JP7107201B2 - 検査用シール - Google Patents

Description

本発明は、マイクロ波を用いた画像診断に用いられる検査用シールに関する。

乳がんの検査方法として、マイクロ波を用いたマンモグラフィーが提案されている（例えば、特許文献１を参照）。マイクロ波を用いたマンモグラフィーでは、検査対象である乳房を圧迫する必要がないため、被検者は検査時に痛みを感じることがない。また、マイクロ波を用いたマンモグラフィーではＸ線を用いないため、被検者が被爆しない。

マイクロ波を用いたマンモグラフィーでは、プローブによって乳房の全体をスキャンする。この際に、スキャン漏れが生じないように、座標グリッドが印字されたタトゥーシールが、乳房に貼り付けられる。タトゥーシールは、粘着層と受像層とを備えている（例えば、特許文献２，３を参照）。受像層には、インクジェットプリンターなどを用いて座標グリッドが形成される。

国際公開第２０１７／０５７５２４号 特開２００６－１３０８６５号公報 特開２０００－１６０１１１号公報

ところで、プローブによるスキャンが終了した後に、タトゥーシールは乳房から剥がされる。タトゥーシールが乳房から剥がされた際に、粘着層の一部が乳房に残ることがある。また、タトゥーシールは、タトゥーシールの貼り付け対象から剥がされる方向の力が加えられると破れやすい。これにより、タトゥーシールの全てを乳房から剥がすには、多くの工数と時間とを要する。そのため、被検者および検査実施者の負荷を大きくしてしまう。

一方で、乳房の検査に用いられるマイクロ波は、水分や空気によって減衰し、これによって、検査の精度が低下してしまう。そのため、検査用シールが発汗による水分を生じさせることや、検査用シールが乳房体と乳頭部との段差によって浮くために、乳房と検査用シールとの間に空気の層が形成されることの抑制が望まれている。なお、こうした事項は、検査対象が乳房である場合に限らず、人体における他の部位である場合にも共通する。

本発明は、被検者および検査実施者の負荷を軽減すること、および、検査の精度を高めることを可能とした検査用シールを提供することを目的とする。

上記課題を解決するための検査用シールは、マイクロ波を用いた画像診断に用いられる検査用シールである。検査対象におけるスキャンの指標を有するベースフィルムと、前記ベースフィルムに積層された粘着層と、を備える。前記粘着層において、ＪＩＳ Ｚ ０２３７：２００９に規定される剥離強度であって、ステンレス製の試験板に対する前記剥離強度が、１．５Ｎ／２５ｍｍ以上６．０Ｎ／２５ｍｍ以下である。前記ベースフィルムにおいて、ＪＩＳ Ｋ ７１２７に規定される破断強度が、前記粘着層の前記剥離強度よりも高く、前記ベースフィルムと前記粘着層との積層体において、ＪＩＳ Ｚ ０２０８に規定される透湿度が、４０℃かつ相対湿度９０％の条件において、７５０ｇ／ｍ^２・ｄａｙ以上である。

上記構成によれば、粘着層の剥離強度が６．０Ｎ／２５ｍｍ以下であることによって、粘着層の一部が検査対象に残ることが抑えられる。また、ベースフィルムの破断強度が粘着層の剥離強度よりも高いため、ベースフィルムが破れにくい。これにより、被検者および検査実施者の負荷を軽減することが可能である。一方で、ベースフィルムと粘着層との積層体において、透湿度が７５０ｇ／ｍ^２・ｄａｙ以上であるため、検査対象での発汗を抑えることができる。また、粘着層の剥離強度が１．５Ｎ／２５ｍｍ以上であるため、検査対象の段差を埋めるように粘着層が検査対象に貼り付くことが可能である。これにより、検査の精度を高めることができる。このように、上記検査用シールによれば、被検者および検査実施者の負荷を軽減すること、および、検査の精度を高めることが可能である。

上記検査用シールにおいて、前記粘着層は、ウレタン系粘着剤から形成されてもよい。上記構成によれば、粘着層が、合成樹脂のなかで透湿性が高いウレタン系粘着剤から形成されるため、検査対象での発汗を抑えることができる。

上記検査用シールにおいて、前記ベースフィルムの厚さは、２０μｍ以下であってもよい。上記構成によれば、ベースフィルムを検査対象に貼り付けた際に、ベースフィルムの厚さが厚すぎることによってベースフィルムにしわが生じることが抑えられる。

上記検査用シールにおいて、前記ベースフィルムの厚さは、８μｍ以上であってもよい。上記構成によれば、ベースフィルムを検査対象に貼り付けた際に、ベースフィルムの厚さが薄すぎることによってベースフィルムにしわが生じることが抑えられる。

上記検査用シールにおいて、前記ベースフィルムは、エーテル系ポリウレタン樹脂から形成されてもよい。上記構成によれば、ベースフィルムの透湿性を高めることができる。
上記検査用シールにおいて、前記ベースフィルムの前記破断強度が、６．３Ｎ／２５ｍｍ以上１０．４Ｎ／２５ｍｍ以下であってもよい。

上記構成によれば、１０．４Ｎ／２５ｍｍを超える破断強度を有したベースフィルムに比べて、ベースフィルムの破れを抑えつつ、より高い透湿度を維持することが可能な範囲にベースフィルムの厚さを抑えることが可能である。

本発明によれば、被検者および検査実施者の負荷を軽減し、かつ、検査の精度を高めることができる。

一実施形態における検査用シールの構造を示す断面図。 ベースフィルムの表面と対向する平面視における検査用シールの構造を示す平面図。 検査用シールが使用されるときの積層体の構造を示す断面図。 検査用シールの使用方法を説明するための模式図。

