CN107427607A - 用于处理心包组织的方法、装置和系统 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种处理心包组织的方法，所述方法包括使心包囊的至少一部分与化学物质接触，同时通过向所述心包囊的内面施加流体压力来使所述心包囊张紧。

Description

用于处理心包组织的方法、装置和系统
本申请在2016年2月3日以波士顿科学SciMed公司(一家美国国家公司，对所有国家指定的申请人，爱尔兰公民Ray McCarthy，对所有国家指定的发明人)的名义作为PCT国际专利申请提交，并且要求于2015年2月3日提交的美国临时专利申请号62/111,373的优先权，所述专利申请的内容通过援引以其全文并入本文。
技术领域
本文件提供了用于处理心包组织的方法、装置和系统。例如，通过在此提供的方法、装置和系统处理的心包组织可以用在人造心脏瓣膜中。
背景技术
可以使用心脏瓣膜外科手术来修复或置换患病的心脏瓣膜。例如，当自体心脏瓣膜逐渐变窄、通常被称为狭窄时或者当自体瓣膜泄漏或反流时，可以指出心脏瓣膜置换。患病的心脏瓣膜的修复或置换可以包括例如引入人工心脏瓣膜，该人工心脏瓣膜包括与患者异源的生物组织(例如，异体移植物或异种移植物)。通常使用来自动物(例如牛类、猪类和马类等)心脏周围的囊的心包组织来创造可以在多种不同医疗应用中使用的组织。生物组织可能具有单个供体内的和/或同一物种的若干供体之间不同的机械性质。例如，来自单个供体的生物组织可以具有非均匀厚度和/或硬挺度，并且生物组织的平均厚度和/或硬挺度可以从一个供体到另一个供体是不同的。在置换心脏瓣膜时所使用的生物组织的机械特性的这种不同可能影响植入患者中的置换心脏瓣膜的性能和/或持久性。在一些情况下，心包组织可以被切割、处理、和选择成用于获得希望的机械特性，但这些处理和选择过程可能导致大量未使用的心包组织。因此，对于用于处理和切割心包组织来获得希望的特性同时将浪费降到最低的改进技术存在需求。
发明内容
在此提供的心包组织处理方法、装置和系统可以改善心包囊的机械特性，以获得整个心包囊中所希望的特性和/或增加适合用于医疗装置中的心包组织的量。在此提供的方法、装置和系统可以用化学方式处理心包囊以降低异种组织的抗原性和/或使得胶原纤维交联。使得胶原纤维交联可以增大心包组织的强度。在此提供的方法、装置和系统将心包囊暴露于一种或多种化学溶液下，同时可以通过用流体对心包囊的内部加压来张紧心包囊。在使用化学溶液进行加压的同时，可以用所述化学溶液处理心包囊的内表面。在使用流体对心包囊的内部加压的同时，可以用化学溶液处理心包囊的外表面。可以用不同的化学溶液处理心包囊的内表面和外表面。可以在以不同压力加压心包囊时处理心包囊的内表面和外表面。在暴露于处理化学溶液的过程中心包囊内的压力可以变化。
在实例1中，一种处理心包组织的方法包括使心包囊的至少一部分与化学物质接触，同时通过向所述心包囊的内面施加流体压力来使所述心包囊张紧。
在实例2中，如实例1所述的方法，其中，通过将所述化学物质递送到所述内面来张紧所述心包囊。
在实例3中，如实例1或实例2所述的方法，其中，所述化学物质呈水溶液。
在实例4中，如实例1至3之一所述的方法，其中，所述化学物质包括戊二醛。
在实例5中，如实例1至4之一所述的方法，进一步包括将所述心包囊的基部固定到加压设备的边沿上。
在实例6中，如实例5所述的方法，其中，所述边沿具有的直径在所述心包囊的所述基部的直径的正或负20％内。
在实例7中，如实例5或实例6所述的方法，其中，所述加压设备包括至少一个入口或出口，所述至少一个入口或出口被适配用于将至少一种流体供应到所述心包囊的所述内面或者从所述心包囊的外面排出流体。
在实例8中，如实例5至7中之一所述的方法，其中，所述加压设备包括：容器，所述容器包括侧壁和底壁，所述侧壁包括容器边沿，以及盖件，所述盖件具有被适配用于与所述容器边沿配合以形成闭合物的盖件边沿，其中，所述心包囊的所述基部固定在所述容器边沿与所述盖件边沿之间。
