JP7076389B2 - 邪魔にならない鼻マスク - Google Patents
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Description
本出願は、2009年6月2日に出願された豪州仮特許出願第2009902524号、2009年12月15日に出願された豪州仮特許出願第2009906101号、2010年5月28日に出願された豪州仮特許出願(まだ番号が割り当てられていない代理人整理番号C10110P)、2009年7月2日に出願された米国仮特許出願第61/222711号、2009年8月25日に出願された米国仮特許出願第61/272162号、2009年9月4日に出願された米国仮特許出願第61/272250号、2009年11月20日に出願された米国仮特許出願第61/263175号、2010年3月18日に出願された米国仮特許出願第61/282693号、および、2010年5月28日に出願されたPCT出願PCT/AU2010/000657の優先権を主張するものであり、これらは参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
図1に示されるように、PAPシステム10は、一般に、PAPデバイス15、空気供給導管20(空気供給チューブまたは空気供給管材料とも称される)、および、患者インターフェース100を有する。使用時、PAPデバイス15は、PAPデバイス15の出口に結合される一方の端部と患者インターフェース100に結合される反対側の端部とを含む空気供給導管20を介して患者に供給される加圧空気の供給を生じさせる。患者インターフェース100は患者の顔に快適な状態で係合され、シールを形成する。
患者インターフェース100は、マスク200と、図1に示されるように使用時にマスクを患者の顔の定位置で維持するような構造のヘッドギア300とを有していてよい。示されるように、マスク200は、シール部分210と、フレーム220と、空気供給チューブ20に連結されるように適合されるエルボー230(例えば、スイベルを備える)と、ヘッドギアアタッチメント240(例えば、ヘッドギアストラップに係合するように設けられた、フレーム上、および/または額支持体上のスロットまたはクリップ)と、額支持体250と、額調節装置260とを有していてよい。
図1-1から1-18は、本技術の一実施形態による、シール部分210と、サスペンションシステム215と、フレーム220とを有するマスク200を示している。マスク200は、フルフェイスマスクまたは鼻のみのマスク(nasal only mask)のいずれかであってよい。マスク200はまた、口のみのマスク(mouth only mask)であってもよい。好適なマスクは鼻構造の下にあるが、本技術の態様は、鼻を囲むマスクまたは鼻および口の両方を囲むマスクなどの、別の形態のマスクに組み込まれてもよい。
使用時にシール部分210が患者と接合し、呼吸可能なガスを患者に供給することが可能となる。示される実施形態では、シール部分210は、使用時に患者の鼻孔とシールを形成することができる。例えば、シール部分210は、鼻翼または外鼻孔のふくらみ部分の各々の外側部分、上唇および/または鼻孔の基部、ならびに、鼻の先端部と接合してそれらと密閉状態を作ることができる。シール部分210は、限定しないが、シリコーン、熱可塑性エラストマ、ゲル、発泡材料、または、任意の別の適切な形状順応性を有する材料を含む材料から作られてよい。この材料は、約1Shore Aから15Shore Aのデュロメータを有していてよい。好適には、この材料は約3Shore Aから10Shore Aのデュロメータを有していてよい。好適には、この材料は約5Shore Aから12Shore Aのデュロメータを有していてよい。最も好適には、この材料は約5Shore Aのデュロメータを有していてよい。したがって、好適なシール部分は、使用時に患者の外鼻孔内へと延在しない非侵襲的な構成を実現する。好適なシール部分210は膨張しないため、シールを形成する際に膨張圧力を必要としない。好適にはシールは圧力によって補助されないが、圧力によって補助されるように修正されてもよい。一形態では、シール部分は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる特許文献3または特許文献4で開示されるように、シールを形成するのを補助するための(例えば、シール部分の面積より大きい投影面積を有する)ガセットを使用することができる。
示される実施形態では、シール部分210(鼻クレードルとも称される)は、概してクレードル形状、カップ形状またはU字形状を有していてよく、したがって、患者の鼻の下に配置されると、患者の鼻翼角に沿うようになるか、または患者の鼻翼角に概して合った形状になる(例えば、図1-1を参照し、さらに、特許文献2として公開されている特許文献1の図19から21および関連する説明を参照されたい)。
図1-2から1-7に最も良好に示されているように、シール部分210は、空気供給導管20から患者へと呼吸可能なガスが通過するのを可能にするアパーチャ211を有していてよい。アパーチャ211は、概して、円形、長方形、または、任意の別の所望の形状(例えば、図1-4、1-5および48に示されるような台形状または楕円形状)であってよい。一実施形態では、アパーチャ211は、例えば台形形状または三角形形状といったように、使用時における患者の鼻に対するシール部分210の位置合わせまたは向きを示すような形状であってよい。
示される実施形態では、シール部分210は、鼻先端部係合部分212および上唇係合部分213を有していてよい。図1-2から1-4および1-8に示されるように、鼻先端部係合部分212は、種々のサイズの鼻に対応するために十分な長さのシール表面を提供できるように、その長手方向に沿って概して平坦であるか、または平面である。上唇係合部分213は、使用時における患者の上唇との接触を最小にするためにその長手方向に沿って概して湾曲している。図20-1が別の実施形態の上面図を示しており、図20-2から20-7に示される部分を示している。一実施形態では、図20-5に示されるように、鼻先端部係合部分212の外側、または患者に接触しない側の曲率半径R4は、上唇係合部分213の外側、または患者に接触しない側の曲率半径R2より大きい。一実施形態では、鼻先端部係合部分212の内側、または、患者に接触する側の曲率半径R3は、上唇係合部分213の内側、または患者に接触する側の曲率半径R1より大きい。患者に接触しない側の曲率半径(例えば、R2、R4)は、患者に接触する側の曲率半径(例えば、R1、R3)と異なっていてよい(例えば、大きくても小さくてもよい)。R1、R2、R3およびR4の曲率半径は1~5mmであってよく、例えば、2mm、3mm、4mmであってよい。一実施例では、R1は約3~3.75mmであってよく、R2は約2mmであってよく、R3は約3.25~4.5mmであってよく、R4は約3.25~4.25mmであってよい。図20-2に示されるように、曲率半径R10およびR11は約8~13mmであってよく、例えば、9mm、11.5mmであってよい。一実施例では、R10は約9.5~11.5mmであってよく、R11は約9~10.5mmであってよい。
