JP2002541930A

JP2002541930A - 血液を個々の成分および／または血液成分のグループに分離するための装置

Info

Publication number: JP2002541930A
Application number: JP2000611976A
Authority: JP
Inventors: ハイムゲルト
Original assignee: ハイムメディツィンテヒニークゲゼルシャフトミットベシュレンクテルハフツング
Priority date: 1999-04-20
Filing date: 2000-04-20
Publication date: 2002-12-10
Also published as: DE50012484D1; EP1089778A1; ATE321579T1; WO2000062840A1; EP1089778B1

Abstract

(57)【要約】本発明は、滅菌された閉じられたシステムの形の、血液を個々の成分および／または血液成分のグループに分離するための装置であって、供給導管と排出導管とを備えた集合容器を有しており、供給導管が給血者の単数または複数の血管と接続可能な接続エレメントを備えており、排出導管が、入口室（２７）と出口室（３０）とを備えたフィルタユニット（８）に接続されており、入口室と出口室とにそれぞれ流出導管が接続されており、出口室（３０）の流出導管（１５）に接続された血漿のための収容容器（１６）ならびに入口室の流出導管（１７）に接続された血液の細胞成分のための収容容器（１８）が設けられており、しかものフィルタユニット（８）と、血液の細胞成分のための収容容器（１８）との間の導管経路（１７）が、フィルタユニット（８）における背圧を発生する装置（２０）を有している。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】本発明は、請求項１の上位概念部に記載した形式の、血液を個々の成分および
／または血液成分のグループに分離するための装置に関する。

【０００２】このような形式の装置は、刊行物「Ｈａｅｍａｔｏｌｏｇｉｅ，Ｂｄ．１
，ＡｋｔｕｅｌｌｅｒＳｔａｎｄｄｅｒＥｉｇｅｎｂｌｕｔｔｒａｎｓ
ｆｕｓｉｏｎ，Ｓｙｍｐｏｍｅｄ−Ｖｅｒｌａｇ，Ｍｕｅｎｃｈｅｎ１９
９２，Ｓ．１０８〜１１３」に記載されている。この装置は、手術を受ける
給血者から術前に自己血液を採取しかつ血液成分に分解して、採血した赤血球濃
度を差し当たって保存し、術中および／または術後に給血者に再供給できるよう
にするためのものであり、しかも血液はその中間時点に遠心分離器で処理される
必要がなく、かつこの処置中および／または処置後にこの血液またはその血液成
分を空気ひいては細菌とも接触させる危険がないようにする。刊行物の記述中で
は特に、移送膜状の濾過圧を介して所期の血漿量を測定するためには、袋の形で
存在する容器の正しい配置関係が肝要であることにも言及がなされている。しか
しながら当該刊行物では、その間の実地テストの結果判明したように、この形式
の装置の場合、容器の相互配置が発生血漿量の変動を決して生ぜしめないばかり
ではなくて、何れにしても狭く制限された領域内で血液を、許容可能な血液成分
に分割することを可能にすることに関しては、如何なる示唆もなされていない。
しかも当該刊行物には、日々の日常的運用において、例えば他者血液保存体を採
取するためのドイツ赤十字の献血活動において、装置設置のために著しい経費を
かけることなくの装置を使用することを可能にする手段ならびに、また遠心分離
器による、細心の注意力を払ってもリスクを伴うことになる血液保存体の後処理
を省くことを可能にする手段も、刊行物には全く開示されていない。

【０００３】さらにまた刊行物では、白血球を分離する可能性について言及されてはいるが
、このような分離が、そのうちに望ましいことと判ったとしても、この言及も具
体的でなく、やはり記載不備である。

【０００４】以上の理由に基づき本発明の課題は、滅菌された閉じられたシステム内で、血
液を個々の成分および／または血液成分のグループに可能な限り十分に分離する
ことができるような装置を提供し、しかも、この装置の内部で必要となる圧力比
率が簡単にかつ再現可能に調整可能であるようにすることである。

