JP6569206B2 - 医療用バスケット型処置器具 - Google Patents

Description

本発明は、医療用バスケット型処置器具に関する。

内視鏡と共に用いられ、胆管内の胆石などの体内の異物を除去する技術として、医療用バスケット型処置器具が知られている。医療用バスケット型処置器具は、カテーテルチューブの遠位端開口から繰り出される、複数本のバスケットワイヤで構成されたバスケット部により、異物を掴むことができるように構成されている。

操作者が、異物を掴んだバスケット部を、カテーテルチューブに引き込むように操作することにより、異物へ力が加わり、異物を破砕または除去することが可能である。医療用バスケット型処置器具においては、ワイヤの耐久性や異物の捕捉性を向上させるべく、バスケット部の形状について種々の検討がなされており、例えば、バスケットワイヤに複数の折曲部を持たせることで、ワイヤの耐久性や異物の捕捉性を向上させる検討がなされている（特許文献１および特許文献２参照）。

ところで、従来の医療用バスケット型処置器具を用いて異物を把持する際には、通常、把持すべき異物の位置よりも先（体内の奥）の位置でバスケット部を拡開させてから、その拡開したバスケット部を異物の位置まで引き戻すことによって、バスケットワイヤ間の隙間からバスケット部内に異物を収容する操作を行うことが一般的である。しかしながら、胆管などの体内管腔が広い場合や、胆石などの異物が大きい場合には、異物の収容が困難となる場合があった。また、従来の医療用バスケット型処置器具では、バスケット部内に異物を収容した後に、バスケット部をカテーテルチューブに引き込むように操作して異物を掴もうとする際に、バスケット部が変形して、バスケット部から異物が脱落してしまう場合があった。すなわち、従来の医療用バスケット型処置器具は、体内管腔が広い場合や異物が大きい場合に効率よくバスケット部内に異物を収容することが困難であるという課題と、バスケット部内に収容した異物をバスケット部で掴もうとする際に異物が脱落しやすいという課題を有している。

実公平６−９１号公報 特開２０１３−２２３８６号公報

本発明は、このような実状に鑑みてなされ、その目的は、体内管腔が広い場合や異物が大きい場合であっても、異物を容易にバスケット部内に収容することが可能であり、しかも、その収容した異物を掴む際に異物が脱落し難い医療用バスケット型処置器具を提供することである。

本発明者らは、上記目的を達成するために鋭意検討した結果、医療用バスケット型処置器具のバスケット部を構成するワイヤに特定の条件を満たす複数の折曲部を持たせると、収縮した状態のバスケット部を把持すべき異物の位置に置いて、その位置でバスケット部を拡開させる操作をすることにより、体内管腔が広い場合や異物が大きい場合であっても、異物が容易にバスケット部に収容されることを見出した。また、その、特定の条件を満たす複数の折曲部を持ったワイヤで構成されたバスケット部は、収容した異物を掴む際に異物が脱落し難いものとなることをも見出した。本発明は、これらの知見に基づき、完成に至ったものである。

かくして完成された、本発明に係る医療用バスケット型処置器具は、
カテーテルチューブ内部に配置される操作用ワイヤと、
前記操作用ワイヤの遠位端部に接続され、前記操作用ワイヤを前記カテーテルチューブの内部で長手方向に沿って移動させ、前記カテーテルチューブの遠位端開口から出入りさせることで、拡開および収縮可能になっているバスケット部と、
前記バスケット部の遠位端部に具備され、前記バスケット部を構成する複数本のバスケットワイヤの各遠位端部が束ねられた先端結束部と、
前記バスケット部の近位端部に具備され、前記バスケット部を構成する複数本のバスケットワイヤの各近位端部が束ねられた後端結束部と、を有する医療用バスケット型処置器具であって、
前記カテーテルチューブの遠位端開口から前記バスケット部の全長が飛び出し、前記バスケット部が拡開した状態で、各々の前記バスケットワイヤは、前記バスケット部の前記後端結束部と前記先端結束部との間に、角部が外側を向く複数の外向き折曲部を少なくとも有し、
各々の前記バスケットワイヤは、前記複数の外向き折曲部の１つとして、前記バスケット部の外径が最も大きくなる位置にある最大径外向き折曲部を有し、さらに、前記複数の外向き折曲部の他の１つとして、前記最大径外向き折曲部よりも遠位端側にある遠位端側外向き折曲部を有し、
前記遠位端側外向き折曲部は、前記最大径外向き折曲部の前記バスケット部の中心軸からの距離をＷ１とし、前記遠位端側外向き折曲部の前記バスケット部の中心軸からの距離をＷ２とし、前記最大径外向き折曲部から前記遠位端側外向き折曲部までの前記バスケット部の中心軸に沿った長さをＬ１とした場合に、Ｗ１＞Ｗ２＞Ｗ１／２、及びＬ１＞Ｗ１を満たす位置にあることを特徴とする。

