JP6539985B2

JP6539985B2 - 分析装置、及び分析方法

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Publication number: JP6539985B2
Application number: JP2014225360A
Authority: JP
Inventors: 陽介村瀬
Original assignee: Kyowa Medex Co Ltd; Hitachi Chemical Diagnostics Systems Co Ltd; Minaris Medical Co Ltd
Current assignee: Minaris Medical Co Ltd
Priority date: 2013-11-06
Filing date: 2014-11-05
Publication date: 2019-07-10
Anticipated expiration: 2034-11-05
Also published as: JP2015111119A

Description

本発明は、検体を自動で分析する分析装置、及び分析方法に関する。

プレートやディスポチップボックス等の搬送対象物を、検体の分析を行うための処理を行う種々の処理部に搬送して検体の分析を行う分析装置が知られている。

特開２０１１―０３３３６７号公報。

しかしながら、複数の搬送対象物を並行して処理する場合、処理部に配置された搬送対象物を他の搬送対象物と入れ替える、処理部に配置された搬送対象物を別の処理部に移動する、処理部に配置された搬送対象物を他の処理部の搬送対象物と入れ替える等の不測の事態が生じた場合、分析装置は、搬送する搬送対象物が正規のものか判断できない。このため、間違って配置されている搬送対象物を処理部へ搬送して検体に間違った処理をしてしまう場合が考えられる。

本発明は上記事実を考慮し、間違っている搬送対象物を処理部へ搬送することのない分析装置、及び分析方法の提供を目的とする。

請求項１に記載の分析装置は、搬送対象物を識別する情報を含んだ識別部材が付与された前記搬送対象物に入れた検体の分析を自動で行うための分析装置であって、前記搬送対象物に入れた検体の分析を行うための処理を行う複数の処理部と、前記搬送対象物を把持して前記処理部へ受け渡す搬送装置と、前記搬送装置に設けられ、前記識別部材を読み取る読み取り装置と、処理工程に従って前記搬送対象物を複数の前記処理部へ順次受け渡すように前記搬送装置を制御する制御装置と、を備え、前記読み取り装置は、前記搬送装置と共に移動して、前記処理部毎に、前記搬送対象物に付与された前記識別部材を読み取り、前記制御装置は、前記読み取り装置で前記識別部材を読み取った前記搬送対象物が、前記処理部へ受け渡すように指示された搬送対象物と一致するかを前記処理部毎に照合し、一致する場合には前記搬送対象物を前記搬送装置で次の処理部へ搬送し、一致しない場合に前記搬送装置の作動を停止する。

請求項１に記載の分析装置では、搬送対象物に分析を行う検体が入れられる。
搬送装置は、検体の入れられた搬送対象物を把持して処理部へ受け渡すことができる。搬送装置に設けられた読み取り装置は、搬送装置と共に移動して搬送対象物を識別する情報を含んだ識別部材を処理部毎に読み取る。

制御装置は、予め設定されている処理工程に従って搬送対象物を複数の処理部へ順次受け渡すように搬送装置を制御するが、読み取り装置で識別部材を読み取った搬送対象物が、処理部へ受け渡すように指示された搬送対象物と一致するか照合し、一致する場合には搬送対象物を搬送装置で次の処理部へ搬送し、一致しない場合に搬送装置の作動を停止する。また、照合は処理部毎に行われる。これにより、間違っている搬送対象物を次の処理部へ搬送することを防止できる。
また、搬送装置に設けられ、識別部材を読み取る読み取り装置は、搬送装置と共に移動して処理部毎に識別部材を読み取るため、識別部材を読み取る読み取り装置を処理部毎に設置する必要がない。

請求項２に記載の発明は、請求項１に記載の分析装置において、警報を発する警報装置を備え、前記制御装置は、前記照合が一致しない場合に前記警報装置を作動させて警報を行う。

請求項２に記載の分析装置では、制御装置は、照合が一致しない場合に警報装置を作動させて警報を行う。警報装置が警報を行うことにより、搬送装置の作動が停止したことが分かる。

請求項３に記載の発明は、請求項１または請求項２に記載の分析装置において、前記搬送装置は、前記照合が一致しない場合に前記搬送対象物を把持しない。

請求項３に記載の分析装置では、照合が一致しない場合、搬送装置は搬送対象物を把持しない。把持搬送手段が搬送対象物を把持しないので、オペレータは、間違って配置された搬送対象物を容易に取ることが出来る。

