JP6674375B2 - 臨床転帰トラッキング及び分析 - Google Patents

Description

〔関連出願への相互参照〕
本出願は、引用によって本明細書にその内容全体が組み込まれている米国特許仮出願第６１／８８８，４１８号（２０１３年１０月８日出願）に対する優先権の利益を主張するものである。

本発明の開示は、疾患を有する患者の処置、より詳細には、臨床転帰トラッキング及び分析に関する。

一般住民の寿命が延びているので、老年人口に関連付けられる医療費が増大している。癌のような疾患に関連付けられる費用は、典型的に莫大である。例えば、癌費用は、転帰における相応の改善なしでは健康管理支出において最も高い増大分野であると予想されている。約１２５０億ドルが２０１０年に米国だけで癌ケアに費やされ、推定では、その支出の約１５−３０％は、「浪費」として分類することができる。クリニカルパス及び疾患管理のような費用を管理する従来技術は、典型的に有効ではないが、今日の市場に現存する高品質の代替物はない。

技術及び医学が進歩し続ける時に、疾患（癌など）の科学及びそれをケアする臨床診療は、急速に進化している。多くの場合に、医療専門家（例えば、腫瘍専門医）は、この進歩についていくのに苦労している。次世代遺伝子配列決定法のようなこれらの進歩は、典型的に複雑であり、かつ健康保険及び医療専門家に対して大きな課題を提示する場合がある。その結果、健康保険は、彼らの医療（例えば、腫瘍学）ビジネスを管理するためのより多くのツール及びサポートが恐らく必要になることになる。同様に、医療専門家（例えば、内科医）は、最良の診療を行い、かつビジネスを継続するためにより多くの意思決定サポートツールを必要とすることになる。

本明細書に説明するように、臨床転帰トラッキング及び分析（ＣＯＴＡ）モジュールは、例えば、医療専門家及び／又は他のユーザが、より良い診療を行い、疾患及び／又は患者に関連付けられた特定情報をより良く管理して探し出すこと、及び費用管理の改善を容易にすることを可能にするツールである。

臨床転帰トラッキング及び分析のパラメータは、選別、転帰トラッキング、米国東海岸癌臨床試験グループ（ＥＣＯＧ）パフォーマンスステータス、治療に対する毒性度、及びケア費用を含む。一態様において、方法及びシステムは、複数のデータ記録を選別するための１又は２以上のパラメータをユーザによってオペレーションされるクライアントデバイスから受信し、かつ受信に応答して受信パラメータに基づいてデータ記録を選別するＣＯＴＡモジュールを含む。１又は２以上の変数を示すノードアドレスが、患者医療記録の選別セットに適用され、１又は２以上の変数を満足する患者医療記録の選別セットとして患者医療記録の臨床的関連セットを決定する。ＣＯＴＡモジュールは、その後に、患者医療記録の臨床的関連セットを分析し、分類かつ選別されたデータ記録の少なくとも一部分及び更新データ記録を表示のためにクライアントデバイスに通信する。

一実施形態において、各データ記録は、疾患に関連付けられたデータと、現在その疾患を有する患者又は以前にその疾患を有していた患者に関連付けられたデータとを含む。ＣＯＴＡモジュールは、データを電子医療記録（ＥＭＲ）から、ユーザから、医療専門家から、エキスパートから、又はいずれかの他ソースから受信することができる。

ＣＯＴＡモジュールは、ユーザが、データ記録のうちの１又２以上に対して様々な分析を行うことを可能にすることができる。例えば、ＣＯＴＡモジュールは、患者間でデータ又はトラッキングされた転帰の比較を可能にすることができる。ＣＯＴＡモジュールは、特定の患者を特定の処置又は薬剤のための候補として識別することができる。ＣＯＴＡモジュールは、分析ツールをクライアントデバイスに通信して、例えば、分類かつ選別されたデータ記録の分析を容易にし、又はカプランマイヤー曲線の比較を可能にすることができる。一実施形態において、ＣＯＴＡモジュールは、そのトラッキングに基づいて、患者に関連付けられた特定の医師が他の（類似の）患者を処置している他の医師の処置技術に従ってその患者を処置しているか否かを決定することができる。

ＣＯＴＡモジュールはまた、トリガの発生時に警報をクライアントに送信することができる。トリガは、例えば、診断時、進行時、服用量変更時、薬変更時、毒性時、望ましい転帰からの相違に向かう傾向がある時、及び／又は特定の時間である場合がある。

これら及び他の態様及び実施形態は、以下の詳細説明及び添付図面を参照することによって当業者には明らかであろう。

一定の縮尺ではない描写図面では、いくつかの図を通して同様の参照番号が同様の要素を示している。

腫瘍学市場における差し迫った状況の一部及び一部の可能なソリューションの例のブロック図である。 本発明の開示の実施形態による臨床転帰トラッキング及び分析（ＣＯＴＡ）モジュールをユーザコンピュータに提供するためにネットワーク上でユーザコンピュータと通信するサーバコンピュータのブロック図である。 本発明の開示の実施形態によるＣＯＴＡモジュールによって提供されるいくつかの機能を示すブロック図である。 本発明の開示の実施形態により大腸癌患者に関連付けられたデータを選別するためのＣＯＴＡモジュールの利用を示すブロック図である。 本発明の開示の実施形態により特定ノード生成を通じてデータを選別するＣＯＴＡモジュールの流れ図である。 本発明の開示の実施形態によるノードアドレス指定のための表現型特徴を表す数字列を決定するための有向グラフを説明するブロック図である。 本発明の開示の実施形態によりＣＯＴＡモジュールによって実行される段階を示す流れ図である。 本発明の開示の実施形態によりトリガに応答して警告を送信するＣＯＴＡモジュールの流れ図である。 本発明の開示の実施形態により受信警告を編成する携帯デバイスを示すグラフィック表現の図である。 本発明の開示の実施形態により癌サブタイプごとの疾患発生率のグラフィック表現である。 本発明の開示の実施形態によりＣＯＴＡモジュール内への変数入力によって精緻化される検索のグラフィック表現の図である。 本発明の開示の実施形態による特定の疾患に関する複数の変数のリストを示す図である。 本発明の開示の実施形態により膵臓癌に対する信頼区間を有したリアルタイムカプランマイヤー曲線を含むグラフィック表現の図である。 本発明の開示の実施形態により疾患進行毎にカプランマイヤー曲線を示すグラフィック表現の図である。 本発明の開示の実施形態による２当事者間の転帰のリアルタイム評価のグラフィック表現の図である。 本発明の開示の実施形態による費用報告のグラフィック表現の図である。 本発明の開示の実施形態による処置インタフェースのグラフィック表現の図である。 本発明の開示の実施形態による処置インタフェースのグラフィック表現の図である。 本発明の開示の実施形態による転帰画面のグラフィック表現の図である。 本発明の開示の実施形態による処置詳細報告画面のグラフィック表現の図である。 本発明の開示の実施形態による毒性と費用の比較を示す分析画面のグラフィック表現の図である。 本発明の開示の実施形態により治療と生活の質とを比較する分析画面のグラフィック表現の図である。 本発明の開示の実施形態により医療専門家に提供されるフィードバックサポートの流れ図である。 本発明の開示の実施形態による異なる診断タイプに対するグラフィック表現の実施形態を表示する図である。 本発明の開示の実施形態による異なる診断タイプに対するグラフィック表現の実施形態を表示する図である。 本発明の開示の実施形態による異なる診断タイプに対するグラフィック表現の実施形態を表示する図である。 本発明の開示の実施形態により乳房腫瘍学、すなわち、浸潤性乳管癌を有する２００８年から２０１３年までの乳癌組織学に対するＣＯＴＡモジュールのデータ生成及び選別を示すグラフィック表現の図である。 本発明の開示の実施形態により乳房腫瘍学、すなわち、２００８年から２０１３年までの乳癌悪性度及びステージに対するＣＯＴＡモジュールのデータ生成及び選別を示すグラフィック表現の図である。 本発明の開示の実施形態により乳癌、すなわち、２００８年から２０１３年までのステージＩＩＢに対するＣＯＴＡモジュールのデータ生成及び選別を示すグラフィック表現の図である。 本発明の開示の実施形態により乳癌患者に対する全体生存転帰を示すグラフィック表現の図である。 本発明の開示の実施形態により乳癌に対する転帰、すなわち、２当事者間の比較を示すグラフィック表現の図である。 本発明の開示の実施形態によるクライアントデバイスを例示する概略図の一例を示す図である。 本発明の開示の実施形態によるコンピュータの内部アーキテクチャを例示するブロック図である。

ここで、本出願に添付する図面に言及しながら、実施形態をより詳細に説明する。添付図面では、同様の及び／又は対応する要素を同様の参照番号により参照している。

様々な実施形態を本明細書で開示するが、開示する実施形態及び図示のようなユーザインタフェースは、様々な形態で具現化可能な本発明の開示の単なる例示に過ぎないことは理解されるものとする。これに加えて、様々な実施形態に関連して与えられる実施例の各々は、例示であって、限定するように意図してはいない。更に、図面は必ずしも一定の縮尺ではなく、一部の特徴は、特定の構成要素を示すために誇張される場合がある（並びに図面に示すいずれのサイズ、材料、及び同様の詳細も例示であって、限定するように意図していない）。従って、本明細書に開示する特定の構造的及び機能的な詳細は、限定するものとして解釈されず、当業者に本発明の開示の実施形態の様々な用い方を教示するための代表的な基礎として解釈されるものとする。

特定の内容に関連する媒体を選択して提示する方法及びデバイスのブロック図及びオペレーション説明図を参照して本発明を以下に説明する。ブロック図又はオペレーション説明図の各ブロック及びそれらのブロックの組合せは、アナログ又はデジタルハードウエア及びコンピュータプログラム命令によって実施することができることは理解される。これらのコンピュータプログラム命令は、汎用コンピュータ、専用コンピュータ、ＡＳＩＣ，又は他のプログラマブルデータ処理装置のプロセッサに与えることができ、そのためにコンピュータ又は他のプログラマブルデータ処理装置によって実行されるそれらの命令は、ブロック図又は１つ又は複数のオペレーション的ブロックで識別される機能／オペレーションを実施する。

一部の代替実施例では、ブロックに記された機能／オペレーションは、オペレーション説明図に記された順序から外れて行うことができる。例えば、連続して示す２つのブロックは、その関連する機能／オペレーションに応じて、実際にはほぼ同時に実行される場合があり、これに代えて、その２つのブロックが時に逆順に実行される場合がある。更に、本発明の開示で流れ図として図示かつ説明される方法の実施形態は、本発明の技術のより完全な理解を提供するために例示的に与えられている。開示する方法は、本明細書に図示されているオペレーション及び論理フローに限定されない。様々なオペレーションの順序が変更され、並びにより大きいオペレーションの一部として説明される部分オペレーションが独立して実行される別の実施形態が考えられる。

癌疾患に関して説明するが、説明する臨床転帰の治療分析は、あらゆる臨床疾患（例えば、心血管疾患、代謝性疾患（糖尿病）、免疫性疾患（例えば、狼瘡、関節リウマチ）、臓器移植、神経変性疾患、肺疾患、感染症、肝障害）に対して使用することができる。施術者は、そのような各疾患のパラメータを知ることになる。

本明細書及び特許請求の範囲の全体を通して、用語は、明示的に示した意味を超えて文脈の中で微妙な意味を示唆又は含意する場合がある。同様に、本明細書に使用する「一実施形態では」という語句は、必ずしも同じ実施形態を指すのではなく、並びに本明細書に使用する「別の実施形態では」という語句は、必ずしも異なる実施形態を指すとは限らない。例えば、主張する主題は、例示的実施形態の組合せの全部又は一部を含むように意図している。

一般的に、用語は、文脈中での使用から少なくとも部分的に理解することができる。例えば、「及び」、「又は」、又は「及び／又は」のような用語は、本明細書に使用するように、そのような用語を使用する文脈に少なくとも部分的に依存する場合がある様々な意味を含むことができる。一般的に、「又は」は、Ａ、Ｂ、又はＣのようなリストを関連付けるために使用する場合に、網羅的な意味に使用してＡ、Ｂ、及びＣを意味するように、並びに排他的な意味に使用してＡ、Ｂ、又はＣを意味するように意図している。更に、本明細書に使用する用語「１又は２以上」は、文脈に少なくとも部分的に依存して単数の意味でいずれかの特徴、構造、又は特性を説明するために使用することができ、又は複数の意味で特徴、構造、又は特性の組合せを説明するために使用することができる。同様に、「ａ」、「ａｎ」、又は「ｔｈｅ」のような用語も、文脈に少なくとも部分的に依存して単数の使用を伝えるもの又は複数の使用を伝えるものと理解することができる。更に、「に基づいて」という用語は、必ずしも要素の排他的なセットを伝えるように意図していないと理解することができ、むしろ、再び文脈に少なくとも部分的に依存して必ずしも明示的に説明されない追加の要素の存在を満足できる。

製薬業界は、その研究開発（Ｒ＆Ｄ）投資の大部分を首位カテゴリとして腫瘍学に関する特殊化合物に置いている。例えば、フェーズ３のパイプラインの約３０％〜３５％が腫瘍学である。これらの化合物は、最新の科学の進歩に基づく高度にターゲット化された専門的な治療であり、今日存在するものとは異なる商業上の及び開発上のモデルを恐らく必要とすることになる。製薬企業の既存組織は、一般的に非効率的であり、恐らくその将来の製品で支えることはできない。

