JP7157140B2 - 投与器具、および薬液投与システム - Google Patents

Description

本発明は、投与器具、および当該投与器具と薬液投与装置を備える薬液投与システムに関する。

従来、薬液容器に充填した薬液を押し子の押圧作用により生体内に投与するシリンジポンプ型の薬液投与装置が知られている。また、この種の薬液投与装置を使用した薬液の投与を行う際、薬液投与装置と所定のコネクタおよびチューブを介して接続される穿刺部（カニューレハウジング）を備える投与器具を使用することがある。

投与器具が備える穿刺部には、使用者の体表面に接触させられる接触面（底面）が設けられる。また、穿刺部は、接触面から突出するように配置される針管を保持する。穿刺部に保持された針管は、生体に穿刺された状態で、薬液容器からチューブ等を介して送液される薬液を生体内へ送液する。

特開２００９－２３３３８８号公報

上記の薬液投与システムにおいて、生体内に薬液を投与している間、投与器具は、穿刺部の接触面を介して使用者の体表面に取り付けられる。同様に、薬液投与装置は、薬液投与装置の各構成部材が組み付けられたハウジングの接触面（底面）を介して使用者の体表面に取り付けられる。そのため、投与器具の穿刺部および薬液投与装置は、使用者に薬液を投与している間、チューブを介して互いに繋がった状態で使用者の体表面に取り付けられる。例えば、使用者が体をねじる等の動作を行うと、穿刺部がチューブを介して薬液投与装置側に引っ張られる。それにより、穿刺部に対して当該穿刺部を体表面から浮き上がらせるような力が作用して、穿刺部が体表面から外れてしまうことがある。また、その結果、穿刺部に保持された針管が生体から抜け出てしまう虞がある。

特に、薬液投与装置および穿刺部が湾曲した体表面（例えば、腹部、大腿部など）に取り付けられる場合や、薄型化が図られた穿刺部を体表面に取り付けた際に穿刺部の接触面の位置と薬液投与装置の接触面の位置との間で高さ方向のずれ（差）が生じるような場合に、チューブを介して体表面から浮き上がらせるような力が穿刺部に作用し易くなり、針管が抜け出る可能性が高くなる。

本発明は上記のような課題を鑑みてなされたものであり、薬液を投与している間に針管が生体から抜け出るのを防止することができる投与器具、および当該投与器具と薬液投与装置を備える薬液投与システムを提供することを目的とする。

本願発明の一の形態に係る投与器具は、薬液が充填される薬液容器を備える薬液投与装置に接続可能な投与器具であって、前記薬液容器の内腔と連通可能な連通部を有し、前記薬液投与装置に接続可能なコネクタと、生体に穿刺される針管と、下端に配置され前記生体の体表面に接触する接触面と、前記接触面よりも上方に配置され、前記針管の先端が前記接触面から突出するように前記針管を保持する針保持部と、前記針管の内腔と連通した連通路と、を有する穿刺部と、前記穿刺部に接続された第１端部と、前記コネクタに接続された第２端部と、前記第１端部から前記第２端部までを連通するチューブ本体部と、を有し、前記コネクタの前記連通部および前記穿刺部の前記連通路を介して前記薬液容器の内腔から前記針管へ前記薬液を送液可能なチューブと、を備え、前記穿刺部は、前記接触面よりも上方に配置され、前記チューブの前記第１端部が前記穿刺部の前記接触面に向かって傾斜した状態で前記チューブの前記第１端部を前記穿刺部に固定する固定部を有し、
前記コネクタの前記連通部は、前記チューブの前記第２端部に接続された第１接続部と、
前記穿刺部の前記接触面を基準とした上下方向において、前記第１接続部よりも上方の位置で前記薬液容器の内腔と連通される第２接続部と、を有し、前記コネクタの前記連通部は、前記チューブの前記第２端部に近接して配置される第１端と、前記第２接続部を構成し、前記薬液容器が備える封止部材を刺通可能な第２端と、前記第１接続部と前記第２接続部との間に形成されており、少なくとも一部が前記上下方向に屈曲するように延びた中間部と、を有する接続用針管を備えている。

また、本発明の他の形態に係る投与器具は、薬液が充填される薬液容器を備える薬液投与装置に接続可能な投与器具であって、前記薬液容器の内腔と連通可能な連通部を有し、前記薬液投与装置に接続可能なコネクタと、生体に穿刺される針管と、下端に配置され前記生体の体表面に接触する接触面と、前記接触面よりも上方に配置され、前記針管の先端が前記接触面から突出するように前記針管を保持する針保持部と、前記針管の内腔と連通した連通路と、を有する穿刺部と、前記穿刺部に接続された第１端部と、前記コネクタに接続された第２端部と、前記第１端部から前記第２端部までを連通するチューブ本体部と、を有し、前記コネクタの前記連通部および前記穿刺部の前記連通路を介して前記薬液容器の内腔から前記針管へ前記薬液を送液可能なチューブと、を備え、前記コネクタの前記連通部は、前記チューブの前記第２端部に接続された第１接続部と、前記穿刺部の前記接触面を基準とした上下方向において、前記第１接続部よりも上方の位置で前記薬液容器の内腔と連通される第２接続部と、を有し、前記コネクタの前記連通部は、前記チューブの前記第２端部に近接して配置される第１端と、前記第２接続部を構成し、前記薬液容器が備える封止部材を刺通可能な第２端と、前記第１接続部と前記第２接続部との間に形成されており、少なくとも一部が前記上下方向に屈曲するように延びた中間部と、を有する接続用針管を備えている。

