JP7011234B2 - 外用組成物 - Google Patents
外用組成物 Download PDFInfo
- Publication number
- JP7011234B2 JP7011234B2 JP2018015730A JP2018015730A JP7011234B2 JP 7011234 B2 JP7011234 B2 JP 7011234B2 JP 2018015730 A JP2018015730 A JP 2018015730A JP 2018015730 A JP2018015730 A JP 2018015730A JP 7011234 B2 JP7011234 B2 JP 7011234B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- composition
- sheet
- type external
- external composition
- mol
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
Images
Landscapes
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Description
(A)水溶性有効成分
(B)2-メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリン70~90モル%とメタクリル酸ブチル30~10モル%との重量平均分子量50,000~1,000,000の共重合体
また、薬剤の効能を患部に与えながら、保湿感を与えるようなスキンケア性に優れた製剤のように治療以外の機能を有することが要望されている。
<1> シート素材に、下記の(A)及び(B)を含み、低級アルコールを含まないことを特徴とする組成物を担持してなり、前記組成物100質量%中の(B)の含有量が0.01~0.5質量%である皮膚炎治療用シート型外用組成物。
(A)水溶性有効成分
(B)2-メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリン70~90モル%とメタクリル酸ブチル30~10モル%との重量平均分子量50,000~1,000,000の共重合体
<2> 皮膚炎が、肌荒れ、湿疹、かゆみ、ひび、ただれ、かぶれ、あかぎれ、あせも、しもやけ、虫さされ、じんましん、アトピー性皮膚炎、及び乾癬から選ばれる、<1>に記載の皮膚炎治療用シート型外用組成物。
<3> 水溶性有効成分が、ジフェンヒドラミン塩酸塩、グリチルリチン酸二カリウム、及びパンテノールから選ばれる少なくとも1つである<1>又は<2>に記載の皮膚炎治療用シート型外用組成物。
<4> 水溶性有効成分が、ジフェンヒドラミン塩酸塩、グリチルリチン酸二カリウム、及びパンテノールである<3>に記載の皮膚炎治療用シート型外用組成物。
<5> シート素材に、下記の(A’)及び(B’)を含み、エタノールを含まないことを特徴とする組成物を担持してなり、前記組成物100質量%中の(B’)の含有量が0.01~0.5質量%である皮膚炎治療用シート型外用組成物。
(A’)ジフェンヒドラミン塩酸塩、グリチルリチン酸二カリウム、及びパンテノール
(B’)2-メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリン70~90モル%とメタクリル酸ブチル30~10モル%との重量平均分子量50,000~1,000,000の共重合体
本発明で用いるグリチルリチン酸二カリウムの組成物中の含有量は、組成物100質量%中、0.01~2質量%(好ましくは、0.1~1質量%)とすることができる。
本発明で用いるパンテノールの組成物中の含有量は、組成物100質量%中、0.1~5質量%(好ましくは、0.5~2質量%)とすることができる。
重量平均分子量(Mw)は、ゲルろ過クロマトグラフィー(GFC)分析によりMwを算出することができる。具体的には、例えば、下記の条件にて分析を実施する。
<測定条件>
システム:高速液体クロマトグラフィーシステム;CCPS8020シリーズ(東ソー株式会社製)
カラム:SB-802.5 HQ及びSB-806MN HQを直列に接続
溶離液:20mMリン酸バッファー
検出器:RI、及びUV(波長210nm)
流速:0.5mL/分
測定時間:70分
注入量:100μL
ポリマー濃度:0.1重量%
カラムオーブン温度:45℃
油脂類としては、例えば、流動パラフィン、白色ワセリン、黄色ワセリン、シリコン、ミツロウ等が挙げられる。
保湿剤及び湿潤剤としては、例えば、グリセリン、プロピレングリコール、1,3-ブチレングリコール、ヒアルロン酸ナトリウム、アセチル化ヒアルロン酸ナトリウム等が挙げられる。
安定剤及び安定化剤としては、例えば、エチレンジアミンテトラ酢酸(EDTA)の4または2アルカリ塩、クエン酸、クエン酸ナトリウム、L-アルギニン、水酸化カリウム、トコフェロール、シリコーン、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、ジブチルヒドロキシトルエン等が挙げられる。
防腐剤としては、例えば、パラオキシ安息香酸エステル、ビオゾール、ソルビン酸、フェノール、ベンジルアルコール等が挙げられる。