図１から図４を参照して、検査用シールの一実施形態を説明する。以下では、検査用シールの構成、検査用シールの使用方法、および、実施例を順に説明する。
［検査用シールの構成］
図１および図２を参照して、検査用シールの構成を説明する。

図１が示すように、検査用シール１０は、マイクロ波を用いた画像診断の一例であるマンモグラフィーに用いられるシールである。検査用シール１０は、マンモグラフィーにおいて、検査対象である乳房に貼り付けられるシールである。

検査用シール１０は、ベースフィルム１１と、粘着層１２とを備えている。ベースフィルム１１は、検査対象におけるスキャンの位置を案内するための座標グリッド１３を有している。座標グリッド１３は、スキャンの指標における一例である。ベースフィルム１１は、ポリウレタン樹脂から形成されている。本実施形態では、粘着層１２は、ウレタン系粘着剤から形成されている。粘着層１２は、ベースフィルム１１に積層されている。

検査用シール１０では、以下の３つの条件が満たされる。
（条件１）粘着層１２において、ＪＩＳ Ｚ ０２３７：２００９に規定される剥離強度であって、ステンレス製の試験板に対する剥離強度が、１．５Ｎ／２５ｍｍ以上６．０Ｎ／２５ｍｍ以下である。

（条件２）ベースフィルム１１において、ＪＩＳ Ｋ ７１２７に規定される破断強度が、粘着層１２の剥離強度よりも高い。
（条件３）ベースフィルム１１と粘着層１２との積層体において、ＪＩＳ Ｚ ０２０８に規定される透湿度が、４０℃かつ相対湿度９０％の条件において、７５０ｇ／ｍ^２・ｄａｙ以上である。

検査用シール１０によれば、粘着層１２の剥離強度が６．０Ｎ／２５ｍｍ以下であることによって、粘着層１２の一部が乳房に残ることが抑えられる。また、ベースフィルム１１の破断強度が粘着層１２の剥離強度よりも高いため、ベースフィルム１１が破れにくい。これにより、被検者および検査実施者の負荷を軽減することが可能である。一方で、ベースフィルム１１と粘着層１２との積層体において、ＪＩＳ Ｚ ０２０８に規定される透湿度が、４０℃かつ相対湿度９０％の条件において、７５０ｇ／ｍ^２・ｄａｙ以上であるため、乳房での発汗を抑えることができる。また、粘着層１２の剥離強度が１．５Ｎ／２５ｍｍ以上であるため、乳房体と乳頭部との段差を埋めるように粘着層１２が乳房に貼り付くことが可能である。これにより、検査の精度を高めることができる。

また、粘着層１２が、合成樹脂のなかで透過性が高いウレタン系粘着剤から形成されるため、粘着層１２が貼り付けられた検査対象での発汗を抑えることができる。
ベースフィルム１１を形成するためのポリウレタン樹脂は、エーテル系ポリウレタン樹脂、エステル系ポリウレタン樹脂、および、カーボネート系ポリウレタン樹脂から構成される群から選択される少なくとも１つを含むことができる。ベースフィルム１１は、エーテル系ポリウレタン樹脂から形成されることが好ましい。エーテル系ポリウレタン樹脂をベースフィルム１１の形成に用いることで、ベースフィルム１１の透湿性を高めることが可能である。

なお、エーテル系ポリウレタン樹脂は、エーテル結合（‐Ｏ‐）を含むエーテル系ポリオールを用いて生成されたポリウレタン樹脂である。エステル系ポリウレタン樹脂は、エステル結合（‐ＣＯＯ‐）を含むエステル系ポリオールを用いて生成されたポリウレタン樹脂である。カーボネート系ポリウレタン樹脂は、カーボネート結合（‐ＯＣ（＝Ｏ）Ｏ‐）を含むポリオールを用いて生成されたポリウレタン樹脂である。

ベースフィルム１１の厚さは、２０μｍ以下であることが好ましい。これにより、ベースフィルム１１を乳房に貼り付けた際に、ベースフィルム１１の厚さが厚すぎることによってベースフィルム１１にしわが生じることが抑えられる。また、ベースフィルム１１の厚さは、８μｍ以上であることが好ましい。これにより、ベースフィルム１１を乳房に貼り付けた際に、ベースフィルム１１の厚さが薄すぎることによってベースフィルム１１にしわが生じることが抑えられる。

ベースフィルム１１の破断強度は、６．３Ｎ／２５ｍｍ以上１０．４Ｎ／２５ｍｍ以下であることが好ましい。これにより、１０．４Ｎ／２５ｍｍを超える破断強度を有したベースフィルム１１に比べて、ベースフィルム１１の破れを抑えつつ、より高い透湿度を維持することが可能な範囲にベースフィルム１１の厚さを抑えることが可能である。

ベースフィルム１１は、互いに対向する一対の面を有している。一対の面は、表面１１Ｆと裏面１１Ｒとから構成される。本実施形態では、座標グリッド１３は裏面１１Ｒに位置している。ベースフィルム１１は、透明または半透明である。ベースフィルム１１において、ＪＩＳ Ｋ ７３６１－１に規定される全光線透過率は、５０％以上であることが好ましい。

粘着層１２は、裏面１１Ｒを覆っている。これにより、ベースフィルム１１と粘着層１２とによって座標グリッド１３が挟まれることによって、座標グリッド１３が、検査用シール１０の外表面を構成しない。そのため、座標グリッド１３がベースフィルム１１から剥がれにくい。ベースフィルム１１と粘着層１２とが重なる方向から見て、粘着層１２は、ベースフィルム１１の全体を覆っている。粘着層１２において、ベースフィルム１１に接する面が表面１２Ｆであり、表面１２Ｆと対向する面が裏面１２Ｒである。粘着層１２は、座標グリッド１３の全体を覆い、かつ、裏面１２Ｒが略平坦面になる程度の厚さを有している。粘着層１２は、透明または半透明である。粘着層１２の全光線透過率は、５０％以上であることが好ましい。

