BR112017014481B1

BR112017014481B1 - Máquinas de tratamento com fluido médico, métodos e sistemas relacionados

Info

Publication number: BR112017014481B1
Application number: BR112017014481-6A
Authority: BR
Inventors: Maria Teresa Parisotto; Francesco Pelliccia; Cristina Miriunis; Stefano Stuard
Original assignee: Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh
Priority date: 2015-01-14
Filing date: 2015-12-17
Publication date: 2022-10-11
Also published as: EP3244941B1; BR112017014481A2; US10842926B2; JP2018501873A; CN107106040A; US20160199562A1; WO2016113069A1; EP3244941A1; KR20170104552A; CN107106040B; JP6728180B2

Abstract

MÁQUINAS DE TRATAMENTO COM FLUIDO MÉDICO E SISTEMAS E MÉTODOS RELACIONADOS. Trata-se de um método que compreende: receber informações de avaliação de paciente referentes a uma ou mais características subjetivas de um paciente; determinar um escore de avaliação de paciente com base nas informações de avaliação de paciente recebidas; e modificar a operação de uma máquina de tratamento com fluido médico com base no escore de avaliação de paciente.

Description

CAMPO DA TÉCNICA

[0001] Esta revelação se refere a máquinas de tratamento com fluido médico e sistemas e métodos relacionados.

ANTECEDENTES

[0002] Durante o tratamento médico de um paciente, um dispositivo médico pode monitorar características analíticas do paciente para determinar se o tratamento é eficaz. Determinados ajustes podem ser realizados no tratamento para aumentar sua eficácia.

SUMÁRIO

[0003] Em um aspecto, um método inclui receber informações de avaliação de paciente referentes a uma ou mais características subjetivas de um paciente. O método também inclui determinar um escore de avaliação de paciente com base nas informações de avaliação de paciente recebidas. O método também inclui modificar a operação de uma máquina de tratamento com fluido médico com base no escore de avaliação de paciente.

[0004] As implementações podem incluir um ou mais dos recursos a seguir.

[0005] Em algumas implementações, a modificação da operação da máquina de tratamento com fluido médico inclui ajustar um parâmetro de tratamento da máquina de tratamento com fluido médico.

[0006] Em algumas implementações, os parâmetros de tratamento da máquina de tratamento com fluido médico incluem taxa de fluxo sanguíneo, taxa de ultrafiltração, taxa de monitoramento de pressão sanguínea e monitoramento de acesso vascular.

[0007] Em algumas implementações, a modificação da operação da máquina de tratamento com fluido médico inclui fazer com que uma mensagem seja exibida a qual sugere um ajuste de um parâmetro de tratamento da máquina de tratamento com fluido médico.

[0008] Em algumas implementações, o método também inclui receber uma entrada em resposta à mensagem. O método também inclui mediante o recebimento da entrada, ajustar o parâmetro de tratamento de acordo com a sugestão.

[0009] Em algumas implementações, as informações de avaliação de paciente incluem uma probabilidade de o paciente sobreviver por uma duração de tempo específica. As informações de avaliação de paciente também incluem informações relacionadas com o autoatendimento e a mobilidade do paciente. As informações de avaliação de paciente também incluem informações relacionadas com necessidades, preferências e habilidades do paciente.

[0010] Em algumas implementações, as informações relacionadas com as necessidades, preferências e habilidades do paciente incluem informações relacionadas com sintomas gastrointestinais, dificuldade respiratória, dor, mobilidade, cãibra muscular interdialítica crônica, cor e integridade da pele, edema, acesso vascular e alterações no estado mental.

[0011] Em algumas implementações, as informações relacionadas com o autoatendimento ou mobilidade do paciente incluem informações relacionadas com habilidade de se transferir para cadeira ou cama, dependência de ambulação, dependência de cadeira de rodas, habilidade de subir as escadas, habilidade de se transferir para o banheiro, controle do intestino, controle da bexiga, habilidade de se banhar, habilidade de se vestir, habilidade de realizar a manutenção da higiene pessoal e habilidade de se alimentar.

[0012] Em algumas implementações, a probabilidade de o paciente sobreviver por uma duração de tempo específica se baseia em um Índice de Comorbidade de Charlson ajustado por Idade e uma concentração de albumina no sangue do paciente.

[0013] Em algumas implementações, o método também inclui atribuir um cuidador específico ao paciente com base no escore de avaliação de paciente.

[0014] Em algumas implementações, as informações de avaliação de paciente e o escore de avaliação de paciente são usados em um aplicativo de extração de dados.

[0015] Em algumas implementações, a máquina de tratamento com fluido médico é uma máquina de tratamento de sangue.

[0016] Em algumas implementações, a máquina de tratamento com fluido médico é uma máquina de diálise.

[0017] Em algumas implementações, a máquina de diálise é uma máquina de hemodiálise.

[0018] Em algumas implementações, a máquina de diálise é uma máquina de diálise peritoneal.

[0019] Em algumas implementações, as informações de avaliação de paciente são recebidas de um cuidador.

[0020] Em um outro aspecto, uma máquina de tratamento com fluido médico inclui uma bomba configurada para bombear fluido médico para e a partir de um paciente. A máquina de tratamento com fluido médico também inclui um dispositivo de entrada configurado para receber informações de avaliação de paciente referentes a uma ou mais características subjetivas do paciente. A máquina de tratamento com fluido médico também inclui uma unidade de controle que está em comunicação com a bomba e o dispositivo de entrada. A unidade de controle é configurada para determinar um escore de avaliação de paciente com base nas informações de avaliação de paciente. A unidade de controle também é configurada para modificar a operação da máquina de tratamento com fluido médico com base no escore de avaliação de paciente.

[0021] As implementações podem incluir um ou mais dos recursos a seguir.

[0022] Em algumas implementações, a modificação da operação da máquina de tratamento com fluido médico inclui ajustar um parâmetro de tratamento da máquina de tratamento com fluido médico.

[0023] Em algumas implementações, os parâmetros de tratamento da máquina de tratamento com fluido médico incluem taxa de fluxo sanguíneo, taxa de ultrafiltração, taxa de monitoramento de pressão sanguínea e monitoramento de acesso vascular.

[0024] Em algumas implementações, a máquina de tratamento com fluido médico também inclui um monitor. A modificação da operação da máquina de tratamento com fluido médico inclui exibir uma mensagem no monitor sugere um ajuste de um parâmetro de tratamento da máquina de tratamento com fluido médico.

[0025] Em algumas implementações, o dispositivo de entrada também é configurado para receber uma entrada em resposta à mensagem. A unidade de controle também é configurada para ajustar o parâmetro de tratamento de acordo com a sugestão mediante o recebimento da entrada.

[0026] Em algumas implementações, as informações de avaliação de paciente incluem uma probabilidade de o paciente sobreviver por uma duração de tempo específica. As informações de avaliação de paciente também incluem informações relacionadas com o autoatendimento e a mobilidade do paciente. As informações de avaliação de paciente também incluem informações relacionadas com necessidades, preferências e habilidades do paciente.

[0027] Em algumas implementações, as informações relacionadas com as necessidades, preferências e habilidades do paciente incluem informações relacionadas com sintomas gastrointestinais, dificuldade respiratória, dor, mobilidade, cãibra muscular interdialítica crônica, cor e integridade da pele, edema, acesso vascular e alterações no estado mental.

[0028] Em algumas implementações, as informações relacionadas com o autoatendimento ou mobilidade do paciente incluem informações relacionadas com habilidade de se transferir para cadeira ou cama, dependência de ambulação, dependência de cadeira de rodas, habilidade de subir as escadas, habilidade de se transferir para o banheiro, controle do intestino, controle da bexiga, habilidade de se banhar, habilidade de se vestir, habilidade de realizar a manutenção da higiene pessoal e habilidade de se alimentar.

[0029] Em algumas implementações, a probabilidade de o paciente sobreviver por uma duração de tempo específica se baseia em um Índice de Comorbidade de Charlson ajustado por Idade e uma concentração de albumina no sangue do paciente.

[0030] Em algumas implementações, a máquina de tratamento com fluido médico é uma máquina de tratamento de sangue.

[0031] Em algumas implementações, a máquina de tratamento com fluido médico é uma máquina de diálise.

[0032] Em algumas implementações, a máquina de diálise é uma máquina de hemodiálise.

[0033] Em algumas implementações, a máquina de diálise é uma máquina de diálise peritoneal.

[0034] Em algumas implementações, o fluido médico é sangue.

[0035] Em algumas implementações, o fluido médico é dialisato.

[0036] Em um outro aspecto, um meio de armazenamento legível por computador armazena um programa de computador. O programa de computador inclui instruções para fazer com que um computador receba informações de avaliação de paciente referentes a uma ou mais características subjetivas de um paciente. O programa de computador também inclui instruções para fazer com que o computador para determinar um escore de avaliação de paciente com base nas informações de avaliação de paciente recebidas. O programa de computador também inclui instruções para fazer com que o computador modifique a operação de uma máquina de tratamento com fluido médico com base no escore de avaliação de paciente.

[0037] Em um outro aspecto, um sistema inclui múltiplas máquinas de tratamento com fluido médico. Cada máquina de tratamento com fluido médico inclui uma bomba configurada para bombear fluido médico para e a partir de um paciente associado à máquina de tratamento com fluido médico. Cada máquina de tratamento com fluido médico também inclui um dispositivo de entrada configurado para receber informações de avaliação de paciente referentes a uma ou mais características subjetivas do paciente. Cada máquina de tratamento com fluido médico também inclui uma unidade de controle que está em comunicação com a bomba e o dispositivo de entrada. A unidade de controle é configurada para determinar um escore de avaliação de paciente com base nas informações de avaliação de paciente. A unidade de controle também é configurada para modificar a operação da máquina de tratamento com fluido médico com base no escore de avaliação de paciente. O sistema também inclui um servidor central em comunicação com as máquinas de tratamento com fluido médico. O servidor central é configurado para receber o escore de avaliação de pacientes e as informações de avaliação de paciente das máquinas de tratamento com fluido médico. O servidor central também é configurado para atribuir um cuidador específico a um paciente específico com base no escore de avaliação de paciente do paciente específico.

[0038] As implementações podem incluir um ou mais dos recursos a seguir.

[0039] Em algumas implementações, o servidor central também é configurado para analisar dados de histórico relacionados com as informações de avaliação de paciente e escores de avaliação de paciente. O servidor central também é configurado para identificar uma tendência no tratamento que se corresponde às informações de avaliação de paciente específicas e um escore de avaliação de paciente específico. O servidor central também é configurado para propor implantar uma modificação de tratamento que, se aceita, modifica automaticamente a operação das máquinas de tratamento com fluido médico que são associadas aos pacientes que têm as informações de avaliação de paciente específicas e o escore de avaliação de paciente específico.

[0040] Em algumas implementações, a modificação de tratamento proposta, se aceita, modifica automaticamente a operação das máquinas de tratamento com fluido médico que são associadas aos pacientes que têm informações de avaliação de paciente que são semelhantes às informações de avaliação de paciente específicas e um escore de avaliação de paciente que está dentro uma faixa definida do escore de avaliação de paciente específico.

[0041] As implementações podem incluir uma ou mais das vantagens a seguir.

[0042] Em algumas implementações, as informações de avaliação de paciente podem ser usadas para ajustar os parâmetros operacionais da máquina de diálise para fornecer tratamento que é especificamente personalizado para o paciente específico. As informações de avaliação de paciente incluem uma avaliação de Índice de Comorbidade de Charlson ajustado por Idade (AaCCI) que é ajustada com base em uma geração de albumina, uma Avaliação de Paciente de Enfermaria e uma avaliação de Índice de Barthel Modificado. Tipicamente, os parâmetros operacionais de uma máquina de diálise se baseiam principalmente em parâmetros médicos analíticos. No entanto, algumas das informações de avaliação de paciente se baseiam em características subjetivas do paciente, como a avaliação pessoal do cuidador quanto aos sintomas do paciente dando, desse modo, ao cuidador mais discrição quanto ao tratamento do paciente que não seria, de outro modo, levado em consideração.

