JP7296935B2 - 回転可能なバックル組立体を備える止血帯 - Google Patents

Description

本出願は、２０１７年３月２３日に出願された米国仮特許出願番号第６２／４７５，８５４号の優先権を主張し、その全体が参照によりここに組み込まれる。

本発明は、片手での使用に適する止血帯に関する。

戦場であっても一般的な状況であっても、外傷による制御されない出血は依然として主要な死因である。動脈出血の場合のような極端な出血は、治療しないと数分以内に血液量減少性ショックを引き起こす可能性がある。

止血帯は、外傷による失血を止めるために使用される周知の器具である。適切に配備されると、負傷者が一人でいる、または、すぐに治療を受けることができない緊急事態において、救命支援を提供する。標準的な止血帯は、傷口の上で、負傷した四肢の周りの圧力を高めて重度の出血または制御されない失血を止めるために、四肢に緊密に結ばれるまたは巻き付けられるバンドである。負傷部位の上で止血帯を迅速に使用することは、効果的な失血制御にとって最も重要であり、後続の外傷管理を提供するための医療援助が利用可能となった時点で、止血帯を迅速にかつ徐々に解放することも同様である。

負傷者が一人でいる緊急事態において、負傷者は血流を閉塞するために、自分の負傷した身体部分に止血帯を使用できなければならない。負傷者が片手しか使用できないように制限されている場合、止血帯の自己使用は特に難しい。負傷者は、器用さが限られるため、片手を使って異常な角度で止血帯を締めたり調整したりしなければならないことがある。
この種の止血帯としては、本願出願人に係る特表２０１３－５１３４４０号公報および米国特許第７７７６０６４号明細書に記載されているものがある。

本発明は、止血帯の使用について訓練されたまたは熟練した医者に特に適する改善された止血帯に関する。近年、片手で使用するために設計された止血帯を含む止血帯設計の開発が利用可能になった。多数のこのような止血帯は「巻き上げ」型のものである。このような止血帯は、一般には、巻き上げハンドルに通されて止血帯ベースに連結されるストラップを備える。四肢に止血帯を締めるために、ストラップがバックルに通されて巻き上げハンドルがねじれ、これにより、ストラップを四肢の周囲に収縮させる。これらの既知の止血帯の欠点は、特定の状況下で、挟まれた四肢に対して迅速に配置しにくくなっていることである。挟まれた四肢へ止血帯を配備するために、ストラップをバックルから手で外し、その後、四肢の周りに巻き付け、バックルに再度通してから締めなければならない。そのプロセスには、鋭敏な集中力および正確な器用さといった、危機に陥った負傷者または高ストレス環境における初期対応者は備えていないことが多い特性が必要とされる。また、そのプロセスは、数秒の遅延でも致命的な失血を引き起こす可能性がある止血帯の使用を遅らせる。

片手で使用するために設計された既知の止血帯の他の欠点は、ストラップがバックルと係合している場合であっても、ストラップ上で何回か強く引っ張る必要があったり、他の手の助けが必要であったりするため、締め付けるのが難しい場合があるという点である。負傷者が止血帯を自分の四肢に使用する必要があることが多い。負傷者は一般に重度の外傷を受けており、締め付けの困難を克服する冷静さ、忍耐力または持久力を持っていない可能性がある。

さらには、少なくともいくつかの既存の止血帯は、使用後に片手での解放を遅らせる。止血帯は緊急事態において血流を閉塞するように設計されているため、従来の止血帯は、不注意による脱離を防止するために止血帯バックルの片手での解放を遅らせる。しかし、訓練を受けた止血帯の使用者が止血帯の位置および／または場所を調整しなければならない場合、または、後続の外傷管理が利用可能かつ必要である場合には、止血帯を迅速に徐々に解放することで、命を救うことができる。