検査用シール１０は、セパレートフィルム１４と保護フィルム１５とをさらに備えている。セパレートフィルム１４は、ベースフィルム１１の表面１１Ｆに対して剥離可能に積層されている。保護フィルム１５は、粘着層１２の裏面１２Ｒに対して剥離可能に積層されている。検査用シール１０の座標グリッド１３を除く部分において、ＪＩＳ Ｋ ７３６１－１に規定される全光線透過率が５０％以上であることが好ましい。

これにより、検査用シール１０を乳房に貼り付ける場合に、乳房に対する座標グリッド１３の位置を目視によって確認しながら、乳房に対する検査用シール１０の位置を調整することが可能である。また、検査用シール１０の全光線透過率が５０％以上であれば、ベースフィルム１１と粘着層１２とを乳房に貼り付けた後に、これらを介して乳房に位置するほくろやしみの位置を、目視やカメラによって特定することが可能である。乳房におけるほくろやしみの位置は変わらないため、乳房における病巣の位置を特定する上で、乳房におけるほくろやしみの位置は重要である。

検査用シール１０において、ベースフィルム１１と粘着層１２との積層体が被検者に貼り付けられる。検査用シール１０は、ベースフィルム１１の厚さ方向において、セパレートフィルム１４と保護フィルム１５とが、ベースフィルム１１と粘着層１２との積層体を挟んでいる。そのため、ベースフィルム１１と粘着層１２との積層体は、これらが被検者に貼り付けられる直前まで、セパレートフィルム１４と保護フィルム１５とによって、外部から保護される。これにより、ベースフィルム１１と粘着層１２とが、被検者に貼り付けられるときまで清潔に保たれる。

セパレートフィルム１４、および、保護フィルム１５は、透明または半透明な合成樹脂製のフィルムであることが好ましい。各フィルム１４，１５は、例えば、基材フィルムと、離型層とから構成されている。離型層は、基材フィルム上に積層されている。セパレートフィルム１４の離型層が、ベースフィルム１１に接している。また、保護フィルム１５の離型層が、粘着層１２に接している。基材フィルムは、例えば、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）フィルムなどであってよい。離型層は、例えば、シリコーン樹脂製の層であってよい。なお、各フィルム１４，１５は、基材フィルムのみから構成され、かつ、基材フィルムのなかで他の層と接する面に、剥離性を高める加工が施されていてもよい。

セパレートフィルム１４の一部には、ハーフカット加工が施されてもよい。言い換えれば、セパレートフィルム１４は、セパレートフィルム１４の厚さ方向において、表面からセパレートフィルム１４の厚さにおける途中まで延びる切れ込みを有してもよい。なお、セパレートフィルム１４において、ベースフィルム１１に接する面とは反対側の面が表面である。

図２が示すように、座標グリッド１３は、複数のグリッド線１３Ａを含んでいる。各グリッド線１３Ａは、スキャン方向ＤＳに沿って延び、かつ、複数のグリッド線１３Ａは、スキャン方向ＤＳと交差する配列方向ＤＡに沿って並んでいる。本実施形態において、紙面の左右方向がスキャン方向ＤＳである。スキャン方向ＤＳは、マンモグラフィーにおいて、医師または検査技師などの検査実施者が、プローブを用いて検査対象をスキャンする方向である。また、本実施形態において、配列方向ＤＡは、紙面の上下方向である。配列方向ＤＡは、スキャン方向ＤＳに直交する方向である。複数のグリッド線１３Ａにおいて、第１の色の第１グリッド線１３Ａ１と、第１の色とは異なる第２の色の第２グリッド線１３Ａ２とが交互に並んでいる。

第１グリッド線１３Ａ１は、例えば赤色であってよく、第２グリッド線１３Ａ２は、例えば青色であってよい。なお、第１グリッド線１３Ａ１の色である第１の色と、第２グリッド線１３Ａ２の色である第２の色とは、赤色と青色とに限らず、互いに異なる色であれば任意に設定することが可能である。

座標グリッド１３は、配列方向ＤＡに沿って延び、かつ、スキャン方向ＤＳに沿って並ぶ複数のグリッド線１３Ｂをさらに含んでいる。検査用シール１０が広がる平面と対向する方向から見て、複数のグリッド線１３Ｂは、上述した複数のグリッド線１３Ａとともに正方格子を形成している。各グリッド線１３Ｂにおいて、第１区分１３Ｂ１と第２区分１３Ｂ２とが交互に並んでいる。配列方向ＤＡにおいて、１本の第１グリッド線１３Ａ１と１本の第２グリッド線１３Ａ２とによって挟まれる区画ごとに、第１区分１３Ｂ１と第２区分１３Ｂ２とが区切られている。第１区分１３Ｂ１は、第１グリッド線１３Ａ１と同様、第１の色を有している。第２区分１３Ｂ２は、第２グリッド線１３Ａ２と同様、第２の色を有している。