示される実施形態では、シール部分210は、患者の外鼻孔の近くに、または患者の外鼻孔に面して位置合わせされるような構造の、外鼻孔係合フラップ214を有していてよい。使用時、フラップ214は、(例えば、鼻孔の入口で直接に、または、患者の外鼻孔に沿って)鼻孔と密閉状態を作り、そのシールを安定させて固定させるため、さらにはシール部分210を多様な鼻のサイズおよび形状に適合させるのを可能にするために患者の鼻に向かって内側に曲げられるか、または付勢される。
図1-2から1-8に示されるように、鼻先端部係合部分212、上唇係合部分213および外鼻孔係合フラップ214はすべて、管状支持壁または基部219から外側に向かって湾曲するか、または延在する構造である。すなわち、鼻先端部係合部分212、上唇係合部分213および外鼻孔係合フラップ214は支持壁から張り出しているか、または片持ち梁状態になっており、したがって、これらは、連続する形でかつ中断されない滑らかな形でシール部分210の外側縁部までの空気経路を画定する支持壁から外側に延在または湾曲する。
図4-1から4-7は、可鍛性ワイヤ270を備えるシール部分210を示している。示されるように、可鍛性ワイヤ270は、シール部分の下側または顔に接触しない部分に設けられ、シール部分の周囲部に沿って(例えば、使用時に患者の顔に接触するのを一切回避するために、シール部分の縁部から内側に離間されて)延在する。しかし、この可鍛性ワイヤは、シール部分の1つ以上の選択された部分に(例えば、フラップのみに沿って)設けられてもよい。この可鍛性ワイヤにより、患者がその特定の鼻形状に合わせてシール部分210を変形させるのを可能にし(すなわち、シール部分の幾何形状を自分で調節する)、また、使用時にその変形されたシール部分の形状を維持するのを可能にする。例えば、図4-8は概してV字形状に変形されたシール部分210を示しており、図4-9は、概して平坦な形状または平面形状に変形されたシール部分210を示している。
図5-1および5-2に示されるように、ゲルのビーズ272(例えば、涙滴形状)が、シール部分を支持するため、適合性をもたらすため、および/または使用時に触知されるようにするために、シール部分210の周囲部の周りまたはシール部分の1つ以上の部分の周りに(例えば、外鼻孔係合フラップに沿って)設けられてよい。ゲルのビーズ272は、シール部分の縁部に沿って(図5-1)、その縁部の一部分に沿って、および/または、その縁部の中に(図5-2)位置されてよい。
一実施形態では、フィンガーまたは隆起部が、シールを強化して使用時の漏れを防止するために、シール部分の顔に接触する表面に沿って設けられてよい。図7-2がフィンガー273の一実施形態を示しており、図7-3が隆起部724の一実施形態を示している。図7-1に示されるように、フィンガー273/隆起部274は、シール部分210の周りで同心の輪の形で設けられてよい。しかし、フィンガー/隆起部は別の好適な形で配置されてもよく、例えば、シール部分の1つ以上の選択された領域に設けられてよい。各実施形態において、フィンガー/隆起部はシール部分の顔に接触する表面から外側に延在し(例えば、約0.5mmの高さで)、使用時に変形して患者の顔の多様な輪郭に順応するように構成されている。このようなフィンガー/隆起部は、特に、例えば鼻の付け根から上唇に沿った、不利な位置にあるシールを改善することができる。このようなフィンガー/隆起部はまた、使用時に患者の皮膚と摩擦界面(friction interface)/安定界面(stabilizing interface)を形成することができるので、触知性を改善したり位置を維持したりするのを改善することができる。
一実施形態では、補強リブ275(例えば、シール部分と一体に形成される肉厚部)が、使用時にシール部分を支持するためにシール部分210の1つ以上の部分(例えば、外鼻孔係合フラップ214)に設けられてよい。例えば、図9-1に示されるように、補強リブ275は、シール部分の周りで1つ以上の同心状の輪の形で設けられて、周囲部全体の周りの強度を増大させて使用時に患者の鼻からつぶれて離れないようにシール部分210の外側縁部を支持することができる。図9-2に示されるように、補強リブ275は、シール部分の選択された領域、例えば漏れまたは変形が最も起こりやすい領域において支持力を増大させて曲げが起こるのを軽減するために、アパーチャ211から径方向に延在させることができる(例えば、リブの1つ以上の「分岐部」を備える)。別の実施形態では、補強リブまたは肉厚部分はシール部分の離間した箇所に設けられてよく、例えば、漏れまたは変形が最も起こりやすい箇所に設けられてよい。補強リブ275はシール部分210より厚くてよい。別法として、補強リブはシール部分210とは異なる硬度の材料から作られてよく、例えば、シリコーンのデュロメータはシール部分210のシリコーンのデュロメータより高くてよい。
図19は、ゲルで構成されるシール部分210の一実施形態、すなわち、ゲル充填袋またはゲル充填膜(例えば約0.3~5mmの、例としては0.7mmの壁厚さ)を示している。図示されるように、膜または袋276は、1つ以上の層のゲルで充填され、キャップ277(例えば、ポリカーボネート、シリコーン、ポリプロピレン、ナイロンで構成される)が、袋内への開口部を閉じて密閉するために設けられる。また、キャップ277は、ゲル充填袋をフレーム220に配置し、且つ維持するのを補助する。このゲルシール部分は使用時の快適性および形状順応性を向上させる。
一実施形態では、シール部分は、例えば熱感応物質などの、色を変化させるように適合される材料で構成されてよい。例えば、シール部分は、熱感応性の変色シリコーンで構成されてよく、例えば、室温において青色(または、任意の第1の色)から始まり、例えば体温などの熱が加えられると白色/透明(または、第1の色とは異なる任意の第2の色)に変わる。