また、本発明に係る薬液投与システムは、投与器具、および、薬液容器と、薬液容器を保持するハウジングと、薬液容器内の薬液を前記チューブへ押し出す押し子と、を備える薬液投与装置を有する。

本発明の投与器具および薬液投与システムによれば、薬液を投与している間に針管が生体から抜け出るのを防止することができる。

本発明の第１実施形態に係る薬液投与システムの側面図である。 第１実施形態に係る薬液投与システムの使用例を模式的に示す図である。 第１実施形態に係る薬液投与装置および投与器具の断面図である。 第１実施形態に係る投与器具の断面図である。 第１実施形態に係る投与器具の部分拡大断面図である。 本発明の第２実施形態に係る薬液投与システムの側面図である。 第２実施形態に係る薬液投与装置および投与器具の部分拡大断面図である。

以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

＜第１実施形態＞
図１～図５は、第１実施形態に係る薬液投与システム１０、薬液投与装置１００、および投与器具２００の説明に供する図である。各図に付した矢印Ｘは、薬液投与装置１００および投与器具２００の「長手方向（チューブ２４０の延在方向）」を示し、矢印Ｙは、薬液投与装置１００および投与器具２００の「幅方向（奥行方向）」を示し、矢印Ｚは、薬液投与装置１００および投与器具２００の「高さ方向（穿刺部２３０の厚み方向）」を示す。また、図３、図４、図５に示す各断面図は、薬液投与装置１００および投与器具２００の縦方向断面図（Ｘ－Ｚ断面の断面図）である。

（薬液投与システム）
薬液投与システム１０は、薬液を生体内に投与するために使用される。図１に示すように、薬液投与システム１０は、薬液投与装置１００と、投与器具２００と、を備える。

図２および図３に示すように、薬液投与システム１０を使用した薬液の投与を行う際、薬液投与装置１００および投与器具２００の穿刺部２３０は、使用者の体表面Ｈに取り付けられる。薬液投与装置１００および穿刺部２３０を取り付ける使用者の身体の部位は特に限定されないが、例えば、腹部や大腿部である。

薬液投与システム１０は、例えば、薬液投与装置１００が備える薬液容器１１０内に充填された薬液（図示省略）を、押し子１３０による押圧作用により、比較的長い時間（例えば、数分～数時間程度）をかけて持続的に生体内に投与することができる。なお、薬液投与システム１０は、薬液を間欠的に生体内に投与してもよい。

（薬液投与装置）
薬液投与装置１００は、図３に示すように、薬液が充填される薬液容器１１０と、薬液容器を保持するハウジング１２０と、薬液容器１１０内の薬液を後述するチューブ２４０へ押し出す押し子１３０と、を備えている。

薬液容器１１０は、薬液が充填される内腔１１１を備える筒体で構成している。薬液容器１１０の内部には、押し子１３０の先端部が挿入されている。押し子１３０の先端部にはガスケット１３１を配置している。ガスケット１３１は、例えば、ゴム材やエラストマー等の樹脂材料で構成することができる。ガスケット１３１は、ガスケット１３１の外周部が薬液容器１１０の内周面と液密に密着することにより、ガスケット１３１の基端側を液密に封止する。

薬液容器１１０は、いわゆるプレフィルド型の薬液容器で構成している。そのため、薬液は、薬液容器１１０の内腔１１１内に予め充填されている。薬液としては、例えば、タンパク質製剤、麻薬性鎮痛薬、利尿薬等が挙げられる。

薬液容器１１０の先端開口部（吐出口）には、薬液が漏洩するのを防止するための封止部材１１３を配置している。薬液容器１１０の先端開口部は、ハウジング１２０の外部に突出するように配置している。

押し子１３０は、図示省略する前進機構により薬液容器１１０の先端側（図３の左側）へ向けて薬液容器１１０に対して前進移動可能に構成している。押し子１３０は、薬液容器１１０に対して前進することにより、薬液容器１１０の内腔１１１から薬液をチューブ２４０へ押し出す。

ハウジング１２０内には、薬液投与装置１００の各動作に必要な電力を供給する電池、モータを制御する制御部が取り付けられた基板、前進機構を駆動するための駆動機構等（いずれも図示省略）が収容されている。

薬液投与装置１００は、使用者の体表面（皮膚）Ｈに貼り付けて使用するパッチタイプとして構成している。薬液投与装置１００のハウジング１２０の接触面（底面）１２１には、体表面に貼着可能なシート状の貼着部（図示省略）を設けている。薬液投与装置１００を使用者に取り付ける前の初期状態において、貼着部の貼着面には剥離可能な保護シートが取り付けられる。

