JP6759203B2 - 薬物及び他の物質の送達のための経口組成物 - Google Patents
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Description
前述の組成物の一実施形態では、リゾホスファチジル化合物は一般式I:
式中、
R1は飽和または不飽和の炭素鎖であり、
R2はH、置換若しくは無置換のアシル、置換若しくは無置換のアルキル、置換若しくは無置換のアリール、置換若しくは無置換のアルケン、置換若しくは無置換のアルキンまたはアミノ酸部分であり、
リンカーは連結部である。
式中、
R2は一般式Iにおいて上記で定義された通りであり、
R11は飽和または不飽和の炭素鎖であり、
リンカーは連結部である。
R11は飽和炭素鎖である。別の実施形態では、R11は不飽和炭素鎖であり、R11が不飽和炭素鎖である場合は、炭素鎖は、1〜6個、1〜4個または1〜3個の二重または三重結合を含み得る。一実施形態では、R11は不飽和炭素鎖であり、1〜6個、1〜4個または1〜3個の二重結合を含む。そのような不飽和炭素鎖は、シスまたはトランス配置で存在してもよいし、シス及びトランス配置の混合で存在してもよい。
モノグリセリドは、正確に1つの脂肪酸分子とエステル結合を形成したグリセロール分子から構成される。モノグリセリドは、アシルグリセロール及びモノアシルグリセロールとも呼ばれる。本開示で使用するためのモノグリセリドは、一般式IV:
式中、R4、R5及びR6のうちの1つは−C(O)−R7であり、残りのものはHまたはR8からそれぞれ独立に選択され、ここでは、R7は飽和または不飽和の炭素鎖であり、R8は1〜10個の炭素の長さの飽和または不飽和の炭素鎖である。
第1の実施形態では、組成物は、式Iのリゾホスファチジル化合物及び少なくとも1つの一般式IVのモノグリセリド、一般式Vの遊離脂肪酸、または一般式IVのモノグリセリドと一般式Vの遊離脂肪酸の組み合わせを含む。
本開示の組成物は薬剤の可溶化に適している。
本開示の組成物は薬剤の経口送達に適している。
上述したように、モノグリセリドの遊離(非エステル型の)脂肪酸及びエステル型脂肪酸ならびにリゾホスファチジル成分は、飽和または不飽和であり得る。組成物の遊離脂肪酸が飽和している場合は、脂肪酸塩を形成するために、十分な量の一価の及び二価の陽イオンを場合により加えることができる。一実施形態では、陽イオンは、脂肪酸のモル量のおよそ2分の1のモル濃度で存在する。適切な陽イオンとしては、ナトリウムイオン及びカルシウムイオンが挙げられる。さらに、本開示のリゾホスファチジル化合物及びモノグリセリド化合物は塩としても存在可能である。
本開示の組成物は、任意の薬剤の経口送達を提供するのに使用することができる。一実施形態では、薬剤は治療剤である。そのような治療剤は、様々な疾患または状態、例えば、限定されないが、心臓、アレルギー、感染または癌関連疾患または状態を治療及び/または予防するのに使用することができる。
本開示の組成物は、当技術分野において知られている様々な方法によって調製することができる。一実施形態では、本開示の組成物は、適切な量の粉末状の個々の成分を秤量すること、成分を一緒に混合すること、成分を水性緩衝液に溶解すること、成分を超音波処理すること、及び混合物を凍結乾燥することによって調製される。一実施形態では、混合物の脂質成分は、1:4:2モルパーセント(リゾホスファチジル化合物:モノグリセリド:遊離脂肪酸)の比で存在する。一実施形態では、超音波処理ステップは、50〜70度の温度で30分〜5時間行われる。
Claims (29)
- 前記薬剤をさらに含む、請求項1に記載の組成物。
- R7及びR9が、それぞれ独立に、6〜12個の炭素の長さの飽和炭素鎖、13〜21個の炭素の長さの飽和炭素鎖または22個の炭素を越える長さの飽和炭素鎖である、請求項1に記載の組成物。
