JP6636527B2 - 心膜組織を処理する方法、装置およびシステム - Google Patents
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Description
例3では、例1または例2の方法において、化学物質は水溶液である。
例5では、例1〜4のうちの1つの方法は、心嚢の基部を加圧装置である容器のリムに固定するステップをさらに含む。
例7では、例5または例6の方法において、容器は、心嚢の内面に少なくとも1種の流体を供給するか、または心嚢の外面から流体を排出するように適合された少なくとも1つの入口または出口を含む。
例10では、例9の方法において、心嚢の内面に加えられる流体圧力は、化学物質との接触中に変化する。
例12では、例1〜11のうちの1つの方法において、内面は、第1化学溶液で処理され、外面は、第1化学溶液とは異なる第2化学溶液で処理される。
例18では、例16の方法において、化学物質は水溶液である。
例20では、例16の方法は、心嚢の基部を加圧装置である容器のリムに固定するステップをさらに含む。
例22では、例20の方法において、容器は、心嚢の内面に少なくとも1種の流体を供給するか、または心嚢の外面から流体を排出するように適合された少なくとも1つの入口または出口を含む。
例25では、例24の方法において、心嚢の内面に加えられる流体圧力は、化学物質との接触中に変化する。
例27では、例16の方法において、内面は、3気圧の圧力まで加圧される。
例29では、例16の方法において、内面は、内面が第1圧力で加圧される間に化学物質で処理され、外面は、内面が第1圧力とは異なる第2圧力で加圧される間に化学物質で処理される。
例31では、心膜組織を処理する装置は、側壁を含む容器であって、側壁が第1容器リムおよび第2容器リムを備え、容器が少なくとも1つの容器入口または容器出口を有する、容器と、第1容器リムと嵌合して筐体を形成するように適合された蓋リムを有し、少なくとも1つの蓋入口または蓋出口を含む蓋と、係止カラーと、を含み、容器は、第2容器リムと係止カラーとの間で心嚢の基部を固定し、心嚢の内面を加圧するように適合されている。
例34では、例31の装置は、心嚢の基部を容器リムに封止するように容器リムに結合された係止カラーをさらに含む。
本明細書に提供する方法、装置およびシステムを用いて、医療デバイスで使用されるように心嚢の少なくとも一部を処理することができる。たとえば、処理済みの心嚢から1つまたは複数のリーフレットを切断し、人工心臓弁で使用することができ、心臓弁100のこうしたリーフレット200を図1に示す。心膜組織は、動物、たとえばウシ、ブタおよびウマ等の心臓を包囲する心嚢から得ることができる。心膜は、心臓を覆う強靭な二層の線維漿膜性の嚢である。心膜は、2つの層、すなわち最も外側の線維性心膜および内側の漿膜性心膜を含む。線維性心膜は、密性・疎性結合組織から構成され、それは、心臓を周囲の壁に係留し、心臓が血液で過充填されないようにする。動物から取り除かれた心膜組織は、最も外側の線維性心膜の層、内側の漿膜性心膜の少なくとも一部を含む層、または最も外側の線維性心膜および内側の漿膜性心膜両方の層を含む可能性がある。場合によっては、心嚢は、凹状内面および凸状外面を有する実質的に全体的な心嚢として取り除かれる。
Claims (21)
- 医療デバイスで使用するために動物から採取された心膜組織を処理する方法であって、心嚢の内面に流体圧力を加えることにより前記心嚢に対して張力をかける間に、前記心嚢の少なくとも一部を化学物質と接触させるステップを含む方法。
- 前記心嚢に対して、前記内面に前記化学物質を送達することによって張力がかけられる、請求項1に記載の方法。
- 前記化学物質が水溶液である、請求項1または2に記載の方法。
- 前記化学物質がグルタルアルデヒドを含む、請求項1〜3のいずれか一項に記載の方法。
- 前記心嚢の基部を容器のリムに固定するステップをさらに含む、請求項1〜4のいずれか一項に記載の方法。
- 前記リムが、前記心嚢の前記基部の直径の±20%の範囲内の直径を有する、請求項5に記載の方法。
