JP2011062288A - 吸引カテーテル - Google Patents

Abstract

【課題】高粘性物質の吸引によっても閉塞しにくい吸引カテーテルを提供する。
【解決手段】吸引口１２を有する内腔を備えた吸引カテーテル１０において、吸引口１２を有する内腔の外壁に、吸引口１２側の先端から所定距離ｓを置いた位置から開始して長手方向に形成された切れ目１３を備えた。前記切れ目１３は前記吸引カテーテル１０の周方向にずらした位置、あるいは、前記吸引カテーテル１０の長手方向にずらした位置に設けたものも含み、破線状に形成されたものも含む。あるいは、複数の内腔を有し、前記複数の内腔のうち少なくとも一つを、前記吸引口１２を有する内腔とする。
【選択図】図１

Description

本発明は、高い粘性を持った物質又は流体（以下、高粘性物質）を生体内から吸引するために用いられる吸引カテーテルに関するものである。

自力で呼吸ができない患者に対しては、まず第１に呼吸を確保する必要がある。患者の呼吸を確保する方法の例として、気管挿管や気管切開によって気道を確保する方法が従来から知られている。気管挿管は、口または鼻を介して気管に気管内チューブを挿入して気道を確保する方法である。気管切開は、気管挿管が長期に及んでいる場合や、気管挿管できない場合に実行される気道確保方法である。この気管切開による気道確保方法は、気管及びその上部の皮膚を切開し、切開した部分を介して気管にカニューレを挿入することで実行される。

気管挿管では気管内チューブに、気管切開ではカニューレに、人工呼吸器に接続している呼吸管を連通させて、患者の呼吸を確保するようになっている。気管内チューブとは、気道確保のために口から気管内まで挿入されているチューブである。カニューレは、患者の呼吸を助けたり、体内に薬を注入したりするために生体内に挿入するチューブである。このとき、高粘性物質である、例えば痰や血糊等の分泌物が気管に溜まることによって、気道が閉塞されないようにしなければならない。この高粘性物質を除去する方法の１つとして、気管に挿入した気管内チューブやカニューレを介して吸引カテーテルを気道に挿入し、この吸引カテーテルによって高粘性物質を吸引除去するような方法が従来から存在している。また、吸引カテーテルを鼻から気道に挿入し、この吸引カテーテルによって高粘性物質を吸引除去する方法も従来から採用されている。

ここで、吸引時間が長くなると低酸素血症に陥りやすくなるため、成人は１０〜１５秒以内、小児は５〜１０秒以内で行うのが望ましい。吸引時間を短縮するための援助としては、吸引圧を高くする、吸引カテーテルを太くする、等の方法がある。しかし、吸引圧を高くしすぎると低酸素症などの合併症を招きかねず、また、吸引カテーテルを太くすると患者に苦痛を与えかねない。
更に、吸引中には吸引カテーテル内が高粘性物質で閉塞されるおそれもある。

従来、水分と同時に高粘性物質を吸引することによって、気道の閉塞を防止するようにした吸引カテーテルが開発されている（例えば、特許文献１参照）。
また、手術後にその創部から滲出する血液や体液の排出を行うドレーンチューブとして、「体内留置部が２つの内腔を持っており、各内腔の外壁面に一部、肉厚の薄肉部があり、該薄肉部に１つチューブの長手方向に切れ目が設け」られたものが提案されている（例えば、特許文献２参照）。

国際公開第２００９／０１４０２６号 特開平１１−１２３２３８号公報

特許文献１に記載の技術によれば、水と同時に高粘性物質を吸引することで閉塞を抑制できる。しかし、気管内チューブの中に水を供給する管を設けるために吸引部の断面積が減り、低粘性物質を吸引する際の吸引量が減少することとなる。

また、特許文献２の技術は、チューブを創部に留置して血液や体液を吸引する外科用医療用具であり、気管内吸引を行う吸引チューブとは適用分野が異なり、吸引時の挙動も異なる。仮に、特許文献２のようなチューブを気管内吸引の吸引チューブとして利用した場合、その先端部が切れているため、気管内に挿入する時に切れ目が開いて挿入の妨げとなるおそれがあった。

本発明は、上記の課題を解決するためになされたもので、高粘性物質の吸引によっても閉塞しにくい吸引カテーテルを提供することを目的としている。

本発明に係る吸引カテーテルは、吸引口を有する内腔を備え、吸引口を有する内腔の外壁に、吸引口側の先端から所定距離を置いた位置から開始して長手方向に形成された切れ目を備えたものである。

本発明に係る吸引カテーテルにおいて、切れ目は、吸引カテーテルの周方向にずらした位置に複数設けられたものである。

本発明に係る吸引カテーテルにおいて、切れ目は、吸引カテーテルの長手方向にずらした位置に複数設けられたものである。

本発明に係る吸引カテーテルにおいて、切れ目は、破線状に形成されたものである。

本発明に係る吸引カテーテルは、吸引口を有する内腔の内側に、一端側から液体が供給される内管を備えたものである。

本発明に係る吸引カテーテルは、複数の内腔を有し、複数の内腔のうち少なくとも一つが、吸引口を有する内腔となっているものである。

本発明に係る吸引カテーテルによれば、吸引口側の先端から所定距離を置いた位置から開始して長手方向に形成された切れ目を備えたので、空気と一緒に高粘性物質を吸引することができる。このため、高粘性物質によって吸引通路が閉塞されるのを抑制することができる。

また、切れ目を吸引カテーテルの周方向にずらした位置に複数設けたので、切れ目１つ当たりの長さを短くしても吸引時に切れ目全体で吸い込む空気の量を確保することができる。