図27-1および27-2は、サーモクロミックサイジングインジケータ(thermo-chromic sizing indicator)を備えるシール部分210を示している。図27-1は、使用される前の、シール部分210全体がカラー領域358である状態のシール部分210を示している。図27-2は使用後の例示のシール部分210を示しており、カラー領域360で示されるように、患者が触れた領域が変色している。色が変化することにより、シール部分210の患者が接触した部分が示されるようになり、患者が使用後に余分な材料(すなわち、図27-2ではカラー領域360)を除去することが可能になる。変色部分はシール部分を患者に取り付ける人によっても使用され得ることから、色が変化することにより、種々のサイズの予め作られたシール部分からの理想の選択肢が示される。
シール部分210は、より小さいサイズに切り落とされ得るか、または縮小され得る単一のサイズのクレードルが作られ得るように構成することができる。例えば、図28に示されるように、異なるサイズの複数の患者のためにシール部分をサイジングすることは、オリフィス開口部362、オリフィス開口部364、またはオリフィス開口部366が患者の鼻のサイズに応じて使用され得るようにオリフィスのサイズに関連している場合があり、すなわち、大きな鼻にはオリフィス開口部366が使用され、小さい鼻にはオリフィス開口部362が使用される。また、膜348の余分な膜材料は患者または臨床医によって切り落とされてよい。サイジング範囲を示すために、ミシン目または切断線がシール部分210に組み込まれてよい。
図24-1から24-4は、ノズルまたは突出部320を備えるシール部分210(鼻クレードルとも称される)を示している。ノズル320は患者の鼻孔の中またはその近くに位置するようにシール部分210に配置されており、使用時にシール部分を患者の鼻324の下に位置させる。ノズル320は、効果的なシールを形成するのを可能にして患者に適切な治療を施すのを可能にするように、シール部分320を位置決めする。
図25-1から25-4は、患者に快適さをもたらすような構造の要素を含むシール部分210を示している。例えば、シール部分210は、快適性を向上させて治療の適用順守性を向上させるための柔らかく快適なクッションを備えていてよい。クッションは、40ShoreA未満(、または、タイプA)の硬度を有する材料などの低デュロメータ材料で構成されてよい。例えば、この材料は、約5~60ShoreAの硬度を有していてよい。好適には、この材料は20ShoreA未満の硬度を有していてよい。最も好適には、この材料は10ShoreA未満の硬度を有していてよい。
図29および30において断面図で示されているような従来技術のクレードルでは、膜368は、支持壁370から内側に巻かれているか、または湾曲している。このような構成により、患者の鼻がクッション内へと移動することが可能となり、さらに、シールを形成するために膜が下方へ巻かれるか、または下方へ移動することが可能となる。支持壁370により、膜368が確実に支持されるようになり、また、膜368が内側に巻かれるか、または曲げられるための十分な空間を確実に有するようになる。このように巻かれることは、余分な材料が患者の気道を覆う可能性があるので、患者の鼻孔の閉塞を引き起こす場合がある。
膜の外側壁を上向き位置で支持するため、すなわち、膜が外側に曲げられて患者の鼻孔を閉塞する可能性があるか、またはマスクと患者とのシールを壊す可能性がある下向き位置にくるのを防止するために、ヘッドギアは膜に取り付けられてよい。図32-1の背面図に示されるように、ヘッドギアストラップ378が、ヘッドギア取り付け箇所376においてシール部分に取り付けられてよい。示されるように、ヘッドギア取り付け箇所376はオリフィス374に近接した位置にあり、したがって、ストラップ378がシール部分210の全長を支持することができ、また、使用時に膜348を上向き位置で支持することができる。したがって、膜348は過度に外側に曲げられることがなく、したがって、患者の鼻孔が閉塞されたり、マスクと患者とのシールが壊されたりすることが防止される。ヘッドギアストラップ378は、ヘッドギアストラップ378がヘッドギアアタッチメントを介して取り付けられていないシール部分210の下に曲がるとともに移動することができ、それにより、ヘッドギアが膜の下の複数の位置に静止することができるようになることによって、より大きなフィット感を与えることが可能となる。
図35-1は図34-1および34-2の代替の構成を示しており、ここでは、可撓性領域または緩衝領域が上唇領域350内にある。図35-2および35-3に示されるように、この可撓性領域または緩衝領域は、鼻先端部領域352などのシール部分の他の領域より低いデュロメータまたは低い硬度を有する。さらに、シール部分の残りの領域は、2つの層、低デュロメータまたは低硬度の上部層L1(すなわち、患者の顔に接触する層)および高デュロメータまたは高硬度の底部層L2、を有する。低デュロメータ材料は底部のより硬い層より高い粘着力または粘着性を有していてよく、したがって、患者の顔と摩擦により密着させることができる。
膜348は、シール部分210の外側フラップ388 (外鼻孔係合フラップ)の下に配置されるストラットまたはタブ390(図36)によって支持され得る。ストラット(struts)390はヘッドギアコネクタ376に取り付けられるか、またはヘッドギアコネクタ376を用いて位置決めされてよい。ストラット390は、シール部分210の外側フラップ388が患者の顔から離れて折り曲げられるのを防止して、患者の顔上のシール部分210の密閉位置を維持することにより、より効果的にシールを形成することが可能となる。
図37-1および37-2に示されるように、シール部分210は、1つ以上のヘッドギアストラップ390を用いて患者の頭の定位置に固定されてよい。シール部分210はまた、呼吸可能なガスを患者に供給するためのチューブ20に連結されてよい。チューブ20は通気リング392によりシール部分210に連結され得る。図37-2に示されるように、通気リング392は、チューブ20が1つ以上のガス流出用通気孔(gas washout vent)394上に配置されるのを防止するための段差またはフランジ396を備えた、一方の端部においてチューブ20に取り付けられるように適合されるチューブコネクタ398を有する。通気リング392は、もう一方の端部においてシール部分に連結されるように適合されるシール部分コネクタ395を有する。コネクタ395は、シール部分の端部に沿った通気孔部またはトラックに位置合わせされる1つ以上のガス流出用通気孔394を形成し、それにより、シール部分210からガス流出用通気孔を通して大気へと出るようにガスを吐き出すことが可能となる。ガス流出用通気孔または通路は、有利には、患者の顔から離れるように空気を誘導する。ガス流出用通気孔または通路はまた、通気リング392の周囲部の周りの空気を分散させ、それにより、吐き出されたガスを拡散し、噴出しないように防止する。
