アレイは、生物学的流体に選択されたピーク波長の光を照射する、1つまたは複数の光源チャネルを含み得る。たとえば、第1の光源チャネルは、第1のピーク波長の光を放出し得、第2の光源チャネルは、第1のピーク波長とは少なくとも5ナノメートル異なる第2のピーク波長の光を放出し得る。他の例では、1つまたは複数の光源チャネルは、20ナノメートル未満の全幅半値(FWHM)放出バンド幅を有する第1のピーク波長の光を放出し得る。
生物学的流体を処理するためのシステムであって、生物学的流体(たとえば、容器内の生物学的流体)を受容するための処理チャンバーと、処理チャンバー内の光(たとえば、光強度)を検出(たとえば、測定)するように構成される1つまたは複数のセンサーと、処理チャンバー内の生物学的流体に照射するように配置される(たとえば、生物学的流体に面して配置される)第1の光源アレイとを備え、第1の光源アレイが、第1のピーク波長を有する紫外線光を放出するように構成される第1の光源チャネルおよび第2のピーク波長を有する光を放出するように構成される第2の光源チャネルを含み、第2のピーク波長が、第1のピーク波長とは少なくとも5ナノメートル異なる、システムが、本明細書において提供される。
本発明の実施形態において、例えば以下の項目が提供される。
(項目1)
生物学的流体を処理するための方法であって、
光活性病原体不活性化化合物と混合した生物学的流体を提供するステップと、
前記生物学的流体に、1つまたは複数の第1の光源のセットによって放出される約315nm~約350nmの第1のピーク波長を有する紫外線光を照射するステップであって、前記1つまたは複数の第1の光源のそれぞれが、20ナノメートル未満の全幅半値(FWHM)スペクトルバンド幅を有する光を放出する、ステップと
を含み、
前記生物学的流体に照射するステップが、前記生物学的流体中の病原体を不活性化するに十分な期間および強度で生じる、方法。
(項目2)
前記第1のピーク波長が、約315~約335nmである、項目1に記載の方法。
(項目3)
前記第1のピーク波長が、約330ナノメートル~約350ナノメートルである、項目2に記載の方法。
(項目4)
前記第1のピーク波長が、前記1つまたは複数の第1の光源のセット内の1つの第1の光源のピーク波長である、項目1から3のいずれか1項に記載の方法。
(項目5)
前記第1のピーク波長が、前記1つまたは複数の第1の光源のセット内の複数の第1の光源のそれぞれのピーク波長である、項目4に記載の方法。
(項目6)
前記第1のピーク波長が、前記1つまたは複数の第1の光源のセットの平均のピーク波長である、項目1から3のいずれか1項に記載の方法。
(項目7)
前記生物学的流体に、1つまたは複数の第2の光源のセットによって放出される第2のピーク波長を有する紫外線光を照射するステップをさらに含み、前記1つまたは複数の第2の光源のそれぞれが、20ナノメートル未満の全幅半値(FWHM)スペクトルバンド幅を有する光を放出し、前記第2のピーク波長が、前記第1のピーク波長とは少なくとも5nm異なる、項目1から6のいずれか1項に記載の方法。
(項目8)
前記第2のピーク波長が、前記1つまたは複数の第2の光源のセット内の1つの第2の光源のピーク波長である、項目7に記載の方法。
(項目9)
前記第2のピーク波長が、前記1つまたは複数の第2の光源のセット内の複数の第2の光源のそれぞれのピーク波長である、項目8に記載の方法。
(項目10)
前記第2のピーク波長が、前記1つまたは複数の第2の光源のセットの平均のピーク波長である、項目7に記載の方法。
(項目11)
前記1つまたは複数の第1の光源のセットが、1つまたは複数のLEDを含む、項目1から10のいずれか1項に記載の方法。
(項目12)
前記生物学的流体が、容器内に格納されており、前記1つまたは複数の第1の光源のセットが、光源アレイとして設置され、前記1つまたは複数の第1の光源のセットが、前記容器の1つの側面のみに面している、項目1から11のいずれか1項に記載の方法。
(項目13)
前記光活性病原体不活性化化合物が、ソラレンである、項目1から12のいずれか1項に記載の方法。
(項目14)
前記光活性病原体不活性化化合物が、アモトサレンである、項目13に記載の方法。
(項目15)
前記生物学的流体に、前記第1のピーク波長を有する前記紫外線光を照射するステップの前に、
前記光活性病原体不活性化化合物と混合した前記生物学的流体を、処理チャンバーに導入するステップであって、前記処理チャンバーが、前記処理チャンバー内の光を検出するように構成される1つまたは複数の光センサーと、前記処理チャンバー内の前記生物学的流体に照射するように構成される第1の光源アレイとを含み、前記第1の光源アレイが、前記1つまたは複数の第1の光源のセットを含む第1の光源チャネルを含む、ステップをさらに含み、
前記生物学的流体に照射するステップが、前記生物学的流体中の病原体を不活性化するに十分な第1の期間および第1の強度で、前記第1の光源チャネルから前記第1のピーク波長を有する光を放出することを含む、項目1から14のいずれか1項に記載の方法。
(項目16)
前記第1の光源チャネルのそれぞれの光源が、約315nm~約350nmの第1のピーク波長を有する紫外線光を放出するように構成される、項目15に記載の方法。
(項目17)
前記生物学的流体の特徴セットを判定するステップと、
前記生物学的流体の前記特徴セットに基づいて、処理プロファイルを判定するステップと、
前記処理プロファイルに従って、前記処理チャンバーのパラメーターセットを調整または設定するステップと
をさらに含む、項目15または16に記載の方法。
(項目18)
前記生物学的流体に照射するステップが、前記処理プロファイルに従って行われ、前記病原体を不活性化するに十分な前記第1の期間および前記第1の強度が、前記処理プロファイルから判定される、項目17に記載の方法。
(項目19)
前記第1の光源アレイが、第2のピーク波長の光を放出するように構成される第2の光源チャネルを含む、項目15から18のいずれか1項に記載の方法。
(項目20)
前記第2のピーク波長が、前記第1のピーク波長とは少なくとも5nm異なる、項目19に記載の方法。
(項目21)
前記第2のピーク波長が、紫外線A、紫外線B、または紫外線Cスペクトルにある、項目19または項目20に記載の方法。
(項目22)
前記第2の光源チャネルが、1つまたは複数の第2の光源のセットを含み、前記1つまたは複数の第2の光源のそれぞれが、20ナノメートル未満の全幅半値(FWHM)スペクトルバンド幅を有する光を放出する、項目18から21のいずれか1項に記載の方法。
(項目23)
前記生物学的流体の前記特徴セットが、前記生物学的流体の体積、前記生物学的流体の種類、および前記生物学的流体の温度を含む群のうちの1つまたは複数を含む、項目17から22のいずれか1項に記載の方法。
(項目24)
前記生物学的流体の前記特徴セットに基づいて前記処理プロファイルを判定するステップが、前記第1のピーク波長を有する光の前記第1の強度を判定することまたは前記第1のピーク波長を有する光の放出の前記第1の期間を判定することを含む、項目17から23のいずれか1項に記載の方法。
(項目25)
前記処理チャンバーが、前記処理チャンバー内に配置される第1のプラットフォームをさらに含み、前記第1のプラットフォームが、前記生物学的流体を保持する、項目15から24のいずれか1項に記載の方法。
(項目26)
前記処理チャンバーの前記パラメーターセットを調整または設定するステップが、前記第1の光源アレイと前記第1のプラットフォームとの間の距離を調整または設定することを含む、項目25に記載の方法。
(項目27)
前記生物学的流体を撹拌するステップをさらに含む、項目1から26のいずれか1項に記載の方法。
(項目28)
前記生物学的流体に照射する紫外線光の全線量が、約0.5J/cm 2 ~約50J/cm 2 である、項目1から27のいずれか1項に記載の方法。
(項目29)
前記1つまたは複数の第1の光源のセットによって放出される前記生物学的流体に照射する紫外線光の全線量が、約0.5J/cm 2 ~約50J/cm 2 である、項目28に記載の方法。
(項目30)
前記処理するための方法が、存在する場合に前記生物学的流体中の少なくとも1対数の病原体を不活性化するに十分であり、照射後の前記生物学的流体が、残留病原体不活性化化合物またはその光産物を除去するためにさらにプロセシングすることなく、対象への注入に好適である、項目1から29のいずれか1項に記載の方法。
(項目31)
前記処理するための方法が、存在する場合に前記生物学的流体中の少なくとも1対数の病原体を不活性化するに十分であり、照射後の前記生物学的流体が、前記生物学的流体を残留病原体不活性化化合物またはその光産物を除去するための化合物除去ステップに供することなく、対象への注入に好適である、項目1から30のいずれか1項に記載の方法。
(項目32)
前記処理するための方法が、存在する場合に前記生物学的流体中の少なくとも1対数の病原体を不活性化するに十分であり、前記生物学的流体が、照射後に、5μMまたはそれを下回る前記病原体不活性化化合物を含む、項目1から31のいずれか1項に記載の方法。
(項目33)
前記処理するための方法が、存在する場合に前記生物学的流体中の少なくとも1対数の病原体を不活性化するに十分であり、前記生物学的流体が、照射後に、2μMまたはそれを下回る前記病原体不活性化化合物を含む、項目1から32のいずれか1項に記載の方法。
(項目34)
照射前の前記生物学的流体と混合した前記病原体不活性化化合物の濃度が、少なくとも約10μMである、項目1から33のいずれか1項に記載の方法。
(項目35)
照射前の前記生物学的流体と混合した前記病原体不活性化化合物の濃度が、約15μM~約150μMである、項目1から34のいずれか1項に記載の方法。
(項目36)
照射後の前記生物学的流体と混合した前記病原体不活性化化合物の濃度が、照射前の前記生物学的流体と混合した病原体不活性化化合物の濃度の高くとも1/3である、項目1から35のいずれか1項に記載の方法。
(項目37)
前記処理するための方法が、存在する場合に前記生物学的流体中の少なくとも4対数の病原体を不活性化するに十分である、項目1から36のいずれか1項に記載の方法。
(項目38)
照射後の前記生物学的流体が、十分な生物学的活性を維持しており、前記生物学的流体は、対象への注入に好適である、項目1から37のいずれか1項に記載の方法。
(項目39)
前記生物学的流体が、血液製剤を含む、項目1から38のいずれか1項に記載の方法。
(項目40)
前記生物学的流体が、血漿組成物を含む、項目1から39のいずれか1項に記載の方法。
(項目41)
照射後の前記血漿組成物中のフィブリノーゲンの濃度が、照射前の前記血漿組成物中のフィブリノーゲンの濃度の少なくとも70%である、項目40に記載の方法。
(項目42)
照射後の前記血漿組成物中の第VIII因子の濃度が、照射前の前記血漿組成物中の第VIII因子の濃度の少なくとも70%である、項目40または項目41に記載の方法。
(項目43)
前記生物学的流体が、血小板組成物を含む、項目1から42のいずれか1項に記載の方法。
(項目44)
前記生物学的流体が、血小板添加剤溶液をさらに含む、項目43に記載のシステムまたは方法。
(項目45)
照射後の前記血小板組成物中の血小板の量が、少なくとも80%の血小板回収率である、項目43または項目44に記載の方法。
(項目46)
照射後の前記血小板組成物の22℃におけるpHが、少なくとも6.2である、項目43から45のいずれか1項に記載の方法。
(項目47)