本発明の医療用バスケット型処置器具では、Ｗ１＞Ｗ２＞Ｗ１／２、及びＬ１＞Ｗ１である。このため、カテーテルチューブの遠位端開口からバスケット部を徐々に軸方向の遠位端方向に繰り出す際に、最大径外向き折曲部が遠位端開口から繰り出される直後のタイミングで、最大径外向き折曲部と遠位端側外向き折曲部との間に位置するバスケットワイヤに、内側に凹んだ変形凹部が生じる。そのため、異物がある位置でバスケット部を拡開させると、その変形凹部に、異物が捕まり、異物がバスケット部の近位端側または遠位端側に逃げられなくなる。

その後に、遠位端開口からバスケット部を、さらに軸方向の遠位端方向に繰り出すと、最大径外向き折曲部と遠位端側外向き折曲部との間に位置するバスケットワイヤに、中心軸に対して相互に略平行な変形平行部分が生じる。その状態では、異物は、変形平行部分に対応するバスケットワイヤの間に挟まれる。

その後に、遠位端開口からバスケット部を、さらに軸方向の遠位端方向に繰り出すと、最大径外向き折曲部と遠位端側外向き折曲部との間に位置するバスケットワイヤの相互間隔がさらに広がり、異物は、バスケット部の内部に入り込んで収容される。

次に、遠位端開口の内部にバスケット部を、軸方向の近位端方向に引き込むと、最大径外向き折曲部と遠位端側外向き折曲部との間のバスケットワイヤに、異物が挟まれて、バスケット部で異物が把持される。本発明の医療用バスケット型処置器具では、Ｗ１＞Ｗ２＞Ｗ１／２、及びＬ１＞Ｗ１であるため、バスケット部を遠位端開口に引き込む過程において、異物を挟む箇所のバスケット部の変形の程度が従来の医療用バスケット型処置器具よりも小さくなるので、バスケット部に収容した異物が脱落し難い。

さらに、遠位端開口の内部にバスケット部を、軸方向の近位端方向に引き込むと、異物は、バスケット部の内部で、バスケットワイヤの間に挟まれて力が加わり、破砕処理も可能となる。なお、破砕処理を行うことなく、バスケット部の内部に異物を保持したまま、医療用バスケット型処置器具自体を体外まで引き出すことで、異物を取り出すことも可能である。

好ましくは、前記バスケット部の後端結束部の遠位端から前記最大径外向き折曲部までの前記バスケット部の中心軸に沿った長さをＬ２とし、前記遠位端側外向き折曲部から前記バスケット部の先端結束部の近位端までの前記バスケット部の中心軸に沿った長さをＬ３とした場合に、Ｌ３／Ｌ２が、１／３〜１である。このように構成することで、バスケット部で異物を把持する際に、異物と接するそれぞれのバスケットワイヤが互いに略平行な状態になりやすくなるため、異物に把持力がかかりやすくなり、バスケット部に収容した異物がより脱落し難くなる。

前記遠位端側外向き折曲部よりも遠位端側に位置する前記バスケットワイヤには、前記複数の外向き折曲部の中で最も遠位端側に位置し、前記遠位端側外向き折曲部とは異なる最遠位端外向き折曲部を形成しても良い。このように構成することで、前述の変形凹部がより生じやすくなり、バスケット部による異物の捕捉がより容易になる。

また、前記後端結束部と前記最大径外向き折曲部との間に位置する前記バスケットワイヤには、少なくとも１つの外向き折曲部が形成してあっても良い。この外向き折曲部を形成することで、前述した変形凹部または変形平行部を作りやすくなる。

さらに、前記後端結束部と前記最大径外向き折曲部との間に位置する前記バスケットワイヤには、少なくとも１つの内向き折曲部が形成してあっても良い。この後端結束部と最大径外向き折曲部との間に形成してある内向き折曲部は、カテーテルチューブの遠位端開口へバスケット部を引き込みやすくすると共に、カテーテルチューブの遠位端開口からバスケット部を引き出しやすくする機能や、バスケット部で異物を把持する際に、異物と接するそれぞれのバスケットワイヤが互いに略平行な状態になりやすくさせて、バスケット部に収容した異物をより脱落し難くする機能を果たす。

