JP6989508B2 - Ｉｖニードルレスコネクタのための消毒キャップ - Google Patents

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１６年１月１８日に出願された米国仮出願第６２／２７９，９８６号および２０１６年２月２６日に出願された米国仮出願第６２／３００，２４７号からの３５ＵＳＣ§１１９（ｅ）に基づく優先権を主張し、その内容（それと共に提出された全ての添付書類を含む）は、それによってその全体が参照によって組み込まれる。

概して、本発明の例示的な実施形態は、医療用消毒キャップの分野、および特に、ＩＶニードルレスコネクタと共に使用するための消毒キャップに関する。

高いコストおよび高い関連死亡率を伴うインパクトの強いイベントであるカテーテル関連血流感染（ＣＲＢＳＩ）の件数を減少させるために、消毒キャップが特許文献２として発行される特許文献１に最初に開示され（その両方の開示全体は、参照によって本明細書中に組み込まれる）および市場に紹介されて以来、ニードルレスコネクタ消毒キャップ空間は急速に拡大し続けている。特許文献２に開示されるもののような消毒キャップは、図１Ａおよび図１Ｂに図示されており、そこでキャップ１は、消毒パッド２および蓋３を含み、およびキャップ４は、消毒パッド５および蓋７ならびにニードルレスコネクタハブと噛み合うためのその内周８上のねじ山６をも含む。図２に図示されるように、図１Ａおよび図１Ｂのキャップ１および／またはキャップ４のような複数の消毒キャップ２３は、ＩＶポール（IV pole）上にストリップ２２を吊るすための開口部２４を含むストリップ２２上に配置され得る。ＩＶポール吊るしデバイス２１において、ストリップ２２は、取り外されたキャップ２５がニードルレスコネクタ上にすぐに配置できるように、その上に配置されたキャップ２３のための、例えば蓋３および／または７と同じ機能を有する、共通の蓋としての役割を果たし得る。

消毒キャップは、米国医療疫学学会（ＳＨＥＡ）ガイドラインに加えられており、および早期指摘は、キャップは、また、２０１６輸液看護師基準（ＩＮＳ）ガイドラインにも組み入れられるであろうということである。

発展した市場において、ＩＶカテーテルを利用するとき、ニードルレスコネクタは、典型的には、システムを遮断するために使用され、および次いでその後に、薬物または他の必要な流体をカテーテルを介して患者に投与するためにアクセスされる。ＩＮＳ実施基準（INS Standards of Practice）は、ニードルレスコネクタの使用を推奨し、および「各アクセスの前に、アルコール、ヨウ素のチンキ剤またはグルコン酸クロルヘキシジン／アルコールの組み合わせを使用して一貫しておよび完全に消毒される」べきであることを表明している。ニードルレスコネクタの消毒は、表面上に生存しておりおよび前に記載されたＣＲＢＳＩイベントを含む様々なカテーテル関連合併症をもたらす可能性のあるバクテリアの減少に役立つことが最終的に意図される。看護師は、典型的には７０％ＩＰＡアルコールパッドを利用して「ハブをこすり洗いすること（scrubbing the hub）」として知られていることを行うことによって、この消毒タスクを完了することとなる。しかしながら、この実務に対するコンプライアンスは、典型的には非常に低い。「ハブをこすり洗いすること」に対するコンプライアンスの欠如に加えて、また、臨床医インタビューを通して、こすり洗い時間、乾燥時間、およびニードルレスコネクタがこすり洗いされる回数にしばしば変動があることも知られている。

キャップ技術は、ニードルレスコネクタに関連する重大な課題を提示する。現在市販されている消毒キャップの全ては、活性消毒成分として７０％イソプロピルアルコールを含有する。しかしながら、ニードルレスコネクタ設計の多くは、メインハウジングのためにアクリルまたは同様の材料を使用する。アクリルは、長い露出時間にわたって、軽度から劣った化学的安定性のイソプロピルアルコール耐性を有する。したがって、イソプロピルアルコールは、変色および／またはニードルレスコネクタ材料のクラッキングの形で、アクリルの化学的ブレークダウンダメージを引き起こす可能性がある。加えて、市販されているニードルレスコネクタのほとんど全ては、流体経路弁設計のためにシリコーン材料を使用する。シリコーン材料は、長い露出時間にわたって軽度から劣った化学的安定性のイソプロピルアルコール耐性を有する。これは、次いでニードルレスコネクタ弁がくっついて閉じおよび／または閉じることができないことを引き起こす（血液漏出を引き起こす）可能性のある、シリコーン部品の膨張をもたらす可能性がある。その上、増大したシリコーン膨張は、外側アクリルニードルレスコネクタハウジングのクラッキング問題を拡大させ得るコネクタハウジング上の応力を増大させ得る。

従来、ニードルレスコネクタ材料とのイソプロピルアルコールの化学的不適合性の問題に取り組むために、（特許文献３、特許文献４、および特許文献５に記載されたもののような）アルコール通気口を有する消毒キャップが開発されてきた。そのような通気口は、キャップが、そのような通気口を有さない現在市販されているキャップよりも速く、消毒用アルコール（disinfecting alcohol）をニードルレスコネクタから離れて通気することを可能にする。従って、アルコール通気は、ニードルレスコネクタ材料に対する化学的ダメージを低減させることができる。

しかしながら、そのような従来の通気口機構は、いくつかの重大な欠点を有する。１つの欠点は、通気機構は、例えば特許文献６に記載されたように、キャップ内に専用の通気穴を形成することを必要とするか、または重要なアンダーカット範囲および／または２つの成型部品、主キャップハウジングおよびねじ山リングの組立品に依存する可能性があることである。そのような従来の通気機構は、キャップ設計を、別々の部品の成型を必要とするように追いやる。これら別々の部品は、合わせて、次いで組み立てられ、次いで溶接されまたは接着結合されなければならない。従って、そのような設計は、例えばシングルショット成型されたキャップハウジング設計と比べて、本来的に高い工具費、製造複雑性、および生産費を有する。

従って、もしアンダーカットを回避する通気機構を含む消毒キャップが開発されたとしたら、それは、費用が掛かる組み立て工程および溶接工程を排除し得る。加えて、もし増大された通気性能を持つ消毒キャップが開発されたとしたら、それは、ニードルレスコネクタの機能不全をさらに低減させる可能性がある。

米国特許公開第２００７／０１１２３３号明細書 米国特許第８，７４０，８６４号明細書 米国特許第８，２０６，５１４号明細書 米国特許第７，９８５，３０２号明細書 米国特許第７，７８０, ７９４号明細書 米国特許第８，２０６，５１４号明細書

本発明の態様に従って、消毒キャップは、閉鎖頂部を含むハウジング、本質的に円筒状の側壁、および前記ニードルレスコネクタの相手機構（mating feature）を含む先端部を受け入れるための前記ハウジング内部の内部空間への開口部を有する前記側壁によって形成された開放底部を含む。消毒スポンジは、キャップの使用前に内部空洞内部にスポンジを封止するための内部空洞への開口部を封止する取り外し可能なカバーにより、内部空洞内部に構成され得る。内部空洞は、側壁の内側側壁表面上に少なくとも１つのねじ山を含む。キャップねじ山は、ニードルレスコネクタの相手機構と噛み合うのに十分であり、キャップねじ山は、ニードルレスコネクタの相手機構に対応しない。

本発明の別の態様に従って、キャップねじ山の大径、小径、ピッチ、ねじ山区画輪郭、およびねじ山の数、のうちの少なくとも１つは、ニードルレスコネクタの相手機構に対応しない。

本発明の別の態様に従って、開放底部を形成する側壁の部分は、ニードルレスコネクタがハウジングと確実に係合しているときに開放底部はニードルレスコネクタの外側表面と気密封止を形成しないように、内部空洞への開口部を形成する内側側壁表面を含む。

本発明の別の態様に従って、ハウジングの前記側壁によって形成された開放底部は、平坦面とハウジングの底部との間に出口空間が存在するように、平坦ではなく、それによって、消毒スポンジの通気は、内部空洞への開口部を通って、本質的に、ニードルレスコネクタの相手機構の外部の周囲でおよび出口空間を介して、キャップハウジングの外部に向かって生じる。

本発明の別の態様に従って、ハウジングの側壁によって形成された開放底部は、内部空洞への開口部がニードルレスコネクタの外側表面と気密封止を形成しないように１つまたは複数のディボットを有する不規則な底部内側側壁表面を含み、それによって、消毒スポンジの通気は、内部空洞への開口部を通って、本質的に、ニードルレスコネクタの相手機構の外部の周囲でおよびディボットの少なくとも１つを介して、キャップハウジングの外部に向かって生じる。

本発明の別の態様に従って、ハウジングは、内部空洞への開口部を画定する底部内側側壁表面に沿って規則的にまたは無作為に間隔が開けられた１つまたは複数のディボットを含む開放底部に形成されたフレアー状下部を含む。