座標グリッド１３は、さらに位置標識１３Ｃを含んでいる。本実施形態において、位置標識１３Ｃは、座標グリッド１３上における位置を特定するために用いられる数字である。位置標識１３Ｃは、例えば、スキャン方向ＤＳに沿って並ぶ複数の数字を含んでいる。複数の数字は、配列方向ＤＡにおいて、端に位置する第１グリッド線１３Ａ１よりも外側に位置している。各数字は、スキャン方向ＤＳにおいて、２本のグリッド線１３Ｂの間に位置するか、あるいは、端に位置するグリッド線１３Ｂよりも外側に位置している。位置標識１３Ｃは、例えば、配列方向ＤＡに沿って並ぶ複数の数字を含んでいる。複数の数字は、スキャン方向ＤＳにおいて、端に位置するグリッド線１３Ｂよりも外側に位置している。各数字は、配列方向ＤＡにおいて、２本のグリッド線１３Ａの間に位置している。なお、位置標識１３Ｃは、複数の数字に限らず、例えば、複数の文字を含んでもよい。

座標グリッド１３が位置標識１３Ｃを含むため、検査実施者が位置標識１３Ｃを参照することによって、検査の精度がさらに向上する可能性がある。また、乳房に病巣が発見された場合には、乳房における病巣の位置を特定するために、位置標識１３Ｃを用いることができる。

座標グリッド１３は、インキを用いてベースフィルム１１の裏面１１Ｒに印字されている。座標グリッド１３を印字するためのインキには、ベースフィルム１１に対する印字が可能な任意のインキを用いることが可能である。

検査用シール１０は、座標グリッド１３における所定の位置を示す標識１６をさらに備えている。本実施形態では、所定の位置は、座標グリッド１３の中央部である。標識１６は、座標グリッド１３の中央部に位置する円状の点である。標識１６の形状は、円状に限らず、任意に設定することが可能である。また、標識１６は、互いに離間した複数の部分によって構成されてもよい。さらには、標識１６は、座標グリッド１３の中央部を示していれば、座標グリッド１３の中央部からずれた位置に配置されてもよい。

［検査用シールの使用方法］
図３および図４を参照して、検査用シール１０の使用方法を説明する。
図３が示すように、検査用シール１０を使用する際には、まず、使用者が、ベースフィルム１１からセパレートフィルム１４を剥がし、かつ、粘着層１２から保護フィルム１５を剥がす。なお、検査用シール１０を使用する際には、セパレートフィルム１４を保護フィルム１５よりも先に剥がしてもよいし、保護フィルム１５をセパレートフィルム１４よりも先に剥がしてもよい。

図４が示すように、粘着層１２を被検者Ｓの乳房Ｂに貼り付ける。このとき、検査用シール１０の標識１６が、乳頭部に重なるように検査用シール１０を乳房Ｂに貼り付ける。本実施形態では、標識１６は座標グリッド１３の中央部に位置しているため、標識１６と乳頭部とを重ねることによって、乳頭部の周方向の全体に座標グリッド１３の一部を位置させることができる。これにより、座標グリッド１３の案内によって、乳房Ｂの全体がスキャンされやすくなる。

ベースフィルム１１と粘着層１２との積層体を乳房Ｂに貼り付ける際には、積層体の縁を構成する４辺を外側に向けて引っ張った状態で、標識１６の位置を乳頭部の位置に合わせる。次いで、積層体の上端から下端に向けて積層体を乳房Ｂに対して徐々に貼り付けることによって、積層体にしわが生じることが抑えられる。なお、積層体のなかで、乳頭部の上方に位置する辺が上端であり、乳頭部の下方に位置する辺が下端である。積層体にしわが生じた場合には、積層体のなかで、しわが生じた部分を乳房Ｂから剥離し、かつ、積層体を縁の外側に向けて引っ張る力を積層体に加えた状態で、積層体を乳房Ｂに貼り付ける。これにより、積層体に生じたしわを除去することが可能である。

なお、積層体を乳房Ｂに貼り付ける際には、積層体を積層体の縁の外側に向けて引っ張ることが可能な治具を用いてもよい。また、上述したように、セパレートフィルム１４にハーフカット加工が施されている場合には、保護フィルム１５を粘着層１２から剥がした後、セパレートフィルム１４、ベースフィルム１１、および、粘着層１２から構成される積層体を乳房Ｂに貼り付けた後に、セパレートフィルム１４をベースフィルム１１から剥がしてもよい。

上述したように、本実施形態では、スキャン方向ＤＳに沿って延びるグリッド線１３Ａが、互いに異なる色を有した第１グリッド線１３Ａ１と第２グリッド線１３Ａ２とを含み、かつ、配列方向ＤＡにおいて、第１グリッド線１３Ａ１と第２グリッド線１３Ａ２とが交互に並んでいる。そのため、検査実施者が、スキャン方向ＤＳに沿ってプローブをスキャンさせる際に、第１グリッド線１３Ａ１に沿ったスキャンと、第２グリッド線１３Ａ２に沿ったスキャンとを交互に行うことができる。これにより、検査実施者が、同じグリッド線１３Ａを複数回スキャンしたり、あるグリッド線１３Ａのスキャンを漏らしたりすることが抑えられる。すなわち、グリッド線１３Ａによれば、検査実施者によるスキャンの誤りを減らすことができる。

［実施例］
表１を参照して、検査用シールの実施例および比較例を説明する。
［実施例１］
７５μｍの厚さを有した保護フィルム（東レフィルム加工（株）製、セラピールＢＸ－９）（セラピールは登録商標）を準備した。主剤であるウレタン系粘着剤（トーヨーケム（株）製、サイアバインＳＰ－２０５）（サイアバインは登録商標）と硬化剤（トーヨーケム（株）製、Ｔ－５０１Ｂ）とを準備した。そして、主剤が含む水酸基のモル数に対する硬化剤が含むイソシアネート基のモル数の比（イソシアネート基のモル数／水酸基のモル数）（以下、主剤と硬化剤とのモル比とも称する）が０．１３になるように、ウレタン系粘着剤に硬化剤を添加し、これらを攪拌して塗液を作成した。次いで、保護フィルムに対して塗液をグラビア塗工によって塗布し、ウレタン系粘着剤を乾燥させた。これにより、厚さが１０μｍである粘着層を得た。次いで、ベースフィルムとして、８μｍの厚さを有したウレタンフィルム（大倉工業（株）製、シルクロンＨＶＬ８５ＳＷ）（シルクロンは登録商標）を準備した。そして、ベースフィルムと粘着層とを貼り合わせた後に、５０℃において３日間静置した。これにより、実施例１の検査用シールを得た。

