JP2577940B2 - 血液チュ−ブ網のためのパ−ジシステム - Google Patents
血液チュ−ブ網のためのパ−ジシステムInfo
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- A61M39/14—Tube connectors; Tube couplings for connecting tubes having sealed ends
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- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/36—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests with means for eliminating or preventing injection or infusion of air into body
- A61M5/38—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests with means for eliminating or preventing injection or infusion of air into body using hydrophilic or hydrophobic filters
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Description
【発明の詳細な説明】 本発明の分野 本発明は、一般には使い捨てチューブセット（例えば
患者から血液成分を引出しそして返還する血液成分処理
システムに使用されるタイプの）から空気を追出す方法
および装置に関する。それはまた、そのようなシステム
の針を実際に使用するまで無菌環境に維持するための方
法および装置に関する。
患者から血液成分を引出しそして返還する血液成分処理
システムに使用されるタイプの）から空気を追出す方法
および装置に関する。それはまた、そのようなシステム
の針を実際に使用するまで無菌環境に維持するための方
法および装置に関する。
本発明の背景および概要 慣用の血液成分処理システムはドナーから血液を引出
し、血液を処理し（例えば所望の血液成分を分離するた
め）、そして次に処理した血液成分をドナーまたは患者
へ返還するため使い捨て可撓性チューブセット（接続さ
れた関係する装置を含む）を利用する。血液成分処理シ
ステムは、例えば血液を濃縮血漿および／または血小板
成分を得るように成分分離装置を通過させ、残りの血液
成分をドナーへ返還するか、またはそれらの血液成分を
ドナーへ返還するか、またはそれらを他の用途に利用可
能とするタイプのものでよい。いくつかのシステムは引
出しおよび返還のために単一針を使用し（例えば時間多
重ペースで）、他のものは一対の針を一方は引出しに、
他方は返還に使用する。
し、血液を処理し（例えば所望の血液成分を分離するた
め）、そして次に処理した血液成分をドナーまたは患者
へ返還するため使い捨て可撓性チューブセット（接続さ
れた関係する装置を含む）を利用する。血液成分処理シ
ステムは、例えば血液を濃縮血漿および／または血小板
成分を得るように成分分離装置を通過させ、残りの血液
成分をドナーへ返還するか、またはそれらの血液成分を
ドナーへ返還するか、またはそれらを他の用途に利用可
能とするタイプのものでよい。いくつかのシステムは引
出しおよび返還のために単一針を使用し（例えば時間多
重ペースで）、他のものは一対の針を一方は引出しに、
他方は返還に使用する。
このように前記チューブセットは、ドナーから引出し
た血液を処理装置へ送るためのチューブ部分と、処理装
置で処理された残りの血液成分をドナーへ返還するため
のチューブ部分とが採血／返還針を起点として網目のよ
うにループを形成するので、ここではそのようなチュー
ブセットを「チューブ網」と定義する。
た血液を処理装置へ送るためのチューブ部分と、処理装
置で処理された残りの血液成分をドナーへ返還するため
のチューブ部分とが採血／返還針を起点として網目のよ
うにループを形成するので、ここではそのようなチュー
ブセットを「チューブ網」と定義する。
そのような血液処理システムにおいては、勿論ヒト患
者もしくはドナーへの接続前にチューブ網から空気を追
い出すことが必要である。また静脈切開医の仕事を最小
にするため、自動的に空気を追い出すことで有利であろ
う（チューブ網へそのホスト機械への装着後作動的に作
用する流体ポンプ，弁等の制御を実施する適当なコンピ
ュータープログラムの実行によるような）。
者もしくはドナーへの接続前にチューブ網から空気を追
い出すことが必要である。また静脈切開医の仕事を最小
にするため、自動的に空気を追い出すことで有利であろ
う（チューブ網へそのホスト機械への装着後作動的に作
用する流体ポンプ，弁等の制御を実施する適当なコンピ
ュータープログラムの実行によるような）。
本発明までは、一つの慣用の追出し操作は、追出し流
体（すなわち食塩水）が採血／返還針の末端から排出さ
れまで追出し流体をチューブ針を単に通過させることで
あり、排出された流体は適当な廃液容器へ集められる。
食塩水は、静脈切開医がすべての空気が上流チューブ網
から追出されたことに満足するまで針から排出される。
これは繁雑で無駄の多い操作であるばかりでなく、それ
は針を全操作中非無菌雰囲気へ必然的に露出する。
体（すなわち食塩水）が採血／返還針の末端から排出さ
れまで追出し流体をチューブ針を単に通過させることで
あり、排出された流体は適当な廃液容器へ集められる。
食塩水は、静脈切開医がすべての空気が上流チューブ網
から追出されたことに満足するまで針から排出される。
これは繁雑で無駄の多い操作であるばかりでなく、それ
は針を全操作中非無菌雰囲気へ必然的に露出する。
単一チューブ状針へ気体（例えば空気）透過性である
が疎水性であり、このため液体（食塩水および／または
血液）不透過性のタイプの多孔質生物学的フィルターを
