JP6953436B2 - スマートｅｔｔ換気アタッチメントおよび使用方法 - Google Patents

Description

患者が自律的に呼吸することが難しいとき、一般的な慣行では、気管内チューブ（ＥＴＴ）としても知られている外部の管状の気管換気チューブを挿入する。ＥＴＴは、押込み式換気ポンプによって新鮮な空気を提供し、ＣＯ_２で飽和された空気を排出する。したがって、患者の代わりに呼吸動作を実行し、必要な酸素を患者の臓器に提供する。

押込み式換気プロセス中は通常、患者の口腔および気管内に過度の流体および分泌物が溜まる。知られているＥＴＴのいくつかは、流体が気管および肺へさらに入るのを阻止することを意図して、「バルーン」、すなわち膨張性部分を含む。

本発明のいくつかの実施形態の一態様によれば、気管内チューブ（ＥＴＴ）のための付属デバイスが提供される。当該付属デバイスは、ＥＴＴの上にしっかり嵌合するような寸法および形状の優弧状の断面を有する長尺体と、長尺体に沿って進み、長尺体の遠位端にて吸引入口で終端する遠位吸引空洞を備える少なくとも１つの長手方向空洞と、遠位吸引空洞から連続して延び、遠位吸引空洞に吸引せしめるように構成された、長尺体の近位端から延びる遠位吸引出口チャネルとを含む。

本発明のいくつかの実施形態では、デバイスは、長尺体の遠位端で液体を検出するための湿度センサと、少なくとも１つの長手方向空洞を通ってデバイスの近位端の方へ進む少なくとも１つのセンサ・データ・チャネルとを含む。

本発明のいくつかの実施形態では、デバイスは、長尺体の外面の、患者の口腔に対応する箇所から延びる口腔吸引チューブであって、少なくとも１つの長手方向空洞が、口腔吸引チューブに連続する口腔吸引空洞をさらに備える、口腔吸引チューブと、口腔吸引空洞から連続して延び、口腔吸引空洞に吸引せしめるように構成された、長尺体の近位端から延びる口腔吸引出口チャネルとを含む。

本発明のいくつかの実施形態では、デバイスは、口腔チューブの遠位端に位置する湿度センサと、少なくとも１つの長手方向空洞を通ってデバイスの近位端の方へ進む少なくとも１つのセンサ・データ・チャネルとを含む。

本発明のいくつかの実施形態では、口腔吸引チューブは、長尺体に直交する軸によって接続点で長尺体に接続され、口腔吸引チューブは、口腔吸引チューブの位置を調整するために軸の周りで傾斜可能である。

本発明のいくつかの実施形態では、デバイスは、長尺体の外面の、患者の口腔に対応する箇所に位置する液体出口であって、少なくとも１つの長手方向空洞が、液体出口に連続する液体チャネル空洞をさらに備える、液体出口と、液体チャネル空洞が連続して延び、液体出口に液体を提供するように構成された、長尺体の近位端から延びる液体チャネルとを含む。

本発明のいくつかの実施形態では、液体出口は、長尺体に直交する軸によって接続点で長尺体に接続され、液体出口は、液体出口の位置を調整するために軸の周りで傾斜可能である。

本発明のいくつかの実施形態では、デバイスは、長尺体の遠位端に、長尺体の内壁内に形成された凹部を含み、凹部は、吸引入口の閉塞を防止するように構成される。

本発明のいくつかの実施形態では、デバイスは、長尺体の遠位端に位置する入口と、少なくとも１つの長手方向空洞を通ってデバイスの近位端の方へ進む、入口に連続するＣＯ_２試料サンプリングパイプとを含む。

本発明のいくつかの実施形態では、デバイスは、遠位吸引出口チャネルを含む出口チャネルからなる出口バンドルを含み、出口バンドルは、長尺体の近位端から延びる。

本発明のいくつかの実施形態では、少なくとも１つの長手方向空洞は、長尺体の厚みの中を通る。

本発明のいくつかの実施形態の一態様によれば、気管内チューブ（ＥＴＴ）のための付属デバイスが提供され、付属デバイスは、患者の口腔に対応する箇所に位置する液体出口と、患者の口腔に対応する箇所に位置する湿度センサと、デバイスに沿って進む少なくとも１つの長手方向空洞とを含み、少なくとも１つの長手方向空洞は、液体出口に連続する液体チャネル空洞と、湿度センサ・データ・チャネルとを含み、液体チャネルおよびデータ・チャネルは、少なくとも１つの長手方向空洞を通ってデバイスの近位端の方へ進み、液体チャネルは、湿度センサ・データ・チャネルを介して送信されたデータに応じて、液体源からの液体を液体出口へ案内するように適合される。

本発明のいくつかの実施形態の一態様によれば、気管内チューブ（ＥＴＴ）のための付属デバイスと、付属デバイスを動作させるハブとを含むシステムが提供される。当該付属デバイスは、デバイスに沿って進む少なくとも１つの長手方向空洞であって、デバイスの遠位端にて吸引入口で終端する遠位吸引空洞を備える長手方向空洞、および遠位吸引空洞から連続して延び、遠位吸引空洞に吸引せしめるように構成された、デバイスの近位端から延びる遠位吸引出口チャネルを備え、当該ハブは、湿度センサ・データに応じて遠位吸引出口チャネルへの吸引供給源を制御するように構成されたコントローラを備える、システムである。

本発明のいくつかの実施形態では、デバイスは、優弧状の断面を有する長尺体を含む。

本発明のいくつかの実施形態では、コントローラは、湿度センサ・データに基づいて過度の湿気を検出し、過度の湿気が検出されたとき、遠位吸引出口チャネルを通じた吸引を起動するように構成される。

本発明のいくつかの実施形態では、デバイスは、デバイスの外面の、患者の口腔に対応する箇所から延びる口腔吸引チューブであって、少なくとも１つの長手方向空洞が、口腔吸引チューブに連続する口腔吸引空洞をさらに備える、口腔吸引チューブと、口腔吸引空洞が連続して延び、口腔吸引空洞に吸引せしめるように構成された、デバイスの近位端から延びる口腔吸引出口チャネルとを含み、コントローラは、遠位吸引出口チャネルと口腔吸引出口チャネルとの間で選択するための、選択弁の切り換え、および選択された吸引出口チャネルへの吸引供給源を制御するためのピンチ弁の切り換えを実行するように構成される。

