JP6528466B2 - 外用組成物 - Google Patents
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Description
しかしながら、ミノキシジルは水にほとんど溶解せず、アルコールに溶解しやすい性質を有するため、国内外で市販されているミノキシジル含有外用組成物には多量のアルコールが含有されている。したがって、アルコールに過敏な人たちも安心して使用できるミノキシジル含有製品が望まれている。
(1)ミノキシジル、液状の高級脂肪酸、非イオン性界面活性剤を含有し、実質的に低級アルコールを含有しないことを特徴とする外用液剤、
(2)液状の高級脂肪酸が、イソステアリン酸及び/またはオレイン酸である(1)に記載の外用液剤、
(3)非イオン性界面活性剤が、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、ポリエチレングリコール脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンポリオキシプロピルアルキルエーテル、ポリオキシエチレンソルビット脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリグリセリン脂肪酸エステル、ショ糖脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンステロール及びポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコールからなる群から選ばれる少なくとも1種である、(1)に記載の外用液剤、
(4)液状の高級脂肪酸1質量部に対して0.25質量部以上の非イオン性界面活性剤を含有する(1)に記載の外用液剤、
(5)pHが2.5より大きく9以下である(1)〜(4)のいずれかに記載の外用液剤、
(6)pHが6.5未満である(5)に記載の外用液剤、
(7)さらに多価アルコールを含有する(1)〜(6)のいずれかに記載の外用液剤、
(8)多価アルコールが、プロピレングリコールである、(7)に記載の外用液剤、
(9)プロピレングリコールの含量が10質量%以上である、(8)に記載の外用液剤、
(10)ミノキシジル1質量部に対して0.75質量部以上の液状の高級脂肪酸を含有する、(1)に記載の外用液剤、
である。
ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルとしては、モノオレイン酸ポリオキシエチレンソルビタン(20E.O.)が好ましい。ポリエチレングリコール脂肪酸エステルとして、モノステアリン酸ポリエチレングリコール(40E.O.)が好ましい。ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテルとしては、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンセチルエーテル(20E.O.)(4P.O)が好ましい。ポリオキシエチレンソルビット脂肪酸エステルとしては、テトラオレイン酸ポリオキシエチレンソルビット(40E.O.)が好ましい。ポリオキシエチレンアルキルエーテルとしては、ポリオキシエチレンセチルエーテル(30E.O.)が好ましい。ポリグリセリン脂肪酸エステルとしては、ミリスチン酸ポリグリセリル-10が好ましい。ショ糖脂肪酸エステルとしては、ショ糖ステアリン酸エステルが好ましい。ポリオキシエチレンステロールとしては、PEG-30フィトステロールが好ましい。また、非イオン性界面活性剤の配合量は、本発明の効果の点から高級脂肪酸1質量部に対して0.25質量部以上が好ましく、0.5質量部以上がより好ましい。また、非イオン性界面活性剤の含有量は、本発明の外用液剤中0.075〜15w/v%であり、好ましくは0.2〜10w/v%であり、更に好ましくは0.25〜10w/v%、更に好ましくは0.5〜10w/v%、更に好ましくは1.5〜10w/v%である。
また、本発明の外用液剤は、pH5〜6.5未満の範囲、より好ましくはpH5.9〜6.5未満の範囲において、ミノキシジルの安定性がより向上するという効果も有する。
本発明における増粘剤は、例えばカルボキシビニルポリマー、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、エチルセルロース、キサンタンガム等が挙げられる。
ミノキシジル 1g
イソステアリン酸 3g
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油40 1.5g
1,3−ブチレングリコール 5g
リン酸水素二ナトリウム 適量
精製水 全100mL
ミノキシジル1g、イソステアリン酸3g、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油40 1.5g、1,3−ブチレングリコール5gを70〜80℃に加温し、撹拌した。これにリン酸水素二ナトリウム適量と精製水を加え100mLとし、撹拌しながら室温まで冷却し、製剤を得た。
ミノキシジル 1g
オレイン酸 6g
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油60 4g
水酸化ナトリウム水溶液 適量
精製水 全100mL
ミノキシジル1g、オレイン酸6g、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油60 4gを70〜80℃に加温し、撹拌した。これに水酸化ナトリウム水溶液適量と精製水を加え100mLとし、撹拌しながら室温まで冷却し、製剤を得た。
ミノキシジル 1g
イソステアリン酸 2g
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油50 3g
グリセリン 7.5g
クエン酸ナトリウム 適量
精製水 全100mL
ミノキシジル1g、イソステアリン酸2g、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油50 3g、グリセリン7.5gを70〜80℃に加温し、撹拌した。これにクエン酸ナトリウム適量と精製水を加え100mLとし、撹拌しながら室温まで冷却し、製剤を得た。