増粘剤としては、例えば、アクリル酸アクリル共重合体、アクリル酸メタクリル酸アルキル共重合体、(アクリル酸ヒドロキシエチル/アクリロイルジメチルタウリンナトリウム)共重合体、カルボキシビニル重合体のようなアクリル酸系増粘剤(すなわち、(メタ)アクリル酸単量体及び/または(メタ)アクリル酸アルキル単量体を構成成分としてなる重合体、共重合体、または交差重合体)、メチルセルロース、エチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、カルボキシエチルセルロース、ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、デルマタン硫酸、ケラト硫酸、またはこれらの塩、アラビアガム、グアーガム、ローカストビーンガム、タマリンドガム、カラギーナン、キサンタンガム、カードラン、カルボキシビニルポリマー、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ベントナイト、アルギン酸、酢酸ビニル樹脂エマルション等が挙げられる。
香料としては、例えば、メントール、ハッカ油、サリチル酸メチル、バニリン、ベンジルサクシネート、メチルオイゲノール、アネトール、リモネン、オシメン、シトロネニルアセテート、シネオール、エチルリナロール、スペアミント油、ペパーミント油、ユーカリ油等が挙げられる。
清涼剤としては、例えば、カンフル、メントール、ハッカ油、フルーツフレーバー、及びバニリンなどが挙げられる。
本発明のシート型外用組成物のシート素材としては、不織布が好ましい。
本発明のシート型外用組成物は、従来公知の方法により調製することが可能である。一例として、本発明のシート型外用組成物は、前記成分(A)(又は成分(A’))及び前記成分(B)(又は成分(B’))と共に、必要に応じて添加されるその他の前記成分(例、他の有効成分薬物、界面活性剤、油脂類、保湿剤、湿潤剤、安定剤、安定化剤、防腐剤、増粘剤、色素、香料、清涼剤等)を混合、溶解して得た薬液を、所定の大きさに切断、必要に応じて折り畳んだシート素材(不織布)に含浸させることにより得ることができる。含浸方法としては、特に制限はなく、例えば、不織布に薬液を滴下又は噴霧することにより含浸させる方法、薬液中に不織布を浸漬することにより含浸させる方法、不織布をアルミパウチ等の包装具に収納した後、薬液を充填し密封する方法などが挙げられる。ここで、成分(A)を含有する薬液、成分(B)を含有する薬液、その他の成分を含有する薬液を別々に調製し、それぞれを逐次に不織布に含浸させてもよく、或いはそれらを一括して含浸させる方法を採用してもよい。また、各成分を含浸させる順序としては、どの成分から含浸させてもよい。不織布における薬液の含浸量は合計で、例えば、不織布の重量の3~6倍程度が好ましく、3.5~5.5倍程度がより好ましい。ここで、薬液の含浸量の総量が、組成物100質量%に該当する。
本発明の皮膚炎治療用シート型外用組成物は、肌荒れ、湿疹、かゆみ、ひび、ただれ、かぶれ、あかぎれ、あせも、しもやけ、虫さされ、じんましん、アトピー性皮膚炎、乾癬等の皮膚炎の治療に用いることができる。
1.成分(A)(又は成分(A’)
成分(A)(又は成分(A’))の水溶性有効成分としては、ジフェンヒドラミン塩酸塩(金剛化学株式会社製)、グリチルリチン酸二カリウム(丸善製薬株式会社製)、及びパンテノール(アルプス薬品工業株式会社製)の市販品をそのまま用いた。
2.成分(B)(又は成分(B’)
成分(B)(又は成分(B’))の2-メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリン70~90モル%とメタクリル酸ブチル30~10モル%との重量平均分子量50,000~1,000,000の共重合体としては、市販品である商品名:Lipidure(リピジュア)(登録商標)PMB(5%水溶液)(日油株式会社製)を用いた。
3.その他の成分
その他の成分としては、クエン酸水和物(小松屋株式会社製)、クエン酸ナトリウム水和物(小松屋株式会社製)、及び塩化ベンザルコニウム(日油株式会社製)を用いた。
4.シート素材
シート素材としては、ポリエステル製不織布であるSontara(ソンタラ)(登録商標)#8010(デュポン社製、坪量:45g/m2)を用いた。
(実施例1)
ジフェンヒドラミン塩酸塩(金剛化学株式会社製)2g、グリチルリチン酸二カリウム(丸善製薬株式会社製)0.3g、パンテノール(アルプス薬品工業株式会社製)1g、Lipidure(リピジュア)(登録商標)PMB[共重合体組成(2-メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリン/メタクリル酸ブチル)(モル比):80/20;重量平均分子量:600,000](5%水溶液)(日油株式会社製)1g、クエン酸水和物(小松屋株式会社製)0.01g、クエン酸ナトリウム水和物(小松屋株式会社製)0.05g、及び塩化ベンザルコニウム(日油株式会社製)0.02gを加え、これに全量100gとなるように精製水を加えて撹拌し、薬液を調製した。ポリエステル製不織布(Sontara(ソンタラ)(登録商標)#8010(デュポン社製、坪量:45g/m2))(11cm×12cm)に該薬液2.5mLを含浸させて、実施例1のシート型外用組成物を製造した。
表1に示す種類及び含有量の各成分を含む組成物を薬液として使用した以外は、実施例1と同様の手順に従って製造した。
実施例1、2及び比較例で調製したシート型外用組成物を用いて、以下の手順に従い、シート型外用組成物適用直後と適用1時間後の皮膚に保持できる水分量より使用直後の刺激感及びスキンケア性を評価した。
