FR3138040A1 - Appareil et procédé pour irradier un fluide biologique - Google Patents
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Abstract
Appareil et procédé pour irradier un fluide biologique. L’invention concerne un appareil (21) pour le traitement par irradiation électromagnétique à une dose prédéterminée d’un fluide biologique contenu dans un récipient d’irradiation, ledit récipient d’irradiation ayant au moins une paroi perméable audit rayonnement électromagnétique, ledit appareil comprenant un logement (22) configuré pour recevoir ledit récipient d’irradiation (22) contenant le fluide biologique, une ou plusieurs sources lumineuses émettant ledit rayonnement électromagnétique, un dispositif (34) de recueil d’informations configuré pour recueillir une information sur un paramètre dudit récipient d’irradiation, et une unité de pilotage configurée pour (i) obtenir l’information sur un paramètre dudit récipient d’irradiation, (ii) déterminer une dose d’irradiation cible à partir de ladite information dudit paramètre et de ladite dose prédéterminée, et (iii) irradier le récipient d’irradiation avec ladite dose d’irradiation cible, l’information sur le paramètre du récipient d’irradiation comprenant une information relative à transmittance de la paroi du récipient d’irradiation. Figure pour l’abrégé : Fig. 2
Description
La présente invention concerne un appareil et un procédé pour le traitement par irradiation électromagnétique d’un fluide biologique, ainsi qu’un récipient d’irradiation et un système comprenant ledit appareil et ledit récipient d’irradiation.
Elle s’applique au domaine médical et biomédical, en particulier au domaine de la transfusion sanguine et encore plus particulièrement au domaine du traitement du sang.
Dans le cadre de la transfusion, le sang est d’abord collecté d’un donneur puis séparé par centrifugation en différents produits sanguins tels que les concentrés de globules rouges, le plasma et les concentrés de plaquettes. Afin d’améliorer la qualité et la sécurité de ces différents produits sanguins, ceux-ci peuvent subir différents traitements tels que l’élimination des leucocytes et/ou la réduction des pathogènes.
Le document WO 2007/076834 décrit un procédé pour réduire les pathogènes tels que les bactéries, les virus et/ou les leucocytes des concentrés plaquettaires. Dans ce procédé, on irradie avec un rayonnement UV, à une dose prédéterminée et sous agitation, une poche contenant un concentré plaquettaire. Ce procédé possède l’avantage par rapport à d’autres procédés commerciaux d’inactivation de pathogènes tels que les procédés Intercept (Cerus) et Mirasol (TerumoBCT), de ne pas utiliser d’agent photosensible tel que l’amotosalène ou la riboflavine.
Dans ces procédés utilisant la lumière, et notamment en l’absence d’agent photosensible, il est important de s’assurer que le produit sanguin à traiter reçoive la dose de lumière nécessaire et suffisante pour réduire le taux de pathogènes à un niveau acceptable, sans détériorer les propriétés biologiques du produit sanguin.
Le document WO 2009/000445A1 décrit un appareil d’irradiation pour traiter par rayonnement UV-C un fluide biologique selon la méthode décrite dans le document WO 2007/076834. L’appareil d’irradiation comprend un boîtier, un plateau agitateur pour supporter la poche d’irradiation et une source de lumière disposée de part et d’autre dudit plateau pour irradier la poche. Afin de contrôler la dose d’irradiation appliquée au fluide biologique, des capteurs optiques sont prévus à proximité de la source de lumière.
Le document WO 2019/133929A1 décrit un appareil d’irradiation pour mettre spécifiquement en œuvre la méthode Intercept de réduction des pathogènes d’un fluide biologique à l’aide de lumière UVA et d’amotosalène. Selon une réalisation, l’appareil comprend un circuit de commande configuré pour établir un profil de traitement comprenant la durée et l’intensité de l’irradiation en fonction des caractéristiques du fluide biologique à traiter. Ces caractéristiques sont notamment le volume, le type ou la température du fluide biologique à irradier. Elles sont fournies par l’opérateur ou déterminées par des capteurs arrangés dans l’appareil d’irradiation ou encore obtenues par un lecteur code barre.
Dans ces deux documents de l’art antérieur, les propriétés optiques du récipient contenant le fluide biologique à irradier ne sont pas prises en compte pour déterminer la dose d’irradiation à fournir par l’appareil d’irradiation.
