JP7150821B2 - 医療用容器 - Google Patents

Description

本発明は、生体由来凍結物を収容する医療用容器に関する。

従来、バッグ等の容器内に収容された凍結細胞等の生体由来凍結物の融解（解凍）は、容器を恒温水槽に浸漬して行われる手法が一般的である。しかし、このような温水を用いた融解方法は、衛生的な問題が懸念される。そこで、欧州特許第０３１８９２４号明細書では、２つの加温バッグにより容器を上下から挟み込み、容器内の生体由来凍結物を融解する装置が提案されている。

しかしながら、従来技術では、加温バッグから医療用容器への伝熱が効率的に行われず、生体由来凍結物の融解に長い時間を要することが考えられる。

本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、収容された生体由来凍結物を衛生的に且つ迅速に融解することが可能な医療用容器を提供することを目的とする。

上記の目的を達成するため、生体由来凍結物を収容する医療用容器であって、前記生体由来凍結物を収容する容器本体と、前記容器本体に設けられ、前記容器本体に収容された前記生体由来凍結物を加温する加温部と、を備える。

この融解装置によれば、容器本体に生体由来凍結物を加温する加温部が設けられているため、生体由来凍結物を効率的に加温することができる。従って、医療用容器内に収容された生体由来凍結物を迅速に融解することが可能となる。また、温水が医療用容器の外面に直接触れることがないため、衛生的である。

前記加温部は、前記容器本体内に配置されていてもよい。

この構成により、加温部が生体由来凍結物に直接触れるため、生体由来凍結物を一層効率的に加温することができ、より迅速な融解が可能となる。

前記加温部は、前記生体由来凍結物中に配置されていてもよい。

この構成により、生体由来凍結物と加温部との接触面積が増えるため、生体由来凍結物を一層効率的に加温することができ、より迅速な融解が可能となる。

前記加温部は、前記容器本体の外部に設けられた発熱部の熱を前記容器本体内へと伝達する伝熱部材であってもよい。

これにより、簡易な構成で、容器本体の内部から生体由来凍結物を効率的に加温することができる。

前記加温部は、ジュール熱により発熱する発熱体であってもよい。

この構成により、自己発熱する加温部により生体由来凍結物を効果的に加温することができる。

前記加温部は、複数の線状加温体を有してもよい。

この構成により、広範囲に亘って生体由来凍結物を効率的に加温できるため、生体由来凍結物をより迅速に融解することができる。

前記容器本体内に設けられた温度検出プローブを備えてもよい。

この構成により、加温時の温度をモニタリングして、過加温を防止することができる。

前記加温部は、前記容器本体の外面に設けられていてもよい。

これにより、簡易な構成で、生体由来凍結物を効率的に加温することができる。

本発明の医療用容器によれば、収容された生体由来凍結物を衛生的に且つ迅速に融解することが可能である。

本発明の第１実施形態に係る医療用容器及び融解装置の斜視図である。 上記医療用容器の平面図である。 上記融解装置内に上記医療用容器を収容した状態の模式的断面図である。 本発明の第２実施形態に係る医療用容器及び融解装置の斜視図である。 本発明の第３実施形態に係る医療用容器の平面図である。

以下、本発明に係る医療用容器について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

図１に示す融解装置１０Ａは、医療用容器１２Ａに収容された生体由来凍結物１４を融解するために使用される。融解装置１０Ａと、医療用容器１２Ａとにより、融解システム１１が構成される。

融解装置１０Ａは、本体部１６と、本体部１６に可動に接続された蓋部１８とを備える。

図１に示すように、本体部１６には、動作開始、動作停止等を操作するための操作ボタンや、各種設定をするための設定ボタン等を含む操作部１６ａと、各種情報（設定時間、残り時間、設定温度等）を表示するディスプレイ１６ｂが設けられている。

本体部１６は、医療用容器１２Ａ内の生体由来凍結物１４を加温するために医療用容器１２Ａに接触する接触部としての発熱部２０を２つ有する。発熱部２０としては、例えば、通電に伴うジュール熱により発熱する機構や、ペルチェ素子の放熱面が挙げられる。発熱部２０は、本体部１６に設けられた制御部１７により制御される。本体部１６の上面には、医療用容器１２Ａを配置するための配置溝１６ｃが設けられている。発熱部２０は、配置溝１６ｃの底部において、互いに間隔を置いた位置に設けられている。

