JP7280965B2 - 点鼻用噴霧・噴射ノズルおよび点鼻用レスト品 - Google Patents
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Description
従前の噴霧・噴射デバイスは、種々の複雑な鼻腔内構造に適用した形態でない場合がある。例えば、従前の鼻弁周辺の狭い鼻腔領域により薬剤がトラップされ、標的領域への十分な薬剤送達が得られない場合がある(図47参照)。ここでいう「標的領域」は、点鼻用噴霧・噴射ノズルの噴霧・噴射対象となる領域(例えば、少なくとも鼻粘膜呼吸部、鼻咽頭または嗅部などの鼻腔内の領域)などを指す。
各図面中、同一の機能を有する部材には、同一符号を付している場合がある。要点の説明または理解の容易性を考慮して、便宜上実施形態に分けて示す場合があるが、異なる実施形態で示した構成の部分的な置換または組み合わせは可能である。また、後述の実施形態では、前述と共通の事柄についての記述を省略し、異なる点についてのみ説明する。特に、同様の構成による同様の作用効果については、実施形態ごとには逐次言及しないものとする。各図面が示す部材の大きさや位置関係等は、説明を明確にするため、誇張して示している場合もある。
本発明に係る点鼻用噴霧・噴射ノズルを用いた点鼻用噴霧・噴射デバイスとして、常套的噴霧・噴射スプレーに加えて点鼻用噴霧・噴射ノズルを上方排圧エアレス型噴霧・噴射デバイスまたはシリンジ型噴霧・噴射デバイスに組み込んだものが挙げられる。ここでは、上方排圧エアレス型噴霧・噴射デバイスおよびシリンジ型噴霧・噴射デバイスについて詳細しておく。
図28は、本発明の一実施態様に係る点鼻用噴霧・噴射ノズル10を備えた上方排圧エアレス型噴霧・噴射デバイス100の実施態様を例示している。上方排圧エアレス型噴霧・噴射デバイス100の使用に際しては、保護キャップ110が取り外される。噴霧・噴射デバイス100は、保護キャップ110を外し、噴霧・噴射デバイス100の頭部に装着されたポンプ120の環状操作部130(すなわち、点鼻用噴霧・噴射ノズル10のフィンガーレスト14)を押し下げることにより、容器140内からポンプ120の吸引室150に吸引した内容物を噴射孔より外部に噴出させると共に、容器140内のエアを排気するように吸引に連動して上方へ摺動する摺動底蓋本体160を備え、その摺動底蓋本体160の周囲に容器内周面141に圧接してシール状態で移動するポンプ120の環状外周面部(すなわち、上側環状外周面部121および下側環状外周面部122)が形成されている上方排圧エアレス型噴霧・噴射デバイス100である。
図31は、本発明の一実施態様に係る点鼻用噴霧・噴射ノズル10を備えたシリンジ型噴霧・噴射デバイス200の実施態様を例示している。シリンジ型噴霧・噴射デバイス200は、シリンジバレル220を備えたシリンジ本体230と、シリンジ本体230のシリンジバレル220内に挿通されるプランジャロッド240と、プランジャロッド240の遠位端に設けた固定部240aを介して取り付けられるピストン260と、シリンジ本体230の近位端の周りに配設されたフィンガーレスト270とを有して成る。より具体的には、図31に示すように、シリンジ型噴霧・噴射デバイス200は、薬剤210を充填可能なシリンジバレル220を有する合成樹脂またはガラスから成るシリンジ本体230と、シリンジ本体230のシリンジバレル220内に挿通されるプランジャロッド240と、プランジャロッド240の遠位端に設けた固定部240aを介して取り付けられ、シリンジバレル220内に摺動してシリンジバレル220内の薬剤をシリンジ本体230の遠位側の先端開口部250から送出するためのピストン260と、医者等の施術者の指から加わった力をプランジャロッド240に伝えるシリンジ本体230の近位端の周りに配設されたフィンガーレスト270と、プランジャ操作部280とを有する。
本発明の技術思想に従えば、例えば図36に示されるような点鼻用レスト品300も考えられる。かかるレスト品300は、外鼻孔の周辺部に当接可能なノーズレスト12と、フィンガーレスト14とを有して成り、例えば、常套的噴霧・噴射スプレー、上方排圧エアレス型噴霧・噴射デバイスまたはシリンジ型噴霧・噴射デバイス(以下では、総称して「噴霧・噴射デバイス」とも呼ぶ)に対して装着できるようになっている。つまり、レスト品300は、噴霧・噴射デバイスのためのパーツ品であり、かかるデバイスに対してノーズレスト12およびフィンガーレスト14を供するパーツ品となっている。
