JP7168852B2

JP7168852B2 - 血液浄化装置

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Publication number: JP7168852B2
Application number: JP2018225374A
Authority: JP
Inventors: 利春沢田; 辰悟斉藤; 崇三島; 祐貴中村
Original assignee: Shibuya Corp
Current assignee: Shibuya Corp
Priority date: 2018-11-30
Filing date: 2018-11-30
Publication date: 2022-11-10
Anticipated expiration: 2038-11-30
Also published as: EP3659642B1; EP3659642A1; JP2020081733A; CN111249556B; CN111249556A

Description

本発明は血液浄化装置に関し、詳しくは透析液回路の洗浄技術に関し、特に、除水通路および当該除水通路に設けた除水用計量ポンプを透析液回路に備えた血液浄化装置に関する。

従来、血液透析治療等を目的とした血液浄化装置が知られ、上記治療の際に患者から老廃物を除去するとともに余分な水分を排出させるために、上記血液浄化装置において透析液を流通させる透析液回路に除水通路および除水用計量ポンプを設けた血液浄化装置が知られている（特許文献１）。
また上記血液浄化装置では、治療の終了後に上記透析液回路の洗浄を行う必要があり、このため透析液回路を構成する各通路を用いて閉回路を構成し、当該閉回路に洗浄液を循環させるようになっている。
その際、洗浄液は最初濃度の高い原液の状態で各通路に供給されるが、当該洗浄原液を浄水と共に閉回路に循環させることで所定濃度まで希釈させるようになっている。
また血液浄化装置に用いられる計量ポンプとしては、いわゆるピストンポンプが知られ（特許文献２）、このピストンポンプを構成するシリンダとピストンとには、それぞれ耐摩耗性、耐久性に優れたセラミックが使用されている。

特許第６３３２６０５号公報特許第４０８９５３０号公報

しかしながら、セラミック製部材を備えた計量ポンプを洗浄する際に、洗浄液としてクエン酸を使用すると、当該洗浄液を高濃度のまま使用することで、上記計量ポンプのセラミック製部材を腐食させてしまう恐れがある。
このような問題に鑑み、本発明は高濃度の洗浄液による計量ポンプの損傷を防止することが可能な血液浄化装置を提供するものである。

すなわち本発明にかかる血液浄化装置は、新鮮透析液を収容する供給室および使用済み透析液を収容する回収室を有する計量収容体と、上記供給室から血液浄化器に新鮮透析液を供給する透析液供給通路と、上記血液浄化器から上記回収室に使用済み透析液を回収する透析液回収通路と、上記供給室に浄水を供給する給水通路と、上記回収室から使用済み透析液を排出させる排液通路とを備え、
また、上記透析液回収通路と上記排液通路とを計量収容体を経由せずに接続する除水通路と、当該除水通路に設けた除水用計量ポンプとを備え、
上記各通路からなる透析液回路を洗浄する際に、上記透析液供給通路の下流側と上記透析液回収通路の上流側とを血液浄化器を介さずに接続する接続通路と、上記給水通路の上流側と上記排液通路の下流側とを接続する循環通路とによって閉回路を形成し、当該閉回路に洗浄液を流通させて上記洗浄液による上記各通路の洗浄を行う血液浄化装置において、
上記閉回路中の洗浄液の濃度が適正であることを判定する判定手段を備え、
上記閉回路を浄水で満たした状態で、上記閉回路に所定量の洗浄原液を引き込み、さらに上記除水用計量ポンプを停止させた状態で、上記浄水と洗浄原液とを上記閉回路に循環させて、洗浄原液を希釈して洗浄液とし、
上記判定手段が上記閉回路中の洗浄液の濃度が適正であると判定すると、上記除水用計量ポンプを作動させて上記除水通路および除水用計量ポンプに洗浄液を流通させることを特徴としている。

上記発明によれば、高濃度の洗浄原液が透析液回路に形成した閉回路を循環する間は、上記計量ポンプを停止させて高濃度の洗浄原液が接触しないようにし、計量ポンプを構成する部材の損傷を防止することができる。
そして、判定手段が上記閉回路中の洗浄液の濃度が適正であると判定すると、計量ポンプが作動して、適正な濃度の洗浄液により計量ポンプの洗浄を行うことが可能となる。

本実施例にかかる血液浄化装置の構成図計量ポンプの断面図洗浄時の動作を説明する図であって、洗浄原液を透析液回路に引き込む作業を示した図。洗浄時の動作を説明する図であって、第１閉回路に洗浄液を循環させる作業を示した図。洗浄時の動作を説明する図であって、第１閉回路に洗浄液を循環させる作業を示した図。洗浄時の動作を説明する図であって、第１閉回路に洗浄液を循環させる作業を示した図。洗浄時の動作を説明する図であって、第２閉回路に洗浄液を循環させる作業を示した図。第２実施例にかかる洗浄原液を透析液回路に引き込む作業を示した図。

以下図示実施例について本発明を説明すると、図１は透析治療を行う血液浄化装置としての血液透析装置１の液回路を示し、上記血液透析装置１は制御手段Ｃによって制御されるようになっている。
上記血液透析装置１は、拡散と限外ろ過とにより血液と透析液との間で透析を行う血液浄化器としての透析器２と、該透析器２に接続されて血液を流通させる血液回路３と、透析器２に接続されて透析液を流通させる透析液回路４とを備えている。
そして本実施例の血液透析装置１は、透析治療後に上記透析液回路４を洗浄するようになっており、図１は洗浄時の回路構成を示し、上記透析液回路４から上記透析器２を離脱させ、代わりに接続通路５を透析液回路４に接続した状態を示している。

