JP6926608B2 - クランプ - Google Patents

Description

本開示は医療用のチューブクランプに関する。

体外循環のための血液回路においては、プライミングやバイパスのために、一時的に血流を止める操作が行われる。このため、血液回路の所定の位置に、樹脂製のクランプが取り付けられている。

長期間継続して使用しない血液回路の場合、樹脂製のクランプの劣化が問題となることはない。しかし、透析患者に埋め込むカテーテル等の場合、数ヶ月から１年以上継続して使用される場合がある。使用期間が長期に亘る場合には、樹脂製のクランプが劣化して、脱血ルーメン（患者から血を抜く流路）及び送血ルーメン（患者に血を送る流路）の血流を止めることができなくなるおそれがある。このような場合、鉗子を用いて血流を止めることが行われている。しかし、金属製の鉗子を用いるとチューブを傷つけるおそれがある。また、誤った位置でクランプする誤操作が生じやすい。

劣化したクランプに替えて新たなクランプを装着することができればこのような問題を解決することができる。しかし、通常のクランプは、既に組み立てられた状態の血液回路や透析用カテーテル等に取り付けることは想定されておらず、交換用のクランプとして用いることは実質的に不可能である。クランプを無理に交換する場合は、チューブに接続されたコネクタを切断し、新たなコネクタに付け替える必要がある。しかし、この操作によりコネクタとチューブのとの固定力が交換前より小さくなり、その結果コネクタがチューブから脱落しやすくなるという問題がある。また、患者に留置したままカテーテルを交換する際に、コネクタとクランプの両方を取り外すと、脱血ルーメンと返血ルーメンとを取り間違えるおそれがある。

既に組み立てられた状態の血液回路等に取り付けることができるクランプとして、特許文献１のようなものが検討されている。

米国特許４５８８１６０号明細書

しかしながら、従来の交換を可能にしたクランプには脱落しやすいという問題がある。
チューブがスロットの開いた側方に引っ張られると、チューブがスロットから抜け落ち、クランプが簡単に脱落してしまう。

本開示の課題は、簡単に取り付けることができ且つ脱落しにくいクランプを実現できるようにすることである。

本開示のクランプの一態様は、チューブが挿通され、チューブを圧迫して閉止するクランプ本体を備え、クランプ本体は、チューブを押圧する第１押圧突部を有する板状の基部と、第１押圧突部と対向する位置に設けられた第２押圧突部を有する板状の可動部と、基部及び可動部の基端同士を連結する連結部と、基部の先端側から起立し、チューブを閉止した状態となるように可動部の先端を係止する係止部を有する起立部とを備え、連結部は、チューブが通る第１のチューブ通路と、第１の側面から第１のチューブ通路に通じる第１のスロットを有し、起立部は、チューブが通る第２のチューブ通路と、第１の側面と反対側の第２の側面から第２のチューブ通路に通じる第２のスロットを有し、第１のスロット及び第２のスロットは、チューブの外径よりも幅が狭い。

クランプの一態様において、第１のスロットは第１の側面から第１のチューブ通路に通じ、第２のスロットは反対側の第２の側面から第１のチューブ通路に通じている。このため、両端にコネクタ等が取り付けられた状態のチューブに容易に取り付けることができると共に、チューブが一方向に引っ張られても、クランプ本体がチューブから脱落しないようにできる。

クランプの一態様において、第１のスロット及び第２のスロットの少なくとも一方は、対応するチューブ通路の中央部から外れた位置に接続されていてもよい。このような構成とすることにより、チューブをより脱落しにくくできる。

第１のスロット及び第２のスロットの少なくとも一方は、対応するチューブ通路との接続部に設けられた返しを有していてもよい。このような構成とすることにより、チューブをより脱落しにくくできる。

クランプの一態様において、第１のチューブ通路の中心と、第２のチューブ通路の中心とは、基部を基準とした場合の高さがずれているようにすることができる。

このような構成とすることにより、クランプ本体をより脱落しにくくすることができる。

クランプの一態様において、チューブが通るチューブ孔を有する中央部と、中央部の両側にそれぞれ設けられた側板とを有するクランプホルダをさらに備え、クランプホルダは、中央部が第１押圧突部と、連結部との間に位置するようにクランプ本体に取り付けられているようにすることができる。