図39は、呼吸可能なガスがマスクを通って患者まで流れるのを可能にするためのステム404を有するシール部分210を示している。チューブ連結部406に取り付けられるステム404は、ステム404を支持して、ステム404が場合によっては使用時に折り曲げられてガスの流れを閉塞するのを防止するための1つ以上のリブ402または別の支持機構を有していてよい。リブは肉厚領域であってよく、または、分離して取り付け可能であってもよく、あるいは、ステム404を開位置に保持するための組み込み式ストラットであってよい。リブ402はまた、シール部分210を支持することができ、それにより、シール部分を開位置に保持し、呼吸可能なガスを患者に供給するオリフィスが閉塞されるのが防止することができる。
シール部分210は支持部分によって支持され得る。シール部分は隙間により全体が支持部分から分離されていてよく、または、シール部分の1つ以上の部分が支持部分に接触しており、シール部分の他の部分が1つ以上の隙間により支持部分から分離されていてもよい。このような隙間が使用される場合、シール部分210の対応する部分は、患者の顔に合うように伸びることができる。
図40は、一定の空間、または隙間408(1)、408(2)により支持部分409から分離されるシール部分210を示しており、このシール部分210は、支持部分409に到達するまで下方向に曲げることが可能である。支持部分409はシール部分210がその形状を失ったり折り曲げられたりするのを防止し、それにより、患者に対してシールを維持するのを補助する。患者接触部分407は、好適には支持部分409より低い硬度を有し、また、支持部分409より薄くてよい。患者接触部分407および支持部分409は、マルチショット成形、接着、または任意の別の適切な方法によって形成されてよい。
図47-1は、支持部分453によって支持されるか、または位置決めされるシール部分450の図を示している。シール部分450は、前方固定箇所469間の鼻先端部係合部分452の領域内において前方隙間により支持部分453から分離されており、また、シール部分450は、前方固定箇所469外側のシール部分450の側面において支持部分に連結される。
シール部分210は、図44~46に示されるように、患者の鼻324と効果的なシールを形成する。シール部分210の外鼻孔のふくらみ部分348が、患者の外鼻孔のふくらみ部分385とシールを形成する。鼻先端部分352が患者の鼻先端部353とシールを形成する。上唇部分350が患者の上唇351とシールを形成する。外鼻孔のふくらみ部分384、鼻先端部分352および上唇部分350はすべて、患者と効果的かつ快適なシールを形成するのを補助し、さらに、患者の鼻孔に隣接してオリフィス336を位置決めするのを補助する。
例えば図1-1から1-18では、シール部分210はサスペンションシステム215に取り付けられ、そうでない場合はサスペンションシステム215に設けられる。取り付けは永久的なものであってよい(限定しないが、例えば、単一構成要素の成形(例えば、図1-2から1-8を参照)、共成形、インサート成形、接着、または、任意の別の手段が含まれる)。別法として、取り付けは、取り外し可能な手段(限定しないが、例えば、クリップ、Velcro(登録商標)、舌、溝、または、任意の別の適切な手段が含まれる)を用いてよい。一実施形態では、サスペンションシステム215に対するシール部分210の取り付けは、シール部分210上のアパーチャ211およびサスペンションシステム215のアパーチャ216の周囲部に沿って行われてよい。
サスペンションシステム215は、図1-8および1-14に示されるように、概してウェッジ形状または三角形形状の断面を有してよい。このような形状は、使用時に患者の鼻に対してシール部分を方向付けるのを補助することができる。
図1-1から1-18に示される実施形態では、サスペンションシステム215は、密閉状態においてサスペンションシステム215をフレーム220に取り付けるための連結リング217を有する。連結リング217は、フレーム周囲部に沿って設けられるチャネル227と接合することでき、それにより締まり嵌めが形成される。この締まり嵌めは、舌、溝、スナップ嵌め、または、任意の別の適切な手段によって達成され得る。別の実施形態では、連結リング217は、エルボー230および/または空気供給導管20に取り付けられるように適合されてよい。例えば、エルボー230は、エルボー230または空気供給導管20とサスペンションシステム215との連結部を密閉するために、連結リング217の中で、連結リング217の周りで、または、連結リング217に面して締まり嵌めされてよい。
サスペンションシステム215は、順応性、弾性、柔軟性、快適性、および/または、コンシューマアピールを向上させることができる、シリコーンに代わる代替材料で構成されてよい。
代替実施形態では、サスペンションシステムは、シール部分の基部に設けられる(例えば、共成形される)か、またはそうでない場合には、取り付けられる可撓性チューブの形態であってよい。
一実施形態では、図17-1に示されるように、サスペンションシステムは、シール部分210の基部に設けられる(例えば、共成形される)か、またはそうでない場合には、取り付けられるガセットまたは分離チャンバ281の形態であってよい。使用時、ガセット281は調節の範囲を拡大させるために展伸/圧縮/傾斜され得る。
シール部分210は、チューブの牽引力を吸収するか、または軽減するためのばね部分413(図41)を備えていてよい。ばね部分413は、シール部分(クレードル)連結部分399およびスイベル連結部分414の幅418より小さい幅416を有していてよい。スイベル連結部分414は、上で説明した実施形態などのスイベルリング415に連結され得る。図41はまた、マスクを患者の頭の定位置で支持するためにシール部分210に取り付けられたヘッドギアストラップ390を示している。