ミノキシジル 1g
イソステアリン酸 2.5g
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油40 6g
グリセリン 3.5g
クエン酸ナトリウム 適量
精製水 全100mL
ミノキシジル1g、イソステアリン酸2.5g、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油40 6g、グリセリン3.5gを70〜80℃に加温し、撹拌した。これにクエン酸ナトリウム適量と精製水を加え100mLとし、撹拌しながら室温まで冷却し、製剤を得た。
ミノキシジル 2g
イソステアリン酸 6g
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油60 8g
1,3−ブチレングリコール 15g
水酸化ナトリウム水溶液 適量
精製水 全100mL
ミノキシジル2g、イソステアリン酸6g、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油60 8g、1,3−ブチレングリコール15gを70〜80℃に加温し、撹拌した。これに水酸化ナトリウム水溶液適量と精製水を加え100mLとし、撹拌しながら室温まで冷却し、製剤を得た。
ミノキシジル 1g
イソステアリン酸 3g
塩化ベンザルコニウム 1.5g
1,3−ブチレングリコール 5g
リン酸水素二ナトリウム 適量
精製水 全100mL
ミノキシジル1g、イソステアリン酸3g、塩化ベンザルコニウム1.5g、1,3−ブチレングリコール5gを70〜80℃に加温し、撹拌した。これにリン酸水素二ナトリウム適量と精製水を加え100mLとし、撹拌しながら室温まで冷却し、製剤を得た。
ミノキシジル 1g
ミリスチン酸イソプロピル 6g
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油60 4g
水酸化ナトリウム水溶液 適量
精製水 全100mL
ミノキシジル1g、ミリスチン酸イソプロピル6g、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油60 4gを70〜80℃に加温し、撹拌した。これに水酸化ナトリウム水溶液適量と精製水を加え100mLとし、撹拌しながら室温まで冷却し、製剤を得た。
ミノキシジル 1g
ステアリン酸 3g
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油40 1.5g
1,3−ブチレングリコール 5g
リン酸水素二ナトリウム 適量
精製水 全100mL
ミノキシジル1g、ステアリン酸3g、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油40 1.5g、1,3−ブチレングリコール5gを70〜80℃に加温し、撹拌した。これにリン酸水素二ナトリウム適量と精製水を加え100mLとし、撹拌しながら室温まで冷却し、製剤を得た。
実施例1〜5及び比較例1〜3の調製直後のミノキシジルの溶解性を評価した。ミノキシジルが溶解したものを○、ミノキシジルが溶解しなかったものを×とした。結果を表2に示す。
ミノキシジルが溶解した実施例1〜5及び比較例1、3を調製直後及び65℃条件下3日後の外観を確認した。分離が生じなかったものを○、分離が生じていたものを×とした。結果を表3に示す。
実施例6〜28及び比較例4〜6の処方を表4〜6に示す。表4〜6に記載の主薬、高級脂肪酸又は油性成分、界面活性剤及び多価アルコールを70〜80℃に加温し、撹拌した。これにpH調節剤と精製水を加え100mLとし、撹拌しながら室温まで冷却し、製剤を得た。
実施例26〜28の製剤を65℃の恒温槽で2週間保管した後、製剤中のミノキシジル含量を、HPLC法で測定した。ミノキシジル含量は、調製時の製剤中のミノキシジルの仕込み量に対する保管後の製剤中のミノキシジルの量の割合として算出した。結果を表9に示す。
Claims (8)
- (a)ミノキシジル、
(b)イソステアリン酸及び/またはオレイン酸である高級脂肪酸、
(c)非イオン性界面活性剤を含有し、
(d)エタノール又はイソプロパノールである低級アルコールの含有量は5.0w/v%未満であるか、前記低級アルコールを含有しないことを特徴とする、
(e)pH6.5未満である外用液剤。 - (a)ミノキシジル、
(b)イソステアリン酸及び/またはオレイン酸である高級脂肪酸、
(c)非イオン性界面活性剤を含有し、
(d)エタノール又はイソプロパノールである低級アルコールの含有量は5.0w/v%未満であるか、前記低級アルコールを含有せず、
(f)さらに、プロピレングリコールを含有することを特徴とする外用液剤。 - (c)非イオン性界面活性剤が、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、ポリエチレングリコール脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンポリオキシプロピルアルキルエーテル、ポリオキシエチレンソルビット脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリグリセリン脂肪酸エステル、ショ糖脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンステロール及びポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコールからなる群から選ばれる少なくとも1種である、請求項1又は2に記載の外用液剤。
- (b)の高級脂肪酸1質量部に対して0.25質量部以上の(c)非イオン性界面活性剤を含有する請求項1又は2に記載の外用液剤。
- (g)さらに多価アルコールを含有する請求項1に記載の外用液剤。
- 多価アルコールが、プロピレングリコールである、請求項5に記載の外用液剤。
- プロピレングリコールの含量が10質量%以上である、請求項2又は6に記載の外用液剤。
- (a)ミノキシジル1質量部に対して(b)0.75質量部以上の高級脂肪酸を含有する、請求項1又は2に記載の外用液剤。
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