このような構成とすることにより、クランプの交換がさらに容易となると共に、交換クランプの取り付けミスを生じにくくすることができる。

本開示のクランプによれば、簡単に取り付けることができ且つ脱落しにくくすることができる。

一実施形態に係るクランプを示す斜視図である。 一実施形態に係るクランプを示す側面図である。 一実施形態に係るクランプを示す基端側の端面図である。 一実施形態に係るクランプを示す先端側の端面図である。 クランプホルダを取り付けた状態を示す側面図である。 クランプホルダの一例を示す斜視図である。 一実施形態に係るクランプが取り付けられたカテーテルを示す平面図である。

本実施形態のクランプは、血液回路等に予め取り付けられたクランプと交換して取り付けることができるリペア用のクランプである。図１〜図４に示すように、クランプ本体１０１は、板状の基部１１１及び可動部１１２と、基部１１１及び可動部１１２の基端同士を連結する連結部１１３と、基部１１１の先端側から起立する起立部１１４とを備えている。

基部１１１には、チューブ１５１を押圧する第１押圧突部１２１が設けられている。可動部１１２には、第１押圧突部１２１と対向する位置に設けられた第２押圧突部１２２が設けられている。連結部１１３は、基部１１１と可動部１１２とを接続する弾性変形可能なヒンジとして機能する。このため、可動部１１２を基部１１１側に押圧することにより、第１押圧突部１２１と第２押圧突部１２２とにより可撓性のチューブ１５１を押圧して閉止することができる。起立部１１４には、チューブ１５１が押圧されて閉止された状態で、可動部１１２の先端を係止する係止部１２４を有している。一方、可動部１１２の先端の係止を解除することにより、可動部１１２が基部１１１から離れるため、チューブ１５１の閉止が解除される。また、可動部１１２には押圧操作を行う際に手指が滑りにくくするために、滑り止めが構成されていてもよい。

連結部１１３及び起立部１１４は、それぞれチューブ１５１が通る開口部である、第１のチューブ通路１３１及び第２のチューブ通路１３２を有している。連結部１１３には、第１の側面側から第１のチューブ通路１３１に通じる第１のスロット１３３が設けられ、起立部１１４には、第１の側面と反対側の第２の側面側から第２のチューブ通路１３２に通じる第２のスロット１３４が設けられている。第１のスロット１３３及び第２のスロット１３４は、それぞれチューブ１５１の外径よりも幅が狭く且つ力を加えることによりチューブ１５１を通過させることができるように構成されている。具体的には、チューブ１５１を通過させることができるようにする観点から、最も幅の狭い部分がチューブ１５１の肉厚の２倍の好ましくは５５％以上、より好ましくは６０％以上とすることができる。また、チューブが抜け落ちにくくする観点から、最も幅の狭い部分がチューブ１５１の肉厚の２倍の好ましくは７５％以下、より好ましくは７０％以下とすることができる。このようにすれば、チューブ１５１を通すことができ且つ脱落しにくくすることができる。

さらに、第２のスロット１３４は、第２のチューブ通路１３２との接続部分に、第２のチューブ通路１３２側に突出する返し１３５を有している。このような構成にすることで、チューブ１５１が第２のスロットからより外れにくくなる。返し１３５は、必要に応じて設ければよく、設けなくてもよい。また、第２のスロット１３４に代えて第１のスロット１３３に返しを設けることも、第１のスロット１３３と第２のスロット１３４の両方に返しを設けることもできる。

また、本実施形態では第１のチューブ通路１３１又は第２のチューブ通路１３２の中間部が一定の径である例を示したが、通路の中間部が縮径するように構成されていてもよい。このように構成することで、チューブを外れにくくすることができる。

本実施形態のクランプ本体１０１は、チューブ１５１の両端に第１のチューブ通路１３１及び第２のチューブ通路１３２よりも外径が大きいコネクタ等が接続されていても、第１のスロット１３３及び第２のスロット１３４により、チューブ１５１を第１のチューブ通路１３１及び第２のチューブ通路１３２に通すことができる。このため、人工透析用のカテーテル等の長期間使用する回路において、予め取り付けられているクランプが劣化した際に、容易に交換することが可能となる。

一方、本実施形態のクランプ本体１０１は、第１のスロット１３３及び第２のスロット１３４が互いに反対側の側面に開口しているため、チューブ１５１からクランプが簡単に脱落しにくい。このため、交換したクランプが脱落するような医療事故を発生しにくくすることができる。

第１のスロット１３３及び第２のスロット１３４は、側面側において幅が広く、通路側において幅が狭くなるようなテーパ形状となっていることが好ましい。このようにすれば、チューブ１５１を通路側に通すことは容易となり、側面側に抜き出すことは困難とすることができる。

