JP7001529B2

JP7001529B2 - 治具及び製造方法

Info

Publication number: JP7001529B2
Application number: JP2018078029A
Authority: JP
Inventors: 幸雄江田
Original assignee: Denka Co Ltd; Denki Kagaku Kogyo KK
Current assignee: Denka Co Ltd
Priority date: 2018-04-13
Filing date: 2018-04-13
Publication date: 2022-01-19
Anticipated expiration: 2038-04-13
Also published as: JP2019180990A

Description

注射器本体の先端に装着される注射針形成体を製造するための治具、及び治具を用いた注射針形成体の製造方法に関する。

薬液を経皮投与するための経皮投与装置として、例えば特許文献１及び２が知られている。特許文献１の経皮投与装置は、本体と、本体の先端に装着されるニードル形成体を有している。ニードル形成体は、ニードル形成体本体と、ニードル形成体本体の先端部を覆う被覆部とを有しており、被覆部がニードル形成体本体に嵌合されている。

また、特許文献２には、被覆部の表面に突出するニードルにおいて、その長手方向に対して斜めに切断された切断面が形成されていることが示されている。また、ニードル形成体の先端表面より突出するニードルの長さ（突出寸法）及び切断面の向き等を規定することが提案されている。

特表２０１３－５３９９９０号公報特表２０１４－５１３５５８号公報

上記のようなニードル形成体（注射針形成体）を有する注射器においては、薬液投与の対象となる患者の皮膚の表皮層、真皮層、皮下層等、皮下の所望の位置に針先を注入できるとともに、所望の箇所（方向）に薬液を送ることが可能となる。これにより、効果的に薬液を皮下の所望の位置へ注入することができ、１回の処置における薬液の使用量を低減することができる。

しかしながら、注射針形成体の製造するに際し、針の突出寸法及び切断面の向きを規定するのは難しい。また、処置の際の痛みを低減するために、針の先端は細く設定されている場合もある。細い針の先端の切断面の向きや、突出寸法を規定する作業は、煩雑となる。

上記課題を解決するため本発明に係る治具は、以下の通り提案される。本発明に係る治具は、薬液が充填される注射器本体の先端に装着される注射針形成体を製造するための治具である。注射針形成体は、基台と、基台に挿通されて薬液を吐出する中空の針と、を有する。基台は、その基端に開口部を有する。開口部に注射器本体の先端が装着される。針は、基台に１本以上挿通される。基台の先端には、処置の際に対象に当接させる当接面が形成される。針の先端部は、当接面から突出される。針の先端部には、針の長さ方向に対して斜めに切断された第１切断面が形成される。針の基端部には、針の長さ方向に対して斜めに切断された第２切断面が形成される。針の長さ方向に対する第１切断面の向きに対する所定の向きに、第２切断面の向きが設定される。治具は、治具本体と、治具本体の上面から下方に向かって形成される１つ以上の挿入穴と、を有する。治具本体の少なくとも一部が、開口部を介して基台の内側に設置される。挿入穴の下部には、針の基端部の少なくとも一部を収容する収容部が形成される。収容部の横幅は、針の直径よりも小さく形成される。収容部には、挿入穴に挿入される針の第２切断面の少なくとも一部に当接する。第２切断面の向きと針の挿入の深さとを矯正する矯正部が形成される。

また、上記課題を解決するため本発明に係る注射針形成体の製造方法は、以下の通り提案される。注射針形成体は、薬液が充填される注射器本体の先端に装着される。注射針形成体は、基台と、基台に挿通されて薬液を吐出する中空の針と、を有する。基台は、その基端に開口部を有する。開口部に注射器本体の先端が装着される。針は、基台に１本以上挿通される。基台の先端には、処置の際に対象に当接させる当接面が形成される。針の先端部は、当接面から突出される。針の先端部には、針の長さ方向に対して斜めに切断された第１切断面が形成される。針の基端部には、針の長さ方向に対して斜めに切断された第２切断面が形成される。針の長さ方向に対する第１切断面の向きに対して、第２切断面の向きが所定の向きに設定される。注射針形成体は、治具を用いて製造される。治具は、治具本体と、治具本体の上面から下方に向かって形成される１つ以上の挿入穴と、を有する。挿入穴の下部には、針の基端部の少なくとも一部を収容する収容部が形成される。収容部の横幅は、針の直径よりも小さく形成される。収容部には、挿入穴に挿入される針の第２切断面の少なくとも一部に当接する。第２切断面の向きと針の挿入の深さとを矯正する矯正部が形成される。製造方法は、装置本体の少なくとも一部を、開口部を介して基台の内部に設置するステップと、針を、前記基台を介して前記挿入穴に挿入し、前記基台に固定するステップと、を有する。