Le document WO 2008/034476 décrit un système à poches adapté pour mettre en œuvre le procédé de réduction des pathogènes par rayonnement UV décrit dans le document WO 2007/076834. Le système à poches comprend essentiellement une poche d’irradiation réalisée en copolymère d’éthylène – acétate de vinyle (EVA) reliée à une poche de conservation des concentrés plaquettaires réalisée en polychlorure de vinyle (PVC) plastifié.
Dans ce document, il est indiqué que l’absorption de la lumière UV par l’EVA est influencée par le degré de polymérisation et de réticulation de l’EVA.
D’autres facteurs intrinsèques influent sur la transmittance UV d’une feuille en EVA, tels que la proportion relative des motifs d’éthylène et d’acétate de vinyle, l’épaisseur du film ou son état de surface. Parmi les facteurs extrinsèques ayant un impact sur la transmittance UV, on note la chaleur, l’humidité, la présence d’oxygène et une exposition aux rayons UV.
Ainsi, après de nombreux essais, la demanderesse a constaté que la transmittance UV d’un film EVA utilisé pour fabriquer des poches d’irradiation peut varier jusqu’à près de 10% entre différents lots de production du film. Les poches d’irradiation finales n’ont donc pas toutes la même transmittance UV.
Dès lors, il existe un risque que le fluide biologique à traiter ne reçoive pas la dose suffisante de lumière pour inactiver les pathogènes ou reçoive une dose trop importante qui peut nuire à la qualité du fluide biologique irradié.
L’invention permet de remédier à ces inconvénients.
Selon un premier aspect, l’invention concerne un appareil pour le traitement par irradiation électromagnétique à une dose prédéterminée d’un fluide biologique contenu dans un récipient d’irradiation, ledit récipient d’irradiation ayant au moins une paroi perméable audit rayonnement électromagnétique, ledit appareil comprenant un logement configuré pour recevoir ledit récipient d’irradiation contenant le fluide biologique, une ou plusieurs sources lumineuses émettant ledit rayonnement électromagnétique, un dispositif de recueil d’informations configuré pour recueillir une information sur un paramètre dudit récipient d’irradiation, et une unité de pilotage configurée pour (i) obtenir l’information sur un paramètre dudit récipient d’irradiation, (ii) déterminer une dose d’irradiation cible à partir de ladite information sur le paramètre et de ladite dose prédéterminée, et (iii) irradier le récipient d’irradiation avec ladite dose d’irradiation cible, l’information sur le paramètre du récipient d’irradiation comprenant une information relative à transmittance de la paroi du récipient d’irradiation.
Selon un deuxième aspect, l’invention propose un procédé pour le traitement par irradiation électromagnétique à une dose prédéterminée d’un fluide biologique contenu dans un récipient d’irradiation, ledit récipient d’irradiation ayant au moins une paroi perméable audit rayonnement électromagnétique, le procédé comprenant les étapes suivantes :
(i) obtenir une information sur un paramètre dudit récipient d’irradiation,
(ii) déterminer une dose d’irradiation cible à partir de ladite information sur le paramètre et de ladite dose prédéterminée, et
(iii) irradier le récipient d’irradiation avec ladite dose d’irradiation cible, ladite information sur le paramètre du récipient d’irradiation comprenant une information relative à transmittance de la paroi du récipient d’irradiation.
(i) obtenir une information sur un paramètre dudit récipient d’irradiation,
(ii) déterminer une dose d’irradiation cible à partir de ladite information sur le paramètre et de ladite dose prédéterminée, et
(iii) irradier le récipient d’irradiation avec ladite dose d’irradiation cible, ladite information sur le paramètre du récipient d’irradiation comprenant une information relative à transmittance de la paroi du récipient d’irradiation.
Un troisième aspect de l’invention porte sur un récipient d’irradiation ayant au moins une paroi perméable à un rayonnement électromagnétique et comprenant une information sur un paramètre dudit récipient d’irradiation, ladite information étant relative à la transmittance de la paroi du récipient d’irradiation.
Selon un quatrième aspect, l’invention comprend un système comprenant un appareil selon le premier aspect de l’invention et un récipient d’irradiation selon le troisième aspect de l’invention.
