JP6867304B2 - 血清による創傷治療システム - Google Patents
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Description
本発明は、創傷内へ導入するため又は皮膚創傷の上及び創傷ドレッシング材の下に塗布するための創傷管理システムに関し、本創傷管理システムは、平坦に形成されたキャピラリー膜システムを含んでおり、この平坦に形成されたキャピラリー膜システムは、少なくとも1つの供給ラインに接続されているため、液体、媒体、気体及び/又はその他の物質がこの供給ライン及びキャピラリー膜システムを通過可能になっている。
全血を収容し、その全血を凝固して、血液の細胞成分を含む固形成分と、血清を含む液体とに分離するための血液バッグであって、血液バックは、液体をこの血液バッグから排出するための出口を有し、この出口の部分には、固形成分の少なくとも大部分を保持するのに適した遮断物がある、血液バックと、
血液バッグの出口を介して前記血液バッグと流体連結しているフィルターモジュールと、を含み、
フィルターモジュールは、内部空間と、この内部空間を境界する内壁を備えるハウジングとを有し、この内壁には半透膜が配置され、この半透膜によって内部空間が保持液スペースと透過液スペースに分割されており、
半透膜は、血液バッグから排出された液体を、血清を含む透過液と、液体に含まれる粒子成分が残留する場合のある保持液とに分離することができ、
フィルターモジュールは、血液バッグから排出された液体を保持液スペースに送り込むための注入器具と、保持液スペースから保持液を排出するための保持液出口と、透過液スペースから透過液を排出するための透過液出口とを有し、
この創傷治療システムは、創傷に透過液を配分するための創傷管理システムを更に含み、この創傷管理システムは、平坦に形成された第1のキャピラリー膜システムも含み、この第1のキャピラリー膜システムは、少なくとも1つの供給ラインに接続されているため、液体がこの供給ライン及び第1のキャピラリー膜システムを通って流れ、創傷に供給可能であり、透過液出口は、第1のキャピラリー膜システムの少なくとも1つの供給ラインを含む透過液ラインを介して第1のキャピラリー膜システムに接続されている。
キャピラリー膜の膜貫通流量(透水性):
検査するキャピラリー膜から、規定のキャピラリー膜数と長さを備える検査細胞を作る。そのために、キャピラリー膜の両側の端部をポリウレタン樹脂の中に埋め込む。樹脂を硬化させた後、埋め込みを約30mmの長さに切断する。このとき、キャピラリー膜の内腔が切断によって開かれる。埋め込みの中にあるキャピラリー内腔の貫通性を点検する。埋め込み間のキャピラリー膜の自由長さは、通常120+/−10mmである。キャピラリー膜の数は、キャピラリー膜の自由長さと内径を考慮して、約30cm2のろ過面積が試験セル内に提供されるように計算しなければならない。
VW=測定時間中に膜試料を通過する水量[mL]
Δt=測定時間[分]
AM=膜試料の潅流面(通常30cm2)
Δp=測定中の設定圧力[bar]
ポケット形創傷被覆材下側の平坦な検査材料からディスク形の試料を打ち出し、適切な試料ホルダーの中で周辺を液密に固定して、17.35cm2の自由測定面が得られるようにする。試料ホルダーは、加圧によって水が流れるハウジング内にある。次に、25℃の温度に調整した脱塩水を0.1〜0.2barの規定圧力で固定された試料に流す。60分の測定時間の間、試料を通過して流れた水の量を重量測定法又は容量分析法によって検出する。
VW=測定時間中に試料を通過する水量[mL]
Δt=測定時間[分]
AM=試料の潅流面(17.35cm2)
Δp=測定中の設定圧力[bar]
[項目1]
全血から血清を取得するための装置を備える血清による創傷治療システムであって、前記装置は、
前記全血を収容し、前記全血を凝固して、血液の細胞成分を含む固形成分と、前記血清を含む液体とに分離するための血液バッグであって、前記血液バックは、前記液体を前記血液バッグから排出するための出口を有し、前記出口の部分には、前記固形成分の少なくとも大部分を保持するのに適した遮断物がある、血液バックと、
前記血液バッグの前記出口を介して前記血液バッグと流体連結しているフィルターモジュールと、を備え、