例えば、特定の止血帯バックルの設計は、接続されたバックル部材間の摩擦を引き起こし得る部材を備えている。このような摩擦は、バックルの不注意な解放を防止するが、必要な時のバックルの迅速な解放を不利に遅くする。また、止血帯バックル部材間の摩擦は、繰り返し使用による摩耗を引き起こす可能性がある。

既知の止血帯は、一旦バックルが係合されるとバックル部材の回転能力も制限する。軍人、法執行官、初期対応者、救急医療従事者、および適切な止血帯使用に訓練された人員または熟練者にとっては、正確な角度から止血帯を締め付ければ、近位端や遠位領域の大腿部のような周囲の長さが長い四肢など、閉塞するのが特に困難な領域からの血流の制限を容易にすることができる。係合された止血帯バックル内において１つまたは複数のバックル部材を回転させることにより、場合によっては、より目標を絞り、角度を付けて止血帯ストラップを引っ張って締め付けることができる。

したがって、訓練された使用者が片手で迅速に自己使用および解放でき、目標の締め付け角度に調整できる、軽量、薄型、低コストの止血帯が求められている。

本発明の１つの目的は、片手での止血帯使用を容易にするバックルを有する止血帯を提供することである。

本発明のさらなる目的は、バックルを調整可能な固定位置に固定する時間と労力を最小限に抑える止血帯バックルを提供することである。

本発明のさらなる目的は、その固定位置に係合されている間にバックルの最大約４５度の横回転を可能にする止血帯バックルを提供することである。

本発明の別の目的は、バックルの意図しない分離を最小限に抑える止血帯バックルを提供することである。

本発明の別の目的は、意図したときにバックルの迅速な解放を容易にする止血帯バックルを提供することである。

本発明のさらに別の目的は、止血帯バックルの製造工程において許容される公差を最大にする止血帯バックルを提供することである。

本発明の実施形態によれば、止血帯バックルは、フレーム部材と段差部材を含む略長方形の段付きバックルフレームを備える。略長方形の段付きバックルフレームは、角丸長方形の角で交わるバックルフレーム側部を備える。スライドアームは、略長方形の段付きフレームの第１側部とバックルフレームの対向する第２側部に連絡し、一般に上記バックルフレームを止血帯ストラップに移動可能に接続することができる。フックは、上記略長方形の段付きバックルフレームの上記段差部材を係合し、上記段差を固定位置に案内するように構成される。ストラップ溝付棒は、フックに連通し、中央開口を画定する。

ここで用いられる「実質的に」、「一般に」、「略」、「約」および他の程度の用語は、そのように修飾される特性からの許容変動を示すことを意図する相対的な修飾語である。修飾される絶対値または特性に限定されることを意図せず、その反対よりも多くの物理的または機能的な特性を有し、好ましくは、そのような物理的または機能的な特性に近づくまたは近似する。

本発明のいくつかの実施形態は、添付図面において実施例として例示され、当業者が本発明を実施できるように十分詳細に説明される。本発明の範囲から逸脱することなく、他の実施形態を使用することができ、また、現在知られている構造的／機能的な同等物に基づく構造的な変更を行ってもよいことを理解されたい。本発明の上記または他の目的、利点および特徴は、以下の図面と併せて読むとより容易に明らかになるであろう。
図１は、本発明の実施形態に係るバックルが解かれた止血帯の上面図である。 図２は、本発明の実施形態に係るバックルが係合されている止血帯の上面図である。 図３は、本発明の実施形態に係るバックルが係合されて回転する止血帯の上面図である。 図４は、本発明の実施形態に係るバックル組立体の側面図である。 図５は、本発明の他の実施形態に係るバックル組立体の側面図である。 図６は、本発明の実施形態に係るバックルの上面図である。 図７は、本発明の実施形態に係るバックルコネクタの上面図である。 図８は、本発明の実施形態に係るバックルコネクタの側面図である。 図９は、本発明の実施形態に係る自己締付スライド部材を有する止血帯バックルの上面図である。