前記方法が、照射前に、前記生物学的流体を、前記光活性病原体不活性化化合物とともに、30分間~24時間の期間、インキュベートするステップを含む、項目1から46のいずれか1項に記載の方法。
(項目48)
項目1から47のいずれか1項に記載の方法によって調製される、病原体が不活性化された生物学的流体。
(項目49)
5μMまたはそれを下回る前記病原体不活性化化合物を含む、項目48に記載の病原体が不活性化された生物学的流体。
(項目50)
2μMまたはそれを下回る前記病原体不活性化化合物を含む、項目48または項目49に記載の病原体が不活性化された生物学的流体。
(項目51)
生物学的流体を処理するためのシステムであって、
生物学的流体を受容するように構成される、処理チャンバーと、
前記処理チャンバー内の光を検出するように構成される、1つまたは複数のセンサーと、前記処理チャンバー内の前記生物学的流体に照射するように配置される、第1の光源アレイであって、前記第1の光源アレイが、約315nm~約350nmの前記第1のアレイの第1のピーク波長を有する紫外線光を放出するように構成される第1の光源チャネルを含み、前記第1の光源チャネルが、それぞれが20ナノメートル未満の全幅半値(FWHM)スペクトルバンド幅を有する光を放出する1つまたは複数の光源を含む、第1の光源アレイと
を備える、システム。
(項目52)
前記第1のアレイの前記第1のピーク波長が、約315nm~約335nmである、項目51に記載のシステム。
(項目53)
前記第1のアレイの前記第1のピーク波長が、約330nm~約350nmである、項目51に記載のシステム。
(項目54)
前記第1のアレイの前記第1のピーク波長が、前記第1の光源チャネルの前記1つまたは複数の光源の平均のピーク波長である、項目51から53のいずれか1項に記載のシステム。
(項目55)
前記第1の光源チャネルの前記1つまたは複数の光源が、1つまたは複数の発光ダイオード(LED)を含む、項目51から54のいずれか1項に記載のシステム。
(項目56)
前記第1の光源アレイが、前記第1のアレイの第2のピーク波長を有する光を放出するように構成される第2の光源チャネルをさらに含み、前記第2の光源チャネルが、それぞれが20ナノメートル未満の全幅半値(FWHM)スペクトルバンド幅を有する光を放出する1つまたは複数の光源を含み、前記第1のアレイの前記第2のピーク波長が、前記第1のアレイの前記第1のピーク波長とは少なくとも5ナノメートル異なる、項目51から55のいずれか1項に記載のシステム。
(項目57)
前記第1のアレイの前記第2のピーク波長が、紫外線A、紫外線B、または紫外線Cスペクトルにある、項目56に記載のシステム。
(項目58)
前記第2の光源チャネルが、1つまたは複数のLEDを含む、項目56または項目57に記載のシステム。
(項目59)
前記第1の光源アレイの光源が、不均一な分布で前記アレイに配置される、項目51から58のいずれか1項に記載のシステム。
(項目60)
処理中に前記生物学的流体を撹拌するように構成される、項目51から59のいずれか1項に記載のシステム。
(項目61)
前記第1の光源アレイが、2つまたはそれを上回る光源パネルを含む、項目51から60のいずれか1項に記載のシステム。
(項目62)
前記第1のアレイが、前記第1のアレイの光源が、前記第1のアレイに面する前記生物学的流体の表面全体で25%を下回る照度の変動性で、前記処理チャンバー内の前記生物学的流体に照射するように構成される、項目51から61のいずれか1項に記載のシステム。
(項目63)
前記処理チャンバー内に配置される第1のプラットフォームをさらに含み、前記第1のプラットフォームが、前記生物学的流体を保持するように構成される、項目51から62のいずれか1項に記載のシステム。
(項目64)
前記第1のプラットフォームおよび前記第1の光源アレイが、前記第1の光源アレイと前記第1のプラットフォームとの間の距離を変動させるように、互いに対して並進するように構成される、項目63に記載のシステム。
(項目65)
前記第1のプラットフォームが、前記処理チャンバーの中および外への前記生物学的流体の導入および取り出しのために、摺動可能に移動可能である、項目63または項目64に記載のシステム。
(項目66)
前記第1のプラットフォームが、少なくとも、前記生物学的流体を第1の容器の生物学的流体として有する第1の容器および第2の容器の生物学的流体を有する第2の容器を、別個に保持するように構成される、項目63から65のいずれか1項に記載のシステム。
(項目67)
前記1つまたは複数のセンサーのうちの1つまたは複数が、前記第1のプラットフォームに固定または配置されている、項目63から66のいずれか1項に記載のシステム。
(項目68)
前記処理チャンバーにおいて前記第1の光源アレイと前記生物学的流体との間に配置されるバリアをさらに備える、項目51から67のいずれか1項に記載のシステム。
(項目69)
前記処理チャンバーにおいて前記第1の光源アレイと前記生物学的流体との間に配置される前記バリアが、前記第1のアレイの前記第1のピーク波長の30nm以内の波長を有する光に対して透明である、項目68に記載のシステム。
(項目70)
前記1つまたは複数のセンサーのうちの1つまたは複数が、前記処理チャンバーにおいて前記第1の光源アレイと前記生物学的流体との間に配置される前記バリアに固定または配置されている、項目68または項目69に記載のシステム。
(項目71)
前記第1のアレイが、前記処理チャンバー内の第1の照射される生物学的流体として前記生物学的流体に照射するように構成される第1の光源領域と、前記処理チャンバー内の第2の照射される生物学的流体に照射するように構成される第2の光源領域とを含む、項目51から70のいずれか1項に記載のシステム。
(項目72)
制御回路をさらに備える、項目51から71のいずれか1項に記載のシステム。
(項目73)
前記制御回路が、前記第1の光源アレイのそれぞれの光源からの光の放出の強度または持続時間を調整または設定するように構成される、項目72に記載のシステム。
(項目74)
前記制御回路が、光を検出するように構成される前記1つまたは複数のセンサーのうちの少なくとも1つのセンサーによって検出される第1のパラメーターセットに少なくとも部分的に基づいて、前記第1の光源アレイのそれぞれの光源からの光の放出の前記強度または前記期間を調整または設定するように構成される、項目73に記載のシステム。
(項目75)
前記処理チャンバー内の生物学的流体の存在を検出するように構成される、1つまたは複数のセンサーをさらに備える、項目51から74のいずれか1項に記載のシステム。
(項目76)
前記第1の光源アレイとは逆の方向に面する第2の光源アレイをさらに含み、前記第2の光源アレイが、前記第2のアレイの第1のピーク波長の光を放出するように構成される第1の光源チャネルを含み、前記第2のアレイの前記第1の光源チャネルが、それぞれが20ナノメートル未満の全幅半値(FWHM)スペクトルバンド幅を有する光を放出する1つまたは複数の光源を含む、項目51から75のいずれか1項に記載のシステム。
(項目77)
前記第2のアレイの前記第1のピーク波長が、前記第1のアレイの前記第1のピーク波長と実質的に同じである、項目76に記載のシステム。
(項目78)
前記第2の光源アレイが、前記第2のアレイの第2のピーク波長の光を放出するように構成される第2の光源チャネルを含み、前記第2のアレイの前記第2の光源チャネルが、それぞれが20ナノメートル未満の全幅半値(FWHM)スペクトルバンド幅を有する光を放出する1つまたは複数の光源を含み、前記第2のアレイの前記第2のピーク波長が、前記第2のアレイの前記第1のピーク波長とは少なくとも5ナノメートル異なる、項目76に記載のシステム。
(項目79)
前記第1の光源アレイおよび前記第2の光源アレイが、前記第1の光源アレイと前記第2の光源アレイとの間の距離を変動させるように、互いに対して並進するように構成される、項目76から78のいずれか1項に記載のシステム。
(項目80)
前記第1の光源アレイと同じ方向に面する第2の光源アレイをさらに備え、前記第2の光源アレイが、前記第2のアレイの第1のピーク波長の光を放出するように構成される第1の光源チャネルを含み、前記第1の光源アレイおよび前記第2の光源アレイが、前記第1の光源アレイと前記第2の光源アレイとの間の第1の領域を規定し、前記第2のアレイの第1の光源チャネルが、それぞれが20ナノメートル未満の全幅半値(FWHM)スペクトルバンド幅を有する光を放出する1つまたは複数の光源を含む、項目51から75のいずれか1項に記載のシステム。
(項目81)
前記処理チャンバーにおいて前記第1の光源アレイと前記第2の光源アレイとの間に配置される第1のプラットフォームをさらに備え、前記第1のプラットフォームが、前記生物学的流体を保持するように構成される、項目76から80のいずれか1項に記載のシステム。
(項目82)
前記処理チャンバーにおいて前記第1の領域内に配置される第1のプラットフォームであって、前記生物学的流体を、第1の保持される生物学的流体として保持するように構成される、第1のプラットフォームと、
前記処理チャンバーにおいて前記第1の領域外に配置される第2のプラットフォームであって、第2の保持される生物学的流体を保持するように構成され、前記第2の光源アレイが、前記第2のプラットフォームに面する、第2のプラットフォームと
をさらに備える、項目80に記載のシステム。
(項目83)
前記1つまたは複数のセンサーのうちの1つまたは複数が、前記第2のプラットフォームに固定または配置されている、項目82に記載のシステム。
(項目84)
前記処理チャンバーにおいて前記第2の光源アレイと生物学的流体との間に配置されるバリアをさらに備える、項目76から83に記載のシステム。
(項目85)
前記処理チャンバーにおいて前記第2の光源アレイと生物学的流体との間に配置される前記バリアが、前記第1のアレイの前記第1のピーク波長の30nm以内の波長を有する光に対して透明である、項目84に記載のシステム。
(項目86)
前記1つまたは複数のセンサーのうちの1つまたは複数が、前記処理チャンバーにおいて前記第2の光源アレイと生物学的流体との間に配置される前記バリアに固定または配置されている、項目84または項目85に記載のシステム。
(項目87)
前記第2の光源アレイのそれぞれの光源からの光の放出の強度または持続時間を調整または設定するように構成される、制御回路をさらに備える、項目76から86のいずれか1項に記載のシステム。
(項目88)
前記制御回路が、光を検出するように構成される前記1つまたは複数のセンサーのうちの少なくとも1つのセンサーによって検出される第1のパラメーターセットに少なくとも部分的に基づいて、前記第2の光源アレイのそれぞれの光源からの光の放出の前記強度または前記期間を調整または設定するように構成される、項目87に記載のシステム。
(項目89)
前記制御回路が、
a)前記生物学的流体の特徴セットを判定し、
b)前記生物学的流体の前記特徴セットに基づいて、処理プロファイルを判定し、
c)前記処理プロファイルに従って、前記処理チャンバーのパラメーターセットを調整または設定し、
d)前記処理プロファイルに従って、前記生物学的流体に照射する
ように構成される、項目72から74、87、および88のいずれか1項に記載のシステム。
(項目90)
光活性病原体不活性化化合物と混合した前記生物学的流体に、存在する場合に前記生物学的流体中の病原体を不活性化するに十分な期間および強度で、照射するように構成される、項目51から89のいずれか1項に記載のシステム。
(項目91)