請求項４に記載の分析方法は、検体が入れられた搬送対象物を複数の処理部に順次搬送して、前記搬送対象物に入れた前記検体の分析を自動で行うための分析方法であって、
搬送対象物に付与された前記搬送対象物を識別する識別部材を、搬送装置に設けられ前記搬送装置と共に移動する読み取り装置で読み取る読み取り工程と、
前記読み取り装置で読み取った前記識別部材が付与された前記搬送対象物が、次の処理部へ受け渡すように指示された搬送対象物と一致するか否かを制御装置で照合する照合工程と、を有し、前記読み取り工程、及び前記照合工程を前記処理部毎に行い、照合した結果が一致する場合には、前記識別部材の読み取りが行われた前記搬送対象物を搬送装置で次の処理部へ受け渡し、照合した結果が一致しない場合には、前記搬送装置の作動を停止する。

請求項４に記載の分析方法によれば、読み取り工程で、搬送対象物に付与された識別部材を搬送装置と共に移動する読み取り装置で読み取る。
照合工程では、読み取り装置で読み取った識別部材が付与された搬送対象物が、次の処理部へ受け渡すように指示された搬送対象物と一致するか否かを制御装置で照合する。
そして、照合した結果が一致する場合には、識別部材の読み取りが行われた搬送対象物を搬送装置で次の処理部へ受け渡し、照合した結果が一致しない場合には、搬送装置の作動を停止する。
ここで、識別部材の読み取り工程、及び照合工程は、処理部毎に行われる。これにより、間違っている搬送対象物を次の処理部へ搬送することを防止できる。

以上説明したように、本発明の分析装置、及び分析方法は、間違っている搬送対象物を処理部へ搬送することを防止できる。これにより、検体に対して間違った処理を行うことを防止できる。

本発明の搬送装置が適用された分析装置の概略構成を示す正面図である。（Ａ）は搬送装置で搬送を行う反応プレートを示す斜視図であり、（Ｂ）は検体プレートを示す斜視図である。搬送装置が示された分析装置の正面図である。（Ａ）は図１に示す分析装置の４−４線断面図であり、（Ｂ）は図４（Ａ）に示すハンドユニットの拡大平面図である。搬送装置が示された分析装置の平面図である。分析装置の制御を説明するフローチャート（その１）である。分析装置の制御を説明するフローチャート（その１に続くその２）である。分析装置の制御を説明するフローチャート（その２に続くその３）である。分析装置の制御を説明するフローチャート（その３に続くその４）である。分析装置の制御を説明するフローチャート（その４に続くその５）である。

以下、図面に基づいて、本発明の一実施形態に係る搬送装置５６を備えた分析装置１０について説明する。
[分析装置の全体概略構成]
図１に示すように、分析装置１０は、箱状の筐体１２を備えており、筐体１２の上下方向中間部には、筐体内部を上下に区画する第１の棚板１４が配置されている。
第１の棚板１４の上側には、装置左側（図面矢印Ｌ方向側）に反応プレート１６を複数枚格納可能とする反応プレートストッカ１８が設けられている。反応プレートストッカ１８は、装置左側に分注前の反応プレート１６を格納する格納部を６個備え、装置右側に分注後の反応プレート１６を格納する格納部を６個備えている。

図２（Ａ）に示すように、反応プレート１６は矩形状に形成され、上部には複数（本実施形態では、８×１２＝９６個）の凹部１６Ａが形成されている。これらの凹部１６Ａには予め一次抗体が固相化されている。また、反応プレート１６の側面には、反応プレート１６を識別するためのバーコード１７が付与されている。

図１に示すように、反応プレートストッカ１８の装置右側には、試薬容器を装填する試薬容器ステージ１９が２個設けられている。例えば、装置左側の試薬容器ステージ１９の試薬容器２０に標識抗体液を入れ、装置右側の試薬容器ステージ１９の試薬容器２２に発色基質液を入れることができる。なお、装置左側の試薬容器ステージ１９の試薬容器２０に発色基質液を入れ、装置右側の試薬容器ステージ１９の試薬容器２２に標識抗体液を入れても良い。ここで、標識抗体とは、検出可能な物質（例えば、色素、蛍光、光等）を生成し得る標識が抗体に結合してなるものであり、標識としては例えば、酵素、蛍光物質、発光物質等が挙げられる。

試薬容器ステージ１９の装置右側には、分注ステージ２６が設けられている。分注ステージ２６は、反応プレート１６を載置する第１分注台２６Ａ、及び、検体プレート２３を搭載する第２分注台２６Ｂを備えている。第１分注台２６Ａ、及び第２分注台２６Ｂには、図示しない加振装置が設けられている。

なお、図２（Ｂ）に示すように、検体プレート２３も反応プレート１６と同様に矩形状に形成され、上部には複数（本実施形態では、８×１２＝９６個）の凹部２３Ａが形成されている。これらの凹部２３Ａには検査を行う検体（液体の試料）が入れられる。また、検体プレート２３の側面には、検体プレート２３を識別するためのバーコード２４が付与されている。

