JP6812418B2 - 結腸における組織成長を促進する補助材料 - Google Patents
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Description
様々な手術用器具が、本明細書で開示された補助材及び/又は薬剤と共に使用され得る。「補助材」は、本明細書において、「補助材料」とも呼ばれる。手術用器具は、手術用ステープラを含み得る。様々な手術用ステープラ、例えば、線状手術用ステープラ及び輪状ステープラが使用され得る。概して、線状ステープラが、長手方向ステープルラインを形成するように構成されることができ、細長いジョーを含むことができる。このジョーは、それに連結され、長手方向ステープル列を収容しているカートリッジを有する。細長いジョーは、ジョー内に保持された組織に沿って、ステープル列間の切断を形成することができるナイフ又は他の切断部材を含み得る。概して、輪状ステープラは、環状ステープルラインを形成するように構成されることができ、輪状ジョーを含むことができる。この輪状ジョーは、環状ステープル列を収容しているカートリッジを有する。輪状ジョーは、ジョー内に保持された組織を通る開口を画定するためのステープル列の内側の切断を形成することができるナイフ又は他の切断部材を含み得る。ステープラは、様々な異なる外科的処置において、例えば、胸部手術又は胃部手術において、様々な組織での様々な異なる外科的処置に使用され得る。
上記されたように、様々な植え込み可能な補助材が、手術用ステープル留め器具と共に使用するのに提供される。補助材は、様々な構成を有することができ、様々な材料から形成されることができる。一般的に、補助材は、1つ以上のフィルム、発泡体、射出成形熱可塑性材料、真空熱成形材料、繊維性構造体、及びそれらのハイブリッドから形成され得る。また、補助材は、1つ以上の生物由来材料及び1つ以上の薬物も含み得る。これらの材料はそれぞれ、以下により詳細に検討される。
記載された技術に基づく補助材は、様々な材料から形成され得る。材料は、異なる目的での様々な実施形態に使用され得る。材料は、組織内方成長を促進するために、組織に提供されるべき所望の治療に従って選択され得る。以下に記載された材料は、任意の所望の組み合わせで、補助材を形成するのに使用され得る。
記載された技術に基づく補助材は、例えば、組織内方成長に対して、所望の様式で所望の効果を提供するために、多くの異なる方法で、少なくとも1種の薬剤と関連付けられ得る。少なくとも1種の薬剤は、施療部位において、所望の治癒プロセスをトリガするために、複数の空間的及び時間的パターンにおいて、補助材から放出されるように構成され得る。薬剤は、補助材内に配置され、補助材に結合し、補助材内に組み込まれ、補助材内に分散され、又は補助材と他の方法で関連付けられ得る。例えば、補助材は、内部に、1種以上の異なる薬剤を放出可能に保持している、1つ以上の領域を有し得る。この領域は、様々なサイズ及び形状の、様々な方法で内部に薬剤を保持する、別個のリザーバであるか、又は、補助材内の他の別個の、若しくは連続した領域であることができる。いくつかの態様では、補助材の特定の構成により、1種の薬剤又は2種以上の異なる薬剤を、内部に放出可能に保持することができる。
外科的処置の実行中に、患者の組織は、様々な様式のいずれかにおいて、傷つく場合がある(例えば、切除、引き裂き、穿刺など)。創傷は、例えば、吻合術において、及び/又は、組織が切断され、手術用装置、例えば、手術用ステープラを使用してファスナ留めされる場合、外科的処置の意図した態様である場合がある。傷ついた組織は、典型的には、全ての患者について一般的に同じ様式で経時的に治癒する。