Les dessins annexés illustrent l’invention :
Selon un aspect, l’invention porte sur un procédé pour le traitement par irradiation électromagnétique à une dose prédéterminée d’un fluide biologique contenu dans un récipient d’irradiation, ledit récipient d’irradiation ayant au moins une paroi perméable audit rayonnement électromagnétique. Le procédé comprend les étapes suivantes :
(i) obtenir une information relative à un paramètre dudit récipient d’irradiation, ladite information étant relative à la transmittance de la paroi du récipient d’irradiation,
(ii) déterminer une dose d’irradiation cible à partir de ladite information dudit paramètre et de ladite dose prédéterminée, et
(iii) irradier le récipient d’irradiation avec ladite dose d’irradiation cible.
(i) obtenir une information relative à un paramètre dudit récipient d’irradiation, ladite information étant relative à la transmittance de la paroi du récipient d’irradiation,
(ii) déterminer une dose d’irradiation cible à partir de ladite information dudit paramètre et de ladite dose prédéterminée, et
(iii) irradier le récipient d’irradiation avec ladite dose d’irradiation cible.
L’invention garantit que le fluide biologique contenu dans le récipient d’irradiation reçoive la dose appropriée d’irradiation électromagnétique pour un traitement effectif en tenant compte des propriétés optiques du récipient d’irradiation.
Selon une réalisation, le fluide biologique est le sang total ou un produit sanguin obtenu par filtration et/ou centrifugation du sang total tel qu’un plasma, un plasma riche en plaquettes, un concentré de globules rouges ou un concentré de plaquettes. Par exemple, le fluide biologique est un concentré de plaquettes obtenu par aphérèse ou dérivé d’un mélange de couches leuco-plaquettaire.
Afin de réduire les pathogènes tels que les virus, les bactéries, les parasites et/ou les leucocytes du sang ou d’un produit sanguin, il est connu d’appliquer sur le sang ou le produit sanguin, en présence ou non d’un agent photosensible, un rayonnement électromagnétique.
Par rayonnement électromagnétique, on entend un rayonnement non ionisant ayant des longueurs d’onde allant de 10 nm à 10 μm, c’est-à-dire un rayonnement visible, ultraviolet (UV) et/ou infrarouge.
Selon une réalisation, le rayonnement électromagnétique est un rayonnement UV ayant des longueurs d’onde allant de 200 à 340 nm. Plus particulièrement, le rayonnement UV est un rayonnement UV-C ayant des longueurs d’ondes allant de 200 à 280 nm. Encore plus particulièrement, le rayonnement UV-C possède une longueur d’onde de l’ordre de 254 nm.
Selon un mode de réalisation, la dose de rayonnement électromagnétique est une dose allant de 0,01 J/cm² à 10 J/cm².
Par exemple, pour un rayonnement UV-C, la dose de rayonnement UV-C est une dose allant de 0,01 J/cm² à 2 J/cm², particulièrement allant de 0,05 J/cm² à 0,5 J/cm², et encore plus particulièrement est de l’ordre de 0,2 J/cm². Notamment, le fluide biologique destiné à être irradié ne comprend pas d’agent photosensible.
Pour permettre son traitement, le fluide biologique est contenu dans un récipient d’irradiation ayant au moins une paroi perméable audit rayonnement électromagnétique. Selon un mode de réalisation, le récipient d’irradiation est une poche d’irradiation comprenant au moins une paroi d’un film souple réalisé dans un matériau perméable au rayonnement électromagnétique.
La représente un exemple d’un système à poches 1 comprenant un tel récipient d’irradiation 2, sous forme d’une poche d’irradiation, pour le traitement par irradiation électromagnétique d’un fluide biologique.
Le système à poches 1 pour l’irradiation par rayonnement électromagnétique d’un fluide biologique comprend au moins une poche d’irradiation 2 destinée à contenir le fluide biologique à irradier. La poche d’irradiation possède au moins une paroi perméable à un rayonnement électromagnétique. En particulier, la poche d’irradiation est réalisée dans un matériau perméable audit rayonnement électromagnétique.
Selon une réalisation très particulière, le système à poches 1 permet l’irradiation par rayonnement UV-C d’un concentré plaquettaire contenu dans la poche d’irradiation 2.
Par exemple, la poche d’irradiation 2 est réalisée en EVA. En alternative, la poche d’irradiation 2 est réalisée dans un matériau perméable à un rayonnement UV tel que le polyméthylpentène, le polychlorotrifluoroéthylène, le perfluoroalkoxy, l’ethylènepropylène fluoré, l’éthylène tétrafluoroéthylène, l’éthylène chlorotrifluoroéthylène ou le polyfluorure de vinylidène. Le matériau de la poche d’irradiation est formulé sans phtalate.