（投与器具）
図１および図２に示すように、投与器具２００は、薬液投与装置１００に接続可能に構成している。

投与器具２００は、図３～図５を参照して概説すると、コネクタ２１０と、生体に穿刺される針管２２０と、穿刺部（カニューレハウジング）２３０と、チューブ２４０と、針管２２０の生体への穿刺を補助するための穿刺補助具２５０と、を有している。

図３および図４に示すように、コネクタ２１０は、薬液容器１１０の内腔１１１と連通可能な連通部２１１を有している。コネクタ２１０は、当該コネクタ２１０に固定された装着部２１５を介して薬液投与装置１００に接続可能に構成している。装着部２１５は、図３に示すように、ハウジング１２０の外部に突出した薬液容器１１０の先端部付近に外嵌されることにより、薬液投与装置１００と接続できる。

図３および図４に示すように、コネクタ２１０の連通部２１１は、チューブ２４０の第２端部２４２に接続された第１接続部２１３と、薬液容器１１０の内腔１１１と連通される第２接続部２１４と、を有する。

コネクタ２１０の連通部２１１は、チューブ２４０の第２端部２４２に近接して配置される第１端２１２ａと、薬液容器１１０が備える封止部材１１３を刺通可能な第２端２１２ｂと、第１接続部２１３と第２接続部２１４との間に形成された中間部２１２ｃと、を有する接続用針管２１２を備えている。

接続用針管２１２の第１端２１２ａはコネクタ２１０に固定されている。接続用針管２１２の第１端２１２ａはコネクタ２１０から装着部２１５の内腔側へ突出している。

連通部２１１の第１接続部２１３は、チューブ２４０の第２端部２４２が挿入固定される挿入孔で構成している。連通部２１１の第２接続部２１４は、接続用針管２１２の第２端２１２ｂで構成している。

チューブ２４０と薬液容器１１０の内腔１１１は、コネクタ２１０が装着部２１５を介して薬液投与装置１００に接続され、かつ、接続用針管２１２の第２端２１２ｂが薬液投与装置１００の封止部材１１３を貫通した状態（図３に示す状態）で、互いに連通される。

図４および図５に示すように、穿刺部２３０は、穿刺部２３０の下端に配置され使用者の体表面Ｈに接触する接触面２３１と、接触面２３１よりも上方に配置され、針管２２０の先端（下端）２２１が接触面２３１から突出するように針管２２０を保持する針保持部２３２と、針管２２０の内腔と連通した連通路２３３と、接触面２３１よりも上方に配置され、チューブ２４０の第１端部２４１が穿刺部２３０の接触面２３１に向かって傾斜した状態でチューブ２４０の第１端部２４１を穿刺部２３０に固定する固定部２３４と、を有している。

チューブ２４０は、コネクタ２１０の連通部２１１および穿刺部２３０の連通路２３３を介して薬液容器１１０の内腔１１１から針管２２０へ薬液を送液可能に構成している。チューブ２４０は、図３および図４に示すように、穿刺部２３０に接続された第１端部２４１と、コネクタ２１０に接続された第２端部２４２と、第１端部２４１から第２端部２４２までを連通するチューブ本体部２４３と、を有している。

本実施形態における「第１端部２４１」および「第２端部２４２」は、チューブ２４０の厳密な位置を特定するものではなく、チューブ２４０において穿刺部２３０に固定されている部分（挿入されている部分）およびチューブ２４０においてコネクタ２１０に固定されている部分（挿入されている部分）の一定の範囲を意味する。

チューブ２４０は、例えば、全長（第１端部２４１、第２端部２４２、およびチューブ本体部２４３を直線状に伸ばした状態の長さ）を１０ｍｍ～１５０ｍｍに形成することができ、チューブ２４０の第１端部２４１（穿刺部２３０に挿入されている部分を直線状に伸ばした状態の長さ）は、例えば、２ｍｍ～２０ｍｍに形成することができ、チューブ２４０の第２端部２４２（コネクタ２１０に挿入されている部分の長さ）は、例えば、２ｍｍ～２０ｍｍに形成することができ、チューブ２４０のチューブ本体部２４３（穿刺部２３０およびコネクタ２１０から露出した部分の長さ）は、例えば、６ｍｍ～１４６ｍｍに形成することができる。

チューブ２４０は、例えば、可撓性を備える樹脂製の中空部材で構成することができる。チューブ２４０の具体的な構成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン－プロピレン共重合体等、エチレン－酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、軟質ポリ塩化ビニル等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等の各種ゴム類、ポリウレタンエラストマー、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種エラストマー等を挙げることができる。

図４に示すように、使用者への薬液の送液に際して、穿刺部２３０には穿刺補助具２５０が取り付けられる。穿刺補助具２５０は、導入針（内針）２５１を保持している。導入針２５１は、穿刺補助具２５０を穿刺部２３０に取り付けた状態において、穿刺部２３０の連通路２３３および針管２２０の内腔に挿入される。また、この状態において、導入針２５１の先端は針管２２０の先端２２１から突出する。使用者は、針管２２０に導入針２５１を挿通した状態で針管２２０を生体に穿刺することにより、針管２２０に折れ等が生じるのを防止しつつ、針管２２０を生体に刺入することが可能になる。