スイベルリング415は1つ以上のガス流出用通気孔422を有していてよい。ガス流出用通気孔422は、1つ以上のアパーチャ、孔部、スロットまたはスカラップとして設けられてよい。図42-1および42-2は、エルボー壁426(破線で示される)と接合する内部壁から外へ切り出された1つ以上のガス流出用通気孔422を備えるスイベルリング415を示しており、吐き出されたガスがマスクを通りさらにマスクから大気へと排出されるのを可能にする1つ以上の通気スロットまたはガス流出用通気孔422が形成されている。1つ以上の通気スロットまたはガス流出用通気孔422が存在してよく(3つが示されている)、これらは、支持壁424間に形成される。エルボー壁426はスイベルリング415の内部壁423及び支持壁424と接合する。支持壁424はエルボーが誤って外れるのを防止する。
図43に示されるように、通気孔395から放出される空気の方向は、エルボー397のシール部分210への取り付けを、プレナム438を使用して位置決めすることにより修正され得る。プレナム438は、使用時に患者の鼻に係合するように上向き位置でシール部分210を取り付けることができる。プレナム438は、患者に接触するのを回避し、さらに使用時に空気を患者から離れるように方向付けるような位置において、スイベルリング415を介してエルボー397に取り付けられ得る。プレナム438はさらに、チューブの牽引力が加えられるときに縮むことにより、または圧縮されることによりチューブの牽引力を吸収することができ、シール部分210をその密閉位置から取り外すこと、または移動させることはない。
図1-9から1-14が、フレーム220に連結されたサスペンションシステム215を示しており(サスペンションシステム215に設けられるシール部分210は示されない)、図1-15から1-18が、フレーム220に連結されたサスペンションシステム215を示している(サスペンションシステム215に設けられるシール部分210も示される)。示される実施形態では、サスペンションシステム215は、フレーム220上のチャネル227に押圧されて嵌め込まれるように適合される連結リング217を有する。別法として、サスペンションシステム215は、例えば、クリップ、フック、ジップロック、または、任意の別の適切な手段などの、別の着脱自在な手段によってフレーム220に連結されてもよい。また、サスペンションシステム215は、例えば、限定しないが、インサート成形、共成形、接着などを含む、永久的な手段によりフレーム220に取り付けられてもよい。
示される実施形態では、図1-1および1-9から1-18に示されるように、フレーム220は、ヘッドギア150および/またはヘッドギアリジダイザ160をマスク200に着脱自在に取り付けるためのヘッドギアアタッチメントまたはコネクタ240を有する。ヘッドギアアタッチメント240は、限定しないが例えば、シリコーン、TPE、ポリカーボネート、または、任意の別の適切な材料を含むものから作られてよい。ヘッドギアアタッチメントはフレーム220と共に成形されてよい。別法として、ヘッドギアアタッチメントは、後で説明するように、サスペンションシステム215および/またはシール部分210に設けられてもよい。別法として、ヘッドギアアタッチメントは、限定しないが例えば、接着、プッシュクリップ、スナップ嵌めなどを含む手段により、マスク200の任意の部分に取り付けられてよい。
示される実施形態では、ヘッドギアコネクタ240は、図1-12に示されるように、例えばβで示されるようにフレーム220の長手軸に対して概して垂直に延在する。図1-1に示されるように、リジダイザ160は、それぞれのヘッドギアコネクタに(参照により本明細書に組み込まれる特許文献5に記載されるように)回転可能に連結され、それにより、幅広い患者に対して鼻唇角をぴったり合わせるように調節することが可能となる。加えて、この構成により、サスペンションシステムを調節して、サスペンションシステムを患者の上唇から離れるように移動させることが可能となる。
一実施形態では、ヘッドギアコネクタは、モーメントアームの長さを排除または減少させてシールの安定性を向上させるために、シール部分により接近して設けられてよい。例えば、図10が、シール部分210に直接に設けられたヘッドギアコネクタ240を示している。
一実施形態では、図18-1および18-2に示されるように、フレーム220は、使用時に外鼻孔に向かうように外鼻孔係合フラップ214を付勢するように構成された皮膚骨格または支持構成290を有していてよい。示されるように、皮膚骨格290により形成されるフィンガー291は、シール部分に係合するときにシール部分を支持するとともに形成する。すなわち、皮膚骨格はシール部分より剛性の材料で構成され、したがって、フィンガーは曲げられ得る/変形され得るがその程度はシール部分より小さく、それにより、フィンガーが患者の鼻の上でシール部分を付勢または締めつけることになる。
図1-1に最も良好に示されるように、ヘッドギア150は、側方ストラップ190と、頂部ストラップ170と、後部ストラップ180と、それぞれの側のストラップ190に設けられる(例えば、それぞれの側のストラップに縫い合わせられる)リジダイザ160とを有していてよい。
図13-1および13-2が、一部品で構成される、例えば一部品の構造物として材料から切削される、ヘッドギア150を示している。示されるように、ヘッドギア150は、例えばバックル構成を介して互いに係合するように設けられた中央部分185および側方ストラップ190を有する。中央部分185は、シール部分210を収容するとともに支持するための開口部186を有する。図13-3に示されるように、ヘッドギアは、開口部186を囲む外形形成部分187を有し、この外形形成部分187は、使用時にシール部分を支持するように設けることができる。
4.2 接着性ヘッドギア
図15に示されるように、ヘッドギアの代わりに、シール部分210を患者の顔に直接に接着させるために、接着性ストリップ285がそれぞれの外鼻孔係合フラップ214に設けられてもよい。しかし、このストリップは、例えば図15に破線で示されるように、シール部分の下側部分に設けられてもよい。いくつかの例が、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、2009年6月4日に出願された特許文献9に開示されている。
