JP6728180B2 - 医療用流体処理機械及び関連のシステム及び方法 - Google Patents

医療用流体処理機械及び関連のシステム及び方法 Download PDF

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Description

この開示は、医療用流体処理機械及び関連システム及び方法に関する。
患者の医療処置中に、医療デバイスは、治療が有効であるか否かを決定するために患者の解析的特性をモニタすることができる。処置にある一定の調節を行って、その有効性を高めることができる。
一態様において、方法は、患者の1又は2以上の個人的特性に関する患者評価情報を受信する段階を含む。本方法はまた、受信した患者評価情報に基づいて患者評価スコアを決定する段階を含む。本方法はまた、患者評価スコアに基づいて医療用流体処理機械の作動を修正する段階を含む。
実施例は、以下の特徴のうちの1又は2以上を含むことができる。
一部の実施例では、医療用流体処理機械の作動を修正する段階は、医療用流体処理機械の処理パラメータを調節する段階を含む。
一部の実施例では、医療用流体処理機械の処理パラメータは、血流量、限外濾過率、血圧モニタ率、及び血管アクセスモニタを含む。
一部の実施例では、医療用流体処理機械の作動を修正する段階は、医療用流体処理機械の処理パラメータの調節を提案するメッセージを表示させる段階を含む。
一部の実施例では、本方法はまた、メッセージに応答して入力を受信する段階を含む。本方法はまた、入力の受信時に提案に従って処理パラメータを調節する段階を含む。
一部の実施例では、患者評価情報は、特定の期間にわたる患者生存率を含む。患者評価情報はまた、患者のセルフケア及び運動性に関連する情報を含む。患者評価情報はまた、患者の必要性、好み、及び能力に関連する情報を含む。
一部の実施例では、患者の必要性、好み、及び能力に関連する情報は、胃腸症状、呼吸窮迫、疼痛、運動性、慢性透析間筋痙攣、皮膚色及び一体性、浮腫、血管アクセス、及び精神状態の変化に関連する情報を含む。
一部の実施例では、患者のセルフケア及び運動性に関連する情報は、椅子又はベッド移動能力、歩行依存性、車椅子依存性、階段昇降能力、トイレ移動能力、排便コントロール、排尿コントロール、入浴能力、着替え能力、個人衛生維持能力、及び摂食能力に関連する情報を含む。
一部の実施例では、特定の期間にわたる患者生存率は、年齢調節型チャールソン併存疾患指数と患者の血液中のアルブミン濃度とに基づいている。
一部の実施例では、本方法はまた、患者評価スコアに基づいて患者に特定の介護者を割り当てる段階を含む。
一部の実施例では、患者評価情報及び患者評価スコアは、データマイニング用途に使用される。
一部の実施例では、医療用流体処理機械は、血液処理機械である。
一部の実施例では、医療用流体処理機械は、透析機械である。
一部の実施例では、透析機械は、血液透析機械である。
一部の実施例では、透析機械は、腹膜透析機械である。
一部の実施例では、患者評価情報は、介護者から受信される。
別の態様において、医療用流体処理装置は、医療用流体を患者にかつ患者からポンピングするように構成されたポンプを含む。医療用流体処理機械はまた、患者の1又は2以上の個人的特性に関する患者評価情報を受信するように構成された入力デバイスを含む。医療用流体処理機械はまた、ポンプと入力デバイスとに通信する制御ユニットを含む。制御ユニットは、患者評価情報に基づいて患者評価スコアを決定するように構成される。制御ユニットはまた、患者評価スコアに基づいて医療用流体処理機械の作動を修正するように構成される。
実施例は、以下の特徴のうちの1又は2以上を含むことができる。
一部の実施例では、医療用流体処理機械の作動を修正することは、医療用流体処理機械の処理パラメータを調節することを含む。
一部の実施例では、医療用流体処理機械の処理パラメータは、血流量、限外濾過率、血圧モニタ率、及び血管アクセスモニタを含む。
一部の実施例では、医療用流体処理機械はまた、ディスプレイを含む。医療用流体処理機械の作動を修正することは、医療用流体処理機械の処理パラメータの調節を提案するメッセージをディスプレイ上に表示することを含む。
一部の実施例では、入力デバイスはまた、メッセージに応答して入力を受信するように構成される。制御ユニットはまた、入力の受信時に提案に従って処理パラメータを調節するように構成される。
一部の実施例では、患者評価情報は、特定の期間にわたる患者生存率を含む。患者評価情報はまた、患者のセルフケア及び運動性に関連する情報を含む。患者評価情報はまた、患者の必要性、好み、及び能力に関連する情報を含む。
一部の実施例では、患者の必要性、好み、及び能力に関連する情報は、胃腸症状、呼吸窮迫、疼痛、運動性、慢性透析間筋痙攣、皮膚色及び一体性、浮腫、血管アクセス、及び精神状態の変化に関連する情報を含む。
一部の実施例では、患者のセルフケア及び運動性に関連する情報は、椅子又はベッド移動能力、歩行依存性、車椅子依存性、階段昇降能力、トイレ移動能力、排便コントロール、排尿コントロール、入浴能力、着替え能力、個人衛生維持能力、及び摂食能力に関連する情報を含む。
一部の実施例では、特定期間にわたる患者生存率は、年齢調節型チャールソン併存疾患指数と患者の血液中のアルブミン濃度とに基づいている。
一部の実施例では、医療用流体処理機械は、血液処理機械である。
一部の実施例では、医療用流体処理機械は、透析機械である。
一部の実施例では、透析機械は、血液透析機械である。
一部の実施例では、透析機械は、腹膜透析機械である。
一部の実施例では、医療用流体は、血液である。
一部の実施例では、医療用流体は、透析液である。
別の実施例では、コンピュータ可読ストレージ媒体が、コンピュータプログラムを格納する。コンピュータプログラムは、患者の1又は2以上の個人的特性に関する患者評価情報をコンピュータに受信させるための命令を含む。コンピュータプログラムはまた、受信した患者評価情報に基づいてコンピュータに患者評価スコアを決定させるための命令を含む。コンピュータプログラムはまた、患者評価スコアに基づいてコンピュータに医療用流体処理機械の作動を修正させるための命令を含む。
別の態様において、システムは、複数の医療用流体処理機械を含む。各医療用流体処理機械は、医療用流体処理機械に関連付けられた患者にかつ患者から医療用流体をポンピングするように構成されたポンプを含む。各医療用流体処理機械はまた、患者の1又は2以上の個人的特性に関する患者評価情報を受信するように構成された入力デバイスを含む。各医療用流体処理機械はまた、ポンプと入力デバイスとに通信する制御ユニットを含む。制御ユニットは、患者評価情報に基づいて患者評価スコアを決定するように構成される。制御ユニットはまた、患者評価スコアに基づいて医療用流体処理機械の作動を修正するように構成される。システムはまた、医療用流体処理機械と通信する中央サーバを含む。中央サーバは、医療用流体処理機械から患者評価スコア及び患者評価情報を受信するように構成される。中央サーバはまた、特定患者の患者評価スコアに基づいて特定患者に特定の介護者を割り当てるように構成される。
実施例は、以下の特徴のうちの1又は2以上を含むことができる。
一部の実施例では、中央サーバはまた、患者評価情報と患者評価スコアとに関連する履歴データを解析するように構成される。中央サーバはまた、特定の患者評価情報と特定の患者評価スコアとに対応する治療傾向を識別するように構成される。中央サーバはまた、受諾された場合に特定の患者評価情報と特定の患者評価スコアとを有する患者に関連付けられた医療流体処理機械の作動を自動的に修正する処理修正を実施することを提案するように構成される。
一部の実施例では、提案された処理修正は、受諾された場合に、特定の患者評価情報に類似した患者評価情報と特定の患者評価スコアの定められた範囲内である患者評価スコアとを有する患者に関連付けられた医療用流体処機械の作動を自動的に修正する。
実施例は、以下の利点のうちの1又は2以上を含むことができる。
一部の実施例では、患者評価情報は、透析機械の作動パラメータを調整して特定患者のために特別に個別化された治療を提供するために使用することができる。患者評価情報は、アルブミン測定に基づいて調節された年齢調節型チャールソン併存疾患指数(AaCCI)評価、看護患者評価、及び修正版バーセル指数評価を含む。典型的に、透析機械の作動パラメータは、主として解析的な医療パラメータに基づいている。しかし、患者評価情報の一部は、患者の症状の介護者の個人的評価のような主観的患者特性に基づいており、それによってそうでなければ考慮されないであろう患者の治療に関して介護者により多くの裁量を与える。
一部の実施例では、患者評価情報は、介護者が特定の患者を介護するのに伴う困難のレベルを示すことができる。治療施設内のリソースを割り当てる担当者は、特定の患者を特定の介護者に割り当てる際に患者の患者評価情報を考慮することができる。患者は、各介護者に関して彼らの患者を介護する際に伴う予期される困難が均等に分散されるように割り当てることができる。これに代えて、患者は、経験豊富な介護者が複雑な患者を介護し、経験の少ない介護者があまり複雑でない患者を介護するように割り当てることができる。
