JP6545556B2

JP6545556B2 - 検査試薬及び検体測定システム

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Publication number: JP6545556B2
Application number: JP2015145628A
Authority: JP
Inventors: 明日香平野; 省一金山
Original assignee: Canon Medical Systems Corp
Current assignee: Canon Medical Systems Corp
Priority date: 2015-07-23
Filing date: 2015-07-23
Publication date: 2019-07-17
Anticipated expiration: 2035-07-23
Also published as: US10401355B2; JP2017026481A; US20170023563A1

Description

本発明の実施形態は、被検体から採取された試料中の被検物質を測定するための検査試薬及び検体測定システムに関する。

試料中の被検物質の測定に用いられる試薬には乾燥タイプのものがあり、例えばイムノクロマト法を利用した検査キットでは被検物質と特異的に反応する試薬成分がメンブレン上に乾燥固定されている。そして、メンブレンの試薬成分の部分に試料を滴下することにより、試薬成分が試料中に溶出してメンブレン上を移動した測定液に光を照射して、試料中の被検物質を測定することができる。

また、試薬には液状タイプのものがあり、複数測定分の量の試薬成分を含む液状の試薬が収容された試薬容器を検体測定装置にセットする。セットされた試薬容器内の試薬は、試料が分注される反応容器に分注される。そして、反応容器内の試料と試薬の混合液に光を照射して被検物質を測定する。

特開２０１４−９８７１５号公報特開２０１３−２１７８８２号公報

しかしながら、乾燥タイプの試薬では、試料によって試薬成分が溶出する際、試薬成分が一様に拡散しないため、非特異反応や感度低下の原因になることが指摘されている。また、液状タイプの試薬では、長時間放置すると試薬容器内で試薬成分が分離するため、反応容器に分注させる前に撹拌して試薬成分を拡散させる必要がある。

実施形態は、上記問題点を解決するためになされたもので、試薬成分を容易に拡散させることができる検査試薬及び検体測定システムを提供することを目的とする。

上記目的を達成するために、実施形態の検査試薬は、反応物質と、シート状部材と、容器と、フィルタとを備える。反応物質は、乾燥状態にあり、水溶液中において被検物質と特異的に反応する試薬成分である。シート状部材は、反応物質を保持し、水溶液中で分散し、且つ、被検物質および反応物質の反応に関与しない繊維状の物質である。容器は、水溶液が収容された収容器およびノズルを有する。フィルタは、収容器とノズルとの間に配置され、水溶液中に入れた被検物質およびシート状部材を混和させた混和溶液から、分散された前記シート状部材を分離する。上記ノズルは、混和溶液からシート状部材が除かれた測定液を流出可能である。

第１の実施形態に係る検体測定システムの構成を示すブロック図。第１の実施形態に係る検査試薬の構成の一例を示す図。第１の実施形態に係る乾燥試薬の構成を示す摸式図。第１の実施形態に係る反応部の構成を示す断面図。第１の実施形態に係る検査試薬と試料の調製の手順の一例を示す図。第１の実施形態に係る検査試薬と試料の調製の手順の他の例を示す図。第１の実施形態に係る反応室に満たされた測定液を示す図。第２の実施形態に係る検体測定システムの構成を示すブロック図。第２の実施形態に係る検査試薬の構成の一例を示す図。第２の実施形態に係る分析部の構成を示す図。

以下、図面を参照して実施形態を説明する。

（第１の実施形態）
図１は、第１の実施形態に係る検体測定システムを示したブロック図である。この検体測定システム１００は、被検体から採取した試料に含まれる被検物質Ａと特異的に反応する検査試薬５０と、この検査試薬５０を用いて試料中の被検物質Ａを測定する検体測定装置９０とを備えている。

先ず、検査試薬５０について説明する。

図２は、検査試薬５０の構成の一例を示した図である。この検査試薬５０は、例えば緩衝液等の水溶液１０と、水溶液１０中で被検物質Ａと特異的に反応する乾燥試薬２０とを備えている。また、水溶液１０が収容された容器３０と、容器３０内の水溶液１０中に投入された乾燥試薬２０を濾過分離するためのフィルタ４０とを備えている。