本発明の別の態様に従って、キャップねじ山は、延長された部分がニードルレスコネクタの頂部部分と接触するようにキャップねじ山がニードルレスコネクタと噛み合うときに、逃げ空間がニードルレスコネクタの頂部部分の表面と開放底部との間に存在するように、側壁によって形成された開放底部の下に延びる延長された部分を含み、それによって、消毒スポンジの通気は、内部空洞への開口部を通って、本質的に、ニードルレスコネクタの相手機構の外部の周囲でおよび逃げ空間を介して、キャップハウジングの外部に向かって生じる。

本発明の別の態様に従って、 開放底部を形成する側壁の部分は、ニードルレスコネクタがハウジングと確実に係合しているときに、開放底部はニードルレスコネクタの外側表面と気密封止を形成しないように、内部空洞への開口部を形成する内側側壁表面を有するフレアー状底部部分を含み、それによって、消毒スポンジの通気は、内部空洞への開口部を通って、本質的に、ニードルレスコネクタの相手機構の外部の周囲で、およびフレアー状底部部分の内側壁表面とニードルレスコネクタの外側表面との間で、キャップハウジングの外部に向かって生じる。

本発明の別の態様に従って、前記ハウジングの側壁によって形成された開放底部は、本質的に平坦である。

本発明の別の態様に従って、ハウジングの前記側壁によって形成された開放底部は、平坦面と前記ハウジングの底部との間に出口空間が存在するように、平坦ではない。

本発明の別の態様に従って、内部空洞は、閉鎖頂部内で終わる上部領域および内部空洞への開口部内で終わる下部領域を含み、下部領域は、キャップねじ山を含み、および上部領域は、スポンジと接触および／または係合するように構成された内部空洞内への突起を含む。

本発明の別の態様に従って、側壁は、キャップねじ山間に複数の区画を含む内側側壁表面を含み、区画の各々は、キャップのハウジングの長手方向軸に関して傾斜を有する。開放底部を形成する区画のうちの少なくとも１つは、長手方向軸から離れて広がって、フレアー状底部部分を形成する。

本発明の別の態様に従って、内部空洞は、閉鎖頂部内で終わる上部領域、および内部空洞への開口部内で終わる下部領域を含む。内側側壁表面は、下部領域内の移行区画の底部におけるエリアが上部領域内の移行区画の頂部におけるエリアよりも大きくなるように内側側壁表面が下部領域から上部領域に移行する直線状のまたは湾曲した表面を有する移行区画を含む。

本発明の別の態様に従って、スポンジは、スポンジがニードルレスコネクタとの接触を維持しおよび閉鎖頂部の内側表面から離れたままであるように、キャップねじ山がニードルレスコネクタの相手機構と噛み合うときに上部領域内に移動しないことが確実にされる。

本発明の別の態様に従って、底部部分の内側側壁表面によって形成された内部空洞への開口部は、本質的に円形でありおよび開口直径を含み、ならびに開口直径は、前記開口直径がハウジングの内側側壁表面とニードルレスコネクタとの間に通気間隙をもたらすように、ニードルレスコネクタのフランジ直径よりも大きく、それによって、内部空洞への開口部は通気間隙を含み、および消毒スポンジの通気は、内部空洞への開口部を通って、本質的に、ニードルレスコネクタの相手機構の外部の周囲でおよび通気間隙を介して、キャップハウジングの外部に向かって生じる。

本発明の別の態様に従って、側壁は、キャップねじ山間に多数の区画を含む下部領域内の内側側壁表面を含み、区画の各々は、本質的に、キャップのハウジングの長手方向軸に関して同一の傾斜を有し、および区画のうちの少なくとも１つは開放底部を形成し、区画のうちの少なくとも１つは、長手方向軸から離れて広がって、フレアー状底部部分を形成する。

本発明の別の態様に従って、側壁の内側側壁表面上の少なくとも１つのキャップねじ山は、ニードルレスコネクタの相手機構との噛み合いを容易にするための、キャップねじ山の少なくとも部分上に形成された突起を含む。

本発明の別の態様に従って、少なくとも１つのキャップねじ山の少なくとも部分は、ニードルレスコネクタの相手機構と係合しない非係合部分を含む。

本発明の別の態様に従って、キャップねじ山は、ニードルレスコネクタの相手機構との噛み合いを容易にするためのキャップねじ山の少なくとも部分上に形成された少なくとも１つの噛み合い部分、およびニードルレスコネクタの相手機構と係合しない少なくとも１つの非係合部分を含む。

本発明の別の態様に従って、デバイスは、ストリップ、および前記ストリップ上に配置された本発明の例示的な実施形態による複数の消毒キャップ、を含む。

本発明の例示的な実施に従って、デバイスのストリップは、本質的に平坦であり、およびストリップ内のミシン目によって分離された複数の区画を含み、区画の各々は、その上に配置された複数の消毒キャップのうちの少なくとも１つを含み、それによって、ミシン目は、その上に配置された少なくとも１つの消毒キャップを含む前記区画の少なくとも１つのミシン目における切り離しを容易にする。

本発明の別の例示的な実施に従って、ストリップは、その上に配置された複数の消毒キャップのための取り外し可能なカバーを含み、それによって、複数のキャップの各キャップは、キャップの底部でストリップに取り付けられ、および前記ストリップを剥がしたときにキャップの内部空洞への開口部からカバーを外すストリップから剥離可能である。

本発明のさらに別の例示的な実施に従って、ストリップは、各々その上に配置された複数の消毒キャップを有する対向側面を含む両面型である。

本発明の代替的な例示的な実施に従って、ストリップは、ストリップの表面に取り付けられおよびそこから離れて延びる複数のプロングを含み、それによって、前記複数のキャップの各キャップは、キャップの閉鎖頂部の外面に接続されたプロングのうちの１つによって、ストリップに取り外し可能に取り付けられている。

本発明のさらに別の例示的な実施に従って、デバイスは、それに取り付けられたキャップを有するストリップをＩＶポール上に選択的に配置するための取り付け部分を含む。

本発明の例示的な実施形態に従って、医療用デバイスコネクタにおける使用のための多数の開始ねじ山パターンは、第１の開始ねじ山経路であって、大輪郭、小輪郭、ピッチ、および第１のねじ山区画輪郭を有する第１の開始ねじ山経路、少なくとも第２の開始ねじ山経路であって、大輪郭、小輪郭、ピッチ、および第２のねじ山区画輪郭を有する第２の開始ねじ山経路、を含む。前記第１のねじ山区画輪郭および前記第２のねじ山区画輪郭は異なっている。

本発明の例示的な実施に従って、第１および第２の開始ねじ山経路は、同等のピッチを有し、ならびに大輪郭と、第１および第２の開始ねじ山経路のピッチと実質的に同等のピッチと、を有する二次的な医療用デバイスコネクタの補完ねじ山と、相互作用するように構成されている。

本発明の別の例示的な実施に従って、補完ねじ山が第１および第２の開始ねじ山経路と係合するとき、補完ねじ山および第１の開始ねじ山経路によって取り囲まれた空間によって第１のらせん状空所が形成され、ならびに補完ねじ山および第２の開始ねじ山経路によって取り囲まれた空間によって第２のらせん状空所が形成される。第２のらせん状空所は、第１のらせん状空所よりも広い。

本発明のさらに別の例示的な実施に従って、第１の開始ねじ山経路および前記第２の開始ねじ山経路は、それぞれの谷区画輪郭およびそれぞれの山区画輪郭をさらに含む。それぞれの谷区画輪郭は、実質的に同様であり、およびそれぞれの山区画輪郭は、実質的に異なっている。

本発明のさらに別の例示的な実施に従って、第１の開始ねじ山経路および第２の開始ねじ山経路は、雌ねじ山パターンを形成し、および二次的な医療用デバイスコネクタの補完ねじ山は、雄ねじ山パターンを有する。

本発明のさらに別の例示的な実施に従って、第１の開始ねじ山経路および第２の開始ねじ山経路は、雄ねじ山パターンを形成し、および二次的な医療用デバイスコネクタの補完ねじ山は雌ねじ山パターンを有する。

本発明のさらに別の例示的な実施に従って、第２の開始ねじ山経路は、実質的に接線方向に補完ねじ山と相互作用する。

本発明のさらに別の例示的な実施に従って、第１の開始ねじ山経路は、実質的に補完ねじ山と係合するように、補完ねじ山と相互作用する。

本発明のさらに別の例示的な実施に従って、第１および第２の開始ねじ山経路は、実質的に同等のピッチを有する。

本発明の例示的な実施形態に従って、多数の開始ねじ山パターンを組み入れるキャップは、内部空洞を含み、および補完ねじ山が多数の開始ねじ山パターンと係合するときに、第１および第２のらせん状空所によってキャップの近位端から内部空洞に向かう空気流経路が形成される。