本発明によれば、注射針形成体の先端から突出する針の突出寸法及び針の先端の第１切断面の向きを、簡易に調整できる。

実施例に係る注射器９の構成図である。注射器本体９０の先端９１に注射針形成体７０を取り付けた状態の断面図である。注射針形成体７０の斜視図である。治具１の斜視図である。治具１に基台１０を設置した状態を示す断面図である。挿入穴２１を説明するための断面図である。針１２を説明する図である。治具１の挿入穴２１の配置を説明する図である。基台１０の貫通孔１７の配置を説明する図である。治具１を用いた注射針形成体７０の製造方法を説明する図である。治具１を用いた注射針形成体７０の製造方法を説明する図である。治具１を用いた注射針形成体７０の製造方法を説明する図である。矯正部の変形例を示す図である。矯正部の変形例を示す図である。

＜注射器の構造＞
図１乃至３を参照して、注射器９に用いられる注射針形成体７０の構成を説明する。図１は、本実施例に係る注射器９の構成図である。図２は、注射器本体９０の先端９１に注射針形成体７０を取り付けた状態の断面図である。図３は、注射針形成体７０の斜視図である。

注射器９は、薬液が充填される注射器本体９０と、注射針形成体７０と、ホルダー８０とを有する。注射器本体９０の先端９１には、勾配が形成される。注射器本体９０には、その先端９１の外周に筒状のルアーロック部９２が形成される。ルアーロック部９２は、その内部にねじが形成されている。

注射針形成体７０は、ホルダー８０に収められており、ホルダー８０の後端がシールされている（図示なし）。使用者は、ホルダー８０のシールを剥がし、注射器本体９０の先端９１を注射針形成体７０に装着する。そして、使用者は、注射針形成体７０からホルダー８０を外して注射器９をセットする。

注射針形成体７０は、基台１０と、１本以上の針１２とを有する。針１２は、注射器本体９０に充填された薬液を吐出するように中空に形成される。針１２は、基台１０に挿通される。基台１０に挿通される針１２は、複数であるのが望ましい。図示例では、針１２は３本であるが、針１２の本数は限定されない。特に限定されるものではないが、基台１０はポリカーボネート、ポリプロピレン、ＡＢＳ樹脂、ポリスチレン、ポリエチレン、アクリル樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリアミド（ナイロン）、ポリアセタール、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリフェニレンオキシド、ポリベンゾイミダゾール、ポリアミド・イミド、ポリエーテルスルホン、ポリスルフォン、ポリエーテル・エーテルケトン、ポリフェニレン・スルフィド、ポリテトラフルオロエチレン、ポリクロロトリフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン、ポリフッ化ビニル、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂、四フッ化エチレン・六フッ化プロピレン共重合体、エチレン・四フッ化エチレン共重合体、エチレン・クロロトリフルオロエチレン共重合体、ＰＬＡ樹脂等の材料を単独または併用できる。また、これらは、射出成形や粉末圧縮成型、３Ｄプリンタによる造形、レーザー加工や切削加工などを併用し形成してもよく、カーボンファイバーやシリカ、その他セラミックス、金属材料などを添加することもできる。

