JP4712345B2 - 小角光散乱法に基づいた患者サンプルの分類 - Google Patents
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Description
(A)凝集反応を分類する方法であって、
血液サンプルと凝集試薬の混合物をサンプル容器の区画内に導入するステップと、
凝集反応が起こって凝集細胞が流動領域として前記サンプル容器の測定窓内に移動するように、前記サンプル容器内で前記混合物を移動させるステップと、
光源を前記サンプル容器内に照準を合わせて、ビームで前記流動領域を検査するステップと、
前記サンプルの凝集量を決定するべく前記ビーム内の粒子の数及び大きさを検出するステップとを含むことを特徴とする方法。
(1)前記移動させるステップを遠心分離によって行うことを特徴とする実施態様(A)に記載の方法。
(2)前記移動させるステップを、前記サンプル容器として機能する反応容器内で前記サンプルを垂直方向に移動させて行うことを特徴とする実施態様(A)に記載の方法。
(3)前記反応容器が、前記サンプルが通る近接部分よりも内径が小さい少なくとも1つの移行ゾーンを含むことを特徴とする実施態様(2)に記載の方法。
(4)前記ビームが前記流動領域内に含まれる粒子によって散乱し、前記散乱光を前記検出ステップで検出することを特徴とする実施態様(A)に記載の方法。
(5)前記サンプル容器が、遠心分離の前に前記サンプルを効果的に排除するために特定の粘度及び特定の比重を有する少なくとも1種類の流体を含むことを特徴とする実施態様(1)に記載の方法。
(B)患者のサンプルを分類する方法であって、
サンプル容器に患者のサンプルを導入するステップと、
流動領域を生成するために前記サンプル容器内に受容されている一定量のサンプル流体を移動させるステップと、
光源を前記サンプル容器内に照準を合わせて、ビームで前記流動領域を検査するステップと、
前記サンプルを効果的に分類するために前記流動領域の粒子特性を検出するステップとを含むことを特徴とする方法。
(7)前記患者のサンプルが血液サンプルであることを特徴とする実施態様(B)に記載の方法。
(8)更に、前記混合ステップの前に、血液サンプルと少なくとも1種類の凝集試薬の混合物を前記サンプル容器の区画内に導入するステップを含み、前記移動させるステップが、凝集反応が起こるように前記血液サンプルと前記少なくとも1種類の凝集試薬との混合物を移動させるステップを含むことを特徴とする実施態様(7)に記載の方法。
(9)前記移動させるステップを遠心分離を用いて行うことを特徴とする実施態様(8)に記載の方法。
(10)前記移動させるステップを前記サンプル容器を撹拌して行うことを特徴とする実施態様(8)に記載の方法。
(12)更に、遠心分離の前に、前記サンプルを効果的に排除するために特定の粘度及び特定の比重を有する少なくとも1種類の流体を導入するステップを含むことを特徴とする実施態様(9)に記載の方法。
(13)前記粒子特性が前記流動領域における凝集粒子の粒度分布を含むことを特徴とする実施態様(9)に記載の方法。
(14)前記方法が更に、前記サンプルの前記粒子特性に基づいて血液型を判定するステップを含むことを特徴とする実施態様(7)に記載の方法。
(15)前記検出するステップが前記サンプルから抗体を検出するステップを含むことを特徴とする実施態様(7)に記載の方法。
少なくとも1つのサンプル容器と、
流動領域を生成するべく前記少なくとも1つのサンプル容器内に受容されている一定量のサンプル流体を移動させる手段と、
前記少なくとも1つのサンプル容器の測定窓に整合した光放出装置と、放出されたビームから散乱した光を検出するべく前記測定窓の反対側に配置された光検出器とを含む測定機構とを含み、
前記検出器が、前記サンプルを効果的に分類するために前記流動領域の粒子特性を検出することを特徴とする装置。