【０００５】本発明の課題は、請求項１の特徴部に記載した特徴によって解決される。

【０００６】本発明によれば、フィルタユニットが、血液相溶性の液体で含浸された中空繊
維から成る既知の中空繊維フィルタであり、中空繊維の内部領域の全体が入口室
を形成しており、中空繊維の外部領域の全体が出口室を形成しており、集合容器
と、血液の細胞成分のための収容容器との間の導管経路内に、同じく既知の白血
球除去フィルタが配置されており、フィルタユニットと、血液の細胞成分のため
の収容容器との間の導管経路が、フィルタユニットにおける背圧を発生させるた
めの装置を有していると有利であることが判った。それというのは、このように
構成した装置は一面において、血漿と血液細胞成分との明確な分離を保証するこ
とができ、しかも含浸された中空繊維フィルタがまず所望のフィルタ機能を保証
し、かつフィルタユニットにおける背圧発生装置が、血液収容の全システム列に
対して１回限りの固定調整を可能にし、或いは臨機応変に少なくとも簡単な手動
による後調整を可能にする一方、また他面において血液細胞成分全体から、如何
なる場合にも白血球を特別に分離することができるからである。

【０００７】請求項１の、本発明の対象のさらに有利な構成は、従属請求項２〜３４によっ
て開示される。

【０００８】以下に、本発明の実施例を図面につき詳しく説明する。

【０００９】図１には、血液を個々の成分および／または血液成分のグループに分離するた
めの装置が概略図で示してある。この装置はまず、必ずしも限定される訳ではな
いが、本実施例で既知のプラスチックシート製の袋状の中空体として前提される
集合容器１から成っている。この集合容器１は、この集合容器１に気密にかつ菌
密に接続された供給導管２と、同様の排出導管３とを有している。両導管２，３
によって、引き続き説明するその他の全ての接続導管にとっても同様に、一般性
に限定することなしに、両導管２，３が、弾性的な既知のプラスチック材料から
成るチューブ状の接続エレメントであることが前提とされている。供給導管２は
、この供給導管２の、集合容器１とは反対の側の端部に、給血者の、単数または
複数の血管と接続可能な接続エレメント４を有している。この接続エレメントは
、必ずしも限定されている訳ではないが、本実施例では従来のカニューレが推測
されている。排出導管３は、既知の白血球除去フィルタ５に通じており、この白
血球除去フィルタ５は排出導管３に同じく気密にかつ菌密に接続されており、こ
れは排出導管３の延長部６にも同じく当てはまる。この延長部６は本実施例では
移送（トランスファ）容器７に通じており（但しこれも必ずという訳ではない）
、この移送容器は延長部６に同じく気密かつ菌密に接続されており、この移送容
器の前提条件は、一般性を制約することなしにその材料構成が、集合容器１の材
料構成に等しいことであり、この材料構成は、なお後述されるその他すべての容
器にも該当する。

【００１０】図示の箇所における白血球除去フィルタ５の配置は、必ずしも強制的に規定さ
れている訳ではないが、後置の、以下に詳説するフィルタユニット８の負荷が少
なくなり、したがって血漿と血液の残留細胞成分との間の一層迅速な分離が可能
になるという利点を有している。本実施例では導出導管３とその延長部６との間
で（勿論必ずという訳ではないが）白血球除去フィルタ５に対して並列に、逆止
弁９を備えたバイパス導管１０が配置されており、しかも逆止弁９は、白血球除
去フィルタ５を通流する血液の正規の流動方向とは逆向きに開弁するように配置
されている。この配置形式は例えば、白血球除去フィルタ５内で沈降した白血球
を乱流させることなしに移送容器７を排気すること、或いは集合容器１を分離し
た後に簡単に試料を採取することを可能にする。移送容器７は、当該装置内に、
やはり必ず配置されねばならない訳ではないが、特定例の場合、個々の血液成分
および／または血液成分のグループへの血液分離処置ならびに採血処置を、一時
的な中間貯蔵によって作業経過にその都度フレキシブルに適合させることができ
るという利点を生ぜしめる。