［実施例２］
実施例１において、主剤と硬化剤とのモル比を０．１９に変更した以外は、実施例１と同様の方法によって、実施例２の検査用シールを得た。

［実施例３］
実施例１において、粘着層の厚さを２０μｍに変更した以外は、実施例１と同様の方法によって、実施例３の検査用シールを得た。

［実施例４］
実施例２において、粘着層の厚さを２０μｍに変更した以外は、実施例２と同様の方法によって、実施例４の検査用シールを得た。

［実施例５］
セパレートフィルムとして、ポリプロピレン（ＰＰ）ラミネート離型紙（リンテック（株）製、ＥＶ１３０ＴＰＤ）を準備した。そして、エーテル系ポリオールを含む水性ポリウレタン（三井化学（株）製、タケラックＷＳ－６０２１）（タケラックは登録商標）を塗工した後、水性ポリウレタンを乾燥させた。次いで、乾燥後の層を常温において２日間エージングさせることによって、１０μｍの厚さを有するベースフィルムを得た。厚さを１５μｍに変更した以外は、実施例１と同様の方法によって作成した粘着層をベースフィルムに対して貼り付けることによって、実施例５の検査用シールを得た。

［実施例６］
実施例５において、ベースフィルムの厚さを１５μｍに変更した以外は、実施例５と同様の方法によって、実施例６の検査用シールを得た。

［実施例７］
実施例６において、粘着層の厚さを２０μｍに変更し、かつ、主剤と硬化剤とのモル比を０．０３に変更した以外は、実施例６と同様の方法によって、実施例７の検査用シールを得た。

［実施例８］
実施例１において、主剤をアクリル系粘着剤（日本合成化学工業（株）製、コーポニール ８０６５）（コーポニールは登録商標）に変更し、硬化剤（東ソー（株）製、コロネート Ｌ‐５５Ｅ）（コロネートは登録商標）を変更した。そして、主剤と硬化剤とのモル比を０．１５に変更した以外は、実施例１と同様の方法によって、実施例８の検査用シールを得た。

［比較例１］
実施例１において、主剤と硬化剤とのモル比を０．２５に変更した以外は、実施例１と同様の方法によって、比較例１の検査用シールを得た。

［比較例２］
ベースフィルムとして、３０μｍの厚さを有するＰＵフィルム（日本マタイ（株）製、エスマーＵＲＳ）（エスマーは登録商標）を準備した以外は、実施例１と同様の方法によって、比較例２の検査用シールを得た。

［比較例３］
主剤であるアクリル系粘着剤（日本合成化学工業（株）製、コーポニール Ｎ－４１８１）と、硬化剤（東ソー（株）製、コロネート Ｌ－５５Ｅ）とを準備し、かつ、粘着層の厚さを２０μｍに変更した以外は、実施例１と同様の方法によって、比較例３の検査用シールを得た。

［比較例４］
実施例７において、主剤と硬化剤とのモル比を０．０１に変更した以外は、実施例７と同様の方法によって、比較例４の検査用シールを得た。

［比較例５］
水転写式のタトゥーシール（スリーエム ジャパン（株）製、転写シール 品番：51112）を準備した。５μｍの厚さを有したＰＶＡ層と、１１０μｍの厚さを有し、かつ、ＰＶＡ層を支持するセパレーターとから構成される透明糊フィルムから、セパレーターを剥離することによって、ＰＶＡ層をベースフィルムとして用いた。そして、実施例１と同様の方法によって得られた粘着層をＰＶＡ層に貼り付けることによって、比較例５の検査用シールを得た。

［評価方法］
［破断強度］
ＪＩＳ Ｋ ７１２７の「プラスチック‐引張特性の試験方法‐第３部：フィルム及びシートの試験条件」に準拠する方法によって、破断強度を測定した。破断強度の測定に際して、各試験用シールを、狭い平行部の幅が６ｍｍである有したダンベル形状（試験片タイプ１Ｂ）に型抜きした。そして、引張試験機を用いて引張破断測定を実施した。試験速度を３００ｍｍ／ｍｉｎに設定し、標線間距離Ｌ_０を２５ｍｍに設定し、破断時の引張荷重を測定した。測定した引張荷重に対して２５／６を乗算することにより、粘着層の幅が２５ｍｍである場合の破断強度を算出した。なお、引張破断測定の際には、ベースフィルムと粘着層とのみから構成される積層体に対して、引張破断測定を実施した。

［剥離強度］
ＪＩＳ Ｚ ０２３７：２００９の「粘着テープ・粘着シート試験方法」に準拠する方法によって、検査用シールの剥離強度を測定した。各検査用シールを用いて２５ｍｍの幅を有したサンプルを作成した。そして、粘着層から保護フィルムを剥離した後に、粘着層をステンレス試験板に貼り付けた。次いで、２ｇｋの重さを有したローラーにサンプル上を２往復させることによって、サンプルに荷重を加えた後に、サンプルを３０分以上静置した。その後、引張試験機を用いて、剥離速度が３００ｍｍ／ｍｉｎであり、かつ、サンプルをステンレス試験板に対して１８０°に引きはがした際の剥離強度を測定した。