本発明の例示的な実施に従って、キャップは、内部空洞内において本質的にキャップの遠位端で保持される消毒剤保持部材をさらに含む。

本発明の別の例示的な実施に従って、キャップは、第１および第２の開始ねじ山経路を有しおよび二次的な医療用デバイスコネクタを受け入れる内側表面をさらに含む。

本発明のさらに別の例示的な実施に従って、キャップの内側表面は、キャップの近位端において、より大きい横断面を有する本質的に円錐台状の内部空洞を形成する。

本発明のさらに別の例示的な実施に従って、キャップの内側表面は、二次的な医療用デバイスコネクタの補完ねじ山の大輪郭よりも大きい横断面を有する本質的に円筒状の内部空間を形成する。

本発明の目的、利点、および目立った特徴は、添付された図面と共に用いられ本発明の例示的な実施形態を開示する以下の詳細な記載から、明らかになるであろう。

本発明の様々な実施形態の上記利益および他の利点は、本発明の例示的な実施形態の以下の詳細な記載から、および付随する作図図面から、より明らかになるであろう。

ニードルレスコネクタのための従来のキャップの横断面図である。 ニードルレスコネクタのための従来のキャップの横断面図である。 ＩＶポール上にキャップを吊るすための従来のデバイスの図である。 本発明の例示的な実施形態によるキャップの三次元図である。 本発明の例示的な実施形態によるキャップの三次元図である。 本発明の例示的な実施形態によるキャップの横断面図である。 本発明の例示的な実施形態によるキャップの別の図である。 ニードルレスコネクタのような医療用器具上に配置された本発明の例示的な実施形態によるキャップの図である。 ニードルレスコネクタのような医療用器具上に配置された本発明の例示的な実施形態によるキャップの横断面図である。 ニードルレスコネクタのような医療用器具上に配置されたときの本発明の例示的な実施形態によるキャップ内の通気の図である。 本発明の別の例示的な実施形態によるキャップの横断面図である。 本発明の別の例示的な実施形態によるキャップの別の図である。 ニードルレスコネクタのような医療用器具上に配置された本発明の別の例示的な実施形態によるキャップ内の通気の図である。 ニードルレスコネクタのような医療用器具上に配置された本発明の別の例示的な実施形態によるキャップの横断面図である。 本発明のさらに別の例示的な実施形態によるキャップの横断面図である。 本発明のさらに別の例示的な実施形態によるキャップの別の図である。 ニードルレスコネクタのような医療用器具上に配置された本発明のさらに別の例示的な実施形態によるキャップの横断面図である。 ニードルレスコネクタのような医療用器具上に配置された本発明のさらなる例示的な実施形態によるキャップの横断面図である。 ニードルレスコネクタのような医療用器具上に配置された本発明のさらなる例示的な実施形態によるキャップにおける通気の図である。 本発明のさらなる例示的な実施形態によるキャップの別の図である。 本発明のなおさらなる例示的な実施形態によるキャップの三次元図である。 ニードルレスコネクタのような医療用器具上に配置された本発明のなおさらなる例示的な実施形態によるキャップの横断面図である。 本発明のまださらなる例示的な実施形態によるキャップの横断面図である。 ニードルレスコネクタのような医療用器具上に配置された本発明のまださらなる例示的な実施形態によるキャップの横断面図である。 ニードルレスコネクタのような医療用器具上に配置された本発明のまださらなる例示的な実施形態によるキャップ内の通気の図である。 本発明のまだ別のさらなる例示的な実施形態によるキャップの横断面図である。 本発明のまださらなる例示的な実施形態の例示的な実施によるキャップの横断面図である。 ニードルレスコネクタのような医療用器具上に配置された本発明のなお別の例示的な実施形態によるキャップの横断面図である。 本発明のなお別の例示的な実施形態によるキャップの別の図である。 ニードルレスコネクタのような医療用器具上に配置された本発明のなお別の例示的な実施形態によるキャップ内の通気の図である。 ニードルレスコネクタのような医療用器具上に配置された本発明のまだなお別の例示的な実施形態によるキャップの横断面図である。 本発明のまだなお別の例示的な実施形態によるキャップの別の図である。 ニードルレスコネクタのような医療用器具上に配置された本発明のまだなお別の例示的な実施形態によるキャップ内の通気の図である。 従来の雌（ルアー）ロック円錐状フィッティングの横断面図である。 本発明の別の例示的な実施形態によるキャップの横断面図である。 本発明の別の例示的な実施形態によるキャップの三次元図である。 本発明の例示的な実施形態の例示的な実施によるキャップを説明する種々の斜視図の技術図面である。 本発明の例示的な実施形態の例示的な実施によるキャップを説明する技術図面である。 本発明の例示的な実施形態の例示的な実施によるキャップを説明する技術図面である。 本発明の例示的な実施形態の例示的な実施によるキャップを説明する技術図面である。 本発明の例示的な実施形態の例示的な実施によるキャップを説明する横断面図の技術図面である。 本発明の例示的な実施形態の例示的な実施によるキャップを説明する横断面図の技術図面である。 本発明の例示的な実施形態の例示的な実施によるキャップを説明する拡大図の技術図面である。 本発明の例示的な実施形態の例示的な実施によるキャップを説明する横断面図の技術図面である。 本発明の例示的な実施形態の例示的な実施によるキャップを説明する拡大図の技術図面である。 ＩＶポール上に複数のキャップを吊るすための本発明の例示的な実施形態によるデバイスを示す図である。 ＩＶポール上に複数のキャップを吊るすための本発明の例示的な実施形態によるデバイスを示す図である。 ＩＶポール上に複数のキャップを吊るすための本発明の別の例示的な実施形態によるデバイスを示す図である。 ＩＶポール上に複数のキャップを吊るすための本発明のさらに別の例示的な実施形態によるデバイスを示す図である。 ＩＶポール上に複数のキャップを吊るすための本発明のさらなる例示的な実施形態によるデバイスを示す図である。 ＩＶポール上に複数のキャップを吊るすための本発明のなおさらなる例示的な実施形態によるデバイスを示す図である。

図面を通して、同様の参照番号は、同様の部品、構成要素および構造をさすものと理解されよう。

この記載において例示される事項は、本発明の例示的な実施形態の包括的な理解の助けとなるように提供される。従って、当業者は、発明の範囲および精神から逸脱することなく本明細書に記載される実施形態の様々な変更および修正を行うことができることを認識するであろう。また、よく知られている機能および構造の記載は、明確性および簡潔さのために省略される。

本発明の例示的な実施形態は、増大された通気性能を有し、同時にＩＶカテーテルニドルレスコネクタハブ上の相手機構に対応しない（ねじ山大径、ねじ山小径、ねじ山ピッチ、ねじ山区画輪郭およびねじ山機構の数）に関するキャップ機構を組み入れることによって消毒流体通気を成し遂げ得る新規なシングルショット成型可能なキャップ設計機構を使用することができる消毒キャップを提供する。 キャップのねじ山小機構（minor features）は、２つの部品間に干渉摩擦嵌合（interference friction fit）を引き起こすニードルレスコネクタねじ山大機構 （major features）をグリップする。これらの非対応のねじ山機構は、 キャップとＩＶハブとの間のニードルレスコネクタねじ山大区画の外部の周囲に重要ならせん状通気経路をもたらす。これらの経路は、キャップの上部区画内のアルコールに浸漬された消毒スポンジから通じ、キャップの内径をらせん状に下り、およびキャップの底部から外へ大気（atmosphere）に向かって通気する。

関連技術分野における熟練工によって容易に認識されるように、以下に続く記載の中で、「相手機構に対応しない機構」の定義は、全ての本質的要素または点において相手機構と同一ではない機構である。「同一の」の定義は、射出成型可能なプラスチック部品および射出成型可能なプラスチック部品組立品に関する業界平均許容差の範囲外である。また、「先端部」、「ハブ」、「ねじ山」、「スポンジ」、「突起」、「傾斜」等のような記述的な用語が理解を容易にするために本明細書を通して使用されているが、それは、本発明の実施形態の様々な態様を実施するために組み合わせてまたは個別に使用され得る何らかの構成要素を制限すること意図するものではないことに留意されたい。

さらに、キャップねじ山機構寸法付け（sizing）は、ニードルレスコネクタねじ山または相手機構との関連で、他の製品要求を依然として満たしながらキャップの通気速度性能を最大化するように、最適化され得る。製造射出成型品取り出し（Manufacturing injection demolding）は、部品のらせん状の排出または金型コア（mold core）を回転させることによって達成され得る。従って、ツーショット射出および／またはプラスチック部品組立品は、本発明の例示的な実施形態による設計概念により、必要とされない。

