JP6706355B2 - 免疫検査装置とその作動方法、情報処理装置とその作動方法および作動プログラム、並びに情報処理システム - Google Patents

免疫検査装置とその作動方法、情報処理装置とその作動方法および作動プログラム、並びに情報処理システム Download PDF

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Description

本発明は、免疫検査装置とその作動方法、情報処理装置とその作動方法および作動プログラム、並びに情報処理システムに関する。
近年、医療現場において、免疫検査装置が広く用いられている（例えば特許文献１参照）。免疫検査装置は、インフルエンザといった感染症の陽性および陰性を検査する定性反応検査を簡便かつ迅速に行うことが可能である。免疫検査装置では、被検物質（抗原）と結合して呈色する試薬（抗体）を保持した担体が用いられる。担体には被検物質が存在するか否かを判定するための検体、例えば咽頭ぬぐい液、鼻腔ぬぐい液等の体液を所定の溶液に混和したものが点着される。
免疫検査装置は、検体が点着された担体を受け入れ、試薬の部分を撮像素子で撮像し、これにより得られた撮像信号に基づき試薬の呈色の状態（濃度、色度）を測定する。そして、測定結果に基づき検体内に被検物質が存在するか否かを判定し、その判定結果を医療スタッフ等のユーザに表示する。
一方、感染症の患者の統計情報に基づいて、地域別の感染症の患者数を地図上に表した罹患マップを作成し、作成した罹患マップを表示することが行われている。例えば特許文献２には、測定機器と情報処理装置（管理サーバ）とクライアント端末とをネットワークを介して接続した情報処理システムが記載されている。測定機器は、体温計、血圧計、撮影装置、検体検査装置等であり、測定した生体情報を情報処理装置に送信する。情報処理装置は、測定機器からの生体情報、および測定機器の設置位置情報に基づいて、統計情報として地域別の感染症の患者数を算出し、これをクライアント端末に送信する。クライアント端末は、サーバからの地域別の感染症の患者数に基づいて罹患マップを作成し、罹患マップを表示部に表示する。
特開２０１２−１０３１５０号公報 特開２００９−２７７１７６号公報
感染症に罹患している患者には、症状が比較的軽い感染初期の患者（以下、初期患者）と、顕著な症状が現れている感染中期の患者（以下、中期患者）とがいる。被検物質の量は、中期患者の場合は比較的多いが、初期患者の場合は比較的少ない。そのため、免疫検査装置においては、初期患者の場合、中期患者の場合と比べて、検体内に被検物質が存在するとの判定結果が得られるまでに時間が掛かる。したがって、免疫検査装置において、検査開始から検体内に被検物質が存在するとの判定結果が得られるまでに掛った検査の経過時間（以下、判定所要時間）を参照すれば、初期患者と中期患者の区別をつけることができると考えられる。
初期患者と中期患者の区別がつけば、罹患マップも、初期患者に関するものと中期患者に関するものとで分けることができる。特に前者の初期患者に関する罹患マップによれば、感染初期の段階で、これから感染症の流行状況がどう推移していくのかを予測することができ、感染拡大を予防する有効な対策を講じることができると考えられる。しかしながら、特許文献１および特許文献２には、判定所要時間を感染拡大の予防に有効活用することは記載されていない。
本発明は、検査開始から検体内に被検物質が存在するとの判定結果が得られるまでに掛った検査の経過時間である判定所要時間を感染症の感染拡大の予防に有効活用することが可能な免疫検査装置とその作動方法、情報処理装置とその作動方法および作動プログラム、並びに情報処理システムを提供することを目的とする。
上記課題を解決するために、本発明の免疫検査装置は、感染症の抗原である被検物質と結合して呈色する試薬を保持し、かつ検体が点着された担体を受け入れ、呈色の状態を測定して、測定結果に基づき検体内に被検物質が存在するか否かを判定する免疫検査装置において、検査開始からの経過時間を計時する計時部と、検体内に被検物質が存在するとの判定結果が得られるまでに掛った経過時間である判定所要時間に関する判定所要時間情報を、判定結果の情報と関連付けて出力する情報出力部とを備える。
呈色の状態を増感する薬液を担体上に展開する増感処理を実施する薬液展開部と、薬液展開部の駆動を制御する駆動制御部とを備え、駆動制御部は、検査開始から予め設定された設定時間までの間、検体内に被検物質が存在するとの判定結果が得られない場合に、薬液展開部を駆動させて増感処理を開始させ、情報出力部は、判定所要時間情報として、少なくとも経過時間が設定時間を超えたことを示す情報を出力することが好ましい。
情報出力部は、経過時間が設定時間を超えて増感処理が実施された場合のみ、判定所要時間情報を出力することが好ましい。
経過時間が設定時間を超えたことを示す情報は、増感処理を実施したことを表す情報であることが好ましい。
情報出力部は、判定所要時間情報と判定結果の情報とを、ネットワークを介して接続された情報処理装置に送信することが好ましい。この場合、情報出力部は、１回の検査毎に、判定所要時間情報と判定結果の情報とを送信することが好ましい。
本発明の免疫検査装置の作動方法は、感染症の抗原である被検物質と結合して呈色する試薬を保持し、かつ検体が点着された担体を受け入れ、呈色の状態を測定して、測定結果に基づき検体内に被検物質が存在するか否かを判定する免疫検査装置の作動方法において、検査開始からの経過時間を計時する計時ステップと、検体内に被検物質が存在するとの判定結果が得られるまでに掛った経過時間である判定所要時間に関する判定所要時間情報を、判定結果の情報と関連付けて出力する情報出力ステップとを備える。
本発明の情報処理装置は、感染症の抗原である被検物質と結合して呈色する試薬を保持し、かつ検体が点着された担体を受け入れ、呈色の状態を測定して、測定結果に基づき検体内に被検物質が存在するか否かを判定する免疫検査装置にネットワークを介して接続された情報処理装置において、検査開始から検体内に被検物質が存在するとの判定結果が得られるまでに掛った検査の経過時間である判定所要時間に関する判定所要時間情報と、判定結果の情報を、免疫検査装置からネットワークを介して受信する受信部と、判定所要時間情報、判定結果の情報、並びに免疫検査装置の設置位置に関する設置位置情報に基づいて、感染症の感染初期の患者である初期患者の統計情報を作成する統計情報作成部とを備える。
統計情報に基づいて、地域別の感染症の初期患者数を地図上に表した罹患マップを作成するマップ作成部を備えることが好ましい。統計情報作成部は、感染症の感染中期の患者である中期患者の統計情報も作成し、マップ作成部は、中期患者の統計情報に基づいて、地域別の感染症の中期患者数を地図上に表した罹患マップも作成することが好ましい。また、統計情報、または罹患マップの出力制御を行う出力制御部を備えることが好ましい。
本発明の情報処理装置の作動方法は、感染症の抗原である被検物質と結合して呈色する試薬を保持し、かつ検体が点着された担体を受け入れ、呈色の状態を測定して、測定結果に基づき検体内に被検物質が存在するか否かを判定する免疫検査装置にネットワークを介して接続された情報処理装置の作動方法において、検査開始から検体内に被検物質が存在するとの判定結果が得られるまでに掛った検査の経過時間である判定所要時間に関する判定所要時間情報と、判定結果の情報を、免疫検査装置からネットワークを介して受信する受信ステップと、判定所要時間情報、判定結果の情報、並びに免疫検査装置の設置位置に関する設置位置情報に基づいて、感染症の感染初期の患者である初期患者の統計情報を作成する統計情報作成ステップとを備える。
本発明の情報処理装置の作動プログラムは、感染症の抗原である被検物質と結合して呈色する試薬を保持し、かつ検体が点着された担体を受け入れ、呈色の状態を測定して、測定結果に基づき検体内に被検物質が存在するか否かを判定する免疫検査装置にネットワークを介して接続された情報処理装置の作動プログラムにおいて、検査開始から検体内に被検物質が存在するとの判定結果が得られるまでに掛った検査の経過時間である判定所要時間に関する判定所要時間情報と、判定結果の情報を、免疫検査装置からネットワークを介して受信する受信機能と、判定所要時間情報、判定結果の情報、並びに免疫検査装置の設置位置に関する設置位置情報に基づいて、感染症の感染初期の患者である初期患者の統計情報を作成する統計情報作成機能とを、コンピュータに実行させる。
本発明の情報処理システムは、感染症の抗原である被検物質と結合して呈色する試薬を保持し、かつ検体が点着された担体を受け入れ、呈色の状態を測定して、測定結果に基づき検体内に被検物質が存在するか否かを判定する免疫検査装置と、免疫検査装置にネットワークを介して接続された情報処理装置とを備える情報処理システムにおいて、免疫検査装置は、検査開始からの経過時間を計時する計時部と、検体内に被検物質が存在するとの判定結果が得られるまでに掛った経過時間である判定所要時間に関する判定所要時間情報を、判定結果の情報と関連付けて、ネットワークを介して情報処理装置に送信する情報出力部とを有し、情報処理装置は、免疫検査装置からの判定所要時間情報と判定結果の情報を受信する受信部と、判定所要時間情報、判定結果の情報、並びに免疫検査装置の設置位置に関する設置位置情報に基づいて、感染症の感染初期の患者である初期患者の統計情報を作成する統計情報作成部とを有する。
本発明によれば、検査開始から検体内に被検物質が存在するとの判定結果が得られるまでに掛った検査の経過時間である判定所要時間に関する判定所要時間情報を出力するので、判定所要時間を感染症の感染拡大の予防に有効活用することが可能な免疫検査装置とその作動方法、情報処理装置とその作動方法および作動プログラム、並びに情報処理システムを提供することができる。