En particulier, la poche d’irradiation 2 est formée à partir d’une gaine ou par assemblage de deux feuilles perméables à un rayonnement UV. La gaine ou chacune des feuilles formant la ou les parois du récipient d’irradiation possède une transmittance UV-C supérieure à 60%, notamment supérieure à 65%. Encore plus particulièrement, la transmittance UV-C de la gaine ou de chacune des feuilles est inférieure à 90%, notamment inférieure à 85%.
Par transmittance, on entend le rapport en pourcentage entre l’intensité du rayonnement électromagnétique transmis à l’intensité incidente. La transmittance UV d’une paroi du récipient est le rapport en pourcentage entre l’intensité du rayonnement UV transmis au travers de la paroi du récipient, à l’intensité incidente.
La transmittance est déterminée par spectrophotométrie. Avantageusement, on utilise un spectrophotomètre à sphère intégrante pour prendre en compte la diffusion du matériau.
Selon une réalisation particulière, la poche d’irradiation 2 est exempte d’agent photosensible. Autrement dit, la poche d’irradiation 2 ne contient pas d’agent photosensible tel que la riboflavine, un dérivé de psoralène ou un dérivé de phénothiazine.
Selon la , la poche d’irradiation 2 est en en communication fluidique avec une première tubulure 3. La première tubulure 3 est pourvue à son extrémité de deux évents 4a,4b comprenant chacun une membrane filtrante laissant passer l’air et formant une barrière stérile. Ces évents permettent la stérilisation par gaz du système à poches 1.
La poche d’irradiation 2 comprend en outre des ouvertures 5a,5b,6a;6b,6c pratiquées dans un ou des bords périphériques de la poche d’irradiation 2 permettant de suspendre et/ou maintenir ladite poche d’irradiation 2.
Le système à poches 1 comprend de plus une poche de stockage 8 destinée à recueillir et stocker le composant sanguin traité. Cette poche de stockage 8 est en communication fluidique avec la poche d’irradiation 2 par l’intermédiaire d’une deuxième tubulure 9.
Un bouchon amovible 10 est disposé dans un orifice d’accès de la poche d’irradiation 2, de sorte à fermer la communication fluidique entre le volume intérieur de la poche d’irradiation 2 et la deuxième tubulure 9 menant à la poche de stockage 8. Le bouchon amovible 10 peut glisser dans le volume intérieur de la poche d’irradiation 2 afin de permettre la communication fluidique entre la poche d’irradiation 2 et la poche de stockage 8.
Le système à poches 1 comprend également une poche d’échantillonnage 11 en communication fluidique avec la poche de stockage 8 par l’intermédiaire d’une troisième tubulure 12.
Une quatrième tubulure 13 est connectée à l’une de ses extrémités à la troisième tubulure 12 par l’intermédiaire d’un connecteur trois voies 14. L’autre extrémité de cette quatrième tubulure 13 est pourvue de deux évents 15a,15b comprenant chacun une membrane filtrante laissant passer l’air et formant une barrière stérile. Ces évents permettent la stérilisation par gaz du système à poches 1.
Chacune des tubulures 3,9,12,13 est pourvue d’une pince 16,17,18,19 permettant le contrôle sélectif d’ouverture et fermeture de l’écoulement des liquides dans chacune de ces tubulures.
Le système à poches 1 comprend avantageusement au moins un manchon protecteur 20 recouvrant ladite poche d’irradiation 2. Le manchon protecteur est réalisé dans un matériau polymère formulé sans phtalate. La poche d’irradiation 2 est disposée dans le manchon protecteur de sorte à l’envelopper.
Le manchon protecteur 20 a pour fonction de protéger la poche d’irradiation 2 des substances externes pouvant nuire à la transmittance, en particulier la transmittance UV, et encore plus particulièrement la transmittance UV-C, de ladite poche d’irradiation. La poche d’irradiation 2 est retirée de ce manchon protecteur au moment de son traitement par rayonnement électromagnétique, avant sa mise en place dans l’appareil d’irradiation.
Selon l’invention, le récipient d’irradiation 2 comprend une information sur un paramètre dudit récipient d’irradiation, ladite information étant relative à la transmittance d’au moins une paroi du récipient d’irradiation.
