JP7107200B2 - 検査用シール - Google Patents

Description

本発明は、マイクロ波を用いた画像診断に用いられる検査用シールに関する。

乳がんの検査方法として、マイクロ波を用いたマンモグラフィーが提案されている（例えば、特許文献１を参照）。マイクロ波を用いたマンモグラフィーでは、検査対象である乳房を圧迫する必要がないため、被検者は検査時に痛みを感じることがない。また、マイクロ波を用いたマンモグラフィーではＸ線を用いないため、被検者が被爆しない。

マイクロ波を用いたマンモグラフィーでは、プローブによって乳房の全体をスキャンする。この際に、スキャン漏れが生じないように、座標グリッドが印字されたタトゥーシールが、乳房に貼り付けられる。タトゥーシールは、粘着層と受像層とを備えている（例えば、特許文献２，３を参照）。受像層には、インクジェットプリンターなどを用いて座標グリッドが形成される。

国際公開第２０１７／０５７５２４号 特開平１１－２２７３９０号公報 特開２０００－１６０１１１号公報

ところで、特許文献２に記載のタトゥーシールでは、粘着層と受像層とを含む積層体が、水溶性糊層を介して台紙に支持されている。そのため、粘着層によって受像層を被検者に貼り付ける場合には、水溶性糊層を水によって溶かし、粘着層と受像層とを含む積層体を台紙から分離する必要がある。こうしたタトゥーシールでは、受像層に与えられた水が、受像層においてべたつきを生じさせることがある。受像層のべたつきは、受像層の表面に沿ったプローブのスキャンを妨げることがある。

また、特許文献３に記載のタトゥーシールでは、受像層を支持する保護層の表面が、タトゥーシールが被検者に貼り付けられた場合の表面を構成する。そのため、保護層の表面が、プローブによるスキャンの対象である。このタトゥーシールでは、タトゥーシールの使用前において、保護層と保護層を支持する剥離紙とを疑似接着させることによって、保護層から剥離紙を剥離した後における保護層の表面におけるべたつきを抑えてはいる。しかしながら、プローブが接する表面を備えた保護層、すなわちベースフィルムには、ベースフィルムの表面に対するプローブのスキャンを円滑にする上で、いまだ改善の余地が残されている。

本発明は、ベースフィルムの表面に対するプローブのスキャンを円滑に行うことを可能とした検査用シールを提供することを目的とする。

上記課題を解決するための検査用シールは、マイクロ波を用いた画像診断に用いられる検査用シールである。検査対象におけるスキャンの指標を有するベースフィルムと、前記ベースフィルムに積層された粘着層と、を備える。前記ベースフィルムは、前記粘着層に接する面である裏面と、裏面とは反対側の面であり、検査対象の検査時にプローブがスキャンされる表面とを含む。前記ベースフィルムの前記表面において、ＪＩＳ Ｂ ０６０１：２０１３に規定される算術平均粗さＲａが０．１μｍ以上であり、ＪＩＳ Ｋ ７１２５：１９９９に規定される動摩擦係数であって、前記表面と金属製の表面との間の動摩擦係数が３以下である。

上記構成によれば、ベースフィルムの表面における算術平均粗さＲａが０．１μｍ以上であり、かつ、ベースフィルムの表面と金属製の表面との間の動摩擦係数が３以下であるため、プローブを用いてベースフィルムの表面をスキャンする際に、プローブが表面に対して滑りやすい。これにより、ベースフィルムの表面に対するプローブのスキャンを円滑に行うことが可能である。

上記検査用シールにおいて、ポリプロピレン樹脂またはポリエチレン樹脂から形成された被塗布面を有し、前記被塗布面において、ＪＩＳ Ｂ ０６０１：２０１３に規定される算術平均粗さＲａが０．２μｍ以上であるセパレートフィルムをさらに備え、前記ベースフィルムの前記表面は、前記被塗布面に接する面であり、かつ、前記被塗布面に追従した形状を有してもよい。

上記構成によれば、セパレートフィルムの被塗布面における算術平均粗さＲａが０．２μｍ以上であるため、被塗布面に対してベースフィルムを形成するための塗液を塗布することによってベースフィルムを形成する場合に、ベースフィルムの表面における算術平均粗さＲａが０．１μｍ以上である確実性を高めることができる。これにより、プローブによるスキャンの円滑性が高められた表面を有したベースフィルムを含む検査用シールを得ることが可能である。

上記検査用シールにおいて、ＪＩＳ Ｚ ０２３７：２００９に規定される剥離強度であって、前記ベースフィルムに対する前記セパレートフィルムの剥離強度が、０．３Ｎ／２５ｍｍ以下であってもよい。

上記構成によれば、剥離強度が０．３Ｎ／２５ｍｍ以下であることによって、ベースフィルムからセパレートフィルムが剥がれにくくなることが抑えられる。これにより、検査用シールの取り扱い性を高めることができる。

上記検査用シールでは、前記ベースフィルムの前記表面において、ＪＩＳ Ｂ ０６０１：２０１３に規定される算術平均粗さＲａが５μｍ未満であってもよい。上記構成によれば、ベースフィルムの表面における算術平均粗さＲａが５μｍ未満であることによって、ベースフィルムに対するセパレートフィルムの剥離強度が０．３Ｎ／２５ｍｍ以下である確実性を高めることが可能である。