次に図面を参照し、同様の参照番号は、いくつかの図を通して同一のまたは対応する部分を指定し、本発明の実施形態は、以下のように記載される。

図３Ａ、図３Ｂ、および図４〜図７に図示されるような本発明の実施形態の例示的な実施によると、クロススレッドの消毒キャップ３００は、ニードルレスコネクタ９の先端部またはハブ１２上に嵌合することができ、ならびに閉鎖頂部３２２、外側側壁表面３２０を有する本質的に円筒状の側壁３０４、およびニードルレスコネクタ９の先端部を受け入れるためのハウジング３０２内部の内部空洞３２８への開口部３２６を有する開放底部３２４、を含むハウジング３０２を含む。ハウジング３０２の側壁３０４によって形成された底部３２４は、平坦面３１０とキャップ３００の底部３２４との間に空間３７０が存在するように、平坦ではない。内部空洞３２８は、アルコールに浸漬された消毒スポンジ３８０を収容し、および側壁３０４の内側側壁表面３３０上のねじ山（または相手機構）３４０を有する。キャップ３００のねじ山３４０の直径（大径３４５および／または小径３４６）は、ニードルレスコネクタ９のねじ山（または相手機構）１３と対応しない。消毒スポンジ３８０を含む内部空洞３２８を封止するために、取り外し可能なカバー３９９をキャップ３００の底部３２４に取り付けることができる。

加えて、図６および図７にさらに図示されるように、例示的な実施によると、キャップ３００のねじ山ピッチ、ねじ山区画輪郭、および／またはねじ山の数は、ニードルレスコネクタ９のねじ山１３に対応しない。キャップ３００のねじ山３４０はニードルレスコネクタ９のねじ山１３に対応しないので、アルコールに浸漬された消毒スポンジ３８０の通気３１１は、内部空洞３２８への１つの開口部３２６を通って、本質的に、ニードルレスコネクタ９のねじ山１３の外部の周囲でおよび空間３７０を介してキャップハウジング３０２の外部（atmosphere）に向かって生じる。

図８Ａから図１０に図示されるような本発明の実施形態の別の例示的な実施によると、ねじ山大間隙（major gap）消毒キャップ８００は、ニードルレスコネクタ９の先端部１２上に嵌合することができ、ならびに閉鎖頂部８２２、外側側壁表面８２０を有する本質的に円筒状の側壁８０４、およびニードルレスコネクタ９の先端部を受け入れるためのハウジング８０２内部の内部空洞８２８への開口部８２６を有する開放底部８２４を含むハウジング８０２を含む。ハウジング８０２の側壁８０４によって形成された底部８２４は、平坦面８１０とキャップ８００の底部８２４との間に空間８７０が存在するように、平坦ではない。内部空洞８２８は、アルコールに浸漬された消毒スポンジ８８０を収容し、側壁８０４の内側側壁表面８３０上のねじ山８４０を有する。消毒スポンジ８８０を含む内部空洞８２８を封止するために、取り外し可能なカバー８９９をキャップ８００の底部８２４に取り付けることができる。

ねじ山８４０のピッチは、ニードルレスコネクタ９のねじ山１３のピッチに対応する。しかしながら、キャップ８００のねじ山８４０の輪郭（大輪郭８４１および／または小輪郭８４２）は、ニードルレスコネクタ９のねじ山１３に対応しない。キャップ８００のねじ山８４０はニードルレスコネクタ９のねじ山１３に対応しないので、アルコールに浸漬された消毒スポンジ８８０の通気８１１は、内部空洞８２８への１つの開口部８２６を通って、本質的に、ニードルレスコネクタ９のねじ山１３の外部の周囲でおよび空間８７０を介して、キャップハウジング８０２の外部（atmosphere）に向かって生じる。

図１１Ａ、図１１Ｂ、および図１２に図示される本発明のまた別の例示的な実施によると、ねじ山キャスタレーション（castellartion）設計の消毒キャップ１１００は、ニードルレスコネクタ９の先端部１２上に嵌合することができ、ならびに閉鎖頂部１１２２、外側側壁表面１１２０を有する本質的に円筒状の側壁１１０４、およびニードルレスコネクタ９の先端部１２を受け入れるためのハウジング１１０２内部の内部空洞１１２８への開口部１１２６を有する開放底部１１２４を含むハウジング１１０２を含む。ハウジング１１０２の側壁１１０４によって形成された底部１１２４は、開口部１１２６がニードルレスコネクタ９の外側表面２５と気密封止を形成しないように、ディボット１１３６を有する不規則な底部内側側壁表面１１３２を含む。

例示的な実施において、ハウジング１１０２は、底部１１２４に形成されたフレアー状下部１１９０を含み、これはディボット１１３６を含む。任意の数の、１つまたは複数のディボット１１３６が、底部内側側壁表面１１３２に沿って規則的にまたは無作為に間隔を空けて存在し得る。内部空洞１１２８は、図１０の実施例と同様に、スポンジ１１８０がニードルレスコネクタ９の少なくとも先端部１２と接触しおよびこれを消毒するように、アルコールに浸漬された消毒スポンジ１１８０を収容する。内部空洞１１２８は、側壁１１０４の内側側壁表面１１３０上のねじ山１１４０を含む。

ねじ山１１４０のピッチは、ニードルレスコネクタ９のねじ山１３のピッチに対応する。しかしながら、キャップ１１００のねじ山１１４０の輪郭（大輪郭１１４１および／または小輪郭１１４２）は、ニードルレスコネクタ９のねじ山１３に対応しない。キャップ１１００のねじ山１１４０はニードルレスコネクタ９のねじ山１３に対応しないので、アルコールに浸漬された消毒スポンジ１１８０の通気１１１１は、本質的に、ニードルレスコネクタ９のねじ山１３の外部の周囲で、および内部空洞１１２８への開口部１１２６の１つまたは複数のディボット１１３６を通って、キャップハウジング１１０２の外部（atmosphere）に向かって生じる。ハウジング１１０２の側壁１１０４によって形成された底部１１２４は、（平坦面８１０とキャップ８００の底部８２４との間に空間８７０が存在する図１０の例示的な実施形態とは対照的に）本質的に平坦であり得るが、そうである必要はない。消毒スポンジ１１８０を含む内部空洞１１２８を封止するために、取り外し可能なカバー１１９９をキャップ１１００の底部１１２４に取り付けることができる。

図１３、図１４Ａおよび図１４Ｂに図示されるような本発明の実施形態のその上さらなる例示的な実施によると、延長されたねじ山設計間隙の消毒キャップ１３００は、ニードルレスコネクタ９の先端部１２上に嵌合することができ、ならびに閉鎖頂部１３２２、外側側壁表面１３２０を有する本質的に円筒状の側壁１３０４、およびニードルレスコネクタ９の先端部を受け入れるためのハウジング１３０２内部の内部空洞１３２８への開口部１３２６を有する開放底部１３２４を含むハウジング１３０２を含む。内部空洞１３２８は、上部領域１３１２および下部領域１３１４を含み、ならびにアルコールに浸漬された消毒スポンジ１３８０を収容する。下部領域１３１４は、ニードルレスコネクタ９のねじ山１３と係合するための側壁１３０４の内側側壁表面１３３０上の係合ねじ山１３４０を含む。ねじ山１３４０は、延長された部分１３４８がニードルレスコネクタ９の頂部部分２５と接触するようにキャップ１３００がコネクタ９上に搭載されたときに、ニードルレスコネクタ９の頂部部分２５の表面１３１０とキャップ１３００の底部１３２４との間に空間１３７０が存在するように、ハウジング１３０２の側壁１３０４によって形成された底部１３２４の下に延びる延長された部分１３４８を含む。

例示的な実施において、上部領域１３１２は、消毒スポンジ１３８０と係合または接触する、側側壁表面１３３０からの突起１３５５および／または頂部１３２２の内側表面からの突起１３５７を含み得る。係合ねじ山１３４０のピッチは、ニードルレスコネクタ９のねじ山１３のピッチに対応する。しかしながら、キャップ１３００の係合ねじ山１３４０の輪郭（大輪郭１３４１および／または小輪郭１３４２）は、ニードルレスコネクタ９のねじ山１３に対応しない。キャップ１３００の係合ねじ山１３４０はニードルレスコネクタ９のねじ山１３に対応しないので、アルコールに浸漬された消毒スポンジ１３８０の通気１３１１は、内部空洞１３２８への１つの開口部１３２６を通って、本質的に、ニードルレスコネクタ９のねじ山１３の外部の周囲でおよび空間１３７０を介して、キャップハウジング１３０２の外部（atmosphere）へ向かって生じる。例示的な実施において、ハウジング１３０２の側壁１３０４によって形成された底部１３２４は、（平坦面８１０とキャップ８００の底部８２４との間に空間８７０が存在する図１０の例示的な実施形態とは対照的に）本質的に平坦であり得るが、そうである必要はない。消毒スポンジ１３８０を含む内部空洞１３２８を封止するために、取り外し可能なカバー１３９９をキャップ１３００の底部１３２４に取り付けることができる。