【００１１】移送容器７は接続導管１１を介して、既知の無菌の連結装置１２（例えばＳＣ
Ｄユニット）の一部分と気密にかつ菌密に接続されており、この連結装置１２に
は、接続導管１３を介してフィルタユニット８に気密にかつ菌密に接続された相
応の対応片が対向配置されている。フィルタユニット８は、（概略図では明示を
省いたが）通常すでに本発明の装置の滅菌以前に集合容器１内に所定量注入され
るような血液相溶性の液体、例えば生理学的な食塩水、つまり生理食塩水または
既知の安定剤溶液１４によって浸潤された中空繊維フィルタ、例えばＡｋｚｏ
−ＮｏｂｅｌＭｉｃｒｏＰＥＳＴＦ７製の中空繊維フィルタから成り、
この場合、中空繊維の内部領域全体が入口室を形成しかつ中空繊維の外部領域全
体が出口室を形成している。この出口室は次いで、この出口室に気密にかつ菌密
に接続された流出導管１５を介して、血漿のための収容容器１６と接続している
。の入口室自体は、流出導管１７を介して血液の細胞成分のための収容容器１８
と接続されており、この場合も全ての接続箇所が気密にかつ菌密に形成されてい
るのは勿論のことである。無菌の連結装置１２は自明のように、すでに血液収容
中にロックされても、或いは必要に応じて後の時点で始めてロックされてもよい
。

【００１２】流出導管１７はさらにまた、調整可能なクランプ装置１９を備えていおり、こ
のクランプ装置として、ここでは（必ずという訳ではないが）、既知のローラク
ランプが使用されている。このローラクランプは、フィルタユニット８における
背圧発生装置２０として働き、これによってフィルタユニットの申し分のない機
能が簡単に制御される。このような背圧発生装置２０は勿論また、その他任意の
等機能手段によって、例えば、場合によっては全ての容器１，７，１６，１８お
よびフィルタ装置５，６を規定の垂直方向相互間隔をおいて配置することと相俟
って流出導管１７内に白血球除去フィルタ５を配置することによって、実現する
こともできる。

【００１３】因みに血液の細胞成分のための収容容器１８は、慣用のように既に当該装置の
滅菌前に規定量の添加剤溶液２１で前充填されるが、この既知の添加剤溶液は、
移送容器７を使用する場合には勿論またこの移送容器に（しかも付加的にまたは
代替物として）充填しておくこともできる。

【００１４】図２に概略的に図示した、血液を個々の成分および／または血液成分のグルー
プに分離するための装置の第２実施例では、図１に示した第１実施例とは異なっ
て、移送容器７も無菌の連結装置１２も省かれている。この実施例は、その都度
の作業プロセスに対する適応性を確かに限定することにはなるが、他面において
本装置の全体構造および操作性を単純化することになる。

【００１５】図３に概略的に図示した、血液を個々の成分および／または血液成分のグルー
プに分離するための装置の第３実施例では、図１および図２の実施例とは異なっ
て、逆止弁９を備えたバイパス導管１０を含めて白血球除去フィルタ５が、集合
導管１とフィルタユニット８との間の位置から、フィルタユニット８と血液の細
胞成分のための収容容器１８との間の位置へ、しかも入口室の流出導管１７内へ
配列変換されており、この場合同時に、調整可能なクランプ装置１９は、背圧発
生装置２０として取って代わる。これは何れにしても、フィルタユニット８と血
漿のための収容容器１６との間、血液の細胞成分のための収容容器１８と白血球
除去フィルタ５との間の固定的に設定された垂直方向間隔が例えば（当業者には
既知であるので詳細な図示は省いた）定置のフレームまたはスタンドの形の不変
な保持装置によって保持されている場合である。さらに本実施例では移送容器７
は、血液細胞成分のための入口室の流出導管１７内でフィルタユニット８に対し
て、もはや前置されずに後置されており、かつ無菌の連結装置１２は、移送容器
７と白血球除去フィルタ５との間で同じく入口室の流出導管１７内に配置されて
いる。したがって、フィルタユニット８の負荷を軽減しかつ白血球を含まない血
液を、より多量に通流させる対策は断念されてはいるが、その代わりに例えば空
間的な理由から有利と考えられる限り、背圧発生装置２０を特別に設置すること
が省かれている。それというのはのようなこの背圧発生装置の機能が、白血球除
去フィルタ５自体によって担当され得るからであり、さらにまた、血液の細胞成
分からの白血球分離が、最初に採取された血液からの血漿分離とは時間的に無関
係に行われ得るという利点が得られるからである。

【００１６】勿論これは、白血球除去フィルタ５に対して、例えば既知のローラクランプの
形式で付加的に設けられる調整可能なクランプ装置１９を、別の背圧発生装置２
０として前置または後置することを排除するものではない。