情報処理システムを示す図である。 免疫検査装置の外観を示す斜視図である。 免疫検査装置の一部破断側面図である。 薬液展開部およびカートリッジの内部を示す図である。 検体が点着口からテスト領域に向かって移動する様子を示す図である。 還元液がテスト領域に展開される様子を示す図である。 増感液がテスト領域に展開される様子を示す図である。 免疫検査装置のブロック図である。 第１検査レコードを示す図である。 第２検査レコードを示す図である。 情報処理サーバおよびクライアント端末を構成するコンピュータのブロック図である。 クライアント端末のブロック図である。 情報処理サーバのブロック図である。 第１検査レコードテーブルを示す図である。 第２検査レコードテーブルを示す図である。 設置位置情報を示す図である。 第１検査レコードに基づく統計情報を示す図である。 第２検査レコードに基づく統計情報を示す図である。 中期患者の罹患マップを表示した罹患マップ表示画面を示す図である。 初期患者の罹患マップを表示した罹患マップ表示画面を示す図である。 罹患マップの表示切替に用いるメニューを示す図である。 免疫検査装置の処理手順を示すフローチャートである。 免疫検査装置の処理手順を示すフローチャートである。 情報処理サーバの処理手順を示すフローチャートである。 情報処理サーバの処理手順を示すフローチャートである。 検査レコードの別の例を示す図である。 統計情報表示画面を示す図である。 統計情報表示画面の別の例を示す図である。
図１において、情報処理システム２は、複数台の免疫検査装置１０と、情報処理装置に相当する情報処理サーバ１１とを備えている。免疫検査装置１０と情報処理サーバ１１は、インターネットや公衆通信網といったＷＡＮ（Wide Area Network）等のネットワーク１２を介して相互に通信可能に接続されている。ネットワーク１２には、情報セキュリティを考慮して、ＶＰＮ（Virtual Private Network）が構築されたり、ＨＴＴＰＳ（Hypertext Transfer Protocol Secure)等のセキュリティレベルの高い通信プロトコルが使用されている。
免疫検査装置１０は、例えば病院等の医療機関に設置される。免疫検査装置１０は、検体ＳＳＰ（図５参照）に対して免疫検査を行う。より詳しくは、免疫検査装置１０は、検体ＳＳＰ内に、被検物質であるＡ型インフルエンザウイルス、もしくはＢ型インフルエンザウイルスが存在するか否かを判定する。つまり、免疫検査装置１０は、感染症としてインフルエンザの陽性および陰性を検査する定性反応検査を行う。なお、検体ＳＳＰは、例えば患者から採取した咽頭ぬぐい液、鼻腔ぬぐい液等の体液を所定の抽出液に混和した溶液である。
免疫検査装置１０は、ネットワーク１２を介して情報処理サーバ１１に検査レコード９０（図９および図１０参照）を送信する。検査レコード９０は、判定結果の情報９１を含む。また、検査レコード９０は、判定結果の情報９１に加えて、判定所要時間情報９２を含む場合がある（図１０参照）。判定所要時間情報９２は、検査開始から検体ＳＳＰ内にインフルエンザウイルスが存在するとの判定結果が得られるまでに掛った検査の経過時間である判定所要時間に関する情報である。判定結果の情報９１は、文字通り検体ＳＳＰ内にインフルエンザウイルスが存在する、すなわちＡ型インフルエンザ陽性および／またはＢ型インフルエンザ陽性という情報である。
ネットワーク１２には、複数台のクライアント端末１３も接続されている。このクライアント端末１３および情報処理サーバ１１は、パーソナルコンピュータ、タブレットコンピュータ、サーバコンピュータ、ワークステーションといったコンピュータをベースに、オペレーティングシステム等の制御プログラムや、各種アプリケーションプログラム（以下、ＡＰ）をインストールして構成される。
情報処理サーバ１１は、例えば免疫検査装置１０の販売会社が管理している。情報処理サーバ１１は、免疫検査装置１０からネットワーク１２を介して送信される検査レコード９０を受信する。免疫検査装置１０の販売会社は、検査レコード９０に基づく情報を提供するサイトをインターネット上に開設している。
クライアント端末１３は、医療スタッフ等のユーザの操作指示に応じて、ネットワーク１２を介して情報提供サイトにアクセスする。クライアント端末１３は、情報提供サイトを通じて、地域別のインフルエンザの患者数を地図上に表した罹患マップ１３６（図１９および図２０参照）の配信要求を情報処理サーバ１１に送信する。情報処理サーバ１１は、配信要求に応じて、罹患マップ１３６を配信要求元のクライアント端末１３に配信する。
情報処理サーバ１１は、罹患マップ１３６を、クライアント端末１３のウェブブラウザ上で閲覧可能な画面（以下、罹患マップ表示画面１３５、図１９および図２０参照）の形態で配信する。具体的には、情報処理サーバ１１は、罹患マップ表示画面１３５を、例えば、ＸＭＬ（Extensible Markup Language）等のマークアップ言語によって作成されるウェブ配信用の画面データの形式で出力する。ＸＭＬに代えて、ＪＳＯＮ（JavaScript（登録商標） Object Notation）等の他のデータ記述言語を利用してもよい。なお、情報処理サーバ１１は、罹患マップ表示画面１３５の他にも、情報提供サイトへのアクセス認証画面といった様々な画面をウェブ配信用の画面データの形式でクライアント端末１３に配信する。
図２において、免疫検査装置１０は、装置本体１０Ａを有する。装置本体１０Ａの前面下部には、検体ＳＳＰが点着された専用のカートリッジ１５を受け入れるための矩形状の開口１６と、開口１６を覆う開閉可能な蓋１７と、カートリッジ１５が装填されるトレイ状のカートリッジ装填部１８とが設けられている。カートリッジ装填部１８は、蓋１７の開閉と連動して、蓋１７の開閉方向に沿ってスライドする。より詳しくは、カートリッジ装填部１８は、蓋１７が開かれたときに開口１６から大部分が露呈する図２に示す露呈位置と、蓋１７が閉じられたときに装置本体１０Ａ内に収容される図３に示す収容位置との間でスライドする。
装置本体１０Ａの前面上部は傾斜面部となっており、その傾斜面部にタッチパネル１９が取り付けられている。タッチパネル１９には、ユーザからの操作指示が入力され、かつ免疫検査に関する情報が表示される。操作指示には、検査の開始指示、中止指示、検体ＳＳＰ内にインフルエンザウイルスが存在するとの判定結果の印刷出力指示等がある。免疫検査に関する情報には、検体ＳＳＰを採取した患者を識別するための患者ＩＤ（Identification Data）、検査開始からの経過時間、判定結果等がある。
カートリッジ１５は、内部に担体３０（図３参照）等を収容するケース１５Ａを有する。ケース１５Ａの上面には、検体ＳＳＰが点着される逆円錐状の点着口２０が設けられている。また、ケース１５Ａの上面には、患者ＩＤ等が記されたラベル２１が貼り付けられている。
図３および図４のカートリッジ１５の破断図に示すように、ケース１５Ａ内には、長手方向に沿って帯状の担体３０が収容されている。担体３０は例えばニトロセルロース膜からなり、２つのテストラインＡ、ＢとコントロールラインＣで構成されるテスト領域３１を有する。テストラインＡには、Ａ型インフルエンザウイルスと結合して呈色する試薬が固定されている。テストラインＢには、Ｂ型インフルエンザウイルスと結合して呈色する試薬が固定されている。コントロールラインＣは、測定に適切な量の検体ＳＳＰが正常に担体３０を流れたか否かを判定するラインであり、測定に適切な量の検体ＳＳＰが正常に担体３０に流れた場合は呈色する。
テストラインＡの試薬は、抗Ａ型インフルエンザウイルス抗体、抗Ａ型インフルエンザウイルス抗体結合金コロイド、抗Ａ型インフルエンザウイルス抗体結合着色ラテックス等で構成される。また、テストラインＢの試薬は、抗Ｂ型インフルエンザウイルス抗体、抗Ｂ型インフルエンザウイルス抗体結合金コロイド、抗Ｂ型インフルエンザウイルス抗体結合着色ラテックス等で構成される。
ケース１５Ａの下面には、これらテストラインＡ、Ｂ、およびコントロールラインＣの呈色状態を観察するための観察窓３２が形成されている。カートリッジ装填部１８にも、このケース１５Ａの観察窓３２に対応する位置に、同様の観察窓３３が形成されている。
ケース１５Ａ内には、担体３０の他に、送液パッド３５、吸液パッド３６（図３では不図示、図４参照）、還元液ポット３７、および増感液ポット３８が収容されている。送液パッド３５および吸液パッド３６は、テスト領域３１において、担体３０を両側から挟む位置に配置される（図５等も参照）。還元液ポット３７は、送液パッド３５の上方に配置され、試薬の呈色の状態を増感する薬液に相当する還元液ＳＲ（図６参照）を貯留する。増感液ポット３８は、ラベル２１側の担体３０の端部の上方に配置され、これも薬液に相当する増感液ＳＳＥ（図７参照）を貯留する。
還元液ＳＲは、２価鉄イオン含有化合物である硫酸アンモニウム鉄の溶液である。一方、増感液ＳＳＥは、銀イオン含有化合物である硝酸銀の溶液である。このように、薬液には、２価鉄イオン含有化合物の溶液（還元液ＳＲ）と銀イオン含有化合物の溶液（増感液ＳＳＥ）の２種類がある。なお、銀イオン含有化合物としては、酢酸銀、乳酸銀、酪酸銀、チオ硫酸銀等でもよい。
図３において、装置本体１０Ａ内には、ガイドレール４５と、測定部４６と、薬液展開部４７とが設けられている。ガイドレール４５は、カートリッジ装填部１８の露呈位置と収容位置との間のスライドを案内する。