穿刺補助具２５０は、針管２２０を生体に穿刺した後、穿刺部２３０から取り外される。導入針２５１は、穿刺部２３０から穿刺補助具２５０が取り外されると、針管２２０の内腔から抜去される。なお、図５に示すように、針管２２０の先端２２１は生体への刺入が可能となるように先鋭端な形状で形成されており、針管２２０の基端２２３付近は連通路２３３から針管２２０の内腔へ薬液の流入が効率良く行われるように基端側に向けて広がるテーパー形状で形成されている。

針管２２０は、導入針２５１が抜去されると、針管２２０の内腔が穿刺部２３０の連通路２３３と連通する。また、針管２２０の内腔は、連通路２３３を介してチューブ２４０の内腔と連通する。投与器具２００は、針管２２０が生体に穿刺された状態で、チューブ２４０を介して薬液投与装置１００の薬液容器１１０から送液される薬液を生体内に投与する。連通路２３３の基端付近（上端付近）には、連通路２３３の基端から薬液が漏洩するのを防止する封止部材２３６を配置している。

導入針２５１は、例えば、金属針で構成することが可能である。また、針管２２０は、例えば、樹脂製の管状部材（カニューレ）で構成することが可能である。

穿刺補助具２５０は、例えば、薬液投与システム１０の使用前に、穿刺部２３０に予め取り付けた状態で準備することができる。なお、本実施形態では、針管２２０は、導入針２５１が挿入された状態で生体への穿刺がなされる二重針として構成しているが、例えば、針管２２０は、二重針のような構成を有さず、針管２２０のみによって生体への穿刺が可能な構造を有していてもよい。このように構成する場合、針管２２０は金属針で構成することが好ましい。

図５に示すように、穿刺部２３０の連通路２３３は、針管２２０の基端２２３から針管２２０の軸Ｃ１に沿って延びる第１流路２３３ａと、第１流路２３３ａの側部から針管２２０の軸Ｃ１と交わる方向に延び、第１流路２３３ａとチューブ２４０の第１端部２４１とを連通する第２流路２３３ｂと、を有している。

第１流路２３３ａと第２流路２３３ｂとの交点Ｐは、針管２２０の基端２２３と近接した位置に配置している。

図５に示すように、穿刺部２３０の固定部２３４は、第２流路２３３ｂと連通する挿入孔２３５を有している。チューブ２４０の第１端部２４１は、挿入孔２３５に挿入して嵌め込まれることにより、穿刺部２３０に対して固定されている。

第１端部２４１におけるチューブ２４０の軸Ｃ２は、例えば、穿刺部２３０の接触面２３１に対して５～４５度、好ましくは５～３０度傾くように配置することができる。図５において、チューブ２４０の軸Ｃ２と接触面２３１に平行な仮想面Ｔ１とが形成する傾斜角度（軸Ｃ２が傾く角度）をθ１で図示している。

図５に示すように、穿刺部２３０の挿入孔２３５は、連通路２３３の第２流路２３３ｂに隣接した隣接端部２３５ａと、隣接端部２３５ａの反対側（図５の右側）の開口端部２３５ｂと、を有している。挿入孔２３５の開口端部２３５ｂは、挿入孔２３５の隣接端部２３５ａよりも上方（図中の上側）に配置されている。

図５に示すように、穿刺部２３０の挿入孔２３５は、隣接端部２３５ａから開口端部２３５ｂ近傍にかけて直線状に形成されている。このため、挿入孔２３５に挿入された状態におけるチューブ２４０の第１端部２４１の軸Ｃ２は、隣接端部２３５ａから開口端部２３５ｂ近傍にかけて略直線状に延びている。

図５に示すように、針管２２０の接触面２３１からの突出方向は、接触面２３１に対して略垂直である。したがって、針管２２０の軸Ｃ１は、接触面２３１に対して略垂直に交わる。

図３に示すように、投与器具２００の穿刺部２３０の厚み（図３に示す左右方向の寸法）ｔ１は、薬液投与装置１００のハウジング１２０の厚みｔ２よりも小さい。なお、穿刺部２３０の厚みｔ１は、穿刺部２３０を水平な面に置いた状態において、穿刺部２３０の最も大きな厚みを有する部分の寸法である。同様に、ハウジング１２０の厚みｔ２は、ハウジング１２０を水平な面に置いた状態において、ハウジング１２０の最も大きな厚みを有する部分の寸法である。

穿刺部２３０の厚みｔ１は、例えば、３ｍｍ～３０ｍｍに形成することができる。また、ハウジング１２０の厚みｔ２は、例えば、１０ｍｍ～３０ｍｍに形成することができる。

投与器具２００は、薬液投与装置１００と同様に、使用者の体表面Ｈに貼り付けて使用するパッチタイプとして構成している。投与器具２００の穿刺部２３０の接触面（底面）２３１には、体表面に貼着可能なシート状の貼着部（図示省略）を設けている。投与器具２００を使用者に取り付ける前の初期状態において、貼着部の貼着面には剥離可能な保護シートが取り付けられる。

