JP6521985B2 - 胃キャリブレーションチューブ - Google Patents

Description

本開示は、概して、外科手術ツールに関し、より具体的には、肥満治療手技において使用される胃キャリブレーションチューブに関する。

胃キャリブレーションチューブは、患者における過剰な肥満を低減しようとして、患者の胃に対する外科手術手技をもたらすために使用される外科手術ツールである。使用中、チューブは、胃洞の描写、流体の潅注／吸込、および／または胃嚢のサイズ変更を提供するために、口腔を通して患者体内に前進させられ、食道を通して胃の中に下ろされる。前進させられながら、少なくとも部分的に、この進路の迂遠的性質に起因して、臨床医は、チューブが適切に整列されるまで、または任意の閉塞を迂回するまで、チューブを種々の向きに再位置決めする必要があり得る。チューブの操縦性を向上することは、所望される手技を実施する時間を減少させることができる。

本開示の一側面によると、胃キャリブレーションチューブは、可撓性の細長い部材と、押し部材と、操縦性の容易性を提供し、現在の手技からの手技の変更を提供しないバルーン部材とを含む。

可撓性の細長い部材は、患者の胃と患者の口腔との間に延びるように寸法を決定される。可撓性の細長い部材は、近位端部分と、遠位端部分と、近位端部分と遠位端部分との間に延びる外面とを有する。外面は、側面開口部を画定する。可撓性の細長い部材は、側面開口部と連通している管腔を画定する。

可撓性の細長い部材は、ユーザが側面開口部の向きを識別することを可能にする参照インジケータを含むことができる。いくつかの実施形態では、参照インジケータは、側面開口部から近位にオフセットして位置付けられる。参照インジケータは、側面開口部と位置合わせして位置付けられることができる。

可撓性の細長い部材は、可撓性の細長い部材の側面開口部を通して押し部材を向かわせるように寸法を決定された始動曲線を画定する。

ある実施形態では、可撓性の細長い部材の遠位端部分は、中実である。可撓性の細長い部材の遠位端部分は、遠位端部分の遠位端に画定される開口部まで遠位に延びている吸引管腔を画定することができる。

押し部材は、近位部分と、遠位部分とを有する。遠位部分は、可撓性の細長い部材の管腔を通して可撓性の細長い部材の側面開口部から外へ前進可能である。押し部材の近位部分は、押し部材の遠位部分が可撓性の細長い部材の側面開口部から外へ前進させられている場合、可撓性の細長い部材の管腔内に配置される。

バルーン部材は、可撓性の細長い部材および押し部材のうちの少なくとも１つに固定される。バルーン部材は、患者の胃内で胃キャリブレーションチューブを固定するために膨張可能である。

いくつかの実施形態では、可撓性の細長い部材は、流体源および真空源のうちの少なくとも１つと流体連通している管腔を画定する。

ある実施形態では、可撓性の細長い部材は、少なくとも１つの深度マーキングを含む。

別の側面によると、細長い部材は、近位端部分と遠位端部分との間に始動曲線を画定する。近位端部分および始動曲線は、近位端部分の外面に画定される側面開口部と連通している管腔を画定することができる。いくつかの実施形態では、押し部材は、細長い部材の管腔内に位置付けられ、押し部材は、管腔を通して側面開口部から外へ移動可能である。

ある実施形態では、押し部材は、押し部材が始動曲線に沿って側面開口部から外へスライドするにつれて湾曲する。細長い部材および押し部材の両方は、可撓性材料で形成されることができる。

さらに別の側面によると、胃キャリブレーションチューブを前進させる方法は、口腔を通して患者の胃に向かって細長い部材を前進させることと、細長い部材を移動させるように、細長い部材を通して細長い部材の外面に画定される側面開口部から外へ押し部材を選択的に前進させることと、患者の胃の中で細長い部材上に支持されるバルーンを膨張させることとを含む。本方法は、胃洞内にバルーンを位置付けることを伴うことができる。本方法は、細長い部材を通して胃内の流体を吸引することを含むことができる。本方法は、細長い部材上に支持される参照インジケータを用いて細長い部材の側面開口部の向きを決めることを伴うことができる。