一部の実施例では、患者評価情報に関連する履歴データは、データマイニング用途に使用することができる。臨床サーバは、大量の履歴データを評価して解析し、治療傾向を検出することができる。自動化透析治療は、統計データに基づいて時間と共に精緻化することができる。
本発明の他の態様、特徴、及び利点は、説明及び図面から及び特許請求の範囲から明らかであろう。
臨床サーバと通信する血液透析機械と透析機械に固定された血液構成要素セットとを含む血液透析システムの前面斜視図である。 図1の血液透析システムの血液構成要素セットの前面図である。 図1の血液透析システムの血液構成要素セットの後面図である。 機械のドアが開放位置にあり、血液ポンピング及びモニタ計器を機械の前面上に露出するために血液構成要素セットを機械から取り去った図1の血液透析機械の前面図である。 血液透析システムが治療のために患者に接続されている時の図1の血液透析システムの血液回路及び透析回路を通る流体流れの概略図である。 透析治療を受けることになる患者に対する複合患者評価スコアを決定するのに使用される患者評価を示すブロック図である。 図6のAaCCI+アルブミン評価に関する患者のAaCCI及びアルブミン測定に基づく患者の1年生存率を示す表である。 図6の修正版バーセル指数評価に関して評価される項目を示す表である。 図6の修正版バーセル指数評価に関して評価される項目を示す表である。 図6の修正版バーセル指数評価に関して評価される項目を示す表である。 図6の修正版バーセル指数評価に関して評価される項目を示す表である。 図6の修正版バーセル指数評価に関して評価される項目を示す表である。 図6の修正版バーセル指数評価に関して評価される項目を示す表である。 図6の修正版バーセル指数評価に関して評価される項目を示す表である。 図6の修正版バーセル指数評価に関して評価される項目を示す表である。 図6の修正版バーセル指数評価に関して評価される項目を示す表である。 図6の修正版バーセル指数評価に関して評価される項目を示す表である。 図6の修正版バーセル指数評価に関して評価される項目を示す表である。 図6の看護患者評価を実施するために介護者が記入する図1の血液透析機械のタッチスクリーン上に表示されるスプレッドシートの図である。 図9に例示されている方法を使用して決定された複合患者評価スコアに基づく患者の一般病態分類を示す表である。 様々な患者の複合患者評価スコアに基づく可能なリソース割り当てを例示する表である。 様々な患者の複合患者評価スコアに基づく可能なリソース割り当てを例示する表である。
透析患者に必要な適切なケアを決定するために、治療中に異なる間隔で患者の特性を評価することが有用である。典型的に、透析機械に関する適切な作動パラメータを決定するための情報を提供するために解析的な医療パラメータが使用される。しかし、解析的な医療パラメータは、よくあることであるが、全てを物語る訳ではない。例えば、患者は、大きい痛みを体験したり、自分自身の世話をするのに困難を伴う場合がある。このような主観的な患者特性は、患者への適切な治療の決定に関連するが、解析的に測定することができない。
透析機械作動パラメータは、特定の患者に対して特別に個別化された治療を提供するように調整することができる。患者は、一般的に、3つの評価:i)アルブミン測定に基づいて調節された年齢調節型チャールソン併存疾患指数(AaCCI)評価、ii)看護患者評価、及びiii)修正版バーセル指数評価を受ける。これらの評価は、以下でより詳細に説明するように、様々な時間にかつ様々な頻度で実施することができる。患者は3つの評価の各々についてスコアを受信し、そのスコアを使用して最後に複合患者評価スコアが決定される。透析機械作動パラメータは、患者の複合患者評価スコアに基づいて特定の患者に対して調整することができる。治療センター内のリソース及びワークフローも、患者の複合患者評価スコアに基づいて割り当てることができる。更に、3つの患者評価に関する履歴データは、様々なデータマイニング用途に利用することができる。
図1に示すように、血液透析システム100は、血液透析機械102を含む。血液透析機械102は、タッチスクリーン118及び制御パネル120を含む。タッチスクリーン118及び制御パネル120は、オペレータが血液透析機械102に様々な情報を入力し、かつ他に血液透析機械102を制御することを可能にする。これに加えて、タッチスクリーン118は、血液透析システム100のオペレータに情報を伝えるためのディスプレイとして役立つ。
血液透析機械102は、タッチスクリーン118及び制御パネル120に接続した機械の内部に存在するプロセッサ125を含む。プロセッサ125は、タッチスクリーン118及び制御パネル120を通じて入力されたデータを受信し、受信したデータに基づいて血液透析機械102を制御するように構成される。例えば、プロセッサ125は、血液透析機械102の作動パラメータを調節することができる。
血液透析機械102はまた、患者の血圧をモニタするための血圧計(BPM)127を有する。BPM127は、血圧のためのカフ又はスリーブのようなオシロメトリの原理に従って作動する自動化された非侵襲性血圧モニタとすることができる。BPM127は、収縮期血圧、拡張期血圧、平均動脈圧(MAP)、及び患者の脈拍に関連する情報を測定することができる。図1に示すBPM127は、血液透析機械102に有線で接続されているが、一部の実施例では、BMPは、血液透析機械102に無線で接続され、血液透析機械102と無線通信することができる。
血液透析機械102は、ネットワーク122に接続される。血液透析機械102は、ネットワーク122を通じて臨床サーバ123と通信するように構成される。臨床サーバ123は、様々なタイプの多くの医療施設からアクセス可能にすることができる。一部の実施例では、臨床サーバ123は、特定の透析サービスプロバイダに加入する大部分又は全ての医療施設からアクセス可能である。ある一定の実施例では、臨床サーバ123は、特定の国又は複数の国にある大部分又は全ての医療施設からアクセス可能である。臨床サーバ123には、以下で詳細に説明するように、血液透析機械102によってアクセス可能なデータが組み込まれる。プロセッサ125は、臨床サーバ123からデータを受信し、受信したデータに基づいて血液透析機械102を制御するように構成される。
1又は2以上の評価:i)アルブミン測定に基づいて調節された年齢調節型チャールソン併存疾患指数(AaCCI)評価、ii)看護患者評価、及びiii)修正版バーセル指数評価の各々に関連する情報は、タッチスクリーン118又は制御パネル120を通じて入力することができ、及び/又は臨床サーバ123に保存することができる。臨床サーバ123は、タッチスクリーン118及び制御パネル120を通じて入力された情報にアクセスするように構成される。臨床サーバ123は、特定の患者に対する各評価の各々に関連する情報を解析し、複合患者評価スコアを計算する。血液透析機械作動パラメータは、その後に、複合患者評価スコアに基づいて特定の患者に対して調整される。
ここで、血液透析機械102の一般的な作動について以下に説明する。更に図1を参照すると、血液透析機械102には、血液回路を構成する使い捨て血液構成要素セット104が接続されている。血液透析中に、血液構成要素セット104の動脈及び静脈患者ライン106、108は患者に接続され、血液は、透析器110を含めて、血液構成要素セット104の様々な血液ライン及び構成要素を循環する。同時に、透析液は、透析器110と血液透析機械に接続された様々な他の透析液構成要素及び透析液ラインとによって形成された透析液回路を循環する。これらの透析液構成要素及び透析液ラインの多くは、血液透析機械102のハウジング内部に位置付けられているために図1では見えない。透析液は血液と共に透析器110を通過する。透析器110を通過する血液及び透析液は、透析器110の半透性構造(例えば、半透膜及び/又は半透性マイクロチューブ)によって互いに分離される。この配置の結果として、毒素は患者の血液から除去され、透析液中に集められる。透析器110を出る濾過された血液は、患者に戻される。透析器110を出る透析液は、血液から除去された毒素を含み、一般的に「使用済み透析液」と呼ばれる。使用済み透析液は、透析器110から排出口に経路指定される。
血液構成要素セット104の構成要素の1つは、空気放出デバイス112である。空気放出デバイス112は、空気がその中を通過することを可能にする一方、液体が通過するのを妨げる(例えば、防止する)通気アセンブリ114(図2、3、及び5に示す)を含む。その結果、処置中に血液回路を通過する血液が空気を含有する場合に、その空気は、血液が空気放出デバイス112を通過する時に大気へ放出されることになる。
図1に示すように、透析液容器124は、透析液供給ライン126を通じて血液透析機械102に接続される。排出ライン128及び限外濾過ライン129も、血液透析機械102から延びる。排出ライン128及び限外濾過ライン129は、排出口に接続することができる。透析液供給ライン126、排出ライン128、及び限外濾過ライン129は、透析液回路の一部を形成する血液透析機械102のハウジング内部の様々な透析液構成要素及び透析液ラインに流体的に接続される。血液透析中に、透析液供給ライン126は、透析液容器124から血液透析機械102の内側に位置付けられた透析液回路の部分に新鮮な透析液を運ぶ。上述のように、新鮮な透析液は、透析器110を含めて、透析液回路を形成する様々な透析液ライン及び透析液構成要素の中を循環する。透析液は、透析器110を通過する時に患者の血液から毒素を回収する。得られる使用済み透析液は、透析液回路から排出ライン128を通じて排出口に運ばれる。限外濾過が処置中に行われる場合に、使用済み透析液と患者から引き出された余分な流体との組合せは、限外濾過ライン129を通じて排出口へ運ばれる。