蓋部１８は、ヒンジ部１９を介して本体部１６に回動可能に接続されており、本体部１６に対して開閉可能である。蓋部１８には、下方に突出した押圧部２２が２つ設けられている。２つの押圧部２２は、蓋部１８の下面において互いに間隔を置いた位置に設けられている。押圧部２２の機能については後述する。なお、蓋部１８を閉じた際に、閉じた状態を維持するためのロック機構（例えば、フック等）が設けられているとよい。

医療用容器１２Ａは、生体由来凍結物１４を収容する容器本体２４と、容器本体２４に設けられ、容器本体２４内に収容された生体由来凍結物１４を加温する加温部２８とを備える。

容器本体２４は、例えば、樹脂フィルムにより形成され、容易に変形する軟質バッグである。容器本体２４は、全体として扁平形状であり、平面視で四角形状に形成されている。容器本体２４は、平面視で四角形状以外の形状、例えば円形状、楕円形状等に形成されていてもよい。容器本体２４は、扁平形状以外の形状を有していてもよい。容器本体２４は、硬質素材により構成されていてもよい。

容器本体２４内に収容された生体由来凍結物１４は、生体由来物質を含有する液体（生体由来液状物）を凍結させたものである。生体由来液状物としては、例えば、細胞懸濁液、血液、血漿等が挙げられる。細胞懸濁液としては、幹細胞移植に用いられる造血幹細胞（臍帯血、骨髄液、末梢血幹細胞等）が挙げられる。細胞懸濁液の細胞はこれに限定されるものではないが、筋芽細胞、心筋細胞、線維芽細胞、滑膜細胞、上皮細胞、内皮細胞、肝細胞、膵細胞、腎細胞、副腎細胞、歯根膜細胞、歯肉細胞、骨膜細胞、皮膚細胞、軟骨細胞等の接着系細胞、全血、赤血球、白血球、リンパ球（Ｔリンパ球、Ｂリンパ球）、樹状細胞、血漿、血小板及び多血小板血漿等の血液細胞や血液成分、骨骸単核細胞、造血幹細胞、ＥＳ細胞、多能性幹細胞、ｉＰＳ細胞由来の細胞（例えば、ｉＰＳ細胞由来の心筋細胞）、間葉系幹細胞（例えば、骨髄、脂肪組織、末梢血、皮膚、毛根、筋組織、子宮内膜、胎盤、臍帯血由来のもの等）、精子細胞及び卵子細胞等の細胞である。これらの細胞は遺伝子治療等に用いられる遺伝子が導入された細胞であってもよい。

容器本体２４は、２枚のシート材２４ｓの外周部を互いに接合することにより構成されている。具体的に容器本体２４は、内部に貯留室２４ｒを形成する袋状の貯留室形成部３０と、貯留室形成部３０の外周を囲む板状の周縁部３２とを有する。周縁部３２には、医療用容器１２Ａ内から生体由来液状物を抜き出すためのポート１３が設けられている。

加温部２８は、容器本体２４内に配置されている。加温部２８は、生体由来凍結物１４中に配置されている。具体的に、加温部２８は、容器本体２４の外部である融解装置１０Ａに設けられた発熱部２０の熱を容器本体２４内へと伝達する伝熱部材２８ａからなる。

図２及び図３に示すように、伝熱部材２８ａは、容器本体２４の外側に露出した２つの受熱部３６と、２つの受熱部３６に繋がった複数の線状加温体としての線状伝熱体３８とを有する。

２つの受熱部３６は、容器本体２４の周縁部３２に配置され、周縁部３２により支持されている。各受熱部３６は、周縁部３２において、容器本体２４を構成する２枚のシート材２４ｓ間に配置されている。各受熱部３６は、例えば、金属板である。各受熱部３６の一端部は、容器本体２４内（貯留室２４ｒ）に達している。