他の側面、特徴、および利点が、説明、図面、および請求項から明白となるであろう。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
胃キャリブレーションチューブであって、
近位端部分と、遠位端部分と、前記近位端部分と遠位端部分との間に延びている外面とを有する可撓性の細長い部材であって、前記外面は、側面開口部を画定し、前記可撓性の細長い部材は、前記側面開口部と連通している管腔を画定する、可撓性の細長い部材と、
近位部分と、遠位部分とを有する押し部材であって、前記遠位部分は、前記可撓性の細長い部材の前記管腔を通り、前記可撓性の細長い部材の前記側面開口部から外へ前進可能である、押し部材と、
前記可撓性の細長い部材および前記押し部材のうちの少なくとも１つに固定されているバルーン部材であって、前記バルーン部材は、患者の胃内で前記胃キャリブレーションチューブを固定するために膨張可能である、バルーン部材と
を備えている、胃キャリブレーションチューブ。
（項目２）
前記可撓性の細長い部材は、患者の胃と前記患者の口腔との間に延びるように寸法を決定されている、項目１に記載の胃キャリブレーションチューブ。
（項目３）
前記押し部材の前記近位部分は、前記押し部材の前記遠位部分が前記可撓性の細長い部材の前記側面開口部から外へ前進させられている場合、前記可撓性の細長い部材の前記管腔内に配置されている、項目１に記載の胃キャリブレーションチューブ。
（項目４）
前記バルーン部材は、前記押し部材に固定されている、項目１に記載の胃キャリブレーションチューブ。
（項目５）
前記バルーン部材は、前記可撓性の細長い部材に固定されている、項目１に記載の胃キャリブレーションチューブ。
（項目６）
前記可撓性の細長い部材は、流体源および真空源のうちの少なくとも１つと流体連通している管腔を画定する、項目１に記載の胃キャリブレーションチューブ。
（項目７）
前記可撓性の細長い部材は、少なくとも１つの深度マーキングを含む、項目１に記載の胃キャリブレーションチューブ。
（項目８）
前記可撓性の細長い部材は、ユーザが前記側面開口部の向きを識別することを可能にする参照インジケータを含む、項目１に記載の胃キャリブレーションチューブ。
（項目９）
前記参照インジケータは、前記側面開口部から近位にオフセットして位置付けられている、項目８に記載の胃キャリブレーションチューブ。
（項目１０）
前記参照インジケータは、前記側面開口部と位置合わせして位置付けられている、項目９に記載の胃キャリブレーションチューブ。
（項目１１）
前記可撓性の細長い部材は、前記可撓性の細長い部材の前記側面開口部を通して前記押し部材を向かわせるように寸法を決定された始動曲線を画定する、項目１に記載の胃キャリブレーションチューブ。
（項目１２）
前記可撓性の細長い部材の前記遠位端部分は、中実である、項目１に記載の胃キャリブレーションチューブ。
（項目１３）
前記可撓性の細長い部材の前記遠位端部分は、前記遠位端部分の遠位端に画定される開口部まで遠位に延びている吸引管腔を画定する、項目１２に記載の胃キャリブレーションチューブ。
（項目１４）
胃キャリブレーションチューブであって、
近位端部分と、遠位端部分とを有する細長い部材であって、前記細長い部材は、前記近位端部分と前記遠位端部分との間に始動曲線を画定し、前記近位端部分および前記始動曲線は、前記近位端部分の外面に画定される側面開口部と連通している管腔を画定する、細長い部材と、
前記細長い部材の前記管腔内に位置付けられている押し部材であって、前記押し部材は、前記管腔を通り、前記側面開口部から外へ移動可能である、押し部材と、
前記細長い部材および前記押し部材のうちの少なくとも１つに固定されているバルーン部材であって、前記バルーンは、患者の胃内で前記胃キャリブレーションチューブを固定するために膨張可能である、バルーン部材と
を備えている、胃キャリブレーションチューブ。
（項目１５）
前記押し部材は、前記押し部材が前記始動曲線に沿って前記側面開口部から外へスライドするにつれて湾曲する、項目１４に記載の胃キャリブレーションチューブ。
（項目１６）
前記細長い部材および押し部材の両方は、可撓性材料で形成されている、項目１５に記載の胃キャリブレーションチューブ。
（項目１７）
胃キャリブレーションチューブを前進させる方法であって、前記方法は、
口腔を通して患者の胃に向かって細長い部材を前進させることと、
前記細長い部材を通して前記細長い部材の外面に画定される側面開口部から外へ押し部材を選択的に前進させることにより、前記細長い部材を移動させることと、
前記患者の前記胃の中で前記細長い部材上に支持されるバルーンを膨張させることと
を含む、方法。
（項目１８）
胃洞内に前記バルーンを位置付けることをさらに含む、項目１７に記載の方法。
（項目１９）
前記細長い部材を通して前記胃内の流体を吸引することをさらに含む、項目１７に記載の方法。
（項目２０）
前記細長い部材上に支持されている参照インジケータを用いて前記細長い部材の前記側面開口部の向きを決めることをさらに含む、項目１７に記載の方法。