また、切れ目を周方向にずらした位置に複数設けたので、吸引カテーテルの内壁と高粘性物質との空隙を大きくすることができる。このため、高粘性物質による吸引カテーテルの閉塞を更に抑制することができる。

また、切れ目を、破線状に形成したので、吸引中に吸引カテーテル自体がねじれたりつぶれたりしても切れ目が大きく開口しすぎることはなく、高い吸引性能を維持することができる。

本発明に係る吸引カテーテルによれば、水等の液体と一緒に高粘性物質を吸引するので、上記した切れ目による吸引カテーテルの閉塞抑制効果に加え、更に吸引カテーテルの閉塞を抑制することができる。

本発明に係る吸引カテーテルによれば、複数の内腔を有し、複数の内腔のうち少なくとも一つが、吸引口を有する内腔となっている。このため、空気と一緒に高粘性物質を吸引することができ、高粘性物質によって吸引通路が閉塞されるのを抑制することができる。

本発明の実施の形態１に係る吸引カテーテルセットを説明するための説明図である。 本発明の実施の形態１に係る吸引カテーテルの吸引動作を説明するための模式図である。 本発明の実施の形態２に係る吸引カテーテルセットを説明するための説明図である。 本発明の実施の形態２に係る吸引カテーテルセットを説明するための模式図である。 本発明の実施の形態２に係る吸引カテーテルの吸引動作を説明するための模式図である。 本発明の実施の形態３に係る吸引カテーテルを説明するための模式図である。 本発明の実施の形態４に係る吸引カテーテルを説明するための模式図である。 本発明の実施の形態４に係る吸引カテーテルの吸引動作を説明するための模式図である。 本発明の実施の形態５に係る吸引カテーテルを説明するための模式図である。 本発明の実施の形態５に係る吸引カテーテルの吸引動作を説明するための模式図である。

以下、本発明の実施の形態を図面に基づいて説明する。
実施の形態１．
図１は、本発明の実施の形態１に係る吸引カテーテルセット１００を説明するための模式図である。図１に基づいて、吸引カテーテルセット１００の構成について説明する。図１（ａ）は、吸引カテーテルセット１００の外観構成を一部断面で示す構成図、図１（ｂ）は吸引カテーテル１０の先端部分を拡大して示す断面図であり、図１（ａ）とは切断面の向きが異なる。この吸引カテーテルセット１００は、高粘性物質を生体から吸引するために用いられるものである。なお、図１を含め、以下の図面では各構成部材の大きさの関係が実際のものとは異なる場合がある。

図１（ａ）に示すように、吸引カテーテルセット１００は、吸引カテーテル１０と、アダプター部２０と、を有している。また、吸引カテーテルセット１００には、陰圧発生器３０が接続されている。

吸引カテーテル１０は、例えば柔軟なポリ塩化ビニル（以下、単にＰＶＣと称する）、エチレン酢酸ビニル共重合体、各種ゴムや軟質のポリウレタン樹脂で構成された管であり、その管内が吸引通路１１となっている。吸引カテーテル１０は、生体内等に存在する高粘性物質を吸引するための開口部である吸引口１２を備えている。

吸引カテーテル１０の吸引口１２側の先端部１０ａの近傍の外壁には、吸引カテーテル１０の長手方向に切れ目１３が形成されている。切れ目１３は、先端部１０ａから所定距離ｓを置いた位置から開始して、長さｔとなるよう形成されている。
所定距離ｓは、先端部１０ａを生体内に挿入した際に切れ目１３が先端部１０ａに向かって裂けてしまわない程度の長さであり、吸引カテーテル１０の材質、外壁の厚み等に応じて適宜定める。例えば、気管内吸引に一般的に用いられるＰＶＣ製の吸引カテーテルであれば、１〜６ｍｍ程度が望ましい。
切れ目１３の長さｔは、陰圧がかけられていない状態で自然には開口しない程度の長さであって、吸引カテーテル１０の材質、外壁の厚み、及び外径に応じて適宜定める。例えば、気管内吸引に一般的に用いられるＰＶＣ製の吸引カテーテルであれば、切れ目１３の長さｔは最大で１５０ｍｍ程度とし、望ましくは、１００ｍｍ程度である。切れ目１３の長さｔを長くしすぎると、吸引口１２における吸引力が低下するためである。

アダプター部２０は、吸引カテーテル１０を、接続チューブ３１を介して陰圧発生器３０に接続するものである。アダプター部２０は内腔を有しており、その内腔において吸引カテーテル１０と接続チューブ３１とを連通させる。なお、アダプター部２０の構成材料を特に限定するものではないが、例えばポリプロピレン、ポリエチレン、ＡＢＳ等の樹脂やゴム等の材料で構成するとよい。このような材料を用いれば、アダプター部２０を一体的に成形できることになる。

陰圧発生器３０は、吸引通路１１に陰圧を発生させるものである。この陰圧発生器３０は、コンプレッサー等の陰圧発生源及び容器等の吸引物貯留部を有しているのが一般的である。
接続チューブ３１は、例えば柔軟なポリ塩化ビニル（以下、単にＰＶＣと称する）製のチューブである。
なお、実施の形態１において、陰圧発生器３０及び接続チューブ３１を便宜的に説明しているが、吸引カテーテルセット１００の必須な構成要素ではない。

図２は、吸引カテーテルセット１００の吸引動作を説明するための模式図である。図２に基づいて、吸引カテーテルセット１００の吸引動作の基本原理を説明する。図２（ａ）は高粘性物質１を吸引していない状態を、図２（ｂ）は高粘性物質１を吸引している状態を、高粘性物質１とともに示している。