新世代治療のための新しい併用診断検査を開発する診断企業は、医師を教育して効率的な販売及び流通経路を作り出すための新しい方法を必要とすることになる。

米国での償還モデルは、恐らく個別支払モデルから価値ベースの支払モデルに変わることになる。Ａｆｆｏｒｄａｂｌｅ Ｃａｒｅ Ａｃｔ法は、このうちの特定要素（例えば、一次医療のための責任ある医療組織（ＡＣＯ）及び患者中心の医療ホーム（ＰＣＭＨ）モデル）を促進しており、専門領域（例えば、整形外科）内の支払を束ねる方向への支払者の活動が見られる。現在の個別支払モデルは、政府、雇用者、他の支払者に対して、及び／又は医師に対して、恐らく持続可能なものではない。多くの腫瘍医はまた、個別支払モデルの経済が持続不可能であることに気づいている。上述のように、政府は、恐らく価値ベースの支払モデルに向けて動いている。

図１は、例えば、腫瘍学市場における差し迫った状況の一部及びいくつかの可能なソリューションを例示するブロック図を示している。腫瘍医１０５は財務上困難に直面し、その多くは自身の既存モデルではビジネスを継続することができず、多くは新しい借入資本利用方法が見つかることを期待している。可能な腫瘍医ソリューション１１０は、集約と包括払いのような新しい支払モデルとを含む。（「Ｐｈａｒｍａ」として示す）製薬会社１１５は、一般的に、高度なターゲット療法として自身の腫瘍学パイプラインの多くを又は全てを有する。更に、ブロックバスター薬の時代は終わったように見える。更に、「旧世界」のビジネスモデルは、もはや合わない場合があり、高価でありすぎる場合がある。可能な製薬ソリューション１２０は、患者の識別と自身のビジネスモデルの変更とを含む。健康保険１２５は、一般的に、腫瘍学を「管理」する必要性が高まっている。また、この管理を実行するための信頼できるツール又は機能は、内部には存在しない。更に、医師のような医療専門家は、健康保険に賛成しない場合がある。可能な健康保険ソリューション１３０は、新しい支払モデル（例えば、包括支払）と費用制御とを含む。

図２は、一実施形態に従って臨床転帰トラッキング及び分析（ＣＯＴＡ）モジュール２２０をユーザのコンピュータ（本明細書ではクライアントデバイスとしても言及する）２１０に提供するために、ネットワーク２１５上でユーザコンピュータ２１０と通信するサーバコンピュータ２０５（以下ではサーバ２０５としても言及する）のブロック図を示している。サーバ２０５は、例えば、インターネットのようなネットワーク２１５上でユーザコンピュータ２１０のブラウザ（図示せず）により表示されるウェブページを生成及び／又はサービス提供することができる。一実施形態において、ＣＯＴＡモジュール２２０は、ウェブページであり（又はウェブページの一部であり）、従って、ウェブブラウザを通じてユーザコンピュータ２１０のユーザによってアクセスされる。別の実施形態において、ＣＯＴＡモジュール２２０は、サーバコンピュータ２０５からユーザコンピュータ２１０にダウンロード可能なモバイル「ａｐｐ」のようなソフトウエアアプリケーションである。別の実施形態において、ＣＯＴＡモジュール２２０は、本明細書に記載の機能を可能にするユーザインタフェースを提供する。

サーバコンピュータ２０５及びユーザコンピュータ２１０のようなコンピュータデバイスは、有線又は無線ネットワーク上などにより、信号を送信又は受信する機能を有することができ、又は信号を処理するか又は物理的なメモリ状態としてメモリに格納する機能を有することができる。サーバとしてオペレーション可能なデバイスは、例として、専用ラックマウント型サーバ、デスクトップコンピュータ、ラップトップコンピュータ、セットトップボックス、上述のデバイスの２又は３以上の特徴のような様々な特徴を組み合わせた統合型デバイスなどを含むことができる。サーバは構成又は性能において大幅に異なる場合があるが、一般的にサーバは、１又は２以上の中央処理ユニット及びメモリを有することができる。サーバは、１又は２以上の大容量ストレージデバイス、１又は２以上の電源、１又は２以上の有線又は無線ネットワークインタフェース、１又は２以上の入力／出力インタフェース、又はＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）サーバ、Ｍａｃ（登録商標）ＯＳ Ｘ（登録商標）、Ｕｎｉｘ（登録商標）、Ｌｉｎｕｘ（登録商標）、ＦｒｅｅＢＳＤ（登録商標）のような１又は２以上のオペレーティングシステムを有することができる。

サーバ２０５は、別のデバイスにネットワーク上でコンテンツを提供するための構成を有するデバイスを含むことができる。サーバ２０５は、例えば、ソーシャルネットワーキングサイトのようなサイトをホストすることができ、その例として、以下に限定されるものではないが、Ｆｌｉｃｋｒ（登録商標）、Ｔｗｉｔｔｅｒ（登録商標）、Ｆａｃｅｂｏｏｋ（登録商標）、ＬｉｎｋｅｄＩｎ（登録商標）、又は個人ユーザサイト（ブログ、ブイログなど）を含むことができる。サーバ２０５はまた、ビジネスサイト、教育サイト、辞書サイト、百科事典サイト、ウィキ、金融サイト、政府のサイトなどを含むがこれらに限定されない他の様々なサイトをホストすることができる。

サーバ２０５は、更に、Ｗｅｂサービス、第三者サービス、音声サービス、映像サービス、電子メールサービス、インスタントメッセージ（ＩＭ）サービス、ＳＭＳサービス、ＭＭＳサービス、ＦＴＰサービス、ボイスオーバーＩＰ（ＶＯＩＰ）サービス、カレンダーサービス、フォトサービスなどを含むがこれらに限定されない様々なサービスを提供することができる。コンテンツの例は、テキスト、画像、音声、映像などを含むことができるが、それらは、例えば、電気信号のような物理的な信号の形で処理することができ、又は例えば物理的な状態としてメモリに格納することができる。サーバとしてオペレーション可能なデバイスの例は、デスクトップコンピュータ、マルチプロセッサシステム、マイクロプロセッサ型又はプログラマブル家庭用電子機器などを含む。

一実施形態において、サーバ２０５は、データベース２４０をホストし、又はデータベース２４０と通信する。データベース２４０は、局在的に又はサーバ２０５から遠隔的に格納することができる。一実施形態において、ＣＯＴＡモジュール２２０は、データベース２４０に格納されたデータにアクセスし、データを検索し、又は選別する。ＣＯＴＡモジュール２２０はまた、ネットワーク２１５を通じて（例えば、インターネットから）情報を取り出すことができる。データベース２４０は、患者のデータ又は他の適切な医療情報を格納することができる。例えば、データベース又はＣＯＴＡモジュール２２０に入力されるデータは、それぞれの分野の専門家（例えば、５年、１０年、１５年、２０年、３０年などを超える経験を有する腫瘍医）からのものとすることができる。データは、手動又は自動的にデータベース２４０及び／又はＣＯＴＡモジュール２２０に入力することができる。

ネットワークは、例えば、無線ネットワーク上で接続した無線デバイス間を含めて、サーバとクライアントデバイス又は他の型式のデバイスとの間などで通信が切換可能であるようにデバイスと接続することができる。ネットワークはまた、例えば、ネットワーク接続ストレージ（ＮＡＳ）、ストレージ領域ネットワーク（ＳＡＮ）、又はコンピュータ又は機械読み取り可能な記録媒体の他の形態のような大容量ストレージを有することができる。ネットワークは、インターネット、１又は２以上のローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）、１又は２以上のワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）、有線式接続、無線式接続、又はそれらのいずれかの組合せを含むことができる。同様に、異なるアーキテクチャを使用することができ、又は異なるプロトコルに準拠した又はそれと互換性のあるものとすることができるようなサブネットワークが、大規模なネットワーク内で相互運用可能である。例えば、異なるアーキテクチャ又はプロトコルに対する相互運用機能を提供するために、様々な型式のデバイスを利用可能にすることができる。例示的な一例として、ルータは、そうでなければ別々の独立したＬＡＮの間にリンクを提供することができる。

通信リンク又はチャネルは、例えば、ツイストペア線、同軸ケーブルのようなアナログ電話回線、Ｔ１、Ｔ２、Ｔ３、又はＴ４型回線を含む完全又は部分的デジタル回線、総合サービスデジタル網（ＩＳＤＮ）、デジタル加入者線（ＤＳＬ）、衛星リンクを含む無線リンク、又は当業者には公知であるような他の通信リンク又はチャネルを含むことができる。更に、コンピュータデバイス又は他の関連する電子デバイスは、例えば、電話回線又はリンクを通じてなどで遠隔的にネットワークに接続することができる。

無線ネットワークは、クライアントデバイスをネットワークに接続することができる。無線ネットワークは、独立型アドホックネットワーク、メッシュネットワーク、無線ＬＡＮ（ＷＬＡＮ）ネットワーク、セルラネットワークなどを使用することができる。無線ネットワークは、更に、無線リンクによって接続される端末、ゲートウェイ、ルータのようなシステムなどを含むことができ、それらは自由にランダムに移動することができ、又は任意にそれら自体を組織化することができるので、ネットワークトポロジーは、時には迅速に移行することさえ可能である。無線ネットワークは、更に、ロングタームエボリューション（ＬＴＥ）、ＷＬＡＮ、無線ルータ（ＷＲ）メッシュ、又は第２、第３、又は第４世代（２Ｇ、３Ｇ、又は４Ｇ）の携帯電話技術などを含む複数のネットワークアクセス技術を使用することができる。ネットワークアクセス技術は、例えば、様々な程度の移動性を有するクライアントデバイスのようなデバイスに対する広域カバレージを可能にすることができる。

例えば、ネットワークは、汎欧州デジタル移動電話方式（ＧＳＭ）、ユニバーサル移動通信システム（ＵＭＴＳ）、汎用パケット無線サービス（ＧＰＲＳ）、拡張データＧＳＭ環境（ＥＤＧＥ）、３ＧＰＰロングタームエボリューション（ＬＴＥ）、ＬＴＥアドバンスト、広帯域符号分割多元接続（ＷＣＤＭＡ）、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、８０２．１１ｂ／ｇ／ｎのような１又は２以上のネットワークアクセス技術により、ＲＦ又は無線式の通信を可能にすることができる。無線ネットワークは、それによってクライアントデバイス又はコンピュータデバイスのようなデバイス間、ネットワーク間、又はネットワーク内などで信号を通信することができるあらゆる型式の無線通信機構を実質的に含むことができる。

一実施形態において、本明細書に説明するように、ユーザのコンピュータ２１０は、スマートフォンである。別の実施形態において、ユーザのコンピュータ２１０はタブレットである。ユーザのコンピュータ２１０はまた、コンピュータ、音楽プレーヤ、セットトップボックス、スマートテレビ、又は他のいずれかのコンピュータデバイスとすることができる。

ＣＯＴＡモジュール２２０は、患者を管理する有効な方法を確立することができ、抑制された費用でより良い転帰をもたらす。一実施形態において、ＣＯＴＡモジュール２２０は、第三者と医療専門家（例えば、腫瘍専門医）の間のコネクタ又はインタフェースである。一実施形態において、ＣＯＴＡモジュール２２０は、最高水準の臨床的及び分子的適合度まで癌を選別する分析ツールである。ＣＯＴＡモジュール２２０は、次に、全体生存（ＯＳ）、無進行生存（ＰＦＳ）、及び費用のような転帰をリアルタイムでトラッキングする。

全体生存は、試験終点とすることができ、典型的に、例えば、数ヶ月の期間（生存持続時間）として表される。被験者の５０％が試験終点に到達した状態で終点を計算することができるように、多くの場合に中央値が使用される。一例は無病生存期間であり、これは、典型的に手術又は手術に加えて術後補助療法のような患者を明らかに疾患のない状態にする局所性疾患に対する治療の結果を分析するのに使用される。無病生存期間では、事象は、死ではなく、むしろ再発である。再発した人はまだ生存しているが、彼らはもはや無病とは見なされない。

無進行生存は、投薬又は治療中又はその後の期間の長さであって、その期間中に治療している疾患（例えば、癌）が悪化していない期間のことである。それは時々、新しい処置技術がどのくらい役立つのかを決定しようとする疾患を有する人の健康を調査するためのメトリックとして使用される。

本明細書に使用するように、用語「リアル−タイム」又は「リアルタイム」は、収集又は処理の直後に通信される情報の認知することができる遅延のないことを意味する。これらの用語はまた、自動化された処理（例えば、リアルタイムに近い）によってもたらされる時間遅延を含む。

一実施形態において、ＣＯＴＡモジュール２２０は、関連情報を提供する重要な瞬間にユーザコンピュータ２１０のユーザ（例えば、医療専門家）に警告することができる。ＣＯＴＡモジュール２２０はまた、医療専門家間の通信及び協力、並びにコンテンツ公開（例えば、医療専門家による）を可能にすることができる。一実施形態において、ＣＯＴＡモジュール２２０は、医療専門家が支払者とのリスクのある契約（例えば、包括払い制度）を履行することを可能にする。