分注ステージ２６の装置右側には、ディスポチップボックス２８を配置するディスポチップ配置部３０が設けられている。ディスポチップボックス２８には、後述する分注ユニット３８に用いる交換用のディスポチップ（図示省略）が複数収容される。

ディスポチップ配置部３０の装置右側には、検体プレート２３を複数枚格納するための検体プレートストッカ３２が設けられている。検体プレートストッカ３２は、装置左側に使用前の検体プレート２３を格納する格納部を６個備え、装置右側に使用後の検体プレート２３を格納する格納部を６個備えている。

筐体１２の背面側に設けられる背面板３４には、装置左右方向に沿って分注ユニット支持レール３６が取り付けられている。この分注ユニット支持レール３６には、図示しないガイドブロックがスライド自在に支持されており、このガイドブロックに分注ユニット３８が取り付けられている。また、背面板３４には、分注ユニット３８を移動する図示しない駆動装置が取り付けられている。

分注ユニット３８は、分注チップを下端において着脱自在に支持する８本分の分注ノズル３８Ａと、分注ノズル３８Ａを上下方向に移動する駆動装置３８Ｂ、液体の真空吸引、及び真空吸引した液体の吐出を行う図示しない吸排装置等を備えている。この分注ノズル３８Ａの先端にはディスポチップ（図示省略）が装着され、分注ユニット３８は、ディスポチップから液体を真空吸引し、また、真空吸引した液体を吐出することができる。

第１の棚板１４と筐体１２の底板４０との間の空間は、仕切り壁４２によって装置幅方向に区画され、仕切り壁４２の装置左側には、複数（本実施形態では１２個）のインキュベータ４４が配置されている。インキュベータ４４は、図示しない加熱ヒータを備えており反応プレート１６を収容して所定の反応温度に保持する。

仕切り壁４２の装置右側には、第１の棚板１４と底板４０との間を上下に区画する第２の棚板４６が配置されている。
第１の棚板１４と第２の棚板４６との間には、装置左側から反応停止液分注ユニット４８、測光ユニット５０、洗浄ユニット５２が順に配置されている。

反応停止液分注ユニット４８は、反応プレート１６の凹部１６Ａに反応停止液を吐出する。
洗浄ユニット５２は、反応プレート１６の凹部１６Ａに洗浄液を吐出し、凹部１６Ａに吐出された洗浄液を吸引する。
また、測光ユニット５０は、反応プレート１６の凹部１６Ａに所定の波長の光を投光するための投光器、凹部１６Ａを透過した光を受光するための受光器等を含んで構成されており、所定の波長の強度を測定することにより、試料の分析を行う。

第２の棚板４６と底板４０の間には、分析装置１０の格納部５５Ａが設けられており、この格納部５５Ａにはラック格納装置５５が設けられている。このラック格納装置５５には、複数のディスポチップを収容したディスポチップボックス２８を多段に複数個（本実施形態では、１６個）収納したディスポチップラック５４が格納される。

［搬送装置］
図３〜５にしたがって、反応プレート１６、検体プレート２３、及びディスポチップボックス２８を搬送する搬送装置５６の構成を説明する。
図３〜５に示すように、右側壁１２Ｒ、及び左側壁１２Ｌには、装置正面側に、昇降用スライドレール５８が鉛直方向に取り付けられている。
一方の昇降用スライドレール５８と他方の昇降用スライドレール５８との間には、長手方向を装置幅方向とした水平アーム６０が配置されている。
水平アーム６０の両端部には、昇降用スライドレール５８に沿って移動自在に支持される昇降用スライドブロック６１が取り付けられている。

さらに、右側壁１２Ｒ、及び左側壁１２Ｌには、昇降用スライドレール５８の近傍に、鉛直方向に配置された送りねじ６２が軸受６４を介して回転自在に取り付けられている。この送りねじ６２は、回転時等に振れが生じないように、一対の軸受６４で上部及び下部が支持されている。
送りねじ６２の下端には、後述する無端の昇降用タイミングベルト６６が巻き掛けられる送りねじ用タイミングプーリー６８が取り付けられている。

底板４０の装置幅方向中央には、一対の方向変換用タイミングプーリー７０が配置されている。方向変換用タイミングプーリー７０は、底板４０に固定された軸７１に回転自在に支持されている。

図５に示すように、底板４０の装置幅方向中央には、ディスポチップラック５４と干渉しない様に、回転軸（図示省略）を下方に向けた昇降用モーター７２がディスポチップラック５４よりも装置奥側に配置されている。昇降用モーター７２の回転軸には、昇降駆動用タイミングプーリー７４が取り付けられている。