図３は、乾燥試薬２０の構成を示した模式図である。この乾燥試薬２０は例えば四角形のシート状をなし、水溶液１０中で被検物質Ａと特異的に反応する試薬成分２１及びこの試薬成分２１が分散して乾燥保持された保持部材２２とにより構成される。そして、乾燥試薬２０は、図示しないが、乾燥した状態で風袋に密封保存されている。

なお、乾燥試薬２０をフィルタ４０に配置し、蓋３２、乾燥試薬２０及びフィルタ４０を乾燥した状態で１つの風袋に密封保存するようにしてもよい。

このように、試薬成分２１を保持部材２２に乾燥保持させ、更に乾燥試薬２０を乾燥した状態で保存することにより、試薬成分２１の劣化を防いで長期保存することができる。

試薬成分２１は、水溶液１０中で被検物質Ａと特異的に反応する反応物質及びこの反応物質が固定化された微粒子により構成される。また、保持部材２２はシート状をなし、水溶液１０中で容易に分散する、被検物質Ａと試薬成分２１の反応に関与しない繊維状の例えばセルロースを含む物質又は水溶性ポリエステル樹脂等の水溶性樹脂により構成される。そして、乾燥重量が所定の重量となる試薬成分２１を保持している。

このように、保持部材２２に試薬成分２１を分散して保持させることにより、保持部材２２が水溶液１０中で分散し、分散する保持部材２２から試薬成分２１が溶解するため、試薬成分２１の溶け残りや凝集を防いで、試薬成分２１を水溶液１０中に容易に拡散させることができる。

図２の容器３０は、長手方向の一端部に開口部を有し、所定量の水溶液１０が収容された収容器３１を備えている。また、収容器３１の開口部に嵌入可能な嵌入部を一端部側に有する蓋３２を備えている。そして、収容器３１は、軟質で透過性を有する例えば低密度ポリエチレンからなり、水溶液１０が外部に漏れないように開口部が取り外し可能な封止材３１１で封止されている。また、蓋３２は、嵌入部内側に連通する貫通孔３２１が形成されたノズル３２２を他端部側に有する。

フィルタ４０は、容器３０の例えば蓋３２の嵌入部内側に配置されている。そして、収容器３１内の水溶液１０へ乾燥試薬２０を加えることにより生じた、水溶液１０中で分散した保持部材２２と、この保持部材２２以外の試薬成分２１が拡散した水溶液１０及び試料からなる測定液とを分離するために設けられている。そして、容器３０内でフィルタ４０により分離された測定液は、貫通孔３２１及びノズル３２２内を流れて外部に流出する。

次に、乾燥試薬２０の製造工程の一例を説明する。

先ず、乾燥重量が所定の重量のｎ倍（ｎは１．０よりも大きい正の数）の重量となる試薬成分２１を溶解した液状の試薬を準備する。また、保持部材２２の材料により構成され、表面積が保持部材２２の表面積よりもｎ倍となるシート状の部材を準備する。また、底面が平らな容器を準備する。そして、準備した部材の表面が水平になるように容器を配置した後、部材表面上で均一な層になるように液状の試薬を塗布する又は散布する。塗布又は散布した液状の試薬の水分を蒸発させて乾燥させた後、試薬成分２１の乾燥重量が所定の重量となるように、部材を所定の表面積となるサイズにカットして乾燥試薬２０を作製する。

この製造工程によって、保持部材２２に所定の重量となる試薬成分２１を分散して乾燥保持させた乾燥試薬２０を作製することができる。

次に、検体測定装置９０について説明する。

図１に示した検体測定装置９０は、検査試薬５０のフィルタ４０で分離された測定液が収容される反応部６０と、反応部６０に対して下方向及び上方向への磁場を印加する磁場発生部６６とを備えている。また、反応部６０に光を照射して測定を行う測定部８０と、測定部８０での測定結果を表示する表示部８５とを備えている。また、磁場発生部６６、測定部８０及び表示部８５を制御するシステム制御部８６を備えている。