在实例9中，如实例1至8之一所述的方法，其中，所述心包囊的至少一部分与所述化学物质接触至少30分钟。
在实例10中，如实例9所述的方法，其中，施加到所述心包囊的所述内面的流体压力在与所述化学物质接触的过程中变化。
在实例11中，如实例1至10之一所述的方法，其中，所述内面被加压至至少0.4个大气压的压力。
在实例12中，如实例1至11之一所述的方法，其中，用第一化学溶液来处理所述内面，而用与所述第一化学溶液不同的第二化学溶液处理外面。
在实例13中，如实例1至12之一所述的方法，其中，当所述内面被加压在第一压力下时，用化学物质处理所述内面，并且在所述内面被加压在与所述第一压力不同的第二压力下时，用化学物质处理外面。
在实例14中，一种用于处理心包组织的设备包括容器和盖件。所述容器可以包括侧壁和底壁，所述侧壁包括容器边沿。所述盖件可以具有被适配用于与所述容器边沿配合以形成闭合物的盖件边沿。所述设备可以被适配用于将心包囊的基部固定在所述容器边沿与所述盖件边沿之间并对所述心包囊的内面加压。
在实例15中，如实例14所述的设备，进一步包括控制器，所述控制器被配置用于根据如实例1至13之一所述的预定处理方法向所述容器和所述盖件供应流体和化学物质来处理固位在所述容器边沿与所述盖件边沿之间的心包囊。
在实例16中，一种处理心包组织的方法，包括使心包囊的至少一部分与化学物质接触，同时通过向所述心包囊的内面施加流体压力来使所述心包囊张紧。
在实例17中，如实例16所述的方法，其中，通过将所述化学物质递送到所述内面来张紧所述心包囊。
在实例18中，如实例16所述的方法，其中，所述化学物质呈水溶液。
在实例19中，如实例16所述的方法，其中，所述化学物质包括戊二醛。
在实例20中，如实例16所述的方法，进一步包括将所述心包囊的基部固定到加压设备的边沿上。
在实例21中，如实例20所述的方法，其中，所述边沿具有的直径在所述心包囊的所述基部的直径的正或负20％内。
在实例22中，如实例20所述的方法，其中，所述加压设备包括至少一个入口或出口，所述至少一个入口或出口被适配用于将至少一种流体供应到所述心包囊的所述内面或者从所述心包囊的外面排出流体。
在实例23中，如实例20所述的方法，其中，使用所述加压设备固定所述心包囊的基部。所述加压设备可以包括容器，所述容器包括侧壁和底壁，并且所述侧壁可以包括容器边沿。所述加压设备可以包括盖件，所述盖件具有被适配用于与所述容器边沿配合以形成闭合物的盖件边沿，其中，所述心包囊的所述基部固定在所述容器边沿与所述盖件边沿之间。
在实例24中，如实例16所述的方法，其中，所述心包囊的至少一部分与所述化学物质接触至少30分钟。
在实例25中，如实例24所述的方法，其中，施加到所述心包囊的所述内面的流体压力在与所述化学物质接触的过程中变化。
在实例26中，如实例16所述的方法，其中，所述内面被加压至至少0.4个大气压的压力。
在实例27中，如实例16所述的方法，其中，所述内面被加压至上至3个大气压的压力。
在实例28中，如实例16所述的方法，其中，用第一化学溶液来处理所述内面，而用与所述第一化学溶液不同的第二化学溶液处理外面。
在实例29中，如实例16所述的方法，其中，当所述内面被加压在第一压力下时，用化学物质处理所述内面，并且在所述内面被加压在与所述第一压力不同的第二压力下时，用化学物质处理外面。
在实例30中，如实例16所述的方法，其中，所述内面被加压成脉冲压力，所述脉冲式压力被每分钟1到20次之间地施加至所述内面。
在实例31中，一种用于处理心包组织的设备，包括：
容器，所述容器包括侧壁和底壁，所述侧壁包括容器边沿，所述容器具有至少一个容器入口或容器出口；以及
盖件，所述盖件具有被适配用于与所述容器边沿配合以形成闭合物的盖件边沿，所述盖件包括至少一个盖件入口或盖件出口，