これら昇降駆動用タイミングプーリー７４、送りねじ用タイミングプーリー６８、及び方向変換用タイミングプーリー７０には、昇降用タイミングベルト６６が略Ｔ字状に巻き掛けられている。これにより、昇降用モーター７２を回転させることで一対の送りねじ６２を同期して回転させることができる。

水平アーム６０の両端部には、送りねじ６２に螺合するナット部材７６が取り付けられている。したがって、送りねじ６２を回転させることで、ナット部材７６が送りねじ６２の軸方向に沿って移動し、水平アーム６０を昇降させることが出来る。

水平アーム６０には、反応プレート１６、検体プレート２３、及びディスポチップボックス２８の受け渡しを行うハンドユニット７８、及びハンドユニット７８をアーム長手方向（装置左右方向）に移動するハンドユニット左右移動装置８０が設けられている。

（ハンドユニット左右移動装置）
先ず、ハンドユニット左右移動装置８０の構成を説明する。
水平アーム６０の上面には、アーム長手方向に沿ってスライドレール８２が取り付けられている。スライドレール８２には、図示しないスライドブロックがレール長手方向にスライド自在に支持されており、このスライドブロックの上面にハンドユニット７８が取り付けられている。

また、水平アーム６０には、一対のタイミングプーリー（図示せず）に架け渡された無端のタイミングベルト８４がスライドレール８２と平行に配置されている。一方のタイミングプーリーは、装置幅方向移動用モーター８８によって回転される。
ハンドユニット７８はタイミングベルト８４に連結されており、タイミングベルト８４を装置幅方向移動用モーター８８で駆動することで、ハンドユニット７８を水平アーム６０の長手方向に沿って移動させることが出来る。

図４に示すように、ハンドユニット７８は開閉ハンド装置１００を備えており、開閉ハンド装置１００は、図示しないアクチュエータで装置前後方向（矢印Ｆ方向、及び矢印Ｂ方向）へ移動される。
開閉ハンド装置１００は、反応プレート１６、検体プレート２３、及びディスポチップボックス２８を側部から把持する一対のハンド１０２を備えている。一対のハンド１０２は装置前後方向に沿って延びており、図示しないアクチュエータで互いに接離する方向（装置幅方向）に開閉移動する。一対のハンド１０２を互いに接近させることで反応プレート１６、検体プレート２３、及びディスポチップボックス２８を側部から把持することができる。

また、ハンドユニット７８には、反応プレート１６のバーコード１７、及び検体プレート２３のバーコード２４を読み取るバーコードリーダー９０が設けられている。

図１に示すように、本実施形態の分析装置１０は、分注ステージ２６、分注ユニット３８、インキュベータ４４、搬送装置５６、反応停止液分注ユニット４８、測光ユニット５０、洗浄ユニット５２等の装置各部の作動を制御する制御装置９１を備えている。
制御装置９１は、コンピュータ等を含んで構成されており、各種設定や入力を行うキーボード等の入力装置９２、入力した情報、装置の作動状況等を表示する表示装置９３、ブザー等の警報装置９４が接続されている。コンピュータには、装置各部を制御するためのプログラムが記憶されている。

（作用、効果）
次に、本実施形態の作用、効果を説明する。
先ず、ハンドユニット７８を装置幅方向に移動する場合は、装置幅方向移動用モーター８８を回転させてタイミングベルト８４を駆動する。これにより、タイミングベルト８４に連結されたハンドユニット７８を装置幅方向に移動することが出来る。

一方、ハンドユニット７８を昇降する場合は、昇降用モーター７２を回転させる。昇降用モーター７２の回転力は、昇降駆動用タイミングプーリー７４、昇降用タイミングベルト６６、及び送りねじ用タイミングプーリー６８を介して送りねじ６２に伝達され、送りねじ６２が回転することで、ハンドユニット７８を搭載した水平アーム６０が昇降する。

本実施形態の搬送装置５６では、反応プレート１６、検体プレート２３、及びディスポチップボックス２８等の搬送対象物を把持して搬送することができる。

ハンドユニット７８で、例えば、反応プレート１６を把持する場合には、反応プレート１６の正面にハンドユニット７８を移動し、一対のハンド１０２を開いて、ハンドユニット７８を反応プレート１６に向けて前進させる。ハンド１０２を反応プレート１６の側部に配置し、その後、一対のハンド１０２を閉じることで反応プレート１６を把持することができる。

そして、ハンド１０２で反応プレート１６を把持した後、反応プレート１６を若干持ち上げてハンドユニット７８を後退させ、ハンドユニット７８を装置幅方向及び上下方向に移動することで所望の受け渡し場所へ反応プレート１６を移動することができる。
なお、検体プレート２３、及びディスポチップボックス２８も反応プレート１６と同様にして搬送することができる。