En particulier, l’information est relative à la transmittance UV ou UV-C d’une paroi du récipient d’irradiation.
Cette information relative à la transmittance du récipient d’irradiation est une information variable propre à chaque récipient d’irradiation, c’est-à-dire qu’elle prend ou peut prendre une valeur distincte selon le récipient d’irradiation utilisé pour traiter le fluide biologique.
En effet, la transmittance UV ou UV-C varie selon le lot de fabrication de la gaine ou des feuilles utilisées pour la fabrication du récipient d’irradiation.
Dans un exemple particulier, l’information relative à la transmittance d’une paroi du récipient d’irradiation est la valeur de transmittance UV ou UV-C de la gaine ou des feuilles formant le récipient d’irradiation.
Cette valeur de transmittance est la valeur de transmittance de la gaine ou des feuilles formant le récipient d’irradiation, déterminée avant la fabrication de la poche, c’est-à-dire sur la matière première utilisée pour la fabrication du récipient.
En variante, la valeur de transmittance est la valeur de transmittance de la gaine ou des feuilles formant le récipient d’irradiation, déterminée sur le produit fini, après la fabrication du récipient d’irradiation.
Selon une réalisation, l’information sur le paramètre du récipient d’irradiation est comprise dans un moyen de stockage et de consultation d’informations tel qu’une inscription compréhensible par l’homme, un code barre, un QR code ou une puce RFID.
Dans un mode de réalisation avantageux pour sécuriser l’information, celle-ci est transcrite dans un code ou un système de symboles comprenant un ensemble de chiffres et/ou lettres.
Le moyen de stockage et de consultation d’informations est associé au récipient d’irradiation ou à un autre élément du système à poches comprenant le récipient d’irradiation. Par exemple, l’inscription ou le code barre ou le QR code comprenant l’information est directement imprimé sur une paroi du récipient d’irradiation. Selon un autre exemple, la puce RFID est intégrée au récipient d’irradiation 2.
En variante, le moyen de stockage et de consultation d’information est inclus dans un tag ou une étiquette associé(e) au récipient d’irradiation ou à un autre élément du système à poches comprenant le récipient d’irradiation.
Par exemple, l’inscription ou le code barre ou le QR code est imprimé sur une étiquette collée sur le récipient d’irradiation.
Selon la , la poche d’irradiation 2 comprend un code barre 7 imprimé et disposé sur un bord périphérique de la poche d’irradiation, notamment entre deux ouvertures 6b,6c destinées à suspendre la poche d’irradiation. Le code barre comprend une information relative à la transmittance UV ou UV-C de la poche d’irradiation.
On décrit maintenant en lien avec les dessins et selon un aspect de l’invention, un appareil pour le traitement par irradiation électromagnétique à une dose prédéterminée d’un fluide biologique contenu dans un récipient d’irradiation.
Cet appareil est particulièrement adapté à la mise en œuvre du procédé pour le traitement par irradiation électromagnétique à une dose prédéterminée d’un fluide biologique contenu dans un récipient d’irradiation divulgué ci-dessus.
En référence aux et , l’appareil 21 comprend un logement 22 configuré pour recevoir un récipient d’irradiation 2 contenant le fluide biologique à irradier, une ou plusieurs sources lumineuses 23,24 émettant un rayonnement électromagnétique et une unité de pilotage (non représentée).
Selon un mode de réalisation, le logement 22 comprend un plateau 25 sur lequel le récipient d’irradiation 2 est destiné à être posé. Avantageusement, la partie centrale 26 du plateau est perméable au rayonnement électromagnétique afin de permettre l’irradiation du récipient d’irradiation par le dessus et le dessous.
En particulier, la partie centrale 26 du plateau 25 est perméable à un rayonnement UV et encore plus particulièrement à un rayonnement UV-C. Par exemple, la partie centrale du plateau est réalisée en quartz.
De façon avantageuse, le plateau 25 est un plateau agitateur. Le plateau agitateur effectue par exemple un mouvement de rotation orbitale afin d’irradier de façon homogène le contenu du récipient d’irradiation.
Le mouvement de rotation du plateau 25 est assuré par un moteur (non représenté).
L’appareil comprend en outre au moins une source lumineuse 23,24 émettant un rayonnement électromagnétique, en particulier un rayonnement UV, et encore plus particulièrement un rayonnement UV-C.