透析液回路４は、２つの同形の計量収容体としての第１計量チャンバ１１と第２計量チャンバ１２とを備え、第１、第２計量チャンバ１１、１２の内部はダイアフラムによって、新鮮透析液を収容する供給室１１ａ、１２ａと、使用済み透析液を収容する回収室１１ｂ、１２ｂとに区画されている。
上記２つの第１、第２計量チャンバ１１、１２の供給室１１ａ、１２ａには、上記透析器２との間に新鮮透析液を流通させる透析液供給通路１３が接続され、また回収室１１ｂ、１２ｂには、上記透析器２との間に使用済み透析液を流通させる透析液回収通路１４が接続されている。
また、上記第１、第２計量チャンバ１１、１２の供給室１１ａ、１２ａには、浄水を供給する図示しない浄水供給手段に連通された給水通路１５が接続され、さらに回収室１１ｂ、１２ｂには、図示しない排液タンク等に使用済み透析液を排出させる排液通路１６が接続されており、上記給水通路１５には給水ポンプＰ１が設けられている。

上記透析液供給通路１３の上流部分は２方向に分岐してそれぞれ上記第１、第２計量チャンバ１１、１２の供給室１１ａ、１２ａに接続され、各分岐部分にはそれぞれ制御手段Ｃの制御によって開閉される供給弁Ｖ１、Ｖ２が設けられている。
また透析液供給通路１３の下流部分はコネクタ１３ａを介して上記透析器２に接続可能となっており、図１に示す洗浄時には当該コネクタ１３ａを上記接続通路５の一端に接続するようになっている。
さらに透析液供給通路１３には、電気伝導度を測定することで液体の濃度を計測する濃度センサ１７と、上記コネクタ１３ａに隣接した位置に上記制御手段Ｃの制御によって開閉される開閉弁Ｖ３とが設けられている。

上記透析液回収通路１４の下流部分は２方向に分岐してそれぞれ上記第１、第２計量チャンバ１１、１２の回収室１１ｂ、１２ｂに接続され、この分岐部分にはそれぞれ制御手段Ｃの制御によって開閉される回収弁Ｖ４、Ｖ５が設けられている。
また透析液回収通路１４の上流部分はコネクタ１４ａを介して上記透析器２に接続可能となっており、図１に示す洗浄時には当該コネクタ１４ａを上記接続通路５の他端に接続するようになっている。
さらに上記透析液回収通路１４における上記コネクタ１４ａに隣接した位置には、上記制御手段Ｃの制御によって開閉される開閉弁Ｖ６が設けられ、その下流側には透析液を送液する透析液ポンプＰ２と除気槽１８とが直列に設けられている。
上記除気槽１８には、上記排液通路１６に連通される分岐通路１９が設けられており、当該分岐通路１９には上記制御手段Ｃの制御によって開閉される開閉弁Ｖ７が設けられている。

上記給水通路１５における上記給水ポンプＰ１の上流側には制御手段Ｃの制御によって開閉される開閉弁Ｖ８が設けられ、下流側は２方向に分岐して上記供給室１１ａ、１２ａに接続され、分岐した通路にはそれぞれ制御手段Ｃの制御によって開閉される給液弁Ｖ９、Ｖ１０が設けられている。

上記給水通路１５における上記分岐部分の上流側には、透析液原液となるＡ液およびＢ液を流通させる透析液原液通路としてのＡ液通路２１およびＢ液通路２２が接続されており、これらＡ液通路２１およびＢ液通路２２にはそれぞれ透析液原液用計量ポンプとしてのＡ液計量ポンプＰ３およびＢ液計量ポンプＰ４が設けられている。
上記Ａ液通路２１の端部にはＡ液を収容したＡ液タンク２３に挿入される吸い込み部材２１ａが設けられ、当該吸い込み部材２１ａとＡ液計量ポンプＰ３との間には制御手段Ｃの制御によって開閉される開閉弁Ｖ１１が設けられている。
透析治療時には、上記吸い込み部材２１ａを上記Ａ液タンク２３に挿入し、上記Ａ液計量ポンプＰ３によってＡ液を吸い上げ、当該Ａ液を上記給水通路１５を介して上記第１、第２計量チャンバ１１、１２の供給室１１ａ、１２ａに供給するようになっている。
また洗浄時には、上記吸い込み部材２１ａをＡ液タンク２３より取り出し、当該吸い込み部材２１ａを洗浄筒２４に収容するようになっており、当該洗浄筒２４の下端部には送液通路２４Ａが、上端部には排出通路２４Ｂが接続されている。
上記送液通路２４Ａの上流端は上記給水通路１５における給水ポンプＰ１の下流側に接続され、上記排出通路２４Ｂの下流端は、上記分岐通路１９における上記開閉弁Ｖ７よりも排液通路１６寄りに接続されている。
そしてこれら送液通路２４Ａおよび排出通路２４Ｂには、それぞれ制御手段Ｃによって制御される開閉弁Ｖ１２、Ｖ１３が設けられている。

上記Ｂ液通路２２は、上記開閉弁Ｖ１２の上流側で上記送液通路２４Ａに接続され、当該Ｂ液通路２２の途中には、Ｂ液の原料となる粉末を溶解させる溶解手段２５と、当該溶解手段２５の上流側に設けられて制御手段Ｃの制御によって開閉される開閉弁Ｖ１４とが設けられている。
透析治療時には、上記溶解手段２５にパウダー状の粉末が収容されたカートリッジ２６を装着し、当該カートリッジ２６内に上記送液通路２４Ａから上記給水通路１５を流通する浄水を供給して、上記粉末を溶解させるようになっている。
溶解して得られたＢ液は、上記Ｂ液計量ポンプＰ４によってＢ液通路２２を送液され、所定量が上記給水通路１５を介して上記第１、第２計量チャンバ１１、１２の供給室１１ａ、１２ａへと供給されるようになっている。
また洗浄時には、上記カートリッジ２６を溶解手段２５より取り外した状態で、溶解手段２５の内部に形成した図示しない洗浄用通路によって洗浄液を流通させることができるようになっている。

