JP7084930B2 - 炎症性腸疾患及び腸管大腸炎を処置するのに使用するための組成物 - Google Patents
炎症性腸疾患及び腸管大腸炎を処置するのに使用するための組成物 Download PDFInfo
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Description
本発明は一般に、炎症性腸疾患を処置するのに使用するための組成物に関するものであり、より具体的には、潰瘍性大腸炎、クローン病、急性腸管大腸炎、肛門又は直腸の炎症を処置するのに使用するための、ジアセレインを含む組成物に関する。
炎症性腸疾患(IBD)は、消化管の全部又は一部の慢性炎症を伴う状態である。痛みを伴い衰弱させることが多いIBDは、生命を脅かす合併症を引き起こし、さらに結腸がんのリスクを増加させる可能性がある。免疫療法誘発性大腸炎、免疫療法誘発性小腸結腸炎、免疫関連大腸炎、化学療法誘発性大腸炎、タキサン誘発性(虚血性)大腸炎、及び化学療法誘発性好中球減少性小腸結腸炎などの他のタイプの腸管大腸炎は、様々ながん及び免疫関連疾患の処置のために、CTLA-4阻害剤、PD-1/PD-L1阻害剤、及び/又は他の生物学的抗体、などの薬物による免疫療法を受けている患者によく見られる。がん患者が、単回又は複数回の、タキサンの投与などの化学療法処置を受けた後に、同様の消化管大腸炎がしばしば観察される。IBDの最も一般的な2つの形態は、潰瘍性大腸炎及びクローン病である。クローン病では、口から肛門まで、消化管のどの場所にでも炎症が起こる可能性がある。対照的に、潰瘍性大腸炎は、大腸又は結腸の炎症のみを伴う。それらは、2つの別個の状態であるが、症状及び生理機能には多くの重複がある。
(a)治療有効量の式(I)のアントラキノン誘導体:
(b)医薬的に許容されるビヒクル、
を含み、
式中:
R1が、H、又は-O-C(=O)CH3であり;
R2が、H、-OH、-(CH2)n-OH、-C(=O)OH、n=1-8であり;
R3が、H、又は-C(=O)OHであり;
R4が、H、又は-OHであり;
R5が、H、又は-OHであり;
R6が、Hであり;
R7が、H、CH3であり;
R8が、H、又は-O-C(=O)CH3である、
組成物に関する。
R1が、H、又は-O-C(=O)CH3であり;
R2が、H、-OH、-CH2-OH、又は-C(=O)OHであり;
R3が、H、又は-C(=O)OHであり;
R4が、H、又は-OHであり;
R5が、H、又は-OHであり;
R6が、Hであり;
R7が、H、CH3であり;
R8が、H、又は-O-C(=O)CH3である。
(a)治療有効量の式(I)のアントラキノン誘導体:
(b)医薬的に許容されるビヒクル、
を含み、
式中:
R1が、H、又は-O-C(=O)CH3であり;
R2が、H、-OH、-(CH2)n-OH、-C(=O)OH、n=1-8であり;
R3が、H、又は-C(=O)OHであり;
R4が、H、又は-OHであり;
R5が、H、又は-OHであり;
R6が、Hであり;
R7が、H、CH3であり;
R8が、H、又は-O-C(=O)CH3である。
必要のある被験体に、ジアセレイン、アロエエモジン、エモジン、及びレインからなる群より選択される治療有効量のアントラキノン誘導体、及び第1の医薬的に許容されるビヒクルを含む、第1の組成物;及び治療有効量のメサラジン及び第2の医薬的に許容されるビヒクルを含む第2の組成物を投与することを含む。
HED=動物用量(mg/kg)×(動物体重(kg)/ヒト体重(kg))0.33
(i) 体重減少(0=体重減少なし;1=1~5%の体重減少;2=6~10%の体重減少;3=11~15%の体重減少;及び4=>15%の体重減少);
(ii) 潜血陽性(0=出血なし;1=潜血検査(+);2=潜血検査(++);3=潜血検査(+++);及び4=肛門からのひどい出血);及び
(iii) 便粘稠度(0=普通便;2=軟便;4=下痢)
Claims (14)
- 必要のある被験体において炎症性腸疾患、大腸炎、及び/又は小腸結腸炎に関連する体重減少、結腸長短縮、及び便潜血陽性の症状を処置及び緩和するための医薬品の製造における、組成物の使用であって、
前記組成物が、
(a)下記式(I)で表されるアントラキノン誘導体又はその医薬的に許容される塩、