血液構成要素セット104は、血液透析機械102の前面のモジュール130に固定される。モジュール130は、血液回路を通じて血液を駆動することができる血液ポンプ132を含む。モジュール130はまた、血液回路を流れる血液をモニタすることができる様々な他の計器を含む。モジュール130は、図1に示すように、閉じた時にモジュール130の前面と協働して血液構成要素セット104を受け入れる大きさと形状の区画を形成するドアを含む。閉じた位置で、ドアは、モジュール130の前面に露出した対応する計器に対して血液構成要素セット104のある一定の血液構成要素を押圧する。以下でより詳細に説明するように、この配置は、血液回路を通る血液の流れの制御及び血液回路を流れる血液のモニタを容易にする。
図2及び3は、それぞれ血液構成要素セット104の前面図及び後面図である。図2及び3に示すように、血液構成要素セット104は、空気放出デバイス112を含む担体本体134に固定された様々な異なる血液ライン及び血液構成要素を含む。担体本体134は、様々な血液ライン及び構成要素を取り込んで保持するための一連の開口及び凹部を形成する。担体本体134は、凹部部分(図2の左側及び図3の右側に例示されている)及び平坦部分(図2の右側及び図3の左側に例示されている)を含む。凹部部分は、血液構成要素の大部分を保持するように構成され、一方で平坦部分は、透析器110を保持するように構成される。
空気放出デバイス112は、担体本体134に形成された開口内に保持される。空気放出デバイス112は、例えば、担体本体134に形成された開口内にスナップ留めすることができる。一部の実施例では、担体本体134から延びたフィンガが空気放出デバイス112の周りに途中まで延びて、空気放出デバイス112を担体本体134に確実に保持する。上述のように、空気放出デバイス112は、空気のような気体が、血液回路内の血液から空気放出デバイス112のチャンバの上部に位置決めされた通気アセンブリ114を通ってチャンバの外へ逃げることを可能にする。
更に図2及び3を参照すると、動脈及び静脈圧力センサカプセル154、156も、血液構成要素セット104の担体本体134に形成された開口内に位置決めされる。各圧力センサカプセル154、156は、図3に示すように、薄膜159、161が固定された環状剛性部材155、157を含む。環状剛性部材155、157及びカプセル154、156の薄膜159、161は共に、使用中に血液が流れる圧力センサチャンバを形成する。血液構成要素セット104が血液透析機械102のモジュール130の前面に固定されると、圧力センサカプセル154、156の薄膜159、161は、モジュール130の前面に向いている。圧力センサチャンバ内の圧力は、使用中にモジュール130の前面上の圧力センサ(例えば、圧力変換器)によって薄膜159、161を通じて検出することができる。
動脈患者ライン106は、図2及び3に示すように、担体本体134に形成された凹部内に閉じ込められる。動脈患者ライン106の一端は、処置中に患者の動脈に流体的に接続される。動脈患者ライン106はまた、圧力センサカプセル154に流体的に接続される。動脈患者ライン106は、凹部に沿って第1のポンプラインアダプタ158まで延び、それは動脈患者ライン106をU字形ポンプライン160の一端に接続する。ポンプライン160の他端は、第2のポンプラインアダプタ162に接続され、それは透析器入口ライン164に流体的に接続される。透析器入口ライン164は、チューブアダプタを通じて透析器110の血液流入ポート166に接続される。透析器110の血液流出ポート168は、透析器110を透析器出口ライン170に接続する別のチューブアダプタに接続される。圧力センサカプセル156は、透析器出口ライン170に沿って空気放出デバイス112の上流側に位置決めされる。圧力センサカプセル156は、空気放出デバイス112の流入ポートに流体的に接続される。圧力センサカプセル156は、透析器110の静脈側の血圧が処置中にモジュール130の前面の合わせ圧力センサによって検出されることを可能にする。静脈患者ライン108は、空気放出デバイス112の流出ポートに接続される。静脈患者ライン108は、空気放出デバイス112から延びて、処置中に患者の静脈に流体的に接続される。
更に図2及び3を参照すると、上述の主血液回路を形成する血液ラインに加えて、生理食塩水及び薬剤(例えば、ヘパリン)を血液回路に導入するために、生理食塩水送出ライン172及び薬剤送出ライン174が血液回路に接続される。生理食塩水送出ライン172は、生理食塩水バッグ176に接続される。薬剤送出ライン174は、薬剤を含有するシリンジ178に接続される。生理食塩水送出ライン172は、第1のポンプラインアダプタ158に接続され、薬剤送出ライン174は、第2のポンプラインアダプタ162に接続される。様々な血液ライン、生理食塩水送出ライン172、及び薬剤送出ライン174は、典型的に、担体本体134に形成された凹チャネル内に保持される。
図4は、血液透析機械102のモジュール130の拡大前面図であり、モジュール130のドア131は開き、血液構成要素セット104はモジュールから取り外されている。血液ポンプ132は、血液透析機械102のモジュール130の前面から延びている。血液ポンプ132は、蠕動ポンプであり、血液構成要素セット104がモジュール130の前面に固定された時に、血液構成要素セット104の担体本体134から横方向に延びるU字形ポンプライン160が、蠕動ポンプの周りに位置決めされるように構成される。
血液透析機械102のモジュール130はまた、血液構成要素セット104がモジュール130の前面に固定された時に空気放出デバイス112に位置合わせするレベル検出器182を含む。レベル検出器182は、空気放出デバイス112内の液体(例えば、血液及び/又は生理食塩水)のレベルを検出するようになっている。モジュール130のドア131はまた、血液構成要素セット104がモジュール130の前面に固定されてドア131が閉じられた時に、レベル検出器に対して空気放出デバイス112を押圧する突起183を有する。突起183は、空気放出デバイス112の丸い外面を受け入れるようになった凹領域を含む。凹領域は、ドア131が閉じられた時に空気放出デバイス112がレベル検出器182に対して適切に位置決めされることを確実にするのに役立つ。レベル検出器182は、ドア131が空気放出デバイス112をレベル検出器182に対して押圧する時に空気放出デバイス112の外面に接触する比較的柔軟な先端(例えば、スポンジ先端)を有する円筒形部材である。レベル検出器182の先端は、空気放出デバイス112内の液体レベルを決定するために超音波信号送信機及び受信機を有する。使用中、送信機は、空気放出チャンバ内の内容物から反射する超音波信号を放出する。反射された信号は、次に、受信機によって検出される。反射信号を使用して、レベル検出器182のレベルで空気放出チャンバ内の内容物を決定することができる。受信機は、例えば、液体、空気、及び液体と空気の組合せ(例えば、泡)を区別するように適応させることができる。その結果、レベル検出器182は、チャンバ内への空気の侵入によりチャンバ内の血液レベルが低下した時を検出することができる。
更に図4を参照すると、血液透析機械102のモジュール130はまた、血液構成要素セット104がモジュール130の前面に固定されてドア131が閉じられた時に、血液構成要素セット104の圧力センサカプセル154、156に位置合わせする動脈及び静脈圧力変換器184、186を有する。圧力変換器184、186は、カプセル154、156を通って流れる血液の圧力を測定することができる。圧力変換器184、186は、モジュール130の前面に露出した実質的に平坦な面を有する円筒形部材である。ドア131は、血液構成要素セット104がモジュール130の前面に固定されてドア131が閉じられた時に、圧力センサカプセル156、157の環状剛性部材155、157(図3に示す)をドア131とモジュール130の前面との間で圧縮するバネ荷重プランジャ187、189を有する。その結果、圧力センサカプセル154、156の薄膜159,161(図3に示す)が圧力変換器184、186に押圧され、各薄膜159、161の周囲とモジュール130の前面の間にシールが作り出される。圧力センサカプセル154、156の薄膜159、161の中央領域は、圧力変換器184、186の平坦な面に接触する。流体圧力が圧力センサカプセル154、156内で変化すると、圧力センサカプセル154、156によって圧力変換器184、186に加えられる圧力の量も変化する。圧力変換器184、186は、使用中にこれらの圧力変化を検出することができる。