投与器具２００は、穿刺部２３０に穿刺補助具２５０が取り付けられて、導入針２５１の先端が針管２２０の先端２２１から突出した状態で生体に穿刺されると、穿刺部２３０の接触面２３１が使用者の体表面に貼り付けられる。針管２２０を生体に穿刺した後、穿刺補助具２５０が取り外されて、針管２２０が生体内に留置された状態で、穿刺部２３０は使用者の体表面Ｈに残置される。この状態で薬液投与装置１００の押し子１３０が薬液容器１１０内を前進することにより、薬液投与装置１００の薬液容器１１０の内腔１１１に充填された薬液は、コネクタ２１０の連通部２１１、チューブ２４０、および穿刺部２３０の連通路２３３を経由して針管２２０の内腔へ送液される。

以上説明したように、本実施形態に係る投与器具２００は、薬液容器１１０の内腔１１１と連通可能な連通部２１１を有し、薬液投与装置１００に接続可能なコネクタ２１０と、生体に穿刺される針管２２０と、下端に配置され生体の体表面Ｈに接触する接触面２３１と、接触面２３１よりも上方に配置され、針管２２０の先端が接触面２３１から突出するように針管２２０を保持する針保持部２３２と、針管２２０の内腔と連通した連通路２３３と、を有する穿刺部２３０と、穿刺部２３０に接続された第１端部２４１と、コネクタ２１０に接続された第２端部２４２と、第１端部２４１から第２端部２４２までを連通するチューブ本体部２４３と、を有し、コネクタ２１０の連通部２１１および穿刺部２３０の連通路２３３を介して薬液容器１１０の内腔１１１から針管２２０へ薬液を送液可能なチューブ２４０と、を備えている。そして、穿刺部２３０は、接触面２３１よりも上方に配置され、チューブ２４０の第１端部２４１が穿刺部２３０の接触面２３１に向かって傾斜した状態でチューブ２４０の第１端部２４１を穿刺部２３０に固定する固定部２３４を有している。

投与器具２００は、例えば、穿刺部２３０およびハウジング１２０が使用者の湾曲した体表面Ｈ等に取り付けられた状態において、穿刺部２３０の接触面２３１の位置と比較してハウジング１２０の接触面１２１の位置が高くなる（体表面Ｈから離間する距離が大きくなる）ように配置されることがある。特に、投与器具２００の使用時の利便性（体表面Ｈに取り付けた状態で邪魔にならないようにする等）を考慮して、穿刺部２３０が薄型に構成されている場合、ハウジング１２０の厚みｔ２と比較して穿刺部２３０の厚みｔ１が小さくなるため、上記のような穿刺部２３０の接触面２３１とハウジング１２０の接触面１２１との間の高さ方向のずれが顕著なものとなる。そして、体表面Ｈに取付けた際の上記のような高さ方向のずれにより、使用者が体をねじる等の動作を行うと、穿刺部２３０に固定されたチューブ２４０の第１端部２４１を介して、薬液投与装置１００側から穿刺部２３０に対して穿刺部２３０を浮き上がらせるような力が作用する。そのため、穿刺部２３０が体表面Ｈから取り外されてしまい、穿刺部２３０に保持された針管２２０が生体から抜け出てしまう可能性がある。

上記のような課題に対して、本実施形態に係る投与器具２００は、チューブ２４０の第１端部２４１が穿刺部２３０の接触面２３１に向かって傾斜した状態で穿刺部２３０に固定されている。そのため、体表面Ｈ上において、穿刺部２３０の接触面２３１の位置と比較してハウジング１２０の接触面１２１の位置が高くなるように取り付けがなされるような場合においても、チューブ２４０を介して薬液投与装置１００側から穿刺部２３０に対して作用する力（穿刺部２３０を浮き上がらせるような力）は大幅に軽減される。したがって、投与器具２００は、薬液を投与している間に針管２２０が生体から抜け出るのを好適に防止することが可能になる。

また、投与器具２００において、第１端部２４１におけるチューブ２４０の軸Ｃ２は、穿刺部２３０の接触面２３１に対して５～４５度傾くように配置される。そのため、チューブ２４０の第１端部２４１が穿刺部２３０に対して緩やかな傾斜角度で固定されるため、チューブ２４０の第１端部２４１がキンクするのを防止することができる。なお、チューブ２４０の軸Ｃ２の穿刺部２３０の接触面２３１に対する傾斜角度は、１０～３０度であることが好ましい。

また、投与器具２００において、穿刺部２３０の連通路２３３は、針管２２０の基端から針管２２０の軸Ｃ１に沿って延びる第１流路２３３ａと、第１流路２３３ａの側部から針管２２０の軸Ｃ１と交わる方向に延び、第１流路２３３ａとチューブ２４０の第１端部２４１とを連通する第２流路２３３ｂと、を有している。そして、第１流路２３３ａと第２流路２３３ｂとの交点Ｐは、針管２２０の基端２２３と近接した位置に配置している。このように、第１流路２３３ａと第２流路２３３ｂとの交点Ｐが針管２２０の基端２２３と近接した位置に配置されているため、針管２２０の基端２２３と各流路２３３ａ、２３３ｂが合流する部分（交点Ｐ）との間の距離が不要に大きくなるのを防止することができる。それにより、穿刺部２３０の厚みｔ１を小さくすることができ、穿刺部２３０の薄型化を図ることが可能になる。