図４は、反応部６０の構成を示した断面図である。この反応部６０は、外筐部６１、平板状の保護部６２、平板状の透明基板６３及び平板状の光導波路６４を備えている。また、外筐部６１、保護部６２及び光導波路６４により形成され、測定液が収容される反応室６５を備えている。

外筐部６１は、下面に第１の凹部が形成され、第１の凹部の上面の一部に反応室６５の上面及び側面を構成する第２の凹部が形成されている。そして、第１の凹部には上から順に保護部６２、光導波路６４及び透明基板６３が配置されている。また、第２の凹部の上面の一端部近傍に外筐部６１を上方に貫通して孔６１ａが形成され、他端部近傍に外筐部６１を上方に貫通して孔６１ｂが形成されている。

保護部６２は、外筐部６１の第２の凹部の位置に開口を有する。そして、上面が外筐部６１の第１の凹部上面に密接して配置され、下面が光導波路６４の上面に密着して配置されている。また、透明基板６３は、測定部８０から照射された光が透過する材料により形成され、上面が光導波路６４の下面に密着して配置されている。

光導波路６４は、測定部８０から照射された光が透過する材料により形成され、測定部８０から照射され透明基板６４を出射してから入射する光の光路となるコアとして機能する。このコアを挟む保護部６３及び透明基板６４が光導波路６３との境界面で全反射するクラッドとして機能する。

反応室６５は、上面及び側面が外筐部６１の第２の凹部の面及び保護部６２の開口面により構成され、下面が光導波路６４の上面により構成される。そして、下面には被検物質Ａと特異的に反応する物質が固定されている。

図１に示した測定部８０は、反応部６０の下方から透明基板６３に向けて例えばレーザやＬＥＤ等の光を照射する照射部８１を備えている。また、照射部８１より照射され、反応部６０の光導波路６４を伝播した光を検出する検出部８２を備えている。また、検出部８２で検出される光に基づいて、試料に含まれる被検物質Ａの量を算出する処理部８３を備えている。

以下、図１乃至図７を参照して、検体測定システム１００の動作の一例について説明する。以下では、検査試薬５０を構成する乾燥試薬２０に含まれる試薬成分２１の反応物質は、例えば被検物質Ａを抗原として結合する第１の抗体であり、微粒子は磁性粒子である。また、検体測定装置９０の反応部６０における反応室６５下面に固定された物質は、被検物質Ａを抗原として結合する第２の抗体である。そして、保持部材２２に保持された試薬成分２１の乾燥重量は、例えば３０μｇである。また、容器３０には、１２０μＬの水溶液１０が収容されている。

先ず、検査試薬５０の収容器３１から封止材３１１を剥がす。次いで、図５（ａ）に示すように、収容器３１内の水溶液１０に乾燥試薬２０を投入すると、水溶液１０中で保持部材２２が分散し、試薬成分２１が水溶液１０中に拡散する。乾燥試薬２０を投入した後、更に被検体から採取した試料を投入する。乾燥試薬２０及び試料を投入した後、収容器３１の開口部に蓋３２の嵌入部を嵌入して、例えば転倒混和すると、図５（ｂ）に示すように、水溶液１０中で保持部材２２が分散し、試薬成分２１及び試料が拡散した混和溶液Ｓ１となる。

このように、試薬成分２１を保持部材２２に分散して保持させることにより、収容器３１内へ乾燥試薬２０を投入するだけの簡単な作業で、保持部材２２が水溶液１０中で分散し、分散する保持部材２２から試薬成分２１が溶解するため、試薬成分２１の溶け残りや凝集を防いで、試薬成分２１を水溶液１０中に容易に拡散させることができる。また、透過性を有する収容器３１を用いることにより、水溶液１０中の保持部材２２や試薬成分２１の状態を目視確認することができる。