上記排液通路１６は、その上流部分が２方向に分岐して第１、第２計量チャンバ１１、１２の回収室１１ｂ、１２ｂに接続され、当該分岐部分にはそれぞれ制御手段Ｃの制御によって開閉される排液弁Ｖ１５、Ｖ１６が設けられるとともに、下流部分には制御手段Ｃの制御によって開閉される開閉弁Ｖ１７が設けられている。

また本実施例の血液透析装置１では、透析治療中に血液中の余分な水分を除去する除水を行うことが可能となっており、上記透析液回収通路１４の回収弁Ｖ４、Ｖ５を設けた分岐部分の手前から、上記排液通路１６の排液弁Ｖ１５、Ｖ１６を設けた分岐部分と開閉弁Ｖ１７の間となる位置にかけて、使用済み透析液を流通させる除水通路２７が設けられている。
上記除水通路２７には除水用計量ポンプＰ５が設けられ、透析中にこの除水用計量ポンプＰ５を作動させることで、上記透析器２から所定量の除水をすることが可能となっている。
なお、本実施例の除水通路２７は上記分岐通路１９に接続されて、後述する循環通路２８を介して排液通路１６に接続される構成となっているが、除水通路２７を直接排液通路１６に接続するようにしてもよい。

そして本実施例の血液透析装置１は、上記透析液回路４を洗浄するために、上記透析液供給通路１３と透析液回収通路１４とを上記接続通路５によって接続するとともに、上記排液通路１６と給水通路１５との間に循環通路２８を、上記透析液回収通路１４と給水通路１５との間に洗浄液バッファ通路２９を設けている。
上記接続通路５には、クエン酸を主原料とする洗浄原液が収容された洗浄液タンク３０が通路３０ａを介して接続され、当該通路３０ａには制御手段Ｃによって制御される開閉弁Ｖ１８が設けられている。
上記循環通路２８の一端は排液通路１６の開閉弁Ｖ１７の上流側に接続され、他端は上記給水通路１５の開閉弁Ｖ８と給水ポンプＰ１との間に接続されている。また循環通路２８には制御手段Ｃによって制御される開閉弁Ｖ１９が設けられている。
上記洗浄液バッファ通路２９の一端は上記透析液回収通路１４の透析液ポンプＰ２の上流側に接続され、他端は上記給水通路１５における上記循環通路２８の接続位置と給水ポンプＰ１との間に接続されている。また洗浄液バッファ通路２９には制御手段Ｃによって制御される開閉弁Ｖ２０が設けられている。

次に、図２を用いて上記Ａ液、Ｂ液供給用および除水用に使用される各計量ポンプＰ３、Ｐ４、Ｐ５の構成について説明する。
これらにはいわゆるセラミックポンプと呼ばれるピストンポンプが使用され、円筒状のシリンダ３２と、当該シリンダ３２内を回転しながら往復動するピストン３３と、上記シリンダ３２およびピストン３３を収容するケース３４と、上記ピストン３３を駆動させるモータ３５と、ピストン３３とモータ３５とを連結する継手機構３６とから構成されている。
上記シリンダ３２およびピストン３３には、耐食性、耐摩耗性に優れたセラミックが用いられており、上記シリンダ３２は有底筒状を有した樹脂製のケース３４に収容されている。
上記シリンダ３２の両端部は上記ケース３４の底部および開口部の位置に合わせて形成され、ケース３４の開口部には樹脂製のリングシール３７を介してキャップ３４ａが装着されている。

上記ケース３４の先端側には、対向する位置に吸入ポート３４Ａおよび排出ポート３４Ｂが設けられ、上記シリンダ３２には、当該吸入ポート３４Ａおよび排出ポート３４Ｂの位置に合わせて貫通孔が穿設されており、内側には吸入ポート３４Ａおよび排出ポート３４Ｂに連通する計量室３２ａが形成されている。
上記計量ポンプをＡ液計量ポンプＰ３、Ｂ液計量ポンプＰ４として用いる場合、上記吸入ポート３４ＡにそれぞれＡ液、Ｂ液通路２１、２２の上流側の部分を接続し、上記排出ポート３４Ｂにその下流側の部分を接続するようになっている。
また上記計量ポンプを除水用計量ポンプＰ５として用いる場合、上記吸入ポート３４Ａに除水通路２７の上流側の部分を接続し、上記排出ポート３４Ｂにその下流側の部分を接続するようになっている。

上記ピストン３３は上記モータ３５および継手機構３６によって回転しながらシリンダ３２内を上下に往復動するようになっている。
上記継手機構３６はモータ３５の回転軸に固定された円筒部材３６ａと、円筒部材３６ａの内壁に設けた球面軸受３６ｂとから構成され、上記ピストン３３におけるシリンダ３２より突出した部分が球面軸受３６ｂの球体部材に貫通した状態で連結されている。
上記ピストン３３の先端部分には切欠き３３ａが形成され、ピストン３３の回転位置によって上記吸入ポート３４Ａもしくは排出ポート３４Ｂのいずれか一方が閉鎖され、いずれか他方が上記計量室３２ａと連通するようになっている。
これにより、ピストン３３が回転しながら上死点に達する直前までは、切欠き３３ａの位置によって吸入ポート３４Ａと計量室３２ａとが連通し、容積を増大させながら吸入ポート３４Ａから液体を吸引するようになっている。
その後、ピストン３３が回転しながら下死点に達する直前までは、切欠き３３ａによって排出ポート３４Ｂと計量室３２ａとが連通し、容積を減少させながら計量室３２ａの液体を排出ポート３４Ｂから排出するようになっている。