図１は本発明の一実施形態に係る医療用バスケット型処置器具の全体構成を示す断面図である。 図２は図１に示すバスケット部およびカテーテルチューブの遠位端部を示す斜視図である。 図３Ａは図２に示すバスケット部の側面図である。 図３Ｂは本発明の他の実施形態に係る医療用バスケット型処置器具におけるバスケット部の側面図である。 図４Ａは図３Ａに示すバスケット部が胆石などの異物を把持する工程を示す側面図である。 図４Ｂは図４Ａの続きの工程を示す側面図である。 図４Ｃは図４Ｂの続きの工程を示す側面図である。 図４Ｄは図４Ｃの続きの工程を示す側面図である。 図４Ｅは図４Ｄの続きの工程を示す側面図である。

以下、本発明を、図面に示す実施形態に基づき説明する。

図１および図２に示す医療用バスケット型処置器具２は、図示省略してある内視鏡のチャネル内に軸方向移動自在に挿入され、たとえば不図示の十二指腸の十二指腸乳頭から胆管内に挿入されて使用される。

まず、医療用バスケット型処置器具２の全体構成について説明する。図１に示すように、本実施形態の医療用バスケット型処置器具２は、遠位端４ａから近位端４ｂに連続する内腔５を有するカテーテルチューブ４と、チューブ４の近位端４ｂがコネクタチューブ６を介して接続してあるコネクタハブ７と、カテーテルチューブ４の内腔５を軸方向に貫通するバスケット付きワイヤ部材２０とを有する。

本実施形態では、コネクタハブ７には、二つの接続口８および１０が形成してあるが、コネクタハブ７の具体的形状は特に限定されず、単一の接続口のみを有するコネクタ、３以上の接続口を有するコネクタなどであっても良い。一般にコネクタハブ７の剛性（硬さ）は、カテーテルチューブ４の剛性（硬さ）よりも高く、このコネクタハブ７は、たとえばポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアクリレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体などの熱可塑性樹脂またはステンレス等の金属で形成される。このコネクタハブ７は、患者の体外側に位置し、操作者が片手で掴みやすい形状および大きさに成形される。

カテーテルチューブ４の内径は、好ましくは１．０ｍｍ〜５．０ｍｍであり、カテーテルチューブ４の肉厚は、好ましくは０．１ｍｍ〜１．０ｍｍである。カテーテルチューブ４の遠位端４ａには、管状の遠位端部材４ｃが接続してある。遠位端部材４ｃは、バスケット部２２をカテーテルチューブ４に引き込んで異物を破砕するための強度を確保する観点からは、たとえばステンレス鋼などの金属で構成されることが好ましいが、必ずしも金属である必要はなく、その他の材料で構成されていても良く、また、遠位端部材４ｃを設けなくても良い。カテーテルチューブ４の軸方向長さは、特に限定されないが、一般的には、１０００〜３０００ｍｍである。

カテーテルチューブ４は、たとえば金属製コイルをフッ素樹脂で被覆してあるコイルチューブで構成してある。カテーテルチューブ４をコイルチューブで構成することで、曲がりくねった体腔内に沿って挿入可能である程度の適度な可撓性を有すると共に、胆石などの異物の破砕を目的とする場合には、バスケット部２２をカテーテルチューブ４に引き込んで、異物を破砕できる程度の軸方向強度を有する。なお、カテーテルチューブ４の挿入特性を向上させるために、カテーテルチューブ４の遠位端部の所定長さ範囲のみを特に柔軟に構成しても良い。カテーテルチューブ４の遠位端部の所定長さ範囲のみを特に柔軟に構成するための手段としては、特に限定されないが、たとえばコイルチューブにおけるコイルの巻きピッチを遠位端側で疎にすればよい。

カテーテルチューブ４の内腔５には、その軸方向に沿って移動自在にバスケット付きワイヤ部材２０が挿入される。このバスケット付きワイヤ部材２０は、操作用ワイヤ２４と、その遠位端部に接合部２８を介して接続してあるバスケット部２２とを有する。

図２に示すように、バスケット部２２は、複数本（本実施形態では４本）のバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄから成り、バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄの先端部が先端チップ（先端結束部の一例）２６により接合してある。なお、複数本のバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄは、それぞれ別個のワイヤで構成しても良いし、１本のワイヤを先端チップ２６内で折り曲げることによって２本のバスケットワイヤを構成しても良く、本実施形態では、２本のワイヤの各々を先端チップ２６内で折り曲げることにより、４本のバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄとしている。また、バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄの後端部は、接合部（後端結束部の一例）２８において、銀ロウ溶接などの溶接法により結束してあり、操作用ワイヤ２４に接合してある。