図86は、ストラップ527および後部ストラップ529を有するヘッドギア484を示す。ストラップ527は、ヘッドギアコネクタ456(図47-2)に取り付けるためのスロット531、および、調節可能コネクタ500を有する。ストラップ527は、例えばフック・ループタイプのコネクタを使用するといったように、別の連結構造によりヘッドギアコネクタ456に連結され得る。
図1-1では、エルボー230(例えば、スイベルを備える)は概略L字形状であり、マスクを空気供給チューブ20に連結させるように設けられている。
代替実施形態では、マスク200は、図2-1から2-6に示されるように、シール部分210とフレーム220との間にサスペンションシステムを備えずに、すなわち、シール部分がフレームに直接に取り付けられるように用意されてよい。
シール部分210は、図2-7Bに示されるように、上から見て概して長方形または楕円形であってよい。代替実施形態では、シール部分210は、図2-7Aに示されるように、上から見て概して三角形または台形であってよい。図2-7Aの実施形態は、シール部分210内の、不快感を生み出す可能性がある余分な材料を減少させる、または、より邪魔にならないような構造である。また、この実施形態は患者にアライメントを指示するものであってよい。すなわち、患者は三角形形状のシール部分210を正確に位置合わせしやすくなる。これは、鼻の自然な形状がより三角形であり、したがって、鼻先端部係合部分212および上唇係合部分213がその所望される位置に方向付けされやすいことによる。
図57から85および95から101が、本技術と共に使用され得る種々の代替のマスク-チューブ連結部を示している。
図57に示されるように、薄膜482が支持膜465と可撓性チューブ486との間に配置されてよい。この実施形態では、ヘッドギアコネクタ456によりヘッドギア484が連結され得るようになる。図58に示されるように、薄膜482により支持膜465と可撓性チューブ486との間に移動自由度が得られ、それにより可撓性チューブ486がスイベルリング480を介して患者インターフェース459に接合され得るようになる。薄膜482は、支持膜465と可撓性チューブ486との間での移動を可能にするために、伸びたり、曲げられたり、または、そうでない場合は弾性的に変形され得る。薄膜482は、支持膜465より薄い壁厚さを有していてよい。薄膜482は約0.2mmから5mmの壁厚さを有していてよい。好適には、薄膜482は約0.5mmから2mmの壁厚さを有していてよい。最も好適には、薄膜482は0.5mmから1mmの壁厚さを有していてよい。チューブ486とシール部分450との間の移動は膜482の長さによって制限され得、これは、所望される移動量を基準にして調節され得る。追加的な動きはすべて可撓性管材料によるものである。
図59から64は、例えば図59の矢印で示されるように2つの分離した平面において回転するのを可能にすることにより追加の自由度をもたらす多軸エルボー組立体495を示している。多軸エルボー組立体495は、薄膜482または支持膜465に連結され得るフレーム491と、フレーム491に連結されるエルボー488と、スイベル組立体494と、スイベルリング492と、エルボー490とを有する。
ベロー形または折り畳み式チューブ分離装置が図65~69に示されている。一連のベロー502が一方の端部で患者インターフェース459に連結され、もう一方の端部でチューブ506に連結される。チューブ506は、例えばガス供給チューブに連結される際に使用され得るスイベルコネクタ504を有していてよい。ベロー502は、窮屈に曲がった状態で空気経路が閉塞されるのを防止するのを補助する複数の支持リングを備える孔を有する。すなわち、ベローは、ベロー部分を有さない孔の部分より厚い壁区画を有していてよい。別法として、ベローおよび孔は一定の壁区画を有していてよい。ベローの長さは、ベロー502が曲がっていても患者インターフェース459のシールを維持するために分離機能を有するように選択されてよい。その場合、ベロー502は患者インターフェース459とチューブ506との間に移動自由度を有する。
図70が、ボール及びソケット連結部を介して可撓性チューブ486に連結される患者インターフェース459を示している。ボール及びソケット連結部は、ボール508およびソケットコネクタ510を有する。図71にも示されるボール508は、図72にも示されるコネクタ507により可撓性チューブ486に連結され得る。ソケットコネクタ510は患者インターフェース459に連結され得る。ソケットコネクタ510はボール508を受け入れる大きさの従来のエルボーリングであってよい。ソケットコネクタ510はさらに、患者から吐き出される空気を通気させることができる拡散通気孔を有していてよい。
図80から83は複合型エルボー・ボールジョイントを示している。エルボー組立体514はスイベルコネクタ512およびソケットコネクタ518を有する。ボール組立体516はボール522およびスイベルコネクタ520を有する。ボール522はソケットコネクタ518に対合される。
図84は、エルボー組立体514およびスイベルコネクタ512と共に使用される薄膜482を示している。シール部分450が水平方向から下向きの角度で出る開口部を有しており、それにより、チューブが上向きになる位置およびチューブが下向きになる位置の両方を実現することが困難となっている。薄膜482は出口角度をより水平な位置に調節することができるような柔軟性を有する。したがって、薄膜482により、シール部分450に過剰なモーメントを加えることなく可撓性チューブ486を下向きに吊り下げることが可能となり、また、可撓性チューブ486を上向きの位置に適切に位置させることも可能となる。
図85は角度付きエルボー・ボールジョイント組立体525を示している。角度付きエルボー・ボールジョイント組立体525は、エルボー514と、ボール516と、可撓性チューブ486に連結するためのスイベルコネクタ520とを有する。角度付きエルボー・ボールジョイント組立体525は、例えば100°から160°、好適には約100°から130°、最も好適には約110°の角度を有してよい。ボール516は、図70に示されるようなソケットコネクタに連結され得る。ボール516により自由に動けるようになり、それにより、可撓性チューブ486が上向き位置または下向き位置に適切に位置決めされることが可能となる。
図95から101は、ボールジョイント部分およびスイベルリングに組み合わされたボール及びケット組立体561を示している。スイベルリング550はマスクまたは支持膜465と接合することができる。スイベルリング550を軸としてボールジョイント部分548が360°回転するのを可能にするために、および、スイベルリング550を軸としない平面において移動するために、スイベル(図101を参照)内にボール552が配置される。別法として、スイベルリング550が省略され、ボール552がマスクと接合してもよい。