本発明のいくつかの実施形態では、デバイスは、デバイスの外面の、患者の口腔に対応する箇所に位置する液体出口であって、少なくとも１つの長手方向空洞が、液体出口に連続する液体チャネル空洞をさらに備える、液体出口と、液体チャネル空洞が連続して延び、液体出口に液体を提供するように構成された、デバイスの近位端から延びる液体チャネルとを含み、コントローラは、液体源を起動して、液体チャネルを介して液体を提供するように構成される。

本発明のいくつかの実施形態では、ハブは、空気圧縮器を含み、コントローラは、空気圧縮器を起動して、液体チャネルに液体を強制的に押し込むように構成される。

本発明のいくつかの実施形態では、デバイスは、デバイスの遠位端に位置する入口と、少なくとも１つの長手方向空洞を通ってデバイスの近位端の方へ進む、入口に連続するＣＯ_２試料サンプリングパイプとを含み、ハブは、ＣＯ_２試料サンプリングパイプを介して空気の試料を受け取り、試料中のＣＯ_２レベルを測定するように構成されたＣＯ_２レベルセンサを備える。

本発明のいくつかの実施形態では、コントローラは、測定されたＣＯ_２レベルに基づいて、空気の漏れを検出するように構成される。

本発明のいくつかの実施形態では、コントローラは、センサ・データに基づいて、ＥＴＴの膨張性部分の膨張を制御するように構成される。

本発明のいくつかの実施形態の一態様によれば、気管内チューブ（ＥＴＴ）のための付属デバイスを制御する方法が提供される。当該方法は、付属デバイスがＥＴＴ上に設置されているとき、付属デバイスの遠位端で湿度を感知することと、過度の湿気を検出した場合、デバイスの遠位端に、デバイスに沿って進む空洞を通じて吸引せしめることとを含み、吸引は、デバイスの近位端から延びる吸引出口チャネルを介して実行される。

さらに別の実施形態では、当該吸引チャネル、流体チャネル、ならびに湿度センサは、ＥＴＴチューブ内に直接埋め込まれており、当該ケーブルによってハブに接続される。

さらに別の実施形態では、スポンジなどの液体吸収媒体が、バルーンを置き換える。

別途定義しない限り、本明細書で使用するすべての技術的および／または科学的な用語は、本発明が関連する技術分野の当業者によって一般的に理解される意味と同じ意味を有する。本発明の実施形態の実践または試験において、本明細書に記載するものと類似または同等の方法および材料を使用することができるが、例示的な方法および／または材料については以下で説明する。矛盾する場合、定義を含めて、本特許明細書が優先する。加えて、材料、方法、および例は例示のみを目的とし、必ずしも限定を意図するものではない。

本発明のいくつかの実施形態について、例示のみを目的として、添付の図面を参照して本明細書に説明する。ここで図面を詳細に具体的に参照すると、図示した細部は、例として示したものであり、本発明の実施形態の例示的な説明を目的とすることを強調する。これに関して、図面とともにこの説明を読めば、本発明の実施形態をどのように実践することができるかが、当業者には明らかになる。

当技術分野で知られているＥＴＴの概略図である。 本発明のいくつかの実施形態に係るＥＴＴ上に設置された、またはＥＴＴと一体化された、換気強化デバイスの概略図である。 本発明のいくつかの実施形態に係る換気強化デバイスを制御する方法を示す概略的な流れ図である。 本発明のいくつかの実施形態に係るハブの概略図である。 本発明のいくつかの実施形態に係る付属デバイス、および包装材の近位端の例示的な断面の、より詳細な概略図である。 本発明のいくつかの実施形態に係る出口バンドルのより詳細な概略図である。 本発明のいくつかの実施形態に係る包装材の例示的な近位端および遠位端の概略断面図である。 本発明のいくつかの実施形態に係る付属デバイスの追加の概略図である。 本発明のいくつかの実施形態に係る液体吸収材料を含む例示的な付属デバイスの概略断面図である。

既存のＥＴＴ換気チューブには、いくつかの欠点がある。バルーンに分泌物が蓄積し、最終的に肺に入る可能性がある。口腔内には唾液および粘液が蓄積することがあり、場合により、たとえば患者が口から飲食しないときには、過度の乾燥状態が形成され、感染症を引き起こす可能性がある。

本発明のいくつかの実施形態では、換気強化デバイスが提供される。当該換気強化デバイスは、換気プロセスへの妨害が最小もしくはゼロであり、ＥＴＴ上に設置するための付属デバイスとすることができ、またはこのデバイスはＥＴＴと一体化することができる。本発明のいくつかの実施形態に係る換気強化デバイスは、ＥＴＴによる換気中に、現在設置されているＥＴＴを交換する必要なく、気管および口腔から過度の流体および分泌物を除去することを可能にする。

提供される付属デバイスは、Ｃ字形の断面および／または長手方向のスリットを有する包装材を含むことができ、この包装材は、いかなる追加の設置ステップも必要とすることなく、ＥＴＴに簡単にパチンと嵌めることができる。

強化デバイスは、デバイスの端部の近傍に位置する吸引入口によって、気管から流体を除去することができる。口腔内に蓄積した流体は、強化デバイスによって、患者の口腔に対応する箇所の包装材上の吸引入口から除去することができる。口腔内の乾燥状態を防ぐために、包装材の外面内の、患者の口腔に対応する箇所の開口から、流体を周期的におよび／または必要なときに噴霧することができる。

本発明のいくつかの実施形態によれば、吸引入口の近傍に位置する専用のセンサから受信した信号に応じて、コントローラによって強化デバイスを吸引せしめることができる。気管および口腔内の過度の流体および分泌物は、たとえばインピーダンス測定によって検出することができる。

本発明のいくつかの実施形態では、強化デバイスは、気管壁とＥＴＴのバルーンとの間の望ましくない間隙を検出することができる。そのような間隙は、肺の中への分泌物の漏れを引き起こす可能性がある。望ましくない間隙の検出は、間隙から漏れる空気の検出、バルーンの近傍のＣＯ_２レベルの検出によって行われる。検出器信号はコントローラへ提供することができ、それに応じて吸引を制御することができる。