［透湿度］
ＪＩＳ Ｚ ０２０８の「防湿包装材料の透湿度試験方法（カップ法）」に準拠する方法によって、検査用シールの透湿度を測定した。透湿度の測定時には、吸湿剤として塩化カルシウム（無水）を測り取った。次いで、電子天秤によって吸湿剤を含む透湿カップの初期重量を測定した。そして、検査用シールを４０℃かつ相対湿度９０％の環境下に２時間放置した後に、透湿カップの重量を測定した。その後、透湿カップの重量における増加分を水蒸気の透過量として算出した。

［貼合適正］
乳癌触診訓練用モデル（（株）タナック製）を用いて、検査用シールの貼合適正を評価した。モデルの乳房に検査用シールを貼り付け、以下の３項目を評価した。

（項目１）検査用シールのしわ
（項目２）検査用シールの浮き
（項目３）検査用シールの破れにくさ

項目１では、検査用シールを乳房に貼り付けたときに、検査用シールにしわが生じるか否かを以下の２段階で評価した。
○ しわが生じない、あるいは、微細なしわが生じるが、検査には支障がない
× 検査に支障が生じる程度に大きいしわが生じる

項目２では、検査用シールを乳房に貼り付けたときに、検査用シールの一部が乳頭部から浮いているか否かを以下の２段階で評価した。
○ 浮きが生じない、あるいは、乳頭部の凹凸に起因した浮きが生じるが、検査には支障がない
× 検査用シールが乳頭部から大きく浮いているために、検査に支障が生じる

項目３では、検査用シールを乳房に貼り付けた後に、検査用シールを一旦乳房から剥がし、再度検査用シールを乳房に貼り付ける操作において、以下の３つの段階を評価した。
◎ 検査用シールを乳房から急激に剥がしてもベースフィルムが破れない
○ 検査用シールを乳房からゆっくり剥がすとベースフィルムが破れない
× 検査用シールを乳房からゆっくり剥がしてもベースフィルムが破れる

［糊残り］
各検査用シールに用いた粘着層を１２μｍの厚さを有したＰＥＴフィルムを支持体として形成した。そして、粘着層を人体に貼り付け、その状態で３０分以上経過した後に、引張試験機を用いて、粘着層を人体に対して１８０°に引きはがした。この際に、剥離速度を３００ｍｍ／ｍｉｎに設定した。人体から粘着層を引きはがしたときに糊残りが生じるか否か、すなわち、粘着層の一部が人体に残るか否かを以下の２段階で評価した。
○ 粘着層が全く残らない
× 粘着層の一部が剥がれずに人体に残る

［発汗度合い］
各検査用シールを人体に貼り付け、その状態で３０分以上経過した後に、各検査用シールを貼り付けた箇所に発汗が生じるか否かを確認した。この際に、発汗の度合いを以下の３段階で評価した。
◎ 全く発汗しない
○ マイクロ波を用いた検査に対して影響しない程度にしか発汗しない
× マイクロ波を用いた検査の結果にノイズが生じる程度に発汗する

［評価結果］
表１を参照して、各評価による結果を説明する。
表１が示すように、透湿性が高いポリウレタン樹脂製の粘着層によれば、ベースフィルムと粘着層との積層体における透湿度が高く維持されることが認められた。具体的には、ポリウレタン樹脂製の粘着層を備えた積層体では、積層体の透湿度が７５０ｇ／ｍ^２・ｄａｙ以上に維持されることが認められた。また、積層体の透湿度が７５０ｇ／ｍ^２・ｄａｙ以上であれば、マイクロ波を用いた検査に対して影響しない程度の発汗しか生じないことが認められた。そして、積層体の透湿度が８５０ｇ／ｍ^２・ｄａｙ以上であれば、全く発汗しないことが認められた。

ポリウレタン樹脂製の粘着層を用いた場合であっても、比較例１，２によるように、粘着層の剥離強度が、１．２Ｎ／２５ｍｍ以下であれば、段差部に対する粘着性が低いために、乳頭部と乳房体との間の段差によって浮きが生じることが認められた。一方で、実施例４によるように、粘着層の剥離強度が１．６Ｎ／２５ｍｍ以上であれば、積層体の浮きが確実に抑えられることが認められた。こうした結果から、粘着層の剥離強度が１．５Ｎ／２５ｍｍ以上であることが、乳頭部と乳房体との間の段差による浮きが生じることが抑える上で好ましい。

ただし、比較例４によるように、粘着層の剥離強度が７．２Ｎ／２５ｍｍである場合には、人体に対する粘着性が過剰に高いために、粘着層を人体から剥がしたときに、糊残りが生じることが認められた。これに対して、比較例３によるように、粘着層の剥離強度が５．４Ｎ／２５ｍｍ以下であれば、糊残りが生じないことから、糊残りを抑える上では、粘着層の剥離強度が６．０Ｎ／２５ｍｍ以下であることが好ましい。

このように、ベースフィルムと粘着層とから構成される積層体の浮きを抑えつつ、粘着層の糊残りを抑える上では、粘着層の剥離強度は、１．５Ｎ／２５ｍｍ以上６．０Ｎ／２５ｍｍ以下であることが好ましい。

また、ベースフィルムの厚さと、ベースフィルムの破断強度とは、正の相関を有することが認められた。そして、実施例５から７によるように、ベースフィルムを剥がす際に生じるベースフィルムの破れを抑える上では、破断強度が剥離強度よりも大きく、かつ、破断強度と剥離強度との差がより大きいことが好ましいと言える。しかしながら、比較例２によるように、ベースフィルムが過剰に厚いためにベースフィルムそのものの剛性が過剰に高くなると、ベースフィルムを貼り付けたときに、ベースフィルムにしわが生じやすくなる。また、ベースフィルムの剛性が過剰に高くなると、ベースフィルムを剥がしたときの形状の変化が、ベースフィルムに対する力が解除された後にも、ベースフィルムの変形として維持されやすくなる。この点で、ベースフィルムの厚さは３０μｍ未満であることが好ましく、また、２０μｍ以下であることがより好ましい。