[1]被験者は、恒温恒湿室(20℃、40%RH)で15分間安静にした。
[2]初期状態の両後部前腕部内側の健康な状態の部位の角層水分量をSKICON EX200(IBS社)で測定した。
[3]両後部前腕部内側を各製剤で10往復拭った。
[4]恒温恒湿室(20℃、40%RH)で5分間安静にし、皮膚への刺激感の有無を確認した。
[5]続いて、塗布部位の角層水分量を測定した。
[6]塗布部位に水滴を乗せ、10秒静置した。
[7]10秒後、直ちに水滴をキムワイプで拭い取り、水滴付着部位の角層水分量を測定した。
[8]その後、同部位の角層水分量を30、60、90、120秒後まで測定した。
[9]前記[8]の測定から1時間後、恒温恒湿室(20℃、40%RH)で15分間安静にした。
[10]前記[6]の水滴付着部位の角層水分量を測定した。
[11]前記[6]~[8]と同様の操作を行った。
また、比較例のシート型外用組成物(Lipidure(登録商標)PMB含有量0%)を使用した直後の皮膚の保持水分量を1.0とし、それぞれを使用した場合の面積比を算出した。
Claims (5)
- シート素材に、下記の(A)及び(B)を含み、低級アルコールを含まないことを特徴とする組成物を担持してなり、前記組成物100質量%中の(B)の含有量が0.01~0.5質量%である皮膚炎治療用シート型外用組成物。
(A)水溶性有効成分
(B)2-メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリン70~90モル%とメタクリル酸ブチル30~10モル%との重量平均分子量50,000~1,000,000の共重合体 - 皮膚炎が、肌荒れ、湿疹、かゆみ、ひび、ただれ、かぶれ、あかぎれ、あせも、しもやけ、虫さされ、じんましん、アトピー性皮膚炎、及び乾癬から選ばれる、請求項1に記載の皮膚炎治療用シート型外用組成物。
- 水溶性有効成分が、ジフェンヒドラミン塩酸塩、グリチルリチン酸二カリウム、及びパンテノールから選ばれる少なくとも1つである請求項1又は2に記載の皮膚炎治療用シート型外用組成物。
- 水溶性有効成分が、ジフェンヒドラミン塩酸塩、グリチルリチン酸二カリウム、及びパンテノールである請求項3に記載の皮膚炎治療用シート型外用組成物。
- シート素材に、下記の(A’)及び(B’)を含み、エタノールを含まないことを特徴とする組成物を担持してなり、前記組成物100質量%中の(B’)の含有量が0.01~0.5質量%である、皮膚炎治療用シート型外用組成物。
(A’)ジフェンヒドラミン塩酸塩、グリチルリチン酸二カリウム、及びパンテノール
(B’)2-メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリン70~90モル%とメタクリル酸ブチル30~10モル%との重量平均分子量50,000~1,000,000の共重合体
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2018015730A JP7011234B2 (ja) | 2018-01-31 | 2018-01-31 | 外用組成物 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2018015730A JP7011234B2 (ja) | 2018-01-31 | 2018-01-31 | 外用組成物 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2019131514A JP2019131514A (ja) | 2019-08-08 |
JP7011234B2 true JP7011234B2 (ja) | 2022-01-26 |
Family
ID=67544710
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2018015730A Active JP7011234B2 (ja) | 2018-01-31 | 2018-01-31 | 外用組成物 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JP7011234B2 (ja) |
Citations (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2006312603A (ja) | 2005-05-09 | 2006-11-16 | Shiseido Co Ltd | シート状皮膚外用剤及びその製造方法 |
WO2008123115A1 (ja) | 2007-03-30 | 2008-10-16 | Uni-Charm Corporation | 清拭ウェットシート用薬液およびそれを含む清拭ウェットシート |
JP2013035830A (ja) | 2011-07-08 | 2013-02-21 | Lion Corp | 難水溶性薬剤含有皮膚用シート |
JP2014141470A (ja) | 2012-12-25 | 2014-08-07 | Lion Corp | 外用剤組成物及び皮膚用シート |
JP2017075111A (ja) | 2015-10-14 | 2017-04-20 | 東光薬品工業株式会社 | 外用組成物 |
JP2017210450A (ja) | 2016-05-27 | 2017-11-30 | 日油株式会社 | 皮膚外用組成物 |
-
2018