気泡検出器188も、モジュール130の前面から延びる。血液構成要素セット104がモジュール130の前面に固定されると、静脈患者ライン108は気泡検出器188を通過する(例えば、縫うように通過する)。気泡検出器188は、静脈患者ライン108が閉じ込められるチャネルを形成するハウジングを含む。モジュール130のドア131は、ドア131が閉じられた時に静脈患者ライン108をハウジングのチャネル内へ押し込んで気泡検出器188のセンサに対して押圧するフィン191を有する。気泡検出器188は、静脈患者ライン108内の気泡を検出することができる。
気泡検出器188の下流で、静脈患者ライン108は、閉鎖器又は締結器190を通過する(例えば、縫うように通過する)。気泡検出器188と同様に、閉鎖器190は、静脈患者ライン108が閉じ込められるチャネルを形成するハウジングを有する。モジュール130のドア131は、ドア131が閉じられた時に静脈患者ライン108を閉鎖器190のハウジングのチャネル内へ押し込むフィン193を有する。閉鎖器190は、起動された時に血液が静脈側患者ライン108を通過しないように、静脈側患者ライン108の部分を折り曲げるように構成される。閉鎖器190は、例えば、気泡検出器188に接続され、気泡検出器188が静脈患者ライン108内の気泡を検出した時に閉鎖器190を起動することができるようにする。このような配置は、空気放出デバイス112が血液から1又は2以上の気泡を除去し損なった場合に、気泡が患者に到達しないことを確実にするのに役立つ。
簡単に図1を参照すると、薬剤ポンプ192も、血液透析機械102の前面から延びる。薬物ポンプ192は、血液構成要素セット104のシリンジ178を保持するように構成された締結機構を有するシリンジポンプである。薬剤ポンプ192はまた、シリンジ178のプランジャをシリンジ178の軸に沿って移動するように構成されたステッパモータを有する。ステッパモータのシャフトは、ステッパモータが第1の方向に移動されるとシャフトがプランジャをシリンジに押し込み、第2の方向に移動されるとシャフトがシリンジ178からプランジャを引き出すようにプランジャに固定される。従って、薬剤ポンプ192を使用して、使用中に薬剤送出ライン174を通じてシリンジ178から血液回路に液体薬剤(例えば、ヘパリン)を注入し、又は使用中に薬剤送出ライン174を通じて血液回路からシリンジ178に液体を引き出すことができる。
更に図1を参照すると、透析液回路は、血液透析機械102のハウジング内部に位置決めされた複数の透析液構成要素及び透析液ラインと共に、透析器110のハウジング外部に位置決めされた透析器110、透析器入口ライン200、及び透析器出口ライン202によって形成される。透析器入口ライン200は、透析器110の1つの端部領域に接続するようになったコネクタを含み、透析器出口ライン202は、透析器110の別の端部領域に接続するようになったコネクタを含む。
図5は、血液透析システム100の血液回路及び透析液回路に流入し、通過し、かつ流出する流体の流路を示す概略図である。図5の右側を参照すると、血液透析機械102のハウジング内に位置付けられた透析液回路の透析液構成要素は、第1の透析液ポンプ204、平衡デバイス206、圧力センサ208、均等化チャンバ210、第2の透析液ポンプ212、及び限外濾過ポンプ214を含む。これらの透析液構成要素は、一連の透析液ライン216を通じて互いに流体的に接続している。透析液ポンプ204は、透析液供給ライン126を通じて透析液容器124から平衡チャンバ206へ透析液をポンピングすることができる。
平衡デバイス206は、可撓性膜222によって第1のチャンバ半体218と第2のチャンバ半体220とに分割される球形チャンバを含む。流体が第1のチャンバ半体218に流入すると、流体は第2のチャンバ半体220から押し出され、逆も同様である。この平衡デバイスの構造は、平衡デバイス206に流入する流体の体積が、平衡デバイス206を出る流体の体積に等しいことを確実にするのに役立つ。これは、以下に詳細に説明するように、透析液回路に入る新鮮な透析液の量が、透析液回路を出る使用済み透析液の量に等しいことを確実にするのに役立つ。
血液透析中に、第2のチャンバ半体220を出る透析液は、透析器110を通って均等化チャンバ210に向けて誘導される。透析器110を均等化チャンバ210に接続させる透析液ライン216に沿って位置付けられた圧力センサ208は、透析器110を出る使用済み透析液の圧力を測定するようになっている。透析器110から均等化チャンバ210へ進む使用済み透析液の圧力を測定可能な様々な異なるタイプの圧力センサのいずれかを使用することができる。
使用済み透析液は、均等化チャンバ210に集まる。透析液ポンプ212は、使用済み透析液を均等化チャンバ210から平衡デバイス206の第1のチャンバ半体218にポンピングするように構成される。平衡デバイス206の第1のチャンバ半体218が使用済み透析液で満たされた状態で、第2のチャンバ半体220内の新鮮な透析液が透析器110に向けて放出される。続いて、第2のチャンバ半体220が新鮮な透析液で補充された状態で、第1のチャンバ半体218内の使用済み透析液は、排出ライン128を通って排出口に押し出される。
限外濾過ライン129は、均等化チャンバ210の出口に接続されている。限外濾過ポンプ214は限外濾過ライン129と作動的に接続されているので、限外濾過ポンプ214が作動すると、使用済み透析液は均等化チャンバ210から引き出され、限外濾過ライン129を通じて排出口に誘導される。同時に透析液ポンプ212を作動させながら限外濾過ポンプ214を作動させると、均等化チャンバ210を透析器110に接続する透析液ライン216内の真空圧の上昇をもたらし、従って、透析器110内の真空圧の上昇を作り出す。この真空圧上昇の結果として、追加の流体が、透析器110の半透性構造(例えば、半透膜又は半透性マイクロチューブ)を横切って血液回路から透析液回路に引き出される。
以下でより詳細に説明することになるが、処置中は、透析液が透析装置を通過すると同時に患者の血液が血液回路を通過する。そうすることにより、毒素は血液から透析液まで透析器の膜を横切って移動する。それによって患者の血液が浄化される。
ここで、血液透析治療に対して患者を準備する方法について説明する。
患者は、初期血液透析治療のために医療施設に到着する。患者は、血液透析治療を受ける前に、適切な介護者(例えば、医者、看護師、医療補助者、秘書など)による一連の評価を受ける。図6を参照すると、患者は、3つの評価:i)アルブミン測定に基づいて調節された年齢調節型チャールソン併存疾患指数(AaCCI)評価602、ii)看護患者評価604、及びiii)修正版バーセル指数評価606を受ける。以下で説明するように、この情報は、例えば、血液透析機械の様々な作動パラメータを調節し、リソースを割り当て、及びデータマイニング用途における治療傾向を検出するために使用することのできる複合患者評価スコアを決定するのに使用することができる。
年齢調節型チャールソン併存疾患指数評価は、アルブミン測定(AaCCI+アルブミン評価))に基づいて調節される。AaCCIは、与えられた期間にわたる患者生存率を示すものである。AaCCIは、患者が有する19の予め定められた併存疾患状態の数及び重症度に基づいている。各併存疾患状態は、ポイント値を有する。心筋梗塞、鬱血性心不全、末梢疾患、脳血管障害、認知症、慢性肺疾患、結合組織疾患、消化性潰瘍疾患、軽度肝疾患、及び終末器官損傷のない糖尿病は、それぞれポイント値1を有する。片麻痺、中等度又は重度の腎疾患、終末器官損傷を伴う糖尿病、転移のない腫瘍(過去5年以内)、白血病、及びリンパ腫は、それぞれポイント値2を有する。中等度又は高度の肝疾患は、ポイント値3を有する。転移性固形腫瘍及びAIDSは、それぞれポイント値6を有する。患者が有する併存疾患状態のポイント値が加算され、その結果、チャールソン併存疾患指数(CCI)が得られる。CCIは患者の年齢に基づいて調節され、AaCCIをもたらす。患者が0〜49歳の場合に、CCIにポイントが加算されない。患者が50〜59歳の場合に、CCIに1ポイントが加算される。患者が60〜69歳の場合に、CCIに2ポイントが加算される。患者が70〜79歳の場合に、CCIに3ポイントが加算される。患者が80〜89歳の場合に、CCIに4ポイントが加算される。患者が90〜99歳の場合に、CCIに5ポイントが加算される。患者が100歳を超える場合に、CCIに6ポイントが加算される。
患者が初期血液透析治療を受ける前に、患者の併存疾患に関連する情報が臨床サーバ123(図1に示す)に入力される。例えば、介護者は、患者に年齢と併存疾患の各々を有するか否かを尋ねる。介護者はこの情報を臨床サーバ123に接続したコンピュータに入力し、臨床サーバ123は患者のAaCCIを決定する。AaCCIは、患者生存率に対応する。
AaCCIを決定することに加えて、介護者は、患者の血液中のアルブミン濃度を測定する。血液中のアルブミン濃度は、典型的には、血液1デシリットルにつき数グラムの程度である。患者のアルブミン測定値も臨床サーバ123に入力される。患者生存率は、アルブミン測定に基づいて精緻化することができる。3.5g/dL未満のアルブミン測定値は患者生存率を低下させ、3.5g/dLよりも多いか又はそれに等しいアルブミン測定値は患者生存率を高める結果になる。