其中，所述设备被适配用于将心包囊的基部固定在所述容器边沿与所述盖件边沿之间并对所述心包囊的内面加压。
在实例32中，如实例31所述的设备，进一步包括控制器，所述控制器被配置用于向所述至少一个容器入口或容器出口和所述至少一个盖件入口或盖件出口供应流体和化学物质，以处理固位在所述容器边沿与所述盖件边沿之间的心包囊。
在实例33中，如实例31所述的设备，进一步包括压力计，所述压力计联接至所述容器和所述盖件中的一者以检测所述容器内的压力。
在实例34中，如实例31所述的设备，进一步包括锁定套环，所述锁定套环联接至所述容器边沿以将心包囊的基部密封到所述容器边沿。
在实例35中，一种用于处理心包组织的设备包括容器和盖件。所述容器可以具有侧壁和底壁。所述侧壁可以包括第一容器边沿和第二容器边沿。所述容器可以具有至少一个容器入口或容器出口。所述盖件可以具有被适配用于与所述容器边沿配合以形成闭合物的盖件边沿。所述盖件可以包括至少一个盖件入口或盖件出口。所述设备可以被适配用于将心包囊的基部固定在所述第二容器边沿与所述盖件边沿之间并将化学溶液递送通过第一容器边沿而去到所述心包囊的内面。
这些附图和以下描述中阐述了本发明的一个或多个实施例的详细内容。从以下说明和附图并且从权利要求书将清楚本发明的其他特征、目的以及优点。
附图说明
图1是示例性人工心脏瓣膜的透视图。
图2描绘了示例性小叶。
图3、图4A、图4B和图5-8描绘了示例性心包囊处理设备的用途。
在这些不同附图中相同的参考符号指示相同的元件。
具体实施方式
在此提供的方法、装置和系统可以用于处理用于在医疗装置中使用的心包囊的至少一部分。例如，一个或多个小叶可以从处理好的心包囊上切割下来并用于人工心脏瓣膜中，如图1中描绘的心脏瓣膜100的小叶200。可以从动物(例如，牛类、猪类和马类等)心脏周围的心包囊获得心包组织。心包是覆盖心脏的坚韧双层纤维状囊。心包包括两个层：最外部的纤维心包和内浆膜心包。纤维心包由致密、和疏松的结缔组织制成，所述组织将心脏锚定在周围的壁上并防止心脏过度充血。从动物摘除的心包组织可以包括最外部的纤维心包层、包括内浆膜心包的至少一部分的层、或最外部的纤维心包和内浆膜心包两者的层。在一些情况下，作为具有凹面内表面和凸面外表面的基本上整个心包囊来摘除心包囊。
在此提供的方法、装置和系统可以用一种或多种化学物质处理心包囊，同时通过向心包囊的内表面供应流体正压来使心包囊张紧。通过向心包囊的内表面施加流体正压，心包囊可以像气球般鼓起，从而使得张力均匀地施加到心包组织上。在一些情况下，化学物质可以降低心包组织的抗原性。在一些情况下，化学物质可以使得心包组织内的胶原纤维交联以获得特定用途所希望的特性，例如增大对体内酶促降解的组织耐受性。交联的胶原纤维可以针对使用流体压力施加的张力量来锁定心包组织的机械特性。例如，固定在拉伸状态的组织将与固定在非张紧状态的组织相比具有更少的弹性。而且，在不同方向上不同地张紧的组织在与张紧方向相垂直的方向上将具有更大的弹性。然而，在此提供的方法、装置和系统可以将流体压力施加到心包囊的内表面以沿着所有轴线产生均匀的张力，这可以在整个心包组织中引起更均匀的弹性模量。在此所用的术语“内表面”是指心包囊的凹表面，其指心包囊的任一侧，取决于在此提供的处理过程中心包囊的取向。例如，在一些情况下，在此处理的心包囊可以具有包括最外部的纤维心包组织的外面和包括内浆膜心包组织的内面。在一些情况下，心包囊可以从其自然状态内部外翻，从而使得心包囊具有包括内浆膜心包组织的外面和包括最外部的纤维心包组织的内面。在此提供的方法、装置和系统可以通过使心包囊的至少一部分与化学交联剂接触来处理心包囊的至少一部分。在一些情况下，心包囊的至少一部分可以通过使心包囊的至少一部分与戊二醛溶液接触来处理。例如，戊二醛处理溶液可以是包括盐和按重量计在0.2％与0.7％之间的戊二醛浓度的缓冲水溶液。在一些情况下，化学交联剂可以包括例如环氧化合物、甲醛或京尼平，参见E.Remi等的生物材料科学与工程(Biomaterials Science and Engineering)，第437页。