測定部４６は、カートリッジ１５が収容位置にある場合に、ケース１５Ａの観察窓３２およびカートリッジ装填部１８の観察窓３３と対向する位置に配置されている。測定部４６は、観察窓３２、３３を通じて、テストラインＡ、Ｂ、およびコントロールラインＣで構成されるテスト領域３１に光を照射する一対の光源５０と、テスト領域３１を撮像する撮像素子５１とで構成される。
光源５０は、例えばＬＥＤ（Light Emitting Diode）が内蔵されたモジュールであり、白色光を発する。なお、光源５０は、後述する増感処理の前後の色度の区別が付くのであれば、単色光を発するものであってもよい。また、光源５０は、異なる波長の単色光を発する複数のモジュールで構成することもできる。撮像素子５１は、例えば複数のフォトダイオードがライン状に配列されたラインセンサ、あるいはマトリックス状に配列されたエリアセンサであり、フォトダイオードの受光光量に応じた撮像信号を出力する。
薬液展開部４７は、試薬の呈色の状態を増感する薬液である還元液ＳＲおよび増感液ＳＳＥを担体３０上に展開する増感処理を実施する。薬液展開部４７は、モータ５５と、第１押圧部５６と、第２押圧部５７とを有する。モータ５５は各押圧部５６、５７で共用される。
図４において、第１押圧部５６は、軸６０Ａの周りをシーソーのように回動自在とされた第１アーム６０と、この第１アーム６０の先端下部に固定された第１押圧片６１と、第１アーム６０の後端下側に配置された第１カム６２とを有している。第１カム６２は、モータ５５によって回転される駆動軸５５Ａに、例えば不図示の電磁クラッチ等を介して接断自在に連結されている。この第１カム６２が回転すると、第１アーム６０の後端が押し上げられ、先端の第１押圧片６１が下降する。第２押圧部５７も同様に、第２アーム６３、第２押圧片６４、および第２カム６５（図３参照）を有し、第２カム６５の回転により第２押圧片６４が下降する。
第１押圧片６１は、カートリッジ１５が収容位置にある場合に、還元液ポット３７の直上位置に配置される。第１押圧片６１が下降した場合、第１押圧片６１によってケース１５Ａの外側から還元液ポット３７が押し潰され、還元液ポット３７から還元液ＳＲが展開される。一方、第２押圧片６４は、カートリッジ１５が収容位置にある場合に、増感液ポット３８の直上位置に配置される。第２押圧片６４が下降した場合、第２押圧片６４によってケース１５Ａの外側から増感液ポット３８が押し潰され、増感液ポット３８から増感液ＳＳＥが展開される。
なお、図示は省略したが、装置本体１０Ａ内には、ラベル２１に記された情報を読み取る情報読取部や、判定結果を所定の用紙に印刷出力するプリンタ等も設けられている。情報読取部は、測定部４６と同様に、ラベル２１に光を照射する光源とラベル２１を撮像する撮像素子とで構成される。情報読取部は、カートリッジ１５が収容位置にある場合に、ラベル２１と対向する位置に配置されている。
図５において、免疫検査では、まず、点着口２０を介して担体３０上に検体ＳＳＰが点着される。検体ＳＳＰは、点着口２０から担体３０上をテスト領域３１に向かって移動する。検体ＳＳＰはテストラインＡに到達し、次いでテストラインＢに到達し、最後にコントロールラインＣに到達する。ここで、検体ＳＳＰ内にＡ型インフルエンザウイルスが存在した場合は、テストラインＡの試薬が呈色する。また、検体ＳＳＰ内にＢ型インフルエンザウイルスが存在した場合は、テストラインＢの試薬が呈色する。
試薬の呈色の濃度は、検体ＳＳＰ内に存在するインフルエンザウイルスの量と相関がある。すなわち、検体ＳＳＰ内に微量のインフルエンザウイルスしか存在しなかった場合は、試薬の呈色の濃度は低くなり、検体ＳＳＰ内に大量のインフルエンザウイルスが存在していた場合は、試薬の呈色の濃度は高くなる。インフルエンザウイルスの量は、症状が比較的軽い感染初期の患者である初期患者のほうが、顕著な症状が現れている感染中期の患者である中期患者よりも少ない。このため、初期患者の場合は中期患者の場合よりも試薬の呈色の濃度が低くなる。
なお、担体３０の点着口２０とテスト領域３１との間には、標識物質が存在する領域が設けられている。検体ＳＳＰには、点着口２０からテスト領域３１に移動するまでの間に、この標識物質が混合される。標識物質はコントロールラインＣで捕捉され、これによりコントロールラインＣが呈色する。このため、検体ＳＳＰの点着後、一定時間ＴＥ（例えば１５分）が経過して検体ＳＳＰがコントロールラインＣに到達した場合には、テストラインＡ、Ｂの試薬の呈色の有無に関わらず、コントロールラインＣが呈色する。時間ＴＥの経過後もコントロールラインＣの呈色が確認できなかった場合は、エラーの判定が下される。
図６において、第１押圧部５６が駆動され、第１押圧片６１により還元液ポット３７が押し潰された場合、還元液ポット３７から還元液ＳＲが送液パッド３５上に滴下される。この還元液ＳＲが送液パッド３５上に滴下されたタイミングが、増感処理の開始のタイミングである。還元液ＳＲは、ケース１５Ａの短手方向に沿ってテスト領域３１に送液され、吸液パッド３６で吸収される。
図７において、第２押圧部５７が駆動され、第２押圧片６４により増感液ポット３８が押し潰された場合、増感液ポット３８から増感液ＳＳＥがラベル２１側の担体３０の端部上に滴下される。増感液ＳＳＥは、ケース１５Ａの長手方向に沿ってテスト領域３１に送液される。
図８において、主制御部８０は、免疫検査装置１０の全体を統括的に制御する。主制御部８０には、測定制御部８１、判定部８２、駆動制御部８３、表示制御部８４、指示受付部８５、および情報出力部８６が接続されている。
測定制御部８１は、測定部４６の駆動を制御する。より詳しくは、測定制御部８１は、測定部４６の光源５０および撮像素子５１を一定時間間隔（例えば１分間隔）で駆動させ、光源５０からテスト領域３１に光を照射させ、かつ撮像素子５１でテスト領域３１を撮像させる。
判定部８２は、測定部４６の撮像素子５１から撮像信号を一定時間おきに受け取る。判定部８２は、撮像信号に基づき導き出した試薬の呈色の状態（濃度、色度）から、検体ＳＳＰ内にＡ型インフルエンザウイルスおよび／またはＢ型インフルエンザウイルスが存在するか否かを判定する。判定部８２は、例えば、試薬の呈色の濃度および色度が、予め設定された閾値を超えた場合に、検体ＳＳＰ内にＡ型インフルエンザウイルスおよび／またはＢ型インフルエンザウイルスが存在すると判定する。
判定部８２は、検体ＳＳＰ内にＡ型インフルエンザウイルスが存在すると判定した場合は、検体ＳＳＰ内にＡ型インフルエンザウイルスが存在するとの第１の判定結果を、検体ＳＳＰ内にＢ型インフルエンザウイルスが存在すると判定した場合は、検体ＳＳＰ内にＢ型インフルエンザウイルスが存在するとの第２の判定結果を、それぞれ主制御部８０に出力する。また、判定部８２は、コントロールラインＣの呈色の状態から、測定が正しく終了したか否かを判定し、その判定結果を主制御部８０に出力する。
第１の判定結果は、検体ＳＳＰを採取した患者がＡ型インフルエンザウイルスに感染している（Ａ型インフルエンザ陽性）ことを示す。また、第２の判定結果は、検体ＳＳＰを採取した患者がＢ型インフルエンザウイルスに感染している（Ｂ型インフルエンザ陽性）ことを示す。
なお、光源５０からテスト領域３１に照射される光の強度をＩ、撮像素子５１で撮像されるテスト領域３１からの反射光の強度をＩＲとした場合、試薬の呈色の濃度ＯＣは、下記式（１）で定義される。
ＯＣ＝ｌｏｇ10（ＩＲ／Ｉ）・・・（１）
また、色度は、試薬の色の色相と彩度を数量的に表したものであり、周知の計算式を用いて撮像信号から算出する。色度の表色系としては、一般的なＣＩＥ（Commission Internationale de l'eclairage）表色系を用いることができる。
駆動制御部８３は、薬液展開部４７の駆動を制御する。実際には、駆動制御部８３は、薬液展開部４７のモータ５５のドライバである。駆動制御部８３は、薬液展開部４７を駆動させて増感処理を開始させる。
主制御部８０は計時部に相当し、検査開始からの経過時間ＴＰを計時する。主制御部８０は、経過時間ＴＰが予め設定された設定時間ＴＳ（例えば１２分）を超えても（ＴＰ＞ＴＳ）、第１の判定結果、または第２の判定結果のうちの少なくとも１つを判定部８２から受け取っていなかった場合、駆動制御部８３に駆動指令を出力する。駆動制御部８３は、この駆動指令を受けて、薬液展開部４７を駆動させる。すなわち、検査開始から設定時間ＴＳまでの間（０＜ＴＰ≦ＴＳ）、第１の判定結果と第２の判定結果の両方、または第１の判定結果と第２の判定結果のいずれかが得られない場合に、増感処理が開始される。逆に、検査開始から設定時間ＴＳまでの間に、第１の判定結果と第２の判定結果の両方が得られた場合は、増感処理は実施されない。
また、主制御部８０は、経過時間ＴＰが、検体ＳＳＰがコントロールラインＣに到達する時間ＴＥとなり（ＴＰ＝ＴＥ）、かつ測定が正しく終了した旨の判定結果を判定部８２から受けた場合に、検査を終了させる。この検査終了の時点で、第１の判定結果と第２の判定結果の両方とも得られなかった場合は、検体ＳＳＰを採取した患者がＡ型インフルエンザウイルス、Ｂ型インフルエンザウイルスともに感染していない（Ａ型インフルエンザウイルス陰性、Ｂ型インフルエンザウイルス陰性）ことが分かる。検査が終了した場合、ユーザは免疫検査装置１０からカートリッジ１５を取り出すことが可能となる。
表示制御部８４は、タッチパネル１９への各種表示画面の表示を制御する。指示受付部８５は、タッチパネル１９を介してユーザから入力される前述の各種操作指示を受け付ける。