臨床サーバ123は、患者のAaCCI及びアルブミン測定に基づいて1年生存率を計算する。図7を参照すると、患者のAaCCIが3又はそれ未満でアルブミン測定値が3.5g/dL未満の場合に、患者の1年生存率は87%である。患者のAaCCIが4又は5でアルブミン測定値が3.5g/dL未満の場合に、患者の1年生存率は61%である。患者のAaCCIが6又は7でアルブミン測定値が3.5g/dL未満の場合に、患者の1年生存率は49%である。患者のAaCCIが8又はそれよりも大きく、アルブミン測定値が3.5g/dL未満の場合に、患者の1年生存率は30%である。患者のAaCCIが3又はそれ未満でアルブミン測定値が3.5g/dLよりも大きいか又はそれに等しい場合に、患者の1年生存率は89%である。患者のAaCCIが4又は5でアルブミン測定値が3.5g/dLよりも大きいか又はそれに等しい場合に、患者の1年生存率は75%である。患者のAaCCIが6又は7でアルブミン測定値が3.5g/dLよりも大きいか又はそれに等しい場合に、患者の1年生存率は67%である。患者のAaCCIが8又はそれよりも大きく、アルブミン測定値が3.5g/dLよりも大きいか又はそれに等しい場合に、患者の1年生存率は50%である。
臨床サーバ123は、患者の1年生存率に基づいてAaCCI+アルブミン評価スコアを計算する。患者の1年生存率が87%である場合に、患者のAaCCI+アルブミン評価スコアは87である。患者の1年生存率が30%である場合に、患者のAaCCI+アルブミン評価スコアは30である。
AaCCI+アルブミン評価スコアは、0〜100の値を取ることができる。臨床サーバ123は、AaCCI+アルブミン評価スコアに基づいて、AaCCI+アルブミン評価をステージ1、2、3、4、又は5として指定する。0〜60のスコアはステージ5に対応し、61〜70のスコアはステージ4に対応し、71〜80のスコアはステージ3に対応し、81〜90のスコアはステージ2に対応し、91〜100スコアはステージ1に対応する。ステージ5は、患者の運動性が低くて複雑性が高いことを示すのに対して、ステージ1は、患者の運動性が高くて複雑性が低いことを示している。
修正版バーセル指数は、他者の介助からの患者の自立度を確立する患者のセルフケア及び運動性の指標である。修正版バーセル指数は、いくつかの項目に関する患者の能力の介護者の評価に基づいている。図8a−8kは、各項目、各項目に対して可能なスコア、及び各スコアに対応する説明を示している。項目は、椅子/ベッド移動能力(図8a)、歩行依存性(図8b)、歩行/車椅子依存性(図8c)、階段昇降能力(図8d)、トイレ移動能力(図8e)、排便コントロール(図8f)、排尿コントロール(図8g)、入浴能力(図8h)、着替え能力(図8i)、個人衛生維持(身繕い)(図8j)、及び摂食能力(図8k)を含む。各項目は、その特定項目に関して受けることのできる最大スコアを表す重みを有する。項目全ての重みは、合計して100になる。
患者が初期血液透析治療を受ける前に、介護者(例えば、主任看護師又は看護シフトリーダーのような経験豊富な介護者)は、各項目に関連付けられた指針に基づいて各項目に対するスコアを患者に与える。例えば、図8hを参照すると、「入浴」項目に関する最大スコアは5である。患者は、入浴に関して完全に依存的である場合にスコア0を受ける。患者は、シャワー/浴槽への移動又は洗浄又は乾燥のいずれかについて介助を必要とする場合にスコア3を受ける。患者は、浴槽、シャワーを使用することができ、又は別の人がおらずとも完全なスポンジ浴ができる場合にスコア5を受ける。介護者は患者に一連の質問をし、これらの質問に対する回答に基づいて患者に各項目に関するスコアを与える。介護者による患者の観察が、患者のスコアに影響を与える場合もある。
介護者は、臨床サーバ123(図1に示す)に接続したコンピュータに各項目のスコアを入力する。臨床サーバ123は、各項目のスコアを合計することによって修正版バーセル指数スコアを計算する。修正版バーセル指数スコアは、0〜100の値を有することができる。臨床サーバ123は、修正版バーセル指数スコアに基づいて修正版バーセル指数評価をステージ1、2、3、4、又は5として指定する。0〜60のスコアはステージ5に対応し、61〜70のスコアはステージ4に対応し、71〜80のスコアはステージ3に対応し、81〜90のスコアはステージ2に対応し、91〜100スコアはステージ1に対応する。ステージ5は、患者の運動性が低くて複雑性が高いことを示すのに対して、ステージ1は、患者の運動性が高くて複雑性が低いことを示している。
患者が、年齢調節型チャールソン併存疾患指数(AaCCI)+アルブミン評価と修正版バーセル指数評価とを受けた状態で、初期の血液透析治療を受ける準備がほぼ整う。介護者は患者を血液透析機械102(図1に示す)に連れて行く。介護者は、患者に治療の準備をさせる段階の一部として患者に看護患者評価を与える。看護患者評価は、患者の必要性、好み、及び能力の指標である。
図9は、看護患者評価を行うために介護者が記入するスプレッドシート900を示している。看護患者評価は、スプレッドシート900に列挙されたいくつかの項目に関する患者の症状の介護者の評価に基づいている。項目は、胃腸症状、呼吸窮迫、疼痛、運動性、慢性透析間筋痙攣、皮膚色及び一体性、浮腫、血管アクセス、及び精神状態の変化に関連する情報を含む。
項目の一部は、いくつかの小項目を含む。胃腸症状の項目は、食欲不振、悪心、嘔吐、下痢、及び便秘という小項目を含む。疼痛の項目は、背痛、四肢の痛み、腹痛、頭痛、及び胸痛という小項目を含む。運動性の項目は、めまい、衰弱、身体活動が行われないという小項目を含む。皮膚色及び一体性の項目は、発赤/発疹、蒼白/チアノーゼ、炎症/膿瘍、乾燥/ひび割れの皮膚、及び黄疸を含む。浮腫の項目は、顔面浮腫、末梢浮腫、及び拡張頸静脈という小項目を含む。血管アクセスの項目は、出口部位の発赤/痛み、出口部位の膿/出血、発熱、内腔内血栓症の徴候、及びカテーテルの位置異常という小項目を含む。精神状態の変化の項目は、無気力/睡眠/不活発、鬱感、不安/奇妙な行動、不眠、及び混乱/変容した意識という小項目を含む。呼吸窮迫の項目及び慢性透析間筋痙攣の項目は、小項目が含まれない。
各項目は、その特定項目に関して受けることのできる最大スコアを表す重みを有する。項目全ての重みは、合計して100になる。小項目を有する項目に対して、各小項目は重みを有する。特定項目の小項目の重みは、合わせてその項目の重みになる。
看護患者評価に含まれる項目及び小項目と共にそれらの対応する重みは、看護師の群によって決定されたものである。看護師は、患者の必要性、好み、及び能力に特に影響力のある症状を識別している。最も影響の大きい症状はより大きく重み付けされるのに対して、より影響の小さい症状はあまり重み付けされない。
患者は、100という看護患者評価スコアで開始する。介護者は患者を観察し、患者に一連の質問をする。介護者の観察と質問に対する回答とに基づいて、介護者は、患者が項目又は小項目に対応する症状を示すか否かを決定する。項目又は小項目に対応した患者が有する各症状に対して、項目又は小項目の重みが患者の看護患者評価スコアから差し引かれる。患者は、項目及び小項目に対応する症状がない場合に100のスコアを与えられる。
図1及び9を参照すると、患者が血液透析治療を受ける前に、介護者は血液透析機械102のタッチスクリーン118を通じてスプレッドシート900にアクセスする。スプレッドシート900は、臨床サーバ123上に存在し、ネットワーク122を通じて血液透析機械102からアクセス可能である。介護者は、タッチスクリーン118又は制御パネル120を使用して、患者が兆候を示す各症状の隣のボックスをチェックする。各ボックスがチェックされた状態で、症状に対応する小項目の項目重みが、患者の看護患者評価スコアから差し引かれる。介護者が看護患者評価を実施した状態で、臨床サーバ123は、看護患者評価スコアを計算する。看護患者評価スコアは、0〜100の値を取ることができる。臨床サーバ123は、看護患者評価スコアに基づいて看護患者評価をステージ1、2、3、4、又は5として指定する。0〜60のスコアはステージ5に対応し、61〜70のスコアはステージ4に対応し、71〜80のスコアはステージ3に対応し、81〜90のスコアはステージ2に対応し、91〜100スコアはステージ1に対応する。ステージ5は、患者の運動性が低くて複雑性が高いことを示すのに対して、ステージ1は、患者の運動性が高くて複雑性が低いことを示している。
図6を参照すると、患者が、年齢調節型チャールソン併存疾患指数(AaCCI)+アルブミン評価602、看護患者評価604、及び修正版バーセル指数評価606を受けた状態で、臨床サーバ123は、評価の各々をステージ1、2、3、4、又は5として指定する。臨床サーバ123は、3つのステージ指定をまとめて平均し、患者の一般病態を表す複合患者評価スコア608をもたらす。複合患者評価スコア608は、1〜5の値を有する。
図10は、複合患者評価スコアに基づく患者の一般病態の分類を示す表である。4.3〜5の複合患者評価スコアは、完全に複雑な患者を示している。3.5〜4.2の複合患者評価スコアは、実質的に複雑な患者を示している。2.7〜3.4の複合患者評価スコアは、中等度に複雑な患者を示している。1.9〜2.6の複合患者評価スコアは、最小に複雑な患者を示している。1〜1.8の複合患者評価スコアは、完全に自立した患者を示している。