上記構成を有する計量ポンプをＡ液、Ｂ液計量ポンプＰ３、Ｐ４として使用した場合、上記計量室３２ａに流入した原液の一部が、シリンダ３２の内面とピストン３３の外面の摺動部分の隙間に微量ながら流入し、その後結晶化してシリンダ３２とピストン３３の摺動性を悪化させる原因となる。
一方、上記構成を有する計量ポンプを除水用計量ポンプＰ５として使用した場合、上記計量室３２ａに流入した透析液が上記隙間に流入し、その後析出した炭酸カルシウムによってシリンダ３２とピストン３３の摺動性を悪化させ、さらには両者を固着させてしまう原因となる。
このため、透析治療中に上記摺動部分の隙間に流入した液体を浄水によって除去するよう、上記給水通路１５と上記除水通路２７との間にフラッシング通路３８を設けて、当該フラッシング通路３８に上流側から順に、Ｂ液計量ポンプＰ４、Ａ液計量ポンプＰ３、除水用計量ポンプＰ５をそれぞれ接続している。そしてこのフラッシング通路３８における上記Ｂ液計量ポンプＰ４の上流側には制御手段Ｃによって制御される開閉弁Ｖ２１が設けられている。

そして上記計量ポンプにおける上記ケース３４の基端側には、対向する位置に流入ポート３４Ｃおよび流出ポート３４Ｄが設けられ、上記シリンダ３２には当該流入ポート３４Ｃおよび流出ポート３４Ｄの位置に貫通孔が穿設されるとともに、内周面にはこれら流入ポート３４Ｃおよび流出ポート３４Ｄと連通する溝３２ｂが形成されている。
そして、上記流入ポート３４Ｃにはフラッシング通路３８の上流側の部分が、上記流出ポート３４Ｄにはフラッシング通路３８の下流側の部分が接続されるようになっている。
このような構成により、上記フラッシング通路３８より流入ポート３４Ｃに流入した液体は、上記溝３２ｂを流通して上記流出ポート３４Ｄより排出され、その間に上記溝３２ｂを流通する液体の一部がシリンダ３２の内面とピストン３３の外面との隙間に侵入して、上述したシリンダ３２とピストン３３との摺動部分の隙間に入り込んだ原液や透析液を除去するようになっている。

上記構成を有する透析液回路４によれば、透析治療時には上記第１、第２計量チャンバ１１、１２の供給室１１ａ、１２ａで調製した新鮮透析液を、上記透析液供給通路１３を介して交互に透析器２に送液し、透析器２を通過した使用済み透析液を上記透析液回収通路１４を介して交互に回収室１１ｂ、１２ｂに回収するようになっている。
例えば第１計量チャンバ１１の供給室１１ａで新鮮透析液を調製する場合、給水通路１５の給水ポンプＰ１が浄水を供給室１１ａに供給し、Ａ液通路２１のＡ液計量ポンプＰ３がＡ液タンク２３のＡ液を所定量上記供給室１１ａに供給し、Ｂ液通路２２のＢ液計量ポンプＰ４が上記溶解手段２５で溶解したＢ液を所定量上記供給室１１ａに供給する。
これにより第１計量チャンバ１１の供給室１１ａには浄水とＡ液、Ｂ液とが所定の割合で流入して混合され、その内部で新鮮透析液が調製されることとなる。これに伴い、第１計量チャンバ１１のダイアフラムが変形し、既に回収室１１ｂに回収されていた使用済み透析液が排液通路１６へと押し出される。
他方、第２計量チャンバ１２では、透析液回収通路１４の透析液ポンプＰ２が透析器２の使用済み透析液を回収室１２ｂに流入させ、これにより第２計量チャンバ１２のダイアフラムが変形して、既に供給室１２ａで調製された新鮮透析液を透析液供給通路１３を押し出すようになっている。
そして、透析治療中に除水を行う場合には、上記除水用計量ポンプＰ５を作動させて所定量の使用済み透析液を上記除水通路２７を介して排液通路１６より排出するようになっている。
また透析治療中の所要時に、上記フラッシング通路３８に給水通路１５からの浄水を流通させ、これにより上記各Ａ液、Ｂ液、除水用計量ポンプＰ３、Ｐ４、Ｐ５では、流入ポート３４Ｃより流入させた浄水により、シリンダ３２とピストン３２との摺動部分の洗浄を行うようになっている。

そして、上述したように上記血液透析装置１によって血液透析治療を行った後には、透析液回路４から透析器２を取り外して、当該透析液回路４を構成する各通路およびポンプや開閉弁を洗浄液によって洗浄するようになっている。
ここで、上記透析液回路４を洗浄する洗浄液にはクエン酸が含まれており、この洗浄液を高濃度の洗浄原液のままＡ液、Ｂ液、除水用計量ポンプＰ３、Ｐ４、Ｐ５に流通させてしまうと、これらを構成するセラミック製のシリンダ３２やピストン３３が高濃度のクエン酸によって腐食してしまう恐れがある。
そこで本実施例の血液透析装置１では、洗浄原液を浄水とともに透析液回路４に形成した閉回路で循環させて、十分に希釈した所定濃度の洗浄液としてから、上記Ａ液、Ｂ液、除水用計量ポンプＰ３、Ｐ４、Ｐ５の洗浄を行うようになっている。