また、投与器具２００において、穿刺部２３０の固定部２３４は、第２流路２３３ｂと連通する挿入孔２３５を有する。そのため、固定部２３４は、穿刺部２３０に対してチューブ２４０の第１端部２４１をより確実に固定することができ、かつ、チューブ２４０の第１端部２４１が穿刺部２３０に固定された状態でキンク等することを防止できる。

また、投与器具２００において、穿刺部２３０の挿入孔２３５は、連通路２３３の第２流路２３３ｂに隣接した隣接端部２３５ａと、隣接端部２３５ａの反対側の開口端部２３５ｂと、を有している。そして、挿入孔２３５の開口端部２３５ｂは、挿入孔２３５の隣接端部２３５ａよりも上方に配置されている。そのため、挿入孔２３５は、チューブ２４０の第１端部２４１が針管２２０の先端２２１に向かって傾斜した状態でより確実にチューブ２４０の第１端部２４１を固定することができる。

また、投与器具２００において、穿刺部２３０の挿入孔２３５は、隣接端部２３５ａから開口端部２３５ｂ近傍にかけて直線状に形成されている。そのため、チューブ２４０の第１端部２４１の軸Ｃ２が真っ直ぐになるため、チューブ２４０の第１端部２４１を介して連通路２３３に送液される薬液の圧力損失を低減することができる。

また、投与器具２００において、針管２２０の接触面２３１からの突出方向は、接触面２３１に対して略垂直である。そのため、穿刺部２３０を体表面Ｈに接近させる簡単な作業により、針管２２０を体表面Ｈに対してより確実に穿刺することが可能になる。また、針管２２０の接触面２３１からの突出方向が接触面２３１に対して略垂直であるため、針管２２０を介して生体内に送液される薬液の圧力損失を低減することができる。

また、本実施形態に係る薬液投与システム１０は、投与器具２００、および、薬液容器１１０と、薬液容器１１０を保持するハウジング１２０と、薬液容器１１０内の薬液をチューブ２４０へ押し出す押し子１３０と、を備える薬液投与装置１００を有する。薬液投与システム１０によれば、薬液を投与している間に、穿刺部２３０に対して作用する力（穿刺部２３０を浮き上がらせるような力）を軽減することができ、穿刺部２３０に保持された針管２２０が生体から抜け出るのを好適に防止することができる。

また、薬液投与システム１０において、投与器具２００の穿刺部２３０の厚みｔ１は、薬液投与装置１００のハウジング１２０の厚みｔ２よりも小さい。したがって、薬液投与システム１０によれば、穿刺部２３０の薄型化を図りつつ、穿刺部２３０の薄型化に起因して穿刺部２３０に保持された針管２２０が生体から抜け出るといった課題が生じることを好適に防止することができる。

＜第２実施形態＞
次に、第２実施形態に係る薬液投与システム１０Ａ、薬液投与装置１００Ａ、および投与器具２００Ａを説明する。第１実施形態と同様の構成については、同一の符号を付し、その説明を省略する。また、第２実施形態において特に言及しない構成については、前述した第１実施形態と実質的に同一に構成することができるものとする。

図６および図７は、第２実施形態に係る薬液投与システム１０Ａ、薬液投与装置１００Ａ、および投与器具２００Ａを示す図である。

前述した第１実施形態に係る投与器具２００は、穿刺部２３０が備える固定部２３４において、チューブ２４０の第１端部２４１を接触面２３１側に傾斜して固定することにより、薬液を投与している間に穿刺部２３０に対して作用する力（穿刺部２３０を浮き上がらせるような力）を軽減し得るように構成していた。一方、第２実施形態に係る投与器具２００Ａは、図６および図７に示すように、コネクタ２１０の連通部２１１側に、穿刺部２３０に作用する上記の力を軽減するための構造を設けている。なお、チューブ２４０の第１端部２４１は、第１実施形態と同様に、穿刺部２３０の固定部２３４（挿入孔２３５）に固定している（図５を参照）。

図７に示すように、コネクタ２１０は、薬液容器１１０の内腔１１１と連通可能な連通部２１１を有している。

コネクタ２１０の連通部２１１は、チューブ２４０の第２端部２４２に接続された第１接続部２１３と、穿刺部２３０の接触面２３１を基準とした上下方向（図７の上下方向）において、第１接続部２１３よりも上方の位置で薬液容器１１０の内腔１１１と連通される第２接続部２１４と、を有している。

コネクタ２１０の連通部２１１は、チューブ２４０の第２端部２４２に近接して配置される第１端２１２ａと、第２接続部２１４を構成し、薬液容器１１０が備える封止部材１１３を刺通可能な第２端２１２ｂと、第１接続部２１３と第２接続部２１４との間に形成されており、少なくとも一部が上下方向に屈曲するように延びた中間部２１２ｃと、を有する接続用針管２１２を備えている。