本明細書に組み込まれ、その一部を構成する、付随の図面は、本開示の実施形態を例証し、前述される本開示の一般的説明と、後述される実施形態の詳細な説明とともに、本開示の原理を説明する役割を果たす。
図１Ａは、本開示の原理による、流体源および真空源に連結されて示される、胃キャリブレーションチューブの一例証的実施形態の先端部分の側面断面図である。 図１Ｂは、図１Ａの胃キャリブレーションチューブの一部の側面図である。 図２および３は、食道を通り抜ける図１Ａの胃キャリブレーションチューブの漸進的側面断面図である。 図２および３は、食道を通り抜ける図１Ａの胃キャリブレーションチューブの漸進的側面断面図である。 図４および５は、胃内から体液を吸引する、図１Ａの胃キャリブレーションチューブの漸進的側面図である。 図４および５は、胃内から体液を吸引する、図１Ａの胃キャリブレーションチューブの漸進的側面図である。 図６は、胃に固定されて示される、図１Ａの胃キャリブレーションチューブの側面図である。 図７は、本開示の原理による、流体源および真空源に連結されて示される、胃キャリブレーションチューブの別の例証的実施形態の先端部分の側面断面図である。 図８−１０は、胃内から体液を吸引するチューブと、患者の胃へのチューブの固定とを図示する、図７の胃キャリブレーションチューブ実施形態の漸進的側面図である。 図８−１０は、胃内から体液を吸引するチューブと、患者の胃へのチューブの固定とを図示する、図７の胃キャリブレーションチューブ実施形態の漸進的側面図である。 図８−１０は、胃内から体液を吸引するチューブと、患者の胃へのチューブの固定とを図示する、図７の胃キャリブレーションチューブ実施形態の漸進的側面図である。 図１１は、本開示の原理による、流体源および真空源に連結されて示される、胃キャリブレーションチューブのなおも別の例証的実施形態の先端部分の側面部分断面図である。 図１２−１４は、食道を通り抜ける図１１の胃キャリブレーションチューブの漸進的側面部分断面図である。 図１２−１４は、食道を通り抜ける図１１の胃キャリブレーションチューブの漸進的側面部分断面図である。 図１２−１４は、食道を通り抜ける図１１の胃キャリブレーションチューブの漸進的側面部分断面図である。 図１５−１８は、胃内から体液を吸引することと、胃へのチューブの固定とを図示する、図１１の胃キャリブレーションチューブ実施形態の漸進的側面図である。 図１５−１８は、胃内から体液を吸引することと、胃へのチューブの固定とを図示する、図１１の胃キャリブレーションチューブ実施形態の漸進的側面図である。 図１５−１８は、胃内から体液を吸引することと、胃へのチューブの固定とを図示する、図１１の胃キャリブレーションチューブ実施形態の漸進的側面図である。 図１５−１８は、胃内から体液を吸引することと、胃へのチューブの固定とを図示する、図１１の胃キャリブレーションチューブ実施形態の漸進的側面図である。

本明細書で使用される場合、「臨床医」という用語は、医師、看護師、または他の医療提供者を指し、サポート要員を含み得る。「近位」または「後端」という用語は、各々、臨床医により近い構造の一部を指し、「遠位」または「先端」という用語は、各々、臨床医からより遠い構造の一部を指す。

ここで図１Ａを参照すると、胃キャリブレーションチューブ（ｃａｌｉｂｒａｔｉｏｎ ｔｕｂｅ）１００は、細長い部材１１０と、細長い部材１１０上に支持されるバルーン部材１２０と、細長い部材１１０内で支持される押し部材１３０とを含む。本明細書で使用される場合、バルーン部材という用語は、体積中への流体の導入に応じて拡張可能なある体積を画定する任意の構造を指し、したがって、例えば、嚢を形成するための一体型配列の材料、および／または、そのために一緒に固定される複数構成要素の配列を含み得ることを理解されたい。