以下、本発明の種々の実施形態を説明する。

図１～３を参照すると、本発明に係る止血帯１０１は、ベース１１５に係合された収縮バンド１１０を含む。収縮バンド１１０は、好ましく約１インチから約３インチの幅を有し、より好ましくは、約１インチから約２インチの幅を有する。例示的な実施形態において、収縮バンドは約１．５インチの幅を有する。

収縮バンド１１０の第１端は、取り付け点１２０でベース１１５に固定して取り付けられ、例えば縫い付けられる。収縮バンド１１０は、その後、止血帯ハンドル１２５に通され、および／またはそれに係合され、ベース１１５の第２端でベース１１５と再係合される。次に、収縮バンド１１０は、ベース１１５の第２端から少なくともストラップを平均サイズの成人男性の四肢に巻き付けることを可能にするのに十分な距離だけ延びる。いくつかの実施形態において、止血帯ハンドルは、参照によりここに組み込まれる米国特許７，７７６，０６４号に記載されているようにベース１１５に取り付けられてもよい。

本発明によって、本発明に係る止血帯の例示的な実施形態は、さらに、自己締付式の回転可能なバックル１３５およびバックルコネクタ１４０を備えるバックル組立体１３０を含む。図１～５および図９に示されるように、いくつかの実施形態において、バックル１３５は、自己締付スライド部材１３９が係合されたフレーム部材１３７を含む。いくつかの実施形態において、自己締付スライド部材１３９は、フレーム部材１３７の開口を横切って延び、フレーム部材１３７の第１側部および対向する第２側部１３７Ａ、１３７Ｂとそれぞれ凸凹式の係合を形成するカフやバーなどの構造部材を備える。図１～５に示すように、収縮バンド１１０は、単に収縮バンド１１０の自由端を引くことにより、収縮バンド１１０が自己締付スライド部材１３９とフレーム部材１３７の側部１３７ａおよび／または側部１３７ｂとの間に挟まれるまで、自己締付スライド部材１３９がフレーム部材１３７に沿ってスライドするように、自己締付スライド部材１３９に掛け回される。

図４～６および図９に示されるように、段付き長方形のバックル１３５は段差部材１３８およびフレーム部材１３７を備える。例示的な実施形態において、フレーム部材１３７は、長方形の三つの側部、すなわちベース１３７Ｃと二つの側部１３７Ａおよび１３７Ｂとを含む。段差部材１３８は、フレーム部材１３７から突出しており、隆起段差エッジ１３８Ａと、二つの側部サポート１３８Ｂおよび１３８Ｃと、二つのフレアベース部１３８Ｄおよび１３８Ｅと、を備える。隆起段差エッジ１３８Ａは、ベース１３７Ｃと略平行に延びている。側部サポート１３８Ｂおよび１３８Ｃは、略垂直な角で隆起エッジ１３８Ａと一体的に形成され、ベース１３７Ｃに向かって後方に延びる。段差部材１３８のベース部１３８Ｄおよび１３８Ｅは、二つの側部サポート１３８Ｂおよび１３８Ｃから外側に延び、略直角で側部１３７Ａおよび１３７Ｂと一体的に形成される。隆起エッジ１３８Ａの長さは、フック部材１４２の幅Ｗ１よりもわずかに長く、フレーム部材ベース１３７Ｃの長さよりも短い。いくつかの実施形態において、バックル１３５は角丸長方形の角を有する。図６によれば、いくつかの実施形態において、バックル１３５は断面が円筒形である。この断面形状によって、段差部材１３８とフック部材１４２の間の摩擦の程度を最小限に抑え、個人が段差部材１３８をバックルコネクタ１４０の三日月形トラフの係合位置に一段と簡単に設置できるようになると考えられる。