図２に示すように、複数の線状伝熱体３８は、容器本体２４の幅方向（矢印Ａ方向）に並列して配置されている。伝熱部材２８ａは、第１実施形態のように、３本以上の線状伝熱体３８を有しているとよい。並列する３本以上の線状伝熱体３８のうち両側に位置する線状伝熱体３８ａは、容器本体２４の周縁部３２に近接して、周縁部３２に沿って配置されている。複数の線状伝熱体３８の各一端は、一方の受熱部３６に繋がっている。複数の線状伝熱体３８の各他端は、他方の受熱部３６に繋がっている。

図３に示すように、複数の線状伝熱体３８は、生体由来凍結物１４中に埋設された状態で容器本体２４内に配置されている。すなわち、生体由来凍結物１４は、複数の線状伝熱体３８を覆っている。従って、扁平形状を有する容器本体２４の一方面を構成する壁部２４ｗ１と、複数の線状伝熱体３８との間には、生体由来凍結物１４が存在する。また、扁平形状を有する容器本体２４の他方面を構成する壁部２４ｗ２と、複数の線状伝熱体３８との間には、生体由来凍結物１４が存在する。

本体部１６に設けられた発熱部２０は、本体部１６に医療用容器１２Ａが載置された際に受熱部３６に当接するように配置されている。蓋部１８に設けられた押圧部２２は、蓋部１８が閉じられた際に発熱部２０との間に２つの受熱部３６をそれぞれ挟持するように配置されている。

次に、上記のように構成された融解装置１０Ａ及び医療用容器１２Ａの作用を説明する。

融解装置１０Ａを使用して医療用容器１２Ａに収容された生体由来凍結物１４を融解する場合には、図１に示すように、蓋部１８を開けて、生体由来凍結物１４が収容された医療用容器１２Ａを本体部１６上に所定の向きで載せる（配置溝１６ｃに配置する）。

そして、図３に示すように、蓋部１８を閉めると、融解装置１０Ａ内に医療用容器１２Ａが収容された状態となる。蓋部１８を閉めることに伴い、医療用容器１２Ａに設けられた伝熱部材２８ａの２つの受熱部３６が、本体部１６に設けられた２つの発熱部２０と、蓋部１８に設けられた２つの押圧部２２との間に挟み込まれる。これにより、２つの受熱部３６は、発熱部２０にしっかりと当接した状態となる。

本体部１６に設けられた操作部１６ａ（図１）のスタートボタンを操作すると、融解装置１０Ａは動作を開始する。具体的には、発熱部２０が所定温度（例えば、３０～４０℃）に昇温する。発熱部２０の昇温に伴い、発熱部２０の熱は、伝熱部材２８ａを介して、医療用容器１２Ａ内の生体由来凍結物１４へと伝達される。具体的には、発熱部２０の熱は、２つの受熱部３６を介して複数の線状伝熱体３８へと伝達される。複数の線状伝熱体３８は医療用容器１２Ａの幅方向に並列して配置されているため（図２）、生体由来凍結物１４は、複数の線状伝熱体３８により広範囲に加温される。

このように、伝熱部材２８ａにより医療用容器１２Ａ内の生体由来凍結物１４が加温され、加温がある程度の時間維持されることで、生体由来凍結物１４の全体が融解される。

本実施形態に係る医療用容器１２Ａは、以下の効果を奏する。

医療用容器１２Ａによれば、容器本体２４に生体由来凍結物１４を加温する加温部２８が設けられているため、生体由来凍結物１４を効率的に加温することができる。従って、医療用容器１２Ａ内に収容された生体由来凍結物１４を迅速に融解することが可能となる。また、温水が医療用容器１２Ａの外面に直接触れることがないため、衛生的である。

加温部２８は、容器本体２４内に配置されている。この構成により、加温部２８が生体由来凍結物１４に直接触れるため、生体由来凍結物１４を一層効率的に加温することができ、より迅速な融解が可能となる。

加温部２８は、生体由来凍結物１４中に配置されている。この構成により、生体由来凍結物１４と加温部２８との接触面積が増えるため、生体由来凍結物１４を一層効率的に加温することができ、より迅速な融解が可能となる。