前記システムが、光活性病原体不活性化化合物と混合した前記生物学的流体に、存在する場合に前記生物学的流体中の少なくとも1対数の病原体を不活性化するに十分な期間および強度で、照射するように構成され、照射後の前記生物学的流体が、残留光活性病原体不活性化化合物またはその光産物を除去するためにさらにプロセシングすることなく、対象への注入に好適である、項目51から89のいずれか1項に記載のシステム。
(項目92)
前記システムが、光活性病原体不活性化化合物と混合した前記生物学的流体に、存在する場合に前記生物学的流体中の少なくとも1対数の病原体を不活性化するに十分な期間および強度で、照射するように構成され、前記生物学的流体が、照射後に、5μMまたはそれを下回る光活性病原体不活性化化合物を含む、項目51から89のいずれか1項に記載のシステム。
(項目93)
光活性病原体不活性化化合物と混合した前記生物学的流体に、前記生物学的流体と混合した前記光活性病原体不活性化化合物の濃度を、照射前の前記生物学的流体と混合した光活性病原体不活性化化合物の濃度の高くとも1/3に低減させるのに十分な期間および強度で、照射するように構成される、項目51から89のいずれか1項に記載のシステム。
(項目94)
光活性病原体不活性化化合物と混合した前記生物学的流体に、存在する場合に少なくとも4対数の前記生物学的流体中の病原体を不活性化するに十分な期間および強度で、照射するように構成される、項目51から89のいずれか1項に記載のシステム。
(項目95)
前記生物学的流体が、血液製剤を含む、項目51から94のいずれか1項に記載のシステム。
(項目96)
前記生物学的流体が、血漿組成物を含む、項目51から95のいずれか1項に記載のシステム。
(項目97)
前記生物学的流体が、血小板組成物を含む、項目51から95のいずれか1項に記載のシステム。
(項目98)
前記生物学的流体が、血小板添加剤溶液を含む、項目97に記載のシステムまたは方法。
(項目99)
前記光活性病原体不活性化化合物が、ソラレンである、項目51から98のいずれか1項に記載のシステム。
(項目100)
前記光活性病原体不活性化化合物が、アモトサレンである、項目99に記載のシステム。
以下の説明は、当業者が、様々な実施形態を作製および使用するのを可能にするために提示される。具体的なシステム、デバイス、方法、および適用の説明は、実施例として提供されるにすぎない。本明細書に記載される実施例に対する様々な改変が、当業者には容易に明らかであり、本明細書に定義される一般的な原理は、様々な実施形態の趣旨および範囲から逸脱することなく、他の実施例および用途に適用することができる。したがって、様々な実施形態は、本明細書に記載され示される実施例に限定されることを意図するものではなく、特許請求の範囲に一致する範囲が与えられるべきである。
生物学的流体の容器
生物学的流体を保持するためのプラットフォーム
バリア
光源アレイ構成
センサー
・処理チャンバーの様々な部分における光強度ならびに/または1つもしくは複数の生物学的流体108および110の様々な部分に入射する光の強度を測定するように構成される、1つまたは複数の光センサー112、
・1つまたは複数の空気流センサー164、
・処理チャンバー102の温度ならびに/または1つもしくは複数の生物学的流体108および110の温度を測定するための1つまたは複数の熱センサー166、
・1つまたは複数の生物学的流体108および110の存在を検出するための1つまたは複数のセンサー168または172(たとえば、圧力センサー、光学的再帰反射センサー、光透過センサー、ラベルリーダー、バーコードスキャナー、RFIDセンサーなど)、
・1つまたは複数の生物学的流体108および110の種類を検出するための1つまたは複数のセンサー172(たとえば、ラベルリーダー、バーコードスキャナー、RFIDセンサー)、
・生物学的流体の特性(たとえば、光透過性)を検出するための1つまたは複数のセンサー174(たとえば、光センサー、分光センサー)、
・生物学的流体中の光化学化合物を検出するための1つまたは複数のセンサー174(たとえば、蛍光分光法)、ならびに
・1つまたは複数の生物学的流体108および110の部分(たとえば、様々な部分)の流体深度を検出するように配置される、1つまたは複数のセンサー174(たとえば、超音波センサー)が挙げられる。
これらの様々なセンサーのうちのいずれも、上記に考察される処理チャンバーの様々な実施形態での実装のために、任意の場所に配置することができる(たとえば、処理チャンバーに対して外部である、内部に位置付けられる、その構造の一部を形成する)。たとえば、1つまたは複数の光センサー112、1つまたは複数の熱センサー166、および1つまたは複数の空気流センサー164は、光源アレイ104上に配置されてもよい。図1Eに示されるように、プラットフォーム144を含む処理チャンバー102の実施形態では、1つまたは複数の光センサー112、ならびに1つまたは複数の生物学的流体108および110の存在を検出するための1つまたは複数のセンサー168は、プラットフォーム144上に配置され得る。図6Bに示されるように、プラットフォーム610およびバリア658を含む処理チャンバー612の実施形態では、1つまたは複数の光センサー612、1つまたは複数の熱センサー666、ならびに1つまたは複数の生物学的流体606および608の存在を検出するための1つまたは複数のセンサー668は、プラットフォーム610に固定されるかまたはそこに配置され得る。上記に考察される様々なセンサーのいずれかを表し得るセンサー680は、バリア658に固定されるかまたはそこに配置されてもよい。
システム制御およびユーザー入力
生物学的流体を処理するための方法
生物学的流体を処理するためのシステム
生物学的流体を処理するための例示的なシステムを、処理チャンバー内に、それぞれが、4つのLEDチャネルの72個のクラスターを含み、それぞれのクラスターが340nmおよび365nmの両方の波長のLEDを含む、2つの対向する光源アレイを互いに面して収容するように、構築した(たとえば、図2Aを参照されたい)。このシステムはまた、プラットフォームに置かれた生物学的流体の容器に、容器の両側から紫外線光を照射するための手段として、2つのアレイの間に配置されるガラスプラットフォームも含んでいた(たとえば、図4を参照されたい)。システム制御は、LEDの調整、ならびに340nmのLEDもしくは365nmのLEDのいずれかによる光での別個の、または340nmおよび365nmの波長での同時もしくは連続的な生物学的流体試料の処理を提供し、LEDによる照射のタイミング(たとえば、期間)および強度の両方を制御する。
(実施例2)
病原体不活性化化合物の光化学変換
ウイルスの不活性化
ウイルス不活性化および光変換
片側照射と両側照射との対比
(実施例4)
細菌の不活性化
血漿および添加剤溶液中の血小板の処理
100%血漿または血漿/PAS中のアフェレーシスにより採取した血小板の処理
(実施例7)
血漿の処理
(実施例8)
生物学的流体を処理するためのシステム
・血漿+細菌、照射なし
・血漿+細菌、照射あり
・血漿+細菌+アモトサレン、照射あり
試料を採取し、それぞれのスパイクしたユニットについて、照射前の細菌力価を判定し、ユニットを、照射のために6ウェルプレートにアリコートした(2mL/ウェル)。プレートを、265nm、280nm、310nm、325nm、340nm、365nm、または385nmで、E.coliおよびS.epidermidisについては約3J/cm2の光線量、ならびにP.acnesについては約6.4J/cm2での照射に供し、続いて、標準的なコロニー形成ユニットアッセイを使用して、照射後の細菌力価判定に供した。以下の表36~39は、細菌の総対数低減値、ならびにアモトサレン(S-59)ありでの光化学的不活性化に起因する対数低減値またはUV光のみ(アモトサレンなし)に起因する対数低減値を示す。前述のように、照射後の試料中の残留アモトサレン濃度を判定するために、HPLC分析もまた、使用した。
(実施例9)
複数の波長の組合せによる病原体不活性化
実施形態1. 生物学的流体を処理するためのシステムであって、
生物学的流体を受容するための処理チャンバーと、
処理チャンバー内の光を検出するように構成される、1つまたは複数のセンサーと、
処理チャンバー内の生物学的流体に照射するように配置される第1の光源アレイであって、第1の光源アレイが、第1のピーク波長を有する紫外線光を放出するように構成される第1の光源チャネルおよび第2のピーク波長を有する光を放出するように構成される第2の光源チャネルを含み、第2のピーク波長が、第1のピーク波長とは少なくとも5ナノメートル異なる、第1の光源アレイとを備える、システム。
実施形態2. 第1の光源アレイが、複数の光源クラスターを含み、第1の光源アレイのそれぞれの光源クラスターが、第1のピーク波長を有する紫外線光を放出するように構成される第1の光源チャネルの第1の光源および第2のピーク波長を有する光を放出するように構成される第2の光源チャネルの第2の光源を含む、実施形態1に記載のシステム。
実施形態3. 第2の光源チャネルが、紫外線光を放出するように構成される、実施形態1または実施形態2に記載のシステム。
実施形態4. 第1のピーク波長が、紫外線Aスペクトルにある、実施形態1から3のいずれか1つに記載のシステム。
実施形態5. 第1のピーク波長が、紫外線Aスペクトルにあり、第2のピーク波長が、紫外線Cスペクトルにある、実施形態1から4のいずれか1つに記載のシステム。
実施形態6. 第1の光源チャネルおよび第2の光源チャネルが、LEDを含む、実施形態1から5のいずれか1つに記載のシステム。
実施形態7. 第1の光源チャネルによって放出される光の最大ピーク強度の50%の光強度が、第1のピーク波長の20ナノメートル未満のスペクトル幅内である、実施形態1から6のいずれか1つに記載のシステム。
実施形態8. 第1の光源チャネルによって放出される光の全幅半値(FWHM)スペクトル幅が、第1のピーク波長の20ナノメートル以内である、実施形態1から6のいずれか1つに記載のシステム。
実施形態9. 処理チャンバー内に配置される第1のプラットフォームをさらに含み、第1のプラットフォームが、生物学的流体を保持するように構成される、実施形態1から8のいずれか1つに記載のシステム。
実施形態10. 第1の光源アレイの光源が、不均一な分布でアレイに配置される、実施形態1から9のいずれか1つに記載のシステム。
実施形態11. 第1のアレイが、第1のアレイの中心点を含む連続的な内部領域、および内部領域を包囲する連続的な外部領域を含み、内部領域が、第1のアレイの表面積の50%未満を占め、外部領域が、第1のアレイの表面積の残りの割合を占める、実施形態10に記載のシステム。
実施形態12. 外部領域に配置される第1の光源密度が、内部領域に配置される第2の光源密度を上回る、実施形態11に記載のシステム。
実施形態13. 第1のアレイが、処理チャンバー内の第1の生物学的流体に照射するように構成される第1の光源領域と、処理チャンバー内の第2の生物学的流体に照射するように構成される第2の光源領域とを含む、実施形態1から10のいずれか1つに記載のシステム。
実施形態14. 第1のアレイが、光源が第1のアレイに面する生物学的流体の表面全体で25%を下回る照度の変動性で、処理チャンバー内の生物学的流体に照射するように構成される、実施形態1から13のいずれか1つに記載のシステム。
実施形態15. 第1の光源アレイが、第3のピーク波長の光を放出するように構成される第3の光源チャネルをさらに含む、実施形態1から14のいずれか1つに記載のシステム。
実施形態16. 第1の光源アレイが、第3のピーク波長の光を放出するように構成される第3の光源チャネルおよび第4のピーク波長の光を放出するように構成される第4の光源チャネルをさらに含む、実施形態1から15にいずれか1つに記載のシステム。