（制御）
次に、分析装置１０における検体の分析手順を説明する。
先ず、最初に、凹部１６Ａに一次抗体が固相化された新品の反応プレート１６を反応プレートストッカ１８の左側の格納部にセットし、反応プレートストッカ１８の右側の格納部は空けておく。また、検体（例えば、血清等）を凹部２３Ａに入れた検体プレート２３を検体プレートストッカ３２に左側の格納部にセットし、検体プレートストッカ３２の右側の格納部は空けておく。装置左側の試薬容器ステージ１９の試薬容器２０に標識抗体液を入れ、装置右側の試薬容器ステージ１９の試薬容器２２に発色基質液を入れておく。また、洗浄ユニット５２には洗浄液、反応停止液分注ユニット４８には反応停止液を準備しておく。

また、入力装置９２を操作して検体を特定するためのＩＤ番号（例えば、検体を提供した人物を特定するためのもの）等を含む各種情報を制御装置９１に入力すると、制御装置９１は、予め記憶されている処理工程と、検体を特定するためのＩＤ番号と、検体プレート２３の種類や各種情報（分析項目等）を特定するＩＤ番号（バーコード２４に含まれている）と、検体プレート２３の凹部２３Ａと検体との対応情報と、反応プレート１６の種類や情報を特定するＩＤ番号（バーコード１７に含まれている）と、反応プレート１６の凹部１７Ａと検体との対応情報等を対応させ、処理工程に対応した反応プレート１６及び検体プレート２３の搬送手順等が設定される。

次に、図６〜図１０のフローチャートに従って分析装置１０の制御を説明する。ここでは、標識抗体液として、酵素標識抗体液を用いる例を示す。
スタートボタンを押すと、最初のステップ２００では、ハンドユニット７８が検体プレートストッカ３２の左側の格納部に移動し、検体プレートストッカ３２へ向けて前進してバーコードリーダー９０が検体プレート２３のバーコード２４を読み取って照合を行う（図４（Ｂ）参照）。

ここでの照合とは、バーコード２４を読み取った検体プレート２３が、次の処理部へ受け渡すように指示された検体プレート２３と一致するか否かを判断することである。このため、一致していると判断した場合には、照合した検体プレート２３が、これから搬送すべき正規のものであると判断される。

ステップ２００において、照合した検体プレート２３が、これから搬送すべき正規のものであると判断されるとステップ２０２へ進み、ハンドユニット７８は検体プレートストッカ３２から照合した検体プレート２３を把持して第２分注台２６Ｂへ搬送する。一方、ステップ２００において、照合した検体プレート２３が、これから搬送すべき正規のものではないと判断されるとステップ２０４へ進んで警報装置９４で警報を出し、搬送装置５６の作動を停止する。

ステップ２０６では、ハンドユニット７８が反応プレートストッカ１８に移動し、バーコードリーダー９０が反応プレート１６のバーコード１７を読み取り、反応プレート１６の照合を行う。
照合した反応プレート１６が、これから搬送すべき正規のものであると判断されるとステップ２０８へ進み、ハンドユニット７８は照合した反応プレート１６を把持して第１分注台２６Ａへ搬送する。一方、照合した反応プレート１６が、これから搬送すべき正規のものではないと判断されるとステップ２１０へ進んで警報装置９４で警報を出し、搬送装置５６の作動を停止する。

ステップ２１２では、分注ユニット３８が検体プレート２３の凹部２３Ａに入れられた検体を吸引し、吸引した検体を反応プレート１６の凹部１６Ａに分注する（分注時間としては、例えば５分。）。
なお、分注ユニット３８で検体等の液体の吸引、吐出は、予めディスポチップ配置部３０に配置したディスポチップボックス２８に収容された新品のディスポチップを、分注ノズル３８Ａを下降させることで分注ノズル３８Ａの先端に装着した状態で行う。吐出終了後には、使用済みのディスポチップを分注ノズル３８Ａから取り外して回収箱（図示省略）に回収する。以後、分注ユニット３８で検体等の液体の吸引、吐出を行う際には同様の動作を行う（なお、図６〜図１０のフローチャートでは、ディスポチップの取り付け、取り外しのステップを省略している。）。

ステップ２１３では、ハンドユニット７８が第２分注台２６Ｂに移動し、バーコードリーダー９０が第２分注台２６Ｂに配置されている検体プレート２３のバーコード２４を読み取り、検体プレート２３の照合を行う。照合した検体プレート２３が、これから搬送すべき正規のもの（使用済み）であると判断されるとステップ２１４へ進み、ハンドユニット７８は照合した検体プレート２３を把持して検体プレートストッカ３２の右側の格納部へ搬送する。一方、照合した検体プレート２３が、これから搬送すべき正規のものではないと判断されるとステップ２１５へ進んで警報装置９４で警報を出し、搬送装置５６の作動を停止する。