基台１０は、後方が開放された略円筒状の側壁部１６と、側壁部１６の先端側を覆うように配置される前壁部１３と、を有する。

側壁部１６の内方には、注射器本体９０の先端９１と嵌合するように勾配が形成されている。側壁部１６の後端には、その周縁の一部を外方に突出させた２つのフランジ１８が形成される。フランジ１８は、ルアーロック部９２内部のねじに嵌め込まれる。これにより、注射器本体９０に基台１０が固定される。なお、フランジ１８は、２つに限られず、１つでもよいし、３つ以上形成されてもよく、特に限定されない。

前壁部１３の表面が、患者の皮膚等の対象に当接する当接面である。当接面は平面状に形成される。前壁部１３には、針１２を挿通させるための貫通孔１７が形成される。貫通孔１７は、針１２の数と同数形成されるのが好ましいが、それ以上形成されてもよい。貫通孔１７の内径は、針１２を挿入できる程度に、針１２の直径サイズよりもやや大きなサイズに形成される。図示例では、３本の針１２が、３つの貫通孔１７にそれぞれ固定される。前壁部１３の表面から突出する針１２の突出寸法は、必要に応じた長さに規定される。処置を施す際には、規定の長さの針１２の突出寸法が対象の皮膚表面から挿入されることになる。例えば、針１２の突出寸法長さは１０ｍｍ以下に規定される。用途に応じて針１２の突出寸法は、０．５から２．０ｍｍ程度に規定されるのが好ましい。また、用いられる針１２の外径は、好ましくは０．３ｍｍ以下であり、より好ましくは０．２ｍｍ以下である。このように規定することで、対象の皮膚表面から決められた位置に薬液を注入することができる。
なお、この例では、針１２は接着剤や、融着（熱融着、超音波融着、高周波融着）等、どのような方法で固定されてもよい。

各針１２は、その先端側に、針１２の長手方向に対して斜めに切断された先端側切断面１２ａを有する。先端側切断面１２ａは、針１２の長さ方向に対して所望の角度に規定される。また、基台１０から突出する針１２の先端側切断面１２ａは、注射針形成体７０の中心軸に対して所望の向きに規定される。例えば、先端側切断面１２ａは、基台１０の中心軸に対して反対方向に向くように規定されるのが好ましい。先端側切断面１２ａを、所望の向きに規定することで、先端側切断面１２ａの位置において、用途に応じて、薬液の拡散度合を調整できる。

各針１２は、その基端側に、針１２の長手方向に対して斜めに切断された基端側切断面１２ｂを有する。基端側切断面１２ｂの向きは、針１２の長手方向に対する先端側切断面１２ａの向きに合わせて設定される。針１２の長手方向に対する先端側切断面１２ａの向きに対して、基端側切断面１２ｂの向きが設定されていれば、どのような向きであってもよい。図示例では、針１２の長手方向に対する基端側切断面１２ｂと先端側切断面１２ａとが、同じ向きに設定されている。なお、先端側切断面１２ａは必ずしも一平面である必要はなく、用途に応じて、平面が複数になるように加工を施しても良い。

＜治具の構造＞
図４乃至９を参照し、治具１を説明する。図４は、本実施例に係る治具１の斜視図である。

本実施例の治具１は、注射針形成体７０の製造に用いる治具である。治具１は、治具本体部２と、治具本体部２の外周に位置する外周部３とを有する。

治具本体部２は、円錐台状に形成される。治具本体部２が、基台１０の側壁部１６の内部に挿入される。外周部３には、治具１に基台１０を係合するための係合部として、基台１０のフランジ１８を挿入する凹部３１が形成される。凹部３１は、フランジ１８を挿入したときに、治具１に対して基台１０の回転が阻止されるように、フランジ１８が収まる程度のサイズに形成されるのが望ましい。なお、係合部は、治具１に基台１０を係合するものであれば、どのようなものであってもよい。

治具本体部２には、その上面２５から下方に向けて、針１２を挿入するための挿入穴２１が形成される。挿入穴２１は、基台１０に挿入される針１２の数と同じか又はそれ以上形成される。図示例では、針１２と同数の３つの挿入穴２１が形成される。挿入穴２１の入り口の周囲には、針１２を誘導するための誘導部２３が形成される。誘導部２３は、挿入穴２１の外周から入り口に向かって下方に傾斜させた形状に形成される。誘導部２３により、挿入穴２１に対する針１２の挿入をスムーズに行うことができる。