与处理过程中对半切割心包囊并在将切开的心包组织张紧成平面的技术相比，在处理过程中将流体压力施加到心包囊的内表面可以改进对心包囊的张紧。因为在施加张力之前，心包组织的均匀切割部分不是完全平坦的，所以试图向切割出的心包组织施加双轴力会引起在多个不同方向上施加在心包组织的不同部分中的张力量不同。而且，心包组织在基部可能具有高于平均的厚度，而顶尖可能具有低于平均的厚度，因此心包组织的基部和顶尖经常被丢弃。在此提供的处理心包囊的方法可以允许提高心包组织的利用率。在此提供的方法、装置和系统可以在处理过程中在整个组织中沿所有轴线均匀地张紧心包囊，以提供更均匀的组织弹性模量。此外，在此提供的方法、装置和系统可以以对应于其自然弯曲取向的取向(即围绕心脏的心包囊的圆拱形状)张紧和处理心包组织。例如，可以使用在此提供的方法、装置和系统来将顶尖张紧并处理而不使顶尖变平。
在此提供的方法、装置和系统可以用于在切割心包囊形成用于在可植入医疗装置中使用的一个或多个预定形状之前处理心包囊。例如，以在此提供的方法、装置和系统处理的心包组织可以用于形成一个或多个小叶，如图2所示的小叶200，并用于图1所示的示例性人工心脏瓣膜100中。图1是连接到部署装置190上的人工心脏瓣膜100的透视图。如所示，人工心脏瓣膜100包括可扩张构件110、三个小叶200、用于将小叶200的袖状部分216固定到可扩张构件110上的三个锚定元件120、围绕人工心脏瓣膜100的血液流入端固定的管状密封件130。锚定元件120可以包括适配用于沿袖状部分216的相反两侧提供支撑的柱腿结构122。可扩张构件110可以是编织支架，其适配用于在具有较小直径的约束状态与具有较大直径的扩张状态之间转变。可扩张构件110可以是自扩张式的、机械扩张式的或以上的组合。简言之，在使用中，可以使用心脏瓣膜递送系统部署人工心脏瓣膜100，所述心脏瓣膜递送系统可以包括用于将带有呈约束状态的可扩张构件110的人工心脏瓣膜100加以固位的鞘。在所述鞘内，锚定元件120可以连接到推叉192上，并且拉线194可以连接到位于鞘的末端处的鼻盖196。在一些情况下，可扩张构件110可以自扩张到第一中间直径，并且系统可以将可扩张构件110机械地扩张到更大的部署直径。例如，锚定元件120可以包括锁定机构，以便在可扩张构件110扩张到预定锁定直径时夹住可扩张构件的一部分。在一些情况下，可以将一个或多个不透射线的标志物固定到在此提供的人工心脏瓣膜上。例如，如图1所示，可扩张构件110包括不透射线的标志112。可以使用任何合适的不透射线材料(如铂、钯、金、钽或其合金)来作为不透射线的标志物112中的不透射线材料。一个或多个不透射线的标志物可以与成像系统一起使用，以帮助医疗人员确保瓣膜被设置在适当的位置。在一些情况下，在此提供的人工心脏瓣膜包括至少3个不透射线的标志物。
如图1所示，人工心脏瓣膜100可以包括多个小叶200，所述小叶包括使用在此提供的方法、装置或系统处理的心包组织。在一些情况下，如所示，人工心脏瓣膜100包括三个小叶200。在一些情况下，在此提供的人工心脏瓣膜可以具有任何合适数目的小叶，例如两个、三个、四个、五个或更多个小叶。在一些情况下，小叶200彼此固定。在一些情况下，小叶200可以经由多根缝合线彼此固定。小叶200可以沿着各小叶的本体部分的侧边缘缝合。在一些情况下，在此提供的人工心脏瓣膜可以包括单根缝合线，所述缝合线可以被适配用于将泄漏最小化，使接缝的宽度最小化，和/或在经皮插入过程中最小化置换心脏瓣膜的轮廓。在一些情况下，在此提供的人工心脏瓣膜可以包括多根缝合线。