次のステップ２１６では、ハンドユニット７８が第１分注台２６Ａに移動し、バーコードリーダー９０が反応プレート１６のバーコード１７を読み取り、反応プレート１６の照合を行う。照合した反応プレート１６が、これから搬送すべき正規のものであると判断されるとステップ２１７へ進み、ハンドユニット７８は照合した反応プレート１６を把持してインキュベータ４４へ搬送する。一方、照合した反応プレート１６が、これから搬送すべき正規のものではないと判断されるとステップ２１８へ進んで警報装置９４で警報を出し、搬送装置５６の作動を停止する。

ステップ２２０では、インキュベータ４４で、反応プレート１６が所定温度で、所定時間（例えば、６０分）保温される。これにより、一次抗体と検体中の抗原との反応（一次反応）が促進される。一次反応により、一次抗体と抗原の免疫複合体１が生成する。

次のステップ２２２では、ハンドユニット７８のバーコードリーダー９０がインキュベータ４４に配置されている反応プレート１６のバーコード１７を読み取り、反応プレート１６の照合を行う。照合した反応プレート１６が、これから搬送すべき正規のものであると判断されるとステップ２２４へ進み、ハンドユニット７８は照合した反応プレート１６を把持して洗浄ユニット５２に搬送する。一方、照合した反応プレート１６が、これから搬送すべき正規のものではないと判断されるとステップ２２６へ進んで警報装置９４で警報を出し、搬送装置５６の作動を停止する。

ステップ２２８では、洗浄ユニット５２から洗浄液が反応プレート１６の凹部１６Ａに吐出され、次いで、凹部１６Ａから洗浄液を含む混合液が吸引されて、凹部内の不要物が洗い流される（洗浄時間としては、例えば３分）。この吐出と吸引は複数回、繰り返されても良い。

ステップ２３０では、ハンドユニット７８のバーコードリーダー９０が、洗浄ユニット５２に配置されている反応プレート１６のバーコード１７を読み取り、反応プレート１６の照合を行う。照合した反応プレート１６が、これから搬送すべき正規のものであると判断されるとステップ２３２へ進み、ハンドユニット７８は照合した反応プレート１６を把持して第１分注台２６Ａに搬送する。一方、照合した反応プレート１６が、これから搬送すべき正規のものではないと判断されるとステップ２３４へ進んで警報装置９４で警報を出し、搬送装置５６の作動を停止する。

ステップ２３６では、分注ユニット３８が試薬容器２０から酵素標識抗体（標識化二次抗体）液を吸引し、吸引した酵素標識抗体液を反応プレート１６の凹部１６Ａに分注し、反応プレート１６を振動させて酵素標識抗体液を撹拌する（酵素標識抗体分注動作。分注及び撹拌時間としては、例えば３分）。

ステップ２３８では、ハンドユニット７８のバーコードリーダー９０が、第１分注台２６Ａに配置されている反応プレート１６のバーコード１７を読み取り、反応プレート１６の照合を行う。照合した反応プレート１６が、これから搬送すべき正規のものであると判断されるとステップ２４０へ進み、ハンドユニット７８は照合した反応プレート１６を把持してインキュベータ４４に搬送する。一方、照合した反応プレート１６が、これから搬送すべき正規のものではないと判断されるとステップ２４２へ進んで警報装置９４で警報を出し、搬送装置５６の作動を停止する。

ステップ２４４では、インキュベータ４４で、反応プレート１６が所定温度で所定時間（例えば、６０分）保温される。これにより、一次反応により生成した、一次抗体と抗原の免疫複合体１と、酵素標識抗体との反応（二次反応）が促進される。二次反応により、一次抗体、抗原、及び、酵素標識抗体の免疫複合体２が生成する。

ステップ２４６では、ハンドユニット７８のバーコードリーダー９０がインキュベータ４４に配置されている反応プレート１６のバーコード１７を読み取り、反応プレート１６の照合を行う。照合した反応プレート１６が、これから搬送すべき正規のものであると判断されるとステップ２４８へ進み、ハンドユニット７８は照合した反応プレート１６を把持して洗浄ユニット５２に搬送する。その後、ステップ２５０へ進んで、洗浄ユニット５２から洗浄液が反応プレート１６の凹部１６Ａに吐出され、次いで、凹部１６Ａから洗浄液を含む混合液が吸引されて、凹部内の不要な酵素標識抗体が洗い流される（洗浄時間としては、例えば３分）。この吐出と吸引は複数回、繰り返されても良い。
一方、照合した反応プレート１６が、これから搬送すべき正規のものではないと判断されるとステップ２５２へ進んで警報装置９４で警報を出し、搬送装置５６の作動を停止する。

