JP6783838B2 - 流体移送器具 - Google Patents

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Description

本発明は、容器から別の容器または器具に流体を移送するための器具に関する。特に、本発明は、容器から別の容器に流体を移送するための閉じた環境を提供する器具に関する。
医療提供者の、癌治療のような有害な薬剤の再構成、移送、および、投与は、医療提供者をこれらの薬剤への曝露の危険にさらし、医療環境に大きな危険を提供し得る。例えば、癌患者を治療する看護師は、化学療法薬およびそれらの毒性作用にさらされることをあえて行う。意図しない化学療法曝露は、神経系に影響を与え、生殖系を損ない、将来的には血液癌を発症するリスクの増大をもたらし得る。毒性薬剤にさらされる医療提供者のリスクを低減するために、これらの薬剤の閉鎖移送が重要となる。
いくつかの薬物は、それらが投与される前に、溶解または希釈されねばならず、それは、針を用いて、一つの容器から、粉末または液体の形態の薬物を包含する密封されたバイアルに溶媒を移送することを必要とする。閉鎖系の移送器具(CSTDs)は、そのような有害な曝露を防止するために使用される。しかし、現在利用可能なCSTDsは、多くの場合、製造するのに複雑および/または高価であり、医療従事者が操作するのに複雑であり得る。したがって、製造がより容易で経済的であり、医療従事者が使用するのがより容易であるCSTDに対するニーズが存在する。
本発明の一態様によれば、流体移送器具は、第1端および第2端を有する第1の部分を含む。第1の部分は、第1の容器に接続されるように構成され、カニューレを含む、第1のコネクタを含む。流体移送器具は、第1端および第2端を有する第2の部分を含む。第1の部分の第2端は、少なくとも部分的に、第2の部分の第2端内に延びる。第2の部分は、第2の容器に接続されるように構成された第2のコネクタと、第2コネクタから離間した第3のコネクタを含む。第1の部分の少なくとも一部は、第2の部分の少なくとも一部に対して、第1のコネクタが第2のコネクタと整列させられる第1の位置から、第1のコネクタが第3のコネクタと整列させられる第2の位置へ、軸方向、および、回転方向に移動可能である。
第1および第2の部分は、円筒状であり得る。第1の部分の第1端は、閉鎖され得、第1の部分の第2端は開放され得る。第2の部分の第1端は、閉鎖され得、第2部分の第2端は開放され得る。
流体移送器具は、さらに、第1の部分の一部と第2の部分の一部との間に配置された密封部材を含み得る。密封部材は、第1の部分によって画定された溝内に配置され得る。
流体移送器具は、第2のコネクタと密封可能に係合し得る容器を含み得る。容器は、柔軟な容器であり得る。
第1のコネクタは、ルアーフィッティングであり得、シリンジに接続されるように構成され得る。第2のコネクタは、バイアルに第2のコネクタを固定するように構成される、スナップフィットであり得る。第3のコネクタは、IVアダプタに接続するように構成され得る。
第1の部分が第1の位置にあり、軸方向に、第2の部分内に前進させられるとき、第1のコネクタのカニューレは、第2のコネクタと流体連通し得る。第1の部分が第2の位置にあり、軸方向に、第2の部分内に前進させられるとき、第1のコネクタのカニューレは、第3のコネクタと流体連通し得る。
第1の部分および第2の部分は、チャンバを画定し得、第1の部分は、第2の部分に対して、チャンバが、第1の容積を画定する第1の位置から、チャンバが、第2の容積を画定する第2の位置へ、軸方向に、移動可能であり、第1の容積は、第2の容積よりも大きい。
流体移送器具は、第1の位置から第2の位置に、第1の部分を移行させるために、第1の部分の一部から延びるハンドルを含み得る。
第3のコネクタは、通路を画定し得、第3のコネクタは、第3のコネクタの通路を密封するように構成されたシールを含む。