加温部２８は、容器本体２４の外部に設けられた発熱部２０の熱を容器本体２４内へと伝達する伝熱部材２８ａからなる。これにより、簡易な構成で、容器本体２４の内部から生体由来凍結物１４を効率的に加温することができる。

加温部２８は、複数の線状加温体を有する。この構成により、広範囲に亘って生体由来凍結物１４を効率的に加温できるため、生体由来凍結物１４をより迅速に融解することができる。

図３に示すように、医療用容器１２Ａは、温度検出プローブ３９を有してもよい。この場合、温度検出プローブ３９は、例えば、容器本体２４内に配置され、生体由来凍結物１４に直接接触する。温度検出プローブ３９は、容器本体２４の例えば壁部２４ｗ２を貫通する導線３９ａを介して端子（図示せず）に電気的に接続されている。この端子は例えば周縁部３２に配置される。一方、本体部１６には別の端子（図示せず）が設けられ、医療用容器１２Ａを本体部１６の所定位置に配置すると、医療用容器１２Ａ側の端子と本体部１６側の端子とが接触して電気的に接続される。融解装置１０Ａは、融解動作において、温度検出プローブ３９により容器本体２４内の温度をモニタリングする。容器本体２４内の温度が所定温度（例えば、２～６℃）に達したら、制御部１７（図１）は、発熱部２０への通電を停止する。これにより、生体由来液状物の過加温が防止される。

図４に示す第２実施形態に係る医療用容器１２Ｂは、加温部４０の構成において、第１実施形態に係る医療用容器１２Ａと異なる。具体的に、この医療用容器１２Ｂの加温部４０は、通電に伴うジュール熱により発熱する発熱体４２を有する。発熱体４２は、複数の線状加温体としての電熱線４４からなる。複数の電熱線４４は、容器本体２４内において、図２に示した複数の線状伝熱体３８と同様に配置されている。

加温部４０はさらに、複数の電熱線４４に接続された第１通電端子４６ａ及び第２通電端子４６ｂを有する。第１通電端子４６ａ及び第２通電端子４６ｂは、容器本体２４の周縁部３２に配置されている。第１通電端子４６ａ及び第２通電端子４６ｂは、周縁部３２のうち、容器本体２４における互いに反対側の辺にそれぞれ配置されている。各通電端子４６ａ、４６ｂは、板状に構成されている。

融解装置１０Ｂは、医療用容器１２Ｂ内の生体由来凍結物１４を加温するために医療用容器１２Ｂに接触する接触部としての第１電極５０ａ及び第２電極５０ｂを有する。第１電極５０ａ及び第２電極５０ｂは、本体部１６に設けられる。第１電極５０ａは、例えばプラス極であり、第２電極５０ｂは、例えばマイナス電極である。

第１電極５０ａ及び第２電極５０ｂは、本体部１６に医療用容器１２Ｂが載置された際に第１通電端子４６ａ及び第２通電端子４６ｂに当接するように配置されている。蓋部１８に設けられた押圧部２２は、蓋部１８が閉じられた際に第１電極５０ａ及び第２電極５０ｂとの間に容器本体２４の第１通電端子４６ａ及び第２通電端子４６ｂをそれぞれ挟持するように配置されている。

蓋部１８を開けて、生体由来凍結物１４が収容された医療用容器１２Ｂを本体部１６上に所定の向きで載せ、蓋部１８を閉めると、融解装置１０Ｂ内に医療用容器１２Ｂが収容された状態となる。そして、本体部１６に設けられた操作部１６ａのスタートボタンを操作すると、融解装置１０Ｂは動作を開始する。

具体的には、第１電極５０ａ及び第２電極５０ｂを介して、複数の電熱線４４からなる発熱体４２が通電される。発熱体４２は、通電に伴いジュール熱により発熱する。これにより、発熱体４２が所定温度（例えば、３０～４０℃）に昇温する。発熱体４２を構成する複数の電熱線４４は医療用容器１２Ｂの幅方向に並列して配置されているため、生体由来凍結物１４は、複数の電熱線４４によりバランスよく加温される。

