JP6862439B2 - ゲル接着剤保持器を有する外科用ステープラバットレスアセンブリ - Google Patents

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Description

切開創をより小さくすることで、術後の回復時間及び合併症を低減させ得ることから、一部の状況では、従来の開腹外科用装置よりも内視鏡外科用器具が好ましい場合がある。このため、内視鏡外科用器具の中には、トロカールのカニューレを通して所望の手術部位に遠位エンドエフェクタを配置するのに適したものがある。これらの遠位エンドエフェクタは、様々な形で組織と係合して診断又は治療効果を得ることができる(例えば、エンドカッター、把持具、カッター、ステープラ、クリップアプライヤ、アクセス装置、薬物/遺伝子治療送達装置、及び、超音波振動、RF、レーザなどを使用するエネルギー送達装置など)。内視鏡外科用器具は、エンドエフェクタとハンドル部分との間に、臨床医によって操作されるシャフトを含むことがある。かかるシャフトは、所望の深さへの挿入及びシャフトの長手方向軸線を中心とした回転を可能にし、それにより患者の体内でエンドエフェクタの位置付けを行うことを容易にする。エンドエフェクタの位置付けは、エンドエフェクタをシャフトの長手方向軸線に対して選択的に関節動作させるか又は別の形で撓ませることを可能にする、1つ又は2つ以上の関節ジョイント又は機構を含めることによって更に容易に行うことができる。
内視鏡外科用器具の例として、外科用ステープラが挙げられる。かかるステープラのいくつかは、組織層をクランプし、クランプされた組織層を切断し、組織層を通してステープルを打ち込むことによって、組織層の切断された端部の近くで、切断された組織層同士を互いに実質的にシールするように動作可能である。あくまで例示の外科用ステープラが以下に開示されている。すなわち、1989年2月21日に発行された米国特許第4,805,823号、発明の名称「Pocket Configuration for Internal Organ Staplers」;1995年5月16日に発行された国特許第5,415,334号、発明の名称「Surgical Stapler and Staple Cartridge」;1995年11月14日に発行された米国特許第5,465,895号、発明の名称「Surgical Stapler Instrument」;1997年1月28日に発行された米国特許第5,597,107号、発明の名称「Surgical Stapler Instrument」;1997年5月27日に発行された米国特許第5,632,432号、発明の名称「Surgical Instrument」;1997年10月7日に発行された米国特許第5,673,840号、発明の名称「Surgical Instrument」;1998年1月6日に発行された米国特許第5,704,534号、発明の名称「Articulation Assembly for Surgical Instruments」;1998年9月29日に発行された米国特許第5,814,055号、発明の名称「Surgical Clamping Mechanism」;2005年12月27日に発行された米国特許第6,978,921号、発明の名称「Surgical Stapling Instrument Incorporating an E−Beam Firing Mechanism」;2006年2月21日に発行された米国特許第7,000,818号、発明の名称「Surgical Stapling Instrument Having Separate Distinct Closing and Firing Systems」;2006年12月5日に発行された米国特許第7,143,923号、発明の名称「Surgical Stapling Instrument Having a Firing Lockout for an Unclosed Anvil」;2007年12月4日に発行された米国特許第7,303,108号、発明の名称「Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multi−Stroke Firing Mechanism with a Flexible Rack」;2008年5月6日に発行された米国特許第7,367,485号、発明の名称「Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multistroke Firing Mechanism Having a Rotary Transmission」;2008年6月3日に発行された米国特許第7,380,695号、発明の名称「Surgical Stapling Instrument Having a Single Lockout Mechanism for Prevention of Firing」;2008年6月3日に発行された米国特許第7,380,696号、発明の名称「Articulating Surgical Stapling Instrument Incorporating a Two−Piece E−Beam Firing Mechanism」;2008年7月29日に発行された米国特許第7,404,508号、発明の名称「Surgical Stapling and Cutting Device」;2008年10月14日に発行された米国特許第7,434,715号、発明の名称「Surgical Stapling Instrument Having Multistroke Firing with Opening Lockout」;2010年5月25日に発行された米国特許第7,721,930号、発明の名称「Disposable Cartridge with Adhesive for Use with a Stapling Device」;2013年4月2日に発行された米国特許第8,408,439号、発明の名称「Surgical Stapling Instrument with An Articulatable End Effector」;及び2013年6月4日に発行された米国特許第8,453,914号、発明の名称「Motor−Driven Surgical Cutting Instrument with Electric Actuator Directional Control Assembly」である。上に引用した米国特許のそれぞれの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
上述した外科用ステープラは、内視鏡手術において使用されるものとして記載されているが、このような外科用ステープラは、開口処置及び/又は他の非内視鏡手術でも使用することができることを理解されたい。ほんの一例として、トロカールをステープラの導管として使用しない胸部外科手術では、外科用ステープラを開胸術によって患者の肋骨の間に挿入し、1つ又は2つ以上の臓器に到達させることもできる。かかる手術では、肺につながる血管を切断及び閉鎖するためにステープラが使用される場合もある。例えば、臓器につながる血管を、胸腔から臓器を切除するのに先立ってステープラによって切断して閉鎖することができる。外科用ステープラを他の様々な状況及び手術で使用できることは言うまでもない。
開胸術において使用するのに特に適し得る外科用ステープラの例は、2014年8月28日に公開された米国特許出願公開第2014/0243801号、発明の名称「Surgical Instrument End Effector Articulation Drive with Pinion and Opposing Racks」;2014年8月28日に公開された米国特許出願公開第2014/0239041号、発明の名称「Lockout Feature for Movable Cutting Member of Surgical Instrument」;2014年8月28日に公開された米国特許出願公開第2014/0239042号、発明の名称「Integrated Tissue Positioning and Jaw Alignment Features for Surgical Stapler」;2014年8月28日に公開された米国特許出願公開第2014/0239036号、発明の名称「Jaw Closure Feature for End Effector of Surgical Instrument」;2014年8月28日に公開された米国特許出願公開第2014/0239040号、発明の名称「Surgical Instrument with Articulation Lock having a Detenting Binary Spring」;2014年8月28日に公開された米国特許出願公開第2014/0239043号、発明の名称「Distal Tip Features for End Effector of Surgical Instrument」;2014年8月28日に公開された米国特許出願公開第2014/0239037号、発明の名称「Staple Forming Features for Surgical Stapling Instrument」;2014年8月28日に公開された米国特許出願公開第2014/0239038号、発明の名称「Surgical Instrument with Multi−Diameter Shaft」;及び2014年8月28日に公開された米国特許出願公開第2014/0239044号、発明の名称「Installation Features for Surgical Instrument End Effector Cartridge」、に開示されている。上に引用した米国特許出願公開のそれぞれの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
更なる外科用ステープル留め器具は、2014年8月12日に発行された米国特許第8,801,735号、発明の名称「Surgical Circular Stapler with Tissue Retention Arrangements」;2012年3月27日に発行された米国特許第8,141,762号、発明の名称「Surgical Stapler Comprising a Staple Pocket」;2013年2月12日に発行された米国特許第8,371,491号、発明の名称「Surgical End Effector Having Buttress Retention Features」;2014年9月18日に公開された米国特許出願公開第2014/0263563号、発明の名称「Method and Apparatus for Sealing End−to−End Anastomosis」;2014年9月18日に公開された米国特許出願公開第2014/0246473号、発明の名称「Rotary Powered Surgical Instruments with Multiple Degrees of Freedom」;2014年9月18日に公開された米国特許出願公開第2013/0206813号、発明の名称「Linear Stapler」;2008年7月17日に公開された米国特許出願公開第2008/0169328号、発明の名称「Buttress Material for Use with a Surgical Stapler」;2014年6月10日に出願された米国特許出願第14/300,804号、発明の名称「Woven and Fibrous Materials for Reinforcing a Staple Line」;2014年6月10日に出願された特許出願第14/300,811号、発明の名称「Devices and Methods for Sealing Staples in Tissue」;及び2014年9月26日に出願された米国特許出願第14/498,070号、発明の名称「Radically Expandable Staple Line」、に開示されている。上に引用した米国特許、米国特許出願公開、及び米国特許出願のそれぞれの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
場合によっては、ステープルによってもたらされる組織の機械的締結を補強するため、外科用ステープル留め器具に支持材料を備えることが望ましい場合がある。かかるバットレスは、適用したステープルが組織から引き抜かれるのを防ぐことができ、ステープルの適用部位又はその付近の組織が裂けるリスクを別の方法で低減することができる。
様々な種類の外科用ステープル留め器具及び関連構成要素が作製され使用されてきたが、本発明者(ら)以前には、添付の請求項に記載されている発明を誰も作製又は使用したことがないものと考えられる。
〔先行技術文献〕
〔特許文献〕
〔特許文献1〕特開2009−189847号公報
本明細書に組み込まれると共にその一部をなす添付の図面は、本発明の実施形態を示すものであり、上記の本発明の一般的説明、及び以下の実施形態の詳細な説明と共に、本発明の原理を説明する役割を果たすものである。