(16)前記移動させる手段が遠心分離器を含むことを特徴とする実施態様(C)に記載の装置。
(17)前記移動させる手段が、前記少なくとも1つのサンプル容器を撹拌するための手段を含むことを特徴とする実施態様(C)に記載の装置。
(18)前記光検出器が、前記光放出装置から放出された前記ビームの軸に対して約10度未満の角度をなしていることを特徴とする実施態様(C)に記載の装置。
(19)前記サンプル容器が、混合し易いように近接チャンバーよりも内径の小さい少なくとも1つのチャンバーを含むことを特徴とする実施態様(17)に記載の装置。
(20)前記移動させる手段及び前記測定機構が前記装置に一体に設けられておらず、前記少なくとも1つのサンプル容器を前記移動させる手段から取り外した後で、前記測定機構を用いて散乱光を検出できることを特徴とする実施態様(C)に記載の装置。
(22)前記分類が患者のサンプルの凝集量の検出を含むことを特徴とする実施態様(C)に記載の装置。
(23)前記分類が患者のサンプルの少なくとも1種類の抗原の量の検出を含むことを特徴とする実施態様(C)に記載の装置。
(24)前記分類が更に血液型判定を含むことを特徴とする実施態様(22)に記載の装置。
12、14、16、18、20、22 サンプル容器
19 凝集バンド
21 反応ゾーン
23 上側部分
25 下側部分
26 細胞
30 基質
32 光源
33 ビーム
35、37 レンズ
36 検出器
38 検出リング
43、70、80 サンプル容器
45 検出測定窓
51、53、55 チャンバー
84 上側部分
86 下側部分
87、89 測定窓
88 制限オリフィス
90 気泡
110 トロイダル磁石
Claims (12)
- 小角光散乱法を用いて凝集反応を分類する方法であって、
前記方法が、
血液サンプルと凝集試薬の混合物をサンプル容器の区画内に導入するステップを含み、当該サンプル容器が、一対の隣接チャンバーよりも小さい内径を有する中間チャンバーを含む複数のチャンバーと、当該中間チャンバーと当該隣接チャンバーの一つの間に形成された少なくとも一つの移行ゾーンとを備え、
更に、
凝集反応が起こり、凝集細胞が、流動領域として、前記サンプル容器の測定窓を通過して移動するように、前記サンプル容器内で前記混合物を移動させるステップと、
小角光放出装置を前記サンプル容器に照準を合わせ、前記光放出装置から放出された光ビームにより前記流動領域をスキャンするステップと、
前記血液サンプルの凝集量を決定するために、前記流動領域の粒子の数および大きさを検出するステップと、
を含み、
光検出器が、前記放出光ビームの軸に対して整合しており、前記測定窓が、中間チャンバーにそれぞれ配置された入口面と出口面とを有し、当該光検出器が、非散乱光を通過させるための、前記光放出装置に対し同軸に配置された検出面を持つ、少なくとも一つのリングを更に備え、
前記光放出装置と、前記測定窓の前に前記光ビームをコリメートする前記サンプル容器との間に、第1のレンズが配置され、
前記サンプル容器と前記光検出器との間に、前記サンプル容器からの散乱光を前記少なくとも一つのリングによって受け取られるように集光し、非散乱光を前記光検出器の中心に集光するように第2のレンズが配置され、
前記検出するステップが、前記光ビームの放出軸に対して10度以下の角度で散乱された光の強度に基づいている、方法。 - 請求項1に記載の方法において、
前記移動させるステップが、遠心分離を用いて実行される、方法。 - 請求項1に記載の方法において、
前記移動させるステップが、前記サンプル容器の垂直方向の撹拌により実行される、方法。 - 請求項3に記載の方法において、
前記少なくとも1つの移行ゾーンが、前記血液サンプルが移動する隣接部分よりも小さい内径を有する、方法。 - 請求項2に記載の方法において、
前記サンプル容器が、遠心分離の前に前記血液サンプルを効果的に排除するために特定の粘度および特定の比重を有する、少なくとも1種類の流体を含む、方法。 - 請求項1に記載の方法において、