図２に示す各バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄは、カテーテルチューブ４の遠位端４ａに装着してある遠位端部材４ｃの遠位端開口３（図２参照）から飛び出した状態で、半径方向外方に弾力により膨らむように癖付けしてある。遠位端開口３の内径は、カテーテルチューブ４の内径と同程度であるが、１．０〜１０ｍｍ程度に大きくしても良い。

本実施形態では、図１に示すように、バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄの間の隙間に胆石などの異物３０などを把持することが可能になっている。このバスケット部２２は、カテーテルチューブ４の内部に引き込まれた状態では、折り畳まれて、その外径が小さくなるように弾性変形可能になっている。

図２に示す操作用ワイヤ２４は、バスケット部２２を構成する４本のバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄを長手方向に延長することにより構成しても良いが、これらバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄとは全く別のワイヤにより構成しても良い。操作用ワイヤ２４は、その近位端側に作用する操作力をバスケット部２２まで伝達し、カテーテルチューブ４の内部で折り畳まれたバスケット部２２をカテーテルチューブ４の遠位端４ａの開口部３から外部に送り出すことが可能な程度の剛性を有する。また、この操作用ワイヤ２４は、バスケット部２２の外径が縮む力を利用して胆石などの異物３０を破砕する力を伝達できる程度の引張強度を有する。

バスケット部２２を構成するバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄは、たとえば線径が０．２ｍｍ〜１．０ｍｍ程度の金属製ワイヤで構成してある。ワイヤの材質としては、たとえば、ステンレス鋼、ニッケルチタン合金、金、銀、白金、ニッケル、鉄、チタン、アルミ、スズ、亜鉛、タングステンなどが例示されるが、ステンレス鋼、またはニッケルチタン合金が好ましい。操作用ワイヤ２４は、バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄと同様な材質および線径で構成しても良いし、異なる材質および線径で構成しても良い。

図１に示すように、バスケット部２２がカテーテルチューブ４の遠位端開口３から飛び出している状態（バスケット部２２の形状の説明については以下同様）では、各ワイヤ２２ａ〜２２ｄは、図３Ａに示すように、バスケット部２２の近位端部ｅｐ（すなわち後端結束部２８の遠位端）からバスケット部２２の遠位端部ｅｄ（すなわち先端結束部２６の近位端）に向かって順に、第１内向き折曲部ｒｉ１、第２内向き折曲部ｒｉ２、第１〜第４外向き折曲部ｒｏ１〜ｒｏ４、第３内向き折曲部ｒｉ３を有している。なお、外向き折曲部とは、バスケット部２２の中心軸Ｃに対して半径方向の外側に向けて凸状となるワイヤの折曲部であり、内向き折曲部とは、逆にバスケット部２２の中心軸Ｃに対して半径方向の内側に向けて凸状となるワイヤの折曲部である。また、バスケット部２２の中心軸とは、操作用ワイヤ２４の長手方向の延長線上にあり、バスケット部２２が半径方向の内側に最小限に収縮された場合にワイヤ２２ａ〜２２ｄが束ねられる中心軸である。

本実施形態では、バスケット部２２の近位端部ｅｐ（後端結束部２８の遠位端）からバスケット部２２の遠位端部ｅｄ（先端結束部２６の近位端）までのバスケット部の中心軸Ｃに沿った長さをＬ０とする。また、バスケット部２２が最大限に開いた状態で、バスケット部２２の外径が最も大きくなる位置にあるバスケットワイヤ２２の外向折曲部ｒｏ２を最大径外向き折曲部ｒｋとする。

また、本実施形態では、最大径外向き折曲部ｒｋよりも遠位端側に位置するバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄには、最大径外向き折曲部ｒｋとは異なる外向き折曲部ｒｏ３が形成してあり、その折曲部ｒｏ３を遠位端側外向き折曲部ｒｄとする。

遠位端側外向き折曲部ｒｄは、最大径外向き折曲部ｒｋのバスケット部２２の中心軸Ｃからの距離をＷ１とし、遠位端側外向き折曲部ｒｄの中心軸Ｃからの距離をＷ２とし、最大径外向き折曲部ｒｋから遠位端側外向き折曲部ｒｄまでのバスケット部２２の中心軸Ｃに沿った長さをＬ１とした場合に、以下の２式を満たす位置にある。