例示的な関節動作外科用ステープル留め器具の斜視図である。 エンドエフェクタが開放構成にある、図1の器具のエンドエフェクタの斜視図である。 図2のエンドエフェクタの分解斜視図である。 それぞれ図2のエンドエフェクタに適用することができる、例示的な上部バットレス及び例示的な下部バットレスの分解斜視図である。 図4のバットレスによって形成されたバットレスアセンブリがエンドエフェクタに適用され、組織がエンドエフェクタ内のバットレスの間に位置付けられ、アンビルが開放位置にある、図2のエンドエフェクタの一部の断面端面図である。 組織がエンドエフェクタ内のバットレスの間に位置付けられ、アンビルが閉鎖位置にある、図5Aのエンドエフェクタ及びバットレスアセンブリの組み合わせの断面端面図である。 図2のエンドエフェクタによって組織に固定されている、図5Aのステープル及びバットレスアセンブリの断面図である。 図2のエンドエフェクタによって組織に固着されている、図5Aのステープル及びバットレスアセンブリの斜視図である。 例示的なバットレスアセンブリアプライヤーカートリッジの斜視図である。 内部構成要素が露出するようにカートリッジ及びバットレスアセンブリの一部が切り欠かれている、図7のカートリッジの部分斜視図である。 バットレスアセンブリ及び図7のカートリッジの関連取り付け部の分解斜視図である。 保護被膜が容器に固着されている、容器内に装填された例示的な代替のバットレスアセンブリアプライヤーカートリッジの斜視図である。 保護被膜が容器から剥がされている、図10Aのカートリッジ及び容器の斜視図である。 一体式保護被膜を有する例示的な代替のバットレスアセンブリの斜視図である。 図11のバットレスアセンブリの断面端面図である。 保護被膜がカートリッジに固着されている、例示的な接着剤アプライヤーカートリッジの斜視図である。 保護被膜が除去されている、図13Aのカートリッジの斜視図である。 図13Aのカートリッジの断面端面図である。
図面は、いかなる方式でも限定することを意図しておらず、本発明の種々の実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、他の様々な方式で実施し得ることが想到される。本明細書に組み込まれ、その一部をなす添付図面は、本発明のいくつかの態様を図示したものであり、本説明文と共に本発明の原理を説明する役割を果たすものである。しかしながら、本発明が示される正確な配置に限定されない点が理解される。
本発明の特定の例の以下の説明文は、本発明の範囲を限定する目的で用いられるべきではない。本発明の他の例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、本発明を実施するために想到される最良の形態の1つを実例として示す以下の説明文より当業者には明らかとなろう。理解されるように、本発明には、いずれも本発明から逸脱することなく、他の異なる、かつ明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものと見なされるべきである。
I.例示的な外科用ステープラ
図1は、例示的な外科用ステープル留め及び切断器具(10)を表し、この器具は、ハンドルアセンブリ(20)と、シャフトアセンブリ(30)と、エンドエフェクタ(40)と、を含む。エンドエフェクタ(40)及びシャフトアセンブリ(30)の遠位部分は、外科的処置を行うために、図1に描写されるような非関節動作状態で、トロカールカニューレを通って患者内の手術部位まで挿入するように寸法決めされている。単なる例示として、患者の腹部内に、患者の2本の肋骨の間に、又はその他の部位に、かかるトロカールを挿入してもよい。一部の状況では、器具(10)は、トロカールなしで使用される。例えば、エンドエフェクタ(40)及びシャフトアセンブリの遠位部分(30)を、開胸術又は他の種類の切開によって直接挿入することができる。本明細書では、「近位」及び「遠位」といった用語は、器具(10)のハンドルアセンブリ(20)を握っている臨床医を基準として使用されていることを理解されたい。したがって、エンドエフェクタ(40)は、より近位にあるハンドルアセンブリ(20)に対して遠位にある。便宜上、また説明を明確にするため、本明細書では「垂直」及び「水平」といった空間的な用語が、図面に対して使用されている点も更に認識されるであろう。しかしながら、外科器具は、多くの配向及び位置で使用されるものであり、これらの用語は、限定的かつ絶対的なものであることを意図するものではない。
A.例示的なハンドルアセンブリ及びシャフトアセンブリ
図1に示すように、本実施例のハンドルアセンブリ(20)は、ピストル把持部(22)と、閉鎖トリガー(24)と、発射トリガー(26)と、を含んでいる。各トリガー(24、26)は、以下により詳細に記載されるように、ピストル把持部(22)に向かって、かつそれから離れるように選択的に枢動可能である。ハンドルアセンブリ(20)は、着脱自在なバッテリーパック(28)を更に含む。これらの構成要素についても、以下でより詳細に説明する。勿論、ハンドルアセンブリ(20)は、上記したもののいずれかに加えて又はその代わりに様々な他の構成要素、特徴、及び動作性を有することができる。ハンドルアセンブリ(20)の他の好適な構成は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。
図1〜図2に示すように、本実施例のシャフトアセンブリ(30)は、外側閉鎖管(32)と、関節接合部(34)と、閉鎖用リング(36)と、を含み、更にエンドエフェクタ(40)に連結する。閉鎖チューブ(32)はシャフトアセンブリ(30)の長さに沿って延在する。閉鎖リング(36)は、関節接合部(34)の遠位に位置付けられている。閉鎖管(32)及び閉鎖用リング(36)は、ハンドルアセンブリ(20)に対して長手方向に並進するように構成されている。閉鎖チューブ(32)の長手方向並進運動は、関節接合部(34)を介して閉鎖リング(36)に伝達される。閉鎖管(32)及び閉鎖用リング(36)を長手方向に並進するのに使用できる例示の機構は、以下により詳細に記載される。
関節接合部(34)は、シャフトアセンブリ(30)の長手方向軸線(LA)から所望の角度(α)で横方向へ離れるように、閉鎖リング(36)とエンドエフェクタ(40)を横方向に偏向させるよう動作可能である。本実施例では、関節運動は、シャフトアセンブリ(30)の近位端に位置する関節運動制御ノブ(35)によって制御される。閉鎖用リング(36)及びエンドエフェクタ(40)は、ノブ(35)の回転に反応してシャフトアセンブリ(30)の長手方向軸線(LA)に垂直な軸線の周りを枢動する。関節接合部(34)は、関節接合部(34)が真っ直ぐな構成であるか、又は関節運動構成であるかにかかわらず、閉鎖管(32)が閉鎖用リング(36)まで長手方向に並進するのを伝達するように構成されている。ほんの一例として、関節接合部(34)及び/又は関節動作制御ノブ(35)は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2014年8月28日に公開された米国特許出願公開第2014/0243801号、発明の名称「Surgical Instrument End Effector Articulation Drive with Pinion and Opposing Racks」;及び/又はその開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2014年6月25日に出願された米国特許出願第14/314,125号、発明の名称「Articulation Drive Features for Surgical Stapler」の教示の少なくとも一部に従って、及び/又は以下の種々の教示に従って構築されてもよく、また動作可能であってもよい。関節接合部(34)及び関節動作ノブ(35)が取り得る他の好適な形態は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかになるであろう。
図1に示すように、本実施例のシャフトアセンブリ(30)は、回転ノブ(31)を更に含む。回転ノブ(31)は、シャフトアセンブリ(30)の長手方向軸線(LA)の周りを、ハンドルアセンブリ(20)に対して、全シャフトアセンブリ(30)及びエンドエフェクタ(40)を回転するように動作可能である。当然のことながら、シャフトアセンブリ(30)は、上記したもののいずれかに加えて又はその代わりに様々な他の構成要素、特徴、及び動作性を有することができる。単に例として、シャフトアセンブリ(30)の少なくとも一部は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2014年8月28日に公開された米国特許出願公開第2014/0239038号、発明の名称「Surgical Instrument with Multi−Diameter Shaft」の教示のうちの少なくともいくつかに従って構築されてもよい。シャフトアセンブリ(30)の他の好適な構成は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかになるであろう。
B.例示的なエンドエフェクタ
図1〜3にも示されているように、本実施例のエンドエフェクタ(40)は、下側ジョー(50)及び枢動可能なアンビル(60)を含む。アンビル(60)は、下側ジョー(50)の対応する湾曲スロット(54)内に位置付けられている一対の一体的な外側に延在するピン(66)を含む。アンビル(60)は、開放位置(図2に示す)と閉鎖位置(図1に示す)との間で、下側ジョー(50)に向かって及びそれから離れるように、枢動可能である。「枢動可能」という用語(及び「枢動」を基体とした類義語)の使用は、必ずしも固定軸線を中心とした枢動運動を必要とすると理解されるべきではない。例えば、本実施例において、アンビル(60)は、ピン(66)により画定される軸線を中心に枢動し、このピンは、アンビル(60)が下側ジョー(50)に向かって動くと、下側ジョー(50)の湾曲スロット(54)に沿って摺動する。かかる形態では、枢動軸線がスロット(54)によって画定された経路に沿って並進する一方で、アンビル(60)はその軸線を中心として同時に枢動する。追加的にあるいは代替的に、まず枢動軸線がスロット(54)に沿って摺動し、次いで枢動軸線がスロット(54)に沿ってある一定の距離を摺動した後に、アンビル(60)が枢動軸線を中心として枢動してもよい。そのような摺動/並進枢動運動は、「枢動」、「枢動する」「枢動の」、「枢動可能な」、「枢動している」などの用語内に包含されることを理解されたい。当然のことながら、一部の形態は、固定されたままである、かつスロット又はチャネルなどの内側を並進しない、軸線を中心としたアンビル(60)の枢動運動を提供してもよい。
図3に最もわかりやすく示されるように、本実施例の下側ジョー(50)は、ステープルカートリッジ(70)を受容するように構成されたチャネル(52)を画定する。ステープルカートリッジ(70)はチャネル(52)に挿入することができ、エンドエフェクタ(40)を作動し、その後、ステープルカートリッジ(70)を取り外し、別のステープルカートリッジ(70)と交換することができる。したがって、下側ジョー(50)は、エンドエフェクタ(40)を作動するためのアンビル(60)と位置合わせされてステープルカートリッジ(70)を解放可能に保持する。一部の変形例では、下側ジョー(50)は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2014年8月28日に公開された米国特許出願公開第2014/0239044号、発明の名称「Installation Features for Surgical Instrument End Effector Cartridge」の教示の少なくとも一部に従って構築される。下側ジョー(50)が取り得る他の好適な形態は、本明細書の教示を考慮することにより当業者には明らかとなるであろう。
図2〜図3に最もよく示されるように、本実施例のステープルカートリッジ(70)は、カートリッジ本体(71)と、カートリッジ本体(71)の下面に固着されたトレー(76)と、を含んでいる。カートリッジ本体(71)の上面は、アンビル(60)が閉鎖位置にあるときに組織を押し当てて圧縮できるデッキ(73)を提示する。カートリッジ本体(71)は、長手方向に延在するチャネル(72)及び複数のステープルポケット(74)を更に画定する。ステープル(90)は、各ステープルポケット(74)内に位置付けられている。ステープルドライバ(75)もまた、各ステープルポケット(74)内で、対応するステープル(90)の下に、かつトレー(76)の上に位置付けられている。以下でより詳細に説明されるように、ステープルドライバ(75)はステープルポケット(74)内で上向きに並進運動するよう動作可能であり、これによりステープル(90)をステープルポケット(74)を通して上向きに駆動させ、アンビル(60)と係合させる。ステープルドライバ(75)は、楔形スレッド(78)により上向きに駆動され、この楔形スレッドはカートリッジ本体(71)とトレー(76)との間に捕捉されており、これがカートリッジ本体(71)を通って長手方向に並進運動する。