ステップ２５４では、ハンドユニット７８のバーコードリーダー９０が洗浄ユニット５２に配置されている反応プレート１６のバーコード１７を読み取り、反応プレート１６の照合を行う。照合した反応プレート１６が、これから搬送すべき正規のものであると判断されるとステップ２５６へ進み、ハンドユニット７８は照合した反応プレート１６を把持して第１分注台２６Ａへ搬送する。一方、照合した反応プレート１６が、これから搬送すべき正規のものではないと判断されるとステップ２５８へ進んで警報装置９４で警報を出し、搬送装置５６の作動を停止する。

ステップ２５６では、分注ユニット３８で試薬容器２２から発色基質液を吸引し、吸引した発色基質液を反応プレート１６の凹部１６Ａに分注し、反応プレート１６を振動させて発色基質液を撹拌する（発色基質分注動作。分注及び撹拌時間としては、例えば３分）。
ステップ２６０では、ハンドユニット７８のバーコードリーダー９０が第１分注台２６Ａに配置されている反応プレート１６のバーコード１７を読み取り、反応プレート１６の照合を行う。照合した反応プレート１６が、これから搬送すべき正規のものであると判断されるとステップ２６２へ進み、ハンドユニット７８は照合した反応プレート１６を把持してインキュベータ４４に搬送する。
一方、照合した反応プレート１６が、これから搬送すべき正規のものではないと判断されるとステップ２６４へ進んで警報装置９４で警報を出し、搬送装置５６の作動を停止する。

ステップ２６６では、インキュベータ４４で、反応プレート１６が所定温度で所定時間（例えば、３０分）保温される。これにより、二次反応により生成した免疫複合体２中の標識と発色基質との反応（発色反応）が促進されて発色する。

ステップ２６８では、ハンドユニット７８のバーコードリーダー９０が、インキュベータ４４に配置されている反応プレート１６のバーコード１７を読み取り、反応プレート１６の照合を行う。照合した反応プレート１６が、これから搬送すべき正規のものであると判断されるとステップ２７０へ進み、ハンドユニット７８は照合した反応プレート１６を把持して反応停止液分注ユニット４８に搬送する。一方、照合した反応プレート１６が、これから搬送すべき正規のものではないと判断されるとステップ２７２へ進んで警報装置９４で警報を出し、搬送装置５６の作動を停止する。

ステップ２７３では、反応停止液分注ユニット４８が反応停止液を反応プレート１６の凹部１６Ａに分注（分注時間としては、例えば３分）し、反応プレート１６を振動させて反応停止液を撹拌する。これにより、免疫複合体２中の標識と発色基質との反応（発色反応）が停止される。

ステップ２７４では、ハンドユニット７８のバーコードリーダー９０が、反応停止液分注ユニット４８に配置されている反応プレート１６のバーコード１７を読み取り、反応プレート１６の照合を行う。照合した反応プレート１６が、これから搬送すべき正規のものであると判断されるとステップ２７６へ進み、ハンドユニット７８は照合した反応プレート１６を把持して測光ユニット５０に搬送する。
一方、照合した反応プレート１６が、これから搬送すべき正規のものではないと判断されるとステップ２７８へ進んで警報装置９４で警報を出し、搬送装置５６の作動を停止する。

ステップ２８０では、測光ユニット５０において、反応プレート１６の凹部１６Ａに所定の波長の光が投光されて凹部１６Ａ内の溶液の吸光度が測定され、検体の分析、すなわち、検体中の抗原量の測定が行われる（分析時間としては、例えば３分）。

ステップ２８２では、ハンドユニット７８のバーコードリーダー９０が、測光ユニット５０に配置されている反応プレート１６のバーコード１７を読み取り、反応プレート１６の照合を行う。照合した反応プレート１６が、これから搬送すべき正規のものであると判断されるとステップ２８４へ進み、ハンドユニット７８は照合した反応プレート１６を把持して反応プレートストッカ１８の右側の格納部に搬送する。これにより、検体の分析が終了する。
一方、照合した反応プレート１６が、これから搬送すべき正規のものではないと判断されるとステップ２８６へ進んで警報装置９４で警報を出し、搬送装置５６の作動を停止する。

以上説明した様に、本実施形態の搬送装置５６は、ハンドユニット７８がこれから搬送しようとする搬送対象物である反応プレート１６や検体プレート２３を把持する前に、バーコードリーダー９０で、バーコード１７またはバーコード２４を読み取って処理工程と照合を行い、照合を行った反応プレート１６や検体プレート２３が正規のものであると判断された場合に、照合された反応プレート１６や検体プレート２３を挟持して次の工程へ搬送するので、例えば、オペレータが工程の途中で誤って反応プレート１６や検体プレート２３の配置を変えたり、他の反応プレート１６や検体プレート２３を空いているユニット等に配置しても、間違って配置されている反応プレート１６や検体プレート２３を搬送して処理を行うことは無く、正確な処理を行うことができる。