２式のうちのひとつは、Ｗ１＞Ｗ２＞Ｗ１／２である。すなわち、Ｗ２／Ｗ１の値が、１／２を超え１未満である。また、Ｗ２／Ｗ１の値は、好ましくは１／２を超え４／５未満であり、さらに好ましくは１／２を超え７／１０未満である。また、２式のうちの他のひとつは、Ｌ１＞Ｗ１である。すなわち、Ｌ１／Ｗ１の値が、１を超えるものである。また、Ｌ１／Ｗ１の値は、好ましくは５／４〜２であり、さらに好ましくは３／２〜２である。

好ましくは、Ｌ１／Ｌ０は、１／２〜４／５、さらに好ましくは１／２〜２／３である。

好ましくは、バスケット部２２の近位端部ｅｐ（後端結束部２８の遠位端）から最大径外向き折曲部ｒｋまでのバスケット部２２の中心軸Ｃに沿った長さをＬ２とし、バスケット部２２の遠位端側外向き折曲部ｒｄからバスケット部２２の遠位端部ｅｄまでのバスケット部２２の中心軸Ｃに沿った長さをＬ３とした場合に、Ｌ３／Ｌ２は、１／３〜１、さらに好ましくは、１／２〜５／６である。また、好ましくは、Ｌ２／Ｌ０は、１／１０〜１／２、さらに好ましくは１／４〜１／２である。

なお、バスケット部２２の全長Ｌ０は、患者や用途などに応じて決定され、特に限定されないが、通常２０〜１００ｍｍの範囲で選択される。また、最大径外向き折曲部ｒｋの中心軸Ｃからの距離Ｗ１も患者や用途によって異なり、特に限定されないが、好ましくは１０〜２５ｍｍである。

接合部２８から第１内向き折曲部ｒｉ１に至るまでのワイヤ２２ａ〜２２ｄの中心軸Ｃに対する角度θ１は、好ましくは５〜５０度、さらに好ましくは１０〜４０度である。また、各外向き折曲部ｒｏ１〜ｒｏ４の折り曲げ角度θ２は、好ましくは１２０〜１７５度、さらに好ましくは１３０〜１７０度である。各内向き折曲部ｒｉ１〜ｒｉ３の折り曲げ角度θ３は、各外向き折曲部ｒｏ１〜ｒｏ４の内角度θ２と同程度であるが、必ずしも同じである必要はない。

本実施形態のバスケット部２２を成形するには、まず、複数のワイヤ２２ａ〜２２ｄの遠位端部を先端チップ２６と銀ロウ溶接などで接合すると共に、その近位端部を銀ロウ溶接などで接合して接合部２８を形成する。その後、図２および図３Ａに示すように、各ワイヤ２２ａ〜２２ｄの折曲加工を行い、内向き折曲部ｒｉ１〜ｒｉ３および外向き折曲部ｒｏ１〜ｒｏ４を形成すればよい。折曲加工に際しては、曲げ金型やピンセットなどを用いて行う。

なお、図１に示す符号６０は、操作用ワイヤ２４の操作器具を示す。操作器具６０は、ルアーテーパ部７８と、ルアーテーパ部７８の外周に周方向に回転自在に装着してあるルアーロック部８０とから成る接続具７６を有する。ルアーテーパ部７８の先端テーパ部は、図１に示すように、コネクタハブ７の接続口８内に差し込まれ、ルアーロック部８０は、接続口８の外周部に着脱自在に装着される。カテーテルチューブ４の内部およびコネクタハブ７の内部を通して伸びる操作用ワイヤ２４の近位端部は、接続口８を介して、ルアーテーパ部７８の内部を通り、図示省略してある駆動手段に接続してあり、駆動手段を操作することにより、操作用ワイヤ２４がカテーテルチューブ４の内部を軸方向に移動可能になっている。

次に、本実施形態に係る医療用バスケット型処置器具２の使用方法について説明する。本実施形態に係る医療用バスケット型処置器具２は、図示省略してある内視鏡と共に使用される。内視鏡の遠位端が、常法に従い十二指腸（不図示）の内部の十二指腸乳頭の近くまで案内された段階で、内視鏡の近位端から医療用バスケット型処置器具２を内視鏡チューブ本体のチャネル内部に差し込む。医療用バスケット型処置器具２の遠位端部を、内視鏡チューブ本体の遠位端開口から側方に飛び出させ、乳頭を通し、胆管内に挿入する。