指示受付部８５で検査の開始指示が受け付けられた場合、主制御部８０は経過時間ＴＰの計時を開始し、かつ測定制御部８１は測定部４６に測定を開始させる。指示受付部８５で検査の中止指示が受け付けられた場合、主制御部８０は検査を中止する。これにより、検査が終了した場合と同じく、ユーザは免疫検査装置１０からカートリッジ１５を取り出すことが可能となる。指示受付部８５で判定結果の印刷出力指示が受け付けられた場合、プリンタは所定の用紙に判定結果を印刷出力する。
検査の中止指示は、検体ＳＳＰ内にＡ型インフルエンザウイルス、Ｂ型インフルエンザウイルスのうちの少なくとも１つが存在するとの判定結果が得られた場合に入力可能となる。このため、例えば検体ＳＳＰ内にＡ型インフルエンザウイルスが存在するとの第１の判定結果が得られた場合、検体ＳＳＰ内にＢ型インフルエンザウイルスが存在するとの第２の判定結果を待たずに、直ちに検査を中止することができる。
インフルエンザの定性反応検査では、Ａ型、Ｂ型のいずれのインフルエンザウイルスに感染しているかは、さほど問題にはならない。というのも、Ａ型、Ｂ型のいずれのインフルエンザウイルスに感染していても、投薬する薬剤の種類、用量、用法といった治療方法は大体共通しているからである。このため、Ａ型、Ｂ型のうちのいずれかのインフルエンザウイルスへの感染が判明すれば、インフルエンザの定性反応検査の最低限の目的を果たすことができる。
したがって、検体ＳＳＰ内にＡ型インフルエンザウイルス、Ｂ型インフルエンザウイルスのうちの少なくとも１つが存在するとの判定結果が得られた場合に、検査の中止指示が受け付けられ、検査が中止されたとしても、問題にはならない。このため、本例では、検体ＳＳＰ内にＡ型インフルエンザウイルス、Ｂ型インフルエンザウイルスのうちの少なくとも１つが存在するとの判定結果が得られた場合には、検査を中止することを可能にしている。
情報出力部８６は、検体ＳＳＰ内にインフルエンザウイルスが存在するとの判定結果が得られるまでに掛った経過時間である判定所要時間に関する判定所要時間情報を、判定結果の情報と関連付けて出力する。より詳しくは、情報出力部８６は、１回の検査毎に、判定所要時間情報と判定結果の情報とを、ネットワーク１２を介して接続された情報処理サーバ１１に送信する。
ここで、増感処理は、そのままでは試薬の呈色の濃度が低く、検体ＳＳＰ内にインフルエンザウイルスが存在するとの確証が得られない場合にのみ実施され、試薬の呈色の濃度が十分に高い場合には実施されない。このため、増感処理は、検体ＳＳＰ内に微量のインフルエンザウイルスしか存在しない初期患者の場合に実施され、検体ＳＳＰ内に大量のインフルエンザウイルスが存在する中期患者の場合には実施されないと考えられる。
増感処理が実施されるまでには、少なくとも検査開始から設定時間ＴＳまでの時間が掛かる。したがって、検体ＳＳＰを採取した患者が初期患者か中期患者かを、判定所要時間情報で区別するためには、判定所要時間情報は、少なくとも経過時間ＴＰが設定時間ＴＳを超えたことを示す情報であればよく、さらに言えば増感処理を実施したことを表す情報であればよい。また、判定所要時間情報として増感処理を実施したことを表す情報を出力する場合は、当該情報があれば初期患者、なければ中期患者と区別がつくので、増感処理が実施されていない場合は判定所要時間情報の出力は不要である。
そこで、情報出力部８６は、増感処理が実施されていない場合は図９に示す第１検査レコード９０Ａを、増感処理が実施された場合は図１０に示す第２検査レコード９０Ｂを、それぞれ出力する。増感処理が実施されていない場合に出力される図９の第１検査レコード９０Ａは、判定結果の情報９１に免疫検査装置１０を識別するための装置ＩＤを付したものである。対して、増感処理が実施された場合に出力される図１０の第２検査レコード９０Ｂは、判定結果の情報９１に加えて、判定所要時間情報９２を有し、これらに装置ＩＤを付したものである。
判定結果の情報９１は、図９では第１の判定結果を表す「Ａ型インフルエンザ陽性」、図１０では第２の判定結果を表す「Ｂ型インフルエンザ陽性」をそれぞれ例示している。また、判定所要時間情報９２は、「増感処理実施」であり、増感処理を実施したことを表す情報である。
このように、情報出力部８６は、判定所要時間情報９２として、少なくとも経過時間ＴＰが設定時間ＴＳを超えたことを示す情報、すなわち増感処理を実施したことを表す情報を出力する。また、情報出力部８６は、増感処理が実施された場合のみ、判定所要時間情報９２を出力する。
図１１において、情報処理サーバ１１およびクライアント端末１３を構成するコンピュータは、基本的な構成は同じであり、それぞれ、ストレージデバイス１００、メモリ１０１、ＣＰＵ（Central Processing Unit）１０２、通信部１０３、および入出力デバイス１０４を備えている。これらはデータバス１０５を介して相互接続されている。
ストレージデバイス１００は、情報処理サーバ１１等を構成するコンピュータに内蔵、またはケーブルやネットワークを通じて接続されたハードディスクドライブ、もしくはハードディスクドライブを複数台連装したディスクアレイである。ストレージデバイス１００には、オペレーティングシステム等の制御プログラムや各種ＡＰ、およびこれらのプログラムに付随する各種データ等が記憶されている。
メモリ１０１は、ＣＰＵ１０２が処理を実行するためのワークメモリである。ＣＰＵ１０２は、ストレージデバイス１００に記憶されたプログラムをメモリ１０１へロードして、プログラムにしたがった処理を実行することにより、コンピュータの各部を統括的に制御する。通信部１０３は、ネットワーク１２を介した各種情報の伝送制御を担うネットワークインターフェースである。入出力デバイス１０４は、ディスプレイ等の表示部およびキーボードやマウス等の操作部、あるいはタッチパネル（表示部兼操作部）である。
なお、以下の説明では、情報処理サーバ１１を構成するコンピュータの各部には添え字の「Ｓ」を、クライアント端末１３を構成するコンピュータの各部には添え字の「Ｌ」を、それぞれ符号に付して区別する。
図１２において、ウェブブラウザが起動されると、クライアント端末１３のＣＰＵ１０２Ｌは、メモリ１０１等と協働して、ブラウザ制御部１１０として機能する。ブラウザ制御部１１０は、ウェブブラウザの動作を制御する。ブラウザ制御部１１０は、情報処理サーバ１１からの各種画面の画面データを受け取る。ブラウザ制御部１１０は、画面データに基づきウェブブラウザ上に表示する各種画面を再現し、これを入出力デバイス１０４Ｌの表示部に表示する。
また、ブラウザ制御部１１０は、各種画面を通じてユーザが入力した様々な操作指示を受け付ける。操作指示には、情報提供サイトへのアクセス指示、罹患マップ１３６の配信指示等がある。ブラウザ制御部１１０は、操作指示に応じた各種要求を情報処理サーバ１１に対して発行する。
アクセス指示には、ユーザがアクセス認証画面で入力したユーザＩＤおよびパスワードが含まれる。アクセス指示があった場合、ブラウザ制御部１１０は、個々のクライアント端末１３を識別するためのアドレスと、ユーザＩＤおよびパスワードとを含むアクセス要求を情報処理サーバ１１に対して発行する。また、罹患マップ１３６の配信指示があった場合、ブラウザ制御部１１０は、クライアント端末１３のアドレスを含む罹患マップ１３６の配信要求を情報処理サーバ１１に対して発行する。
図１３において、情報処理サーバ１１のストレージデバイス１００Ｓには、ＡＰとして作動プログラム１１５が記憶されている。作動プログラム１１５は、情報処理サーバ１１を構成するコンピュータを、情報処理装置として機能させるためのＡＰである。ストレージデバイス１００Ｓには、作動プログラム１１５の他に、検査レコードテーブル１１６、および設置位置情報１１７が記憶されている。
作動プログラム１１５が起動されると、情報処理サーバ１１のＣＰＵ１０２Ｓは、メモリ１０１等と協働して、受信部１２０、情報管理部１２１、要求受付部１２２、統計情報作成部１２３、マップ作成部１２４、および画面出力制御部１２５として機能する。
受信部１２０は、免疫検査装置１０からネットワーク１２を介して送信される検査レコード９０を受信する受信機能を担う。第１検査レコード９０Ａの場合、受信部１２０は、判定結果の情報９１のみを受信し、第２検査レコード９０Ｂの場合、受信部１２０は、判定結果の情報９１に加えて判定所要時間情報９２を受信する。受信部１２０は、受信した検査レコード９０を情報管理部１２１に出力する。
情報管理部１２１は、ストレージデバイス１００Ｓへの各種情報の記憶、およびストレージデバイス１００Ｓからの各種情報の読み出しを管理する。具体的には、情報管理部１２１は、受信部１２０からの検査レコード９０を検査レコードテーブル１１６に格納する。また、情報管理部１２１は、検査レコードテーブル１１６に格納された検査レコード９０、および設置位置情報１１７を統計情報作成部１２３に受け渡す。なお、検査レコードテーブル１１６に格納して一定期間（例えば１年）経過した検査レコード９０を、検査レコードテーブル１１６から削除してもよい。
要求受付部１２２は、罹患マップ１３６の配信要求をはじめとしたクライアント端末１３からの各種要求を受け付ける。要求受付部１２２は、罹患マップ１３６の配信要求を統計情報作成部１２３に出力する。
統計情報作成部１２３は、要求受付部１２２からの罹患マップ１３６の配信要求を受けて、情報管理部１２１からの検査レコード９０、および設置位置情報１１７に基づいて、統計情報１３０（図１７および図１８参照）を作成する統計情報作成機能を担う。統計情報作成部１２３は、作成した統計情報１３０をマップ作成部１２４に出力する。
マップ作成部１２４は、統計情報作成部１２３からの統計情報１３０に基づいて、地域別のインフルエンザの患者数を地図上に表した罹患マップ１３６を作成する。マップ作成部１２４は、作成した罹患マップ１３６を画面出力制御部１２５に出力する。