含んでいる破り得るさやを提供することも知られてい
る。生物学的フィルター／さやで単一針を包囲すること
は比較的簡単なチューブ網、すなわちあっても少数の枝
および／または流路を有するチューブ網には適切かも知
れないが、そのような慣用システムは使用前空気を追出
さなければならない多数の枝および／または流路を持っ
ている比較的複雑なチューブ網に対しては不適切であ
る。複雑なチューブ網には、食塩水追出し液で散在させ
るべき多数の空気のポケットの可能性が存在する。この
ため、追出し液の前進カラムが生物学的フィルターさや
に達すれば、上流同伴された空気は、前進液体カラムが
フィルターの液体不透過性のためフィルターへ向かって
さらに流れることを実際上阻止されるため、フィルター
へ到着する（そしてこのためチューブ網から追出され
る）ことが許容されないであろう。
が疎水性であり、このため液体（食塩水および／または
血液）不透過性のタイプの多孔質生物学的フィルターを
含んでいる破り得るさやを提供することも知られてい
る。生物学的フィルター／さやで単一針を包囲すること
は比較的簡単なチューブ網、すなわちあっても少数の枝
および／または流路を有するチューブ網には適切かも知
れないが、そのような慣用システムは使用前空気を追出
さなければならない多数の枝および／または流路を持っ
ている比較的複雑なチューブ網に対しては不適切であ
る。複雑なチューブ網には、食塩水追出し液で散在させ
るべき多数の空気のポケットの可能性が存在する。この
ため、追出し液の前進カラムが生物学的フィルターさや
に達すれば、上流同伴された空気は、前進液体カラムが
フィルターの液体不透過性のためフィルターへ向かって
さらに流れることを実際上阻止されるため、フィルター
へ到着する（そしてこのためチューブ網から追出され
る）ことが許容されないであろう。
この問題を緩和し、そして完全な空気追出しを確実に
するため、食塩水をチューブセットの一部分内を循環さ
せ、そして次に食塩水の残部の上流カラム（そして同伴
空気の残りのポケット）が針から排出されることを許容
するように生物学的フィルター／さやを単に除去するこ
とがこれまでのやり方であった。従って、すべての意図
および目的に対し、複雑なチューブ網から同伴空気の残
っているポケットを除去するためのたった一つの慣用方
法、すなわち無菌液体（例えば食塩水）がチューブ網を
通って自由に流れ、そして完全な空気追出しを確実にす
るのに十分な時計針から排出されることを単に許容する
方法しかなかった。
するため、食塩水をチューブセットの一部分内を循環さ
せ、そして次に食塩水の残部の上流カラム（そして同伴
空気の残りのポケット）が針から排出されることを許容
するように生物学的フィルター／さやを単に除去するこ
とがこれまでのやり方であった。従って、すべての意図
および目的に対し、複雑なチューブ網から同伴空気の残
っているポケットを除去するためのたった一つの慣用方
法、すなわち無菌液体（例えば食塩水）がチューブ網を
通って自由に流れ、そして完全な空気追出しを確実にす
るのに十分な時計針から排出されることを単に許容する
方法しかなかった。
採血／返還針を非無菌環境へ長時間露出することは、
明白な理由のため望ましくない。また、上述した以前の
やり方は、非無菌環境への露出は追出しサイクルの大部
分の間発生し、そしてもし患者／ドナーが追出しサイク
ル終了後直ちに持続のため用意できていなければその後
まで続くので、針の可能性ある汚染を悪化させる傾向が
ある。針をそれらの患者もしくはドナーへの経皮穿刺前
に完全に無菌の環境に維持することは多分物理的に不可
能であるが、その間針が非無菌環境へ露出される時間を
最小にすることが高度に望ましい。
明白な理由のため望ましくない。また、上述した以前の
やり方は、非無菌環境への露出は追出しサイクルの大部
分の間発生し、そしてもし患者／ドナーが追出しサイク
ル終了後直ちに持続のため用意できていなければその後
まで続くので、針の可能性ある汚染を悪化させる傾向が
ある。針をそれらの患者もしくはドナーへの経皮穿刺前
に完全に無菌の環境に維持することは多分物理的に不可
能であるが、その間針が非無菌環境へ露出される時間を
最小にすることが高度に望ましい。
本発明は、採血および返還針を追出しサイクルを容易
化するためにも使用し得る無菌ハウジング内に共通して
包囲することにより、二本針システムにおけるそのよう
な目標を同時に達成する。このため、食塩水は追出しサ
イクルの間針および共通の囲いを通って順番に流れるこ
とが許容され、空気はその時囲い自体および／またはチ
ューブ網の別の空気トラップ位置に集められる（また追
出される）。
化するためにも使用し得る無菌ハウジング内に共通して
包囲することにより、二本針システムにおけるそのよう
な目標を同時に達成する。このため、食塩水は追出しサ
イクルの間針および共通の囲いを通って順番に流れるこ
とが許容され、空気はその時囲い自体および／またはチ
ューブ網の別の空気トラップ位置に集められる（また追
出される）。
一本針セットさえも追出しを容易化するため同様な針
ハウジングを含むことができ、そのときは返還流路は二
本針システムにおけるように２番目の普通に使用される
針／チューブ枝管ではなく、弁つきチューブ枝管等を通
ることができ、またもし十分な食塩水貯蔵が針ハウジン
グ内で利用できるならば単一チューブ流路を通って周期
的に返還することができる。
ハウジングを含むことができ、そのときは返還流路は二
本針システムにおけるように２番目の普通に使用される
針／チューブ枝管ではなく、弁つきチューブ枝管等を通
ることができ、またもし十分な食塩水貯蔵が針ハウジン
グ内で利用できるならば単一チューブ流路を通って周期
的に返還することができる。
採血／返還針、それらの共通の囲い、そして血液成分
処理装置（例えば血液フィルター、血小板セパレーター
等）を含むチューブ網は、このように使用前自動血液処
理ユニットへ接続することができる一体の使い捨てユニ
ットとして製造することができる。さらに、チューブ網
は追出しシーケンスの間閉鎖され続けるため、チューブ