さらなる態様において、流体を移送する方法は、第1の部分と、第1の部分が少なくとも部分的に第2の部分に延びる第2部分と、第1の部分に接続された第1のコネクタを有するカニューレを含む第1のコネクタと、第2の部分に接続された第2のコネクタと、第2の部分内に画定され、第2のコネクタから離間する、第3のコネクタを有する流体移送器具であって、第1の部分の少なくとも一部は、第2の部分の少なくとも一部に対して、軸方向および回転方向に移動可能である、流体移送器具を用意すること、第1の器具を第1のコネクタと係号させ、第2の器具を第2のコネクタと係合させ、第3の器具を第3のコネクタと係合させること、第1の部分の一部を、カニューレが第1の器具と第2の器具の間の流体連通を提供するまで、第2の部分の一部内に前進させること、第2の部分の一部から第1の部分の一部を引き出すこと、第1のコネクタが、第3のコネクタに整列させられるまで、第1の部分を第2の部分に対して回転させること、および、カニューレが、第1の器具と第3の器具の間の流体連通を提供するまで、第2の部分の一部に第1の部分の一部を前進させることを含む。
第1の器具は、シリンジであり得、第2の器具は、バイアルであり得、第3の器具は、IVアダプタであり得る。
方法は、さらに、開放端と閉鎖端を有する容器を提供すること、第2の器具を第2のコネクタに接続した後、第2の器具の周りに容器を配置すること、および、第2のコネクタの周りに容器の開放端を密封可能に接続することを含む。
この方法は、また、カニューレを有する第3のコネクタの通路に隣接して配置された、シールを穿刺することを含み得る。
さらなる態様において、流体移送器具は、第1の容器に接続されるように構成された第1のコネクタを含む第1の部分、第2の容器に接続されるように構成された第2のコネクタ、および、第2のコネクタから離間した第3のコネクタを含む、第2の部分を含み、第1のコネクタは、第2のコネクタおよび第3のコネクタに対して回転可能である。第1および第2の部分は、第1のコネクタが第2コネクタと整列させられる第1の位置、第1のコネクタが第3のコネクタと整列させられる第2の位置を有し、第1の部分の少なくとも一部は、第二の部分の少なくとも一部に対して、軸方向に移動可能である。
本発明の一態様による流体移送器具の側面図である。 本発明の一態様による、図1の流体移送器具の分解斜視図である。 本発明の一態様による、第1の位置にある、図1の流体移送器具の側面図である。 本発明の一態様による、シリンジと薬剤容器との間の流体連通を確立するために、第1の部分が、第2の部分に押し込まれた後の、図3の流体移送器具の側面図である。 本発明の一態様による、シリンジと薬剤容器との間の流体連通を解除するために、第1の部分が、第2の部分から引き出された後の、図4の流体移送器具の側面図である。 本発明の一態様による、シリンジをIVアダプタと整列させるために、第1の部分が、第2の部分に対して回転させられた後の、図5の流体移送器具の側面図である。 本発明の一態様による、シリンジとIVアダプタとの間の流体連通を確立するために、第1の部分が、第2の部分に押し込まれた後の、図6の流体移送器具の側面図である。
以下の説明の目的のために、用語「上」「下」、「右」、「左」、「垂直」、「水平」、「頂部」、「底部」、「横」、「縦」、および、類似の空間用語は、使用される場合、図面に向かって説明される態様に関連するだろう。しかし、明白に、そうでないと明記された場合を除いて、多くの代替の変形および態様が、仮定され得ることが理解されるべきである。また、添付の図面に示され、本明細書に記載された、特定の器具および態様は、単に、本発明の例示的な態様であることが、理解されるべきである。
本発明の流体移送器具は、完全に閉じた系において、しばしばバイアルである、第1の容器から、患者へ、必要に応じて流体薬剤の再構成を含む、流体薬剤の転送を提供するために使用され、その結果、薬剤は大気中に決して放出されない。
図1〜7に示されるように、流体移送器具10は、第1円筒部12、第2円筒部14、および、第1円筒部12と第2円筒部14との間に設けられた少なくとも1つのシール部材16を有する。
第1円筒部12は、開放端18と閉鎖端20を有する。それを通る中央通路を含む第1コネクタ22が、第1円筒部12の閉鎖端20から延びる。ニードルカニューレ24は、第1コネクタ22の中央通路と流体連通するように設けられ、第1円筒部12の内部に延び得る。第1円筒部12はまた、図2〜7に示され、図1には示されない、第1円筒部12、例えば、閉鎖端20から延びるハンドル23を含み得る。