図102から104は、側部連結可撓性チューブ486を備える患者インターフェース459を示している。特別に示されていなくても、すべての実施形態において、患者インターフェース459はシール部分450および支持膜465を有していてよい。2つのアパーチャ538が患者インターフェース459の各側に位置され、患者インターフェース456の両側で可撓性チューブ486が連結可能となり、可撓性チューブ486が側方に(横方向に)延在することが可能となる。さらに、患者から吐き出されるガスを通気させるために、複数の通気孔部544が含まれてよい。
図105は、2つの側部連結可撓性チューブ548を使用する患者インターフェース459を示している。患者インターフェース459を支持するためにフレーム546が使用されてよい。可撓性チューブ548は、1つの可撓性チューブが使用される場合より小さい直径を有してよい。例えば、可撓性チューブ548は、1つの可撓性チューブが使用される場合の半分の直径を有してよい。これにより、特に患者が寝返りを打ってチューブ548の一方のチューブを下にする場合に、患者により快適さをもたらすことができる。
図105から107は、患者インターフェース459の上に嵌め込まれて患者インターフェース459を支持するように設けられ得る剛性フレーム546を示している。例えば、剛性フレームは、患者インターフェース459の上に嵌め込まれる形状であってよい。剛性フレーム546は、ヘッドギア484に連結されるためのヘッドギアコネクタ456を有することができる。
図108および109は、患者インターフェース459に連結されるように適合されるヘッドギアクレードル部分552を示している。ヘッドギアクレードル部分552は、ヘッドギアクレードル部分552を患者インターフェース459に連結するためのアパーチャ554を有することができる。ヘッドギアクレードル部分552は、ヘッドギア484を受けるためのアパーチャをその端部のところに有することができる。
図114は、患者インターフェース459がヘッドギア484およびエルボー582に連結される一実施形態を示している。患者インターフェースはアパーチャ580を有するコネクタ578を含む。ヘッドギア484は、コネクタ578の外側に嵌め込まれることによりコネクタ578と接合するような形状のヘッドギアコネクタ557を有する。エルボー582のラグ586がアパーチャ580内に嵌め込まれる。エルボー582は、コネクタ578と気密連結を形成するように設けられる。ヘッドギア484は、必要に応じて、ラグ586近傍のエルボー582の部分を受けるための開口部をヘッドギアコネクタ557の近くに有することができる。
図115および116は、通気されているエルボー組立体を示している。通気されているエルボー組立体は、エルボー509、スイベルリング550およびコネクタ556を有する。スイベルリング550は、患者インターフェース459または支持膜465に連結され得、コネクタ556はガスを供給する可撓性チューブに連結され得る。
図23-1から23-7は本技術の追加の実施形態を示している。図23-1は、支持部分1000の上方に、または支持部分1000の頂部上に位置する接合部分(シール部分としても知られる)2000を備える患者インターフェース3000を示している。支持部分1000は図21-1から21-6に示されている。支持部分1000は、鼻先端部分212B、外鼻孔部分214B、および、任意に上唇部分213Bを有することができる。組立時に接合部分2000に追加の支持力を提供するために、また、シール部分210に異なる程度の支持力を提供するために、患者に接触しない側の下または上の複数の領域が隆起部または肉厚区画を有していてよい。支持部分1000は、約20から90ShoreA、好適には約40ShoreAの硬度を有するシリコーンで構成されてよい。支持部分1000は、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ナイロン、熱可塑性エラストマ(TPE)、Hytrel(登録商標)などから作られてもよい。支持部分1000は、約1~15mm、好適には約1.2mmの厚さであってよい。図21-4に最も良好に示されるように、上唇部分213Bは切除されるか、または除去され得る。
15 PAPデバイス
20 空気供給導管
100、451、459、600、642、3000 患者インターフェース
150、300、484、533、539、543 ヘッドギア
160 ヘッドギアリジダイザ
170 頂部ストラップ
180、529 後部ストラップ
185 中央部分
186 開口部
187 輪郭部分
188 開口部186を囲む領域188
190 側方ストラップ
200 マスク
210、450、602、632、644 シール部分
211、216、455、538、620 アパーチャ
212、452 鼻先端部係合部分
212A 鼻係合部分
212B、352 鼻先端部分
213、213A、462 上唇係合部分
213B 上唇部分
214 外鼻孔係合フラップ
214A 外鼻孔係合部分
214B 外鼻孔部分
215 サスペンションシステム
217 連結リング
219 管状支持壁または基部
220、491、546 フレーム
227 チャネル
230、397、488、490、509、542、582 エルボー
240 ヘッドギアアタッチメント
250 額支持体
260 額調節装置
270 可鍛性ワイヤ
271 基部
272 ゲルのビーズ
273、291 フィンガー
274 隆起部
275 補強リブ
276 膜または袋
277 キャップ
278 被包性ゲルジャケット
280、486、548 可撓性チューブ
281 ガセットまたは分離チャンバ
282 トランポリンタイプの基部
283 トランポリンタンプの構成
284 ストラット
285 接着性ストリップ
286 一連の波形
287 リビングヒンジ
288 可撓性領域
289 波形領域
290 皮膚骨格
292 旋回膜
320 ノズルまたは突出部
321 湾曲外側表面
322、336、374、479 オリフィス
324 患者の鼻
326 隔壁ロケータ
328、348、368 膜
330 クッション
332 掛止用隆起部
334、404、454 ステム
338 上側膜
340 下側膜
