JP6895566B2 - 種々の解剖学的特性を有する器官に適合するように構成された外科用大動脈修復ハイブリッド装置および同装置を用いる方法 - Google Patents
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Description
本出願は、2015年1月11日に出願された、発明の名称“DEVICE FOR ENDOVASCULAR AORTIC REPAIR CONCONFIGURATION FOR ADAPTABILITY OF ORGANANS OF VARIOUS ANATOMICAL CHARACTERISTICS AND METHOD OF USING THE SAME”の米国特許仮出願62/102、094の利益を主張し、2015年6月29日に出願された、発明の名称“HYBRID DEVICE FOR SURGICAL AORTIC REPAIR CONFIGURED FOR ADAPTABILITY OF ORGANS OF VARIOUS ANATOMICAL CHARACTERISTICS AND METHOD OF USING THE SAME”の米国特許仮出願62/185、750号の利益を主張し、2015年10月5日に出願された、発明の名称”“HYBRID DEVICE FOR SURGICAL AORTIC REPAIR CONFIGURED FOR ADAPTABILITY OF ORGANS OF VARIOUS ANATOMICAL CHARACTERISTICS AND METHOD OF USING
THE SAME”の米国特許仮出願62/237、531号の利益を主張し、2015年11月23日に出願された、発明の名称“HYBRID DEVICE FOR SURGICAL AORTIC REPAIR CONFIGURED FOR ADAPTABILITY OF ORGANS OF VARIOUS ANATOMICAL CHARACTERISTICS AND METHOD OF USING THE SAME”の米国特許仮出願62/259、045号の利益を主張し、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれるものとする。
〔技術分野〕
本開示は、上行動脈瘤および弓部動脈瘤、および大動脈解離のオープンハイブリッド修復(open hybrid repair)のための装置および同装置を用いる方法に関する。
〔背景技術〕
上行動脈瘤、特に大動脈解離の開放切除は、高い死亡率を有する。A型での解離では、開放修復による死亡率は25%にまで達することがあり、多くの患者は、超低体温循環停止(DHCA)を適用することに関連する出血合併症または脳合併症により死亡している。これらの患者における組織の脆弱性は、遠位の上行大動脈および近位の大動脈弓(arch)にグラフトを再構成して縫い付ける際に、重大な課題となり、結果としてDHCAの持続時間を増加させ、そのために合併症および死亡率を増加させる。A型解離は、典型的には、上行大動脈で始まり、大動脈の壁を遠位方向に剥離して進行し、その結果、多くの場合、動脈瘤に変性することとなる壁の慢性的な脆弱性を引き起こす。内膜フラップ(intimal flap)は、真腔(TL)と偽腔(FL)と呼ばれる流れの2以上の経路を形成する。これらの状態は、上行大動脈の外科的切除および置換によって効果的に治療される。しかしながら、大動脈の剥離された壁は、典型的には、治療されない。なぜなら上行部分に対して遠位方向の大動脈の追加的な切除には高いリスクが伴うからである。さらに、患者の大動脈弓は、サイズ、寸法等が様々である場合がある。こうして、大動脈弓内に収容されるステント部の使用は、種々の大動脈弓間のばらつきによって制約される。
〔発明の概要〕
1つ以上の実施形態によれば、初期構成における留置装置に係合したステント装置を含むアセンブリが提供される。留置装置は、患者の大動脈内で並進移動可能で、オペレータ側の端部と遠位端とを有するロッドと、前記ステント装置の直径を抑制する1つ以上の半径方向拘束部材を解放するように構成された第1リリースワイヤとを備える。前記ステント装置は、前記患者の大動脈弓に係合可能に収容され、かつ前記ステント装置が差し込まれた際に左鎖骨下動脈を越えて延びる遠位部を有する。さらに、前記ステント装置は、前記遠位部と流体係合したステント部を有し、前記ステント部は、少なくとも部分的に浸透性を有し、腕頭動脈、左総頸動脈、左鎖骨下動脈が接着する大動脈弓の一部にまたがるように構成されている。さらに、前記ステント装置は、前記ステント部と流体係合した近位部を含む。留置構成における前記ステント装置の直径および長さは、前記ロッドの軸方向の並進移動、および第1リリースワイヤの並進移動により、1つ以上の前記半径方向拘束部材を解放することで、変更可能である
1つ以上の実施形態によれば、ステント装置を患者の大動脈に留置する方法を提供される。ここで、ステント装置は、初期構成における留置装置のロッドの周りにおいて係合する。前記方法は、前記ロッドの遠位端を大動脈内部に向かって軸方向に並進移動させることで、少なくとも左鎖骨下動脈を越えた場所で、前記ステント装置の遠位部を位置決めする工程を含み、ここにおいて、前記ステント装置は、前記遠位部と流体係合しているステント部と、前記ステント部と流体係合している近位部とをさらに含む。本発明の方法は、前記ステント部の直径を抑制する1つ以上の半径方向拘束部材を解放する工程と、大動脈内で前記ロッドを軸方向に並進移動させることによって、留置構成内部へ向かって前記ステント装置の長さおよび直径を変更する工程とをさらに含む。加えて、前記ステント部は、腕頭動脈、左総頸動脈および左鎖骨下動脈が接着する大動脈弓の一部にまたがり、かつ係合するように配置される。最終的に、本発明の方法は、患者の大動脈から前記ロッドを除去する工程を含む。
〔図面の簡単な説明〕
上記の要約および以下の詳細な説明は、図面を参照して読まれるべきであり、以下に特定の例示的な実施形態および特徴を簡単に示す。しかし、概要および詳細な説明は、明示的に示された実施形態および特徴のみに限定されない。
〔発明を実施するための形態〕