第1コネクタ22は、シリンジ26に接続するように構成され得、図1に示されるように、第1円筒部12に、シリンジ26を取り付けるための、シリンジ26の対応する雌ルアーフィッティングと協働し得る標準的な雄ルアーフィティングであり得、または、他の適切なコネクタが利用され得るが、シリンジ26の対応する雄ルアーフィッティングと協働し得る標準的な雌ルアーフィッティングであり得る。ニードルカニューレ24は、第1のコネクタに接続され、その結果、第1コネクタ22の中央通路は、ニードルカニューレ24に密閉するように係合され、それらの間に、気密および液密接続を提供する。
第2円筒部14は、開放端28と閉鎖端30を有する。それを通る中央通路を含む第2コネクタ32は、第2円筒部14、例えば、第2円筒部14の閉鎖端30から延びる。それを通る中央通路を含む第3コネクタ34は、また、第2円筒部14の閉鎖端30から延び、第2コネクタ32から離間している。
第2コネクタ32は、薬剤を含有する薬剤容器36への接続のために適合させられ得る。図2−7に示されるように、容器36は、貫通可能なセプタムを有するバイアルであり得る。図3〜7に示されるように、第2コネクタ32は、ねじ付きのコネクタであり得、または、図1に示されるように、バイアル把持部材、鉤状突起、および、傾斜壁を有するスナップフィットコネクタ、または他の適切なコネクタであり得る。第2コネクタ32は、Oリングのようなシール38を含み得、容器36と第2コネクタ32との間のシール係合を提供する。
第3コネクタ34は、薬剤がそれを介して患者に投与されるであろう、IVアダプタ40への接続のために適合させられ得る。そのようなコネクタは、係止部を含む溝を有するコネクタであって、IVアダプタ40が該溝との係合のための突起を有する上記コネクタ、または、突起を有するコネクタであって、IVアダプタ40が、上記突起との係合のための係止部を含む溝を有する上記コネクタを含むが、これに限定されない、当技術分野において公知の任意の標準的なコネクタであり得る。第3コネクタ34は、さらに、エラストマーシールまたはその種の他のもののような、シール42を含み得る。シール42は、気密および液密であり、第3コネクタ34の中央通路をシールするように適合させられ得る。そのようなシールは、また、シール42が、ニードルカニューレ24の周りに、気密および液密シールを提供し、および、シール42からニードルカニューレ24を除去することで、第3コネクタ34の中央通路のための気密および流密シールを提供するために再密封するという方法で、シール42を介するニードルカニューレ24の通過を可能にするように適合させられ得る。
第1円筒部12および/又は第2円筒部14は、それぞれ、単一片から形成され得、または、図1〜7に示されるように、側壁部44と閉塞部46を含み得る。側壁部44と閉塞部46は、溶着または接着剤を含むが、これらに限定されない、気密および液密シールを提供する適切な手段を用いて接続され得る。
第1円筒部12の外径は、第2円筒部14の内径よりわずかに小さく、その結果、第1円筒部12の開放端18の一部が、第2円筒部14の開放端28の一部に延びる。このように、第1円筒部12と第2円筒部14は、内部チャンバを画定する。ニードルカニューレ24は、このチャンバ内に収容される。
第1コネクタ22、第2コネクタ32、および第3コネクタ34は、第1円筒部12が第2円筒部14に嵌合させられ、第2円筒部14に対して回転させられるとき、第1コネクタ22が、第2コネクタ32、または、第3コネクタ34のいずれかと、軸方向に整列されられ得るように配置される。
第1円筒部12は、第2円筒部14に対して軸方向および回転方向に移動可能である。第1円筒部12は、第2円筒部14に対して、第1の位置(図3、5、および、6に示される)から、第2の位置(図1、4、および、7に示される)へ、軸方向に移動可能であり、この場合、第1の位置でのチャンバの容積は、第2の位置でのチャンバの容積よりも大きい。また、第1円筒部12は、第2円筒部14に対して、第1コネクタ22が第2コネクタ32と整列させられる第1の位置(図1および3−5に示される)から、第1コネクタ22が第3コネクタ34と整列させられる第2の位置(図6および7)へ回転可能である。