使用中、図２−６を参照して以下にさらに詳細に説明されるように、胃キャリブレーションチューブ１００は、患者の口腔（例えば、口）の中に挿入可能であり、患者の口腔と胃との間に延びる進路に沿って遠位に（例えば、尾側に）前進可能である。胃キャリブレーションチューブ１００が、進路に沿った前進中に閉塞に遭遇する場合、または別様に不整列状態になる場合、押し部材１３０は、細長い部材１１０から外へ前進し、進路に沿った構造の表面（例えば、食道の壁）と係合して、細長い部材１１０がさらに前進させられることができるように、細長い部材１１０を閉塞から離して駆動するか、または整列状態に戻すように適合される。患者の胃（例えば、胃洞または胃の下部）の中に位置付けられたとき、バルーン１２０は、胃内に胃キャリブレーションチューブ１００を固定し、臨床医がスリーブ状胃切除術等の肥満治療外科手術手技を実施することを補助するために、膨張させられることができる。

再び図１Ａを参照すると、細長い部材１１０は、細長い部材１１０が口腔と胃との間の患者の進路に沿って操縦することを可能にするために、十分な可撓性を伴う任意の材料から形成されることができる。細長い部材１１０は、先端部分１１０ａと、後端部分１１０ｂとを含み、先端および後端部分１１０ａ、１１０ｂの間に延びる中心線「Ａ」を画定する。

先端部分１１０ａは、遠位先端１１２を含む。遠位先端１１２は、中実または実質的に中実である、任意の材料で形成されることができる。遠位先端１１２は、遠位先端１１２の先端に画定される遠位開口部１１４ａと遠位先端１１２の後端に画定される近位開口部１１４ｂとの間に延びる、吸引管腔１１４を画定する。いくつかの実施形態では、以下でさらに詳細に説明されるように、吸引管腔１１４は、細長い部材１１０の長さに沿って延びる。

細長い部材１１０は、後端部分１１０ｂから遠位先端１１２の後端まで延びる、管腔１１６を画定する。管腔１１６は、後端部分１１０ｂの外面に画定される側面開口部１１６ａと流体連通している。管腔１１６の少なくとも一部（例えば、管腔１１６の先端部分）は、曲線状であり得る。始動曲線１１６ｂが、後端部分１１０ｂの先端と先端部分１１０ａの後端との間に画定される。より具体的には、始動曲線１１６ｂは、遠位先端１１２の後端の湾曲であり得る。理解されるように、始動曲線１１６ｂは、任意の好適な曲率半径を含む、任意の好適な幾何学形状を有することができる。いくつかの実施形態では、始動曲線１１６ｂは、管腔１１６の遠位湾曲を画定する。

膨張管腔１１８が、細長い部材１１０内に画定され、遠位先端１１２の外面に画定される開口部１１８ａと流体連通している。バルーン部材１２０は、開口部１１８ａを覆って遠位先端１１２の外面上で支持される。バルーン部材１２０は、膨張管腔１１８が膨張流体を送達するように適合される流体源１４０に連結されている場合、膨張管腔１１８を通して膨張流体（例えば、生理食塩水）を受け取るように適合される。代替として、および／または加えて、膨張管腔１１８は、バルーン部材１２０内の膨張流体をバルーン部材から引き出してバルーン部材１２０を収縮させるように、膨張管腔１１８内で真空を生成するように適合される真空源１５０に連結する。理解されるように、流体および／または真空源１４０、１５０は、臨床医が所望に応じてバルーン部材１２０のサイズを制御することを可能にする。

真空源１５０は、遠位先端１１２内の吸引管腔１１４に連結し、胃洞等の手術部位から外へ体液を吸引する。示されるように、吸引管腔１１４は、吸引された体液が吸引管腔１１４および管腔１１６を通過するように、管腔１１６と流体連通している。側面開口部１１６ａは、管腔１１６が真空源１５０に連結されるときに体液を引き込む入口として機能する。いくつかの実施形態では、吸引管腔１１４は、細長い部材１１０の長さに沿って画定され、管腔１１６から分離している。ある実施形態では、吸引管腔１１４は、遠位先端１１２の遠位端（または遠位先端１１２に沿った任意の好適な場所）から、後端部分１１０ｂの近位端を含む、後端部分１１０ｂの長さに沿ったいずれかの出口場所まで延びることができる。