以下具体的に説明すると、まず血液透析治療が終了すると、図１に示すように透析器２から透析液供給通路１３と透析液回収通路１４とを離脱させ、これらの端部に設けられたコネクタ１３ａ、１４ａを上記接続通路５の両端に接続する。
また上記Ａ液通路２１では、上記吸い込み部材２１ａをＡ液タンク２３より離脱させて、上記洗浄筒２４に挿入し、またＢ液通路２２では上記溶解手段２５よりカートリッジ２６を取り外す。
この状態で制御手段Ｃを介して洗浄動作を開始させると、制御手段Ｃは上記洗浄液タンク３０の通路３０ａの開閉弁Ｖ１８を閉鎖した状態で、給水ポンプＰ１、透析液ポンプＰ２を作動させて、給水通路１５から浄水を供給し、排液通路１６から排液することで、透析液回路４を構成する全ての通路に浄水を流通させ、これらの通路内の透析液等を浄水に置換する。
この時、透析治療中は除気槽１８に接続されてエアを流通させる上記分岐通路１９にも浄水を流通させて、当該分岐通路１９内も浄水で満たすようになっている。

そして、上記透析液回路４が浄水によって満たされた状態で、制御手段Ｃは洗浄原液を引き出す準備作業として、第１、第２計量チャンバ１１、１２の供給室１１ａ、１２ａに接続される給液弁Ｖ９、Ｖ１０を閉鎖するとともに供給弁Ｖ１、Ｖ２を開放し、回収室１１ｂ、１２ｂに接続される回収弁Ｖ４、Ｖ５を開放するとともに排液弁Ｖ１５、Ｖ１６を閉鎖する。
すると、上記透析液ポンプＰ２の送液により、上記第１、第２計量チャンバ１１、１２の供給室１１ａ、１２ａから透析液供給通路１３へと浄水を排出させて最小容積とするとともに、回収室１１ｂ、１２ｂに透析液回収通路１４から浄水を流入させて最大容積とする。

次に図３は、上記洗浄液タンク３０に収容された高濃度の洗浄原液を透析液回路４に引き出す作業を示している。なお、図において黒色に塗った開閉弁は閉鎖されている状態を、白色に塗った開閉弁は開放されている状態を示している。
制御手段Ｃは、給水通路１５の開閉弁Ｖ８、循環通路２８の開閉弁Ｖ１９、Ａ液通路２１の開閉弁Ｖ１１、送液通路２４Ａの開閉弁Ｖ１２、排出通路２４Ｂの開閉弁Ｖ１３、Ｂ液通路２２の開閉弁Ｖ１４、フラッシング通路３８の開閉弁Ｖ２１を閉鎖する。
また制御手段Ｃは、第１、第２計量チャンバ１１、１２の供給室１１ａ、１２ａに接続される給液弁Ｖ９、Ｖ１０を開放するとともに供給弁Ｖ１、Ｖ２を閉鎖し、回収室１１ｂ、１２ｂに接続される回収弁Ｖ４、Ｖ５を閉鎖するとともに排液弁Ｖ１５、Ｖ１６を開放し、さらに透析液供給通路１３の開閉弁Ｖ３を閉鎖する。
この状態から、制御手段Ｃは上記洗浄液タンク３０の通路３０ａの開閉弁Ｖ１８、上記洗浄液バッファ通路２９の開閉弁Ｖ２０を開放させてから、上記給水ポンプＰ１を作動させる。
すると、給水通路１５から浄水が第１、第２計量チャンバ１１、１２の供給室１１ａ、１２ａに流入し、回収室１１ｂ、１２ｂからは流入量に見合う浄水が上記排液通路１６を介して外部に排出される。

このとき、上記給水通路１５の開閉弁Ｖ８および循環通路２８の開閉弁Ｖ１９が閉鎖されているため、上記洗浄液バッファ通路２９および透析液回収通路１４の浄水が給水通路１５に引き込まれることとなる。
これに伴い、上記接続通路５を介して洗浄液タンク３０から洗浄原液が引き出され、当該洗浄原液は透析液回収通路１４および洗浄液バッファ通路２９を流通して、上記給水通路１５に流入することとなる（図３の太線の部分）。
このように、上記第１、第２計量チャンバ１１、１２の供給室１１ａ、１２ａに浄水を収容させることによって、洗浄原液の引き出し量を計量することができ、所定量の洗浄原液を透析液回路４に供給することができる。

このようにして所定量の洗浄原液を透析液回路４に引き込んだら、制御手段Ｃは上記洗浄液バッファ通路２９の開閉弁Ｖ２０を閉鎖し、この状態で上記除水通路２７の除水用計量ポンプＰ５を作動させる。
これにより上記透析液回収通路１４から所定量の浄水が、上記除水通路２７を介して排液通路１６に排出され、これに伴なって所定量の洗浄原液が、上記接続通路５を介して洗浄液タンク３０から透析液回収通路１４に引き出される（図３の太破線部分）。
このときの除水用計量ポンプＰ５による浄水の送液量は、引き出された洗浄原液が透析液回収通路１４における除水通路２７の接続位置の手前で停止するように設定されている（図３の太破線のハッチング部分）。