本発明の少なくとも１つの実施形態について詳細に説明する前に、本発明は、その適用において、以下の説明および／または図面および／または実施例に示すも、要素および／または方法の構造および配置に関する詳細に必ずしも限定されるものではないことを理解されたい。本発明は、他の実施形態が可能であり、また、種々の手段で実施または実行可能である。

本発明は、システム、方法、および／またはコンピュータプログラム製品とすることができる。コンピュータプログラム製品は、プロセッサに本発明の態様を実施させるためのコンピュータ可読プログラム命令を有するコンピュータ可読記憶媒体を含んでもよい。

コンピュータ可読記憶媒体は、命令実行デバイスによって使用するための命令を保持および記憶することができる有形のデバイスとすることができる。コンピュータ可読記憶媒体は、たとえば、電子記憶デバイス、磁気記憶デバイス、光学式記憶デバイス、電磁記憶デバイス、半導体記憶デバイス、または上記の任意の適切な組合せとすることができるが、これらに限定されるものではない。コンピュータ可読記憶媒体のより具体的な例の非排他的なリストには、携帯型コンピュータディスケット、ハードディスク、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、読み取り専用メモリ（ＲＯＭ）、消去可能プログラマブル読み取り専用メモリ（ＥＰＲＯＭまたはフラッシュメモリ）、スタティックランダムアクセスメモリ（ＳＲＡＭ）、携帯型コンパクトディスク読み取り専用メモリ（ＣＤ−ＲＯＭ）、デジタル多用途ディスク（ＤＶＤ）、メモリスティック、フロッピディスク、命令が記録されたパンチカードまたは溝の中の浮き出し構造などの機械的に符号化されたデバイス、および上記の任意の適切な組合せが含まれる。本明細書において、コンピュータ可読記憶媒体とは、電波または他の自由に伝播する電磁波、導波管または他の送信媒体を介して伝播する電磁波（たとえば、光ファイバケーブルを通過する光パルス）、あるいはワイヤを介して送信される電気信号などの、本質的に一過性の信号であると解釈されるべきではない。

本明細書で説明するコンピュータ可読プログラム命令は、コンピュータ可読記憶媒体からそれぞれの計算／処理デバイスにダウンロードすることができる。あるいは、ネットワーク（たとえばインターネット、ローカルエリアネットワーク、ワイドエリアネットワーク、および／または無線ネットワーク）を介して、外部コンピュータもしくは外部記憶デバイスにダウンロードすることができる。ネットワークは、銅送信ケーブル、光送信ファイバ、無線送信、ルータ、ファイアウォール、スイッチ、ゲートウェイコンピュータ、および／またはエッジサーバを備えることができる。各計算／処理デバイス内のネットワークアダプタカードまたはネットワークインターフェースは、ネットワークからコンピュータ可読プログラム命令を受信し、それらのコンピュータ可読プログラム命令を転送して、それぞれの計算／処理デバイス内のコンピュータ可読記憶媒体に記憶させる。

本発明の動作を実施するコンピュータ可読プログラム命令は、アセンブラ命令、命令セットアーキテクチャ（ＩＳＡ）命令、機械命令、機械依存命令、マイクロコード、ファームウェア命令、状態設定データ、またはＳｍａｌｌｔａｌｋ、Ｃ＋＋などのオブジェクト指向プログラミング言語、および「Ｃ」プログラミング言語などの従来の手続き型プログラミング言語、もしくは類似のプログラミング言語を含む１つもしくは複数のプログラミング言語の任意の組合せで書かれたソースコードもしくはオブジェクトコードとすることができる。コンピュータ可読プログラム命令は、完全にユーザのコンピュータ上で、部分的にユーザのコンピュータ上で、独立型ソフトウェアパッケージとして、部分的にユーザのコンピュータ上および部分的に遠隔コンピュータ上で、または完全に遠隔コンピュータもしくはサーバ上で実行することができる。後者のシナリオでは、遠隔コンピュータは、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）もしくはワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）を含む任意のタイプのネットワークを介してユーザのコンピュータに接続することができ、または外部コンピュータへ（たとえば、インターネットサービスプロバイダを使用し、インターネットを介して）接続することができる。いくつかの実施形態では、たとえばプログラマブル論理回路、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）、またはプログラマブル論理アレイ（ＰＬＡ）を含む電子回路が、本発明の態様を実行するために、コンピュータ可読プログラム命令の状態情報を利用して電子回路を個人化することによって、コンピュータ可読プログラム命令を実行することができる。

本発明の実施形態に係る方法、装置（システム）、およびコンピュータプログラム製品の流れ図および／またはブロック図を参照しながら、本発明の態様について本明細書で説明擦る。流れ図および／またはブロック図の各ブロック、ならびに流れ図および／またはブロック図のブロックの組合せは、コンピュータ可読プログラム命令によって実施することができることが理解されよう。

これらのコンピュータ可読プログラム命令は、汎用コンピュータ、特別目的コンピュータ、または他のプログラマブルデータ処理装置のプロセッサに提供して、コンピュータまたは他のプログラマブルデータ処理装置のプロセッサを介して実行される命令が、流れ図および／またはブロック図の１つまたは複数のブロックに指定された機能／動作を実施する手段を創作するように、機械を製造することができる。また、これらのコンピュータ可読プログラム命令は、コンピュータ、プログラマブルデータ処理装置、および／または他のデバイスを特定の方法で機能するように命令することができるコンピュータ可読記憶媒体内に記憶することができる。このとき、命令が記憶されたコンピュータ可読記憶媒体は、流れ図および／またはブロック図の１つまたは複数のブロックに指定された機能／動作の態様を実施する命令を含む製品を構成する。

また、コンピュータ可読プログラム命令を、コンピュータ、他のプログラマブルデータ処理装置、または他のデバイス上へロードし、当該コンピュータ、他のプログラマブル装置、または他のデバイス上で一連の動作ステップを実行させてコンピュータ実施プロセスを製造することができる。ここでコンピュータ実施プロセスは、コンピュータ、他のプログラマブル装置、または他のデバイス上で実行される命令が、流れ図および／またはブロック図の１つまたは複数のブロックに指定された機能／動作を実施する。