参照インジケータ１６０が、臨床医が側面開口部１１６ａの場所および／または向きを識別することを可能にする細長い部材１１０上の場所において、細長い部材１１０の外面上に含まれることができる。より具体的には、参照インジケータ１６０は、押し部材１３０が、所望に応じて任意の好適な方向へ始動曲線１１６ｂに沿って側面開口部１１６ａを通って外へ前進することができるように、細長い部材１１０を向けるために参照として機能する。押し部材１３０は、細長い本体を有し、押し部材１３０が始動曲線１１６ｂによって側面開口部１１６ａから外へ向かわせられることを可能にするために十分な可撓性を伴う任意の好適な材料で形成されることができることを理解されたい。ある実施形態では、図１Ｂで図示されるように、細長い部材１１０は、患者の進路に沿った胃キャリブレーションチューブ１００の挿入深度のインジケータとして機能する、１つ以上の深度マーキング１７０を細長い部材１１０の外面上に含む。

例示的使用中、図２−３に例証されるように、胃キャリブレーションチューブ１００は、患者に挿入可能であり、食道「Ｅ」に沿って延びる進路を下って、胃に向かって遠位に前進可能である。閉塞に遭遇すると、または不整列状態になると、例えば、胃キャリブレーションチューブ１００の遠位先端１１２が、胃キャリブレーションチューブ１００が食道「Ｅ」を通って遠位に前進することを阻止する制限「Ｒ」点における食道「Ｅ」内の湾曲によって摩擦的に制限されるとき、押し部材１３０は、始動曲線１１６ｂと係合するように管腔１１６を通って前進することができる。図３で描写されるように、始動曲線１１６ｂは、押し部材１３０が細長い部材１００の外面から外へ延び、食道「Ｅ」の内面等の表面と係合するように、側面開口部１１６ａを通して押し部材１３０を外へ向かわせる。押し部材１３０の遠位端と食道「Ｅ」の表面との間の係合に起因する対向反力は、閉塞または制限「Ｒ」点から細長い部材１１０を離れるようにする。閉塞／制限「Ｒ」点から胃キャリブレーションチューブ１００を離すと、および／または別様に所望に応じて胃キャリブレーションチューブを再整列させると、押し部材１３０は、胃キャリブレーションチューブ１００の中へ引き戻されることができ、胃キャリブレーションチューブ１００は、（例えば、閉塞および／または制限「Ｒ」点を通り過ぎて）さらに遠位に前進させられることができる。

図４−６を参照すると、胃「Ｓ」の中へ胃キャリブレーションチューブ１００を位置付けると、真空源１５０は、胃「Ｓ」内の体液「Ｆ」を吸引するように機能する。具体的には、吸引管腔１１４内で生成される真空は、吸引管腔１１４を通した体液「Ｆ」の近位抽出のために、遠位先端１１２の遠位開口部１１４ａに体液「Ｆ」を引き込む（図５参照）。理解され得るように、真空源１５０はまた、スリーブ状胃切除術等の任意の好適な肥満治療手技を促進するように、胃またはその一部を崩壊させるように機能することもできる。

図６に示されるように、始動曲線１１６ｂが、胃「Ｓ」の内面と係合するように押し部材１３０を向かわせて、バルーン部材１２０を膨張させるため、および／または胃「Ｓ」内で潅注／吸引を適用するために、胃「Ｓ」内の任意の望ましい場所に細長い部材１１０を向かわせるように、押し部材１３０は、細長い部材１１０の側面開口部１１６ａを通して外へ前進させられることができる。例えば、胃「Ｓ」の内面との押し部材１２０の係合に起因する反力は、バルーン部材１２０が胃洞内で膨張させられることができるように、胃洞「Ｓ」に隣接して細長い部材１１０を位置付ける。

膨張源１４０が、バルーン１２０を部分的および／または完全に膨張させるように胃キャリブレーションチューブ１００に連結して、胃キャリブレーションチューブ１００を胃「Ｓ」（例えば、胃洞）内に固定し、臨床医が肥満治療外科手術手技を実施することを補助することを理解されたい。例えば、スリーブ状胃切除術手技では、バルーン１２０が胃洞内で膨張させられた状態で、臨床医は、患者の減量に役立てるために患者の胃のサイズを制限するように、胃の大部分を除去し、残りの部分を一緒にステープル留めすることができる。

ここで図７を参照すると、概して、胃キャリブレーションチューブ２００と称される、胃キャリブレーションチューブの別の実施形態が示されている。胃キャリブレーションチューブ２００は、胃キャリブレーションチューブ１００に実質的に類似し、胃キャリブレーションチューブ２００の構造および動作の差異を説明するために必要な程度で本明細書に説明されるのみである。一般に、胃キャリブレーションチューブ２００は、細長い部材２１０と、押し部材２２０とを含み、流体源１４０および真空源１５０の一方または両方に動作可能に連結する。