まず、陰圧発生器３０（図２には図示せず）を駆動させると吸引通路１１内に陰圧が発生する。
図２（ａ）に示すように、吸引カテーテル１０の先端部１０ａが開放された状態（高粘性物質１が先端部１０ａに張り付いていない状態）においては、切れ目１３は閉鎖されている。

図２（ｂ）に示すように、吸引カテーテル１０の先端部１０ａに高粘性物質１が張り付いた状態においては、切れ目１３は僅かに開口し、吸引通路１１内の陰圧によりその開口部分から空気ｘが吸い込まれる。このため、切れ目１３から吸い込まれた空気ｘにより吸引カテーテル１０の内壁と高粘性物質１との間に隙間ｙができ、吸引カテーテル１０の内壁と高粘性物質１との摩擦を著しく減少させることができる。
また、切れ目１３の長さｔは１００ｍｍ程度であるので、吸引口１２における吸引力の低下は最小限に抑えることができる。

このように、吸引カテーテルセット１００は、高粘性物質１と一緒に、吸引カテーテル１０の先端部１０ａから所定距離ｓを置いて設けた切れ目１３から空気を吸い込む。このため、高粘性物質１によって吸引通路１１が閉塞されるのを抑制でき、高粘性物質１を生体内等から容易に吸引除去することが可能となる。
また、切れ目１３は吸引カテーテル１０の先端部１０ａから所定距離ｓを置いて設けたので、先端部１０ａを患者の気道に挿入または抜去する際には、切れ目１３は閉鎖されており、切れ目１３の断面により例えば患者の気道粘膜等を傷つけることもない。

実施の形態２．
図３は、本発明の実施の形態２に係る吸引カテーテルセット２００を説明するための模式図である。図４は、吸引カテーテルセット２００の構成要素の１つである吸引カテーテル４０の先端部分を拡大して示す断面図である。図３、図４に基づいて、吸引カテーテルセット２００の構成について説明する。この吸引カテーテルセット２００も、実施の形態１に係る吸引カテーテルセット１００と同様に、高粘性物質を生体内等から吸引するために用いられるものである。なお、実施の形態２では、前述の実施の形態１との相違点を中心に説明し、実施の形態１と同一部分には同一符号を付している。

図３（ａ）に示すように、吸引カテーテルセット２００は、吸引カテーテル４０と、アダプター部５０と、を備え、アダプター部５０には、流れ確認装置５５と、液体貯留部５７が接続されている。

図４に示すように、吸引カテーテル４０は、外管４１と、内管４２と、で構成されている。外管４１は、その内腔が吸引通路となっており、高粘性物質を通過させるものである。内管４２は、外管４１の内腔に配設されており、水等の液体を通過させるものである。つまり、吸引カテーテル４０は、外管４１及び内管４２によって二重管構造となっている。これにより、外管４１の内壁と内管４２の外壁との間に吸引通路４３が形成されることになる。

吸引カテーテル４０は、内管４２を外管４１と同心状に配設して構成されている。ただし、外管４１と内管４２は必ずしも同心状である必要はない。
外管４１と内管４２は、例えば柔軟なポリ塩化ビニル（以下、単にＰＶＣと称する）、各種ゴムや軟質のポリウレタン樹脂で構成された管である。なお、外管４１及び内管４２の構成材料が同じである必要はない。

内管４２は、その先端（アダプター部５０側の端部とは反対側の端部。以下、内管先端部４２ａと称する）が、外管４１の先端（アダプター部５０側の端部とは反対側の端部。以下、外管先端部４１ａと称する）とほぼ位置が揃うようにして設けられている。このようにすることで、外管４１の先端に高粘性物質１にが張り付いた際、陰圧が内管４２に作用し、内管４２から液体が吸引されることになる。

たとえば、内管先端部４２ａの位置を、外管先端部４１ａの位置と揃えたり、外管先端部４１ａの位置よりも外側にしたりしても、内管４２が可撓性を有していれば、外管４１の先端に高粘性物質１が張り付いた際、その高粘性物質１によって内管４２が撓むことになり、外管にかけられた陰圧が内管４２に作用することになる。また、内管先端部４２ａの位置を、外管先端部４１ａの位置よりも若干アダプター部５０側にしても、外管１１の先端に高粘性物質１が張り付いた際、外管にかけられた陰圧が内管４２に作用することになる。このようにすることで、外管４１の先端に高粘性物質１が張り付いた際、陰圧が内管４２に作用し、内管４２から液体が吸引されることになる。なお、外管先端部４１ａ及び内管先端部４２ａは、開口されている。

また、外管先端部４１ａの吸引口４５の近傍の外壁には、外管４１の長手方向に切れ目４４が形成されている。切れ目４４は、外管先端部４１ａから所定距離ｓを置いた位置から開始して、長さｔとなるよう形成されている。所定距離ｓと長さｔは、前述の実施の形態１と同様にして定める。

図３（ｂ）に示すように、アダプター部５０は、内腔を有し、一方が二股に分岐して構成されている。つまり、アダプター部５０には、それぞれ内腔に連通する開口部５１、吸引ポート５２、及び、液体供給ポート５３が形成されている。
開口部５１は、吸引カテーテル４０（詳細には外管４１）と接続するようになっている。
吸引ポート５２は、開口部５１を介して外管４１（詳細には吸引通路４３）と接続するようになっている。
液体供給ポート５３は、開口部５１を挿通している内管４２と接続するようになっている。
つまり、外管４１は、開口部５１を介して吸引ポート５２と連通し、内管４２は、液体供給ポート５３と連通するようになっている。