複合患者評価スコア608は、以下でより詳細に説明するように、血液透析機械102の作動パラメータ610を調節し、血液透析治療センター内でリソース612を割り当てるのに使用することができる。複合患者評価スコア608とAaCCI+アルブミン評価、修正版バーセル指数評価、及び看護患者評価に関連する情報とは、これも以下でより詳細に説明するデータマイニング用途614にも利用することができる。
血液透析治療センターでリソースとワークフローを割り当てる際に、複合患者評価スコアを考慮に入れることができる。例えば、患者が血液透析治療を開始する前に、患者の複合患者評価スコアがネットワーク122を通じて臨床サーバ123から引き出される。患者を特定の看護師に割り当てる際に、治療センターの管理者は、患者の複合患者評価スコアを考慮する。
複合患者評価スコアは、典型的に、患者の治療に伴う困難のレベルを示している。図11は、様々な患者の複合患者評価スコアに基づく可能なリソース割り当てを例示する表を示している。各看護師の患者の平均複合患者評価スコアがほぼ同じになるように、看護師に患者を割り当てることができる。この例では、看護師1の患者の平均複合患者評価スコアは3.1、看護師2の患者の平均複合患者評価スコアは3.2、看護師3の患者の平均複合患者評価スコアは3.1、看護師4の患者の平均複合患者評価スコアは3.1である。従って、これらの患者を扱う際に予期される困難は、均等に分散される。
図12は、様々な患者の複合患者評価スコアに基づく別の可能なリソース割り当てを例示する表を示している。より経験豊富な看護師には比較的高い複合患者評価スコア有する患者が割り当てられ、経験の少ない看護師には比較的低い複合患者評価スコアを有する患者が割り当てられるように看護師に患者を割り当てることができる。この例では、経験豊富な看護師1の患者の平均複合患者評価スコアは4.3、経験豊富な看護師2の患者の平均複合患者評価スコアは4.4、新任看護師1の患者の平均複合患者評価スコアは2.3、新任看護師2の患者の平均複合患者評価スコアは2.4である。従って、複雑な患者の治療により適する経験豊富な看護師2人は、2人の新任看護師に割り当てられた患者よりも比較的複雑な患者に割り当てられる。
患者が介護者に割り当てられて血液透析治療を開始しようとする状態で、血液透析機械102は、ネットワーク122を通じて臨床サーバ123から患者の複合患者評価スコアを引き出す。治療中に、血液透析機械102は、患者の複合患者評価スコアに基づいて様々な作動パラメータを調節することができる。
ここで、血液透析治療を実施する方法について以下に説明する。
図1及び5を参照すると、血液透析治療が開始される前に、血液回路に呼び水をするために生理食塩水が生理食塩水送出ライン172を通じて生理食塩水バッグ176から血液回路に導入される。生理食塩水バッグ176から生理食塩水を血液回路に引き込むために、生理食塩水送出ライン172に沿ったバルブが開かれ、透析液供給ライン126に沿ったバルブが閉じられ、血液ポンプ132がオンにされる。生理食塩水は、ポンプラインアダプタ158(図2及び3に示す)を通じて血液回路に入り、次に血液ポンプ132に係合するU字形血液ライン160を通って流れる。血液ポンプ132は、血液回路を通じて透析器110に向けて生理食塩水を押し出す。生理食塩水は透析器110を通って流れ、透析器出口ライン170を経て透析器110を出る。生理食塩水は、透析器出口ライン170を通って空気放出デバイス112に向けて流れる時に、静脈圧力センサカプセル156を通過する。次に、生理食塩水は空気放出デバイス112の流入ポートを通って流れ、空気放出デバイス112のチャンバを満たす。チャンバを完全に満たすために、生理食塩水がチャンバ内に押し込まれている間は、空気放出デバイス112から遠ざかる静脈患者ライン108は締結される。生理食塩水がチャンバを満たす時に、空気はチャンバの上部から通気アセンブリ114を通って押し出される。通気アセンブリ114の膜が疎水性なので、生理食塩水は、通気アセンブリを通過しない。
血液回路に呼び水をした後、動脈及び静脈患者ライン106、108は患者250に接続され、血液透析が開始される。血液透析中に、血液は、血液回路(すなわち、透析器110を含む血液構成要素セット104の様々な血液ライン及び血液構成要素)を循環する。同時に、透析液は、透析液回路(すなわち、透析器110を含む様々な透析液ライン及び透析液構成要素)を循環する。
まず図5の左側に示す血液回路に着目すると、血液透析中に、血液ポンプ132が起動し、血液が血液回路を循環する。血液は上述の生理食塩水の経路と同じ基本経路を辿り、大部分は、血液回路中の残留生理食塩水を様々な血液構成要素及び血液ラインを通じて押しやって患者に戻す。血液は動脈患者ライン106を通じて患者250から引き出され、動脈圧力センサカプセル154に流れる。モジュール130(図4に示す)前面の動脈圧力センサ184は、圧力センサカプセル154に位置合わせし、動脈側の血液回路を流れる血液の圧力を測定する。次に、血液は、血液ポンプ132と作動的に係合しているU字形ポンプライン160を通って流れる。ポンプライン160から血液は透析器110に流れる。透析器1100を出た後、血液は静脈圧力センサカプセル156を通って流れ、そこで、静脈側の血液の圧力が、モジュール130(図4に示す)の前面にある関連する圧力センサ186によって測定される。
静脈側の血液の圧力の測定時に、血液透析機械102(図1に示す)は、血流量を自動的に調節することができる。例えば、静脈側の血液の圧力が200mmHg未満又はそれに等しく、患者の複合患者評価スコアが3.5を超え、かつ血管アクセスの症状がある場合に、血液透析機械102は、血流量を調節して静脈側の血液の圧力が少なくとも200mmHgに上昇するようにする。血液透析機械102のプロセッサ125は、それに応じて血流量を調節するように血液ポンプ132に命令を送り、それによって動静脈瘻/グラフト損傷の危険性を低減する。
3.5又はそれよりも高い複合患者評価スコアは、実質的に複雑な患者又は完全に複雑な患者のいずれかを指す。このような患者は治療中に問題をより起こしやすく、より頻繁な血圧モニタを必要とする場合がある。患者の複合患者評価スコアが3.5を超える場合に、血液透析機械102は、タッチスクリーン118上に血圧モニタ(BPM)(図1の127)による血圧モニタ率を上げるべきと提案する通知を表示する。
この通知は、BPM127に使用することができる適切な血圧モニタ率の1又は2以上の提案を含む。提案される血圧モニタ率は、特定の間隔であるものとすることができる。例えば、患者の血圧は、いくつか挙げれば、5分、15分、30分、又は60分毎に測定することができる。これに代えて、患者の血圧は、比較的短時間にわたって(例えば、5分間にわたって)より頻繁に(例えば、30秒毎に)モニタすることができる。
介護者が提案の1つを受諾しない限り、血圧モニタ率は調節されない。介護者が血圧モニタ率の提案の1つを受諾した場合に、血液透析機械102のプロセッサ125はBPM127に命令を送り、受諾された血圧モニタ率の修正値で血圧をモニタする。
再び図5を参照すると、ある一定の実施例では、ヘパリンのような薬剤が、薬剤ポンプ192を起動することにより、薬剤送出ライン174を通じて血液に注入される。ヘパリンを血液に注入することで、血液回路内に血餅が形成されるのを防ぐことができる。これに代えて又はこれに加えて、他のタイプの薬剤をシリンジ178から血液回路に注入することができる。このような薬剤の例は、ビタミンDと、Venofer(登録商標)及びEpogen(登録商標)のような鉄分補給剤とを含む。
次に、血液は、血液中の空気のような気体が逃げることのできる空気放出デバイス112の流入ポートを通って流れる。血液は、空気放出デバイス112のチャンバに入ると、呼び水処置に由来してチャンバ内に残るチャンバ底部の生理食塩水を空気放出デバイス112の流出ポートを通じて押し出す。しかし、血液はチャンバ内の生理食塩水の全てを置換するわけではない。チャンバのサイズと形状のために、血液はチャンバに入って、チャンバ高さの一部を進むに過ぎず、その後に逆流降下して流出ポートを出る。
透析器110又はシリンジ178によって導入される空気のような血液中に存在する非束縛性気体又は空気は、空気が最後に通気アセンブリ114を通って排出されるまで、血液及び生理食塩水内を小気泡として上昇する。
空気放出デバイス112を出た後、血液は、静脈患者ライン108を通って患者に戻る。
治療中に、介護者は、生じることのある症状に関して患者を見守り続ける。例えば、介護者は、看護患者評価の項目及び小項目に対応する症状に関して患者を見守る。患者が精神状態の変化(例えば、無気力/睡眠/不活発、鬱感、不安/奇妙な行動、不眠、及び混乱/変容した意識)を示す場合に、介護者はこの情報をタッチスクリーン118を使用して血液透析機械102に入力する。患者の複合患者評価スコアが3.5を超え、患者が精神状態の変化という症状を示す場合に、血液透析機械102は、VAMを使用しなければならないと提案する通知をタッチスクリーン118上に表示する。介護者が提案を受諾しない限り、VAMは使用されない。