画面出力制御部１２５は、罹患マップ１３６の出力制御を行う出力制御部に相当する。画面出力制御部１２５は、罹患マップ表示画面１３５を含む各種画面のクライアント端末１３への配信を制御する。より具体的には、画面出力制御部１２５は、ウェブ配信用の各種画面の画面データを生成し、これを配信要求元のクライアント端末１３に配信する。
検査レコードテーブル１１６には、第１検査レコード９０Ａを格納する図１４に示す第１検査レコードテーブル１１６Ａと、第２検査レコード９０Ｂを格納する図１５に示す第２検査レコードテーブル１１６Ｂの２種類がある。各テーブル１１６Ａ、１１６Ｂには、受信部１２０で受信した日時とともに、第１検査レコード９０Ａ、第２検査レコード９０Ｂが格納されている。
第１検査レコードテーブル１１６Ａは、増感処理が実施されていない場合に出力される第１検査レコード９０Ａが集められたものである。このため、増感処理の必要がない程、検体ＳＳＰ内にインフルエンザウイルスが存在している中期患者の集積情報であるといえる。一方、第２検査レコードテーブル１１６Ｂは、増感処理が実施された場合に出力される第２検査レコード９０Ｂが集められたものである。このため、検体ＳＳＰ内に極めて微量のインフルエンザウイルスしか存在せず、増感処理が必要な初期患者の集積情報であるといえる。
図１６において、設置位置情報１１７は、免疫検査装置１０の装置ＩＤ毎に、免疫検査装置１０が設置された医療機関の住所（都道府県、市区町村、字（あざ）等）を設置位置として登録したものである。この設置位置情報１１７によれば、各免疫検査装置１０が設置された地域、ひいては検査レコード９０の送信元の地域が、都道府県単位、市区町村単位、あるいは字単位で明らかになる。なお、住所は、例えば、免疫検査装置１０を医療機関に納入した際に、情報処理サーバ１１の管理者が入出力デバイス１０４を介して入力する。あるいは、免疫検査装置１０の購入時のオンラインユーザ登録といった形で、情報提供サイトにおいてユーザに入力させてもよい。
要求受付部１２２から罹患マップ１３６の配信要求を受けた場合、統計情報作成部１２３は、情報管理部１２１に抽出指令を出力する。情報管理部１２１は、抽出指令を受けて、検査レコードテーブル１１６から、受信日時が所定期間（例えば罹患マップ１３６の配信要求を受けた日から１週間前まで）の検査レコード９０を抽出する。情報管理部１２１は、抽出した検査レコード９０を統計情報作成部１２３に出力する。
統計情報作成部１２３は、情報管理部１２１からの各検査レコード９０が、それぞれどの地域から送信されたものかを、検査レコード９０の装置ＩＤと設置位置情報１１７の装置ＩＤとを照らし合わせて判別する。例えば図１４の装置ＩＤ「ＩＭＭ００１」の第１検査レコード９０Ａは、設置位置情報１１７によれば装置ＩＤ「ＩＭＭ００１」の住所が「東京都豊島区北大塚・・・」であるため、送信元の地域が「東京都豊島区北大塚・・・」であると判別する。また、例えば図１５の装置ＩＤ「ＩＭＭ１００」の第２検査レコード９０Ｂは、設置位置情報１１７によれば装置ＩＤ「ＩＭＭ１００」の住所が「埼玉県川越市的場・・・」であるため、送信元の地域が「埼玉県川越市的場・・・」であると判別する。統計情報作成部１２３は、こうして各検査レコード９０の送信元の地域を判別した結果を、統計情報１３０としてまとめる。
図１７に示す統計情報１３０Ａは、第１検査レコード９０Ａの装置ＩＤと設置位置情報１１７の装置ＩＤとを照らし合わせて判別した、第１検査レコード９０Ａの送信元の都道府県別に、第１検査レコード９０Ａの数を計数した結果である。この都道府県別の第１検査レコード９０Ａの数は、都道府県別のインフルエンザの中期患者数を表す。
また、図１８に示す統計情報１３０Ｂは、第２検査レコード９０Ｂの装置ＩＤと設置位置情報１１７の装置ＩＤとを照らし合わせて判別した、第２検査レコード９０Ｂの送信元の都道府県別に、第２検査レコード９０Ｂの数を計数した結果である。この都道府県別の第２検査レコード９０Ｂの数は、図１７の統計情報１３０Ａの数が都道府県別のインフルエンザの中期患者数であったのに対し、都道府県別のインフルエンザの初期患者数を表す。
統計情報１３０Ａと統計情報１３０Ｂとでは、計数の対象とする検査レコード９０（患者）が異なるため、同じ都道府県でも数は必ずしも同じにはならない。第１検査レコード９０Ａの数（中期患者数）のほうが第２検査レコード９０Ｂの数（初期患者数）よりも多い都道府県（埼玉県等）もあれば、その逆に第２検査レコード９０Ｂの数（初期患者数）のほうが第１検査レコード９０Ａの数（中期患者数）よりも多い都道府県（千葉県等）もある。さらには、第１検査レコード９０Ａの数（中期患者数）と第２検査レコード９０Ｂの数（初期患者数）が大体同じ都道府県（神奈川県等）も存在する。
なお、統計情報作成部１２３は、図１７に示す都道府県別のインフルエンザの中期患者数を示す統計情報１３０Ａ、並びに図１８に示す都道府県別のインフルエンザの初期患者数を示す統計情報１３０Ｂに加えて、都道府県別のインフルエンザの全患者数（中期患者数＋初期患者数）、都道府県別のＡ型インフルエンザ、Ｂ型インフルエンザそれぞれの中期患者数あるいは初期患者数、さらには都道府県別ではなく市区町村別の中期、初期、全患者数も統計情報として作成することが可能である。
図１９および図２０において、罹患マップ表示画面１３５には、統計情報作成部１２３からの統計情報１３０に基づいてマップ作成部１２４が作成した罹患マップ１３６と、凡例１３７とが表示される。図１９および図２０に示す罹患マップ１３６は、各都道府県が区画された日本地図がベースである。罹患マップ１３６は、統計情報１３０の患者数に応じた凡例１３７で示す色および／または模様で、各都道府県の区画を塗り潰したものである。
図１９は、図１７に示す統計情報１３０Ａに基づいて作成した中期患者の罹患マップ１３６Ａと、その凡例１３７Ａを例示している。対して図２０は、図１８に示す統計情報１３０Ｂに基づいて作成した初期患者の罹患マップ１３６Ｂと、その凡例１３７Ｂを例示している。
図１９に示す罹患マップ１３６Ａと図２０に示す罹患マップ１３６Ｂの表示切替は、例えば図２１に示すメニュー１４０を用いて行われる。メニュー１４０は、例えばクライアント端末１３のマウスを右クリックすることで罹患マップ表示画面１３５上に表示される。メニュー１４０の「表示切替」の選択肢には、中期患者の罹患マップ１３６Ａが表示される「中期患者」、初期患者の罹患マップ１３６Ｂが表示される「初期患者」の他に、全患者の罹患マップ１３６（図示省略）が表示される「全患者」、および罹患マップ１３６Ａと罹患マップ１３６Ｂが並べて表示（図示省略）される「並べて表示」がある。また、メニュー１４０の「設定」を選択すると、凡例１３７の設定、統計情報１３０で対象とするインフルエンザの型の設定等が可能となる。
なお、罹患マップ１３６のベースとなる地図には、図１９および図２０に示す日本全体の地図に加えて、市区町村が区画された各都道府県の地図も用意されている。図１９および図２０に示す表示状態で、各都道府県のうちの１つが選択された場合、図１９および図２０に示す日本全体の地図をベースとした罹患マップ１３６に代えて、当該選択された都道府県の市区町村が区画された地図をベースとした罹患マップ１３６（図示省略）が表示される。この場合、市区町村別の中期、初期、全患者数を示す統計情報と凡例に基づいて、各市区町村の区画が塗り潰される。
以下、上記構成による作用について、図２２〜図２５のフローチャートを参照して説明する。まず、ユーザは、免疫検査の対象患者から採取した検体ＳＳＰをカートリッジ１５の点着口２０に点着し、蓋１７を開けて当該カートリッジ１５をカートリッジ装填部１８に装填し、蓋１７を閉じる。そして、タッチパネル１９を操作して検査の開始指示を入力する。これにより指示受付部８５で検査の開始指示が受け付けられる。
指示受付部８５で検査の開始指示が受け付けられた場合、主制御部８０で経過時間ＴＰの計時が開始される（図２２のステップＳＴ１００、計時ステップ）。また、測定部４６で測定が開始される（ステップＳＴ１１０）。これにより測定部４６の撮像素子５１から判定部８２に撮像信号が出力される。そして、判定部８２で撮像信号に基づき試薬の呈色の状態（濃度、色度）が導き出され、試薬の呈色の状態（濃度、色度）から検体ＳＳＰ内にインフルエンザウイルスが存在するか否かが判定される（ステップＳＴ１２０）。
ステップＳＴ１２０の判定で、検体ＳＳＰ内にＡ型インフルエンザウイルスが存在するとの第１の判定結果、および検体ＳＳＰ内にＢ型インフルエンザウイルスが存在するとの第２の判定結果の両方が得られた場合（ステップＳＴ１３０でＹＥＳ）、情報出力部８６から情報処理サーバ１１に向けて第１検査レコード９０Ａが送信される（ステップＳＴ１４０）。そして、この場合は経過時間ＴＰが時間ＴＥになるのを待たずに、主制御部８０により検査が終了される。ユーザは免疫検査装置１０からカートリッジ１５を取り出すことが可能となる。
ステップＳＴ１２０の判定で、第１の判定結果、または第２の判定結果のいずれかが得られた場合（ステップＳＴ１３０でＮＯ、ステップＳＴ１５０でＹＥＳ）、タッチパネル１９を介して検査の中止指示の入力が可能となる。ここで検査の中止指示が入力された場合（ステップＳＴ１６０でＹＥＳ）は、ステップＳＴ１２０の判定で第１、第２の判定結果が得られた場合（ステップＳＴ１３０でＹＥＳ）と同じく、情報出力部８６から情報処理サーバ１１に向けて第１検査レコード９０Ａが送信される（ステップＳＴ１４０）。そして、主制御部８０により検査が中止される。