ＣＯＴＡモジュール２２０は癌に関連して本明細書に説明するが、ＣＯＴＡモジュール２２０は、あらゆる疾患又は病態を管理するために有利に利用することができる。

一実施形態において、ＣＯＴＡの記述要素は、選別、転帰トラッキング、パフォーマンスステータス／生活の質メトリック、治療に対する毒性、及びケア費用を含む。

図３は、一実施形態によりＣＯＴＡモジュール２２０によって提供される機能３００を示すブロック図である。

一実施形態において、ＣＯＴＡモジュール２２０は、１又は２以上のパラメータを満足する患者を識別するＣＯＴＡ選別３１０を実行する。パラメータは、例えば、人口統計学的パラメータ、例えば、性別、年齢、民族性、併存疾患、喫煙、医療記録番号、保険源、一次医療医師、委託医師、病院、承認されたサービス業者（例えば、薬局）、疾患特異的臨床分子表現型、治療意図、疾患進行に対する治療のステージ、及びバイオマーカを含むことができる。パラメータは、単純な指標（例えば、陽性、陰性、評価せず）、数値ベースのパラメータ（例えば、腫瘍の大きさ）、標準ベースのパラメータ（例えば、腫瘍の悪性度）とすることができる。パラメータは、ユーザ選択の入力としてＣＯＴＡモジュール２２０で受信可能である。各患者は異なる死亡率、罹患率、処置、及び費用を有するので、臨床的及び／又は分子的適合度の最高水準にまで診断時に患者を選別する（３１０）ことができる。用語「臨床的及び／又は分子的適合度の最高水準」は、その関連分野で受け入れられている最新の科学的及び／又は医療指針に従って利用可能な患者情報の最高水準を指す。例えば、肺癌のために利用可能な例えば１０の検査が存在する場合に、１０の検査結果は、肺癌に対する適合度の最高水準を表している。ＣＯＴＡモジュール２２０は、それら１０の結果のいずれかの組合せを用いて肺癌患者を選別することができる。追加の科学的及び／又は診療指針がその関連分野で受け入れられた時に、ＣＯＴＡモジュール２２０は、それらを含むことができる。一実施形態において、ＣＯＴＡモジュール２２０は、最新の科学的及び／又は診療指針に基づいて、患者の生存及び／又は予後及び／又は治療に影響を与える全ての情報を収集する。

更に、ＣＯＴＡモジュール２２０は、転帰トラッキング及び分析３２０を実行する。ＣＯＴＡモジュール２２０は、転帰をリアルタイムでトラッキングする。一実施形態において、転帰トラッキングの要素は、無進行生存、全体生存、パフォーマンスステータス／生活の質メトリック、毒性の発生率／重症度（例えば、物質又は薬剤が個々に損傷を与え得る程度）、死、及び薬剤の利用（例えば、送出投与強度、投与間隔及び治療期間）というパラメータを含む。他のタイプの転帰も考えられる。

要素ＥＣＯＧパフォーマンスステータス／生活の質メトリックは、患者の生活の質を継時的にトラッキング可能な方法を指す。それは、人口統計学的パラメータの疾患特異的な臨床的分子的表現型、すなわち、治療開始時の患者の健康段階の一部であり、選別の範囲にある。例えば、治療後のＥＣＯＧ（例えば、２というＥＣＯＧ）と治療開始時のＥＣＯＧ（例えば、３というＥＣＯＧ）の比較は、治療の効果を反映する。

一実施形態において、治療に対する要素「毒性」の典型的なパラメータは、発生率及び重症度である。一実施形態において、ＣＯＴＡは、支払者と提供者間のリスクのある財務契約を可能にするので、当事者は、変動性、浪費、及び非効率性を低減することができ、依然として意図した成果を達成するができる。

ＣＯＴＡモジュール２２０はまた、警告３３０のような通信を医療専門家（例えば、医師）に（あるいは、別の実施形態において、患者の保険会社又は他のいずれかの団体に）、例えば、診断時に、進行時に、投与量変更／薬剤変更／毒性時に、及び／又は望ましい転帰からの相違に向かう傾向があるなどの重要時点でリアルタイムに送信することができる。一実施形態において、ＣＯＴＡモジュール２２０は、医療専門家が探している特定の患者を識別する警告を医療専門家達に与える。例えば、ＣＯＴＡモジュール２２０は、特定の（例えば、新しい）薬剤又は薬物候補を投与するために特定の患者を探している製薬会社に、リアルタイムで警告を与えることができる。その警告により、特定の薬剤に関する良い候補である特定の患者を識別することができる。

図４Ａは、一実施形態により大腸癌患者に関連付けられたデータの選別を示すブロック図である。癌に関して、例えば、大腸癌に関して説明するが、説明及び図は、あらゆる種類の癌に適用することができ、別の実施形態において、患者に関連付けられたデータが存在するあらゆる種類の疾患に適用することができる。

データ４１０は、全ての癌に対して（あるいは、別の実施形態において、１又は２以上の種類の癌に対して、又は他の実施形態において、全ての心血管疾患、肺疾患、胃腸疾患、神経疾患などに対して）集められ、このデータ４１０は、例えば、大腸癌に関連付けられた部分集合４２０に絞られる。一実施形態において、大腸癌に関連付けられたデータ４２０は、次にＣＯＴＡモジュール２２０によって分析かつ選別されて、選別された大腸癌データセット４３０を作り出す。選別された大腸癌データセット４３０は、１又は２以上のグループを含むことができ、各グループは、同じ種類の特定大腸癌を有する患者に関連付けられたデータを含む。従って、ＣＯＴＡモジュール２２０は、最高水準の適合度まで癌の選別を可能にする。

一般的には、患者情報は電子医療記録（ＥＭＲ）に格納される。しかし、ＥＭＲには、多くの場合に、あまりにも多くの情報が含まれており、従って、医療専門家がＥＭＲに格納された大量の情報から関心のある特定情報を突き止めることは困難である。更に、ＥＭＲ中の情報の大部分は、医療専門家が探している情報とは関連がない。その目標が医院へやって来る患者及び医院から去って行く患者に関連付けられたデータの全部又は大部分を取り込むことであるＥＭＲとは異なり、ＣＯＴＡモジュール２２０は、ユーザが特定患者に関連付けられた特定データを突き止めることを可能にするようにターゲット化される。従って、ＣＯＴＡモジュール２２０は、特定の専門的な情報を突き止めるためにデータを選別することができる。ＣＯＴＡモジュール２２０が受信するデータは、通常ウェブページを介し、離散的である（例えば、ドロップダウンメニューで、又は１又は２以上のチェックボックスを通じて１又は２以上の選択肢を選択するユーザによって提供される）。

ＣＯＴＡは、分類し、選別し、かつこれらの変数に基づく患者タイプのグループ分けが固有のＣＯＴＡノードアドレス（ＣＮＡ）の指定をもたらすことを容易にし、これが分類変数を具現化する。一実施形態において、データは、人間のユーザ又は技術的な処理を通じてシステムに取り込まれ、例えば、ＡＰＩ、つまりアプリケーション中のレイヤ（特定の機能を実行するアプリケーションの一部を意味する）は、その情報を観察して評価し、例えば、それが正しいか否か、それが壊れているか否か、どの情報があるか、どの情報が欠けているか／情報の穴、それがどのような形式か、綴り方などを観察して評価し、現在までに検出した情報に関するあらゆる問題を修正し、その情報集合にＣＯＴＡノードアドレス（ＣＮＡ）を割り当てる。一実施形態において、ＣＮＡは、類似したデータを分類するためのアドレスである。一実施形態において、ＣＯＴＡは、グループ分け時に異なる特性間の関係を識別し、それによってＣＯＴＡがグループ分け時にあらゆる患者に関する情報を分類することを可能にする。一実施形態において、データベースにある情報の集合は、ＣＮＡを予め割り当てられている。一実施形態において、ＣＯＴＡは、多くの異なる属性を包含する大量の情報を取得し、ユーザが１組の特性として属性のうちのいくらかを識別することを可能にし、情報に属性を付加して、情報がデータベース内の他の情報に類似していること、すなわち、この情報が他の情報と同じ種類／価値のものであることを示す。従って、ノードアドレスは、ユーザが類似の患者を類似の患者と具体的に比較することを可能にする番号である。この特殊性により、転帰の生物学的変動を最小にすることが可能になり、その結果として、治療薬の効果に関するより高い精度が転帰に与えられる。

一実施形態において、ユーザは、患者からの個人の健康情報（ＰＨＩ）を検証し、それがどの点から見ても正しいことを確認した後に適切なＣＮＡを割り当てたいであろう。本明細書に使用する場合に、個人の健康情報（ＰＨＩ）とは、個々の患者を識別するために使用することができ、診断又は治療のようなヘルスケアサービスを提供する過程で生成され、使用され、又は開示された医療記録又は指定された記録セット内のあらゆる情報を指す。ＰＨＩでの個人識別子の例は、以下に限定するものではないが、名前、街路アドレス、市、郡、管区、郵便番号を含む州より小さい全ての地理的な区分、誕生日、入院日、退院日、死亡日を含む直接個人に関連付けられた日付のための日付全要素（年を除く）、及び８９歳を超える全年齢とそのような年齢を表す日付（年を含む）全要素、電話番号、ファックス番号、電子メールアドレス、社会保障番号、医療記録番号、健康保険受益者番号、口座番号、証明書／免許番号、車両識別子とナンバープレート番号を含む製造番号、デバイス識別子と製造番号、ウェブユニバーサルリソースロケータ（ＵＲＬ）、インターネットプロトコル（ＩＰ）アドレス番号、指紋及び声紋を含む生体認証識別子、フル顔写真画像及びあらゆる同等の画像、及び他のあらゆる固有の識別番号、特性、又はコード（データを符号化するために研究者によって割り当てられた固有のコードは除く）を含む。このＰＨＩが、患者Ａのためにブラウザに入力される。ＰＨＩは分類レイヤに送られて患者Ａの記録の属性を規定するＣＡＮが割り当てられ、その後にそのデータベース、すなわち、このタイプのＣＡＮに該当する患者属性の集合に送られ、ＣＮＡに結び付けられる。一度これが完了すると、次回、ユーザがこのアプリケーションにログインしてデータベースにアクセスする時に、データベースは、患者Ａの全情報と割り当てられたＣＮＡを戻すことになる。従って、ユーザは直ちにこの患者の症状／属性をどのように処理すべきかを理解し、すなわち、ユーザは、そのタイプの患者がデータベース内に情報のある他の患者とどのように関連付けられたかの概観を取得する。

図４Ｂは、一実施形態に従って特定ノード生成を通じて上述したように分類及び選別を行うＣＯＴＡの流れ図である。図４Ｂに示すように、専門家は、性別又はジェンダー４４０（変数Ａ）、人種４４５（変数Ｂ）、．．．、及びＫＲＡＳ４５０（変数Ｇ）の変数を選択する。Ｋ−Ｒａｓは、ヒトにおいてＫＲＡＳ遺伝子によって符号化されるタンパク質である。正常なＫＲＡＳ遺伝子のタンパク質産物は、正常組織の信号通信に必要不可欠な機能を実行し、ＫＲＡＳ遺伝子の突然変異は、多くの癌の発生における重要な段階である。

ＣＯＴＡモジュール２２０は、これらの変数（例えば、変数４４０、４４５、４５０）に関して分類かつ選別されたデータ４３０を分析して固有のＣＯＴＡノード４５５を生成する。ＣＯＴＡモジュール２２０は、分類かつ選別されたデータにこれらのノードを与えて、より臨床的に関連性の高い結果を提供することができる。ノードは、分類かつ選別されたデータを更にフィルタリングするために適用される予め選択された変数のセットとして生成される。ノードは、事前に選択された変数を示すノードアドレスとして表される。変数には、例えば、診断、人口統計、転帰、表現型などを含むことができる。表現型は、人の形態、発達、生化学的又は生理学的特性、生物季節、行動、行動の産物のような人の観察可能な特徴又は形質の複合体である。表現型は、人の遺伝子の発現と共に、環境ファクタの影響及びこの２つの間の相互作用から生じる。一実施形態において、ノードの変数は、臨床的に関連付けられた結果にデータを分割するために関連分野の専門家により選択される。

ＣＯＴＡノード４５５は、ＣＯＴＡモジュール２２０内のノードアドレスとして表される。一実施形態において、ノードアドレスは、選択された変数のリストとして（変数を表す文字と変数内の選択を表す数字との関数として）表される。例えば、図４Ｂに示すように、ノード４５５は、性別変数Ａの女性及び男性変数の両方を取り囲むブロックに示すＡ１−２（Ａは、性別又はジェンダー変数を表し、１−２は女性及び男性の患者を表す）を含む。更に、ノード４５５は、選択されるサブ変数の全てを有する人種変数（人種変数の全てを取り囲む箱に示す）を含むので、ノード４５５はＢ１−４を含む。ノード４５５には、更に、ＫＲＡＳ変数に関するものとしてＭｕｔ＋だけが選択されているので（箱で囲まれる）、Ｇ１を含む。従って、ノード４５５は、Ａ１−２、Ｂ１−４，．．．，Ｇ１というノードアドレスを有する。