上記検査用シールでは、前記セパレートフィルムの前記被塗布面において、ＪＩＳ Ｂ ０６０１：２０１３に規定される算術平均粗さＲａが７μｍ未満であってもよい。上記構成によれば、セパレートフィルムの被塗布面における算術平均粗さＲａが７μｍ未満であるため、被塗布面に対してベースフィルムを形成するための塗液を塗布することによってベースフィルムを形成する場合に、ベースフィルムの表面における算術平均粗さＲａが５μｍ未満である確実性を高めることができる。これにより、ベースフィルムからセパレートフィルムが剥がれにくくなることが抑えられる。

本発明によれば、ベースフィルムの表面に対するプローブのスキャンを円滑に行うことが可能である。

一実施形態における検査用シールの構造を示す断面図。 ベースフィルムの表面と対向する平面視における検査用シールの構造を示す平面図。 検査用シールが使用されるときの積層体の構造を示す断面図。 検査用シールの使用方法を説明するための模式図。 検査用シールの製造方法における一工程を説明するための工程図。 検査用シールの製造方法における一工程を説明するための工程図。 検査用シールの製造方法における一工程を説明するための工程図。

図１から図７を参照して、検査用シールの一実施形態を説明する。以下では、検査用シールの構成、検査用シールの使用方法、検査用シールの製造方法、および、実施例を順に説明する。

［検査用シールの構成］
図１および図２を参照して、検査用シールの構成を説明する。
図１が示すように、検査用シール１０は、マイクロ波を用いた画像診断の一例であるマンモグラフィーに用いられるシールである。検査用シール１０は、マンモグラフィーにおいて、検査対象である乳房に貼り付けられるシールである。

検査用シール１０は、ベースフィルム１１と、粘着層１２とを備えている。ベースフィルム１１は、検査対象におけるスキャンの位置を案内するための座標グリッド１３を有している。座標グリッド１３は、スキャンの指標における一例である。粘着層１２は、ベースフィルム１１に積層されている。ベースフィルム１１は、粘着層１２に接する面である裏面１１Ｒと、裏面１１Ｒとは反対側の面である表面１１Ｆとを含んでいる。表面１１Ｆは、検査対象の検査時にプローブがスキャンされる面である。

ベースフィルム１１の表面１１Ｆにおいて、以下の２つの条件が満たされる。
（条件１）ＪＩＳ Ｂ ０６０１：２０１３に規定される算術平均粗さＲａが０．１μｍ以上である。
（条件２）ＪＩＳ Ｋ ７１２５：１９９９に規定される動摩擦係数であって、表面１１Ｆと金属製の表面との間の動摩擦係数が３以下である。

ベースフィルム１１の表面１１Ｆにおける算術平均粗さＲａが０．１μｍ以上であり、かつ、ベースフィルム１１の表面１１Ｆと金属製の表面との間の動摩擦係数が３以下であるため、プローブを用いてベースフィルム１１の表面１１Ｆをスキャンする際に、プローブが表面１１Ｆに対して滑りやすい。これにより、ベースフィルム１１の表面１１Ｆに対するプローブのスキャンを円滑に行うことが可能である。

検査用シール１０は、セパレートフィルム１４をさらに備えている。セパレートフィルム１４は、ポリプロピレン樹脂またはポリエチレン樹脂から形成された被塗布面１４Ｒを有している。ベースフィルム１１の表面１１Ｆは、被塗布面１４Ｒに接する面であり、被塗布面１４Ｒに追従した形状を有している。

セパレートフィルム１４の被塗布面１４Ｒにおいて、以下の条件が満たされることが好ましい。
（条件３）被塗布面１４Ｒにおいて、ＪＩＳ Ｂ ０６０１：２０１３に規定される算術平均粗さＲａが０．２μｍ以上である。

セパレートフィルム１４の被塗布面１４Ｒに対してベースフィルム１１を形成するための塗液を塗布することによってベースフィルム１１を形成する場合には、ベースフィルム１１の表面１１Ｆにおける算術平均粗さＲａは、セパレートフィルム１４の被塗布面１４Ｒにおける算術平均粗さＲａよりも小さくなる傾向を有する。また、ベースフィルム１１の表面１１Ｆにおける算術平均粗さＲａは、セパレートフィルム１４の被塗布面１４Ｒにおける算術平均粗さＲａが大きくなるほど、大きくなる傾向を有する。

上述したように、セパレートフィルム１４の被塗布面１４Ｒにおける算術平均粗さＲａが０．２μｍ以上である。そのため、被塗布面１４Ｒに対してベースフィルム１１を形成するための塗液を塗布することによってベースフィルム１１を形成する場合に、ベースフィルム１１の表面１１Ｆにおける算術平均粗さＲａが０．１μｍ以上である確実性を高めることができる。これにより、プローブによるスキャンの円滑性が高められた表面１１Ｆを有したベースフィルム１１を含む検査用シール１０を得ることが可能である。

また、ベースフィルム１１に対するセパレートフィルム１４の剥離強度が、以下の条件を満たすことが好ましい。
（条件４）ＪＩＳ Ｚ ０２３７：２００９に規定される剥離強度が、０．３Ｎ／２５ｍｍ以下である。

剥離強度が０．３Ｎ／２５ｍｍ以下であることによって、ベースフィルム１１からセパレートフィルム１４が剥がれにくくなることが抑えられる。これにより、検査用シール１０の取り扱い性を高めることができる。なお、２つの層の境界における少なくとも一方の面での算術平均粗さＲａが大きくなるほど、２つの層間における剥離強度は大きくなる傾向を有する。また、２つの層の境界における少なくとも一方の面での算術平均粗さＲａが大きくなるほど、２つの層間における密着性は高くなる傾向を有する。本実施形態によれば、ベースフィルム１１の表面１１Ｆにおける算術平均粗さＲａを０．１μｍ以上としつつも、ベースフィルム１１に対するセパレートフィルム１４の剥離強度が０．３Ｎ／２５ｍｍ以下であることによって、プローブによるスキャンの円滑性と、検査用シール１０の取り扱い性との両方を高めることが可能である。