一方、検査の中止指示が入力されず（ステップＳＴ１６０でＮＯ）、かつ経過時間ＴＰが設定時間ＴＳを超えていない場合（０＜ＴＰ≦ＴＳ、ステップＳＴ１７０でＮＯ）は、ステップＳＴ１００に戻って検査が継続される。また、ステップＳＴ１２０の判定で、第１の判定結果、および第２の判定結果の両方が得られず（ステップＳＴ１３０、ステップＳＴ１５０でともにＮＯ）、かつ経過時間ＴＰが設定時間ＴＳを超えていない場合（０＜ＴＰ≦ＴＳ、ステップＳＴ１７０でＮＯ）も、ステップＳＴ１００に戻って検査が継続される。
第１の判定結果、または第２の判定結果のいずれかが得られ、かつ検査の中止指示が入力されなかった場合（ステップＳＴ１３０でＮＯ、ステップＳＴ１５０でＹＥＳ、ステップＳＴ１６０でＮＯ）、並びに第１の判定結果、および第２の判定結果の両方が得られなかった場合（ステップＳＴ１３０、ステップＳＴ１５０でともにＮＯ）で、経過時間ＴＰが設定時間ＴＳを超えていた場合（ＴＰ＞ＴＳ、ステップＳＴ１７０でＹＥＳ）、図２３のステップＳＴ３００に示すように、増感処理が実施される。
具体的には、主制御部８０から駆動制御部８３に駆動指令が出力され、駆動指令を受けた駆動制御部８３により薬液展開部４７（モータ５５）が駆動される。薬液展開部４７の駆動により、第１押圧部５６の第１押圧片６１で還元液ポット３７が押し潰され、還元液ＳＲがテスト領域３１に展開される。次いで、第２押圧部５７の第２押圧片６４で増感液ポット３８が押し潰され、増感液ＳＳＥがテスト領域３１に展開される。これにより試薬の呈色の濃度が高められる。
その後、図２２のステップＳＴ１００〜ステップＳＴ１２０と同様に、経過時間ＴＰの計時（ステップＳＴ３１０、計時ステップ）、測定（ステップＳＴ３２０）、判定（ステップＳＴ３３０）が行われる。
ステップＳＴ３３０の判定で、第１の判定結果、および第２の判定結果の両方が得られた場合（ステップＳＴ３４０でＹＥＳ）、情報出力部８６から情報処理サーバ１１に向けて第２検査レコード９０Ｂが送信される（ステップＳＴ３５０、情報出力ステップ）。そして、この場合は経過時間ＴＰが時間ＴＥになるのを待たずに、主制御部８０により検査が終了される。ユーザは免疫検査装置１０からカートリッジ１５を取り出すことが可能となる。
ステップＳＴ３３０の判定で、第１の判定結果、または第２の判定結果のいずれかが得られた場合（ステップＳＴ３４０でＮＯ、ステップＳＴ３６０でＹＥＳ）、増感処理を実施する前と同じく、タッチパネル１９を介して検査の中止指示の入力が可能となる。ここで検査の中止指示が入力された場合（ステップＳＴ３７０でＹＥＳ）は、ステップＳＴ３３０の判定で第１、第２の判定結果が得られた場合（ステップＳＴ３４０でＹＥＳ）と同じく、情報出力部８６から情報処理サーバ１１に向けて第２検査レコード９０Ｂが送信される（ステップＳＴ３５０、情報出力ステップ）。この場合も経過時間ＴＰが時間ＴＥになるのを待たずに、主制御部８０により検査が終了される。
一方、検査の中止指示が入力されず（ステップＳＴ３７０でＮＯ）、かつ経過時間ＴＰが時間ＴＥでない場合（ＴＰ≠ＴＥ、ステップＳＴ３８０でＮＯ）は、ステップＳＴ３１０に戻って検査が継続される。また、ステップＳＴ３３０の判定で、第１の判定結果、および第２の判定結果の両方、もしくは第１の判定結果、または第２の判定結果のいずれかが得られず（ステップＳＴ３４０、ステップＳＴ３６０でともにＮＯ）、かつ経過時間ＴＰが時間ＴＥでない場合（ＴＰ≠ＴＥ、ステップＳＴ３９０でＮＯ）も、ステップＳＴ３１０に戻って検査が継続される。
検査の中止指示が入力されず（ステップＳＴ３８０でＮＯ）、経過時間ＴＰが時間ＴＥとなり、かつ測定が正しく終了した旨の判定結果が判定部８２から出力された場合（ステップＳＴ３８０でＹＥＳ）は、情報出力部８６から情報処理サーバ１１に向けて第２検査レコード９０Ｂが送信される（ステップＳＴ３５０、情報出力ステップ）。
一方、ステップＳＴ３３０の判定で、第１の判定結果、および第２の判定結果の両方、もしくは第１の判定結果、または第２の判定結果のいずれかが得られず（ステップＳＴ３４０、ステップＳＴ３６０でともにＮＯ）、経過時間ＴＰが時間ＴＥとなり（ＴＰ＝ＴＥ）、かつ測定が正しく終了した旨の判定結果が判定部８２から出力された場合（ステップＳＴ３９０でＹＥＳ）は、主制御部８０により検査が終了される。この場合、情報出力部８６から情報処理サーバ１１に向けて検査レコード９０は送信されない。
図２４に示すように、情報処理サーバ１１では、免疫検査装置１０の情報出力部８６からネットワーク１２を介して送信された検査レコード９０が受信部１２０で受信される（ステップＳＴ５００、受信ステップ）。検査レコード９０は受信部１２０から情報管理部１２１に出力され、情報管理部１２１によって検査レコードテーブル１１６に格納される（ステップＳＴ５１０）。
ユーザは、クライアント端末１３を操作して情報提供サイトにアクセスし、クライアント端末１３を通じて罹患マップ１３６の配信要求を情報処理サーバ１１に送信する。図２５に示すように、情報処理サーバ１１では、クライアント端末１３からネットワーク１２を介して送信された罹患マップ１３６の配信要求が要求受付部１２２で受け付けられる（ステップＳＴ６００）。罹患マップ１３６の配信要求は要求受付部１２２から統計情報作成部１２３に出力される。
罹患マップ１３６の配信要求を受けた場合、統計情報作成部１２３から情報管理部１２１に抽出指令が出力される。これにより受信日時が所定期間の検査レコード９０が検査レコードテーブル１１６から抽出される（ステップＳＴ６１０）。抽出された検査レコード９０、および設置位置情報１１７が、情報管理部１２１から統計情報作成部１２３に出力される。
統計情報作成部１２３では、検査レコード９０および設置位置情報１１７に基づいて、統計情報１３０が作成される（ステップＳＴ６２０、統計情報作成ステップ）。統計情報１３０は統計情報作成部１２３からマップ作成部１２４に出力される。
マップ作成部１２４では、統計情報１３０に基づいて、罹患マップ１３６が作成される（ステップＳＴ６３０）。罹患マップ１３６はマップ作成部１２４から画面出力制御部１２５に出力される。
画面出力制御部１２５では、罹患マップ１３６に基づいて罹患マップ表示画面１３５が生成される。罹患マップ表示画面１３５は、画面出力制御部１２５から配信要求元のクライアント端末１３に配信される（ステップＳＴ６４０）。クライアント端末１３では、ブラウザ制御部１１０の制御の下、入出力デバイス１０４Ｌの表示部のウェブブラウザ上に罹患マップ表示画面１３５が表示される。
以上説明したように、免疫検査装置１０は、検体ＳＳＰ内にインフルエンザウイルスが存在するとの判定結果が得られるまでに掛った判定所要時間に関する判定所要時間情報９２を、判定結果の情報９１と関連付けて出力するので、判定所要時間をインフルエンザの感染拡大の予防に有効活用することが可能となる。
免疫検査装置１０は、検査開始から設定時間ＴＳまでの間、検体ＳＳＰ内にＡ型インフルエンザウイルスが存在するとの第１の判定結果、または検体ＳＳＰ内にＢ型インフルエンザウイルスが存在するとの第２の判定結果のうちの少なくとも１つが得られない場合に増感処理を開始させるので、検体ＳＳＰ内に極めて微量のインフルエンザウイルスしか存在せず、試薬の呈色の濃度が極めて低い場合、すなわち本当に試薬の呈色の濃度を高める必要がある場合のみに限って増感処理を実施させることができる。
情報出力部８６は、判定所要時間情報９２として、少なくとも経過時間ＴＰが設定時間ＴＳを超えたことを示す情報、さらに言えば増感処理を実施したことを表す情報を出力するので、検体ＳＳＰを採取した患者が初期患者か中期患者かの区別を、判定所要時間情報９２で確実につけることができる。このため、この区別にしたがって作成された統計情報１３０、ひいては罹患マップ１３６の信頼性を高めることができる。
また、情報出力部８６は、増感処理が実施された場合のみ、判定所要時間情報９２を出力するので、増感処理が実施されていない場合は余計な処理をしなくて済む。また、判定所要時間情報９２がない分、第１検査レコード９０Ａのテータ容量を第２検査レコード９０Ｂよりも少なくすることができる。
情報出力部８６は、ネットワーク１２を介して検査レコード９０を情報処理サーバ１１に送信するので、検査レコード９０の送信に手間が掛からない。複数台の免疫検査装置１０からの検査レコード９０を、情報処理サーバ１１に容易に集積することができる。
また、情報出力部８６は、１回の検査毎に検査レコード９０を情報処理サーバ１１に送信するので、情報処理サーバ１１には常に最新の検査レコード９０が集積される。このため、統計情報１３０、ひいては罹患マップ１３６の即時性を確保することができ、今まさに進行中のインフルエンザの流行状況をユーザに報せることができる。
なお、検査レコード９０の出力形態としては、上記のネットワーク１２を介して送信する形態に限らない。例えばＵＳＢ（Universal Serial Bus）メモリといったリムーバブルメディアに検査レコード９０を書き込む形態であってもよい。また、１回の検査毎に検査レコード９０を送信するのではなく、一定期間、例えば１日分の検査レコード９０を免疫検査装置１０でストックしておき、１日の診察の終了時にまとめてその日の検査レコード９０を送信してもよい。
情報処理サーバ１１は、判定所要時間情報９２、判定結果の情報９１、並びに設置位置情報１１７に基づいて、インフルエンザの患者の統計情報１３０を作成し、地域別のインフルエンザの患者数を地図上に表した罹患マップ１３６を作成して、これを罹患マップ表示画面１３５として出力するので、特に初期患者の罹患マップ１３６Ｂの場合は、ユーザはインフルエンザの感染初期の段階で、これからインフルエンザの流行状況がどう推移していくのかを予測することができ、感染拡大を予防する有効な対策を講じることができる。