別の実施形態において、ノードアドレスは、ピリオドで区切られた数字の複数列として表され、数字の各列は１又は２以上の変数（例えば、疾患、表現型、治療の種類、進行／経過、性別など）を示している。例えば、数字の第１列は特定の疾患を表すことができ、数字の第２列は疾患の種類を表すことができ、数字の第３列は病気のサブタイプを示すことができ、数字の第４列は表現型を示すことができる。従って、この例では、数字の第１列は癌を示す０１とすることができ、数字の第２列は乳房腫瘍を示す０２とすることができ、数字の第３列は乳癌を示す０１とすることができ、数字の第４列は表現型の特定特徴を表す１２０１とすることができるので、ノードアドレスは０１．０２．０１．１２０１である。ノードアドレスは、あらゆる数の数字列を含むことができ、４列に限定されないことは理解されるものとする。

一実施形態において、表現型を表す数字列は、有向グラフとして表現型特徴を表すことによって与えることができる。図４Ｃは、一実施形態に従って表現型を表す数字列を与えるために表現型特徴を表す有向グラフ４６０を表している。有向グラフ４６０は、表現型を表すノードと、ノード間の関係を表すエッジとを含む。有向グラフは、ルート「開始」ノードから出発して選択された表現型に対するノードへトレースされる。各エッジは、番号に関連付けられる。ノードアドレスに対する表現型を表す数字列は、数字の組合せとして与えられる。例えば、男性で白人という選択された表現型特徴に対する数字列は、１１として表されることになる。他の種類の組合せを使用することもできる。有利なことに、有向グラフとして表現型特徴を表すことにより、構造全体を変更することなく、他のノードの追加が可能になる。画面の外観はＣＯＴＡノードアドレス（ＣＮＡ）の結果であり、その外観を変更することはできるが、情報を提示することが望ましい。

ノード４５５は、関連する場合に各表現型に独特のリソース及び警告に適応する機能をＣＯＴＡモジュール２２０に提供する。リソースは、情報、コンテンツ、ライブサポートへのリンクなどとすることができる。各患者は、１又は２以上のノードアドレスに分類される。１又は２以上のノードを各疾患に関連付けることができる。一実施形態において、リソースは、適切な関連するノードに「タグ付け」される。一実施形態において、ノードは、科学的／医学的進歩に対応するように時間と共に交換可能である。

各ノードアドレスは、予め決められた患者ケアサービスの１又は２以上のバンドル（例えば、処置計画）に関連付けることができる。各バンドルはまた、１又は２以上のノードに関連付けることができる。各バンドルに含まれるサービスは、患者のケア及び／又は費用を最適化するために、１又は２以上の医療専門家、病院、グループ、保険会社などによって決定することができる。一例では、バンドルは、画像化走査の回数、薬剤及び薬剤の選択、薬剤、手術又は処置をいつ適用するかのスケジュール、経過観察訪問の回数と頻度などを示すことができる。患者のケアサービスのバンドル化は、リスクのある契約に対して特に有用である場合がある。例えば、ノードアドレス（特定の疾患に関連付けられた）に対応する各バンドルは、予め決められた費用を有することができ、ユーザ（例えば、医師、患者など）が適切なバンドルを選択することを可能にする。費用は、その特定疾患又はノードアドレスに関連付けられた履歴データに基づいて、決定又は交渉することができる。有利なことに、サービスのバンドル化は、特定疾患に関して保険会社及び／又は病院に費用の確実性を提供する。これはまた、記録の処理及び維持の費用を低減する。これに加えて、医療専門家は、予め決められた治療過程を知ることになり、これが、より低費用でより良い成果を得ようとする医師への動機付けになる。

図５は、一実施形態によりＣＯＴＡモジュール２２０によって実行される段階を示す流れ図である。段階５０５で、ＣＯＴＡモジュール２２０は、データ記録を収集する。データ記録の各々は、疾患（例えば、癌）に関連付けられたデータを含む。データ記録は、その疾患を有するか又は以前に有した患者に対する既知のデータを含むことができる。例えば、データ記録には、診断、人口統計、転帰、費用、又は他の関連情報を含むことができる。データ記録は、ユーザ（例えば、医療専門家、エキスパート、専門医など）によって提供される電子データベース（例えば、電子医療記録）から又はいずれかの他のソースから収集することができる。一実施形態において、ＣＯＴＡモジュール２２０は、データベース２４０にデータ記録を格納する。

段階５１０で、ＣＯＴＡモジュール２２０は、データ記録を選別するために１又は２以上のパラメータを受信する。ユーザ選択の入力として、１又は２以上のパラメータをユーザコンピュータ２１０から受信することができる。１又は２以上のパラメータには、例えば、診断、人口統計、転帰、費用、又はいずれかの他パラメータを含むことができる。

段階５１５で、ＣＯＴＡモジュール２２０は、１又は２以上のパラメータに基づいてデータ記録を選別する。選別は、１又は２以上のパラメータを満足する患者を識別する。患者は、関連分野で受け入れられた最新の科学的及び／又は医療指針に基づいて、臨床的及び／又は分子的適合度の最高水準まで選別される。一実施形態において、選別は、リアルタイムで実行される。

段階５２０で、分類かつ選別されたデータ記録は、ノードアドレスに従ってフィルタリングされる。ノードアドレスは、臨床的に関連のある患者の集合を与えるために、ユーザによって予め選択された変数を表している。一実施形態において、ノードアドレスの変数は、その分野のエキスパートにより選択される。ノードアドレスは、各々がピリオドで区切られた複数の数字列として表すことができる。各数字列は、１又は２以上の変数（例えば、疾患、疾患の種類、疾患のサブタイプ、表現型、又はいずれかの他の関連変数）を表すことができる。ノードアドレスの他の表現も考えられる。

段階５２５では、臨床的に関連のある患者に関するデータ記録が分析される。データ記録を分析する段階は、疾患に関連付けられた患者の臨床転帰をトラッキングする段階（例えば、リアルタイムで）を含むことができる。臨床転帰は、例えば、送出投与強度、受けた治療薬、投与量、投与間隔、及び投与期間、毒性の発生率及び重症度、費用、無進行生存（ＰＦＳ）、全体生存（ＯＳ）、奏効率などを含むことができる。ＣＯＴＡモジュール２２０は、トラッキングされた転帰を患者間で比較することができる。ＣＯＴＡモジュール２２０は、そのトラッキングに基づいて、トラッキングした患者に関連付けられた特定の医師が他の（類似した）患者を治療する他の医師の処置技術に従って患者を処置しているか否かを決定することができる。一実施形態において、ＣＯＴＡモジュール２２０は、多くの患者の転帰に基づいてこれを決定する。

別の実施形態において、データ記録を分析する段階は、トラッキングされた転帰に基づいてデータ記録の少なくとも一部分を更新する（例えば、リアルタイムで）段階を含むことができる。例えば、ＣＯＴＡモジュール２２０は、患者ＡＢＣが大腸癌を患って２年間薬剤ＸＹＺを処方されて服用し、かつ現在は過去３年間の寛解状態にあるということを識別することができる。ＣＯＴＡモジュール２２０が患者ＡＢＣのトラッキングからこの情報を識別した場合に、モジュール２２０は、この情報を用いて患者ＡＢＣに関連付けられたデータ記録を更新することができる。

他の実施形態において、データ記録を分析する段階は、例えば、カプランマイヤー曲線の生成などにより、患者の生存率を決定するために分析を実行する段階を含む。カプランマイヤー曲線は、例えば、単一医師（又は医療専門家）又は医師（又は医療専門家）のグループに対して作成することができる５年生存率を示す曲線である。カプランマイヤー曲線は、全体生存及び／又は無進行生存に対して生成することができる。他のタイプの分析も考えられる。

分析を容易にするために、ＣＯＴＡモジュール２２０はまた、ユーザコンピュータ２１０に対する分析ツールを含むことができる。この分析ツールは、ウェブページ、既存のウェブページ上のタブ、ソフトウエアアプリケーション、アプリなどを通じてアクセス可能なユーザインタフェースとすることができる。本明細書の図面に示すユーザインタフェースは、例示的なものである。この分析ツールは、ユーザがデータ記録を比較し、分析し、又は更に選別することを可能にすることができる。

段階５３０で、ＣＯＴＡモジュール２２０は、分析に基づく通信を提供する。通信は、ユーザへの警告の形態とすることができる。一実施形態において、ＣＯＴＡモジュール２２０は、分類かつ選別されたデータ記録及び／又は更新されたデータ記録をユーザコンピュータ２１０に通信することができる。例えば、ＣＯＴＡモジュール２２０は、ユーザが選別又は更新されたデータ記録にアクセスすることを可能にする表、図表、リスト、リンクなどを通信する。別の実施形態において、ＣＯＴＡモジュール２２０は、データ記録を有する（例えば、それに関連する）広告をユーザコンピュータ２１０に送信することができる。他の実施形態において、ＣＯＴＡモジュール２２０は、特定の患者を特定の処置又は薬剤に対する候補として識別することができる。この情報は、例えば、製薬会社、健康保険、管理ケアコンソーシアム、保険会社などに対して価値のあるものとすることができる。ＣＯＴＡモジュール２２０は、ユーザコンピュータ２１０又はいずれかの他の団体へ通信を送信することができる（例えば、ネットワーク２１５を通じて）。

ＣＯＴＡモジュール２２０は、多くの人々、専門家、及び／又は企業によって使用され、彼らに利益をもたらすことができる。例えば、上述のように、製薬会社の専門性の高いパイプラインは、恐らく多くの態様（例えば、開発を含むフェーズ４試験／市販後調査、マーケティング、販売、価格設定、及び請負）に対する新しいビジネスモデルを必要とする。一実施形態において、製薬会社の専門家は、ＣＯＴＡモジュール２２０を用いてこの新しいビジネスモデルを容易にすることができる。例えば、ＣＯＴＡモジュール２２０は、適正な患者を適正な薬物に結びつけることができる。ＣＯＴＡモジュール２２０は、その選別及びノードアドレス指定機能により、正確な患者識別を可能にすることができる。一実施形態において、ＣＯＴＡモジュール２２０は、ユーザ（例えば、製薬会社）が、製薬会社がリリースした又は開発中の特定薬物に対する良い候補であるか又はそうであると考えられる１又は２以上の患者を見つける（例えば、リアルタイムで）ことを可能にする適合化機能を提供する。

更に、ＣＯＴＡモジュール２２０は、健康保険に利益をもたらすことができる。上述のように、がんケアは、恐らくより複雑になり、健康保険が直接的な管理を継続することは、恐らく効率的ではなくなる。一実施形態において、健康保険は、がんケアをＣＯＴＡモジュール２２０へ外部委託する（健康保険が以前、薬剤給付に関して行ったことと同様に）。これは、例えば、経路を置換し、高価な事前許可インフラストラクチャーを低減し、「癌を管理する」他の職員を低減することによってケアの全体的な費用を低減して費用差引勘定を健康保険に提供することなどにより、健康保険の費用を低減することができる。更に、米国Ａｆｆｏｒｄａｂｌｅ Ｃａｒｅ Ａｃｔ法の規定は、保険料の８５％は対運営費用で臨床ケア関連の活動に使用しなければならないと説明している。一実施形態において、ＣＯＴＡモジュール２２０は、癌専門医の管理において健康保険をサポートするために、請求データへの接続を有する分析的インタフェースを提供する。

一実施形態において、ＣＯＴＡモジュール２２０は、診断方法又はツールに従事する組織に利益をもたらすことができる。次世代の遺伝子の配列決定に関連付けられたような診断方法又はツールに従事する組織は、効率的な教育、マーケティング、及び販売／流通チャネルが恐らく必要になる。ＣＯＴＡモジュール２２０は、正確に患者を選別して識別し、医師（又は他の医療専門家）に時間ベースの警告を送信することができるので、その利用はそのような組織に利益をもたらすことができる。

図６は、一実施形態によりＣＯＴＡモジュール２２０によって提供される警告の流れ図６００を示している。一実施形態において、医師又は他の医療専門家は、自分の優先度に基づいて警告を与えられる。これらの優先度は、医療専門家／医師によって設定することができ、例えば、警告に対するトリガ６１０及び／又は警告を与えるために用いる技術を含むことができる。警告のトリガは、例えば、新しい患者の診断時６１５、診断に対する更新、リアルタイムにスケジュールされた事象、グループメンバーシップの変更（例えば、グループ分けを変更する場合がある新しい遺伝子の特定、及び／又はグループからの誰かの離脱）、毒性及び／又は投与強度の変更６２０、疾患進行時６２５、特定薬剤の投与、望ましい転帰からの相違に向かう傾向６３０、及び／又は予想時間又はサイクルに依存する警告６３５（例えば、副作用警告及び／又は診断検査の催促）を含むことができる。警告は、テキストメッセージ６４０又はユーザコンピュータ２１０に送信された電子メール６４５を含むことができる。ユーザコンピュータ２１０への電話接続、ウェブページの更新、ソーシャルメディアの更新、例えば、Ｔｗｉｔｔｅｒ（登録商標）、Ｆａｃｅｂｏｏｋ（登録商標）、又は他のソーシャルメディアサイトを用いて送信されるメッセージ、ソフトウエアライブラリ又はウェブページへのコンテンツ追加、及び／又はユーザコンピュータ２１０へ送信されるか又はそれによってアクセスされるいずれかの他のメッセージ又は通信のような他のタイプの警告も考えられる。警告を与えるものとして上述したが、トリガは、ＣＯＴＡモジュール２２０に何らかの他のアクションを実行させるいずれかのアクションとすることができる。