ベースフィルム１１の表面１１Ｆにおいて、さらに以下の条件が満たされることが好ましい。
（条件５）ＪＩＳ Ｂ ０６０１：２０１３に規定される算術平均粗さＲａが５μｍ未満である。

ベースフィルム１１の表面１１Ｆにおける算術平均粗さＲａが５μｍ未満であることによって、ベースフィルム１１に対するセパレートフィルム１４の剥離強度が０．３Ｎ／２５ｍｍ以下である確実性を高めることが可能である。

セパレートフィルム１４の被塗布面１４Ｒにおいて、さらに以下の条件が満たされることが好ましい。
（条件６）ＪＩＳ Ｂ ０６０１：２０１３に規定される算術平均粗さＲａが７μｍ未満である。

セパレートフィルム１４の被塗布面１４Ｒにおける算術平均粗さＲａが７μｍ未満であるため、被塗布面１４Ｒに対してベースフィルム１１を形成するための塗液を塗布することによってベースフィルム１１を形成する場合に、ベースフィルム１１の表面１１Ｆにおける算術平均粗さＲａが５μｍ未満である確実性を高めることができる。これにより、ベースフィルム１１からセパレートフィルム１４が剥がれにくくなることが抑えられる。

ベースフィルム１１を形成するための合成樹脂は、例えばポリウレタン樹脂であってよい。ポリウレタン樹脂は、エーテル系ポリウレタン樹脂、エステル系ポリウレタン樹脂、および、カーボネート系ポリウレタン樹脂から構成される群から選択される少なくとも１つを含むことができる。これにより、貼合適正が高く、かつ、透湿度が高いベースフィルム１１を得ることが可能である。

エーテル系ポリウレタン樹脂は、エーテル結合（‐Ｏ‐）を含むエーテル系ポリオールを用いて生成されたポリウレタン樹脂である。エステル系ポリウレタン樹脂は、エステル結合（‐ＣＯＯ‐）を含むエステル系ポリオールを用いて生成されたポリウレタン樹脂である。カーボネート系ポリウレタン樹脂は、カーボネート結合（‐ＯＣ（＝Ｏ）Ｏ‐）を含むポリオールを用いて生成されたポリウレタン樹脂である。ベースフィルム１１の厚さは、例えば５μｍ以上３０μｍ以下であってよい。

上述したように、ベースフィルム１１は、互いに対向する一対の面として表面１１Ｆと裏面１１Ｒとを備えている。本実施形態では、座標グリッド１３は裏面１１Ｒに位置している。ベースフィルム１１は、透明または半透明である。ベースフィルム１１において、ＪＩＳ Ｋ ７３６１－１に規定される全光線透過率は、５０％以上であることが好ましい。

粘着層１２は、裏面１１Ｒを覆っている。これにより、ベースフィルム１１と粘着層１２とによって座標グリッド１３が挟まれることによって、座標グリッド１３が、検査用シール１０の外表面を構成しない。そのため、座標グリッド１３がベースフィルム１１から剥がれにくい。ベースフィルム１１と粘着層１２とが重なる方向から見て、粘着層１２は、ベースフィルム１１の全体を覆っている。粘着層１２において、ベースフィルム１１に接する面が表面１２Ｆであり、表面１２Ｆと対向する面が裏面１２Ｒである。粘着層１２は、座標グリッド１３の全体を覆い、かつ、裏面１２Ｒが略平坦面になる程度の厚さを有している。粘着層１２は、透明または半透明である。粘着層１２の全光線透過率は、５０％以上であることが好ましい。

粘着層１２を形成するための粘着剤は、例えばウレタン系粘着剤であってよい。ウレタン系粘着剤を用いて粘着層１２を形成することによって、透湿度が高い粘着層１２を得ることが可能である。粘着層１２の厚さは、例えば５μｍ以上２５μｍ以下であってよい。

検査用シール１０は、上述したセパレートフィルム１４に加えて、保護フィルム１５をさらに備えている。セパレートフィルム１４は、ベースフィルム１１の表面１１Ｆに対して剥離可能に積層されている。保護フィルム１５は、粘着層１２の裏面１２Ｒに対して剥離可能に積層されている。検査用シール１０の座標グリッド１３を除く部分において、ＪＩＳ Ｋ ７３６１－１に規定される全光線透過率が５０％以上であることが好ましい。

検査用シール１０の座標グリッド１３を除く部分において、全光線透過率が５０％以上であれば、検査用シール１０を乳房に貼り付ける場合に、乳房に対する座標グリッド１３の位置を目視によって確認しながら、乳房に対する検査用シール１０の位置を調整することが可能である。また、検査用シール１０の全光線透過率が５０％以上であれば、ベースフィルム１１と粘着層１２とを乳房に貼り付けた後に、これらを介して乳房に位置するほくろやしみの位置を、目視やカメラによって特定することが可能である。乳房におけるほくろやしみの位置は変わらないため、乳房における病巣の位置を特定する上で、乳房におけるほくろやしみの位置は重要である。

検査用シール１０において、ベースフィルム１１と粘着層１２との積層体が被検者に貼り付けられる。検査用シール１０は、ベースフィルム１１の厚さ方向において、セパレートフィルム１４と保護フィルム１５とが、ベースフィルム１１と粘着層１２との積層体を挟んでいる。そのため、ベースフィルム１１と粘着層１２との積層体は、これらが被検者に貼り付けられる直前まで、セパレートフィルム１４と保護フィルム１５とによって、外部から保護される。これにより、ベースフィルム１１と粘着層１２とが、被検者に貼り付けられるときまで清潔に保たれる。