【００１７】これに対して図４に概略図で示した、血液を個々の成分および／または血液成
分のグループに分離するための装置の第４実施例では、図３に示した実施例とは
異なって、移送容器７も無菌の連結装置１２も省かれている。これによって、や
はり図２の実施例の場合と同様に、所要の作業プロセスに対して本発明の装置の
フレキシブルな適合が制限されはするものの、本発明の装置の全体構造および操
作性が単純化される。

【００１８】図５に概略的な横断面図で示した中空繊維フィルタ２２は、固定的なケーシン
グ２３内で血液流動方向に配列された多数本の中空繊維２４から成り、これらの
中空繊維の外壁は、血液流動方向で見て中空繊維の下端部で、穴付きプレート２
５のオリフィス内に接着されているので、中空繊維２４の内部領域２６は全体的
に、ケーシング２３の下部分にまで達する入口室２７を形成し、かつ中空繊維の
外部領域２８は全体的に、ケーシング２３の外周壁２９に達する出口室３０を形
成しており、この出口室には、既知のように気密にかつ菌密に導管１３，１５，
１７に連結可能である。

【００１９】図６に概略的な等角斜視図で示した、血液を個々の成分および／または血液成
分のグループに分離するための装置を規定のように位置決めするための不変な保
持装置３１は、本実施例では、規定の形状および長さのフックとして形成された
複数の保持エレメント３３を局所的に固定した剛性的なフレーム３２から成って
おり、したがって例えば、このフレームに付着された標識によって特色づけられ
る規定の配置関係でフックに装着される装置エレメント、例えば集合容器１、フ
ィルタユニット８、血漿のための収容容器１６、白血球除去フィルタ５、および
血液の細胞成分のための収容容器１８は、フレーム３２に対して、常時同一の箇
所にかつ規定の垂直方向間隔を相互において位置し、かつ一度設定された背圧を
常時フィルタユニット８内に発生させることになる。したがって本発明の装置全
体の一義的な機能形式が保証されている。この場合、保持装置３１もしくはフレ
ーム３２が任意の適当な、しかも当業者にとって周知の形状を有し得るのは勿論
のこと、また運搬可能であり、かつ、運用中の位置が不変である限り、運搬のた
めに折畳み可能である。

【００２０】本発明は勿論、図面に明示して説明した実施例のみに限定されるものではなく
、本発明の独立請求項の保護範囲に包括される限りの推考可能なあらゆる実施例
を含むものである。

【図面の簡単な説明】

【図１】血液を個々の成分および／または血液成分のグループに分離するための装置の
第１実施例を示す概略図である。

【図２】血液を個々の成分および／または血液成分のグループに分離するための装置の
第２実施例を示す概略図である。

【図３】血液を個々の成分および／または血液成分のグループに分離するための装置の
第２実施例を示す概略図である。

【図４】血液を個々の成分および／または血液成分のグループに分離するための装置の
第２実施例を示す概略図である。

【図５】中空繊維フィルタの概略的な横断面図である。

【図６】血液を個々の成分および／または血液成分のグループに分離するための装置を
、予め設定された箇所に位置決めするための不変な保持装置の概略的な等角斜視
図である。

【符号の説明】

１集合容器、２供給導管、３排出導管、４接続エレメント、
５白血球除去フィルタ、６延長部、７移送容器、８フィルタユニ
ット、９逆止弁、１０バイパス導管、１１接続導管、１２連結
装置、１３接続導管、１４安定剤溶液、１５流出導管、１６収
容容器、１７流出導管、１８収容容器、１９クランプ装置、２０
背圧発生装置、２１添加剤溶液、２２中空繊維フィルタ、２３ケ
ーシング、２４中空繊維、２５穴付きプレート、２６内部領域、
２７入口室、２８外部領域、２９外周壁、３０出口室、３１
保持装置、３２フレーム、３３保持エレメント