図５は、治具１に基台１０設置した状態の断面図である。フランジ１８を凹部３１に収容することで、治具１に基台１０が設置される。設置した状態においては、基台１０の前壁部１３の裏面が、治具１の上面２５に当接し、かつ、基台１０の貫通孔１７が、治具１の挿入穴２１に連通する。つまり、フランジ１８と凹部３１により、貫通孔１７と挿入穴２１とが連通するように位置決めされる。これにより、針１２を、貫通孔１７を介して挿入穴２１に挿入できる。

針１２の基台１０に挿入される長さは、治具１に基台１０を設置したときの、基台１０の前壁部１３の表面から、挿入穴２１の下端までの長さＬに等しい。具体的には、例えば、長さＬは、基台１０の前壁部１３の高さＬ１（つまり、前壁部１３の表面から裏面までの厚み）と、挿入穴２１の深さＬ２とを足した長さである。このため、基台１０の前壁部１３の高さＬ１に応じて、挿入穴２１の深さＬ２と針１２の全体の長さｌ1とを設定することで、前壁部１３から突出する針１２の先端部の長さ（突出寸法）を規定することができる。

なお、本実施例では、治具１に基台１０を設置した状態において、治具１の上面２５と、基台１０の前壁部１３の裏面とが当接しているが、治具１の上面２５と前壁部１３の裏面との間に空間が形成されていてもよい。この場合、長さＬは、治具１に基台１０を設置したときの、基台１０の前壁部１３の表面から、挿入穴２１の下部までの長さであればよい。つまり、この場合の長さＬは、基台１０の前壁部１３の高さＬ１と、挿入穴２１の深さＬ２と、治具１の上面と前壁部１３の裏面との間の空間の上下方向の高さと、を足した長さに設定できる。なお、挿入孔２１の深さＬ２は、注射針形成体７０を注射器本体９０に設置したときに、基台１０から突出する針１２の基端が注射器本体９０に接触しないように設定できる。

図６は、挿入穴２１を説明する図である。図７は、挿入穴２１に挿入される針１２を説明する図である。挿入穴２１の直径Ｒは、針１２が挿入できる程度に針１２の直径ｒよりもやや大きく設定される。

挿入穴２１の下部には、針１２の基端部の少なくとも一部を収容する収容部２１ａが形成される。本実施例では、挿入穴２１の下部であって、具体的には挿入穴２１内の傾斜面２１１の上端から下の領域が、収容部２１ａである。収容部２１ａの横幅は、針の直径ｒよりも小さく設定される。

収容部２１ａには、挿入穴２１に挿入される針１２の基端側切断面１２ｂに当接し、針１２の基端側切断面１２ｂの向きと針１２の挿入の深さとを矯正する矯正部が形成される。本実施例では、矯正部は、収容部２１ａ内に形成される傾斜面２１１である。例えば、挿入穴２１の長さ方向に対する傾斜面２１１の角度θ１は、針１２の長さ方向に対する基端側切断面１２ｂの角度θ２に合わせて設定される。なお、本実施例の説明において、角度θ１は、挿入穴２１の長さ方向を結ぶ線分と、傾斜面２１１の先端及び基端を結ぶ線分とが交差する角度であり、角度θ２は、針１２の長さ方向を結ぶ線分と、基端側切断面１２ｂの先端及び基端を結ぶ線分との交差する角度である。