図７に示すように、コネクタ２１０と装着部２１５は一体的に形成している。接続用針管２１２は、コネクタ２１０および装着部２１５にインサート成形されている。なお、接続用針管２１２は、コネクタ２１０および装着部２１５と一体の樹脂成形物として成形されていてもよい。接続用針管２１２の第１端２１２ａ付近には、接続用針管２１２とチューブ２４０との間で薬液が漏洩するのを防止するシール部材２１６を配置している。

接続用針管２１２の中間部２１２ｃは、第１端２１２ａ側から第２端２１２ｂ側へ向けて略垂直に立ち上がるように屈曲した形状に形状付けがなされている。ただし、中間部２１２ｃの具体的な形状は特に限定されない。中間部２１２ｃは、例えば、第１端２１２ａ側から第２端２１２ｂ側へ向けて複数回屈曲や湾曲する形状であってもよい。また、屈曲する角度や湾曲する曲率等も特に限定されない。

上述した本実施形態に係る投与器具２００Ａは、薬液容器１１０の内腔１１１と連通可能な連通部２１１を有し、薬液投与装置１００Ａに接続可能なコネクタ２１０と、生体に穿刺される針管２２０と、下端に配置され生体の体表面Ｈに接触する接触面２３１と、接触面２３１よりも上方に配置され、針管２２０の先端が接触面２３１から突出するように針管２２０を保持する針保持部２３２と、針管２２０の内腔と連通した連通路２３３と、を有する穿刺部２３０と、穿刺部２３０に接続された第１端部２４１と、コネクタ２１０に接続された第２端部２４２と、第１端部２４１から第２端部２４２までを連通するチューブ本体部２４３と、を有し、コネクタ２１０の連通部２１１および穿刺部２３０の連通路２３３を介して薬液容器１１０の内腔１１１から針管２２０へ薬液を送液可能なチューブ２４０と、を備えている。コネクタ２１０の連通部２１１は、チューブ２４０の第２端部２４２に接続された第１接続部２１３と、穿刺部２３０の接触面２３１を基準とした上下方向において、第１接続部２１３よりも上方の位置で薬液容器１１０の内腔１１１と連通される第２接続部２１４と、を有している。

本実施形態に係る投与器具２００Ａは、コネクタ２１０の連通部２１１の第２接続部２１４は、第１接続部２１３よりも上方の位置で薬液容器１１０の内腔１１１と連通される。そのため、穿刺部２３０およびハウジング１２０を体表面Ｈに取り付けた状態において、穿刺部２３０の接触面２３１の位置と比較してハウジング１２０の接触面１２１の位置が高くなるように穿刺部２３０およびハウジング１２０が配置されるような場合においても、チューブ２４０を介して薬液投与装置１００Ａ側から穿刺部２３０に対して作用する力（穿刺部２３０を浮き上がらせるような力）は大幅に軽減される。したがって、投与器具２００Ａは、前述した第１実施形態に係る投与器具２００と同様に、薬液を投与している間に針管２２０が生体から抜け出るのを好適に防止することができる。

また、投与器具２００Ａにおいて、コネクタ２１０の連通部２１１は、チューブ２４０の第２端部２４２に近接して配置される第１端２１２ａと、第２接続部２１４を構成し、薬液容器１１０が備える封止部材１１３を刺通可能な第２端２１２ｂと、第１接続部２１３と第２接続部２１４との間に形成されており、少なくとも一部が上下方向に屈曲するように延びた中間部２１２ｃと、を有する接続用針管２１２を備えている。そのため、接続用針管２１２を所定の形状で形成することにより、第１接続部２１３と第２接続部２１４との間に高さ方向の段差を設けることができる。したがって、接続用針管２１２の形状を加工する簡易な製造工程により、投与器具２００Ａに針管２２０の抜けを防止するための構造を付加することが可能になる。

なお、連通部２１１は、例えば、接続用針管で構成せずに、コネクタ２１０および装着部２１５で構成することも可能である。この場合、コネクタ２１０および装着部２１５に上下方向の段差が形成された内腔（流路）が形成され、さらに、装着部２１５において封止部材１１３側に配置される端部に封止部材１１３を穿通可能な突起が設けられる。このようにコネクタ２１０および装着部２１５を形成することにより、第２実施形態で説明した投与器具２００Ａと同様の効果を発揮することが可能となる。

以上、実施形態を通じて本発明に係る投与器具および薬液投与システムを説明したが、本発明は説明した各構成のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。

例えば、投与器具は、第１実施形態において説明した固定部および第２実施形態において説明した連通部の少なくとも一方の構成を有すことにより、薬液を投与している間に針管が抜け出ることを防止するように構成されていればよい。

また、投与器具および薬液投与システムを構成する各部材の材質、形状、大きさ、配置、部材同士の接続・連結構造等は、本発明の効果が発揮される限り、特に限定されることはなく、任意に変更および置換することが可能である。また、投与器具および薬液投与システムには、明細書内において特に説明のなかった任意の構成部材等を適宜付加することも可能である。

本出願は、２０１８年３月３０日に出願された日本国特許出願第２０１８－０６７４１８号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。