なお、図６に示すように、乾燥試薬２０の試薬成分２１が保持された面が外側になるように丸めて例えば筒状に変形し、筒状の上端となる乾燥試薬２０の一辺を支持棒の下端に固定する。そして、収容器３１内の水溶液１０中に入れた乾燥試薬２０及び試料を支持棒で撹拌して混和した後、収容器３１の開口部に蓋３２の一端部を嵌入するように実施してもよい。

次いで、蓋３２の方を下向きにして、検査試薬５０のノズル３２２を検体測定装置９０の反応部６０における外筐６１の孔６１ａに挿入してから、図５（ｃ）に示すように、容器３０の収容器３１を挟持して矢印方向に圧迫する。この圧迫により、フィルタ４０で混和溶液Ｓ１から保持部材２２が除かれた測定液Ｓ２がノズル３２２の下端から滴下する。

このように、軟質の収容器３１を用いることにより、収容器３１を挟持して圧迫するだけの簡単な作業で、検体測定装置９０での測定で不要となる保持部材２２を分離することができる。

ノズル３２２から滴下した測定液Ｓ２は、反応部６０の反応室６５に流入し、反応室６５の空気が外筐６１の孔６１ｂから流出する。そして、図７に示すように、反応室６５は測定液Ｓ２で満たされる。次いで、測定部８０からの照射により、反応部６０の透明基板６４を透過して出射した光は光導波路６４の一端部側から入射する。入射した光は偏向されてから、光導波路６４を他端部の方向に伝播する。光導波路６４の反応室６５下面の領域を伝播した光は、光導波路６４の他端部側で光導波路６４から出射可能な角度に偏向されてから出射する。測定部８０は光導波路６４から出射して透明基板６３を透過した光を検出する。

磁場発生部６６は、反応室６５に対して下方向への磁場を印加した後に上方向への磁場を印加する。反応室６５における測定液Ｓ２中の試薬成分２１は、磁性粒子に固定化された第１の抗体との結合により被検物質Ａを捕捉する。そして、下方向への磁場の印加により、試薬成分２１に捕捉された被検物質Ａは反応室６５下面に固定された第２の抗体と結合する。次いで、上方向への磁場の印加により、前記第２の抗体によって被検物質Ａを捕捉していない試薬成分２１のみが上方へ移動する。

試薬成分２１に捕捉された被検物質Ａが反応室６５下面の第２の抗体と結合していると、光導波路６４を伝播する光は反応室６５下面の領域での散乱や吸収により強度が低下する。そして、光導波路６４から出射する光の強度は、反応室６５下面の第２の抗体と結合する被検物質Ａの量に応じて変化する。測定部８０は、上方向へ磁場が印加されているとき、光導波路６４から出射する光の強度に基づいて、測定液Ｓ２中の被検物質Ａの量を算出する。表示部８５は、測定部８０で算出された被検物質Ａの量を表示する。

以上述べた第１の実施形態によれば、試薬成分２１を保持部材２２に乾燥保持させ、更に乾燥試薬２０を乾燥状態で保存することにより、試薬成分２１の劣化を防いで長期保存することができる。また、試薬成分２１を保持部材２２に分散して保持させることにより、収容器３１内へ乾燥試薬２０を投入するだけの簡単な作業で、保持部材２２が水溶液１０中で分散して、試薬成分２１を水溶液１０中に容易に拡散させることができる。これにより、被検物質Ａの検査を簡便に短時間で行うことができる。

（第２の実施形態）
図８は、第２の実施形態に係る検体測定システムを示したブロック図である。この検体測定システム１００ａは、被検体から採取した試料に含まれる被検物質Ｂと特異的に反応する検査試薬５０ａと、この検査試薬５０ａを用いて試料中の被検物質Ｂを測定する検体測定装置９０ａとを備えている。なお、図２に示した第１の実施形態に係る検体測定システム１００と同じ構成及び同じ機能を有するものについては同一の符号を付して詳細な説明を省略する。

