JP7173867B2 - 多重高分子色素デバイス及びその使用方法 - Google Patents
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Description
本開示の態様は試剤デバイスを含む。特定の実施形態において、この試剤デバイスは、アッセイ、例えば、生物学的試料などの液体試料の、例えば、当該試料中の1種または複数種の被検物質の有無を調べるためのアッセイにおいて有用である。本開示の特定の実施形態に係る試剤デバイスは、固体支持体と、固体支持体の表面に対して明確に区別して配置された第1及び第2の乾燥高分子色素組成物とを備える。
本開示の態様はまた、本主題の試剤デバイスの使用方法も含む。上述したように、本試剤デバイスは、固体支持体と、固体支持体の表面上に明確に区別して配置された1種または複数種の高分子色素組成物(例えば、第1及び第2の高分子色素組成物)とを備えていてもよい。高分子色素組成物は乾燥高分子色素組成物であってもよい。かくして、本試剤デバイスの使用方法は色素組成物を再構成することを含む。特定の実施形態において、本方法は、再構成された色素組成物を生成させるために十分な形態で、ある容積の液体と本試剤デバイスとを合体させることを含む。ある容積の液体を、他の液体を取り扱う器具がある中でも、シリンジ、針、ピペット、アスピレーターなどの、但しこれらに限定されない任意の適当な液体を取り扱う用具を用いて、本試剤デバイスに加えてもよい。
本開示の態様はまた、本明細書に記載の試剤デバイスの製造方法も含む。特定の実施形態において、本製造方法は、1種または複数種の色素組成物を、固体支持体の表面上に明確に区別して配置することを含む。例えば、本製造方法は、固体支持体の表面上に2種以上の色素組成物(例えば、第1及び第2の色素組成物)を明確に区別して配置することを含んでいてもよい。いくつかの場合において、色素組成物は、本明細書に記載した、固体支持体の表面上に明確に区別して配置された高分子色素組成物(例えば、第1及び第2の高分子色素組成物)である。
本開示の態様はまた、主題の試剤デバイスを備えるキットを含む。特定の実施形態において、本キットは、主題の試剤デバイスと、試剤デバイスを保持するように構成された包装とを備える。包装は密封包装、例えば、任意選択で気密及び/または真空封止下の、耐水蒸気容器であってもよい。特定の場合において、包装は、無菌環境の包装中に封入された本デバイスを保持するように構成された無菌包装である。「無菌」とは、微生物(真菌、細菌、ウイルス、胞子の形態など)が実質的に存在しないことを意味する。本キットは緩衝液を更に備えていてもよい。例えば、本キットは、試料緩衝液、洗浄緩衝液、アッセイ緩衝液などの緩衝液を備えていてもよい。本キットは、検出可能な標識(例えば、蛍光標識、比色標識、化学発光標識、多色試剤、アビジン-ストレプトアビジン関連検出試剤、放射標識、金粒子、磁気標識等)などの、但しこれらに限定されない追加の試剤を更に備えていてもよい。特定の実施形態において、本キットはまた、較正標準を備えていてもよい。例えば、本キットは、標準蛍光標識ビーズ一式などの標識ビーズ一式を備えていてもよい。
本主題の試剤デバイス及び方法は、研究、臨床検査、または治療における使用のために生物学的試料由来の細胞の分析が所望される場合がある用途に用いられる。いくつかの実施形態において、本主題の試剤デバイス及び方法は、がんを始めとする、但しこれに限定されない疾患に関する検体などの体液または組織試料から得られた細胞の分析を容易にする。本開示の試剤デバイス及び方法はまた、生物学的試料(例えば、臓器、組織、組織断片、体液)由来の細胞を高効率及び低コストで分析することを可能にする。
本開示の実施形態に係る、3種の明確に区別して配置された乾燥高分子色素組成物を有する試剤デバイスを製造し且つ試験するための実験を行った。