網は空気の自動追出しに特に適している。一旦すべての
空気がチューブ網から追出されたならば、静脈切開医
は、採血および／または返還針をそれらの囲いから分離
し、そしてそれらを静脈へ接続する前に、患者／ドナー
が手許に来て準備するまで待つことができる。このため
囲いは追出しを容易化するばかりでなく、針が非無菌環
境へ露出される時間を最小にするように無菌環境に針を
維持する。
処理装置（例えば血液フィルター、血小板セパレーター
等）を含むチューブ網は、このように使用前自動血液処
理ユニットへ接続することができる一体の使い捨てユニ
ットとして製造することができる。さらに、チューブ網
は追出しシーケンスの間閉鎖され続けるため、チューブ
網は空気の自動追出しに特に適している。一旦すべての
空気がチューブ網から追出されたならば、静脈切開医
は、採血および／または返還針をそれらの囲いから分離
し、そしてそれらを静脈へ接続する前に、患者／ドナー
が手許に来て準備するまで待つことができる。このため
囲いは追出しを容易化するばかりでなく、針が非無菌環
境へ露出される時間を最小にするように無菌環境に針を
維持する。
上で概略的に述べたおよびその他の利益および目的
は、以下の本発明の例示的具体例の詳細な説明を注意深
く考究した後に一層明瞭に理解されるであろう。
は、以下の本発明の例示的具体例の詳細な説明を注意深
く考究した後に一層明瞭に理解されるであろう。
図面の簡単な説明 以後、種々の図を通じて類似の参照番号は類似の構造
エレメントを指示する添付図面が参照される。
エレメントを指示する添付図面が参照される。
第１図は、本発明を採用する血液成分処理システムの概
略図である。
略図である。
第２図は、本発明に従った二本針ハウジング／プライミ
ング装置の例示的具体例の一部断面正面図である。
ング装置の例示的具体例の一部断面正面図である。
第３図は、第２図の線３−３に沿って取った詳細な正面
図である。
図である。
第４図は、本発明の他の具体例を図示する一部断面正面
図である。
図である。
第５図は、本発明のさらに他の具体例の断面図である。
例示的具体例の詳細な説明 第１図に、囲い16内に共通に収容された採血および返
還針それぞれ12,14を採用する血液成分処理システム10
が図示されている。第１図の例示的システムにおいて
は、２本の針が使用され、すなわち１本の針12は採血針
（患者またはドナーから全血を採取するために使用され
る）として使用され、２番目の針14は返還針（残余の／
処理血液成分を例えば採血針12の位置とは異なる体の部
分に位置する静脈を通じてドナーへ返還するために使用
される）として使用される。追加の針を採用することが
でき、そして他の機能のために（例えば第１図に図示し
ない手段により患者またはドナーの脈拍、血圧等をモニ
ターするため）囲い16内に共通して収容することができ
る。
還針それぞれ12,14を採用する血液成分処理システム10
が図示されている。第１図の例示的システムにおいて
は、２本の針が使用され、すなわち１本の針12は採血針
（患者またはドナーから全血を採取するために使用され
る）として使用され、２番目の針14は返還針（残余の／
処理血液成分を例えば採血針12の位置とは異なる体の部
分に位置する静脈を通じてドナーへ返還するために使用
される）として使用される。追加の針を採用することが
でき、そして他の機能のために（例えば第１図に図示し
ない手段により患者またはドナーの脈拍、血圧等をモニ
ターするため）囲い16内に共通して収容することができ
る。
全体の流体流路（すべての相互接続チューブ、血小板
セパレータ／血漿フィルター等を含む）は、やはり囲い
16内に共通して収容された採血および返還針12,14を含
んでいる使い捨てプラスチックチューブ網もしくはセッ
トによって好ましくは形成される。使い捨てチューブ網
は、種々のコンピューター制御ぜん動ポンプ、圧力セン
サー、電磁作動クランプ等へ機械的に連結するため、最
初人手で自動血液処理装置10へ挿入される。静脈切開医
は、プライミング後、針12,14を囲い16から取出し、そ
れらを患者／ドナーへ血液処理が開始できるように静脈
接続する。
セパレータ／血漿フィルター等を含む）は、やはり囲い
16内に共通して収容された採血および返還針12,14を含
んでいる使い捨てプラスチックチューブ網もしくはセッ
トによって好ましくは形成される。使い捨てチューブ網
は、種々のコンピューター制御ぜん動ポンプ、圧力セン
サー、電磁作動クランプ等へ機械的に連結するため、最
初人手で自動血液処理装置10へ挿入される。静脈切開医
は、プライミング後、針12,14を囲い16から取出し、そ
れらを患者／ドナーへ血液処理が開始できるように静脈
接続する。
血液処理の間、抗凝固剤が典型的には制御されたポン
プ22により供給18からライン20を通り、採血針12近くの
位置24にある引いた血液の供給中へ供給される。引出さ
れた血液は制御されたぜん動ポンプ27により、ライン26
中の採血針12を通り、空気泡トラップ28,開いた血液ク
ランプ30を通り、そして血小板セパレータ／血漿フィル
ター装置32の入力側32aへポンプされる。圧力トランス
ジューサー枝チューブ34は圧力トランスジューサー36と
連通する。セパレータ／フィルター32からのロ液は、制
御されたぜん動血小板／血漿ポンプ40により（または単
に自明なようにポンプ27と70の制御された流量の間の差
として流れることが許容されて）ライン38を通り、感光
性赤血球検出器42上およびチューブ44を通ってロ液採取
バッグ46a,47bへポンプされる。セパレータ／フィルタ
ー32からの残りの（例えば濃縮された）血液成分は、濃
縮液返還ポンプ70により、ライン48,血塊／空気トラッ
プ50,開いた返還クランプ52を通り、そしてチューブ54
を通って返還針14へ送り戻すようにポンプされる。返還
ライン54の圧力は、圧力トランスジューサー60と連通す
る合流点58へ接続された枝ライン56を介してモニターす
ることができる。食塩水枝ライン62は合流点58近くで接
続され、電磁制御クランプ64を通って、そして食塩水供