Selon un mode de réalisation, l’appareil comprend deux sources lumineuses 23,24 de part et d’autre du logement 22, notamment de part et d’autre du plateau 25. Chacune des sources lumineuses comprend une pluralité de lampes 27 émettant un rayonnement électromagnétique, en particulier un rayonnement UV, et encore plus particulièrement un rayonnement UV-C.
Par exemple, l’appareil comprend deux sources lumineuses 23,24 de trois lampes 27 chacunes, disposées de part et d’autre du plateau 24 afin d’irradier le récipient d’irradiation par le dessus et le dessous.
En variante, la ou les sources lumineuses sont composées d’un ou plusieurs panneaux de diodes électroluminescentes.
Dans une réalisation, des réflecteurs 28,29 sont prévus pour réfléchir la lumière émise par la ou les sources lumineuses 23,24 vers le récipient d’irradiation 2.
Afin de contrôler la dose d’irradiation délivrée au récipient d’irradiation, l’appareil comprend un ou plusieurs capteurs optiques 30,31,32,33 disposés au niveau de la ou des sources lumineuses 23,24. Ces capteurs optiques détectent l’intensité de l’irradiation émise par la ou les sources lumineuses.
L’appareil comprend en outre une unité de pilotage. Selon une réalisation, l’unité de pilotage se présente sous la forme d’un système électronique et informatique qui comprend par exemple un microprocesseur conçu pour exécuter un programme de commandes. L'exécution de ce programme permet à l’unité de pilotage de piloter notamment la ou les sources lumineuses, en fonction des signaux reçus par le ou les capteurs optiques. L’unité de pilotage détermine notamment la dose délivrée en intégrant jusqu’à la dose d’irradiation cible, à intervalles de temps régulier, l’intensité lumineuse détectée par les capteurs optiques au cours dudit intervalle de temps.
L’appareil comprend en outre un dispositif 34 de recueil d’informations. Ce dispositif 34 de recueil d’informations est configuré pour recueillir l’information sur un paramètre du récipient d’irradiation.
Selon un mode de réalisation, le dispositif 34 de recueil d’informations est une interface homme-machine permettant à l’opérateur de saisir manuellement une inscription comprenant l’information sur la transmittance de récipient d’irradiation.
En alternative, le dispositif 34 de recueil d’informations est un lecteur d’informations, tel qu’une caméra, un lecteur de code barre ou un lecteur RFID.
Par exemple, ce lecteur d’informations est agencé dans le logement 22 de l’appareil d’irradiation 21 de façon fixe pour pouvoir lire l’information du récipient d’irradiation 2 lorsque celui-ci est disposé dans ledit logement 22.
Selon un mode de réalisation, le lecteur d’informations est disposé en vis-à-vis du moyen de stockage et de consultation d’informations du récipient d’irradiation.
Par exemple, le lecteur d’informations est un lecteur d’information manuel mobile, par exemple un lecteur de code barre manuel mobile. Dans ce cas, l’opérateur vient lire l’information du récipient d’irradiation avant le traitement par irradiation.
En variante, le lecteur d’informations est un lecteur code barre fixe disposé en vis-à-vis du code barre intégrant l’information relative à un paramètre du récipient d’irradiation.
Selon un autre mode particulier, le dispositif de recueil d’informations est un dispositif permettant de réaliser une mesure spectrophotométrique sur une paroi du récipient d’irradiation pour en déterminer la transmittance.
Selon l’invention et afin de garantir que le fluide biologique est soumis à la dose d’irradiation prédéterminée, l’unité de pilotage de l’appareil est configurée pour (i) obtenir l’information sur un paramètre du récipient d’irradiation, (ii) déterminer une dose d’irradiation cible à partir de ladite information dudit paramètre et de la dose d’irradiation prédéterminée, et (iii) irradier le récipient d’irradiation avec ladite dose d’irradiation cible.
Selon l’invention, l’information sur un paramètre du récipient d’irradiation comprend une information relative à la transmittance d’une paroi du récipient d’irradiation. En particulier, l’information est relative à la transmittance UV ou UV-C d’une paroi du récipient. Encore plus particulièrement, cette information est la valeur de la transmittance UV ou UV-C d’une paroi du récipient, comme décrit ci-dessus.