先ず、検査試薬５０ａについて説明する。

図９は、検査試薬５０ａの構成の一例を示した図である。この検査試薬５０ａは、緩衝液等の水溶液１０ａと、水溶液１０ａ中で被検物質Ｂと特異的に反応するシート状の乾燥試薬２０ａとを備えている。また、乾燥試薬２０ａが収容された収容器３１と、検体測定装置９０ａにより収容器３１に分注される水溶液１０ａが収容された容器３５とを備えている。

乾燥試薬２０ａは、水溶液１０ａ中で被検物質Ｂと特異的に反応する試薬成分２１ａと、この試薬成分２１ａを乾燥保持するシート状の保持部材２２とにより構成される。そして、試薬成分２１ａは、水溶液１０ａ中で被検物質Ｂと特異的に反応する反応物質及びこの反応物質が固定化された微粒子により構成される。また、保持部材２２は、乾燥重量が所定の重量となる試薬成分２１ａを乾燥保持している。

収容器３１は、取り外し可能な封止材３１１で開口部が封止され、内部に乾燥試薬２０ａが乾燥した状態で密封保存されている。また、容器３５には、検体測定装置９０ａにより複数の収容器３１に分注可能な量の水溶液１０ａが収容されている。

このように、試薬成分２１ａを保持部材２２に乾燥保持させ、乾燥試薬２０ａを乾燥状態で保存することにより、試薬成分２１ａの劣化を防いで長期保存することができる。また、保持部材２２に試薬成分２１ａを分散して保持させることにより、保持部材２２が水溶液１０ａ中で分散し、分散する保持部材２２から試薬成分２１ａが溶解するため、試薬成分２１ａの溶け残りや凝集を防いで、試薬成分２１ａを水溶液１０ａ中に容易に拡散させることができる。

次に、検体測定装置９０ａについて説明する。

図８に示した検体測定装置９０ａは、検査試薬５０ａにおける容器３５内の水溶液１０ａの収容器３１への分注、水溶液１０ａの分注により収容器３１内で拡散する乾燥試料２０ａの試薬成分２１ａを含む水溶液１０ａの分注、及び試料の分注等を行う分析部７０を備えている。また、分析部７０で分注された試薬成分２１ａを含む水溶液１０ａと試料からなる測定液に光を照射して測定を行う測定部８０ａと、測定部８０ａでの測定結果を表示する表示部８５とを備えている。また、分析部７０、測定部８０ａ及び表示部８５を制御するシステム制御部８６ａを備えている。

図１０は、分析部７０の構成を示した図である。この分析部７０は、試料が収容される試料容器７１と、容器３５が格納される第１の試薬庫７２とを備えている。また、収容器３１が格納される第２の試薬庫７３を備えている。また、回転移動可能に配置された複数の反応容器７４を備えている。また、試料容器７１内の試料を吸引して反応容器７４内に吐出する分注を行う試料分注プローブ７５を備えている。

また、分析部７０は、第１の試薬庫７２に格納された容器３５内の水溶液１０ａを吸引して、第２の試薬庫７３に格納された収容器３１内に吐出する分注を行う第１の試薬分注プローブ７６を備えている。また、第１の試薬分注プローブ７６の分注により収容器３１内で試薬成分２１ａが拡散した水溶液１０ａを吸引して、反応容器７４内に吐出する分注を行う第２の試薬分注プローブ７７を備えている。また、第２の試薬分注プローブ７７と収容器３１内の水溶液１０ａとの接触により水溶液１０ａの液面を検出する液面検出器７８を備えている。

図８に示した測定部８０ａは、分析部７０の反応容器７４に光を照射する照射部８１ａを備えている。また、照射部８１ａより照射され、反応容器７４を透過した光を検出する検出部８２ａを備えている。また、検出部８２ａで検出される光に基づいて、試料に含まれる被検物質Ｂの例えば濃度を算出する処理部８３ａを備えている。