VAMは、静脈針移動の危険性の増大を早期に検出するのに使用される。VAMが使用されると、血液透析機械は、静脈側の突発的な小さい血圧低下(例えば、約15mmHgの低下)をモニタする。静脈血圧が急激な低下により200mmHgを下回らない場合でも、患者に関連付けられた多くのモニタ信号に基づく警報管理システムによって警報条件が発生される。警報管理システムは、患者の以前の動脈及び静脈の血圧測定値に対する変動と共に、患者の動脈及び静脈の血圧測定値の動的変化を考慮する。警報条件が生じると、血液ポンプ132が停止され、静脈閉鎖器190が閉じられ、それによって起こり得る患者の失血(例えば、200mL未満までの)が最小にされる。
ここで図5の右側に示す透析液回路に移ると、血液透析中に、新鮮な透析液は、透析液ポンプ204を稼働することにより、透析液供給ライン126を通じて透析液容器124から透析液回路にポンピングされる。新鮮な透析液は、平衡デバイス206の第2のチャンバ半体220に入る。使用済み透析液が平衡デバイス206の第1のチャンバ半体218に入ると、新鮮な透析液が、第2のチャンバ半体220から透析液ライン216を通じて透析器110に向けて押し出される。透析液は、患者の血液が透析器110の半透性構造の反対側で透析器110を通過するのと同時に、透析器110を通過する。その結果、尿素のような毒素は、透析器110の透過性構造(例えば、透過性膜及び/又は透過性マイクロチューブ)を横切って患者の血液から透析液へ運ばれ、これらの毒素は、透析液中に集まって使用済み透析液を形成する。透析器110を出る使用済み透析液は、透析回路を通って均等化チャンバ210まで循環する。透析液ポンプ212は、使用済み透析液を均等化チャンバ210から引き出して平衡デバイス206の第1のチャンバ半体218まで送出する。使用済み透析液が第1のチャンバ半体218を満たすと、第2のチャンバ半体220内の新鮮な透析液が透析器110に向けて送出される。続いて第2のチャンバ半体220が新鮮な透析液で補充されると、第1のチャンバ半体218内の使用済み透析液は、平衡デバイス206から排出ライン128を通じて排出口に押し出される。平衡デバイス206は、透析液回路に入る透析液を透析液回路を出る透析液と平衡させて、限外濾過が行われていない時に透析液の実質的に一定な量が透析液回路内に残ることを確実にする。
ある一定の治療では、限外濾過処理が実施されて、過剰な流体を患者の血液から取り除く。限外濾過中は、限外濾過ポンプ214を稼働することにより、透析器110の透析液側と血液側の間の透過性構造を横切って圧力勾配が形成される。その結果、流体は、透析器110の半透性構造を横切って血液回路から透析液回路に引き込まれる。患者から引き出された毒素及び過剰の流体を含む使用済み透析液は、限外濾過ポンプ214によって均等化チャンバ210から引き出され、限外濾過ライン129を通じて排出口に送出される。
透析治療の効率を最大にする試みにおいては、血液透析機械102が、患者が安全に処理することができる最大の限外濾過率を使用することが有益である。しかし、実質的に又は完全に複雑な患者は、治療中に問題をより起こしやすく、比較的高い限外濾過率を扱うことができない場合がある。従って、限外濾過率は、患者の複合患者評価スコアに基づいて調節することができる。患者の複合患者評価スコアが3.5を超える場合に、血液透析機械102は、タッチスクリーン118上に限外濾過率を下げるべきと提案する通知を表示する。通知は、適用可能な適切な限外濾過率の1又は2以上の提案を含む。介護者が提案の1つを受諾しない限り、限外濾過率は調節されない。
介護者が限外濾過率の提案の1つを受諾した場合に、血液透析機械102のプロセッサ125は、限外濾過ポンプ214に命令を送信してそれに応じてその率を調節し、それによって透析器110の透析液側と血液側の間の透過性構造を横切って作り出される圧力勾配を調節する。
患者の治療を終えた後、透析液回路内の透析液は、透析液ポンプ212及び/又は限外濾過ポンプ214を使用して排出口にポンピングされる。その後に血液構成要素セット104は、血液透析機械102のモジュール130から切り離されて廃棄され、透析液回路は、次の治療のために殺菌される。
年齢調節型チャールソン併存疾患指数(AaCCI)+アルブミン評価スコア、修正版バーセル指数スコア、及び看護患者評価スコアは、様々な時点で再計算される。患者の併存疾患が変化するか又は患者の年齢がAaCCIに影響を与える時はいつでも、年齢調節型チャールソン併存疾患指数(AaCCI)+アルブミン評価が再実施され、年齢調節型チャールソン併存疾患指数(AaCCI)+アルブミン評価スコアが再計算される。3ヶ月毎に、AaCCI+アルブミン評価のアルブミン測定部分が再実施され、AaCCI+アルブミン評価スコアが再計算される。3ヶ月毎に又は患者の能力が変化する時はいつでも、修正版バーセル指数評価が再実施され、修正版バーセル指数スコアが再計算される。どの透析治療の前にも、看護患者評価が再実施され、看護患者評価スコアが再計算される。
これらの3つのスコアのうちの1つが再計算される度に、複合患者評価スコアが再計算される。例えば、治療後に、患者は、プライマリケア医師の診察を受けることができる。プライマリケア医師は、患者のAaCCI+アルブミン評価のAaCCI部分を再実施することができる。プライマリケア医師は、患者の併存疾患に関連する情報を臨床サーバ123(図1に示す)に接続したコンピュータに入力する。患者の併存疾患が変化した場合に、臨床サーバ123は、患者のAaCCI+アルブミン評価スコアを再計算し、同じく患者の複合患者評価スコアを再計算する。
次回に患者が治療のために血液透析治療センターに行く時に、患者は別の修正版バーセル指数評価及び別の看護患者評価を受けることができる。これらの評価に関連付けられた情報も、上述のように臨床サーバ123に入力することができ、患者の複合患者評価スコアが再計算される。その後に複合患者評価スコアを使用して、上述のように、患者を特定の看護師に割り当て、血液透析機械102に様々な作動パラメータを調節させることができる。
患者のAaCCI+アルブミン評価スコア、修正版バーセル指数スコア、看護患者評価スコア、及び複合患者評価スコアに関連する履歴データは、臨床サーバ123に保存することができる。臨床サーバ123は、何千人もの患者の履歴データを評価して解析し、治療傾向を検出することができる。臨床サーバ123は、特定の症状を有する患者がその治療において特定の手動調節を受ける傾向がある(例えば、患者に血液透析を投与する介護者により)ことを検出することができる。例えば、臨床サーバ123は、患者がめまいの症状を示す場合にその95%で介護者が血液透析機械102の血流量を手動で下げることを検出することができる。従って、臨床サーバ123は、患者がめまいの症状を示すことを患者の看護患者評価が指摘する時はいつでも、血液透析機械102の血流量を自動的に下げることを提案することができる。このようにして、血液透析機械102の自動作動は、統計データに基づいて時間と共に精緻化することができる。
ある一定の実施例について説明したが、他の実施例も可能である。
患者の併存疾患に関連する情報は、臨床サーバに接続したコンピュータに介護者によって入力されるとして説明したが、患者の併存疾患に関連する情報は、他の方法で臨床サーバによって受信することができる。患者は、透析治療の前に自分の併存疾患に関連する情報を自分で臨床サーバに提出することができる。一部の実施例では、患者の併存疾患に関連する情報は、患者のプライマリケア医師のような別の介護者によって臨床サーバに既に提出されている。同様に、患者のアルブミン測定は、透析治療とは別に別の介護者が実施することができる。
年齢調節型チャールソン併存疾患指数(AaCCI)及びアルブミン測定は、患者の1年生存率を計算するのに使用されると説明したが、AaCCI及びアルブミン測定を使用して様々な期間に対する患者生存率を計算することができる。一部の実施例では、AaCCI及びアルブミン測定を使用して患者の2年生存率が計算される。
アルブミン濃度3.5g/dLをAaCCIに基づく患者生存率が精緻化されるか否かを決定する閾値として説明したが、他の閾値を臨床サーバに使用することができ、図7に示す生存率の代わりに、他の生存率を臨床サーバで計算することができる。
AaCCI+アルブミン評価のアルブミン測定部分は、3ヶ月毎に再実施されると説明したが、他の頻度で再実施することができる。
修正版バーセル指数評価に関連する情報は、臨床サーバに接続したコンピュータに介護者によって入力されるとして説明したが、患者の併存疾患に関連する情報は、他の方法で臨床サーバによって受信することができる。一部の実施例では、患者の能力に関連する情報は、患者のプライマリケア医師のような別の介護者によって臨床サーバに既に提出されている。
修正版バーセル指数評価は、3ヶ月毎に再実施されると説明したが、他の頻度で再実施することができる。
看護患者評価に関連する情報は、介護者によって血液透析機械のタッチスクリーンに入力されるとして説明したが、他の方法で臨床サーバによって受信することができる。一部の実装では、看護患者評価に関連する情報は、臨床サーバに接続したコンピュータに別の介護者によって入力される。
看護患者評価は、特定の項目及び小項目に関する患者の症状に基づくと説明したが、他の項目及び小項目を評価に含めることができる。各項目及び小項目の重みは、図9に示すものとは異なるものとすることができる。
看護患者評価は、どの透析治療の前にも再実施されると説明したが、他の頻度で再実施することができる。