実施形態17. 処理チャンバーにおいて、第1の光源アレイと生物学的流体との間に配置される、バリアをさらに備える、実施形態1から16のいずれか1つに記載のシステム。
実施形態18. バリアが、第1のピーク波長の30nm以内の波長を有する光に対して透明である、実施形態17に記載のシステム。
実施形態19. 第1のプラットフォームおよび第1の光源アレイが、第1の光源アレイと第1のプラットフォームとの間の距離を変動させるように、互いに対して並進するように構成される、実施形態9から18のいずれか1つに記載のシステム。
実施形態20. 第1のプラットフォームが、少なくとも、第1の生物学的流体を有する第1の容器および第2の生物学的流体を有する第2の容器を、別個に保持するように構成される、実施形態9から19のいずれか1つに記載のシステム。
実施形態21. 第1のプラットフォームが、生物学的流体の処理チャンバーへの導入および処理チャンバーからの取り出しのために、摺動可能に移動可能である、実施形態9から20のいずれか1つに記載のシステム。
実施形態22. 処理中に生物学的流体を撹拌するように構成される、実施形態1から21のいずれか1つに記載のシステム。
実施形態23. 処理チャンバー内の生物学的流体の存在を検出するための1つまたは複数のセンサーをさらに備える、実施形態1から22のいずれか1つに記載のシステム。
実施形態24. 第1の光源アレイとは対向する方向に面する第2の光源アレイをさらに備え、第2の光源アレイが、第1のピーク波長を有する光を放出するように構成される第3の光源チャネルおよび第2のピーク波長を有する光を放出するように構成される第4の光源チャネルを含む、実施形態1から23のいずれか1つに記載のシステム。
実施形態25. 第1の光源アレイおよび第2の光源アレイが、第1の光源アレイと第2の光源アレイとの間の距離を変動させるように、互いに対して並進するように構成される、実施形態24に記載のシステム。
実施形態26. 処理チャンバーにおいて第1の光源アレイと第2の光源アレイとの間に配置される第1のプラットフォームをさらに備え、第1のプラットフォームが、生物学的流体を保持するように構成される、実施形態24または実施形態25に記載のシステム。
実施形態27. 第1の光源アレイと同じ方向に面する第2の光源アレイをさらに備え、第2の光源アレイが、第1のピーク波長を有する光を放出するように構成される第3の光源チャネルおよび第2のピーク波長を有する光を放出するように構成される第4の光源チャネルを含み、第1の光源アレイおよび第2の光源アレイが、第1の光源アレイと第2の光源アレイとの間の第1の領域を規定する、実施形態1から23のいずれか1つに記載のシステム。
実施形態28. 処理チャンバーにおいて、第1の領域内に配置される第1のプラットフォームであって、第1の生物学的流体を保持するように構成される、第1のプラットフォームと、
処理チャンバーにおいて、第1の領域外に配置される第2のプラットフォームであって、第2の生物学的流体を保持するように構成され、第2の光源アレイが、第2のプラットフォームに面する、第2のプラットフォームと
をさらに備える、実施形態27に記載のシステム。
実施形態29. 制御回路をさらに備える、実施形態1から28のいずれか1つに記載のシステム。
実施形態30. 制御回路が、第1の光源アレイのそれぞれの光源の強度を調整または設定するように構成される、実施形態29に記載のシステム。
実施形態31. 制御回路が、それぞれの第1の光源チャネルによって放出される光の第1の強度を調整または設定し、それぞれの第2の光源チャネルによって放出される光の第2の強度を調整または設定するように構成される、実施形態29または30に記載のシステム。
実施形態32. 制御回路が、第1の光源アレイのそれぞれの光源からの光の放出の期間を調整または設定するように構成される、実施形態29から31のいずれか1つに記載のシステム。
実施形態33. 制御回路が、それぞれの第1の光源チャネルからの光の放出の第1の期間を調整または設定し、それぞれの第2の光源チャネルからの光の放出の第2の期間を調整または設定するように構成される、実施形態29から32のいずれか1つに記載のシステム。
実施形態34. 制御回路が、光を検出するように構成される1つまたは複数のセンサーのうちの少なくとも1つのセンサーによって検出される第1のパラメーターセットに少なくとも部分的に基づいて、第1の光源アレイのそれぞれの光源からの光の放出の期間を調整または設定するように構成される、実施形態29から33のいずれか1つに記載のシステム。
実施形態35. 制御回路が、光を検出するように構成される1つまたは複数のセンサーのうちの少なくとも1つのセンサーによって検出される第1のパラメーターセットに少なくとも部分的に基づいて、第1の光源アレイのそれぞれの光源からの光の放出の強度を調整または設定するように構成される、実施形態29から34のいずれか1つに記載のシステム。
実施形態36. 生物学的流体を処理するためのシステムであって、
生物学的流体を受容するための処理チャンバーと、
処理チャンバー内の光を検出するように構成される、1つまたは複数のセンサーと、
処理チャンバー内の生物学的流体に照射するように配置される第1の光源アレイであって、第1の光源アレイが、紫外線Aスペクトル内の第1のピーク波長を有する紫外線光を放出するように構成される第1の光源チャネルを含み、第1の光源チャネルによって放出される光の全幅半値(FWHM)スペクトルバンド幅が、20ナノメートル未満である、第1の光源アレイとを備える、システム。
実施形態37. 第1の光源アレイが、約330nm~約350nmの第1のピーク波長を有する紫外線光を放出するように構成される第1の光源チャネルを含む、実施形態36に記載のシステム。
実施形態38. 第1の光源チャネルによって放出される光の最大ピーク強度の50%が、第1のピーク波長の10ナノメートル以内である、実施形態36または実施形態37に記載のシステム。
実施形態39. 第1の光源チャネルによって放出される光の最大ピーク強度の50%の光強度が、20ナノメートル未満のスペクトル幅内である、実施形態36または37に記載のシステム。
実施形態40. 第1の光源アレイが、第2のピーク波長を有する光を放出するように構成される第2の光源チャネルをさらに含む、実施形態36から39のいずれか1つに記載のシステム。
実施形態41. 第2のピーク波長が、第1のピーク波長とは少なくとも5ナノメートル異なる、実施形態40に記載のシステム。
実施形態42. 第2のピーク波長が、紫外線Aスペクトルにある、実施形態40または実施形態41に記載のシステム。
実施形態43. 第2のピーク波長が、紫外線Bスペクトルにある、実施形態40または実施形態41に記載のシステム。
実施形態44. 第2のピーク波長が、紫外線Cスペクトルにある、実施形態40または実施形態41に記載のシステム。
実施形態45. 第2の光源チャネルによって放出される光の最大ピーク強度の50%が、第2のピーク波長の10ナノメートル以内である、実施形態40から44のいずれか1つに記載のシステム。
実施形態46. 第2の光源チャネルによって放出される光の全幅半値(FWHM)スペクトルバンド幅が、20ナノメートル未満である、実施形態40から44のいずれか1つに記載のシステム。
実施形態47. 第1の光源アレイが、複数の光源クラスターを含み、第1の光源アレイのそれぞれの光源クラスターが、第1のピーク波長を有する紫外線光を放出するように構成される第1の光源チャネルの第1の光源および第2のピーク波長を有する光を放出するように構成される第2の光源チャネルの第2の光源を含む、実施形態40から46のいずれか1つに記載のシステム。
実施形態48. 第1の光源チャネルが、1つまたは複数のLEDを含む、実施形態36から47のいずれか1つに記載のシステム。
実施形態49. 第2の光源チャネルが、1つまたは複数のLEDを含む、実施形態40から48のいずれか1つに記載のシステム。
実施形態50. 処理チャンバー内に配置される第1のプラットフォームをさらに含み、第1のプラットフォームが、生物学的流体を保持するように構成される、実施形態36から49のいずれか1つに記載のシステム。
実施形態51. 第1の光源アレイの光源が、不均一な分布でアレイに配置される、実施形態36から50のいずれか1つに記載のシステム。
実施形態52. 第1のアレイが、第1のアレイの中心点を含む連続的な内部領域、および内部領域を包囲する連続的な外部領域を含み、内部領域が、第1のアレイの表面積の50%未満を占め、外部領域が、第1のアレイの表面積の残りの割合を占める、実施形態51に記載のシステム。
実施形態53. 外部領域に配置される第1の光源密度が、内部領域に配置される第2の光源密度を上回る、実施形態52に記載のシステム。
実施形態54. 第1のアレイが、処理チャンバー内の第1の生物学的流体に照射するように構成される第1の光源領域と、処理チャンバー内の第2の生物学的流体に照射するように構成される第2の光源領域とを含む、実施形態36から51のいずれか1つに記載のシステム。
実施形態55. 第1のアレイが、光源が第1のアレイに面する生物学的流体の表面全体で25%を下回る照度の変動性で、処理チャンバー内の生物学的流体に照射するように構成される、実施形態36から54のいずれか1つに記載のシステム。
実施形態56. 第1の光源アレイが、第3のピーク波長の光を放出するように構成される第3の光源チャネルをさらに含む、実施形態40から55のいずれか1つに記載のシステム。
実施形態57. 第1の光源アレイが、第3のピーク波長の光を放出するように構成される第3の光源チャネルおよび第4のピーク波長の光を放出するように構成される第4の光源チャネルをさらに含む、実施形態40から56にいずれか1つに記載のシステム。
実施形態58. 処理チャンバーにおいて、第1の光源アレイと生物学的流体との間に配置される、バリアをさらに備える、実施形態36から57のいずれか1つに記載のシステム。
実施形態59. バリアが、第1のピーク波長の30nm以内の波長を有する光に対して透明である、実施形態58に記載のシステム。
実施形態60. 第1のプラットフォームおよび第1の光源アレイが、第1の光源アレイと第1のプラットフォームとの間の距離を変動させるように、互いに対して並進するように構成される、実施形態50から59のいずれか1つに記載のシステム。
実施形態61. 第1のプラットフォームが、少なくとも、第1の生物学的流体を有する第1の容器および第2の生物学的流体を有する第2の容器を、別個に保持するように構成される、実施形態50から60のいずれか1つに記載のシステム。
実施形態62. 第1のプラットフォームが、生物学的流体の処理チャンバーへの導入および処理チャンバーからの取り出しのために、摺動可能に移動可能である、実施形態50から61のいずれか1つに記載のシステム。
実施形態63. 処理中に生物学的流体を撹拌するように構成される、実施形態36から62のいずれか1つに記載のシステム。
実施形態64. 処理チャンバー内の生物学的流体の存在を検出するための1つまたは複数のセンサーをさらに備える、実施形態36から63のいずれか1つに記載のシステム。
実施形態65. 第1の光源アレイとは対向する方向に面する第2の光源アレイをさらに備え、第2の光源アレイが、紫外線Aスペクトルにおける第1のピーク波長の光を放出するように構成される第2の光源チャネルを含む、実施形態36から64のいずれか1つに記載のシステム。