本発明の別の態様によれば、バックルコネクタ１４０は、ベース１１５の第１端に近接してベース１１５に旋回可能に取り付けられる。さらに図７に示されるように、バックルコネクタ１４０は、フック部材１４２およびストラップ溝付ベース部材１４５を備える。フック部材１４２は、内面を有するカフを備える。フック部材１４２は、ストラップ係合開口１４８を画定するストラップ溝付ベース部材１４５から延びている。さらに図７に示されるように、ストラップ溝付ベース部材１４５は、丸みのあるエッジを有し、フック部材１４２が延びる略垂直な第１側部１４５Ａおよびわずかに湾曲した第２側部１４５Ｂを含むことが好ましい。

図２～５に示されるように、バックルコネクタ１４０は、収縮バンド１１０の第１端付近に形成されたループ１５０によってベース１１５に接続され、バックル１３５およびループ１５０の摩擦嵌合を形成するように構成される。いくつかの実施形態において、収縮バンド１１０は、有用な機械的メカニズムを受け入れながら、円周バンドを作成するのに十分な柔軟性を有する材料を含む。いくつかの実施形態において、収縮バンド１１０は重量の重いポリプロピレンウェビングまたはナイロンウェビングで作られている。例示的な実施形態において、ループ１５０は収縮バンド１１０と同一の材料で構成される。使用者が積極的に解放しない限り、バックルコネクタ１４０をバックル１３５に係合したままにしておくことが望ましい。また、バックル１３５は、目標を絞り、角度を付けて収縮バンド１１０を締め付けることを容易にするために、バックルコネクタ１４０に係合しながら調整および／または回転できることが望ましい。さらに、バックル１３５が使用後にバックルコネクタ１４０から迅速に解放されると有利である。本発明の一態様によれば、図４～５に示されるように、段差部材１３８は、バックルコネクタ１４０の三日月形トラフに調整可能に固定され、ループ１５０および／またはフック部材１４２の内表面と接触することによってその係合位置に維持される。ループ１５０は、バックル１３５の不注意による解放に対するバリアとして機能し、同様にベース１１５にバックルコネクタ１４０を取り付けるための手段としても機能する。段差部材１３８をバックルコネクタ１４０に係合することにより、バックル１３５は、バックルコネクタ１４０に対して一定の角度の回転が可能である。一定の角度の横回転および縦回転を超える回転は、ループ１５０によってバックル１３５を捕捉すること、および／または自己締付部材１３９に掛け回された収縮バンド１１０の部分に対して、フック部材１４２によって付勢することにより阻止されると考えられる。同様に、バックルコネクタ１４０は、バックル１３５に対してそのような回転を実現させてもよい。図３は、バックルコネクタ１４０に係合されたときにバックル１３５が回転位置にある止血帯の例示的な実施形態を示す。いくつかの実施形態において、バックル１３５は、バックルコネクタ１４０と係合すると、最大約４５度の横回転が可能である。他の実施形態においては、バックル１３５は、バックルコネクタ１４０と係合すると、最大約１８０度の縦方向の回転が可能である。

図４～５および図７に示されるように、バックルコネクタ１４０はカフを備える。フック部材１４２は長手方向寸法Ｌ１および幅Ｗ１を有する。本発明の一態様に基づき、フック部材１４２は、バックルフレームベース１３７Ｃの長さよりかなり短い幅Ｗ１を有する。一実施形態において、Ｗ１は１３７Ｃの長さの半分である。フレーム部材１３５の開口の大きさがフック部材１４２の長さより大きいため、複雑な身体の運動を最小限に抑え、バックルコネクタ１４０をバックル１３５に接続するために必要な手と目の協調のレベルを下げるため、ストレス下にある人がバックルコネクタ１４０をバックル１３５に接続しやすい。これらは、低照度、高ストレスの戦闘環境で特に重要な考慮事項である。

図８に示されるように、フック部材１４２はストラップ溝付ベース部材１４５と一体的に形成されている。フック部材１４２は、一般にＪ字型であり、トラフ１４２Ａ、脚１４２Ｂおよび脚１４２Ｂと一体的に形成された端部１４２Ｃを含む。端部１４２Ｃは、１４２Ｂの軸から約１５度の角度「Ａ」だけずれている。このずれている端部は、傾斜路として機能し、段差エッジ１３８Ａのフック部材１４２をトラフ１４２Ａへ挿入しやすくしている。