楔形スレッド(78)は、一対の傾斜した角度のカム表面(79)を含み、それらは、ステープルドライバ(75)と係合し、それによって、楔形スレッド(78)がカートリッジ(70)を通って長手方向に並進するにつれてステープルドライバ(75)を上向きに駆動するように構成されている。例えば、楔形スレッド(78)が近位位置にあるとき、ステープルドライバ(75)は下方位置にあり、ステープル(90)はステープルポケット(74)内に位置する。ナイフ部材(80)の並進運動によって楔型スレッド(78)が遠位位置に駆動されると、楔形スレッド(78)がステープルドライバ(75)を上向きに駆動し、これによりステープル(90)をステープルポケット(74)から排出させ、アンビル(60)の下面(65)に形成されたステープル成形ポケット(64)内へと駆動する。よって、楔形スレッド(78)が水平寸法に沿って並進すると、ステープルドライバ(75)は垂直寸法に沿って並進する。
一部の変形例では、ステープルカートリッジ(70)は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2014年8月28日に公開された米国特許出願公開第2014/0239042号、発明の名称「Integrated Tissue Positioning and Jaw Alignment Features for Surgical Stapler」の教示の少なくとも一部に従って構築されてもよく、また動作可能であってもよい。追加的にあるいは代替的に、ステープルカートリッジ(70)は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2014年8月28日に公開された米国特許出願公開第2014/0239044号、発明の名称「Installation Features for Surgical Instrument End Effector Cartridge」の教示の少なくとも一部に従って構築されてもよく、動作可能であってもよい。ステープルカートリッジ(70)が取り得る他の好適な形態は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。
図2で最もよくわかるように、本実施例のアンビル(60)は、長手方向に延在するチャネル(62)と、複数のステープル成形ポケット(64)と、を含んでいる。チャネル(62)は、アンビル(60)が閉鎖位置にあるとき、ステープルカートリッジ(70)のチャネル(72)と整列するように構成されている。ステープル成形ポケット(64)はそれぞれ、アンビル(60)が閉鎖位置にあるとき、ステープルカートリッジ(70)の対応するステープルポケット(74)の上に置かれるように位置付けられている。ステープル成形ポケット(64)は、ステープル(90)が組織を通してアンビル(60)の中に駆動されるとき、ステープル(90)の脚部を変形させるように構成されている。特に、ステープル成形ポケット(64)は、ステープル(90)の脚部を曲げて、成形されたステープル(90)を組織内に固定するように構成されている。アンビル(60)は、2014年8月28日に公開された米国特許出願公開第2014/0239042号、発明の名称「Integrated Tissue Positioning and Jaw Alignment Features for Surgical Stapler」の教示の少なくとも一部;2014年8月28日に公開された米国特許出願公開第2014/0239036号、発明の名称「Jaw Closure Feature for End Effector of Surgical Instrument」の教示の少なくとも一部;及び/又は2014年8月28日に公開された米国特許出願公開第2014/0239037号、発明の名称「Staple Forming Features for Surgical Stapling Instrument」の教示の少なくとも一部に従って構築されてもよい。アンビル(60)が取り得る他の好適な形態は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。
本実施例では、ナイフ部材(80)は、エンドエフェクタ(40)を通って並進するように構成されている。図3に最もわかりやすく示されるように、ナイフ部材(80)は発射ビーム(82)の遠位端に固定されており、この発射ビームは、シャフトアセンブリ(30)の一部を通って延在する。図2で最もよくわかるように、ナイフ部材(80)は、アンビル(60)及びステープルカートリッジ(70)のチャネル(62、72)内に位置付けられている。ナイフ部材(80)は、遠位側に示された切断縁部(84)を含み、この切断縁部(84)は、ナイフ部材(80)がエンドエフェクタ(40)を通して遠位方向に並進するにつれて、アンビル(60)とステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)との間で圧縮されている組織を切断するように構成されている。上述したように、ナイフ部材(80)はまた、ナイフ部材(80)がエンドエフェクタ(40)を通って遠位に並進するにつれて楔形スレッド(78)を遠位に駆動し、それによってステープル(90)が組織を通してアンビル(60)に対して打ち込まれ、形成される。
C.エンドエフェクタの例示的な作動
本実施例において、アンビル(60)は、閉鎖用リング(36)をエンドエフェクタ(40)に対して遠位側に前進させることによって、下側ジョー(50)に向かって駆動される。閉鎖用リング(36)は、カム作用を通してアンビル(60)と協働し、エンドエフェクタ(40)に対する閉鎖用リング(36)の遠位への並進に反応してアンビル(60)を下側ジョー(50)に向かって駆動する。同様に、閉鎖用リング(36)は、アンビル(60)と協働し、エンドエフェクタ(40)に対する閉鎖用リング(36)の近位側への並進に反応してアンビル(60)を下側ジョー(50)から離れて開放することができる。ほんの一例として、閉鎖用リング(36)及びアンビル(60)は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2014年8月28日に公開された米国特許出願公開第2014/0239036号、発明の名称「Jaw Closure Feature for End Effector of Surgical Instrument」の教示の少なくとも一部に従って;及び/又はその開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2014年6月25日に出願された米国特許出願第14/314,108号、発明の名称「Jaw Opening Feature for Surgical Stapler」の教示の少なくとも一部に従って、相互作用し得る。
上記したように、ハンドルアセンブリ(20)は、ピストル把持部(22)と閉鎖トリガー(24)とを含む。また、上記したように、アンビル(60)は、閉鎖用リング(36)の遠位前進に反応して下側ジョー(50)に向かって閉鎖される。本実施例において、閉鎖トリガー(24)は、閉鎖管(32)及び閉鎖用リング(36)を遠位側に駆動させるように、ピストル把持部(22)に向かって枢動可能である。本明細書の教示を考慮することで、ピストル把持部(22)に向かう閉鎖トリガー(24)の枢軸運動を、ハンドルアセンブリ(20)に対する閉鎖管(32)及び閉鎖用リング(36)の遠位への並進に変換するのに使用され得る様々な好適な構成要素が、当業者には明らかとなるであろう。
また、本実施例では、器具(10)は、発射ビーム(82)の電動制御を提供する。特に、器具(10)は、発射トリガー(26)のピストル把持部(22)に向かう枢動に応答して発射ビーム(82)を遠位に駆動するように構成された、電動構成要素を含む。一部の形態では、モーター(図示せず)がピストル把持部(22)内に含まれ、電池パック(28)から電力を受信する。このモーターは、モーターの駆動シャフトの回転運動を、発射ビーム(82)の線形移動に変換する伝送組立体(図示せず)に連結される。ほんの一例として、発射ビーム(82)の電動化作動をもたらすように動作可能な機構部は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2012年7月3日に発行された米国特許第8,210,411号、発明の名称「Motor−Driven Surgical Instrument」;その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2013年6月4日に発行された米国特許第8,453,914号、発明の名称「Motor−Driven Surgical Cutting Instrument with Electric Actuator Directional Control Assembly」;及び/又はその開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2014年3月26日に出願された米国特許出願第14/226,142号、発明の名称「Surgical Instrument Comprising a Sensor System」、の教示のうち少なくとも一部に従って構成され、また動作可能であり得る。
器具(10)の任意の他の構成要素又は機構は、本明細書に引用される様々な参照文献のうちいずれかに従って構成され、また動作可能であることも理解されたい。器具(10)に行うことができる更なる例示的な改変例について以下により詳細に記載する。以下の教示を器具(10)に組み込むことができる様々な好適な方法が当業者には明らかとなるであろう。同様に、以下の教示を本明細書で引用された参考文献の様々な教示と組み合わせることができる様々な好適な方法が当業者には明らかとなるであろう。したがって、以下の教示が、本明細書に引用される様々な参考文献で教示されている様々な器具に容易に組み入れることができることが理解されよう。また、以下の教示は、本明細書に引用される参考文献に教示される器具(10)又は装置に限定されない点も理解されたい。以下の教示は、外科用ステープラとして分類されない器具を含む他の様々な種類の器具に容易に応用することができる。以下の教示を適用することができる他の様々な好適な装置及び状況は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。
II.外科用ステープラ用の例示的なバットレスアセンブリ
場合によっては、ステープル(90)によってもたらされる組織の機械的締結を補強するために、エンドエフェクタ(40)がバットレス材料を備えることが望ましい場合がある。そのようなバットレスは、適用されたステープル(90)が組織から引き抜かれるのを防ぐことができ、かつ、ステープル(90)の適用部位又はその付近の組織が引き裂かれるリスクを別の方法で低減することができる。ステープル(90)のラインに構造的支持及び一体性をもたらすことに加え、又はそれに代わるものとして、バットレスは、空隙又は間隙の充填、治療薬の投与などのその他様々な種類の効果、及び/又は別の効果をもたらすことができる。場合によっては、バットレスは、ステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)上に提供され得る。いくつかの別の場合では、バットレスは、ステープルカートリッジ(70)に面するアンビル(60)の表面上に提供され得る。第1バットレスがステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)上に提供され得る一方で、第2バットレスが同じエンドエフェクタ(40)のアンビル(60)上に提供され得ることも理解されよう。バットレスが取り得る様々な形態の例を、以下により詳細に記載する。バットレスがステープルカートリッジ(70)又はアンビル(60)に固着され得る様々な方法も、以下により詳細に記載される。
A.外科用ステープラ用のバットレスアセンブリの例示的な構成
図4は、基本的構成を有する例示的な対のバットレスアセンブリ(100、110)を示す。この実施例のバットレスアセンブリ(100)は、バットレス本体(102)と上部接着層(104)とを含む。同様に、バットレスアセンブリ(110)は、バットレス本体(112)と下部接着層(114)とを含む。本実施例では、各バットレス本体(102、112)は、ステープル(90)のラインを構造的に支持するように構成されている、強くはあるが可撓性の材料を含む。ほんの一例として、各バットレス本体(102、112)は、ポリグラクチン910材料(Ethicon,Inc.(Somerville,New Jersey))の織物メッシュを含んでもよい。あるいは、任意の他の好適な材料又は材料の組み合わせを、ポリグラクチン910材料に加えて又はこれに替わるものとして使用して、各バットレス本体(102、112)を形成してよい。各バットレス本体(102、112)は任意の他の好適な形態をとることができ、かつ、任意の他の好適な材料で構成されてもよい。更に単なる例示として、各バットレス本体(102、112)は、次の材料のうちの1つ又は2つ以上を含んでもよい:NEOVEIL吸収性PGAフェルト(グンゼ株式会社(日本、京都));SEAMGUARDポリグリコール酸:トリメチレンカーボネート(PGA:TMC)補強材(W.L.Gore & Associates,Inc.(Flagstaff,Arizona));VERITASコラーゲンマトリックスを有するPERI−STRIPS DRY(PSDV)補強材(Baxter Healthcare Corporation(Deerfield,Illinois));BIODESIGN生物学的移植材料(Cook Medical(Cook Medical));及び/又はSURGICEL NU−KNIT止血材(Ethicon,Inc.(New Jersey))。各バットレス本体(102、112)を形成するために使用することができる更に他の好適な材料は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。