セパレートフィルム１４、および、保護フィルム１５は、透明または半透明な合成樹脂製のフィルムであることが好ましい。各フィルム１４，１５は、例えば、基材フィルムと、離型層とから構成されている。離型層は、基材フィルム上に積層されている。セパレートフィルム１４の離型層が、ベースフィルム１１に接している。また、保護フィルム１５の離型層が、粘着層１２に接している。基材フィルムは、例えば、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）フィルムなどであってよい。なお、各フィルム１４，１５は、基材フィルムに代えて基材紙を備えてもよい。離型層は、例えば、シリコーン樹脂製の層、ポリプロピレン（ＰＰ）樹脂製の層、または、ポリエチレン（ＰＥ）樹脂製の層であってよい。剥離層がポリプロピレン樹脂製の層である場合には、当該層は、無延伸のポリプロピレン樹脂から形成されてもよいし、一軸あるいは二軸延伸のポリプロピレン樹脂から形成されてもよい。なお、各フィルム１４，１５は、基材フィルムのみから構成され、かつ、基材フィルムのなかで他の層と接する面に、剥離性を高める加工が施されていてもよい。

セパレートフィルム１４の一部には、ハーフカット加工が施されてもよい。言い換えれば、セパレートフィルム１４は、セパレートフィルム１４の厚さ方向において、表面からセパレートフィルム１４の厚さにおける途中まで延びる切れ込みを有してもよい。なお、セパレートフィルム１４において、被塗布面１４Ｒとは反対側の面が表面である。

図２が示すように、座標グリッド１３は、複数のグリッド線１３Ａを含んでいる。各グリッド線１３Ａは、スキャン方向ＤＳに沿って延び、かつ、複数のグリッド線１３Ａは、スキャン方向ＤＳと交差する配列方向ＤＡに沿って並んでいる。本実施形態において、紙面の左右方向がスキャン方向ＤＳである。スキャン方向ＤＳは、マンモグラフィーにおいて、医師または検査技師などの検査実施者が、プローブを用いて検査対象をスキャンする方向である。また、本実施形態において、配列方向ＤＡは、紙面の上下方向である。配列方向ＤＡは、スキャン方向ＤＳに直交する方向である。複数のグリッド線１３Ａにおいて、第１の色の第１グリッド線１３Ａ１と、第１の色とは異なる第２の色の第２グリッド線１３Ａ２とが交互に並んでいる。

第１グリッド線１３Ａ１は、例えば赤色であってよく、第２グリッド線１３Ａ２は、例えば青色であってよい。なお、第１グリッド線１３Ａ１の色である第１の色と、第２グリッド線１３Ａ２の色である第２の色とは、赤色と青色とに限らず、互いに異なる色であれば任意に設定することが可能である。

座標グリッド１３は、配列方向ＤＡに沿って延び、かつ、スキャン方向ＤＳに沿って並ぶ複数のグリッド線１３Ｂをさらに含んでいる。検査用シール１０が広がる平面と対向する方向から見て、複数のグリッド線１３Ｂは、上述した複数のグリッド線１３Ａとともに正方格子を形成している。各グリッド線１３Ｂにおいて、第１区分１３Ｂ１と第２区分１３Ｂ２とが交互に並んでいる。配列方向ＤＡにおいて、１本の第１グリッド線１３Ａ１と１本の第２グリッド線１３Ａ２とによって挟まれる区画ごとに、第１区分１３Ｂ１と第２区分１３Ｂ２とが区切られている。第１区分１３Ｂ１は、第１グリッド線１３Ａ１と同様、第１の色を有している。第２区分１３Ｂ２は、第２グリッド線１３Ａ２と同様、第２の色を有している。

座標グリッド１３は、さらに位置標識１３Ｃを含んでいる。本実施形態において、位置標識１３Ｃは、座標グリッド１３上における位置を特定するために用いられる数字である。位置標識１３Ｃは、例えば、スキャン方向ＤＳに沿って並ぶ複数の数字を含んでいる。複数の数字は、配列方向ＤＡにおいて、端に位置する第１グリッド線１３Ａ１よりも外側に位置している。各数字は、スキャン方向ＤＳにおいて、２本のグリッド線１３Ｂの間に位置するか、あるいは、端に位置するグリッド線１３Ｂよりも外側に位置している。位置標識１３Ｃは、例えば、配列方向ＤＡに沿って並ぶ複数の数字を含んでいる。複数の数字は、スキャン方向ＤＳにおいて、端に位置するグリッド線１３Ｂよりも外側に位置している。各数字は、配列方向ＤＡにおいて、２本のグリッド線１３Ａの間に位置している。なお、位置標識１３Ｃは、複数の数字に限らず、例えば、複数の文字を含んでもよい。

座標グリッド１３が位置標識１３Ｃを含むため、検査実施者が位置標識１３Ｃを参照することによって、検査の精度がさらに向上する可能性がある。また、乳房に病巣が発見された場合には、乳房における病巣の位置を特定するために、位置標識１３Ｃを用いることができる。

座標グリッド１３は、インキを用いてベースフィルム１１の裏面１１Ｒに印字されている。座標グリッド１３を印字するためのインキには、ベースフィルム１１に対する印字が可能な任意のインキを用いることが可能である。