本発明の別の態様に基づき、例えば、患者の移動中に止血帯が引っ掛かった場合に起こるような止血帯の緩みを最小限に抑えることが望ましい。したがって、ループ１５０は、バックルコネクタ１４０をベース１１５に接続するように、アイレット１４８に通され、例えば、縫い付けによってベース１１５に固定して取り付けられる。段差部材１３８がバックルコネクタ１４０の三日月形トラフに収納されると、止血帯が患者の移動中または周到な引き抜き中に変位するため、バックルコネクタ１４０はループ１５０を中心として旋回しようとしており、バックル１３５を中心に旋回しようとする傾向はなく、収縮バンド１１０が偶発的に緩む可能性を最小限にしている。

以下の実施例は本発明の止血帯バックルの例示的な実施形態を説明する。
実施例

図１～９に示されるタイプの止血帯は、バックル１３５および金属製のバックルコネクタ１４０を有する。この実施例において、バックル１３５の円筒径Ｄ１は約０．１８７’’である。バックル１３５は段差部材１３８およびフレーム部材１３７を有する。フレーム部材１３７は、丸みのある角を除く約１．５’’のベース長さ１３７Ｃおよび隣接する丸みのある角を含めて約２．０’’の延長長さＳを有する角丸長方形の３つの側部を備える。側部１３７Ａおよび１３７Ｂは、それぞれ１つの丸みのある角を含めて約０．９３７’’であり、約０．６８８’’の丸みのある角を除く切頂幅Ｔを有する。段差部材１３８は、フレームの延長ベース長さＳに略等しいか、または約２．０’’の全長Ｕを有する。隆起エッジ１３８Ａは、隆起エッジ１３８Ａの中心が約０．７５０’’であるか、またはフレームベース１３７Ｃから略中間になるように、バックルフレームの中心に置かれる。隆起段付きエッジ１３８Ａは、周囲の丸みのある角を除く約０．７６０’’の長さおよび約１．２５８’’の丸みのある角を含む延長長さＶを有する。段差部材１３８の深さは、側部１３８Ｂおよび１３８Ｃと略同じ長さであり、丸みのある角を含めて約０．６５４’’である。フレア段差ベース部１３８Ｄおよび１３８Ｅは、それぞれ、丸みのある角を含めて約０．６１９’’の長さを有する。

この実施例において、バックルコネクタ１４０はフック部材１４２およびストラップ溝付棒１４８を有する。図７に示されるように、フック部材１４２は約０．７５０’’の幅Ｗ１を有する。ストラップ溝付棒は、丸みのあるエッジを除く約１．６４０’’の垂直な長さＬ２と、丸みのあるエッジを除く約０．３６５’’の幅Ｗ２を有する。ストラップ溝付棒１４８は、バー１４８の略中央にある一般に角丸長方形の開口を有し、約１．５６２’’の長さＬ３および約０．１２５’’の幅Ｗ３を有する。

図８に示すように、フック部材１４２は、ストラップ溝付ベース部材１４５と一体的に形成される概ねＪ字型の構造である。ストラップ溝付ベース部材１４５は０．６４’’の幅Ｗ４を有する。フック部材１４２は、約０．３３６’’の直径Ｄ２を有する概ね半球状のトラフと約０．３８９’’の長さを有する脚１４２Ｂを有する。端部１４２Ｃは、脚１４２Ｂと一体的に形成され、約０．１６３’’の長さを有し、最大約１５度の角度だけ脚１４２Ｂの軸からずれている。

本発明は具体的な実施形態と変形例により図示され説明されたが、本発明の要旨および範囲から逸脱することなく、多くの変化と変更を行うことができることを理解されたい。このため、本発明は、添付の特許請求の範囲とそれらと同等のものに従う場合を除き、いかなる方式でも限定されるものではないことを理解すべきである。