[0043] Em algumas implementações, as informações de avaliação de paciente podem indicar o nível de dificuldade envolvido para um cuidador tratar um paciente específico. Uma pessoa responsável por alocar recursos em uma instalação de tratamento pode considerar as informações de avaliação de paciente dos pacientes quando atribui pacientes específicos a cuidadores específicos. Os pacientes podem ser atribuídos de modo que a dificuldade esperada envolvida na manipulação de seus pacientes para cada cuidador é distribuída uniformemente. Alternativamente, os pacientes podem ser atribuídos de modo que os cuidadores experientes tratam pacientes complexos, e cuidadores menos experientes tratam pacientes menos complexos.

[0044] Em algumas implementações, os dados de histórico relacionados com as informações de avaliação de paciente podem ser usados nos aplicativos de extração de dados. O servidor clínico pode avaliar e analisar volumes de dados de histórico para detectar tendências no tratamento. O tratamento de diálise automatizada pode ser refinado com o tempo com base em dados estatísticos.

[0045] Outros aspectos, recursos e vantagens da invenção serão evidentes a partir da descrição e dos desenhos e a partir das reivindicações.

DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0046] A Fig. 1 é uma vista em perspectiva frontal de um sistema de hemodiálise que inclui uma máquina de hemodiálise em comunicação com um servidor clínico e um conjunto de componentes de sangue preso à máquina de diálise.

[0047] A Fig. 2 é uma vista frontal do conjunto de componentes de sangue do sistema de hemodiálise da Fig. 1.

[0048] A Fig. 3 é uma vista traseira do conjunto de componentes de sangue do sistema de hemodiálise da Fig. 1.

[0049] A Fig. 4 é uma vista frontal da máquina de hemodiálise da Fig. 1 com uma porta da máquina em uma posição aberta e com o conjunto de componentes de sangue removido da máquina para expor os instrumentos de bombeamento e monitoramento de sangue na face frontal da máquina.

[0050] A Fig. 5 é um esquemático do fluxo de fluido através de um circuito do sangue e circuito do dialisato do sistema de hemodiálise da Fig. 1 quando o sistema de hemodiálise for conectado a um paciente para o tratamento.

[0051] A Fig. 6 é um diagrama de blocos que mostra avaliações de paciente que são usadas para determinar um Escore de Avaliação de Paciente Combinado para um paciente que deve receber o tratamento de diálise.

[0052] A Fig. 7 é uma tabela que mostra a probabilidade de sobrevivência do paciente por um ano com base no AaCCI e geração de albumina do paciente para o AaCCI + avaliação de albumina da Fig. 6.

[0053] As Figs. 8a-8k mostram os itens que são avaliados para a avaliação de Índice de Barthel Modificado da Fig. 6.

[0054] A Fig. 9 é uma planilha que é exibida na tela sensível ao torque da máquina de hemodiálise da Fig. 1 que um cuidador preenche a fim de realizar a Avaliação de Paciente de Enfermaria da Fig. 6.

[0055] A Fig. 10 é uma tabela que ilustra uma classificação da condição geral do paciente com base no Escore de Avaliação de Paciente Combinado determinada com o uso do método ilustrado na Fig. 6.

[0056] As Figs. 11 e 12 são tabelas que ilustram a alocação de recurso possível com base nos Escores de Avaliação de Paciente Combinados de vários pacientes.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0057] A fim de determinar o cuidado adequado necessário para um paciente de diálise, é útil avaliar as características do paciente em diferentes intervalos durante o tratamento. Tipicamente, os parâmetros médicos analíticos são usados para fornecer informações para determinar parâmetros operacionais adequados para a máquina de diálise. No entanto, parâmetros médicos analíticos muitas vezes não relatam todos os fatos. Por exemplo, o paciente pode estar sentindo muita dor ou pode estar passando dificuldade tendo que tomar conta de si mesmo. Tais características subjetivas do paciente são relevantes para determinar tratamentos adequados para o paciente, mas não podem ser medidas analiticamente.

[0058] Os parâmetros operacionais da máquina de diálise podem ser ajustados para fornecer tratamento que é especialmente personalizado para o paciente específico. O paciente é tipicamente submetido a três avaliações: i) uma avaliação de Índice de Comorbidade de Charlson ajustado por Idade (AaCCI) que é ajustado com base em uma geração de albumina, ii) uma Avaliação de Paciente de Enfermaria e iii) uma avaliação de Índice de Barthel Modificado. Essas avaliações podem ser realizadas em vários momentos e em várias frequências, conforme descrito em mais detalhes abaixo. O paciente recebe um escore para cada uma das três avaliações, e os escores são usados para determinar, por fim, um Escore de Avaliação de Paciente Combinado. Os parâmetros operacionais da máquina de diálise podem ser ajustados ao paciente específico com base no Escore de Avaliação de Paciente Combinado do paciente. Os recursos de fluxos de trabalho em um centro de tratamento também podem ser alocados com base no Escore de Avaliação de Paciente Combinado do paciente. Ademais, os dados de histórico relacionados a três avaliações do paciente podem ser utilizados em vários aplicativos de extração de dados.

[0059] Com referência à Fig. 1, um sistema de hemodiálise 100 inclui uma máquina de hemodiálise 102. A máquina de hemodiálise 102 inclui uma tela sensível ao torque 118 e um painel de controle 120. A tela sensível ao torque 118 e o painel de controle 120 permitem que o operador insira várias informações na máquina de hemodiálise 102 e controle, de outro modo, a máquina de hemodiálise 102. Além disso, a tela sensível ao torque 118 serve como um monitor para apresentar informações para o operador do sistema de hemodiálise 100.

[0060] A máquina de hemodiálise 102 inclui um processador 125 que reside dentro da máquina que está conectada à tela sensível ao torque 118 e ao painel de controle 120. O processador 125 é configurado para receber dados que são inseridos por meio da tela sensível ao torque 118 e do painel de controle 120 e controlar a máquina de hemodiálise 102 com base nos dados recebidos. Por exemplo, o processador 125 pode ajustar os parâmetros operacionais da máquina de hemodiálise 102.

[0061] A máquina de hemodiálise 102 também inclui um Monitor de Pressão Sanguínea (BPM) 127 para monitorar uma pressão sanguínea de um paciente. O BPM 127 pode ser um monitor de pressão sanguínea não invasivo automatizado que opera no princípio de oscilometria, como uma braçadeira ou luva de pressão sanguínea. O BPM 127 pode medir a pressão sanguínea sistólica, pressão sanguínea diastólica, pressão arterial média (MAP) e informações relacionadas com a pulsação do paciente. Embora o BPM 127 mostrado na Fig. 1 seja conectado à máquina de hemodiálise 102 por um fio, em algumas implementações, o BMP 127 é conectado de modo sem fio à máquina de hemodiálise 102 e tem capacidade de se comunicar de modo sem fio com a máquina de hemodiálise 102.

[0062] A máquina de hemodiálise 102 é conectada a uma rede 122. A máquina de hemodiálise 102 é configurada para se comunicar com um servidor clínico 123 por meio da rede 122. O servidor clínico 123 pode ser acessível por meio de muitas instalações médicas de vários tipos. Em algumas implementações, o servidor clínico 123 é acessível pela maioria ou por todas as instalações médicas afiliadas com um provedor de serviços de diálise específico. Em determinadas implementações, o servidor clínico 123 é acessível pela maioria ou por todas as instalações médicas em um país específico ou em múltiplos países específicos. O servidor clínico 123 é ocupado com dados que são acessíveis pela máquina de hemodiálise 102, conforme explicado em mais detalhes abaixo. O processador 125 é configurado para receber dados do servidor clínico 123 e controlar a máquina de hemodiálise 102 com base nos dados recebidos.

[0063] As informações relacionadas com cada uma ou mais avaliações: i) a avaliação de Índice de Comorbidade de Charlson ajustado por Idade (AaCCI) que é ajustada com base em uma geração de albumina, ii) a avaliação de Paciente de Enfermaria, e iii) a avaliação de Índice de Barthel Modificado, podem ser inseridas por meio da tela sensível ao torque 118 ou do painel de controle 120 e/ou armazenadas no servidor clínico 123. O servidor clínico 123 é configurado para acessar informações que são inseridas por meio da tela sensível ao torque 118 e do painel de controle 120. O servidor clínico 123 analisa as informações relacionadas com cada uma das avaliações para um paciente específico e computa um Escore de Avaliação de Paciente Combinado. Os parâmetros operacionais da máquina de hemodiálise 102 são, então, ajustados ao paciente específico com base no Escore de Avaliação de Paciente Combinado.

[0064] A operação geral da máquina de hemodiálise 102 será descrita agora. Ainda com referência à Fig. 1, um conjunto de componentes de sangue descartável 104 que forma um circuito do sangue é conectado à máquina de hemodiálise 102. Durante a hemodiálise, linhas arteriais e venosas do paciente 106, 108 do conjunto de componentes de sangue 104 são conectadas a um paciente e o sangue é circulado através de várias linhas do sangue e componentes, incluindo um dialisador 110, do conjunto de componentes de sangue 104. Ao mesmo tempo, o dialisato é circulado através de um circuito do dialisato formado pelo dialisador 110 e vários outros componentes de dialisato e linhas de dialisato conectadas à máquina de hemodiálise 102. Muitos desses componentes de dialisato e linhas de dialisato estão localizados dentro do alojamento da máquina de hemodiálise 102 e, então, não são visíveis na Fig. 1. O dialisato passa através do dialisador 110 juntamente com o sangue. O sangue e o dialisato que passam através do dialisador 110 são separados dentre si por uma estrutura semipermeável (por exemplo, uma membrana 15/53 semipermeável e/ou microtubos semipermeáveis) do dialisador 110. Como resultado dessa disposição, as toxinas são removidas do sangue do paciente e coletadas no dialisato. O sangue filtrado que sai do dialisador 110 é retornado para o paciente. O dialisato que sai do dialisador 110 inclui toxinas removidas do sangue e é comumente referido como “dialisato gasto”. O dialisato gasto é direcionado a partir do dialisador 110 para um dreno.

[0065] Um dos componentes do conjunto de componentes de sangue 104 é um dispositivo de liberação de ar 112. O dispositivo de liberação de ar 112 inclui uma montagem de ventilação 114 (mostrada nas Figs. 2, 3 e 5) que permite que o ar passe através da mesma enquanto inibe (por exemplo, impede) o líquido de passar através da mesma. Como resultado, se o sangue que passa através do circuito do sangue durante o tratamento contiver ar, o ar será ventilado para a atmosfera à medida que o sangue passa através do dispositivo de liberação de ar 112.

[0066] Conforme mostrado na Fig. 1, um recipiente de dialisato 124 é conectado à máquina de hemodiálise 102 por meio de uma linha de alimentação de dialisato 126. Uma linha de drenagem 128 e uma linha de ultrafiltração 129 também se estendem a partir da máquina de hemodiálise 102. A linha de drenagem 128 e a linha de ultrafiltração 129 podem ser conectadas a um dreno. A linha de alimentação de dialisato 126, a linha de drenagem 128 e a linha de ultrafiltração 129 são conectadas de modo fluido aos vários componentes de dialisato e linhas de dialisato dentro do alojamento da máquina de hemodiálise 102 que forma parte do circuito do dialisato. Durante a hemodiálise, a linha de alimentação de dialisato 126 carrega dialisato fresco a partir do recipiente de dialisato 124 para a porção do circuito do dialisato localizado dentro da máquina de hemodiálise 102. Conforme notado acima, o dialisato fresco é circulado através de várias linhas de dialisato e componentes de dialisato, incluindo o dialisador 110, que formaram o circuito do dialisato. À medida que o dialisato passa através do dialisador 110, o mesmo coleciona toxinas do sangue do paciente. O dialisato gasto resultante é conduzido a partir do circuito do dialisato para um dreno por meio da linha de drenagem 128. Quando a ultrafiltração for realizada durante o tratamento, uma combinação do dialisato gasto e excede o fluido extraído do paciente é conduzida para o dreno por meio da linha de ultrafiltração 129.