検査用シール１０は、座標グリッド１３における所定の位置を示す標識１６をさらに備えている。本実施形態では、所定の位置は、座標グリッド１３の中央部である。標識１６は、座標グリッド１３の中央部に位置する円状の点である。標識１６の形状は、円状に限らず、任意に設定することが可能である。また、標識１６は、互いに離間した複数の部分によって構成されてもよい。さらには、標識１６は、座標グリッド１３の中央部を示していれば、座標グリッド１３の中央部からずれた位置に配置されてもよい。

［検査用シールの使用方法］
図３および図４を参照して、検査用シール１０の使用方法を説明する。
図３が示すように、検査用シール１０を使用する際には、まず、使用者が、ベースフィルム１１からセパレートフィルム１４を剥がし、かつ、粘着層１２から保護フィルム１５を剥がす。なお、検査用シール１０を使用する際には、セパレートフィルム１４を保護フィルム１５よりも先に剥がしてもよいし、保護フィルム１５をセパレートフィルム１４よりも先に剥がしてもよい。

図４が示すように、粘着層１２を被検者Ｓの乳房Ｂに貼り付ける。このとき、検査用シール１０の標識１６が、乳頭部に重なるように検査用シール１０を乳房Ｂに貼り付ける。本実施形態では、標識１６は座標グリッド１３の中央部に位置しているため、標識１６と乳頭部とを重ねることによって、乳頭部の周方向の全体に座標グリッド１３の一部を位置させることができる。これにより、座標グリッド１３の案内によって、乳房Ｂの全体がスキャンされやすくなる。

ベースフィルム１１と粘着層１２との積層体を乳房Ｂに貼り付ける際には、積層体の縁を構成する４辺を外側に向けて引っ張った状態で、標識１６の位置を乳頭部の位置に合わせる。次いで、積層体の上端から下端に向けて積層体を乳房Ｂに対して徐々に貼り付けることによって、積層体にしわが生じることが抑えられる。なお、積層体のなかで、乳頭部の上方に位置する辺が上端であり、乳頭部の下方に位置する辺が下端である。積層体にしわが生じた場合には、積層体のなかで、しわが生じた部分を乳房Ｂから剥離し、かつ、積層体を縁の外側に向けて引っ張る力を積層体に加えた状態で、積層体を乳房Ｂに貼り付ける。これにより、積層体に生じたしわを除去することが可能である。

なお、積層体を乳房Ｂに貼り付ける際には、積層体を積層体の縁の外側に向けて引っ張ることが可能な治具を用いてもよい。また、上述したように、セパレートフィルム１４にハーフカット加工が施されている場合には、保護フィルム１５を粘着層１２から剥がした後、セパレートフィルム１４、ベースフィルム１１、および、粘着層１２から構成される積層体を乳房Ｂに貼り付けた後に、セパレートフィルム１４をベースフィルム１１から剥がしてもよい。

上述したように、本実施形態では、スキャン方向ＤＳに沿って延びるグリッド線１３Ａが、互いに異なる色を有した第１グリッド線１３Ａ１と第２グリッド線１３Ａ２とを含み、かつ、配列方向ＤＡにおいて、第１グリッド線１３Ａ１と第２グリッド線１３Ａ２とが交互に並んでいる。そのため、検査実施者が、スキャン方向ＤＳに沿ってプローブをスキャンさせる際に、第１グリッド線１３Ａ１に沿ったスキャンと、第２グリッド線１３Ａ２に沿ったスキャンとを交互に行うことができる。これにより、検査実施者が、同じグリッド線１３Ａを複数回スキャンしたり、あるグリッド線１３Ａのスキャンを漏らしたりすることが抑えられる。すなわち、グリッド線１３Ａによれば、検査実施者によるスキャンの誤りを減らすことができる。

［検査用シールの製造方法］
図５から図７を参照して、検査用シール１０の製造方法を説明する。
図５が示すように、検査用シール１０を製造する際には、まず、セパレートフィルム１４を準備する。上述したように、塗液の塗布対象である被塗布面１４Ｒにおける算術平均粗さＲａが、０．２μｍ以上７μｍ未満であるセパレートフィルム１４を準備することが好ましい。

検査用シール１０を使用する際には、ベースフィルム１１からセパレートフィルム１４を剥がす。そのため、ベースフィルム１１を形成する材料と、セパレートフィルム１４、特に被塗布面１４Ｒを形成する材料とは、互いに剥離可能な材料である。例えば、ベースフィルム１１を形成する材料がポリウレタン樹脂であり、被塗布面１４Ｒを形成する材料が、ポリプロピレン樹脂、または、ポリエチレン樹脂であることが好ましい。

ただし、ベースフィルム１１の被塗布面１４Ｒにベースフィルム１１を形成するための塗液を塗布する場合には、塗液に対する被塗布面１４Ｒの濡れ性が高いことが好ましい。これにより、被塗布面１４Ｒの全体において、ベースフィルム１１の厚さにおけるばらつきを抑えることができる。この点で、上述したように、被塗布面１４Ｒにおける算術平均粗さＲａが０．２μｍ以上であることから、塗液に対する被塗布面１４Ｒの濡れ性を高めることも可能である。

図６が示すように、被塗布面１４Ｒにベースフィルム１１を形成するための塗液を塗布する。そして、塗液を乾燥させることによって、ベースフィルム１１を形成することができる。このとき、被塗布面１４Ｒが、塗液に対して十分な濡れ性を有するため、ベースフィルム１１を形成するための塗液は、被塗布面１４Ｒの凹凸に追従する状態で乾燥される。これにより、ベースフィルム１１の表面１１Ｆは、被塗布面１４Ｒの凹凸に追従した凹凸を有する面になる。