医療用バスケット型処置器具２の遠位端部には、金属製の遠位端部材４ｃ（図１参照）が装着してあるため、医療用バスケット型処置器具２の遠位端部の挿入位置は、Ｘ線により観察することができる。

その後、必要に応じて、図１に示す接続口１０からカテーテルチューブ４を通して、造影剤を胆管内部に流し、胆管の内部をＸ線により観察する。次に、カテーテルチューブ４の遠位端開口３から、バスケット付きワイヤ部材２０のバスケット部２２を飛び出させ、バスケット部２２を拡げ、胆石などの異物３０をバスケット部２２により掴む。その後、ワイヤ駆動装置６０などを用いて、操作用ワイヤ２４をカテーテルチューブ４内で遠位端部から近位端部方向へ向けて移動させ、バスケット部２２を、カテーテルチューブ４の遠位端開口３内に引き込みつつ、バスケット部２２の外径を狭め、異物３０を破砕する。

本実施形態に係る医療用バスケット型処置器具２では、Ｗ１＞Ｗ２＞Ｗ１／２、及びＬ１＞Ｗ１を満たす。このため、図４Ａに示すように、カテーテルチューブ４の遠位端開口３からバスケット部２２を徐々に中心軸Ｃの遠位端方向Ａに繰り出す際に、最大径外向き折曲部ｒｏ２が遠位端開口３から飛び出す直後のタイミングで、最大径外向き折曲部ｒｋと遠位端側外向き折曲部ｒｄとの間のバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄに、中心軸Ｃに対して半径方向の内側に凹んだ変形凹部２２αが生じる。そのため、バスケット部２２の側方に形成された変形凹部２２αに、胆石などの異物３０が体腔内で捕まり、異物３０がバスケット部２２の近位端側または遠位端側に逃げられなくなる。

その後に、図４Ｂおよび図４Ｃに示すように、遠位端開口３からバスケット部２２を、さらに中心軸Ｃの遠位端方向Ａに繰り出すと、最大径外向き折曲部ｒｋの外径が広がり、バスケット部２２における変形凹部２２αが徐々に小さくなり、その部分が、中心軸Ｃに対して相互に略平行な変形平行部分２２βへと変化する。その状態では、バスケット部２２における第１外向き折曲部ｒｏ１も遠位端開口３から飛び出していると考えられる。異物３０は、変形平行部分２２βに対応して周方向に隣接するバスケットワイヤ（たとえば２２ｂと２２ｃ）の間に挟まれるが、まだバスケット部２２の内部に入るほどには、ワイヤの間隔が広がっていない。

その後に、図４Ｄに示すように、遠位端開口３からバスケット部２２を、さらに中心軸Ｃの遠位端方向Ａに繰り出すと、最大径外向き折曲部ｒｋの外径がさらに広がり、それと同時に、最大径外向き折曲部ｒｋと遠位端側外向き折曲部ｒｄとの間に位置して周方向に隣接するバスケットワイヤ（たとえば２２ｂと２２ｃ）の相互間隔がさらに広がり、異物３０は、バスケット部２２の側方（横）から内部（中心軸Ｃ側）に入り込む。その状態では、第２内向き折曲部ｒｉ２が遠位端開口３から飛び出していると考えられる。

なお、異物３０がさらに大きい場合には、図３Ａに示す第１内向き折曲部ｒｉ１までもが、図４Ｄに示す遠位端開口３から飛び出していても良い。その場合には、さらに大きな異物３０であっても、周方向に隣接するバスケットワイヤ（たとえば２２ｂと２２ｃ）の相互間隔がさらに広がり、異物３０は、バスケット部２２の内部（中心軸Ｃ側）に入り込む。あるいは、異物３０が小さい場合には、図４Ｄまたは図４Ｃに示す状態の手前まで、遠位端開口３からバスケット部２２を矢印Ａ方向に飛び出させれば、異物３０は、バスケット部２２の内部に入り込む。

次に、図４Ｅに示すように、遠位端開口３の内部にバスケット部２２を、中心軸Ｃの近位端方向Ｂに引き込むと、最大径外向き折曲部ｒｋと遠位端側外向き折曲部ｒｄの間のバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄにより、異物３０は、バスケット部２２の内部で外周から挟まれる。本実施形態に係る医療用バスケット型処置器具２では、Ｗ１＞Ｗ２＞Ｗ１／２、及びＬ１＞Ｗ１を満たすため、このようにバスケット部２２を遠位端開口３に引き込む過程において、異物を挟む箇所のバスケット部２２の変形の程度が従来の医療用バスケット型処置器具よりも小さくなるので、バスケット部２２に収容した異物が脱落し難い。