以下、図８乃至図１０を参照して、検体測定システム１００ａの動作の一例について説明する。以下の検査試薬５０ａにおいて、乾燥試薬２０ａを構成している試薬成分２１ａの反応物質は、被検物質Ｂを抗原として結合する抗体であり、微粒子は例えばラテックス粒子である。なお、金コロイド粒子を微粒子として用いて実施するようにしてもよい。

先ず、操作者が検査試薬５０ａの容器３５から蓋を取り外して分析部７０の第１の試薬庫７２に格納する。また、被検物質Ｂの検査が行われる試料の数である例えば３個の収容器３１から封止材３１１を剥がして第２の試薬庫７３に格納する。そして、検体測定装置９０ａの測定が開始されると、第１の試薬分注プローブ７６は、第１の試薬庫７２の容器３５内の水溶液１０ａを吸引して、第２の試薬庫７３の収容器３１内に予め設定された量の水溶液１０ａを分注する。この分注動作を第２の試薬庫７３に格納された３個の収容器３１に対して繰り返す。各収容器３１内では、水溶液１０ａの分注により、乾燥試薬２０ａの保持部材２２が水溶液１０ａ中で分散し、試薬成分２１ａが水溶液１０ａ中に拡散する。そして、所定の時間経過すると、水溶液１０ａ中で試薬成分２１ａか拡散した状態で、分散した保持部材２２が沈降する。

このように、収容器３１へ水溶液１０ａを分注させることにより、保持部材２２が水溶液１０ａ中で分散し、分散する保持部材２２から試薬成分２１ａが溶解するため、試薬成分２１ａの溶け残りや凝集を防いで、試薬成分２１ａを水溶液１０ａ中に容易に拡散させることができる。

なお、第１の試薬庫７２に格納された容器３５内の水溶液１０ａ及び第２の試薬庫７３に格納された収容器３１内の保持部材２２に乾燥保持された試薬成分２１ａは、検査中に室温状態で劣化しない。また、被検物質Ｂの検査に必要な数の収容器３１に水溶液１０ａを分注させることができ、水溶液１０ａが分注された収容器３１内の水溶液１０ａ中における試薬成分２１ａは、検査中に室温状態で劣化しない。これにより、第１及び第２の試薬庫７２，７３に保冷機構を設ける必要がないため、検体測定装置９０ａの単純化や小型化を図ることができる。また、消費電力を削減することができる。

試料分注プローブ７５は、３個の試料容器７１内の試料を吸引して、３個の反応容器７４内に予め設定された量の試料を分注する。また、第２の試薬分注プローブ７７は、水溶液１０ａが分注されてから所定の時間以上経過後に、３個のうちのｎ個目（ｎは１乃至３の正の整数）の収容器３１内の水溶液１０ａ液面が液面検出器７８により検出される位置から所定の距離下降した位置で停止する。この停止位置は、収容器３１内で拡散した試薬成分２１ａを含む予め設定された分注量の水溶液１０ａを吸引可能な位置であり、且つ、沈降した保持部材２２よりも上方となる位置である。そして、停止位置で水溶液１０ａを吸引して、試料が分注されたｎ個目の反応容器７４内に吐出する。

各反応容器７４内の試料及び試薬成分２１ａを含む水溶液１０ａからなる測定液中では、試料に含まれる被検物質Ｂと水溶液１０ａに含まれる試薬成分２１ａの反応により凝集する。測定部８０ａは、凝集による濁りの変化を反応容器７４内の測定液を透過した光で検出する。そして、検出した光に基づいて試料に含まれる被検物質Ｂの濃度を算出する。表示部８５は、測定部８０ａで算出された被検物質Ｂの濃度を表示する。