図７が示すように、ベースフィルム１１の裏面１１Ｒに、座標グリッド１３と標識１６とを印字する。なお、座標グリッド１３および標識１６を印字するための顔料には、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）」により規定される化粧品基準を満たす顔料を用いることが好ましい。また、顔料の溶媒あるいは分散媒は、トルエンを含まないことが好ましい。

次いで、保護フィルム１５上に形成した粘着層１２とベースフィルム１１とを貼り合わせることによって、図１を参照して先に説明した検査用シール１０を得ることができる。なお、粘着層１２を形成するための粘着剤には、ＩＳＯ １０９９３に規定される生体適合性を満たす粘着剤を用いることが好ましい。

［実施例］
表１を参照して、検査用シールの実施例および比較例を説明する。
［比較例１］
セパレートフィルムとして、二軸延伸ポリプロピレン（ＯＰＰ）フィルム（フタムラ化学（株）製、ＦＯＳ）を準備した。そして、エーテル系ポリオールを含む水性ポリウレタン（三井化学（株）製、タケラックＷＳ－６０２１）（タケラックは登録商標）を塗工した後、水性ポリウレタンを乾燥させた。次いで、乾燥後の層を常温において２日間エージングさせることによって、１５μｍの厚さを有するベースフィルムを得た。これにより、比較例１の検査用シールを得た。

［実施例１］
一対の面のうち、一方の面がマット面である二軸延伸ポリプロピレン（ＯＰＰ）フィルム（フタムラ化学（株）製、ＦＯＲ－ＭＰ）を準備した。そして、マット面とは反対側の非マット面にサンドブラスト処理を施すことによって、非マット面の表面に微細な凹凸を形成した。次いで、比較例１と同様の方法によって、非マット面にベースフィルムを形成した。これにより、実施例１の検査用シールを得た。

［実施例２］
セパレートフィルムとして、ポリプロピレン（ＰＰ）ラミネート離型紙（リンテック（株）製、ＥＶ１３０ＴＰＳＧ）を準備した。そして、比較例１と同様の方法によって、セパレートフィルムの１つの面にベースフィルムを形成した。これにより、実施例２の検査用シールを得た。

［実施例３］
セパレートフィルムとして、ポリプロピレン（ＰＰ）ラミネート離型紙（リンテック（株）製、ＥＶ１３０ＴＰＤ）を準備した。そして、比較例１と同様の方法によって、セパレートフィルムの１つの面にベースフィルムを形成した。これにより、実施例３の検査用シールを得た。

［実施例４］
エーテル系ポリオールを含む水性ポリウレタンを、エーテル系ポリオールを含む水性ポリウレタン（三井化学（株）、タケラックＷ－５６６１）に変更した以外は、実施例３と同様の方法によって、実施例４の検査用シールを得た。

［実施例５］
エーテル系ポリオールを含む水性ポリウレタンを、カーボネート系ポリオールを含む水性ポリウレタン（三井化学（株）、タケラックＷ－６１１０）に変更した以外は、実施例３と同様の方法によって、実施例５の検査用シールを得た。

［実施例６］
セパレートフィルムを、ポリプロピレン（ＰＰ）ラミネート離型紙（リンテック（株）、ＥＶ１３０ＴＰＤ ＦＮ－Ｌ）に変更した以外は、実施例２と同様の方法によって、実施例６の検査用シールを得た。

［評価方法］
［算術平均粗さＲａ］
ＪＩＳ Ｂ ０６０１：２０１３の「製品の幾何特性仕様（ＧＰＳ）－表面性状：輪郭曲線方式－用語，定義及び表面性状パラメータ」に準拠する方法によって、表面粗さ・輪郭形状統合測定機（（株）東京精密、サーフコム１３０Ａ）（サーフコムは登録商標）を用いて算術平均粗さＲａを測定した。

［動摩擦係数］
ＪＩＳ Ｋ ７１２５：１９９９の「プラスチック－フィルム及びシート－摩擦係数試験方法」に準拠する方法によって、ベースフィルムの表面における動摩擦係数を測定した。動摩擦係数の測定には、摩擦係数測定機（（株）東洋精機製作所、ＴＲ－２）を用いた。

動摩擦係数を測定する際には、平滑なガラス板の上にアルミ板を配置し、アルミ板に各ベースフィルムの裏面が接するようにベースフィルムを貼り付けた。そして、２００ｇの荷重を有したアルミ板をおもりとして準備した。次いで、ベースフィルムの表面とおもりとを接触させた状態で、おもりを１００ｍｍ／ｍｉｎの速度で滑らせて摩擦力を測定し、４０ｍｍだけおもりを滑らせた際の動摩擦係数を算出した。

［剥離強度］
ＪＩＳ Ｚ ０２３７：２００９の「粘着テープ・粘着シート試験方法」に準拠する方法によって、ベースフィルムに対するセパレートフィルムの剥離強度を測定した。剥離強度の測定には、卓上精密万能試験機（（株）島津製作所、ＡＧＳ－Ｘ ５ｋＮ）を用いた。剥離強度を測定する際には、各検査用シールから２５ｍｍの幅を有した試験片を切り出した。そして、卓上精密万能試験機にセパレートフィルムを固定し、ベースフィルムをセパレートフィルムに対して１８０°剥離するときの強度を算出した。

［評価結果］
表１を参照して、各評価による結果を説明する。なお、表１において、ベースフィルムの算術平均粗さＲａとは、ベースフィルムの表面における算術平均粗さＲａである。一方で、セパレートフィルムの算術平均粗さＲａとは、セパレートフィルムの被塗布面における算術平均粗さＲａである。