さらに、遠位端開口３の内部にバスケット部２２を、中心軸Ｃの近位端方向Ｂに引き込むと、異物３０は、バスケット部２２の内部で、バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄの間に挟まれて力が加わり、破砕処理が可能となる。なお、破砕処理を行うことなく、バスケット部２２の内部に異物を保持したまま、医療用バスケット型処置器具２自体を体外まで引き出すことで、異物３０を取り出すことも可能である。

本実施形態では、図３Ａに示すように、遠位端側外向き折曲部ｒｄよりも遠位端側に位置するバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄに、外向き折曲部として、最も遠位端側に位置し、先端チップ（先端結束部）２６に最も近い外向き折曲部ｒｏ４を、最遠位端外向き折曲部ｒｍとして形成してある。この最遠位端外向き折曲部ｒｍを、遠位端側外向き折曲部ｒｄとは別に形成することで、変形凹部２２α（図４Ａ参照）がより生じやすくなり、バスケット部２２による異物の捕捉がより容易になる。

また、本実施形態では、図３Ａに示すように、最大径外向き折曲部ｒｋと接合部２８との間に位置するバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄに、少なくとも１つの外向き折曲部ｒｏ１が形成してある。この外向き折曲部ｒｏ１を形成することで、前述した変形凹部２２αまたは変形平行部２２βを作りやすくなる。

さらに、本実施形態では、接合部２８と最大径外向き折曲部ｒｋとの間に位置するバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄには、２つの内向き折曲部ｒｉ１，ｒｉ２が形成してある。内向き折曲部ｒｉ１は、接合部（後端結束部）２８の近傍に形成してあり、この内向き折曲部ｒｉ１はカテーテルチューブ４の遠位端開口３へバスケット部２２を引き込みやすくすると共に、カテーテルチューブ４の遠位端開口３からバスケット部２２を繰り出しやすくする。また、内向き折曲部ｒｉ２は、バスケット部２２をカテーテルチューブ４の遠位端開口３に引き込む過程で、最大径外向き折曲部ｒｋから遠位端側に延びるバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄが互いに略平行となるとき（図４Ｅに示す状態のとき）に、内向き折曲部ｒｉ２が遠位端開口３に位置するように形成してあり、バスケット部２２で異物を把持する際に、異物と接するそれぞれのバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄが互いに略平行な状態になりやすくさせて、バスケット部に収容した異物をより脱落し難くする。接合部２８と最大径外向き折曲部ｒｋとの間に位置するバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄに形成される内向き折曲部の数は、少なくとも１つであることが好ましく、少なくとも２つであることがより好ましい。

なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の範囲内で種々に改変することができる。たとえば、本発明の医療用バスケット型処置器具では、バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄが、少なくとも、最大径外向き折曲部ｒｋと前述の式を満たす遠位端側外向き折曲部ｒｄとを含む複数の外向き折曲部を有していればよく、バスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄ１本あたり、前述の式を満たす遠位端側外向き折曲部ｒｄが少なくとも１つ存在すれば、遠位端側外向き折曲部ｒｄが複数存在していても良いし、それ以外の外向き折曲部や内向き折曲部が形成してあっても良い。より具体的には、たとえば、図３Ｂに示すように、遠位端側外向き折曲部ｒｄから最大径外向き折曲部ｒｋまでの間に位置するバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄには、遠位端側外向き折曲部ｒｄとは別の外向き折曲部ｒｏ５または内向き折曲部（図示省略）が形成してあっても良い。本実施形態のその他の構成は、前述した実施形態と同様であり、同様な作用効果を奏する。

また、上述した実施形態では、４本のバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄにおいて、中心軸Ｃに沿って略同じ位置に、外向き折曲部ｒｏ１〜ｒｏ５と内向き折曲部ｒｉ１〜ｒｉ３とを形成したが、本発明の作用効果を奏する限りにおいて、これらは、中心軸Ｃ方向に沿って多少位置ズレしても良い。

さらに、上記実施形態では、医療用バスケット型処置器具２の内部に挿入すべきバスケット付きワイヤ部材として、４本のバスケットワイヤ２２ａ〜２２ｄで構成するバスケット部２２を有するものを用いたが、それ以外に、３本以上の複数本バスケットワイヤで構成されたバスケット部を有するバスケット付きワイヤ部材を用いても良い。