参照图2，小叶200可以包括使用在此提供的方法、装置和系统处理的心包组织。如所示，小叶200可以包括本体部分214和袖状部分216。在一些情况下，本体部分214具有底边缘222、第一侧边缘226、第二侧边缘228和自由边缘224。小叶200还包括前部、后部、与第一侧边缘226相邻的第一侧和与第二侧边缘228相邻的第二侧。小叶200可以通过将两个小叶200对齐来定位彼此相邻的相对小叶200的侧面区域以沿着缝线(未示出)将小叶200缝合在一起的方式来组装。小叶200可以沿着与袖状部分216相邻的侧边缘228和226限定凹口232和234。
图3-8描绘了示例性处理系统，其包括用于处理心包囊330的容器310和盖件320。容器310包括具有第一容器边沿312和第二容器边沿316的侧壁。盖件320包括盖件边沿322。图3描绘了心包囊330的基部332位于第二容器边沿316上，使得心包囊的基部332覆盖在第二容器边沿316上。如所示，容器310可选地可以包括容器入口342和/或容器出口344。如所示，盖件320可以可选地包括盖件入口352和/或盖件出口354。入口342、352和出口344、354可以用一个或多个控制器来控制，以将流体(液体或气体)泵送进或出容器310从而达到一个或多个希望的压力。在一些情况下，压力计346、356可以包括在容器中或盖件中以检测容器310内的压力。图4A和图4B示出了使用锁定套环360将心包囊330的基部332密封到第二容器边沿316上。图4A是透视图。图4B是俯视图。如所示，锁定套环360可以通过转动上紧螺钉362而被上紧。
一旦将心包囊330固定到容器310上，容器310和心包囊330就可以被定位成第一容器边沿312向上，以用于用处理流体来填充容器310。如图5所示，容器310可以心包囊330向下延伸地定位在外部处理容器370中。容器310可以由在外部处理容器370上延伸的横杆372支撑。如图6所示，可以通过将化学溶液382倾倒通过第一容器边沿312来将化学溶液382递送至心包囊330的内面。如图7所示，化学溶液384可以容纳在外部处理容器370内以接触心包囊330的外面。如图8所示，可以将盖件320应用至第一容器边沿312。在一些情况下，盖件320可以拧到容器310上。一旦应用了盖件320，容器310就可以被加压以将流体压力施加到心包囊330的内面。在一些情况下，可以将内面加压至至少30.4千帕(kPa)或0.4个大气压的压力。在一些情况下，可以将内面加压至10.1kPa与30.4kPa之间(或在0.1与0.3个大气压之间)，在30.4kPa与50.7kPa之间(或在0.3与0.5个大气压之间)，或在50.7kPa与101kPa之间(或在0.5与1.0个大气压之间)。在一些情况下，内面可以加压直到约304kPa(或3个大气压)。在一些情况下，将内面加压成脉冲式压力。每分钟1到20次之间地将脉冲式压力施加至内面。可以使用入口352、出口354和/或压力计356来控制容器310内的压力。入口352和出口354可以各自包括阀门。
尽管外部处理容器370被示出为暴露于大气下，但是在一些情况下，外部处理容器370可以固定到容器310上。在一些情况下，可以将心包囊密封在外部处理容器370和盖件之间，并且通过向密封容器的盖件侧施加压力和/或通过在密封容器的外部处理容器370侧抽真空来将其张紧。加压流体和/或处理溶液可以通过一个或多个流入管线和/或一个或多个流出管线来递送和移除。
尽管盖件320和容器310被描绘为可以固定在一起的两个分开的部分，但在一些情况下，单个圆形或卵形的盖件可以直接固定到心包囊的基部并且使用入口、出口和阀门来填充以流体和/或加压。