吸引ポート５２は、接続チューブ３１を介して陰圧発生器３０と接続されている。
液体供給ポート５３には、流れ確認装置５５を介して液体貯留部５７が接続されている。すなわち、アダプター部５０には、開口部５１を介して吸引カテーテル４０と、吸引ポート５２を介して陰圧発生器３０と、液体供給ポート５３を介して液体貯留部５７と接続されている。

液体貯留部５７は、例えば水等の粘性の低い液体を貯留する容器であり、例えば各種ゴムやポリエチレン、ポリプロピレン等の樹脂材料等（以下、軟質材料と称する）で形成されている。そうすれば、内管４２に陰圧が作用した際に、素早く応答することが可能になる。したがって、内管４２に予め液体を貯留しておかなくても、内管４２に陰圧が作用した際に液体貯留部５７から内管４２を介して液体が吸引されることになる。また、軟質材料で液体貯留部５７を形成すれば、安価に液体貯留部５７を形成することが可能になる。液体貯留部５７の貯留容量は、吸引カテーテルセット１００の使用の仕方に応じて容量を変更可能にしておくとよい。

液体貯留部５７に貯留する液体は、例えば水等の低粘性の液体であればよい。そのようなものとしては、例えば超純水や純水（蒸留水、イオン交換水）、生理食塩水等の他の低粘性の液体等を利用することができる。

上述したように、高粘性物質１の吸引に使用される液体は少量でよいので、液体貯留部５７の容量も少なくすることができる。これによって、吸引カテーテルセット２００全体をコンパクトに設計することが可能になる。また、液体貯留部５７をアダプター部２０に直接的に接続しているので、接続チューブ等を設ける必要がなく、更にコンパクトに設計することができる。ただし、液体貯留部５７は、吸引カテーテルセット１００の使用の仕方に応じて容量を変更可能にしておくとよい。

流れ確認装置５５は、液体貯留部５７から供給される液体の流れる位置（たとえば、開口部５１と液体貯留部５７との間のいずれかの位置、好ましくは液体供給ポート５３）に取り付けられるものであり、液体貯留部５７から供給される液体の流れを視覚的に確認できるものである。流れ確認装置５５の種類を特に限定するものではないが、例えば内部に羽根車やボールが組み込まれていてこの内部を液体が通過可能となっているようなフローサイト（サイトグラス）を用いることができる。また、流れ確認装置５５のサイズを特に限定するものではないが、手技の邪魔にならないよう可能な限り小さい方が好ましい。それは、流れ確認装置５５のサイズを小さいものとしても、吸引される液体は少量であるため十分に確認することができるからである。

なお、実施の形態２において、陰圧発生器３０を便宜的に説明しているが、吸引カテーテルセット２００として必須な構成ではない。

図５は、吸引カテーテルセット２００の吸引動作を説明するための模式図であり、吸引カテーテル４０の先端部近傍の断面模式図を示している。図５に基づいて、吸引カテーテルセット２００の吸引動作の基本原理について説明する。図５（ａ）は高粘性物質１を吸引していない状態を、図５（ｂ）は高粘性物質１を吸引している状態を、高粘性物質１とともに示している。

図５に示すように、内管４２には液体供給ポート５３を介して液体貯留部５７から水等の液体が供給されている。また、吸引通路４３には陰圧発生器３０によって吸引ポート５２を介して陰圧が作用している。

図５（ａ）に示すように、外管先端部４１ａが開放されている状態（高粘性物質１が外管先端部４１ａに張り付いていない状態）においては、吸引通路４３には空気が吸引されるだけで、内管４２の液体は、内管４２内に留まったままである。つまり、吸引通路４３内に作用している陰圧が内管４２には作用していないのである。したがって、内管４２に供給されている液体は、ほとんど吸引されることがなく、無駄に消費されることがない。

図５（ｂ）に示すように、外管先端部４１ａに高粘性物質１が張り付いた状態においては、内管４２の液体は、高粘性物質１と一緒に吸引通路４３に吸引されることになる。つまり、外管先端部４１ａに高粘性物質１が張り付くと、吸引通路４３内の陰圧が内管４２にも作用し、内管４２内の液体が吸引されることになるのである。このとき、内管４２から吸引された液体は、内管４２の外壁に沿って高粘性物質１と一緒に吸引される。そうすると、内管４２の外壁に対する高粘性物質１の接触抵抗は、液体がない場合に比べて著しく減少する。また、内管４２は流れ確認装置５５を介して液体貯留部５７に接続されているため、内管４２に陰圧が作用して液体貯留部５７に貯留された液体が吸引されると、その液体の流れを流れ確認装置５５で確認することができる。

更に、吸引通路４３内の陰圧により、切れ目４４が僅かに開口してその開口部分から空気ｘが吸い込まれる。このため、切れ目４４から吸い込まれた空気ｘにより外管４１の内壁と高粘性物質１との間に隙間ｙができ、外管４１の内壁と高粘性物質１との摩擦を著しく減少させることができる。

このように、二重管構造の吸引カテーテル４０を有する吸引カテーテルセット２００は、高粘性物質１と一緒に、外管４１の外管先端部４１ａから所定距離ｓを置いて設けた切れ目４４から空気を吸い込む。このため、前述の実施の形態１と同様の効果を得ることができる。