図１５から図１９に図示されるような本発明の実施形態のまださらなる例示的な実施によると、消毒キャップ１５００は、ニードルレスコネクタ９の先端部１２上に嵌合することができ、ならびに閉鎖頂部１５２２、外側側壁表面１５２０を有する側壁１５０４、およびニードルレスコネクタ９の先端部を受け入れるためのハウジング１５０２内部の内部空洞１５２８に対する開口部１５２６を有する開放底部１５２４を含むハウジング１５０２を含む。内部空洞１５２８は、上部領域１５１２および下部領域１５１４を含み、ならびにアルコールに浸漬された消毒スポンジ１５８０を収容する。ハウジング１５０２の側壁１５０４によって形成された底部１５２４は、コネクタ９の先端部が少なくとも空洞１５２８の下部領域１５１４内部と確実に係合しているときに開口部１５２６がニードルレスコネクタ９の外側表面２５と気密封止を形成しないように、内側側壁表面１５３２を有するフレアー状底部部分１５９０を含む。消毒スポンジ１５８０を含む内部空洞１５２８を封止するために、取り外し可能なカバー１５９９をキャップ１５００の底部１５２４に取り付けることができる。

例示的な実施において、内側側壁表面１５３２によって形成された内部空洞１５２８への開口部１５２６は、本質的に円形であり、および、開口直径２６が内側側壁表面１５３２とニードルレスコネクタ９の外側表面２５との間に通気間隙１５２７をもたらすように、ニードルレスコネクタ９の外側表面２５のフランジ直径１５３３よりも大きい開口直径２６を有する。

下部領域１５１４は、ニードルレスコネクタ９のねじ山１３と係合するための側壁１５０４の内側側壁表面１５３０上のねじ山１５４０を含む。例示的な実施において、上部領域１５１２は、消毒スポンジ１５８０と係合または接触する、内側側壁表面１５３０上の突起１５５５および／または（図１３の実施例において図示される突起１３５７のような）頂部１５２２の内側表面上の突起（不図示）を含み得る。

ねじ山１５４０のピッチは、ニードルレスコネクタ９のねじ山１３のピッチに対応する。しかしながら、キャップ１５００のねじ山１５４０の輪郭（大輪郭１５４１および／または小輪郭１５４２）は、ニードルレスコネクタ９のねじ山１３に対応しない。キャップ１５００の係合ねじ山１５４０はニードルレスコネクタ９のねじ山１３に対応しないので、アルコールに浸漬された消毒スポンジ１５８０の通気１５１１は、本質的に、ニードルレスコネクタ９のねじ山１３の外部の周囲でおよび内部空洞１５２８への開口部１５２６を通って、キャップハウジング１５０２の外部（atmosphere）に向かって生じる。例示的な実施において、通気１５１１は、開口部１５２６を通って通気間隙１５２７を介して生じる。

ハウジング１５０２の側壁１５０４によって形成される底部１５２４は、（平坦面８１０とキャップ８００の底部８２４との間に空間８７０が存在する図１０の例示的な実施形態とは対照的に）本質的に平坦であり得るが、そうである必要はない。

図１７Ａ、図１７Ｂおよび図１７Ｃに図示されるような本発明の実施形態の例示的な実施によると、キャップ１５００の下部領域１５１４における内側側壁表面１５３０は、本質的にねじ山１５４０間に区画１５３０Ｃ、１５３０Ｄ、１５３０Ｅ、および１５３０Ｆを含むことができ、各区画は、長手方向軸Ａに関して傾斜を有する。さらなる実施例的な実施において、区画１５３０Ｅおよび１５３０Ｆ内の内側側壁表面１５３０は、長手方向軸Ａから離れて広がりフレアー状に広がる開口部１５２６を形成する。まださらなる例示的な実施において、区画１５３０Ｃの頂部における内側エリアは、開口部１５２６を形成する区画１５３０Ｆの底部におけるエリアよりも小さくてもよい。なおさらなる例示的な実施において、区画１５３０Ｄの頂部におけるエリアを、図１６の実施例において図示されるように、空洞１５２８内へのニードルレスコネクタ９のさらなる挿入を妨げるように、ニードルレスコネクタ９の先端部１２が本質的に区画１５３０Ｄの頂部において停止するように、構成することができる。

まださらなる例示的な実施において、キャップ１５００の上部領域１５１２における内側側壁表面１５３０は、本質的に突起１５５５間に、区画１５３０ＡＡおよび１５３０Ａを含むことができ、各区画は、長手方向軸Ａに関して傾斜を有する。なおさらなる例示的な実施において、内側側壁表面１５３０は、領域１５１４における区画１５３０Ｂの底部におけるエリアが領域１５１２における区画１５３０Ｂの頂部におけるエリアよりも大きくなるように内側側壁表面１５３０が下部領域１５１４から上部領域１５１２に移行する直線状の（図１９の実施例参照）または湾曲した（図１７Ａ、図１７Ｂ、図１７Ｃおよび図１８の実施例参照）表面を有する移行区画１５３０Ｂを含むことができる。突起１５５５および／または区画１５３０Ｂの頂部におけるより小さいエリアは、コネクタ９の先端部１２がキャップ１５００の空洞１５２８内部に固定されたときに、空洞１５２８の、ある領域内部、例えば本質的に区画１５３０Ｂおよび１５３０Ｃ内部内で、スポンジ１５８０が圧縮および／または保持され得るように、キャップ１５００がニードルレスコネクタ９と係合するときにスポンジ１５８０が上部領域１５１２内に移動させられるのを防止することができる。

図１８に図示されるような本発明の実施形態のまださらなる例示的な実施において、キャップ１５００の下部領域１５１４における内側側壁表面１５３０は、本質的にねじ山１５４０間の区画１５３０Ｃ、１５３０Ｄおよび１５３０Ｅ、ならびに最も底部の区画としての区画１５３０Ｆ、または区画１５３０Ｆの下方の開口段（aperture step）を含むことができる。全ての区画は、本質的に、長手方向軸Ａに関して同一の傾斜または角度を有する。しかしながら、図１９に図示される例示的な実施とは異なり、区画１５３０Ｃ、１５３０Ｄ、１５３０Ｅおよび／または１５３０Ｆは、共線的ではない。

図１９に図示されるような本発明の実施形態のまださらなる例示的な実施において、キャップ１５００の下部領域１５１４における内側側壁表面１５３０は、長手方向軸Ａに関して本質的に同一の傾斜または角度を有する本質的にねじ山１５４０全区画間に、本質的に共線的１５３１区画１５３０Ｃ、１５３０Ｄおよび１５３０Ｅを含み得る。しかしながら、図１８に図示された例示的な実施とは異なり、区画１５３０Ｆを、区画１５３０Ｅの一体的な最も底部の部分として構成することができる。

まだ別の例示的な実施において、キャップ１５００は、例えば、カバー１５９９を取り外し、ニードルレスコネクタ９と係合させおよび／またはニードルレスコネクタ９と係合解除させるようにキャップ１５００を取り扱うようなときに、キャップ１５００のよりよい握りを容易にするために、ハウジング１５０２の外側側壁表面１５２０上に形成されたリッジ１５９８を含む。

図２０Ａ、図２０Ｂ、および図２０Ｃに図示されるような本発明の実施形態のまださらなる例示的な実施によると、消毒キャップ２０００は、ニードルレスコネクタ９の先端部１２上に嵌合するとができ、ならびに閉鎖頂部２０２２、外側側壁表面２０２０を有する側壁２００４、およびニードルレスコネクタ９の先端部を受け入れるためのハウジング２００２内部の内部空洞２０２８への開口部２０２６を有する開放底部２０２４、を含むハウジング２００２を含む。内部空洞２０２８は、アルコールに浸漬された消毒スポンジ２０８０を収容する。ハウジング２００２の側壁２００４によって形成された底部２０２４は、コネクタ９の先端部が空洞２０２８内部と確実に係合しているときに開口部２０２６がニードルレスコネクタ９の外側表面２５と気密封止を形成しないように、内側側壁表面２０３２を有する底部部分２０９０を含む。図１５の実施例におけるように、消毒スポンジ２０８０を含む内部空洞２０２８を封止するために、１５９９のような取り外し可能なカバーをキャップ２０００の底部２０２４に取り付けることができる。

例示的な実施において、内側側壁表面２０３２によって形成された内部空洞２０２８への開口部２０２６は、本質的に円形であり、および開口直径２０２６Ａが内側側壁表面２０３２とニードルレスコネクタ９の外側表面２５との間に通気間隙２０２７をもたらすように、ニードルレスコネクタ９の外側表面２５のフランジ直径２０３３よりも大きい開口直径２０２６Ａを有する。

内部空洞２０２８は、ニードルレスコネクタ９のねじ山１３と係合するために、側壁２００４の内側側壁表面２０３０上のねじ山２０４０を含む。例示的な実施において、ねじ山２０４０の少なくとも部分は、ニードルレスコネクタ９のねじ山１３とのより確実な係合を容易にするための突起２０４０Ａを含むことができる。