これとは反対に、比較例５によるように、ベースフィルムの厚さが薄すぎる場合にも、ベースフィルムを貼り付けたときに、ベースフィルムにしわが生じやすくなる。そのため、ベースフィルムの厚さは、５μｍよりも大きいことが好ましく、また、８μｍ以上であることがより好ましい。

また、実施例１から実施例８によるように、ベースフィルムの剥離強度が６．３Ｎ／２５ｍｍ以上１０．４Ｎ／ｍｍ以下の範囲であれば、ベースフィルムの破れを抑え、かつ、ベースフィルムの透湿度が高く維持される範囲にベースフィルムの厚さを抑えることが可能である。

以上説明したように、検査用シールの一実施形態によれば、以下に列挙する効果を得ることができる。
（１）粘着層１２の剥離強度が６．０Ｎ／２５ｍｍ以下であることによって、粘着層１２の一部が乳房Ｂに残ることが抑えられる。また、ベースフィルム１１の破断強度が粘着層１２の剥離強度よりも高いため、ベースフィルム１１が破れにくい。これにより、被検者および検査実施者の負荷を軽減することが可能である。

（２）ベースフィルム１１と粘着層１２との積層体において、透湿度が７５０ｇ／ｍ^２・ｄａｙ以上であるため、乳房Ｂでの発汗を抑えることができる。また、粘着層１２の剥離強度が１．５Ｎ／２５ｍｍ以上であるため、乳房Ｂの段差を埋めるように粘着層１２が乳房Ｂに貼り付くことが可能である。これにより、検査の精度を高めることができる。

（３）粘着層１２が、合成樹脂のなかで透湿性が高いウレタン系粘着剤から形成されるため、乳房Ｂでの発汗を抑えることができる。
（４）ベースフィルム１１の厚さが２０μｍ以下であることによって、ベースフィルム１１を乳房Ｂに貼り付けた際に、ベースフィルム１１の厚さが厚すぎることによってベースフィルム１１にしわが生じることが抑えられる。

（５）ベースフィルム１１の厚さが８μｍ以上であることによって、ベースフィルム１１を乳房Ｂに貼り付けた際に、ベースフィルム１１の厚さが薄すぎることによってベースフィルム１１にしわが生じることが抑えられる。

（６）ベースフィルム１１がエーテル系ポリウレタン樹脂から形成されることによって、ベースフィルム１１の透湿性を高めることができる。
（７）ベースフィルム１１の破断強度が６．３Ｎ／２５ｍｍ以上１０．４Ｎ／２５ｍｍ以下であることによって、１０．４Ｎ／２５ｍｍを超える破断強度を有したベースフィルム１１に比べて、ベースフィルム１１の破れを抑えつつ、より高い透湿度を維持することが可能な範囲にベースフィルム１１の厚さを抑えることが可能である。

なお、上述した実施形態は、以下のように変更して実施することができる。
［座標グリッド］
・座標グリッド１３は、グリッド線１３Ｂを有しなくてもよい。座標グリッド１３は、少なくともグリッド線１３Ａを有していれば、検査実施者によるスキャンの誤りを抑えることはできる。すなわち、ベースフィルム１１は、座標グリッド１３に限らず、１つの方向に沿って延びる形状などの他の形状を有したスキャンの指標を有してもよい。スキャンの指標は、例えば、プローブによってスキャンすべき位置を案内したり、スキャンの方向を案内したりするものであればよい。

・座標グリッド１３は、位置標識１３Ｃを有しなくてもよい。座標グリッド１３は、少なくともグリッド線１３Ａを有していれば、検査実施者によるスキャンの誤りを抑えることはできる。

・全てのグリッド線１３Ａが、同一の色を有してもよい。この場合であっても、グリッド線１３Ａは、プローブによるスキャンの方向を案内することは可能である。
・ベースフィルム１１の表面１１Ｆと対向する平面視において、座標グリッド１３は正方格子以外の形状を有してもよい。例えば、座標グリッド１３は、互いに異なる直径を有した複数の同心円から構成されてもよい。すなわち、座標グリッド１３は、極座標に対応するグリッドであってもよい。要は、座標グリッド１３は、乳房Ｂに貼り付けられた状態で、プローブのスキャンを行う方向や位置を案内することが可能な形状を有していればよい。

・座標グリッド１３は印刷によって形成されなくてもよい。例えば、座標グリッド１３は、ベースフィルム１１が有する凹部や凸部によって形成されてもよい。
［標識］
・標識１６は省略されてもよい。この場合であっても、検査用シール１０が座標グリッド１３を有していれば、乳房Ｂに対する座標グリッド１３の位置を調整することによって、乳頭部の周方向における全体がスキャンされるように、乳房Ｂに対してベースフィルム１１および粘着層１２を貼り付けることは可能である。

［ベースフィルム］
・ベースフィルム１１は、エーテル系ポリウレタン樹脂以外のポリウレタン樹脂から形成されてもよい。ベースフィルム１１は、例えば、エステル系ポリウレタン樹脂、または、カーボネート系ポリウレタン樹脂から形成されてもよい。

・検査用シール１０が含むベースフィルム１１と粘着層１２との積層体が上述した条件１から条件３を満たしていれば、ベースフィルム１１を形成するための合成樹脂は、ポリウレタン樹脂以外の樹脂であってもよい。