Claims (9)

1. 第１端および第２端を有するベース（１１５）と、
   前記ベース（１１５）の第１端に取り付けられ、そこから延びる収縮バンド（１１０）と、
   前記収縮バンド（１１０）に係合されるハンドル（１２５）と、
   止血帯バックル組立体と、を備え、
   前記止血帯バックル組立体は、
   フレーム部材（１３７）および段差部材（１３８）を含む略長方形の段付きバックル（１３５）であって、
   前記フレーム部材（１３７）は、ベース（１３７Ｃ）と、前記ベース（１３７Ｃ）から実質的に垂直に延びる第１側部（１３７Ａ）および対向する第２側部（１３７Ｂ）とを有し、
   前記段差部材（１３８）は、前記フレーム部材（１３７）から突出しており、
   前記段差部材（１３８）は、前記ベース（１３７Ｃ）に平行に配置された隆起段差エッジ（１３８Ａ）と、前記隆起段差エッジ（１３８Ａ）に対して略垂直に配置された第１側部サポート（１３８Ｂ）および第２側部サポート（１３８Ｃ）と、前記第１側部（１３７Ａ）および前記第２側部（１３７Ｂ）と一体的に形成される第１フレアベース部（１３８Ｄ）および第２フレアベース部（１３８Ｅ）とを有する
   段付きバックル（１３５）と、
   前記フレーム部材の第１側部（１３７Ｂ）から前記フレーム部材の対向する第２側部（１３７Ａ）まで横方向に延び、前記フレーム部材（１３７）に沿ってスライドするように構成された自己締付スライド部材（１３９）と、
   フック部材（１４２）と、ストラップ係合開口（１４８）を画定するストラップ溝付ベース部材（１４５）と、を含み、前記ストラップ溝付ベース部材（１４５）は前記フック部材（１４２）と一体的に形成されているバックルコネクタ（１４０）と、
   前記ストラップ係合開口（１４８）に係合され、前記ベースに固定して取り付けられるループ（１５０）と、を備え、
   前記フック部材（１４２）が、前記バックル（１３５）の前記段差部材（１３８）を係合し、前記段差部材（１３８）を調整可能な固定位置に案内するように構成され、
   前記段差部材（１３８）が前記ループ（１５０）および前記フック部材（１４２）の内表面に接触し、前記バックルの意図しない解放を妨げ、前記係合された前記段差部材（１３８）を係合位置に維持するように構成され、
   前記フック部材（１４２）および前記ループ（１５０）は、前記バックル（１３５）が前記フック部材（１４２）に係合されるとき、前記バックル（１３５）が一定の角度で回転可能に構成されている、止血帯。
2. 前記バックル（１３５）が円筒形の断面を有する、請求項１に記載の止血帯。
3. 前記自己締付スライド部材（１３９）が前記バックル（１３５）の前記第１側部（１３７Ａ）および前記第２側部（１３７Ｂ）と凸凹式の係合を形成する、請求項１または２に記載の止血帯。
4. 前記バックルコネクタ（１４０）が前記ループ（１５０）に旋回可能に取り付けられる、請求項３に記載の止血帯。
5. 前記ループ（１５０）が実質的に弾性繊維材料である、請求項３に記載の止血帯。
6. 前記フック部材（１４２）および前記ループ（１５０）が前記バックル（１３５）との摩擦嵌合を形成するように構成されている、請求項３に記載の止血帯。
7. 前記バックル（１３５）は、前記フック部材（１４２）と係合するとき、最大４５度の横回転が可能である、請求項３に記載の止血帯。
8. 前記バックル（１３５）は、前記迅速接続および解放フックと係合するとき、最大１８０の縦回転が可能である、請求項７に記載の止血帯。
9. 前記フック部材（１４２）の幅が、前記フレーム部材（１３７）のベース（１３７Ｃ）の長手方向寸法の約半分である、請求項８に記載の止血帯。
   

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