なお、凝集による濁りの変化を反応容器７４内の測定液を散乱した所定の角度における光で検出するように実施してもよい。

このように、収容器３１内へ水溶液１０ａが分注されてから所定の時間以上経過後に、水溶液１０ａ中に試薬成分２１ａか拡散した状態で、分散した保持部材２２が沈降するため、保持部材２２以外の試薬成分２１ａが拡散した水溶液１０ａを反応容器７４に分注することができる。これにより、複数の試料に含まれる被検物質Ｂの検査を操作者に負担をかけることなく迅速に行うことができる。

なお、第２の実施形態は上記実施形態に限定されるものではなく、被検物質Ｃである場合、例えばルミノール等の化学発光物質で標識した被検物質Ｃを抗原として反応する抗体及びこの抗体が固定化された微粒子からなる試薬成分２１ｂを保持部材２２に乾燥保持させた乾燥試薬２０ｂを用いる。また、水溶液１０ｂ中で被検物質Ｃと結合する抗体を反応容器７４内に固定化させた反応容器７４ａを用いる。そして、乾燥試薬２０ｂが収容された収容器３１内へ水溶液１０ｂが分注されてから所定の時間以上経過した後、試料及び試薬成分２１ｂを含む水溶液ｂを反応容器７４ａ内に分注させる。次いで、反応容器７４ａ内から水溶液１０ａを排出させた後、その反応容器７４ａ内に励起光を照射することにより、反応容器７４ａ内に固定された抗体と被検物質Ｃを介して結合された試薬成分２１ｂから発光する蛍光を検出して被検物質Ｃを測定するように実施してもよい。

また、被検物質Ｄである場合、水溶液１０ｃ中で被検物質Ｄと反応して所定の波長領域の光を吸収する物質を生成する反応物質を含む試薬成分２１ｃを保持部材２２に乾燥保持させた乾燥試薬２０ｃを用いる。そして、乾燥試薬２０ｃが収容された収容器３１内へ水溶液１０ｃが分注されてから所定の時間以上経過した後、試料及び試薬成分２１ｃを含む水溶液１０ｃを反応容器７４内に分注させる。次いで、反応容器７４内の試料及び試薬成分２１ｃを含む水溶液１０ｃからなる測定液を透過する所定の波長領域の光を検出して被検物質Ｄを測定するように実施してもよい。

以上述べた第２の実施形態によれば、試薬成分２１ａを保持部材２２に乾燥保持させた乾燥試薬２０ａを乾燥状態で保存することにより、試薬成分２１ａの劣化を防いで長期保存することができる。また、乾燥試薬２０ａが収容された収容器３１に水溶液１０ａを分注させることにより、保持部材２２が水溶液１０ａ中で分散して、試薬成分２１ａを水溶液１０ａ中に容易に拡散させることができる。そして、収容器３１へ水溶液１０ａが分注されてから所定の時間以上経過後に、保持部材２２以外の試薬成分２１ａが拡散した水溶液１０ａを反応容器７４に分注させることにより、複数の試料に含まれる被検物質Ｂの検査を、操作者に負担をかけることなく簡便に行うことができる。

本発明のいくつかの実施形態を説明したが、これらの実施形態は、例として提示したものであり、発明の範囲を限定することを意図していない。これら新規な実施形態は、その他の様々な形態で実施されることが可能であり、発明の要旨を逸脱しない範囲で、種々の省略、置き換え、変更を行うことができる。これら実施形態やその変形は、発明の範囲や要旨に含まれると共に、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれる。

１０，１０ａ水溶液
２０，２０ａ，２０ｂ，２０ｃ乾燥試薬
２１，２１ａ，２１ｂ，２１ｃ試薬成分
２２保持部材
３０，３５容器
３１収容器
３２蓋
４０フィルタ
５０，５０ａ検査試薬
９０，９０ａ検体測定装置