給66（これはチューブ68を介してフィルタートラップ28
へ、従って流体回路の採血側へも接続し得る）へ接続さ
れる。
プ22により供給18からライン20を通り、採血針12近くの
位置24にある引いた血液の供給中へ供給される。引出さ
れた血液は制御されたぜん動ポンプ27により、ライン26
中の採血針12を通り、空気泡トラップ28,開いた血液ク
ランプ30を通り、そして血小板セパレータ／血漿フィル
ター装置32の入力側32aへポンプされる。圧力トランス
ジューサー枝チューブ34は圧力トランスジューサー36と
連通する。セパレータ／フィルター32からのロ液は、制
御されたぜん動血小板／血漿ポンプ40により（または単
に自明なようにポンプ27と70の制御された流量の間の差
として流れることが許容されて）ライン38を通り、感光
性赤血球検出器42上およびチューブ44を通ってロ液採取
バッグ46a,47bへポンプされる。セパレータ／フィルタ
ー32からの残りの（例えば濃縮された）血液成分は、濃
縮液返還ポンプ70により、ライン48,血塊／空気トラッ
プ50,開いた返還クランプ52を通り、そしてチューブ54
を通って返還針14へ送り戻すようにポンプされる。返還
ライン54の圧力は、圧力トランスジューサー60と連通す
る合流点58へ接続された枝ライン56を介してモニターす
ることができる。食塩水枝ライン62は合流点58近くで接
続され、電磁制御クランプ64を通って、そして食塩水供
給66（これはチューブ68を介してフィルタートラップ28
へ、従って流体回路の採血側へも接続し得る）へ接続さ
れる。
実際の血液処理の前に、そしてチューブセットを自動
処理装置へ人手で相互接続し、静脈切開医は、共通の囲
い16をなお配置し、そして採血および返還針12,14を包
囲したまま、自動プライミングシーケンスを選択するこ
とができる。そのような最初のプライミング操作の間
（これはポンプ22,27,40,70およびクランプ30,52および
64の自動シーケンス制御によってシステムの種々の部分
を通って二方向に食塩の断続的プログラム化ポンピング
を含むことができる）、第１図のシステムは流体回路を
供給18からの食塩水でプライミングする。
処理装置へ人手で相互接続し、静脈切開医は、共通の囲
い16をなお配置し、そして採血および返還針12,14を包
囲したまま、自動プライミングシーケンスを選択するこ
とができる。そのような最初のプライミング操作の間
（これはポンプ22,27,40,70およびクランプ30,52および
64の自動シーケンス制御によってシステムの種々の部分
を通って二方向に食塩の断続的プログラム化ポンピング
を含むことができる）、第１図のシステムは流体回路を
供給18からの食塩水でプライミングする。
プライミングシーケンスの間、採血針12および返還針
14は無菌の囲い16内に収容され続ける。囲い16は、好ま
しくは濡れない顕微鏡的空気フィルター72を含み、それ
は垂直に配置した時、含まれる空気が出て行くことを許
容するが、しかし微生物の侵入や、食塩水が囲い16から
出て行くことを許容しない。
14は無菌の囲い16内に収容され続ける。囲い16は、好ま
しくは濡れない顕微鏡的空気フィルター72を含み、それ
は垂直に配置した時、含まれる空気が出て行くことを許
容するが、しかし微生物の侵入や、食塩水が囲い16から
出て行くことを許容しない。
供給66からの食塩水は、食塩水が通過する流体回路を
まわって、中でもチューブ54および返還針14,共通の囲
い16,採血針12およびチューブ26を通って、採血および
／または返還ポンプそれぞれ27,70によってポンプ（ど
ちらの方向へも）されることができる。
まわって、中でもチューブ54および返還針14,共通の囲
い16,採血針12およびチューブ26を通って、採血および
／または返還ポンプそれぞれ27,70によってポンプ（ど
ちらの方向へも）されることができる。
共通の針囲い16の一つの好ましい形が第２および３図
に示されている。ここでは、針囲い16は一般に内部室10
2を備えた細長い収集チューブ100を含んでいる。チュー
ブ100の先端104は内部室102と流体連通にある排気通路1
06を確立する。一方向弁部材108（慣用種類のもの）が
先端104に軸方向に取付けられ、そして内部室102と連通
する。弁108は流体が内部室102から矢印114の方向に流
れる時、弁座112から上方へ移動し得る閉塞部材110を含
んでいる。それが起った時、閉塞部材110は突起115に対
して座着し、そのため流体連通が上流ステムと下流ステ
ム118との間に確立される。他方、流体が反対方向に流
れようとする時、閉塞部材110は流体流を阻止するよう
に弁座112に対して再び座着されるであろう。従って一
方向弁108は、流体（例えば空気および／または食塩
水）が矢印114の方向へのみ流れることを許容する。
に示されている。ここでは、針囲い16は一般に内部室10
2を備えた細長い収集チューブ100を含んでいる。チュー
ブ100の先端104は内部室102と流体連通にある排気通路1
06を確立する。一方向弁部材108（慣用種類のもの）が
先端104に軸方向に取付けられ、そして内部室102と連通
する。弁108は流体が内部室102から矢印114の方向に流
れる時、弁座112から上方へ移動し得る閉塞部材110を含
んでいる。それが起った時、閉塞部材110は突起115に対
して座着し、そのため流体連通が上流ステムと下流ステ
ム118との間に確立される。他方、流体が反対方向に流
れようとする時、閉塞部材110は流体流を阻止するよう
に弁座112に対して再び座着されるであろう。従って一
方向弁108は、流体（例えば空気および／または食塩
水）が矢印114の方向へのみ流れることを許容する。
上流118は、好ましくはフィルター部材120上の雌ルー
ア型テーパと連結するように雄ルーア型テーパを持って
いる。フィルター部材120は、一方向弁108を介して室10
2と連通するがしかしそれは生物学的フィルター媒体124
によって中断される軸方向流路122を備える。生物学的
フィルター媒体124は、空気は透過させるがしかし微生