図面に示した流れ図およびブロック図は、本発明の様々な実施形態に係るシステム、方法、およびコンピュータプログラム製品の可能な実装形態のアーキテクチャ、機能、および動作を示す。これに関して、流れ図またはブロック図内の各ブロックは、命令のモジュール、セグメント、または部分を表すことができる。ここでブロックは、指定された論理機能を実施する１つまたは複数の実行可能な命令を含む。いくつかの代替実装形態では、ブロックに示されている機能は、これらの図に示されている順序以外で行うこともできる。たとえば、連続して示されている２つのブロックを、実際には、そこに関連する機能に応じて、実質的に同時に実行する、または場合により、それらのブロックを逆の順序で実行することもできる。ブロック図および／または流れ図の各ブロック、ならびにブロック図および／または流れ図のブロックの組合せは、特定の機能または動作の実行、または特別目的のハードウェアおよびコンピュータ命令の組合せの実施が可能な特別目的のハードウェアに基づくシステムによって実施可能であることにも留意されたい。

本明細書に記載するように、本発明のいくつかの実施形態に係る強化デバイスは、患者の気管内腔および／または口腔内の過度の分泌物および／または乾燥状態の存在を感知し、必要に応じて吸引および／または湿気を提供するように、典型的なＥＴＴ上に設置することができ、または典型的なＥＴＴと一体化することができる。

図１を次に参照する。図１は、当技術分野で知られているＥＴＴ１０の概略図である。ＥＴＴ１０は、換気チューブ１２、換気入口１４、および換気出口１５を含み、気管内へ挿入されるように構成される。加えて、ＥＴＴ１０は、膨張性部分１６および膨張チューブ１８を含む。ＥＴＴ１０が患者の口腔または鼻腔を介して挿入され、換気出口１５が気管内の望ましい箇所に着いた後、分泌物が気管および肺の中へさらに浸入するのを防止するように、膨張性部分１６が気管の幅全体を占めるまで、許容される膨張圧力範囲内で、チューブ１８によって膨張性部分１６を膨張させることができる。しかし、上述したように、膨張性部分１６による気管の閉鎖は、常に十分であるとは限らず、それでもなお膨張性部分１６と気管壁との間の間隙を通って分泌物が肺へ浸入する可能性がある。

図２を次に参照する。図２は、本発明のいくつかの実施形態に係るＥＴＴ１０上に設置された強化デバイス１００の概略図である。デバイス１００は、ＥＴＴ１０を包装するための包装材３０を含み、包装材３０は、たとえばポリウレタンなどの、規制によって承認された生体適合性ポリマーから作ることができる。包装材３０は、たとえばＥＴＴ１０上への包装材３０のスナップ嵌め、クリップ留め、もしくは摺動によって、または任意の他の適切な取付け方法によって、ＥＴＴ１０上に設置することができる。いくつかの実施形態では、包装材３０はトンネル状であり、Ｃ字形または優弧状の断面（たとえば、図５ならびに図７のＡおよびＢに示す）を有する。他の実施形態では、包装材３０は、閉じた円形の断面を有することもできる。

本発明のいくつかの実施形態では、デバイス１００は、ＥＴＴデバイスと一体化されている。たとえば、図２に示すデバイス１００は、ＥＴＴ１０と一体化することができ、患者の気管内腔および／または口腔内で過度の分泌物および／または乾燥状態の存在を感知し、必要に応じて吸引および／または湿気を提供する、ＥＴＴの特徴と本明細書に記載するデバイス１００の特徴とを含む強化型のＥＴＴデバイスを構成することができる。したがって、本発明全体にわたって記載する付属デバイス１００は、いくつかの実施形態では、ＥＴＴデバイスと一体化されており、強化型のＥＴＴデバイスを構成することが理解されよう。

包装材３０の遠位端に、デバイス１００は、気管吸引ポート５０を含む。ＥＴＴ１０上に設置されたとき、気管吸引ポートは、粘液、唾液、または膿などの分泌物が気管内にさらに到達する前に除去するために、バルーン１６のすぐ前に位置することができる。気管吸引ポート５０は、たとえば、気管から分泌物および／または粘液を除去するための１つまたは複数の気管吸引入口５１と、気管内のＣＯ_２を検出するためのＣＯ_２入口（たとえば、図５に示す）と、分泌流体を検出するための湿度センサ５３とを含んでもよい。本発明のいくつかの実施形態では、デバイス包装材３０の遠位端の外面は、平滑および／または先細りしており、したがって包装材３０の気管内への簡便な挿入を容易にする。

デバイス１００はまた、口腔から分泌物および／または粘液を除去するための口腔パイプ３２を含むことができ、口腔パイプ３２はまた、分泌流体を検出するための湿度センサを含んでもよい。いくつかの実施形態では、デバイス１００は、過度の乾燥状態および／または感染症を防ぐために、液体、場合により消毒流体を口腔内へ提供する、たとえば流体を口腔内へ噴霧するための、液体出口３５を含んでもよい。たとえば、噴霧液体は、水から口腔洗浄液または他の薬用流体の範囲に及ぶことができる。いくつかの実施形態では、デバイス１００は、包装材３０の遠位端または口腔チューブ３２の近傍に、たとえば温度、検圧、光、酸性度レベル、音のセンサ、および／または任意の他の適切なセンサなどの１つまたは複数の追加のセンサを含んでもよい。

近位端に、デバイス１００は、出口バンドル５８を含むことができ、出口バンドル５８は、分泌物吸引チューブ６３および６５、液体チャネル６４、ＣＯ_２検出チャネル６６、センサ・データ・ワイア６８、および／またはデバイス１００の内外への任意の他の適切な送信パイプを含む。吸引チューブ６３および６５、液体チャネル６４、ＣＯ_２チャネル６６、および／またはセンサ・データ・ワイア６８は、ハブ６０によって制御することができ、ハブ６０は、図４を参照してより詳細に説明する、コントローラ回路７５および／またはプロセッサ７９を含んでもよい。