これらの説明は、より広い発明の主題の1つ以上の特定の実施形態の理解を提供するため、十分な詳細と共に提示する。これらの説明は、本発明の主題を明示的に記載された実施形態および特徴に限定することなく、これらの特定の実施形態の特定の特徴を説明し、例示する。これらの説明を考慮することで、本発明の主題の範囲から逸脱することなく、追加的かつ類似の実施形態および特徴が生じることになるだろう。“ステップ”という用語は、プロセスまたは方法の特徴に関連して明示的に使用または暗示されてもよいが、順位または順序が明示的に記述されていない限り、このような表現または暗示されたステップの中のいかなる特定の順位または順序が含意されるものではない。本開示の概念は、様々な改良および代替の形態をとることが可能であるものの、それらの特定の例示的実施形態は、図面を例として示されており、本書で詳細に説明することなる。しかしながら、本開示の概念を開示された特定の形態に限定する意図はないことを理解すべきであり、逆に、添付の特許請求の範囲によって定義された本発明の精神および範囲内に入る、全ての改良、均等物および代替物は、含み得ることを意図している。
(braided)ステント部材70のような高分子支持体、またはステントワイヤ支持体で外的または内的に補強されていてもよい。さらにステント装置26は、不浸透性グラフト部90、92のような不浸透性材料で覆われていてもよいし、覆われていなくてもよい。網状ステント部材70は、2本以上のワイヤまたはワイヤフレームによって形成されてもよく、または単一の連続した網状ワイヤフレームによって形成されてもよい。あるいは、生分解性足場は、剥離した大動脈100が治癒するまで、大動脈100内でステント装置26および/またはグラフト部90、92の機能を可能にしてもよい。ある実施形態では、近位グラフト部90および/または遠位グラフト部92を除外してもよい(例として図3を参照)。
Claims (15)
- 留置装置と、
初期構成における前記留置装置に係合するステント装置と、を備え、
前記留置装置は、患者の大動脈内で並進移動可能で、オペレータ側の端部と遠位端とを有するロッドと、
1つ以上の半径方向拘束部材を解放するように構成された第1リリースワイヤと、を備え、
前記ステント装置は、前記患者の大動脈弓に係合可能に収容され、かつ前記ステント装置が差し込まれた場合に左鎖骨下動脈を越えて延びる遠位部と、
前記遠位部と流体係合したステント部と、
前記ステント部と流体係合した近位部と、を備え、
前記遠位部は、遠位グラフト部をさらに備え、
前記遠位グラフト部は、金属製のフレームによって支持されており、
前記ステント部は、少なくとも部分的に透過性を有し、かつ腕頭動脈、左総頸動脈、左鎖骨下動脈が接着する大動脈弓の一部にまたがるように構成されており、
前記ステント装置は、前記近位部と係合した環(collar)を備え、前記環は、前記大動脈と選択的に係合するように構成されており、前記環はグラフト材料で形成されており、
前記半径方向拘束部材は、前記ステント装置の直径を抑制するよう構成されており、1つ以上の前記半径方向拘束部材が少なくとも1つの滑り継手(slip joint)を備え、
前記ステント装置の留置構成における直径および長さは、前記ロッドの軸方向の並進移動、および前記第1リリースワイヤを並進移動させることで前記半径方向拘束部材を1つ以上解放することによって、変更可能であることを特徴とする、アセンブリ。 - 前記留置装置は、ロッドの軸方向への並進移動を可能にする、ハンドルアセンブリを備えることを特徴とする、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記留置装置は、前記第1リリースワイヤが延びる第1出口を規定し、
前記第1リリースワイヤは、1つ以上の前記半径方向拘束部材を解放するように構成されていることを特徴とする、請求項2に記載のアセンブリ。 - 前記第1出口により選択的に受け入れ可能な第1キャップをさらに備え、
前記第1リリースワイヤは、前記第1キャップに係合していることを特徴とする、請求項3に記載のアセンブリ。 - 前記留置装置は、第2リリースワイヤが延びる第2出口を規定し、
前記第2リリースワイヤは、追加的に1つ以上の前記半径方向拘束部材を解放するように構成されていることを特徴とする、請求項3に記載のアセンブリ。 - 1つ以上の前記半径方向拘束部材は、前記ステント装置の第1部分を解放するように構成され、かつ追加の1つ以上の前記半径方向拘束部材が、前記ステント装置の第2部分を解放するように構成されていることを特徴とする、請求項5に記載のアセンブリ。
- 前記留置装置は、ガイドワイヤが通過して延在する第3出口を規定することを特徴とする請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記ロッドは、初期の非線形配置における前記遠位端上の先端を規定し、かつ前記先端を経由する前記ガイドワイヤの前進によって、前記先端が線形配置を規定することを特徴とする請求項7に記載のアセンブリ。
- 前記ロッドの前記遠位端上に、前記ステント装置が前記遠位端を越えて移動することを引き止めるための制止部材をさらに規定することを特徴とする請求項8に記載のアセンブリ。
- 前記ロッドは、1つ以上の互いに離間し、前記ロッドから延在する突起を規定することを特徴とする、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記ステント部は、網状ステント部材であることを特徴とする、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記ステント部は、露出した格子状パターンであることを特徴とする、請求項1に記載
のアセンブリ。 - 前記ステント装置は、患者の解剖学的特徴と係合するための生分解性足場を備えることを特徴とする、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記ステント装置の前記近位部と係合する近位グラフト部をさらに備えることを特徴とする、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記近位部が、金属製のフレームによって内的または外的に支持されていることを特徴とする、請求項14に記載のアセンブリ。
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