また、情報処理サーバ１１は、初期患者の罹患マップ１３６Ｂに加えて、中期患者の罹患マップ１３６Ａも作成して出力するので、各罹患マップ１３６Ａ、１３６Ｂを見比べることで、単独の罹患マップでは知り得ない情報を得ることができる。例えば、第１検査レコード９０Ａの数（中期患者数）のほうが第２検査レコード９０Ｂの数（初期患者数）よりも多い都道府県は、インフルエンザの流行がピークに達して下火に向かっていることが推察できる。逆に、第２検査レコード９０Ｂの数（初期患者数）のほうが第１検査レコード９０Ａの数（中期患者数）よりも多い都道府県は、これからインフルエンザが流行する兆しがあることが推察できる。さらに、第１検査レコード９０Ａの数（中期患者数）と第２検査レコード９０Ｂの数（初期患者数）が大体同じ都道府県は、インフルエンザの流行がこれからピークに向かっていることが推察できる。
統計情報作成部１２３は、少なくともインフルエンザの初期患者の統計情報１３０Ｂを作成し、マップ作成部１２４は、少なくとも地域別のインフルエンザの初期患者数を地図上に表した罹患マップ１３６Ｂを作成すればよい。
なお、図２６に示す検査レコード１５０のように、判定所要時間自体を判定所要時間情報１５１としてもよい。この場合、情報処理サーバ１１側で設定時間ＴＳを把握しておき、判定所要時間が設定時間ＴＳを超えているか否かで増感処理が実施されたか否かを判定すればよい。
図２６では、判定所要時間が「１３分」で、本例の設定時間ＴＳの１２分を超えている。したがって、この検査レコード１５０は、増感処理が実施されたもので、検体ＳＳＰを採取した患者が初期患者であることが分かる。
上記実施形態では、免疫検査装置１０は増感処理を実施する機能を有するものとして説明しているが、本発明はこれに限定されない。増感処理を実施する機能がない免疫検査装置に対しても、本発明を適用することができる。
増感処理を実施する機能がない免疫検査装置の場合は、判定所要時間情報として図２６で例示したように判定所要時間を出力する。そして、情報処理サーバ１１側で判定所要時間の閾値を予め設定しておき、判定所要時間情報の判定所要時間が閾値以下の場合は中期患者、閾値よりも長い場合は初期患者と区別する。
上記実施形態で例示した、増感処理を実施する機能を有する免疫検査装置１０と、増感処理を実施する機能がない免疫検査装置とが混在していてもよい。
情報処理サーバ１１の管理主体は免疫検査装置１０の販売会社に限らない。厚生労働省等の公共機関が情報処理サーバ１１を管理してもよい。また、罹患マップ１３６は、情報提供サイトのアクセス権限をもったユーザだけでなく、広く一般のユーザに公開してもよい。
画面出力制御部１２５は、罹患マップ表示画面１３５に代えて、あるいは加えて、図２７または図２８に示す統計情報表示画面１６０を出力してもよい。図２７に示す統計情報表示画面１６０は、図１７および図１８に示す統計情報１３０Ａ、１３０Ｂを統合した統計情報１３０を表示する。統計情報１３０には、非表示部分をスクロール表示するためのスクロールバー１６１が設けられている。図２８に示す統計情報表示画面１６０は、市、市が属する県、県が属する地方、並びに全国のそれぞれの中期患者数と初期患者数の多少を表示する。このように、罹患マップ１３６によらず統計情報１３０によっても、インフルエンザの流行の状況を推察できる。また、図２８に示す統計情報１３０のように、具体的な数字ではなく患者数の多少を表示することによっても、インフルエンザの流行の状況を推察できる。
上記実施形態では、増感処理後、経過時間ＴＰが時間ＴＥとなるまでは測定と判定を繰り返す例を説明したが、増感処理後の測定と判定を１回だけとしてもよい。
本発明の情報処理装置を構成するコンピュータのハードウェア構成は種々の変形が可能である。例えば、情報処理装置を、処理能力や信頼性の向上を目的として、ハードウェアとして分離された複数台のコンピュータで構成することも可能である。具体的には、上記実施形態の受信部１２０および情報管理部１２１の機能と、要求受付部１２２、統計情報作成部１２３、マップ作成部１２４、および画面出力制御部１２５の機能とを、２台のコンピュータに分散して担わせる。この場合は２台のコンピュータで情報処理装置を構成する。
上記実施形態では、情報処理装置である情報処理サーバ１１にマップ作成部１２４および画面出力制御部１２５を設けた例を記載したが、画面出力制御部１２５、あるいはマップ作成部１２４および画面出力制御部１２５が、クライアント端末１３に設けられていてもよい。画面出力制御部１２５がクライアント端末１３に設けられていた場合は、情報処理サーバ１１はマップ作成部１２４で作成した罹患マップ１３６をクライアント端末１３に送信する。マップ作成部１２４および画面出力制御部１２５がクライアント端末１３に設けられていた場合は、情報処理サーバ１１は統計情報作成部１２３で作成した統計情報１３０をクライアント端末１３に送信する。
免疫検査装置１０を情報処理装置として稼働させてもよい。この場合、例えば複数台の免疫検査装置１０のうちの１台の主制御部８０に、上記実施形態の情報処理サーバ１１のＣＰＵ１０２Ｓに構築した受信部１２０や統計情報作成部１２３等の各部を構築する。この場合、情報処理装置として稼働する免疫検査装置１０は、他の免疫検査装置１０から送信される検査レコード９０と、自らの情報出力部８６で出力した検査レコード９０とを受信部１２０で受信する。
また、クライアント端末１３に加えて、あるいは代えて、免疫検査装置１０に罹患マップ表示画面１３５を送信してもよい。この場合、罹患マップ１３６の配信要求はタッチパネル１９を介して入力され、罹患マップ表示画面１３５はタッチパネル１９に表示される。
このように、コンピュータのハードウェア構成は、処理能力、安全性、信頼性等の要求される性能に応じて適宜変更することができる。さらに、ハードウェアに限らず、作動プログラム１１５等のＡＰについても、安全性や信頼性の確保を目的として、二重化したり、あるいは、複数のストレージデバイスに分散して格納することももちろん可能である。
また、上記実施形態では、罹患マップ表示画面１３５等の各画面を、ウェブ配信用の画面データの形式で画面出力制御部１２５からクライアント端末１３に配信する態様を例示したが、クライアント端末１３に各画面を表示するためのＡＰをインストールしておき、画面出力制御部１２５からは、各画面の表示をＡＰに指示する指令を出力する態様でもよい。
統計情報１３０、または罹患マップ１３６の出力形態は、上記実施形態で例示した罹患マップ表示画面１３５、または統計情報表示画面１６０に限らず、統計情報１３０、または罹患マップ１３６の紙媒体への印刷出力、もしくは電子メール等によるファイル出力も含む。
上記実施形態において、計時部に相当する主制御部８０、駆動制御部８３、情報出力部８６、受信部１２０、情報管理部１２１、要求受付部１２２、統計情報作成部１２３、マップ作成部１２４、および画面出力制御部１２５といった各種の処理を実行する処理部（processing unit)のハードウェア的な構造は、次に示すような各種のプロセッサ（processor）である。各種のプロセッサには、ソフトウエア（プログラム）を実行して各種の処理部として機能する汎用的なプロセッサであるＣＰＵ（Central Processing Unit)、あるいはＦＰＧＡ(Field Programmable Gate Array)等の製造後に回路構成を変更可能なプロセッサであるプログラマブルロジックデバイス（Programmable Logic Device:ＰＬＤ）、さらにはＡＳＩＣ（Application Specific Integrated Circuit）等の特定の処理を実行させるために専用に設計された回路構成を有するプロセッサである専用電気回路等が含まれる。
１つの処理部は、これら各種のプロセッサのうちの１つで構成されてもよいし、同種または異種の２つ以上のプロセッサの組み合せ（例えば、複数のＦＰＧＡや、ＣＰＵとＦＰＧＡの組み合わせ）で構成されてもよい。また、複数の処理部を１つのプロセッサで構成してもよい。複数の処理部を１つのプロセッサで構成する例としては、第１に、１つ以上のＣＰＵとソフトウエアの組み合わせで１つのプロセッサを構成し、このプロセッサが複数の処理部として機能する形態がある。第２に、システムオンチップ（System On Chip:ＳｏＣ）等に代表されるように、複数の処理部を含むシステム全体の機能を１つのＩＣ（Integrated Circuit）チップで実現するプロセッサを使用する形態がある。このように、各種の処理部は、ハードウェア的な構造として、上記各種のプロセッサを１つ以上用いて構成される。
さらに、これらの各種のプロセッサのハードウェア的な構造は、より具体的には、半導体素子などの回路素子を組み合わせた電気回路（circuitry）である。
以上の説明から、以下の付記項に示す発明を把握することができる。
［付記項１］
感染症の抗原である被検物質と結合して呈色する試薬を保持し、かつ検体が点着された担体を受け入れ、前記呈色の状態を測定して、測定結果に基づき前記検体内に前記被検物質が存在するか否かを判定する免疫検査装置において、
検査開始からの経過時間を計時する計時プロセッサと、
前記検体内に前記被検物質が存在するとの判定結果が得られるまでに掛った前記経過時間である判定所要時間に関する判定所要時間情報を、前記判定結果の情報と関連付けて出力する情報出力プロセッサとを備える免疫検査装置。
［付記項２］
感染症の抗原である被検物質と結合して呈色する試薬を保持し、かつ検体が点着された担体を受け入れ、前記呈色の状態を測定して、測定結果に基づき前記検体内に前記被検物質が存在するか否かを判定する免疫検査装置にネットワークを介して接続された情報処理装置において、