実施形態66. 第1の光源アレイとは対向する方向に面する第2の光源アレイをさらに備え、第2の光源アレイが、第2のピーク波長の光を放出するように構成される第2の光源チャネルを含み、第2のピーク波長が、第1のピーク波長とは少なくとも5ナノメートル異なる、実施形態36から65のいずれか1つに記載のシステム。
実施形態67. 第2の光源チャネルによって放出される光の最大ピーク強度の50%が、第1のピーク波長の10ナノメートル以内である、実施形態65または実施形態66に記載のシステム。
実施形態68. 第2の光源チャネルによって放出される光の全幅半値(FWHM)スペクトルバンド幅が、20ナノメートル未満である、実施形態65または実施形態66に記載のシステム。
実施形態69. 第1の光源アレイおよび第2の光源アレイが、第1の光源アレイと第2の光源アレイとの間の距離を変動させるように、互いに対して並進するように構成される、実施形態65から68のいずれか1つに記載のシステム。
実施形態70. 処理チャンバーにおいて第1の光源アレイと第2の光源アレイとの間に配置される第1のプラットフォームをさらに備え、第1のプラットフォームが、生物学的流体を保持するように構成される、実施形態65から69のいずれか1つに記載のシステム。
実施形態71. 第1の光源アレイと同じ方向に面する第2の光源アレイをさらに備え、第2の光源アレイが、紫外線Aスペクトルにおける第1のピーク波長の紫外線光を放出するように構成される第2の光源チャネルを含み、第1の光源アレイおよび第2の光源アレイが、第1の光源アレイと第2の光源アレイとの間の第1の領域を規定する、実施形態36から64のいずれか1つに記載のシステム。
実施形態72. 第2の源チャネルによって放出される光の最大ピーク強度の50%が、第1のピーク波長の10ナノメートル以内である、実施形態71に記載のシステム。
実施形態73. 第2の光源チャネルによって放出される光の全幅半値(FWHM)スペクトルバンド幅が、20ナノメートル未満である、実施形態71に記載のシステム。
実施形態74. 処理チャンバーにおいて、第1の領域内に配置される第1のプラットフォームであって、第1の生物学的流体を保持するように構成される、第1のプラットフォームと、
処理チャンバーにおいて、第1の領域外に配置される第2のプラットフォームであって、第2の生物学的流体を保持するように構成され、第2の光源アレイが、第2のプラットフォームに面する、第2のプラットフォームと
をさらに備える、実施形態71から73のいずれか1つに記載のシステム。
実施形態75. 制御回路をさらに備える、実施形態36から74のいずれか1つに記載のシステム。
実施形態76. 制御回路が、第1の光源アレイのそれぞれの光源の強度を調整または設定するように構成される、実施形態75に記載のシステム。
実施形態77. 制御回路が、第1の光源アレイのそれぞれの光源からの光の放出の期間を調整または設定するように構成される、実施形態75または76に記載のシステム。
実施形態78. 制御回路が、光を検出するように構成される1つまたは複数のセンサーのうちの少なくとも1つのセンサーによって検出される第1のパラメーターセットに少なくとも部分的に基づいて、第1の光源アレイの光源のそれぞれからの光の放出の期間を調整または設定するように構成される、実施形態75から77のいずれか1つに記載のシステム。
実施形態79. 制御回路が、光を検出するように構成される1つまたは複数のセンサーのうちの少なくとも1つのセンサーによって検出される第1のパラメーターセットに少なくとも部分的に基づいて、第1の光源アレイのそれぞれの光源の強度を調整または設定するように構成される、実施形態75から78のいずれか1つに記載のシステム。
実施形態80. 生物学的流体を処理するための方法であって、
病原体不活性化化合物と混合した生物学的流体を提供するステップと、
生物学的流体に、第1のピーク波長の紫外線光を照射するステップと、
生物学的流体に、第2のピーク波長の光を照射するステップであって、第1のピーク波長が、第2のピーク波長とは少なくとも5nm異なり、生物学的流体に照射するステップが、生物学的流体中の病原体を不活性化するに十分な期間および強度で生じる、ステップと
を含む、方法。
実施形態81. 第1のピーク波長の紫外線光が、第1の光源によって提供され、第2のピーク波長の光が、第2の光源によって提供される、実施形態80に記載の方法。
実施形態82. 第1の光源によって放出される光の最大ピーク強度の50%が、第1のピーク波長の10ナノメートル以内である、実施形態81に記載の方法。
実施形態83. 第1の光源によって放出される光の全幅半値(FWHM)スペクトルバンド幅が、20ナノメートル未満である、実施形態81に記載の方法。
実施形態84. 第1のピーク波長の紫外線光が、紫外線Aスペクトルにある、実施形態80から83のいずれか1つに記載の方法。
実施形態85. 第2のピーク波長の光が、紫外線Bスペクトル、紫外線Cスペクトル、または可視光スペクトルにある、実施形態80から84のいずれか1つに記載の方法。
実施形態86. 生物学的流体に第1のピーク波長の紫外線光を照射するステップ、および生物学的流体に第2のピーク波長の光を照射するステップが、逐次的に生じる、実施形態80から85のいずれか1つに記載の方法。
実施形態87. 生物学的流体に第1のピーク波長の紫外線光を照射するステップが、生物学的流体に、第1のピーク波長の紫外線光を第1の期間照射することを含み、生物学的流体に第2のピーク波長の光を照射するステップが、生物学的流体に、第2のピーク波長の光を第2の期間照射することを含む、実施形態80から86のいずれか1つに記載の方法。
実施形態88. 第1の期間が、第2の期間とは異なる、実施形態87に記載の方法。
実施形態89. 生物学的流体に第1のピーク波長の紫外線光を照射するステップが、第1の光源セットによって行われ、生物学的流体に第2のピーク波長の光を照射するステップが、第2の光源セットによって行われ、第1および第2の光源セットが、光源クラスターアレイに設置される、実施形態80から88のいずれか1つに記載の方法。
実施形態90. 第1の光源および第2の光源が、LEDを含む、実施形態80から89のいずれか1つに記載の方法。
実施形態91. 病原体不活性化化合物が、ソラレン、イソアロキサジン、アロキサジン、フタロシアニン、フェノチアジン、ポルフィリン、およびメロシアニン540からなる群から選択される、光活性病原体不活性化化合物である、実施形態80から90のいずれか1つに記載の方法。
実施形態92. 病原体不活性化化合物が、ソラレンである、実施形態91に記載の方法。
実施形態93. 生物学的流体を処理するための方法であって、
病原体不活性化化合物と混合した生物学的流体を提供するステップと、
生物学的流体に、第1の紫外線光源によって提供される第1のピーク波長の紫外線光を照射するステップであって、第1の紫外線光源によって放出される紫外線光の全幅半値(FWHM)スペクトルバンド幅が、20ナノメートル未満である、ステップと
を含み、
生物学的流体に照射するステップが、生物学的流体中の病原体を不活性化するに十分な期間および強度で生じる、方法。
実施形態94. 第1のピーク波長の紫外線光が、紫外線Aスペクトルにある、実施形態93に記載の方法。
実施形態95. 第1のピーク波長が、330ナノメートル~350ナノメートルである、実施形態94に記載の方法。
実施形態96. 第1の光源が、LEDを含む、実施形態93から95のいずれか1つに記載の方法。
実施形態97. 生物学的流体が、容器内にあり、生物学的流体に第1のピーク波長の紫外線光を照射するステップが、光源アレイに設置された第1の光源セットによって行われ、第1の光源セットが、容器の1つの側面のみに面している、実施形態93から96のいずれか1つに記載の方法。
実施形態98. 病原体不活性化化合物が、ソラレン、イソアロキサジン、アロキサジン、フタロシアニン、フェノチアジン、ポルフィリン、およびメロシアニン540からなる群から選択される、光活性病原体不活性化化合物である、実施形態93から97のいずれか1つに記載の方法。
実施形態99. 病原体不活性化化合物が、ソラレンである、実施形態98に記載の方法。
実施形態100. 生物学的流体を処理するための方法であって、
病原体不活性化化合物と混合した生物学的流体を処理チャンバーに導入するステップであって、処理チャンバーが、処理チャンバー内の光を検出するように構成される1つまたは複数の光センサーと、処理チャンバー内の生物学的流体に照射するように構成される第1の光源アレイとを含み、第1の光源アレイが、第1のピーク波長を有する紫外線光を放出するように構成される第1の光源チャネルおよび第2のピーク波長を有する光を放出するように構成される第2の光源チャネルを含み、第1のピーク波長が、第2のピーク波長とは少なくとも5ナノメートル異なる、ステップと、
生物学的流体中の病原体を不活性化するに十分な期間および強度で、第1の光源チャネルから第1のピーク波長を有する光を放出し、第2の光源チャネルから第2のピーク波長を有する光を放出することによって、生物学的流体に照射するステップと
を含む、方法。
実施形態101. 生物学的流体の特徴セットを判定するステップと、
生物学的流体の特徴セットに基づいて、処理プロファイルを判定するステップと、
処理プロファイルに従って、処理チャンバーのパラメーターセットを調整または設定するステップと
をさらに含む、実施形態100に記載の方法。
実施形態102. 生物学的流体に照射するステップが、処理プロファイルに従って行われる、実施形態100または実施形態101に記載の方法。
実施形態103. 病原体を不活性化するに十分な期間および強度が、処理プロファイルから判定される、実施形態100から102のいずれか1つに記載の方法。
実施形態104. 第1の光源アレイが、複数の光源クラスターを含み、第1の光源アレイのそれぞれの光源クラスターが、第1のピーク波長を有する紫外線光を放出するように構成される第1の光源チャネルの第1の光源および第2のピーク波長を有する光を放出するように構成される第2の光源チャネルの第2の光源を含む、実施形態100から103のいずれか1つに記載の方法。
実施形態105. 第1の光源チャネルによって放出される光の最大ピーク強度の50%が、第1のピーク波長の10ナノメートル以内である、実施形態100から104のいずれか1つに記載の方法。
実施形態106. 第1の光源チャネルによって放出される光の全幅半値(FWHM)スペクトルバンド幅が、20ナノメートル未満である、実施形態100から104のいずれか1つに記載の方法。
実施形態107. 生物学的流体の特徴セットが、生物学的流体の体積、生物学的流体の種類、または生物学的流体の温度のうちの少なくとも1つを含む、実施形態100から106のいずれか1つに記載の方法。
実施形態108. 特徴セットに基づいて処理プロファイルを判定するステップが、第1のピーク波長および第2のピーク波長を判定することを含む、実施形態100から107のいずれか1つに記載の方法。
実施形態109. 特徴セットに基づいて処理プロファイルを判定するステップが、第1のピーク波長を有する紫外線光の第1の強度および第2のピーク波長を有する光の第2の強度を判定することを含む、実施形態100から108のいずれか1つに記載の方法。
実施形態110. 特徴セットに基づいて処理プロファイルを判定するステップが、第1のピーク波長を有する紫外線光の放出の第1の期間および第2のピーク波長を有する光の放出の第2の期間を判定することを含む、実施形態100から109のいずれか1つに記載の方法。