図７は、一実施形態によりデバイス７０５によって受信された警告を編成する携帯デバイス７０５（例えば、ユーザコンピュータ２１０）を示すグラフィック表現の図である。図７に示すように、受信されたＣＯＴＡの警告は、新しい大腸癌７１０、新しい腎細胞癌７１５、投与量調節７２０、薬剤中止７２５、新しい進行７３０、新しい乳癌７３５、ＣＨＯＰ療法第３サイクル警告７４０、好中球減少症のリスク警告７４５、及び利用可能な臨床試験７５０のような題目や主題によって一覧表にされている。ＣＨＯＰは、化学療法に用いられる薬剤の組合せの略称であって、シクロフォスファミド（シトキサン／Ｎｅｏｓａｒ）、ドキソルビシン（又はアドリアマイシン）、ビンクリスチン（オンコビン）、及びプレドニゾロンを含み、例えば、非ホジキンリンパ腫を治療するのに使用される。

ＣＯＴＡモジュール２２０は、例えば、疾患の発生率（例えば、ＣＯＴＡ選別による）、進行状況による無進行生存、及び／又は全体生存を含む特定疾患データセットを提供することができる（例えば、オンデマンドで及びリアルタイムで）。一実施形態において、ＣＯＴＡモジュール２２０は、完全又は部分的な処置、毒性、及び／又は処置上の変更に関連付けられたデータのような薬物利用データセットを提供することができる。

図８は、一実施形態によりＣＯＴＡモジュール２２０によって提供可能な癌サブタイプによる疾患発生率のグラフィック表現を示している。ここで、ＣＯＴＡグラフ８００は、２０１０年から２０１３年までのリンパ腫に関するものである。ユーザは、グラフ検索入力セクション８１０を利用してグラフにする情報を絞り込むことができる。グラフ検索入力セクション８１０は、例えば、報告対象の選択を含むことができる（例えば、最小の診断、完全な診断、及び／又は監査患者、診断タイプ、癌部位／サブタイプ、ＩＣＤ９（国際疾患分類、第９版）コード、併存疾患、疾患進行、性別、年齢、日付範囲、人種、糖尿病、喫煙歴、以前の化学療法、又は放射線の履歴など）。

図９は、一実施形態によりＣＯＴＡモジュール２２０によって提供可能なＣＯＴＡモジュール２２０への変数入力に基づく選別のグラフィック表現９００を示している。グラフィック表現９００は、男性対女性によって分割される２０１０年から２０１３年までのホジキンリンパ腫に関するＣＯＴＡグラフを示している。グラフィック表現９００は、表現９００にグラフ化されたこの疾患を患った様々な患者の統計値９１０を示している。図１０は、一実施形態により特定の疾患に関する複数の変数１００５の例示的なリストを示している（ここでは、図示の変数はリンパ腫に関するものである）。

図１１は、一実施形態によりＣＯＴＡモジュール２２０によって提供可能な膵臓癌に対する信頼区間を有したリアルタイムカプランマイヤー曲線を含むグラフィック表現１１００を示している。上述のように、カプランマイヤー曲線は、例えば、単一医師（又は医療専門家）又は医師（又は医療専門家）のグループに対して作成することができる５年生存率を示す曲線である。カプランマイヤー曲線は、全体生存及び／又は無進行生存に対して生成することができる。ユーザは、グラフ検索入力セクション１１１０でグラフ検索のための変数を指示する。

図１２は、一実施形態によりＣＯＴＡモジュール２２０によって提供可能な疾患進行に対するカプランマイヤー曲線を示すグラフィック表現１２００を示している。線１２０５は、全膵臓癌に対するものであり、太線１２１０は、１次進行を有する全膵臓癌に対するものである。

図１３は、一実施形態によりＣＯＴＡモジュール２２０によって提供可能な２当事者間の転帰のリアルタイム評価のグラフィック表現１３００である。グラフ１３００は、膵臓癌を治療する医師であるジョン・ドウ博士の転帰に対する曲線１３０５と、膵臓癌を治療する残りの医師達の転帰に対する曲線１３１０とを含む。図１３はまた、ジョン・ドウ博士の転帰が肯定的に又は否定的にトラッキングしているか否かを測定するメーター１３２０を含む。

図１４は、一実施形態によりＣＯＴＡモジュール２２０に関連付けられた（例えば、ＣＯＴＡモジュール２２０によって提供された）費用報告１４００のグラフィック表現の図である。画面の外観は、ＣＯＴＡノードアドレス（ＣＮＡ）の結果であり、その外観を変更することはできるが、情報を提示することが望ましい。費用報告１４００は、図１２の費用タブ１２２０に関連付けることができる。費用報告１４００は、例えば、治療費を見積もり、知識を取得し、及び／又はその知識を特定の実施に移す際に使用することができる。一実施形態において、ＣＯＴＡモジュール２２０は、様々な治療の費用、医師、病院などをリアルタイムでトラッキングする。図１４に示すように、費用報告１４００は、医師と収益当たりの平均費用間の比較を示している。費用報告１４００はまた、ドル及びパーセント表示での病院の貢献利益、病院の平均収益と費用（例えば、患者当たりの平均収益、患者当たりの平均費用）、１件当たりの医師平均費用（例えば、各医師に対する１件当たりの平均費用、ウェイト・ピア平均）、収益当たりの医師平均費用（例えば、各医師に対する画像検査、研究室の仕事、評価及び管理、医薬品、医療用品、及び他の出費の平均費用）などを含むことができる。

図１５Ａ及び１５Ｂは、一実施形態により転帰と治療の間の接続を容易にするためのＣＯＴＡモジュール２２０に関連付けられた（例えば、ＣＯＴＡモジュール２２０よって提供された）処置インタフェース１５００のグラフィック表現の図である。図１５Ａに示すように、処置インタフェース１５００は、例えば、手術、抗腫瘍薬、細胞療法、放射線療法のような乳癌患者に施される（又は乳癌患者が辞退する）様々な種類の処置の一覧表を含むことができる。処置は、疾患進行に応じて調整することができる。例えば、腫瘍学における薬剤は、一般的にサイクルで与えられ、いずれかの１サイクルでは、あらゆる数の薬剤を与えることができる。一実施形態において、ユーザは、進行０は最初の診断後であるとして、進行（例えば、進行０から進行４として表される）サイクルを選択することができ、複数のカテゴリ内で又は複数のカテゴリから薬剤を選択することができる。

図１５Ｂでは、別の実施形態において、処置インタフェース１５１０は、タブ１５１５として処置インタフェース１５１０上にグラフィックに表される１又は２以上の治療のための処置計画を含むことができる。処置インタフェース１５１０は、処置計画の開始及び終了のデータ、投与強度、治療の説明、薬剤の特定銘柄などを示すフィールドを含むことができる。処置計画は、表１５２０内の処置一覧表としてグラフィックに要約又は表すことができる。表１５２０は、各処置のためのアクションアイコン１５０５を含むことができる。アクションアイコン１５０５は、例えば、編集、閉鎖、構成要素の表示のようなアクションを容易にすることができる。一実施形態において、アクションアイコン１５０５は、単一選択で複雑なタスクを実行する（例えば、複数のクリック又は選択を必要とする）ためのショートカットとすることができる。例えば、診断ライン上のアイコンは、ユーザを診断画面に誘導することができる。

図１６は、一実施形態により転帰トラッキングを容易にするための転帰画面１６００のグラフィック表現の図である。転帰画面１６００は、例えば、診断（すなわち、進行ゼロ）、第１進行、第２進行から第４進行まで各進行を異なる疾患と見なして、それらからの転帰トラッキングを容易にすることができる。転帰画面タブは、（例えば、１又は２以上のドロップダウンメニューや他のフィールドで）診断日、治療の開始日と終了日、治療に対する反応（例えば、完全、部分的、安定）、反応日、反応の注意事項のための入力フィールド（例えば、部分的フィールド、ＣＲ−ＲＡ−Ｐｅｔ陰性フィールド、ＣＲフィールドなど）、及びトラッキング終了データを含むことができ、トラッキング終了データは、最終及び死亡のためのフィールドを含むことができる。転帰画面１６００はまた、例えば、薬剤治療の毒性、発生事項（例えば、中止、継続、変化なし、薬剤投与量の変更、及び回数）の入力を可能にする入力領域、遅延の数、薬剤数の変更、及び／又は低減した数のような他のフィールドを含むことができる。一実施形態において、ＣＯＴＡモジュール２２０のユーザは、患者にフラグを立てることができる。

図１７は、一実施形態により費用と転帰の比較を示す処置詳細報告画面１７００のグラフィック表現の図である。処置詳細報告画面１７００は、ケアの価値を最適化するためにケア費用を臨床転帰に関連付ける。費用及び財務データは、与えられた期間（例えば、５年）にわたって病院、医師などによって収集かつ分析することができる。費用及び財務データは、費用の１又は２以上の範囲で表すことができる。一実施形態において、費用の範囲は、＄２５，０００を超える費用に対する範囲１７０５、＄１０，０００〜＄２５，０００の費用に対する範囲１７１０、及び＄１０，０００未満の費用に対する範囲１７１５を含む。臨床データと組み合わせると、ＣＯＴＡモジュール２２０は、様々な臨床選別に基づいて、与えられた期間に対する様々な処置に関する費用データを提供することができる。

図１８は、一実施形態により毒性と費用の比較を示すＣＯＴＡモジュール２２０によって提供される分析画面１８００のグラフィック表現の図である。画面の外観は、ＣＯＴＡノードアドレス（ＣＮＡ）の結果であり、その外観を変更することはできるが、情報を提示することが望ましい。分析画面１８００は、毒性の発生率及び重症度をケア費用及びケアの転帰に関連付ける。毒性は、標準（例えば、等級）などにより、数値的に（例えば、範囲で）表すことができる。例えば、図１８に示すように、毒性は、有害事象共通用語規準（ＣＴＣＡＥ）の分類に基づいて毒性等級１−４のように表される。毒性の等級は、グラフで費用と比較される。分析画面１８００を用いてケアの価値及び有効性を最適化することができ、そこでの値は有効性／費用である。一実施形態において、ＣＯＴＡモジュール２２０は、高効率と低費用とを得ようとする。

図１９は、一実施形態により治療と生活の質との比較を示すＣＯＴＡモジュール２２０によって提供される分析画面１９００のグラフィック表現の図である。治療は、分析画面１９００で治療薬によって表すことができる。しかし、例えば、手術、処置のような治療の他の形態も考えられる。一実施形態において、治療は、発生率、重症度、及び治療の毒性を含む。生活の質は、等級０（すなわち、完全に活動的）から等級５（すなわち、死亡）に至るまで、平均的なＥＣＯＧ（米国東海岸癌臨床試験グループ）尺度に基づいて評価することができる。生活の質は、何らかの適切なメトリックを使用して評価することができる。分析画面１９００は、患者の疾患がどのように進行しているか、疾患が患者の日常生活機能にどのように影響を及ぼしているか、適切な治療と予後の評価を容易にすることができる。

図２０は、一実施形態により医療専門家に提供される警告システムを示す流れ図２０００である。画面の外観は、ＣＯＴＡノードアドレス（ＣＮＡ）の結果であり、その外観を変更することはできるが、情報を提示することが望ましい。一実施形態において、警告内の情報は、ユーザが将来の決定を行うのに役立つ。一実施形態において、警告内の情報は、過去の期間に発生した属性のセットを提供する。一実施形態において、警告システムは、積極的にユーザの意思決定に影響を与えると共に、医療関係者／医者が過去一週、一月、四半期などで行った方法の摘要報告を応答的に提供する。一実施形態において、異なるユーザに対して異なる警告があり、その各々はユーザが行う決定に影響を与えることができる。例えば、施される治療が望ましい転帰から外れる場合などでは、警告は、最良の価値をもたらすようにリアルタイムの軌道修正のために用いることができる。ブロック２００５で、定義が、臨床データに基づいてトリガされる。定義は、例えば、新たな疾患の診断、疾患進行、患者の応答、患者特性の変化、投与量の変更／薬剤毒性の変化、望ましい転帰からの相違に向かう傾向のようないずれかの判断基準を使用してトリガすることができる。判断基準は、疾患及びそのパラメータに基づいて調整することができる。定義に基づいて、警告２０１０−Ａ、２０１０−Ｂ、２０１０−Ｃ（まとめて警告２０２０として言及する）が送信される。警告２０１０は、あらゆる数の警告を含むことができるということは理解されるものとする。警告２０１０は、コンテンツやコンテンツへのリンクを含むことができる。警告２０１０は、責任医師、他の医療専門家、病院、製薬会社、又はいずれか他の個人又は団体に送信することができる。