追加的にあるいは代替的に、各バットレス本体(102、112)は、例えば、血液を凝固させ、かつ組織(90)に沿って切断及び/又はステープル留めされた手術部位における出血を低減させるのを助ける、フィブリンなどの止血薬を含む材料を含んでもよい。別のあくまで例示的な例として、各バットレス本体(102、112)が、血液を凝固させ、かつ手術部位における出血量を低減させるのを助けることができるように、各バットレス本体(102、112)は他の添加剤又はトロンビンなどの止血薬を含んでもよい。各バットレス本体(102、112)に組み込むことができる他の添加剤又は試薬としては、更に薬液又はマトリックス成分を挙げることができるが、これらに限定されない。各バットレス本体(102、112)を形成するために使用することができる材料、並びに各バットレス本体(102、112)に別の方法で組み込むことができる材料のあくまで例示的な例は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2015年3月25日に出願された米国特許出願第14/667,842号、発明の名称「Method of Applying a Buttress to a Surgical Stapler」に開示されている。あるいは、任意の他の好適な材料を使用してもよい。
更に単なる例示として、各バットレス本体(102、112)は、以下の特許文献の教示の少なくとも一部に従って構築され得る:その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2012年9月27日に公開された米国特許出願公開第2012/0241493号、発明の名称「Tissue Thickness Compensator Comprising Controlled Release and Expansion」;その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2013年3月21日に公開された米国特許出願公開第2013/0068816号、発明の名称「Surgical Instrument and Buttress Material」;その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2013年3月14日に公開された米国特許出願公開第2013/0062391号、発明の名称「Surgical Instrument with Fluid Fillable Buttress」;その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2013年3月21日に公開された米国特許出願公開第2013/0068820号、発明の名称「Fibrin Pad Matrix with Suspended Heat Activated Beads of Adhesive」;その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2013年4月4日に公開された米国特許出願公開第2013/0082086号、発明の名称「Attachment of Surgical Staple Buttress to Cartridge」;その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2013年2月14日に公開された米国特許出願公開第2013/0037596号、発明の名称「Device for Applying Adjunct in Endoscopic Procedure」;その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2013年3月14日に公開された米国特許出願公開第2013/0062393号、発明の名称「Resistive Heated Surgical Staple Cartridge with Phase Change Sealant」;その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2013年3月28日に公開された米国特許出願公開第2013/0075446号、発明の名称「Surgical Staple Assembly with Hemostatic Feature」;その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2013年3月14日に公開された米国特許出願公開第2013/0062394号、発明の名称「Surgical Staple Cartridge with Self−Dispensing Staple Buttress」;その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2013年3月28日に公開された米国特許出願公開第2013/0075445号、発明の名称「Anvil Cartridge for Surgical Fastening Device」;その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2013年3月28日に公開された米国特許出願公開第2013/0075447号、発明の名称「Adjunct Therapy for Applying Hemostatic Agent」;その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2013年10月3日に公開された米国特許出願公開第2013/0256367号、発明の名称「Tissue Thickness Compensator Comprising a Plurality of Medicaments」;その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2014年6月10日に出願された米国特許出願第14/300,954号、発明の名称「Adjunct Materials and Methods of Using Same in Surgical Methods for Tissue Sealing」;その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2015年8月17日に出願された米国特許出願第14/827,856号、発明の名称「Implantable Layers for a Surgical Instrument」;その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2015年8月31日に出願された米国特許出願第14/840,613号、発明の名称「Drug Eluting Adjuncts and Methods of Using Drug Eluting Adjuncts」;その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2015年9月30日に出願された米国特許出願第14/871,071号、発明の名称「Compressible Adjunct with Crossing Spacer Fibers」;及び/又はその開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2015年9月30日に出願された米国特許出願第14/871,131号、発明の名称「Method for Applying an Implantable Layer to a Fastener Cartridge」。
本実施例において、接着層(104)は、バットレス本体(102)をアンビル(60)の下面(65)に接着させるために、バットレス本体(102)上に設けられる。同様に、接着層(114)は、バットレス本体(112)をステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)に接着させるために、バットレス本体(112)上に設けられる。アンビル(60)の下面(65)又はステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)に対するバットレス本体(102)の接着は、感圧性接着剤などであるがこれに限定されない様々な機構を通して行われてよい。一部の変形例では、各接着層(104、114)は感圧性接着材料を含む。接着層(104、114)を形成するために使用することができる様々な好適な材料の例は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2015年3月25日に出願された米国特許出願第14/667,842号、発明の名称「Method of Applying a Buttress to a Surgical Stapler」に開示されている。あるいは、任意の他の好適な材料を使用してもよい。「接着剤」という用語は、本明細書で使用するとき、(限定するものではないが)粘着性物質、更には、柔軟かつワックス状であり、変形及び形状適合することによって複雑な形態に接着する物質を含むことを理解されたい。いくつかの適切な接着剤は、必ずしも高い初期粘着力をもたらすことなく、変形及び形状適合することによって複雑な形態に接着するような柔軟性を提供することができる。場合によっては、粘着性の低い接着剤は、表面からよりきれいに除去され得る。接着層(104、114)を形成するために使用することができる様々な好適な材料は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。
B.外科用ステープラにバットレスを接着するための例示的な材料及び手法
上述したように、バットレスアセンブリ(100、110)は、バットレス本体(102、112)をアンビル(60)の下面(65)又はステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)のいずれかに接着する、接着剤の層(104、114)(又は別の形態の接着剤)を含んでもよい。そのような接着剤は、エンドエフェクタ(40)の作動前又は作動中にバットレス本体(102、112)を適切に位置付けることができる。次に、エンドエフェクタ(40)を作動させた後、その後のバットレス本体(102、112)の適切な機能を損なわせるのに実質的に十分なだけの損傷をバットレス本体(102、112)に与えることなく、エンドエフェクタ(40)からバットレス本体(102、112)を分離させることができる。
図5A〜図5Cは、バットレスアセンブリ(100、110)を搭載したエンドエフェクタ(40)を作動させることによってステープル(90)を駆動して、組織の2つの対向する層(T、T)に貫通させ、ステープル(90)によってバットレスアセンブリ(100、110)を組織のこれら2つの対向する層(T、T)に固定する順序を示している。具体的には、図5Aは、開放位置にあるアンビル(60)とステープルカートリッジ(70)との間に位置付けられた組織の層(T、T)を示す。バットレスアセンブリ(100)は、接着層(104)を介してアンビル(60)の下面(65)に接着されている一方、バットレスアセンブリ(110)は、接着層(114)を介してステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)に接着されている。このため、組織の層(T、T)は、バットレスアセンブリ(100、110)の間に間置される。次に、トリガー(24)をピストル把持部(22)に向けて枢動させて、閉鎖管(32)及び閉鎖用リング(36)を遠位に駆動する。これにより、図5Bに示すように、アンビル(60)が閉鎖位置に駆動される。この段階で、組織の層(T、T)は、アンビル(60)とステープルカートリッジ(70)との間で圧縮され、バットレスアセンブリ(100、110)は、組織層(T、T)の対向する表面に係合する。次に、エンドエフェクタ(40)を上述したように作動させて、バットレスアセンブリ(100、110)及び組織(90)を貫通するようにステープル(90)を駆動する。図5Cに示すように、駆動されたステープル(90)の冠部(92)は、バットレスアセンブリ(110)を捕捉し、かつ、組織の層(T)に対してこれを保持する。ステープル(90)の変形した脚部(94)は、バットレスアセンブリ(100)を捕捉し、かつ、組織の層(T)に対してこれを保持する。