実施形態111. 処理チャンバーが、処理チャンバー内に配置される第1のプラットフォームをさらに含み、第1のプラットフォームが、生物学的流体を保持する、実施形態100から110のいずれか1つに記載の方法。
実施形態112. 処理チャンバーのパラメーターセットを調整または設定するステップが、第1の光源アレイと第1のプラットフォームとの間の距離を調整または設定することを含む、実施形態111に記載の方法。
実施形態113. 生物学的流体を撹拌するステップをさらに含む、実施形態100から112のいずれか1つに記載の方法。
実施形態114. 処理チャンバーのパラメーターセットを調整または設定するステップが、生物学的流体の撹拌と関連するパラメーターを調整または設定することを含む、実施形態113に記載の方法。
実施形態115. 生物学的流体を処理するための方法であって、
病原体不活性化化合物と混合した生物学的流体を処理チャンバーに導入するステップであって、処理チャンバーが、処理チャンバー内の光を検出するように構成される1つまたは複数の光センサーと、処理チャンバー内の生物学的流体に照射するように構成される第1の光源アレイとを含み、第1の光源アレイが、紫外線Aスペクトルにある第1のピーク波長を有する紫外線光を放出するように構成される第1の光源チャネルを含み、第1の光源チャネルによって放出される光の全幅半値(FWHM)スペクトルバンド幅が、20ナノメートル未満である、ステップと、
生物学的流体中の病原体を不活性化するに十分な第1の期間および第1の強度で、第1の光源チャネルから第1のピーク波長を有する光を放出することによって、生物学的流体に照射するステップと
を含む、方法。
実施形態116. 第1の光源チャネルのそれぞれの光源が、約330nm~約350nmの第1のピーク波長を有する紫外線光を放出するように構成される、実施形態115に記載の方法。
実施形態117. 生物学的流体の特徴セットを判定するステップと、
生物学的流体の特徴セットに基づいて、処理プロファイルを判定するステップと、
処理プロファイルに従って、処理チャンバーのパラメーターセットを調整または設定するステップと
をさらに含む、実施形態115または116に記載の方法。
実施形態118. 生物学的流体に照射するステップが、処理プロファイルに従って行われる、実施形態117に記載の方法。
実施形態119. 病原体を不活性化するに十分な第1の期間および第1の強度が、処理プロファイルから判定される、実施形態117または118に記載の方法。
実施形態120. 第1の光源チャネルによって放出される光の最大ピーク強度の50%が、第1のピーク波長の20ナノメートル以内である、実施形態115から119のいずれか1つに記載の方法。
実施形態121. 第1の光源アレイが、第2のピーク波長の光を放出するように構成される第2の光源チャネルを含む、実施形態115から120のいずれか1つに記載の方法。
実施形態122. 第2のピーク波長が、第1のピーク波長とは少なくとも5nm異なる、実施形態121に記載の方法。
実施形態123. 第2の光源チャネルによって放出される光の最大ピーク強度の50%が、第2のピーク波長の10ナノメートル以内である、実施形態121または実施形態122に記載の方法。
実施形態124. 第2の光源チャネルによって放出される光の全幅半値(FWHM)スペクトルバンド幅が、20ナノメートル未満である、実施形態121または実施形態122に記載の方法。
実施形態125. 第1の光源アレイが、複数の光源クラスターを含み、第1の光源アレイのそれぞれの光源クラスターが、第1のピーク波長を有する紫外線光を放出するように構成される第1の光源チャネルの第1の光源および第2のピーク波長を有する紫外線光を放出するように構成される第2の光源チャネルの第2の光源を含む、実施形態121から124のいずれか1つに記載の方法。
実施形態126. 生物学的流体の特徴セットが、生物学的流体の体積、生物学的流体の種類、または生物学的流体の温度のうちの少なくとも1つを含む、実施形態117から125のいずれか1つに記載の方法。
実施形態127. 特徴セットに基づいて処理プロファイルを判定するステップが、第1のピーク波長を判定することを含む、実施形態117から126のいずれか1つに記載の方法。
実施形態128. 特徴セットに基づいて処理プロファイルを判定するステップが、第1のピーク波長を有する光の第1の強度を判定することを含む、実施形態117から127のいずれか1つに記載の方法。
実施形態129. 特徴セットに基づいて処理プロファイルを判定するステップが、第1のピーク波長を有する光の放出の第1の期間を判定することを含む、実施形態117から128のいずれか1つに記載の方法。
実施形態130. 処理チャンバーが、処理チャンバー内に配置される第1のプラットフォームをさらに含み、第1のプラットフォームが、生物学的流体を保持する、実施形態115から129のいずれか1つに記載の方法。
実施形態131. 処理チャンバーのパラメーターセットを調整または設定するステップが、第1の光源アレイと第1のプラットフォームとの間の距離を調整または設定することを含む、実施形態130に記載の方法。
実施形態132. 生物学的流体を撹拌するステップをさらに含む、実施形態115から131のいずれか1つに記載の方法。
実施形態133. 処理チャンバーのパラメーターセットを調整または設定するステップが、生物学的流体の撹拌と関連するパラメーターを調整または設定することを含む、実施形態132に記載の方法。
実施形態134. 処理することが、生物学的流体中の少なくとも1対数の病原体を不活性化するに十分であり、照射後の生物学的流体が、残留病原体不活性化化合物またはその光産物を除去するためにさらにプロセシングすることなく、対象への注入に好適である、実施形態80から133のいずれか1つに記載の方法。
実施形態135. 処理することが、生物学的流体中の少なくとも1対数の病原体を不活性化するに十分であり、生物学的流体が、照射後に、5μMまたはそれを下回る病原体不活性化化合物を含む、実施形態80から133のいずれか1つに記載の方法。
実施形態136. 照射前の生物学的流体と混合した病原体不活性化化合物の濃度が、少なくとも10μMである、実施形態134または実施形態135に記載の方法。
実施形態137. 照射後の生物学的流体と混合した病原体不活性化化合物の濃度が、照射前の生物学的流体と混合した病原体不活性化化合物の濃度の高くとも1/3である、実施形態134から136のいずれか1つに記載の方法。
実施形態138. 実施形態80から137のいずれか1つに記載の方法によって調製される、病原体が不活性化された生物学的流体。
実施形態139. 生物学的流体が、照射後に、5μMまたはそれを下回る病原体不活性化化合物を含む、実施形態138に記載の病原体が不活性化された生物学的流体。
Claims (100)
- 生物学的流体を処理するための方法であって、
光活性病原体不活性化化合物と混合した生物学的流体を提供するステップと、
前記生物学的流体に、1つまたは複数の第1の光源のセットによって放出される約315nm~約350nmの第1のピーク波長を有する紫外線光を照射するステップであって、前記1つまたは複数の第1の光源のそれぞれが、20ナノメートル未満の全幅半値(FWHM)スペクトルバンド幅を有する光を放出する、ステップと
を含み、
前記生物学的流体に照射するステップが、前記生物学的流体中の病原体を不活性化するに十分な期間および強度で生じる、方法。 - 前記第1のピーク波長が、約315~約335nmであり、
必要に応じて、前記第1のピーク波長が、約320nm~約330nmであり、
必要に応じて、前記第1のピーク波長が、325±5nmである、
請求項1に記載の方法。 - 前記第1のピーク波長が、約330ナノメートル~約350ナノメートルであり、
必要に応じて、前記第1のピーク波長が、約340nm~約350nmであり、
必要に応じて、前記第1のピーク波長が、345±5nmである、
請求項1に記載の方法。 - 前記第1のピーク波長が、前記1つまたは複数の第1の光源のセット内の1つの第1の光源のピーク波長である、請求項1から3のいずれか1項に記載の方法。
- 前記第1のピーク波長が、前記1つまたは複数の第1の光源のセット内の複数の第1の光源のそれぞれのピーク波長である、請求項4に記載の方法。
- 前記第1のピーク波長が、前記1つまたは複数の第1の光源のセットの平均のピーク波長である、請求項1から3のいずれか1項に記載の方法。
- 前記生物学的流体に、1つまたは複数の第2の光源のセットによって放出される第2のピーク波長を有する紫外線光を照射するステップをさらに含み、前記1つまたは複数の第2の光源のそれぞれが、20ナノメートル未満の全幅半値(FWHM)スペクトルバンド幅を有する光を放出し、前記第2のピーク波長が、前記第1のピーク波長とは少なくとも5nm異なる、請求項1から6のいずれか1項に記載の方法。
- 前記第2のピーク波長が、前記1つまたは複数の第2の光源のセット内の1つの第2の光源のピーク波長である、請求項7に記載の方法。
- 前記第2のピーク波長が、前記1つまたは複数の第2の光源のセット内の複数の第2の光源のそれぞれのピーク波長である、請求項8に記載の方法。
- 前記第2のピーク波長が、前記1つまたは複数の第2の光源のセットの平均のピーク波長である、請求項7に記載の方法。
- 前記1つまたは複数の第1の光源のセットが、1つまたは複数のLEDを含む、および/または前記1つまたは複数の第2の光源のセットが、1つまたは複数のLEDを含む、請求項1から10のいずれか1項に記載の方法。
- 前記生物学的流体が、容器内に格納されており、前記1つまたは複数の第1の光源のセットが、光源アレイとして設置され、前記1つまたは複数の第1の光源のセットが、前記容器の1つの側面のみに面している、請求項1から11のいずれか1項に記載の方法。
- 前記生物学的流体が、容器内に格納されており、前記1つまたは複数の第1の光源のセットが、光源の第1のアレイおよび光源の第2のアレイとして設置され、前記第1のアレイおよび前記第2のアレイが前記容器の対向する側面に面している、請求項1から11のいずれか1項に記載の方法。
- 前記光活性病原体不活性化化合物が、ソラレンである、
必要に応じて、前記光活性病原体不活性化化合物が、アモトサレンである、
請求項1から13のいずれか1項に記載の方法。 - 前記生物学的流体に、前記第1のピーク波長を有する前記紫外線光を照射するステップの前に、
前記光活性病原体不活性化化合物と混合した前記生物学的流体を、処理チャンバーに導入するステップであって、前記処理チャンバーが、前記処理チャンバー内の光を検出するように構成される1つまたは複数の光センサーと、前記処理チャンバー内の前記生物学的流体に照射するように構成される第1の光源アレイとを含み、前記第1の光源アレイが、前記1つまたは複数の第1の光源のセットを含む第1の光源チャネルを含む、ステップをさらに含み、
前記生物学的流体に照射するステップが、前記生物学的流体中の病原体を不活性化するに十分な第1の期間および第1の強度で、前記第1の光源チャネルから前記第1のピーク波長を有する光を放出することを含む、請求項1から14のいずれか1項に記載の方法。 - 前記第1の光源チャネルのそれぞれの光源が、約315nm~約350nmの第1のピーク波長を有する紫外線光を放出するように構成される、請求項15に記載の方法。
- 前記生物学的流体の特徴セットを判定するステップと、
前記生物学的流体の前記特徴セットに基づいて、処理プロファイルを判定するステップと、
前記処理プロファイルに従って、前記処理チャンバーのパラメーターセットを調整または設定するステップと