針１２の基端側切断面１２ｂは、傾斜面２１１に当接されることで（つまり矯正部に作用して）基台１０に挿入する針１２の向きを決定する機能を有するものである。従って角度θ２は、どのように設定されてもよい。傾斜面２１１の角度θ１は、基端側切断面１２ｂの角度θ２以上に設定するのが好ましい。さらには、傾斜面２１１の角度θ１と、基端側切断面１２ｂの角度θ２とを、同じ角度に設定するのが好ましい。角度θ１と角度θ２が同じに設定された場合、傾斜面２１１に針１２の基端側切断面１２ｂが当接した状態で、針１２の基端が挿入穴２１の最下部まで挿入されることとなる。従って、針１２の基端から挿入穴２１の入り口までの長さを、挿入穴２１の深さＬ２に規定できる。これにより、長さＬを正確に設定できる。従って、針１２の全体の長さ及び挿入穴２１の深さＬ２を設定しておくことで、基台１０から突出する針１２の先端部の長さである突出寸法を簡易に規定できる。

角度θ２は皮膚へ当節させ、針１２が皮内へ到達する際の痛みを低減させることなどから鋭角であることが一般的であるが、鋭角であれば、傾斜面の長さが長くなり、針先端部は剛性が低下し、軽い接触により、屈曲など破損することもある。そのため、この角度θ２を規定する必要がある。角度θ２は、好ましくは１０[°]から２０[°]であり、より好ましくは１２[°]から１６[°]である。

治具１の中心軸に対する傾斜面２１１の向きは、基台１０から突出させる針１２の向きに合わせて設定される。本実施例では、針１２の先端側切断面１２ａ及び基端側切断面１２ｂが、針１２の長さ方向に対して同じ向きに設定されている。例えば、針１２の先端側切断面１２ａを、注射針形成体７０の中心軸の反対側に向くように規定する場合、傾斜面２１１も治具１の中心軸に対して反対側を向くように形成する。このように、傾斜面２１１の向きを設定することで、基台１０の貫通孔１７を介して針１２を挿入穴２１にしたときに、挿入穴２１の傾斜面２１１に針１２の基端側切断面１２ｂが当接し、針１２の先端側切断面１２ａを所望の向きに調整できる。

なお、本実施例では、針１２の先端側切断面１２ａと基端側切断面１２ｂとは、針１２の長さ方向に対して同じ向きに設定されていたが、これに限られずどのように設定されていてもよい。例えば、先端側切断面１２ａと基端側切断面１２ｂとが、針１２の長さ方向に対して反対向きに設定されていれば、針１２を無駄なく切断することができる。また、針１２の先端側切断面１２ａと基端側切断面１２ｂの傾斜角度を同一とすることで、針自体の方向性を無くし、組み付け易くなるといったメリットもある。

図８は、治具１の挿入穴２１の配置を説明する図である。図９は、基台１０の貫通孔１７の配置を説明する図である。

挿入穴２１は、凹部３１にフランジ１８を収納し、基台１０の前壁部１３の裏面と治具１の上面２５を当接させたときに、貫通孔１７と重なるように配置される。本実施例では、フランジ１８及び凹部３１は、基台１０及び治具１の外周に２つずつ形成されているが、３つ以上であってもよい。

本実施例では、貫通孔１７は、基台１０を上から見たときの中心をＣ２とする円
に沿って等間隔（δ）に配置されている。また、各貫通孔１７の、中心からの距離は同じである。従って、挿入穴２１も、治具１を上から見たときに、中心をＣ１とする円に沿って等間隔（δ）に配置され、かつ、各挿入穴２１の中心からの距離は同じである。具体的には、本実施例では、基台１０及び治具１が貫通孔１７及び挿入穴２１をそれぞれ３つずつ有しており、基台１０の中心をＣ２とする円に沿って隣接する貫通孔１７の角度は、１２０度である。このため、治具１についても、中心をＣ１とする円に沿って隣接する挿入穴２の角度は１２０度に設定される。

なお、本実施例では、貫通孔１７及び挿入穴２１は、中心をＣ１（Ｃ２）とする円に沿って等間隔かつ中心からの距離が同じに配置されている。しかし、貫通孔１７及び挿入穴２１の配置は、どのようなものであってもよい。この場合、フランジ１８及び凹部３１を、基台１０及び治具１の周方向に不等間隔にそれぞれ配置することで、貫通孔１７及び挿入穴２１の位置決めを正確に行うことができる。