このような作業を行うことで、必要な量の洗浄原液を、第１、第２計量チャンバ１１、１２および除水用計量ポンプＰ５により計量して、洗浄液タンク３０から透析液回路４に引き出すことができる。
しかしながら、洗浄液タンク３０より引き出された洗浄原液は高濃度のままであって浄水により十分に希釈されておらず、このまま高濃度の洗浄原液を上記Ａ液、Ｂ液、除水用計量ポンプＰ３、Ｐ４、Ｐ５に流通させてしまうと、これらを構成するセラミック製の部品を腐食させる恐れがある。
そこで本実施例では、洗浄原液を透析液回路４内に供給する際に、上記Ａ液、Ｂ液、除水用計量ポンプＰ３、Ｐ４、Ｐ５に接触させないようにし、その状態から洗浄原液を浄水とともに循環させることで、洗浄原液を所定の濃度に希釈するようになっている。

すなわち本実施例では図４に示すように、所定量の洗浄原液を透析液回路４に引き出した状態から、制御手段Ｃが給水通路１５の開閉弁Ｖ８、透析液供給通路１３の開閉弁Ｖ３、Ａ液通路２１の開閉弁Ｖ１１、Ｂ液通路２２の開閉弁Ｖ１４、フラッシング通路３８の開閉弁Ｖ２１を閉鎖したまま、さらに洗浄液バッファ通路２９の開閉弁Ｖ２０、上記透析液回収通路１４の開閉弁Ｖ６、上記洗浄液タンク３０の通路３０ａの開閉弁Ｖ１８、上記排液通路１６の開閉弁Ｖ１７、給水通路１５の給液弁Ｖ９、Ｖ１０、排液通路１６の排液弁Ｖ１５、Ｖ１６をそれぞれ閉鎖し、さらに上記循環通路２８の開閉弁Ｖ１９、上記送液通路２４Ａの開閉弁Ｖ１２、上記排出通路２４Ｂの開閉弁Ｖ１３を開放するよう制御する。
これにより、給水通路１５から洗浄筒２４に接続された送液通路２４Ａおよび排出通路２４Ｂを介して、給水通路１５に戻る閉回路（図４の太線部分）が形成される。
この状態で制御手段Ｃが給水ポンプＰ１を作動させることで、給水通路１５に引き込まれた洗浄原液が上記閉回路を循環することとなり、その間に送液通路２４Ａおよび排出通路２４Ｂの浄水と撹拌されて希釈されることとなる。

続いて制御手段Ｃは、図５に示すように、洗浄液バッファ通路２９の開閉弁Ｖ２０、分岐通路１９の開閉弁Ｖ７、透析液回収通路１４の開閉弁Ｖ６および透析液供給通路１３の開閉弁Ｖ３を開放し、さらに透析液供給通路１３の供給弁Ｖ１、Ｖ２および給水通路１５の給液弁Ｖ９、透析液回収通路１４の回収弁Ｖ５および排液通路１６の排液弁Ｖ１５、Ｖ１６を開放する。
これにより、洗浄液バッファ通路２９の洗浄原液が給水通路１５に流入可能な状態となり、また給水通路１５から第１計量チャンバ１１の供給室１１ａを介して透析液供給通路１３、接続通路５、透析液回収通路１４を流通し、さらに第２計量チャンバ１２の回収室１２ｂを介して排液通路１６、循環通路２８を流通して給水通路１５に戻る閉回路が形成される。またこのとき分岐通路１９にも液体が流通するようになる（図５の太線部分）。
この閉回路において、制御手段Ｃが給水ポンプＰ１に加えて透析液ポンプＰ２を作動させる。
すると給水ポンプＰ１の作用により、洗浄液バッファ通路２９の洗浄原液が給水通路１５から供給室１１ａを介して透析液供給通路１３を流通し、さらに接続通路５を介して透析液回収通路１４に至る。
一方透析液ポンプＰ２の作用により、透析液回収通路１４の洗浄原液が回収室１２ｂを介して排液通路１６を流通し、一部は分岐通路１９を流通して循環通路２８より給水通路１５に流入するようになる。
このようにして、洗浄液バッファ通路２９および透析液回収通路１４に引き込まれた洗浄原液は、第１計量チャンバ１１の供給室１１ａ、透析液供給通路１３、透析液回収通路１４、第２計量チャンバ１２の回収室１２ｂ、排液通路１６、分岐通路１９、循環通路２８を流通しながら、浄水と撹拌されて希釈されることとなる。

その後、所定時間が経過すると、図６に示すように、制御手段Ｃは上記給水通路１５の給液弁Ｖ９を閉鎖するとともに給液弁Ｖ１０を開放して、第２計量チャンバ１２の供給室１２ａの通過を可能とし、さらに透析液回収通路１４の回収弁Ｖ５を閉鎖するとともに回収弁Ｖ４を開放して、第１計量チャンバ１１の回収室１１ｂの通過を可能にする。
これにより、給水通路１５を流通する洗浄原液および浄水は、給水ポンプＰ１の作用により第２計量チャンバ１２の供給室１２ａを介して透析液供給通路１３を流通するようになり、一方透析液回収通路１４では、透析液ポンプＰ２の作用により、第１計量チャンバ１１の回収室１１ｂを介して排液通路１６を流通するようになる。
以降は、制御手段Ｃが図５の状態と図６の状態とを交互に切り替えて、所定時間毎に第１計量チャンバ１１の供給室１１ａと回収室１１ｂとを、また第２計量チャンバ１２の供給室１２ａと回収室１２ｂとを、交互に通過可能とする。
このとき、第１計量チャンバ１１の供給室１１ａまたは第２計量チャンバ１２の供給室１２ａを通過可能とする場合には、排液弁Ｖ１５または排液弁Ｖ１６を開放して、反対側の回収室１１ｂまたは回収室１２ｂを流出可能な状態とする。
また第１計量チャンバ１１の回収室１１ｂまたは第２計量チャンバ１２の回収室１２ｂを通過可能とする場合には、供給弁Ｖ１または供給弁Ｖ２を開放して反対側の供給室１１ａまたは供給室１２ａを流出可能な状態とする。