シール部材16は、第1円筒部12の外側の側壁面48と第2円筒部14の内側の側壁面との間に設けられる。図2に示されるように、シール部材16は、Oリングであり得、第1円筒部12の外側の側壁面48、または、第2円筒部14の内側の側壁面の溝52内に着座し得る。また、第2シール部材16が設けられ得る。シール部材16は、第1円筒部12と第2円筒部14との間の気密および液密を提供し、また、第2円筒部14に対する、第1円筒部の軸方向および回転方向移動を可能にするように適合させられる。
開放端56および閉鎖端58を有する容器54が、また、設けられ得る。容器54の開放端56は、第2コネクタ32の周りに密閉可能に接続される。第2コネクタ32と容器54の開放端56との間の接続は、気密および液密シールを提供する任意の適切な接続が使用され得るが、ねじ結合であり得、または、容器54の上に伸び、第2コネクタ32の溝に嵌合するゴムバンドを利用し得る。
容器54は、可撓性であり得、それが、薬剤を含む薬剤容器36上に適合させられ、第2コネクタ32にシールされることを可能にする、プラスチック、または、任意の適切な材料で作られ得る。容器54は、プラスチック袋であり得る。
流体移送器具10は、また、第1開放端62と第2開放端64を有する、第3円筒部60を含み得る。第3円筒部60は、第1円筒部12および第2円筒部14の内径よりも小さい外径を有する。図1、4、および、7に示されるように、第1円筒部12が、第2円筒部14内に前進させられると、第3円筒部60の第1開放端62は、第1円筒部12の閉鎖端20に当接し、第3円筒部60の第2開放端64は、第2円筒部14の閉鎖端30に当接する。これは、この動作中の力のより均等な分布をもたらす。また、第3円筒部60は、図6に示されるように、第2円筒部14に対する第1円筒部12の回転中、器具を安定させる。第1円筒部12、第2円筒部14、第1コネクタ22、第2コネクタ32、第3コネクタ34、および、容器54を含む、すべての構成要素は、ポリプロピレン(PP)、ポリ塩化ビニル(PVC)を含むが、これらに限定されない、必要な耐薬品性および強度を有する任意の適切な材料から形成され得る。
使用中、図3に示されるように、流体移送器具10は、第1コネクタ22が、軸方向に第2コネクタ32と整列させられ、第1円筒部12が、第2円筒部14から延びる、第1の位置に配置される。希釈剤を有するシリンジ26のような第一の器具は、第1のコネクタ22に接続される。薬剤容器36のような第二の器具が、第2コネクタ32に接続される。IVアダプタ40または患者への薬剤の送達のための他の器具のような第3の装置が、第3コネクタ34に接続される。容器54は、その後、薬剤容器36の上に配置され、第2コネクタ32に密封して固定され得る。
図4に示されるように、ハンドル23を作動させることにより、第1円筒部12は、第2円筒部14内に少なくとも部分的に前進させられ、チャンバの容積を減少させ、ニードルカニューレ24が薬剤容器36に入ることをもたらし、第1コネクタ22に接続されたシリンジ26と、第2コネクタ32に接続された薬剤容器36との間に、流体通路を作り出す。ニードルカニューレ24は、薬剤容器36の頂部のセプタムを貫通することによって、または、シリンジ26と薬剤容器36との間に流路が設けられる限り任意の他の配置によって、薬剤容器36に入り得る。この時点において、患者への投与のための準備ができている場合、薬剤は、シリンジ26内に引き込まれ得る。薬剤が再構成される必要がある粉末または液体である場合、必要な液体/溶媒が、シリンジ26から薬剤容器36内に注入され得、再構成の完了で、薬剤は、シリンジ26に引き込まれ得る。
図5に示されるように、薬剤がシリンジ26に引き込まれた後、例えばハンドル23を作動させることによって、第1円筒部12は、少なくとも部分的に、第2円筒部14から引き出され、したがって、第1円筒部12と第2円筒部14の間に画定されるチャンバの容積を増大させる。第1円筒部12は、部分的に、第2円筒部14から移動させられるので、ニードルカニューレ24は、薬剤容器36から除去される。その後、図6に示されるように、第1円筒部12は、第1コネクタ22が、第3コネクタ34と軸方向に整列させられるまで、第2円筒部14に対して回転させられる。図7に示されるように、第1円筒部12の回転後、第1円筒部12の一部は、再び、第2円筒部14内に押し込まれて、第1円筒部12と第2円筒部14との間に画定されるチャンバの容積を減少させ、それによって、ニードルカニューレ24がIVアダプタ40に入ることをもたらし、第1コネクタ22に接続されたシリンジ26と、第3コネクタ34に接続されたIVアダプタ40との間に流路を形成する。この時点で、薬剤は、シリンジ26から、IVチューブ内に、患者への送達のために注入され得る。この手順が、すべての薬物が患者に送達されるまで、繰り返され得る。