図４は、本発明のいくつかの実施形態に係るハブ６０の概略図である。ハブ６０は、センサ・データ・ワイア６８を介したセンサ・データおよび／またはＣＯ_２検出データを受信し、受信したデータに基づいて、液体の供給および／または分泌物の吸引を制御することができる。いくつかの実施形態では、ハブ６０は、図２に示すように、膨張チューブ１８を介して、空気源８０からの空気によって、バルーン１６の膨張を制御することができる。

たとえば、湿度センサによって検出される典型的なインピーダンス値は、乾燥した環境での１０００オーム超から湿った環境での約１００オームの範囲に及ぶことがあり、または何らかの中間のインピーダンス値となることもある。

吸引チューブ６３および６５は、図５により詳細に示すように、遠位分泌物吸引チューブおよび口腔分泌物吸引チューブを含んでもよい。ハブ６０は、ピンチ弁７２によって、分泌物吸引動作を制御することができる。ピンチ弁７２は、吸引チューブ６３および６５または主吸引チューブ７０内の流れを制御することができる。吸引チューブ６３および６５は、主吸引チューブ７０から分離することができる。吸引チューブ６３および６５は、ハブ６０によって、たとえば選択弁７４によって、別個に制御することができる。吸引圧力は、利用可能な真空源によって調整することができ、主吸引チューブ７０は、真空源から真空を提供することができる。

動作中、包装材３０は、ＥＴＴ１０を覆うように設置されており、たとえば口腔または鼻腔を通り、気管に沿って患者の体腔内に配置される。図３を次に参照すると、図３は、本発明のいくつかの実施形態に係る強化デバイス１００を制御する方法３００を示す概略的な流れ図である。ブロック３１０に示すように、コントローラ７５が、湿度検出器７１を起動することができ、湿度検出器７１は、たとえば、検出器電極対３４および５２からワイア６８を介してインピーダンスデータを受信することができる。ブロック３２０に示すように、口腔電極対３４および／または遠位電極対５２で過度の湿気が検出された場合、対応する信号をコントローラ７５／プロセッサ７９へ送ることができ、コントローラ７５／プロセッサ７９は、ピンチ弁７２を開くことによって、吸引を起動するおよび／または選択弁７４を動作させて、口腔、気管、もしくは両方からの吸引を起動することができる。コントローラ７５／プロセッサ７９は、湿気が所定の閾値を超過したとき、過度の湿気を検出することができる。ブロック３３０に示すように、所定の条件が満たされている限り、たとえば所定の期間にわたって、またはセンサ・データが正常な湿気もしくは所定の閾値を下回る湿気を示すまで、吸引を起動することができ、所定の条件が満たされた場合、コントローラ７５は吸引を停止状態にすることができる。

コントローラ回路７５は、プロセッサ７９によって制御することができ、プロセッサ７９は、ハブ６０の外部にあっても内部にあってもよい。

口腔内の過度の乾燥状態を防止するために、コントローラ７５は、液体源７３を起動して、液体チャネル６４を介して液体出口３５に液体を提供することができる。液体源７３は、所定の時間間隔で、手動で、および／またはセンサ・データに応じて起動することができる。液体源７３によって提供される液体は、口腔の感染症を防ぐために、水および／または口腔ケア溶液を含んでもよい。いくつかの実施形態では、ハブ６０は、空気圧縮器７３ａを含む。コントローラ７５は、空気圧縮器７３ａを起動して、空気を強制的に液体源７３内へ押し込み、その結果、液体を強制的に液体チャネル６４へ押し込み、液体出口３５から噴霧作用を生じさせることができる。

本発明のいくつかの実施形態では、デバイス１００は、バルーン１６からの空気の漏れを検出することができる。ハブ６０は、ＣＯ_２レベルセンサ７７を含んでもよい。ＣＯ_２センサ７７は、ＣＯ_２チューブ６６を介してバルーン１６の近傍から空気試料を受け取り、試料中のＣＯ_２レベルを測定することができる。図５を参照して後述するように、気管吸引ポート５０は、ＣＯ_２入口５４を含むことができ、空気試料は、ＣＯ_２入口５４から取り込まれる。コントローラ７５は、測定されたＣＯ_２レベルから、いつバルーン１６から空気が漏れているかを推定することによって、気管壁とバルーン１６との間の望ましくない間隙を検出することができる。

図５を次に参照すると、図５は、本発明のいくつかの実施形態に係る付属デバイス１００および包装材３０の近位端の例示的な断面のより詳細な概略図である。包装材３０は、長手方向開口３１を含むことができ、それにより包装材３０の断面がＣ字形および／または優弧状になり、包装材３０をＥＴＴ１０上に設置することが容易になる。気管吸引ポート５０は、たとえば、気管から分泌物および／または粘液を除去するための１つもしくは複数の気管吸引入口５１、ならびに／またはバルーン１６の近傍で空気の試料を取り込むことによって、気管からのＣＯ_２を検出するための、ＣＯ_２入口５４を含んでもよい。

本発明のいくつかの実施形態では、液体が長手方向開口３１に入るのを防止するために、追加または代替の吸引ポート５０は包装材３０に沿って位置する。いくつかの実施形態では、国際公開第２０１１／１１７８５４号に記載されているように、包装材３０は、長手方向開口３１に沿って、スポンジなどの液体吸収および／または膨張材料を含む。湿度センサ５３は、検出器電極対５２を含んでもよい。口腔パイプ３２は、口腔から分泌物および／または粘液を除去するための吸引開口３３と、分泌物流体を検出するための湿度センサとを含むことができ、湿度センサは、検出器電極対３４を含む。

包装材３０は、芯４０を含むことができ、芯４０の厚さｄは、すなわち包装材３０の外周と内周との間の包装材３０の厚さである。芯４０の中には、複数の長手方向吸引空洞、パイプ、および／または検出器ワイアが、包装材３０に沿って通っている。本明細書に記載するように、様々な吸引空洞は、分泌物および／または粘液を口腔および／または気管から集めて除去することができる。必要に応じて、気管からの空気試料の送達、口腔への液体の送達、ならびに／あるいは気管および／または口腔の内外への他の適切な材料の送達のために、他のパイプを使用することもできる。いくつかの実施形態では、包装材３０は、芯４０の中に、それぞれ気管および口腔のための分泌物吸引空洞４１および４２、ＣＯ_２試料サンプリングパイプ４４、液体パイプ４５、検出器電極対３４および５２、ならびに／あるいは任意の他の適切なパイプおよび／またはワイアを含んでもよい。