・ベースフィルム１１の厚さは、２０μｍよりも厚くてもよいし、８μｍよりも薄くてもよい。この場合であっても、検査用シール１０が、条件１から条件３を満たす以上は、上述した（１）および（２）に準じた効果を得ることはできる。

・ベースフィルム１１の破断強度は、６．３Ｎ／２５ｍｍ未満であってもよいし、１０．４Ｎ／２５ｍｍを超えてもよい。この場合であっても、検査用シール１０が、条件１から条件３を満たす以上は、上述した（１）および（２）に準じた効果を得ることはできる。

［粘着層］
・粘着層１２を形成するための粘着剤は、ウレタン系粘着剤以外の粘着剤でもよい。例えば、実施例８によるように、粘着層１２を形成するための粘着剤は、アクリル系粘着剤でもよい。この場合であっても、上述した条件１から条件３を満たす以上は、上述した（１）および（２）に準じた効果を得ることはできる。

［セパレートフィルム］
・セパレートフィルム１４は省略されてもよい。この場合であっても、検査用シール１０が、上述した条件１から条件３を満たすようなベースフィルム１１と粘着層１２とを備えていれば、上述した（１）および（２）に準じた効果を得ることはできる。

［保護フィルム］
・保護フィルム１５は省略されてもよい。この場合であっても、検査用シール１０が、上述した条件１から条件３を満たすようなベースフィルム１１と粘着層１２とを備えていれば、上述した（１）および（２）に準じた効果を得ることはできる。

［検査用シール］
・検査用シール１０では、少なくともベースフィルム１１と粘着層１２との積層体における座標グリッド１３以外の部分において、全光線透過率が５０％以上であればよい。この場合には、ベースフィルム１１からセパレートフィルム１４を剥がし、かつ、粘着層１２から保護フィルム１５を剥がすことによって、ベースフィルム１１が有する座標グリッド１３を視認することが可能である。

なお、検査用シール１０では、セパレートフィルム１４、ベースフィルム１１、および粘着層１２の積層体における座標グリッド１３以外の部分において、全光線透過率が５０％以上であってもよい。これにより、検査用シール１０を検査対象に貼り付ける際に、セパレートフィルム１４がベースフィルム１１から剥がされた状態であれ、剥がされない状態であれ、ベースフィルム１１が有する座標グリッド１３を視認することが可能である。

［検査対象］
・検査対象は、乳房に限らず人体における他の部位でもよい。すなわち、検査用シール１０は、マンモグラフィーに限らず他の画像診断に用いられてもよい。

上述した実施形態から把握される技術思想を追記する。
［付記１］
ベースフィルムと、前記ベースフィルムに積層された粘着層とを備える検査用シールを製造する方法であって、
前記粘着層を形成することを含み、
前記粘着層を形成することは、ウレタン骨格から構成され、かつ、少なくとも２つの末端を有した主鎖の各末端に水酸基を有する主剤と、ウレタン骨格から構成され、かつ、少なくとも２つの末端を有した主鎖の各末端にイソシアネート基を有する硬化剤とを、前記水酸基のモル数に対する前記イソシアネート基のモル数の比が、０．０２以上０．２以下であるように、前記主剤と前記硬化剤とを混合することを含む
検査用シールの製造方法。

（８）上記構成によれば、粘着層の剥離強度を、検査対象の段差に追従して、検査対象の段差を埋める程度に大きく、かつ、粘着層を検査対象から剥がしたときに、粘着層の一部が検査対象に残らない程度に小さくすることが可能である。

１０…検査用シール、１１…ベースフィルム、１１Ｆ，１２Ｆ…表面、１１Ｒ，１２Ｒ…裏面、１２…粘着層、１３…座標グリッド、１３Ａ，１３Ｂ…グリッド線、１３Ａ１…第１グリッド線、１３Ａ２…第２グリッド線、１３Ｂ１…第１区分、１３Ｂ２…第２区分、１３Ｃ…位置標識、１４…セパレートフィルム、１５…保護フィルム、１６…標識。

Claims (6)

1. マイクロ波を用いた画像診断に用いられる検査用シールであって、
   検査対象におけるスキャンの指標を有するベースフィルムと、
   前記ベースフィルムに積層された粘着層と、を備え、
   前記粘着層において、ＪＩＳ Ｚ ０２３７：２００９に規定される剥離強度であって、ステンレス製の試験板に対する前記剥離強度が、１．５Ｎ／２５ｍｍ以上６．０Ｎ／２５ｍｍ以下であり、
   前記ベースフィルムにおいて、ＪＩＳ Ｋ ７１２７に規定される破断強度が、前記粘着層の前記剥離強度よりも高く、
   前記ベースフィルムと前記粘着層との積層体において、ＪＩＳ Ｚ ０２０８に規定される透湿度が、４０℃かつ相対湿度９０％の条件において、７５０ｇ／ｍ^２・ｄａｙ以上である
   検査用シール。
2. 前記粘着層は、ウレタン系粘着剤から形成されている
   請求項１に記載の検査用シール。
3. 前記ベースフィルムの厚さは、２０μｍ以下である
   請求項１または２に記載の検査用シール。
4. 前記ベースフィルムの厚さは、８μｍ以上である
   請求項１から３のいずれか一項に記載の検査用シール。
5. 前記ベースフィルムは、エーテル系ポリウレタン樹脂から形成される
   請求項１から４のいずれか一項に記載の検査用シール。
6. 前記ベースフィルムの前記破断強度が、６．３Ｎ／２５ｍｍ以上１０．４Ｎ／２５ｍｍ以下である
   請求項１から５のいずれか一項に記載の検査用シール。
   

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