前記フィルターモジュールは、内部空間と、前記内部空間を境界する内壁を備えるハウジングとを有し、前記内壁には半透膜が配置され、前記半透膜によって前記内部空間が保持液スペースと透過液スペースに分割されており、
前記半透膜は、前記血液バッグから排出された前記液体を、前記血清を含む透過液と、前記液体に含まれる粒子成分が残留する場合のある保持液とに分離することができ、
前記フィルターモジュールは、前記血液バッグから排出された前記液体を前記保持液スペースに送り込むための注入器具と、前記保持液スペースから前記保持液を排出するための保持液出口と、前記透過液スペースから前記透過液を排出するための透過液出口と、を有し、
創傷に前記透過液を配分するための創傷管理システムを更に備える創傷治療システムであり、前記創傷管理システムは、平坦に形成された第1のキャピラリー膜システムを有し、前記第1のキャピラリー膜システムは、少なくとも1つの供給ラインに接続されているため、液体が前記供給ライン及び前記第1のキャピラリー膜システムを通って流れ、創傷に供給可能であり、前記透過液出口は、前記第1のキャピラリー膜システムの少なくとも1つの供給ラインを含む透過液ラインを介して前記第1のキャピラリー膜システムに接続されている、創傷治療システム。
[項目2]
平坦に形成された第2のキャピラリー膜システムを更に含む創傷治療システムであって、前記平坦に形成された第2のキャピラリー膜システムは少なくとも1つの供給ラインに接続されているため、液体、媒体、気体及び/又はその他の物質が前記供給ライン及び前記第2のキャピラリー膜システムを通過可能であり、また前記創傷治療システムは分配容器も含み、前記第2のキャピラリー膜システムの少なくとも1つの前記供給ラインを含む前記分配容器は、前記第2のキャピラリー膜システムに取外し可能に接続されており、前記供給ラインから洗浄液を前記第2のキャピラリー膜システムに供給できることを特徴とする、項目1に記載の創傷治療システム。
[項目3]
ドレナージシステムを含む創傷治療システムであって、前記ドレナージシステムは負圧ユニットと連結可能であって、治療する創傷から前記液体を排出できることを特徴とする、項目1又は2に記載の創傷治療システム。
[項目4]
前記フィルターモジュールの前記半透膜は中空糸膜の束であって、前記保持液スペースは前記中空糸膜の内腔により形成され、前記透過液スペースは前記中空糸膜を取り囲む、前記ハウジングの前記内壁によって境界されている外部空間によって形成されることを特徴とする、項目1〜3のいずれか一項以上に記載の創傷治療システム。
[項目5]
前記中空糸膜の束は、U字形に形成されていることを特徴とする、項目4に記載の創傷治療システム。
[項目6]
前記フィルターモジュールの前記半透膜は、10,000〜40,000L/(m 2 ・h・bar)の範囲で膜貫通流量を有していることを特徴とする、項目1〜5のいずれか一項以上に記載の創傷治療システム。
[項目7]
前記フィルターモジュールの前記半透膜は、0.2μmの公称孔径を有していることを特徴とする、項目1〜6のいずれか一項以上に記載の創傷治療システム。
[項目8]
前記第1及び/又は前記第2のキャピラリー膜システムは、互いに平行に配置されたキャピラリー膜からなるマットの形で形成されており、前記マット内の前記キャピラリー膜は、互いに間隔をあけて平行に通る接続エレメントによって相互接続されており、前記接続エレメントによって前記キャピラリー膜相互の間隔が保たれていることを特徴とする、項目1又は2に記載の創傷治療システム。
[項目9]
前記第1又は前記第2のキャピラリー膜システムの前記キャピラリー膜は、その少なくとも1つの端部がそれぞれ1つの個々の供給ラインの中に埋め込まれていることを特徴とする、項目1又は2に記載の創傷治療システム。
[項目10]
前記第1及び/又は前記第2のキャピラリー膜システムは、それぞれ2つの供給ラインに接続されており、それぞれの前記キャピラリー膜システムの前記キャピラリー膜は、その両側の端部がそれぞれ1つの供給ラインの中に埋め込まれていることを特徴とする、項目1又は2に記載の創傷治療システム。
[項目11]
前記第1及び/又は前記第2のキャピラリー膜システムの前記キャピラリー膜は、0.01〜50mL/(min・cm 2 ・bar)の範囲で水に対する膜貫通流量を有していることを特徴とする、項目1又は2に記載の創傷治療システム。
[項目12]