上述した点鼻用噴霧・噴射デバイスに用いられる薬剤の製剤物性(pH、粘度、表面張力、浸透圧等)には特に制限されない、特に粘度は噴霧・噴射特性に大きな影響を与えるが特に制限されない。それゆえ、当該薬剤は、例えば液状、ゲル状またはスラリー状の形態を有している。例えば、薬剤の粘度は1mPa・s以上5000Pa・s以下であってよく、ある態様では250Pa・s以上2500Pa・s以下である。
図37は、図7に示す点鼻用噴霧・噴射ノズル10を備える上方排圧エアレス型噴霧・噴射デバイス100の使用方法を例示している。すなわち、図37に示す点鼻用噴霧・噴射ノズル10は、ノーズレスト12およびフィンガーレスト14を有している。
(1)フィンガーレスト14におけるノズル本体部13を挟んで対向する位置に、2本の指(例えば、人差し指および中指)をそれぞれ配置する。
(2)配置した2本の指が並列する方向と、鼻柱の長手方向とが略平行となるように、点鼻用噴霧・噴射ノズル10を位置付ける。
(3)点鼻用噴霧・噴射ノズル10の先端部11を鼻腔内に挿入する。ここで、ノーズレスト12が外鼻孔の周辺部(例えば、鼻柱および鼻翼など)に圧着するまで、先端部11を挿入する(図37および図38参照)。
(4)フィンガーレスト14を点鼻用噴霧・噴射ノズル10の遠位側(図示する操作方向側)に向けて押すことで、鼻腔内に薬剤を噴射させる。
図39に示すように、ノーズレスト12が外鼻孔の周辺部に当接されることで、鼻弁周辺の狭い鼻腔領域を先端部11または噴射される薬剤50が通過し得るように、ノズル噴出孔11Aの挿入位置および方向を決定づけ易くなる。よって、標的領域の薬剤到達率がより高くなり易くなったり、および/または、標的領域(例えば、呼吸部、嗅部または鼻咽頭)の広範囲に薬剤を送達し易くなる。
● 比較例1:ノーズレストを備えていない点鼻用噴霧・噴射ノズル(図43A参照)
・ノズル噴出孔が形成された面の径寸法:8mm
・噴霧量:100mg(噴霧量100mgのポンプに装着して使用)
● 比較例2:ノーズレストを備えていない点鼻用噴霧・噴射ノズル(図43B参照)
・ノズル噴出孔が形成された面の径寸法:4mm
・噴霧量:100mg(噴霧量100mgのポンプに装着して使用)
● 比較例3:ノーズレストを備えていない点鼻用噴霧・噴射ノズル(図43C参照)
・ノズル噴出孔が形成された面の径寸法:4.5mm
・噴霧量:250mg(1.0mLのシリンジバレルにセットして使用)
● 実施例1:ノーズレスが備えられたこと以外は比較例1と同じ点鼻用噴霧
・噴射ノズル(図44A参照)
・先端部の長さ寸法が10mmまたは15mmとなるようにノーズレストを設けた。
● 実施例2:ノーズレスが備えられたこと以外は比較例2と同じ点鼻用噴霧
・噴射ノズル(図44B参照)
・先端部の長さ寸法が15mmとなるようにノーズレストを設けた。
● 実施例3:ノーズレスが備えられたこと以外は比較例3と同じ点鼻用噴霧
・噴射ノズル(図44C参照)
・先端部の長さ寸法が10mm、15mmまたは20mmとなるようにノーズレストを設けた。
点鼻用噴霧・噴射を用いて薬剤の噴霧状態を確認した。液状薬剤は、質量を測定するため、沈着部位での強い付着性が必要であることから、東興薬品工業株式会社の登録特許5185109に記載された製法に準じて調製した。上記のいずれの点鼻用噴霧・噴射ノズルも噴霧角度および薬剤粘度に依らず微細な霧の状態で十分に噴霧されることを確認できた。
具体的には、上記の比較例1~3および実施例1~3のいずれの点鼻用噴霧・噴射ノズルであっても、噴霧角度および薬剤粘度に依らず、液滴径分布は10~100μmの範囲に70%以上の噴霧状態となることを確認した。
シリコン製3D鼻腔モデル[株式会社高研製](図45参照)を使用した。試験時に鼻腔モデルに使用される点鼻用噴霧・噴射ノズルの噴出孔位置および角度は図46に示す。図46Aでは、鼻中隔と平行となる面に対して成す角度の“角度α”が示され、図46Bでは、鼻中隔に垂直となる面に対して成す角度の“角度β”が示されている。
標的部位に薬剤が到達した量の噴霧量に対する割合から「標的部位到達率」を算出した。また、試験は複数回で行ったところ、標的部位到達率のバラツキを把握するためRSD(相対標準偏差)を求めた。
11:先端部
11A:ノズル噴出孔
11B:ノズル噴出端面
12:ノーズレスト
12E:ノーズレストの近位側の端部
12S:ノーズレストの傾斜面
13:ノズル本体部
13’:シリンジ接合用突出部