更に、吸引カテーテルセット２００は、水等の液体と一緒に高粘性物質１を吸引するようになっているので、高粘性物質１によって吸引通路４３が閉塞されることなく、高粘性物質１を容易に吸引除去することが可能になる。また、吸引カテーテルセット２００は、外管先端部４１ａが高粘性物質１によって塞がれた際に液体が吸引されるようになっているので、液体の量が少なくてよい。更に、吸引カテーテルセット２００によれば、高粘性物質１の吸引に使用される液体は少量でよいので、内管４２の径を可能な限り小さくすることが可能になる。内管４２の径を小さくすればするほど、吸引通路４３の断面積が増加することになるので、高粘性物質１の吸引効率が向上することになる。

また、吸引カテーテルセット２００では、高粘性物質を吸引する際に要する陰圧力を従来に比べて低下させることができるので、市販されているような安価な装置を陰圧発生器３０として使用することができる。

また、吸引カテーテルセット２００は、流れ確認装置５５を取り付けることによって、液体貯留部５７とアダプター部５０との間に液体が流れていることが視覚的に確認できることになる。液体の吸引状態を術者が目視で確認することができるので、液体を吸引していない場合に迅速に対応することができる。よって、使い勝手が更に向上することになり、治療時間を短くすることが可能になる。つまり、吸引カテーテルセット２００によれば、術者の経験に依存することなく、患者に対して治療を施すことができる。

なお、液体貯留部５７は、軟質材料で形成されているため、液体貯留部５７に何らかの力が作用すると、貯留されている液体が内管４２から飛び出ることになる。このような事態を未然に防止するために、液体貯留部５７の少なくとも一部を軟質材料よりも硬度のある材料、例えばポリプロピレン、ポリエチレン等の樹脂やガラス、木材、金属等（以下、硬質材料と称する）の容器で覆うとよい。そうすれば、液体貯留部５７から不用意に液体が供給されることがない。

実施の形態３．
図６は、本発明の実施の形態３に係る吸引カテーテル６０を説明するための模式図であり、図３（ａ）は吸引カテーテル６０の先端部付近の縦断面模式図、図３（ｂ）は図３（ａ）のＡ−Ａ断面模式図である。この吸引カテーテル６０は、高粘性物質を生体内等から吸引するために用いられるもので、いわゆる並列管腔構造の吸引カテーテルである。

図６（ａ）に示すように、吸引カテーテル６０は、例えば柔軟なポリ塩化ビニル（以下、単にＰＶＣと称する）、各種ゴムや軟質のポリウレタン樹脂で構成された管である。吸引カテーテル６０には、その内部を二分する隔壁６１が形成されており、この隔壁６１により、吸引通路６２、液体供給通路６３という２つの内腔が形成されている。吸引カテーテル６０は、吸引通路６２に対応して、生体内等に存在する高粘性物質を吸引するための開口部である吸込口６４を備えている。吸引通路６２の吸込口６４の他端側には、陰圧発生器（図６には図示せず）が接続される。また、液体供給通路６３の先端部６３ａの他端側には、水や薬液等の液体が貯留された液体貯留部が接続される。

吸引カテーテル６０の吸込口６４の先端部６２ａの近傍であって、吸引通路６２の外壁には、吸引カテーテル６０の長手方向に切れ目６６が形成されている。切れ目６６は、先端部６２ａから所定距離ｓを置いた位置から開始して、長さｔとなるよう形成されている。所定距離ｓと長さｔは、前述の実施の形態１と同様にして定める。

吸引する際には、吸引カテーテル６０に接続した陰圧発生器（図６には図示せず）により吸引通路６２内に陰圧を発生させる。そして、先端部６２ａに高粘性物質が張り付いた状態となると、切れ目６６は僅かに開口し、吸引通路６２内の陰圧によりその開口部分から空気ｘが吸い込まれる。このため、前述の実施の形態１と同様の効果を得ることができる。

なお、本実施の形態３では、２つの内腔の一方が吸引通路で他方が液体供給通路である吸引カテーテルを例に説明したが、２つの内腔がともに吸引通路である吸引カテーテルに本発明を適用することもできる。この場合は、吸引通路の外壁に切れ目を設ける。このようにすることで、本実施の形態３と同様の効果を得ることができる。また、本実施の形態３では２つの内腔を備えた吸引カテーテルを例に説明したが、内腔の数はこれに限定されるものではない。

実施の形態４．
図７は、本発明の実施の形態４に係る吸引カテーテル７０を説明するための模式図であり、吸引カテーテル７０の先端部分の外観を拡大して示している。本実施の形態４に係る吸引カテーテル７０はその切れ目の形状に特徴を有しており、前述の実施の形態１と同様に高粘度物質を吸引する際に用いられるものである。なお、本実施の形態４では、前述の実施の形態１に係る吸引カテーテル１０と同様に単管構造の吸引カテーテルを例に説明する。

図７に示すように、吸引カテーテル７０は、例えば柔軟なポリ塩化ビニル（以下、単にＰＶＣと称する）、各種ゴムや軟質のポリウレタン樹脂で構成された管であり、その管内が吸引通路７１となっている。吸引カテーテル７０は、生体内等に存在する高粘性物質を吸引するための開口部である吸込口７２を備えている。

吸引カテーテル７０の吸込口７２の先端部７０ａの近傍の外壁には、吸引カテーテル７０の長手方向に切れ目部７３が形成されている。切れ目部７３は、複数の切れ目７３ａで構成されている。先端部７０ａに最も近い切れ目７３ａは、先端部７０ａから所定距離ｓを置いた位置から開始して、長さｕとなるように形成されている。そして、同じく長さｕの切れ目７３ａが、吸引カテーテル７０の周方向及び長手方向に位置をずらして形成されている。
所定距離ｓは前述の実施の形態１と同様にして定める。また、切れ目７３ａの長さｕは、例えば、１０ｍｍ程度が好ましい。