(式中、R1がH又は-O-C(=O)CH3であり、R2がH、-OH、-CH2-OH又は-C(=O)OHであり、R3がH又は-C(=O)OHであり、R4がH又は-OHであり、R5がH又は-OHであり、R6がHであり、R7がH又はCH3であり、R8がH又は-O-C(=O)CH3 である。)及び
(b)医薬的に許容されるビヒクルを含み、
前記アントラキノン誘導体が、ジアセレイン、アロエエモジン、エモジン、及びレインからなる群より選択される、使用。 - 前記アントラキノン誘導体がジアセレインである、請求項1の使用。
- 必要のある被験体において炎症性腸疾患、大腸炎、及び/又は小腸結腸炎に関連する体重減少、結腸長短縮、及び便潜血陽性の症状を処置及び緩和するための医薬品の製造における下記式(I)で表されるアントラキノン誘導体又はその医薬的に許容される塩及びメサラジンの使用であって、
(式中、R1がH又は-O-C(=O)CH3であり、R2がH、-OH、-CH2-OH又は-C(=O)OHであり、R3がH又は-C(=O)OHであり、R4がH又は-OHであり、R5がH又は-OHであり、R6がHであり、R7がH又はCH3であり、R8がH又は-O-C(=O)CH3 である。)
前記アントラキノン誘導体が、ジアセレイン、アロエエモジン、エモジン、及びレインからなる群より選択される、使用。 - メサラジンとジアセレインが、同時に使用される、請求項3の使用。
- メサラジンの使用が、ジアセレインの使用に先立って行われる、請求項3の使用。
- メサラジンの使用及びジアセレインの使用が、少なくとも1日離れている、請求項5に記載の使用。
- 必要のある被験体において炎症性腸疾患、大腸炎、及び/又は小腸結腸炎に関連する体重減少、結腸長短縮、結腸重量対体重比の増加、下痢便、便潜血陽性、及び結腸損傷の症状を処置及び/又は緩和するための医薬品の製造における、下記式(I)で表されるアントラキノン誘導体とメサラジンの使用であって、
(式中、R1がH又は-O-C(=O)CH3であり、R2がH、-OH、-CH2-OH又は-C(=O)OHであり、R3がH又は-C(=O)OHであり、R4がH又は-OHであり、R5がH又は-OHであり、R6がHであり、R7がH又はCH3であり、R8がH又は-O-C(=O)CH3 である。)
前記アントラキノン誘導体がジアセレイン、アロエエモジン、エモジン、及びレインからなる群より選択される、使用。 - 前記炎症性腸疾患、大腸炎、及び/又は小腸結腸炎が、潰瘍性大腸炎、クローン病、急性腸管大腸炎、免疫療法誘発性大腸炎、免疫療法誘発性小腸結腸炎、免疫関連大腸炎、化学療法誘発性大腸炎、タキサン誘発性(虚血性)大腸炎、化学療法誘発性好中球減少性小腸結腸炎、及び肛門又は直腸の炎症からなる群より選択される少なくとも1つである、請求項1~7のいずれか一項の使用。
- 前記大腸炎が、顕微鏡的大腸炎、憩室症関連大腸炎、コラーゲン性大腸炎、リンパ球性大腸炎、及びベーチェット病からなる群より選択される少なくとも1つである、請求項8の使用。
- ジアセレイン、アロエエモジン、エモジン、及びレインからなる群より選択されるアントラキノン誘導体又はその医薬的に許容される塩を含む、必要のある被験体において炎症性腸疾患、大腸炎、及び/又は小腸結腸炎に関連する体重減少、結腸長短縮、及び便潜血陽性の症状の処置及び緩和のために使用される医薬品。
- 前記アントラキノン誘導体はジアセレインである、請求項10の炎症性腸疾患、大腸炎、及び/又は小腸結腸炎に関連する体重減少、結腸長短縮、及び便潜血陽性の症状の処置及び緩和のために使用される医薬品。
- 必要のある被験体において炎症性腸疾患、大腸炎、及び/又は小腸結腸炎に関連する体重減少、結腸長短縮、及び便潜血陽性の症状を処置及び緩和のために使用されるメサラジンをさらに含む、請求項10の炎症性腸疾患、大腸炎、及び/又は小腸結腸炎に関連する体重減少、結腸長短縮、及び便潜血陽性の症状の処置及び緩和のために使用される医薬品。
- メサラジンのヒトの1日の用量が、20mg/kg~100mg/kg×(0.020(kg)/ヒト体重(kg))0.33の範囲である、請求項12の医薬品。
- ジアセレイン、アロエエモジン、エモジン、又はレインのヒトの1日の用量が、30mg/kg~60mg/kg×(0.020(kg)/ヒト体重(kg))0.33の範囲である、請求項10~12のいずれか一項の医薬品。
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