JP7295280B2 - スズイオンを含む口腔ケア組成物 - Google Patents
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Description
本明細書で使用される用語をより明確に定義するために、以下の定義が提供される。別途記載のない限り、以下の定義は、本開示に適用可能である。ある用語が本開示で使用されているが本明細書で具体的に定義されていない場合、その定義が、本明細書に適用される任意の他の開示若しくは定義と矛盾しない限り、又はその定義が適用される任意の請求項を不明確に若しくは不可能にしない限り、IUPAC Compendium of Chemical Terminology,2nd Ed(1997)からの定義を適用することができる。
本発明の口腔ケア組成物は、スズを含む。スズは、スズイオン源によって提供することができる。スズイオン源は、口腔ケア組成物中にスズイオンを提供することができ、及び/又は歯磨剤組成物が口腔に適用されるときに、口腔にスズイオンを供給することができる任意の好適な化合物であり得る。スズイオン源は、フッ化第一スズ、塩化第一スズ、臭化第一スズ、ヨウ化第一スズ、酸化第一スズ、硫酸第一スズ、硫化第一スズ、フッ化第二スズ、塩化第二スズ、臭化第二スズ、ヨウ化第二スズ、硫化第二スズ、及び/又はこれらの混合物などの1つ以上のスズ含有化合物を含み得る。好ましくは、スズイオン源は、フッ化第一スズ、塩化第一スズ、及び/又はこれらの混合物を含み得る。
本発明の口腔ケア組成物は、ポリオールを含む。ポリオールは、2つ以上のヒドロキシル官能基を有する有機化合物である。ポリオールは、口腔ケア組成物が使用前に保管されている間、スズイオンに弱く会合、相互作用、又は結合し得る任意の好適なポリオールであり得る。ポリオールは、糖アルコール、単糖類、二糖類、多糖類、又は非還元糖であり得る。糖アルコールは、式(CHOH)nH2(n=4~6)を有する、糖化合物の水素化によって得ることができるポリオールの部類である。好ましくは、nは5及び/又は6であり、これは、これらの化合物が、本明細書に記載されるように、スズイオン源と予想外に相互作用して、可溶性錯体を生成することが示されているからである。
本発明の口腔ケア組成物は、研磨剤を含み得る。研磨剤は、歯から表面の着色汚れを除去するのを助けるために口腔ケア配合物に添加され得る。好ましくは、研磨剤は、カルシウム研磨剤又はシリカ研磨剤である。
本発明の口腔ケア組成物は、無水、低含水製剤、又は高含水配合物である歯磨剤組成物であり得る。合計で、口腔ケア組成物は、組成物の0重量%~約99重量%、約20重量%以上、約30重量%以上、約50重量%以上、最大約45重量%、又は最大約75重量%の水を含み得る。好ましくは、水は、USP水である。
口腔ケア組成物は、1種以上の緩衝剤を含み得る。緩衝剤は、本明細書で使用する場合、口腔ケア組成物のスラリーpHを7超、7超~約14、約7.5超、約8超、約7.5~約10、7超~約10、約8~約10、約8~約9.5、又は約8.5~約9の範囲に調整するために使用することができる薬剤を指す。マウスリンス溶液のpHは、未希釈溶液のpHとして決定することができる。歯磨剤組成物のpHは、スラリーpHとして決定することができ、歯磨剤組成物及び水の1:4、1:3、又は1:2混合物など、歯磨剤組成物及び水の混合物のpHである。緩衝剤としては、アルカリ金属水酸化物、カーボネート、セスキカーボネート、ボレート、シリケート、ホスフェート、イミダゾール、及びこれらの混合物が挙げられる。具体的な緩衝剤としては、リン酸一ナトリウム、リン酸三ナトリウム、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、アルカリ金属炭酸塩、炭酸ナトリウム、イミダゾール、ピロホスフェート、クエン酸、及びクエン酸ナトリウムが挙げられる。口腔ケア組成物は、1種以上の緩衝剤を各々が本組成物の約0.1重量%~約30重量%、約1重量%~約10重量%、又は約1.5重量%~約3重量%の濃度で含み得る。