検出器電極対３４および５２は、気管および／または口腔内のインピーダンス測定のために、たとえば気管および／または口腔内の湿度レベルの検出、ならびに／あるいは分泌物および／または過度の乾燥状態の識別のために使用することができる。インピーダンス測定に基づいて、コントローラは、空洞４１および４２を介して吸引を起動するかどうか、ならびに／あるいは液体パイプ４５を介して液体出口３５へ液体を送達するかどうかを判定することができる。

図６を次に参照する。図６は、本発明のいくつかの実施形態に係る出口バンドル５８のより詳細な概略図である。出口バンドル５８は、包装材３０の近位端から外へ延び、様々な吸引およびデータ・チャネルを患者の口腔から真空源などの外部源および／またはハブ６０へ案内することができる。外部の気管吸引チューブ６１および口腔吸引チューブ６２は、たとえば真空源から、それぞれ図５に示す空洞４１および４２を吸引せしめることができる。外部の液体チャネル６４は、図５に示す液体パイプ４５に液体を提供することができる。外部のＣＯ_２チャネル６６は、図５に示すＣＯ_２試料サンプリングパイプ４４から空気試料を排出することができる。データ・ワイア６８は、図５に示す電極対３４および５２からセンサ・データを送信することができる。

図７Ａおよび図７Ｂを次に参照する。図７Ａおよび図７Ｂは、本発明のいくつかの実施形態に係る包装材３０のそれぞれ例示的な近位端３０ａおよび遠位端３０ｂの概略断面図である。上述したように、包装材３０は、Ｃ字形または優弧状の断面を有することができ、芯４０を含み、芯４０の中には、複数の検出器電極対３４および５２ならびに吸引空洞４１および４２を、場合によって任意の追加の適切なパイプおよび／またはチャネルとともに形成することができる。長手方向開口３１は、包装材３０をＥＴＴ１０上に取り付けるのを容易にすることができる。近位端３０ａは、口腔パイプ３２の前に位置し、したがって図７Ａに示すように、口腔検出器電極対３４と遠位検出器電極対５２との両方、口腔吸引空洞４２と遠位吸引空洞４１との両方、ならびに包装材３０を通って患者の口腔から外へ案内することができる任意の追加のパイプおよびチャネルを有する。遠位端３０ｂは、図７Ｂに示すように、気管吸引入口５１、および検出器電極対５２の遠位端、ならびにたとえばＣＯ_２試料採取入口などの任意の追加の入口を含んでもよい。

図８Ａ〜８Ｄを次に参照する。図８Ａ〜８Ｄは、本発明のいくつかの実施形態に係る付属デバイス１００の追加の概略図である。

図８Ａおよび図８Ｂは、本発明のいくつかの実施形態に係る遠位端３０ａのより詳細な図である。図８Ａに示すように、遠位端３０ａは、凹部５５を含んでもよい。凹部５５は、遠位端３０ａ内、たとえば包装材３０の内壁内に形成することができる。入口５１を通って吸引が提供されるとき、気管の壁は、入口５１の方へつぶれることがある。凹部５５は、つぶれた気管壁による入口５１の閉塞を防止することができる空気開口を提供することができる。図８Ｂに示すように、いくつかの実施形態では、凹部５５は、遠位端３０ａが気管壁に密接しているときでも入口５１を通って吸引が可能になるように、側部から入口５１を開いている。

図８Ｃおよび図８Ｄは、本発明のいくつかの実施形態に係る口腔吸引チューブ３２および液体出口３５を含む包装材３０の一部分、ならびに本発明のいくつかの実施形態に係るバンドル５８と口腔吸引チューブ３２との間の箇所における包装材３０の断面のより詳細な図である。本発明のいくつかの実施形態では、口腔吸引チューブ３２および／または液体出口３５は、それぞれ包装材３０に直交する軸３２ａおよび３５ａによって、包装材３０に接続される。本発明のいくつかの実施形態では、口腔吸引チューブ３２および／または液体出口３５は、包装材３０から突出し、遠位端に向かって湾曲している。口腔吸引チューブ３２および／または液体出口３５は、それぞれの軸の周りで傾斜させることができる。このようにして、患者の口腔内でチューブ３２および／または出口３５の方向を調整することができる。

本明細書に記載するように、電極対３４および／または１つもしくは複数の他のセンサは、チューブ３２上で開口３３またはその近傍に位置することができる。本明細書に記載するように、検出器電極対３４および５２を含むセンサ・データ・チャネルならびに口腔吸引空洞４２および遠位吸引空洞４１は、包装材３０の芯４０の中を通ってバンドル５８および／またはハブ６０の方へ進むことができる。いくつかの実施形態では、ＣＯ_２試料サンプリングパイプ４４、液体パイプ４５、ならびに／あるいは任意の他の適切なパイプおよび／またはワイアが、芯４０の中を通る。

図９Ａおよび図９Ｂを次に参照すると、図９Ａおよび図９Ｂは、それぞれ液体吸収の前および後の本発明のいくつかの実施形態に係る液体吸収材料９０を含む例示的な包装材３０の概略断面図である。包装材３０は、たとえば国際公開第２０１１／１１７８５４号に記載されているように、長手方向開口３１に沿って、スポンジまたは発泡体などの液体吸収材料９０を含んでもよい。たとえば、材料９０は、開口３１の２つの対向する側部に沿って配置することができる。いくつかの実施形態では、包装材３０は、開口３１の２つの対向する側部に凹部３１ａを含み、凹部３１ａ内に材料３０が配置される。材料９０は、それぞれ図９Ｂおよび図９Ａに示す、膨張状態および非膨張状態を有する。

材料９０は、液体を吸収すると膨張状態になる。図９Ａに示すように、包装材３０を気管内へ挿入する前、材料９０は、実質上乾燥した非膨張状態であり、開口３１は開いたままである。したがって、たとえばＥＴＴ１０上への包装材３０のスナップ嵌め、クリップ留め、または摺動が可能である。図９Ｂに示すように、包装材３０を気管内へ挿入した後、包装材３０は湿った環境におかれ、材料９０は流体を吸収して膨張し、開口３１を埋めることができる。膨張した材料９０は、ＥＴＴ１０上に包装材３０のより良好な把持を提供し、肺の中および／または包装材３０とＥＴＴ１０との間への分泌物の浸入を防止するのを助ける。