L’unité de pilotage de l’appareil est configurée pour obtenir cette information sur un paramètre dudit récipient d’irradiation. Cette information est notamment recueillie par le dispositif 34 de recueil d’informations et transmise à l’unité de pilotage pour traitement.
Ensuite, l’unité de pilotage détermine une dose d’irradiation cible en tenant compte de l’information relative à la transmittance de la paroi du récipient d’information et de la dose d’irradiation prédéterminée. La dose d’irradiation cible est une dose calculée et corrigée en fonction notamment de la transmittance UV et/ou UV-C d’une paroi du récipient d’irradiation.
Par exemple, si la transmittance de la paroi du récipient d’irradiation est plus faible que celle avec laquelle la dose prédéterminée a été déterminée, la dose d’irradiation cible délivrée par l’appareil sera plus élevée.
Dans un mode de réalisation particulier, d’autres informations relatives au récipient d’irradiation et/ou au fluide biologique à irradier sont prises en compte pour déterminer la dose d’irradiation cible.
La demanderesse a notamment constaté lors de nombreux essais que certaines étapes de fabrication comme l’emballage du produit fini et la stérilisation pouvaient impacter négativement la transmittance UV et/ou UV-C du récipient d’irradiation.
Par exemple, lorsque l’information relative à la transmittance est la valeur de transmittance de la gaine ou des feuilles formant le récipient d’irradiation avant fabrication et/ou emballage et/ou stérilisation du récipient, un coefficient de correction est appliqué sur cette valeur de transmittance initiale afin de prendre en compte l’impact des étapes de fabrication du récipient.
Ce coefficient de correction est prédéterminé. En variante, ce coefficient de correction est une information variable relative à la transmittance de la paroi du récipient d’irradiation qui est intégrée au moyen de stockage et de consultation d’informations décrit ci-dessus.
Les informations relatives au fluide biologique pouvant influencer l’irradiation sont par exemple le volume, la concentration en plaquettes ou la quantité de plasma.
Une fois la dose d’irradiation cible calculée, l’unité de pilotage est programmée pour irradier le récipient d’irradiation avec ladite dose d’irradiation cible à l’aide de la ou les sources lumineuses de l’appareil.
Ainsi, il est plus certain que le fluide biologique reçoive la dose d’irradiation nécessaire et suffisante pour inactiver les pathogènes, sans nuire aux propriétés biologiques du fluide biologique.
En pratique, le procédé de mise en œuvre de l’appareil comprend les étapes suivantes :
a) placer le récipient d’irradiation 2 contenant le fluide biologique à traiter dans le logement 22 de l’appareil 21,
b) obtenir à l’aide du dispositif 34 de recueil d’informations, ladite information comprenant une information relative à la transmittance d’une paroi du récipient d’irradiation,
c) déterminer une dose d’irradiation cible à partir de ladite information dudit paramètre et de ladite dose prédéterminée, et
d) irradier le récipient d’irradiation de sorte à irradier le fluide biologique avec ladite dose d’irradiation cible, avec la ou les sources lumineuses 23,24 de l’appareil 21.
a) placer le récipient d’irradiation 2 contenant le fluide biologique à traiter dans le logement 22 de l’appareil 21,
b) obtenir à l’aide du dispositif 34 de recueil d’informations, ladite information comprenant une information relative à la transmittance d’une paroi du récipient d’irradiation,
c) déterminer une dose d’irradiation cible à partir de ladite information dudit paramètre et de ladite dose prédéterminée, et
d) irradier le récipient d’irradiation de sorte à irradier le fluide biologique avec ladite dose d’irradiation cible, avec la ou les sources lumineuses 23,24 de l’appareil 21.
Un autre aspect de l’invention est un système comprenant d’une part un appareil pour le traitement par irradiation électromagnétique à une dose prédéterminée d’un fluide biologique contenu dans un récipient d’irradiation et d’autre part un récipient d’irradiation comme décrits ci-dessus.
Dans un mode de réalisation, le dispositif 34 de recueil d’informations de l’appareil est un lecteur d’informations, tel qu’une caméra, un lecteur de code barre ou un lecteur RFID. Ce lecteur d’informations est agencé dans le logement 22 de l’appareil d’irradiation 21 de façon fixe pour pouvoir lire l’information du récipient d’irradiation 2 lorsque celui-ci est disposé dans ledit logement 22.