本開示の実施形態に係る、3種の明確に区別して配置された乾燥高分子色素組成物及び7種の非高分子色素組成物を有する試剤デバイスを製造し且つ試験するための実験を行った。
一実施形態において、本開示は、固体支持体と、固体支持体の表面に対して明確に区別して配置された第1及び第2の乾燥高分子色素組成物とを有する多重高分子色素デバイスを提供する。
1.固体支持体と、前記固体支持体の表面に対して明確に区別して配置された第1及び第2の乾燥高分子色素組成物とを備える試剤デバイス。
2.前記第1及び第2の乾燥高分子色素組成物は、励起極大及び発光極大の少なくとも一方において互いに異なる第1及び第2の高分子色素を含む、付記1に記載の試剤デバイス。
3.前記第1及び第2の高分子色素は水溶性共役ポリマーである、付記1に記載の試剤デバイス。
4.前記第1及び第2の乾燥高分子色素組成物のそれぞれは安定剤を含む、付記1~3のいずれかに記載の試剤デバイス。
5.前記第1及び第2の乾燥高分子色素組成物が前記固体支持体の表面上の別個の位置に配置される、付記1~4のいずれかに記載の試剤デバイス。
7.前記第1及び第2の乾燥高分子色素組成物が前記固体支持体の表面の同一の位置に配置される、付記1~4のいずれかに記載の試剤デバイス。
8.前記第1及び第2の乾燥高分子色素組成物が非色素物質によって互いに分離されている、付記7に記載の試剤デバイス。
9.前記固体支持体の表面に対して明確に区別して配置された第3の乾燥高分子色素組成物を備える、付記1~8のいずれかに記載の試剤デバイス。
10.乾燥非高分子色素組成物を備える、付記1~9のいずれかに記載の試剤デバイス。
12.前記固体支持体の表面は液体容器の内面を含む、付記1~11のいずれかに記載の試剤デバイス。
13.前記液体容器は0.1ml~250mlの範囲の容積を保持するように構成された、付記12に記載の試剤デバイス。
14.前記液体容器はバイアルである、付記12または13に記載の試剤デバイス。
15.前記液体容器はマルチウェルプレートのウェルである、付記12または13に記載の試剤デバイス。
17.前記固体支持体はガラスを含む、付記1~16のいずれかに記載の試剤デバイス。
18.前記固体支持体はプラスチックを含む、付記1~17のいずれかに記載の試剤デバイス。
19.標準蛍光標識ビーズ一式を更に備える、付記1~18のいずれかに記載の試剤デバイス。
20.ある容積の液体、及び、固体支持体と、前記固体支持体の表面に対して明確に区別して配置された第1及び第2の乾燥高分子色素組成物とを備える試剤デバイスを、再構成された色素組成物を生成させるために十分な形態で配合することを含む方法。
22.前記生物学的試料は全血またはその画分を含む、付記21に記載の方法。
23.前記第1及び第2の乾燥高分子色素組成物は、励起極大及び発光極大の少なくとも一方において互いに異なる第1及び第2の高分子色素を含む、付記20~22のいずれかに記載の方法。
24.前記第1及び第2の高分子色素は水溶性共役ポリマーである、付記23に記載の方法。
25.前記第1及び第2の乾燥高分子色素組成物のそれぞれは安定剤を含む、付記20~24のいずれかに記載の方法。
27.前記別個の位置の間の距離が0.1mm~200mmの範囲である、付記26に記載の方法。
28.前記第1及び第2の乾燥高分子色素組成物が前記固体支持体の表面の同一の位置に配置される、付記20~25のいずれかに記載の方法。
29.前記第1及び第2の乾燥高分子色素組成物が非色素物質によって互いに分離されている、付記28に記載の方法。
30.前記試剤デバイスは、前記固体支持体の表面に対して明確に区別して配置された第3の乾燥高分子色素組成物を備える、付記20~29のいずれかに記載の方法。
32.前記試剤デバイスは、3種以上の別個の乾燥高分子色素組成物及び5種以上の別個の乾燥非高分子色素組成物を備える、付記20~31のいずれかに記載の方法。
33.前記固体支持体の表面は液体容器の内面を含み、前記配合することは、前記液体容器内に前記液体を配置することを含む、付記20~32のいずれかに記載の方法。