検査開始から前記検体内に前記被検物質が存在するとの判定結果が得られるまでに掛った検査の経過時間である判定所要時間に関する判定所要時間情報と、前記判定結果の情報を、前記免疫検査装置から前記ネットワークを介して受信する受信プロセッサと、
前記判定所要時間情報、前記判定結果の情報、並びに前記免疫検査装置の設置位置に関する設置位置情報に基づいて、感染症の感染初期の患者である初期患者の統計情報を作成する統計情報作成プロセッサとを備える情報処理装置。
本発明は、上述の種々の実施形態や種々の変形例を適宜組み合わせることも可能である。また、上記実施形態に限らず、本発明の要旨を逸脱しない限り種々の構成を採用し得ることはもちろんである。例えば被検物質はインフルエンザウイルスに限らない。アデノウイルス、ロタウイルス、肝炎ウイルス、肺炎球菌等でもよい。さらに、本発明は、プログラムに加えて、プログラムを記憶する記憶媒体にもおよぶ。
２ 情報処理システム
１０ 免疫検査装置
１０Ａ 装置本体
１１ 情報処理サーバ（情報処理装置）
１２ ネットワーク
１３ クライアント端末
１５ カートリッジ
１５Ａ ケース
１６ 開口
１７ 蓋
１８ カートリッジ装填部
１９ タッチパネル
２０ 点着口
２１ ラベル
３０ 担体
３１ テスト領域
３２、３３ 観察窓
３５ 送液パッド
３６ 吸液パッド
３７ 還元液ポット
３８ 増感液ポット
４５ ガイドレール
４６ 測定部
４７ 薬液展開部
５０ 光源
５１ 撮像素子
５５ モータ
５６ 第１押圧部
５７ 第２押圧部
６０、６３ 第１、第２アーム
６０Ａ 軸
６１、６４ 第１、第２押圧片
６２、６５ 第１、第２カム
８０ 主制御部（計時部）
８１ 測定制御部
８２ 判定部
８３ 駆動制御部
８４ 表示制御部
８５ 指示受付部
８６ 情報出力部
９０、１５０ 検査レコード
９０Ａ、９０Ｂ 第１、第２検査レコード
９１ 判定結果の情報
９２、１５１ 判定所要時間情報
１００、１００Ｓ ストレージデバイス
１０１ メモリ
１０２、１０２Ｌ、１０２Ｓ ＣＰＵ
１０３ 通信部
１０４、１０４Ｌ 入出力デバイス
１０５ データバス
１１０ ブラウザ制御部
１１５ 作動プログラム
１１６ 検査レコードテーブル
１１６Ａ、１１６Ｂ 第１、第２検査レコードテーブル
１１７ 設置位置情報
１２０ 受信部
１２１ 情報管理部
１２２ 要求受付部
１２３ 統計情報作成部
１２４ マップ作成部
１２５ 画面出力制御部（出力制御部）
１３０、１３０Ａ、１３０Ｂ 統計情報
１３５ 罹患マップ表示画面
１３６、１３６Ａ、１３６Ｂ 罹患マップ
１３７、１３７Ａ、１３７Ｂ 凡例
１４０ メニュー
１６０ 統計情報表示画面
１６１ スクロールバー
Ａ、Ｂ テストライン
Ｃ コントロールライン
ＳＳＰ 検体
ＳＲ 還元液
ＳＳＥ 増感液
ＴＰ 経過時間
ＴＳ 設定時間
ＴＥ 検体がコントロールラインに到達する時間
ＳＴ１００〜Ｓ１７０、ＳＴ３００〜ＳＴ３９０、ＳＴ５００、ＳＴ５１０、ＳＴ６００〜ＳＴ６４０ ステップ

Claims (14)

  1. 感染症の抗原である被検物質と結合して呈色する試薬を保持し、かつ検体が点着された担体を受け入れ、前記呈色の状態を測定して、測定結果に基づき前記検体内に前記被検物質が存在するか否かを判定する免疫検査装置において、
    検査開始からの経過時間を計時する計時部と、
    前記検体内に前記被検物質が存在するとの判定結果が得られるまでに掛った前記経過時間である判定所要時間に関する判定所要時間情報を、前記判定結果の情報と関連付けて出力する情報出力部とを備える免疫検査装置。
  2. 前記呈色の状態を増感する薬液を前記担体上に展開する増感処理を実施する薬液展開部と、
    前記薬液展開部の駆動を制御する駆動制御部とを備え、
    前記駆動制御部は、検査開始から予め設定された設定時間までの間、前記検体内に前記被検物質が存在するとの判定結果が得られない場合に、前記薬液展開部を駆動させて前記増感処理を開始させ、
    前記情報出力部は、前記判定所要時間情報として、少なくとも前記経過時間が前記設定時間を超えたことを示す情報を出力する請求項１に記載の免疫検査装置。
  3. 前記情報出力部は、前記経過時間が前記設定時間を超えて前記増感処理が実施された場合のみ、前記判定所要時間情報を出力する請求項２に記載の免疫検査装置。
  4. 前記経過時間が前記設定時間を超えたことを示す情報は、前記増感処理を実施したことを表す情報である請求項２または３に記載の免疫検査装置。
  5. 前記情報出力部は、前記判定所要時間情報と前記判定結果の情報とを、ネットワークを介して接続された情報処理装置に送信する請求項１ないし４のいずれか１項に記載の免疫検査装置。
  6. 前記情報出力部は、１回の検査毎に、前記判定所要時間情報と前記判定結果の情報とを送信する請求項５に記載の免疫検査装置。
  7. 感染症の抗原である被検物質と結合して呈色する試薬を保持し、かつ検体が点着された担体を受け入れ、前記呈色の状態を測定して、測定結果に基づき前記検体内に前記被検物質が存在するか否かを判定する免疫検査装置の作動方法において、
    検査開始からの経過時間を計時する計時ステップと、
    前記検体内に前記被検物質が存在するとの判定結果が得られるまでに掛った前記経過時間である判定所要時間に関する判定所要時間情報を、前記判定結果の情報と関連付けて出力する情報出力ステップとを備える免疫検査装置の作動方法。
  8. 感染症の抗原である被検物質と結合して呈色する試薬を保持し、かつ検体が点着された担体を受け入れ、前記呈色の状態を測定して、測定結果に基づき前記検体内に前記被検物質が存在するか否かを判定する免疫検査装置にネットワークを介して接続された情報処理装置において、
    検査開始から前記検体内に前記被検物質が存在するとの判定結果が得られるまでに掛った検査の経過時間である判定所要時間に関する判定所要時間情報と、前記判定結果の情報を、前記免疫検査装置から前記ネットワークを介して受信する受信部と、
    前記判定所要時間情報、前記判定結果の情報、並びに前記免疫検査装置の設置位置に関する設置位置情報に基づいて、感染症の感染初期の患者である初期患者の統計情報を作成する統計情報作成部とを備える情報処理装置。
  9. 前記統計情報に基づいて、地域別の感染症の前記初期患者数を地図上に表した罹患マップを作成するマップ作成部を備える請求項８に記載の情報処理装置。
  10. 前記統計情報作成部は、感染症の感染中期の患者である中期患者の統計情報も作成し、
    前記マップ作成部は、前記中期患者の統計情報に基づいて、地域別の感染症の前記中期患者数を地図上に表した罹患マップも作成する請求項９に記載の情報処理装置。
  11. 前記統計情報、または前記罹患マップの出力制御を行う出力制御部を備える請求項９または１０に記載の情報処理装置。
  12. 感染症の抗原である被検物質と結合して呈色する試薬を保持し、かつ検体が点着された担体を受け入れ、前記呈色の状態を測定して、測定結果に基づき前記検体内に前記被検物質が存在するか否かを判定する免疫検査装置にネットワークを介して接続された情報処理装置の作動方法において、
    検査開始から前記検体内に前記被検物質が存在するとの判定結果が得られるまでに掛った検査の経過時間である判定所要時間に関する判定所要時間情報と、前記判定結果の情報を、前記免疫検査装置から前記ネットワークを介して受信する受信ステップと、
    前記判定所要時間情報、前記判定結果の情報、並びに前記免疫検査装置の設置位置に関する設置位置情報に基づいて、感染症の感染初期の患者である初期患者の統計情報を作成する統計情報作成ステップとを備える情報処理装置の作動方法。
  13. 感染症の抗原である被検物質と結合して呈色する試薬を保持し、かつ検体が点着された担体を受け入れ、前記呈色の状態を測定して、測定結果に基づき前記検体内に前記被検物質が存在するか否かを判定する免疫検査装置にネットワークを介して接続された情報処理装置の作動プログラムにおいて、
    検査開始から前記検体内に前記被検物質が存在するとの判定結果が得られるまでに掛った検査の経過時間である判定所要時間に関する判定所要時間情報と、前記判定結果の情報を、前記免疫検査装置から前記ネットワークを介して受信する受信機能と、
    前記判定所要時間情報、前記判定結果の情報、並びに前記免疫検査装置の設置位置に関する設置位置情報に基づいて、感染症の感染初期の患者である初期患者の統計情報を作成する統計情報作成機能とを、コンピュータに実行させる情報処理装置の作動プログラム。
  14. 感染症の抗原である被検物質と結合して呈色する試薬を保持し、かつ検体が点着された担体を受け入れ、前記呈色の状態を測定して、測定結果に基づき前記検体内に前記被検物質が存在するか否かを判定する免疫検査装置と、前記免疫検査装置にネットワークを介して接続された情報処理装置とを備える情報処理システムにおいて、
    前記免疫検査装置は、
    検査開始からの経過時間を計時する計時部と、
    前記検体内に前記被検物質が存在するとの判定結果が得られるまでに掛った前記経過時間である判定所要時間に関する判定所要時間情報を、前記判定結果の情報と関連付けて、前記ネットワークを介して情報処理装置に送信する情報出力部とを有し、
    前記情報処理装置は、
    前記免疫検査装置からの前記判定所要時間情報と前記判定結果の情報を受信する受信部と、
    前記判定所要時間情報、前記判定結果の情報、並びに前記免疫検査装置の設置位置に関する設置位置情報に基づいて、感染症の感染初期の患者である初期患者の統計情報を作成する統計情報作成部とを有する情報処理システム。
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