Claims

乾燥状態にあり、水溶液中において被検物質と特異的に反応する試薬成分である反応物質と、
前記反応物質を保持し、前記水溶液中で分散し、且つ、前記被検物質および前記反応物質の反応に関与しない繊維状の物質であるシート状部材と、
前記水溶液が収容された収容器およびノズルを有する容器と、
前記収容器と前記ノズルとの間に配置され、前記水溶液中に入れた前記被検物質および前記シート状部材を混和させた混和溶液から、分散された前記シート状部材を分離するフィルタと
を具備し、
前記ノズルは、前記混和溶液から前記シート状部材が除かれた測定液を流出可能である、検査試薬。
前記繊維状の物質は、セルロースを含む物質又は水溶性樹脂であることを特徴とする請求項１に記載の検査試薬。
前記反応物質は、前記被検物質を抗原として結合する抗体であることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の検査試薬。
前記反応物質は、微粒子に固定化され、
前記シート状部材は、前記微粒子を保持することを特徴とする請求項１乃至請求項３のいずれかに記載の検査試薬。
前記微粒子は、磁性粒子、ラテックス粒子又は金コロイド粒子であることを特徴とする請求項４に記載の検査試薬。
前記反応物質には、化学発光物質が標識されていることを特徴とする請求項１乃至請求項４のいずれかに記載の検査試薬。
前記反応物質は、前記被検物質との反応により所定の波長領域の光を吸収する物質を生成することを特徴とする請求項１乃至請求項４のいずれかに記載の検査試薬。
請求項１の検査試薬を用いて前記被検物質の測定を行う検体測定システム。
前記反応物質は、前記被検物質を抗原として結合する磁性粒子に固定化された抗体であり、
下面に前記被検物質と結合する抗体が固定化された前記測定液が収容される反応室と、上面の一部が前記反応室の下面を構成しているコアとしての光導波路と、この光導波路に対するクラッドとしての前記反応室の下面の位置に開口部を有する前記光導波路の上に配置された保護部及び前記光導波路の下に配置された透明基板とを備えた反応部と、前記測定液が収容された前記反応室に対して、下方向への磁場を印加した後に上方向への磁場を印加する磁場発生部と、
前記反応部の下方から前記透明基板に向けて照射し、前記反応部に対して上方向への磁場が印加されているときに前記光導波路における前記反応室の下面の領域を経由して伝播した光を検出する測定部とを有することを特徴とする請求項８に記載の検体測定システム。
前記水溶液が収容された容器が格納される第１の試薬庫、前記シート状部材及び前記反応物質が収容された収容器が格納される第２の試薬庫、前記容器内の前記水溶液を前記収容器内に分注する第１の試薬分注プローブ、前記第１の試薬分注プローブにより前記水溶液の分注が行われてから所定の時間以上経過した後に前記収容器内の前記反応物質が拡散した前記水溶液を反応容器内に分注する第２の試薬分注プローブ、及び試料容器内の試料を前記反応容器内に分注する試料分注プローブを有する分析部と、
前記反応容器内の前記反応物質が拡散した前記水溶液と前記試料からなる測定液に光を照射して測定を行う測定部とを有することを特徴とする請求項８に記載の検体測定システム。
水溶液中で分散する保持部材と、前記水溶液中で被検物質と特異的に反応する、前記保持部材に乾燥保持された反応物質とを備える検査試薬を用いて前記被検物質の測定を行う検体測定システムであって、
前記反応物質は、前記被検物質を抗原として結合する磁性粒子に固定化された抗体であり、
下面に前記被検物質と結合する抗体が固定化された測定液が収容される反応室と、上面の一部が前記反応室の下面を構成しているコアとしての光導波路と、この光導波路に対するクラッドとしての前記反応室の下面の位置に開口部を有する前記光導波路の上に配置された保護部及び前記光導波路の下に配置された透明基板とを備えた反応部と、前記測定液が収容された前記反応室に対して、下方向への磁場を印加した後に上方向への磁場を印加する磁場発生部と、
前記反応部の下方から前記透明基板に向けて照射し、前記反応部に対して上方向への磁場が印加されているときに前記光導波路における前記反応室の下面の領域を経由して伝播した光を検出する測定部とを有することを特徴とする検体測定システム。