一連のステープル(90)は、バットレスアセンブリ(100、110)を同様に捕捉し、かつ、組織の層(T、T)に対してこれらを保持し、それによって、図6に示すように、バットレスアセンブリ(100、110)を組織(T、T)に固着することを理解されたい。ステープル(90)及びバットレスアセンブリ(100、110)を配置した後にエンドエフェクタ(40)を組織(90)から引き離すと、バットレスアセンブリ(100、110)はエンドエフェクタから係合解除し、これにより、バットレスアセンブリ(100、110)はステープル(90)によって組織(T、T)に固着されたまま留まることになる。このため、バットレスの付いた組織(T1、T2)が、ステープル(90)のラインを構造的に補強する。図6で最も良くわかるように、ナイフ部材(80)はまた、バットレス組織アセンブリ(100、110)の中心線に切り込み、各バットレスアセンブリ(100、110)を対応する一対の部分に分離し、各部分は組織(T1、T2)の対応する切断領域に固着されたまま留まる。
上記の実施例において、バットレスアセンブリ(100)は下面(65)の全幅にわたって拡がる大きさであるので、バットレスアセンブリ(100)はチャネル(62)を横切って拡がっている。このため、ナイフ部材(80)は、上記に述べたように、エンドエフェクタ(40)の作動中にバットレスアセンブリ(100)を切断する。後述するようないくつかの他の実施例では、バットレスアセンブリ(100)は、2つの分離した、横方向に離間した部分で設けられ、一方の部分は、チャネル(62)の片側の下面(65)上に配設され、別の部分は、チャネル(62)のもう一方の側の下面(65)上に配設される。そのような変形例では、バットレスアセンブリ(100)はチャネル(62)にわたって拡がっていないので、ナイフ部材(80)は、エンドエフェクタ(40)の作動中にバットレスアセンブリ(100)を切断しない。
同様に、バットレスアセンブリ(110)は、デッキ(73)の全幅にわたって拡がる大きさであり得るので、バットレスアセンブリ(110)はチャネル(72)を横切って拡がり、ナイフ部材(80)は、上記に述べたように、エンドエフェクタ(40)の作動中にバットレスアセンブリ(110)を切断する。あるいは、バットレスアセンブリ(110)は、2つの分離した、横方向に離間した部分で設けられ、一方の部分は、チャネル(72)の片側のデッキ(73)上に配設され、別の部分は、チャネル(72)のもう一方の側のデッキ(73)上に配設される。これにより、バットレスアセンブリ(110)はチャネル(72)にわたって拡がっておらず、ナイフ部材(80)は、エンドエフェクタ(40)の作動中にバットレスアセンブリ(110)を切断しない。
III.流動性接着剤のための例示的な保護及び収容特徴部
場合によっては、流動性接着剤(例えば、粘着性ゲル等)を含む接着層(104、114)を使用するのが望ましい場合がある。そのような流動性接着剤は、PVPブレンド、ポロキサマーブレンド、PCL/PGAブレンド、及び/又は様々な他の種類の物質を含み得る。ほんの一例として、流動性接着層(104、114)を設けることによって、接着剤がエンドエフェクタ(40)のステープル成形ポケット(64)並びに/又は他の隅及び割れ目に流れ込むので、バットレスアセンブリ(100、110)の接着を更に促進することができる。しかしながら、流動性接着層(104、114)はバットレス本体(102、112)から移動する傾向を有し得るので、接着層(104、114)に流動性を付与することによって、バットレス本体(102、112)上に接着層(104、114)を収容するのが困難となり得る。特に、流動性接着層(104、114)が、流動性接着層(104、114)の融解温度を超える温度に曝露される場合に困難となり得る。したがって、手順において操作者がバットレスアセンブリ(100、110)をエンドエフェクタ(40)に固着することを望む時点が来るまで、流動性接着層(104、114)をバットレス本体(102、112)上の定位置に収容する特徴部を設けることが望ましい場合がある。
流動性接着層(104、114)をバットレス本体(102、112)上の定位置に収容するために用いることができるいくつかのあくまで例示的な例については、以下でより詳細に説明する。当業者であれば、流動性接着層(104、114)をバットレス本体(102、112)上の定位置に収容する特徴部は、接着層(104、114)に保護(例えば、水分、くず等からの保護など)を提供することも可能であることを認識するであろう。したがって、後述する特徴部を使用して、接着層(104、114)を水分、くず等から保護することができることを理解されたい。このため、以下の実施例は、流動性である接着層(104、114)との関連において提供されるが、後述する特徴部は、非流動性である接着層との関連においても使用可能である。後述する特徴部は、接着層(104、114)を収容及び/又は保護するのに加えて、又はその代わりに、薬剤などであるがこれに限定されない、接着層(104、114)以外の物質を収容及び/又は保護するために使用することができることも理解されたい。
以下の実施例は、流動性である接着剤との関連において提供されるが、これは必ずしも、接着剤が全ての条件下で又は更には室温で必ず流動性であることを意味しないことを理解されたい。例えば、一部の接着剤は、室温よりごくわずかに高いが、それでも多くの標準的な製品輸送状況において超えられるほど低い融点を有するものがあり得る。よって、後述する接着剤収容特徴部は、融解温度を超えたときに(例えば、輸送中に)接着剤が下にあるバットレス本体(102、112)に沿って移動するのを防ぐことができるが、接着剤収容特徴部が除去されて接着剤が露出するまでには、接着剤を再固化させることができる。
A.接着剤収容シートを有する例示的なバットレスアセンブリ装着カートリッジ
図7〜図8は、一対のバットレスアセンブリ(230)をエンドエフェクタ(40)上に装着するために使用することができる例示的なカートリッジ(200)を示す。この実施例のカートリッジ(200)は、中央陥没部(212)を含む「U」字形を画定するハウジング(210)を含む。中央陥没部(212)は、アンビル(60)と、ステープルカートリッジ(70))を搭載している下側ジョー(50)と、を収容できるように寸法決めされた長さ及び幅を有する。載置台(220)は、陥没部(212)内に位置付けられて、バットレスアセンブリ(230)を支持する。本実施例では、バットレスアセンブリ(230)は、載置台(220)の上面(222)上に1つだけ示されている。しかしながら、別の同一のバットレスアセンブリ(230)を、同様のやり方で載置台(220)の下面上に位置付けることができることを理解されたい。この実施例では、弾性保持器(214)のセットが、バットレスアセンブリ(230)を載置台(220)に着脱自在に固着するのを助ける。ほんの一例として、カートリッジ(200)の保持器(214)及び/又は他の態様は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2015年8月24日に出願された米国仮特許出願第62/209,041号、発明の名称「Method and Apparatus for Applying a Buttress to End Effector of a Surgical Stapler」の教示の少なくとも一部に従って構築されてもよく、また動作可能であってもよい。あるいは、保持器(214)は省略されてもよい。
図8〜図9に最もわかりやすく示されるように、接着剤収容シート(240)は、バットレス本体(260)と接着層(270)とを含むバットレスアセンブリ(230)上に敷設される。接着剤収容シート(240)は、薄膜、箔、又は本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるような任意の好適な材料若しくは材料の組み合わせから形成された他の構成体を含み得る。接着剤収容シート(240)は、接着層(270)を形成する材料が収容シート(240)を通過しないように又は収容シート(240)に接着しないように構成されている。収容シート(240)を形成するために使用することができる様々な好適な材料は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。
バットレス本体(260)は、バットレス本体(102、112)と同様に構築されてもよく、また動作可能であってもよい。ほんの一例として、バットレス本体(260)は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2015年3月25日に出願された米国特許出願第14/667,842号、発明の名称「Method of Applying a Buttress to a Surgical Stapler」の教示の少なくとも一部に従って構築されてもよく、また動作可能であってもよい。本実施例の接着層(270)は、流動性接着剤を含む。ほんの一例として、接着層(270)は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2015年3月25日に出願された米国特許出願第14/667,842号、発明の名称「Method of Applying a Buttress to a Surgical Stapler」の教示の少なくとも一部に従って構築されてもよく、また動作可能であってもよい。
バットレス本体(260)は載置台(220)の上面(220)上に直接敷設され、接着層(270)はバットレス本体(260)上に直接敷設され、接着剤収容シート(240)は接着層(270)上に直接敷設される。接着剤収容シート(240)は、長さ(L)及び幅(W)を有する。本実施例では、バットレス本体(260)及び接着層(270)の長さ及び幅は同一の広がりをもつので、バットレス本体(260)及び接着層(270)は共に、長さ(L)及び幅(W)を有する。接着剤収容シート(240)の長さ(L)は、バットレス本体(260)及び接着層(270)の長さ(L)よりも大きい。同様に、接着剤収容シート(240)の幅(W)は、バットレス本体(260)及び接着層(270)の幅(W)よりも大きい。したがって、接着剤収容シート(240)は、バットレス本体(260)及び接着層(270)の両方を完全に覆う大きさとなっている。具体的には、接着剤収容シート(240)の外縁部(244)は、載置台(220)の上面(222)上に直接接着されるように構成されているので、接着剤収容シート(240)及び載置台(220)は協働してバットレス本体(260)及び接着層(270)を完全に包囲する。一部の変形例では、接着剤収容シート(240)の外縁部(244)は、外縁部(244)を上面(222)に対して着脱自在に接着できるようにする接着剤を含む。追加的にあるいは代替的に、保持器(214)は、接着剤収容シート(240)を上面(222)に対して着脱自在に保持するのを助けることができる。接着剤収容シート(240)を上面(222)に着脱自在に固着することができる他の好適な方法は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。接着剤収容シート(240)が上面(222)に固着されている間、接着剤収容シート(240)は、バットレス本体(260)上の接着層(270)の位置を維持することによって、接着層(270)を収容することになることを理解されたい。
カートリッジ(200)の例示的な使用において、操作者はまず、載置台(220)、接着層(270)、及びバットレス本体(260)から接着剤収容シート(240)を剥がすことができる。接着剤収容シート(240)のそのような剥離を助けるために、接着剤収容シート(240)は一体引張タブ(242)を含んでいる。このため、操作者は、引張タブ(242)を把持することによって、載置台(220)、接着層(270)、及びバットレス本体(260)から接着剤収容シート(240)を剥がすことができる。この結果、接着層(270)が露出する。次に、操作者は、エンドエフェクタ(40)を陥没部(212)内に配置し、次に、エンドエフェクタ(40)が閉鎖構成に達したときに、アンビル(60)を作動させてアンビル(60)を載置台(220)に対して閉じることができる。下側ジョー(50)及びステープルカートリッジ(70)は、載置台(220)の下面上に位置付けられて、アンビル(60)が接着層(270)に押し付けられ得るように反力を提供する。アンビル(60)が接着層(270)に押し付けられると、接着層(270)を形成する接着剤は、アンビル(60)の下面(65)のステープル成形ポケット(64)並びに/又は他の隅及び割れ目に流れ込むことができる。このため、接着層(270)を形成する材料は、バットレス本体(260)を下面(65)に接着させることができる。エンドエフェクタ(40)を開放構成に戻すために操作者がアンビル(60)を載置台(220)から離れる方向に枢動させると、アンビル(60)はバットレス本体(260)を載置台(220)から離れる方向に引っ張り、バットレス本体(260)は、接着層(270)によって、下面(65)に接着したままとなる。次に、図5A〜図5Cを参照して上記に述べたようにエンドエフェクタ(40)を使用することができる。