[0067] O conjunto de componentes de sangue 104 é preso a um módulo 130 na frente da máquina de hemodiálise 102. O módulo 130 inclui uma bomba de sangue 132 com capacidade de conduzir o sangue através do circuito do sangue. O módulo 130 também inclui vários outros instrumentos com capacidade de monitorar o sangue que flui através do circuito do sangue. O módulo 130 inclui uma porta que, quando fechada, conforme mostrado na Fig. 1, coopera com a face frontal do módulo 130 para formar um compartimento dimensionado e moldado para receber o conjunto de componentes de sangue 104. Na posição fechada, a porta pressiona determinados componentes de sangue do conjunto de componentes de sangue 104 contra os instrumentos correspondentes expostos na face frontal do módulo 130. Conforme será descrito em mais detalhes abaixo, essa disposição facilita o controle do fluxo sanguíneo através do circuito do sangue e o monitoramento do sangue que flui através do circuito do sangue.

[0068] As Figs. 2 e 3 são vistas frontal e traseira, respectivamente, do conjunto de componentes de sangue 104. Conforme mostrado nas Figs. 2 e 3, o conjunto de componentes de sangue 104 inclui várias linhas do sangue e componentes de sangue diferentes, incluindo o dispositivo de liberação de ar 112, que são presos a um corpo transportador 134. O corpo transportador 134 forma uma série de aberturas e reentrâncias para capturar e reter as várias linhagens e componentes sanguíneos. O corpo transportador 134 inclui uma porção rebaixada (mostrada no lado esquerdo da Fig. 2 e no lado direito da Fig. 3) e uma porção plana (mostrada no lado direito da Fig. 2 e no lado esquerdo da Fig. 3). A porção rebaixada é configurada para reter a maior parte dos componentes de sangue enquanto a porção plana é configurada para reter o dialisador 110.

[0069] O dispositivo de liberação de ar 112 é retido em uma abertura formada no corpo transportador 134. O dispositivo de liberação de ar 112 pode ser, por exemplo, encaixado na abertura formada no corpo transportador 134. Em algumas implementações, os dedos que se estendem do corpo transportador 134 se estendem em parte do caminho ao redor do dispositivo de liberação de ar 112 para reter o dispositivo de liberação de ar 112 de modo preso ao corpo transportador 134. O dispositivo de liberação de ar 112, conforme notado acima, permite que o gás, como ar, escape do sangue no circuito do sangue e para fora de uma câmara do dispositivo de liberação de ar 112 através da montagem de ventilação 114 posicionada no topo da câmara.

[0070] Ainda com referência às Figs. 2 e 3, as cápsulas de sensor de pressão arterial e venosa 154, 156 também são posicionadas em aberturas formadas no corpo transportador 134 do conjunto de componentes de sangue 104. Cada uma das cápsulas de sensor de pressão 154, 156, conforme mostrado na Fig. 3, inclui um membro rígido anular 155, 157 ao qual uma membrana fina 159, 161 é presa. Os membros rígidos anulares 155, 157 e as membranas finas 159, 161 das cápsulas 154, 156, juntos, formam uma câmara de sensor de pressão através do qual o sangue flui durante o uso. Quando o conjunto de componentes de sangue 104 é preso à face frontal do módulo 130 da máquina de hemodiálise 102, as membranas finas 159, 161 das cápsulas de sensor de pressão 154, 156 se deparam com a face frontal do módulo 130. A pressão dentro das câmaras de sensor de pressão pode ser detectada através das membranas finas 159, 161 por meio de sensores de pressão (por exemplo, transdutores de pressão) na face frontal do módulo 130 durante o uso.

[0071] A linha arterial do paciente 106, conforme mostrado nas Figs. 2 e 3, está contida em uma reentrância formada no corpo transportador 134. Uma extremidade da linha arterial do paciente 106 é fluidamente conectada a uma artéria de um paciente durante o tratamento. A linha arterial do paciente 106 também é fluidamente conectada à cápsula de sensor de pressão 154. A linha arterial do paciente 106 se estende ao longo da reentrância até um primeiro adaptador de linha de bomba 158, que conecta a linha arterial do paciente 106 a uma extremidade de uma linha de bomba com formato em U 160. A outra extremidade da linha de bomba 160 é conectada a um segundo adaptador de linha de bomba 162, que é fluidamente conectado a uma linha de entrada de dialisador 164. A linha de entrada de dialisador 164 é conectada por meio de um adaptador de tubo a uma porta de entrada de sangue 166 do dialisador 110. Uma porta de saída de sangue 168 do dialisador 110 é conectada a um outro adaptador de tubo, que conecta o dialisador 110 a uma linha de saída de dialisador 170. A cápsula de sensor de pressão 156 é posicionada ao longo da linha de saída de dialisador 170, a montante do dispositivo de liberação de ar 112. A cápsula de sensor de pressão 156 é fluidamente conectada a uma porta de entrada do dispositivo de liberação de ar 112. A cápsula de sensor de pressão 156 permite que a pressão sanguínea no lado venoso do dialisador 110 seja captada por meio de um sensor de pressão conjugado na face frontal do módulo 130 durante o tratamento. A linha venosa de paciente 108 é conectada a uma porta de saída do dispositivo de liberação de ar 112. A linha venosa de paciente 108 se estende a partir do dispositivo de liberação de ar 112 e é fluidamente conectada a uma veia de um paciente durante o tratamento.

[0072] Ainda com referência às Figs. 2 e 3, além das linhas do sangue que formam o circuito do sangue principal descrito acima, uma linha de entrega de solução salina 172 e uma linha de entrega de fármaco 174 são conectadas ao circuito do sangue para introduzir solução salina e fármacos (por exemplo, heparina) no circuito do sangue. A linha de entrega de solução salina 172 é conectada a uma bolsa de solução salina 176. A linha de entrega de fármaco 174 é conectada a uma seringa 178 que contém um fármaco. A linha de entrega de solução salina 172 é conectada ao primeiro adaptador de linha de bomba 158, e a linha de entrega de fármaco 174 é conectada ao segundo adaptador de linha de bomba 162. As várias linhas do sangue, a linha de entrega de solução salina 172 e a linha de entrega de fármaco 174 são tipicamente retidas dentro de canais rebaixados formados no corpo transportador 134.

[0073] A Fig. 4 é uma vista frontal alargada do módulo 130 da máquina de hemodiálise 102 com uma porta 131 do módulo 130 aberta e o conjunto de componentes de sangue 104 é removido do módulo 130. A bomba de sangue 132 se estende a partir da face frontal do módulo 130 da máquina de hemodiálise 102. A bomba de sangue 132 é uma bomba peristáltica e é disposta para que a linha de bomba com formato em U 160 que se estende lateralmente do corpo transportador 134 do conjunto de componentes de sangue 104 seja posicionada ao redor da bomba peristáltica quando o conjunto de componentes de sangue 104 for preso à face frontal do módulo 130.

[0074] O módulo 130 da máquina de hemodiálise 102 também inclui um detector de nível 182 que se alinha com o dispositivo de liberação de ar 112 quando o conjunto de componentes de sangue 104 é preso à face frontal do módulo 130. O detector de nível 182 é adaptado para detectar o nível do líquido (por exemplo, sangue e/ou solução salina) dentro do dispositivo de liberação de ar 112. A porta 131 do módulo 130 inclui uma projeção 183 que comprime o dispositivo de liberação de ar 112 contra o detector de nível 182 quando o conjunto de componentes de sangue 104 for preso à face frontal do módulo 130 e a porta 131 for fechada. A projeção 183 inclui uma região rebaixada adaptada para receber a superfície exterior arredondada do dispositivo de liberação de ar 112. A região rebaixada ajuda a garantir que o dispositivo de liberação de ar 112 seja adequadamente posicionado em relação ao detector de nível 182 quando a porta 131 for fechada. O detector de nível 182 é um membro cilíndrico que tem uma ponta relativamente macia (por exemplo, uma ponta de esponja) que faz contato com a superfície externa do dispositivo de liberação de ar 112 quando a porta 131 pressiona o dispositivo de liberação de ar 112 contra o detector de nível 182. A ponta do detector de nível 182 inclui um transmissor e receptor de sinal de ultrassom para determinar o nível do líquido no dispositivo de liberação de ar 112. Durante o uso, o transmissor emite um sinal ultrassônico que reflete os conteúdos na câmara de liberação de ar. O sinal refletido é, então, detectado pelo receptor. O sinal refletido pode ser usado para determinar os conteúdos na câmara de liberação de ar no nível do detector de nível 182. O receptor pode, por exemplo, ser adaptado para distinguir entre líquido, ar e uma combinação de líquido e ar (por exemplo, espuma). Como resultado, o detector de nível 182 pode detectar quando o nível de sangue dentro da câmara cair devido à entrada de ar na câmara.

[0075] Ainda com referência à Fig. 4, o módulo 130 da máquina de hemodiálise 102 também inclui transdutores de pressão arterial e venosa 184, 186 que se alinham com as cápsulas de sensor de pressão 154, 156 do conjunto de componentes de sangue 104 quando o conjunto de componentes de sangue 104 for preso à face frontal do módulo 130 e a porta 131 do módulo 130 for fechada. Os transdutores de pressão 184, 186 têm capacidade de medir a pressão do sangue que flui através das cápsulas 154, 156. Os transdutores de pressão 184, 186 são membros cilíndricos que têm superfícies substancialmente planas expostas na face frontal do módulo 130. A porta 131 inclui êmbolos carregados por mola 187, 189 que comprimem os membros rígidos anulares 155, 157 (mostrados na Fig. 3) das cápsulas de sensor de pressão 154, 156 entre a porta 131 e a face frontal do módulo 130 quando o conjunto de componentes de sangue 104 for preso à face frontal do módulo 130 e a porta 131 for fechada. Como resultado, as membranas 159, 161 (mostradas na Fig. 3) das cápsulas de sensor de pressão 154, 156 são pressionadas contra os transdutores de pressão 184, 186 e uma vedação for criada entre o perímetro de cada uma das membranas finas 159, 161 e da face frontal do módulo 130. As regiões centrais das membranas 159, 161 das cápsulas de sensor de pressão 154, 156 entram em contato com as superfícies planas dos transdutores de pressão 184, 186. À medida que a pressão de fluido muda dentro das cápsulas de sensor de pressão 154, 156, a quantidade de pressão aplicada aos transdutores de pressão 184, 186 pelas cápsulas de sensor de pressão 154, 156 também muda. Os transdutores de pressão 184, 186 têm capacidade de detectar essas alterações de pressão durante o uso.

[0076] Um detector de bolha de ar 188 também se estende a partir da face frontal do módulo 130. Quando o conjunto de componentes de sangue 104 for preso à face frontal do módulo 130, a linha venosa de paciente 108 atravessa (por exemplo, é rosqueada através) o detector de bolha de ar 188. O detector de bolha de ar 188 inclui um alojamento que forma um canal em que a linha venosa de paciente 108 é recebida. A porta 131 do módulo 130 inclui um aleta 191 que pressiona a linha venosa de paciente 108 para o canal do alojamento e contra um sensor do detector de bolha de ar 188 quando a porta 131 for fechada. O detector de bolha de ar 188 tem capacidade de detectar bolhas de ar dentro da linha venosa de paciente 108.