表１が示すように、セパレートフィルムの被塗布面における算術平均粗さＲａが大きいほど、ベースフィルムの表面における算術平均粗さＲａが大きい傾向が認められた。また、比較例１の検査用シールでは、ベースフィルムの表面における算術平均粗さＲａが０．１未満であって、かつ、動摩擦係数が３を超えることが認められた。また、比較例１の検査用シールでは、ベースフィルムの表面に沿ってプローブをスキャンした場合に、ベースフィルムの表面に対するプローブの引っ掛かりが感じられることが認められた。

これに対して、実施例１から実施例６の検査用シールでは、ベースフィルムの表面における算術平均粗さＲａが０．１以上であり、かつ、動摩擦係数が３以下であることが認められた。また、実施例１から実施例６の検査用シールでは、ベースフィルムの表面に沿ってプローブをスキャンした場合に、ベースフィルムの表面に対するプローブの引っ掛かりが感じられないことが認められた。

なお、実施例６の検査用シールでは、動摩擦係数が３．０以下であるため、ベースフィルムの表面に沿ってプローブをスキャンした場合には、ベースフィルムの表面に対するプローブの引っ掛かりが感じられないことが認められてはいる。しかしながら、実施例６の検査用シールでは、剥離強度が０．３Ｎ／２５ｍｍを超えるために、ベースフィルムからセパレートフィルムを剥がすために大きな力を要するため、検査用シールの取り扱い性が低いことが認められた。

これに対して、実施例１から実施例５の検査用シールでは、剥離強度が０．３Ｎ／２５ｍｍ以下であるため、ベースフィルムからセパレートフィルムを剥がすことに困難性が感じられないことが認められた。

このように、ベースフィルムの表面に沿ったプローブのスキャンを円滑にする上では、ベースフィルムの表面における算術平均粗さＲａが０．１μｍ以上であり、かつ、動摩擦係数が３．０以下であることが好ましい。この場合に、ベースフィルムの表面に対応するセパレートフィルムの被塗布面における算術平均粗さＲａは、０．３μｍ以上であれば、ベースフィルムの表面における算術平均粗さＲａを０．２μｍ以上とすることが可能である。

検査用シールの取り扱い性を高める上では、ベースフィルムの表面における算術平均粗さＲａは、５．０未満であることが好ましい。この際に、ベースフィルムの表面に対応するセパレートフィルムの被塗布面における算術平均粗さＲａは、７．０μｍ未満であることが好ましい。

以上説明したように、検査用シールの一実施形態によれば、以下に列挙する効果を得ることができる。
（１）プローブを用いてベースフィルム１１の表面１１Ｆをスキャンする際に、プローブが表面に対して滑りやすい。これにより、ベースフィルム１１の表面１１Ｆに対するプローブのスキャンを円滑に行うことが可能である。

（２）セパレートフィルム１４の被塗布面１４Ｒにおける算術平均粗さＲａが０．２μｍ以上であるため、ベースフィルム１１の表面１１Ｆにおける算術平均粗さＲａが０．１μｍ以上である確実性を高めることができる。

（３）剥離強度が０．３Ｎ／２５ｍｍ以下であることによって、ベースフィルム１１からセパレートフィルム１４が剥がれにくくなることが抑えられる。これにより、検査用シール１０の取り扱い性を高めることができる。

（４）ベースフィルム１１の表面１１Ｆにおける算術平均粗さＲａが５μｍ未満であることによって、ベースフィルム１１に対するセパレートフィルム１４の剥離強度が０．３Ｎ／２５ｍｍ以下である確実性を高めることが可能である。

（５）セパレートフィルム１４の被塗布面１４Ｒにおける算術平均粗さＲａが７μｍ未満であるため、ベースフィルム１１の表面１１Ｆにおける算術平均粗さＲａが５μｍ未満である確実性を高めることができる。これにより、ベースフィルム１１からセパレートフィルム１４が剥がれにくくなることが抑えられる。

なお、上述した実施形態は、以下のように変更して実施することができる。
［座標グリッド］
・座標グリッド１３は、グリッド線１３Ｂを有しなくてもよい。座標グリッド１３は、少なくともグリッド線１３Ａを有していれば、検査実施者によるスキャンの誤りを減らすことはできる。すなわち、ベースフィルム１１は、座標グリッド１３に限らず、１つの方向に沿って延びる形状などの他の形状を有したスキャンの指標を有してもよい。スキャンの指標は、例えば、プローブによってスキャンすべき位置を案内したり、スキャンの方向を案内したりするものであればよい。

・座標グリッド１３は、位置標識１３Ｃを有しなくてもよい。座標グリッド１３は、少なくともグリッド線１３Ａを有していれば、検査実施者によるスキャンの誤りを減らすことはできる。

・全てのグリッド線１３Ａは、同一の色を有してもよい。この場合であっても、グリッド線１３Ａは、プローブによるスキャンの方向を案内することは可能である。
・ベースフィルム１１の表面１１Ｆと対向する平面視において、座標グリッド１３は正方格子以外の形状を有してもよい。例えば、座標グリッド１３は、互いに異なる直径を有した複数の同心円から構成されてもよい。言い換えれば、座標グリッド１３は、極座標に対応するグリッドであってもよい。要は、座標グリッド１３は、乳房Ｂに貼り付けられた状態で、プローブのスキャンを行う方向や位置を案内することが可能な形状を有していればよい。

・座標グリッド１３は印刷によって形成されなくてもよい。例えば、座標グリッド１３は、ベースフィルム１１が有する凹部や凸部によって形成されてもよい。
［標識］
・標識１６は省略されてもよい。この場合であっても、検査用シール１０が座標グリッド１３を有していれば、乳房Ｂに対する座標グリッド１３の位置を調整することによって、乳頭部の周方向における全体がスキャンされるように、乳房Ｂに対してベースフィルム１１および粘着層１２を貼り付けることは可能である。