上述した方法は、集積回路チップの製造で使用される。

本発明の様々な実施形態の説明は、例示を目的として提示するものであり、排他的または開示する実施形態への限定を意図するものではない。記載する実施形態の範囲および趣旨から逸脱することなく、多くの改変および変形が、当業者には明らかであろう。本明細書で使用される用語は、実施形態の原理、実際的な応用例、もしくは市場に見られる技術に対する技術的な改善について、最もよく説明するため、または当業者による本明細書に開示する実施形態の理解を可能にするために選択されたものである。

本明細書で使用される場合、「約」という用語は、±１０％を指す。

「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「有する（ｈａｖｉｎｇ）」という用語、およびそれらの活用形は、「含むがそれだけに限定されない（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ ｂｕｔ ｎｏｔ ｌｉｍｉｔｅｄ ｔｏ）」ことを意味する。この用語は、「からなる（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｏｆ）」および「実質的にからなる（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｅｓｓｅｎｔｉａｌｌｙ ｏｆ）」という用語を包含する。

「実質的にからなる（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｅｓｓｅｎｔｉａｌｌｙ ｏｆ）」という語句は、組成物または方法が、追加の成分および／またはステップを含んでもよいが、追加の成分および／またはステップが請求項に記載の組成物または方法の基本的かつ新規な特徴を物質的に変化させない場合に限ることを意味する。

本明細書では、単数形の「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、文脈が別途はっきりと示さない限り、複数の参照も含む。たとえば、「化合物」または「少なくとも１つの化合物」という用語は、それらの混合物を含む、複数の化合物を含んでもよい。

本明細書で使用される場合、「例示的（ｅｘｅｍｐｌａｒｙ）」という単語は、「一例、事例、または例示の役割をする（ｓｅｒｖｉｎｇ ａｓ ａｎ ｅｘａｍｐｌｅ， ｉｎｓｔａｎｃｅ ｏｒ ｉｌｌｕｓｔｒａｔｉｏｎ）」ことを意味するために使用される。「例示的」として記載されているいずれの実施形態も、必ずしも他の実施形態より好ましいもしくは有利である、および／または他の実施形態からの特徴の組込みを排除すると解釈されるべきではない。

本明細書では、「任意選択（ｏｐｔｉｏｎａｌｌｙ）」という単語は、「いくつかの実施形態では提供されるが、他の実施形態では提供されない」ことを意味するために使用される。本発明のいずれの特定の実施形態も、複数の「任意選択」の特徴を矛盾しない限り含んでもよい。

本願全体にわたって、本発明の様々な実施形態が、範囲形式で提示されることがある。範囲形式の説明は、利便性および簡潔性だけを目的とし、本発明の範囲に対する確固たる限定であると解釈されるべきではないことを理解されたい。したがって、範囲の説明は、すべての可能な下位範囲、ならびにその範囲内の個々の数値を具体的に開示したものであると見なされるべきである。たとえば、１〜６などの範囲の説明は、１〜３、１〜４、１〜５、２〜４、２〜６、３〜６などなどの下位範囲、ならびにその範囲内の個々の数値、たとえば１、２、３、４、５、および６を具体的に開示したものであると見なされるべきである。これは、範囲の大きさにかかわらず当てはまる。

本明細書に数値範囲が示されているときは、常に、示されている範囲内のいかなる引用された数値（分数または整数）も含むことを意味する。本明細書では、第１の指示数と第２の指示数との「間の範囲（ｒａｎｇｉｎｇ／ｒａｎｇｅｓ ｂｅｔｗｅｅｎ）」、および第１の指示数「から（ｔｏ）」第２の指示数「までの範囲（ｒａｎｇｉｎｇ／ｒａｎｇｅｓ ｂｅｔｗｅｅｎ）」という語句は、相互交換可能に使用され、第１の指示数および第２の指示数、ならびに第１の指示数と第２の指示数との間のすべての分数および整数を含むことを意味する。

明確化のために別個の実施形態の文脈で記載した本発明の特定の要件は、１つの実施形態において組み合わせて提供することもできることが理解されよう。逆に、簡潔にするために、１つの実施形態の文脈で記載した本発明の様々な要件は、別個に、もしくは任意の適切な部分的な組合せで、または適宜本発明の任意の他の記載の実施形態で、提供することもできる。様々な実施形態の文脈で記載した特定の要件は、その実施形態がそれらの要素なしでは機能しなくものではない限り、それらの実施形態の必須要件であると見なされるべきではない。

本発明について、その特有の実施形態に関連して記載したが、多くの代替形態、改変形態、および変形形態が当業者には明らかであることは明白である。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲の趣旨および広い範囲内に入るすべてのそのような代替形態、改変形態、および変形形態を包含することを意図する。

本明細書に記載したすべての公報、特許、および特許出願は、本記載をもって、その全体が本願明細書に組み込まれるものとし、その程度は、各公報、特許、または特許出願について、具体的且つ個別に、本参照により本明細書に組み込まれると記載した場合と同等である。加えて、いかなる文献に関する引用または特定も、そのような文献が本発明に対する従来技術として存在することの認定と解釈されるべきではない。見出しが使用される場合、それらは必ずしも限定的であると解釈されるべきではない。

Claims (15)