治具１は、例えば、針１２よりも弾性率が低く、針１２の切断面を接触することによる剥離や、針１２の損傷が起こりにくい材料を用いて形成されるのが望ましく、粘着度が低く、針１２から容易に剥離可能な材料を用いて形成されるのが望ましい。また、治具１は、可塑性がある程度高く、変形しても応力が低減されれば元に戻り易い材料を用いて形成されるのが望ましい。加えて、針１２と組み合わせる治具１は、用いる接着剤によって接着されにくい樹脂であり、たとえ接着剤が付着・硬化しても、容易に剥離できる材料を用いて形成されるのが望ましい。

なお、治具１を構成する材料は、針１２に比較し、弾性率が低いもの、かつ、粘着力が低い材料であれば特に限定されるものではない。具体的には、治具１を構成する材料は、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリイミド、ナイロン、塩化ビニル樹脂、アクリル樹脂、フッ素樹脂ＡＢＳ樹脂、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、ポリアミド（ナイロン）、ポリアセタール、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリフェニレンオキシド、ポリベンゾイミダゾール、ポリアミド・イミド、ポリエーテルスルホン、ポリスルフォン、ポリエーテル・エーテルケトン、ポリフェニレン・スルフィド、ポリテトラフルオロエチレン、ポリクロロトリフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン、ポリフッ化ビニル、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂、四フッ化エチレン・六フッ化プロピレン共重合体、エチレン・四フッ化エチレン共重合体、エチレン・クロロトリフルオロエチレン共重合体、ＰＬＡ樹脂など様々なものを使用することができる。必要に応じ、コーティングなどの表面処理や、表面の凹凸加工などを実施してもよい。

また、治具１を構成する材料は必ずしも単一の組成である必要はなく、たとえば、金属系材料を母材として用い、表面層に樹脂などでコーティングし、針１２に比較し、弾性率が低いもの、かつ、粘着力が低い状態を有しても良い。

また、針１２を固定するための接着剤は、例えば、硬化形態としてＵＶラジカル反応、可視光硬化、熱硬化、湿気硬化など様々なものを用いることができるが、位置合わせといった観点からはＵＶラジカル反応によって硬化可能な接着剤が特に好ましい。また、接着剤は、貼合する材料により、アクリル、エポキシ、シリコーンなど様々な主成分のものを選択できる。

＜治具を用いた製法＞
次に、図１０及び１１を参照し、本実施例に係る治具１を用いた注射針形成体７０の製造方法を説明する。以下の説明では、注射針形成体７０の製造工程の主体を人（作成者）で説明する。しかし、各工程は、人に代えて装置が行ってもよい。

作成者は、治具１に基台１０を設置する。具体的には、作成者は、治具１の凹部３１に基台１０のフランジ１８を収納して、治具１に基台１０を設置する。これにより、治具１の挿入穴２１と基台１０の貫通孔１７とが連通する。

次いで、作成者は、基台１０の貫通孔１７を介して、治具１の挿入穴２１に針１２を挿入し、針１２の基端側切断面１２ｂと挿入穴２１の傾斜面２１１の位置合わせを行う。位置合わせは、例えば、基台１０が設置された状態で、治具１を左右に揺動させる、振動を与える、針１２を回転させる、治具１を傾ける等、挿入穴２１内で針１２移動するものであればよい。また、傾斜面２１１先端に、針１２の先端を合わせるように、針１２を挿入するようにしてもよい。

作成者は、上記の状態を維持することにより、針１２を挿入穴２１に固定させる。このとき、例えば、針１２に塗布された接着剤Ｇを硬化させるため、反応系により、加熱、遠赤外線の照射や紫外光の照射、可視光の照射、高湿環境下など、単独または併用し、針１２と基台１０を一体化させることができる。

注射針形成体７０を製造する際に治具１を用いることにより、簡易に、基台１０から突出する針１２の長さを、治具１に基台１０を設置したときの、基台１０の前壁部１３の表面から、挿入穴２１の下部までの長さＬを、針１２全体の長さｌ１から差し引いた長さに規定することができる。