流体移送器具10は、従来の閉鎖システム移送器具を超える、少なくとも2つの利点を有する。第一に、構成要素の点数が減少し、製造コストにおいて対応する減少をもたらす。第二に、全体の薬剤再構成プロセスおよびIVバッグへの薬剤の移送は、一つの構成要素に包含され、使用者がこのプロセスを完了するために使用しなければならない異なる器具の数と、使用者が実行しなければならない行動の数が、従来技術の移送器具に比べて低減される。
本発明は、流体移送器具および使用方法のいくつかの異なる態様を参照して説明されるが、当業者は、範囲および精神から逸脱することなく、修正および変更を行い得る。したがって、上記の詳細な説明は、限定ではなく、例示であることが意図される。

Claims (20)

  1. 流体移送器具であって、
    第1端および第2端を有する第1の部分であって、該第1の部分は、前記第1端に、第1の容器に接続されるように構成された第1のコネクタを含み、該第1のコネクタは、カニューレを含む、前記第1の部分、および、
    第1端および第2端を有する第2の部分であって、前記第1の部分の前記第2端は、前記第2の部分の前記第2端に少なくとも部分的に延びて、前記第2の部分の前記第2端と嵌合し、前記第2の部分は、前記第1端に、第2の容器に接続されるように構成された第2のコネクタ、および、前記第1端に、前記第2のコネクタから離間した第3のコネクタを含む、前記第2の部分を含み、
    流体移送器具を使用する際、前記第1の部分は、前記第2の部分に対して、軸方向に移動可能であり、前記第1のコネクタが前記第2のコネクタに軸方向に整列させられた第1の位置から、前記第1のコネクタが前記第3のコネクタに軸方向に整列させられた第2の位置へ、回転方向に移動可能であることを特徴とする流体移送器具。
  2. 請求項1の流体移送器具であって、前記第1および第2の部分は円筒形であることを特徴とする流体移送器具。
  3. 請求項1の流体移送器具であって、前記第1の部分の前記第1端は閉鎖され、前記第1の部分の前記第2端は開放されていることを特徴とする流体移送器具。
  4. 請求項3の流体移送器具であって、前記第2の部分の前記第1端は閉鎖され、前記第2の部分の第2端は開放されていることを特徴とする流体移送器具。
  5. 請求項1の流体移送器具であって、さらに、気密および液密シールを提供するために、前記第1の部分の一部と前記第2の部分の一部の間に配置されたシール部材を含むことを特徴とする流体移送器具。
  6. 請求項5の流体移送器具であって、前記シール部材は、前記第1の部分の外側側壁面によって画定された溝内に配置されることを特徴とする流体移送器具。
  7. 請求項1の流体移送器具であって、さらに、前記第2のコネクタと密封可能に係合し得、前記第2の容器上に適合させられる容器を含むことを特徴とする流体移送器具。
  8. 請求項7の流体移送器具であって、前記容器は、可撓性容器であることを特徴とする流体移送器具。
  9. 請求項1の流体移送器具であって、前記第1のコネクタは、ルアーフィッティングであり、シリンジに接続されるように構成されることを特徴とする流体移送器具。
  10. 請求項1の流体移送器具であって、前記第2のコネクタは、前記第2のコネクタをバイアルに固定するように構成されたスナップフィットを含むことを特徴とする流体移送器具。
  11. 請求項1の流体移送器具であって、前記第3のコネクタは、IVアダプタに接続するように構成されることを特徴とする流体移送器具。
  12. 請求項1の流体移送器具であって、前記第1の部分が前記第1の位置にあり、前記第2の部分内に軸方向に前進させられるとき、前記第1のコネクタの前記カニューレは、前記第2のコネクタと流体連通することを特徴とする流体移送器具。