上述したように、バットレスアセンブリ(230)と接着剤収容シート(240)のこの組み合わせを載置台の上面(222)上に提供することに加えて又はその代替え方法として、バットレスアセンブリ(230)と接着剤収容シート(240)の別の組み合わせを、載置台(220)の下面上に提供してもよい。よって、操作者は、上記に述べたのと同じプロセスを採用して、バットレスアセンブリ(230)をアンビル(60)の下面(65)に接着させるのに加えて又はその代替え方法として、バットレスアセンブリ(230)をステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)に接着させてもよい。
B.一体型接着剤収容シートを有する例示的なカートリッジパッケージ
場合によっては、カートリッジ(200)を運搬及び保管用の滅菌パッケージに入れて提供するのが望ましい場合があり、これにより、操作者がカートリッジ(200)を使用してバットレスアセンブリをエンドエフェクタ(40)に適用する準備が整うまで、滅菌パッケージはカートリッジ(200)を汚染から保護することができる。カートリッジが、流動性接着剤を有するバットレスアセンブリを支持する変形例では、接着剤収容特徴部をそのような滅菌パッケージに組み入れることも望ましい場合がある。その目的のため、図10A〜図10Bは、一体式接着剤収容ストリップ(340)を含む例示的な滅菌パッケージ(300)を示す。この実施例の滅菌パッケージ(300)は、カートリッジ(200)全体が入る大きさである容器(310)を含む。容器(310)は上部リップ(312)を含む。保護被膜(314)が上部リップ(312)に接着されており、それによって、カートリッジ(200)を容器(310)内に密封する。
接着剤収容ストリップ(340)は、保護被膜(314)の下面に固定して取り付けられたタブ(342)を含む。図10Aに示すように保護被膜(314)がリップ(312)に固着されると、接着剤収容ストリップ(340)は接着層(270)を覆って位置付けられるので、バットレス本体(260)上の接着層(270)を収容する。よって、パッケージ(300)が図10Aに示される密封状態にあるとき、接着剤収容ストリップ(340)は接着剤収容シート(240)と同様に機能する。しかしながら、保護被膜(314)が、図10Bに示すようにリップ(312)から剥がされると、保護被膜(314)は接着剤収容ストリップ(340)を接着層(270)及びバットレス本体(260)から剥がす。次に、カートリッジ(200)を容器(310)から取り出すことができ、上記に述べたようにエンドエフェクタ(40)を載置台(220)の上に固定して、バットレスアセンブリ(230)を接着層(270)を介してアンビル(60)の下面(65)に接着させることができる。
C.バットレス本体に固着される接着剤収容シートを有する例示的なバットレスアセンブリ
図11〜図12は、別の例示的なバットレスアセンブリ(350)を示す。この実施例のバットレスアセンブリ(350)は、バットレス本体(370)の上面(372)に接着される接着剤収容ストリップ(360)を含む。バットレス本体(370)は、本明細書に記載される、又は本明細書に引用される様々な文献のいずれかに記載される、任意の他のバットレス本体と同様に構成されてもよく、また動作可能であってもよい。接着剤収容ストリップ(360)の外縁部(364)は、上面(372)の外縁部に接着される。流動性接着剤(380)は上面(372)上に配置されるので、接着剤(380)は、接着剤収容ストリップ(360)とバットレス本体(370)との間に捕捉される。このため、接着剤収容ストリップ(360)は、バットレス本体(370)上の接着剤(380)を収容する。接着剤収容ストリップ(360)はタブ(362)を含み、操作者は、このタブ(362)を把持してよく、接着剤収容ストリップ(360)をバットレス本体(370)から剥がし、それによって接着剤(380)を露出させる。次に、操作者は、アンビル(60)又はステープルカートリッジ(70)を露出した接着剤(380)に押し付けることによって、バットレス本体(370)を接着剤(380)を介してエンドエフェクタ(40)に固着させることができる。一部の変形例では、バットレスアセンブリ(350)は、上記に述べたようにカートリッジ(200)に組み込まれる。バットレスアセンブリ(350)を構成及び使用することができる他の好適な方法は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。
D.接着剤収容シートを有する例示的なバットレス接着剤搭載カートリッジ
場合によっては、最初に接着層(104、114)をエンドエフェクタ(40)に適用してから、バットレス本体(102、112)を接着層(104、114)を介してエンドエフェクタ(40)に適用するのが望ましい場合がある。これは、バットレス本体(102、112)と接着層(104、114)とを別々に保管及び収容するのが都合が良い場合に望ましい場合がある。図13A〜図14は、接着剤(440)をそれ自体によって(すなわち、接着剤(440)をバットレス本体上に予め配置することなく)貯蔵及び収容するために使用することができる例示的な接着剤カートリッジ(400)を示す。この実施例のカートリッジ(400)は、中央陥没部(412)を有する「U」字形を画定するハウジング(410)を含む。中央陥没部(412)は、アンビル(60)と、ステープルカートリッジ(70)を搭載している下側ジョー(50)とを収容するように寸法決めされた長さ及び幅を有する。載置台(420)は、陥没部(412)内に位置付けられて、接着剤(440)の2つの層を支持する。接着剤(440)の一方の層は載置台(420)の上面上にあり、接着剤(440)の別の層は載置台(420)の下面上にある。接着剤(440)は、本明細書の教示に従って及び/又は本明細書で引用された文献のいずれかの教示に従って構築されてもよく、また動作可能であってもよい。
図14に最もわかりやすく示されるように、ハウジング(410)は、中央陥没部(412)内に載置台(420)に隣接して棚部(414)を有する。このため、棚部(414)は、載置台(420)と載置台(420)の残部との間に階段状遷移部を提供する。また、図14からわかるように、接着剤(440)は棚部(414)の隣接領域の間に位置付けられるので、棚部(414)は接着剤(440)を少なくともある程度収容している。一対の接着剤収容シート(430)が、棚部(414)の隣接領域の間に接着剤(440)を収容するように位置付けられる。具体的には、各接着剤収容シートは、接着剤(440)の対応する層を覆う。一部の変形例では、接着剤収容シート(430)の外縁部は、接着剤収容シート(430)の外縁部を載置台(420)に対して着脱自在に接着できるようにする接着剤を有する。本実施例の接着剤収容シート(430)は引き離しタブ(432)を含み、このタブは、接着剤収容シート(430)を棚部(414)から剥がし、それによって接着剤(440)を露出させるように動作可能である。
例示的な使用において、操作者は、タブ(432)を把持してよく、それによって接着剤収容シート(430)を棚部(414)から剥がし、それによって接着剤(440)を露出させる。場合によっては、操作者は、一方の接着剤収容シート(430)のみ(すなわち、上部接着剤収容シート(430)のみ又は下部接着剤収容シート(430)のみ)を棚部(414)から剥がしてもよい。これは、操作者が接着剤(440)をアンビル(60)又はカートリッジ(70)に適用することを望み、両方に適用するのを望まない場合に行われてもよい。あるいは、操作者は、両方の接着剤収容シート(430)を棚部(414)から剥がしてもよい。こうすることで、操作者は、アンビル(60)及びカートリッジ(70)に接着剤(440)を適用することができる。いずれの場合にも、操作者は、エンドエフェクタ(40)を中央陥没部(412)内に位置決めした後、エンドエフェクタ(40)を閉鎖構成へと作動させることによってエンドエフェクタ(40)を露出した接着剤(440)に押し付けることによって、接着剤(440)をアンビル(60)及び/又はカートリッジ(70)に適用することができる。操作者がエンドエフェクタ(40)をカートリッジ(400)に押し付けたときに収容シート(430)の一方が棚部(414)上に残される場合には、収容シート(430)及びその下の接着剤(440)はそのままの状態で残されてもよい。操作者がエンドエフェクタ(40)を開放構成に戻したときに、アンビル(60)の下面(65)及び/又はカートリッジ(70)のデッキ(73)上に接着剤(440)が位置付けられてもよい。
アンビル(60)の下面(65)及び/又はカートリッジ(70)のデッキ(73)に接着剤(440)が適用されたら、操作者は、続いて、バットレス本体(例えば、本明細書において言及されるバットレス本体のいずれかと類似のもの)を適用された接着剤(440)に適用することができる。ほんの一例として、カートリッジ(200)の変形例は、接着層又は保護シートを更に含まない1つ又は2つ以上のバットレス本体を担持するように構成されてもよい。よって、操作者はエンドエフェクタ(40)をバットレス本体上に押し付けてもよく、アンビル(60)の下面(65)又はカートリッジ(70)のデッキ(73)に適用された接着剤(440)が、バットレス本体に付着する。したがって、操作者がエンドエフェクタ(40)を開放構成に戻したときに、適用された接着剤(440)がバットレス本体を持ち上げ、それによって、バットレス本体がアンビル(60)の下面(65)又はカートリッジ(70)のデッキ(73)に付着しているようになる。接着剤(440)を予め搭載しているエンドエフェクタ(40)にバットレス本体を適用することができる他の好適な方法は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。
IV.例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点においても提示され得るいずれの請求項の適用範囲をも制限することを目的としたものではない点が理解されるべきである。一切の放棄を意図するものではない。以下の実施例は単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であると企図される。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してもよいことも企図される。したがって、本発明者によって、又は本発明者の利益となる継承者によって、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも必須なものとして見なされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、これらの更なる特徴は、特許性に関連するいずれかの理由によって追加されたものとして見なされるべきではない。
(実施例1)
(a)バットレス本体であって、外科用ステープラのアンビル又はステープルカートリッジデッキ上に嵌合する大きさである、バットレス本体と、(b)バットレス本体上に配置された接着剤であって、接着剤は、融解温度を超える温度に応答してバットレス本体にわたって流れるように構成されている、接着剤と、(c)接着剤上に配設された収容シートであって、収容シートがバットレス本体上の接着剤を収容するように構成されるように、収容シートはバットレス本体に対して固着されている、収容シートと、を含む、装置。
(実施例2)
バットレスアセンブリ装着カートリッジを更に含み、バットレス本体がバットレスアセンブリ装着カートリッジに固着される、実施例1に記載の装置。
(実施例3)
装着カートリッジが載置台を有し、バットレス本体が載置台上に配置される、実施例2に記載の装置。
(実施例4)
収容シートが載置台に固着される、実施例3に記載の装置。
(実施例5)
バットレス本体が第1の長さ及び第1の幅を有し、接着剤が、第1の長さに沿って、かつ第1の幅に沿って延在する、実施例4に記載の装置。
(実施例6)
収容シートが第2の長さ及び第2の幅を有する、実施例5に記載の装置。
(実施例7)
第2の長さが第1の長さよりも大きく、第2の幅が第1の幅よりも大きい、実施例6に記載の装置。
(実施例8)
収容シートが、第2の長さ及び第2の幅に沿って延在する外縁部を有し、収容シートが、外縁部を介して載置台に固着されている、実施例7に記載の装置。
(実施例9)
パッケージを更に含み、カートリッジがパッケージ内に装填される、実施例1〜8の任意の1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例10)
パッケージが、(i)容器であって、カートリッジが容器内に配置される、容器と、(ii)カバーであって、カバーが容器に着脱自在に固着され、それによって、カートリッジを容器内に収容する、カバーと、を含む、実施例9に記載の装置。
(実施例11)
収容シートは、容器からカバーが取り外されたのに応じて収容シートが接着剤から剥がされるように構成されるように、カバーに固着されている、実施例10に記載の装置。
(実施例12)
カバーが被膜を含む、実施例11に記載の装置。
(実施例13)
収容シートが、収容シートの平面領域から自由に延出する引張タブを含み、引張タブが、収容シートを接着剤から剥がすように動作可能である、実施例1〜12の任意の1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例14)