コンテンツ２０１５−Ａ、２０１５−Ｂ、２０１５−Ｃ（まとめて、コンテンツ２０１５として言及する）は、例えば、警告を与えるユーザコンピュータ２１０を用いて表示される。コンテンツ２０１５は、警告２０１０に関連付けられた患者データ、比較、又はいずれかの他の関連コンテンツを含むことができる。一実施形態において、その比較は、例えば、医師の間で、ある医師の患者と全患者集団の間で、特定所在地のある医師と全医師の間でなどとすることができる。その比較は、治療の傾向と、治療がコースを外れているか否か（すなわち、結果が標準ほど良好でない）とを示す傾向分析に基づくことができる。その比較は、グラフ上の１又は２以上の曲線としてグラフで表示することができる。一実施形態において、ＣＯＴＡモジュール２２０は、クラウドベースのコンピュータで利用される。ＣＯＴＡモジュール２２０はまた、病院記録への接続を有効にし、又は利用することができる。

一実施形態において、コンテンツ２０１５はまた、ディスプレイ上に交通信号フィードバックインジケータ（図示せず）を有する医療専門家へのフィードバックサポートを含むことができる。例えば、青は非常に良好な成績を意味することができ（すなわち、標準よりも良い）、緑は標準的な成績を意味することができ、黄は十分な成績を意味するが注意を払う必要があるものとすることができ、赤はユーザがこの疾患に対する医療専門家の手法に関して何かしら注意を払う必要があることを意味することができる。フィードバックインジケータの他の実施を使用することもできる。

図２１−２４は、１又は２以上の実施形態により異なる診断タイプに対するグラフィック表現を示している。図２１は、胃腸の腫瘍（例えば、大腸癌）に対する診断画面２１００を示している。図２２は、乳房の腫瘍（例えば、乳癌）に対する診断画面２２００を示している。図２３は、胸部の腫瘍（例えば、肺癌）に対する診断画面２３００を示している。診断画面２１００、２２００、２３００は、疾患の検査又は特徴のような多くの様々なパラメータを含む。パラメータは、単純な指標、数値ベースのパラメータ、標準ベースのパラメータなどとして表すことができる。

図２４は、ＣＯＴＡモジュール２２０のデータ生成と乳房腫瘍学に関する選別とを説明する報告画面２４００のグラフィック表現を示している。報告画面２４００は、一実施形態に従って２００８年から２０１３年までの乳癌を組織構造的に、すなわち、浸潤性乳管癌に関して示している。報告画面２４００は、リアルタイムのステージ、年齢、進行、又はいずれかの他のパラメータに基づいて乳癌患者の選択を可能にする。有利なことに、報告画面２４００は、臨床的に関連付けられた方法での分類を可能にする。

図２５は、ＣＯＴＡモジュール２２０のデータの生成と乳房腫瘍学に関する選別とを説明する報告画面２５００のグラフィック表現を示している。報告画面２５００は、一実施形態に従って２００８年から２０１３年までの全ての等級２の乳癌をステージ毎に示している。

図２６は、ＣＯＴＡモジュール２２０のデータの生成と乳癌に関する選別とを説明する報告画面２６００のグラフィック表現を示している。報告画面２６００は、一実施形態に従って２００８年から２０１３年までの全てのステージＩＩＢの乳癌を示している。報告画面２６００上のグラフ２６０５は、全てのステージＩＩＢの乳癌をプロゲステロン受容体の状態毎に示している。

図２７は、一実施形態に従って乳癌患者の全体生存転帰を示す分析画面２７００のグラフィック表現を示している。図２８は、一実施形態に従ってジョン・ドウ博士（太線）と当事者総計（非太線）間の比較として乳癌の生存転帰を説明するグラフィック表現２８００を示している。

一実施形態において、上述の「ノード」は、１又は２以上のグラフィック表現に（例えば、図２１−２７に）示される変数の全ての可能な置換を表す。

図２９の例に示すように、クライアントデバイス２９０５は、１又は２以上の処理ユニット（本明細書ではＣＰＵとしても言及する）２９２２を有することができ、処理ユニット２９２２は、少なくとも１つのコンピュータバス２９２５とインタフェースで接続する。クライアントデバイス２９０５は、例えば、ユーザコンピュータ２１０とすることができる。メモリ２９３０は、持続的ストレージとすることができ、コンピュータバス２９２５とインタフェースで接続する。メモリ２９３０は、ＲＡＭ２９３２及びＲＯＭ２９３４を含む。ＲＯＭ２９３４は、ＢＩＯＳ２９４０を含む。本明細書に説明する機能、例えば、１又は２以上の処理フローを組み込んでプログラムコード及び／又はコンピュータ実行可能処理段階を有するオペレーティングシステム２９４１、アプリケーションプログラム２９４２、デバイスドライバ、ソフトウエアモジュール２９４３、２９４５のようなソフトウエアプログラムの実行中にメモリ２９３０に格納された情報をＣＰＵ２９２２に提供するために、メモリ２９３０は、コンピュータバス２９２５とインタフェースで接続する。ＣＰＵ２９２２は、最初にストレージ、例えば、メモリ２９３２、１つ又は複数のデータストレージ媒体２９４４、リムーバブルメディアドライブ、及び／又は他のストレージデバイスからコンピュータ実行可能処理段階をロードする。ＣＰＵ２９２２は、その後に、ロードされたコンピュータ実行可能処理段階を実行するために、格納された処理段階を実行することができる。格納されたデータ、例えば、ストレージデバイスによって格納されたデータは、コンピュータ実行可能処理段階の実行中にＣＰＵ２９２２によりアクセス可能である。

１つ又は複数の持続的ストレージ媒体２９４４は、ソフトウエア及びデータ、例えば、オペレーティングシステム及び１又は２以上のアプリケーションプログラムを格納するために使用可能なコンピュータ可読ストレージ媒体である。１つ又は複数の持続的ストレージ媒体２９４４はまた、例えば、デジタルカメラドライバ、モニタドライバ、プリンタドライバ、スキャナドライバ、又は他のデバイスドライバ、ウェブページ、コンテンツファイル、プレイリスト、及び他のファイルのうちの１又は２以上のデバイスドライバを格納するために使用することができる。１つ又は複数の持続的ストレージ媒体２２０６は、本発明の開示の１又は２以上の実施形態を実施するのに使用されるプログラムモジュール及びデータファイルを更に含むことができる。

本発明の開示の目的に対して、コンピュータ読み取り可能な記録媒体は、コンピュータのデータを格納し、そのデータは、機械可読形式でコンピュータによって実行可能なコンピュータプログラムコードを有することができる。限定ではなく例として、コンピュータ読み取り可能な記録媒体は、データの有形又は固定ストレージのためのコンピュータ可読ストレージ媒体、又はコードを含む信号の過渡的解釈のための通信媒体を含むことができる。コンピュータ可読ストレージ媒体は、本明細書に使用する場合に物理的又は有形のストレージ（信号に対するものとして）を指し、限定することなく、コンピュータ可読命令、データ構造、プログラムモジュール、又は他のデータのような情報の有形ストレージのためにいずれかの方法又は技術で実施される揮発性及び不揮発性、リムーバブル及び非リムーバブル媒体を含む。コンピュータ可読ストレージ媒体は、限定することなく、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリ又は他の半導体メモリ技術、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ、又は他の光学ストレージ、磁気カセット、磁気テープ、磁気ディスクストレージ又は他の磁気ストレージデバイス、又は望ましい情報又はデータ又は命令を有形に格納するために使用することができてコンピュータ又はプロセッサによってアクセス可能なあらゆる他の物理的又は材料の媒体を含む。

クライアントデバイス２９０５はまた、１又は２以上の電源２９２６、ネットワークインタフェース２９５０、音声インタフェース２９５２、ディスプレイ２９５４（例えば、モニタ又は画面）、キーパッド２９５６、照明器２９５８、Ｉ／Ｏインタフェース２９６０、触覚インタフェース２９６２、ＧＰＳ２９６４、マイクロフォン２９６６、ビデオカメラ、ＴＶ／ラジオチューナ、音声／映像補捉カード、サウンドカード、Ａ／Ｄコンバータ付きアナログ音声入力、モデム、デジタルメディア入力（ＨＤＭＩ、光リンク）、デジタルＩ／Ｏポート（ＲＳ２３２、ＵＳＢ、ＦｉｒｅＷｉｒｅ、Ｔｈｕｎｄｅｒｖｏｌｔ）、拡張スロット（ＰＣＭＣＩＡ、ＥｘｐｒｅｓｓＣａｒｄ、ＰＣＩ、ＰＣＩｅ）を有することができる。

本発明の開示の目的に対して、モジュールは、ソフトウエア、ハードウエア、又はファームウエア（又はその組合せ）システム、処理又は機能、又はそれらの構成要素であり、本明細書に説明する処理、機構、及び／又は機能を実行し、又は容易にする（人間相互作用又は人間増補の有りなしで）。モジュールは、サブモジュールを含むことができる。モジュールのソフトウエア構成要素は、コンピュータ読み取り可能な記録媒体上に格納することができる。モジュールは、１又は２以上のサーバに不可欠であるか又は１又は２以上のサーバがロードして実行することができる。１又は２以上のモジュールは、エンジン又はアプリケーションに分類することができる。

図３０は、本発明の開示の１又は２以上の実施形態に従ってサーバコンピュータ２０５及び／又はユーザコンピュータ２１０のようなコンピュータの一例の内部アーキテクチャを示すブロック図である。本明細書でいうコンピュータは、論理又は符号化された命令を実行することができるプロセッサを有するあらゆるデバイスを指し、そのようなデバイスを挙げると、サーバ、パーソナルコンピュータ、セットトップボックス、タブレット、スマートフォン、パッドコンピュータ、又はメディアデバイスとすることができる。図３０の例に示すように、内部アーキテクチャ３０００は、１又は２以上の処理ユニット（本明細書ではＣＰＵとしても言及する）３０１２を含み、処理ユニット３０１２は、少なくとも１つのコンピュータバス３００２とインタフェースで接続する。また、コンピュータバス３００２とインタフェースで接続しているものは、１つ又は複数の持続的ストレージ媒体３００６、ネットワークインタフェース３０１４、例えば、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、実行時過渡メモリ、読取専用メモリ（ＲＯＭ）のようなメモリ３００４、フロッピー、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤのようなリムーバブルメディアを含むメディアに対して読取／書込可能なドライブのためのインタフェースとしてのメディアディスクドライブインタフェース２３０８、モニタ又は他の表示デバイスのためのインタフェースとしてのディスプレイインタフェース３０１０、キーボードのためのインタフェースとしてのキーボードインタフェース３０１６、マウス又は他のポインティングデバイスのためのインタフェースとしてのポインティングデバイスインタフェース３０１８、パラレル及びシリアルポートインタフェース、ユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）インタフェースのような個別には示さない様々な他のインタフェースである。

本明細書に説明する機能、例えば、本明細書に説明する１又は２以上の処理フローを組み込んでプログラムコード及び／又はコンピュータ実行可能処理段階を有するオペレーティングシステム、アプリケーションプログラム、デバイスドライバ、ソフトウエアモジュールのようなソフトウエアプログラムの実行中にメモリ３００４に格納された情報をＣＰＵ３０１２に提供するために、メモリ３００４は、コンピュータバス３００２とインタフェースで接続する。ＣＰＵ３０１２は、最初にストレージ、例えば、メモリ３００４、１つ又は複数のデータストレージ媒体３００６、リムーバブルメディアドライブ、及び／又は他のストレージデバイスからコンピュータ実行可能処理段階をロードする。ＣＰＵ３０１２は、その後に、ロードされたコンピュータ実行可能処理段階を実行するために、格納された処理段階を実行することができる。格納されたデータ、例えば、ストレージによって格納されたデータは、コンピュータ実行可能処理段階の実行中にＣＰＵ３０１２によってアクセス可能である。

上述のように、１つ又は複数の持続的ストレージ媒体３００６は、ソフトウエア及びデータ、例えば、オペレーティングシステム及び１又は２以上のアプリケーションプログラムを格納するために使用可能なコンピュータ可読ストレージ媒体である。１つ又は複数の持続的ストレージ媒体３００６はまた、例えば、デジタルカメラドライバ、モニタドライバ、プリンタドライバ、スキャナドライバ、又は他のデバイスドライバ、ウェブページ、コンテンツファイル、プレイリスト及び他のファイルのうちの１又は２以上のデバイスドライバを格納するために使用することができる。１つ又は複数の持続的ストレージ媒体３００６は、本発明の開示の１又は２以上の実施形態を実施するのに使用されるプログラムモジュール及びデータファイルを更に含むことができる。

コンピュータの内部アーキテクチャ３０００は、（上述のように）マイクロフォン、ビデオカメラ、ＴＶ／ラジオチューナ、音声／映像補捉カード、サウンドカード、Ａ／Ｄコンバータ付きアナログ音声入力、モデム、デジタルメディア入力（ＨＤＭＩ、光リンク）、デジタルＩ／Ｏポート（ＲＳ２３２、ＵＳＢ、ＦｉｒｅＷｉｒｅ、Ｔｈｕｎｄｅｒｖｏｌｔ）、及び／又は拡張スロット（ＰＣＭＣＩＡ、ＥｘｐｒｅｓｓＣａｒｄ、ＰＣＩ、ＰＣＩｅ）を有することができる。