34.前記液体容器は0.1ml~250mlの範囲の容積を保持するように構成された、付記33に記載の方法。
35.前記液体容器はバイアルである、付記33または34に記載の方法。
37.前記液体容器が密封され、前記液体容器内に前記液体を配置する前に、前記封止材を取り外すことを含む、付記33~36のいずれかに記載の方法。
38.前記固体支持体はガラスを含む、付記20~37のいずれかに記載の方法。
39.前記固体支持体はプラスチックを含む、付記20~37のいずれかに記載の方法。
40.前記再構成された色素組成物をアッセイすることを更に含む、付記20~39のいずれかに記載の方法。
42.前記再構成された色素組成物をある期間保存することを更に含む、付記20~41のいずれかに記載の方法。
43.前記再構成された色素組成物を遠隔地に輸送することを更に含む、付記20~42のいずれかに記載の方法。
44.第1及び第2の乾燥高分子色素組成物を、固体支持体の表面に対して明確に区別して配置することを含む、試剤デバイスの製造方法。
45.前記第1及び第2の乾燥高分子色素組成物は、励起極大及び発光極大の少なくとも一方において互いに異なる第1及び第2の高分子色素を含む、付記44に記載の方法。
47.前記第1及び第2の乾燥高分子色素組成物のそれぞれは安定剤を含む、付記44~46のいずれかに記載の方法。
48.前記第1及び第2の乾燥高分子色素組成物を、前記固体支持体の表面上の別個の位置に配置することを含む、付記44~47のいずれかに記載の方法。
49.前記別個の位置の間の距離は0.1mm~200mmの範囲である、付記48に記載の方法。
50.前記第1及び第2の乾燥高分子色素を、前記固体支持体の表面の同一の位置に配置することを含む、付記44~47のいずれかに記載の方法。
52.第3の乾燥高分子色素組成物を、前記固体支持体の表面に対して明確に区別して配置することを含む、付記44~51のいずれかに記載の方法。
53.乾燥非高分子色素組成物を前記固体支持体の表面上に配置することを含む、付記44~52のいずれかに記載の方法。
54.前記試剤デバイスは、3種以上の別個の乾燥高分子色素組成物及び5種以上の別個の乾燥非高分子色素組成物を備える、付記44~53のいずれかに記載の方法。
55.前記固体支持体の表面は液体容器の内面を含む、付記44~54のいずれかに記載の方法。
57.前記液体容器はバイアルである、付記55または56に記載の方法。
58.前記液体容器はマルチウェルプレートのウェルである、付記55または56に記載の方法。
59.前記液体容器を密封することを更に含む、付記55~58のいずれかに記載の方法。
60.前記固体支持体はガラスを含む、付記44~59のいずれかに記載の方法。
62.前記固体支持体の表面上に標準蛍光標識ビーズ一式を配置することを更に含む、付記44~61のいずれかに記載の方法。
63.固体支持体と、前記固体支持体の表面に対して明確に区別して配置された第1及び第2の乾燥高分子色素組成物とを備える試剤デバイス、及び、前記試剤デバイスを保持するように構成された包装を備えるキット。
64.前記第1及び第2の乾燥高分子色素組成物は、励起極大及び発光極大の少なくとも一方において互いに異なる第1及び第2の高分子色素を含む、付記63に記載のキット。
65.前記第1及び第2の高分子色素は水溶性共役ポリマーである、付記64に記載のキット。
67.前記第1及び第2の乾燥高分子色素組成物が前記固体支持体の表面上の別個の位置に配置される、付記63~66のいずれかに記載のキット。
68.前記別個の位置の間の距離は0.1mm~200mmの範囲である、付記67に記載のキット。
69.前記第1及び第2の乾燥高分子色素組成物が前記固体支持体の表面の同一の位置に配置される、付記63~66のいずれかに記載のキット。
70.前記第1及び第2の乾燥高分子色素組成物が非色素物質によって互いに分離されている、付記69に記載のキット。