物および／または液体は通さない良く知られた慣用の材
料でよい。フィルター124の疎水性格は、採血および返
還針を通って室102へ入る空気は先端104にたまり、そし
て（一方向弁108を通って）通路122を通りそして、フィ
ルター媒体124を通過するから、第２図の具体例におい
て有利である。しかしながら、プライミングシーケンス
の間フィルター媒体124へ達し得る食塩水は、フィルタ
ー媒体の124の疎水性格のため排出が阻止される。この
ため囲い16はチューブ網から空気だけを都合よく自動的
に排気する。同時に、この具体例には少なくとも２本の
針が含まれているため（またはもし１本針システムが含
まれていれば一時的な代わりの流路が設けられるた
め）、さもなければとじ込められた空気ポケットを排出
点へ（または適当な空気トラップ点へ）動かすため、チ
ューブ網中に流体流を持ち続けることができる。
ア型テーパと連結するように雄ルーア型テーパを持って
いる。フィルター部材120は、一方向弁108を介して室10
2と連通するがしかしそれは生物学的フィルター媒体124
によって中断される軸方向流路122を備える。生物学的
フィルター媒体124は、空気は透過させるがしかし微生
物および／または液体は通さない良く知られた慣用の材
料でよい。フィルター124の疎水性格は、採血および返
還針を通って室102へ入る空気は先端104にたまり、そし
て（一方向弁108を通って）通路122を通りそして、フィ
ルター媒体124を通過するから、第２図の具体例におい
て有利である。しかしながら、プライミングシーケンス
の間フィルター媒体124へ達し得る食塩水は、フィルタ
ー媒体の124の疎水性格のため排出が阻止される。この
ため囲い16はチューブ網から空気だけを都合よく自動的
に排気する。同時に、この具体例には少なくとも２本の
針が含まれているため（またはもし１本針システムが含
まれていれば一時的な代わりの流路が設けられるた
め）、さもなければとじ込められた空気ポケットを排出
点へ（または適当な空気トラップ点へ）動かすため、チ
ューブ網中に流体流を持ち続けることができる。
栓部材130は囲い100の根本端132をシールして閉鎖
し、そしてさらに下端において横のフランジ134（第３
図を参照することによりもっと明瞭に見られる）を含ん
でいる。栓部材130はまた、針12,14が内部室102へアク
セスすることを許容する一対の通路135,136を備える。
勿論、もし針12,14以外の針が必要であれば、栓130はそ
れを収容するための別の通路を含むように適当に修飾す
ることができる。
し、そしてさらに下端において横のフランジ134（第３
図を参照することによりもっと明瞭に見られる）を含ん
でいる。栓部材130はまた、針12,14が内部室102へアク
セスすることを許容する一対の通路135,136を備える。
勿論、もし針12,14以外の針が必要であれば、栓130はそ
れを収容するための別の通路を含むように適当に修飾す
ることができる。
通路135,136は、針12,14の根本ショルダー12a,14aと
シール係合するのに十分な弾力性従順性を提供するため
に弾力性材料の内張り138,140を各自含むことができ
る。針12,14は内張り138,140から離されるように通路13
5,136内に同軸に配置されていることに注目すべきであ
る。これは針12,14上に塗布された生物学的潤滑剤（例
えばシリコーン）が、針12,14を通路135,136から引抜く
時除去されないから特に有利である。
シール係合するのに十分な弾力性従順性を提供するため
に弾力性材料の内張り138,140を各自含むことができ
る。針12,14は内張り138,140から離されるように通路13
5,136内に同軸に配置されていることに注目すべきであ
る。これは針12,14上に塗布された生物学的潤滑剤（例
えばシリコーン）が、針12,14を通路135,136から引抜く
時除去されないから特に有利である。
一般にＣ字形の連結部材142が偶発的分離を防止すく
ため針12,14を囲い16内に保持するために設けられる。
連結部材142は、横のフランジ134をスライド自在に受け
入れるためのスロット146を備える上方脚144を含んでい
る。スロット146とフランジ134との間のスライド自在な
協力は、連結部材142を栓130（そしてこのため第２図に
実線に示したように囲い16）との連結位置から未連結位
置（第２図に鎖線で示した）へ除去することを許容す
る。連結部材142はまた、上方脚144と共に、端部開放横
方向空間152を形成するように側方ブリッジ部分150によ
って上方脚144へ一体に接続された下方脚148を含んでい
る。
ため針12,14を囲い16内に保持するために設けられる。
連結部材142は、横のフランジ134をスライド自在に受け
入れるためのスロット146を備える上方脚144を含んでい
る。スロット146とフランジ134との間のスライド自在な
協力は、連結部材142を栓130（そしてこのため第２図に
実線に示したように囲い16）との連結位置から未連結位
置（第２図に鎖線で示した）へ除去することを許容す
る。連結部材142はまた、上方脚144と共に、端部開放横
方向空間152を形成するように側方ブリッジ部分150によ
って上方脚144へ一体に接続された下方脚148を含んでい
る。
使用前、採血針および返還針12,14はそれぞれ内部室1
02の無菌環境内に維持されることが重要であり、そのた
め、偶発的な針の引出しの防止が望まれる。連結部材14
2はそのような機能を達成する構造の一例である。採血
および返還針12,14はそれ自体慣用のものでよく、そし
て静脈切開医のその手動操作を助けるため慣用の把持し
得る放射状翼156を含むことができる。連結部材142は、
翼156の下縁が下方脚148の側方の傾斜した縁158に対し
て押付けられるように空間152内に翼156を受け入れる。
採血および返還針へそれぞれ接続されたチューブ26,54
はそのため下方脚148の槽154内に配置される。このよう
な態様において、翼156は、連結部材142がフランジ134
へ接続される時それと当接係合のため採血および返還針