そして、以上のように形成される第１閉回路（図５、図６の太線部分）において浄水と洗浄原液とを循環させることにより、これらが攪拌されて上記洗浄原液が所定の濃度まで希釈される。また、これとともに当該第１閉回路が洗浄される。
ここで、上記制御手段Ｃは洗浄液の濃度が適正であることを判定する判定手段Ｄを備え、当該判定手段ＤはタイマーＴを備えており、上記図５または図６に示す上記第１閉回路で透析液ポンプＰ２を作動させてから、洗浄原液が十分に希釈される所定時間が経過すると、当該洗浄原液が所定の濃度まで希釈されたものと判定するようになっている。
そして制御手段Ｃは、上記判定手段Ｄによって洗浄原液が所定の濃度まで希釈されたものと判定されると、上記除水用計量ポンプＰ５を作動させて、除水通路２７に所定濃度に希釈された洗浄液を流通させる（図６の太破線部分）。
制御手段Ｃは、除水用計量ポンプＰ５を上記除水通路２７の洗浄に要する所定時間に亘って作動させることで、除水通路２７および除水用計量ポンプＰ５のシリンダ３２内の計量室３２ａを洗浄液によって洗浄することができる。
なお、上記判定手段Ｄは、上記透析液供給通路１３に備えた濃度センサ１７によって、上記第１閉回路を循環する浄水と洗浄原液との濃度（電気伝導度）を測定して、当該洗浄原液が所定の濃度まで希釈されたものと判定するようにしてもよい。

このように上記除水用計量ポンプＰ５を所定時間作動させて、除水用計量ポンプＰ５および除水通路２７を洗浄すると、図７に示すように、制御手段Ｃは洗浄液バッファ通路２９の開閉弁Ｖ２０、分岐通路１９の開閉弁Ｖ７、透析液回収通路１４の開閉弁Ｖ６、透析液供給通路１３の開閉弁Ｖ３、洗浄筒２４の排出通路２４Ｂの開閉弁Ｖ１３を閉鎖するとともに、第１、第２計量チャンバ１２の供給室１１ａ、１２ａに接続される給液弁Ｖ９、Ｖ１０、供給弁Ｖ１、Ｖ２および回収室１１ｂ、１２ｂに接続される回収弁Ｖ４、Ｖ５、排液弁Ｖ１５、Ｖ１６を全て閉鎖し、さらに透析液ポンプＰ２、除水用計量ポンプＰ５の作動を停止するよう制御する。
また制御手段Ｃは、Ｂ液通路２２の開閉弁Ｖ１４、Ａ液通路２１の開閉弁Ｖ１１を開放して第２閉回路（図７の太線部分）を形成し、給水ポンプＰ１に加えてＢ液計量ポンプＰ４、Ａ液計量ポンプＰ３を作動させる。
これにより、給水通路１５からフラッシング通路３８へと所定の濃度まで希釈された洗浄液が流入して、分岐通路１９、循環通路２８を介して給水通路１５へと循環する。
一方、送液通路２４Ａの洗浄液の一部はＢ液通路２２に流入して、溶解手段２５の内部通路を通過し、さらにＢ液計量ポンプＰ４の作用で給水通路１５に押し出されて送液通路２４Ａへと循環する。
また送液通路２４Ａの洗浄液の残りは、洗浄筒２４に流入した後に吸い込み部材２１ａからＡ液通路２１に流通して、Ａ液計量ポンプＰ３の作用で給水通路１５に押し出されて送液通路２４Ａへと循環する。
そして制御手段Ｃが上記第２閉回路で洗浄に要する所定時間にわたって洗浄液を循環させることにより、Ａ液通路２１、Ｂ液通路２２および、Ａ液計量ポンプＰ３、Ｂ液計量ポンプＰ４を構成する各シリンダ３２の内部に形成された計量室３２ａを洗浄することができ、これと同時にフラッシング通路３８およびＢ液計量ポンプＰ４、Ａ液計量ポンプＰ３の各シリンダ３２に形成した溝３２ｂも洗浄することができる。
ここで、上記第２閉回路を流通する洗浄液は、既に所定の濃度に希釈されていることから、洗浄液が上記セラミック製の部材を備えた計量ポンプを流通しても、これらの部材の腐食が抑えられ、また適正な濃度の洗浄液によってこれらの洗浄も行うことができる。

このようにして上記第１、第２閉回路で所定時間洗浄液を流通させたら、制御手段Ｃは洗浄液の循環を停止させ、透析液回路４を構成する通路に浄水を流通させて、洗浄液を浄水に置換する作業を行い、これにより透析液回路４の洗浄作業が終了する。

上記実施例によれば、透析液回路４を洗浄液によって洗浄する際、図３に示すように洗浄原液を透析液回路４内に引き込むが、その際高濃度の洗浄原液がＡ液、Ｂ液、除水用計量ポンプＰ３、Ｐ４、Ｐ５に接触しないようにしている。
さらに図５、図６に示すように、洗浄原液が浄水によって希釈されて所定濃度の洗浄液となるまで、当該洗浄液を上記第１閉回路に循環させることで、高濃度の洗浄原液がＡ液、Ｂ液、除水用計量ポンプＰ３、Ｐ４、Ｐ５を流通せず、セラミック製の部材が高濃度の洗浄原液によって損傷してしまうのを防止するようになっている。
そして、洗浄原液が所定の濃度まで希釈された後に、図６、図７に示すように洗浄液を上記第１、第２閉回路で循環させることで、Ａ液、Ｂ液、除水用計量ポンプＰ３、Ｐ４、Ｐ５を所定の濃度の洗浄液によって洗浄することができる。