図４に示すように第２のスロット１３４は、第２のチューブ通路１３２の中央部から外れた位置に接続されている。このような構成とすることにより、チューブ１５１がチューブ通路からより外れるにくくできる。図４において、第２のスロット１３４が第２のチューブ通路１３２の上端付近に接続されている例を示したが、下端付近に接続されていてもよい。また、図３に示すように、第１のスロット１３３は第１のチューブ通路１３１の中央部に接続されている例を示したが、第１のチューブスロット１３３も第１のチューブ通路１３１の中央部から外れた位置に接続されていてもよい。逆に、第２のスロット１３４が第２のチューブ通路１３２の中央部に接続されていてもよい。

第１のチューブ通路１３１及び第２のチューブ通路１３２は、チューブ１５１を押圧して変形させないように、チューブ１５１の外径とほぼ等しいかそれよりも大きい径とすることが好ましい。また、クランプのチューブ１５１に対する位置が、容易に変動しないように、第１のチューブ通路１３１及び第２のチューブ通路１３２の内壁面と、チューブ１５１の外面とが適度に係合していることが好ましい。

第１のチューブ通路１３１の中心位置の基部１１１の底面を基準とした場合の高さｈ１と、第２のチューブ通路１３２の中心位置の基部１１１の底面を基準とした場合の高さｈ２がずれていることが好ましい。このようにすれば、チューブからクランプがさらに抜け落ちにくくできる。また、クランプの位置をさらにずれにくくすることもできる。図２には、ｈ２がｈ１よりも高い例を示したが、ｈ１がｈ２よりも高くなるようにすることもできる。

本実施形態において、第１のチューブ通路１３１及び第２のチューブ通路１３２の形状を丸孔とした例を示した。丸孔形状とすることにより、チューブ１５１がずれにくくなるという利点が得られるが、他の形状とすることもできる。

本実施形態のクランプは、図５に示すようにクランプ本体１０１にクランプホルダ１０２を組み合わせてもよい。図６に示すように、クランプホルダ１０２は、チューブ１５１が通るチューブ孔１４２を有する中央部１４１と、中央部１４１の両側にそれぞれ設けられた側板１４３とを有している。クランプホルダ１０２は、例えば、中央部１４１が、クランプ本体１０１の第１押圧突部１２１と連結部１１３との間に位置するように取り付けることができる。また、側板１４３に設けられた突起１４５が、基部１１１及び可動部１１２の側面に設けられた係合部１２５と係合するようにすれば、クランプホルダ１０２をクランプ本体１０１に確実に取り付けることができる。なお、突起１４５はクランプに設けられた係合部１２５の少なくとも何れか一方に係合するように設けられていればよい。また、係合部１２５は突起で構成されていてもよく、この場合、クランプホルダ１０２に突起である係合部１２５に係合する凹部を設けることができる。

クランプホルダ１０２を設けることにより、元のクランプを取り外した後、交換用クランプの取り付けを忘れないようにすることができる。また、交換用クランプの取り付け方向を逆にしてしまうようなミスを防ぐこともできる。さらに、側板１４３に種々の表示をすることができるため、クランプの識別が容易となり操作性を向上させることができる。側板１４３に行う表示は、文字、記号、カラーリング又はこれらの組合せ等とすることができる。

図７に示すような透析カテーテル１８１にクランプホルダ１０２及びクランプ本体１０１を設ける場合、例えば、脱血ルーメン（患者の体内から血を抜く）側の側板１４３を赤色、返血ルーメン（患者の体内に血を送る）側の側板１４３を青色に着色することができる。また、このような色分けに限らず、使用者がルーメンを識別可能に設定することができる。さらに、クランプホルダ１０２の色と各々のルーメンの基端部に接続されるチューブに固定されたコネクタ１８２の色とを同じにすることで、識別がより容易となり、患者にカテーテルを留置したままクランプを交換する場合にも、クランプの交換によるルーメンの取り間違いを防ぐことができる。

また、クランプホルダ１０２を設けた場合には、チューブ１５１がクランプホルダ１０２を介してクランプ１０１に組付けるため、チューブ１５１がクランプ１０１からより外れにくくなるという効果も得られる。また、可動部１１２を手指で押圧して係止部１２４に係止した際、クランプの横ずれを防止できる。その結果、横ずれによって手指で過剰の力をかけることなく、可動部１１２を操作することが可能となる。

クランプホルダ１０２は、チューブ１５１から取り外すことができないように、チューブ孔１４２を単純な貫通孔とすることができる。但し、チューブ孔１４２に通じるスロットを設ける等すれば、クランプホルダ１０２も交換可能にできる。