の偶発的脱落を防止する。適当な時点で静脈切開医は連
結部材142をフランジ134からスライド自在に除去するこ
とができ（第２図に鎖線で示すように）、それにより採
血および／または返還針12,14の引抜きを許容する。そ
のようにして、採血および返還針12,14が非無菌環境へ
露出される最小の時間だけが必要である。
02の無菌環境内に維持されることが重要であり、そのた
め、偶発的な針の引出しの防止が望まれる。連結部材14
2はそのような機能を達成する構造の一例である。採血
および返還針12,14はそれ自体慣用のものでよく、そし
て静脈切開医のその手動操作を助けるため慣用の把持し
得る放射状翼156を含むことができる。連結部材142は、
翼156の下縁が下方脚148の側方の傾斜した縁158に対し
て押付けられるように空間152内に翼156を受け入れる。
採血および返還針へそれぞれ接続されたチューブ26,54
はそのため下方脚148の槽154内に配置される。このよう
な態様において、翼156は、連結部材142がフランジ134
へ接続される時それと当接係合のため採血および返還針
の偶発的脱落を防止する。適当な時点で静脈切開医は連
結部材142をフランジ134からスライド自在に除去するこ
とができ（第２図に鎖線で示すように）、それにより採
血および／または返還針12,14の引抜きを許容する。そ
のようにして、採血および返還針12,14が非無菌環境へ
露出される最小の時間だけが必要である。
第４および５図は本発明の他の実施例を図示する。第
４図の構造は第２および３図に関して図示し、前述した
構造に類似であるが、主な相違はチューブ200の先端に
排気通路が設けられないことである。栓部材202はチュ
ーブ200の根本端をシール自在に閉鎖し、そして第２お
よび３図の具体例と同様に、針12,14が各自囲い200の室
208と連通にあるように、通路206の可撓性内張り204を
含んでいる。
４図の構造は第２および３図に関して図示し、前述した
構造に類似であるが、主な相違はチューブ200の先端に
排気通路が設けられないことである。栓部材202はチュ
ーブ200の根本端をシール自在に閉鎖し、そして第２お
よび３図の具体例と同様に、針12,14が各自囲い200の室
208と連通にあるように、通路206の可撓性内張り204を
含んでいる。
第５図においては、採血および返還針12,14が同軸に
対向するが、なお各自内部室302と流体連通にあるよう
に、共通の囲いチューブ300が設けられる。第５図の具
体例においては、好ましくは最終追出しは、チューブ網
からの同伴空気が後で返還ラインへ侵入しないことをよ
り良く確実にするため、期待される血液流の方向に実施
される。針12,14の各自は、好ましくは一体の破り得る
連結部材310,312を形成するように囲いチューブ300と一
体に成形される。針12,14は囲い300の間の相対的捻回は
破り得る連結310,312を破り、そのため針12および14を
チューブ300から引抜き、そして患者へ静脈接続するこ
とができる。（破り得る連結310,312はもし望むならば
第２〜３図および第４図の具体例を備えることができ
る。）囲いチューブ300は剛直または可撓性でよく、ま
たは包装および使用時チューブの配置の容易性のため可
撓性中央区域を含むことができる。
対向するが、なお各自内部室302と流体連通にあるよう
に、共通の囲いチューブ300が設けられる。第５図の具
体例においては、好ましくは最終追出しは、チューブ網
からの同伴空気が後で返還ラインへ侵入しないことをよ
り良く確実にするため、期待される血液流の方向に実施
される。針12,14の各自は、好ましくは一体の破り得る
連結部材310,312を形成するように囲いチューブ300と一
体に成形される。針12,14は囲い300の間の相対的捻回は
破り得る連結310,312を破り、そのため針12および14を
チューブ300から引抜き、そして患者へ静脈接続するこ
とができる。（破り得る連結310,312はもし望むならば
第２〜３図および第４図の具体例を備えることができ
る。）囲いチューブ300は剛直または可撓性でよく、ま
たは包装および使用時チューブの配置の容易性のため可
撓性中央区域を含むことができる。
本発明の各具体例は、後で静脈内接続に使用すべき針
を通って閉鎖流路が形成されているため、チューブ網か
らの自動空気追出しに特に良く適している。
を通って閉鎖流路が形成されているため、チューブ網か
らの自動空気追出しに特に良く適している。
追出しシーケンスはまた、例えばクランプ52を閉じて
ポンプ27を適切な方向に運転することにより（第１図を
見よ）、針囲いによって形成された内部室を一時的に部
分真空にすることを含むことができる。これは、例えば
圧力トランスジューサー枝ライン34,56中の十分な液柱
を確実にするために望ましい。このため少し真空（例え
ば50mmHg）に引いた後、クランプ52をゆるめると、食塩
水追出し溶液は供給源66からチューブシステム（圧力ト
ランスジューサー枝ラインの一部分を含む）中へ積極的
に流入するであろう。このタイプの真空プライミング操
作は、チューブ網から空気を一層効率的に追出すため、
針14を通って囲い16を、そして針12を通ってライン26を
満たすのを助けることができる。ライン26へ強制的に移
された空気は、次にチューブ網のどこかの適当な場所、
例えばトラップ28によりそして／または食塩水源66の頂
部に都合よく捕捉されることができる。
ポンプ27を適切な方向に運転することにより（第１図を
見よ）、針囲いによって形成された内部室を一時的に部
分真空にすることを含むことができる。これは、例えば
圧力トランスジューサー枝ライン34,56中の十分な液柱
を確実にするために望ましい。このため少し真空（例え
ば50mmHg）に引いた後、クランプ52をゆるめると、食塩
水追出し溶液は供給源66からチューブシステム（圧力ト
ランスジューサー枝ラインの一部分を含む）中へ積極的
に流入するであろう。このタイプの真空プライミング操
作は、チューブ網から空気を一層効率的に追出すため、