口腔ケア組成物は、亜鉛を含み得る。亜鉛は、亜鉛イオン源によって提供することができる。亜鉛イオン源は、フッ化亜鉛、乳酸亜鉛、酸化亜鉛、リン酸亜鉛、塩化亜鉛、酢酸亜鉛、ヘキサフルオロジルコン酸亜鉛、硫酸亜鉛、酒石酸亜鉛、グルコン酸亜鉛、クエン酸亜鉛、リンゴ酸亜鉛、グリシン酸亜鉛、ピロリン酸亜鉛、メタリン酸亜鉛、シュウ酸亜鉛、及び/又は炭酸亜鉛などの1つ以上の亜鉛含有化合物を含み得る。
口腔ケア組成物は、フッ化物を含み得る。フッ化物は、フッ化物イオン源によって提供することができる。フッ化物イオン源は、フッ化第一スズ、フッ化ナトリウム、フッ化カリウム、フッ化アミン、モノフルオロリン酸ナトリウム、フッ化亜鉛、及び/又はこれらの混合物などの1つ以上のフッ化物含有化合物を含み得る。
口腔ケア組成物は、ポリホスフェートを含み得る。ポリホスフェートは、ポリホスフェート源によって提供することができる。ポリホスフェート源は、1つ以上のポリホスフェート分子を含み得る。ポリホスフェートは、様々な鎖長の直鎖状及び環状ポリホスフェートをもたらすための、オルトホスフェートの脱水及び縮合により得られる材料の部類である。したがって、ポリホスフェート分子は、一般に、以下に記載されるように、ポリホスフェート分子の平均数(n)で同定される。ポリホスフェートは一般に、主に直鎖状構造に配置された2つ以上のホスフェート分子からなるものと理解されているが、いくつかの環状誘導体が存在してもよい。
口腔ケア組成物は、1種以上の界面活性剤を含み得る。界面活性剤は、組成物をより美容的に許容可能にするために使用することができる。界面活性剤は、好ましくは、組成物に洗浄性及び起泡性を付与する洗浄性材料である。好適な界面活性剤は、安全かつ有効な量のアニオン性、カチオン性、非イオン性、双性イオン性、両性及びベタイン界面活性剤、例えば、ラウリル硫酸ナトリウム、ラウリルイセチオン酸ナトリウム、ラウロイルメチルイセチオン酸ナトリウム、グルタミン酸ココイルナトリウム、ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム、ラウロイルサルコシン酸、ミリストイルサルコシン酸、パルミトイルサルコシン酸、ステアロイルサルコシン酸及びオレオイルサルコシン酸のアルカリ金属塩又はアンモニウム塩、モノステアリン酸ポリオキシエチレンソルビタン、イソステアリン酸ポリオキシエチレンソルビタン及びラウリン酸ポリオキシエチレンソルビタン、ラウリルスルホ酢酸ナトリウム、N-ラウロイルサルコシン、N-ラウロイル、N-ミリストイル、又はN-パルミトイルサルコシンのナトリウム、カリウム、及びエタノールアミン塩、アルキルフェノールのポリエチレンオキシド縮合物、ココアミドプロピルベタイン、ラウラミドプロピルベタイン、パルミチルベタイン、ココイルグルタミン酸ナトリウムなどである。ラウリル硫酸ナトリウムが、好ましい界面活性剤である。口腔ケア組成物は、1種以上の界面活性剤を各々が口腔ケア組成物の約0.01重量%~約15重量%、約0.3重量%~約10重量%、又は約0.3重量%~約2.5重量%の濃度で含み得る。