第２実施形態に係る医療用容器１２Ｂによっても、第１実施形態に係る医療用容器１２Ａと同様に、収容された生体由来凍結物１４を衛生的に且つ迅速に融解することが可能となる。

また、この医療用容器１２Ｂによれば、加温部４０は、ジュール熱により発熱する発熱体４２である。この構成により、自己発熱する加温部４０により生体由来凍結物１４を効果的に加温することができる。

なお、第２実施形態のうち、第１実施形態と共通する部分については、第１実施形態と同一又は同様の作用及び効果が得られる。

図５に示す第３実施形態に係る医療用容器１２Ｃの加温部５４は、容器本体２４の外面に配置された伝熱部材５６を有する。伝熱部材５６は、複数の線状伝熱体５７を有する。複数の線状伝熱体５７は、配置される位置が容器本体２４の外面（具体的には、貯留室形成部３０の外面）である以外は、図２に示した複数の線状伝熱体３８と同様に構成されている。

なお、伝熱部材５６は、扁平形状を有する容器本体２４の厚さ方向の両面に配置されてもよい。複数の線状伝熱体５７を有する伝熱部材５６に代えて、図４に示した複数の電熱線４４を有する発熱体４２が容器本体２４の外面に配置されてもよい。

第３実施形態に係る医療用容器１２Ｃによれば、より簡易な構成で、生体由来凍結物１４を効率的に加温し、生体由来凍結物１４を迅速に融解することができる。

なお、第１実施形態の加温部２８（図１）又は第２実施形態の加温部４０（図４）と、第３実施形態に係る加温部５４（図５）とを組合せ、容器本体２４の内部及び外部の両方から生体由来凍結物１４を加温する構成を採用してもよい。

本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。

例えば、本発明のある態様では、容器本体２４に配置される加温部は、加温用の液体（例えば、温水）を流通させる流路部材（例えば、チューブ）であってもよい。この場合、流路部材は、容器本体２４の内部に配置され、又は容器本体２４の外面に設けられる。流路部材は、容器本体２４の内部及び外面の両方に設けられてもよい。

Claims (7)

1. 生体由来凍結物を収容する医療用容器であって、
   前記生体由来凍結物を収容する軟質バッグからなる容器本体と、
   前記容器本体に設けられ、前記容器本体に収容された前記生体由来凍結物を加温する加温部と、
   を備え、
   前記加温部は、前記容器本体内に配置されている、医療用容器。
2. 生体由来凍結物を収容する医療用容器であって、
   前記生体由来凍結物を収容する容器本体と、
   前記容器本体に設けられ、前記容器本体に収容された前記生体由来凍結物を加温する加温部と、
   を備え、
   前記加温部は、前記生体由来凍結物中に配置されている、医療用容器。
3. 生体由来凍結物を収容する医療用容器であって、
   前記生体由来凍結物を収容する容器本体と、
   前記容器本体に設けられ、前記容器本体に収容された前記生体由来凍結物を加温する加温部と、
   を備え、
   前記加温部は、前記容器本体の外部に設けられた発熱部の熱を前記容器本体内へと伝達する伝熱部材であり、
   前記伝熱部材は、前記容器本体の外周部から突出した金属製の受熱部と、前記受熱部に繋がった線状伝熱体とを有し、
   前記生体由来凍結物を融解するために使用される融解装置の発熱部に前記受熱部が接触して前記発熱部が昇温した際に、前記発熱部の熱が、前記受熱部を介して前記線状伝熱体へと伝達されることにより、前記生体由来凍結物を加温する、医療用容器。
4. 請求項１又は２記載の医療用容器において、
   前記加温部は、ジュール熱により発熱する発熱体である、医療用容器。
5. 請求項１～４のいずれか１項に記載の医療用容器において、
   前記加温部は、複数の線状加温体を有する、医療用容器。
6. 請求項１～５のいずれか１項に記載の医療用容器において、
   前記容器本体内に設けられた温度検出プローブを備える、医療用容器。
7. 請求項３記載の医療用容器において、
   前記加温部は、前記容器本体の外面に設けられている、医療用容器。

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