342 上側クッション
344 下側クッション
346 蹄鉄形状
350 上唇領域、上唇領域
351 患者の上唇
353 患者の鼻先端部
354 折り畳み式部分
356 ヒンジ部分
358、360 カラー領域
362、346、366 オリフィス開口部
370、372、424 支持壁
376 ヘッドギア取り付け箇所、ヘッドギアコネクタ
378 ヘッドギアストラップ
381 支持部材
382 鼻領域の角部
384 外鼻孔のふくらみ部
386 安定化領域
388 外側フラップ(外鼻孔係合フラップ)
390 ストラットまたはタブ
392 通気リング
394、422 ガス流出用通気孔
395 シール部分コネクタ
396 ステップまたはフランジ
398 チューブコネクタ
399 シール部分(クレードル)連結部分
402 リブ
406 チューブ連結部
407 患者接触部分
408(1)、408(2) 隙間
409、453、608、616、636、652、1000 支持部分
413 ばね部分
414 スイベル連結部分
415、492、550 スイベルリング
416 幅
418 スイベル連結部分414の幅
426 エルボー壁
434 シール部分締めしろウェブ
438 プレナム
450.1 中間部分
456 ヘッドギアコネクタ
458、568 側方ラップ部分または側方片持ち部分
465 支持膜
466 全体壁区画
467 肉厚角部領域
468 前方肉厚部分
469 前方固定箇所
470 後方肉厚部分
471 後方肉厚部分470の下側部分
473 後方肉厚部分の上側部分
474 側方上唇部分
475 後方固定箇所
476 突出した縁部
477 孔を開けられた部分
478 凹部領域
481 薄壁部分
482 薄膜
485 ヘッド部分
486 可撓性管材料
494 スイベル組立体
495 多軸エルボー組立体
500 調節可能なコネクタ
502 一連のベロー
506 チューブ
507、578 コネクタ
508、522、552、568 ボール
510、521 ソケットコネクタ
511、554 通気孔
512、520 スイベルコネクタ
513、544、570 通気孔部
514 エルボー組立体
515 網目状通気孔
516 ボール組立体
517 取り外し可能な挿入物
519、523、564 通気溝
524 後方部分
525 角度付きエルボー・ボールジョイント組立体
526 第2のスロット537を通って進む端部分
527 ストラップ
528 ループタイプの材料
531 スロット
532 ヘッドギアタブ
534 外側密閉周辺部
535 側方部分
536 遷移領域
537 第2のスロット
540 プラグ
541 領域
545 カットアウト部分
546 剛性フレーム
548 ボールジョイント部分
550 触知可能端部
552 ヘッドギアクレードル部分
556 形状順応性パッド
558 フィンガーループ
560 ループ材料
561 ボール・ソケット組立体
562 フック材料
564 前方ストレッチ部分
562 後方ストレッチ部分
566 側方押圧部分または側方圧縮部分
586 ラグ
590 バックル
592 流れ経路バリア
604 支持構造物
606 位置
610、618、640 連結部分
614、638、650 ガセット
622 ゲル充填ポケット
623 ゲル充填箇所
634 シーリング壁
640 上側表面
2000 接合部分
Claims (10)
- 呼吸可能なガスを患者に供給するための患者インターフェースであって、前記患者インターフェースは、
患者の鼻孔とシールを形成するように適合された可撓性のシール部分であって、前記患者の外鼻孔に対して位置合わせするように構成された一対の外鼻孔係合フラップを含む、可撓性のシール部分と、
前記可撓性のシール部分が装着される剛性フレームであって、ヘッドギアに連結するように構成された一対のヘッドギアコネクタを備え、且つ前記可撓性のシール部分から横方向両側において延在している、剛性フレームと、
前記患者インターフェースの側部に位置し、且つ可撓性チューブに連結するために構成された第1のアパーチャと、
を備え、
前記一対の外鼻孔係合フラップは、使用時に前記ヘッドギアコネクタに向けて曲げるように構成されており、
前記一対の外鼻孔係合フラップと前記ヘッドギアコネクタとの間に隙間が存在し、
前記一対の外鼻孔係合フラップは、前記一対の外鼻孔係合フラップが前記ヘッドギアコネクタと接触状態になるように前記ヘッドギアコネクタに向けて折り曲げられることができる、患者インターフェース。 - 前記第1のアパーチャの反対側に位置した第2のアパーチャであって、前記可撓性チューブに連結するように構成された第2のアパーチャをさらに備える、請求項1に記載の患者インターフェース。
- 前記可撓性のシール部は、前記患者の鼻を支持するように構成される、請求項1又は2に記載の患者インターフェース。
- 前記ヘッドギアコネクタは、前記一対の外鼻孔係合フラップが前記ヘッドギアコネクタと接触した場合に、前記一対の外鼻孔係合フラップのさらなる曲げを防ぐように構成される、請求項1~3のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 複数の通気孔部をさらに備える、請求項1~4のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記ヘッドギアコネクタは、前記ヘッドギアを前記剛性フレームに連結するための連結箇所を形成するタブを備える、請求項1~5のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記ヘッドギアコネクタの前記タブは、前記一対の外鼻孔係合フラップが前記患者の鼻によって曲げられた場合に前記一対の外鼻孔係合フラップを係合するように位置付けられる、請求項6に記載の患者インターフェース。
- 前記ヘッドギアコネクタは、片持ちアームである、請求項1~7のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記ヘッドギアコネクタに連結されたヘッドギアをさらに備え、
前記ヘッドギアは、前記患者インターフェースを前記患者の顔上で適所に維持するように構成される、請求項1~8のいずれか一項に記載の患者インターフェース。 - 前記可撓性チューブをさらに備える、請求項1~9のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
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