- R9が13〜15個の炭素の長さの飽和炭素鎖であり、かつ
R7が13〜15個の炭素の長さの飽和炭素鎖である、
請求項1に記載の組成物。 - 前記遊離脂肪酸及びモノグリセリドが、約2:1及び1:2の間のモル比で前記組成物中に存在する、請求項1に記載の組成物。
- 前記遊離脂肪酸及び前記モノグリセリドが前記組成物の約70モルパーセント〜99モルパーセント含まれ、前記式IJの化合物が前記組成物の約30モルパーセント〜1モルパーセント含まれる、請求項1に記載の組成物。
- 前記組成物の成分の比が1:4:2、1:3:3、2:4:2または1:2:4モルパーセント(式IJの化合物:モノグリセリド:遊離脂肪酸)である、請求項1に記載の組成物。
- 前記薬剤が、前記式IJの化合物に対して1:1またはそれ以下のモル濃度で存在する、請求項2に記載の組成物。
- 前記遊離脂肪酸及びモノグリセリドが、約2:1及び1:2の間のモル比で前記組成物中に存在する、請求項12に記載の組成物。
- 前記遊離脂肪酸及び前記モノグリセリドが前記組成物の約70モルパーセント〜99モルパーセント含まれ、前記式IJの化合物が前記組成物の約30モルパーセント〜1モルパーセント含まれる、請求項12に記載の組成物。
- 前記組成物の成分の比が1:4:2、1:3:3、2:4:2または1:2:4モルパーセント(式IJの化合物:モノグリセリド:遊離脂肪酸)である、請求項12に記載の組成物。
- 前記薬剤をさらに含む、請求項12に記載の組成物。
- 前記組成物が共晶を形成する、請求項16に記載の組成物。
- 前記薬剤が、前記式IJの化合物に対して1:1またはそれ以下のモル濃度で存在する、請求項16に記載の組成物。
- 一般式ICの化合物、一般式IVのモノグリセリド及び一般式Vの遊離脂肪酸
式中、
R1が1〜21個の炭素の長さの、飽和または不飽和の炭素鎖であり、
リンカーが、非免疫原性の、直鎖状または分枝状のポリ(デキストラン)、直鎖状または分枝状のポリ(セルロース)、直鎖状及び分枝状のポリ(エチレングリコール)、直鎖状及び分枝状のポリ(アルキレンオキシド)、直鎖状及び分枝状のポリ(ビニルピロリドン)、直鎖状及び分枝状のポリ(ビニルアルコール)、直鎖状及び分枝状のポリオキサゾリン、及び直鎖状及び分枝状のポリ(アクリロイルモルホリン)から選択される親水性ポリマーであって、ポリマーは、1〜25の反復単位を有し、
R4、R5及びR6のうちの1つが、−C(O)−R7であり、前記R4、R5及びR6の残りのものが、HまたはR8からそれぞれ独立に選択され、
R7及びR9が、それぞれ独立に、1〜21個の炭素の長さの飽和または不飽和の炭素鎖であり、
R8が、1〜10個の炭素の長さの飽和または不飽和の炭素鎖である、前記組成物。 - 前記薬剤をさらに含む、請求項19に記載の組成物。
- R1が13個の炭素の長さの飽和炭素鎖である、請求項23に記載の組成物。
- 遊離脂肪酸とモノグリセリドが、約2:1及び1:2の間のモル比で前記組成物中に存在する、請求項24に記載の組成物。
- 前記遊離脂肪酸及び前記モノグリセリドが前記組成物の約70モルパーセント〜99モルパーセント含まれ、前記式ICの化合物が前記組成物の約30モルパーセント〜1モルパーセント含まれる、請求項24に記載の組成物。
- 前記組成物の成分の比が1:4:2、1:3:3、2:4:2または1:2:4モルパーセント(式ICの化合物:モノグリセリド:遊離脂肪酸)である、請求項24に記載の組成物。
- 前記薬剤をさらに含む、請求項24に記載の組成物。
- 前記薬剤が、前記式ICの化合物に対して1:1またはそれ以下のモル濃度で存在する、請求項28に記載の組成物。
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