［ベースフィルム］
・検査用シール１０が含むベースフィルム１１が上述した条件１および条件２を満たしていれば、ベースフィルム１１を形成するための合成樹脂は、ポリウレタン樹脂以外の樹脂であってもよい。

・ベースフィルム１１は、セパレートフィルム１４の被塗布面１４Ｒに対する塗液の塗布に限らず、セパレートフィルム１４の被塗布面１４Ｒに対する押出しラミネート法によって形成されてもよい。

・ベースフィルム１１の表面１１Ｆにおける算術平均粗さＲａは、５μｍ以上であってもよい。この場合であっても、ベースフィルム１１が上述した条件１および条件２を満たす限りは、上述した（１）に準じた効果を得ることはできる。

［粘着層］
・粘着層１２を形成するための粘着剤は、ウレタン系粘着剤以外の粘着剤でもよい。
［セパレートフィルム］
・セパレートフィルム１４は省略されてもよい。この場合であっても、ベースフィルム１１が条件１および条件２を満たしていれば、上述した（１）に準じた効果を得ることはできる。

・セパレートフィルム１４の被塗布面１４Ｒにおける算術平均粗さＲａは、ベースフィルム１１が上述した条件１および条件２を満たしていれば、０．２μｍ未満であってもよい。この場合であっても、上述した（１）に準じた効果を得ることはできる。

・セパレートフィルム１４の被塗布面１４Ｒにおける算術平均粗さＲａは、７μｍ以上であってもよい。この場合であっても、ベースフィルム１１が上述した条件５を満たしていれば、上述した（４）に準じた効果を得ることはできる。

［保護フィルム］
・保護フィルム１５は省略されてもよい。この場合であっても、ベースフィルム１１が条件１および条件２を満たしていれば、上述した（１）に準じた効果を得ることはできる。

［検査用シール］
・ベースフィルム１１に対するセパレートフィルム１４の剥離強度は、０．３Ｎ／２５ｍｍよりも大きくてもよい。この場合であっても、ベースフィルム１１が上述した条件１および条件２を満たす限りは、上述した（１）に準じた効果を得ることはできる。

・検査用シール１０では、少なくともベースフィルム１１と粘着層１２との積層体における座標グリッド１３以外の部分において、全光線透過率が５０％以上であればよい。この場合には、ベースフィルム１１からセパレートフィルム１４を剥がし、かつ、粘着層１２から保護フィルム１５を剥がすことによって、ベースフィルム１１が有する座標グリッド１３を視認することが可能である。

なお、検査用シール１０では、セパレートフィルム１４、ベースフィルム１１、および粘着層１２の積層体における座標グリッド１３以外の部分において、全光線透過率が５０％以上であってもよい。これにより、検査用シール１０を検査対象に貼り付ける際に、セパレートフィルム１４がベースフィルム１１から剥がされた状態であれ、剥がされない状態であれ、ベースフィルム１１が有するが座標グリッド１３を視認することが可能である。

［検査対象］
・検査対象は、乳房に限らず人体における他の部位でもよい。すなわち、検査用シール１０は、マンモグラフィーに限らず他の画像診断に用いられてもよい。

１０…検査用シール、１１…ベースフィルム、１１Ｆ，１２Ｆ…表面、１１Ｒ，１２Ｒ…裏面、１２…粘着層、１３…座標グリッド、１３Ａ，１３Ｂ…グリッド線、１３Ａ１…第１グリッド線、１３Ａ２…第２グリッド線、１３Ｂ１…第１区分、１３Ｂ２…第２区分、１３Ｃ…位置標識、１４…セパレートフィルム、１４Ｒ…被塗布面、１５…保護フィルム、１６…標識。

Claims (5)

1. マイクロ波を用いた画像診断に用いられる検査用シールであって、
   検査対象におけるスキャンの指標を有するベースフィルムと、
   前記ベースフィルムに積層された粘着層と、を備え、
   前記ベースフィルムは、前記粘着層に接する面である裏面と、裏面とは反対側の面であり、検査対象の検査時にプローブがスキャンされる表面とを含み、
   前記ベースフィルムの前記表面において、ＪＩＳ Ｂ ０６０１：２０１３に規定される算術平均粗さＲａが０．１μｍ以上であり、ＪＩＳ Ｋ ７１２５：１９９９に規定される動摩擦係数であって、前記表面と金属製の表面との間の動摩擦係数が３以下である
   検査用シール。
2. ポリプロピレン樹脂またはポリエチレン樹脂から形成された被塗布面を有し、前記被塗布面において、ＪＩＳ Ｂ ０６０１：２０１３に規定される算術平均粗さＲａが０．２μｍ以上であるセパレートフィルムをさらに備え、
   前記ベースフィルムの前記表面は、前記被塗布面に接する面であり、かつ、前記被塗布面に追従した形状を有する
   請求項１に記載の検査用シール。
3. ＪＩＳ Ｚ ０２３７：２００９に規定される剥離強度であって、前記ベースフィルムに対する前記セパレートフィルムの剥離強度が、０．３Ｎ／２５ｍｍ以下である
   請求項２に記載の検査用シール。
4. 前記ベースフィルムの前記表面において、ＪＩＳ Ｂ ０６０１：２０１３に規定される算術平均粗さＲａが５μｍ未満である
   請求項３に記載の検査用シール。
5. 前記セパレートフィルムの前記被塗布面において、ＪＩＳ Ｂ ０６０１：２０１３に規定される算術平均粗さＲａが７μｍ未満である
   請求項４に記載の検査用シール。
   

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