当業者は、本発明の開示の方法及びシステムが多くの方法で実施可能であり、それ自体は上述の例示的実施形態及び実施例によって限定されるものではないということを認識するであろう。換言すれば、単一又は複数の構成要素によって実行される機能要素は、ハードウエア及びソフトウエア又はファームウエアの様々な組合せにおいてかつ個々の機能において、ユーザコンピュータデバイス又はサーバのいずれか又はその両方に対してソフトウエアアプリケーション間で分散させることができる。この点について、本明細書に記載の様々な実施形態のあらゆる数の特徴は、単一又は複数の実施形態に結合することができ、本明細書に説明する全特徴よりも少ない又はより多い特徴を有する代替実施形態が可能である。機能も、現在公知であるか又は公知になる方法で全部又は一部において複数の構成要素間に分散させることができる。従って、本明細書で説明する機能、特徴、インタフェース、及び優先度を達成する際に、無数のソフトウエア／ハードウエア／ファームウエアの組合せが可能である。更に、本発明の開示の範囲は、説明した特徴及び機能及びインタフェースを実施するための従来公知の方法と共に、本明細書に記載のハードウエア又はソフトウエア又はファームウエア構成要素に対して行うことができる現在及び今後当業者によって理解されるようなそれらの変形及び修正をも包括する。

本発明のシステム及び方法を１又は２以上の実施形態に関して説明したが、本発明の開示は、開示した実施形態に限定する必要はないということは理解されるものとする。特許請求の精神及び範囲に含まれる様々な修正及び類似の構成を包括するように意図しており、その範囲は、そのような修正及び類似の構成を全て包含するように最も広く解釈しなければならない。本発明の開示は、以下の特許請求の範囲のいずれか及び全ての実施形態を含む。

３００ ＣＯＴＡモジュールによって提供される機能
３１０ ＣＯＴＡ選別
３２０ ＣＯＴＡ転帰トラッキング及び分析
３３０ ＣＯＴＡ警告

Claims (59)