本実施形態の分析装置１０では、ハンドユニット７８が把持しようとした反応プレート１６や検体プレート２３が、これから搬送を行うべき正規なものでない場合に、警報装置９４が警報を出すので、オペレータは、反応プレート１６や検体プレート２３の配置に間違いがあることが分かる。

本実施形態の分析装置１０では、警報が出されて搬送装置５６が停止すると、ハンドユニット７８が間違って配置されている反応プレート１６または検体プレート２３の前で停止するので、オペレータは、停止したハンドユニット７８の前に配置されている反応プレート１６または検体プレート２３が、間違って配置されているものであると分かる。

また、本実施形態の分析装置１０では、間違って配置されている反応プレート１６や検体プレート２３をハンドユニット７８が把持しないので、間違って配置されている反応プレート１６や検体プレート２３を処理部から容易に取ることが出来る。

［その他の実施形態］
以上、本発明の一実施形態について説明したが、本発明は、上記に限定されるものでなく、上記以外にも、その主旨を逸脱しない範囲内において種々変形して実施可能であることは勿論である。
上記実施形態では、反応プレート１６の識別を行うための識別部材としてバーコード１７を用い、検体プレート２３の識別を行うための識別部材としてバーコード２４を用いたが、ＱＲコード（登録商標）、ＩＣタグ等の他の識別部材を用いても良い。
上記実施形態では、照合した反応プレート１６または検体プレート２３がこれから搬送すべきものではないと判断されたときに、ハンドユニット７８で反応プレート１６または検体プレート２３を把持しないようにしたが、少なくとも反応プレート１６または検体プレート２３を搬送しない限りでは、ハンドユニット７８は反応プレート１６または検体プレート２３を把持しても良い。
上記実施形態では、反応プレート１６または検体プレート２３の配置が間違っている場合に警報を出したが、配置の間違っている反応プレート１６または検体プレート２３の装置中における位置を表示装置９３に表示しても良い。

１０分析装置
１６反応プレート(搬送対象物）
１７バーコード（識別部材）
２３検体プレート(搬送対象物）
２４バーコード（識別部材）
２６分注ステージ（処理部）
４４インキュベータ（処理部）
４８反応停止液分注ユニット（処理部）
５０測光ユニット（処理部）
５２洗浄ユニット（処理部）
５６搬送装置（搬送装置）
９０バーコードリーダー（読み取り装置）
９１制御装置
９４警報装置

Claims

搬送対象物を識別する情報を含んだ識別部材が付与された前記搬送対象物に入れた検体の分析を自動で行うための分析装置であって、
前記搬送対象物に入れた検体の分析を行うための処理を行う複数の処理部と、
前記搬送対象物を把持して前記処理部へ受け渡す搬送装置と、
前記搬送装置に設けられ、前記識別部材を読み取る読み取り装置と、
処理工程に従って前記搬送対象物を複数の前記処理部へ順次受け渡すように前記搬送装置を制御する制御装置と、
を備え、
前記読み取り装置は、前記搬送装置と共に移動して、前記処理部毎に、前記搬送対象物に付与された前記識別部材を読み取り、
前記制御装置は、前記読み取り装置で前記識別部材を読み取った前記搬送対象物が、前記処理部へ受け渡すように指示された搬送対象物と一致するかを前記処理部毎に照合し、一致する場合には前記搬送対象物を前記搬送装置で次の処理部へ搬送し、一致しない場合に前記搬送装置の作動を停止する、分析装置。
警報を発する警報装置を備え、
前記制御装置は、前記照合が一致しない場合に前記警報装置を作動させて警報を行う、請求項１に記載の分析装置。
前記搬送装置は、前記照合が一致しない場合に前記搬送対象物を把持しない、請求項１または請求項２に記載の分析装置。
検体が入れられた搬送対象物を複数の処理部に順次搬送して、前記搬送対象物に入れた前記検体の分析を自動で行うための分析方法であって、
搬送対象物に付与された前記搬送対象物を識別する識別部材を、搬送装置に設けられ前記搬送装置と共に移動する読み取り装置で読み取る読み取り工程と、
前記読み取り装置で読み取った前記識別部材が付与された前記搬送対象物が、次の処理部へ受け渡すように指示された搬送対象物と一致するか否かを制御装置で照合する照合工程と、を有し、
前記読み取り工程、及び前記照合工程を前記処理部毎に行い、照合した結果が一致する場合には、前記識別部材の読み取りが行われた前記搬送対象物を搬送装置で次の処理部へ受け渡し、照合した結果が一致しない場合には、前記搬送装置の作動を停止する、分析方法。