をさらに含む、請求項15または16に記載の方法。 - 前記生物学的流体に照射するステップが、前記処理プロファイルに従って行われ、前記第1の期間および前記第1の強度が、前記病原体を不活性化するに十分であり、前記処理プロファイルから判定される、請求項17に記載の方法。
- 前記第1の光源アレイが、第2のピーク波長の光を放出するように構成される第2の光源チャネルを含み、
必要に応じて、前記第2のピーク波長が、315nm~350nmである、
請求項15から18のいずれか1項に記載の方法。 - 前記第2のピーク波長が、前記第1のピーク波長とは少なくとも5nm異なる、請求項19に記載の方法。
- 前記第2のピーク波長が、紫外線A、紫外線B、または紫外線Cスペクトルにある、請求項19または請求項20に記載の方法。
- 前記第2の光源チャネルが、1つまたは複数の第2の光源のセットを含み、前記1つまたは複数の第2の光源のそれぞれが、20ナノメートル未満の全幅半値(FWHM)スペクトルバンド幅を有する光を放出する、および/または前記1つまたは複数の第2の光源のセットが、1つまたは複数のLEDを含む、請求項18から21のいずれか1項に記載の方法。
- 前記生物学的流体の前記特徴セットが、前記生物学的流体の体積、前記生物学的流体の種類、および前記生物学的流体の温度を含む群のうちの1つまたは複数を含む、請求項17から22のいずれか1項に記載の方法。
- 前記生物学的流体の前記特徴セットに基づいて前記処理プロファイルを判定するステップが、前記第1のピーク波長を有する光の前記第1の強度を判定することまたは前記第1のピーク波長を有する光の放出の前記第1の期間を判定することを含む、請求項17から23のいずれか1項に記載の方法。
- 前記処理チャンバーが、前記処理チャンバー内に配置される第1のプラットフォームをさらに含み、前記第1のプラットフォームが、前記生物学的流体を保持する、請求項15から24のいずれか1項に記載の方法。
- 前記処理チャンバーの前記パラメーターセットを調整または設定するステップが、前記第1の光源アレイと前記第1のプラットフォームとの間の距離を調整または設定することを含む、請求項25に記載の方法。
- 前記生物学的流体を撹拌するステップをさらに含む、請求項1から26のいずれか1項に記載の方法。
- 前記生物学的流体を照射する期間が、1秒間~2時間である、および/または
前記生物学的流体を照射する強度が、1~1000mW/cm 2 である、および/または
前記生物学的流体に照射する紫外線光の全線量が、約0.5J/cm2~約50J/cm2である、請求項1から27のいずれか1項に記載の方法。 - 前記1つまたは複数の第1の光源のセットによって放出される前記生物学的流体に照射する紫外線光の全線量が、約0.5J/cm2~約50J/cm2である、請求項28に記載の方法。
- 前記処理するための方法が、存在する場合に前記生物学的流体中の少なくとも1対数の病原体を不活性化するに十分であり、照射後の前記生物学的流体が、残留病原体不活性化化合物またはその光産物を除去するためにさらにプロセシングすることなく、対象への注入に好適である、請求項1から29のいずれか1項に記載の方法。
- 前記処理するための方法が、存在する場合に前記生物学的流体中の少なくとも1対数の病原体を不活性化するに十分であり、照射後の前記生物学的流体が、前記生物学的流体を残留病原体不活性化化合物またはその光産物を除去するための化合物除去ステップに供することなく、対象への注入に好適である、請求項1から30のいずれか1項に記載の方法。
- 前記処理するための方法が、存在する場合に前記生物学的流体中の少なくとも1対数の病原体を不活性化するに十分であり、前記生物学的流体が、照射後に、5μMまたはそれを下回る前記病原体不活性化化合物を含む、請求項1から31のいずれか1項に記載の方法。
- 前記処理するための方法が、存在する場合に前記生物学的流体中の少なくとも1対数の病原体を不活性化するに十分であり、前記生物学的流体が、照射後に、2μMまたはそれを下回る前記病原体不活性化化合物を含む、請求項1から32のいずれか1項に記載の方法。
- 照射前の前記生物学的流体と混合した前記病原体不活性化化合物の濃度が、少なくとも約10μMである、請求項1から33のいずれか1項に記載の方法。
- 照射前の前記生物学的流体と混合した前記病原体不活性化化合物の濃度が、約15μM~約150μMである、請求項1から34のいずれか1項に記載の方法。
- 照射後の前記生物学的流体と混合した前記病原体不活性化化合物の濃度が、照射前の前記生物学的流体と混合した病原体不活性化化合物の濃度の高くとも1/3である、請求項1から35のいずれか1項に記載の方法。
- 前記処理するための方法が、存在する場合に前記生物学的流体中の少なくとも4対数の病原体を不活性化するに十分である、請求項1から36のいずれか1項に記載の方法。
- 照射後の前記生物学的流体が、十分な生物学的活性を維持しており、前記生物学的流体は、対象への注入に好適である、請求項1から37のいずれか1項に記載の方法。
- 前記生物学的流体が、血液製剤を含む、請求項1から38のいずれか1項に記載の方法。
- 前記生物学的流体が、血漿組成物を含む、請求項1から39のいずれか1項に記載の方法。
- 照射後の前記血漿組成物中のフィブリノーゲンの濃度が、照射前の前記血漿組成物中のフィブリノーゲンの濃度の少なくとも70%である、請求項40に記載の方法。
- 照射後の前記血漿組成物中の第VIII因子の濃度が、照射前の前記血漿組成物中の第VIII因子の濃度の少なくとも70%である、請求項40または請求項41に記載の方法。
- 前記生物学的流体が、血小板組成物を含む、請求項1から42のいずれか1項に記載の方法。
- 前記生物学的流体が、血小板添加剤溶液をさらに含む、請求項43に記載の方法。
- 照射後の前記血小板組成物中の血小板の量が、少なくとも80%の血小板回収率である、請求項43または請求項44に記載の方法。
- 照射後の前記血小板組成物の22℃におけるpHが、少なくとも6.2である、請求項43から45のいずれか1項に記載の方法。
- 前記方法が、照射前に、前記生物学的流体を、前記光活性病原体不活性化化合物とともに、30分間~24時間の期間、インキュベートするステップを含む、請求項1から46のいずれか1項に記載の方法。
- 請求項1から47のいずれか1項に記載の方法によって調製される、病原体が不活性化された生物学的流体。
- 5μMまたはそれを下回る前記病原体不活性化化合物を含む、請求項48に記載の病原体が不活性化された生物学的流体。
- 2μMまたはそれを下回る前記病原体不活性化化合物を含む、請求項48または請求項49に記載の病原体が不活性化された生物学的流体。
- 生物学的流体を処理するためのシステムであって、
生物学的流体を受容するように構成される、処理チャンバーと、
前記処理チャンバー内の光を検出するように構成される、1つまたは複数のセンサーと、前記処理チャンバー内の前記生物学的流体に照射するように配置される、第1の光源アレイであって、前記第1の光源アレイが、約315nm~約350nmの前記第1のアレイの第1のピーク波長を有する紫外線光を放出するように構成される第1の光源チャネルを含み、前記第1の光源チャネルが、それぞれが20ナノメートル未満の全幅半値(FWHM)スペクトルバンド幅を有する光を放出する1つまたは複数の光源を含む、第1の光源アレイと
を備える、システム。 - 前記第1のアレイの前記第1のピーク波長が、約315nm~約335nmであり、
必要に応じて、前記第1のピーク波長が、約320nm~約330nmであり、
必要に応じて、前記第1のピーク波長が、325±5nmである、
請求項51に記載のシステム。 - 前記第1のアレイの前記第1のピーク波長が、約330nm~約350nmであり、
必要に応じて、前記第1のピーク波長が、約340nm~約350nmであり、
必要に応じて、前記第1のピーク波長が、345±5nmである、
請求項51に記載のシステム。 - 前記第1のアレイの前記第1のピーク波長が、前記第1の光源チャネルの前記1つまたは複数の光源の平均のピーク波長である、請求項51から53のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記第1の光源チャネルの前記1つまたは複数の光源が、1つまたは複数の発光ダイオード(LED)を含む、請求項51から54のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記第1の光源アレイが、前記第1のアレイの第2のピーク波長を有する光を放出するように構成される第2の光源チャネルをさらに含み、前記第2の光源チャネルが1つまたは複数の第2の光源のセットを含み、前記1つまたは複数の第2の光源のそれぞれが20ナノメートル未満の全幅半値(FWHM)スペクトルバンド幅を有する光を放出し、前記第1のアレイの前記第2のピーク波長が、前記第1のアレイの前記第1のピーク波長とは少なくとも5ナノメートル異なる、請求項51から55のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記第1のアレイの前記第2のピーク波長が、紫外線A、紫外線B、または紫外線Cスペクトルにある、および/または前記第1のアレイの前記第2のピーク波長が、約315nm~約350nmである、請求項56に記載のシステム。
- 前記第2の光源チャネルが、1つまたは複数のLEDを含む、請求項56または請求項57に記載のシステム。
- 前記第1の光源アレイの光源が、不均一な分布で前記アレイに配置される、請求項51から58のいずれか1項に記載のシステム。
- 処理中に前記生物学的流体を撹拌するように構成される、請求項51から59のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記第1の光源アレイが、2つまたはそれを上回る光源パネルを含む、請求項51から60のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記第1のアレイが、前記第1のアレイの光源が、前記第1のアレイに面する前記生物学的流体の表面全体で25%を下回る照度の変動性で、前記処理チャンバー内の前記生物学的流体に照射するように構成される、請求項51から61のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記処理チャンバー内に配置される第1のプラットフォームをさらに含み、前記第1のプラットフォームが、前記生物学的流体を保持するように構成される、請求項51から62のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記第1のプラットフォームおよび前記第1の光源アレイが、前記第1の光源アレイと前記第1のプラットフォームとの間の距離を変動させるように、互いに対して並進するように構成される、請求項63に記載のシステム。
- 前記第1のプラットフォームが、前記処理チャンバーの中および外への前記生物学的流体の導入および取り出しのために、摺動可能に移動可能である、請求項63または請求項64に記載のシステム。