[0077] A jusante do detector de bolha de ar 188, a linha venosa de paciente 108 atravessa (por exemplo, é rosqueada através) um oclusor ou garra 190. Semelhante ao detector de bolha de ar 188, o oclusor 190 tem um alojamento que forma um canal no qual a linha venosa de paciente 108 é recebida. A porta 131 do módulo 130 inclui uma aleta 193 que pressiona a linha venosa de paciente 108 para o canal do alojamento do oclusor 190 quando a porta 131 for fechada. O oclusor 190 é configurado para crimpar a porção da linha venosa de paciente 108 disposta na mesma para impedir que o sangue atravesse a linha venosa de paciente 108 quando ativado. O oclusor 190 pode, por exemplo, ser conectado ao detector de bolha de ar 188 para que o oclusor 190 possa ser ativado quando o detector de bolha de ar 188 detectar uma bolha de ar na linha venosa de paciente 108. Tal disposição ajuda a garantir que nenhuma bolha de ar chegue ao paciente no caso em que o dispositivo de liberação de ar 112 falha em remover uma ou mais bolhas de ar do sangue.

[0078] Com breve referência à Fig. 1, uma bomba de fármaco 192 também se estende a partir da frente da máquina de hemodiálise 102. A bomba de fármaco 192 é uma bomba de seringa que inclui um mecanismo de compressão configurado para reter a seringa 178 do conjunto de componentes de sangue 104. A bomba de fármaco 192 também inclui um motor de passo configurado para mover o êmbolo da seringa 178 ao longo do eixo geométrico da seringa 178. Um eixo do motor de passo é preso ao êmbolo de uma maneira de modo que quando o motor de passo for operado em uma primeira direção, o eixo força o êmbolo para dentro da seringa, e quando operado em uma segunda direção, o eixo puxa o êmbolo para fora da seringa 178. A bomba de fármaco 192 pode, então, ser usada para injetar um fármaco líquido (por exemplo, heparina) a partir da seringa 178 para dentro do circuito do sangue por meio da linha de entrega de fármaco 174 durante o uso, ou para extrair o líquido do circuito do sangue para dentro da seringa 178 por meio da linha de entrega de fármaco 174 durante o uso.

[0079] Ainda com referência à Fig. 1, o circuito do dialisato é formado por múltiplos componentes de dialisato e linhas de dialisato posicionadas dentro do alojamento da máquina de hemodiálise 102 assim como o dialisador 110, uma linha de entrada de dialisador 200 e uma linha de saída de dialisador 202 que são posicionadas fora do alojamento da máquina de hemodiálise 102. A linha de entrada de dialisador 200 inclui um conector adaptado para se conectar a uma região de extremidade do dialisador 110, e a linha de saída de dialisador 202 inclui um conector adaptado para se conectar a uma outra região de extremidade do dialisador 110.

[0080] A Fig. 5 é um esquemático que mostra as trajetórias de fluxo de fluidos para dentro, através e para fora do circuito do sangue e do circuito do dialisato do sistema de hemodiálise 100. Com referência ao lado direito da Fig. 5, os componentes de dialisato do circuito do dialisato que estão localizados dentro do alojamento da máquina de hemodiálise 102 incluem uma primeira bomba de dialisato 204, um dispositivo de balanceamento 206, um sensor de pressão 208, uma câmara de equalização 210, uma segunda bomba de dialisato 212 e uma bomba de ultrafiltração 214. Esses componentes de dialisato são fluidamente conectados entre si por meio de uma série de linhas de dialisato 216. A bomba de dialisato 204 tem capacidade de bombear dialisato para a câmara de balanceamento 206 a partir do recipiente de dialisato 124 por meio da linha de alimentação de dialisato 126.

[0081] O dispositivo de balanceamento 206 inclui uma câmara esférica que é dividida em uma primeira metade de câmara 218 e uma segunda metade de câmara 220 por um membro flexível 222. À medida que o fluido flui para a primeira metade de câmara 218, o fluido é forçado para fora da segunda metade de câmara 220 e vice-versa. Essa construção de dispositivo de balanceamento ajuda a garantir que o volume de fluido que entra no dispositivo de balanceamento 206 é igual ao volume de fluido que sai do dispositivo de balanceamento 206. Isso ajuda a garantir que o volume de dialisato fresco que entra no circuito do dialisato seja igual ao volume de dialisato gasto que sai do circuito do dialisato quando desejado durante o tratamento, conforme descrito em mais detalhes abaixo.

[0082] Durante a hemodiálise, o dialisato que sai da segunda metade de câmara 220 é direcionado através do dialisador 110 para a câmara de equalização 210. O sensor de pressão 208 localizado ao longo da linha de dialisato 216 que conecta o dialisador 110 à câmara de equalização 210 é adaptado para medir a pressão do dialisato gasto que sai do dialisador 110. Qualquer um de vários tipos diferentes de sensores de pressão com capacidade de medir a pressão do dialisato gasto que passa a partir do dialisador 110 para a câmara de equalização 210 pode ser usado.

[0083] O dialisato gasto é coletado na câmara de equalização 210. A bomba de dialisato 212 é configurada para bombear o dialisato gasto da câmara de equalização 210 para a primeira metade de câmara 218 do dispositivo de balanceamento 206. À medida que a primeira metade de câmara 218 do dispositivo de balanceamento 206 é abastecida com o dialisato gasto, o dialisato fresco dentro da segunda metade de câmara 220 é expelido em direção ao dialisador 110. Subsequentemente, à medida que a segunda metade de câmara 220 é reabastecida com dialisato fresco, o dialisato gasto dentro da primeira metade de câmara 218 é forçado através da linha de drenagem 128 para o dreno.

[0084] A linha de ultrafiltração 129 é conectada a uma saída da câmara de equalização 210. A bomba de ultrafiltração 214 é operativamente conectada à linha de ultrafiltração 129 de modo que quando a bomba de ultrafiltração 214 for operada, o dialisato gasto pode ser puxado da câmara de equalização 210 e direcionado para o dreno por meio da linha de ultrafiltração 129. A operação da bomba de ultrafiltração 214 enquanto opera simultaneamente a bomba de dialisato 212 causa pressão a vácuo aumentada dentro da linha de dialisato 216 que conecta a câmara de equalização 210 ao dialisador 110 e, desse modo, cria pressão a vácuo aumentada dentro do dialisador 110. Como resultado dessa pressão a vácuo aumentada, o fluido adicional é puxado do circuito do sangue para o circuito do dialisato através da estrutura semipermeável (por exemplo, membrana semipermeável ou microtubos semipermeáveis) do dialisador 110.

[0085] Conforme será descrito em mais detalhes a seguir, durante o tratamento, o dialisato é passado através do dialisador enquanto um sangue do paciente é passado através do circuito do sangue. Ao fazer isso, as toxinas migram através da membrana do dialisador a partir do sangue para o dialisato. Isso limpa o sangue do paciente.

[0086] Um método de preparação de um paciente para o tratamento de hemodiálise será descrito agora.

[0087] Um paciente chega em uma instalação médica para um tratamento de hemodiálise inicial. Antes de o paciente receber tratamento de hemodiálise, o mesmo é submetido a uma série de avaliações por um cuidador adequado (por exemplo, um doutor, uma enfermeira, assistente do médico, secretária, etc.). Com referência à Fig. 6, o paciente é submetido a três avaliações: i) uma avaliação de Índice de Comorbidade de Charlson ajustado por Idade (AaCCI) que é ajustada com base em uma geração de albumina 602, ii) uma Avaliação de Paciente de Enfermaria 604, e iii) uma avaliação de Índice de Barthel Modificado 606. Conforme será descrito abaixo, essas informações podem ser usadas para determinar um Escore de Avaliação de Paciente Combinado, que pode, por exemplo, ser usado para ajustar vários parâmetros operacionais da máquina de hemodiálise, alocar recursos e detectar tendências de tratamento em aplicativos de extração de dados.

[0088] A avaliação de Índice de Comorbidade de Charlson ajustado por Idade é ajustada com base em uma geração de albumina (AaCCI + avaliação de albumina). AaCCI é uma indicação da probabilidade de sobrevivência do paciente em um dado período de tempo. AaCCI se baseia em um número e na severidade de 19 condições de comorbidade predefinida que o paciente possui. Cada condição de comorbidade tem um valor pontual. Infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca congestiva, doença periférica, doença cerebrovascular, demência, doença pulmonar crônica, doença do tecido conjuntivo, doença da úlcera péptica, doença hepática leve e diabetes sem danos ao órgão final, cada uma tem um valor pontual de 1. Hemiplegia, doença renal moderada ou severa, diabetes com danos ao órgão final, um tumor sem metástase (nos últimos 5 anos), leucemia e linfoma, cada um tem um valor pontual de 2. A doença no fígado moderada ou severa tem um valor pontual de 3. O tumor sólido metastático e a AIDS têm, cada um, um valor pontual de 6. Os valores pontuais da condição de comorbidades que o paciente possui são adicionados, resultando em um Índice de Comorbidade de Charlson (CCI). O CCI é ajustado com base na idade do paciente, resultando no AaCCI. Se o paciente tiver entre 0 e 49, nenhum ponto é adicionado ao CCI. Se o paciente tiver entre 50 e 59 anos de idade, 1 ponto é adicionado ao CCI. Se o paciente tiver entre 60 e 69 anos de idade, 2 pontos são adicionados ao CCI. Se o paciente tiver entre 70 e 79 anos de idade, 3 pontos são adicionados ao CCI. Se o paciente tiver entre 80 e 89 anos de idade, 4 pontos são adicionados ao CCI. Se o paciente tiver entre 90 e 99 anos de idade, 5 pontos são adicionados ao CCI. Se o paciente tiver acima de 69 anos de idade, 6 pontos são adicionados ao CCI.

[0089] Antes de o paciente receber o tratamento de hemodiálise inicial, informações relacionadas com as comorbidades do paciente são inseridas no servidor clínico 123 (mostrado na Fig. 1). Por exemplo, o cuidador pergunta ao paciente sua idade e se o mesmo possui cada uma das comorbidades. O cuidador insere suas informações em um computador que é conectado ao servidor clínico 123, e o servidor clínico 123 determina o AaCCI do paciente. O AaCCI corresponde à probabilidade de sobrevivência do paciente.

[0090] Além do AaCCI que é determinado, o cuidador mede a concentração de albumina no sangue do paciente. A concentração de albumina no sangue é tipicamente na ordem de gramas por decilitros de sangue. A geração de albumina do paciente também é inserida no servidor clínico 123. A probabilidade de sobrevivência do paciente pode ser refinada com base na geração de albumina. Uma geração de albumina menor que 3,5 gramas por decilitro resulta na diminuição da probabilidade de sobrevivência do paciente, e uma geração de albumina maior ou igual a 3,5 gramas por decilitro resulta no aumento da probabilidade de sobrevivência do paciente.

[0091] O servidor clínico 123 computa a probabilidade de sobrevivência do paciente por um ano com base no AaCCI e geração de albumina do paciente. Com referência à Fig. 7, se o paciente tiver um AaCCI de três ou menos e uma geração de albumina menor que 3,5 gramas por decilitro, a probabilidade de sobrevivência do paciente por um ano é 87 %. Se o paciente tiver um AaCCI de quatro ou cinco e uma geração de albumina menor que 3,5 gramas por decilitro, a probabilidade de sobrevivência do paciente por um ano é 61 %. Se o paciente tiver um AaCCI de seis ou sete e uma geração de albumina menor que 3,5 gramas por decilitro, a probabilidade de sobrevivência do paciente por um ano é 49 %. Se o paciente tiver um AaCCI de oito ou mais e uma geração de albumina menor que 3,5 gramas por decilitro, a probabilidade de sobrevivência do paciente por um ano é 30 %. Se o paciente tiver um AaCCI de três ou menos e uma geração de albumina maior ou igual a 3,5 gramas por decilitro, a probabilidade de sobrevivência do paciente por um ano é 89 %. Se o paciente tiver um AaCCI de quatro ou cinco e uma geração de albumina maior ou igual a 3,5 gramas por decilitro, a probabilidade de sobrevivência do paciente por um ano é 75 %. Se o paciente tiver um AaCCI de seis ou sete e uma geração de albumina maior ou igual a 3,5 gramas por decilitro, a probabilidade de sobrevivência do paciente por um ano é 67 %. Se o paciente tiver um AaCCI de oito ou mais e uma geração de albumina maior ou igual a 3,5 gramas por decilitro, a probabilidade de sobrevivência do paciente por um ano é 50 %.