図８は、吸引カテーテル７０の吸引動作を説明するための断面模式図であり、高粘性物質１を吸引している状態を示している。
図８に示すように、吸引カテーテル７０の先端部７０ａに高粘性物質１が張り付いた状態になると、切れ目７３ａは僅かに開口し、吸引通路７１内の陰圧によりその開口部分から空気ｘが吸い込まれる。このため、切れ目部７３から吸い込まれた空気ｘにより吸引カテーテル７０の内壁と高粘性物質１との間に隙間ｙができ、吸引カテーテル７０の内壁と高粘性物質１との摩擦を著しく減少させることができる。

また、切れ目７３ａは、その長さが１０ｍｍ程度と短い。このため、例えば吸引中に吸引カテーテル６０がねじれたりつぶれたりして切れ目７３ａが大きく開口した場合でも、切れ目７３ａは容易に復元することができる。したがって、吸引カテーテル７０自体による吸引通路の閉塞を回避でき、高い吸引性能を維持することができる。また、切れ目７３ａを長手方向に位置をずらして複数設けたので、切れ目７３ａの長さが短くとも吸引時に切れ目部７３全体で吸い込む空気の量を確保することができる。

また、切れ目７３ａは、吸引カテーテル７０の周方向に位置をずらして形成したため、吸引カテーテル７０の内壁と高粘性物質１との間に周方向の複数の位置に隙間ｙができ、吸引カテーテル７０の内壁と高粘性物質１との空隙を大きくすることができる。したがって、高粘性物質１による閉塞を更に抑制することができる。

なお、本実施の形態４では、複数の切れ目７３ａはすべて同じ長さであるものとして説明したが、異なる長さとしてもよい。また、切れ目７３ａを破線状に形成することもできる。また、図８では、複数の切れ目７３ａは、長手方向及び周方向の位置が互いに重複しないように記載したが、長手方向と周方向の位置のいずれか又は両方が互いに重複してもよい。
また、本実施の形態４では、単管構造の吸引カテーテルを例に説明したが、実施の形態２に係る吸引カテーテル４０のような二重管構造のカテーテルの外管に、切れ目部７３を適用することも可能であり、同様の効果を得ることができる。

実施の形態５．
図９は、本発明の実施の形態５に係る吸引カテーテル８０を説明するための模式図であり、吸引カテーテル８０の先端部分外観を拡大して示している。本実施の形態５に係る吸引カテーテル８０はその切れ目の形状に特徴を有しており、前述の実施の形態１と同様に高粘度物質を吸引する際に用いられるものである。なお、本実施の形態５では、前述の実施の形態１に係る吸引カテーテル１０と同様に単管構造の吸引カテーテルを例に説明する。

図９に示すように、吸引カテーテル８０は、例えば柔軟なポリ塩化ビニル（以下、単にＰＶＣと称する）、各種ゴムや軟質のポリウレタン樹脂で構成された管であり、その管内が吸引通路８１となっている。吸引カテーテル８０は、生体内等に存在する高粘性物質を吸引するための開口部である吸込口８２を備えている。
吸引カテーテル８０の吸込口８２の先端部８０ａの近傍の外壁には、吸引カテーテル８０の長手方向に切れ目部８３が形成されている。切れ目部８３は、複数の微小な切れ目８３ａで構成されている。先端部８０ａに最も近い切れ目８３ａは、先端部８０ａから所定距離ｓを置いた位置から開始して、長さｖとなるように形成されている。そして、同じく長さｖの切れ目８３ａが連続して形成され、切れ目部８３全体としては長さｗとなるよう形成されている。すなわち、実施の形態１に係る切れ目１３が、破線状に形成されているといえる。
所定距離ｓは、数ｍｍ程度、例えば、５〜６ｍｍ程度が望ましい。また、切れ目８３ａの長さｖは、例えば、１〜３ｍｍ程度とすることができる。あるいは、切れ目８３ａの長さｖを例えば０．１ｍｍ程度として、切れ目８３ａを孔状に形成してもよい。切れ目部８３全体の長さｗは、１００ｍｍ程度が好ましく、最大で１５０ｍｍ程度とすることが望ましい。

図１０は、吸引カテーテル８０の吸引動作を説明するための断面模式図であり、高粘性物質１を吸引している状態を示している。
図１０に示すように、吸引カテーテル８０の先端部８０ａに高粘性物質１が張り付いた状態になると、切れ目８３ａは僅かに開口し、吸引通路８１内の陰圧によりその開口部分から空気ｘが吸い込まれる。このため、切れ目部８３から吸い込まれた空気ｘにより吸引カテーテル８０の内壁と高粘性物質１との間に隙間ｙができ、吸引カテーテル８０の内壁と高粘性物質１との摩擦を著しく減少させることができる。

また、切れ目８３ａは、その長さが短いため、例えば吸引中に吸引カテーテル８０がねじれたりつぶれたりして切れ目８３ａが大きく開口しすぎることはなく、高い吸引性能を維持することができる。

なお、本実施の形態５では、単管構造の吸引カテーテルを例に説明したが、実施の形態２に係る吸引カテーテル４０のような二重管構造のカテーテルの外管に、切れ目部８３を適用することも可能であり、同様の効果を得ることができる。