在一些情况下，可以同时用化学溶液382和384处理心包330的内面和外面。在一些情况下，可以在不同时间处理心包330的内面和外面。在一些情况下，化学溶液382和384是相同的化学溶液。在一些情况下，化学溶液382和384在浓度和/或成分上是不同的。在一些情况下，化学溶液可以是包括盐和按重量计在0.2％与0.7％之间的戊二醛浓度的缓冲水溶液。在一些情况下，化学溶液可以包括盐和按重量计在0.1％与0.3％之间、按重量计在0.3％与0.5％之间、按重量计在0.4％与0.6％之间、或按重量计在0.6％与0.9％之间的戊二醛浓度。在一些情况下，可以在容器310内使用不同的压力来处理内面和外面。在一些情况下，心包330的内面和外面可以用具有7或7.5的pH值的化学溶液来处理。在一些情况下，化学溶液所具有的pH值可以在5与8之间。在一些情况下，可以在约37℃的温度下处理心包330的所述面。在一些情况下，可以在20℃与40℃之间的任何温度下处理心包330的所述面。
在一些情况下，在此提供的装置或系统可以配有控制器，所述控制器包括被编程用于运行藉由向心包囊的内面和/或外面提供流体和/或化学溶液的一系列加压和处理步骤的计算机。在一些情况下，控制器可以联接到加热单元以在处理步骤过程中控制和改变(如果适用)温度。
在此提供的方法、系统和装置可以有区别地处理心包囊的内面和外面，以便在可植入的医疗装置中使用的心包组织中产生希望的特性，如当用作人造心脏瓣膜100中的小叶200时。相比之下，仅有心包组织在化学溶液中以相同的方式引起对心包组织两侧的处理。通过有区别地处理心包囊的不同侧，可以更好地模拟天然瓣膜的特性。例如，天然瓣叶的流出侧具有与瓣叶的流入侧不同的特性，这意味着在心脏收缩过程中当瓣膜闭合时，瓣叶极其坚固和不可屈挠，而在心脏舒张过程中当瓣膜打开时具有挠性且可适形，这使得环形孔口面积最大化。通过有区别地处理心包组织的相反面以不同地赋予机械特性，更类似于天然瓣叶，使用通过在此提供的方法、装置和系统处理的经处理的心包囊材料的人工心脏瓣膜可以提供更好的生物人工瓣膜性能。
在一些情况下，在此提供的心包囊处理设备可以包括具有可移除的锁定套环的圆形或椭圆形板，所述锁定套环可以附接到完整的心包囊的基部。用于将囊附接到板上的套环产生密封。所述板可以包括入口和出口连接器，两者均可以用阀门打开或关闭。入口连接器可以用于用液体溶液填充囊。出口用于在用液体填充囊的同时使空气逸出。可以封闭出口和入口从而使得形成密封，因而形成类似于“水球”的填充好的囊。因此，囊(隔室A)的内部可以充满液体，使得组织的内面完全润湿。然后将填充好的囊浸没在液体浴(隔室B)中，使得填充好的囊在外部完全润湿。板还可以容纳可以用于测量填充好的囊的压力的压力计，从而由此提供调节心包组织张力的手段。在一些情况下，板可以具有放置在囊内的圆拱形突起，从而因此减小填充囊所需的液体的体积。
在此提供的方法可以用于处理心包囊的内面和外面以使其具有相同或不同的特性。例如，在一些情况下，内面和外面两者都含有相同浓度的戊二醛溶液。在一些情况下，内面和外面接触不同浓度的戊二醛溶液。在一些情况下，内面接触等渗盐水或PBS缓冲液，而外面接触戊二醛溶液。在一些情况下，外面接触等渗盐水或PBS缓冲液，而内面接触戊二醛溶液。在一些情况下，在一段时间上外面首先接触等渗盐水或PBS缓冲液，而内面首先接触戊二醛溶液。设定时间之后，将邻近各面的溶液排干并且然后重新填充，使得内面接触等渗盐水或PBS缓冲液而外面接触戊二醛溶液。在一些情况下，内面和外面接触本段落中以上所述的戊二醛溶液和/或等渗盐水或PBS缓冲液，并且调节施加到心包囊的内面上的流体压力，使得组织处于预定的张力下。在一些情况下，施加到心包囊的内面上的压力在两个或更多个预定压力之间脉动或变化。在一些情况下，在使得内面与戊二醛溶液接触时和在使得外面与戊二醛溶液接触时相比，施加到心包囊上的压力可以更大或更小。