組織成長を促進するための、種々の例示的な補助材料は、本明細書で記載されている。概して、植え込み可能な補助材は、ステープルと併用する手術用ステープラにより組織に適用されるように構成され得る。補助材は、所定の様式で組織内方成長に対する所望の効果を提供するのに有効な、その内部に放出可能に保持された1種以上の薬剤を有することができる。補助材に関連する1つ以上の特徴は、例えば、組織成長を特定の方向に亢進させることにより、並びに/又は、特定の領域及び/若しくは特定の構造における組織成長を抑制することにより、創傷治癒中での所望の様式における秩序的組織再形成を促進するための種々の実施間で変更され得る。補助材に関連する特徴は、補助材の構造(例えば、補助材を形成するファイバの間隔(例えば、ファイバの密度)、補助材を形成するファイバの配向、補助材を形成するファイバの太さ又は直径、補助材を形成するファイバの材料、補助材を形成するファイバの弾性、及び補助材を形成するファイバの電荷)、1種以上の薬剤が補助材内に配置される位置(例えば、補助材の特定の側上及び補助材の特定の領域内)、及び、1種以上の薬剤の機能(例えば、組織内方成長における薬剤の所望の効果、薬剤の溶出速度、薬剤の投与量、及び薬剤の種類)を含む。特定の補助材の特徴に応じて、補助材が、秩序的組織再形成を促進するように構成されることができ、1種以上の薬剤が、秩序的組織再形成を促進するように構成されることができ、又は、補助材及び1種以上の薬剤の両方が、秩序的組織再形成を促進するように構成されることができる。
(1) 環状手術用ステープラと共に使用するためのステープルカートリッジアセンブリであって、
少なくとも1つの環状列のステープル空洞を有するカートリッジ本体であって、それぞれのステープル空洞は、内部に配置された手術用ステープルを有する、カートリッジ本体と、
前記カートリッジ本体に解放可能に保持され、かつ前記カートリッジ本体から前記ステープルを配備して、配備されたステープルの少なくとも1つのラインを形成することに関連して、結腸組織に運搬されるように構成された、生体適合性補助材料であって、前記補助材料は、前記配備されたステープルの少なくとも1つのラインに沿って運搬され、前記補助材料は、ファイバ格子の形態であり、前記ファイバ格子は、少なくとも2つの別個の異質なファイバ格子区画を有し、前記補助材料の前記ファイバ格子区画のそれぞれは、所望の様式での秩序的結腸組織再形成を促進するように構成されたパターンで配置されている、生体適合性補助材料と、
前記補助材料内に配置され、前記補助材料から放出可能である、有効量の少なくとも1種の薬剤であって、前記少なくとも1種の薬剤はそれぞれ、所定の様式で結腸組織の内方成長に対する所望の効果をもたらすのに有効であり、前記少なくとも1種の薬剤のそれぞれは、均質な様式で前記補助材料から放出可能である、有効量の少なくとも1種の薬剤と、を備える、アセンブリ。
(2) 前記補助材料は、生体吸収性及び溶解性のいずれかを有する、複数のファイバから構成されている、実施態様1に記載のアセンブリ。
(3) 前記少なくとも1種の薬剤は、前記ファイバの吸収又は溶解に際し溶出される、実施態様2に記載のアセンブリ。
(4) 所望の様式での秩序的結腸組織再形成を促進するように構成された前記パターンは、前記結腸組織の線維の自然な向きに結腸組織の成長を促進するように構成されることによって、前記配備されたステープルの少なくとも1つのラインに隣接する前記結腸の領域における前記結腸の径方向の拡張を促進する、実施態様1に記載のアセンブリ。
(5) 前記少なくとも2つの別個の異質なファイバ格子区画は、前記補助材料の長手方向軸線に沿って延在するファイバを有する第1のファイバ格子区画と、前記補助材料の前記長手方向軸線の周りに環状に延在するファイバを有する第2のファイバ格子区画と、を含み、前記補助材料の前記長手方向軸線は、前記結腸内に配備された前記ステープルと、前記結腸に運搬された前記補助材料と、を有する、前記結腸の長手方向軸線に対して実質的に平行である、実施態様1に記載のアセンブリ。
(7) 実施態様1に記載のステープルカートリッジアセンブリを使用する方法であって、前記方法は、
前記カートリッジ本体を環状手術用ステープラに着脱可能に取り付けることと、
前記ステープラを結腸組織に隣接する標的位置に位置付けることと、
前記ステープラが前記標的位置に位置付けられた状態で、前記ステープラを作動させて、前記ステープルを前記カートリッジ本体から前記結腸組織内へ配備することによって、前記配備されたステープルで画定されたステープルラインに沿って前記補助材料を運搬することと、を含み、
前記少なくとも2つの別個の異質なファイバ格子区画は、前記補助材料の長手方向軸線に沿って延在するファイバを有する第1のファイバ格子区画と、前記補助材料の前記長手方向軸線の周りに環状に延在するファイバを有する第2のファイバ格子区画と、を含み、前記配備された補助材料の前記長手方向軸線は、前記結腸組織に配備された前記ステープルと、前記結腸組織に運搬された前記補助材料と、を有する前記結腸組織の長手方向軸線に対して実質的に平行である、方法。
(8) 環状手術用ステープラ用のエンドエフェクタであって、
着脱可能に取り付けられたカートリッジ本体を有するカートリッジアセンブリであって、前記カートリッジ本体は、組織に面する表面に、内部にステープルを設置するように構成された複数の環状配列ステープル空洞を有する、カートリッジアセンブリと、
組織に面する表面上に形成された複数の環状配列ステープル成形空洞を含むアンビルを有するアンビルアセンブリであって、前記カートリッジアセンブリ及び前記アンビルアセンブリのうちの少なくとも一方は、他方に対して可動である、アンビルアセンブリと、
前記カートリッジアセンブリ及び前記アンビルアセンブリの前記組織に面する表面のうちの少なくとも一方に解放可能に保持され、かつ前記カートリッジ本体内の前記ステープルを配備することによって結腸組織に運搬されるように構成されている、生体適合性補助材料であって、前記補助材料は、少なくとも2つの別個の異質なファイバ格子区画を有するファイバ格子の形態であり、前記補助材料の前記ファイバ格子区画のそれぞれは、所望の様式での秩序的結腸組織再形成を促進するように構成されたパターンで配置されている、生体適合性補助材料と、
前記補助材料内に配置され、かつ前記補助材料から放出可能な、有効量の少なくとも1種の薬剤であって、前記少なくとも1種の薬剤のそれぞれは、所定の様式で結腸組織の内方成長に対する所望の効果をもたらすのに有効であり、前記少なくとも1種の薬剤のそれぞれは、均質な様式で前記補助材料から放出可能である、有効量の少なくとも1種の薬剤と、を備える、エンドエフェクタ。
(9) 前記補助材料は、生体吸収性及び溶解性のいずれかを有する、複数のファイバから構成されている、実施態様8に記載のエンドエフェクタ。
(10) 前記少なくとも1種の薬剤は、前記ファイバの吸収又は溶解に際し溶出される、実施態様9に記載のエンドエフェクタ。
(12) 前記少なくとも2つの別個の異質なファイバ格子区画は、前記補助材料の長手方向軸線に沿って延在するファイバを有する第1のファイバ格子区画と、前記補助材料の前記長手方向軸線の周りに環状に延在するファイバを有する第2のファイバ格子区画と、を含み、前記補助材料の前記長手方向軸線は、前記結腸内に配備された前記ステープルと、前記結腸に運搬された前記補助材料と、を有する、前記結腸の長手方向軸線に対して実質的に平行である、実施態様8に記載のエンドエフェクタ。
(13) 前記少なくとも1種の薬剤は、血管の成長という所望の効果をもたらすように構成された血管新生薬剤を含む、実施態様8に記載のエンドエフェクタ。
(14) 実施態様8に記載のエンドエフェクタを使用する方法であって、前記方法は、
前記カートリッジ本体を環状手術用ステープラに着脱可能に取り付けることと、
前記ステープラを結腸組織に隣接する標的位置に位置付けることと、
前記ステープラが前記標的位置に位置付けられた状態で、前記ステープラを作動させて、前記ステープルを前記カートリッジ本体から前記結腸組織内へ配備することによって、前記配備されたステープルで画定されたステープルラインに沿って前記補助材料を運搬することと、を含み、
前記少なくとも2つの別個の異質なファイバ格子区画は、前記補助材料の長手方向軸線に沿って延在するファイバを有する第1のファイバ格子区画と、前記補助材料の前記長手方向軸線の周りに環状に延在するファイバを有する第2のファイバ格子区画と、を含み、前記配備された補助材料の前記長手方向軸線は、前記結腸組織に配備された前記ステープルと、前記結腸組織に運搬された前記補助材料と、を有する前記結腸組織の長手方向軸線に対して実質的に平行である、方法。
Claims (20)
- 環状手術用ステープラと共に使用するためのステープルカートリッジアセンブリであって、
少なくとも1つの環状列のステープル空洞を有するカートリッジ本体であって、それぞれの前記ステープル空洞は、内部に配置された手術用ステープルを有する、カートリッジ本体と、
前記カートリッジ本体に解放可能に保持され、かつ前記カートリッジ本体から前記手術用ステープルを配備して、配備されたステープルの少なくとも1つのラインを形成することに関連して、結腸組織に運搬されるように構成された、生体適合性の補助材料であって、前記補助材料は、前記配備されたステープルの少なくとも1つのラインに沿って運搬され、前記補助材料は、第1の複数のファイバ及び第2の複数のファイバを含むファイバ格子の形態であり、前記ファイバ格子は、少なくとも2つの別個の異質なファイバ格子区画を有し、前記補助材料の前記ファイバ格子区画のそれぞれは、所望の様式での秩序的結腸組織再形成を促進するように構成されたパターンで配置されている、生体適合性の補助材料と、
前記補助材料内に配置され、前記補助材料から放出可能である、有効量の少なくとも1種の薬剤であって、前記少なくとも1種の薬剤はそれぞれ、所定の様式で結腸組織の内方成長に対する所望の効果をもたらすのに有効であり、前記少なくとも1種の薬剤のそれぞれは、均質な様式で前記補助材料から放出可能である、有効量の少なくとも1種の薬剤と、を備え、
前記第1の複数のファイバは、前記カートリッジ本体に解放可能に保持されている前記補助材料の半径方向中心に向かって延び、前記第2の複数のファイバは、前記カートリッジ本体に解放可能に保持されている前記補助材料の前記半径方向中心の周りに延び、前記第1の複数のファイバは、前記第2の複数のファイバよりも弾性が小さい、アセンブリ。 - 前記補助材料は、生体吸収性及び溶解性のいずれかを有する、複数のファイバから構成されている、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記少なくとも1種の薬剤は、前記ファイバの吸収又は溶解に際し溶出される、請求項2に記載のアセンブリ。
- 所望の様式での秩序的結腸組織再形成を促進するように構成された前記パターンは、前記結腸組織の線維の自然な向きに結腸組織の成長を促進するように構成されることによって、前記配備されたステープルの少なくとも1つのラインに隣接する結腸の領域における前記結腸の径方向の拡張を促進する、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記少なくとも2つの別個の異質なファイバ格子区画は、前記補助材料の長手方向軸線に沿って延在するファイバを有する第1のファイバ格子区画と、前記補助材料の前記長手方向軸線の周りに環状に延在するファイバを有する第2のファイバ格子区画と、を含み、前記補助材料の前記長手方向軸線は、結腸内に配備された前記ステープルと、前記結腸に運搬された前記補助材料と、を有する、前記結腸の長手方向軸線に対して実質的に平行である、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記少なくとも1種の薬剤は、血管の成長という所望の効果をもたらすように構成された血管新生薬剤を含む、請求項1に記載のアセンブリ。
- 環状手術用ステープラ用のエンドエフェクタであって、
着脱可能に取り付けられたカートリッジ本体を有するカートリッジアセンブリであって、前記カートリッジ本体は、組織に面する表面に、内部にステープルを設置するように構成された複数の環状配列ステープル空洞を有する、カートリッジアセンブリと、
組織に面する表面上に形成された複数の環状配列ステープル成形空洞を含むアンビルを有するアンビルアセンブリであって、前記カートリッジアセンブリ及び前記アンビルアセンブリのうちの少なくとも一方は、他方に対して可動である、アンビルアセンブリと、