以下、実施例及び比較例により本発明の効果を更に詳細に説明する。ただし、本発明は、その要旨を超えない限り、この実施例によって何ら限定されるものではない。

［実施例１］
実施例１は、前述の実施の形態１で説明した単管構造の吸引カテーテルに切れ目を設けた構成である。実施例１及び比較例で用いたサンプルは表１の通りである。

陰圧発生器としては、瑞穂医科工業株式会社製の吸引器（ＭＳＰ−２０５Ｄ）を使用した。そして、陰圧２２ｋＰａ、陰圧時間６０秒として比較実験を行った。高粘性物質の一例としての疑似痰としては、アルギン酸ナトリウム水溶液（アルギン酸ナトリウム３重量％配合）を用いた。条件を揃えるため、比較例１と実施例１ともに、アダプター部に接続された吸引カテーテルの露出長さを３５０ｍｍとしている。

実験では、容器に入れられた疑似痰に吸引カテーテルの先端部分を浸し、陰圧発生器を駆動させて吸引カテーテル内腔に陰圧を発生させて疑似痰を吸引した。

（１）比較例１（サンプルＮｏ．１）
単管構造の吸引カテーテル（材質がＰＶＣ、外径４．００ｍｍ、内径２．７０ｍｍのチューブ）を比較例１として使用した。この吸引カテーテルの吸引部断面積は、５．７２ｍｍ² である。
この場合、吸引カテーテルは閉塞した（×）。

（２）実施例１（サンプルＮｏ．２）
単管構造の吸引カテーテル（材質がＰＶＣ、外径４．００ｍｍ、内径２．７０ｍｍのチューブ）を用いた。更に、吸引カテーテルには、先端から１ｍｍの距離を置いた位置から開始して、長さ１００ｍｍの切れ目を設けた。
この場合、吸引カテーテルは閉塞しなかった（○）。

表１に示した実験結果から以下のことが明らかになった。
（１）比較例１の単管構造の吸引カテーテルでは、疑似痰により閉塞してしまう。
（２）実施例１の単管構造の吸引カテーテルでは、疑似痰により閉塞することはなかった。
このように、比較例１の吸引カテーテルは閉塞したため、例えば洗浄等して閉塞を解消しない限り再び使用することはできないが、実施例１の吸引カテーテルは継続して使用することも可能であることが示唆される。

［実施例２、実施例３］
実施例２、実施例３は、前述の実施の形態２で説明した二重管構造の吸引カテーテルに切れ目を設けた構成である。実施例２、実施例３及び比較例で用いたサンプルは表２の通りである。

陰圧発生器としては、瑞穂医科工業株式会社製の吸引器（ＭＳＰ−２０５Ｄ）を使用した。そして、陰圧２２ｋＰａ、陰圧時間６０秒として比較実験を行った。高粘性物質の一例としての疑似痰としては、天ぷら粉と水を混ぜ合わせたものを用いた。条件を揃えるため、すべての実施例、比較例ともに、アダプター部に接続された吸引カテーテルの露出長さを３５０ｍｍとしている。

実験では、容器に入れられた疑似痰に吸引カテーテルの先端部分を浸し、陰圧発生器を駆動させて吸引カテーテル内腔に陰圧を発生させて疑似痰を吸引した。

（１）比較例２（サンプルＮｏ．３）
前述の表１で説明した比較例１と同様の単管構造の吸引カテーテル（材質がＰＶＣ、外径４．００ｍｍ、内径２．７０ｍｍのチューブ）である。
この場合、吸引カテーテルは閉塞した（×）。

（２）比較例３（サンプルＮｏ．４）
二重管構造の吸引カテーテル（材質がいずれもＰＶＣ、外管が外径４．００ｍｍ、内径２．７０ｍｍのチューブ、内管が外径１．３０ｍｍ、内径０．８０ｍｍのチューブ）を比較例２として使用した。この吸引カテーテルの吸引部断面積は、４．４０ｍｍ² である。前述の実施の形態２で説明したのと同様に、内管で水を供給し外管と内管との間に形成される吸引通路で高粘性物質を吸引するものであるが、切れ目は設けていない。
この場合、吸引カテーテルは閉塞しなかった（○）。目視で確認した状況としては、後述する実施例３よりも、吸引時の勢いが弱かった。

（３）実施例２（サンプルＮｏ．５）
本発明に係る二重管構造の吸引カテーテル（材質がいずれもＰＶＣ、外管が外径４．００ｍｍ、内径２．７０ｍｍのチューブ、内管が外径１．３０ｍｍ、内径０．８０ｍｍのチューブ）を実施例として使用した。この吸引カテーテルの吸引部断面積は、４．４０ｍｍ² である。ただし、この実施例２は二重管構造の吸引カテーテルであるが、水を使用せず（液体貯留部から内管に液体を供給せず）に吸引を行った。
この場合、吸引カテーテルは閉塞しなかった（○）。

（４）実施例３（サンプルＮｏ．６）
本発明に係る二重管構造の吸引カテーテル（材質がいずれもＰＶＣ、外管が外径４．００ｍｍ、内径２．７０ｍｍのチューブ、内管が外径１．３０ｍｍ、内径０．８０ｍｍのチューブ）を実施例として使用した。この吸引カテーテルの吸引部断面積は、４．４０ｍｍ² である。実施例２とは異なり、液体貯留部から内管に水を供給して吸引を行った。
この場合、吸引カテーテルは閉塞しなかった（◎）。状況としては、比較例２、及び実施例２よりも吸引の勢いがよかった。