一旦心包囊(如心包囊330)被处理好，就从心包囊上切出医疗装置(如小叶200)的多个部分。通过处理保持其自然曲率的心包囊，可以在尝试将心包囊组织特性与希望的机械特性相匹配中使用更多的材料，因此在此提供的方法、装置和系统可以减少心包组织的浪费量。在一些情况下，处理好的心包囊可以固定在如在WO 2012/177941 A1中描述的圆拱形模板上，所述文献通过援引并入本文。如WO 2012/177941 A1中所述的，当制备组织时，可以用圆拱形模板来再现心脏的原始形状。圆拱形的切割模板可以包括显示出生物结构的特征以帮助将处理好的心包囊与圆拱形的切割模板对齐，以用于随后切割心包囊来获得医疗装置的多个部分，如小叶200。在一些情况下，可以将第二切割模板应用到圆拱形的切割模板上来引导用于医疗装置的小叶或其它部分的直接切割。由于可以从基本上完整的心包囊直接切割小叶(或其他医疗装置部分)，所以材料浪费更少。此外，可以收获顶尖处的心包组织来用于要求较薄心包组织的应用。
已经描述了本发明的多个实施例。然而，应当理解，可以进行多种不同修改而不脱离本发明的精神和范围。因此，其它实施例在以下权利要求书的范围内。

Claims (35)

1.一种处理心包组织的方法，包括使心包囊的至少一部分与化学物质接触，同时通过向所述心包囊的内面施加流体压力来使所述心包囊张紧。
2.如权利要求1和3至13中任一项所述的方法，其中，通过将所述化学物质递送到所述内面来张紧所述心包囊。
3.如权利要求1至2和4至13中任一项、或权利要求2所述的方法，其中，所述化学物质呈水溶液。
4.如权利要求1至3和5至13中任一项、权利要求1至3所述的方法，其中，所述化学物质包括戊二醛。
5.如权利要求1至4和6至13中任一项、权利要求1至4所述的方法，进一步包括将所述心包囊的基部固定到加压设备的边沿上。
6.如权利要求1至5和7至13中任一项所述的方法，其中，所述边沿具有的直径在所述心包囊的所述基部的直径的正或负20％内。
7.如权利要求1至6和8至13中任一项、或权利要求6所述的方法，其中，所述加压设备包括至少一个入口或出口，所述至少一个入口或出口被适配用于将至少一种流体供应到所述心包囊的所述内面或者从所述心包囊的外面排出流体。
8.如权利要求1至7和9至13中任一项、权利要求5至7所述的方法，其中，所述加压设备包括：
容器，所述容器包括侧壁和底壁，所述侧壁包括容器边沿；以及
盖件，所述盖件具有被适配用于与所述容器边沿配合以形成闭合物的盖件边沿，其中，所述心包囊的所述基部固定在所述容器边沿与所述盖件边沿之间。
9.如权利要求1至8和10至13中任一项、权利要求1至8所述的方法，其中，所述心包囊的至少一部分与所述化学物质接触至少30分钟。
10.如权利要求1至9和11至13中任一项所述的方法，其中，施加到所述心包囊的所述内面的流体压力在与所述化学物质接触的过程中变化。
11.如权利要求1至10和12至13中任一项、权利要求1至10所述的方法，其中，所述内面被加压至至少0.4个大气压的压力。
12.如权利要求1至11和13中任一项、权利要求1至11所述的方法，其中，用第一化学溶液来处理所述内面，而用与所述第一化学溶液不同的第二化学溶液处理外面。
13.如权利要求1至12中任一项、权利要求1至12所述的方法，其中，当所述内面被加压在第一压力下时，用化学物质处理所述内面，并且在所述内面被加压在与所述第一压力不同的第二压力下时，用化学物质处理外面。
14.一种用于处理心包组织的设备，包括：
容器，所述容器包括侧壁和底壁，所述侧壁包括容器边沿；以及
盖件，所述盖件具有被适配用于与所述容器边沿配合以形成闭合物的盖件边沿，
其特征为，所述设备被适配用于将心包囊的基部固定在所述容器边沿与所述盖件边沿之间并对所述心包囊的内面加压。
15.如权利要求14所述的设备，进一步包括控制器，所述控制器被配置用于根据如权利要求1至13之一所述的预定处理方法向所述容器和所述盖件供应流体和化学物质来处理固位在所述容器边沿与所述盖件边沿之间的心包囊。
16.一种处理心包组织的方法，包括使心包囊的至少一部分与化学物质接触，同时通过向所述心包囊的内面施加流体压力来使所述心包囊张紧。