細長い部材２１０は、遠位先端２１２を含み、吸引管腔２１４および管腔２１６を画定する。吸引管腔２１４は、遠位先端２１２に画定される遠位開口部２１４ａまで延びる。細長い部材２１０の外面は、管腔２１６と流体連通している側面開口部２１６ａを画定する。いくつかの実施形態では、細長い部材２１０は、側面開口部２１６ａと位置合わせして細長い部材２１０の外面上に位置付けられる参照インジケータ２１８を含む。胃キャリブレーションチューブ１００の参照インジケータ１６０と同様に、参照インジケータ２１８は、所望の手術部位の中への押し部材２２０の展開精度を促進するように、側面開口部２１６ａの場所および／または向きを識別するように機能する。示されていないが、細長い部材２１０はまた、図１Ｂに示されるものに類似する、１つ以上の深度マーキングを含むこともできる。

押し部材２２０は、押し部材２２０の遠位端部分の外面上で膨張可能バルーン２２２を支持する、細長い本体を有する。押し部材２２０は、膨張管腔２２４が流体源１４０と流体連通しているときに、バルーン２２２が膨張流体（例えば、生理食塩水）を受け取ることを可能にするように、膨張可能バルーン２２２と流体連通する膨張管腔２２４を画定する。

胃キャリブレーションチューブ２００の例示的使用中に、押し部材２２０は、胃キャリブレーションチューブ１００の押し部材１３０に関して上記で説明されるように、胃キャリブレーションチューブ２００が閉塞および／または制限「Ｒ」点を迂回することを可能にするように機能する。

図８を参照すると、胃キャリブレーションチューブ２００が胃「Ｓ」の中に位置付けられているとき、真空源１５０は、胃キャリブレーションチューブ１００に関して上記で説明されるように、胃「Ｓ」内から体液「Ｆ」を吸引するように機能することができる。より具体的には、真空源１５０は、吸引管腔２１４内で真空を生成し、近位抽出のために体液「Ｆ」を遠位開口部２１４ａに引き込む。

図９−１０を参照すると、押し部材２２０は、側面開口部２１６ａから外へ前進させられ、胃「Ｓ」内の任意の好適な場所に位置付けられることができる。理解されるように、押し部材２２０上で支持されるバルーン２２２と流体連通しているとき、膨張源１４０は、バルーン２２２を部分的および／または完全に膨張させ、必要に応じて胃キャリブレーションチューブ２００を胃「Ｓ」内に固定し、臨床医が肥満治療外科手術手技を実施することを補助するように機能することができる。

ここで図１１を参照すると、概して、胃キャリブレーションチューブ３００と称される、胃キャリブレーションチューブの別の実施形態が示されている。胃キャリブレーションチューブ３００は、胃キャリブレーションチューブ１００および２００に実質的に類似し、胃キャリブレーションチューブ３００の構造および動作の差異を説明するために必要な程度で本明細書に説明されるのみである。一般に、胃キャリブレーションチューブ３００は、第１のバルーン３０４および第２のバルーン３０６を支持する細長い部材３０２を含み、流体源１４０および真空源１５０の一方または両方に動作可能に連結する。第２のバルーン３０６は、胃キャリブレーションチューブ１００の押し部材１３０と同様に機能することができる。

細長い部材３０２は、第１のバルーン３０４と流体連通する第１の管腔３０８と、第２のバルーン３０６と流体連通する第２の管腔３１０とを画定する。図１１に示されるように、細長い部材３０２は、細長い部材３０２の遠位端部分において細長い部材３０２の外面に画定される側面開口部３１４と流体連通している吸引管腔３１２を画定する。ある実施形態では、細長い部材３０２は、図１Ｂに示される深度マーキングに類似する、１つ以上の深度マーキング３１６を細長い部材３０２の外面上に含む。第１のコネクタ３１８ａおよび第２のコネクタ３１８ｂが、細長い部材３０２の外面に固定される。ある実施形態では、第１および第２のコネクタ３１８ａ、３１８ｂの一方または両方は、ルアーコネクタまたは当技術分野で公知である任意の他の好適なコネクタである。第１のコネクタ３１８ａは、管腔３１０と流体連通し、第２のコネクタ３１８ｂは、管腔３０８と流体連通している。流体源１４０および真空源１５０の一方または両方は、それぞれの流体および／または真空源１４０、１５０に連結される任意の好適な接続３２０によって、第１および第２のコネクタ３１８ａ、３１８ｂの一方または両方に連結する。