[0092] O servidor clínico 123 computa o escore de AaCCI + avaliação de albumina com base na probabilidade de sobrevivência do paciente por um ano. Se a probabilidade de sobrevivência do paciente por um ano for 87 %, o escore de AaCCI + avaliação de albumina do paciente é 87. Se a probabilidade de sobrevivência do paciente por um ano for 30 %, o escore de AaCCI + avaliação de albumina do paciente é 30.

[0093] O escore de AaCCI + avaliação de albumina pode ter um valor entre 0 e 100. O servidor clínico 123 designa o AaCCI + avaliação de albumina como estágio 1, 2, 3, 4 ou 5 com base no escore de AaCCI + avaliação de albumina. Um escore de 0 a 60 corresponde ao estágio 5; um escore de 61 a 70 corresponde ao estágio 4; um escore de 71 a 80 corresponde ao estágio 3; um escore de 81 a 90 corresponde ao estágio 2; um escore de 91 a 100 corresponde ao estágio 1. O estágio 5 indica que o paciente tem baixa mobilidade e alta complexidade, enquanto o estágio 1 indica que o paciente tem alta mobilidade e baixa complexidade.

[0094] O Índice de Barthel Modificado é uma indicação do autoatendimento e mobilidade do paciente que estabelece o grau de independência do paciente em relação à ajuda de outros. O Índice de Barthel Modificado se baseia na avaliação do cuidador das habilidades de um paciente em relação a inúmeros itens. As Figs. 8a-8k mostram cada item, os escores possíveis para cada item e uma descrição que se corresponde a cada escore. Os itens incluem habilidade de se transferir para cadeira/cama (Fig. 8a), dependência de ambulação (Fig. 8b), dependência de ambulação/cadeira de rodas (Fig. 8c), habilidade de subir as escadas (Fig. 8d), habilidade de se transferir para o banheiro (Fig. 8e), controle do intestino (Fig. 8f), controle da bexiga (Fig. 8g), habilidade de se banhar (Fig. 8h), habilidade de se vestir (Fig. 8i), manutenção da higiene pessoal (cuidados pessoais) (Fig. 8j) e habilidade de se alimentar (Fig. 8k). Cada item tem um peso que representa o escore máximo que pode ser recebido para esse item específico. Os pesos de todos os itens somam 100.

[0095] Antes de o paciente receber o tratamento de hemodiálise inicial, o cuidador (por exemplo, um cuidador experiente, como uma enfermeira-chefe ou um líder do turno de enfermagem) fornece ao paciente um escore para cada item com base em diretrizes associadas a cada item. Por exemplo, com referência à Fig. 8h, o escore máximo para o item “banho” é 5. Se o paciente for totalmente dependente em relação ao banho, o mesmo recebe um escore de 0. Se o paciente exigir assistência com qualquer outra transferência para o chuveiro/banho ou com a lavagem ou secagem, o mesmo recebe um escore de 3. Se o paciente puder usar uma banheira, um chuveiro, ou se banhar por completo com uma esponja sem uma outra pessoa estar presente, o mesmo recebe um escore de 5. O cuidador pergunta ao paciente uma série de questões e fornece ao paciente um escore para cada item com base nas respostas para essas questões. A observação do cuidador do paciente também pode impactar nos escores do paciente.

[0096] O cuidador insere o escore para cada item em um computador que é conectado ao servidor clínico 123 (mostrado na Fig. 1). O servidor clínico 123 computa o escore de Índice de Barthel Modificado adicionando-se, juntos, os escores para cada item. O escore de Índice de Barthel Modificado pode ter um valor entre 0 e 100. O servidor clínico 123 designa a avaliação de Índice de Barthel Modificado como estágio 1, 2, 3, 4 ou 5 com base no escore de Índice de Barthel Modificado. Um escore de 0 a 60 corresponde ao estágio 5; um escore de 61 a 70 corresponde ao estágio 4; um escore de 71 a 80 corresponde ao estágio 3; um escore de 81 a 90 corresponde ao estágio 2; um escore de 91 a 100 corresponde ao estágio 1. O estágio 5 indica a baixa mobilidade e alta complexidade, enquanto o estágio 1 indica a alta mobilidade e baixa complexidade.

[0097] Uma vez que o paciente foi submetido ao Índice de Comorbidade de Charlson ajustado por Idade (AaCCI) + avaliação de albumina e à avaliação de Índice de Barthel Modificado, o mesmo está quase pronto para receber o tratamento de hemodiálise inicial. Um cuidador leva o paciente à máquina de hemodiálise 102 (mostrada na Fig. 1). Como parte da preparação do paciente para o tratamento, o cuidador fornece ao paciente a Avaliação de Paciente de Enfermaria. A Avaliação de Paciente de Enfermaria é uma indicação das necessidades, preferências e habilidades do paciente.

[0098] A Fig. 9 mostra uma planilha 900 que o cuidador preenche a fim de realizar a Avaliação de Paciente de Enfermaria. A Avaliação de Paciente de Enfermaria se baseia na avaliação do cuidador dos sintomas do paciente em relação a inúmeros itens listados na planilha 900. Os itens incluem sintomas gastrointestinais, dificuldade respiratória, dor, mobilidade, cãibra muscular interdialítica crônica, cor e integridade da pele, edema, acesso vascular e alterações no estado mental.

[0099] Alguns dos itens incluem inúmeros subitens. O item sintomas gastrointestinais inclui os subitens: perda de apetite, náusea, vômito, diarreia e constipação. O item dor inclui os subitens: dor nas costas, dor extrema, dor abdominal, dor de cabeça e dor no peito. O item mobilidade inclui os subitens: tonteira, fraqueza e nenhuma atividade física desempenhada. O item cor e integridade da pele inclui os subitens: vermelhidão/erupção cutânea, pálida/cianótica, inflamação/abscesso, pele seca/rachada e ictérica. O item edema inclui os subitens: edema facial, edema periférico e veias do pescoço prolongadas. O item acesso vascular inclui os subitens: vermelhidão/dor no lado de saída, pus/sangramento no lado de saída, febre, sinais de trombose intraluminal e mal posição do cateter. O item alterações no estado mental inclui os subitens: letargia/sonolência/sentimento depressivo passivo, sentimento depressivo, ansiedade/comportamento bizarro, insônia e confusão/consciência alterada. O item dificuldade respiratória e o item cãibra muscular interdialítica crônica não incluem subitens.

[0100] Cada item tem um peso que representa o escore máximo que pode ser recebido para esse item específico. Os pesos de todos os itens somam 100. Para os itens que têm subitens, cada subitem tem um peso. Os pesos dos subitens de um item específico se somam ao peso do item.

[0101] Os itens e subitens incluídos na Avaliação de Paciente de Enfermaria, assim como seus pesos correspondentes, foram determinados por um grupo de enfermeiras. As enfermeiras identificaram os sintomas que são particularmente impactantes nas necessidades, preferências e habilidades de um paciente. Os sintomas que têm o maior impacto são ponderados de modo mais pesado, enquanto os sintomas que têm um impacto menor são ponderados de modo menos pesado.

[0102] O paciente começa com um Escore de Avaliação de Paciente da Enfermagem de 100. O cuidador observa o paciente e pergunta ao paciente uma série de questões. Com base na observação do cuidador e nas respostas para as questões, o cuidador determina se o paciente exibe sintomas que correspondem aos itens ou subitens. Para cada sintoma que o paciente tem que se corresponde a um item ou subitem, o peso do item ou subitem é deduzido a partir do Escore de Avaliação de Paciente da Enfermagem do paciente. Se o paciente não tiver sintomas que correspondem aos itens e subitens, o mesmo recebe um escore de 100.

[0103] Com referência às Figs. 1 e 9, antes de o paciente receber tratamento de hemodiálise, o cuidador acessa a planilha 900 por meio da tela sensível ao torque 118 da máquina de hemodiálise 102. A planilha 900 reside no servidor clínico 123, e é acessível pela máquina de hemodiálise 102 através da rede 122. Com o uso da tela sensível ao torque 118 ou do painel de controle 120, o cuidador verifica a caixa perto de cada sintoma que são sinais que o paciente exibe. À medida que cada caixa é verificada, o peso do item de subitem que se corresponde ao sintoma é deduzido a partir do Escore de Avaliação de Paciente da Enfermagem do paciente. Uma vez que o cuidador finaliza a condução da Avaliação de Paciente de Enfermaria, o servidor clínico 123 computa o Escore de Avaliação de Paciente da Enfermagem. O Escore de Avaliação de Paciente da Enfermagem pode ter um valor entre 0 e 100. O servidor clínico 123 designa a Avaliação de Paciente de Enfermaria como estágio 1, 2, 3, 4 ou 5 com base no Escore de Avaliação de Paciente da Enfermagem. Um escore de 0 a 60 corresponde ao estágio 5; um escore de 61 a 70 corresponde ao estágio 4; um escore de 71 a 80 corresponde ao estágio 3; um escore de 81 a 90 corresponde ao estágio 2; um escore de 91 a 100 corresponde ao estágio 1. O estágio 5 indica a baixa mobilidade e alta complexidade, enquanto o estágio 1 indica a alta mobilidade e baixa complexidade.

[0104] Com referência à Fig. 6, uma vez que o paciente é submetido ao Índice de Comorbidade de Charlson ajustado por Idade (AaCCI) + avaliação de albumina 602, à Avaliação de Paciente de Enfermaria 604 e à avaliação de Índice de Barthel Modificado 606, o servidor clínico 123 designa cada uma das avaliações como estágio 1, 2, 3, 4 ou 5. O servidor clínico 123 calcula a média das designações de três estágios juntas, resultando em um Escore de Avaliação de Paciente Combinado 608 que representa a condição geral do paciente. O Escore de Avaliação de Paciente Combinado 608 tem um valor entre 1 e 5.

[0105] A Fig. 10 mostra uma tabela que ilustra uma classificação da condição geral do paciente com base no Escore de Avaliação de Paciente Combinado. Um Escore de Avaliação de Paciente Combinado de 4,3 a 5 indica um paciente extremamente complexo. Um Escore de Avaliação de Paciente Combinado de 3,5 a 4,2 indica um paciente substancialmente complexo. Um Escore de Avaliação de Paciente Combinado de 2,7 a 3,4 indica um paciente moderadamente complexo. Um Escore de Avaliação de Paciente Combinado de 1,9 a 2,6 indica um paciente minimamente complexo. Um Escore de Avaliação de Paciente Combinado de 1 a 1,8 indica um paciente totalmente independente.

[0106] O Escore de Avaliação de Paciente Combinado 608 pode ser usado para ajustar parâmetros operacionais 610 da máquina de hemodiálise 102 e para alocar recursos 612 em um centro de tratamento de hemodiálise, conforme descrito em mais detalhes abaixo. O Escore de Avaliação de Paciente Combinado 608 e as informações relacionadas com o AaCCI + avaliação de albumina, a avaliação de Índice de Barthel Modificado e a Avaliação de Paciente de Enfermaria também podem ser utilizados nos aplicativos de extração de dados 614, também descritos em mais detalhes abaixo.