針14を通って囲い16を、そして針12を通ってライン26を
満たすのを助けることができる。ライン26へ強制的に移
された空気は、次にチューブ網のどこかの適当な場所、
例えばトラップ28によりそして／または食塩水源66の頂
部に都合よく捕捉されることができる。
本発明を少数の例示的具体例に関してのみ記載した
が、当業者は本発明の新規な特徴および利益の多数をな
お保持しながら多数の修飾をなし得ることを認識するで
あろう。従って請求の範囲はすべてのそのような修飾を
カバーすることを意図する。
が、当業者は本発明の新規な特徴および利益の多数をな
お保持しながら多数の修飾をなし得ることを認識するで
あろう。従って請求の範囲はすべてのそのような修飾を
カバーすることを意図する。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 プリンス，ポール アール アメリカ合衆国 92708カルフォルニア、 ファウンテン バレー、メイドストーン ストリート 15960 (56)参考文献 米国特許2833281（ＵＳ，Ａ)
Claims (17)
- 【請求項１】末端に少なくとも１本のチューブ状針を持
っているチューブ網から空気をパージする方法であっ
て、 前記針を室との流体連通状態に配置することによって前
記チューブ網と、前記針と、前記室を含んでいるループ
を形成し、前記針を通って液体を前記室へ導入し、そし
て次に前記液体が前記室から出て行き、そして前記チュ
ーブ網へ再び流入することを許容し、それによって該チ
ューブ網内の空気が前記液体でパージされるステップを
含む前記方法。 - 【請求項２】少なくとも一対の中空針を持っているタイ
プのチューブシステム内の別々の場所に閉じ込められた
空気を除去する方法であって、 （ａ）前記針の少なくとも先端区域を共通の室内に囲む
ステップと、 （ｂ）液体を前記チューブシステムの一部分を通ってそ
して前記針の一方を経由して前記室中へ流すステップ
と、 （ｃ）液体を前記針の他方を通って前記室から流し出す
ステップを含み、それによってチューブ内を空気を前記
室に集め、集めた空気を前記室から排気するか、または
前記一方の針を経由して前記室へ導入された空気を前記
他方の針を経由して他の貯留場所に集めることによって
チューブから追出すことを特徴とする前記方法。 - 【請求項３】前記ステップ（ｂ）および（ｃ）は、同時
に実施される第２項の方法。 - 【請求項４】空気はステップ（ｂ）および（ｃ）の同時
実施の間前記室の先端部分に集められる第３項の方法。 - 【請求項５】前記チューブシステムは意図的に閉じ込め
た空気セグメントを含んでいる圧力トランスジューサー
枝管を含み、そしてステップ（ｂ）および（ｃ）は、 （ｉ）最初前記一方の針を通る流体流を阻止し、 （ii）前記他方の針を介して前記室内および前記圧力ト
ランスジューサー枝管を含んでいる前記チューブシステ
ムの一部分内に減圧条件を確立し、 （iii）ステップ（ｉ）の流体流阻止を除去し、それに
よりステップ（ii）によって確立した前記減圧条件の影
響のもとに、液体が前記一方の針を通って前記室中へ、
そして次に前記他方の針を通って前記チューブシステム
の他の部分中へ流れることを許容し、それによって前記
圧力トランスジューサー枝管内の少なくともあらかじめ
定めた最低液柱を形成する逐次ステップによって実施さ
れる第２項の方法。 - 【請求項６】チューブ網の第１および第２の部分へ接続
された少なくとも第１および第２の中空針を有する当該
チューブ網と、 内部室を形成する囲いと、 前記室とそして前記第１および第２の針の各自の中空部
との間に連続した流体連通が形成され、前記チューブ網
中の空気の追出し流体による追出しを許容するように、
前記第１および第２の針を前記囲いと除去自在に連結す
るための連結手段 を備えている血液処理システムから空気の追出しを助け
るための装置。 - 【請求項７】前記連結手段は、破った時前記囲いからの
前記第１および第２の針の除去を許容する破り得る接続
手段を含んでいる第６項の装置。 - 【請求項８】血液処理システムに使用するための、そし
て実際使用前に空気を追出すことを意図した使い捨ての
生物学的に閉鎖された装置であって、 採血針および返還針と、 前記採血針と流体連通にあるチューブ部分および前記返
還針と流体連通にある他のチューブ部分を有する使い捨
てチューブ網と、 前記採血針および返還針を使用前それらのそれぞれのカ
ニューレがその内部室と連通するように共通して保持す
るための内部室を形成する空気トラップ手段を備え、 前記空気トラップ手段は前記採血針および返還針を通っ
て前記内部室を通って流れる追出し流体中に同伴する空
気を追出すように作動する前記装置。 - 【請求項９】血液成分処理用途に使用するのに特に適し
た使い捨てチューブ網であって、 患者から血液成分を採取するのに適した採血針を含んで
いる採血チューブ部分と、 患者へ血液成分を返還するのに適した返還針を含んでい
る返還チューブ部分と、 前記血液処理用途に実際に使用する時点の前に前記採血
針および返還針を連続した流体連通状態に保持するため
の使い捨て室を含んでいる前記チューブ網。 - 【請求項１０】血液成分処理用途に適したチューブシス
テムから空気を捕捉しそして除去する装置であって、 少なくとも一対のカニューレ針と、 根本端および先端を有しそしてその間に内部室を形成す
るトラップハウジングと、 前記一対の針をそれらのカニューレが前記内部室と直接
連通するように前記トラップハウジングの根本端へ除去
自在に連結するための連結手段と、 前記内部室にたまった空気を前記トラップハウジングか
ら排気するための前記トラップハウジングの前記先端に
おいて前記内部室と流体連通にある排気通路を有する排
気手段 を備えている前記装置。 - 【請求項１１】前記排気手段は、空気の通過は許容する
がしかし液体の通過は実質阻止する多孔質生物学的フィ
ルター媒体を含んでいる第10項の装置。 - 【請求項１２】前記排気通路内に、前記内部室から流体
が排気方向へのみ流れることを許容する一方向弁を含ん