なお、上記第１実施例では洗浄原液を収容した洗浄液タンク３０、通路３０ａおよび開閉弁Ｖ１８を上記接続通路５に設けているが、第２実施例として、これを上記洗浄液バッファ通路２９に設けても構成することもできる。
具体的に説明すると、図８は図３で示した構成に対して、洗浄液バッファ通路２９における透析液回収通路１４との接続端部と開閉弁Ｖ２０との間に、洗浄液タンク３０の通路３０ａを接続するとともに、当該通路３０ａに開閉弁Ｖ１８を設けたものとなっている。
このような構成においても、透析液回収通路１４の開閉弁Ｖ６を閉鎖させた状態で給水ポンプＰ１を作動させることにより、上記第１実施例と同様洗浄液タンク３０から洗浄液バッファ通路２９に洗浄原液を引き出して給水通路１５に送ることができる。
さらに洗浄液バッファ通路２９の開閉弁Ｖ２０を閉鎖させて除水用計量ポンプＰ５を作動させることにより、洗浄液バッファ通路２９から透析液回収通路１４の除水通路２７の接続位置の手前まで洗浄原液を引き込むことができる。
この状態から、上記第１実施例と同様に上記第１閉回路により洗浄原液を浄水で所定濃度に希釈し、さらに第２閉回路を順次形成して透析液回路４の洗浄を行うことができる。

また、本実施例では計量ポンプをセラミックポンプとし、洗浄原液をクエン酸を含むものとしているが、当該計量ポンプをその他の素材から構成した場合であっても、使用する洗浄原液に当該計量ポンプを構成する部材を損傷させる原料が含まれる場合には、上述した動作を行うことで計量ポンプの損傷を防止することが可能である。

１血液透析装置（血液浄化装置）２透析器（血液浄化器）
４透析液回路５接続通路
１１第１計量チャンバ（計量収容体）
１２第２計量チャンバ（計量収容体）
１３透析液供給通路１４透析液回収通路
１５給水通路１６排液通路
２１Ａ液通路（透析液原液通路）
２２Ｂ液通路（透析液原液通路）
２７除水通路２８循環通路
３８フラッシング通路
Ｐ３Ａ液計量ポンプ（原液用計量ポンプ）
Ｐ４Ｂ液計量ポンプ（原液用計量ポンプ）
Ｐ５除水用計量ポンプ

Claims

新鮮透析液を収容する供給室および使用済み透析液を収容する回収室を有する計量収容体と、上記供給室から血液浄化器に新鮮透析液を供給する透析液供給通路と、上記血液浄化器から上記回収室に使用済み透析液を回収する透析液回収通路と、上記供給室に浄水を供給する給水通路と、上記回収室から使用済み透析液を排出させる排液通路とを備え、
また、上記透析液回収通路と上記排液通路とを計量収容体を経由せずに接続する除水通路と、当該除水通路に設けた除水用計量ポンプとを備え、
上記各通路からなる透析液回路を洗浄する際に、上記透析液供給通路の下流側と上記透析液回収通路の上流側とを血液浄化器を介さずに接続する接続通路と、上記給水通路の上流側と上記排液通路の下流側とを接続する循環通路とによって閉回路を形成し、当該閉回路に洗浄液を流通させて上記洗浄液による上記各通路の洗浄を行う血液浄化装置において、
上記閉回路中の洗浄液の濃度が適正であることを判定する判定手段を備え、
上記閉回路を浄水で満たした状態で、上記閉回路に所定量の洗浄原液を引き込み、さらに上記除水用計量ポンプを停止させた状態で、上記浄水と洗浄原液とを上記閉回路に循環させて、洗浄原液を希釈して洗浄液とし、
上記判定手段が上記閉回路中の洗浄液の濃度が適正であると判定すると、上記除水用計量ポンプを作動させて上記除水通路および除水用計量ポンプに洗浄液を流通させることを特徴とする血液浄化装置。
上記判定手段はタイマーを備え、当該タイマーによって上記浄水と洗浄原液との循環時間を計時して当該循環時間が所定時間に達したら、上記閉回路中の洗浄液の濃度が適正になったと判定することを特徴とする請求項１に記載の血液浄化装置。
上記判定手段は濃度センサを備え、上記閉回路を循環する洗浄原液の濃度が所定濃度まで希釈されたことを認識したら、上記閉回路中の洗浄液の濃度が適正であると判定することを特徴とする請求項１に記載の血液浄化装置。
上記給水通路に接続されて透析液の原液を供給する透析液原液通路と、当該透析液原液通路に設けられた原液用計量ポンプとを備え、
上記判定手段が上記閉回路中の洗浄液の濃度が適正であると判定すると、上記原液用計量ポンプを作動させて上記透析液原液通路および原液用計量ポンプに洗浄液を流通させることを特徴とする請求項１ないし請求項３のいずれかに記載の血液浄化装置。
上記除水用計量ポンプおよび原液用計量ポンプは筒状のシリンダと、当該シリンダの内部で進退するピストンとから構成され、
上記ピストンとシリンダの摺動箇所に浄水を供給するフラッシング通路を備えて、
上記判定手段が上記閉回路中の洗浄液の濃度が適正であると判定すると、上記フラッシング通路に洗浄液を流通させることを特徴とする請求項４に記載の血液浄化装置。