[0107] O Escore de Avaliação de Paciente Combinado pode ser levado em consideração quando se alocam recursos e fluxos de trabalho em um centro de tratamento de hemodiálise. Por exemplo, antes de o paciente começar o tratamento de hemodiálise, o Escore de Avaliação de Paciente Combinado do paciente é recuperado do servidor clínico 123 por meio da rede 122. Um gerente no centro de tratamento considera o Escore de Avaliação de Paciente Combinado do paciente quando se atribui ao paciente uma enfermeira específica.

[0108] O Escore de Avaliação de Paciente Combinado indica tipicamente o nível de dificuldade envolvido no tratamento do paciente. A Fig. 11 mostra tabelas que ilustram a alocação de recurso possível com base nos Escores de Avaliação de Paciente Combinados de vários pacientes. As enfermeiras podem ser atribuídas aos pacientes de modo que o Escore de Avaliação de Paciente Combinado médio dos pacientes de cada enfermeira seja aproximadamente o mesmo. Nesse exemplo, o Escore de Avaliação de Paciente Combinado médio dos pacientes da enfermeira 1 é 3,1, o Escore de Avaliação de Paciente Combinado médio dos pacientes da enfermeira 2 é 3,2, o Escore de Avaliação de Paciente Combinado médio dos pacientes da enfermeira 3 é 3,1 e o Escore de Avaliação de Paciente Combinado médio dos pacientes da enfermeira 4 é 3,1. Desse modo, a dificuldade esperada na manipulação desses pacientes é distribuída uniformemente.

[0109] A Fig. 12 mostra tabelas que ilustram uma outra alocação de recursos possível com base nos Escores de Avaliação de Paciente Combinados de vários pacientes. As enfermeiras podem ser atribuídas aos pacientes de modo que enfermeiras mais experientes sejam atribuídas aos pacientes que têm Escores de Avaliação de Paciente Combinados relativamente mais altos, e enfermeiras menos experientes são atribuídas aos pacientes que têm Escores de Avaliação de Paciente Combinados relativamente mais baixos. Nesse exemplo, o Escore de Avaliação de Paciente Combinado médio dos pacientes da Enfermeira Experiente 1 é 4,3, o Escore de Avaliação de Paciente Combinado médio dos pacientes da Enfermeira Experiente 2 é 4,4, o Escore de Avaliação de Paciente Combinado médio dos pacientes da Enfermeira Novata 1 é 2,3 e o Escore de Avaliação de Paciente Combinado médio dos pacientes da Enfermeira Novata 2 é 2,4. Desse modo, as duas enfermeiras experientes que são mais adequadas para tratar pacientes complexos são atribuídas aos pacientes relativamente mais complexos do que aqueles atribuídos às duas enfermeiras novatas.

[0110] Uma vez que o paciente foi atribuído a um cuidador e está prestes a começar o tratamento de hemodiálise, a máquina de hemodiálise 102 recupera o Escore de Avaliação de Paciente Combinado do paciente do servidor clínico 123 por meio da rede 122. Durante o tratamento, a máquina de hemodiálise 102 pode ajustar vários parâmetros operacionais com base no Escore de Avaliação de Paciente Combinado do paciente.

[0111] Um método de realizar o tratamento de hemodiálise será descrito agora.

[0112] Com referência às Figs. 1 e 5, antes de o tratamento de hemodiálise ser iniciado, a solução salina é introduzida a partir da bolsa de solução salina 176 no circuito do sangue por meio da linha de entrega de solução salina 172 a fim de iniciar o circuito do sangue. Para extrair a solução salina da bolsa de solução salina 176 para dentro do circuito do sangue, uma válvula ao longo da linha de entrega de solução salina 172 é aberta, uma válvula ao longo da linha de alimentação de dialisato 126 é fechada, e a bomba de sangue 132 é ligada. A solução salina entra no circuito do sangue por meio do adaptador de linha de bomba 158 (mostrado nas Figs. 2 e 3) e, então, flui através da linha do sangue com formato em U 160 que engata a bomba de sangue 132. A bomba de sangue 132 força a solução salina através do circuito do sangue em direção ao dialisador 110. A solução salina flui através do dialisador 110 e sai do dialisador 110 por meio da linha de saída de dialisador 170. À medida que a solução salina flui através da linha de saída de dialisador 170 em direção ao dispositivo de liberação de ar 112, a solução salina atravessa a cápsula de sensor de pressão venosa 156. Em seguida, a solução salina flui através da porta de entrada do dispositivo de liberação de ar 112 e abastece a câmara do dispositivo de liberação de ar 112. Para abastecer a câmara completamente, a linha venosa de paciente 108, que leva em direção oposta ao dispositivo de liberação de ar 112, é presa enquanto a solução salina é forçada para dentro da câmara. O ar é forçado para fora do topo da câmara e através da montagem de ventilação 114 à medida que a solução salina abastece a câmara. A solução salina não passa através da montagem de ventilação devido ao fato de que a membrana da montagem de ventilação 114 é hidrofóbica.

[0113] Após preparar o circuito do sangue, as linhas arteriais e venosas do paciente 106, 108 são conectadas a um paciente 250 e a hemodiálise é iniciada. Durante a hemodiálise, o sangue é circulado através do circuito do sangue (isto é, as várias linhas do sangue e componentes de sangue, incluindo o dialisador 110, do conjunto de componentes de sangue 104). Ao mesmo tempo, o dialisato é circulado através do circuito do dialisato (isto é, as várias linhas de dialisato e componentes de dialisato, incluindo o dialisador 110).

[0114] Focando, primeiro, no circuito do sangue mostrado no lado esquerdo da Fig. 5, durante a hemodiálise, a bomba de sangue 132 é ativada fazendo com que o sangue circule através do circuito do sangue. O sangue segue a mesma via básica que a via da solução salina descrita acima e, para a maior parte, empurra a solução salina residual no circuito do sangue através dos vários componentes de sangue e linhas do sangue e de volta para o paciente. O sangue é extraído do paciente 250 por meio da linha arterial do paciente 106 e flui para a cápsula de sensor de pressão arterial 154. O sensor de pressão arterial 184 na face frontal do módulo 130 (mostrado na Fig. 4) se alinha com a cápsula de sensor de pressão 154 e mede a pressão do sangue que flui através do circuito do sangue no lado arterial. O sangue flui, então, através da linha de bomba com formato em U 160, que é operativamente engatada com a bomba de sangue 132. A partir da linha de bomba 160, o sangue flui para o dialisador 110. Após sair do dialisador 110, o sangue flui através da cápsula de sensor de pressão venosa 156 em que a pressão do sangue no lado venoso é medida pelo sensor de pressão associado 186 na face frontal do módulo 130 (mostrada na Fig. 4).

[0115] Mediante a medição da pressão do sangue no lado venoso, a máquina de hemodiálise 102 (mostrada na Fig. 1) pode ajustar automaticamente a taxa de fluxo sanguíneo. Se, por exemplo, a pressão do sangue no lado venoso for menor ou igual a 200 mmHg, o Escore de Avaliação de Paciente Combinado do paciente está acima de 3,5, e os sintomas do acesso vascular estão presentes, a máquina de hemodiálise 102 ajusta a taxa de fluxo sanguíneo de modo que a pressão do sangue no lado venoso suba até pelo menos 200 mmHg. O processador 125 da máquina de hemodiálise 102 envia uma instrução para a bomba de sangue 132 para ajustar a taxa de fluxo sanguíneo dessa maneira reduzindo, desse modo, o risco de danos à fístula/ao enxerto arteriovenoso.

[0116] Um Escore de Avaliação de Paciente Combinado de 3,5 ou mais indica um paciente substancialmente complexo ou um paciente extremamente complexo. Tais pacientes são mais propensos a problemas durante o tratamento e podem exigir monitoramento de pressão sanguínea mais frequente. Se o Escore de Avaliação de Paciente Combinado do paciente estiver acima de 3,5, a máquina de hemodiálise 102 exibe uma notificação na tela sensível ao torque 118 sugerindo que a taxa de monitoramento de pressão sanguínea pelo Monitor de Pressão Sanguínea (BPM) (127 da Fig. 1) deve ser aumentada.

[0117] A notificação inclui uma ou mais sugestões de taxas de monitoramento de pressão sanguínea adequadas que podem ser usadas pelo BPM 127. A taxa de monitoramento de pressão sanguínea sugerida pode estar em um intervalo específico. Por exemplo, a pressão sanguínea do paciente pode ser medida a cada 5, 15, 30 ou 60 minutos, para citar alguns. Alternativamente, a pressão sanguínea do paciente pode ser monitorada com mais frequência (por exemplo, a cada 30 segundos) em um período relativamente curto (por exemplo, em um período de 5 minutos).

[0118] A taxa de monitoramento de pressão sanguínea não é ajustada a menos que o cuidador aceite uma das sugestões. Se o cuidador aceita uma das sugestões de taxa de monitoramento de pressão sanguínea, o processador 125 da máquina de hemodiálise 102 envia instruções para o BPM 127 para monitorar a pressão sanguínea na alteração aceita na taxa de monitoramento de pressão sanguínea.

[0119] Com referência, novamente, à Fig. 5, em determinadas implementações, um fármaco, como heparina, é injetado no sangue por meio da linha de entrega de fármaco 174 ao ativar a bomba de fármaco 192. A injeção de heparina no sangue pode ajudar a impedir que coágulos de sangue se formem no circuito do sangue. Outros tipos de fármacos podem ser alternativos ou adicionalmente injetados a partir da seringa 178 no circuito do sangue. Os exemplos de tais fármacos incluem vitamina D e suplementos de ferro, como Venofer® e Epogen®.

[0120] Em seguida, os fluxos sanguíneos através da porta de entrada do dispositivo de liberação de ar 112 em que qualquer gás, como ar, no sangue pode escapar. Quando o sangue entrar na câmara do dispositivo de liberação de ar 112, o sangue força a solução salina no fundo da câmara, que permanece na câmara do procedimento de preparação, através da porta de saída do dispositivo de liberação de ar 112. No entanto, o sangue não desloca toda a solução salina na câmara. Devido ao tamanho e formato da câmara, o sangue entra na câmara e atravessa apenas parte da altura da câmara antes de escoar de volta para baixo e sair da porta de saída.

[0121] Qualquer gás separado, ou ar, que está no sangue, como ar que é introduzido pelo dialisador 110 ou seringa 178, ascende como pequenas bolhas de ar no sangue e a solução salina até que o ar circule para fora, eventualmente, através da montagem de ventilação 114.

[0122] Após sair do dispositivo de liberação de ar 112, o sangue percorre através da linha venosa de paciente 108 e de volta para o paciente.

[0123] Durante o tratamento, o cuidador continua a monitorar o paciente quanto aos sintomas que podem surgir. Por exemplo, o cuidador monitora o paciente quanto aos sintomas que correspondem aos itens e subitens da Avaliação de Paciente de Enfermaria. Se o paciente exibir sintomas de alterações no estado mental (por exemplo, letargia/sonolência/sentimentos depressivos passivos, comportamento ansioso/bizarro, insônia e confusão/consciência alterada), o cuidador insere essas informações na máquina de hemodiálise 102 com o uso da tela sensível ao torque 118. Se o Escore de Avaliação de Paciente Combinado do paciente estiver acima de 3,5, e o paciente exibir sintomas de alterações no estado mental, a máquina de hemodiálise 102 exibe uma notificação na tela sensível ao torque 118 sugerindo que VAM seja empregado. VAM não é empregado a menos que o cuidador aceite a sugestão.

[0124] VAM é empregado para fornecer detecção recente de um risco aumentado de deslocamento venoso da agulha. Quando VAM é empregado, a máquina de hemodiálise monitora pequenas e repentinas quedas na pressão sanguínea no lado venoso (por exemplo, de aproximadamente 15 mmHg). Mesmo se a pressão sanguínea venosa não cair abaixo de 200 mmHg da queda repentina, uma condição de alarme e gerada por um sistema de gerenciamento de alarme com base em um número de sinais monitorados relacionados ao paciente. O sistema de gerenciamento de alarme considera as variações para as medições de pressão sanguínea arterial e venosa anterior do paciente, assim como alterações dinâmicas para as medições de pressão sanguínea arterial e venosa do paciente. Se ocorrer uma condição de alarme, a bomba de sangue 132 é parada e o oclusor venoso 190 é fechado minimizando, desse modo, a perda de sangue potencial do paciente (por exemplo, para menos de 200 ml).