17.如权利要求16和18至30中任一项所述的方法，其中，通过将所述化学物质递送到所述内面来张紧所述心包囊。
18.如权利要求16至17和19至30中任一项所述的方法，其中，所述化学物质呈水溶液。
19.如权利要求16至18和20至30中任一项所述的方法，其中，所述化学物质包括戊二醛。
20.如权利要求16至19和21至30中任一项所述的方法，进一步包括将所述心包囊的基部固定到加压设备的边沿上。
21.如权利要求16至20和22至30中任一项所述的方法，其中，所述边沿具有的直径在所述心包囊的所述基部的直径的正或负20％内。
22.如权利要求16至21和23至30中任一项所述的方法，其中，所述加压设备包括至少一个入口或出口，所述至少一个入口或出口被适配用于将至少一种流体供应到所述心包囊的所述内面或者从所述心包囊的外面排出流体。
23.如权利要求16至22和24至30中任一项所述的方法，其中，使用所述加压设备固定所述心包囊的所述基部，所述加压设备包括：
容器，所述容器包括侧壁和底壁，所述侧壁包括容器边沿；以及
盖件，所述盖件具有被适配用于与所述容器边沿配合以形成闭合物的盖件边沿，
其中，所述心包囊的所述基部固定在所述容器边沿与所述盖件边沿之间。
24.如权利要求16至23和25至30中任一项所述的方法，其中，所述心包囊的至少一部分与所述化学物质接触至少30分钟。
25.如权利要求16至24和26至30中任一项所述的方法，其中，施加到所述心包囊的所述内面的流体压力在与所述化学物质接触的过程中变化。
26.如权利要求16至25和27至30中任一项所述的方法，其中，所述内面被加压至至少0.4个大气压的压力。
27.如权利要求16至26和28至30中任一项所述的方法，其中，所述内面被加压至上至3个大气压的压力。
28.如权利要求16至27和29至30中任一项所述的方法，其中，用第一化学溶液来处理所述内面，而用与所述第一化学溶液不同的第二化学溶液处理外面。
29.如权利要求16至28和30中任一项所述的方法，其中，当所述内面被加压在第一压力下时，用化学物质处理所述内面，并且在所述内面被加压在与所述第一压力不同的第二压力下时，用化学物质处理外面。
30.如权利要求16-29中任一项所述的方法，其中，所述内面被加压成脉冲压力，所述脉冲式压力被每分钟1到20次之间地施加至所述内面。
31.一种用于处理心包组织的设备，包括：
容器，所述容器包括侧壁和底壁，所述侧壁包括容器边沿，所述容器具有至少一个容器入口或容器出口；以及
盖件，所述盖件具有被适配用于与所述容器边沿配合以形成闭合物的盖件边沿，所述盖件包括至少一个盖件入口或盖件出口，
其中，所述设备被适配用于将心包囊的基部固定在所述容器边沿与所述盖件边沿之间并对所述心包囊的内面加压。
32.如权利要求31和33至34中任一项所述的设备，进一步包括控制器，所述控制器被配置用于向所述至少一个容器入口或容器出口和所述至少一个盖件入口或盖件出口供应流体和化学物质，以处理固位在所述容器边沿与所述盖件边沿之间的心包囊。
33.如权利要求31至32以及34中任一项所述的设备，进一步包括压力计，所述压力计联接至所述容器和所述盖件中的一者以检测所述容器内的压力。
34.如权利要求31至33中任一项所述的设备，进一步包括锁定套环，所述锁定套环联接至所述容器边沿以将心包囊的基部密封到所述容器边沿。
35.一种用于处理心包组织的设备，包括：
容器，所述容器包括侧壁和底壁，所述侧壁包括第一容器边沿和第二容器边沿，所述容器具有至少一个容器入口或容器出口；以及
盖件，所述盖件具有被适配用于与所述容器边沿配合以形成闭合物的盖件边沿，所述盖件包括至少一个盖件入口或盖件出口，
其中，所述设备被适配用于将心包囊的基部固定在所述第二容器边沿与所述盖件边沿之间并将化学溶液递送通过第一容器边沿而去到所述心包囊的内面。
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