また、治具１に基台１０を設置したときに、治具１の上面２５と基台１０の前壁部１３の裏面とを当接する場合には、基台１０の前壁部１３の高さＬ１に応じて、挿入穴２１の深さＬ２と針１２の全体の長さｌ1とを設定することで、前壁部１３から突出する針１２の先端部の長さを規定することができる。

また、針１２の長さ方向に対する先端側切断面１２ａ及び基端側切断面１２ｂの向きと、治具１の傾斜面２１１の方向とを設定することにより、基台１０から突出する針の先端側切断面１２ａを所望の向きに規定することができる。

なお、上記説明においては、作成者は、治具１に基台１０を設置した後、針１２を基台１０及び治具に挿通し固定していたが、これに限られない。例えば、作成者は、治具１の挿入穴２１に針１２を挿入した後、貫通孔１７に針１２の先端を挿入させて、治具１に基台１０を設置し、針１２を基台１０に固定してもよい。

なお、上述の通り、基台１０の貫通孔１７に針１２を固定する方法はどのようなものであってもよいが、貫通孔１７からの薬液漏れを防止するようにするのが望ましい。例えば、針１２の基端部の少なくとも一部の外周に、接着剤を一周塗布した後、貫通孔１７に固定するようにしてもよい。

幾つかの実施例を用いて治具を用いた注射針形成体７０の製造方法及びその治具を説明したが、これらは上記の態様に限定されるものではない。

例えば、本実施例では、矯正部の一例として傾斜面２１１を説明し、傾斜面２１１に針１２の基端側切断面１２ｂを当接させることで、針１２の基端側切断面１２ｂの向きと針１２の挿入の深さを矯正するとした。しかし、矯正部は、針１２の基端側切断面１２ｂの向きと針１２の挿入の深さを矯正できるものであればよく、必ずしも、針１２の基端側切断面１２ｂの全面と当接する必要はない。

例えば、図１３に示すように、矯正部としての傾斜面２１１ａは、収容部２１ａの下端まで形成されていなくてもよい。この場合、傾斜面２１１ａに沿って下方へ延長させた直線が、挿入穴２１の縁と交差する箇所まで、針１２が挿入されてよい。

また、矯正部の他の一例として、傾斜面２１１に代えて、基端側切断面１２ｂを係止する凸部が形成されてもよい。図１４で示すように、収容部２１ａに段部２１２が形成され、段部２１２の内方側の端部２１２ａが凸部として形成される。この場合、端部２１２ａを通り、挿入穴２１の深さ方向に対して角度θ１を有する直線が、その下方において挿入穴２１の縁と交差する箇所まで、針１２が挿入されてよい。なお、凸部は、図示例の形状には限られず、基端側切断面１２ｂを係止する形状であればどのような形状であってもよい。

なお、注射針形成体７０は、注射器本体９０の先端に直接装着されるだけでなく、これらを互いに装着させるための図示しないアダプタ等を介して装着されてもよい。

１・・・治具２・・・治具本体部３・・・外周部５・・・表面９・・・注射器１０・・・基台１２・・・針１２ａ・・・先端側切断面１２ｂ・・・基端側切断面１３・・・前壁部１６・・・側壁部１８・・・フランジ２１・・・挿入穴２３・・・誘導部２５・・・上面７０・・・注射針形成体９０・・・注射器本体９１・・・先端