AaCCI+アルブミン評価スコア、修正版バーセル指数スコア、及び看護患者評価スコアは、0〜100の間の値を有すると説明したが、これらのスコアは他の値を有することができる。スコアは、各評価の特定のステージに対応するものとして説明したが、特定のステージに対応するスコアは、上述のスコアとは異なるものとすることができる。更に、各評価は、ステージ1、2、3、4、5として指定されると説明したが、より少ないか又はより多いステージを有することができる。
複合患者評価スコアは、AaCCI+アルブミン評価、看護患者評価、及び修正版バーセル指数評価に対するステージ指定の平均であると説明したが、複合患者評価スコアは異なる方式に従って計算することができる。一部の実施例では、評価のうちの1又は2以上は、他の評価よりも重く重み付けされる。
複合患者評価スコアは、1〜5の間の値を有すると説明したが、他の値も可能である。
複合患者評価スコアに基づく血液透析機械の調節の一部は自動的に行われると説明したが、これらの調節には、代わりに介護者の承認が必要であるとすることができる。同様に、複合患者評価スコアに基づく血液透析機械の調節の一部は介護者の受諾を必要とすると説明したが、これらの調節は、代わりに自動的に行うことができる。
血液透析機械は、ある一定の特定の特徴を含むものとして説明したが、様々な他のタイプの血液透析機械のいずれも使用することができる。
血液透析機械は、担体本体に固定された様々な血液ライン及び血液構成要素を有する血液構成要素セットを含むと説明したが、一部の実施例では、様々な別々の血液ライン及び血液構成要素が独立して血液透析機械に固定される。ある一定の実施例では、様々な血液ライン及び血液構成要素は、血液透析機械に固定することができる一体型カセット内に組み込まれる。
血液透析機械は、タッチスクリーンを含むものとして説明したが、一部の実施例では、従来のモニタを含む。ある一定の実施例では、血液透析機械は、介護者が血液透析機械に情報を入力するのに使用することができるキーボード及び/又はマウスを含む。
血液透析機械は、透析液容器から新鮮な透析液を受けるものとして説明したが、一部の実施例では、血液透析機械は、水と他の材料とを混合することによってそれ自体の透析液を製造する。
AaCCI+アルブミン評価、看護患者評価、及び修正版バーセル指数評価は、血液透析治療に関連して使用されると説明したが、他種の医療治療のために患者評価を実施することができ、かつ複合患者評価スコアを使用することができる。患者評価及び複合患者評価スコアは、他の医療システムの作動パラメータを調節するのに又は他の医療環境でリソースを割り当てるのに使用することができる。複合患者評価スコアを使用することができる他の医療システムの例は、血液濾過システム、血液透析濾過システム、アフェレーシスシステム、心肺バイパスシステム、及び腹膜透析システムを含む。
本発明のいくつかの実施を説明した。それにも関わらず、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく様々な修正を行うことができることは理解されるであろう。従って、他の実施例は、以下の特許請求の範囲の範囲内である。

Claims (17)

  1. 医療用流体処理機械の作動パラメータを決定する方法であって、
    システムのプロセッサによって、解析的な医療パラメータに基づいて医療用流体処理機械の作動パラメータを決定する段階と、
    前記システムの中央サーバによって、患者の1又は2以上の個人的特性に関する患者評価情報を受信する段階であって、前記患者評価情報が看護患者評価を含んでいる段階と、
    前記システムの中央サーバによって、前記受信した患者評価情報に基づいて患者評価スコアを決定する段階と、
    前記システムのプロセッサによって、前記患者評価スコアに基づいて決定された前記医療用流体処理機械の作動パラメータを修正する段階と、
    前記システムの中央サーバによって、前記患者評価スコアに基づいて患者に対する特定の介護者を割り当てる段階と、を含む、
    ことを特徴とする方法。
  2. 前記医療用流体処理機械の作動パラメータを修正する段階が、該医療用流体処理機械の作動パラメータを調節する段階を含む、
    請求項1に記載の方法。
  3. 前記医療用流体処理機械の作動パラメータが、血流量、限外濾過率、血圧モニタ率、及び血管アクセスモニタを含む、
    請求項2に記載の方法。
  4. 前記医療用流体処理機械の作動パラメータを修正する段階が、該医療用流体処理機械の作動パラメータの調節を提案するメッセージを表示させる段階を含む、
    請求項1に記載の方法。
  5. 前記メッセージに応答して入力を受信する段階と、
    前記入力の受信時に、前記提案に従って前記作動パラメータを調節する段階と、を更に含む、
    請求項4に記載の方法。
  6. 前記患者評価情報は、
    特定の期間にわたる前記患者の生存率と、
    前記患者のセルフケア及び運動性に関連する情報と、
    前記患者のニーズ、好み、及び能力に関連する情報と、を含む、
    請求項1に記載の方法。
  7. 特定期間にわたる前記患者の生存率は、年齢調節型チャールソン併存疾患指数と該患者の血液中のアルブミンの濃度とに基づいており、
    前記患者のニーズ、好み、及び能力に関連する情報は、胃腸症状、呼吸窮迫、疼痛、運動性、慢性透析間筋痙攣、皮膚色及び一体性、浮腫、血管アクセス、及び精神状態の変化に関連する情報を含み、および/または、
    前記患者のセルフケアまたは運動性に関連する前記情報は、椅子又はベッド移動能力、歩行依存性、車椅子依存性、階段昇降能力、トイレ移動能力、排便コントロール、排尿コントロール、入浴能力、着替え能力、個人衛生維持能力、及び摂食能力に関連する情報を含む、
    請求項6に記載の方法。
  8. 前記医療用流体処理機械は、血液処理機械、血液透析機械、または腹膜透析機械である、
    請求項1に記載の方法。
  9. 複数の医療用流体処理機械であって、各医療用流体処理機械が、
    前記医療用流体処理機械に関連して医療用流体を患者にかつ患者からポンピングするように構成されたポンプと、
    前記患者の1又は2以上の個人的特性に関する患者評価情報を受信するように構成された入力デバイスと、
    前記ポンプと前記入力デバイスとに通信する制御ユニットと、を含み、
    前記制御ユニットは、患者評価スコアに基づいて医療用流体処理機械の作動パラメータを修正するように構成され、
    さらに、前記医療用流体処理機械と通信する中央サーバを備え、
    中央サーバは、前記医療用流体処理装置から患者評価情報を受け、該患者評価情報に基づいて患者評価スコアを決定し、特定の患者の患者評価スコアに基づいて該特定の患者に介護者を割り当てるように構成されている、
    ことを特徴とする医療用流体処理機械。
  10. 医療用流体処理機械の作動パラメータを修正することが、医療用流体処理機械の作動パラメータを調節することを含む、
    請求項9に記載の医療用流体処理機械。
  11. 医療用流体処理機械の作動パラメータが、血流量、限外濾過率、血圧モニタ率、及び血管アクセスモニタを含む、
    請求項10に記載の医療用流体処理機械。
  12. ディスプレイを更に含み、
    医療用流体処理機械の作動パラメータを修正することが、医療用流体処理機械の作動パラメータの調節を提案するメッセージを前記ディスプレイ上に表示することを含む、
    請求項9に記載の医療用流体処理機械。
  13. 前記入力デバイスは、前記メッセージに応答して入力を受信するように更に構成され、前記制御ユニットは、該入力の受信時に前記提案に従って前記作動パラメータを調節するように更に構成される、
    請求項12に記載の医療用流体処理機械。
  14. 前記患者評価情報は、
    特定の期間にわたる前記患者の生存率と、
    前記患者のセルフケア及び運動性に関連する情報と、
    前記患者のニーズ、好み、及び能力に関連する情報と、を含む、
    請求項9に記載の医療用流体処理機械。
  15. 特定期間にわたる前記患者の前記生存率は、年齢調節型チャールソン併存疾患指数と該患者の血液中のアルブミンの濃度とに基づき、
    前記患者のニーズ、好み、及び能力に関連する前記情報は、胃腸症状、呼吸窮迫、疼痛、運動性、慢性透析間筋痙攣、皮膚色及び一体性、浮腫、血管アクセス、及び精神状態の変化に関連する情報を含み、
    前記患者の前記セルフケア及び運動性に関連する前記情報は、椅子又はベッド移動能力、歩行依存性、車椅子依存性、階段昇降能力、トイレ移動能力、排便コントロール、排尿コントロール、入浴能力、着替え能力、個人衛生維持能力、及び摂食能力に関連する情報を含む、
    請求項14に記載の医療用流体処理機械。
  16. 医療用流体処理機械が、血液処理機械、血液透析機械、または腹膜透析機械である、
    請求項9に記載の医療用流体処理機械。
  17. コンピュータプログラムを格納するコンピュータ可読ストレージ媒体であって、
    前記コンピュータプログラムは、コンピュータに請求項1の方法を実行させる命令を含んでいる、
    ことを特徴とするコンピュータ可読ストレージ媒体。
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