バットレス本体が、外縁部によって境界を画された上面を有し、収容シートが、外縁部によって境界を画された下面を有し、収容シートの外縁部が、バットレス本体の外縁部に固着されている、実施例1〜13の任意の1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例15)
接着剤が、収容シートの外縁部及びバットレス本体の外縁部によって境界を画されている、収容シートの下面とバットレス本体の上面との間の空間内に完全に封入される、実施例14に記載の装置。
(実施例16)
(a)バットレス本体であって、外科用ステープラのアンビル又はステープルカートリッジデッキ上に嵌合する大きさである、バットレス本体と、(b)バットレス本体上に配置された流動性材料であって、流動性材料は、融解温度を超える温度に応答してバットレス本体にわたって流れるように構成されている、流動性材料と、(c)流動性材料上に配設された収容シートであって、収容シートが、バットレス本体上の流動性材料を収容するように構成されるように、収容シートはバットレス本体に対して固着されている、収容シートと、を含む、装置。
(実施例17)
(a)カートリッジであって、外科用ステープラのアンビル又はステープルカートリッジデッキを受容するように寸法決めされた陥没部を画定し、かつ、陥没部内に位置付けられた載置台を有する、カートリッジと、(b)載置台上に位置付けられた流動性材料と、(c)カートリッジに固着された収容シートであって、収容シートは、載置台上の流動性材料を収容するよう寸法決めされかつ位置付けられている、収容シートと、を含む、装置。
(実施例18)
載置台が上面及び下面を含み、流動性材料の第1の部分が上面上に位置付けられ、流動性材料の第2の部分が下面上に位置付けられている、実施例17に記載の装置。
(実施例19)
カートリッジが、陥没部に隣接した棚部を更に含み、流動性材料が棚部に隣接しており、収容シートが棚部に固着されている、実施例17又は18に記載の装置。
(実施例20)
流動性材料が接着剤を含む、実施例17〜19の任意の1つ又は2つ以上に記載の装置。
V.その他
本明細書に記載の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ以上と組み合わせることができる点が理解されるべきである。したがって、上記の教示、表現要素、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な適切な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。かかる改変例及び変形例は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
上記に加えて、本明細書に記載された様々なバットレスアセンブリのいずれも、下記特許文献の教示の少なくとも一部に従って更に構築されてもよく、また動作可能であってもよいことを理解されたい:その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2015年3月25日に出願された米国特許出願第14/667,842号、発明の名称「Method of Applying a Buttress to a Surgical Stapler」;その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2015年8月17日に出願された米国特許出願第14/827,856号、発明の名称「Implantable Layers for a Surgical Instrument」;その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2015年9月30日に出願された米国特許出願第14/871,071号、発明の名称「Compressible Adjunct with Crossing Spacer Fibers」;及び、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2015年9月30日に出願された米国特許出願第14/871,131号、発明の名称「Method for Applying an Implantable Layer to a Fastener Cartridge」。更に、本明細書に記載された方法に加えて、本明細書に記載された様々なバットレスアセンブリのいずれも、下記特許文献の教示の少なくとも一部に従ってエンドエフェクタ(40)に適用されてもよい:その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2015年8月24日に出願された米国仮特許出願第62/209,041号、発明の名称「Method and Apparatus for Applying a Buttress to End Effector of a Surgical Stapler」;及び/又はその開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2015年9月30日に出願された米国特許出願第14/871,131号、発明の名称「Method for Applying an Implantable Layer to a Fastener Cartridge」。本明細書の教示が前述の文献の様々な教示と組み合わされ得る種々の好適な方法は、当業者には明らかとなるであろう。
参照により本明細書に援用されると言及されたいかなる特許、刊行物、又はその他の開示内容も、全体的に又は部分的に、援用された内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載されたその他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に援用されることを認識されたい。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に援用されるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に援用されるものとするが、既存の定義、記載、又は本明細書に記載される他の開示文献と矛盾する任意の文献、又はそれらの部分は、援用文献と既存の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ援用されるものとする。
上述の装置の変形形態は、医療専門家によって行われる従来の治療及び処置での用途だけでなく、ロボット支援された治療及び処置での用途も有することができる。あくまでも一例として、本明細書の様々な教示は、ロボット外科システム、例えばIntuitive Surgical,Inc.(Sunnyvale,California)によるDAVINCI(商標)システムに容易に組み込まれ得る。同様に、当業者であれば、本明細書における様々な教示が、以下の特許文献などのうちの任意のものの様々な教示と容易に組み合わされ得ることを認めるであろう。その特許文献などとは、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、1998年8月11日に発行された米国特許第5,792,135号、発明の名称「Articulated Surgical Instrument For Performing Minimally Invasive Surgery With Enhanced Dexterity and Sensitivity」、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、1998年10月6日に発行された米国特許第5,817,084号、発明の名称「Remote Center Positioning Device with Flexible Drive」;その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、1999年3月2日に発行された米国特許第5,878,193号、発明の名称「Automated Endoscope System for Optimal Positioning」;その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2001年5月15日に発行された米国特許第6,231,565号、発明の名称「Robotic Arm DLUS for Performing Surgical Tasks」;その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2004年8月31日に発行された米国特許第6,783,524号、発明の名称「Robotic Surgical Tool with Ultrasound Cauterizing and Cutting Instrument」;その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2002年4月2日に発行された米国特許第6,364,888号、発明の名称「Alignment of Master and Slave in a Minimally Invasive Surgical Apparatus」;その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2009年4月28日に発行された米国特許第7,524,320号、発明の名称「Mechanical Actuator Interface System for Robotic Surgical Tools」;その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2010年4月6日に発行された米国特許第7,691,098号、発明の名称「Platform Link Wrist Mechanism」;その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2010年10月5日に発行された米国特許第7,806,891号、発明の名称「Repositioning and Reorientation of Master/Slave Relationship in Minimally Invasive Telesurgery」;その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2013年1月10日に公開された米国特許出願公開第2013/0012957号、発明の名称「Automated End Effector Component Reloading System for Use with a Robotic System」;その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2012年8月9日に公開された米国特許出願公開第2012/0199630号、発明の名称「Robotically−Controlled Surgical Instrument with Force−Feedback Capabilities」;その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2012年5月31日に公開された米国特許出願公開第2012/0132450号、発明の名称「Shiftable Drive Interface for Robotically−Controlled Surgical Tool」;その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2012年8月9日に公開された米国特許出願公開第2012/0199633号、発明の名称「Surgical Stapling Instruments with Cam−Driven Staple Deployment Arrangements」;その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2012年8月9日に公開された米国特許出願公開第2012/0199631号、発明の名称「Robotically−Controlled Motorized Surgical End Effector System with Rotary Actuated Closure Systems Having Variable Actuation Speeds」;その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2012年8月9日に公開された米国特許出願公開第2012/0199632号、発明の名称「Robotically−Controlled Surgical Instrument with Selectively Articulatable End Effector」;その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2012年8月9日に公開された米国特許出願公開第2012/0203247号、発明の名称「Robotically−Controlled Surgical End Effector System」;2008年7月17日に公開された特許出願公開第2012/0211546号、発明の名称「Drive Interface for Operably Coupling a Manipulatable Surgical Tool to a Robot」;その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2012年6月7日に公開された米国特許出願公開第2012/0138660号、発明の名称「Robotically−Controlled Cable−Based Surgical End Effectors」;及び/又はその開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2012年8月16日に公開された米国特許出願公開第2012/0205421号、発明の名称「Robotically−Controlled Surgical End Effector System with Rotary Actuated Closure Systems」、である。