前記血液サンプルの前記粒子特性に基づいて、血液型を判定するステップを含む、方法。 - 請求項1に記載の方法において、
前記検出するステップが、前記血液サンプルから抗原を検出するステップを含む、方法。 - 小角光散乱法を用いて患者サンプル流体を分類する装置であって、
前記装置が、
少なくとも1つのサンプル容器を含み、当該少なくとも1つのサンプル容器が、線状に並んだ一対の隣接チャンバーよりも小さい内径を有する中間チャンバーを含む複数の隣接するチャンバーと、当該サンプル容器の撹拌時に、患者のサンプル流体について凝集反応を促進し、細胞のクラウドを生成するために、当該中間チャンバーと当該線状に並んで隣接するチャンバーの一つの間に形成された少なくとも一つの移行ゾーンとを備え、
種々の大きさの凝集粒子を含み得る前記細胞のクラウドを含む流動領域を生成するために、前記少なくとも1つのサンプル容器に受容されている一定量の患者サンプル流体を移動させる手段を含み、
粒子の測定機構を含み、当該測定機構が、前記少なくとも1つのサンプル容器の測定窓に整合した光放出装置、および、前記測定窓を通して前記容器をスキャンした放出光ビームからの散乱光を検出する、前記測定窓の反対側に配置された小角光検出器を含み、
前記光放出装置は、測定部をスキャンし、前記中間チャンバーを通過する前記移動流動領域中の粒子と関わり合う単色光ビームを放出し、
前記光検出器は、前記測定部中に存在する粒子のためスキャンされた放出光ビームの当初の方向からある小さな角度範囲で散乱した光に基づき、前記移動流動領域中の懸濁粒子のサイズ分布および濃度を検出して、前記サンプル流体を効果的に分類し、
前記光検出器は、前記光放出装置の前記光ビームの光軸に整合しており、
前記の小さな散乱角度範囲は、前記放出光ビームに対し、0.1〜10°であり、
前記測定窓は、それぞれ、前記移動流動領域が前進する、前記サンプル容器の中間チャンバーに配置されている、入口面と出口面とを備え、
前記面のそれぞれは、前記光放出装置の入射光の光軸に対し垂直に配された光透過性材料から作製された平板状壁部によって画定され、
前記光検出器は、前記小さな角度範囲に対して配置された検出面を持つ少なくとも一つのリングを更に備え、
前記光検出器は、非散乱光を通過させるために前記光放出装置と同軸に配置され、
前記光放出装置と、前記測定窓の前に前記単色光をコリメートする前記サンプル容器との間に、第1のレンズが配置され、
前記サンプル容器と前記光検出器との間に、前記サンプル容器からの散乱光を前記少なくとも一つのリングによって受け取られるように集光し、非散乱光を前記光検出器の中心に集光するように第2のレンズが配置され、
前記光検出器が、前記患者サンプル流体を効果的に分類するために、前記流動領域の粒子特性を検出し、
前記光検出器が、前記光放出装置から放出された前記光ビームの軸に対して10度以下の角度で整合している、装置。 - 請求項8に記載の装置において、
前記患者サンプル流体を移動させる手段が、遠心分離器を含む、装置。 - 請求項8に記載の装置において、
前記患者サンプル流体を動させる手段が、前記少なくとも1つのサンプル容器を撹拌するための手段を含む、装置。 - 請求項8に記載の装置において、
前記患者サンプル流体を移動させる手段および前記測定機構が、前記装置上に一体に設けられておらず、
前記少なくとも1つのサンプル容器が前記移動させる手段から取り外された後で、前記測定機構が、散乱光を検出するために用いられることが可能である、装置。 - 請求項8に記載の装置において、
測定が適時行われることが可能であるように、前記患者サンプル流体を移動させる手段および前記測定機構が、前記装置上に一体に設けられている、装置。
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