ねじ山２０４０のピッチは、ニードルレスコネクタ９のねじ山１３のピッチに対応する。しかしながら、キャップ２０００のねじ山２０４０の輪郭（大輪郭２０４１および／または小輪郭２０４２）は、ニードルレスコネクタ９のねじ山１３に対応しない。キャップ２０００の係合ねじ山２０４０はニードルレスコネクタ９のねじ山１３に対応しないので、アルコールに浸漬された消毒スポンジ２０８０の通気２０１１は、本質的に、ニードルレスコネクタ９のねじ山１３の外部の周囲でおよび内部空洞２０２８への開口部２０２６を通って、キャップハウジング２００２の外部（atmosphere）へ向かって生じる。例示的な実施において、通気２０１１は、開口部２０２６を通って通気間隙２０２７を介して生じる。消毒スポンジ２０８０を含む内部空洞２０２８を封止するために、取り外し可能なカバー２０９９をキャップ２０００の底部２０２４に取り付けることができる。

図２０Ａに図示されるような本発明の実施形態の例示的な実施によると、キャップ２０００の内側側壁表面２０３０は、本質的にねじ山２０４０間に２０３０Ａのような区画を含むことができ、各区画は、長手方向軸Ａに関して本質的に同一の傾斜を有する。

図２１Ａ、図２１Ｂ、および図２１Ｃに図示されるような本発明の実施形態のまださらなる例示的な実施によると、消毒キャップ２１００は、ニードルレスコネクタ９の先端部１２上に嵌合することができ、ならびに閉鎖頂部２１２２、外側側壁表面２１２０を有する側壁２１０４、およびニードルレスコネクタ９の先端部を受け入れるためのハウジング２１０２内部の内部空洞２１２８への開口部２１２６を有する開放底部２１２４、を含むハウジング２１０２を含む。内部空洞２１２８は、アルコールに浸漬された消毒スポンジ２１８０を収容する。ハウジング２１０２の側壁２１０４によって形成された底部２１２４は、コネクタ９の先端部が空洞２１２８内部と確実に係合しているときに開口部２１２６はニードルレスコネクタ９の外側表面２５と気密封止を形成しないように内側側壁表面２１３２を有する底部部分２１９０を含む。消毒スポンジ２１８０を含む内部空洞２１２８を封止するために、図１５の実施例におけるように、１５９９のような取り外し可能なカバーをキャップ２１００の底部２１２４に取り付けることができる。

例示的な実施において、内側側壁表面２１３２によって形成された内部空洞２１２８への開口部２１２６は、本質的に円形であり、および開口直径２１２６Ａが内側側壁表面２１３２とニードルレスコネクタ９の外側表面２５との間に通気間隙２１２７をもたらすように、ニードルレスコネクタ９の外側表面２５のフランジ直径２１３３よりも大きい開口直径２１２６Ａを有する。

内部空洞２１２８は、側壁２１０４の内側側壁表面２１３０上に、ニードルレスコネクタ９のねじ山１３と係合するための、ねじ山２１４０を含む。例示的な実施において、ねじ山２１４０の少なくとも部分は、ニードルレスコネクタ９のねじ山１３とのより確実な係合を容易にするための突起２１４０Ａを含むことができる。

ねじ山２１４０のピッチは、ニードルレスコネクタ９のねじ山１３のピッチに対応する。しかしながら、キャップ２１００のねじ山２１４０の輪郭（大輪郭２１４１および／または小輪郭２１４２）は、ニードルレスコネクタ９のねじ山１３に対応しない。キャップ２１００の係合ねじ山２１４０はニードルレスコネクタ９のねじ山１３に対応しないので、アルコールに浸漬された消毒スポンジ２１８０の通気２１１１は、本質的に、ニードルレスコネクタ９のねじ山１３の外部の周囲でおよび内部空洞２１２８への開口部２１２６を通って、キャップハウジング２１０２の外部（atmosphere）へ向かって生じる。例示的な実施において、通気２１１１は、開口部２１２６を通って通気間隙２０２７を介して生じる。

例示的な実施において、内部空洞２１２８は、ねじ山２１４０よりも小さい輪郭を有しおよび例えば摩擦嵌合の方法でニードルレスコネクタ９のねじ山１３と係合しない、側壁２１０４の内側側壁表面２１３０上のねじ山２１４３を含む。消毒スポンジ２１８０を含む内部空洞２１２８を封止するために、取り外し可能なカバー２１９９をキャップ２１００の底部２１２４に取り付けることができる。

図２１Ｃに図示されるようなまだ別の例示的な実施においておよび図１７Ｃの例示的な実施形態と同様に、キャップ２１００は、例えば、カバー１５９９を取り外しニードルレスコネクタ９と係合させおよび／またはニードルレスコネクタ９と係合解除させるようにキャップ２１００を取り扱うようなときに、キャップ２１００のよりよい握りを容易にするために、ハウジング２１０２の外側側壁表面２１２０上に形成されたリッジ２１９８を含む。

図２３Ａおよび図２３Ｂは、ニードルレスコネクタ９３の先端部を受け入れる本発明の実施形態の例示的な実施による消毒キャップ３０００を図示し、それは注釈が加えられた図２２に示されるように国際規格ＩＳＯ５９４−２：１９９８（Ｅ）に従って構成された外部ねじ山１１３を備える雌６％（ルアー）ロックコニカルフィッティングであり、そこで、αは、非限定的な例示的な方法でコネクタねじ山α機構１３３Ａと呼ばれ得る、ロックフィッティングの軸と垂直な平面との分離に対するねじ山またはラグ支持面角度であり、γは、ロックフィッティングの軸と垂直な平面との分離に対する外部ねじ山またはラグ非支持面の最小角度であり、２Ｘは、非限定的な例示的な方法でコネクタねじ山大機構１３３Ｂと呼ばれ得る、ラグまたは外部ねじ山を横断する外径であり、Ｅは、雄ロックフィッティングの最小長であり、Ｇは、ラグの基部における雌ロックフィッティングの最大外径または外部ねじ山の最大内径であり、Ｓは、ラグまたは外部ねじ山を有する雌ロックフィッティングのラグ山幅またはねじ山山幅であり、Ｙは、Ｇに等しい外径に対応する点で測定されるべき雌ロックフィッティングの（軸方向の）ラグの基部または基部におけるねじ山の最大幅である。

図２３Ａの横断面図および図２３Ｂの三次元図を参照して、消毒キャップ３０００は、閉鎖頂部３０２２、外側側壁表面３０２０を有する側壁３００４、およびニードルレスコネクタ９３を受け入れるためのハウジング３００２内部の内部空洞３０２８への開口部３０２６を有する開放底部３０２４、を含むハウジング３００２を含む。内部空洞３０２８は、アルコールに浸漬された消毒スポンジ３０８０を収容し得るが、そうである必要はない。図１５の実施例におけるように、１５９９のような取り外し可能なカバーを、その中に配置される消毒スポンジ３０８０を伴って、または伴わずに（図２３Ｂに示されるように）、内部空洞３０２８を封止するように、キャップ３０００の底部３０２４に取り付けることができる。

キャップ３０００の内部空洞３０２８は、その側壁３００４の内側側壁表面３０３０上の１つまたは複数のねじ山（バンプ、ラグ、またはリブ）３０４０、３０４２を含む。例示的な実施において、ねじ山３０４０のような、少なくとも１つのねじ山の少なくとも部分またはねじ山全体は、ねじ山３０４０から空洞３０２８内に延びるさらなる突起（バンプ、ラグ、またはリブ）３０４０Ａを含み得る。突起３０４０Ａは、キャップ３０００の空洞３０２８内部のコネクタ９３の係合を容易にするために、コネクタ９３のねじ山１３３の少なくとも部分、例えば、コネクタねじ山α機構１３３Ａの部分および／またはコネクタねじ山大機構１３３Ｂの部分と係合可能に相互作用する。

例示的な実施において、側壁３００４の内側側壁表面３０３０上のねじ山３０４２は、ねじ山３０４０よりも小さい輪郭を有し、および例えば摩擦嵌合の方法で、コネクタ９３のねじ山１３３と係合しない。ねじ山３０４０および３０４２は、その上にねじ山３０４０および／または３０４２の選択的に形成された機構を備える単一の連続的なまたは部分的なねじ山として、または例えば１８０度または９０度で（例えば、図２４Ａから図２４Ｉに図示されるように）交互に並ぶ連続的または部分的なねじ山として、形成され得る。

別のまたは付加的な例示的な実施において、さらなる突起を有さないねじ山３０４２のようなねじ山（単数または複数）は、例えば図２３Ａおよび図２３Ｂに図示されるように、コネクタ９３上にキャップ３０００を配置するときまたはキャップ３０００の空洞３０２８内にコネクタ９３を挿入するときに、コネクタ９３とのキャップ３０００の軸方向位置合わせを容易にすることができる。例示的な実施において、空洞３０２８内部のねじ山３０４０の大輪郭は、本質的に厳密にまたは所与の許容差内でコネクタ９３のねじ山大機構１３３Ｂに対応しまたは一致し得る。換言すれば、ねじ山３０４２は、その表面接触部分で本質的に接線方向にねじ山１３３と相互作用する。例えば、キャップ３０００の円筒状の実施形態において、ねじ山３０４２は、本質的に接触直径で、ねじ山１３３と触れ合い得る。