本実施形態のクランプ本体１０１及びクランプホルダ１０２は、それぞれ樹脂成形体とすることができる。クランプ本体１０１は、例えばポリプロピレン、ポリエチレン又はポリアセタール等の熱可塑性樹脂により形成することができる。クランプホルダは、例えばポリプロピレン、ポリエチレン、ポリアセタール又は塩化ビニル等により形成することができる。

本実施形態のクランプは、長期間使用する血液回路の交換用のリペアクランプとして有用である。具体的に、人工透析用の非カフ型カテーテル・カフ型カテーテル、輸液用カテーテル等に用いることができる。また、交換用に限らず、血液回路等を製造する際に最初に取り付けるクランプとして用いることもできる。通常のクランプが予め取り付けられている場合には、リペアクランプを取り付ける前に、予め取り付けられているクランプを破壊して取り除く必要がある。本実施形態のクランプが予め取り付けられている場合には、破壊しなくても取り除くことができるため、交換作業がさらに容易となる。

本実施形態の図面において、基部１１１を下にして連結部１１３側から見た場合に、第１のスロット１３３は右側面に開口し、第２のスロット１３４は左側面に開口している例を示した。しかし、第１のスロット１３３と第２のスロット１３４とは、互いに反対側の側面に開口していればよく、第１のスロット１３３が左側面に開口し、第２のスロット１３４が右側面に開口しているようにすることもできる。

本開示のクランプは、簡単に取り付けることができ且つ脱落しにくく、交換用のクランプ等として有用である。

１０１ クランプ本体
１０２ クランプホルダ
１１１ 基部
１１２ 可動部
１１３ 連結部
１１４ 起立部
１２１ 第１押圧突部
１２２ 第２押圧突部
１２４ 係止部
１２５ 係合部
１３１ 第１のチューブ通路
１３２ 第２のチューブ通路
１３３ 第１のスロット
１３４ 第２のスロット
１３５ 返し
１４１ 中央部
１４２ チューブ孔
１４３ 側板
１４５ 突起
１５１ チューブ

Claims (5)

1. チューブが挿通され、前記チューブを圧迫して閉止するクランプ本体を備え、
   前記クランプ本体は、
   前記チューブを押圧する第１押圧突部を有する板状の基部と、
   前記第１押圧突部と対向する位置に設けられた第２押圧突部を有する板状の可動部と、
   前記基部及び前記可動部の基端同士を連結する連結部と、
   前記基部の先端側から起立し、前記チューブを閉止した状態となるように前記可動部の先端部を係止する係止部を有する起立部とを備え、
   前記連結部は、前記チューブが通る第１のチューブ通路と、第１の側面から前記第１のチューブ通路に通じる第１のスロットとを有し、
   前記起立部は、前記チューブが通る第２のチューブ通路と、前記第１の側面と反対側の第２の側面から前記第２のチューブ通路に通じる第２のスロットとを有し、
   前記第１のスロット及び前記第２のスロットは、前記チューブの外径よりも幅が狭く、
   前記第１のスロット及び前記第２のスロットの少なくとも一方は、対応するチューブ通路との接続部に設けられ、前記対応するチューブ通路側に突出した返しを有し、
   前記返しの前記チューブ通路側の部分は、前記チューブの外面に沿った曲線状に形成されており、
   前記第１のチューブ通路及び前記第２のチューブ通路は、前記チューブを変形させない、クランプ。
2. 前記第１のスロット及び前記第２のスロットの少なくとも一方は、対応するチューブ通路の中央部から外れた位置に接続されている、請求項１に記載のクランプ。
3. 前記第１のチューブ通路の中心と、前記第２のチューブ通路の中心とは、前記基部を基準とした場合の高さがずれている、請求項１又は２に記載のクランプ。
4. 前記チューブが通るチューブ孔を有する中央部と、前記中央部の両側にそれぞれ設けられた側板とを有するクランプホルダをさらに備え、
   前記側板は、前記クランプ本体の側面に設けられた本体側係合部と係合するホルダ側係合部を有し、
   前記クランプホルダは、前記ホルダ側係合部を前記本体側係合部と係合させることにより、前記中央部が前記第１押圧突部と、前記連結部との間に位置するように前記クランプ本体に取り付けられる、請求項１又は２に記載のクランプ。
5. 前記第１のチューブ通路及び前記第２のチューブ通路の少なくとも一方は、通路軸方向の中間部が縮径している、請求項１〜４のいずれか１項に記載のクランプ。

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