Dans ce même mode, l’information sur la transmittance d’une paroi du récipient d’irradiation est comprise dans un moyen de stockage et de consultation d’informations tel qu’une inscription, un code barre, un QR code ou une puce RFID.
Par exemple, le lecteur d’informations est disposé en vis-à-vis du moyen de stockage et de consultation d’informations.
Par exemple, le lecteur d’informations est un lecteur code barre fixe disposé en vis-à-vis d’un code barre intégrant l’information relative à un paramètre du récipient d’irradiation.
Claims (14)
- Procédé pour le traitement par irradiation électromagnétique à une dose prédéterminée d’un fluide biologique contenu dans un récipient d’irradiation (2), ledit récipient d’irradiation ayant au moins une paroi perméable audit rayonnement électromagnétique, le procédé comprenant les étapes suivantes :
(i) obtenir une information relative à un paramètre dudit récipient d’irradiation
(ii) déterminer une dose d’irradiation cible à partir de ladite information dudit paramètre et de ladite dose prédéterminée, et
(iii) irradier le récipient d’irradiation avec ladite dose d’irradiation cible, ledit procédé étant caractérisé en ce que ladite information sur le paramètre du récipient d’irradiation comprend une information relative à transmittance de la paroi du récipient d’irradiation. - Procédé selon la revendication 1 caractérisé en ce que l’information relative à un paramètre dudit récipient est comprise dans un moyen de stockage et de consultation d’informations.
- Procédé selon la revendication 2 caractérisé en ce que le moyen de stockage et de consultation d’informations est un code barre (7).
- Procédé selon l’une quelconque des revendications 1 à 3 caractérisé en ce que l’information relative à la transmittance est la valeur de transmittance de la paroi du récipient d’irradiation (2).
- Procédé selon l’une quelconque des revendications 1 à 4 caractérisé en ce que le rayonnement électromagnétique est un rayonnement UV ou UV-C.
- Procédé selon l’une quelconque des revendications 1 à 5 caractérisé en ce que le récipient d’irradiation (2) est une poche d’irradiation comprenant au moins une paroi d’un film souple réalisé dans un matériau perméable au rayonnement électromagnétique.
- Procédé selon l’une quelconque des revendications 1 à 6 caractérisé en ce que le fluide biologique est du sang ou un composant sanguin.
- Appareil (21) pour mettre en œuvre le procédé selon l’une quelconque des revendications 1 à 7, ledit appareil comprenant un logement (22) configuré pour recevoir ledit récipient d’irradiation (2) contenant le fluide biologique, une ou plusieurs sources lumineuses (23,24) émettant ledit rayonnement électromagnétique, un dispositif (34) de recueil d’informations configuré pour recueillir une information sur un paramètre dudit récipient d’irradiation, et une unité de pilotage configurée pour (i) obtenir l’information sur un paramètre dudit récipient d’irradiation, (ii) déterminer une dose d’irradiation cible à partir de ladite information dudit paramètre et de ladite dose prédéterminée, et (iii) irradier le récipient d’irradiation avec ladite dose d’irradiation cible, caractérisé en ce que l’information sur le paramètre du récipient d’irradiation comprend une information relative à transmittance de la paroi du récipient d’irradiation.
- Appareil selon la revendication 8 caractérisé en ce que le dispositif (34) de recueil d’informations est un lecteur d’informations.
- Appareil selon l’une des revendications 8 ou 9, caractérisé en ce que le dispositif (34) de recueil d’informations est un lecteur code barre.
- Appareil selon l’une quelconque des revendications 8 à 10 caractérisé en ce que le logement (22) pour recevoir le récipient d’irradiation (2) comprend un plateau (25) sur lequel le récipient d’irradiation (2) est destiné à être posé.
- Appareil selon l’une quelconque des revendications 8 à 11, caractérisé en ce qu’il comprend deux sources lumineuses (23,24) de part et d’autre dudit logement (22).
- Récipient d’irradiation (2) destiné à être utilisé dans le procédé selon l’une quelconque des revendications 1 à 7, ledit récipient d’irradiation ayant au moins une paroi perméable à un rayonnement électromagnétique et comprenant une information sur un paramètre dudit récipient d’irradiation, caractérisé en ce que ladite information est relative à la transmittance de la paroi du récipient d’irradiation.
- Système comprenant un appareil (21) selon l’une quelconque des revendications 8 à 12 et un récipient d’irradiation (2) selon la revendication 13.
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