[0125] Voltando-se, agora, para o circuito do dialisato ilustrado no lado direito da Fig. 5, durante a hemodiálise, o dialisato fresco é bombeado para o circuito do dialisato a partir do recipiente de dialisato 124 por meio da linha de alimentação de dialisato 126 executando a bomba de dialisato 204. O dialisato fresco entra na segunda metade de câmara 220 do dispositivo de balanceamento 206. À medida que o gasto entra na primeira metade de câmara 218 do dispositivo de balanceamento 206, o dialisato fresco é forçado para fora da segunda metade de câmara 220 e em direção ao dialisador 110 por meio da linha de dialisato 216. O dialisato atravessa o dialisador 110 ao mesmo tempo em que o sangue do paciente é passado através do dialisador 110 em um lado oposto da estrutura semipermeável do dialisador 110. Como resultado, as toxinas, como ureia, são transferidas através de uma estrutura permeável (por exemplo, membrana permeável e/ou microtubos permeáveis) do dialisador 110 do sangue do paciente para o dialisato, e essas toxinas se acumulam no dialisato formando o dialisato gasto. O dialisato gasto que sai do dialisador 110 é circulado através do circuito do dialisato para a câmara de equalização 210. A bomba de dialisato 212 extrai o dialisato gasto da câmara de equalização 210 e libera o mesmo para a primeira metade de câmara 218 do dispositivo de balanceamento 206. À medida que o dialisato gasto abastece a primeira metade de câmara 218, o dialisato fresco na segunda metade de câmara 220 é liberado para o dialisador 110. À medida que a segunda metade de câmara 220 é subsequentemente reabastecida com dialisato fresco, o dialisato gasto na primeira metade de câmara 218 é forçado para fora do dispositivo de balanceamento 206 e para dentro de um dreno por meio da linha de drenagem 128. O dispositivo de balanceamento 206 equilibra o dialisato que entra no circuito do dialisato com o dialisato que sai do circuito do dialisato para garantir que um volume substancialmente constante de dialisato permaneça dentro do circuito do dialisato quando a ultrafiltração não estiver sendo realizada.

[0126] Em determinados tratamentos, um processo de ultrafiltração é realizado para remover o fluido em excesso do sangue do paciente. Durante a ultrafiltração, um gradiente de pressão é criado através da estrutura permeável entre o lado do dialisato e o lado do sangue do dialisador 110 ao executar a bomba de ultrafiltração 214. Como resultado, o fluido é extraído através da estrutura semipermeável do dialisador 110 a partir do circuito do sangue para o circuito do dialisato. O dialisato gasto, incluindo as toxinas e fluido em excesso extraídos do paciente, é extraído da câmara de equalização 210 pela bomba de ultrafiltração 214 e é liberado para o dreno por meio da linha de ultrafiltração 129.

[0127] Em uma tentativa de maximizar a eficiência do tratamento de diálise, é benéfico que a máquina de hemodiálise 102 empregue a taxa de ultrafiltração máxima que o paciente pode aguentar com segurança. No entanto, os pacientes substancial ou extremamente complexos estão mais propensos a problemas durante o tratamento e podem não ser capazes de aguentar uma taxa de ultrafiltração relativamente alta. Dessa maneira, a taxa de ultrafiltração pode ser ajustada no Escore de Avaliação de Paciente Combinado do paciente. Se o Escore de Avaliação de Paciente Combinado do paciente estiver acima de 3,5, a máquina de hemodiálise 102 exibe uma notificação na tela sensível ao torque 118 sugerindo que a taxa de ultrafiltração deveria ser diminuída. A notificação inclui uma ou mais sugestões de taxas de ultrafiltração adequadas que podem ser aplicadas. A taxa de ultrafiltração não é ajustada a menos que o cuidador aceite uma das sugestões.

[0128] Se o cuidador aceitar uma das sugestões de taxa de ultrafiltração, o processador 125 da máquina de hemodiálise 102 envia uma instrução para a bomba de ultrafiltração 214 para ajustar sua taxa consequentemente ajustando, desse modo, o gradiente de pressão que é criado através da estrutura permeável entre o lado do dialisato e o lado do sangue do dialisador 110.

[0129] Após concluir o tratamento do paciente, o dialisato no circuito do dialisato é bombeado para o dreno com o uso da bomba de dialisato 212 e/ou da bomba de ultrafiltração 214. O conjunto de componentes de sangue 104 é, então, desconectado do módulo 130 da máquina de hemodiálise 102 e descartado, e o circuito do dialisato é esterilizado na preparação para um tratamento subsequente.

[0130] O escore de Índice de Comorbidade de Charlson ajustado por Idade (AaCCI) + avaliação de albumina, o escore de Índice de Barthel Modificado e o escore de avaliação de Paciente da Enfermagem são recalculados várias vezes. A porção de AaCCI do AaCCI + avaliação de albumina é realizada novamente, e o escore de AaCCI + avaliação de albumina é recalculado, sempre que as comorbidades do paciente alterarem ou a idade do paciente afetar o AaCCI. A porção de geração de albumina do AaCCI + avaliação de albumina é realizada novamente, e o escore de AaCCI + avaliação de albumina é recalculado, a cada três meses. A avaliação de Índice de Barthel Modificado é realizada novamente e o escore de Índice de Barthel Modificado é recalculado, a cada três meses ou toda vez que as habilidades do paciente mudarem. A avaliação de Paciente de Enfermaria é realizada novamente, e o escore de avaliação de Paciente da Enfermagem é recalculado, antes de cada tratamento de diálise.

[0131] Cada vez que um desses três escores for recalculado, o escore de avaliação de Paciente Combinado é recalculado. Por exemplo, após o tratamento, o paciente pode ter uma consulta com o doutor com seu médico de cuidados primários. O médico de cuidados primários pode realizar novamente a porção de AaCCI do AaCCI + avaliação de albumina para o paciente. O médico de cuidados primários insere informações relacionadas com as comorbidades do paciente em um computador que é conectado ao servidor clínico 123 (mostrado na Fig. 1). Se as comorbidades do paciente tiverem mudado, o servidor clínico 123 recalcularia o escore de AaCCI + avaliação de albumina do paciente e também recalcularia o Escore de Avaliação de Paciente Combinado do paciente.

[0132] Próxima vez que o paciente for a um centro de tratamento de hemodiálise para tratamento, o paciente pode receber uma outra avaliação de Índice de Barthel Modificado e uma outra avaliação de Paciente de Enfermaria. As informações relacionadas com essas avaliações também podem ser inseridas no servidor clínico 123 da maneira descrita acima, e o Escore de Avaliação de Paciente Combinado do paciente é recalculado. O Escore de Avaliação de Paciente Combinado pode, então, ser novamente usado para atribuir o paciente a uma enfermeira específica e fazer com que a máquina de hemodiálise 102 ajuste vários parâmetros operacionais, conforme descrito acima.

[0133] Os dados de histórico relacionados aos escores de AaCCI + avaliação de albumina, os escores de Índice de Barthel Modificado, os escores de avaliação de Paciente da Enfermagem e os Escores de Avaliação de Paciente Combinados de pacientes podem ser armazenados pelo servidor clínico 123. O servidor clínico 123 pode avaliar e analisar os dados de histórico de milhares de pacientes para detectar as tendências de tratamento. O servidor clínico 123 pode detectar que os pacientes que têm sintomas específicos tendem a receber um ajuste manual específico em seu tratamento (por exemplo, através da administração pelos cuidadores da hemodiálise nos pacientes). Por exemplo, o servidor clínico 123 pode detectar que em 95 % dos casos, quando um paciente exibir sintomas de tonteira, o cuidador reduz manualmente a taxa de fluxo sanguíneo da máquina de hemodiálise 102. Desse modo, o servidor clínico 123 pode propor reduzir automaticamente a taxa de fluxo sanguíneo da máquina de hemodiálise 102 sempre que uma avaliação de Paciente de Enfermaria do paciente indicar que o paciente exibe sintomas de tonteira. Desse modo, a operação automática da máquina de hemodiálise 102 pode ser refinada com o tempo com base nos dados estatísticos.

[0134] Embora determinadas implementações tenham sido descritas, outras implementações são possíveis.

[0135] Embora as informações relacionadas com as comorbidades do paciente tenham sido descritas como inseridas em um computador que é conectado ao servidor clínico pelo cuidador, as informações relacionadas com as comorbidades do paciente podem ser recebidas pelo servidor clínico de outros modos. O paciente, ele mesmo, pode enviar informações relacionadas com suas comorbidades do paciente para o servidor clínico antes do tratamento de diálise. Em algumas implementações, as informações relacionadas com as comorbidades do paciente já foram enviadas para o servidor clínico por um outro cuidador, como o médico de cuidados primários do paciente. Semelhantemente, a geração de albumina do paciente pode ser realizada por um outro cuidador separadamente do tratamento de diálise.

[0136] Embora o Índice de Comorbidade de Charlson ajustado por Idade (AaCCI) e geração de albumina tenha sido descrito como sendo usado para computar a probabilidade de sobrevivência do paciente por um ano, o AaCCI e geração de albumina pode ser usado para computar a probabilidade de sobrevivência do paciente por vários períodos de tempo. Em algumas implementações, o AaCCI e geração de albumina é usado para computar a probabilidade de sobrevivência do paciente por dois anos.

[0137] Embora uma concentração de albumina de 3,5 gramas por decilitro tenha sido descrita como um valor limite que determina se a probabilidade de sobrevivência do paciente com base no AaCCI é refinada, outros valores limites podem ser usados pelo servidor clínico, e outras probabilidades de sobrevivência podem ser computadas pelo servidor clínico em vez das probabilidades mostradas na Fig. 7.

[0138] Embora a porção de geração de albumina do AaCCI + avaliação de albumina tenha sido descrita como sendo realizada novamente a cada três meses, a mesma pode ser realizada novamente em outras frequências.

[0139] Embora as informações relacionadas com a avaliação de Índice de Barthel Modificado tenham sido descritas como inseridas em um computador que é conectado ao servidor clínico pelo cuidador, as informações relacionadas com as comorbidades do paciente podem ser recebidas pelo servidor clínico de outros modos. Em algumas implementações, as informações relacionadas com as habilidades do paciente já foram enviadas para o servidor clínico por um outro cuidador, como o médico de cuidados primários do paciente.

[0140] Embora a avaliação de Índice de Barthel Modificado tenha sido descrita como sendo realizada novamente a cada três meses, a mesma pode ser realizada novamente em outras frequências.

[0141] Embora as informações relacionadas com a avaliação de Paciente de Enfermaria tenham sido descritas como sendo inseridas na tela sensível ao torque da máquina de hemodiálise pelo cuidador, as informações relacionadas com a avaliação de Paciente de Enfermaria podem ser recebidas pelo servidor clínico de outros modos. Em algumas implementações, as informações relacionadas com a avaliação de Paciente de Enfermaria são inseridas em um computador que é conectado ao servidor clínico por um outro.

[0142] Embora a avaliação de Paciente de Enfermaria tenha sido descrita como sendo baseada nos sintomas do paciente em relação a itens e subitens específicos, outros itens e subitens podem estar incluídos na avaliação. Os pesos de cada item e subitem podem também ser diferentes daqueles mostrados na Fig. 9.

[0143] Embora a avaliação de Paciente de Enfermaria tenha sido descrita como sendo realizada novamente antes de cada tratamento de diálise, a mesma pode ser realizada novamente em outras frequências.