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】滅菌された閉じられたシステムの形の、血液を個々の成分お
よび／または血液成分のグループに分離するための装置であって、供給導管と排
出導管とを備えた１つの集合容器と、該集合容器の供給導管の、集合容器とは反
対の側の端部に設けられた、給血者の、単数または複数の血管と接続可能な接続
エレメントと、排出導管の、集合容器とは反対の側の端部に接続された、それぞ
れ１つの流出導管が接続されている入口室と出口室とを備えたフィルタユニット
と、出口室の流出導管の、フィルタユニットとは反対の側の端部に接続された、
血漿のための収容容器と、入口室の流出導管の、フィルタユニットとは反対の側
の端部に接続された、血液の細胞成分のための収容容器とが設けられている形式
のものにおいて、フィルタユニット（８）が、血液相溶性の液体で含浸された中空繊維（２４）
から成る既知の中空繊維フィルタ（２２）であり、中空繊維（２４）の内部領域
（２６）の全体が入口室（２７）を形成しており、中空繊維（２４）の外部領域
（２８）の全体が出口室（３０）を形成しており、集合容器（１）と、血液の細胞成分のための収容容器（１８）との間の導管経
路（３，６，１１，１３，１５）内に、同じく既知の白血球除去フィルタ（５）
が配置されており、フィルタユニット（８）と、血液の細胞成分のための収容容器（１８）との間
の導管経路（１７）が、フィルタユニット（８）における背圧を発生させるため
の装置（２０）を有していることを特徴とする、血液を個々の成分および／または血液成分のグループに分離
するための装置。
【請求項２】給血者の、単数または複数の血管と接続可能な接続エレメン
ト（４）が、慣用のカニューレである、請求項１記載の装置。
【請求項３】集合容器（１）と、血漿のための収容容器（１６）と、血液
の細胞成分のための収容容器（１８）とが、弾性的な既知のプラスチックシート
から成る袋状の中空体であり、供給導管（２）と、排出導管（３）と、流出導管
（６，１１，１３，１５，１７）とが、同じく弾性的な既知のプラスチック材料
から成るチューブ状の接続エレメントであり、容器（１，７，１６，１８）と導
管（２，３，６，１１，１３，１５，１７）とが、互いに気密にかつ菌密に溶着
されているか、または切開可能なポートと、同じく既知の差込み継手とを用いて
気密にかつ菌密に連結可能である、請求項１または２記載の装置。
【請求項４】フィルタユニット（８）と白血球除去フィルタ（５）とがそ
の供給・排出導管（３，６，１３，１５，１７）と気密にかつ菌密に接続されて
いる、請求項１から３までのいずれか１項記載の装置。
【請求項５】血液相溶性の液体が、生理学的な食塩水である、請求項１か
ら４までのいずれか１項記載の装置。
【請求項６】血液相溶性の液体が、既知の安定剤溶液（１４）である、請
求項１から４までのいずれか１項記載の装置。
【請求項７】集合容器（１）が、少なくとも血液収容の開始時点に、予め
設定された量の既知の安定剤溶液（１４）を有している、請求項１から６までの
いずれか１項記載の装置。
【請求項８】中空繊維フィルタ（２２）を含浸している安定剤溶液（１４
）が、集合容器（１）が有している安定剤溶液と同一である、請求項６または７
記載の装置。
【請求項９】白血球除去フィルタ（５）が、集合容器（１）の、フィルタ
ユニット（８）に通じる排出導管（３）内に配置されている、請求項１から８ま
でのいずれか１項記載の装置。
【請求項１０】フィルタユニット（８）における背圧を発生させるための
装置（２０）として、フィルタユニットの入口室（２７）から、血液の細胞成分
のための収容容器（１８）に通じる流出導管（１７）に、調整可能なクランプ装
置（１９）が配置されている、請求項９記載の装置。
【請求項１１】調整可能なクランプ装置（１９）が、既知のローラクラン
プである、請求項１０記載の装置。
【請求項１２】白血球除去フィルタ（５）とフィルタユニット（８）との
間の接続導管（６，１１，１３）内に、付加的な移送容器（７）が配置されてい
る、請求項９から１１までのいずれか１項記載の装置。
【請求項１３】移送容器（７）が、弾性的な既知のプラスチックシートか
ら成る袋状の中空体である、請求項１２記載の装置。
【請求項１４】移送容器（７）とフィルタユニット（８）との間の接続導
管（１１，１３）が中断部を有しており、該中断部が、既知の無菌の連結装置（