使用中、図１２−１４を参照すると、胃キャリブレーションチューブ３００は、患者の口腔に挿入され、食道「Ｅ」を通した進路に沿って患者の胃「Ｓ」に向かって前進させられる。胃キャリブレーションチューブ３００が進路に沿って前進させられている間に閉塞に遭遇する場合、または別様に不整列状態になる場合、第２のバルーン３０６は、（例えば、生理食塩水等の流体源１４０からの膨張流体「ＩＦ」を介して）膨張させられることができる。

膨張中に、第２のバルーン３０６は、細長い部材３０２の外面から実質的に横方向に外向きに延びる。第２のバルーン３０６は、食道「Ｅ」の内面等の進路に沿った構造の表面に拡張力を加えるために十分に大きい寸法まで拡張可能である。拡張力に応答する反力は、閉塞／制限「Ｒ」点から細長い部材３０２を離すようにし、および／または別様に所望に応じて細長い部材３０２を再整列させる。

真空源１５０は、膨張流体「ＩＦ」（例えば、生理食塩水）が第２のバルーン３０６から引き抜かれることができ、第２のバルーン３０６が細長い部材１１０の遠位前進を促進するよう収縮させられることができるように、コネクタ３１８ａに連結する。

ここで図１５−１６を参照すると、真空源１５０は、吸引管腔３１２と流体連通して位置付けられ、胃キャリブレーションチューブ１００に関して上記で説明されるように、それを通した近位抽出（図１６参照）のために胃キャリブレーションチューブ３００の側面開口部３１４の中へ胃「Ｓ」内の体液「Ｆ」を吸引するように使用されることができる。

図１７に示されるように、流体源１４０は、第１のバルーン３０４を膨張させるため、および／または（例えば、側面開口部３１４により）胃「Ｓ」内で潅注／吸引を適用するためにコネクタ３１８ａに連結し、それによって、第２のバルーン３０６は、胃「Ｓ」の内面と係合するように膨張させられ、胃「Ｓ」内の任意の望ましい場所に胃キャリブレーションチューブ３００の先端部分を向かわせることができる。例えば、胃「Ｓ」の内面との第２のバルーン３０６の係合に起因する反力は、胃「Ｓ」内に胃キャリブレーションチューブ３００を固定するために第１のバルーン部材３０４が胃洞内で膨張させられることができるように、胃洞「Ｓ」に隣接して胃キャリブレーションチューブ３００の先端部を位置付ける。

図１８に示されるように、流体源１４０は、胃キャリブレーションチューブ１００のバルーン１２０に関して上記で説明されるように、胃「Ｓ」内に胃キャリブレーションチューブ３００を固定するために第１のバルーン部材３０４が膨張させられることができるように、コネクタ３１８ｂに連結する。

当業者は、具体的に本明細書に説明され、付随の図に示される構造および方法が、非限定的かつ例示的実施形態であり、説明、開示、および図は、単に、特定の実施形態の例示として解釈されるべきであることを理解するであろう。したがって、本開示は、説明される精密な実施形態に限定されず、種々の他の変更および修正が、本開示の範囲または精神から逸脱することなく、当業者によってもたらされ得ることを理解されたい。加えて、ある実施形態と併せて示される、または説明される要素および特徴は、本開示の範囲から逸脱することなく、ある他の実施形態の要素および特徴と組み合わせられ得、そのような修正および変形例もまた、本開示の範囲内に含まれる。故に、本開示の主題は、特に示され、説明されているものによって限定されない。

Claims (20)