[0144] Embora o escore de AaCCI + avaliação de albumina, o escore de Índice de Barthel Modificado e o escore de avaliação de Paciente da Enfermagem tenham sido descritos como tendo um valor entre 0 e 100, esses escores podem ter outros valores. Embora os escores tenham sido descritos como correspondendo a estágios específicos para cada avaliação, os escores que correspondem a estágios específicos podem ser diferentes daqueles descritos acima. Ademais, embora cada avaliação tenha sido descrita como sendo designada como estágio 1, 2, 3, 4, 5, cada avaliação pode ter menos ou mais estágios.

[0145] Embora o Escore de Avaliação de Paciente Combinado tenha sido descrito como sendo uma média das designações de estágio para o AaCCI + avaliação de albumina, a avaliação de Paciente de Enfermaria, e a avaliação de Índice de Barthel Modificado, o Escore de Avaliação de Paciente Combinado podem ser calculados de acordo com uma fórmula diferente. Em algumas implementações, uma ou mais das avaliações é ponderada de modo mais pesado do que as outras avaliações.

[0146] Embora o Escore de Avaliação de Paciente Combinado tenha sido descrito como tendo um valor entre 1 e 5, outros valores são possíveis.

[0147] Embora alguns dos ajustes para a máquina de hemodiálise com base no Escore de Avaliação de Paciente Combinado tenham sido descritos como ocorrendo automaticamente, esses ajustes podem exigir alternativamente a aprovação do cuidador. Semelhantemente, embora alguns dos ajustes na máquina de hemodiálise com base no Escore de Avaliação de Paciente Combinado tenham sido descritos como exigindo a aceitação de um cuidador, esses ajustes podem ocorrer alternativamente de modo automático.

[0148] Embora a máquina de hemodiálise tenha sido descrita como incluindo determinados recursos específicos, qualquer um de vários outros tipos de máquinas de hemodiálise pode ser usado.

[0149] Embora a máquina de hemodiálise tenha sido descrita como incluindo um conjunto de componentes de sangue que inclui várias linhas do sangue e componentes de sangue que são presos a um corpo transportador, em algumas implementações, várias linhas do sangue e componentes de sangue separados são independentemente presos à máquina de hemodiálise. Em determinadas implementações, as várias linhas do sangue e componentes de sangue são incorporadas em um cassete integrado que pode ser preso à máquina de hemodiálise.

[0150] Embora a máquina de hemodiálise tenha sido descrita como incluindo uma tela sensível ao torque, em algumas implementações, a máquina de hemodiálise inclui um monitor tradicional. Em determinadas implementações, a máquina de hemodiálise inclui um teclado e/ou um mouse que o cuidador pode usar para inserir informações na máquina de hemodiálise.

[0151] Embora a máquina de hemodiálise tenha sido descrita como recebendo dialisato fresco de um recipiente de dialisato, em algumas implementações, a máquina de hemodiálise fabrica seu próprio dialisato ao misturar água e outros materiais.

[0152] Embora o AaCCI + avaliação de albumina, a avaliação de Paciente de Enfermaria e a avaliação de Índice de Barthel Modificado tenham sido descritas como sendo usadas em conexão com um tratamento de hemodiálise, as avaliações do paciente podem ser realizadas e o Escore de Avaliação de Paciente Combinado pode ser usado para outros tipos de tratamentos médicos. As avaliações do paciente e o Escore de Avaliação de Paciente Combinado podem ser usados para ajustar parâmetros operacionais de outros sistemas de tratamento médico ou alocar recursos em outros contextos médicos. Os exemplos de outros sistemas de tratamento médico com os quais o Escore de Avaliação de Paciente Combinado pode ser usado incluem sistemas de hemofiltração, sistemas de hemodiafiltração, sistemas de aférese, sistemas de desvio cardiopulmonar e sistemas de diálise peritoneal.

[0153] Inúmeras implementações da invenção foram descritas. Não obstante, será compreendido que várias modificações podem ser realizadas sem que se desvie do âmbito e escopo da invenção. Dessa maneira, outras implementações estão no escopo das reivindicações a seguir.

Claims

1. Método compreendendo: receber informações de avaliação de paciente referentes a uma ou mais características subjetivas de um paciente em um servidor central (123); as informações de avaliação do paciente, incluindo uma Avaliação de Paciente de Enfermaria e uma avaliação do Índice de Barthel Modificado; determinar um escore de avaliação de paciente com base nas informações de avaliação de paciente recebidas no servidor central (123); receber dados do servidor central (123) na máquina de tratamento com fluido médico (102) para controlar a máquina de tratamento com fluido médico (102); modificar parâmetros operacionais da máquina de tratamento com fluido médico (102) de acordo com os dados recebidos com base no escore de avaliação de paciente do paciente específico; caracterizado por modificar parâmetros operacionais compreendendo ajustar uma taxa de monitoramento da pressão arterial da máquina de tratamento com fluido médico (102).

2. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a modificação dos parâmetros da operação da máquina de tratamento com fluido médico (102) compreende ajustar um parâmetro de tratamento, preferencialmente, a taxa de fluxo sanguíneo ou taxa de ultrafiltração ou monitoramento de acesso vascular da máquina de tratamento com fluido médico (102).

3. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a modificação dos parâmetros de operação da máquina de tratamento com fluido médico (102) compreende fazer com que uma mensagem seja exibida, a qual sugere um ajuste de um parâmetro de tratamento da máquina de tratamento com fluido médico (102).

4. Método, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado por compreender adicionalmente: receber uma entrada em resposta à mensagem; e mediante o recebimento da entrada, ajustar o parâmetro de tratamento de acordo com a sugestão.

5. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que as informações de avaliação de paciente compreendem: uma probabilidade de o paciente sobreviver por uma duração de tempo específica; informações relacionadas com o autoatendimento e a mobilidade do paciente; e informações relacionadas com as necessidades, preferências e habilidades do paciente.

6. Método, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que a probabilidade de o paciente sobreviver por uma duração de tempo específica é baseada em um Índice de Comorbidade Charlson ajustado por Idade e uma concentração de albumina no sangue do paciente, em que as informações relacionadas com as necessidades, preferências e habilidades do paciente incluem informações relacionadas com sintomas gastrointestinais, dificuldade respiratória, dor, mobilidade, cãibra muscular interdialítica crônica, cor e integridade da pele, edema, acesso vascular e alterações no estado mental e/ou em que as informações relacionadas com o autoatendimento ou mobilidade do paciente incluem informações relacionadas com habilidade de se transferir para cadeira ou cama, dependência de ambulação, dependência de cadeira de rodas, habilidade de subir as escadas, habilidade de se transferir para o banheiro, controle do intestino, controle da bexiga, habilidade de se banhar, habilidade de se vestir, habilidade de realizar a manutenção da higiene pessoal e habilidade de se alimentar.

7. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a máquina de tratamento com fluido médico (102) é uma máquina de tratamento de sangue, uma máquina de hemodiálise ou uma máquina de diálise peritoneal.

8. Máquina de tratamento com fluido médico compreendendo: uma bomba (132) configurada para bombear fluido médico para e a partir de um paciente; um dispositivo de entrada (118;120) configurado para receber informações de avaliação de paciente referentes a uma ou mais características subjetivas do paciente; as informações de avaliação do paciente, incluindo uma avaliação do Paciente de Enfermaria e uma avaliação do Índice de Barthel Modificado; e uma unidade de controle (125) que está em comunicação com a bomba (123) e o dispositivo de entrada (118;120), em que a unidade de controle (125) está configurada para: determinar um escore de avaliação de paciente com base nas informações de avaliação de paciente; e modificar parâmetros operacionais da máquina de tratamento com fluido médico (102) com base no escore de avaliação do paciente específico; caracterizada por os parâmetros operacionais de modificação da máquina de tratamento com fluido médico (102) compreenderem o ajuste de uma taxa de monitoramento da pressão arterial.

9. Máquina de tratamento com fluido médico, de acordo com a reivindicação 8, caracterizada pelo fato de que a modificação dos parâmetros operacionais da máquina de tratamento com fluido médico (102) compreende ajustar um parâmetro de tratamento, de preferência a taxa de fluxo sanguíneo ou taxa de ultrafiltração ou monitoramento de acesso vascular da máquina de tratamento com fluido médico (102).

10. Máquina de tratamento com fluido médico, de acordo com a reivindicação 8, caracterizada por compreender adicionalmente um monitor, em que a modificação dos parâmetros operacionais da máquina de tratamento com fluido médico (102) compreende exibir uma mensagem no monitor que sugere um ajuste de um parâmetro de tratamento da máquina de tratamento com fluido médico (102).

11. Máquina de tratamento com fluido médico, de acordo com a reivindicação 8, caracterizada pelo fato de que o dispositivo de entrada (118; 120) é adicionalmente configurado para receber uma entrada em resposta à mensagem, e a unidade de controle (125) é adicionalmente configurada para ajustar o parâmetro de tratamento de acordo com a sugestão mediante o recebimento da entrada.

12. Máquina de tratamento com fluido médico, de acordo com a reivindicação 8, caracterizada pelo fato de que as informações de avaliação de paciente compreendem: uma probabilidade de o paciente sobreviver por uma duração de tempo específica; informações relacionadas com autoatendimento e mobilidade do paciente; e informações relacionadas com necessidades, preferências e habilidades do paciente.

13. Máquina de tratamento com fluido médico, de acordo com a reivindicação 8, caracterizada pelo fato de que a probabilidade de o paciente sobreviver por uma duração de tempo específica se baseia em um Índice de Comorbidade de Charlson ajustado por Idade e uma concentração de albumina no sangue do paciente, em que as informações relacionadas com as necessidades, preferências e habilidades do paciente incluem informações relacionadas com sintomas gastrointestinais, dificuldade respiratória, dor, mobilidade, cãibra muscular interdialítica crônica, cor e integridade da pele, edema, acesso vascular e alterações no estado mental e/ou em que as informações relacionadas com o autoatendimento ou mobilidade do paciente incluem informações relacionadas com habilidade de se transferir para cadeira ou cama, dependência de ambulação, dependência de cadeira de rodas, habilidade de subir as escadas, habilidade de se transferir para o banheiro, controle do intestino, controle da bexiga, habilidade de se banhar, habilidade de se vestir, habilidade de realizar a manutenção da higiene pessoal e habilidade de se alimentar.

14. Máquina de tratamento com fluido médico, de acordo com a reivindicação 8, caracterizada pelo fato de que a máquina de tratamento com fluido médico (102) é uma máquina de tratamento de sangue, uma máquina de hemodiálise ou uma máquina de diálise peritoneal.

15. Sistema compreendendo: múltiplas máquinas de tratamento com fluido médico (102), sendo que cada máquina de tratamento com fluido médico (102) compreende: uma bomba (132) configurada para bombear fluido médico para e a partir de um paciente associado à máquina de tratamento com fluido médico (102); um dispositivo de entrada (118; 120) configurado para receber informações de avaliação de paciente referentes a uma ou mais características subjetivas do paciente; incluindo uma avaliação do Paciente de Enfermaria e uma avaliação do Índice de Barthel Modificado; uma unidade de controle (125) que está em comunicação com a bomba (132) e o dispositivo de entrada (118; 120), a unidade de controle (125) é configurada para: determinar um escore de avaliação de paciente com base nas informaçõesde avaliação de paciente; e modificar a operação da máquina de tratamento com fluido médico (102) com base no escore de avaliação de paciente; e um servidor central (123) em comunicação com as máquinas de tratamento com fluido médico (102), o servidor central é configurado para: receber o escore de avaliação de pacientes e as informações de avaliação de paciente das máquinas de tratamento com fluido médico (102); caracterizado por o servidor central estar configurado para: atribuir um cuidador específico a um paciente específico com base no escore de avaliação de paciente do paciente específico.