口腔ケア組成物は、1種以上の増粘剤を含み得る。増粘剤は、口腔ケア組成物において、練り歯磨きを相分離に対して安定化させるゼラチン構造を提供するのに有用である。好適な増粘剤としては、多糖類、ポリマー、及び/又はシリカ増粘剤が挙げられる。多糖類のいくつかの非限定例としては、デンプン;デンプンのグリセライト;ガム、例えばカラヤガム(ステルクルアガム)、トラガカントガム、アラビアガム、ガティガム、アカシアガム、キサンタンガム、グアーガム及びセルロースガム;ケイ酸アルミニウムマグネシウム(Veegum);カラギーナン;アルギン酸ナトリウム;寒天;ペクチン;ゼラチン;セルロース化合物、例えばセルロース、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシメチルカルボキシプロピルセルロース、メチルセルロース、エチルセルロース、及び硫酸化セルロース;天然及び合成粘土、例えばヘクトライト粘土;並びにこれらの混合物が挙げられる。
口腔ケア組成物は、1000未満の分子量(molecular weight、MW)を有する1種以上のキレート剤を含み得る。「キレート剤」という用語は、本明細書で使用する場合、二価金属イオンに結合することができる少なくとも2つの基を有する二座又は多座配位子を意味する。通常、本明細書で有用なそれらのキレート剤はまた、スズイオンと水溶性錯体を形成する。シリカ研磨剤を含む口腔ケア組成物は、通常、スズイオンがシリカ粒子の表面に不可逆的に結合するのを防止するために、スズイオンを可逆的に結合するための1種以上のキレート剤を含む。本明細書における好適なキレート剤としては、コハク酸、リンゴ酸、酒石酸、及びクエン酸などのC2~C6ジカルボン酸及びトリカルボン酸;グルコン酸などの、ヒドロキシルで置換されたC3~C6モノカルボン酸;ピコリン酸;グリシンなどのアミノ酸;フィチン酸、これらの塩、並びにこれらの混合物が挙げられる。好ましくは、キレート剤は、グルコン酸ナトリウム又はクエン酸の塩である。
口腔ケア組成物は、以下に記載されるように、着香剤、甘味料、着色剤、防腐剤、緩衝剤、又は口腔ケア組成物での使用に好適な他の成分などの様々な他の成分を含み得る。
可溶性Sn
この方法は、水性スラリー上澄み中の約5~約5,000ppmのSnの口腔ケア練り歯磨き又は歯磨剤組成物中の可溶性スズの決定に好適である。1部の練り歯磨きを3部の水と混合することによってスラリーを調製した。スラリーのアリコートを酸消化し、希釈し、測定された各練り歯磨きについて、誘導結合プラズマ発光分析法(inductively coupled plasma optical emission spectrometry、ICP-OES)によって分析した。結果は、本明細書では、練り歯磨き及び/又は歯磨剤の純水相中のppmとして報告される。
1. ICP-OESを、製造業者のガイドラインに従って予熱し、最適化した。推奨されるシステムチェックを実行した。試料導入システムにHCl/HNO3すすぎ溶液を通過させることによって、システムを30分間コンディショニングした。
2. 製造業者推奨の波長、積分時間、及び観察モードで、ガリウム内部標準物を使用してスズを決定する方法を、操作コンピュータにロードした。
3. 5%HCl/5%HNO3すすぎ溶液を使用して、各ブランク、標準物、又は試験溶液の分析の間に試料導入システムをすすぎ洗いした。
4. 分析中、全ての溶液について3~5回の読み取り値を記録した。
5. 較正ブランクを分析した。
6. 10ppmのSn標準物を測定した。
7. 5ppmのSn標準物を測定した。
8. 0.5ppmのLLOQスズ標準物を測定した。
9. 方法ブランクを測定した。
10. 試験溶液を測定した。
11. 5ppmのSn標準物を、試験溶液6回毎及び最後の試料の後に再測定した。分析を完了するために十分な標準物を作製した。
12. 試料分析の終了時に、0.5ppmのLLOQスズ標準物を測定した。