１０、１０Ａ 薬液投与システム、
１００、１００Ａ 薬液投与装置、
１１０ 薬液容器、
１１１ 内腔、
１１３ 封止部材、
１２０ ハウジング、
１２１ ハウジングの接触面、
１３０ 押し子、
２００、２００Ａ 投与器具、
２１０ コネクタ、
２１１ 連通部、
２１２ 接続用針管、
２１２ａ 第１端、
２１２ｂ 第２端、
２１２ｃ 中間部、
２１３ 第１接続部、
２１４ 第２接続部、
２１５ 装着部、
２２０ 針管、
２２１ 針管の先端、
２２３ 針管の基端、
２３０ 穿刺部、
２３１ 穿刺部の接触面、
２３２ 針保持部、
２３３ 連通路、
２３３ａ 第１流路、
２３３ｂ 第２流路、
２３４ 固定部、
２３５ 挿入孔、
２３５ａ 隣接端部、
２３５ｂ 開口端部、
２４０ チューブ、
２４１ 第１端部、
２４２ 第２端部、
２４３ チューブ本体部、
２５０ 穿刺補助具、
Ｃ１ 針管の軸、
Ｃ２ 第１端部におけるチューブの軸、
Ｐ 第１流路と第２流路の交点、
ｔ１ 穿刺部の厚み、
ｔ２ ハウジングの厚み、
θ１ 第１端部におけるチューブの傾斜角度、
Ｈ 体表面。

Claims (6)

1. 薬液が充填される薬液容器を備える薬液投与装置に接続可能な投与器具であって、
   前記薬液容器の内腔と連通可能な連通部を有し、前記薬液投与装置に接続可能なコネクタと、
   生体に穿刺される針管と、
   下端に配置され前記生体の体表面に接触する接触面と、前記接触面よりも上方に配置され、前記針管の先端が前記接触面から突出するように前記針管を保持する針保持部と、前記針管の内腔と連通した連通路と、を有する穿刺部と、
   前記穿刺部に接続された第１端部と、前記コネクタに接続された第２端部と、前記第１端部から前記第２端部までを連通するチューブ本体部と、を有し、前記コネクタの前記連通部および前記穿刺部の前記連通路を介して前記薬液容器の内腔から前記針管へ前記薬液を送液可能なチューブと、を備え、
   前記穿刺部は、前記接触面よりも上方に配置され、前記チューブの前記第１端部が前記穿刺部の前記接触面に向かって傾斜した状態で前記チューブの前記第１端部を前記穿刺部に固定する固定部を有し、
   前記コネクタの前記連通部は、
   前記チューブの前記第２端部に接続された第１接続部と、
   前記穿刺部の前記接触面を基準とした上下方向において、前記第１接続部よりも上方の位置で前記薬液容器の内腔と連通される第２接続部と、を有し、
   前記コネクタの前記連通部は、
   前記チューブの前記第２端部に近接して配置される第１端と、前記第２接続部を構成し、前記薬液容器が備える封止部材を刺通可能な第２端と、前記第１接続部と前記第２接続部との間に形成されており、少なくとも一部が前記上下方向に屈曲するように延びた中間
   部と、を有する接続用針管を備えている、投与器具。
2. 前記第１端部における前記チューブの軸が、前記穿刺部の前記接触面に対して、５～４５度傾いている、請求項１に記載の投与器具。
3. 前記針管の前記接触面からの突出方向は、前記接触面に対して略垂直である、請求項１または請求項２に記載の投与器具。
4. 請求項１～３のいずれか１項に記載の投与器具と、
   前記薬液容器と、前記薬液容器を保持するハウジングと、前記薬液容器内の前記薬液を前記チューブへ押し出す押し子と、を備える前記薬液投与装置と、を備える薬液投与システム。
5. 前記投与器具の前記穿刺部の厚みは、前記薬液投与装置の前記ハウジングの厚みよりも小さい、請求項４に記載の薬液投与システム。
6. 薬液が充填される薬液容器を備える薬液投与装置に接続可能な投与器具であって、
   前記薬液容器の内腔と連通可能な連通部を有し、前記薬液投与装置に接続可能なコネクタと、
   生体に穿刺される針管と、
   下端に配置され前記生体の体表面に接触する接触面と、前記接触面よりも上方に配置され、前記針管の先端が前記接触面から突出するように前記針管を保持する針保持部と、前記針管の内腔と連通した連通路と、を有する穿刺部と、
   前記穿刺部に接続された第１端部と、前記コネクタに接続された第２端部と、前記第１端部から前記第２端部までを連通するチューブ本体部と、を有し、前記コネクタの前記連通部および前記穿刺部の前記連通路を介して前記薬液容器の内腔から前記針管へ前記薬液を送液可能なチューブと、を備え、
   前記コネクタの前記連通部は、
   前記チューブの前記第２端部に接続された第１接続部と、
   前記穿刺部の前記接触面を基準とした上下方向において、前記第１接続部よりも上方の位置で前記薬液容器の内腔と連通される第２接続部と、を有し、
   前記コネクタの前記連通部は、
   前記チューブの前記第２端部に近接して配置される第１端と、前記第２接続部を構成し、前記薬液容器が備える封止部材を刺通可能な第２端と、前記第１接続部と前記第２接続部との間に形成されており、少なくとも一部が前記上下方向に屈曲するように延びた中間
   部と、を有する接続用針管を備えている、投与器具。

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