表２に示した実験結果から以下のことが明らかになった。
（１）比較例２の単管構造の吸引カテーテルでは、疑似痰により閉塞してしまう。
（２）比較例３の二重管構造の吸引カテーテルでは、疑似痰による閉塞はなかった。
（３）実施例２の切れ目を設けた二重管構造の吸引カテーテルは、水を使用しなくても疑似痰による閉塞はなかった。すなわち、切れ目を設けたことにより閉塞が回避されたことが示唆されている。閉塞の回避に関しては、切れ目を設けたことにより、水を使用しなくても水を使用した場合と同等の性能を得ることができるといえる。
（４）実施例３の切れ目を設けた二重管構造の吸引カテーテルは、閉塞がなく、吸引の勢いもよかった。切れ目を設け、かつ、水を使用することで、閉塞の回避と、迅速な吸引という効果を得られることが示唆されている。

以上のように、本発明の実施の形態に係る吸引カテーテルによれば、吸引口側の先端から所定距離を置いた位置から開始して長手方向に形成された切れ目を備えた。このため、吸引時に僅かに開口する切れ目から吸い込んだ空気と一緒に高粘性物質を吸引することができるので、高粘性物質によって吸引通路が閉塞されるのを抑制し、高粘性物質を生体内等から容易に除去することができる。

また、本発明の実施の形態に係る二重管構造の吸引カテーテルによれば、水等の液体と一緒に高粘性物質を吸引するので、上記した切れ目による吸引カテーテルの閉塞防止効果に加え、更に吸引カテーテルの閉塞を抑制することができる（表２参照）。

また、本発明の実施の形態に係る並列管腔構造の吸引カテーテルによれば、吸引時に僅かに開口する切れ目から吸い込んだ空気と一緒に高粘性物質を吸引することができるので、高粘性物質によって吸引通路が閉塞されるのを抑制し、高粘性物質を生体内等から容易に除去することができる。

このように、本発明の実施の形態に係る吸引カテーテルによれば、高粘性物質によって吸引通路が閉塞されるのを抑制できるので、吸引通路の閉塞によって吸引時間が長引くのを回避できる。すなわち、適切な吸引時間で吸引することが可能となる。また、適切な吸引時間で吸引できるため、吸引時間を短縮するために吸引圧を高くする必要もなく、適切な吸引圧で吸引を行うことができる。

また、本発明の実施の形態に係る吸引カテーテルによれば、前記切れ目を、吸引カテーテルの長手方向にずらした位置に複数設けたので、切れ目１つ当たりの長さを短くしても吸引時に切れ目全体で吸い込む空気の量を確保することができる。
また、本発明の実施の形態に係る吸引カテーテルによれば、前記切れ目を、吸引カテーテルの周方向にずらした位置に複数設けたので、吸引カテーテルの内壁と高粘性物質との空隙を大きくすることができる。このため、高粘性物質による吸引カテーテルの閉塞を更に抑制することができる。

また、本発明の実施の形態に係る吸引カテーテルによれば、前記切れ目を、破線状に形成したので、吸引中に吸引カテーテル自体がねじれたりつぶれたりしても切れ目が大きく開口しすぎることはなく、高い吸引性能を維持することができる。

１ 高粘性物質、１０ 吸引カテーテル、１０ａ 先端部、１１ 吸引通路、１２ 吸引口、１３ 切れ目、２０ アダプター部、３０ 陰圧発生器、３１ 接続チューブ、４０ 吸引カテーテル、４１ 外管、４１ａ 外管先端部、４２ 内管、４２ａ 内管先端部、４３ 吸引通路、４４ 切れ目、４５ 吸引口、５０ アダプター部、５１ 開口部、５２ 吸引ポート、５３ 液体供給ポート、５５ 流れ確認装置、５７ 液体貯留部、６０ 吸引カテーテル、６１ 隔壁、６２ 吸引通路、６２ａ 先端部、６３ 液体供給通路、６３ａ 先端部、６４ 吸込口、６６ 切れ目、７０ 吸引カテーテル、７０ａ 先端部、７１ 吸引通路、７２ 吸込口、７３ 切れ目部、７３ａ 切れ目、８０ 吸引カテーテル、８０ａ 先端部、８１ 吸引通路、８２ 吸込口、８３ 切れ目部、８３ａ 切れ目、１００ 吸引カテーテルセット、２００ 吸引カテーテルセット、ｓ 吸引カテーテルの先端から切れ目の開始位置までの所定距離、ｔ 切れ目の長さ、ｕ 切れ目の長さ、ｖ 切れ目の長さ、ｗ 切れ目部全体の長さ、ｘ 空気、ｙ 隙間。

Claims (6)

1. 吸引口を有する内腔を備えた吸引カテーテルにおいて、
   前記吸引口を有する内腔の外壁に、前記吸引口側の先端から所定距離を置いた位置から開始して長手方向に形成された切れ目を備えた
   ことを特徴とする吸引カテーテル。
2. 前記切れ目は、前記吸引カテーテルの周方向にずらした位置に複数設けられた
   ことを特徴とする請求項１記載の吸引カテーテル。
3. 前記切れ目は、前記吸引カテーテルの長手方向にずらした位置に複数設けられた
   ことを特徴とする請求項１または請求項２記載の吸引カテーテル。
4. 前記切れ目は、破線状に形成された
   ことを特徴とする請求項１〜請求項３のいずれか記載の吸引カテーテル。
5. 前記吸引口を有する内腔の内側に、一端側から液体が供給される内管を備えた
   ことを特徴とする請求項１〜請求項４のいずれか記載の吸引カテーテル。
6. 複数の内腔を有し、
   前記複数の内腔のうち少なくとも一つが、前記吸引口を有する内腔である
   ことを特徴とする請求項１〜請求項４のいずれか記載の吸引カテーテル。

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