- 前記容器が、前記心嚢の前記内面に少なくとも1種の流体を供給するか、または前記心嚢の外面から流体を排出するように適合された少なくとも1つの入口または出口を備える、請求項5または6に記載の方法。
- 前記容器が、
第1容器リムおよび第2容器リムを有する側壁であって、前記心嚢の基部が固定される前記リムは前記第2容器リムである、側壁と、
前記第1容器リムと嵌合して筐体を形成するように適合された蓋リムを有する蓋と、
を備え、
前記心嚢の前記基部が、前記第2容器リムと係止カラーとの間に固定される、請求項5〜7のいずれか一項に記載の方法。 - 前記心嚢の少なくとも一部が、少なくとも30分間、前記化学物質と接触する、請求項1〜8のいずれか一項に記載の方法。
- 前記心嚢の前記内面に加えられる前記流体圧力が、前記化学物質との接触中に変化する、請求項1〜9のいずれか一項に記載の方法。
- 前記内面が、少なくとも0.4気圧の圧力まで加圧される、請求項1〜10のいずれか一項に記載の方法。
- 前記内面が、3気圧の圧力まで加圧される、請求項1〜11のいずれか一項に記載の方法。
- 前記内面が、第1化学溶液で処理され、前記心嚢の外面が、前記第1化学溶液とは異なる第2化学溶液で処理される、請求項1〜12のいずれか一項に記載の方法。
- 前記内面が、前記内面が第1圧力で加圧される間に化学物質で処理され、前記心嚢の外面が、前記内面が前記第1圧力とは異なる第2圧力で加圧される間に化学物質で処理される、請求項1〜13のいずれか一項に記載の方法。
- 前記内面がパルス状圧力に加圧され、前記パルス状圧力が、1分間当たり1回〜20回で前記内面に加えられる、請求項1〜14のいずれか一項に記載の方法。
- 心膜組織を処理する装置であって、
側壁を備える容器であって、前記側壁が第1容器リムおよび第2容器リムを備える、容器と、
前記第1容器リムと嵌合して筐体を形成するように適合された蓋リムを有する蓋と、
係止カラーと、
を備える装置であり、
前記容器は、前記第2容器リムと前記係止カラーとの間で心嚢の基部を固定し、前記心嚢の内面を加圧するように適合されていることを特徴とする装置。 - 請求項1〜15のいずれか一項に記載の処理方法に従って、前記第2容器リムと前記係止カラーとの間に保持される心嚢を処理するように、前記容器および前記蓋に流体および化学物質を供給するように構成されたコントローラをさらに備える、請求項16に記載の装置。
- 心膜組織を処理する装置であって、
側壁を備える容器であって、前記側壁が第1容器リムおよび第2容器リムを備え、前記容器が少なくとも1つの容器入口または容器出口を有する、容器と、
前記第1容器リムと嵌合して筐体を形成するように適合された蓋リムを有し、少なくとも1つの蓋入口または蓋出口を備える蓋と、
係止カラーと、
を備え、
前記容器は、前記第2容器リムと前記係止カラーとの間で心嚢の基部を固定し、前記心嚢の内面を加圧するように適合されている装置。 - 前記第2容器リムと前記係止カラーの間に保持される心嚢を処理するように、前記少なくとも1つの容器入口または容器出口および前記少なくとも1つの蓋入口または蓋出口に流体および化学物質を供給するように構成されたコントローラをさらに備える、請求項18に記載の装置。
- 前記容器内の圧力を検出するように前記容器および前記蓋のうちの一方に結合された圧力計をさらに備える、請求項18または19に記載の装置。
- 心膜組織を処理する装置であって、
側壁を備える容器であって、前記側壁が第1容器リムおよび第2容器リムを備え、前記容器が少なくとも1つの容器入口または容器出口を有する、容器と、
前記第1容器リムと嵌合して筐体を形成するように適合された蓋リムを有する蓋であって、少なくとも1つの蓋入口または蓋出口を備える、蓋と、
係止カラーと、
を備え、
前記容器は、前記第2容器リムと前記係止カラーとの間で心嚢の基部を固定し、前記第1容器リムを通して前記心嚢の内面に化学溶液を送達するように適合されている装置。
Applications Claiming Priority (3)
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