さらにまた、上述した図面に示す実施形態では、外向き折曲部ｒｏ１〜ｒｏ５と内向き折曲部ｒｉ１〜ｒｉ３とが、角状に折曲してあるが、必ずしも角状に折り曲げることなく、角部に丸みを持たせても良い。

２… 医療用バスケット型処置器具
３… 遠位端開口
４… カテーテルチューブ
４ａ… 遠位端
４ｂ… 近位端
４ｃ… 遠位端部材
２２… バスケット部
２２ａ〜２２ｄ… バスケットワイヤ
２６… 先端チップ（先端結束部）
２８…接合部（後端結束部）
ｒｉ１〜ｒｉ３… 内向き折曲部
ｒｏ１〜ｒｏ５… 外向き折曲部
ｒｋ… 最大径外向き折曲部
ｒｄ… 遠位端側外向き折曲部
ｒｍ… 最遠位端外向き折曲部

Claims (4)

1. カテーテルチューブ内部に配置される操作用ワイヤと、
   前記操作用ワイヤの遠位端部に接続され、前記操作用ワイヤを前記カテーテルチューブの内部で長手方向に沿って移動させ、前記カテーテルチューブの遠位端開口から出入りさせることで、拡開および収縮可能になっているバスケット部と、
   前記バスケット部の遠位端部に具備され、前記バスケット部を構成する複数本のバスケットワイヤの各遠位端部が束ねられた先端結束部と、
   前記バスケット部の近位端部に具備され、前記バスケット部を構成する複数本のバスケットワイヤの各近位端部が束ねられた後端結束部と、を有する医療用バスケット型処置器具であって、
   前記カテーテルチューブの遠位端開口から前記バスケット部の全長が飛び出し、前記バスケット部が拡開した状態で、各々の前記バスケットワイヤは、前記バスケット部の前記後端結束部と前記先端結束部との間に、角部が外側を向く複数の外向き折曲部を少なくとも有し、
   各々の前記バスケットワイヤは、前記複数の外向き折曲部の１つとして、前記バスケット部の外径が最も大きくなる位置にある最大径外向き折曲部を有し、さらに、前記複数の外向き折曲部の他の１つとして、前記最大径外向き折曲部よりも遠位端側にある遠位端側外向き折曲部を有し、
   前記遠位端側外向き折曲部は、前記最大径外向き折曲部の前記バスケット部の中心軸からの距離をＷ１とし、前記遠位端側外向き折曲部の前記バスケット部の中心軸からの距離をＷ２とし、前記最大径外向き折曲部から前記遠位端側外向き折曲部までの前記バスケット部の中心軸に沿った長さをＬ１とした場合に、Ｗ１＞Ｗ２＞Ｗ１／２、及びＬ１＞Ｗ１を満たす位置にあり、
   前記バスケット部の近位端部から遠位端部までの前記バスケット部の中心軸に沿った長さをＬ０とし、前記バスケット部の近位端部から前記最大径外向き折曲部までの前記バスケット部の中心軸に沿った長さをＬ２とした場合に、Ｌ２／Ｌ０が、１／１０〜１／２であり、
   各々の前記バスケットワイヤは、前記バスケット部の前記後端結束部と前記先端結束部との間に、角部が内側を向く内向き折曲部を少なくとも１つ有し、
   各々の前記バスケットワイヤの前記内向き折曲部の１つは、前記バスケット部を前記カテーテルチューブの遠位端開口に引き込む過程で、前記最大径外向き折曲部から遠位端側に延びる各々の前記バスケットワイヤが互いに略平行となるときに、前記カテーテルチューブの遠位端開口に位置するように形成してあることを特徴とする医療用バスケット型処置器具。
2. 前記バスケット部の後端結束部の遠位端から前記最大径外向き折曲部までの前記バスケット部の中心軸に沿った長さをＬ２とし、前記遠位端側外向き折曲部から前記バスケット部の先端結束部の近位端までの前記バスケット部の中心軸に沿った長さをＬ３とした場合に、Ｌ３／Ｌ２が、１／３〜１である請求項１に記載の医療用バスケット型処置器具。
3. 前記遠位端側外向き折曲部よりも遠位端側に位置する前記バスケットワイヤには、前記複数の外向き折曲部の中で最も遠位端側に位置し、前記遠位端側外向き折曲部とは異なる最遠位端外向き折曲部が形成してある請求項１または２に記載の医療用バスケット型処置器具。
4. 前記後端結束部と前記最大径外向き折曲部との間に位置する前記バスケットワイヤには、少なくとも１つの外向き折曲部が形成してある請求項１〜３のいずれかに記載の医療用バスケット型処置器具。

Images