- 2018-01-31 JP JP2018015730A patent/JP7011234B2/ja active Active
Patent Citations (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2006312603A (ja) | 2005-05-09 | 2006-11-16 | Shiseido Co Ltd | シート状皮膚外用剤及びその製造方法 |
WO2008123115A1 (ja) | 2007-03-30 | 2008-10-16 | Uni-Charm Corporation | 清拭ウェットシート用薬液およびそれを含む清拭ウェットシート |
JP2013035830A (ja) | 2011-07-08 | 2013-02-21 | Lion Corp | 難水溶性薬剤含有皮膚用シート |
JP2014141470A (ja) | 2012-12-25 | 2014-08-07 | Lion Corp | 外用剤組成物及び皮膚用シート |
JP2017075111A (ja) | 2015-10-14 | 2017-04-20 | 東光薬品工業株式会社 | 外用組成物 |
JP2017210450A (ja) | 2016-05-27 | 2017-11-30 | 日油株式会社 | 皮膚外用組成物 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
JP2019131514A (ja) | 2019-08-08 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
CA2416383C (en) | Solution-, dispersion- or emulsion-producing film dermatics | |
US20070189980A1 (en) | Compositions and methods for treating alopecia | |
US20070196293A1 (en) | Compositions and methods for treating photo damaged skin | |
TWI450731B (zh) | 濕潤肌膚用身體化妝料 | |
JP2009524586A (ja) | 疼痛を皮膚処置するための組成物および方法 | |
KR101947681B1 (ko) | 클렌징 화장료 및 시트 제품 | |
JP7458642B2 (ja) | 抗真菌液剤およびフットワイプ | |
JPH08188527A (ja) | シート状パック剤 | |
JP2003095985A (ja) | 血行促進組成物 | |
JP2974081B2 (ja) | 人体用エアゾール組成物 | |
JPH0665049A (ja) | 皮膚外用剤 | |
JP2012036149A (ja) | パック化粧料 | |
JP7011234B2 (ja) | 外用組成物 | |
JP2920443B2 (ja) | 角栓除去剤 | |
JP2021011447A (ja) | パック剤 | |
JP2021088523A (ja) | 皮膚化粧料 | |
JP2022117477A (ja) | 外用剤組成物 | |
JP2002114664A (ja) | シート状パック化粧料 | |
JP2001097848A (ja) | 外用剤組成物 | |
JP2017203000A (ja) | 皮膚化粧料 | |
JPH092943A (ja) | 被膜形成型外用液剤 | |
JP3723728B2 (ja) | 皮膚外用液剤 | |
JP3427445B2 (ja) | クリーム剤 | |
JP2008169196A (ja) | 皮膚外用剤 | |
JP2003095983A (ja) | 皮膚外用剤組成物 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
RD01 | Notification of change of attorney |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A7426 Effective date: 20180309 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A821 Effective date: 20180309 |
|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20200917 |
|
A977 | Report on retrieval |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20210526 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20210608 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20211207 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20211229 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 7011234 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |