JP6884761B2 - 制御された薬物放出を提供するための補助材料 - Google Patents
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Description
様々な手術用器具が、本明細書で開示された補助材及び/又は薬剤と共に使用され得る。「補助材」は、本明細書において、「補助材料」とも呼ばれる。手術用器具は、手術用ステープラを含み得る。様々な手術用ステープラ、例えば、線状手術用ステープラ及び輪状ステープラが使用され得る。概して、線状ステープラが、長手方向ステープルラインを形成するように構成されることができ、細長いジョーを含むことができる。このジョーは、それに連結され、長手方向ステープル列を収容しているカートリッジを有する。細長いジョーは、ジョー内に保持された組織に沿って、ステープル列間の切断を形成することができるナイフ又は他の切断部材を含み得る。概して、輪状ステープラは、環状ステープルラインを形成するように構成されることができ、輪状ジョーを含むことができる。この輪状ジョーは、環状ステープル列を収容しているカートリッジを有する。輪状ジョーは、ジョー内に保持された組織を通る開口を画定するためのステープル列の内側の切断を形成することができるナイフ又は他の切断部材を含み得る。ステープラは、様々な異なる外科的処置において、例えば、胸部手術又は胃部手術において、様々な組織での様々な異なる外科的処置に使用され得る。
上記されたように、様々な植え込み可能な補助材が、手術用ステープル留め器具と共に使用するのに提供される。補助材は、様々な構成を有することができ、様々な材料から形成されることができる。一般的に、補助材は、1つ以上のフィルム、発泡体、射出成形熱可塑性材料、真空熱成形材料、繊維性構造体、及びそれらのハイブリッドから形成され得る。また、補助材は、1つ以上の生物由来材料及び1つ以上の薬物も含み得る。これらの材料はそれぞれ、以下により詳細に検討される。
記載された技術に基づく補助材は、様々な材料から形成され得る。材料は、異なる目的での様々な実施形態に使用され得る。材料は、組織内方成長を促進するために、組織に提供されるべき所望の治療に従って選択され得る。以下に記載された材料は、任意の所望の組み合わせで、補助材を形成するのに使用され得る。
記載された技術に基づく補助材は、例えば、組織内方成長に対して、所望の様式で所望の効果を提供するために、多くの異なる方法で、少なくとも1種の薬剤と関連付けられ得る。少なくとも1種の薬剤は、施療部位において、所望の治癒プロセスをトリガするために、複数の空間的及び時間的パターンにおいて、補助材から放出されるように構成され得る。薬剤は、補助材内に配置され、補助材に結合し、補助材内に組み込まれ、補助材内に分散され、又は補助材と他の方法で関連付けられ得る。例えば、補助材は、内部に、1種以上の異なる薬剤を放出可能に保持している、1つ以上の領域を有し得る。この領域は、様々なサイズ及び形状の、様々な方法で内部に薬剤を保持する、別個のリザーバであるか、又は、補助材内の他の別個の、若しくは連続した領域であることができる。いくつかの態様では、補助材の特定の構成により、1種の薬剤又は2種以上の異なる薬剤を、内部に放出可能に保持することができる。
外科的処置の実行中に、患者の組織は、様々な様式のいずれかにおいて、傷つく場合がある(例えば、切除、引き裂き、穿刺など)。創傷は、例えば、吻合術において、及び/又は、組織が切断され、手術用装置、例えば、手術用ステープラを使用してファスナ留めされる場合、外科的処置の意図した態様である場合がある。傷ついた組織は、典型的には、全ての患者について一般的に同じ様式で経時的に治癒する。
以下に、本明細書で開示する装置及び方法の構造、機能、製造及び使用の原理の全体的な理解が得られるように、特定の例示的な実施形態を説明する。これらの実施形態の1つ以上の実施例が、添付の図面に示されている。当業者であれば、本明細書で具体的に説明され、かつ添付の図面に例示される装置及び方法が、非限定的な例示的実施形態であること、並びに本発明の範囲は特許請求の範囲によってのみ定義されることを理解するであろう。1つの例示的な実施形態に関連して例示又は説明される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。このような修正及び変形は、本発明の範囲内に含まれるものとする。
(1) 手術用ステープラと共に使用するためのステープルカートリッジアセンブリであって、
複数のステープル空洞を有するカートリッジ本体であって、各ステープル空洞は、内部に配置された手術用ステープルを有する、カートリッジ本体と、
前記カートリッジ本体に解放可能に保持され、前記カートリッジ本体内の前記ステープルを配備することによって組織に運搬されるように構成されている生体吸収性補助材料と、
第1の薬剤構成成分であって、前記補助材料の組織への運搬後実質的に直ちに前記第1の薬剤がボーラス投与量として放出される方法で、前記ステープルカートリッジアセンブリの構成要素と関連付けられている、第1の薬剤構成成分と、
第2の薬剤構成成分であって、前記第2の薬剤構成成分の組織への放出が、前記第1の薬剤構成成分の前記放出により調節される方法で、前記ステープルカートリッジアセンブリの構成要素と関連付けられている、第2の薬剤構成成分と、を備える、ステープルカートリッジアセンブリ。
(2) 前記第2の薬剤構成成分は、前記第1の薬剤構成成分の前記放出後の時間において組織に放出されるように構成されている、実施態様1に記載のカートリッジアセンブリ。
(3) 前記第2の薬剤構成成分は、前記第1の薬剤構成成分の放出に続く時間において始まる期間にわたり、組織に放出されるように構成されている、実施態様1に記載のカートリッジアセンブリ。
(4) 前記第2の薬剤構成成分は、前記第1の薬剤構成成分の放出時に前記第1の薬剤構成成分から放出されるように構成されている生体吸収性ポリマー内に配置された、第1の活性剤であり、前記第1の活性剤は、前記生体吸収性ポリマーの分解時に組織に放出されるように構成されている、実施態様3に記載のカートリッジアセンブリ。
(5) 前記第1の薬剤構成成分及び第2の薬剤構成成分は、同一の活性剤を含む、実施態様4に記載のカートリッジアセンブリ。
(7) 前記第1の薬剤構成成分の前記放出は、前記第1の薬剤構成成分のキャリアの機械的崩壊によりトリガされるように構成されている、実施態様1に記載のカートリッジアセンブリ。
(8) 前記第1の薬剤構成成分は、前記ステープル上に形成されたコーティング内に配置され、前記機械的崩壊は、前記ステープルの変形である、実施態様7に記載のカートリッジアセンブリ。
(9) 前記第1の薬剤構成成分は、前記カートリッジ本体のステープルライン内に配置され、前記機械的崩壊は、前記ステープルライン内に前記第1の薬剤を保持するフィルムの穿刺である、実施態様7に記載のカートリッジアセンブリ。
(10) 前記第2の薬剤構成成分は、前記補助材料内に配置されている、実施態様1に記載のカートリッジアセンブリ。
着脱可能に取り付けられたカートリッジ本体を有する第1のジョーであって、前記カートリッジ本体は、内部にステープルを設置するように構成された複数のステープル空洞を、組織に面する表面に有する、第1のジョーと、
組織に面する表面に形成された複数のステープル成形空洞を有するアンビルを有する第2のジョーであって、前記第1のジョー及び前記第2のジョーの少なくとも一方は、他方に対して移動可能である、第2のジョーと、
前記カートリッジ本体第1の前記組織に面する表面及び前記アンビルの前記組織に面する表面の少なくとも一方に解放可能に保持され、前記カートリッジ本体内の前記ステープルを配備することによって組織に運搬されるように構成されている生体適合性補助材料と、
第1の薬剤構成成分であって、前記補助材料の組織への運搬後実質的に直ちに前記第1の薬剤がボーラス投与量として放出される方法で、前記ステープルカートリッジアセンブリの構成要素と関連付けられている、第1の薬剤構成成分と、
第2の薬剤構成成分であって、前記第2の薬剤構成成分の組織への放出が、前記第1の薬剤構成成分の前記放出により調節される方法で、前記ステープルカートリッジアセンブリの構成要素と関連付けられている、第2の薬剤構成成分と、を備える、エンドエフェクタ。
(12) 前記第2の薬剤構成成分は、前記第1の薬剤構成成分の前記放出後の時間において組織に放出されるように構成されている、実施態様11に記載のエンドエフェクタ。
(13) 前記第2の薬剤構成成分は、前記第1の薬剤構成成分の放出に続く時間において始まる期間にわたり、組織に放出されるように構成されている、実施態様11に記載のエンドエフェクタ。
(14) 前記第2の薬剤構成成分は、前記第1の薬剤構成成分の放出時に前記第1の薬剤構成成分から放出されるように構成されている生体吸収性ポリマー内に配置された、第1の活性剤であり、前記第1の活性剤は、前記生体吸収性ポリマーの分解時に組織に放出されるように構成されている、実施態様13に記載のエンドエフェクタ。
(15) 前記第1の薬剤構成成分及び第2の薬剤構成成分は、同一の活性剤を含む、実施態様14に記載のエンドエフェクタ。
(17) 前記第1の薬剤構成成分の前記放出は、前記第1の薬剤構成成分のキャリアの機械的崩壊によりトリガされるように構成されている、実施態様11に記載のエンドエフェクタ。
(18) 前記第1の薬剤構成成分は、前記ステープル上に形成されたコーティング内に配置され、前記機械的崩壊は、前記ステープルの変形である、実施態様17に記載のエンドエフェクタ。
(19) 前記第1の薬剤構成成分は、前記カートリッジ本体のステープルライン内に配置され、前記機械的崩壊は、前記ステープルライン内に前記第1の薬剤を保持するフィルムの穿刺である、実施態様17に記載のエンドエフェクタ。
(20) 前記第2の薬剤構成成分は、前記補助材料内に配置されている、実施態様11に記載のエンドエフェクタ。
Claims (16)
- 手術用ステープラと共に使用するためのステープルカートリッジアセンブリであって、
複数のステープル空洞を有するカートリッジ本体であって、各ステープル空洞は、内部に配置された手術用ステープルを有する、カートリッジ本体と、
前記カートリッジ本体に解放可能に保持され、前記カートリッジ本体内の前記手術用ステープルを配備することによって組織に運搬されるように構成されている生体吸収性補助材料と、
前記生体吸収性補助材料により前記ステープル空洞内に保持される第1の薬剤構成成分であって、前記第1の薬剤構成成分は前記手術用ステープルの配備時に前記ステープル空洞から組織にボーラス投与量として放出されるように構成されている、第1の薬剤構成成分と、
前記生体吸収性補助材料の中に配置される第2の薬剤構成成分であって、前記第2の薬剤構成成分は前記生体吸収性補助材料から組織に放出され得るように構成され、前記第2の薬剤構成成分の前記放出が前記第1の薬剤構成成分の前記放出により調節されるように構成されている、第2の薬剤構成成分と、を備える、ステープルカートリッジアセンブリ。 - 前記第2の薬剤構成成分は、前記第1の薬剤構成成分の前記放出後の時間において組織に放出されるように構成されている、請求項1に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
- 前記第2の薬剤構成成分は、前記第1の薬剤構成成分の前記放出に続く時間において始まる期間にわたり、組織に放出されるように構成されている、請求項1に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
- 前記第2の薬剤構成成分は、前記生体吸収性補助材料の分解時に組織に放出されるように構成されている、請求項3に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
- 前記第1の薬剤構成成分及び前記第2の薬剤構成成分は、同一の活性剤を含む、請求項4に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
- 前記第1の薬剤構成成分は、前記第2の薬剤構成成分とは異なる活性剤である、請求項4に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
- 前記第1の薬剤構成成分の前記放出は、前記生体吸収性補助材料の機械的崩壊によりトリガされるように構成されている、請求項1に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
- 前記機械的崩壊は、前記手術用ステープルによる前記生体吸収性補助材料の貫通である、請求項7に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
- 手術用器具用のエンドエフェクタであって、
着脱可能に取り付けられたカートリッジ本体を有する第1のジョーであって、前記カートリッジ本体は、内部にステープルを設置するように構成された複数のステープル空洞を、組織に面する表面に有する、第1のジョーと、
組織に面する表面に形成された複数のステープル成形空洞を有するアンビルを有する第2のジョーであって、前記第1のジョー及び前記第2のジョーの少なくとも一方は、他方に対して移動可能である、第2のジョーと、
前記カートリッジ本体の前記組織に面する表面に解放可能に保持され、前記カートリッジ本体内の前記ステープルを配備することによって組織に運搬されるように構成されている生体適合性補助材料と、
前記生体適合性補助材料により前記ステープル空洞内に保持される第1の薬剤構成成分であって、前記第1の薬剤構成成分は前記ステープルの配備時に前記ステープル空洞から組織にボーラス投与量として放出されるように構成されている、第1の薬剤構成成分と、
前記生体適合性補助材料の中に配置される第2の薬剤構成成分であって、前記第2の薬剤構成成分は前記生体適合性補助材料から組織に放出され得るように構成され、前記第2の薬剤構成成分の前記放出が前記第1の薬剤構成成分の前記放出により調節されるように構成されている、第2の薬剤構成成分と、を備える、エンドエフェクタ。 - 前記第2の薬剤構成成分は、前記第1の薬剤構成成分の前記放出後の時間において組織に放出されるように構成されている、請求項9に記載のエンドエフェクタ。
- 前記第2の薬剤構成成分は、前記第1の薬剤構成成分の前記放出に続く時間において始まる期間にわたり、組織に放出されるように構成されている、請求項9に記載のエンドエフェクタ。
- 前記第2の薬剤構成成分は、前記生体適合性補助材料の分解時に組織に放出されるように構成されている、請求項11に記載のエンドエフェクタ。
- 前記第1の薬剤構成成分及び前記第2の薬剤構成成分は、同一の活性剤を含む、請求項12に記載のエンドエフェクタ。
- 前記第1の薬剤構成成分は、前記第2の薬剤構成成分とは異なる活性剤である、請求項12に記載のエンドエフェクタ。
- 前記第1の薬剤構成成分の前記放出は、前記生体適合性補助材料の機械的崩壊によりトリガされるように構成されている、請求項9に記載のエンドエフェクタ。
- 前記機械的崩壊は、前記ステープルによる前記生体適合性補助材料の貫通である、請求項15に記載のエンドエフェクタ。
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