14:フィンガーレスト
14’:フィンガーガイド
15:挿入方向マーカー
15a:切欠き面
20:ノズル本体部の内壁
21:突起部
22:内部空間
23:ノズル小径部
24:ノズル大径部
25:ノズル肩部、
30:充填ロッド(充填棒)
31:充填ロッドの外壁
32:凹部
33:ロッド小径部
34:ロッド大径部
35:ロッド肩部
36、37:溝部
38:隙間
39:ノズルチャンバ
40:渦流形成部
50:噴射される薬剤
51:狭拡散領域
52:広拡散領域
100:上方排圧エアレス型噴霧・噴射デバイス
110:保護キャップ
120:ポンプ
121:上側環状外周面部
122:下側環状外周面部
130:環状操作部(フィンガーレスト)
140:薬剤容器
141:内周面
150:吸引室
160:摺動底蓋本体
170:固定底蓋
180:通気孔
190:リング
200:シリンジ型噴霧・噴射デバイス
210:薬剤
220:シリンジバレル
230:シリンジ本体
240:プランジャロッド
240a:固定部
250:先端開口部
260:ピストン
270:フィンガーレスト
280:プランジャ操作部
300:点鼻用レスト品
350:筒状部分
Claims (17)
- 点鼻用噴霧・噴射ノズルであって、
ノズル噴出孔が形成された先端部と、外鼻孔の周辺部に当接可能なノーズレストとを有して成り、
前記点鼻用噴霧・噴射ノズルの上面視において、前記先端部の軸と前記ノーズレストの中心とは互いにずれた偏心関係を有すると共に、前記先端部の外輪郭は、その一部が前記ノーズレストの外輪郭によって囲まれていない非包囲部分を有し、
前記点鼻用噴霧・噴射ノズルの上面視において、前記ノーズレストの前記外輪郭のうち前記非包囲部分の両側にて延在する部分が弧形状を有しており、前記ノーズレストの前記外輪郭は互いに対向する一方の側部と他方の側部とが互いに曲率を異にする部分を有する、点鼻用噴霧・噴射ノズル。 - 前記点鼻用噴霧・噴射ノズルの上面視において、前記ノーズレストの前記外輪郭が、前記先端部の前記外輪郭の一部を囲っている、請求項1に記載の点鼻用噴霧・噴射ノズル。
- 前記点鼻用噴霧・噴射ノズルの軸に対して、前記ノズル噴出孔の噴射方向が角度を成している、請求項1または2に記載の点鼻用噴霧・噴射ノズル。
- 前記点鼻用噴霧・噴射ノズルの側面視において、前記先端部の長さ寸法が10mm以上25mm以下である、請求項1~3のいずれかに記載の点鼻用噴霧・噴射ノズル。
- 前記先端部が前記ノズル噴出孔に向かって漸次的に先細る部分を有する、請求項1~4のいずれかに記載の点鼻用噴霧・噴射ノズル。
- 前記先端部における前記ノズル噴出孔が形成された面の径が3mm以上10mm以下である、請求項1~5のいずれかに記載の点鼻用噴霧・噴射ノズル。
- 前記点鼻用噴霧・噴射ノズルが、指を掛けるフィンガーレストをさらに有して成る、請求項1~6のいずれかに記載の点鼻用噴霧・噴射ノズル。
- 前記点鼻用噴霧・噴射ノズルの噴霧・噴射対象となる標的領域が呼吸部である、請求項1~7のいずれかに記載の点鼻用噴霧・噴射ノズル。
- 前記点鼻用噴霧・噴射ノズルの噴霧・噴射対象となる標的領域が鼻咽頭である、請求項1~7いずれかに記載の点鼻用噴霧・噴射ノズル。
- 前記点鼻用噴霧・噴射ノズルの噴霧・噴射対象となる標的領域が嗅部である、請求項1~7のいずれかに記載の点鼻用噴霧・噴射ノズル。
- 前記ノーズレストの上面視形状が角張っていない、請求項1に記載の点鼻用噴霧・噴射ノズル。
- 前記ノーズレストの前記外輪郭において前記一方の側部が前記他方の側部よりも相対的に緩やかな曲線となっている、請求項1に記載の点鼻用噴霧・噴射ノズル。
- 前記ノーズレストはその向きを反転させて使用可能なノーズレストである、請求項1に記載の点鼻用噴霧・噴射ノズル。
- 前記偏心関係および前記非包囲部分を有する前記ノーズレストはその向きを反転させて使用可能なノーズレストである、請求項1に記載の点鼻用噴霧・噴射ノズル。
- 請求項1~14のいずれかに記載の点鼻用噴霧・噴射ノズルを有して成る、上方排圧エアレス型噴霧・噴射デバイス。
- 請求項1~6および8~14のいずれかに記載の点鼻用噴霧・噴射ノズルを有して成る、シリンジ型噴霧・噴射デバイス。
- 前記点鼻用噴霧・噴射ノズルが取り付けられるシリンジ本体がフィンガーレストを有する、請求項16に記載のシリンジ型噴霧・噴射デバイス。
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