前記カートリッジアセンブリ及び前記アンビルアセンブリの前記組織に面する表面のうちの少なくとも一方に解放可能に保持され、かつ前記カートリッジ本体内の前記ステープルを配備することによって結腸組織に運搬されるように構成されている、生体適合性の補助材料であって、前記補助材料は、第1の複数のファイバ及び第2の複数のファイバを含むファイバ格子の形態であり、前記ファイバ格子は、少なくとも2つの別個の異質なファイバ格子区画を有し、前記補助材料の前記ファイバ格子区画のそれぞれは、所望の様式での秩序的結腸組織再形成を促進するように構成されたパターンで配置されている、生体適合性の補助材料と、
前記補助材料内に配置され、かつ前記補助材料から放出可能な、有効量の少なくとも1種の薬剤であって、前記少なくとも1種の薬剤のそれぞれは、所定の様式で結腸組織の内方成長に対する所望の効果をもたらすのに有効であり、前記少なくとも1種の薬剤のそれぞれは、均質な様式で前記補助材料から放出可能である、有効量の少なくとも1種の薬剤と、を備え、
前記第1の複数のファイバは、前記カートリッジ本体に解放可能に保持されている前記補助材料の半径方向中心に向かって延び、前記第2の複数のファイバは、前記カートリッジ本体に解放可能に保持されている前記補助材料の前記半径方向中心の周りに延び、前記第1の複数のファイバは、前記第2の複数のファイバよりも弾性が小さい、エンドエフェクタ。 - 前記補助材料は、生体吸収性及び溶解性のいずれかを有する、複数のファイバから構成されている、請求項7に記載のエンドエフェクタ。
- 前記少なくとも1種の薬剤は、前記ファイバの吸収又は溶解に際し溶出される、請求項8に記載のエンドエフェクタ。
- 所望の様式での秩序的結腸組織再形成を促進するように構成された前記パターンは、前記結腸組織の線維の自然な向きに結腸組織の成長を促進するように構成されることによって、前記配備されたステープルの少なくとも1つのラインに隣接する結腸の領域における前記結腸の径方向の拡張を促進する、請求項7に記載のエンドエフェクタ。
- 前記少なくとも2つの別個の異質なファイバ格子区画は、前記補助材料の長手方向軸線に沿って延在するファイバを有する第1のファイバ格子区画と、前記補助材料の前記長手方向軸線の周りに環状に延在するファイバを有する第2のファイバ格子区画と、を含み、前記補助材料の前記長手方向軸線は、結腸内に配備された前記ステープルと、前記結腸に運搬された前記補助材料と、を有する、前記結腸の長手方向軸線に対して実質的に平行である、請求項7に記載のエンドエフェクタ。
- 前記少なくとも1種の薬剤は、血管の成長という所望の効果をもたらすように構成された血管新生薬剤を含む、請求項7に記載のエンドエフェクタ。
- 前記ファイバ格子区画はそれぞれ、前記第1及び第2の複数のファイバから構成されている、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記第2の複数のファイバは、太さの異なるファイバを含む、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記第2の複数のファイバのうち、前記補助材料の内側周縁部におけるファイバは、他のファイバより太い、請求項14に記載のアセンブリ。
- 前記第1の複数のファイバは、太さの異なるファイバを含む、請求項14又は15に記載のアセンブリ。
- 前記ファイバ格子区画はそれぞれ、前記第1及び第2の複数のファイバから構成されている、請求項7に記載のエンドエフェクタ。
- 前記第2の複数のファイバは、太さの異なるファイバを含む、請求項7に記載のエンドエフェクタ。
- 前記第2の複数のファイバのうち、前記補助材料の内側周縁部におけるファイバは、他のファイバより太い、請求項18に記載のエンドエフェクタ。
- 前記第1の複数のファイバは、太さの異なるファイバを含む、請求項18又は19に記載のエンドエフェクタ。
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