  13. 請求項12の流体移送器具であって、前記第1の部分が前記第2の位置にあり、前記第2の部分内に軸方向に前進させられるとき、前記第1のコネクタの前記カニューレは、前記第3のコネクタと流体連通することを特徴とする流体移送器具。
  14. 請求項1の流体移送器具であって、前記第1の部分および前記第2の部分は、チャンバを画定し、前記第1の部分は、前記第2の部分に対して、前記チャンバが、第1の容積を画定する第1の位置から、前記チャンバが、第2の容積を画定する第2の位置へ、軸方向に移動可能であり、前記第1の容積は、前記第2の容積よりも大きいことを特徴とする流体移送器具。
  15. 請求項14の流体移送器具であって、さらに、前記第1の位置から前記第2の位置へ、前記第1の部分を移行させるための、前記第1の部分の一部から延びるハンドルを含むことを特徴とする流体移送器具。
  16. 請求項1の流体移送器具であって、前記第3のコネクタは、通路を画定し、前記第3のコネクタは、前記第3のコネクタの前記通路を密封するように構成されたシールを含むことを特徴とする流体移送器具。
  17. 流体を移送するための方法であって、
    第1の部分、第2の部分であって、前記第1の部分が、前記第2の部分に、少なくとも部分的に延び、前記第2の部分と嵌合する前記第2の部分、カニューレを含む第1のコネクタであって、前記第1の部分に接続される、前記第1のコネクタ、前記第2の部分に接続される第2のコネクタ、および、前記第2の部分内に画定され、前記第2のコネクタから離間した第3のコネクタを含む流体移送器具であって、前記第1の部分は、前記第2の部分に対して軸方向に移動可能であり、前記第2の部分に対して、回転方向に移動可能である、前記流体移送器具を用意すること、
    第1の器具を前記第1のコネクタと係合し、第2の器具を前記第2のコネクタと係合し、および、第3の器具を前記第3のコネクタと係合すること、
    前記カニューレが、前記第1の器具と前記第2の器具との間の流体連通を提供するまで、前記第2の部分に前記第1の部分を前進させること、
    前記第2の部分から前記第1の部分を引き出すこと、
    前記第1のコネクタが、前記第3のコネクタに整列させられるまで、前記第2の部分に対して前記第1の部分を回転させること、および、
    前記カニューレが、前記第1の器具と前記第3の器具との間の流体連通を提供するまで、前記第2の部分に前記第1の部分を前進させること、を含むこと特徴とする流体を移送するための方法。
  18. 請求項17の方法であって、前記第1の器具はシリンジであり、前記第2の器具は、バイアルであり、前記第3の器具は、IVアダプタであることを特徴とする方法。
  19. 請求項17の方法であって、さらに、
    開放端と閉鎖端を有する容器を用意すること、
    前記第2のコネクタに前記第2の器具を接続した後、前記第2の器具の周りに前記容器を配置すること、および、
    前記第2のコネクタの周りに、前記容器の前記開放端を密封可能に接続すること、を含むこと特徴とする方法。
  20. 流体移送器具であって
    第1の容器に接続されるように構成された第1のコネクタを含む第1の部分、および、
    第2の容器に接続されるように構成された第2のコネクタ、および、前記第2のコネクタから離間した第3のコネクタを含む、第2の部分であって、流体移送器具を使用する際、前記第1のコネクタは、前記第2のコネクタおよび前記第3のコネクタに対して、軸方向の整列のために回転して移動可能である、前記第2の部分を含み、
    前記第1の部分と前記第2の部分は、内部チャンバを画定し、
    流体移送器具を使用する際、前記第1および前記第2の部分は、前記第1のコネクタが前記第2のコネクタと軸方向に整列させられる第1の位置と、前記第1のコネクタが、前記第3のコネクタに軸方向に整列させられる第2の位置を有し、前記第1の部分が、前記第2の部分に対して軸方向に移動可能であることを特徴とする流体移送器具。
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