1. 気管内チューブ（ＥＴＴ）上に設置するための、Ｃ字形の断面を有する付属デバイスであって、換気プロセスへの妨害が最小もしくはゼロであり、ＥＴＴによる換気中に、現在設置されているＥＴＴを交換する必要なく、気管からの過度の流体および分泌物を除去することを可能にし、
   前記ＥＴＴにパチンと嵌めることができ、および前記ＥＴＴの上にしっかり嵌合するような寸法および形状の、Ｃ字形の断面を有する長尺体と、
   前記長尺体に沿って進み、前記長尺体の遠位端にて少なくとも１つの気管吸引入口を備える、少なくとも１つの長手方向空洞であって、前記少なくとも１つの気管吸引入口は、前記少なくとも１つの長手方向空洞から連続して延び、それを通じて吸引するように構成されている、少なくとも１つの長手方向空洞と、
   前記ＥＴＴが気管に配置されているとき、前記長尺体の遠位端に、インピーダンス測定値を測定するための電極を有する湿度検出器と、を備え、
   前記長尺体は、前記長尺体の外周と内周との間の芯を含み、
   ワイアが前記長尺体の前記芯内を通り、前記インピーダンス測定値は、前記ワイアを介してコントローラへと転送され、コントローラは、それに応じて前記少なくとも１つの気管吸引入口を通じて吸引を起動させる、付属デバイス。
2. 前記長尺体の外面の、患者の口腔に対応する箇所から延びる口腔パイプであって、前記少なくとも１つの長手方向空洞が、前記口腔パイプに連続する吸引開口をさらに備える、口腔パイプと、
   前記吸引開口から連続して延び、前記吸引開口に吸引するように構成された、前記長尺体の近位端から延びる口腔吸引チューブと
   をさらに備える、請求項１に記載の付属デバイス。
3. 前記長尺体の外面の、患者の口腔に対応する箇所に位置する液体出口であって、前記少なくとも１つの長手方向空洞が、前記液体出口に連続する液体チャネル空洞をさらに備える、液体出口と、
   前記液体チャネル空洞が連続して延び、前記液体出口に液体を提供するように構成された、前記長尺体の近位端から延びる液体チャネルと
   を備える、請求項１に記載の付属デバイス。
4. 前記液体出口が、前記長尺体に直交する軸によって、接続点で前記長尺体に接続され、前記液体出口が、前記液体出口の位置を調整するために前記軸の周りで傾斜可能である、請求項３に記載の付属デバイス。
5. 前記長尺体の遠位端に、凹部を備え、前記凹部は、前記長尺体の内壁内に形成され、
   前記凹部は、前記遠位端が気管壁に密接しているときでも、前記気管吸引入口を通って吸引が可能になるように、側部から前記気管吸引入口を開いている、請求項１に記載の付属デバイス。
6. 前記長尺体の前記遠位端に位置する入口と、少なくとも１つの前記長手方向空洞を通って前記付属デバイスの近位端の方へ進む、前記入口に連続するＣＯ_２試料サンプリングパイプとを備える、請求項１に記載の付属デバイス。
7. 前記気管吸引入口を含む出口チャネルからなる出口バンドルを備え、前記出口バンドルが、前記長尺体の近位端から延びる、請求項１に記載の付属デバイス。
8. 前記少なくとも１つの長手方向空洞が、前記長尺体の前記芯の中を通る、請求項１に記載の付属デバイス。
9. 気管内チューブ（ＥＴＴ）上に設置するための、Ｃ字形の断面を有する付属デバイスであって、換気プロセスへの妨害が最小もしくはゼロであり、ＥＴＴによる換気中に、現在設置されているＥＴＴを交換する必要なく、気管からの過度の流体および分泌物を除去することを可能にし、
   外周と内周との間に芯を含む、Ｃ字形の断面を有する長尺体と、
   遠位端にて少なくとも１つの気管吸引入口を備える、前記長尺体に沿って進む少なくとも１つの長手方向空洞であって、前記少なくとも１つの気管吸引入口は、前記少なくとも１つの長手方向空洞から連続して延び、それを通じて吸引するように構成された、少なくとも１つの長手方向空洞と、
   前記ＥＴＴが気管に配置されているとき、前記長尺体の遠位端に、インピーダンス測定値を測定するための電極を有する湿度検出器と、を備える付属デバイスを備え、
   ワイアが前記長尺体の前記芯内を通り、前記インピーダンス測定値は、前記ワイアを介して、前記インピーダンス測定値に応じて前記少なくとも１つの気管吸引入口への吸引を制御するように構成されたコントローラへと転送される、システム。
10. 前記コントローラが、
    湿度センサ・データに基づいて過度の湿気を検出し、
    過度の湿気が検出されたとき、前記気管吸引入口を通じた吸引を起動する、ように構成される、請求項９に記載のシステム。
11. 前記付属デバイスが、
    前記付属デバイスの外面の、患者の口腔に対応する箇所から延びる口腔パイプであって、前記少なくとも１つの長手方向空洞が、前記口腔パイプに連続する吸引開口をさらに備える、口腔パイプと、
    前記吸引開口から連続して延び、前記吸引開口に吸引するように構成された、前記付属デバイスの近位端から延びる口腔吸引チューブと、を備え、
    前記コントローラが、
    前記気管吸引入口と前記口腔吸引チューブとの間で選択するための、選択弁の切り換えと、
    前記選択された吸引出口チャネルまたは前記選択された気管吸引入口への吸引を制御するための、ピンチ弁の切り換えと
    を実行するように構成される、請求項９に記載のシステム。
12. 前記付属デバイスが、
    前記付属デバイスの外面の、患者の口腔に対応する箇所に位置する液体出口であって、前記
    少なくとも１つの長手方向空洞が、前記液体出口に連続する液体チャネル空洞をさらに備える、液体出口と、
    前記液体チャネル空洞が連続して延び、前記液体出口に液体を提供するように構成された、前記付属デバイスの近位端から延びる液体チャネルと、を備え、
    前記コントローラが、液体源を起動して、前記液体チャネルを介して液体を提供するように構成される、請求項９に記載のシステム。
13. 前記システムが、空気圧縮器を備え、前記コントローラが、前記空気圧縮器を起動して、前記液体チャネルに液体を強制的に押し込むように構成される、請求項１２に記載のシステム。
14. 前記付属デバイスが、前記付属デバイスの前記遠位端に位置する入口と、少なくとも１つの前記長手方向空洞を通って前記付属デバイスの近位端の方へ進む、前記入口に連続するＣＯ_２試料サンプリングパイプとを備え、前記システムが、前記ＣＯ_２試料サンプリングパイプを介して空気の試料を受け取り、試料中のＣＯ_２レベルを測定するように構成されたＣＯ_２レベルセンサを備える、請求項９に記載のシステム。
15. 前記コントローラが、前記測定されたＣＯ_２レベルに基づいて、空気の漏れを検出するように構成される、請求項１４に記載のシステム。

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