1. 臨床転帰トラッキング及び分析の方法であって、
   (a)臨床転帰トラッキング及び分析モジュールが、複数の患者に関する複数のデータ記録を前記臨床転帰トラッキング及び分析モジュールを用いてソートするため、ユーザによって操作されるクライアント装置から１又は２以上のパラメータを受信する段階であって、１以上の遠隔サイトからネットワーク経由で送信される各データ記録は、(i)医療記録の情報、又は(ii)各患者を識別し且つ診断又は治療を含む各患者の健康ケアサービスを提供するコースにおいて作成され、使用され、若しくは開示された情報を識別するために使用し得る指定された記録セットを含む、当該段階と、
   (b)前記１又は２以上のパラメータを満足するデータ記録の指定されたセットを識別するため、前記(a)の段階で受信したパラメータに基づき前記複数のデータ記録をソートする段階と、
   (c)各ノードが特定の疾病に関連のある複数の変数の値の異なる組み合わせに対応する複数のノードを生成する段階であって、
   各ノードの生成は、前記ノードをあらわし且つ前記特定の疾病に関連のある複数の変数における各変数の値を示すノードアドレスの生成によってなされ、
   前記複数のノードの生成は、前記複数の患者に関する複数のデータ記録における複数の変数の値の異なる組み合わせのそれぞれに対応するノードを生成することを含み、
   前記複数の変数の値は、特定の疾病に関連のあるとして予め選択されている、
   当該段階と、
   (d)患者に関する各データ記録について、前記複数のノードのうちの一つのノードに対応するノードアドレスを前記患者に関する前記データ記録に割当てる段階であって、前記データ記録における患者に関する前記特定の疾病に関連のある複数の変数の値に基づき割り当てが行われ、前記ノードアドレスは、ユーザが前記特定の疾病に関連のある変数について同じ様な患者同士をグループ化し且つ比較することができるようにする、当該段階と、
   (e)各データ記録に割当てられた前記ノードアドレスに従い、ソートされた前記データ記録をフィルタリングし、関心のある少なくとも１つのノードアドレスに割当てられたデータ記録を選択する段階であって、データ記録の臨床的関連セットを前記関心のある少なくとも１つのノードアドレスに対応する前記１又は２以上の変数を満足するデータ記録の前記ソートされたセットとして決定する当該段階と、
   (f)臨床的関連があるとして決定された患者に対応するデータ記録のセットを分析する段階であって、前記分析は、臨床的関連がある患者のグループ間で臨床転帰を測定し比較すること、臨床的関連がある患者のグループの臨床転帰が標準に向かう傾向であるか又は当該標準から分散する傾向であるかを前記測定と前記比較に基づき決定することを含む臨床転帰トラッキングであり、前記標準は、前記少なくとも１つのノードアドレスを適用することによって決定された臨床的関連がある任意数の患者の臨床転帰を統計分析して得られる、当該段階と、
   (g)前記分析及び臨床転帰が前記標準から分散する傾向であるかの決定に基づき、分散する傾向のグループに属する患者のために、前記クライアント装置へ警告を含む通知を患者の治療コース中の１以上の時点でネットワークを通じて送信し、治療のばらつきを減少させる修正を図る段階と、
   を含むことを特徴とする方法。
2. 前記(a)の段階におけるソートのための１又は２以上のパラメータは、性別、年齢、民族性、併存疾患、喫煙、保険源、医療記録番号、一次医療医師、委託医師、病院、承認されたサービス業者、疾患特異的臨床分子表現型、治療意図、治療のステージ、バイオマーカ、及びケアの費用を含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
3. 前記ノードアドレスは、数字の複数の列として表され、該数字の複数の列の各々が、前記特定の疾病に関連のある複数の変数のうちの一の変数の値を示すことを特徴とする請求項１に記載の方法。
4. 値の組み合わせがノードに対応する前記特定の疾病に関連のある複数の変数は、疾患特異的臨床分子表現型を含み、該表現型を表す数字の列が、有向グラフに基づいて決定されることを特徴とする請求項３に記載の方法。
5. 前記各ノードアドレスは、予め決められた患者ケアサービス又は治療計画の１又は２以上のバンドルに関連付けられることを特徴とする請求項１に記載の方法。
6. 前記臨床的関連があるとして決定された患者に対応するデータ記録のセットを分析する段階は、トラッキングされた前記臨床転帰に基づき、臨床的関連があるとして決定されたデータ記録の少なくとも一部を更新することを含む、請求項１に記載の方法。
7. 前記(f)の段階における前記臨床転帰は、無進行生存、全体生存、パフォーマンスステータス、反応メトリック、生活の質メトリック、薬剤毒性の発生、薬剤毒性の重症度、送出投与強度、受けた薬剤、薬剤間隔、薬剤期間、治療期間、ケアの費用、及び死亡のうちの少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
8. 前記臨床的関連があるとして決定された患者に対応するデータ記録のセットを分析する段階は、特定の治療又は薬剤に対する候補として特定の患者を前記臨床的関連があるとして決定された患者から識別する段階を含む、請求項１に記載の方法。
9. 前記臨床的関連がある患者のグループ間での臨床転帰の比較は、処置、費用、又はその組合せに基づくことを特徴とする請求項１に記載の方法。
10. 前記通知を送信することは、臨床的関連があるデータ記録の前記分析されたセットの少なくとも一部分を表示するためにクライアント装置に送ることを含む、請求項１に記載の方法。
11. 前記(g)の段階における前記クライアント装置への警告の送信は、
    診断、進行、投与量変更、薬剤変更、毒性、望ましい転帰からの分散に向かう傾向、及び特定の時間のうちの少なくとも１つを含むトリガに応答している、請求項１に記載の方法。
12. 前記(f)の段階における前記臨床的関連がある患者のグループ間での臨床転帰の比較は、
    疾患を処置する特定の医療専門家の臨床転帰と、該疾患を処置する医療専門家の集合の臨床転帰とを比較することを含む、請求項１に記載の方法。
13. 前記(f)の段階における前記臨床的関連がある患者のグループ間での臨床転帰の比較は、異なる医者に割当てられた、臨床的関連がある患者同士の臨床転帰を比較することを含む、請求項１に記載の方法。
14. 前記(f)の段階における前記臨床的関連がある患者のグループ間での臨床転帰の比較は、
    特定の医者に割当てられた臨床転帰と、他のすべての臨床転帰とを比較することを含む、請求項１に記載の方法。
15. 前記(f)の段階における前記臨床的関連がある患者のグループ間での臨床転帰の比較は、
    特定の医者に割当てられた臨床転帰と、特定の場所での他のすべての臨床転帰とを比較することを含む、請求項１に記載の方法。
16. 前記臨床転帰トラッキングに基づき、前記臨床的関連がある患者のうちの特定の患者に関連する医者が、前記臨床的関連がある患者のうちの他の患者を治療する医者が用いる治療技術に従い、前記特定の患者を治療しているか否かを判断することを更に含む、請求項１に記載の方法。
17. 前記特定の疾患に関連する複数の変数に同じ値をもつ臨床転帰の変動を減少又は最小にすることを特徴とする請求項１に記載の方法。
18. 前記臨床的関連があるとして決定された患者の１又は複数のグループに関し、患者生存率を決定する分析を実行することを含む、請求項１に記載の方法。
19. 前記データ記録の臨床的関連セット及び対応の臨床的関連がある患者を決定する少なくとも１つのノードのアプリケーションは、臨床的関連があるとして決定されたデータ記録のセットの分析の間、臨床的関連があるとして決定された患者の１又は複数のグループ間のデータを比較を可能にする、請求項１に記載の方法。
20. 前記臨床転帰トラッキング及び分析モジュールは、最新の科学及び／又は医療ガイドラインに基づいて、患者の生存、予後、又は治療にインパクトを与える前記複数のデータ記録内の情報を収集する、請求項１に記載の方法。
21. 臨床転帰トラッキング及び分析を行うサーバを備えたシステムであって、
    前記サーバは、
    ロジック又はコード化された命令を実行するプロセッサと、
    臨床転帰トラッキング及び分析モジュールを提供する命令を記憶したコンピュータ読取り可能な記録媒体と、
    を含み、
    前記サーバは、患者データ又は他の医療情報を記憶するデータベースと通信し、且つネットワークを通じてクライアント装置と通信し、前記サーバのプロセッサの実行時に前記クライアント装置に前記臨床転帰トラッキング及び分析モジュールを提供し、
    前記臨床転帰トラッキング及び分析モジュールが、前記データベースに記憶されたデータにアクセス、サーチ、又はソートすることにより、
    (a)臨床転帰トラッキング及び分析モジュールは、複数の患者に関する複数のデータ記録を前記臨床転帰トラッキング及び分析モジュールを用いてソートするため、ユーザによって操作されるクライアント装置から１又は２以上のパラメータを受信し、１以上の遠隔サイトからネットワーク経由で送信される各データ記録は、(i)医療記録の情報、又は(ii)各患者を識別し且つ診断又は治療を含む各患者の健康ケアサービスを提供するコースにおいて作成され、使用され、若しくは開示された情報を識別するために使用し得る指定された記録セットを含み、
    (b)前記１又は２以上のパラメータを満足するデータ記録の指定されたセットを識別するため、前記(a)で受信したパラメータに基づき前記複数のデータ記録をソートし、
    (c)複数のノードを生成し、各ノードが特定の疾病に関連のある複数の変数の値の異なる組み合わせに対応する複数のノードを生成し、各ノードの生成は、前記ノードをあらわし且つ前記特定の疾病に関連のある複数の変数における各変数の値を示すノードアドレスの生成によってなされ、
    前記複数のノードの生成は、前記複数の患者に関する複数のデータ記録における複数の変数の値の異なる組み合わせのそれぞれに対応するノードを生成することを含み、
    前記複数の変数の値は、特定の疾病に関連のあるとして予め選択され、
    (d)患者に関する各データ記録について、前記複数のノードのうちの一つのノードに対応するノードアドレスを前記患者に関する前記データ記録に割当て、前記データ記録における患者に関する前記特定の疾病に関連のある複数の変数の値に基づき割り当てが行われ、前記ノードアドレスは、ユーザが前記特定の疾病に関連のある変数について同じ様な患者同士をグループ化し且つ比較することができるようにし、
    (e)各データ記録に割当てられた前記ノードアドレスに従い、ソートされた前記データ記録をフィルタリングし、関心のある少なくとも１つのノードアドレスに割当てられたデータ記録を選択し、データ記録の臨床的関連セットを前記関心のある少なくとも１つのノードアドレスに対応する前記１又は２以上の変数を満足するデータ記録の前記ソートされたセットとして決定し、
    (f)臨床的関連があるとして決定された患者に対応するデータ記録のセットを分析し、前記分析は、臨床的関連がある患者のグループ間で臨床転帰を測定し比較すること、臨床的関連がある患者のグループの臨床転帰が標準に向かう傾向であるか又は当該標準から分散する傾向であるかを前記測定と前記比較に基づき決定することを含む臨床転帰トラッキングであり、前記標準は、前記少なくとも１つのノードアドレスを適用することによって決定された臨床的関連がある任意数の患者の臨床転帰を統計分析して得られ、
    (g)前記分析及び臨床転帰が前記標準から分散する傾向であるかの決定に基づき、分散する傾向のグループに属する患者のために、前記クライアント装置へ警告を含む通知を患者の治療コース中の１以上の時点でネットワークを通じて送信し、治療のばらつきを減少させる修正を図る、
    ことを実行する、システム。
22. 前記(a)におけるソートのための１又は２以上のパラメータは、性別、年齢、民族性、併存疾患、喫煙、保険源、医療記録番号、一次医療医師、委託医師、病院、承認されたサービス業者、疾患特異的臨床分子表現型、治療意図、治療のステージ、バイオマーカ、及びケアの費用を含むことを特徴とする請求項２１に記載のシステム。
23. 前記ノードアドレスは、数字の複数の列として表され、該数字の複数の列の各々が、前記特定の疾病に関連のある複数の変数のうちの一の変数の値を示すことを特徴とする請求項２１に記載のシステム。
24. 値の組み合わせがノードに対応する前記特定の疾病に関連のある複数の変数は、疾患特異的臨床分子表現型を含み、該表現型を表す数字の列が、有向グラフに基づいて決定されることを特徴とする請求項２３に記載のシステム。
25. 前記各ノードアドレスは、予め決められた患者ケアサービス又は治療計画の１又は２以上のバンドルに関連付けられることを特徴とする請求項２１に記載のシステム。
26. 前記臨床的関連があるとして決定された患者に対応するデータ記録のセットを分析することは、トラッキングされた前記臨床転帰に基づき、臨床的関連があるとして決定されたデータ記録の少なくとも一部を更新することを含む、請求項２１に記載のシステム。
27. 前記(f)における前記臨床転帰は、無進行生存、全体生存、パフォーマンスステータス、反応メトリック、生活の質メトリック、薬剤毒性の発生、薬剤毒性の重症度、送出投与強度、受けた薬剤、薬剤間隔、薬剤期間、治療期間、ケアの費用、及び死亡のうちの少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項２１に記載のシステム。
28. 前記臨床的関連があるとして決定された患者に対応するデータ記録のセットを分析することは、
    特定の治療又は薬剤に対する候補として特定の患者を前記臨床的関連があるとして決定された患者から識別することを含む、請求項２１に記載のシステム。
29. 前記臨床的関連がある患者のグループ間での臨床転帰の比較は、処置、費用、又はその組合せに基づくことを特徴とする請求項２１に記載のシステム。
30. 前記通知を送信することは、臨床的関連があるデータ記録の前記分析されたセットの少なくとも一部分を表示するためにクライアント装置に送ることを含む、請求項２１に記載のシステム。
31. 前記(g)における前記クライアント装置への警告の送信は、
    診断、進行、投与量変更、薬剤変更、毒性、望ましい転帰からの分散に向かう傾向、及び特定の時間のうちの少なくとも１つを含むトリガに応答している、請求項２１に記載のシステム。
32. 前記(f)における前記臨床的関連がある患者のグループ間での臨床転帰の比較は、
    疾患を処置する特定の医療専門家の臨床転帰と、該疾患を処置する医療専門家の集合の臨床転帰とを比較することを含む、請求項２１に記載のシステム。
33. 前記(f)における前記臨床的関連がある患者のグループ間での臨床転帰の比較は、異なる医者に割当てられた、臨床的関連がある患者同士の臨床転帰を比較することを含む、請求項２１に記載のシステム。
34. 前記(f)における前記臨床的関連がある患者のグループ間での臨床転帰の比較は、
    特定の医者に割当てられた臨床転帰と、他のすべての臨床転帰とを比較することを含む、請求項２１に記載のシステム。
35. 前記(f)における前記臨床的関連がある患者のグループ間での臨床転帰の比較は、
    特定の医者に割当てられた臨床転帰と、特定の場所での他のすべての臨床転帰とを比較することを含む、請求項２１に記載のシステム。
36. 前記臨床転帰トラッキング及び分析モジュールによって実行されるオペレーションは、前記臨床転帰トラッキングに基づき、前記臨床的関連がある患者のうちの特定の患者に関連する医者が、前記臨床的関連がある患者のうちの他の患者を治療する医者が用いる治療技術に従い、前記特定の患者を治療しているか否かを判断することを更に含む、請求項２１に記載のシステム。
37. 前記警告の分析、比較及び送信は、前記特定の疾患に関連する複数の変数に同じ値をもつ臨床転帰の変動を減少又は最小にすることを特徴とする請求項２１に記載のシステム。
38. 前記データ記録の臨床的関連セット及び対応の臨床的関連がある患者を決定する少なくとも１つのノードのアプリケーションは、臨床的関連があるとして決定されたデータ記録のセットの分析の間、臨床的関連があるとして決定された患者の１又は複数のグループ間のデータを比較を可能にする、請求項２１に記載のシステム。
39. 前記臨床転帰トラッキング及び分析モジュールによって実行されるオペレーションは、最新の科学及び／又は医療ガイドラインに基づいて、患者の生存、予後、又は治療にインパクトを与える前記複数のデータ記録内の情報を収集する、請求項２１に記載のシステム。
40. 請求項１〜１９の何れか１項に記載の方法を実行する命令を記録した、コンピュータ読取り可能な記録媒体。
41. 臨床転帰トラッキング及び分析モジュールを提供する命令を記録したコンピュータ読取り可能な記録媒体であって、プロセッサに、
    (a)複数の患者に関する複数のデータ記録を前記臨床転帰トラッキング及び分析モジュールを用いてソートするため、ユーザによって操作されるクライアント装置から１又は２以上のパラメータを受信する手順であって、１以上の遠隔サイトからネットワーク経由で送信される各データ記録は、(i)医療記録の情報、又は(ii)各患者を識別し且つ診断又は治療を含む各患者の健康ケアサービスを提供するコースにおいて作成され、使用され、若しくは開示された情報を識別するために使用し得る指定された記録セットを含む、当該手順と、
    (b)前記１又は２以上のパラメータを満足するデータ記録の指定されたセットを識別するため、前記(a)の手順で受信したパラメータに基づき前記複数のデータ記録をソートする手順と、
    (c)各ノードが特定の疾病に関連のある複数の変数の値の異なる組み合わせに対応する複数のノードを生成する手順であって、
    各ノードの生成は、前記ノードをあらわし且つ前記特定の疾病に関連のある複数の変数における各変数の値を示すノードアドレスの生成によってなされ、
    前記複数のノードの生成は、前記複数の患者に関する複数のデータ記録における複数の変数の値の異なる組み合わせのそれぞれに対応するノードを生成することを含み、
    前記複数の変数の値は、特定の疾病に関連のあるとして予め選択されている、
    、当該手順と、
    (d)患者に関する各データ記録について、前記複数のノードのうちの一つのノードに対応するノードアドレスを前記患者に関する前記データ記録に割当てる手順であって、前記データ記録における患者に関する前記特定の疾病に関連のある複数の変数の値に基づき割り当てが行われ、前記ノードアドレスは、ユーザが前記特定の疾病に関連のある変数について同じ様な患者同士をグループ化し且つ比較することができるようにする、当該手順と、
    (e)各データ記録に割当てられた前記ノードアドレスに従い、ソートされた前記データ記録をフィルタリングし、関心のある少なくとも１つのノードアドレスに割当てられたデータ記録を選択する手順であって、データ記録の臨床的関連セットを前記少なくとも１つのノードアドレスに対応する前記１又は２以上の変数を満足するデータ記録の前記ソートされたセットとして決定する当該手順と、
    (f)臨床的関連があるとして決定された患者に対応するデータ記録のセットを分析する手順であって、前記分析は、臨床的関連がある患者のグループ間で臨床転帰を測定し比較すること、臨床的関連がある患者のグループの臨床転帰が標準に向かう傾向であるか又は当該標準から分散する傾向であるかを前記測定と前記比較に基づき決定することを含む臨床転帰トラッキングであり、前記標準は、前記少なくとも１つのノードアドレスを適用することによって決定された臨床的関連がある任意数の患者の臨床転帰を統計分析して得られる、当該手順と、
    (g)前記分析及び臨床転帰が前記標準から分散する傾向であるかの決定に基づき、分散する傾向のグループに属する患者のために、前記クライアント装置へ警告を含む通知を患者の治療コース中の１以上の時点でネットワークを通じて送信し、治療のばらつきを減少させる修正を図る手順と、
    を実行させるためのプログラムを記録したコンピュータ読取り可能な記録媒体。
42. 前記(a)の手順におけるソートのための１又は２以上のパラメータは、性別、年齢、民族性、併存疾患、喫煙、保険源、医療記録番号、一次医療医師、委託医師、病院、承認されたサービス業者、疾患特異的臨床分子表現型、治療意図、治療のステージ、バイオマーカ、及びケアの費用を含むことを特徴とする請求項４１に記載のコンピュータ読取り可能な記録媒体。
43. 前記ノードアドレスは、数字の複数の列として表され、該数字の複数の列の各々が、前記特定の疾病に関連のある複数の変数のうちの一の変数の値を示すことを特徴とする請求項４１に記載のコンピュータ読取り可能な記録媒体。
44. 値の組み合わせがノードに対応する前記特定の疾病に関連のある複数の変数は、疾患特異的臨床分子表現型を含み、該表現型を表す数字の列が、有向グラフに基づいて決定されることを特徴とする請求項４３に記載のコンピュータ読取り可能な記録媒体。
45. 前記各ノードアドレスは、予め決められた患者ケアサービス又は治療計画の１又は２以上のバンドルに関連付けられることを特徴とする請求項４１に記載のコンピュータ読取り可能な記録媒体。
46. 前記臨床的関連があるとして決定された患者に対応するデータ記録のセットを分析する手順は、トラッキングされた前記臨床転帰に基づき、臨床的関連があるとして決定されたデータ記録の少なくとも一部を更新することを含む、請求項４１に記載のコンピュータ読取り可能な記録媒体。
47. 前記(f)の手順における前記臨床転帰は、無進行生存、全体生存、パフォーマンスステータス、反応メトリック、生活の質メトリック、薬剤毒性の発生、薬剤毒性の重症度、送出投与強度、受けた薬剤、薬剤間隔、薬剤期間、治療期間、ケアの費用、及び死亡のうちの少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項４１に記載のコンピュータ読取り可能な記録媒体。
48. 前記臨床的関連があるとして決定された患者に対応するデータ記録のセットを分析する手順は、特定の治療又は薬剤に対する候補として特定の患者を前記臨床的関連があるとして決定された患者から識別する手順を含む、請求項４１に記載のコンピュータ読取り可能な記録媒体。
49. 前記臨床的関連がある患者のグループ間での臨床転帰の比較は、処置、費用、又はその組合せに基づくことを特徴とする請求項４１に記載のコンピュータ読取り可能な記録媒体。
50. 前記通知を送信することは、臨床的関連があるデータ記録の前記分析されたセットの少なくとも一部分を表示するためにクライアント装置に送ることを含む、請求項４１に記載のコンピュータ読取り可能な記録媒体。
51. 前記(g)の手順における前記クライアント装置への警告の送信は、
    診断、進行、投与量変更、薬剤変更、毒性、望ましい転帰からの分散に向かう傾向、及び特定の時間のうちの少なくとも１つを含むトリガに応答している、請求項４１に記載のコンピュータ読取り可能な記録媒体。
52. 前記(f)の手順における前記臨床的関連がある患者のグループ間での臨床転帰の比較は、
    疾患を処置する特定の医療専門家の臨床転帰と、該疾患を処置する医療専門家の集合の臨床転帰とを比較することを含む、請求項４１に記載のコンピュータ読取り可能な記録媒体。
53. 前記(f)の手順における前記臨床的関連がある患者のグループ間での臨床転帰の比較は、異なる医者に割当てられた、臨床的関連がある患者同士の臨床転帰を比較することを含む、請求項４１に記載のコンピュータ読取り可能な記録媒体。
54. 前記(f)の手順における前記臨床的関連がある患者のグループ間での臨床転帰の比較は、
    特定の医者に割当てられた臨床転帰と、他のすべての臨床転帰とを比較することを含む、請求項４１に記載のコンピュータ読取り可能な記録媒体。
55. 前記(f)の手順における前記臨床的関連がある患者のグループ間での臨床転帰の比較は、
    特定の医者に割当てられた臨床転帰と、特定の場所での他のすべての臨床転帰とを比較することを含む、請求項４１に記載のコンピュータ読取り可能な記録媒体。
56. 前記臨床転帰トラッキングに基づき、前記臨床的関連がある患者のうちの特定の患者に関連する医者が、前記臨床的関連がある患者のうちの他の患者を治療する医者が用いる治療技術に従い、前記特定の患者を治療しているか否かを判断することを更に含む、請求項４１に記載のコンピュータ読取り可能な記録媒体。
57. 前記プロセッサにより実行されるオペレーションは、前記臨床的関連があるとして決定された患者の１又は複数のグループに関し、患者生存率を決定する分析を実行することを含む、請求項４１に記載のコンピュータ読取り可能な記録媒体。
58. 前記データ記録の臨床的関連セット及び対応の臨床的関連がある患者を決定する少なくとも１つのノードのアプリケーションは、臨床的関連があるとして決定されたデータ記録のセットの分析の間、臨床的関連があるとして決定された患者の１又は複数のグループ間のデータを比較を可能にする、請求項４１に記載のコンピュータ読取り可能な記録媒体。
59. 前記臨床転帰トラッキング及び分析モジュールは、最新の科学及び／又は医療ガイドラインに基づいて、患者の生存、予後、又は治療にインパクトを与える前記複数のデータ記録内の情報を収集する、請求項４１に記載のコンピュータ読取り可能な記録媒体。

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