前記第1及び/又は前記第2のキャピラリー膜システムの前記キャピラリー膜は、0.2μmの公称孔径を有していることを特徴とする、項目1又は2に記載の創傷治療システム。
[項目13]
前記創傷治療システムは、ポケット形創傷被覆材を更に含み、前記ポケット形創傷被覆材は、その外縁部が閉じられており、上側、下側及びポケット内部を有しており、前記下側と前記上側はそれぞれ平坦な材料から形成されており、前記下側は液体透過性であり、前記第1のキャピラリー膜システム並びに必要に応じて取り付けられているドレナージシステム並びに必要に応じて取り付けられている更なるキャピラリー膜システムは、前記ポケット内部に配置されていることを特徴とする、項目1〜12のいずれか一項以上に記載の創傷治療システム。
[項目14]
前記ポケット形創傷被覆材の前記下側は、フリース状の平坦な材料又は半透過性の微孔性平膜から形成されていることを特徴とする、項目13に記載の創傷治療システム。
[項目15]
前記第1及び前記第2のキャピラリー膜システムは同一であり、唯一の供給キャピラリー膜システムを形成しており、前記供給キャピラリー膜システムは、少なくとも1つの供給ラインに接続されており、前記フィルターモジュールと前記分配容器は、前記供給キャピラリー膜システムの少なくとも1つの供給ラインを介して前記供給キャピラリー膜システムに接続されていることを特徴とする、項目1〜14のいずれか一項以上に記載の創傷治療システム。
Claims (3)
- 全血から血清を取得するための装置を備える血清による創傷治療システムであって、前記装置は、
前記全血を収容し、前記全血を凝固して、血液の細胞成分を含む固形成分と、前記血清を含む液体とに分離するための血液バッグであって、前記血液バックは、前記液体を前記血液バッグから排出するための出口を有し、前記出口の部分には、前記固形成分の少なくとも大部分を保持するのに適した遮断物がある、血液バックと、
前記血液バッグの前記出口を介して前記血液バッグと流体連結しているフィルターモジュールと、を備え、
前記フィルターモジュールは、内部空間と、前記内部空間を境界する内壁を備えるハウジングとを有し、前記内壁には半透膜が配置され、前記半透膜によって前記内部空間が保持液スペースと透過液スペースに分割されており、
前記半透膜は、前記血液バッグから排出された前記液体を、前記血清を含む透過液と、前記液体に含まれる粒子成分が残留する場合のある保持液とに分離することができ、
前記フィルターモジュールは、前記血液バッグから排出された前記液体を前記保持液スペースに送り込むための注入器具と、前記保持液スペースから前記保持液を排出するための保持液出口と、前記透過液スペースから前記透過液を排出するための透過液出口と、を有し、
創傷に前記透過液を配分するための創傷管理システムを更に備える創傷治療システムであり、前記創傷管理システムは、平坦に形成された第1のキャピラリー膜システムを有し、前記第1のキャピラリー膜システムの少なくとも1つの端部全体が、少なくとも1つの供給ラインに接続されているため、液体が前記供給ライン及び前記第1のキャピラリー膜システムを通って流れ、創傷に供給可能であり、前記透過液出口は、前記第1のキャピラリー膜システムの少なくとも1つの供給ラインを含む透過液ラインを介して前記第1のキャピラリー膜システムに接続されている、創傷治療システム。 - 平坦に形成された第2のキャピラリー膜システムを更に含む創傷治療システムであって、前記平坦に形成された第2のキャピラリー膜システムは少なくとも1つの供給ラインに接続されているため、液体、媒体、気体及び/又はその他の物質が前記供給ライン及び前記第2のキャピラリー膜システムを通過可能であり、また前記創傷治療システムは分配容器も含み、前記第2のキャピラリー膜システムの少なくとも1つの前記供給ラインを含む前記分配容器は、前記第2のキャピラリー膜システムに取外し可能に接続されており、前記供給ラインから洗浄液を前記第2のキャピラリー膜システムに供給できることを特徴とする、請求項1に記載の創傷治療システム。
- ドレナージシステムを含む創傷治療システムであって、前記ドレナージシステムは負圧ユニットと連結可能であって、治療する創傷から前記液体を排出できることを特徴とする、請求項1又は2に記載の創傷治療システム。
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