1. 胃キャリブレーションチューブであって、
   近位端部分と、遠位端部分と、前記近位端部分と遠位端部分との間に延びている外面とを有する可撓性の細長い部材であって、前記外面は、側面開口部を画定し、前記可撓性の細長い部材は、前記側面開口部と連通している管腔を画定する、可撓性の細長い部材と、
   近位部分と、遠位端とを有する押し部材であって、前記遠位端は、前記可撓性の細長い部材の前記管腔を通り、前記可撓性の細長い部材の前記側面開口部から外へ、前記可撓性の細長い部材を移動させる対向反力が発生するように患者の胃または前記患者の口腔の表面と係合するよう前進可能である、押し部材と、
   前記可撓性の細長い部材および前記押し部材のうちの少なくとも１つに固定されているバルーン部材であって、前記バルーン部材は、前記患者の胃内で前記胃キャリブレーションチューブを固定するために膨張可能である、バルーン部材と
   を備えている、胃キャリブレーションチューブ。
2. 前記可撓性の細長い部材は、前記患者の胃と前記患者の口腔との間に延びるように寸法を決定されている、請求項１に記載の胃キャリブレーションチューブ。
3. 前記押し部材の前記近位部分は、前記押し部材の前記遠位端が前記可撓性の細長い部材の前記側面開口部から外へ前進させられている場合、前記可撓性の細長い部材の前記管腔内に配置されている、請求項１に記載の胃キャリブレーションチューブ。
4. 前記バルーン部材は、前記押し部材に固定されている、請求項１に記載の胃キャリブレーションチューブ。
5. 前記バルーン部材は、前記可撓性の細長い部材に固定されている、請求項１に記載の胃キャリブレーションチューブ。
6. 前記可撓性の細長い部材は、流体源および真空源のうちの少なくとも１つと流体連通している管腔を画定する、請求項１に記載の胃キャリブレーションチューブ。
7. 前記可撓性の細長い部材は、少なくとも１つの深度マーキングを含む、請求項１に記載の胃キャリブレーションチューブ。
8. 前記可撓性の細長い部材は、ユーザが前記側面開口部の向きを識別することを可能にする参照インジケータを含む、請求項１に記載の胃キャリブレーションチューブ。
9. 前記参照インジケータは、前記側面開口部から近位にオフセットして位置付けられている、請求項８に記載の胃キャリブレーションチューブ。
10. 前記参照インジケータは、前記側面開口部と位置合わせして位置付けられている、請求項９に記載の胃キャリブレーションチューブ。
11. 前記可撓性の細長い部材は、前記可撓性の細長い部材の前記側面開口部を通して前記押し部材を向かわせるように寸法を決定された始動曲線を画定する、請求項１に記載の胃キャリブレーションチューブ。
12. 前記可撓性の細長い部材の前記遠位端部分は、中実である、請求項１に記載の胃キャリブレーションチューブ。
13. 前記可撓性の細長い部材の前記遠位端部分は、前記遠位端部分の遠位端に画定される開口部まで遠位に延びている吸引管腔を画定する、請求項１２に記載の胃キャリブレーションチューブ。
14. 胃キャリブレーションチューブであって、
    近位端部分と、遠位端部分とを有する細長い部材であって、前記細長い部材は、前記近位端部分と前記遠位端部分との間に始動曲線を画定し、前記近位端部分および前記始動曲線は、前記近位端部分の外面に画定される側面開口部と連通している管腔を画定する、細長い部材と、
    前記細長い部材の前記管腔内に位置付けられている押し部材であって、前記押し部材は、遠位端を備え、前記押し部材の前記遠位端は、前記管腔を通り、前記側面開口部から外へ、前記細長い部材を移動させる対向反力が発生するように患者の胃または前記患者の口腔の表面と係合するよう移動可能である、押し部材と、
    前記細長い部材および前記押し部材のうちの１つに固定されているバルーン部材であって、前記バルーン部材は、前記患者の胃内で前記胃キャリブレーションチューブを固定するために膨張可能である、バルーン部材と
    を備えている、胃キャリブレーションチューブ。
15. 前記押し部材は、前記押し部材が前記始動曲線に沿って前記側面開口部から外へスライドするにつれて湾曲する、請求項１４に記載の胃キャリブレーションチューブ。
16. 前記細長い部材および押し部材の両方は、可撓性材料で形成されている、請求項１５に記載の胃キャリブレーションチューブ。
17. 胃キャリブレーションチューブであって、
    口腔を通して患者の胃に向かって前進させられるように構成されている細長い部材と、
    押し部材であって、前記押し部材は、遠位端を備え、前記押し部材の前記遠位端は、前記細長い部材を通り、前記細長い部材の外面に画定される側面開口部から外へ、前記細長い部材を移動させる対向反力が発生するように前記患者の胃または前記患者の口腔の表面と係合するよう選択的に前進させられるように構成されている、押し部材と、
    前記患者の前記胃の中で膨張させられるように構成されている、前記細長い部材上に支持されたバルーンと
    を備えている、胃キャリブレーションチューブ。
18. 前記バルーンは、胃洞内に位置付けられるように構成されている、請求項１７に記載の胃キャリブレーションチューブ。
19. 前記細長い部材は、前記細長い部材を通して前記胃内の流体を吸引するために構成されている、請求項１７に記載の胃キャリブレーションチューブ。
20. 前記細長い部材の前記側面開口部は、前記細長い部材上に支持されている参照インジケータを用いて向きを決められるように構成されている、請求項１７に記載の胃キャリブレーションチューブ。

Images