上述の装置の変形例は、1回の使用後に処分するように設計され得、又はそれらは、複数回使用するように設計することができる。いずれか又は両方の場合において、変形形態は、少なくとも1回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整は、デバイスの分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組立工程の任意の組み合わせを含み得る。特に、装置のいくつかの変形形態は分解することができ、また、装置の任意の数の特定の部材又は部品を、任意の組み合わせで選択的に交換するか又は取り外してもよい。特定の部品の洗浄及び/又は交換に際して、装置の特定の変形形態を、再調整用の施設において、又は手術の直前に使用者により再組み立てして、その後の使用に供することができる。当業者であれば、デバイスの再調整において、分解、洗浄/交換、及び再組立のための様々な技術を使用できる点を認識するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整されたデバイスは、全て本発明の範囲内にある。
あくまで一例として、本明細書に記載される変形形態は、手術の前及び/又は後に滅菌されてもよい。1つの滅菌法では、装置をプラスチック製又はTYVEK製のバックなどの閉鎖及び密封された容器に入れる。次いで、容器及び装置を、γ線、X線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過し得る放射線場に置くことができる。放射線は、装置の表面及び容器内の細菌を死滅させることができる。この後、滅菌された装置を、後の使用のために、滅菌容器中で保管することができる。デバイスはまた、β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるがこれらに限定されない、当該技術分野で既知の任意の別の技術を用いて滅菌され得る。
以上、本発明の様々な実施形態を図示及び説明したが、本発明の範囲から逸脱することなく、当業者による適切な改変により、本明細書に記載される方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。そのような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、他の改変も当業者には明らかとなるであろう。例えば、上記で論じた実施例、実施形態、形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって、必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面において図示され説明された構造及び動作の細部に限定されないものとして理解されたい。
〔実施の態様〕
(1) (a)バットレス本体であって、外科用ステープラのアンビル又はステープルカートリッジデッキ上に嵌合する大きさである、バットレス本体と、
(b)前記バットレス本体上に配置された接着剤であって、前記接着剤は、融解温度を超える温度に応答して前記バットレス本体にわたって流れるように構成されている、接着剤と、
(c)前記接着剤上に配設された収容シートであって、前記収容シートが前記バットレス本体上の前記接着剤を収容するように構成されるように、前記収容シートは前記バットレス本体に対して固着されている、収容シートと、を含む、装置。
(2) バットレスアセンブリ装着カートリッジを更に含み、前記バットレス本体が前記バットレスアセンブリ装着カートリッジに固着される、実施態様1に記載の装置。
(3) 前記装着カートリッジが載置台を有し、前記バットレス本体が前記載置台上に配置される、実施態様2に記載の装置。
(4) 前記収容シートが前記載置台に固着される、実施態様3に記載の装置。
(5) 前記バットレス本体が第1の長さ及び第1の幅を有し、前記接着剤が、前記第1の長さに沿って、かつ前記第1の幅に沿って延在する、実施態様4に記載の装置。
(6) 前記収容シートが第2の長さ及び第2の幅を有する、実施態様5に記載の装置。
(7) 前記第2の長さが前記第1の長さよりも大きく、前記第2の幅が前記第1の幅よりも大きい、実施態様6に記載の装置。
(8) 前記収容シートが、前記第2の長さ及び前記第2の幅に沿って延在する外縁部を有し、収容シートが、前記外縁部を介して前記載置台に固着されている、実施態様7に記載の装置。
(9) パッケージを更に含み、前記カートリッジが前記パッケージ内に装填される、実施態様1に記載の装置。
(10) 前記パッケージが、
(i)容器であって、前記カートリッジが前記容器内に配置される、容器と、
(ii)カバーであって、前記カバーが前記容器に着脱自在に固着され、それによって、前記カートリッジを前記容器内に収容する、カバーと、を含む、実施態様9に記載の装置。
(11) 前記収容シートは、前記容器から前記カバーが取り外されたのに応じて前記収容シートが前記接着剤から剥がされるように構成されるように、前記カバーに固着されている、実施態様10に記載の装置。
(12) 前記カバーが被膜を含む、実施態様11に記載の装置。
(13) 前記収容シートが、前記収容シートの平面領域から自由に延出する引張タブを含み、前記引張タブが、前記収容シートを前記接着剤から剥がすように動作可能である、実施態様1に記載の装置。
(14) 前記バットレス本体が、外縁部によって境界を画された上面を有し、前記収容シートが、外縁部によって境界を画された下面を有し、前記収容シートの前記外縁部が、前記バットレス本体の前記外縁部に固着されている、実施態様1に記載の装置。
(15) 前記接着剤が、前記収容シートの前記外縁部及び前記バットレス本体の前記外縁部によって境界を画されている、前記収容シートの前記下面と前記バットレス本体の上面との間の空間内に完全に封入される、実施態様14に記載の装置。
(16) (a)バットレス本体であって、外科用ステープラのアンビル又はステープルカートリッジデッキ上に嵌合する大きさである、バットレス本体と、
(b)前記バットレス本体上に配置された流動性材料であって、前記流動性材料は、融解温度を超える温度に応答して前記バットレス本体にわたって流れるように構成されている、流動性材料と、
(c)前記流動性材料上に配設された収容シートであって、前記収容シートが前記バットレス本体上の前記流動性材料を収容するように構成されるように、前記収容シートは前記バットレス本体に対して固着されている、収容シートと、を含む、装置。
(17) (a)カートリッジであって、外科用ステープラのアンビル又はステープルカートリッジデッキを受容するように寸法決めされた陥没部を画定し、かつ、前記陥没部内に位置付けられた載置台を有する、カートリッジと、
(b)前記載置台上に位置付けられた流動性材料と、
(c)前記カートリッジに固着された収容シートであって、前記収容シートは、前記載置台上の前記流動性材料を収容するように寸法決めされかつ位置付けられている、収容シートと、を含む、装置。
(18) 前記載置台が上面及び下面を含み、前記流動性材料の第1の部分が前記上面上に位置付けられ、前記流動性材料の第2の部分が前記下面上に位置付けられている、実施態様17に記載の装置。
(19) 前記カートリッジが、前記陥没部に隣接した棚部を更に含み、前記流動性材料が前記棚部に隣接しており、前記収容シートが前記棚部に固着されている、実施態様17に記載の装置。
(20) 前記流動性材料が接着剤を含む、実施態様17に記載の装置。

Claims (20)

  1. (a)バットレス本体であって、外科用ステープラのアンビル又はステープルカートリッジデッキ上に嵌合する大きさである、バットレス本体と、
    (b)前記バットレス本体上に配置された接着剤であって、前記接着剤は、融解温度を超える温度に応答して前記バットレス本体にわたって流れるように構成されている、接着剤と、
    (c)前記接着剤上に配設された接着剤収容シートであって、前記接着剤収容シートが前記バットレス本体上の前記接着剤を収容して、かつ前記接着剤を通過させないように構成されるように、前記接着剤収容シートは前記バットレス本体に対して固着されている、接着剤収容シートと、を含む、装置。
  2. バットレスアセンブリ装着カートリッジを更に含み、前記バットレス本体が前記バットレスアセンブリ装着カートリッジに固着される、請求項1に記載の装置。
  3. 前記バットレスアセンブリ装着カートリッジが載置台を有し、前記バットレス本体が前記載置台上に配置される、請求項2に記載の装置。
  4. 前記接着剤収容シートが直接的に前記載置台に固着される、請求項3に記載の装置。
  5. 前記バットレス本体が第1の長さ及び第1の幅を有し、前記接着剤が、前記第1の長さに沿って、かつ前記第1の幅に沿って延在する、請求項4に記載の装置。
  6. 前記接着剤収容シートが第2の長さ及び第2の幅を有する、請求項5に記載の装置。
  7. 前記第2の長さが前記第1の長さよりも大きく、前記第2の幅が前記第1の幅よりも大きい、請求項6に記載の装置。
  8. 前記接着剤収容シートが、前記第2の長さ及び前記第2の幅に沿って延在する外縁部を有し、前記接着剤収容シートが、前記外縁部を介して前記載置台に固着されている、請求項7に記載の装置。
  9. パッケージを更に含み、前記バットレスアセンブリ装着カートリッジが前記パッケージ内に装填される、請求項に記載の装置。
  10. 前記パッケージが、
    (i)容器であって、前記バットレスアセンブリ装着カートリッジが前記容器内に配置される、容器と、
    (ii)カバーであって、前記カバーが前記容器に着脱自在に固着され、それによって、前記バットレスアセンブリ装着カートリッジを前記容器内に収容する、カバーと、を含む、請求項9に記載の装置。
  11. 前記接着剤収容シートは、前記容器から前記カバーが取り外されたのに応じて前記接着剤収容シートが前記接着剤から剥がされるように構成されるように、前記カバーに固着されている、請求項10に記載の装置。
  12. 前記カバーが被膜を含む、請求項11に記載の装置。
  13. 前記接着剤収容シートが、前記接着剤収容シートの平面領域から自由に延出する引張タブを含み、前記引張タブが、前記接着剤収容シートを前記接着剤から剥がすように動作可能である、請求項1に記載の装置。
  14. 前記バットレス本体が、外縁部によって境界を画された上面を有し、前記接着剤収容シートが、外縁部によって境界を画された下面を有し、前記接着剤収容シートの前記外縁部が、前記バットレス本体の前記外縁部に固着されている、請求項1に記載の装置。
  15. 前記接着剤が、前記接着剤収容シートの前記外縁部及び前記バットレス本体の前記外縁部によって境界を画されている、前記接着剤収容シートの前記下面と前記バットレス本体の上面との間の空間内に完全に封入される、請求項14に記載の装置。
  16. 外科用ステープラのためのものである、請求項1〜15のいずれか一項に記載の装置。
  17. (a)カートリッジであって、中央陥没部を含むU字形を画定するハウジングを含み、前記中央陥没部は外科用ステープラのアンビル又はステープルカートリッジデッキを受容するように寸法決めされ、かつ、前記中央陥没部内に位置付けられた載置台を有する、カートリッジと、
    (b)前記載置台上に位置付けられた接着剤であって、融解温度を超える温度に応答してバットレス本体にわたって流れるように構成されている、接着剤と、
    (c)前記カートリッジに固着された接着剤収容シートであって、前記接着剤収容シートは、前記載置台上の前記接着剤を収容し、かつ前記接着剤を通過させないように寸法決めされかつ位置付けられている、接着剤収容シートと、を含む、装置。
  18. 前記載置台が上面及び下面を含み、前記接着剤の第1の部分が前記上面上に位置付けられ、前記接着剤の第2の部分が前記下面上に位置付けられている、請求項17に記載の装置。
  19. 前記カートリッジが、前記中央陥没部に隣接した棚部を更に含み、前記接着剤が前記棚部に隣接しており、前記接着剤収容シートが前記棚部に固着されている、請求項17に記載の装置。
  20. 外科用ステープラのためのものである、請求項17〜19のいずれか一項に記載の装置。
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