ポリオール毎に30%(重量/重量)溶液を、適切な量の純粋なポリオール及び脱イオン水を使用して調製した。次に、46gの30%(重量/重量)ポリオール溶液を、磁気撹拌装置の上部に撹拌棒を備えた250mLガラスビーカーに入れた。21gの脱イオン水をガラスビーカーに添加し、磁気撹拌装置を開始して溶液の撹拌を開始した。pH電極をpHメーター(VWR Scientific、Model 9100,Radnor,PA)に接続し、pH電極(ThermoFisher Scientific、Orion 8165BNWP,Waltham,MA)を撹拌ポリオール溶液に入れた。
ポリオール毎に30%(重量/重量)溶液を、適切な量の純粋なポリオール及び脱イオン水を使用して調製した。次に、46gの30%(重量/重量)ポリオール溶液を、磁気撹拌装置の上部に撹拌棒を備えた250mLガラスビーカーに入れた。21gの脱イオン水をガラスビーカーに添加し、磁気撹拌装置を開始して溶液の撹拌を開始した。pH電極をpHメーター(VWR Scientific、Model 9100,Radnor,PA)に接続し、pH電極(ThermoFisher Scientific、Orion 8165BNWP,Waltham,MA)を撹拌ポリオール溶液に入れた。
Claims (14)
- 口腔ケア組成物であって、
(a)前記口腔ケア組成物の0.0025重量%~5重量%のスズイオン源と、
(b)前記口腔ケア組成物の5重量%~50重量%の、5つ以上の炭素原子を有するポリオールであって、キシリトール、ソルビトール、又はこれらの組み合わせである、ポリオールと、
(c)水と、
を含み、
前記口腔ケア組成物が、8~10のpHを有する、口腔ケア組成物。 - 前記口腔ケア組成物が、10%~50%のシリカ研磨剤を含む、請求項1に記載の口腔ケア組成物。
- 前記口腔ケア組成物が、10%~50%のカルシウム研磨剤を含む、請求項1に記載の口腔ケア組成物。
- 前記口腔ケア組成物が、前記口腔ケア組成物の0.01重量%~5重量%の亜鉛イオン源を含む、請求項1~3のいずれか一項に記載の口腔ケア組成物。
- 前記口腔ケア組成物が、前記口腔ケア組成物の0.01重量%~15重量%の1種以上の界面活性剤を含む、請求項1~4のいずれか一項に記載の口腔ケア組成物。
- 前記口腔ケア組成物が、増粘剤を含み、前記増粘剤が、キサタンガム、カラギーナン、ポリエチレングリコール、架橋ポリアクリル酸ポリマー、又はこれらの組み合わせを含む、請求項1~5のいずれか一項に記載の口腔ケア組成物。
- 前記スズイオン源が、フッ化第一スズ、塩化第一スズ、又はこれらの組み合わせを含む、請求項1~6のいずれか一項に記載の口腔ケア組成物。
- 前記口腔ケア組成物が、フッ化物を含み、前記フッ化物が、フッ化ナトリウム、モノフルオロリン酸ナトリウム、フッ化アミン、フッ化亜鉛、又はこれらの組み合わせを含む、請求項1~7のいずれか一項に記載の口腔ケア組成物。
- 前記口腔ケア組成物の最大45重量%の水を含む、請求項1に記載の口腔ケア組成物。
- 前記口腔ケア組成物の10重量%~45重量%の水を含む、請求項1に記載の口腔ケア組成物。
- 前記口腔ケア組成物の45重量%~75重量%の水を含む、請求項1に記載の口腔ケア組成物。
- 前記口腔ケア組成物の75重量%超の水を含む、請求項1に記載の口腔ケア組成物。
- 前記カルシウム研磨剤が、炭酸カルシウムからなる、請求項3に記載の口腔ケア組成物。
- 前記口腔ケア組成物が、前記口腔ケア組成物の1%未満のシリカ研磨剤を含む、請求項3に記載の口腔ケア組成物。
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