- 前記第1のプラットフォームが、少なくとも、前記生物学的流体を第1の容器の生物学的流体として有する第1の容器および第2の容器の生物学的流体を有する第2の容器を、別個に保持するように構成される、請求項63から65のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記1つまたは複数のセンサーのうちの1つまたは複数が、前記第1のプラットフォームに固定または配置されている、請求項63から66のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記処理チャンバーにおいて前記第1の光源アレイと前記生物学的流体との間に配置されるバリアをさらに備える、請求項51から67のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記処理チャンバーにおいて前記第1の光源アレイと前記生物学的流体との間に配置される前記バリアが、前記第1のアレイの前記第1のピーク波長の30nm以内の波長を有する光に対して透明である、請求項68に記載のシステム。
- 前記1つまたは複数のセンサーのうちの1つまたは複数が、前記処理チャンバーにおいて前記第1の光源アレイと前記生物学的流体との間に配置される前記バリアに固定または配置されている、請求項68または請求項69に記載のシステム。
- 前記第1のアレイが、前記処理チャンバー内の第1の照射される生物学的流体として前記生物学的流体に照射するように構成される第1の光源領域と、前記処理チャンバー内の第2の照射される生物学的流体に照射するように構成される第2の光源領域とを含む、請求項51から70のいずれか1項に記載のシステム。
- 制御回路をさらに備える、請求項51から71のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記制御回路が、前記第1の光源アレイのそれぞれの光源からの光の放出の強度または持続時間を調整または設定するように構成される、請求項72に記載のシステム。
- 前記制御回路が、光を検出するように構成される前記1つまたは複数のセンサーのうちの少なくとも1つのセンサーによって検出される第1のパラメーターセットに少なくとも部分的に基づいて、前記第1の光源アレイのそれぞれの光源からの光の放出の前記強度または前記期間を調整または設定するように構成される、請求項73に記載のシステム。
- 前記処理チャンバー内の生物学的流体の存在を検出するように構成される、1つまたは複数のセンサーをさらに備える、請求項51から74のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記第1の光源アレイとは逆の方向に面する第2の光源アレイをさらに含み、前記第2の光源アレイが、前記第2のアレイの第1のピーク波長の光を放出するように構成される第1の光源チャネルを含み、前記第2のアレイの前記第1の光源チャネルが1つまたは複数の第2の光源のセットを含み、前記1つまたは複数の第2の光源のそれぞれが20ナノメートル未満の全幅半値(FWHM)スペクトルバンド幅を有する光を放出する、請求項51から75のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記第2のアレイの前記第1のピーク波長が、前記第1のアレイの前記第1のピーク波長と実質的に同じである、請求項76に記載のシステム。
- 前記第2の光源アレイが、前記第2のアレイの第2のピーク波長の光を放出するように構成される第2の光源チャネルを含み、前記第2のアレイの前記第2の光源チャネルが1つまたは複数の第2の光源のセットを含み、前記1つまたは複数の第2の光源のそれぞれが20ナノメートル未満の全幅半値(FWHM)スペクトルバンド幅を有する光を放出し、前記第2のアレイの前記第2のピーク波長が、前記第2のアレイの前記第1のピーク波長とは少なくとも5ナノメートル異なる、請求項76に記載のシステム。
- 前記第1の光源アレイおよび前記第2の光源アレイが、前記第1の光源アレイと前記第2の光源アレイとの間の距離を変動させるように、互いに対して並進するように構成される、請求項76から78のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記第1の光源アレイと同じ方向に面する第2の光源アレイをさらに備え、前記第2の光源アレイが、前記第2のアレイの第1のピーク波長の光を放出するように構成される第1の光源チャネルを含み、前記第1の光源アレイおよび前記第2の光源アレイが、前記第1の光源アレイと前記第2の光源アレイとの間の第1の領域を規定し、前記第2のアレイの第1の光源チャネルが、それぞれが20ナノメートル未満の全幅半値(FWHM)スペクトルバンド幅を有する光を放出する1つまたは複数の光源を含む、請求項51から75のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記処理チャンバーにおいて前記第1の光源アレイと前記第2の光源アレイとの間に配置される第1のプラットフォームをさらに備え、前記第1のプラットフォームが、前記生物学的流体を保持するように構成される、請求項76から80のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記処理チャンバーにおいて前記第1の領域内に配置される第1のプラットフォームであって、前記生物学的流体を、第1の保持される生物学的流体として保持するように構成される、第1のプラットフォームと、
前記処理チャンバーにおいて前記第1の領域外に配置される第2のプラットフォームであって、第2の保持される生物学的流体を保持するように構成され、前記第2の光源アレイが、前記第2のプラットフォームに面する、第2のプラットフォームと
をさらに備える、請求項80に記載のシステム。 - 前記1つまたは複数のセンサーのうちの1つまたは複数が、前記第2のプラットフォームに固定または配置されている、請求項82に記載のシステム。
- 前記処理チャンバーにおいて前記第2の光源アレイと生物学的流体との間に配置されるバリアをさらに備える、請求項76から83に記載のシステム。
- 前記処理チャンバーにおいて前記第2の光源アレイと生物学的流体との間に配置される前記バリアが、前記第1のアレイの前記第1のピーク波長の30nm以内の波長を有する光に対して透明である、請求項84に記載のシステム。
- 前記1つまたは複数のセンサーのうちの1つまたは複数が、前記処理チャンバーにおいて前記第2の光源アレイと生物学的流体との間に配置される前記バリアに固定または配置されている、請求項84または請求項85に記載のシステム。
- 前記第2の光源アレイのそれぞれの光源からの光の放出の強度または持続時間を調整または設定するように構成される、制御回路をさらに備える、請求項76から86のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記制御回路が、光を検出するように構成される前記1つまたは複数のセンサーのうちの少なくとも1つのセンサーによって検出される第1のパラメーターセットに少なくとも部分的に基づいて、前記第2の光源アレイのそれぞれの光源からの光の放出の前記強度または前記期間を調整または設定するように構成される、および/または
前記制御回路が、メモリー、1つまたは複数のプロセッサー、および1つまたは複数のプログラムを含み、前記1つまたは複数のプログラムは、前記メモリー中に記憶され、前記1つまたは複数のプロセッサーによって実行されるように構成されており、前記1つまたは複数のプログラムは、前記1つまたは複数のプロセッサーによって実行されたとき、前記プロセッサーに、存在する場合に前記生物学的流体中の病原体を不活性化するのに十分な期間および強度で光を伝達するように前記第1の光源アレイを制御することにより病原体不活性化化合物と混合された前記生物学的流体を照射させる、
請求項87に記載のシステム。 - 前記制御回路が、
a)前記生物学的流体の特徴セットを判定し、
b)前記生物学的流体の前記特徴セットに基づいて、処理プロファイルを判定し、
c)前記処理プロファイルに従って、前記処理チャンバーのパラメーターセットを調整または設定し、
d)前記処理プロファイルに従って、前記生物学的流体に照射する
ように構成される、請求項72から74、87、および88のいずれか1項に記載のシステム。 - 光活性病原体不活性化化合物と混合した前記生物学的流体に、存在する場合に前記生物学的流体中の病原体を不活性化するに十分な期間および強度で、照射するように構成され、
必要に応じて、前記システムは、1秒間~2時間の期間にわたって前記生物学的流体を照射するように構成されている、および/または
前記システムは、1~1000mW/cm 2 の強度で前記生物学的流体を照射するように構成されている、および/または
前記システムは、約0.5J/cm 2 ~約50J/cm 2 の前記生物学的流体に照射する紫外線光の全線量を提供するように構成されており、
必要に応じて、約0.5J/cm 2 ~約50J/cm 2 の前記生物学的流体に照射する紫外線光の全線量は、前記1つまたは複数の第1の光源のセットから放出される、
る、請求項51から89のいずれか1項に記載のシステム。 - 前記システムが、光活性病原体不活性化化合物と混合した前記生物学的流体に、存在する場合に前記生物学的流体中の少なくとも1対数の病原体を不活性化するに十分な期間および強度で、照射するように構成され、照射後の前記生物学的流体が、残留光活性病原体不活性化化合物またはその光産物を除去するためにさらにプロセシングすることなく、対象への注入に好適である、および/または
処理が、存在する場合に前記生物学的流体中の少なくとも1対数の病原体を不活性化するに十分であり、照射後の前記生物学的流体が、残留病原体不活性化化合物またはその光産物を除去する化合物除去ステップに前記生物学的流体を供することなく、対象への注入に好適である、
請求項51から89のいずれか1項に記載のシステム。 - 前記システムが、光活性病原体不活性化化合物と混合した前記生物学的流体に、存在する場合に前記生物学的流体中の少なくとも1対数の病原体を不活性化するに十分な期間および強度で、照射するように構成され、前記生物学的流体が、照射後に、5μMまたはそれを下回る光活性病原体不活性化化合物を含む、請求項51から89のいずれか1項に記載のシステム。
- 光活性病原体不活性化化合物と混合した前記生物学的流体に、前記生物学的流体と混合した前記光活性病原体不活性化化合物の濃度を、照射前の前記生物学的流体と混合した光活性病原体不活性化化合物の濃度の高くとも1/3に低減させるのに十分な期間および強度で、照射するように構成される、請求項51から89のいずれか1項に記載のシステム。
- 光活性病原体不活性化化合物と混合した前記生物学的流体に、存在する場合に少なくとも4対数の前記生物学的流体中の病原体を不活性化するに十分な期間および強度で、照射するように構成される、請求項51から89のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記生物学的流体が、血液製剤を含む、請求項51から94のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記生物学的流体が、血漿組成物を含む、請求項51から95のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記生物学的流体が、血小板組成物を含む、請求項51から95のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記生物学的流体が、血小板添加剤溶液を含む、請求項97に記載のシステム。
- 前記光活性病原体不活性化化合物が、ソラレンである、請求項51から98のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記光活性病原体不活性化化合物が、アモトサレンである、請求項99に記載のシステム。
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