キャップ３０００および空洞３０２８が頂部３０２２に存在するより大きい横断面を有する本質的に円錐台状である例示的な実施において、図２３Ａの実施例において示されるように、係合ねじ山３０４０は、それが空洞３０２８内に進むにつれて、コネクタ９３のより確実な係合を提供することができる。非係合ねじ山３０４２は、例えば、空洞３０２８内部のコネクタ９３のさらなる位置合わせまたは保持を容易にするために、干渉嵌合を提供することができる。

まだ別のまたは付加的な例示的な実施において、キャップ３０００のねじ山３０４０および／または３０４２のピッチおよび／または輪郭は、コネクタ９３のねじ山１３３のピッチおよび／または輪郭に対応しない。したがって、キャップ３０００の空洞３０２８内の通気は、コネクタ９３が空洞３０２８内側にあるときに、本質的に、ねじ山１３３の外部の周囲で生じる。

なお別のまたは付加的な例示的な実施において、ねじ山３０４０のピッチは、コネクタ９３のねじ山１３３のピッチに対応する。しかしながら、ねじ山３０４０の輪郭は、ねじ山１３３に対応しない。係合ねじ山３０４０はねじ山１３３に対応しないので、内部空洞３０２８内の通気は、コネクタ９３が内部空洞３０２８の内側にあるときに、本質的に、ねじ山１３３の外部の周囲で生じる。

図２４Ａに図示されたようなまだ別の例示的な実施においてならびに図１７Ｃおよび図２１Ｂの例示的な実施形態と同様に、キャップ３０００は、例えば、キャップ３０００を取り扱い、コネクタ９３を（空洞３０２８内に）係合させ、および／またはコネクタ９３を（空洞３０２８から）係合解除するようなときにキャップ３０００のよりよい握りを容易にするために、ハウジング３００２の外側側壁表面３０２０上に形成されたリッジ３０９８を含む。

図２４Ａから図２４Ｉを参照して、本発明の実施形態の例示的な実施は、消毒キャップ３０００の様々な構成要素の、ある寸法的特性の観点から記載される。図２４Ａから図２４Ｉに提示される相対的および具体的な数値特性の両方は、特許請求の範囲に示される際の本発明の範囲を限定することなく、本発明の実施形態の例示的な実施のより完全な理解をよいにすることが意図される。図１５の実施例におけるように、１５９９のような取り外し可能なカバーを、その中に配置される消毒スポンジ３０８０を伴って、または伴わずに（図２４Ａ〜図２４Ｉに示されるように）、内部空洞３０２８を封止するように、キャップ３０００の底部３０２４に取り付けることができる。

図２４Ａは、異なる眺望から、キャップ３０００の頂部３０２２を示す角度から（図中左）およびキャップ３０００の底部３０２４を示す角度から（図中右）、のキャップ３０００の三次元図を示す。図２４Ｂは、本発明の実施形態の例示的な実施によるキャップ３０００の本体３００２の６度の円錐台状の構成を図示するキャップ３０００の側面図を示す。図２４Ｃは、頂部３０２２からのキャップ３０００の図である。図２４Ｄは、底部３０２４からのキャップ３０００の図であり、これは、内部空洞３０２８への開口部３０２６、ねじ山３０４０／３０４２も示し、およびそれぞれ図２４Ｅ、図２４Ｆおよび図２４Ｈに図示されるキャップ３０００の横断面図の表示ＡＣ−ＡＣ、Ｄ−Ｄ、およびＥ−Ｅを含む。例示的な実施において、キャップ３０００は、底部３０２４に形成されたキャップ３０００を製造するときに射出成型のために使用される抗回転性のラグであるディボット２４９９を含むことができる。

図２４Ｅは、開口部３０２６およびねじ山ピッチならびに（もしキャップ３０００の底部３０２４に形成されたならば）ディボット２４９９を含むキャップ本体３００２の相対的寸法特性を示す、キャップ３０００の横断面図ＡＣ−ＡＣ（図２４Ｄ参照）である。図２４Ｆは、開口部３０２６およびねじ山ピッチ、ならびに頂部３０２２の機構およびねじ山３０４０の細部Ｂを含むキャップ本体３００２の相対的寸法特性を同様に示すキャップ３０００の横断面図Ｄ−Ｄ（図２４Ｄ参照）である。図２４Ｈは、開口部３０２６およびねじ山ピッチならびに内部空洞３０２８の円錐台状の構成、底部３０２４のリップ機構、およびねじ山３０４２の細部Ａを含むキャップ本体３００２の相対的寸法特性をさらに示すキャップ３０００の横断面図Ｅ−Ｅ（図２４Ｄ参照）である。

図２４Ｇは、本発明の実施形態の例示的な実施によるねじ山３０４０の具体的な相対的寸法特性の拡大横断面図Ｂ（図２４Ｆ参照）である。図２４Ｉは、本発明の実施形態の例示的な実施によるねじ山３０４２の具体的な相対的寸法特性の拡大横断面図Ａ（図２４Ｈ参照）である。図２４Ｇおよび図２４Ｉの実施例に示されるように、ねじ山３０４０およびねじ山３０４２は、実質的に同様のそれぞれの谷区画輪郭３０４０Ｒおよび３０４２Ｒ、ならびに実質的に異なる山区画輪郭３０４０Ｃおよび３０４２Ｃを有し得る。

図２５Ａおよび図２５Ｂを参照して、本発明の例示的な実施形態による分配デバイス２２６０は、ミシン目が入れられたストリップ２２２０上に配置された複数のキャップ２２３０を含む。例示的な実施において、ミシン目２２７０は、ストリップ２２２０上に配置されたキャップ２２３０間に形成されて、その上に配置された少なくとも１つのキャップ２２３０を有するストリップ２２２０の部分２２７２を画定する。キャップ２２３０は、図１Ａ、図１Ｂおよび図３Ａから図２１Ｃの実施例において図示されならびにそれらを参照して上述されたキャップのうちのいずれかのように構造的および機能的に構成され得る。例示的な実施において、ストリップ２２２０は、例えば、図１Ａ、図１Ｂ、図４Ｂ、図８Ｂ、図１１Ｂ、図１４Ｂ、図１５、図２０Ｂ、図２１Ｂ、図２５Ａを参照して上述されるように、各キャップ２２３０の内部空洞を封止するために各キャップ２２３０の底部に取り付けられるキャップカバーとして構成されたピールストリップであり得る。

図２５Ａの実施例において図示されるように、即時の使用のために、例えば、ニードルレスコネクタをキャップするために、各キャップ２２３０をストリップ２２２０から剥がしまたは分離することができる。他方、図２５Ｂの実施例において図示されるように、その上に配置されたキャップ２２３０を含む部分２２７２を、キャップ２２３０の内部空洞が図１Ａ、図１Ｂ、図４Ｂ、図８Ｂ、図１１Ｂ、図１４Ｂ、図１５、図２０Ｂ、および図２１Ｂの実施例において図示される個々のキャップと同様に部分２２７２によって封止されたままであるように、ストリップから選択的に分離することができる。

本発明の例示的な実施形態によると、分配デバイス２２６０は、図２５Ａおよび図２５Ｂに示されるようにキャップ２２３０の単一の列を有するミシン目が入れられたストリップ２２２０、またはそのような実施の上面図を示す図２５Ｃの実施例に例示されるようにミシン目２２７３によって分離されるキャップ２２３０の多数の列を有するミシン目が入れられたストリップ２２５０、を有するように構成され得る。図２５Ｄの側面図に図示されるようなまだ別の例示的な実施形態によると、分配デバイス２２６０は、２つの封止されたキャップ２２３０を後の使用のためにミシン目２２７５においてストリップ２２５５から選択的に切り離す（図２５Ｄ参照）および／または即時の使用のためにストリップ２２５５の両側から個々に取り外す（図２５Ｄ参照）ことができるように、２つの対向側面２２６５および２２６７を有する両面型のミシン目が入れられたピールストリップ２２５５、ならびにその両側において取り付けられたキャップ２２３０、を有するように構成され得る。

図２５Ａ、図２５Ｂ、図２５Ｃ、および図２５Ｄに図示されるように、ストリップ２２２０／２２５０／２２５５は、本質的に平坦であり、および各キャップ２２３０中間にミシン目を有する。したがって、各ミシン目が入れられたキャップストリップ区画を、後の使用のためにキャップ２２３０を剥がして開けることができるように、主ストリップからちぎりまたは切り離すことができる（図２５Ｂ参照）。または、代替的に、即時の使用のために、各キャップをキャップストリップから剥がして開くことができる（図２５Ａ参照）。

例示的な実施において、ストリップ２２２０／２２５０／２２５５は、例えば、デバイス２２６０を便利のためにＩＶポール上に吊るすことができるようにＩＶポールのハンガーを収容するために、その少なくとも１つの端部に開口部２２４０のような取り付け部分を含む。フックまたは同種のもののような、取り付け部分の他のバリエーション、またはＩＶポール上にストリップ２２２０／２２５０／２２５５を選択的に配置するまたは吊るすための手段は、当業者によって容易に認識されるように、ストリップ２２２０／２２５０／２２５５に一体化されまたは取り付けられ得る。