Claims

薬液が充填される注射器本体の先端に装着される注射針形成体を製造するための治具であって、
前記注射針形成体は、基台と、前記基台に挿通されて前記薬液を吐出する中空の針と、を有し、
前記基台は、その基端に開口部を有し、
前記開口部に前記注射器本体の先端が装着され、
前記針は、前記基台に１本以上挿通され、
前記基台の先端には、処置の際に対象に当接させる当接面が形成され、
前記針の先端部は、前記当接面から突出され、
前記針の先端部には、前記針の長さ方向に対して斜めに切断された第１切断面が形成され、
前記針の基端部には、前記針の長さ方向に対して斜めに切断された第２切断面が形成され、
前記針の長さ方向に対する前記第１切断面の向きに対する所定の向きに、前記第２切断面の向きが設定され、
前記治具は、治具本体と、前記治具本体の上面から下方に向かって形成される１つ以上の挿入穴と、を有し、
前記治具本体の少なくとも一部が、前記開口部を介して前記基台の内側に設置され、
前記挿入穴の下部には、前記針の基端部の少なくとも一部を収容する収容部が形成され、
前記収容部の横幅は、前記針の直径よりも小さく形成され、
前記収容部には、前記挿入穴に挿入される前記針の円筒部の収容を妨げるように、前記第２切断面の少なくとも一部に当接し、前記第２切断面の向きと前記針の挿入の深さとを矯正する矯正部が形成される、
治具。
請求項１に記載の治具であって、
前記針の全体の長さに応じて、前記当接面から前記挿入穴の下部までの長さが設定され、前記当接面から突出する前記針の先端部の長さが規定される、
治具。
請求項２に記載の治具であって、
前記基台には、前記当接面から基端に亘って貫通孔が形成され、
前記貫通孔は、前記治具本体の少なくとも一部が前記基台の内側に設置されたときに、前記挿入穴に連通する位置に配置され、
前記第２切断面の少なくとも一部が前記矯正部に当接した状態で、前記針が前記貫通孔に固定される、
治具。
請求項３に記載の治具であって、
前記基台の基端には、フランジが形成され、
前記治具は、前記治具本体の外周に前記フランジを係合する係合部が形成され、
前記係合部に前記フランジを係合したときに、前記治具の少なくとも一部が前記基台の内側に設置される、
治具。
請求項４に記載の治具であって、
前記針は、複数の針であり、
前記挿入穴は、前記針の数以上形成され、
前記基台の中心軸に対する、各針の第１切断面の向きがそれぞれ規定される場合、
前記規定された第１切断面の向きに応じて、前記装置本体の中心に対する各収容部の前記矯正部の位置がそれぞれ設定される、
治具。
請求項５に記載の治具であって、
前記矯正部は、前記収容部の内部に配置される傾斜面の少なくとも一部であり、
前記針を前記挿入穴に挿入したときに、前記傾斜面に、前記第２切断面の少なくとも一部が当接される、治具。
請求項５に記載の治具であって、
前記矯正部は、前記収容部の内部に配置される凸部であり、
前記針を前記挿入穴に挿入したときに、前記凸部に、前記第２切断面の少なくとも一部が当接される、
治具。
薬液が充填される注射器本体の先端に装着される注射針形成体の製造方法であって、
前記注射針形成体は、基台と、前記基台に挿通されて前記薬液を吐出する中空の針と、を有し、
前記基台は、その基端に開口部を有し、
前記開口部に前記注射器本体の先端が装着され、
前記針は、前記基台に１本以上挿通され、
前記基台の先端には、処置の際に対象に当接させる当接面が形成され、
前記針の先端部は、前記当接面から突出され、
前記針の先端部には、前記針の長さ方向に対して斜めに切断された第１切断面が形成され、
前記針の基端部には、前記針の長さ方向に対して斜めに切断された第２切断面が形成され、
前記針の長さ方向に対する前記第１切断面の向きに対して、前記第２切断面の向きが所定の向きに設定され、
前記注射針形成体は、治具を用いて製造され、
前記治具は、治具本体と、前記治具本体の上面から下方に向かって形成される１つ以上の挿入穴と、を有し、
前記挿入穴の下部には、前記針の基端部の少なくとも一部を収容する収容部が形成され、
前記収容部の横幅は、前記針の直径よりも小さく形成され、
前記収容部には、前記挿入穴に挿入される前記針の円筒部の収容を妨げるように、前記第２切断面の少なくとも一部に当接し、前記第２切断面の向きと前記針の挿入の深さとを矯正する矯正部が形成され、
前記製造方法は、
前記装置本体の少なくとも一部を、前記開口部を介して前記基台の内部に設置するステップと、
前記針を、前記基台を介して前記挿入穴に挿入し、前記基台に固定するステップと、
を有する製造方法。