72.前記試剤デバイスは乾燥非高分子色素組成物を備える、付記63~71のいずれかに記載のキット。
73.前記試剤デバイスは、3種以上の別個の乾燥高分子色素組成物及び5種以上の別個の乾燥非高分子色素組成物を備える、付記63~72のいずれかに記載のキット。
74.前記固体支持体の表面は液体容器の内面を含む、付記63~73のいずれかに記載のキット。
75.前記液体容器は0.1ml~250mlの範囲の容積を保持するように構成された、付記74に記載のキット。
77.前記液体容器はマルチウェルプレートのウェルである、付記74または75に記載のキット。
78.前記液体容器が密封されている、付記74~77のいずれかに記載のキット。
79.前記固体支持体はガラスを含む、付記63~78のいずれかに記載のキット。
80.前記固体支持体はプラスチックを含む、付記63~78のいずれかに記載のキット。
81.標準蛍光標識ビーズ一式を備える、付記63~80のいずれかに記載のキット。
本出願は、米国特許法第119条(e)に準じて、2016年4月22日出願の米国仮特許出願第62/326,640号の優先権を主張し、該出願の開示は参照により本明細書に援用される。
Claims (18)
- 液体容器の内面を含む固体支持体と、
前記内面の第1の位置に配置された第1の水溶性共役ポリマーを含む第1の乾燥高分子色素組成物と、
前記内面の前記第1の位置から離れた前記内面の第2の位置に配置された第2の水溶性共役ポリマーを含む第2の乾燥高分子色素組成物と
を備える試剤デバイス。 - 前記第1及び第2の乾燥高分子色素組成物は、励起極大及び発光極大の少なくとも一方において互いに異なる第1及び第2の高分子色素を含む、請求項1に記載の試剤デバイス。
- 前記第1及び第2の乾燥高分子色素組成物のそれぞれは安定剤を含む、請求項1または2に記載の試剤デバイス。
- 前記第1の位置及び第2の位置から離れた前記内面の第3の位置に配置された第3の水溶性共役ポリマーを含む第3の乾燥高分子色素組成物を備える、請求項1~3のいずれかに記載の試剤デバイス。
- 前記液体容器が密閉されている、請求項1~4のいずれかに記載の試剤デバイス。
- 標準蛍光標識ビーズ一式を更に備える、請求項1~5のいずれかに記載の試剤デバイス。
- 前記液体容器は0.1ml~250mlの範囲の容積を保持するように構成された、請求項1~6のいずれかに記載の試剤デバイス。
- 前記液体容器はバイアルである、請求項1~7のいずれかに記載の試剤デバイス。
- 前記液体容器はマルチウェルプレートのウェルである、請求項1~8のいずれかに記載の試剤デバイス。
- 前記第1及び第2の乾燥高分子色素組成物はそれぞれ独立に、特異的結合部分に共有結合している、請求項1~9のいずれかに記載の試剤デバイス。
- 前記特異的結合部分は抗体を含む、請求項10に記載の試剤デバイス。
- 前記第1及び第2の乾燥高分子色素組成物は、前記内面の前記第1及び第2の位置上に噴霧される、請求項1~11のいずれかに記載の試剤デバイス。
- 前記第1及び第2の位置は、0.1mm~200mmの範囲の距離だけ離れている、請求項1~12のいずれかに記載の試剤デバイス。
- 前記第1及び第2の位置は、0.1mm~10mmの範囲の距離だけ離れている、請求項1~13のいずれかに記載の試剤デバイス。
- ある容積の液体及び請求項1~14のいずれかに記載の試剤デバイスを、再構成された色素組成物を生成させ得る形態で配合することを含む方法。
- 前記液体は生物学的試料を含む、請求項15に記載の方法。
- 第1及び第2の水溶性共役ポリマーをそれぞれ含む、第1及び第2の乾燥高分子色素組成物を、固体支持体の表面に対して明確に区別して配置することを含む、試剤デバイスの製造方法。
- 請求項1~14のいずれかに記載の試剤デバイスと、
前記試剤デバイスを保持するように構成された包装と
を備えるキット。
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