でいる第10項の装置。 - 【請求項１３】前記一方向弁は、前記排気通路を通る流
体流の前記排気方向に関して前記排気手段の上流に配置
されている第12項の装置。 - 【請求項１４】前記針の各自の放射方向に延びる一対の
把持部材を含み、そして前記連結手段は、 前記トラップハウジングの前記根本端へ取付けられそし
てそれを閉鎖し、そしてその下端に横のフランジを含ん
でいる閉鎖栓にして、各自前記針のそれぞれの一つを前
記カニューレが前記内部室と共通した流体連通にあるよ
うに保持するための、前記トラップハウジングに関して
軸方向に延びる少なくとも一対の通路を有し、前記通路
はそれぞれの関連する針の外周区域と流体シールを確立
し、それにより前記内部室を環境汚染物の侵入に対して
シールするための従順なシール手段を含んでいる前記閉
鎖栓と、 その間に空間を形成する一対の分離されたアームを有す
る一般にＣ字形の保持部材にして、前記アームの上方の
一方は前記保持部材を前記閉鎖栓へスライド自在に連結
および除去することを許容するため前記横フランジをス
ライド自在に収容する案内くぼみを含んでいる前記保持
部材を備え、 前記一対の把持部材は、前記保持部材を前記トラップハ
ウジングへ連結する時、前記針がそれらのそれぞれの通
路から偶発的に抜けるのを防止するため前記把持部材が
前記アームの下方の一つに対して押付けられるように前
記アームの対の間に形成された前記空間内に配置されて
いる第10項の装置。 - 【請求項１５】可撓性チューブ網にして該網の少なくと
も一先端に配置された少なくとも１本の中空針を持って
いる前記チューブ網と、 前記針のまわりに除去自在に配置され、そして前記チュ
ーブ網とさらに流体連通にあるハウジングを備え、 前記ハウジングは、前記ハウジングから空気を排気する
がそれから液体の排出を阻止し、さらに前記ハウジング
への微生物の侵入を阻止するための生物学的疎水的フィ
ルターを含んでいることを特徴とする使い捨てチューブ
網。 - 【請求項１６】前記チューブ網は２本の中空針を含み、
各自対応するチューブ枝管の先端に配置され、両方の針
の先端は前記ハウジング内に共に配置され、それによっ
て前記網との前記流体連通を自動的に提供する第15項の
使い捨てチューブ網。 - 【請求項１７】前記２本の針は前記ハウジングの第１の
端に配置され、そして前記ハウジングの反対の第２の端
は、前記ハウジングから空気を排気するがそれから液体
の排出を阻止し、さらに前記ハウジングへの微生物の侵
入を阻止するための生物学的疎水性フィルターを含んで
いる第16項の使い捨てチューブ網。
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| PCT/US1987/000353 WO1988006460A1 (en) | 1987-02-25 | 1987-02-25 | Purging system for a blood tubing network |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH01503352A JPH01503352A (ja) | 1989-11-09 |
| JP2577940B2 true JP2577940B2 (ja) | 1997-02-05 |
Family
ID=22202290
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP62501601A Expired - Lifetime JP2577940B2 (ja) | 1987-02-25 | 1987-02-25 | 血液チュ−ブ網のためのパ−ジシステム |
Country Status (5)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP0305364B2 (ja) |
| JP (1) | JP2577940B2 (ja) |
| AU (1) | AU600711B2 (ja) |
| DE (1) | DE3784347T3 (ja) |
| WO (1) | WO1988006460A1 (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2018186495A1 (ja) * | 2017-04-07 | 2018-10-11 | 株式会社アルチザンラボ | 注射針用キャップ及び透析回路プライミング用デバイス |
Families Citing this family (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| AU587949B2 (en) * | 1987-08-26 | 1989-08-31 | Cobe Laboratories Inc. | Sterile blood component collection |
| DE3837298C1 (ja) * | 1988-11-03 | 1990-03-29 | Fresenius Ag, 6380 Bad Homburg, De | |
| US5135667A (en) * | 1990-06-14 | 1992-08-04 | Baxter International Inc. | Method and apparatus for administration of anticoagulant to red cell suspension output of a blood separator |
| US5171456A (en) * | 1990-06-14 | 1992-12-15 | Baxter International Inc. | Automated blood component separation procedure and apparatus promoting different functional characteristics in multiple blood components |
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