図２６Ａおよび図２６Ｂを参照して、本発明の例示的な実施形態による分配デバイス２３６０は、例えば、頂部フック２３４０またはＩＶポール上にストリップを選択的に配置するまたは吊るすための他の手段のような取り付け部分を含む射出成型されたランナーバーのような任意の形状であり得る吊るし用ストリップ２３２０上に配置される複数のキャップ２３３０を含む。キャップ２３３０は、図１Ａ、図１Ｂおよび図３Ａから図２１Ｃの実施例において図示されならびにそれらを参照して上述されたキャップのうちのいずれかのように構造的および機能的に構成され得る。例示的な実施によると、各キャップ２３３０は、例えば、図１Ａ、図１Ｂ、図４Ｂ、図８Ｂ、図１１Ｂ、図１４Ｂ、図１５、図２０Ｂ、および図２１Ｂの実施例において図示された個々のキャップと同様に、ピールストリップ２３７２で封止される。

さらに例示的な実施において、各キャップ２３３０は、例えば、ストリップ２３２０の表面に取り付けられおよびそこから延びるプロング２３８０によって、ストリップ２３２０に取り付けられている。例示的な実施において、プロング２３８０は、各キャップ２３３０を（例えば、キャップの頂部の外面において）主射出成型ランナーバーとして構成されたストリップ２３２０と接続するランナーゲートプロングとして構成される。図２６Ａの実施例において図示されるように、プロング２３８０から引き千切られまたは切り離されたキャップ２３３０は、それが後刻において使用され得るように、キャップに依然として付着したピールフィルム２３７２を有する。

図２６Ｂの実施例において図示されるようなまだ別の例示的な実施において、分配デバイス２３６０は、例えば２つのキャップ２３３０をストリップ２３７２上の本質的に同一の長手方向の場所においてストリップ２３７２に取り付けることができるように、その直径方向反対側においてストリップ２３７２に取り付けられる多数のプロング２３８０を有し得る。そのような構成は、例えば、同一長のストリップに取り付けられる２倍の数のキャップを可能にし得る。

本発明は、その特定の例示的な実施形態を参照して示されおよび記載されてきたが、本発明の実施形態の精神および範囲から逸脱することなく形態および詳細における様々な変更が加えられてもよいことは、当事者によって理解されよう。例えば、消毒スポンジは、任意の適当な消毒用または他の特定用途向け物質を含むことができ、および任意の適当な材料で作製され得る。また、キャップを、シングルショット成型することができ、または他の適当な工程によって作製することができる。

加えて、含まれた作図図面は、本発明の特定の例示的な実施形態の実施の非制限的な実施例をさらに表現し、およびそれに関連する技術の説明に役立つ。上述のような他の図面に提供される任意の具体的または相対的な寸法または大きさは、例示的であり、および発明の関連分野における熟練工によって理解されるような発明の設計または方法の範囲または内容を制限することを意図するものではない。

本発明の他の目的、利点および目立った特徴は、添付された作図図面と共に用いられ本発明の例示的な実施形態を開示する提示された詳細から、当業者にとって明らかになるであろう。

Claims (11)

1. 第１の開始ねじ山経路であって、第１の大輪郭、第１の小輪郭、第１のピッチ、および第１のねじ山区画輪郭を有する、第１の開始ねじ山経路、
   少なくとも第２の開始ねじ山経路であって、第２の大輪郭、第２の小輪郭、第２のピッチ、および第２のねじ山区画輪郭を有する第２の開始ねじ山経路、
   を含み、
   前記第１のねじ山区画輪郭および前記第２のねじ山区画輪郭は異なっており、
   前記第１のねじ山区画輪郭および前記第２のねじ山区画輪郭は雌ねじ山パターンを形成し、
   前記第１および第２の開始ねじ山経路は、二次的な医療用デバイスコネクタの補完雄ねじ山と相互作用するように構成されており、前記補完雄ねじ山は、一様な外径を有する第３の大輪郭、第３の小輪郭、および前記第１のピッチと実質的に同等の第３のピッチを有し、ならびに
   少なくとも前記第１の開始ねじ山経路が、前記第３の大輪郭と接する前記補完雄ねじ山と係合するとき、第１のらせん状空所は、前記第１の開始ねじ山経路と、前記補完雄ねじ山の前記第３の大輪郭および前記第３の小輪郭のうちの少なくとも一方と、によって取り囲まれた空間によって形成されることを特徴とする、医療用デバイスコネクタにおける使用のための複数の開始ねじ山パターン。
2. 前記第２の開始ねじ山経路が、前記第３の大輪郭と接する前記補完雄ねじ山と係合するとき、第２のらせん状空所は、前記第２の開始ねじ山経路と、前記第３の大輪郭および前記第３の小輪郭のうちの少なくとも一方と、によって取り囲まれた空間によって形成され、前記第２のらせん状空所は、前記第１のらせん状空所よりも大きいことを特徴とする請求項１に記載の複数の開始ねじ山パターン。
3. 前記第１の開始ねじ山経路および前記第２の開始ねじ山経路は、それぞれの谷区画輪郭およびそれぞれの山区画輪郭をさらに含み、前記それぞれの谷区画輪郭は、実質的に同様であり、および前記それぞれの山区画輪郭は、実質的に異なっていることを特徴とする請求項１に記載の複数の開始ねじ山パターン。
4. 前記第２の開始ねじ山経路は、実質的に接線方向に前記補完雄ねじ山と相互作用することを特徴とする請求項１に記載の複数の開始ねじ山パターン。
5. 前記第１の開始ねじ山経路は、実質的に前記補完雄ねじ山と係合するように、前記補完雄ねじ山と相互作用することを特徴とする請求項１に記載の複数の開始ねじ山パターン。
6. 第１の開始ねじ山経路であって、第１の大輪郭、第１の小輪郭、第１のピッチ、および第１のねじ山区画輪郭を有する、第１の開始ねじ山経路、および
   少なくとも第２の開始ねじ山経路であって、第２の大輪郭、第２の小輪郭、第２のピッチ、および第２のねじ山区画輪郭を有する、第２の開始ねじ山経路、
   を含む、複数の開始ねじ山パターンと、
   前記第１および第２の開始ねじ山経路、閉鎖端、および二次的な医療用デバイスコネクタを受け入れるように構成された前記閉鎖端の反対側の開放端を有する内側表面を含む内部空洞と、
   を含む複数の開始ねじ山パターンを含むキャップであって、
   前記第１のねじ山区画輪郭および前記第２のねじ山区画輪郭は異なっており、
   前記第１のピッチおよび前記第２のピッチは実質的に同等であり、
   前記第１および第２の開始ねじ山経路は前記二次的医療用デバイスコネクタの補完雄ねじ山と相互作用するように構成されており、前記補完雄ねじ山は一様な外径を有する第３の大輪郭、第３の小輪郭、および前記第１および第２の開始ねじ山経路の前記第１および第２のピッチと実質的に同等の第３のピッチを有し、ならびに
   前記補完雄ねじ山が、前記第３の大輪郭と接する前記第１および第２の開始ねじ山経路と係合するとき、第１のらせん状空所は、前記補完雄ねじ山の前記第３の大輪郭および前記第３の小輪郭のうちの少なくとも一方と、前記第１の開始ねじ山経路と、によって取り囲まれた空間によって形成され、および前記第２のらせん状空所は、前記補完雄ねじ山の前記第３の大輪郭および前記第３の小輪郭のうちの少なくとも一方と、前記第２の開始ねじ山経路と、によって取り囲まれた空間によって形成され、前記第２のらせん状空所は、前記第１のらせん状空所よりも大きく、ならびに
   前記キャップの近位端から前記内部空洞への空気流経路は、前記補完雄ねじ山が前記複数の開始ねじ山パターンと係合するときに、前記第１および第２のらせん状空所によって形成されることを特徴とするキャップ。
7. 前記内部空洞内において本質的に前記キャップの遠位端で保持される消毒剤保持部材をさらに含むことを特徴とする請求項６に記載のキャップ。
8. 前記内側表面は、前記キャップの前記近位端において、より大きい横断面を有する本質的に円錐台状の内部空洞を形成することを特徴とする請求項６に記載のキャップ。
9. 前記内側表面は、前記二次的な医療用デバイスコネクタの前記補完雄ねじ山の前記大輪郭よりも大きい横断面を有する本質的に円筒状の内部空間を形成することを特徴とする請求項６に記載のキャップ。
10. 前記第１の開始ねじ山経路は、前記補完雄ねじ山の少なくとも一部と、接線方向におよび非接線方向に実質的に係合するように、相互作用することを特徴とする請求項１に記載の複数の開始ねじ山パターン。
11. 前記第１の開始ねじ山経路は、前記補完雄ねじ山の少なくとも一部と、接線方向におよび非接線方向に実質的に係合するように、相互作用することを特徴とする請求項６に記載のキャップ。

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