１２）を用いて橋渡し可能である、請求項１２または１３記載の装置。
【請求項１５】白血球除去フィルタ（５）が、血液の細胞成分のための収
容容器（１８）に通じるフィルタユニット（８）の入口室（２７）の流出導管（
１７）内に配置されている、請求項１から８までのいずれか１項記載の装置。
【請求項１６】白血球除去フィルタ（５）が、同時にフィルタユニット（
８）における背圧を発生させるための装置（２０）を構成している、請求項１５
記載の装置。
【請求項１７】白血球除去フィルタ（５）が、集合容器（１）と、フィル
タユニット（８）と、白血球除去フィルタ（５）と、血漿のための収容容器（１
６）と、血液の細胞成分のための収容容器（１８）と間の鉛直な間隔の、予め設
定された配置と相俟って、フィルタユニット（８）における背圧を発生させるた
めの装置（２０）を構成している、請求項１５記載の装置。
【請求項１８】鉛直な間隔の、予め設定された配置が、容器（１，７，１
６，１８）およびフィルタ装置（５，８）のための、規定されて配置された保持
エレメント（３３）を備えた、再使用可能なかつ少なくとも血液を収容している
間は不変の保持装置（３１）によって確定可能である、請求項１７記載の装置。
【請求項１９】保持装置（３１）が運搬可能である、請求項１８記載の装
置。
【請求項２０】保持装置（３１）が、運搬目的のために折畳み可能である
、請求項１８または１９記載の装置。
【請求項２１】保持エレメント（３３）が、個々の容器（１，７，１６，
１８）とフィルタ装置（５，６）との対応関係を明示するための標識を有してい
る、請求項１８から２０までのいずれか１項記載の装置。
【請求項２２】保持エレメント（３３）が、フック状および／またはフォ
ーク状の構造を有している、請求項１８から２１までのいずれか１項記載の装置
。
【請求項２３】保持装置（３１）が、フレーム状の構造を有している、請
求項１８から２２までのいずれか１項記載の装置。
【請求項２４】保持装置（３１）が、ビーム状の構造を有している、請求
項１８から２２までのいずれか１項記載の装置。
【請求項２５】フィルタユニット（８）と白血球除去フィルタ（５）との
間の接続導管（１７）内に、付加的な移送容器（７）が配置されている、請求項
１５から２４までのいずれか１項記載の装置。
【請求項２６】移送容器（７）が、一方ではフィルタユニット（８）に対
して、他方では白血球除去フィルタ（５）に対して鉛直な、予め設定された間隔
を備えて配置されている、請求項２５記載の装置。
【請求項２７】移送容器（７）が、弾性的な既知のプラスチックシートか
ら成る袋状の中空体である、請求項２５または２６記載の装置。
【請求項２８】移送容器（７）と白血球除去フィルタ（５）との間の接続
導管（１７）が中断部を有しており、該中断部が、既知の無菌の連結装置（１２
）を用いて橋渡し可能である、請求項２５から２７までのいずれか１項記載の装
置。
【請求項２９】フィルタユニット（８）から、血液の細胞成分のための収
容容器（１８）に通じる導管経路（１７）に、フィルタユニット（８）における
背圧を発生させるための別の装置（２０）としての、調整可能なクランプ装置（
１９）が配置されている、請求項１５から２８までのいずれか１項記載の装置。
【請求項３０】調整可能なクランプ装置（１９）が、既知のローラクラン
プである、請求項２９記載の装置。
【請求項３１】白血球除去フィルタ（５）に対して並行に、逆止弁（９）
を備えたバイパス導管（１０）が配置されており、逆止弁（９）が、白血球除去
フィルタ（５）を通流する血液を収容しかつ分離するために規定された流れ方向
とは逆向きに開放する、請求項１から３０までのいずれか１項記載の装置。
【請求項３２】フィルタユニット（８）に対して並列に、逆止弁（９）を
備えたバイパス導管（１０）が配置されており、逆止弁（９）が、フィルタユニ
ット（８）を通流する血液を収容かつ分離するために規定された流れ方向とは逆
向きに開放する、請求項１から３１までのいずれか１項記載の装置。
【請求項３３】血液の細胞成分のための収容容器（１８）に、気密にかつ
菌密に分割可能な排気容器が設けられている、請求項１から３２までのいずれか
１項記載の装置。
【請求項３４】血液の細胞成分のための収容容器（１８）が、予め設定さ
れた量の既知の添加剤溶液（２１）で予め充填される前充填部を有している、請
求項１から３３までのいずれか１項記載の装置。